NO138716B - Anordning for undersoekelse av slim - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører en anordning for be-stemmelse av fasene i menstruasjonssyklusen og nærmere bestemt,

for angivelse av de reologiske egenskaper ved slim, særlig fra livmorhals og/eller munnhule for å kunne forutsi innledningen og påvise en foreliggende eggløsning. Oppfinnelsen har således tilknytning til befruktningskontroll. Det er konstatert at slim-prøver fra vaginalhulen og munnhulen viser tydelige, fasebetonede, reologiske forandringer i løpet av menstruasjonssyklusen. Selv om forandringen i slimet fra livmorhalsen er mer iøyenfallende enn forandringene i slimet fra munnhulen, vil begge forandringer lett kunne påvises. I fasen umiddelbart før eggløsningen, i løpet av en periode av én til tre dager under østrogen dominans, er slimet meget rikelig og vannholdig. I fasen etter eggløsningen, sekre-sjonsfasen, er slimet mindre rikelig og mer viskøst. Hos friske kvinner med normal menstruasjonssyklus vil eggløsningen vanligvis inntreffe mellom den 12. og den 14. dag før den neste menstruasjonsperiode (og ikke etter den foregående periode), hvilket er tilfredsstillende dokumentert i den medisinske litteratur. Særlig er slim fra livmorhalsen mest vannholdig ved tidspunktet for eggløsningen da det inneholder 97 til 98 % vann, mens det til andre tider er relativt dehydrert og bare inneholder 80 til 90 % vann. Etter tørking kan den faste rest variere fra 2 % under eggløsningen til 20 % på andre tidspunkter, hvilket representerer en ti-dobbelt økning. Forutsigelse av eggløsningen på grunnlag av den foregående menstruasjonsperiode ved telling av antallet forløpne dager mellom slutten av den foregående periode og den antatte eggløsning midtveis i syklusen (den rytmiske metode) kan gi feilaktige resultater fordi det er umulig å forutsi begynnel-sen av neste menstruasjonsperiode. Det er mulig å forutsi egg-løsningen på grunnlag av hormonforandringer i blodet eller kje-miske forandringer i slimet, men de kjente metoder for slike

analyser er anvendelige bare i spesielle tilfeller, idet de med-fører langvarige og dyre prosesser. Foreliggende oppfinnelse tar sikte på å tilveiebringe en enkel og billig anordning som på grunnlag av slimundersøkelse "på stedet" kan fremskaffe nødven-dig informasjon, slik at det er mulig under eller umiddelbart etter undersøkelsen av en pasient å forutsi eller bekrefte egg-løsningen.

Ifølge oppfinnelsen tilveiebringes således en anordning for prøving av viskositeten i slim fra kroppshuler mellom relativt bevegelige prøveflater, omfattende et akselelement på hvilket er dreibart opplagret et ringelement, hvilke elementer har henholdsvis en utvendig lagerflate og en innvendig lagerflate som utgjør nevnte prøveflater og oppviser en innbyrdes klaring på mellom 0,25^um og 250^um, karakterisert ved at lagerflåtene har en ruhet som innebærer en gjennomsnittlig avstand mellom flatenes høyeste og laveste punkt på mellom 0,2 um og 3,0 ^im, at aksene til akselelementet og ringelementet er vesentlig horisontalt innrettet, at anordningen omfatter indikatororganer for avlesing av ringelementets stilling i forhold til akselelementet, samt et spennorgan, f.eks. i form av et lodd eller en fjær, festet til ringelementet for tangential belastning av dette i forhold til akselelementet, idet spennkraften som utøves av spennorganet er regulerbar slik at spennorganet bevirker at ringelementet dreier fritt når slimet er vandig mens ringelementet ikke dreier når slimet er meget viskøst, samt at ringelementet og akselelementet kan skilles fullstendig fra hverandre for rensing eller utskifting.

