MXPA06007458A - Sello desechable de transductor - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un aparato para terapia de ultrasonido enfocado de alta intensidad que comprende:una taza en forma de alojamiento que contiene una pluralidad de elementos de control electrónico y un montaje de motor, la taza en forma de alojamiento tiene una abertura;un transductor de ultrasonido enfocado de alta intensidad contenido dentro de la taza en forma de alojamiento tal que el transductor se puede operar y mover dentro del alojamiento a través de los elementos de control electrónico y del montaje de motor;y un sello que tiene una membrana tensa substancialmente transparente a la energía de ultrasonido y que tiene un retenedor para sostener la membrana, el sello esta enganchado de forma removible al alojamiento y cubre la abertura para formar una conexión a prueba de agua entre el sello y la taza en forma de alojamiento cuando se invierte la taza en forma de alojamiento.

Description

"SELLO DESECHABLE DE TRANSDUCTOR" CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención pertenece a un dispositivo de sellado para retener un fluido de acoplamiento tal como agua desgasificada dentro de una alojamiento de transductor de ultrasonido.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los transductores de ultrasonido requieren un medio de acoplamiento para conectar el transductor con un paciente con objeto de minimizar el reflejo y refracción de las ondas de ultrasonido cuando dichas ondas cruzan un límite entre dos materiales de propiedades acústicas similares. Una de las cuestiones más importantes para acoplarle transductores a un paciente sea para un dispositivo de ultrasonido de diagnóstico, o un dispositivo de ultrasonido terapéutico, es la presencia de aire. Los agentes de acoplamiento se utilizan para eliminar las burbujas de aire entre el transductor y el paciente. Para propósitos diagnósticos, pueden utilizarse aceites minerales, hidro-geles, e incluso agua para acoplarle un transductor a un paciente. En procedimientos terapéuticos, el agente de acoplamiento debe controlarse más estrictamente de manera que se eliminen las diminutas burbujas de aire. En procedimientos de ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU - high intensity focused ultrasound) la necesidad de acoplarle el transductor al paciente incluye frecuentemente un medio para enfriar el frente de los transductor, o para enfriar la piel de un paciente, con un medio que pasará energía de ultrasonido con poca o ninguna atenuación o efecto adverso. Típicamente, este medio es agua, algunas veces con aditivos antibacteriales, mantenidos dentro de una cavidad de transmisión con una cubierta o membrana, y mediante la cual pasa la energía de ultrasonido Una cuestión relevante con tal sistema surge de la formación de burbujas ocasionada por gases disueltos extraídos de la solución. Estas burbujas proporcionan una incompatibilidad de impedancia con la energía de ultrasonido, ocasionando dispersión y calentamiento localizado, conduciendo a efectos observados tales como una efectividad reducida de la terapia, la destrucción de la cubierta o sello, o a la hiperemia del paciente. El agua atmosférica, por ejemplo, contiene aproximadamente 8.5 ppm (partes por millón) de 02, y 14.5 ppm de N2 así como también de otros gases disueltos. Utilizando oxígeno disuelto (DO - dissolved oxygen) como indicador, es posible determinar el contenido relativo de los demás gases, C02, CO, N2, etc... Esto puede realizarse utilizando los valores parciales de presión de los demás gases. Reducir la concentración del DO (y otros gases) inhibe la incidencia de cavitación. Sin embargo, para procedimientos de ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU) , el contenido óptimo de gas disuelto es altamente dependiente del tratamiento que se realiza, y del tipo de instrumentos de ultrasonido que se utilizan. A la fecha, no tenemos conocimiento de tratado alguno que defina con claridad los límites operables del DO y de otros gases disueltos en las operaciones de HIFU. El método común utilizado por la industria es preparar el fluido al pasarlo mediante un proceso de filtración y desionización a fin de eliminar impurezas y particulados que puedan precipitarse, contaminar o proporcionar sitios de nucleación para las burbujas. El fluido de acoplamiento se desgasifica después a un nivel mínimo antes de introducirse al sistema. Típicamente, la desgasificación se lleva a cabo por cavitación masiva al vacío o hirviendo a una presión atmosférica o subatmosférica y sellando después el fluido desgasificado en un recipiente. En un sistema completamente sellado el contenido del