MXPA97008823A - Dispositivo de electrotransporte que tiene un controlador que se puede volver a usar - Google Patents

Dispositivo de electrotransporte que tiene un controlador que se puede volver a usar

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MXPA97008823A
MXPA97008823A MXPA/A/1997/008823A MX9708823A MXPA97008823A MX PA97008823 A MXPA97008823 A MX PA97008823A MX 9708823 A MX9708823 A MX 9708823A MX PA97008823 A MXPA97008823 A MX PA97008823A
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A Lattin Gary
M Belden Tighe
J Cunagin Danny
C Dretzka Philip
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Alza Corporation
M Belden Tighe
J Cunagin Danny
C Dretzka Philip
A Lattin Gary
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Un sistema de electrotransporte incluye un controlador que se puede volver a usar que tiene una fuente de energía y una unidad que contiene fármaco desechable separable que contienen tanto un electrodo donador como un electrodo de conteo;un medio de acoplamiento conecta física y eléctricamente al controlador y la unidad de fármaco, de modo que el controlador provee corriente eléctrica a la unidad de fármaco para surtido de electrotransporte del fármaco a una superficie del cuerpo de un paciente;el medio de acoplamiento asegura conexión de polaridad correcta de los electrodos donadores y de conteo a las salidas del controlador.

Description

DISPOSITIVO DE ELECTROTRflNSPORTE QUE TIENE UN CONTROLflDOR QUE SE PUEDE VOLVER fl USRR CRMPO TÉCNICO La invención se refiere a sistemas de surtido de fármaco de electrotransporte que tienen un ensamble que contiene fármaco y un controlador que se puede volver a usar que tiene un circuito de control activado eléctricamente, el ensamble y el controlador son conectados por separado mediante un acoplador que establece conexión eléctrica del ensamble al controlador.
TÉCNICA DE ANTECEDENTES El término "electrotransporte" como se utiliza en la presente se refiere por lo general al surtido de un agente (por ejemplo, un fármaco) a través de una membrana, tales co o la piel, membrana mucosa o uRas. El surtido es inducido o auxiliado por la aplicación de un potencial eléctrico. Por ejemplo, un agente terapéutico benéfico puede introducirse en la circulación sistémica de un cuerpo humano mediante surtido de electrotransporte a través de la piel. Un procedimiento de electrotransporte usado ampliamente (también denominado iontofóresis) , involucra el transporte eléctricamente inducido de iones cargados. Otro tipo de electrotransporte, electroos osis, involucra el flujo de un líquido, el cual líquido contiene el agente que se va a surtir, bajo la influencia de un campo eléctrico. Todavia otro tipo de procedimiento de electrotransporte, electroporación, involucra la formación de poros existentes de manera transitoria en una membrana biológica por la aplicación de un campo eléctrico. Un agente puede surtirse a través de los poros ya sea pasivamente (es decir, sin asistencia eléctrica) o activamente (es decir, bajo la influencia de un potencial eléctrico). Sin embargo, en ningún procedimiento de electrotransporte dado, más de uno de estos procedimientos puede ocurrir simultáneamente hasta cierto grado. Por consiguiente, el término "electrotransporte", co o se usa en la presente, debe tener su interpretación rnás amplia posible, de modo que incluye el transporte inducido o mejorado eléctricamente de por lo menos un agente, que puede estar cargado, no cargado o una mezcla de los mismos, cualesquiera que sea el mecanismo o mecanismos específicos por el cual se transporta en realidad el agente. Los dispositivos de electrotransporte usan por lo menos dos electrodos que están en contacto eléctrico con alguna porción de la piel, uñas, membrana mucosa, u otra superficie del cuerpo. Un electrodo, comúnmente denominado el electrodo "donador" o "activo", es el electrodo del cual el agente terapéutico es surtido al cuerpo. El otro electrodo, denominado típicamente el electrodo de "conteo" o "retorno", sirve para cerrar el circuito eléctrico a través del cuerpo. Por ejemplo, si el agente que se va a surtir está cargado positivamente, es decir, un catión, entonces el ánodo es el electrodo activo o donador, mientras que el cátodo sirve para completar el circuito. Alternativamente, si un agente está cargado negativamente, es decir, un anión, el cátodo es el electrodo donador. Además, tanto el ánodo corno el cátodo pueden considerarse como electrodos donadores si se van a surtir ambos iones de agente aniónico y catiónico, o agentes no cargados y cargados neutraímente. Rdernás, los sistemas de surtido de electrotransporte requieren generalmente por lo menos un depósito o fuente del agente que se va a surtir, el cual está típicamente en la forma de una solución o suspensión liquida. Ejemplos de dichos depósitos de donador incluyen una bolsa o cavidad, una esponja o almohadilla porosa, y un polímero hidrofílico o un matriz de gel. Dichos depósitos de donador están eléctricamente conectados a, y colocados entre, el ánodo y cátodo y la superficie del cuerpo, para proveer una fuente fija y renovable de uno o más agentes o fármacos. Los dispositivos de electrotransporte tienen también una fuente de energía eléctrica tal como una o más pilas. Típicamente, un polo de la fuente de energía está conectado eléctricamente al electrodo donador, mientras que el polo opuesto está conectado eléctricamente al electrodo