MXPA06005087A - Metodos y dispositivos para provar la alineacion torsional entre un dispositivo de diagnostico y un sistema refractivo por laser. - Google Patents

Metodos y dispositivos para provar la alineacion torsional entre un dispositivo de diagnostico y un sistema refractivo por laser.

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Abstract

La presente invencion proporciona metodos y dispositivos de prueba para alinear un dispositivo de diagnostico con un sistema refractivo por laser. En una modalidad, el dispositivo comprende un cuerpo que comprende una porcion proximal y una porcion distal. La pocion proxima define la superficie corneal radiada y un iris y la porcion distal define una superficie retinal. Los dispositivos de prueba de la presente invencion tienen tipicamente caracteristicas visuales y opticas similares a un ojo humano.

Description

MÉTODOS Y DISPOSITIVOS PARA PROBAR LA ALINEACIÓN TORSIONAL ENTRE UN DISPOSITIVO DE DIAGNÓSTICO Y UN SISTEMA REFRACTIVO POR LÁSER REFERENCIAS CRUZADAS A SOLICITUDES RELACIONADAS La presente solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud de Patente de E.U. No. 60/518,826, presentada en Noviembre 10 de 2003, cuya descripción completa se incorpora en la presente por la referencia. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La presente solicitud se refiere en general a métodos y dispositivos para probar la precisión de una medición de desalineación torsional entre dos imágenes torsionalmente desalineadas. Más específicamente, la presente invención se refiere a métodos y dispositivos que se utilizan para comparar un desalineamiento torsional medido con el desalineamiento torsional real entre dos imágenes diferentes tomadas del dispositivo de prueba. Los procedimientos de ojo láser conocidos emplean un láser ultravioleta o infrarrojo para remover una capa microscópica de tejido estromal de la córnea del ojo para alterar las características refractivas del ojo. El láser remueve una forma seleccionada del tejido córneo, frecuentemente para corregir errores refractivos del ojo. La ablación ultravioleta por láser da como resultado la foto-descomposición del tejido córneo, pero generalmente no ocasiona un daño térmico a tejidos adyacentes y subyacentes del ojo. Las moléculas irradiadas se rompen en fragmentos volátiles más pequeños fotoquímicamente, rompiendo directamente las uniones intermoleculares. Los procedimientos de ablación por láser pueden remover el estroma objetivo de la córnea para cambiar el contorno córneo para diversos propósitos, tales como, para corregir la miopía, hiperopía, astigmatismo y lo similar. El control sobre la distribución de la energía de ablación a través de la córnea, puede proporcionarse mediante una diversidad de sistemas y métodos, incluyendo el uso de máscaras ablativas, aberturas fijas y móviles, sistemas de exploración controlada, mecanismos de rastreo del movimiento ocular, y lo similar. En sistemas conocidos, el haz láser comprende frecuentemente una serie de impulsos discretos de energía de luz láser, siendo determinada la forma y cantidad total de tejido removido por la forma, tamaño, ubicación y/o número de un patrón de impulsos de energía láser que chocan con la córnea. Puede utilizarse una diversidad de algoritmos para calcular el patrón de impulsos láser utilizados para reconfigurar la córnea a fin de corregir un error refractivo del ojo. Los sistemas conocidos hacen uso de una diversidad de formas de láseres y/o de energía láser para efectuar la corrección, incluyendo láseres infrarrojos, láseres ultravioleta, láseres de femtosegundo, láseres de longitud de onda multiplicada de estado sólido, y lo similar. Las técnicas alternativas de corrección de visión hacen uso de infusiones radiales en la córnea, lentes intraoculares, estructuras removibles de soporte córneo, configuración térmica y lo similar. Los métodos de tratamiento de corrección córnea conocidos han sido exitosos en general para la corrección de errores de visión estándar, tales como miopía, hiperopía, astigmatismo y lo similar. Sin embargo, como en todo éxito, serian deseables aún mejorar adicionales. Hacia tal fin, se encuentran disponibles en el presente dispositivos de diagnóstico, tales como los sistemas de medición de frente de onda, para medir las características refractivas del ojo de un paciente en particular. Al diseñar el patrón de ablación en base a las mediciones de frente de onda, puede ser posible corregir errores refractivos menores a fin de proporcionar confiable