gas disuelto permanecerá constante, pero como se describe a continuación, el contenido del gas se esforzará por alcanzar el equilibrio con la presión parcial de las condiciones locales atmosféricas. Durante procedimientos breves o procedimientos de ultrasonido de baja potencia la tasa de regasificación generalmente es suficientemente lenta como para no ocasionar problemas. En procedimientos más largos y/o con potencias más altas, la probabilidad de que el gas redisuelto se extraiga al fluido, e interfiera subsecuentemente con la transmisión de ultrasonido, aumenta considerablemente dado que es imposible evitar la difusión del gas por el revestimiento del sistema, juntas y sellos sin invertir en partes y materiales extremadamente caros . Los métodos por los cuales los gases salen de la solución o ingresan al sistema de enfriamiento son diversos, algunos ejemplos comunes van desde cambios de presión en el sistema de enfriamiento ocasionados por la restricción física hasta las condiciones atmosféricas. Los cambios de presión locales tales como la difusión rectificada derivada del HIFU o de cambios de temperatura llevará al gas fuera de la solución como un desplazamiento de la presión parcial de un gas por otro, o por deslavado del material. Otros métodos por los cuales el gas puede ingresar a sistema incluyen difusión por la tubería, sellos y estructura del sistema de enfriamiento de la misma manera en que se desinfla un globo, atrapando micro-burbujas en la estructura superficial y bolsas del sistema de enfriamiento, reacciones químicas entre los materiales en el sistema de enfriamiento, o como un derivado del desarrollo bacterial en el sistema de enfriamiento . Generalmente se emplean precauciones tales como utilizar materiales de baja permeabilidad para la tubería, pero incluso con tales precauciones, la tasa de regasificación puede volverse una cuestión relevante. Otros métodos utilizados para reducir los efectos de la regasificación incluyen la introducción de agentes tensioactivos o agentes humectantes para evitar la formación de burbujas, utilizando mayores volúmenes de fluidos, y el uso de polímeros hidrofílicos y/o hidrofóbicos tales como polivinilpirolidona (PVP) . Pruebas experimentales han demostrado que estos solamente proporcionan una solución a corto plazo.

Numerosos ejemplos en la técnica anterior muestran diferentes soluciones a los problemas de tratar el acoplamiento de transductores de HIFU a un paciente así como también proporcionar un aparato para desgasificar un fluido. Sin embargo, hasta ahora no hay nada que demuestre la factibilidad o utilidad de un mecanismo de desgasificación en línea combinado con un sistema de terapia de HIFU durante un procedimiento o aplicación médico (a) actual. El uso de un desgasificador en línea durante un procedimiento obliga al uso de un transductor que tiene una cavidad donde el fluido de enfriamiento/acoplamiento puede circular alrededor del transductor. Para evitar que el fluido de acoplamiento escape de la cavidad y para minimizar que el gas ingrese a la cavidad, se necesita un sello. La incapacidad de la técnica anterior de mantener un contenido de gas disuelto controlado en un fluido de enfriamiento durante un procedimiento prolongado actúa como limitante forzada para una terapia prolongada de HIFU. Consecuentemente, existe la necesidad de un sello capaz de retener un fluido desgasificado de acoplamiento para su uso en un procedimiento de HIFU dentro de una cavidad que contiene un transductor de HIFU.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un sello que sea barato de fabricar y que pueda instalarse fácil y rápidamente en un alojamiento de transductor. Un objetivo adicional de la invención es hacer un sello que sea desechable para que se eviten las preocupaciones de reutilización y reesterilización. Estos objetivos se proporcionan para un sello desechable de transductor que comprende una membrana que sea substancialmente transparente a la energía de ultrasonido, siendo no porosa la membrana al agua y fluidos de acoplamiento acústico; un retenedor que tiene una configuración substancialmente anular para sujetar la membrana, y un medio para acoplar el retenedor con un alojamiento de transductor. En una modalidad alternativa, se presenta un aparato para mantener una barrera entre un alojamiento de transductor y un ambiente exterior. El aparato que comprende una membrana que es substancial ente transparente a la energía de ultrasonido y un medio para sellar la membrana con el alojamiento del transductor donde sellar se refiere a proporcionar una barrera substancialmente hermética entre el alojamiento del transductor y el ambiente exterior.