de conteo. Además, algunos dispositivos de electrotransporte tienen un controlador eléctrico que controla la corriente aplicada a través de los electrodos, regulando así la velocidad del surtido de agente. Además, las membranas de control de flujo pasivo, adhesivos para mantener el contacto del dispositivo con una superficie del cuerpo, membranas aislantes, y miembros de respaldo impermeables son otros componentes opcionales de un dispoeitivo de electrotransporte. Todos los dispositivos de surtido de agente de electrotransporte utilizan un circuito eléctrico para conectar eléctricamente la fuente de energía (por ejemplo, una pila) y los electrodos. En dispositivos muy simples, tales co o aquellos descritos en Ariura y otroe Patente de E.U.A. 4,474,570, el "circuito" es simplemente un cable eléctricamente conductor usado para conectar la pila a un electrodo. Otros dispositivos usan una variedad de componentes eléctricos para controlar la amplitud, polaridad, tiempo, forma de onda, etc. de la corriente eléctrica suministrada por la fuente de energía. Ver, por ejemplo, McNichols y otros Patente de E.U.A. 5,047,007. Hasta ahora, los dispositivos de surtido de fármaco de electrotransporte transdérmicos comerciales (por ejemplo, el Phoresor, vendido por Iomed, Inc. de Salt Lake City, UT; el Dupel Iontophoresis System vendido por E pi, Inc. de St. Paul, MN; el Uebster Sweat Inducer, modelo 3600, vendido por Uescor, Inc. de Logan, UT) han utilizado generalmente una unidad de suministro de energía eléctrica portátil y un par de electrodos que hacen contacto con la piel. El electrodo donador contiene una solución de fármaco aunque el electrodo de conteo contiene una solución de sal de electrólito biocompatible. Los electrodos de "satélite" están conectados a la unidad de suministro de energía eléctrica por alambres o cables largos (por ejemplo, 1-2 metros) eléctricamente conductores. Ejemplos de unidades de suministro de energía eléctrica portátiles que usan ensambles de electrodo de "satélite" se describen en Jacobsen y otros Patente de E.U.A. 4,141,359 (ver figuras 3 y 4); LaPrade Patente de E.U.A. 5,006,108 (ver figura 9); y Maurer y otros Patente de E.U.A. 5,254,081 (ver figuras 1 y 2). Las unidades de suministro de energía en dichos dispositivos tienen controles eléctricos para ajustar la cantidad de corriente eléctrica aplicada a través de los electrodos. Los dispositivos de electrotransporte comerciales existentes están aprobados para la operación sólo por técnicos médicos entrenados. Una consideración importante cuando se conectan los electrodos de "satélite" a la unidad de suministro de energía es asegurarse de que los electrodos están conectados con la polaridad correcta, es decir, un electrodo donador de satélite que contiene un agente terapéutico catiónico debe estar conectado a la salida positiva del controlador, mientras que un electrodo donador de satélite que contiene un agente terapéutico aniónico debe estar conectado a la salida negativa del controlador. A fin de ayudar al técnico médico para hacer las conexiones de polaridad correctas, se han usado dos propuestas. En la primera propuesta, las salidas del controlador se han codificado por color al electrodo de satélite apropiado. En la segunda propuesta (usada en el indicador CF vendido por ScandiPharrn, Inc.), el controlador está provisto con electrodos en la forma de placas metálicas (por ejemplo, de acero inoxidable) que están colocadas en un lado del alojamiento del controlador. Las dos placas de electrodo tienen formas geométricas diferentes (por ejemplo, una cuadrada y otra circular). El gel donador que contiene fármaco y el gel de conteo que contiene electrólito tienen una forma diferente que corresponde a la forma de la placa de electrodo respectiva a fin de asegurar que los geles donadores y de conteo estén colocados en contacto con los electrodos correctos (es decir, polaridad correcta). Más recientemente, se han propuesto dispositivos de surtido de electrotraneporte auto-contenidos pequeños adaptados para usarse en la piel, a veces sin obstrucción debajo de la ropa, durante periodos extensos. Los componentes eléctricos en dichos dispositivos de surtido de fármaco de electrotransporte en miniatura dß preferencia están también en miniatura, y pueden ser circuitos integrados (es decir, icrochips) o circuitos impresos pequeños. Los componentes eléctricos, tales como pilas, resistores, generadores de pulso, capacitadores, etc., están conectados eléctricamente para formar un circuito eléctrico que controle la amplitud, polaridad, tiempo, forma dß onda, etc., de la corriente eléctrica suministrada por la fuente de energía. Dichos dispositivos de surtido de electrotransporte auto-contenidos pequeños se describen, por ejemplo, en Tapper Patente de E.U.A. 5,224,927; Sibalis y otros Patente de E.U.A. 5,224,928 y Haynes y otros Patente de E.U.A. 5,246,418. La Solicitud de patente Europea 0 337 642 describe un dispositivo iontoforético que es ligero en peso, fabricado y ensamblado fácilmente, y aplicado directa y simplemente a la piel del paciente. El dispositivo incluye dos conectores rápidos. Recientemente se ha sugerido utilizar dispositivos de electrotransporte teniendo un controlador que se puede volver a usar que se adapta para usarse con múltiples unidades que contienen fármaco. Las unidades que contienen fármaco están simplemente desconectadas del controlador cuando el fármaco se agota