Utføringsformer av oppfinnelsen skal i det følgende be-skrives nærmere under henvisning til tegningen, hvor: Fig. 1 viser et perspektivriss av en anordning ifølge oppfinnelsen, hvor delene er montert for gjennomførelse av visse trinn i undersøkelsesprosessen. Fig. 2 viser anordningen ifølge fig. 1 hvor delene er demontert for gjennomførelse av visse andre trinn i undersøkel-sesprosessen , Fig. 3 viser et hjelpeinstrument for anvendelse i forbindelse med anordningen ifølge oppfinnelsen,

Fig. 4 viser et annet hjelpeinstrument,

Fig. 5 viser et frontriss av en annen anordning ifølge oppfinnelsen, Fig. 6 viser et sideriss av anordningen ifølge fig. 5, Fig. 7 viser et aksialsnitt av en komponent for anvendelse i forbindelse med drift av anordningen ifølge fig. 6, Fig. 8 viser et frontrlss av en ytterligere anordning ifølge oppfinnelsen, Fig. 9 viser et perspektivriss av en annen anordning ifølge oppfinnelsen hvor deler er demontert for gjennomførelse av visse trinn, og Fig. 10 viser et perspektivriss av anordningen ifølge fig. 9 hvor delene er montert for gjennomførelse av andre trinn i undersøkelsesprosessen.

Anordningen ifølge fig. 1 omfatter i hovedtrekk et indre lagerelement 20, et ytre lagerelement 22, et spennorgan 46, en bæreramme 24 og markeringer 26. Bærerammen 24, som omfatter en horisontal sokkel 28 og en vertikal plate 30, er fremstilt av et egnet plastmateriale, f.eks. metyImetakrylat eller polykarbonat. Platens 30 midtparti er forsynt med et horisontalt spor 32 av rektangulær tverrsnittsform hvis midtakse forløper loddrett på platens 30 hovedflater.

Det indre lagerelement 20 er utformet som en kort, sylinderformet stang som i aksialretning er forsynt med en bakut-rettet forlengelse eller kile 34 og en fremadrettet, sylindrisk lagerflate 36. Kilen 34, som er nøyaktig og demonterbart innpasset i sporet 32, fikserer lågerelementets 20 midtakse i horisontalstilling når lagerelementet 20 er montert til bærerammen 24. Det ytre lagerelement 22 er anordnet i form av en skive med en fremre og en bakre endeflate 38 og 40 som er beliggende paral-lelt i innbyrdes avstand langs skivens midtakse som omsluttes av sylinderformet ytterflate 42 og en indre, sylinderformet lagerflate 44. Den ytre lagerflate 36 og den indre lagerflate 44 er med minimal klaring dreibart innpasset i hverandre når lagerele-mentene 20 og 22 er sammenført.

I henhold til oppfinnelsen må hver av lagerflåtene 36 og 44 nødvendigvis ha en struktur med en overflatebeskaffenhet som innebærer en gjennomsnittlig høyde mellom daler og topper på fra 0,2 mm til 3,0 mm, og fortrinnsvis 60 til 95 partikler pr. cm 2. Det er videre en klaring eller toleranse mellom lagerflatene av 0,0003 mm til 0,25 mm og fortrinnsvis 0,025 mm til 0,125 mm. Det ytre lagerelement 22 har fortrinnsvis en aksial-tykkelse av 6,4 mm til 50,8 mm. Hvert av lågerelementene er fortrinnsvis fremstilt av dimensjonsstabilt, steriliserbart materiale, f.eks. et glassaktig materiale så som glass, et metallisk materiale så som rustfritt stål eller et plastmateriale så som metyl-metakrylat.

En utboring 45 strekker seg gjennom det ytre lagerele-ments 22 ytterflate 42 og inn i elementets utboring. En innvendig gjenget hylse 47, f.eks. av plast eller metall er ved frik-sjonsvirkning forankret i utboringen 45. Spennorganet 46 er i utføringsformen på fig. 1 i form av en utvendig gjenget tyngde-plugg, f.eks. av metall e.l., som er innskrudd i hylsen 47. Pluggen 46 er forsynt med et ytre skruetrekkerspor som muliggjør en nøyaktig justering av pluggens stilling i forhold til det ytre lågerelements akse.

Markeringen 26 innbefatter en utadrettet pil 50 på det ytre lagerelement 22 og en innadrettet pil 52 på platen 30. Når det indre og det ytre lagerelement er montert med en slimprøve mellom elementenes lagerflater, vil tyngdepluggen 4 6 befinne seg i stilling for frembringelse av en dreiebevegelse av det ytre lagerelement i forhold til det indre lagerelement. Platen 30 er umiddelbart ved pilen 52 forsynt med en grønn flekk 54 og i til-grensning til det ytre -lagerelement 22 med en rød flekk 56 som er beliggende i 90° vinkel med den grønne flekk 54. Arrangemen-tet er slik at hvis slimet mellom lagerflatene er relativt vannholdig, vil tyngdepluggen 46 bevirke at det ytre element 22 dreies i urviserretning, slik at pilen,-50 peker mot den røde flekk 56. Er slimet derimot relativt viskøst, vil tyngdepluggen 46 være ute av stand til å dreie det ytre lagerelement 22, slik at pilen 52 fortsatt vil peke mot den grønne flekk 54.