En otra modalidad se presenta un método para preparar un alojamiento de transductor de ultrasonido que tiene una cámara de fluidos de acoplamiento para su uso. El método comprende los pasos para (a) preparar un alojamiento de transductor de ultrasonido para recibir un fluido de acoplamiento; (b) conectar un dispositivo de sellado de transductor con el alojamiento de transductor de ultrasonido de manera tal que se sella la cámara de fluidos de acoplamiento, y (c) llenar la cámara con un fluido de acoplamiento. Se presenta también un método para fabricar un dispositivo de sellado de transductor, comprendiendo el método los pasos para: (a) formar un retenedor que tiene un elemento de ajuste de conexión," (b) colocar un material acústicamente transparente en el retenedor, y (c) asegurar el material al retenedor. Se presenta aún otro método para sellar un alojamiento de transductor utilizando un dispositivo de sellado de transductor, comprendiendo el método los pasos para: (a) formar un material acústicamente transparente para conectar convenientemente un alojamiento de transductor que tiene una cámara de fluidos; y b) asegurar la forma al alojamiento de transductor de manera tal que la cámara de fluido permanezca substancialmente sellada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figuras 1A-1C muestran tres configuraciones de un dispositivo de sellado de transductor. Las Figuras 2A-2C muestran las vistas en corte transversal del dispositivo de sellado de transductor. La Figura 3 ilustra una vista despiezada de un dispositivo de sellado de transductor en un transductor.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN El dispositivo de la presente invención es un sello desechable de transductor (sello) . El sello se encuentra diseñado para su uso con un sistema de terapia de HIFU para aplicaciones cosméticas, tales como la reducción o extirpación del tejido adiposo. El sello comprende una membrana, un retenedor y un medio para anexar el sello a un alojamiento de transductor. El alojamiento de transductor se conforma de manera similar a una taza invertida que tiene un espacio de hueco para un fluido de acoplamiento tal como agua desgasificada. El sello se utiliza para retener el agua desgasificada en el espacio de hueco sin derramar agua sobre el paciente durante un procedimiento de ultrasonido. El sello se encuentra diseñado para proporcionar tanto un sello hermético como una barrera que evite la contaminación cruzada de los diferentes fluidos en costados opuestos de la membrana. Más específicamente, en una modalidad, se presenta un sello desechable de transductor que comprende una membrana que es substancialmente transparente a la energía de ultrasonido, siendo la membrana no porosa al agua y a fluidos de acoplamiento acústico. Un retenedor que tiene una configuración substancialmente anular es utilizado para sujetar la membrana, y hay un medio para acoplar el retenedor con un alojamiento de transductor. En otra modalidad, se presenta un aparato para mantener una barrera entre un alojamiento de transductor y un ambiente exterior. El aparato que comprende una membrana que es substancialmente transparente a la energía de ultrasonido, y un medio para sellar la membrana con el alojamiento de transductor donde el medio sellado proporciona una barrera substancialmente hermética entre el alojamiento de transductor y el ambiente exterior. La membrana utilizada debe ser adecuada para su uso 'con un transductor de ultrasonido, mientras proporciona simultáneamente una barrera no porosa entre el fluido de acoplamiento utilizado dentro de un alojamiento de transductor, y el ambiente exterior. Numerosos materiales son utilizables para una membrana, y en general hemos descubierto que las propiedades de membrana deben proporcionar el nivel necesario de transparencia acústica combinado con la capacidad para evitar la difusión aérea dentro del fluido de acoplamiento. La presencia de gases disueltos en un fluido de acoplamiento puede afectar adversamente la terapia de HIFU. El agua estancada pude contener altos niveles de gases disueltos. Medimos el contenido de oxígeno