NL8203187A - Inrichting voor het afleveren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht. - Google Patents

Description

» ; .

N/31.103-dV/f.

Inrichting voor het afleveren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht.

De uitvinding heeft betrekking op een inrichting voor het afleveren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht voor toepassing bij een vervormbare houder voor het opslaan van een steriele oplossing, in het 5 bijzonder op een dergelijke inrichting, die de steriele omstandigheden binnen een voor het afgeven van een aantal doses geschikte houder handhaaft. %

Steriele oplossingen zijn nuttig voor bepaal-de medicinale en opthalmische toepassingen, waarbij het ge-10 wenst is een portie van een steriele vloeistof uit een voor het afgeven van meerdere doses geschikte houder te persen voor behandelingsdoeleinden, terwijl de zuiverheid van de resterende steriele oplossing gehandhaafd blijft. Bij dergelijke toepassingen is het noodzakelijk om een bacterio-15 statisch middel in de oplossing zelf aan te brengen of de micro-organismen en andere verontreinigingen uit de stroom vervangingslucht, die de houder binnentreedt, te verwij-deren. Bovendien is het noodzakelijk om te waarborgen, dat de vloeistofafgeefbaan geen binnendringen van verontrei-20 nigingen in de houder toelaat, nadat een portie van de steriele oplossing is afgegeven.

Volgens de algemeen aanvaarde praktijk wordt de aflevering van de oplossing bereikt door een voldoende afgeefdruk op te wekken door het samendrukken van de houder 25 en middelen te verschaffen voor het binnenlaten van vervangingslucht in de houder. Er wordt een conserverend middel toegepast om een meermalig gebruik mogelijk te maken.

Er is een steriele oplossing ontwikkeld voor het dagelijks reinigen en desinfecteren van contact-30 lenzen. De momenteel verkrijgbare steriele oplossingen voor deze toepassing worden gewoonlijk opgeslagen in een voor het afgeven van meerdere doses geschikte fles, waaraan een bac-teriostatisch middel is toegevoegd om de steriele zuiverheid van de oplossing te handhaven. Door de fysiologische 35 eigenschappen van de verbruikers veroorzaken de bacteriosta-tische middelen, die voor het bewaren van de steriliteit zijn 8203187 -2- ; \ toegevoegd, dikwijls ongemak en irritatie van de ogen, nadat de lenzen met een dergelijke geconserveerde oplossing zijn behandeld. De momenteel verkrijgbare commerciele oplossingen voor het desinfecteren van contactlenzen, die in houders 5 voor meermalig gebruik worden geleverd/ dragen waarschuwings-etiketten, waarop instructies voor de verbruiker zijn ver-meld voor het geval,.'dat oogirritatie optreedt.

Vanwege het feit, dat de houders voor meermalig gebruik, die momenteel beschikbaar zijn, een conserverend 10 middel moeten bevatten voor het handhaven van de steriliteit van de oplossing en omdat oogirritatie dikwijls voorkomt, hebben andere fabrikanten op dit gebied houders voor eenmalig gebruik ontwikkeld, welke tot het gebruik afgesloten blijven. Op deze wijze wordt een niet-geconserveerde, steriele lens-15 oplossing afgegeven, welke geen bacteriostatisch raLddel bevat en dus geen irritatie veroorzaakt voor de ogen van de gebrui-ker. Hoewel een dergelijke houder voor eenmalig gebruik het gewenste doel bereikt, heeft juist het feit, dat een kleine houder voor eenmalig gebruik moet worden ontwikkeld en ver-20 vaardigd, een aanzienlijke kostenstijging voor de eenmalige behandeling tot gevolg. Door de hoge kosten van een eenmalige houder ten opzichte van de kosten voor een voor meermalig gebruik geschikte verpakking blijft er behoefte bestaan aan een voor het afgeven van meerdere doses geschikte houder, 25 die de oplossing steriel kan houden zonder dat een bacterio-statisdh middel behoeft te worden toegevoegd.

De uitvinding beoogt een inrichting van de in de aanhef genoemde soort te verschaffen, die aan deze behoefte voldoet.

30 Hiertoe wordt de inrichting volgens de uitvin ding gekenmerkt door een lichaam met een bovenwand en hiermee een geheel vormende zijwanden, waarmee het lichaam op de houder bevestigbaar is, waarbij de zijwanden en de bovenwand een holte bepaleri, die in verbinding staat met de houder, 35 door een in de bovenwand gevormd vloeistofmondstuk met een afleyerpoort voor het uitpersen van de vloeistof, welk vloei-stofmondstuk een terugslagklep omvat, welke de oplossing door de afleverpoort afgeeft zonder lucht in de houder toe te laten en door een in de bovenwand gevormde inlaatpoorteenheid, 40. die in verbinding staat met de holte en die is voorzien van 8203187 * ^ i -3- een inlaatpoort en een steriliserend filter voor het behan-delen van doorstromende lucht, dat een hydrofoob membraan omvat, welk membraan behandelde lucht doorlaat naar de hou-der en de doorgang van de oplossing vanuit de houder ver-5 hindert.