y una unidad que contiene fármaco fresco se conecta después al controlador. De esta manera, los componentes de ferretería relativamente más costosos del dispositivo (por ejemplo, pilas, LED's, ferretería de circuito, etc.) pueden estar contenidos dentro del controlador que se puede volver a usar, y los matrices de depósito donador y depósito de conteo relativamente menos costosos pueden estar dentro de la unidad que contiene fármaco dßsechable reduciendo así el costo global del surtido de fármaco de electrotransporte. Ejemplos de dispositivos de electrotransporte compuestos de un controlador que se puede volver a usar adaptados para conectarse removiblemente a una unidad que contiene fármaco se describen en Sage, Jr. y otros, Patente de E.U.A. 5,320,597; Sibalis, Patente de E.U.A. 5,358,483; ?ibalis y otros, Patente de E.U.A. 5,135,479 (figura 12); y Devane y otros Solicitud de Patente Británica 2 239 803. Los dispositivos de electrotransporte que tienen controladores que se pueden volver a usar que están adaptados con múltiples unidades que contienen fármaco son particularmente bien adecuadas para la administración de fármaco a pacientes fuera de los establecimientos de oficina clínica/del doctor (por ejemplo, para aquellos pacientes que requieren medicación a largo plazo). Desafortunadamente, no son a prueba de engaños los esquemas existentes para asegurar que el depósito de fármaco de un dispositivo de electrotransporte está conectado al electrodo de la polaridad correcta. Esto se convierte en un problema mayor en los establecimientos afuera de la oficina clínica/del doctor en donde el paciente debe reemplazar periódicamente por sí mismo la unidad que contiene fármaco. El problema se hace aún mayor en los casos en donde la población de pacientes tiende a ser más vieja.
DESCRIPCIÓN DE LR INVENCIÓN Un aspecto de la presente invención es asegurar la conexión eléctrica de polaridad correcta entre el depósito de fármaco de un ensamble que contiene fármaco y el controlador que se puede volver a usar de un dispositivo de electrotransporte compuesto de un controlador que se puede volver a usar adaptado para usarse con una pluralidad de ensambles que contienen fármaco. La presente invención está dirigida a asegurar conexiones eléctricas de polaridad correcta en un dispositivo de electrotransporte compuesto de un controlador electrónico que se puede volver a usar adaptado para usarse con una pluralidad de unidades que contienen fármaco de un solo uso (por ejemplo, desechables). Deepués de agotarse el fármaco de la unidad que contiene fármaco, la unidad se desconecta del controlador y se desecha, y después se reemplaza con una fresca. El controlador incluye una fuente de energía bipolar (por ejemplo, una o más pilas), y opcionalmente un circuito para controlar el tiempo, frecuencia, magnitud, etc., de la corriente aplicada por el dispositivo. La unidad que contiene fármaco tiene primeros y segundos electrodos, por lo menos uno de los cuales contiene el agente terapéutico (es decir, fármaco) para surtirse. De conformidad con una modalidad de la presente invención, el controlador que ee puede volver a uear ee adapta para acoplarse eléctricamente a una unidad que contiene fármaco de uso más limitado (por ejemplo, un solo uso) por lo menos por dos conectores de resorte eléctricamente conductores. Los conectores de resorte tienen tamaños diferentes y/o están diepueetos con partes macho/hembra diferentes en las unidades diferentes respectivas, de modo que el controlador y la unidad que contiene fármaco pueden acoplarse de una sola manera, es decir, con las conexiones de polaridad correcta. En una modalidad alternativa de la presente invención, se provee un miembro proyector ya sea en el controlador o en la unidad que contiene fármaco con un agujero configurado de manera correspondiente en la otra unidad. La colocación del miembro proyector y el agujero configurado de manera correspondiente son tales que el controlador y la unidad que contiene fármaco pueden acoplarse de una sola manera, es decir, con las conexiones de polaridad correcta.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS En lae figuras, en donde las partes similares son dadas números de referencia similares y en donde; La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de electrotransporte compuesto de un controlador que se puede volver a usar y una unidad que contiene fármaco separada, en una configuración acoplada, el cual controlador y unidad se pueden acoplar de conformidad con los dispositivoe iontoforéticos de técnica anterior; La figura 2 es una vista en sección transvereal del dispositivo mostrado en la figura 1, mostrando el controlador y la unidad que contiene fármaco en una configuración acoplada; La figura 3 es una vista en perspectiva de un dispoeitivo de electrotransporte compuesto de un controlador que se puede volver a usar y una unidad que contiene fármaco separada, en una configuración acoplada, el cual controlador y unidad de fármaco se pueden acoplar de conformidad con los dispositivos iontoforéticos de técnica anterior; La figura 4 es una vista en perspectiva de un dispositivo de electrotransporte compuesto de un controlador que se puede volver a usar y una unidad que contiene fármaco separada, en una configuración acoplada, el cual controlador y unidad de fármaco se pueden acoplar de conformidad con una modalidad de esta invención; La figura 5 