En fremgangsmåte i henhold til oppfinnelsen er basert på anvendelse av sterile, indre og ytre lagerelementer 20 og 22, som beskrevet i det etterfølgende. Innledningsvis monteres det indre lagerelement 20 til platen 30 ved innføring av kilen 34 i sporet 32. Dernest tilveiebringes en slimprøve fra livmorhalsen ved at det gjennom vaginalhulen og til berøring med livmorhalsen innføres en engangssonde 60 hvis ytterende er forsynt med en elastomerskje 62, hvori det oppsamles en prøve av slim 63 fra livmorhalsen. Denne slimprøve fra livmorhalsen overføres deretter til den ene av lagerflatene 36 og 44, og det indre og det ytre lagerelement sammenføres ved innpassing av det ytre lagerelement 22 på det indre lagerelement 20, idet slimet fra livmorhalsen derved ekstruderes mellom lagerflatene<*>. Dernest dreies det ytre lagerelement 22 manuelt et forutvalgt antall omdreininger, vanligvis én til tre hele omdreininger, til pilene 50 og 52 befinner seg i flukt med hverandre. Deretter slippes det ytre lagerelement 22. Til sist vil pilens 50 hvilestilling i forhold til den grønne flekk 54 og den røde flekk 56 gi en indikasjon på hvorvidt det foreligger eggløsning eller ikke.

Ved en alternativ fremgangsmåte blir det ved hjelp av en øyedrypper 64 som består av et rør 66 med en innsnevret ende 68 og en elastomerball 70 uttatt munnslim, dvs. spytt. Spytt-prøven anbringes på den ene av lagerflatene 36 og 44 ved manuell sammenklemming av ballen 70 hvorved spyttet presses ut gjennom åpningen 68. Fremgangsmåten er forøvrig identisk med den tidligere beskrevne fremgangsmåte i forbindelse med slimprøver fra 1ivmorh alsen.

Anordningen ifølge fig. 5, 6 og 7 omfatter en sokkel 71 med en lagerskål 72. Lagerskålen 72 opptar en stang 74 som strekker seg fremad for opptakelse av en ring 76. Det forreste endeparti av stangen 74 og innerveggen av ringen 76 danner lagerflater av samme type som tidligere beskrevet, for opptakelse av slimprøver. Et utløserelement 78 rager nedad fra ringen 76. En konsollaksel 80 som strekker seg fremad fra sokkelen 71, tjener for opplagring av en tunge 82 som tvinges i anlegg mot utløser-elementet 78. Press- eller spennvirkningen frembringes i denne utføringsform av et lodd 84 som er fastgjort til en gjenget skrue 86 og hvis stilling kan justeres ved dreining av skruen. I tilknytning til stangen 74 benyttes en strykerstav 87 med et ytter-belegg 88 av gummi. Ved manuell føring av staven 87 fra den ene ende til den annen i berøring med yttersiden av stangen 7.4 vil stangen 74 gjennomføre et forutvalgt antall omdreininger. Dvs. når staven 87 manuelt trykkes mot stangen 74 og føres på tvers av denne vil stangen 74 på grunn av friksjonen mellom stangover-flaten og stavens gummioverflate bevirke at stangen 74 gjennom-løper et forutbestemt antall omdreininger.

Ved anvendelse av anordningen overføres slim til den forreste ende av stangen 74 ved hjelp av en skje eller en øyedrypper av samme type som beskrevet i forbindelse med anordningen ifølge fig. 1, idet ringen 76 derved er fjernet. Deretter innføres ringen 76 på enden av stangen 74, og staven 87 strykes manuelt fra den ene ende til den annen langs yttersiden av stangen 74, hvorved stangen dreies. Hvis slimet imidlertid er relativt viskøst, vil dreiningen av stangen 74 medføre bevegelse av

utløserelementet 78.