y repetidamente agudezas visuales mayores que 20/20. Alternativamente, puede ser deseable corregir las aberraciones del ojo que mejoran la agudeza visual mejor que 20/20. Desafortunadamente, estos sistemas de medición no son inmunes al error de medición. De manera similar, el cálculo del perfil de ablación, la transferencia de información del sistema de medición al sistema dé ablación, y la operación del sistema de ablación, proporcionan oportunidades para la introducción de errores, de manera que las agudezas visuales reales proporcionadas por sistemas de corrección en base al frente de onda en la realidad, pueden no ser tan buenas como teóricamente seria posible. Por ejemplo, un problema potencial con el uso de mediciones de frente de onda es la alineación del patrón de ablación láser diseñado que se basa en las mediciones del frente de onda con la posición en tiempo real del ojo del paciente durante el tratamiento de ablación. A fin de lograr un registro preciso entre el patrón de ablación diseñado suministrado al ojo del paciente, la posición del ojo en tiempo real debe compartir un sistema de coordenadas común con el patrón de ablación. Sin embargo, a fin de proporcionar el sistema de coordenadas común, los algoritmos de software del sistema refractivo por láser debe ser capaz de localizar y rastrear con precisión la posición y la orientación ciclotorsional del ojo del paciente. A la luz de lo anterior, seria deseable proporcionar métodos y dispositivos de prueba que puedan utilizarse para medir la procesión de los algoritmos de rastreo del sistema refractivo por láser. BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona métodos, sistemas y dispositivos de prueba para medir la precisión de un algoritmo ciclotorsional. En particular, la presente invención puede calcular la precisión del algoritmo ciclotorsional comparando un ángulo de desalineamiento torsional entre el dispositivo de prueba en dos imágenes con el ángulo de desalineamiento torsional calculado entre las dos imágenes del dispositivo de prueba calculado por el algoritmo ciclotorsional. En un aspecto, la presente invención proporciona un dispositivo de prueba para probar la precisión de una medición de desalineamiento entre un dispositivo de diagnóstico y un sistema refractivo por láser. El dispositivo comprende un cuerpo que comprende una porción proximal y una porción distal. La porción proximal define una superficie corneal radiada y un iris, y la porción distal define una superficie retinal . Los dispositivos de prueba de la presente invención, tienen típicamente características visuales y ópticas similares a un ojo humano. Consecuentemente, los dispositivos de prueba de la presente invención pueden utilizarse con dispositivos de diagnóstico comerciales existentes y sistemas de refracción por láser son tener que alterar los dispositivos de diagnóstico y los sistemas de refracción por láser. Las modalidades del dispositivo de prueba de la presente invención se encuentran típicamente comprendidas de un material que tiene características ópticas similares a un ojo humano. En una modalidad, el dispositivo de prueba se compone de polimetilmetacrilato fundido (PMMA) . El PMMA tiene características de dispersión similares a las del ojo humano. Como puede apreciarse, los dispositivos de prueba de la presente invención pueden componerse de otros materiales ópticos. Por ejemplo, otros materiales que pueden utilizarse, incluyen, pero no se limitan a, vidrio, otros plásticos, o cualquier material ópticamente claro que pueda abladirse con un láser UV. El iris del dispositivo de prueba es típicamente una región anular de la porción proximal que se encuentra sustancialmente adyacente a la superficie corneal radiada.-La superficie del iris puede comprender uno o más parches o marcas de textura que proporcionan una marca única que permite que el algoritmo ciclotorsional de la presente invención identifique el iris y en seguida determine el descentrado torsional entre las dos imágenes del dispositivo de prueba. La textura del parche de iris puede crearse durante la manufactura raspando, o decapando o de otra manera procesando la superficie del iris para crear estrías radiales u otras marcas en la superficie del iris. La superficie retinal colocada en la porción distal del dispositivo de prueba, define típicamente una superficie difusa que absorbe luz. En una modalidad, la superficie retinal se manufactura para ser ópticamente "plana". La superficie retinal puede entonces pulirse para crear una