NL1028320C2

NL1028320C2 - Meetorgaan en inrichting voor het bepalen van de doorbloeding van het maagdarmkanaal, alsmede het registreren van de darmperistaltiek.

Info

Publication number: NL1028320C2
Application number: NL1028320A
Authority: NL
Inventors: Drs Jan Beute
Original assignee: Drs Jan Beute
Priority date: 2005-02-17
Filing date: 2005-02-17
Publication date: 2006-08-21
Also published as: RU2007134403A; HK1117721A1; EP1865837B1; JP2008529713A; JP2013075174A; ES2554473T3; CN101119678B; US8147431B2; EP1865837A1; WO2006088355A1; MX2007008950A; IL184568A0; BRPI0607267A2; IL184568A; AU2006214845A1; RU2370206C2; US20080319339A1; CA2594583A1; CA2594583C; ZA200706037B

Description

-1-

Meetorgaan en inrichting voor het bepalen van de doorbloeding van het maagdarmkanaal, alsmede het registreren van de darmperistaltiek.

5 De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een meet-orgaan waarmee volumeveranderingen van het in het maagdarmkanaal aanwezige bloed gemeten kunnen worden, waarbij de gemeten volumeveranderingen een maat zijn voor de doorbloeding van het maagdarmkanaal en het verloop 10 daarvan in de tijd. In de medische wereld staan metingen van volumeveranderingen in organen en/of lichaamsdelen als gevolg van de doorbloeding daarvan bekend onder de term plethysmografie.

15 Op zich zijn er methoden bekend om de doorbloeding van het maagdarmkanaal te bepalen, te weten: indocyanine-groen klaring, maagtonometrie, videoscopie van de tong-doorbloeding en bepaling van de zuurstofverzadiging van de dikke darm. Het belangrijkste nadeel van deze metho-20 den is dat het of indirecte methoden zijn waarbij pas na verloop van tijd in het laboratorium het uiteindelijke resultaat wordt verkregen, dan wel experimentele methoden zijn, die nog niet zijn gevalideerd. Daarnaast is de betrouwbaarheid van deze methoden niet groot, ze-25 ker waarbij het gaat om bepalingen in of aan lichaamsdelen en/of organen waarvan de directe relatie met het maagdarmkanaal niet overtuigend is.

In ernstige situaties is het echter van groot belang 30 direct te weten hoe het met de doorbloeding van het maagdarmkanaal staat. Hierbij kan bijvoorbeeld worden gedacht aan patiënten die in shocktoestand verkeren, door wat voor een oorzaak dan ook. In shocktoestand t028320- -2- vindt een redistributie van de bloedstroom plaats naar de vitale organen zoals hersenen, hart en spieren, waardoor andere organen, waaronder het maagdarmkanaal, minder worden doorbloed. Indien een dergelijke toestand 5 te lang aanhoudt, kan een belangrijke verslechtering optreden in de functie van het maagdarmkanaal, welke kan leiden tot een verdere verslechtering van de algehele lichamelijke toestand van de patiënt. Het beschreven proces kan zeer snel verlopen en kan de dood van de 10 patiënt tot gevolg hebben. Het proces kan worden beïnvloed door medicamenten, waarbij het echter van groot belang is het effect van deze medicamenten direct te kunnen bepalen.

15 Naast de genoemde shocktoestand kan het ook in veel andere situaties van groot belang zijn om de doorbloeding van het maagdarmkanaal direct in de tijd te kunnen volgen. Hierbij kan worden gedacht aan operatiekamer en Intensive Care-afdeling, waarbij de doorbloeding van 20 het maagdarmkanaal direct kan worden vergeleken met de hartprestatie (cardiac output) en de behandelende arts op grond van die gegevens direct en adequaat actie kan ondernemen.