Anordningen ifølge fig. 8 er i alle henseender analog med anordningen ifølge fig. 5, 6 og 7, bortsett fra at utløser-systemet 82, 84 og 86 er erstattet av en kalibrert spennings-måler 90 som omfatter en utløsertunge 92 som spennes av et lodd, en fjær e.l., en hukommelsesviser 96 og et indikatorlys 98.

Anordningen ifølge fig. 9 og 10 omfatter en langstrakt, sylinderformet sonde 100 hvis forreste endeparti er forsynt med en sylinderformet forlengelse 102 av redusert diameter som ved hjelp av et skulderparti 104 er isolert mot den øvrige del av sonden. Forlengelsens 102 ytterende er avrundet ved 106. Sonden 100 kan forbindes med en ringdel 108 som omfatter en innvendig utboring 110 samt fremre og bakre plane, parallelle endefla-ter 112 og 114. Forlengelsens 102 ytre lagerflate og utboringens 110 indre lagerflate er med minimal klaring innpasset i hverandre når ringen 108 og sonden 100 er sammenført. En jus-terbar mutter 118 er innskrudd på en gjenget aksel 116 som strekker seg utad fra ringens 108 ytterflate hvorved akselen og mutte-ren frembringer et justerbart vridningsmoment. Sonden 100 og ringen 108 er fremstilt av samme materialer som de motsvarende deler ifølge fig. 1 og 2. De dimensjoner og partikkelstørrelser som kjennetegner forlengelseslagerflaten 102 og utboringslager-flaten 110, er likeledes de samme som ved de motsvarende deler ifølge fig. 1 og 2.

Ved anvendelse av anordningen ifølge fig. 9 og 10 blir sonden 100 først innført gjennom vaginalhulen, slik at forlengelsen 102 bringes i berøring med livmorhalsen, hvorved en viss mengde slim fra livmorhalsen tilbakeholdes på forlengelsens 102 lagerflate. Deretter tilbaketrekkes sonden 100 fra vaginalhulen og sammenføres med ringen 10B, hvorved forlengelsen 102 inn-føres i utboringen 110, og ringens 108 tilbakegående bevegelse begrenses av skulderpartiet 104. Slimprøven fra livmorhalsen ekstruderes på dette tidspunkt mellom utboringens 110 og forlengelsens 102 lagerflater. Operatøren, som derved holder sonden 100 horisontalt i den ene hånd, bringer deretter akselen 116 i horisontalstilling med den annen hånd. Når akselen deretter slippes, vil ringen 108 under påvirkning av det vridningsmoment som frembringes av delene 116 og 118, dreies eller ikke dreies i forhold til sonden 100. Menstruasjonssyklusfasen vil derved kunne angis i henhold til oppfinnelsen.

Det påpekes at anordningenes bevegelse er beskrevet som roterende, i motsetning til frem- og tilbakegående. Oppfinnel-sens prinsipper har imidlertid samme gyldighet i forbindelse med frem- og tilbakegående lagerelementer, selv om slike anordninger er mindre foretrukket.

Claims (1)

1. Anordning for prøving av viskositeten i slim fra kroppshuler mellom relativt bevegelige prøveflater, omfattende et akselelement (20, 74, 100) på hvilket er dreibart opplagret et ringelement (22, 76, 108), hvilke elementer har henholdsvis en utvendig lagerflate (36, 102) og en innvendig lagerflate (44, 110) som ut-gjør nevnte prøveflater og oppviser en innbyrdes klaring på mellom 0,25 ^um og 250 ^um, karakterisert ved at lagerflatene (36, 102 og 44, 110) har en ruhet som innebærer en gjen-nomsnitlig avstand mellom flatenes høyeste og laveste punkt på mellom 0,2 ^jm og 3,0^um;at aksene til akselelementet (20, 74,

   100) og ringelementet (22, 76, 108) er vesentlig horisontalt innrettet, at anordningen omfatter indikatororganer (26, 50, 52, 90) for avlesing av ringelementets stilling i forhold til akselelementet, samt et spennorgan (46, 84), f.eks. i form av et lodd eller en fjær, festet til ringelementet for tangential belastning av dette i forhold til akselelementet, idet spennkraften som ut-øves av spennorganet er regulerbar, slik at spennorganet bevirker at ringelementet dreier fritt når slimet er vandig mens ringelementet ikke dreier når slimet er meget viskøst, samt at ringelementet og akselelementet kan skilles fullstendig fra hverandre for rensing eller utskifting.