NL1030618C2 - Testinrichting voor het testen van de isolatielaag van minimaal-invasieve chirurgische instrumenten. - Google Patents

Description

Testinrichting voor het testen van de isolatielaag van minimaal-invasieve chirurgische instrumenten 5 BESCHRIJVING:

Gebied van de uitvinding.

De uitvinding heeft betrekking op een testinrichting voor het testen van de 10 isolatielaag van minimaal-invasieve chirurgische instrumenten, omvattende een van een opening voorzien testelement dat tijdens gebruik om de isolatielaag van het te testen instrument aanwezig is, alsmede een spanningsbron voorzien van twee aansluitpolen waarvan tijdens gebruik een pool is aangesloten op het te testen instrument en de andere pool op het testelement, en detectiemiddelen die lekstromen detecteren tussen het te testen 15 instrument en het testelement door de isolatielaag van het te testen instrument heen.

In ziekenhuizen worden steeds meer operaties minimaal invasief uitgevoerd.

Via enkele kleine openingen worden minimaal-invasieve chirurgische (MIC) instrumenten in de patiënt gestoken om van afstand chirurgische ingrepen te kunnen doen en te kunnen volgen met endoscopische (optische) systemen.

20 Bij een groot aantal van deze MIC-instrumenten wordt gebruik gemaakt van hoge, elektrische spanningen (typisch 3.000 tot 8.000 Volt). Bij het uiteinde van deze instrumenten, het deel dat in de patiënt zit, kan de chirurg met behulp van elektrische stromen snijden (diatemie) of juist dichtschroeien (coaguleren).

Een dunne isolatielaag om een groot deel van deze instrumenten, zorgt 25 ervoor dat de hoge spanningen niet op een verkeerde plek in het lichaam van de patiënt naar buiten kunnen treden en daar schade kunnen aanrichten. Deze isolatielaag degradeert echter onder invloed van ouderdom, veelvuldig en soms onjuist gebruik (bijv. door een instrument teveel te buigen) en niet op de laatste plaats door het reinigen ervan. Het reinigen gebeurt vaak in ultrasone wasmachines, het desinfecteren en steriliseren vindt bij hoge temperatuur 30 en druk plaats.

Dat deze isolatielaag degradeert en tot gevaarlijke situaties zou kunnen leiden blijkt ook uit de inventarisatie die door de Werkgroep Endoscopische Chirurgie j 1030618 2 gedaan is. Van in totaal 1170 instrumenten uit 27 ziekenhuizen bleken ruim 18% ervan isolatiedefecten te vertonen, op een of meer plaatsen bij die instrumenten [Nederlands Tijdschrift Heelkunde, jaargang 12, nr. 5 oktober 2003].

5 Stand van de techniek.

Een dergelijke testinrichting is algemeen bekend. Bij het bekende apparaat is het testelement ringvormig en dient tijdens gebruik het te testen instrument handmatig door de ring gestoken worden. Hierbij kan een isolatiefout niet ontdekt worden als het 10 instrument te snel door de ring bewogen wordt, bijvoorbeeld door haast of tijdsdruk of onachtzaamheid.

Samenvatting van de uitvinding.

15 Een doel van de uitvinding is het verschaffen van een testinrichting van de in de aanhef omschreven soort waarbij de gebruiker het testresultaat niet kan beïnvloeden.

Hiertoe is de testinrichting volgens de uitvinding gekenmerkt, doordat het testelement buis-; of doosvormig is, waarbij de vorm van het testelement op het te testen instrument is afgestemd, zodanig dat bij aanwezigheid van het geïsoleerde deel van het te testen j | 20 instrument in het testelement een kleine luchtspleet tussen het testelement en het j geïsoleerde deel van het te testen instrument aanwezig is of het geïsoleerde deel van het te testen instrument nauw passend in het testelement aanwezig is.