25 Teneinde een dergelijke directe bepaling van de doorbloeding van het maagdarmkanaal te kunnen realiseren wordt er volgens de uitvinding voorzien in een meetor-gaan, dat een darmsonde omvat, die aan of nabij het distale uiteinde is voorzien van een draaglichaam en 30 waarbij op dit draaglichaam tenminste één druksensor is aangebracht. Volgens een nadere uitwerking is er daarbij bij voorkeur verder in voorzien dat het draaglichaam een opblaasbaar flexibel lichaam is.

1028320- -3-

De darmsonde met het meetorgaan wordt in de meeste gevallen via de mondkeelholte met een gastroduodenojeju-no5.co.op., welke tot de standaarduitrusting van een gas-5 tro-enteroloog behoort, in de darm gepositioneerd. Het draaglichaam met de daarop aangebrachte druksensor komt daarbij tegen de darmwand aan te liggen, hetgeen bij een opblaasbaar flexibel lichaam geschiedt door het opblazen daarvan. Het opblaasbare flexibele lichaam heeft 10 het voordeel dat dit op precies de gewenste druk kan worden gebracht zodat de druksensor tegen de darmwand aan komt te liggen zonder de doorbloeding van de darmwand op die plaats af te knijpen of anderszins te beïnvloeden.

15

De genoemde darmsonde kan een sonde zijn die in hoofdzaak is bedoeld voor het inbrengen van het meetorgaan. Deze sonde kan echter uitgevoerd zijn om tegelijkertijd als voedingssonde te dienen. Het omgekeerde is ook mo-20 gelijk, namelijk dat het meetorgaan is aangebracht op een voedingssonde, zoals een jejunumsonde, waardoor met het inbrengen van de voedingssonde tegelijkertijd de mogelijkheid wordt verkregen voor het monitoren van de doorbloeding van het maagdarmkanaal. Dit laatste is met 25 name van belang bij ernstig zieke patiënten die kunstmatig enteraal gevoed dienen te worden en op deze manier dus niet onnodig extra belast hoeven te worden.

Verder is het meetorgaan ook aan te brengen op voe-30 dingssondes die niet via de mondkeelholte worden ingébracht maar rechtstreeks door de buikwand in de dunne darm worden gepositioneerd.

1028320- -4-

Met name bij een sonde die eveneens wordt gebruikt als voedingssonde is het belangrijk dat deze bij gebruik van een opblaasbare flexibele lichaam niet wordt dichtgeknepen door het op de gewenste spanning brengen van 5 het opblaasbare flexibele lichaam. Daartoe wordt er volgens de uitvinding in voorzien dat het opblaasbare flexibele lichaam op de buitenzijde van de darmsonde aangrijpt en deze over een deel van de lengte omsluit. Daarbij is er verder in voorzien dat alleen de bui-10 tenomtrek van het opblaasbare lichaam voor ten minste een deel flexibel is en wel zodanig dat waar het opblaasbare lichaam op de sonde aangrijpt geen vervorming van het lichaam mogelijk is.

15 Belangrijk is dat het opblaasbare lichaam, met de gewenste druk, alleen daar tegen de darmwand aan komt te liggen waar de druksonde op het opblaasbare flexibele lichaam is aangebracht. Daartoe wordt er in voorzien dat het opblaasbare flexibele lichaam in de lengterich-20 ting van de darmsonde gezien een bij benadering elliptische doorsnede heeft. Bij voorkeur wordt er daarbij tevens in voorzien dat het opblaasbare flexibele lichaam dwars op de lengterichting van de darmsonde een bij benadering cirkelvormige doorsnede heeft. Bij een 25 dergelijke uitvoering maakt het opblaasbare flexibele lichaam normaal gesproken rondom contact met de binnenzijde van de darm. Op het opblaasbare flexibele lichaam is tenminste één druksensor aangebracht. Op deze wijze wordt de doorbloeding door het aanliggen van het mee-30 torgaan tegen de darmwand zo min mogelijk verstoord en kan met de druksensor een betrouwbare meting van drukverschillen in de doorbloeding van het maagdarmkanaal worden verkregen. Het is mogelijk om meerdere druksen- 1028320" -5- soren te gebruiken, waarbij de afzonderlijke signalen onder andere kunnen worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de metingen te controleren.

