MXPA06007080A - Medicamento que comprende inhibidores de pentraxina de cadena larga ptx3. - Google Patents
Medicamento que comprende inhibidores de pentraxina de cadena larga ptx3.Info
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Abstract
Se describe el uso de inhibidores de pentraxina PTX3 de cadena larga para la preparacion de un medicamento para la prevencion y tratamiento contra enfermedades autoinmunitarias y contra enfermedades degenerativas del hueso y cartilago.
Description
MEDICAMENTO QUE COMPRENDE INHIBIDORES DE PENTRAXINA DE CADENA LARGA PTX3
Campo de la Invención La invención descrita aquí se relaciona con el uso de inhibidores de pentraxina de cadena larga PTX3 para la preparación de un medicamento para el tratamiento contra enfermedades autoinmunitarias y contra enfermedades degenerativas del hueso y de cartílago.
Antecedentes de la Invención PTX3 es una glicoproteína capaz de organizarse de manera espontánea a sí misma en una estructura homodecamérica mantenida mediante puentes disulfuro, que se expresan en diversos tipos celulares (Botazzi, et al . , J. Biol . Chem. , 1997; 242 : 32817-32823) , particularmente en células endoteliales y fagocitos mononucleares luego de la exposición a citocinas inflamatorias, Interleucina lbeta (IL-lbeta) y Factor alfa de Necrosis Tumoral (TNF-alfa) . PTX3 consiste en dos dominios estructurales, un N-terminal no relacionado a cualquier molécula conocida y un C-terminal similar a las pentraxinas de cadena corta como proteína C-reactiva (CRP) . Se ha descubierto una similitud sustancial entre PTX3 de humano (hPTX3) y PTX3 animal. Para un repaso de pentraxinas, ver H. Gewurz, et al . , Ref.: 172917
Current Opinión in Immunology, 1995, 7 : 54 -64. Tanto la PTX3 recombinante como la PTX3 se expresan en
- células primarias (por ejemplo, fibroblastos, células endoteliales u células de inmunidad natural) y se organizan principalmente en una estructura decamérica establecida por puentes disulfuro. El monómero individual de PTX3 tiene un peso molecular aproximado de 45 Da que puede obtenerse a partir de la proteína decamérica mediante reducción de puentes disulfuro y una alquilación subsiguiente de las cisteínas reducidas implicadas en la interacción intermonomérica o mediante mutagénesis específica del sitio de la misma (Botazzi , et al . , J. Biol . Chem. , 1997; 242 :
32817-32823) . Estudios recientes de pacientes que sufren de artritis reumatoide han demostrado un aumento significativo en los niveles de expresión de PTX3 en fluido sinovial. Esta mayor expresión de PTX3 está asociada con los procesos inflamatorios que caracterizan esta enfermedad (Lucchetti, et al . , Clin . Exp. Immunol . 2000; 119 : 196-202) . El documento WO 03/086380 describe el uso de un inhibidor de la expresión génica de PTX3 para el tratamiento contra enfermedades autoinmunitarias, incluyendo artritis reumatoide . El documento WO 03/086380 difiere de la presente invención en que vislumbra tanto el uso de compuestos
completamente diferentes como un método de inhibición completamente diferente en comparación a los compuestos y método de inhibición descrito en la presente invención. De hecho, en la presente solicitud de patente, los antagonistas PTX3 se describen y son capaces de inhibir directamente la actividad biológica de la proteína (PTX3) .- El experto en la técnica está familiarizado con el hecho de que la regulación (en forma selectiva) a la expresión génica mediante pequeñas moléculas, de manera que no se modifique la expresión de otros genes implicados en la inflamación, como se describe en el documento WO 03/086380, puede ser difícil. Más aún, la inhibición, a nivel génico de la expresión de una proteína que tenga una función primordial en funciones biológicas importantes puede dar lugar a efectos indeseados como por ejemplo, un aumento de la susceptibilidad a infecciones y esterilidad reproductora. En el campo médico, aún existe una fuerte necesidad percibida para disponer de inhibidores adicionales capaces de funcionar como antagonistas de PTX3, que sean útiles para el tratamiento con enfermedades de conformidad según la presente invención.
