MX2007008950A

MX2007008950A - Elemento y dispositivo de medicion para determinar el flujo sanguineo del tracto gastrointestinal, asi como para registrar la peristalsis intestinal.

Info

Publication number: MX2007008950A
Application number: MX2007008950A
Authority: MX
Inventors: Jan Beute
Original assignee: Jan Beute
Priority date: 2005-02-17
Filing date: 2006-02-08
Publication date: 2007-11-06
Also published as: WO2006088355A1; JP2008529713A; US8147431B2; AU2006214845A1; US20080319339A1; BRPI0607267A2; CA2594583A1; EP1865837A1; ES2554473T3; CN101119678B; JP2013075174A; CN101119678A; EP1865837B1; EP1865837B8; HK1117721A1; RU2007134403A; ZA200706037B; RU2370206C2; IL184568A0; CA2594583C

Abstract

La invencion se refiere a un elemento de medicion y a un dispositivo que se usaran para determinar el flujo sanguineo del tracto gastrointestinal, el elemento de medicion comprende una sonda intestinal que tiene su extremo distal provisto con un cuerpo flexible inflable y al menos un sensor de presion montado sobre este cuerpo de soporte. Despues de llevar el cuerpo flexible inflable a la presion predeterminada, el sensor de presion empalmara la pared intestinal y el desarrollo de presion medido, que representa una medida del flujo sanguineo del tracto gastrointestinal, se transforma en una imagen grafica con la ayuda del dispositivo y/o se transforme en valores reales para el flujo sanguineo del tracto gastrointestinal. Ademas, el elemento de medicion mide el desarrollo de la presion dentro del cuerpo flexible inflable, que representa una medida de la peristalsis intestinal.