5 De druk die in het flexibele lichaam wordt aangebracht mag dan ook niet hoger zijn dan de gemiddelde druk in de afvoerende bloedvaten dan wel de druk in de buikholte. Doorgaans houdt dat in dat de druk in het opblaasbare flexibele lichaam niet hoger zal zijn dan ongeveer 10 5 cm HaO.

Volgens een andere uitvoeringsvorm is er in voorzien dat het opblaasbare flexibele lichaam dwars op de lengterichting van de darmsonde een bij benadering ellipti-15 sche doorsnede heeft. Bij deze uitvoeringsvorm heeft het opblaasbare flexibele lichaam normaal gesproken twee tegenover elkaar gelegen raakpunten of raakvlakken met de darmwand. Op tenminste één van deze plaatsen is een druksensor aangebracht. Op deze wijze wordt de 20 doorbloeding door het aanliggen van het meetorgaan tegen de darmwand zo min mogelijk verstoord en kan met de druksensor een betrouwbare meting van drukverschillen in de doorbloeding worden verkregen. Het is mogelijk om twee tegenover elkaar gelegen druksensoren te gebrui-25 ken, waarbij de afzonderlijke signalen onder andere kunnen worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de metingen te controleren.

Het opblaasbare flexibele lichaam dient volgens een na-30 dere uitwerking ook voor het vaststellen en/of meten van de darmperistaltiek. Door het meten van drukvaria-ties in het flexibele opblaasbare lichaam kan direct worden vastgesteld of de peristaltiek van de darm al 1028320- -6- dan niet functioneert en, indien dit wel het geval is, wat de kracht en frequentie daarvan is. Dit is naast de doorbloeding van het maagdarmkanaal een verdere belangrijke parameter voor het functioneren van de darm.

5

Verder wordt volgens de uitvinding voorzien in een inrichting bestemd om samen te werken met het meetorgaan, waarbij de inrichting van middelen voorzien is voor het registreren van de met de druksensor in de tijd gemeten 10 druk en middelen voor het al dan niet grafisch weergeven daarvan. Volgens een nadere uitwerking is er daarbij verder in middelen voorzien voor het uit de in de tijd geregistreerde druk berekenen van de doorbloeding van het maagdarmkanaal. Dit kan geschieden door als 15 maat voor de doorbloeding van het maagdarmkanaal het oppervlak onder de curve van het verloop van de druk in de tijd te nemen.

Bij voorkeur wordt daarbij nog voorzien in verdere mid-20 delen voor het vergelijken van de berekende doorbloeding van het maagdarmkanaal met een vooraf bepaalde waarde en/of met een waarde die elders in het lichaam via bloeddrukmeting kan worden bepaald. Bij deze laatste waarde kan worden gedacht aan een waarde die direct 25 berekend wordt uit een direct in het hart of één van de grote bloedvaten gemeten bloeddruk.

De inrichting volgens de uitvinding is verder voorzien van middelen om het opblaasbare flexibele lichaam op 30 een vooraf bepaalde druk te brengen. Het daarvoor benodigde instrument, zoals bijvoorbeeld een luchtpomp, kan deel uitmaken van de inrichting; het is echter evengoed mogelijk om in middelen te voorzien waarmee een extern 1028320- -7- instrument kan worden bestuurd. De inrichting volgens de uitvinding omvat verder middelen voor het in de tijd registreren van de druk in het opblaasbare flexibele lichaam en middelen voor het al dan niet grafisch weer-5 geven daarvan.

Met de drukvariaties in het opblaasbare flexibele lichaam kan de darmperistaltiek nauwkeurig in de gaten worden gehouden. Hierbij kan nog verder worden voorzien 10 in signaleringsmiddelen voor de signalering van het overschrijden van drempelwaarden in frequentie en druk.

