NL9700002A - Verpakking voor medicamenten. - Google Patents

Description

Titel: Verpakking voor medicamenten.

De uitvinding heeft betrekking op een verpakking voor medicamenten die door inhaleren aan een patiënt kunnen worden toegediend. Dergelijke medicamenten kunnen zich in een vaste fijn verdeelde toestand of in vloeibare vorm bevinden. Inrichtingen voor het toedienen van in capsules opgenomen medicamenten aan patiënten, welke lijden aan broncjiiale kwalen, zoals bijvoorbeeld astmatische bronchitis zijn algemeen bekend. Het is voor medicamenten in poeder of ander fijn verdeelde toestand bekend deze in capsules toe te dienen, welke door een patiënt in een inrichting worden geladen, welke bekend staat als "insufflator".

Het medicament komt dan vrij van de capsule en wordt door de patiënt geïnhaleerd normaliter via de mond, doch soms ook door de neus.

WO 82/01470 en GB-A-i.387.954 beschrijven beide inrichtingen voor het afgeven van medicamenten in fijn verdeelde toestand vanuit capsules. Bij elk van deze bekende inrichtingen worden de capsules gemonteerd over een draaibaar steunorgaan, waarop elke capsule op zijn beurt in een zodanige stand kan worden gebracht, dat deze kan worden geopend, om medicament uit de capsule af te geven, dat door een patiënt door een mondstuk van de inrichting kan worden geïnhaleerd. Bij de inrichting volgens GB-A-l.387.954 kunnen de medicamenten zijn verpakt in een zogenaamde doordrukstrip.

Er bestaan nadelen bij het gebruik van capsules, welke zijn vervaardigd uit gelatine en waarin medicamenten zijn opgenomen. Gelatine is betrekkelijk onstabiel en mist sterkte, zodat de capsules door een verpakking moeten worden beschermd, bijvoorbeeld in glazen flessen. Degradatie uit de omgeving zowel van de capsules als de inhoud kan binnen korte tijd plaats vinden.

Het doel van de uitvinding is te voorzien in een meer doelmatigere wijze voor het toedienen van medicamenten aan patiënten dan tot nog toe mogelijk was en waarbij het verpakken van medicamenten in capsules kan worden vermeden.

De verpakking voor medicamenten volgens de uitvinding wordt daartoe gekenmerkt, doordat de verpakking omvat een schijfvormige, ronde drager, voorzien van een reeks daarmee integraal gevormde, hermetisch gesloten houders, welke houders in hoofdzaak in een cirkelvorm zijn opgesteld, waarbij elke houder een dosis medicament bevat in de vorm van een poeder, welk medicament geschikt is voor inhalering, waarbij elke houder doorboorbaar is voor de vorming van een opening aan beide zijden daarvan, teneinde tijdens gebruik een luchtstroom mogelijk te maken door de houder voor het daaraan onttrekken van het daarin opgenomen poeder.

De verpakking voor medicamenten volgens de uitvinding maakt het gebruik van medicamenten in doordrukverpakkingen mogelijk, d.w.z. verpakkingen bestaande uit een laag, welke gelamineerd kan zijn en bestaat uit plastic foliemateriaal, dat werkt als drager en voorzien van een aantal doorbreekbare of te openen ruimtes in de vorm van blazen en een tweede laag, welke aan de eerste is bevestigd ter vorming van de bekleding of een afdekking. Dergelijke doordrukverpakkingen zijn gebruikelijk voor tabletten van een willekeurig type, doch gebleken is, dat deze ook bruikbaar is voor medicamenten in fijn verdeelde vaste of in vloeibare vorm.

De verpakking volgens de uitvinding is geschikt voor het toedienen van verschillende medicamenten, zoals bijvoorbeeld salbutamol, beclomethasone-dipropionaat en dinatriumcromoglycaat.

De uitvinding zal nu aan de hand van de tekening en de beschrijving in het volgende nader worden toegelicht.

Fig. 1 toont een uit elkaar getrokken perspectivisch aanzicht van een inrichting voor gebruik van een verpakking voor medicamenten volgens een voordelige uitvoeringsvorm van de uitvinding, welke medicamenten kunnen worden toegediend aan een patiënt; fig. 2 toont een detailaanzicht van de inrichting van f ig. 1; en fig. 3 toont een uit elkaar getrokken perspectivisch aanzicht van een andere inrichting voor gebruik van een verpakking voor medicamenten volgens een voordelige uitvoeringsvorm van de uitvinding, welke medicamenten kunnen worden toegediend aan een patiënt.