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de electrotransporte con el controlador y la unidad que contiene fármaco en una configuración acoplada, la unidad que contiene fármaco se adapta para acoplar deelizablemente al controlador de conformidad con otra modalidad de la invención; La figura 6 es una vista inferior del dispositivo mostrado en la figura 5 con el controlador y la unidad que contiene fármaco en una configuración acoplada; La figura 7 es una vista en sección del dispositivo mostrado en las figuras 5 y 6, tomada sobre la línea 7-7 mostrado en la figura 6; La figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo de electrotransporte compuesto de un controlador que se puede volver a usar y una unidad que contiene fármaco separada, en una configuración acoplada, el cual controlador y unidad que contiene fármaco se pueden acoplar de conformidad con otra modalidad de esta invención; La figura 9 ee una vieta superior de una unidad que contiene fármaco de conformidad con otra modalidad de la presente invención; La figura 10 es una vista lateral de la unidad que contiene fármaco mostrada en la figura 9; La figura 11 es una vista en perspectiva que muestra el acoplamiento de un controlador que se puede volver a usar a la unidad que contiene fármaco ilustrado en las figuras 9 y 10; La figura 12 es una vista superior del sistema acoplado mostrado en la figura 11; La figura 13 es una vista superior de un sistema de electrotransporte acoplado de conformidad con otra modalidad de la presente invención; La figura 14 es una vista superior de la unidad que contiene fármaco mostrada en la figura 13; La figura 15 es una vieta lateral de la unidad que contiene fármaco mostrada en la figura 14, con las partes mostradas en sección; La figura 16 es una vista superior de otro eietema de electrotransporte de conformidad con la presente invención; La figura 17 es una vista superior de la unidad que contiene fármaco del sistema mostrado en la figura 16; y La figura 18 es una vista en perspectiva que muestra el acoplamiento del controlador que se puede volver a usar a la unidad que contiene fármaco del sistema mostrado en las figuras 16 y 17.
MODOS PRRR LLEVAR R CABO LR INVENCIÓN La figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de electrotransporte 10 que tiene un controlador electrónico que se puede volver a usar 12 que se adapta para acoplarse y desacoplarse de la unidad que contiene fármaco 30. El controlador 12 se puede volver a usar, es decir, eetá adaptado para usarse con una pluralidad de unidades de fármaco 30, por ejemplo, una serie de unidades de fármaco 30 idénticas y/o similares. Por el otro lado, la unidad de fármaco 30 típicamente tiene una vida más limitada y se adapta para desecharse despuée de uearse, es decir, cuando el fármaco contenido en la misma se ha surtido o se ha agotado. El controlador 12 está compuesto de un alojamiento 14, típicamente formado de un material de plástico moldeado. Con referencia a la figura 2, se muestra una vista en sección del dispoeitivo 10 con la unidad de fármaco 30 acoplada al controlador 12. El controlador 12 incluye una pila 20, por ejemplo, una pila par de botón, para activar el tablero de circuitos 22. El tablero dß circuitos 22 está formado en una manera convencional, teniendo trazos conductores provisto con un patrón para interconectar componente(s) 24 en el miemo. El(los) componente(s) eléctrico(s) 24 controlan la magnitud, tiempo, frecuencia, forma de onda, etc., de la corriente eléctrica aplicada por el dispositivo 10. Runque no es crítico para la invención, el controlador 12 incluye un interruptor de botón de presión 18 que puede usarse para comenzar la operación del dispositivo 10 y una presentación en cristal liquido (LCD) 16 que puede presentar la información del sistema tal como el nivel de corriente, nivel de dosificación, número de dosis surtidas, tiempo transcurrido de aplicación actual, p>otencia de la pila, etc. La unidad de fármaco 30 está configurada para acoplarse removiblemente al controlador 12, con la parte superior de la unidad de fármaco 30 adyacente a y mirando el fondo del controlador 12. La parte superior de la unidad de fármaco 30 está provista con las partes macho de dos conectores de tipo resorte, las partes macho siendo postee 36 y 38 que se extienden hacia arriba desde la unidad de fármaco 30. El fondo del alojamiento 14 está provisto con receptáculos 26 y 28 (mostrados en la figura 2) que están eléctricamente conectados a las salidas del circuito en el tablero de circuitos 22 mediante conectores de tablero de paeo 23 y 25, reepectivamente. El receptáculo 26 está colocado y hecho al tamaño para recibir el poste donador 36 y el receptáculo 28 está colocado y hecho al tamaño para recibir el poste de conteo 38. Los receptáculos 26, 28 y postes 36, 38 están hechoe de un material eléctricamente conductor (por ejemplo, un metal tal como plata, bronce, acero inoxidable, platino, oro, níquel, berilio, cobre, etc. o un polímero reveetido de metal, por ejemplo, ABS con un revestimiento de plata). El poste donador 36 está eléctricamente conectado al electrodo donador 31, que a su vez está conectado eléctricamente al depósito donador 32 que típicamente contiene una solución del agente terapéutico (por ejemplo, una sal de fármaco) para surtirse. El poste de conteo 38 está eléctricamente conectado al electrodo de conteo 33, que a su vez está eléctricamente conectado al depósito de conteo 34 que