disuelto (DO) del agua de la llave que se dejó asentada a temperatura ambiente durante varias horas y se descubrió que los niveles que produjeron altos niveles de cavitación cuando se utilizó como un fluido de acoplamiento para un sistema de ultrasonido de HIFU. Al desgasificar el fluido de acoplamiento, la incidencia de cavitación puede reducirse enormemente. Hemos descubierto que se reducen los niveles de DO por debajo de 5 partes por millón (ppm) , se reduce enormemente la incidencia de cavitación. Además, hemos descubierto que al enfriar el fluido de acoplamiento, la incidencia de cavitación puede controlarse adicionalmente. Opcionalmente, hemos observado que cuando los niveles de DO caen debajo de 2 ppm, la cavitación, junto con sus efectos perjudiciales (tales como hiperimia, quemaduras de la piel del paciente debidas a que la energía se enfoca en el fluido de acoplamiento en lugar de la zona focal del transductor de ultrasonido) , se encuentran prácticamente ausentes del fluido de acoplamiento. Por lo tanto, es altamente deseable que la membrana tenga suficiente integridad para evitar la difusión de los gases a través de la membrana, de manera tal que el fluido de acoplamiento mantiene un contenido de DO de 5 ppm o menos. La membrana puede ser algo porosa para el gas si se utiliza un sistema de gasificación en conjunto con el fluido de acoplamiento. Sin embargo, aún sería necesario que la membrana sea suficientemente robusta para evitar que la difusión. del gas en la solución de acoplamiento a una tasa más rápida que el sistema de desgasificación pueda extraerlo . La membrana se encuentra compuesta de un compuesto o material que es esencialmente o substancialmente transparente a la energía de ultrasonido. La transparencia acústica puede determinarse para un material por simulación por computadora o por experimentación. Medi os niveles de intensidad que cayeron a 1 dB o menos con la introducción de una membrana de poliimida con un grueso de 50 mieras. La membrana puede estar compuesta de materiales de generación natural tales como un caucho de látex, o un material sintético de tipo película delgada plástica o de caucho sintético. Es deseable la uniformidad en la membrana del sello dado que reduce los efectos perjudiciales en el haz de ultrasonido durante un procedimiento. Una poliimida de termoformación puede formarse fácilmente en una forma deseada y proporciona un buen ejemplo de un material que puede .utilizarse para una membrana. Por consideraciones de fabricación y de óptimo rendimiento, se prefieren las poliimidas sintéticas. La membrana puede ser inflexible o inflexible siempre y cuando se extraiga tensa alrededor del retenedor. (Aunque la membrana puede ser inflexible, se prefiere que la membrana sea un poco flexible de manera que pueda adaptarse más fácilmente a las curvas del cuerpo de un paciente) . Un poco de flexibilidad le permite también a la membrana responder a los cambios de presión de fluido durante los procedimientos. Esta sensibilidad durante un procedimiento ayuda a mantener un ambiente de presión constante para el fluido, dado que la membrana puede expandirse o contraerse un poco debido a variaciones en la presión en el sistema. La membrana sirve como una ventana acústica, de manera que es deseable que la membrana sea substancialmente transparente a la energía de ultrasonido. La tersura en sus superficies durante la fabricación ayudará a reducir la dispersión, reflejos o atenuación, mejorando consecuentemente el rendimiento de la membrana. Se requiere una membrana que tenga propiedades acústicas deseables . Si la membrana tiene capacidades de ter o- formación, permite una fabricación más fácil de la membrana. Preferentemente, la membrana se fabrica con un grosor uniforme, a fin de reducir la dispersión de señales u otra pérdida de la señal de ultrasonido que pasa por la membrana. La membrana descrita con anterioridad es meramente ilustrativa y podrían utilizarse muchos otros posibles materiales y métodos sin aislarse del espíritu de la presente invención. El retenedor puede ensamblarse a partir de cualquier material. Sin embargo, dado