De inrichting volgens de uitvinding kan worden toegepast bij een voor het afgeven van meerdere doses geschikte, economische verpakking of houder voor een steriele, niet-geconserveerde oplossing/ die periodiek een hoeveelheid 10 oplossing kan afgeven totdat de houder is geledigd. Het filter voorkomt/ dat de achterblijvende niet-geconserveerde oplossing in de houder na gebruik verontreinigd raakt, ter-wijl de terugslagklep in de vloeistofafgeefbaan voorkomt/ dat verontreinigingen via het mondstuk 'kunnen binnendringen-15 De positief werkende, normaal gesloten te rugslagklep treedt in werking, indien een samendrukkracht op de houder wordt uitgeoefend, waardoor een hoeveelheid steriele oplossing voor gebruik uit de verpakking wordt geperst. Het filter behandelt de binnenstromende lucht/ 20 welke naar het inwendige van de houder stroomt ter vervan-ging van de eventueel via de terugslagklep uitgeperste vloeistof en lucht/ nad^t de samendrukkende kracht van de houder is verwijderd. Het filter omvat een hydrofoob (niet-bevochtigend). membraan/ dat alle binnenkomende lucht behan-25 delt, zodat de lucht wordt gesteriliseerd voordat deze tot het inwendige van de verpakking doordringt.

Een belangrijke eigenschap van de inrichting volgens de uitvinding is hierin gelegen, dat de terugslagklep of dergelijke het uittreden van een fluidum,lucht 30 of vloeistof, vanuit het inwendige van de houder naar buiten toelaat/ zonder dat een teruggaande fluxdumstroom naar het inwendige van de houder mogelijk is. De aanvullende lucht, die na het uitpersen van de vloeistof uit de houder binnen-treedt/ passeert door het luchtsteriliserende membraan van 35 het filter, voordat de lucht in de houder binnentreedt en met de oplossing in aanraking komt. Op deze wijze wordt een inrichting voor toepassing bij een voor het afgeven van meerdere doses geschikte houder verkregen, waarbij de zuiverheid van de steriele oplossing bewaard blijft zonder dat een mo-40 gelijk. de ogen irriterend conserverend middel behoeft te 8203187 * ' ^ -4- worden toegevoegd. Bij toepassing van de inrichting volgens de uitvinding is geen bacteriostatisch middel nodig.

De terugslagklep en het hydrofoob membraan liggen beschermd tegen vervuiling door aanraking binnen het 5 lichaam.

De inrichting volgens de uitvinding is relatief eenvoudig uitgevoerd en kan tegen lage fabricage-kosten worden vervaardigd en levert in gebruik geen problemen op.

10 De uitvinding wordt hierna nader toegelicht aan de hand van de tekening, waarin enkele uitvoeringsvoor-beelden van de inrichting volgens de uitvinding zijn weer-gegeven.

Fig. 1 is een doorsnede van een uitvoerings-15 vorm van de inrichting volgens de uitvinding voor het afleve-ren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht, waarbij het filter en de terugslagklep niet zijn aangebracht en waarbij de inrichting boven de hals van een voor het af-geven van meerdere doses geschikte houder voor een steriele 20 oplossing is getekend.

Fig. 2 is een met fig. 1 overeenkomende dwarsdoorsnede van een eerste uitvoeringsvorm .

---- van de inrichting volgens de uitvinding.

Fig. 3 is een met fig. 2 overeenkomende 25 dwarsdoorsnede van een tweede uitvoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding.

Fig. 4 is een op grotere schaal weergegeven, met fig. 2 overeenkomende dwarsdoorsnede van een derde uitvoeringsvorm van de inrich-ting volgens de uitvinding.

30 Fig. 5 is een op grotere schaal weergegeven, met fig. 2 overeenkomende dwarsdoorsnede van een vierde uit-yoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding.

Fig. 6 is een op grotere schaal weergegeven dwarsdoorsnede volgens de lijn VI-VI uit fig. 5.

35 Fig. 7 is een dwarsdoorsnede van een vijfde uitvoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding, die is voorzien van een verankerde afsluitdop, welke in geopende stand is getekend.