típicamente contiene una solución de un electrólito biocompatible (por ejemplo, solución salina regulada). Los electrodos 31 y 33 están compuestos típicamente de materiales eléctricamente conductores, más preferiblemente un electrodo anódico de plata (por ejemplo, aluminio de plata o polímero cargado en polvo de plata) y un electrodo catódico de cloruro de plata. Los depósitos 32 y 34 típicamente incluyen matrices de hidrogel que mantienen las soluciones de fármaco o electrólito y se adaptan para colocarse en contacto con la superficie del cuerpo (por ejemplo, la piel) de un paciente (no mostrado) cuando se usa. Los electrodos 31, 33 y los depósitos 32, 34 están aislados uno del otro mediante un miembro de espuma 35. La superficie inferior (es decir, que hace contacto con el paciente) del miembro de espuma 35 está revestida de preferencia con un adhesivo de contacto con la piel. Un forro de liberación 39 cubre las superficies que hacen contacto con el cuerpo de los dos depósitos 32 y 34 y la superficie revestida de adhesivo de miembro de espuma 35 antes de poner la unidad 30 en uso. El forro de liberación 39 es de preferencia una hoja de poliéster revestida de silicón. El forro de liberación 39 es removido cuando el dispositivo 10 se aplica a la piel de un paciente (no mostrado). De esta manera, el poste donador 36 y el receptáculo 26 comprenden un conector de tipo resorte que conecta eléctricamente una salida del circuito en el tablero de circuitos 22 al electrodo donador que contiene fármaco 32. De manera similar, el poste de conteo 38 y el receptáculo 28 comprenden un conector de tipo resorte que conecta eléctricamente una salida del circuito en el tablero de circuitos 22 al electrodo de conteo que contiene electrólito 34. Además de proveer las conexiones eléctricas descritas antes, los doe conectores de resorte proveen también una conexión mecánica separable (es decir, no permanente) de la unidad de fármaco 30 al controlador 12. Las dos salidas del circuito en el tablero de circuitos 22 tienen polaridades diferentes, es decir, una salida es positiva y se adapta para conectarse al electrodo anódico en la unidad de fármaco 30 mientras que la otra salida del circuito es negativa y se adapta para conectarse al electrodo catódico en la unidad de fármaco 30. Es importante asegurar que las conexiones de los dos electrodos en la unidad de fármaco 30 estén conectadas a las salidas del controlador de la polaridad correcta, ya que si las conexiones están invertidas (eß decir, si la salida de circuito positiva está conectada al electrodo catódico y la salida de circuito negativa está conectada al electrodo anódico), se surtirá poco o nada de fármaco mediante electrotransporte. La presente invención asegura conexiones de polaridad correcta haciendo substancialmente imposible hacer conexiones de polaridad incorrecta (ee decir, invertidae) entre el controlador 12 y la unidad de fármaco 30. Como se muestra claramente en las figuras 1 y 2, el diámetro del poste 36 ee más grande que el diámetro del poste 38. De manera similar, el diámetro interno del receptáculo 26 es más grande que el diámetro interno del receptáculo 28. Preferiblemente, el diámetro interno del receptáculo 28 es rnás pequeño que el diámetro del poste 36 de modo que no es posible insertar el poste 36 en el receptáculo 28. De conformidad con esta modalidad de la presente invención, cada poste 36 y 38 tiene un tamaño diferente. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que además del tamaño (es decir, diámetro) de loe poetee 36, 38 siendo diferente, la forma (por ejemplo, en sección traneversal u otra forma) de los postee 36, 38 puede haceree euficientemente diferente para asegurar solamente conexiones de polaridad correcta entre el controlador 12 y la unidad de fármaco 30. En la figura 3 se ilustra un medio alternativo para asegurar conexiones de polaridad correcta entre una unidad de fármaco que tiene electrodos donadores y de conteo y un controlador. El controlador que se puede volver a usar 12' se adapta para conectarse por separado a una o más unidades de fármaco 40. La unidad de fármaco 40 tiene un poste donador 42 que realiza una función similar como el poste donador 36 ilustrado en las figuras 1 y 2. Sin embargo, a diferencia de la unidad de fármaco 30, la unidad de fármaco 40 tiene un receptáculo 44 que está eléctricamente conectado al electrodo de conteo (no mostrado) en la unidad de fármaco 40. El receptáculo 44 se adapta para acoplar un poste (no mostrado) que se extiende desde el lado inferior del controlador 12'. De esta manera, la unidad de fármaco 40 contiene tanto una parte macho (es decir, poste 42) de un primer conector de reeorte como una parte hembra (ee decir, receptáculo 44) de un segundo conector de reeorte. Loe dos conectores de resorte proveen tanto acoplamiento eléctrico como mecánico de la unidad de fármaco 40 al controlador 12'. Teniendo un conector macho y un conector hembra en cada unidad de fármaco 40 y el controlador 12', el acoplamiento del controlador 12' a la unidad de fármaco 40 puede lograrse solamente de una manera, es decir, con las conexiones de polaridad correcta. Haciendo referencia ahora a la figura 4, se muestra un dispoeitivo de electrotraneporte compuesto de un controlador electrónico que se puede volver a usar 12" y una unidad de fármaco 50. A diferencia del dispositivo 10 ilustrado en las figuras 1 y 2, el controlador que se puede volver