que el retenedor-puede estar en contacto directo con el paciente, se prefiere fabricarlo de un material que sea fácilmente formable (tal como un plástico extrudido, o plástico moldeable) de manera que el dispositivo de sellado pueda ser desechado después de un solo uso. La membrana se extrae tensa sobre el retenedor, o se extrae tensa y el retenedor se coloca hacia abajo alrededor de la membrana de manera que la membrana permanezca tensa durante un procedimiento médico. Alternativamente, la membrana puede fabricarse a partir de un material altamente resistente a soluciones de limpieza (por ejemplo, solventes desinfectantes) o procedimientos de limpieza (por ejemplo, autoclave) , de manera que el sello de transductor pueda limpiarse y reutilizarse un cierto número de veces. Sin embargo, debido a que el ultrasonido de alta intensidad tiene efectos adversos sobre los materiales utilizados en el componente de membrana del sello de transductor, en último término un material que tiene una alta transparencia acústica carece también de estabilidad suficiente para ser un dispositivo "permanente" o "no desechable", y después de un número limitado de usos, incluso un dispositivo de sellado de transductor robusto o resistente, será descartado necesariamente. El sello tiene un medio para acoplarse con un alojamiento de transductor. El medio puede ser tal que el retenedor se encuentre conformado como un anillo de enclavamiento con el alojamiento de transductor que tiene una abertura de recepción de conformación o forma. O el alojamiento de transductor puede tener sujetadores para asegurarse a las lengüetas sobre el retenedor. Otros medios de acoplamiento al transductor incluyen un seguro magnético, un pasador de roscado, un adhesivo temporal, una pieza de ajuste de interferencia macho y hembra (una se encuentre en el retenedor, la parte correspondiente al alojamiento de transductor) . La principal preocupación es reducir la fuga del fluido y gas por la membrana y/o el retenedor para preservar el ambiente operativo del transductor. El retenedor también puede incluir un medio para identificar el dispositivo de sellado con el alojamiento de transductor, o se anexa al sistema de ultrasonido. El medio puede ser un dispositivo electrónico tal como un chip codificado o circuito flexible, o puede conectarse con el medio de acoplamiento, de manera tal que si no se realiza apropiadamente el acoplamiento el alojamiento de transductor y el sistema de ultrasonido correspondiente no reconocerá al retenedor y por lo tanto permanecerá en un modo seguro. El uso de un dispositivo electrónico proporciona además el medio para codificar información adicional en el chip o circuito. Por ejemplo, la vida de la membrana puede ser tal que no debe utilizarse para más de una cierta cantidad de tiempo, o para más de un cierto número de transmisiones activas de HIFU. El circuito o chip o puede tener un contador digital que puede ser leído, o en el que se puede escribir, por la cabeza de terapia. En este caso la membrana puede programarse con una "vida útil" la cual si es excedida, ocasionaría que el chip ya no sea reconocido por la cabeza de terapia o sistema principal, y requeriría que el usuario cambiase la membrana o el retenedor para propósitos de seguridad. El medio de reconocimiento puede ser un código de colores reconocible visualmente para acoplar los colores y/o patrones del dispositivo de sellado de transductor a un sello de terapia. El medio puede ser un tipo único de conexión mecánica tan sencilla como una rosca a la medida del retenedor y una conexión roscada de cabeza de terapia, un circuito de detección de impedancia o un dispositivo de seguridad que le prohibe a la cabeza de terapia operar sin el retenedor apropiado en su lugar. El medio de detección también puede imprimirse en el componente de membrana en forma de un agente dopante detectable químicamente u ópticamente. La membrana o el retenedor también puede tener una ventana sin obstrucciones . La ventana es un pequeño espacio de hueco diseñado para corresponder con la ubicación de un emisor ótico y el receptor foto-óptico de