Description

ELEMENTO Y DISPOSITIVO DE MEDICIÓN PARA DETERMINAR EL FLUJO SANGUÍNEO DEL TRACTO GASTROINTESTINAL, ASI COMO PARA REGISTRAR LA PERISTALSIS INTESTINAL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un elemento de medición que permite la medición de cambios en volumen de la sangre presente en el tracto gastrointestinal, en el cual los cambios medidos en volumen son una medida para el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal y su curso en tiempo. En el mundo médico, las mediciones de cambios de volumen en órganos y/o partes del cuerpo como resultado de sus flujos de sangre se conocen con el término pletismografía. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los métodos para determinar el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal son conocidos en sí, concretamente: compensación de indocianina verde, tonometría estomacal, videoscopía del flujo sanguíneo de la lengua y determinación de la saturación de oxigeno del intestino grueso. La desventaja más significativa de estos métodos es que son ya sea métodos indirectos en los cuales el resultado final se obtiene únicamente después de algún tiempo en el laboratorio o métodos experimentales, los cuales aún no han sido validados. Además, la fiabilidad de estos métodos no es muy alta, ciertamente en lo que se refiere a determinaciones dentro o en partes del cuerpo y/u órganos de los cuales la REF. : 184165 relación directa al tracto gastrointestinal no es convincente . Sin embargo, en situaciones severas, es de gran importancia ser capaz de conocer inmediatamente cómo está el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal. Aquí, se puede pensar por ejemplo, en pacientes que están en choque, por cualquier causa. En caso de un choque, existe una redistribución del flujo sanguíneo a los órganos vitales tales como cerebro, corazón y músculos, causando un flujo sanguíneo reducido en otros órganos, incluyendo el tracto gastrointestinal. Si esta situación dura mucho tiempo, esto puede causar un deterioro significativo en la función del tracto gastrointestinal, lo cual puede llevar a un deterioro adicional en la condición física general del paciente. El proceso descrito puede llevarse a cabo rápidamente y puede dar como resultado la muerte del paciente. El proceso puede influenciarse mediante medicamentos, en los cuales, sin embargo, es de gran importancia que los efectos de estos medicamentos puedan determinarse inmediatamente. Aparte de la condición de choque, en muchas otras situaciones también puede ser muy importante ser capaz de monitorear el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal en tiempo real. Aquí, se puede pensar en quirófano y cuidado intensivo, en donde el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal puede compararse inmediatamente con el rendimiento cardiaco (salida cardiaca) y el médico tratante puede actuar directamente y en forma adecuada sobre la base de estos datos. Para permitir la realización de esta determinación inmediata del flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal, la invención proporciona un elemento de medición, que comprende una sonda intestinal que está provista con un cuerpo de soporte en o cerca de su extremo distal, con al menos un sensor de presión montado sobre el cuerpo de soporte. De acuerdo con un desarrollo adicional, se contempla de preferencia que el cuerpo de soporte sea un cuerpo flexible inflable . En la mayoría de los casos, la sonda intestinal que tiene el elemento de medición se coloca dentro del intestino a través de la cavidad oral con un gastroduodenoyeyunoscopio, el cual está en el equipo estándar de un gastroenterólogo. El cuerpo de soporte con el sensor de presión montado en el mismo empalmará la pared intestinal, lo cual en caso de un cuerpo flexible inflable sucederá al inflarlo. El cuerpo flexible inflable tiene la ventaja de que se puede llevar exactamente a la presión deseada para que el sensor de presión empalme con la pared intestinal sin oprimir o de otra manera afectar el flujo sanguíneo de la pared intestinal en esa ubicación. La sonda intestinal puede ser una sonda que esté diseñada sustancialmente para insertar el elemento de medición. Sin embargo, esta sonda puede diseñarse para servir simultáneamente como una sonda de alimentación. Lo opuesto también es posible, concretamente, que el elemento de medición se monte sobre una sonda de alimentación, tal como una sonda de yeyuno, como resultado de lo cual la inserción de la sonda de alimentación proporciona simultáneamente la posibilidad de monitorear el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal. Esto último es especialmente importante en caso de pacientes severamente enfermos que deben ser alimentados completamente por medios artificiales y de esta manera no necesitan adicionalmente ser cargados innecesariamente . Más aún, el elemento de medición puede montarse también sobre sondas de alimentación que no sean insertadas a través de la cavidad oral, sino colocadas en el intestino delgado directamente a través de la pared abdominal. Especialmente con una sonda que también se usa como una sonda de alimentación, es importante que cuando se use con un cuerpo flexible inflable, no sea oprimida al tensar el cuerpo flexible inflable. Para ese fin, de acuerdo con la invención, se contempla que el cuerpo flexible inflable acople el lado externo de la sonda intestinal y la encierre a través de parte de su longitud. Además, se contempla que sólo la circunferencia externa del cuerpo flexible inflable sea al menos parcialmente flexible, a saber en forma tal que no sea posible la deformación en la ubicación en donde el cuerpo inflable acople la sonda. Es importante que el cuerpo inflable, con la presión deseada, únicamente empalme la pared intestinal en donde la sonda de presión se monte sobre el cuerpo flexible inflable. Para ese fin, se contempla que el cuerpo flexible inflable, visto en dirección longitudinal de la sonda intestinal, tenga un corte transversal aproximadamente elíptico. De preferencia, se contempla también que el cuerpo flexible inflable tenga un corte transversal aproximadamente circular transversal a la dirección longitudinal de la sonda intestinal. Con este diseño, el cuerpo flexible inflable normalmente está en contacto periférico con el lado interno del intestino. El cuerpo flexible inflable monta al menos un sensor de presión. De esta manera, el flujo sanguíneo se inhibe en la menor forma posible por el elemento de medición empalmado en la pared intestinal, y el sensor de presión puede proporcionar una medición fidedigna de diferencias de presión en el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal. Es posible emplear varios sensores de presión, en los cuales las señales individuales se pueden usar para verificar la confiabilidad de las mediciones, entre otras cosas. La presión aplicada en el cuerpo flexible debe por lo tanto no ser más alta que la presión promedio en los vasos sanguíneos de descarga o la presión en la cavidad abdominal. Generalmente, esto significa que la presión en el cuerpo flexible inflable no debe ser más alta de aproximadamente 5 cm de H20. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con otra modalidad, se contempla que el cuerpo flexible inflable tenga una sección transversal aproximadamente elíptica transversal a la dirección longitudinal de la sonda intestinal. En esta modalidad, el cuerpo flexible inflable normalmente tiene dos puntos opuestos de contacto o planos tangentes con la pared intestinal. Al menos una de estas ubicaciones monta un sensor de presión. Así, el flujo sanguíneo se inhibe en la menor forma posible al empalmar el elemento de medición la pared intestinal y el sensor de presión puede proporcionar una medición fidedigna de diferencias de presión en el flujo sanguíneo. Es posible emplear dos sensores de presión opuestos, en los cuales las señales individuales se puedan usar para verificar la confiabilidad de las mediciones. De acuerdo con una modalidad adicional, el cuerpo flexible inflable también puede servir para establecer y/o medir la peristalsis intestinal. Al medir variaciones de presión en el cuerpo flexible inflable, se puede establecer inmediatamente si está funcionando o no la peristalsis del intestino y, si este es el caso, cuáles son su fuerza y frecuencia. Además del flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal, este es un parámetro importante adicional para el funcionamiento intestinal. Además, la invención proporciona un dispositivo diseñado para cooperar con el elemento de medición, el dispositivo siendo provisto con medios para el registro de las mediciones de presión en tiempo real mediante el sensor de presión y medios para reproducirlos gráficamente o de otra manera. De acuerdo con una modalidad adicional, han sido provistos medios para calcular el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal a partir de la presión registrada en tiempo real. Esto puede ocurrir al tomar la superficie debajo de la curva del curso de la presión en tiempo real como una medición para el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal. De preferencia, se proporcionan medios adicionales para comparar el flujo sanguíneo calculado del tracto gastrointestinal con un valor predeterminado y/o con un valor que pueda determinarse en otro lugar en el cuerpo a través de medición de presión sanguínea. Este último valor puede ser un valor calculado directamente a partir de una presión sanguínea medida directamente en el corazón o una de los vasos sanguíneos mayores. El dispositivo de acuerdo con la invención se proporciona además con medios para llevar el cuerpo flexible inflable a una presión predeterminada. El instrumento requerido, tal como una bomba de aire, por ejemplo, puede ser parte del dispositivo; sin embargo, también es posible proporcionar medios por medio de los cuales un instrumento externo pueda ser operado. El dispositivo de acuerdo con la invención comprende además medios para registro en tiempo real de la presión en el cuerpo flexible inflable y medios para reproducirlos gráficamente o en otra forma. La peristalsis intestinal puede monitorearse cuidadosamente a través de las variaciones de presión en el cuerpo flexible inflable. Aquí, medios de señalización pueden proporcionarse además para señalización que exceda valores de umbral en frecuencia y presión. La peristalsis intestinal proporciona también uh cambio en la presión medida con el sensor de presión. Sin embargo, la frecuencia de la peristalsis y la frecuencia de la señal de presión medida con el sensor de presión son uy diferentes una de la otra, que los cambios en las mediciones del sensor de presión causadas por la peristalsis puede filtrarse simplemente mediante software. Los medios para hacer esto son también parte del dispositivo. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La invención se explica más mediante los ejemplos dados en las figuras, en las cuales: La figura 1 ilustra esquemáticamente una sonda con el elemento de medición y el dispositivo al cual está conectado el elemento de medición. La figura 2 ilustra un corte transversal a una escala aumentada, del elemento de medición y la sonda. La figura 3 ilustra un corte transversal a una escala aumentada, de la sonda y La figura 4 ilustra dos curvas de una presión sanguínea medida directamente y una presión medida usando un pletismógrafo. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La figura 1 muestra esquemáticamente una ilustración de una sonda intestinal 1 a la cual un cuerpo flexible inflable 2 se monta sobre o cerca de su extremo distal. Una línea de aire 3, diseñada para inflar el cuerpo flexible inflable, se extiende desde el cuerpo flexible inflable pasando la sonda intestinal hasta un dispositivo 4.