a usar 12" tiene un tercer receptáculo tipo resorte adaptado para recibir un tercer poste 56 en la unidad de fármaco 50. De esta manera, los postee 52 y 54 realizan subetancialmente la misma función como los postes 36, 38 en el dispositivo 10. La colocación del tercer poste 56, así como la colocación del receptáculo (no mostrado) para el poste 56 en el fondo del controlador 12", no debe estar equidistante de los postes 52 y 54 suponiendo que los postee y receptáculo son del mismo tamaño y forma. Colocando el poste 56 rnás cerca al poste 54 que al poste 52, existe sólo una manera de conectar la unidad de fármaco 50 al controlador 12", es decir, con conexiones de polaridad correcta. En las figuras 5 a 7 se ilustra una manera alternativa para asegurar conexiones de polaridad correcta entre un controlador 62 y una unidad de fármaco 60. El dispositivo de electrotransporte 60 está compuesto de un controlador que se puede volver a usar que se adapta para acoplarse a una pluralidad de unidades de fármaco 80 iguales o similares en suceeión. El cuerpo del controlador 62, moetrado en eección en la figura 7, se muestra como una sección transversal sólida para simplificar el dibujo. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que el controlador 62 contiene una fuente de energía eléctrica y un circuito de control de corriente similar a aquel ilustrado en la figura 2. El controlador 62 tiene dos salidae dß circuito 68 y 70 que neceeitan hacer conexión eléctrica a los contactos de electrodo 82 y 84, respectivamente, a fin de asegurar conexión eléctrica de polaridad correcta de electrodos 88 y 90 al controlador 62. El controlador 62 incluye un seguro 64. La unidad de fármaco 80 se adapta para deslizarse en el espacio entre el seguro 64 y el cuerpo del controlador 62. Un poste 66 acopla una muesca 86 en la unidad de fármaco 80 cuando la unidad de fármaco 80 se desliza en su lugar y ayuda a colocar la unidad de fármaco 80 con respecto al controlador 62 de modo que la salida de circuito 68 toca el contacto de electrodo 82 y la salida de circuito 70 toca el contacto de electrodo 84. Además del acoplamiento lateral de la unidad de fármaco 80 con el controlador 62, se provee también un conector de tipo resorte que provee conexión mecánica segura, pero separable, de la unidad de fármaco 80 al controlador 62. El conector de resorte está compuesto de un receptáculo 72 en el cuerpo del controlador 62 y un poste 92 en la unidad de fármaco 80. El poste 82 se sujeta en el receptáculo 72 como se muestra mejor en la figura 7. En la figura 8 se ilustra una manera alternativa para asegurar conexionee de polaridad correcta entre un controlador 112 y una unidad de fármaco 110. El diepoeitivo de electrotraneporte 110 eetá compuesto de un controlador que se puede volver a usar 112 que se adapta para acoplarse a una pluralidad de unidades de fármaco 130 iguales o si ilaree en sucesión. El controlador 112 contiene una fuente de energía eléctrica y un circuito de control de corriente similares al controlador 12 ilustrado en las figuras 1 y 2. El controlador 112 tiene dos receptáculos (no mostrados en la figura 8) adaptados para acoplar los postes 136 y 138 en la unidad de fármaco 130. R diferencia del dispoeitivo iluetrado en las figurae 1 y 2, los postes 136 y 138 tienen el mismo tamaño, fl fin de asegurar que los postes 136 y 138 estén sujetos en los receptáculos correctos en el lado inferior del controlador 112, se provee un miembro proyector 134 en la superficie de la unidad de fármaco 130 que se apoya contra el lado inferior del controlador 112. Como se muestra en la figura 8, el miembro proyector 134 tiene una forma cuadrada que acoplar un agujero de forma cuadrada (no mostrado en la figura 8) en el lado inferior del controlador 112. Aquellos expertos en la técnica apreciarán que el miembro proyector 134 puede tener cualquier número de formas diferentes tales como triangular, rectangular, circular, de media luna, etc. y de preferencia debe proyectarse una distancia suficiente desde la euperficie de la unidad de fármaco 130 para asegurar que el poste 138 no acople el receptáculo incorrecto en el controlador 112 en caso que el paciente intente acoplar la unidad de fármaco 130 al controlador con conexiones de polaridad incorrecta. Preferiblemente, el miembro proyector 134 se provee en un miembro de espina 132 que tiene rigidez aumentada. Es importante que el miembro proyector 134 se coloque en la espina 132 en una ubicación diferente al punto medio entre loe dos postes 136 y 138 a fin de asegurar que se pueda hacer sólo una conexión de polaridad (es decir, la correcta) entre la unidad de fármaco 130 y el controlador 112. Haciendo referencia ahora a las figuras 9 a 12, se muestra una modalidad alternativa de un dispoeitivo de electrotraneporte 210 compuesto de un controlador 212 que se adapta para acoplarse a una pluralidad de unidades de fármaco 230 iguales o similares en sucesión. Como se muestra mejor en las figuras 9 y 10, la unidad de fármaco 230 tiene un par de postes 236, 238 adaptados para acoplar receptáculos (no mostradoe) en el lado inferior del controlador 212. Los postes 236, 238 se proveen de preferencia en un miembro de espina rígido 232. Se provee también en el miembro de espina 232 un miembro proyector en forma de cuña 234. Corno se muestra mejor en las figuras 11 y 12, el controlador 212 tiene una abertura en forrna de cuña 235 con un tamaño y forma que se adapta