Fig. 8 is een dwarsdoorsnede van de inrich-40 ting volgens fig, 7, waarbij de afsluitdop in gesloten stand 8203187 / » -5- is getekend.

Fig. 9 is een zijaanzicht van de inrichting volgens de fig. 7 en 8.

Fig. 10 is een doorsnede van de inrichting 5 volgens fig. 9 volgens de lijn X-X uit fig. 9.

Fig. .11 is een onderaanzicht van de afsluit- dop.

Fig. 12 is een dwarsdoorsnede van de inrichting loodrecht op de doorsnede volgens de fig. 7 en 8.

10 Fig. 13 is een zijaanzicht van de afsluitdop, waarbij een vingerstuk zichtbaar is, welke dient voor het verwijderen en sluiten van de afsluitdop zonder de afgeef-inrichting aan te raken.

Hoewel in de hiernavolgende beschrijving 15 duidelijkheidshalve specifieke termen worden gebruikt/ zijn deze termen alleen gebruikt voor het aanduiden van bepaalde delen van de inrichting volgens de uitvinding, die bij wijze van voorbeeld in de tekening zijn weergegeven en zijn zij niet bedoeld ter beperking van de beschermingsomvang van de 20 uitvinding.

In fig. 1 is een inrichting 10 weergegeven voor het afleveren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht, welke inrichting is aangebracht op de hals 12 van een samendrukbare, voor het afgeven van meerdere doses ge-25 schikte houder of verpakking 14 voor een steriele oplossing.

De aflever- en luchttoelaat-inrichting 10 bestaat in hoofd-zaak uit een gevormd lichaam 24, dat op bekende wijze kan zijn vervaardigd uit een geschikt sterk materiaal, bijvoorbeeld polyethyleen- of polypropyleen-kunststof.

30 Zoals uit fig. 2 blijkt is het lichaam 24 naar beneden toe open uitgevoerd, zodat het op de van schroef-draad voorziene hals 12 van de houder 14 past, en heeft het lichaam 24 een ongeveer holle cilindrische vorm, waarbij zijwanden 38 met een inwendige schroefdraad 26 zijn uitge-35 voerd, welke kan samenwerken met de houderhals 12. De zijwanden 38 bepalen een inwendige holte 40, waarin een fluidum, vloeistof en water,gemakkelijk kunnen stromen, wanneer de inrichting in gebruik is. De zijwanden 38 gaan bovenwaarts over in een hiermee een geheel vormende, in hoofdzaak geslo-40 ten uitgevoerde bovenwand 42. De bovenwand 42 en de zijwanden 8203187 -6- 38 zijn gespoten of op andere wijze gevormd als een uit e£n geheel bestaande constructie en zijn ondoordringbaar voor vloeistof of gas. De in §§n geheel gevormde constructie be-waart de zuiverheid van de steriele oplossing (niet weerge-5 geven), die in de fles 14 is opgeslagen, doordat geen ver-ontreinigingen worden doorgelaten. De bovenwand 42 is uit-gevoerd met een hiermee ein geheel vormend mondstuk 20 en een verdikking 22 voor terugkerende lucht. Het mondstuk 20 omvat een sproei- of afgeefpoort 16, welke in fluidumver-1Q binding staat met de inwendige holte 40 van het lichaam.

De verdikking 22 bepaalt een inlaatpoort 18 voor terugkerende lucht, welke poort eveneens in fluidumverbinding staat met de holte 40. Binnen het mondstuk 20 is op bekende wijze een terugslagklep 28 bevestigd, die de doorgang van steriele -15 oplossing toelaat als de samendrukbare houder 14 wordt samen-geknepen of op andere wijze onder druk wordt gebracht om de steriele oplossing uit de houder 14 te persen. De terugslagklep 28 is bij voorkeur van het zogenaamde eendesnavel-type, dat is voorzien van een afgeefopening 44, die wordt 20 bepaald door een paar platte, aangrenzende lippen 46, 48, welke lippen zodanig zijn uitgevoerd, dat zij nauw sluiten, direct na het opheffen van de samendrukkende kracht op de houder 14, waardoor het binnendringen van niet-steriele lucht hierdoor wordt verhinderd. De terugslagklep 28 is op 25 bekende wijze uitgevoerd en kan bijvoorbeeld de eendesnavel-terugslagklep zijn van het type VA 3272 van Vernay Laborato-ties. Een afsluiting, zoals beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.825.157, zou eveneens kunnen worden gebruikt. Indien de samendrukbare fles 14 wordt samengedrukt, zal de 3Q hierdoor gecreeerde druk voldoende zijn om de steriele oplossing uit de houder door de terugslagklep-afgeefopening 14 te persen door het vervormen van de lippen 46 en 48. De oplossing zal onder druk. via de afgeefpoort 16 naar buiten treden voor gebruik als steriele oplossing. Direct na het opheffen 35 van de samendrukkracht, die op de verpakking 14 wordt uitge-oefend, zal de eendesnavel-terugslagklep 29 automatisch de afgeefopening 44 afsluiten, doordat de lippen 46, 48 naar hun gesloten, rechte stand, zoals is weergegeven, terugkeren.