Het MIC-instrument wordt in de testinrichting volgens de uitvinding getest door het in een testelement te brengen dat met een kleine luchtspleet past om het 25 instrument, waarbij de isolatielaag geheel in het testelement verdwijnt. Het MIC-instrument wordt vervolgens aangesloten op de testspanning en het testelement wordt met aarde verbonden. Op deze manier wordt de isolatielaag over het gehele oppervlakte gedurende een in te stellen periode (typisch 5 seconden) aan een testspanning onderworpen. Zodra er door de isolatielaag een lekstroom gaat lopen, boven een instelbare drempelwaarde, wordt 30 deze gedetecteerd. Doordat het te testen instrument over de hele te testen lengte nauw passend in een testelement gebracht en met een afschermkap afgesloten wordt, kan de gebruiker het testresultaat niet beïnvloeden.

3 i j

Bij voorkeur is de spanningsbron van de testinrichting volgens de uitvinding gevormd door een hoogspanningsgenerator die voorzien is van een instelknop om de maximale gebruiksspanning in te stellen. Hoe hoger de spanning des te eerder worden de microscopisch kleine gaatjes ontdekt die (snel) daarna tot een isolatiedefect kunnen leiden.

5 Met de instelknop kan de maximale gebruiksspanning, die voor het te testen instrument in de praktijk gebruikt wordt, ingesteld worden. Op basis hiervan wordt de daaraan gerelateerde testspanning berekend en ingesteld.

Voorts heeft de testinrichting volgens de uitvinding bij voorkeur een verdere instelknop waarmee een drempelwaarde voor de te meten lekstroom ingesteld kan worden. 10 Lekstromen die kleiner zijn dan deze drempelwaarde vormen geen indicatie van een defecte isolatie.

De testinrichting volgens de uitvinding heeft verder bij voorkeur een stroombegrenzer. Dankzij deze stroombegrenzing worden de lekstromen door kleine gaatjes in de te testen isolatielaag zodanig begrensd dat een aankomend lek wel gevonden wordt 15 maar niet tot definitief groot gat gebrand wordt.

Voorts is het testelement van de testinrichting volgens de uitvinding bij voorkeur uitwisselbaar met een verder testelement met een andere vorm, bijvoorbeeld rechthoekig. Hierdoor kunnen instrumenten met verschillende vormen getest worden, bijvoorbeeld pincetten of het schaarhandvat van een MIC-instrument of het MIC-instrument 20 zelf.

Een uitvoeringsvorm van de testinrichting volgens de uitvinding is gekenmerkt, doordat de testinrichting een afschermkap omvat, die tijdens gebruik de van een opening voorziene zijde van het testelement met een daaruit stekend, eventueel niet geïsoleerd, deel van het te testen instrument afschermt. Gedurende de test wordt het gehele 25 MIC-instrument afgeschermd door de afschermkap, zodat de gebruiker niet in contact kan komen met het instrument of de aangebrachte hoogspanning.

Bij de hierboven beschreven testmethode moet het (metalen) uiteinde van het MIC-instrument afgeschermd worden om te voorkomen dat er elektrische doorslag plaatsvindt omdat er anders een elektrische stroom ontstaat die onbedoeld als lekstroom 30 waargenomen zou worden. Daartoe wordt een nauw passend, elektrisch isolerend siliconen rubberslangetje (of iets vergelijkbaars) over het niet-geïsoleerde uiteinde geschoven. Omdat bij hoge testspanning (typisch 15 kV en hoger) elektrische doorslag plaatsvindt langs iedere 4 denkbare (kruip)weg door lucht, moet het siliconen slangetje niet alleen over het niet-geïsoleerde uiteinde geschoven worden maar ook nog 15 mm verder over de isolatielaag zelf. Hierdoor worden de laatste 15 mm niet getest.

Een verdere uitvoeringsvorm van de testinrichting volgens de uitvinding die 5 een oplossing biedt voor het hiervoor genoemde nadeel is gekenmerkt, doordat de testinrichting voorts een teststaaf omvat waaromheen de van een te testen instrument afgenomen isolatielaag aangebracht kan worden, en die tijdens gebruik, in plaats van het te testen instrument, in het testelement gebracht wordt en op de spanningsbron aangesloten wordt. Bij voorkeur is de lengte van de teststaaf korter dan de lengte van de te testen 10 isolatielaag, en wel zoveel korter dat bij de ingestelde spanning geen lekstroom groter dan de ingestelde drempelwaarde gaat lopen via het open uiteinde van de isolatielaag.