De darmperistaltiek zorgt ook voor een verandering in de met de druksensor gemeten druk. De frequentie van de 15 peristaltiek en de frequentie van het met de druksensor gemeten druksignaal zijn echter zodanig verschillend van elkaar, dat de door de peristaltiek in de metingen van de druksensor veroorzaakte veranderingen eenvoudig softwarematig kunnen worden uitgefilterd. De middelen 20 hiertoe maken tevens deel uit van de inrichting.

De uitvinding wordt aan de hand van het in de tekening gegeven voorbeeld nader toegelicht, waarin: 25 fig.1 schematisch een sonde met het meetorgaan toont en de inrichting waarmee het meetorgaan is verbonden , fig.2 een dwarsdoorsnede op grotere schaal toont van het meetorgaan en de sonde, 30 fig.3 een dwarsdoorsnede op grotere schaal toont van de sonde, en fig.4 een tweetal curven toont van een direct gemeten bloeddruk en een met een plethysmograaf gemeten 1028320- -8- druk.

In fig.1 is schematisch een afbeelding van een darmson-de 1 getoond waar aan of nabij het distale uiteinde een 5 opblaasbaar flexibel lichaam 2 op is aangebracht. Een luchtleiding 3, bedoeld voor het opblazen van het opblaasbare flexibele lichaam, loopt van het opblaasbare flexibele lichaam langs de darmsonde naar een inrichting 4. De luchtleiding 3 is aan een niet nader in de 10 tekening getoonde luchtpomp gekoppeld, hetgeen een in de inrichting 4 opgenomen luchtpomp kan zijn of een externe luchtpomp, die vanuit de inrichting 4 wordt aangestuurd. De luchtleiding 3 en het opblaasbare flexibele lichaam 2 worden samen tevens gebruikt voor het re-15 gistreren van het al dan niet optreden van drukveranderingen in het opblaasbare flexibele lichaam 2 ten gevolge van de darmperistaltiek of het uitblijven daarvan .

20 Een druksensor 5 is op het opblaasbare lichaam 2 aangebracht en is via een aansluiting 6 met de inrichting 4 verbonden. De druksensor 5 is bij voorkeur een elektronische sensor die een met de druk of met de drukveranderingen overeenkomstig elektrisch signaal afgeeft.

25 Het flexibele opblaasbare lichaam 2 is in de lengterichting elliptisch en heeft in de richting dwars daarop een cirkelvormige doorsnede (zie ook fig.2), zodat de druksensor 5 met zekerheid tegen de darmwand aan zal komen te liggen wanneer het meetorgaan in de darm is 30 ingebracht. Het opblaasbare flexibele lichaam 2 is verder zodanig gevormd dat dat ter plaatse van de aangrij-ping op de darmsonde 1 of de vaste verbinding daarmee niet vervormbaar is, zodat de darmsonde 1 niet kan wor- 1028320* -9- den dichtgeknepen. De darmsonde 1 blijft dan ook tegelijkertijd als voedingssonde te gebruiken.

In fig.3 is een doorsnede van de darmsonde 1 getoond 5 met daarop aangebracht de luchtleiding 3 van het opblaasbare flexibele lichaam 2 en de aansluiting 6 van de druksensor 5. Luchtleiding 3 en aansluiting 6 kunnen vast met darmsonde 1 worden verbonden door deze bijvoorbeeld te verlijmen of anderszins te hechten, dan 10 wel door darmsonde 1, luchtleiding 3 en aansluiting 6 in een nauw aansluitende en afdichtende buitenomhulling aan te brengen.