manera tal que un gel acústico que tiene un agente dopante de seguridad puede ser detectado por el alojamiento de transductor o el sistema de ultrasonido mediante el dispositivo de sellado. Aunque la principal modalidad es para que todo el dispositivo de sellado de transductor sea desechable a fin de facilitar el rápido cambio del sello, otras variaciones y combinaciones de reutilización se encuentran dentro del espíritu de la presente invención. Si un material de membrana pudiese limpiarse y reutilizarse indefinidamente, no sería necesario descartar la membrana después de cada uso. Sin embargo, durante el transcurso de nuestra experimentación y modelado por computadora, no hemos descubierto tal material. Hemos descubierto materiales de membrana que pueden reutilizarse debido a su elasticidad ante soluciones de limpieza y energías de ultrasonido enfocado de alta intensidad. Pero en último término, estos materiales se descomponen, pierden la uniformidad de sus superficies, y se vuelven inaceptablemente porosos al gas y fluidos. Una variación es proporcionar sea una membrana plana o conformada que puede ser manejada por un operador como un componente individual el cual se mantiene en su lugar sobre un alojamiento de transductor utilizando un medio de sellado reutilizable . Tal medio puede ser un tapón de tipo rosca, una pieza de ajuste a presión, una pieza de ajuste de interferencia, junta tipo 0 o incluso la tensión por estiramiento de la membrana misma, suponiendo que se conforma con precisión al alojamiento de transductor. Cualquier manera para unir extraíble ente la membrana con el alojamiento sería aceptable . El dispositivo de sellado puede fabricarse utilizando una variedad de métodos. Un ejemplo es formar un retenedor que tiene un elemento de ajuste de conexión para asegurarse al alojamiento de transductor. Un material acústicamente transparente se coloca en el retenedor y después se asegura a él. El retenedor tiene una ventana o abertura mediante la cual puede pasar la energía acústica. Un segundo ejemplo es formar un material acústicamente transparente en forma para conectar convenientemente el alojamiento de transductor y asegurar después la forma al alojamiento. El alojamiento de transductor puede prepararse para recibir el dispositivo de sellado de varias maneras. La modalidad preferida para preparar el alojamiento de transductor es asegurarse de que el alojamiento se encuentra listo para recibir un nuevo dispositivote sellado. Si existe un dispositivo de sellado viejo en su lugar, el fluido debe drenarse de ahí, después puede invertirse el alojamiento de manera que la abertura de sellado queda cara arriba. Puede eliminarse el sello viejo y colocarse uno nuevo en el alojamiento. Si el alojamiento ya está limpio y seco, entonces el dispositivo de sellado solamente necesita clocarse sobre la ventana acústica y asegurarse en su lugar. Refiriéndose ahora a los dibujos, la Figura 1 ilustra vario diseños posibles. El retenedor 592 del sello desechable 590 de transductor tiene una configuración anular. La membrana 594 se extrae ajustadamente alrededor del retenedor 592. Independientemente de la construcción material de la membrana, es necesario que la membrana sea extraída ajustadamente alrededor del retenedor y que se mantenga en su lugar. Consecuentemente, si la membrana es un polímero formado en una capa delgada, o un caucho de látex más suave, el retenedor sirve para mantener la forma y rigidez de la membrana durante el uso. Si la membrana es un material más suave, tal como un caucho de látex, entonces el retenedor sirve para mantener tensa la membrana. Preferentemente, la membrana no tiene holgura en ella, de manera que no hay movimiento o deformación de la membrana durante su uso. Es deseable una cantidad limitada de deformidad de modo que la membrana pueda flexionarse ligeramente para ser cóncava o convexa con relación al transductor. Sin embargo, las ondulaciones en el material de la membrana, pliegues o incluso una forma un tanto endeble en la membrana pueden tener efectos adversos en la transmisión de energía de ultrasonido durante un procedimiento. La