Breve Descripción de la Invención Se ha descubierto que los inhibidores o antagonistas de PTX3 pueden utilizarse para prevenir o tratar enfermedades
autoinmunitarias y enfermedades degenerativas de hueso y de cartílago. Un ejemplo no limitante, de inhibidores de PTX3 según la presente invención son los anticuerpos anti-PTX3 monoclonales o policlonales, mientras que un ejemplo no limitante de antagonistas PTX3 según la presente invención son los PTX3 monoméricos o sus derivados peptidomiméticos o péptidos . El objetivo de la presente invención es por lo tanto el uso de inhibidores antagonistas de pentraxina de cadena larga PTX3 , que sean capaces de impedir la actividad biológica de la pentraxina de cadena larga PTX3, como agentes útiles para la preparación de un medicamento para el tratamiento contra enfermedades autoinmunitarias seleccionadas a partir del grupo que comprende: lupus eritematoso sistémico (SLE) , esclerosis múltiple (MS) , artritis, diabetes, tiroiditis, anemia hemolítica, otitis atrófica, enfermedad de Goodpasture, retinopatía autoinmunitaria, trombocitopenia autoinmunitaria, miastemia gravis, cirrosis biliar primaria, hepatitis crónica agresiva, colitis ulcerativa, dermatitis, glomerulonefritis crónica, Síndrome de Sjórgen, Síndrome de Reiter, miositis, poliartritis y esclerosis sistémica y de enfermedades degenerativas del hueso y cartílago seleccionados a partir del grupo que comprende : osteoartritis; osteoartrosis ; enfermedades degenerativas de las articulaciones; deficiencias de colágeno; enfermedades
del hueso y cartílago caracterizadas por osificaciones endocondriales; artritis primaria, incluyendo por ejemplo, artritis reumatoide, artritis juvenil, artritis crónica influenciada y poliartritis; artritis secundaria de origen autoinmunitario incluyendo por ejemplo, artritis por lupus eritematoso sistémico, artritis por psoriasis, artritis por enfermedad de Crohn; artritis de origen dismetabólico, incluyendo por ejemplo, artropatía de urato monosódico, artropatía por pirofosfato, artropatía por oxalato de calcio; artritis infecciosa, artritis debido a osteoporosis, osteonecrosis aséptica y tumores óseos benignos y malignos.
Descripción Detallada de la Invención En esta descripción, el término "inhibidores de pentraxina de cadena larga PTX3" quiere decir cualquiera de los anticuerpos monoclonales o policlonales, sin importar su origen natural (de humano o animal) recombinantes. o sintéticos, que sean capaces de unirse a PTX3 e impedir su actividad biológica. Un ejemplo de preparación de anticuerpos monoclonales según la presente invención se describe en Gdine, J. W. , 1986, en Monoclonal Antibodies : Principie and Practice. Academic Press, San Diego, dentro de los cuales se incluye un ejemplo de la preparación de anticuerpos monoclonales según la presente invención se describe por Harlow E. y Lañe D. , en
Antihodies : A Labora tory Manual . Cold Spring Harbor Laboratory, 1988; Cold Sprin Harbor, NY. En esta descripción, el término "pentraxina monomérica" quiere decir cualquier pentraxina monomérica, sin importar su origen natural (de humano o de animal) , recombinante o sintético . En esta descripción, el término "derivado de pentraxina monomérica" quiere decir un análogo funcional de la pentraxina monomérica que lleva al menos una mutación y que conserva su capacidad funcional para inhibir selectivamente la actividad de PTX3 o un péptido o análogo peptidomimético capaz de simular los dominios lineales o conformacionales de PTX3 y conservar la capacidad funcional para inhibir selectivamente la actividad de PTX3. El tipo preferido monomérico de pentraxina monomérica es la pentraxina monomérica de humano, de la cual la secuencia se describe en el documento W099/32516. Las enfermedades autoinmunitarias relacionadas con la activación anormal de PTX3 están comprendidas dentro del grupo que comprende de: lupus eritematoso sistémico (SLE); esclerosis múltiple (MS) ; artritis diabetes, tiroiditis, anemia hemolítica, otitis atrófica, enfermedad de Goodpasture, retinopatía autoinmunitaria, trombocitopenia autoinmunitaria, miastenia gravis, cirrosis biliar primaria, hepatitis crónica agresiva, colitis ulcerativa, dermatitis,