Volgens de in fig. 2 weergegeven uitvoerings- 40. vorm kan aan het binneneinde 50 van de luchtinlaatpoort 18 8203187 ' * * -7- een inwendig cilindrisch huis of zitting 30 zijn aangebracht waarop een filter 52 is bevestigd, dat in hoofdzaak bestaat uit een filterhuis 34, een hydrofoob membraan 32 en een ge-schikte bevestigingskraag of -klem 36, welke klem het filter 5 52 op het binneneinde van de zitting 30 bevestigt. Het hydrofoob membraan 32 is op zichzelf bekend en bijvoorbeeld beschreven in het Amerikaanse octrooischrift 3.149.758.

Het hydrofoob membraan wordt niet bevochtigd door de vloeistof en behoudt hierdoor zijn werking voor het doorlaten van lucht 10 naar de houder en het hieruit filteren van alle micro- organismen. Opgemerkt wordt, dat het filter 52 en de terug-slagklep 28 inwendig in het lichaam 24 zijn bevestigd en derhalve volledig zijn beschermd door verontreiniging, welke zou kunnen worden veroorzaakt door direct contact van buiten-15 af.

In fig. 3 is een gewijzigd lichaam 24' weer-gegeven, welke van een zelfde vloeistofmondstuk 20 en een zelfde eendesnavel-terugslagklep 28 is voorzien. De verdik-king 22 voor terugkerende lucht omvat een luchtinlaatpoort 18 20 en bepaalt inwendig een kanaal 53, waarin een hoi filterhuis 24 op een bekende luchtdichte wijze kan worden bevestigd.

Zoals is weergegeven kan de bovenwand 42’ van het lichaam 24’ een inwendige gevormde uitsparing 56 bepalen. Het huis 34' draagt een steunrooster en een filter 54', dat een hydrofoob 25 membraan 32' omvat. Het huis 34* is binnen het kanaal 53 gelegen en langs de omtrek ten opzichte hiervan afgedicht, zodat is gewaarborgd, dat de lucht, die door de inlaatpoort 18 binnentreedt, door het membraan 321 passeert en hierdoor wordt behandeld.

30 Bij het uitvoeringsvoorbeeld volgens fig. 4 omvat het lichaam 24’’ een vloeistofmondstuk 20', dat een sproeipoort .16’ voor het afgeven. van vloeistof bepaalt. Een eendesnavel-klep 28' van rubber of een ander buigzaam mate-riaal is binnen het mondstuk 20’ op bekende wijze bevestigd 35 door middel van een snapring of ander geschikt borgorgaan en is werkzaam afgedicht. De bovenwand 42'' is voorzien van een gewijzigd luchtinlaatpoort 18M, waarbinnen een filter-orgaan 52* is aangebracht, dat bestaat uit een ondersteunend huis 34’ en een hydrofoob membraan 32'. De luchtinlaatpoort 40 181’ staat rechtstreeks in verbinding met de inwendige holte 8203187 -8- 40 ’ van het lichaam, waardoor binnenkomende lucht door bet filterorgaan 52' moet passeren en hierdoor wordt behandeld.

Bij voorkeur is het ondersteunende huis 34'' uit e§n stuk gevormd met het afsluitgietstuk en is het filtermembraan 32'' 5 op bekende wijze aangebracht op het gegoten rooster 34''.

In de fig. 5 en 6 is een gewijzigde inrich-ting voor het afleveren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht afgebeeld, welke is voorzien van een lichaam 24,M, dat is voorzien van een hiermee een geheel 10 vormende bovenwand 42M’ en waarin een inwendige holte 4011 is bepaald. De bovenwand omvat een fluidummondstuk 20 met een poort 16/ zoals hierboven is beschreven. Een eendesnavel-terugslagklep 28 is werkzaam bevestigd binnen het mondstuk 20/ zodat de oplossing slechts in een richting kan stromen 15 als een externe druk wordt uitgeoefend op de houder (niet weergegeven}..