Onder verwijzing naar fig. 1 en 2 van de tekening, bestaat de inrichting voor het toedienen van medicamenten uit een ondiep cilindrisch huis 1 uit plastic materiaal met een cilindrische kamer 2.

De kamer 2 is aan het uiteinde 3 afgesloten, dat de bodem van de kamer vormt en omvat een deksel 4, dat passend aan het andere eind op de kamer is bevestigd.

Een uitlaat 5 in de vorm van een mondstuk reikt buiten de cilindrische wand van het huis 1 en staat in verbinding met het inwendige van de kamer 2. Een geperforeerd scherm, dat niet is weergegeven, bevindt zich in het mondstuk, om te voorkomen, dat vaste deeltjes van een ongeschikte afmeting door een patiënt, welke door het mondstuk inhaleert, wordt meegevoerd. Een rand of borst 6 loopt rondom de binnenwand van de kamer 2 en vormt een ringvormige steun, waarop een doordrukverpakking 7 kan worden gezet.

De doordrukverpakking 7 kan bestaan uit een gelamineerde folie met een aantal doorbreekbare houders of blazen 8, welke in een cirkel zijn opgesteld. Deze blazen zijn gevuld met medicamenten in fijn verdeelde vorm met een deeltjesafmeting in de orde van grootte van 0,5 - 10 micron. Het medicament kan een farmaceutisch toelaatbare drager omvatten, zoals lactose of zetmeel in een bijzondere vorm. Het medicament kan ook in vloeibare vorm zijn uitgevoerd. De doordrukverpakking heeft een ronde schijfvormige vorm en is losneembaar vastgezet binnen de kamer, zodat deze kan worden vervangen wanneer de afzonderlijke doses van het medicament binnen de verpakking is opgebruikt.

De kamer 2 heeft een centrale open cilindrische steunkolom 9, welke op de bodemwand 3 van de kamer rust. Een schijfvormig klemorgaan 10 is losneembaar bevestigd binnen de kamer 2 en heeft aan zijn onderzijde een aantal niet weergegeven richtpennen, welke aan de binnenzijde van de steun werkzaam zijn. Het klemorgaan 10 is draaibaar binnen de kamer. Tijdens gebruik wordt het klemorgaan op een doordrukverpakking 7 gezet, welke zich in de kamer bevindt en wordt op de steunrand 6 gelokaliseerd. De doordrukverpakking 7 bestaat bij voorkeur uit een ronde schijf uit gelamineerd foliemateriaal met blazen of houders 8. Het klemorgaan 10 heeft een aantal openingen 11, welke in de cirkel zijn aangebracht en zodanig van elkaar verwijderd zijn, dat elk daarvan één of meer blazen van de doordrukverpakking 7 kan bevatten. Een knop 12 steekt boven het klemorgaan 10 uit en wanneer het deksel 4 op het huis 1 is gezet, steekt de knop 12 door een opening 13 door de top van het deksel 4.

Deze knop kan door de patiënt worden gedraaid, teneinde het klemorgaan 10 te draaien en aangezien de blazen 8 van de doordrukverpakking 7 in de openingen 11 van de klemplaat 10 liggen, zal door het draaien van het klemorgaan ook de verpakking meedraaien. Een aantal uitsteeksels of pijpjes 14 bevindt zich aan de top van het klemorgaan 10 en reikt in een uitsparing 15 (weergegeven in fig. 2) aan de onderzijde van het deksel 4, om er zeker van te zijn, dat de klemplaat in de juiste stand wordt gericht. Zoals blijkt, is de knop 12 gegroefd en vormt openingen tussen de knop en de holte 13, waardoor lucht van buitenaf in de kamer 2 kan treden. Het deksel 4 heeft voorts een opening 16, waarin een plunjer 17 gevat in een plunjerhuis 18 kan worden opgenomen. De plunjer heeft een ringvormige kraag 19 en een veer 20 kan steunen tussen de kraag 19 en de bodem van het plunjerhuis 18, teneinde de plunjer in een bovenste niet werkzame stand te drukken. De plunjer kan voorzien zijn van een mesrand 21 of andere middelen om de blazen te openen.

Wanneer de plunjer 17 tegen de werking van de veer 20 in wordt ingedrukt, zal het onderrandgedeelte 21 van de plunjer door de opening 22 in het plunjerhuis treden in een blaas 8, welke met de plunjer strookt.