glomerulonefritis crónica, Síndrome de Sjórgen, Síndrome de •Reiter, miositis, esclerosis sistémica y poliartritis. Las enfermedades degenerativas del hueso y cartílago relacionados con la activación anormal de PTX3 están comprendidas dentro del grupo que consiste en: osteoartritis; osteoartrosis ; enfermedades degenerativas de las articulaciones; deficiencias de colágeno; enfermedades del hueso y cartílago caracterizadas por osificaciones endocondriales ; artritis primaria, incluyendo por ejemplo, artritis reumatoide, artritis juvenil, artritis crónica influenciada y poliartritis; artritis secundaria de origen autoinmunitario incluyendo por ejemplo, artritis por lupus eritematoso sistémico, artritis por psoriasis, artritis por enfermedad de Crohn; artritis de origen dismetabólico, incluyendo por ejemplo, artropatía de urato monosódico, artropatía por pirofosfato, artropatía por oxalato de calcio; artritis infecciosa, artritis debido a osteoporosis, osteonecrosis aséptica y tumores óseos benignos y malignos. El siguiente ejemplo ilustra con mayor detalle la invención.
EJEMPLO 1 Se utilizaron ratones deficientes en PTX3 en un modelo experimental de murino con artritis inducida por
colágeno (CLA) ( Campbell , et al . , Eur. J. Immunol , 2000 ; 30 : 1568 - 75) . El objetivo del .experimento puede evaluar la susceptibilidad de ratones -/-PTX3 para la inducción del fenotipo artrítico. Se trataron 129 sv x C57 ratones -/-PTX3 BL/6 con 100 µg de colágeno tipo II de pollo (SIGMA) en un adyuvante completo de Freund agregándose a 250 µg de M. tuberculosis termoinactivada con un volumen total de 100 µl mediante múltiples inyecciones intradérmicas en la región proximal a la cola. El mismo tratamiento se repitió después de 21 días. Al final del período de administración, se evalúa la incidencia y severidad de la artritis usando un sistema arbitrario de puntuación que tomó en consideración la presencia de articulaciones inflamadas en su tamaño. Los resultados obtenidos se presentan en la Tabla 1. La mayor incidencia de enfermedad en los ratones +/+PTX3, reportados en la Tabla 1, proporciona evidencia de que los ratones -/-PTX3 son menos susceptibles al desarrollo de artritis inducida por colágeno. Este descubrimiento está confirmado por la puntuación clínica que muestra una mayor severidad de artritis en los ratones +/+PTX3 que en los ratones -/-PTX3. Los resultados obtenidos indican que la ausencia de PTX3 o su inhibición son útiles para la prevención y
tratamiento de enfermedades degenerativas y/o inflamatorias del hueso y del cartílago. Tabla 1 Artritis inducida por colágeno en ratones -/-PTX3 y +/+PTX3
Animales Incidencia* Puntuación clínica0 +/+PTX3 3/5 10 -/-PTX3 3/7 3.6
*Incidencia al final del experimento (60 días después de la primera inmunización) . °Puntuación clínica promedio de animales con artritis al final del experimento. Leyenda: Después de la segunda inmunización, la presencia de signos clínicos de artritis en las extremidades fue evaluada dos veces a la semana. Cada miembro involucrado tuvo una puntuación de 1 a 4; cada animal por lo tanto pudo tener una puntuación máxima de 16. Con respecto a los aspectos que se relacionan con su aplicación industrial, la pentraxina monomérica PTX3 o sus derivados peptidomiméticos o péptidos o el anticuerpo anti-pentraxina PTX3 estarán en forma de una composición farmacéutica en que los ingredientes activos se solubilizan y/o se encuentren en vehículos mediante diluyentes y/o excipientes farmacéuticamente aceptables como agua estéril, carboximetilcelulosa y otros excipientes conocidos por los