De bovenwand is gevormd met een verdikking 22* voor terugkerende lucht met een luchtinlaatpoort 18'/ via welke aanvullende lucht op gebruikelijke wijze in de 20 houder kan binnentreden, nadat een hoeveelheid oplossing is uitgeperst. De aanvullende lucht wordt behandeld door een filterorgaan 52Mvoordat de lucht in de holte 40’' kan binnentreden/ zodat de steriele zuiverheid van de steriele oplossing/ welke in de houder is opgeslagen, bewaard blijft.

25 Bij het weergegeven uitvoeringsvoorbeeld is een filtersteun 62 in de verdikking 221 bevestigd. De steun 62 omvat een kanaal 60 voor terugkerende lucht, dat met de poort 18’ in verbinding staat en de aanvullende lucht door het hydrofoob memhraan 32,M leidt. Een bovenste- en onderste filterhuis 3Q 34a resp, 34b strekken zich uit vanaf de steun 62 en zijn langs de omtrek afgedicht, zodanig, dat het membraan 32111 in een stevige constructie hiertussen ligt opgesloten.

In fig. 7 is een dwarsdoorsnede van een voor-keursuityoeringsvorm van de inrichting volgens de uitvinding 35 weergegeven, welke is voorzien van middelen voor het voorkomen van een toevallig of per ongeluk afgeven van de steriele vloeistof en waarbij het hydrofobe, steriliserende luchtfil-termembraan zodanig is aangebracht, dat het niet kan worden afgesloten door steriele vloeistof.

40. De inrichting 70 voor het afleveren van een 8203187 ’ / * -9- steriele oplossing en het toelaten van lucht omvat de hals 72 van een samendrukbare, voor het afgeven van meerdere doses geschikte houder, waarin een eendesnavel-terugslagklep 74 afdichtend is gemonteerd. Bij deze uitvoeringsvorm heeft 5 de eendesnavel-klep een omlaag stekende cirkelvormige flens 76, die met een perspassing is gemonteerd in een cirkelvormige zitting 78 tussen de buitenwand 80 en een inwendige cirkelvormige wand 82 van de cirkelvormige flens van de klep 74. De perspassing verschaft een vloeistofdichte af-10 dichting tussen de klep 74 en de hals 72 van de niet weerge-geven fles. De eendesnavel-klep 74 bestaat op geschikte wijze uit rubber of een ander vervormbaar materiaal en bezit een paar aangrenzende lippen 84, 86,(waarvan er slechts §§n in fig. 7 zichtbaar is),welke normaal direct met hun bin-15 nenoppervlakken met elkaar in contact zijn, zodat een normaal gesloten klep is verschaft. De bovenzijde 88 van de hals 72 is gesloten uitgevoerd met uitzondering van een poort 90, via welke steriele vloeistof (niet weergegeven) uit de samendrukbare fles of houder, niet weergegeven, in de 20 ruimte 92 tussen de bovenzijde 88 van de hals en de onder- zijde van de klep 74 kan worden geperst. De vloeistof stroomt vervolgens onder de door het samendrukken van de fles ver-oorzaakte druk in de tuit van de eendesnavel-klep, waardoor de lippen 84, 86 uiteen worden gedrukt en de vloeistof uit 25 de aldus gevormde uittreepoort 94 van de klep 74 spuit of sproeit. Het opheffen van de samendrukkracht op de fles neemt de druk van de steriele vloeistof weg, waardoor de lippen 84, 86 van de eendesnavel-klep weer met elkaar in aanraking komen en de normaal gesloten klepstand innemen.

30 De weergegeven inrichting omvat tevens een verankerde afsluitdop 96, die door een veerkrachtige vasthoudband 98 is verbonden met de hals 72. Als de dop in een geopende stand verkeert, kan hij vrij van de eendesnavel-klep af bewegen aan het einde van de veerkrachtige 35 band, De veerkracht van de band kan ertoe leiden, dat de geopende dop in een stand wordt gehouden, die het afgeven van de steriele vloeistof verstoort. Om dit probleem te vermijden, is de dop 96 voorzien van een verdikking of lip 100, welke met een perspassing in een in de hals 72 gevormde 40 sleuf 102 kan worden gestoken, zodat de dop 96 in een ver- 8203187 -10- anker de open stand volgens fig. 7 wordt gehouden.

De inrichting volgens de fig. 7 en 8 is in fig. 9 weergegeven in zijaanzicht, waarbij de dop zich in een gesloten stand bevindt. De buitenwand van de inrichting is 5 op een plaats buiten de dop 96 voorzien van eSn of meer ven-sters 106, die zijn afgesloten door een hydrofoob, luchtsteri-liserend filtermateriaal 108, dat door smelten of op andere wijze op de wand van de hals 72 kan zijn bevestigd om de vensters af te dichten en een uitstromen van de steriele 10 vloeistof te voorkomen. De vensters 106 en het filtermateriaal . 108 zijn in fig. 10 in doorsnede afgebeeld.