para acoplarse con el miembro proyector en forma de cuña 234. El miembro proyector 234 y la abertura 235 provee un mecanismo de traba y llave que guía visualrnente al ueuario para acoplar el controlador 212 a la unidad de fármaco 230 con las conexiones de polaridad correcta entre los mismos. Si se requiere más certeza, el controlador 212 puede hacerse en una manera en donde el miembro proyector 234 acopla y cierra un interruptor contenido en el controlador 212 cerrando así una trayectoria del circuito que permite al dispoeitivo surtir corriente de conducción de electrotransporte al paciente. Cuando el miembro proyector 234 está desacoplado de la abertura 235, el interruptor se abre y no es posible el surtido de fármaco de electrotransporte. Haciendo referencia ahora a las figuras 13 a 15, se muestra un dispoeitivo de electrotraneporte 310 compueeto de un controlador que ee puede volver a uear 312 adaptado para acoplarse a una serie de unidades de fármaco 330 iguales o similares. La unidad de fármaco 330 tiene un receptáculo 334 que se adapta para aceptar y acoplar un extremo del controlador 312. Las conexiones de resorte se proveen en una posición que asegura que el controlador 312 se acople eléctricamente a la unidad de fármaco 330 sólo cuando uno de los dos extremos del controlador 312 se inserta en el receptáculo 334. Alternativamente, el receptáculo 334 puede hacerse al tamaño y/o configurarse para aceptar sólo uno de los dos extremos del controlador 312. El acoplamiento selectivo del controlador 312 puede lograrse a través de cualquier número de medios conocidos incluyendo variación apropiada del tamaño y/o forma de los extremos respectivoe del controlador 312 y/o proveer algún tipo de mecaniemo de llave apropiado (no moetrado). De eeta manera, eólo un extremo del controlador 312 puede acoplaree dentro del receptáculo 334, aeegurando aeí conexionee de polaridad correcta entre el controlador 312 y la unidad de fármaco 330 por medio de los dos conectores de reeorte del tipo descrito antes. Haciendo referencia ahora a las figuras 16 a IB, se muestra otra modalidad de la presente invención. Como el sistema mostrado en las figuras 13 a 15, el dispoeitivo de electrotransporte 410 está compuesto de un controlador 412 que se adapta para ajustar una sola orientación dentro del receptáculo 434 en la unidad de fármaco 430 debido a los extremos en forma distinta (un extremo es plano y el otro extremo es redondo) del controlador 412 y receptáculo 434. Configurando el receptáculo 434 para "igualar" la forma de eólo uno de los dos extremos del controlador 412, se puede hacer sólo una conexión de polaridad (es decir, la correcta) entre el controlador 412 y la unidad de fármaco 430. Aunque la descripción detallada anterior ha descrito varias modalidades para asegurar acoplamiento de polaridad correcta de un controlador de electrotransporte a una unidad de fármaco teniendo electrodos donadores y de conteo, debe entenderse que la descripción anterior sólo ilustra y no limita la invención descrita. Se apreciará que es posible para un experto en la técnica modificar los materiales, dimensionee, tipo y forma de loe acopladores descritoe en la presente, o incluir o excluir varios elementos, y aún permanecer dentro del alcance y espíritu de esta invención. De eeta manera, la invención debe limitarse solamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims (24)

    NOVEDAD DE Lfl INVENCIÓN REIVINDICACIONES
  1. l.~ Un diepositivo de electrotraneporte (10,60,110,210,310,410) para surtir un agente terapéutico a través de una superficie del cuerpo de un paciente, el dispositivo comprendiendo: una unidad que contiene agente terapéutico (50,80,130,230,330,430) incluyendo primeros y segundos depósitos (32,34) conectados eléctricamente a primeros y segundos electrodos (31,33; 88,90) provistos para conectarse eléctricamente a primeros y eegundos polos de una fuente de energía eléctrica bipolar (20), en donde por lo menos uno de los depósitos contiene el agente terapéutico que se va a surtir; y un controlador (12,12' ,12" ,62,112,212,312,412) teniendo la fuente de energía eléctrica bipolar (20) para proveer corriente eléctrica a los electrodos, el controlador teniendo primeroe y segundos conectores (36,38; 68,70) para conectar eléctricamente los primeros y segundos polos (26,28) de la fuente de energía bipolar a los primeros y segundos electrodos, respectivamente, caracterizado además porque el dispositivo incluye un acoplador (56; 66,86; 72,92; 134; 234,235; 334; 434) capaz de requerir conexión eléctrica entre el primer electrodo y primer polo y entre el segundo electrodo y segundo polo, respectivamente, cuando el controlador se acopla a la unidad que contiene agente terapéutico.
  2. 2.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el acoplador (56) es un poste y receptáculo que requiere conexión entre el primer electrodo y primer polo y entre el segundo electrodo y segundo polo, respectivamente, cuando el controlador (12") se acopla a la unidad que contiene agente terapéutico (50).
  3. 3.- El dispositivo (60) de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el acoplador (72,92) es un acoplador de resorte de poste (92) y receptáculo (72) que requiere conexión entre el primer electrodo (88) y primer polo y entre el segundo electrodo (90) y segundo polo, respectivamente, cuando el controlador (62) se acopla a la unidad que contiene agente terapéutico (80).