configuración es un aro circular, cuadrado, rectángulo u otra forma que pueda proporcionar el mejor acoplamiento de la boca de cabeza de terapia con el dispositivo de sellado de transductor. Consecuentemente, la configuración anular depende de la abertura del alojamiento de transductor con la que debe acoplarse el sello. La forma precisa variará de un alojamiento de transductor a otro. Las formas mostradas son solamente ilustrativas y no deben tomarse como limitantes en ningún sentido. Son posibles muchas formas, pero la modalidad preferida es un anillo substancialmente anular. La Figura 2 ilustra un corte transversal del dispositivo de sellado. Como puede observarse, la membrana se extrae ajustadamente sea dentro del retenedor (Figura 2A) o a través del frente superficial del retenedor (2B) . Los elementos opcionales incluyen el chip codificador 596 ilustrado en ambos dibujos. La Figura 2C ilustra la cabeza de transductor con una membrana 594 mantenida en su lugar por un par de retenedores roscados 592a, 592b. Una junta tipo 0 598 entre la membrana y el alojamiento 500 de transductor proporciona un sello de fluido entre la membrana y el alojamiento de transductor. Nota: el dibujo no es a escala, no hay espacios de hueco entre las partes mostradas en la ilustración. La Figura 3 ilustra el acoplamiento del sello 590 con un alojamiento de transductor 500. El alojamiento se conforma de manera similar a una taza invertida que contiene un ensamble de electrónica y motor para mover y controlar el transductor y cualesquier componente electrónico adicional que pueda estar integrado dentro del alojamiento. El sello 509 se coloca sobre una abertura abierta en el alojamiento de transductor. El diseño del alojamiento de transductor es tal que el transductor se coloca con el extremo de abertura hacia el paciente, y el transductor puede empalmar la piel del paciente. El sello es necesario para evitar que se fugue el agua desgasificada, y para evitar que se cuele el aire. El sello se acopla con el alojamiento de transductor. El acoplamiento se refiere a que puede haber cualquier número de conexiones mecánicas permitidas para el sello hermético contra aire y agua descrito con anterioridad. Una vez que se coloca el sello, la cavidad en el alojamiento de transductor puede inundarse con un fluido de acoplamiento sin que se escape el fluido. El sello también puede tener un dispositivo de reconocimiento electrónico o mecánico de manera tal que el alojamiento de transductor reconocerá la colocación apropiada del sello y moverá la máquina de ultrasonido de un modo seguro a un modo activo. Además, puede colocarse una venta óptica sea en la membrana o en el retenedor de manera que cualquier clase de sensor óptico o dispositivo de seguridad que utilice un sensor óptico pueda aún detectar el material de seguridad apropiado en el sello. Alternativamente, la membrana misma es ópticamente transparente, o transparente a longitudes de onda seleccionadas de luz visible. Aunque la invención es susceptible a modificaciones, y formas alternativas, se han demostrado ejemplos específicos de las mismas en los dibujos y se han descrito detalladamente en la presente. Sin embargo, debe comprenderse que la invención no debe limitarse a las formas o métodos particulares descritos, sino por el contrario, la invención es cubrir todas las modificaciones equivalentes y alternativas que se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (19)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiéndose descrito la invención como antecedente, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones
2. REIVINDICACIONES 1. Un sello desechable de transductor caracterizado porque comprende: una membrana que es substancial ente transparente a la energía de ultrasonido, siendo dicha membrana no porosa al agua y fluidos de acoplamiento acústico; un retenedor que tiene una configuración substandaliciente anular para sujetar dicha membrana; y un medio para acoplar dicho retenedor con un alojamiento de transductor. 2. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la membrana es una poliimida termo-formable .