Het ondereinde van de hals 72 van de inrichting 70 is voorzien van een of meer uitstekende afdichtings-ringen 104, welke een vloeistofdichte afdichting verschaffen 15 als de inrichting met een perspassing in het lichaam van een vervormbare, voor meermalig gebruik bestemde houder (niet weergegeven) wordt aangebracht.

Voor gebruik wordt de dop 96 verwijderd en desgewenst op de in fig. 7 afgebeelde wijze aan de inrichting 20 verankerd, zodat de dop in een geopende stand uit de weg wordt .gehouden. Het lichaam van de niet weergegeven houder wordt dan samengedrukt, waardoor steriele vloeistof, niet weergegeven, in de inwendige holte 110 van de hals 72 van de inrichting 70 wordt gedrukt. De steriele vloeistof wordt ver-25 volgens uit de holte ilO en door de poort 90 in de afgesloten bovenzijde 88 van de hals geperst. Vervolgens stroomt de vloeistof door de ruinite 92 tussen de afgesloten bovenzijde 88 en een centrale holte 112 van de eendesnavel-klep. De steriele vloeistof drukt dan de lippen 84 en 86 uiteen, zodat de 30 vloeistof uit de uittreepoort 94 van de klep 74 kan worden gesproeid of gespoten.

De conische, normaal gesloten stand van de eendesnavel-klep en de ruimte tussen het inwendige van de klep en de bovenzijde van de hals 88 zijn het duidelijkst in fig.

35 12 zichthaar.

Zoals hierboven reeds werd opgemerkt, is de voorkeursuityoeringsvorm volgens de fig. 7-12 voorzien van middelen, die voorkomen dat per ongeluk steriele vloeistof wordt afgegeven en dat de vloeistof het filter afsluit. Meer 40 in het bijzonder kan worden opgemerkt, dat de dop 96 zodanige 8203187 -11- afmetingen bezit, dat het de eendesnavel-klep afsluit als de dop in de gesloten stand verkeert, waardoor het afgeven van steriele vloeistof wordt verhinderd als de houder niet in gebruik is, bijvoorbeeld tijdens opslag of transport. De 5 dop 96 bezit een binnenwaarts uitstekende omtreksflens 114, welke met een perspassing over een flens 116 op de hals 72 van de inrichting past. Als de dop tot in de gesloten stand op de hals 72 is gedrukt, zijn de schouders 118 van de dop stevig tegen de schouders 120 van de eendesnavel-klep gedrukt, IQ zodat deze laatste (120) omlaag worden gebogen en tegen de bovenzijde 88 van de hals komen te liggen en de poort 90 en de ruimte 92 afsluiten, waardoor de steriele vloeistof niet in de eendesnavel-klep kan stromen. Op deze wijze kan geen vloeistof worden afgegeven als de dop in de gesloten stand 15 verkeert, op welke wij^e^x^F wordt behandeld of samenge-drukt.

Voorts wordt opgemerkt, dat zelfs als de inrichting wordt blootgesteld aan vloeistof van een uitwen-dige bron, de hydrofobe filters niet afgesloten raken als 20 de inrichting zich in een gebruiksstand bevindt, aangezien zij in een vertikaal vlak liggen.

Wanneer het lichaam van de voor meermalen gebruik geschikte houder wordt samengeknepen of samengedrukt, zodat een druk wordt uitgeoefend om de steriele vloeistof 25 uit de eendesnavel-klep te persen, wordt het volume van de vloeistof en de lucht in de houder gereduceerd. Dit veroor-zaakt uiteraard eengedeeltelijk vacuum in de houder. Dit vacuum heeft twee doelen. In de eerste plaats heeft dit tot ge-volg, dat steriele vloeistof, welke achterblijft in de een-30- desnavel^klep en de ruimte 92, in de houder wordt teruggezo-gen, Inderdaad zal het drukversch.il tussen de hoge externe druk en de lage inwendige druk de vervormbare schouders 120 van de ene snavelklep omlaag drukken tegen de bovenzijde 88 van de hals, waardoor eventueel achterblijvende steriele 35 vloeistof door de poort 90 in de houder wordt teruggedrukt.

Het inwendige vacuum in de houder heeft tevens tot doel om lucht in de houder te zuigen via de filters 108 in de vensters 106, totdat de drukken gelijk zijn.

Het filtermateriaal 108 is permeabel voor.·lucht maar niet 4Q voor vloeistof of bacterieen of andere verontreinigingen.