La línea de aire 3 se acopla a una bomba de aire no indicada en la figura, la cual puede ser una bomba de aire incorporada en el dispositivo 4 o una bomba de aire externa que sea accionada desde el dispositivo 4. Al mismo tiempo, la línea de aire 3 y el cuerpo flexible inflable 2 se usan juntos para registrar cualquier ocurrencia de cambios de presión en el cuerpo flexible inflable 2 como una consecuencia de la peristalsis intestinal o falta de ésta. Un sensor de presión 5 se monta sobre el cuerpo inflable 2 y se conecta al dispositivo 4 a través de una conexión 6. De preferencia, el sensor de presión 5 es un sensor electrónico que produce una señal eléctrica que corresponde a la presión o a los cambios de presión. El cuerpo flexible inflable 2 es elíptico en dirección longitudinal y tiene una sección transversal circular en la dirección transversal a éste (véase también figura 2), para que el sensor de presión 5 empalme la pared intestinal con certeza cuando el elemento de medición se inserte en el intestino. Además, el cuerpo flexible inflable 2 se configura de tal forma que no sea deformable en la ubicación de acoplamiento con la sonda intestinal 1 o la conexión fija con éste, para que la sonda intestinal 1 no pueda ser oprimida. Por lo tanto, la sonda intestinal 1 al mismo tiempo continúa siendo usada como sonda de alimentación. La figura 3 muestra el corte transversal de la sonda intestinal 1 que tiene la línea de aire 3 del cuerpo flexible inflable 2 y la conexión 6 del sensor de presión 5 montada sobre ésta. La línea de aire 3 y conexión 6 se pueden conectar fijamente a la sonda intestinal 1 mediante, por ejemplo, pegamento o de otra manera adhiriendo, o montando la sonda intestinal 1, línea de aire 3 y conexión 6 dentro de un cierre externo sellado y de ajuste apretado. La figura 4 muestra un ejemplo de una imagen gráfica que se puede obtener en el dispositivo 4, por ejemplo de una presión sanguínea 7 medida a través de un tubo en una arteria y una presión 8 medida con un pletismógrafo, el cual puede ser, por ejemplo, un sensor de presión 5 ubicado contra la pared intestinal. La superficie debajo de la curva de presión medida representa una medición para el flujo sanguíneo, el cual se indica mediante sombreado 9 para la curva 8. El sombreado 9 se extiende a lo largo de la curva 8 completa ilustrada en la figura, pero esta medida para el flujo sanguíneo puede tomarse en cualquier intervalo de tiempo deseado. Dependiendo del método de medición y la ubicación en donde se lleve a cabo la medición, puede ser necesario aplicar un factor de corrección para poder calcular el flujo sanguíneo real del progreso de presión medido. Este factor de corrección puede aplicarse a los datos de medición mediante software. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Un elemento de medición que se usará para determinar el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal, caracterizado porque comprende una sonda intestinal que en o cerca de su extremo distal está provista con un cuerpo de soporte y al menos un sensor de presión que se monta sobre el cuerpo de soporte .