Dus in plaats van het metalen binnengedeelte van het MIC-instrument zelf wordt er een metalen teststaaf in de door de isolatielaag gevormde huls gestoken. Deze teststaaf is zoveel korter dan de isolatiehuls (typisch 15 mm) dat er net geen doorslag zal 15 optreden tussen het uiteinde van deze teststaaf en het holle metalen testelement van de testinrichting. Mocht er nu een isolatiedefect in het laatste deel van de isolatiehuls aanwezig zijn dan zal er alsnog een lekstroom geconstateerd worden die gaat lopen tussen het einde van de teststaaf, via het isolatiedefect naar het testelement toe.

Nog een verdere uitvoeringsvorm van de testinrichting volgens de uitvinding 20 is gekenmerkt, doordat de vorm van de teststaaf op de vorm van de isolatielaag van het te testen instrument aangepast is. De teststaaf kan dus elke gewenste vorm hebben. Bij voorkeur is er voor elk soort MIC-instrument een daarop aangepaste teststaaf

Beknopte omschrijving van de tekeningen.

25

Hieronder zal de uitvinding nader worden toegelicht aan de hand van een in de tekeningen weergegeven uitvoeringsvoorbeeld van de testinrichting volgens de uitvinding. Hierbij toont:

Figuur 1 een uitvoeringsvorm van de testinrichting volgens de uitvinding in 30 doorsnede tijdens het testen van een MIC-instrument;

Figuur 2 de testinrichting tijdens het testen met behulp van een teststaaf;

Figuur 3 de testinrichting in perspectief met geopende afschermkap; en 5

Figuur 4 de testinrichting in perspectief met gesloten afschermkap. Gedetailleerde omschrijving van de tekeningen.

5 In figuur 1 is een uitvoeringsvorm van de testinrichting 1 volgens de uitvinding in doorsnede weergegeven tijdens het testen van een MIC-instrument 3. Het MIC-instrument heeft een schaarhandvat 5 met daaraan een lange metalen pen 7 voorzien van een dunne, elektrische isolatielaag 9 en aan het uiteinde een gebogen draad 11, zonder isolatielaag. Het niet geïsoleerde uiteinde van het MIC-instrument is afgedekt door een 10 rubberen kous 13 die tot over het einde van de isolatielaag 9 is aangebracht om te voorkomen dat lekstromen via het niet geïsoleerde einde gaan lopen.

De testinrichting 1 heeft een behuizing 15 in de vorm van een kast en een daarin aanwezige aan de bovenzijde open bak 17 waarin een testruimte 19 aanwezig is. In de testruimte is een testelement 23 aanwezig dat aan het deksel is opgehangen en waarin 15 tijdens gebruik het te testen MIC-instrument 3 aanwezig is.

Het testelement 23 is buisvormig, hier in de vorm van een aan de bovenzijde open cilinder, de vorm ervan is op het te testen instrument 3 afgestemd, zodanig dat een kleine luchtspleet 25 tussen het testelement 23 en het geïsoleerde deel 7 van het te testen instrument aanwezig is. Het testelement is uitwisselbaar met andere testelementen met een 20 andere vorm voor het testen van andersvormige MIC-instrumenten.

In de behuizing 15 is een spanningsbron aanwezig in de vorm van een hoogspanningsgenerator 27, die voorzien is van een instelknop 29 om de maximale gebruiksspanning in te stellen. Het MIC-instrument 3 is aangesloten op de testspanning en het testelement is met aarde verbonden. De isolatielaag 9 is geheel in het testelement 23 25 aanwezig en wordt over het gehele oppervlak gedurende een ingestelde periode van bijvoorbeeld 5 seconden aan de testspanning onderworpen.

Zodra er door de isolatielaag een lekstroom gaat lopen, boven een instelbare drempelwaarde, wordt deze gedetecteerd door detectiemiddelen 31. Deze detecteren de lekstromen tussen het te testen MIC-instrument 3 en het testelement 23, door de isolatielaag 30 9 van het te testen MIC-instrument heen. De detectiemiddelen 31 zijn voorzien van een verdere instelknop 33 waarmee een drempelwaarde voor de te meten lekstroom ingesteld kan worden. Dankzij een energiebegrenzing 35 in de testinrichting worden de lekstromen 6 door kleine gaatjes in de isolatielaag zodanig begrensd, dat een aankomend lek wel gevonden wordt maar niet tot definitief groot gat gebrand wordt.