8203187 -12-

De zuiverheid van de steriele vloeistof blijft derhalve ge-handhaafd, zonder dat een anti-bacterie-middel nodig is, dat de ogen van een gebruiker van contactlenzen, die met een dergelijke vloeistof zijn bevochtigd, zou kunnen irrite-5 ren.

Doordat de vensters 106 en filters 108 buiten de dop 96 zijn aangebracht, kunnen de houders na gebruik in evenwicht komen, zelfs als de dop op zijn plaats is aangebracht voor opslag voor een volgend gebruik.

10 De nieuwe, voor meermalig. gebruik geschik- te houder en inrichting voor het afleveren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht worden bij voorkeur ver-vaardigd uit een gietbaar thermoplastisch materiaal, dat op zichzelf bekend is en waarmee het mogelijk is om de gevulde, 15 samengestelde en afgedichte verpakking te steriliseren door stoom of een stoom/luchtmengsel cbor een conventionele tech-niek in een commerciele stoomautoclaaf, zonder dat de zuiverheid van de afdichting tussen de hals en het lichaam van de houder wordt. verstoord.

20 Fig. 13 geeft een zijaanzicht van de dop 96 weer, welke is voorzien van een vingerlip 122, welke het openen en sluiten van de dop vergemakkelijkt. De afgebeelde dop bezit tevens een hals 124, waardoor in samenwerking met de vingerlip 122 de dop kan worden beetgepakt en geopend of 25 gesloten, zonder de eendesnavel-klep met de vingers aan te raken, waardoor een mogelijke vervuiling wordt vermeden.

De uitvinding is niet beperkt tot de in het voorgaande beschreven uitvoeringsvoorbeelden, die binnen het kader der uitvinding op verschillende manieren kunnen 30 worden gevarieerd.

8203187

Claims (31)

1. Inrichting voor. het afleveren van een steriele oplossing en het toelaten van lucht voor toepassing bij een vervormbare houder voor het opslaan van een steriele oplossing, gekenmerkt door een lichaam met een bo- 5 venwand en hiermee een geheel vormende zijwanden, waarmee het lichaam op de houder bevestigbaar is, waarbij de zijwanden en de bovenwand een holte bepalen, die in verbinding staat met de houder, door een in de bovenwand gevormd vloei-stofmondstuk met een afleverpoort voor het uitpersen van de 10 vloeistof, welk vloeistofmondstuk een terugslagklep omvat, welke de oplossing door de afleverpoort ~ afgeeft, zonder lucht in de houder toe te laten en door een in de bovenwand gevormde inlaatpoorteenheid, die in verbinding staat met de holte en die is voorzien van een inlaatpoort en een sterili-15 serend filter voor het behandelen van doorstromende lucht, dat een hydrofoob membraan omvat, welk membraan behandelde lucht doorlaat naar de houder en de doorgang van de oplossing vanuit de houder verhindert.

2. Inrichting volgens conclusie 1, m e t 20 h e t k e n m e r k, dat de terugslagklep bestaat uit een eendesnavel-terugslagklep.

3. Inrichting volgens conclusie 1 of 2, m e t het kenmerk, dat de terugslagklep althans nagenoeg volledig is omsloten door delen van het vloeistofmondstuk.

4. Inrichting volgens conclusie 1, 2 of 3, met het kenmerk, dat het hydrofobe membraan althans nagenoeg volledig is beschermd door delen van de inlaatpoorteenheid .

5. Inrichting volgens conclusie 1, m e t 30 het kenmerk, dat de inlaatpoorteenheid een inwendige zitting omvat, waarbij het hydrofobe membraan op de zitting is bevestigd, zodat de doorgang van vloeistof door het membraan en de zitting wordt verhinderd.

6. Inrichting volgens conclusie 5, m e t 35 het kenmerk, dat de zitting op een afstand ligt van de inlaatpoort en zich binnen de holte bevindt.

7. Inrichting volgens conclusie 6, m e t het kenmerk, dat de zitting op een af stand van de 820 3 1 87 -14- inlaatpoort wordt vastgehouden door een cilindrisch huis.

8. Inrichting volgens conclusie 7, m e t het kenmerk, dat het cilindrische huis een geheel vormt met en zich uitstrekt vanaf de bovenwand.

9. Inrichting volgens conclusie 1 ,m e t het kenmer k,dat het steriliserend filter een plat'huis omvat, dat is voorzien van doorgaande openingen en waarin het hydrofobe membraan is ondersteund.

10. Inrichting volgens conclusie 1, me t 10 het kenmerk, dat de inlaatpoort een inwendig ka-naal omvat, terwijl het filter is voorzien van een hoi huis, dat binnen het kanaal is bevestigd en het hydrofobe membraan in de holte ondersteunt*

11. Inrichting volgens conclusie 10, me t 15 het kenmerk, dat het huis een steunrooster omvat, dat het hydrofobe membraan in lijn met de inlaatpoort ondersteunt.