  4. 4.- El diepoeitivo (110) de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademáe porque el acoplador (134) ee un miembro proyector en forma de cuadro y un agujero que requiere conexión entre el primer electrodo y primer polo y entre el segundo electrodo y segundo polo, respectivamente, cuando el controlador (112) ee acopla a la unidad que contiene agente terapéutico (130).
  5. 5.- El dispositivo (210) de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el acoplador (234,235) es un acoplador de traba y llave que requiere conexión entre el primer electrodo y primer polo y el segundo electrodo y segundo polo, respectivamente, cuando el controlador (212) se acopla a la unidad que contiene agente terapéutico (230).
  6. 6.- El diepositivo (310) de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el acoplador (334) es un receptáculo que requiere conexión entre el primer electrodo y primer polo y el segundo electrodo y segundo polo, respectivamente, cuando el controlador se acopla a la unidad que contiene agente terapéutico (330).
  7. 7.- El dispoeitivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademáe porque el primer polo es positivo, el primer electrodo es un ánodo, y el agente terapéutico es catiónico.
  8. 8.- El dispoeitivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademáe porque el primer polo ee negativo, el primer electrodo ee un cátodo, y el agente terapéutico es aniónico.
  9. 9.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque los primeros y segundos conectores (36,38) son miembros macho que se conectan con resorte a los primeros y segundoe polos (26,28) que son miembros hembra.
  10. 10.- El dispoeitivo de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque los conectores y polos se construyen a partir de un material seleccionado del grupo que consiste de metal y carbón.
  11. 11.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado además porque el metal se selecciona a partir dßl grupo que coneiete de plata y acero inoxidable.
  12. 12.- El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la fuente bipolar (20) comprende una pila.
  13. 13.- El dispoeitivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado ademáe porque la unidad que contiene agente terapéutico (50,80,130,230,330,430) ee adapta para uearse de manera individual.
  14. 14.- El dispoeitivo de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado ademáe porque el controlador (12,12' ,12", 62, 112, 312, 412) se adapta para conectarse eléctricamente a unidades que contienen agente terapéutico suceeivas (50,80,130,230,330,430).
  15. 15.- Un método para usar un dispositivo de electrotransporte (10,60,110,210,310,410) para surtir un agente terapéutico a través de una superficie del cuerpo de un paciente, el dispositivo comprendiendo los pasos de: proveer una unidad que contiene agente terapéutico (50,80,130,230,330,430) incluyendo primeros y segundos depósitos (32,34) conectados eléctricamente a primeros y segundos electrodos (31,33; 88,90) provistos para conectarse eléctricamente a primeros y eegundoe poloe de una fuente de energía eléctrica bipolar (20), en donde por lo menoe uno de los depósitos contiene el agente terapéutico que se va a surtir; proveer un controlador (12,12' ,12" ,62,112,212,312,412) teniendo la fuente de energía eléctrica bipolar (20) para proveer corriente eléctrica a los electrodos, el controlador teniendo primeros y segundos conectores (26,28) de la fuente de energia bipolar a los primeroe y segundos electrodos, respectivamente, caracterizado además porque el dispositivo incluye un acoplador (56; 66,86; 72,92; 134; 234,235; 334; 434) capaz de requerir conexión eléctrica entre el primer electrodo y primer polo y entre el segundo electrodo y segundo polo, respectivamente, cuando el controlador se acopla a la unidad que contiene agente terapéutico; conectar eléctrica y mecánicamente la unidad que contiene agente terapéutico y el controlador; hacer contacto la unidad que contiene agente terapéutico con la superficie del cuerpo de un paciente; y activar la fuente de energía eléctrica surtiendo el agente terapéutico a la superficie del cuerpo.
  16. 16.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque incluye el paso de proveer un interruptor de botón de presión (18) y una presentación en crietal líquido (16) conectadoe eléctricamente a la fuente de energía eléctrica bipolar.
  17. 17.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado ademáe porque el agente terapéutico es una sal de fármaco.
  18. 18.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque los primeros y segundoe electrodoe (31,33; 88,90) están construidos de plata y cloruro de plata, respectivamente.
  19. 19.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque incluye el paso de proveer un matriz de hidrogel en los primeros y segundos depósitos (32,34) .
  20. 20.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque incluye el paso de proveer un miembro de espuma (35) revestido con un adhesivo de contacto con la piel para aislar los primeros y segundos electrodos (31,33; 88,90).
  21. 21.- El método de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque incluye el paso de proveer un forro de liberación (39) hecho de hoja de poliéster revestido de silicón y que cubre una porción de los primeros y segundos depósitos (32,34) y el miembro de espuma (35).
  22. 22.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque la fuente de energía eléctrica bipolar (20) es una pila.
  23. 23.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el diepoeitivo de electrotraneporte (10,60,110,210,310,410) ee adapta para uearee de manera individual.
  24. 24.- El método de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado ademáe porque el controlador (12,12' ,12", 62, 112, 212, 312, 412) se adapta para usarse con una pluralidad de unidades que contienen agente terapéutico sucesivas (50,80,130,230,330,430).
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