Fig.4 toont een voorbeeld van een op inrichting 4 te 15 verkrijgen grafisch beeld van bijvoorbeeld een bloedig gemeten bloeddruk 7 en een met een plethysmograaf gemeten druk 8, hetgeen bijvoorbeeld een tegen de darmwand gelegen druksensor 5 zou kunnen zijn. Het oppervlak onder de gemeten drukcurve vormt een maat voor de door-20 bloeding, hetgeen voor de curve 8 met arcering 9 is aangeduid. De arcering 9 strekt zich in de tekening over de gehele getoonde curve 8 uit, maar deze maat voor de doorbloeding kan over elk gewenst tijdsinterval worden genomen. Afhankelijk van de meetmethode en de 25 plaats waar de meting uitgevoerd wordt kan het noodzakelijk zijn om een correctiefactor toe te passen om de werkelijke doorbloeding te kunnen berekenen uit het gemeten drukverloop. Een dergelijke correctiefactor kan softwarematig op de meetgegevens worden toegepast.

1028320-

Claims

1. Meetorgaan te gebruiken voor de bepaling van de doorbloeding van het maagdarmkanaal, waarbij het meet-5 orgaan een darmsonde omvat, die aan of nabij het dista-le uiteinde is voorzien van een draaglichaam en waarbij op het draaglichaam tenminste één druksensor is aangebracht .

2. Meetorgaan volgens conclusie 1, met het kenmerk dat het draaglichaam een opblaasbaar flexibel lichaam is.

3. Meetorgaan volgens conclusie 2, met het kenmerk dat het opblaasbare flexibele lichaam op de buitenzijde van 15 de darmsonde aangrijpt en deze over een deel van de lengte omsluit.

4. Meetorgaan volgens conclusie 3, met het kenmerk dat alleen de buitenomtrek van het opblaasbare lichaam voor 20 tenminste een deel flexibel is.

5. Meetorgaan volgens conclusie 1, met het kenmerk dat het opblaasbare flexibele lichaam in de lengterichting van de darmsonde gezien een bij benadering elliptische 25 doorsnede heeft.

6. Meetorgaan volgens conclusie 5, met het kenmerk dat i het opblaasbare flexibele lichaam dwars op de lengterichting van de darmsonde een bij benadering cirkelvor-30 mige of elliptische doorsnede heeft.

7. Meetorgaan volgens conclusies 2-5, met het kenmerk dat de druksensor of druksensoren zijn aangebracht op 1028320- -11- een punt of op punten die zich bij een opgeblazen flexibel lichaam op de grootste afstand van de darmson-de bevinden.

8. Meetorgaan volgens conclusies 2-7, met het kenmerk dat aansluiting(en) voor de druksensor(en) en een luchtleiding voor het opblaasbare flexibele lichaam langs de buitenzijde van de darmsonde zijn aangebracht en over tenminste een deel van de lengte van de 10 darmsonde daar vast mee zijn verbonden.

9. Meetorgaan volgens conclusies 1-8, met het kenmerk dat ten minste één druksensor een elektronische druksensor is. 15

10. Inrichting bestemd om samen te werken mét een meetorgaan volgens conclusies 1-9, met het kenmerk dat deze middelen omvat voor het registreren van de met de druksensor in de tijd gemeten druk en middelen voor het al 20 dan niet grafisch weergeven daarvan.

11. Inrichting volgens conclusie 10, met het kenmerk dat deze middelen omvat voor het in de tijd registreren van de druk in het opblaasbare flexibele lichaam en 25 middelen voor het al dan niet grafisch weergeven daarvan .

12. Inrichting volgens conclusie 11, met het kenmerk dat deze is voorzien van middelen voor het op een voor- 30 af bepaalde druk brengen van het opblaasbare flexibele lichaam.

13. Inrichting volgens conclusies 10-12, met het ken- 1028320- -12- merk dat in middelen is voorzien voor het uit de in de tijd geregistreerde druk berekenen van de doorbloeding van het maagdarmkanaal.

14. Inrichting volgens conclusie 13, met het kenmerk dat in verdere middelen is voorzien voor het vergelijken van de berekende doorbloeding van het maagdarmkanaal met een vooraf bepaalde waarde en/of met een waarde die elders in het lichaam via bloeddrukmeting is be-10 paald. i — -. — — - — _i 1028320“