Om te voorkomen dat de gebruiker tijdens gebruik in contact kan komen met het MIC-instrument 3 of de aangebrachte hoogspanning is een afschermkap 37 aanwezig, 5 die tijdens gebruik de van een opening voorziene zijde van het testelement 23 met het daaruit stekend, niet geïsoleerd deel van het te testen MIC-instrument 3 afschermt.

De goede werking van de isolatielaag 9 kan getest worden met behulp van de testinrichting 1 die met zeer hoge elektrische spanning naar scheurtjes en gaatjes zoekt.

Hoe hoger de spanning des te eerder worden de microscopisch kleine gaatjes ontdekt die 10 daarna tot een isolatiedefect kunnen leiden.

In figuur 2 is de testinrichting 1 weergegeven tijdens het testen van de isolatiehuls die de isolatielaag 9 van het in figuur 1 geteste MIC-instrument vormt. Echter, in plaats van het langwerpige metalen deel van het MIC-instrument is nu een teststaaf 39 in de isolatiehuls aangebracht die 15 mm korter is dan de isolatiehuls. De spanning en de 15 drempelwaarde van de kleinst detecteerbare lekstroom worden hierbij zodanig ingesteld dat net geen lekstroom gaat lopen via het open uiteinde van de isolatiehuls.

In de figuren 3 en 4 is de testinrichting 1 in perspectief weergegeven met geopende respectievelijk gesloten afschermkap 37.

Hoewel in het voorgaande de uitvinding is toegelicht aan de hand van de 20 tekeningen, dient te worden vastgesteld dat de uitvinding geenszins tot de in de tekeningen getoonde uitvoeringsvorm is beperkt. De uitvinding strekt zich mede uit tot alle van de in de tekeningen getoonde uitvoeringsvorm afwijkende uitvoeringsvormen binnen het door de conclusies gedefinieerde kader.

j

Claims (7)

1. Testinrichting voor het testen van de isolatielaag van minimaal-invasieve I chirurgische instrumenten, omvattende een van een opening voorzien testelement dat tijdens gebruik om de isolatielaag van het te testen instrument aanwezig is, alsmede een 5 spanningsbron voorzien van twee aansluitpolen waarvan tijdens gebruik een pool is aangesloten op het te testen instrument en de andere pool op het testelement, en detectiemiddelen die lekstromen detecteren tussen het te testen instrument en het testelement door de isolatielaag van het te testen instrument heen, met het kenmerk, dat het testelement buis- of doosvormig is, waarbij de vorm van het testelement op het te testen 10 instrument is afgestemd, zodanig dat bij aanwezigheid van het geïsoleerde deel van het te testen instrument in het testelement een kleine luchtspleet tussen het testelement en het geïsoleerde deel van het te testen instrument aanwezig is of het geïsoleerde deel van het te testen instrument nauw passend in het testelement aanwezig is.

2. Testinrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de spanningsbron 15 is gevormd door een hoogspanningsgenerator die voorzien is van een instelknop om de maximale gebruiksspanning ingesteld kan worden.

3. Testinrichting volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de testinrichting een verdere instelknop omvat waarmee een drempelwaarde voor de te meten lekstroom ingesteld kan worden.

4. Testinrichting volgens conclusie 1, 2 of 3, met het kenmerk, dat de testinrichting een stroombegrenzer omvat.

5. Testinrichting volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat het testelement uitwisselbaar is met een verder testelement met een andere vorm.

6. Testinrichting volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat 25 de testinrichting een afschermkap omvat, die tij dens gebruik de van een opening voorziene zijde van het testelement met een daaruit stekend, eventueel niet geïsoleerd, deel van het te testen instrument afschermt.

7. Testinrichting volgens één der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de testinrichting voorts een teststaaf omvat waaromheen de van een te testen instrument 30 afgenomen isolatielaag aangebracht kan worden, en die tijdens gebruik, in plaats van het te testen instrument, in het testelement gebracht wordt en op de spanningsbron aangesloten wordt. 1030618