12. Inrichting volgens conclusie 1, m e t het kenmerk, dat het hydrofobe membraan de inlaat- 20 poort overlapt buiten de bovenwand van het lichaam.

13. Inrichting volgens conclusie 1, m e t het kenmer k,dat het steriliserend filter is voorzien van een huis:ons true tie, die het hydrofobe membraan ondersteunt.

14. Inrichting volgens conclusie 13, me t het kenmerk, dat de huisconstructie een bovenste en onderste huisdeel omvat, waartussen het hydrofobe membraan ligt opgesloten.

15. Inrichting volgens conclusie 14, me t 30 het kenmerk, dat het bovenste en onderste huisdeel langs hun omtrek zijn afgedicht.

16. Inrichting volgens conclusie 14, g e-kenmerkt door een inwendig hoi uitgevoerde onder-sterming, welke het steriliserend filter draagt.

17. Inrichting volgens conclusie 16, me t het kenmerk, dat de inwendige holte van de onder-steuning in verbinding staat met de inlaatpoort.

18. Inrichting volgens conclusie 14, m e t het kenmerk, dat de huisdelen open en gesloten zones 40 hepalen, waarhij de open zones de doorgang van behandelde 8203187 -15“ X lucht tot in de holte toelaten.

19. Inrichting volgens conclusie 1, m e t het kenmerk, dat het steriliserende luchtfliter vertikaal is aangebracht, zodat afsluiting door vloeistof 5 wordt verhinderd.

20. Inrichting volgens conclusie 1 of 19, met het kenmerk, dat het steriliserende lucht-filter in een zijwand van de houder of de inrichting is aangebracht.

21. Inrichting volgens conclusie 19 of 20, gekenmerkt door een dop, welke het afgeven van vloeistof door de terugslagklep kan verhihderen.

22. Inrichting volgens conclusie 21, me t het kenmerk, dat het steriliserende filter buiten 15 de dop is gelegen.

23. Inrichting volgens conclusie 21, me t het kenmerk, dat de dop als verankerde dop is uit-gevoerd.

24. Inrichting volgens conclusie 23, met 20 het kenmerk, dat de dop aan het uiteirde van een veerkrachtige band is gelegen, welke aan de inrichting is bevestigd.

25. Inrichting volgens conclusie 24, gekenmerkt door middelen voor het verankeren van de 25 dop aan de inrichting in de geopende stand van de dop.

26. Inrichting volgens conclusie 21, me t het kenmerk, dat de dop in de gesloten stand de terugslagklep vervormt, zodanig, dat de inlaatpoort wordt afgesloten en het binnentreden van de steriele vloeistof 30. in de terugslagklep voor afgifte wordt verhinderd.

27. Inrichting volgens conclusie 21, me t het kenmerk, dat de dop een halsdeel en een vin-gerstuk bezit, waarmee de dop kan worden beetgepakt en worden geopend of gesloten zonder het vloeistofmondstuk 35 aan te raken.

28. Werkwijze voor het afgeven van een niet-gecori serveerde steriele oplossing, met hef.ken- m e r k, dat een voor meerdere doses geschikte hoeveelheid oplossing wordt opgeslagen in een samendrukbare houder, welke 40 is voorzien van een uitlaatpoort, een met de uitlaatpoort 8203187 -16- in verbinding staande terugslagklep,een inlaatpoort en een met de inlaatpoort in verbinding staand hydrofoob membraan-filter, waarbij de houder wordt samengedrukt en £Sndoses oplos-sing door de terugslagklep en de uitlaatpoort wordt uitge-5 perst/ waarna de samendrukkracht op de houder wordt opgeheven en vervangingslucht via de inlaatpoort kan binnentreden, waarbij de binnentredende lucht door het hydrofobe filter wordt gevoerd en de lucht bij het doorlopen van het filter wordt gesteriliseerd, zodanig, dat de oplossing, die na het 10 samendrukken van de houder in de houder achterblijft, steriel blijft.

29. Werkwijze volgens conclusie 28, me t het kenmerk, dat voor het opslaan van de steriele oplossing geen conserverend middel wordt benut.

30. Werkwijze volgens conclusie 28, m e t het kenmerk, dat de terugslagklep een paar normaal gesloten lippen omvat, die bij het samendrukken van elkaar worden gescheiden.

31. Werkwijze volgens conclusie 30,met het 20 kenmerk, dat door het opheffen van de samendrukkracht de lippen worden gesloten en de houder wordt afgedicht. 8203187