3. 3. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el retenedor comprende además un dispositivo de reconocimiento electrónico.
4. 4. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho medio para acoplarse con dicho alojamiento de transductor es un ajuste de interferencia .
5. 5. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado dicho medio para acoplarse con dicho alojamiento de transductores una configuración de anillo de cierre.
6. 6. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho medio para acoplarse con dicho alojamiento de transductor es un sujetador de tipo mordaza.
7. 7. El dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicha membrana es resistente a las soluciones de limpieza y/o procedimiento de limpieza .
8. 8. Un aparato para mantener una barrera entre un alojamiento de transductor y un ambiente exterior, caracterizado el aparato porque comprende: una membrana que es substancialmente transparente a la energía de ultrasonido; un medio para sellar dicha membrana con dicho alojamiento de transductor donde dicho medio de sellado proporciona una barrera substancialmente hermética entre dicho alojamiento de transductor y dicho ambiente exterior.
9. 9. El aparato según la reivindicación 8, caracterizado porque dicha membrana es desechable.
10. 10. El aparato según la reivindicación 8, caracterizado porque dicho retenedor es desechable.
11. 11. El aparato según la reivindicación 8, caracterizado además porque comprende un medio para la verificación del producto.
12. 12. El aparato según la reivindicación 11, caracterizado porque el medio para la verificación del producto es parte de dicha membrana.
13. 13. El aparato según la reivindicación 11, caracterizado porque el medio para la verificación de producto es parte de dicho retenedor.
14. 14. Un método para preparar un alojamiento de transductor de ultrasonido que tiene una cámara de fluidos de acoplamiento para su uso, caracterizado el método porque comprende : (a) preparar un alojamiento de transductor de ultrasonido para recibir un fluido de acoplamiento; (b) conectar un dispositivo de sellado de transductor a dicho alojamiento de transductor de ultrasonido de manera tal que se sella dicha cámara de fluidos de acoplamiento; y (c) llenar dicha cámara con un fluido de acoplamiento .
15. 15. El método según la reivindicación 14, caracterizado porque el paso (a) comprende además: (al) drenar cualquier fluido de acoplamiento de dicha cámara; (a2) invertir dicho alojamiento de transductor de ultrasonido; y (a3) retirar un primer dispositivo de sellado de transductor de dicho alojamiento de transductor de ultrasonido .
16. 16. El método según la reivindicación 15, caracterizado porque el paso (b) comprende además acoplar un segundo dispositivo de sellado de transductor con dicho alojamiento de transductor de ultrasonido de manera tal que se sella dicha cámara de fluidos de acoplamiento.
17. 17. Un método para fabricar un dispositivo de sellado de transductor, caracterizado el método porque comprende los pasos para: (a) formar un retenedor que tiene un elemento de ajuste de acoplamiento; (b) colocar un material acústicamente transparente en dicho retenedor; y (c) asegurar dicho material a dicho retenedor.
18. 18. El método según la reivindicación 17, caracterizado porque dicho retenedor comprende además una abertura, y donde el paso (b) comprende colocar un material acústicamente transparente en dicho retenedor de manera que se cubre dicha abertura.
19. 19. Un método para sellar un alojamiento de transductor utilizando un dispositivo de sellado de transductor, caracterizado el método porque comprende: (a) formar un material acústicamente transparente en una forma • para conectar convenientemente un alojamiento de transductor que tiene una cámara de fluidos; y (b) asegurar dicha forma a dicho alojamiento de transductor de manera tal que dicha cámara de fluidos substancialmente se selle.