superficie ópticamente difusa. En seguida, puede aplicarse un material a la superficie difusa para proporcionar las características de absorción de luz. Un material que puede aplicarse es una pintura gris oscuro plana. Opcionalmente, el dispositivo de prueba puede comprender una referencia de alineamiento que permite al usuario evaluar visualmente el descentrado giratorio torsional del dispositivo de prueba en las imágenes del dispositivo de prueba. La referencia de alineación también puede utilizarse mediante los algoritmos ciclotorsionales de la presente invención para determinar el descentrado torsional entre la referencia de alineación en las imágenes del dispositivo de prueba. La referencia de alineación puede tomar una diversidad de formas . En una modalidad, la referencia de alineación comprende un perno de alineación que se coloca en un orificio en el dispositivo de prueba. El perno de alineamiento puede extenderse radialmente desde un eje longitudinal del dispositivo de prueba y es visible en las imágenes del dispositivo de prueba. En otras modalidades, la referencia de alineación puede tomar la forma de una superficie aplanada, una protuberancia, una marca, o lo similar. En otro aspecto, las presente invención proporciona un método que comprende la obtención de una imagen del dispositivo de prueba con el dispositivo de diagnóstico. Para obtener la primera imagen, el dispositivo de prueba puede colocarse dentro de un eje óptico del dispositivo de diagnóstico en una primera orientación. Puede obtenerse una segunda imagen del dispositivo de prueba con el sistema refractivo por láser, colocando el dispositivo de prueba en una segunda orientación dentro de un eje óptico de un sistema refractivo por láser. La segunda orientación puede encontrarse en una orientación descentrada torsionalmente desde la primera orientación a fin de proporcionar un desalineamiento torsional conocido. Las primera y segunda imágenes del dispositivo de prueba se comparan para proporcionar un desalineamiento torsional medido entre las imágenes del dispositivo de prueba. El desalineamiento torsional medido se compara con un desalineamiento conocido para determinar la precisión del desalineamiento medido. Los métodos de la presente invención pueden (1) determinar el descentrado giratorio ciclotorsional entre los dispositivos de diagnóstico y el sistema refractivo por láser, (2) medir la capacidad del algoritmo para localizar y emparejar los marcadores del iris en el dispositivo de prueba, y/o (3) demostrar la compensación ciclotorsional removiendo aberraciones de alto orden del dispositivo de prueba . En algunas modalidades, el dispositivo de diagnóstico se utiliza para obtener la medición de las aberraciones del ojo y puede ser un autorrefractor o un aberré-metro tal como un sensor de frente de onda. Por ejemplo, puede utilizarse aberrómetros que utilizan un dispositivo Hartmann-Schack, dispositivo Tscherning, tecnología de rastreo por rayos y lo similar. En oro aspecto, la presente invención proporciona un método para la manufactura de un dispositivo de prueba. El método comprende proporcionar un cuerpo que comprende una primera superficie óptica y una segunda superficie óptica radiada. El cuerpo se trata para formar una superficie anular del iris texturizada. La primera superficie óptica se trata para crear una superficie de pupila. La superficie anular del iris texturizada puede incluir patrones únicos de estrías e imperfecciones y puede crearse puliendo, decapando o de otra manera mejorando la superficie del iris. Para crear la superficie de pupila, la primera superficie óptica puede pulirse para producir una superficie posterior difusa de dispersión y puede aplicarse un material que absorbe luz a la superficie pulida. Por ejemplo, en una configuración, puede utilizarse arena de A1203 de 0.3 mieras para pulir la primera superficie óptica y puede aplicarse una pintura gris oscuro plana a la superficie pulida. En un aspecto adicional, la presente invención proporciona un equipo. Los equipos pueden incluir cualquiera de los dispositivos de prueba descritos en la presente. Los equipos pueden incluir además instrucciones de uso que describen cualquiera de los métodos descritos en la presente.
Los equipos pueden incluir también un empaque adecuado para contener el dispositivo de prueba y las instrucciones de uso. El empaque ejemplar incluye bolsas, charolas, cajas, tubos y lo similar. Las instrucciones de uso pueden proporcionarse en una hoja de papel por separado u otro mecanismo.