2. El elemento de medición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo de soporte es un cuerpo flexible inflable.

3. El elemento de medición de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el cuerpo flexible inflable acopla el lado externo de la sonda intestinal y la encierra a lo largo de una parte de su longitud.

4. El elemento de medición de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque sólo la circunferencia externa del cuerpo inflable es al menos parcialmente flexible.

5. El elemento de medición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo flexible inflable, visto en dirección longitudinal de la sonda intestinal, tiene un corte transversal aproximadamente elíptico.

6. El elemento de medición de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el cuerpo flexible inflable tiene un corte transversal aproximadamente circular o elíptico cuando se observa en forma transversal a la dirección longitudinal de la sonda intestinal.

7. El elemento de medición de conformidad con las reivindicaciones 2-5, caracterizado porque el/los sensor (es) de presión es/son montados en una posición o en posiciones ubicadas a la distancia más grande desde la sonda intestinal en caso de un cuerpo flexible inflable.

8. El elemento de medición de conformidad con las reivindicaciones 2-7, caracterizado porque conexiones para los sensores de presión y una línea de aire para el cuerpo flexible inflable son provistas a lo largo del lado externo de la sonda intestinal y son conectadas fijamente a ésta.

9. El elemento de medición de conformidad con las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque al menos un sensor de presión es un sensor de presión electrónico.

10. Un dispositivo diseñado para cooperar con el elemento de medición de conformidad con las reivindicaciones 1-9, caracterizado porque comprende medios para registrar la presión en tiempo medida con el sensor de presión y medios para reproducirla gráficamente o de otra forma.

11. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque comprende medios para registrar la presión en el cuerpo flexible inflable en tiempo, y medios para reproducirla gráficamente o de otra forma .

12. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque está provisto con medios para llevar el cuerpo flexible inflable a una presión predeterminada.

13. El dispositivo de conformidad con las reivindicaciones 10-12, caracterizado porque se proporcionan medios para calcular el flujo sanguíneo del tracto gastrointestinal a partir de la presión registrada en tiempo.

14. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque se proporcionan además medios para comparar el flujo sanguíneo calculado del tracto gastrointestinal con un valor predeterminado y/o con un valor determinado en otro lugar en el cuerpo mediante la medición de la presión sanguínea.