expertos en el sector. Los ejemplos de composiciones farmacéuticas utilizables para la pentraxina monomérica son igual a los descritos para la pentraxina de cadena larga de PTX3 en el documento WO 99/32516. Los compuestos según la presente invención pueden administrarse mediante rutas entérales o parenterales, se prefieren particularmente las formas farmacéuticas con un implante de liberación prolongada o formas de inyección intraarticular. La dosis diaria dependerá, según el juicio del médico principal de cabecera, del peso del paciente, edad y estado general . Deberá observarse que la preparación de las composiciones farmacéuticas, incluyendo las formas de libración prolongada, pueden llevarse a cabo usando técnicas rutinarias e instrumentos que se conocen bien por los farmacólogos y expertos en la tecnología farmacéutica. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (3)
1. El uso de inhibidores o antagonistas de pentraxina de cadena larga PTX3 para la preparación de un medicamento para la prevención y tratamiento contra enfermedades degenerativas del hueso y del cartílago.
2. El uso de conformidad con la reivindicación 1, en donde lo que se pretende decir con el término inhibidor de pentraxina de cadena larga PTX3 es cualquier anticuerpo monoclonal o policlonal capaz de unirse a PTX
3. 3. El uso de conformidad con la reivindicación 2, en donde el anticuerpo es de origen natural (de humano o de animal) , recombinante o sintético. . El uso de conformidad con la reivindicación 1, en donde el antagonista es PTX3 monomérica o uno de sus derivados peptidomiméticos o de péptido que conserva la capacidad funcional para inhibir selectivamente la actividad de PTX3. 5. El uso de conformidad con la reivindicación 4 , en donde el antagonista es de origen natural (de humano o de animal) , recombinante o sintético. 6. El uso de conformidad con la reivindicación 4, en donde la pentraxina monomérica es de origen humano. 7. El uso de conformidad con la reivindicación 1, en donde las enfermedades autoinmunitarias se seleccionan a partir del grupo que comprende lupus eritematoso sistémico (SLE) , esclerosis múltiple (MS) , artritis, diabetes, tiroiditis, anemia hemolítica, otitis atrófica, enfermedad de Goodpasture, retinopatía autoinmunitaria, trombocitopenia autoinmunitaria, miastenia gravis, cirrosis biliar primaria, hepatitis crónica agresiva, colitis ulcerativa, dermatitis, glomerulonefritis crónica, Síndrome de Sjórgen, Síndrome de Reiter, miositis, esclerosis sistémica y poliartritis. 8. El uso de conformidad con la reivindicación 1, en donde la enfermedad degenerativa del hueso o cartílago se selecciona a partir del grupo que comprende: osteoartritis; osteoartrosis ; enfermedades degenerativas de las - articulaciones ; deficiencias de colágeno; enfermedades del hueso y cartílago caracterizadas por osificaciones endocondriales; artritis primaria, incluyendo por ejemplo, artritis reumatoide, artritis juvenil, artritis crónica influenciada y poliartritis; artritis secundaria de origen autoinmunitario incluyendo por ejemplo, artritis por lupus eritematoso sistémico, artritis por psoriasis, artritis por enfermedad de Crohn; artritis de origen dismetabólico, incluyendo por ejemplo, artropatía de urato monosódico, artropatía por pirofosfato, artropatía por oxalato de calcio; artritis infecciosa, artritis debido a osteoporosis, osteonecrosis aséptica y tumores óseos benignos y malignos.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA | Abandonment or withdrawal |