Door deze samenwerking zal een blaas worden geopend en kan medicament daarin worden vrijgemaakt. Door deze werking zal een blaas zodanig worden geopend, dat wanneer een patiënt inhaleert, lucht door de blaas zal treden, waarbij medicament in de luchtstroom wordt meegenomen en het mondstuk 5 zal verlaten via een holte 23 binnen de kamer, welke in verbinding staat met het mondstuk 5. Door verdraaiing van de knop 12 kan het klemorgaan 10 en de doordrukverpakking 7 worden gedraaid, om een volgende blaas op zijn beurt onder de plunjer te lokaliseren. Een aantal uitsteeksels of pijpjes 14 zal op de beurt samenwerken met de uitsparing 15, om er zeker van te zijn, dat de doordrukverpakking op correcte wijze met de plunjer strookt.

Het is niet noodzakelijk, dat de plunjer een mesgedeelte 21 heeft om een blaas te openen. Desgewenst kan een naald worden gebruikt, om de blaas te perforeren, dan wel kan de plunjer een gepunt einde hebben of zelfs een stomp einde of elke ander geschikte vorm kan voor het openen worden toegepast.

Het mondstukdeksel kan een blokkeerorgaan 34 bevatten, dat kan samenwerken met de plunjer wanneer de inrichting niet in gebruik is om te voorkomen, dat de plunjer ongewenst wordt bewogen.

Bij gebruik zal wanneer een patiënt een dosis medicament moet gebruiken, de inrichting met het mondstuk in de mond van de patiënt worden gébracht. De patiënt drukt dan de plunjer in voor het openen van een blaas, waardoor toegang wordt verschaft tot het medicament en wordt door het mondstuk geïnhaleerd, zodat het medicament in de luchtstroom wordt meegevoerd en in de longen van de patiënt kan komen. Desgewenst kan het mondstuk zijn voorzien van een luchtinlaatopening 25, om de luchtstroom te bevorderen, wanneer de patiënt inhaleert.

In een niet weergegeven uitvoeringsvorm kan de onderzijde van de doordrukverpakking worden gesteund door een andere kleinplaat in plaats van op de steunwand of borst 6. De doordrukverpakking is zodanig ingericht, dat deze een aantal afzonderlijke doses voor een patiënt kan bevatten, bijvoorbeeld gedurende een bepaalde periode, zoals een dag of meer.

Het huis kan worden gewijzigd door het aanbrengen van een extra, niet weergegeven, kamer aan de bodem, welke extra kamer door een afneembaardeksel 26 kan worden gesloten. Deze extra kamer kan worden gebruikt voor het opnemen van extra doordrukverpakkingen.

Het mondstuk kan, desgewenst, zodanig zijn ingericht, dat de patiënt door de neus kan inhaleren.

Een andere uitvoeringsvorm, waarbij geen klemorgaan 10 wordt gebruikt, toont fig. 3. De inrichting volgens deze uitvoeringsvorm omvat een huis 30 met een kamer 31 daarin. Een mondstuk 32 reikt buiten de cilindrische wand van het huis 30 in een in hoofdzaak radiale richting en staat in verbinding met het inwendige van de kamer 31. Een geperforeerd scherm 33 bevindt zich aan de ingang van het mondstuk 32. Een rand of borst 34 loopt rond de binnenzijwand van de kamer 31 ter vorming van een ringvormige steun voor een draagorgaan 35 in de vorm van een ronde plaat of schij f. Dit draagorgaan kan een doordrukverpakking 36 ondersteunen. De verpakking 36 heeft een aantal doorbreekbare houders 37, welke zijn gerangschikt in een cirkel. Deze houders hebben de vorm van blazen van conische vorm, zoals blijkt uit fig. 3 en bevatten een medicament als omschreven met betrekking tot fig. 1. Het draagorgaan 35 heeft een aantal openingen 38 gelijk aan het aantal blazen 37 van de doordrukverpakking 36. Het conische gedeelte van een blaas 37 bevindt zich in elk van de holtes 38, wanneer de inrichting voor gebruik geladen is. Een uitwendig draaibaar orgaan 39 met een gekartelde rand 40 bevindt zich in contact met de bodem van het huis 30. Een spil of dergelijke 41 met radiale uitsteeksels 42 loopt centraal vanaf het draagorgaan 35 door een boring 43 in de bodem van het huis 30 en in een opening 44 van complementaire vorm van een mof 45 in het orgaan 39. De mof 45 loopt door een boring 43 en de spil 41 en 42 werken samen in de opening 44, zodat verdraaiing van het orgaan 39 oorzaak is, dat eenzelfde verdraaiing optreedt ten opzichte van het draagorgaan 35.

Een afneembaar deksel 46 past op de bovenkant van het huis 30. Een opening 47 bevindt zich in het deksel 46 en werkt samen met een uitsteeksel 48 in het huis 30 om het deksel nauwkeurig te lokaliseren. Het deksel 46 draagt een steun 49 waarop een hefboom of trekker 50 draaibaar is gemonteerd. Een plunjer 51 is bevestigd aan de hefboom of trekker 50 en loopt door een opening 52 in het deksel. Een veer 53 is aanwezig en steunt tussen de trekker of hefboom 50 en de bovenkant van het deksel 46, waardoor de hefboom of trekker opwaarts wordt gedrukt.

De boring 52 is zodanig aangébracht, dat elke boring 38 in het steunorgaan 35 kan stroken met deze boring wanneer het steunorgaan 35 wordt gedraaid.

Wanneer één of meer openingen 38 stroken met de boring 52 kan de trekker 50 worden ingedrukt, zodat de plunjer 51, welke de vorm kan hebben van een naald, door de blaas 37 heen prikt, welke zich in die boring bevindt (d.w.z. doorboort de bovenkant en de oodem van de blaas), waardoor poeder uit de blaas kan ontwijken. Enig poeder valt in het komvormige gedeelte 54 binnen de kamer 31. Wanneer de patiënt inhaleert, zal lucht door de doorstoken blaas passeren, zodat poeder in de luchtstroom wordt meegenomen en zal met de poeder in het gedeelte 54, door het scherm 33 en het mondstuk 32 worden afgevoerd. Wanneer de inrichting niet wordt gebruikt, kan het mondstuk 32 worden afgesloten door een deksel of huls 55 met een kanaalvormig uitsteeksel 56, dat samenwerkt met de steun 49 om te voorkomen, dat de plunjer 51 wordt ingedrukt en in de boring 37 treedt.

Wanneer de inrichting wordt gebruikt en de patiënt inhaleert via het mondstuk 32, dan is het van belang, dat de lucht in de kamer 31 kan komen. Daartoe zijn geschikte luchtinlaatmogelijkheden aanwezig. Doelmatig kan de lucht echter toetreden door de boring 52, de plunjer of de naald 51, welke kleiner in diameter is dan de diameter van de boring 52, zodat deze kan dienen als luchtinlaat.

Claims (9)

1. Verpakking voor medicamenten, die door inhaleren aan een patiënt kunnen worden toegediend, met het kenmerk, dat de verpakking omvat een schijfvormige, ronde drager, voorzien van een reeks daarmee integraal gevormde, hermetisch gesloten houders, welke houders in hoofdzaak in een cirkelvorm zijn opgesteld, waarbij elke houder een dosis medicament bevat in de vorm van een poeder, welk medicament geschikt is voor inhalering, waarbij elke houder doorboorbaar is voor de vorming van een opening aan beide zijden daarvan, teneinde tijdens gebruik een luchtstroom mogelijk te maken door de houder voor het daaraan onttrekken van het daarin opgenomen poeder.

2. Verpakking volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de houders een conische vorm hebben.

3. Verpakking volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de schijfvormige drager een folie uit gelamineerd materiaal is.

4. Verpakking volgens één der conclusies 1-3, met het kenmerk, dat de verpakking is gevormd als blisterverpakking, omvattende een eerste laag waarin een reeks opneemholten is aangebracht en een tweede laag bevestigd op de eerste laag voor de vorming van een afdekking, waarbij de opneemholten te zamen met de tweede laag de houders vormen.

5. verpakking volgens één der conclusies 1-4, met het kenmerk, dat de medicamenten de vorm hébben van salbutamol en beclamethasondipropionaat in poedervorm.

6. Verpakking volgens één der conclusies 1-4, met het kenmerk, dat het medicament natriumcromoglycaat in deeltjesvorm is.

7. Verpakking volgens één der conclusies 5 of 6, met het kenmerk, dat de deeltjesafmeting van het medicament in hoofdzaak in de orde van grootte van 0,5 - 10 micron is.

8. Verpakking volgens één der conclusies 1-7, met het kenmerk, dat het medicament gemengd is met een vaste farmaceutisch aanvaardbare drager.

9. Verpakking volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat de drager lactose is.