Opcionalmente, las instrucciones pueden imprimirse en todo o parte del empaque. Estos y otros aspectos de la invención, se harán más aparentes a partir de las siguiente descripción detallada de la invención al tomarse en conjunción con los dibujos ejemplares anexos. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figuras 1 y 1A ilustran diferentes vistas de una modalidad de un dispositivo de prueba abarcado por la presente invención. La Figura IB ilustra la geometría de un dispositivo de prueba abarcado por la. presente invención. La Figura 2 ilustra esquemáticamente un método simplificado de la presente invención. La Figura 3 ilustra una modalidad de un sujetador de prueba abarcado por la presente invención. Las Figuras 3A a 3D ilustran montajes de registro torsional que pueden utilizarse para colocar el dispositivo de prueba en un eje óptico de un sistema refractivo por láser . La Figura 4 ilustra una imagen de un dispositivo de prueba tomada por una cámara de un sistema de sensor de frente de onda. Las Figuras 5 y 6 ilustran imágenes del mismo dispositivo de prueba tomadas por una cámara de un sistema refractivo por láser. La Figura 7 es una gráfica que muestra el descentrado torsional entre las imágenes de las Figuras 4 y 6. La Figura 8 ilustra un equipo de la presente invención. La Figura 9 ilustra esquemáticamente un método simplificado de la presente invención. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las Figuras 1 y 1A ilustran una modalidad de un ojo de prueba o dispositivo de prueba 10 que se encuentra abarcado por la presente invención. El dispositivo de prueba 10 comprende un cuerpo 12 que tiene un extremo distal 14 y un extremo próximo 16. La modalidad ilustrada del dispositivo de prueba es sustancialmente cilindrica, pero debe apreciarse que el dispositivo de prueba puede ser también sustancialmente esférico y lo similar. El dispositivo de prueba 10 puede comprenderse de un material óptico transparente, tal como polimetilmetacrilato fundido (PMMA) . Los solicitantes han encontrado que el PMMA fundido se maneja fácilmente con un torno y también proporciona una variación en su índice refractivo a diferentes longitudes de onda (i.e., dispersión) que iguala cercanamente el índice de las propiedades de refracción de los tejidos ópticos del ojo humano. Aunque el PMMA es un material preferido, pueden utilizarse otros materiales ópticos claros que pueden abladirse con un láser UV. Por ejemplo, puede utilizarse vidrio si se desea incorporar aberraciones esféricas en el montaje de prueba. El dispositivo de prueba 10 puede componerse de una sola pieza de material o puede componerse de múltiples piezas de piezas fabricadas. Se prefiere un dispositivo de prueba 10 de una sola pieza de manera que el dispositivo de prueba 10 se encuentre libre de uniones, asegurando así una trayectoria óptica clara. El extremo próximo 16 del cuerpo 12 puede incluir una superficie radiada 18 que define un radio próximo 20. En una modalidad, la superficie radiada tiene un radio de aproximadamente 7.8 mm. La superficie radiada 18 puede tener una curvatura que coincide con una forma de la córnea de un ojo humano. La superficie radiada 18 puede tener una superficie suave. Si la superficie es demasiado rugosa, el dispositivo de diagnóstico puede no ser capaz de medir las superficies del dispositivo de prueba. El montaje de prueba 10 puede fabricarse para tener una ranura 22 en el extremo próximo 16 del cuerpo 12 adyacente a la superficie radiada 18. La ranura 22 define una superficie frontal de forma anular 24 y una superficie posterior de forma anular 25. La superficie frontal de forma anular 24 se encuentra sustancialmente opuesta a la superficie radiada 18 en el extremo próximo 16 del cuerpo 12 y puede utilizarse para definir una superficie de iris. El dispositivo de prueba 10 comprende una superficie biselada dentro de la ranura 22 en la cual un radio 27 medido desde el eje longitudinal del dispositivo de prueba, de la superficie posterior de forma anular 27 adyacente a la superficie biselada, es más grande que el radio 26 de la superficie frontal de forma anular 24 adyacente a la superficie biselada. El radio externo 18 del cuerpo 12 definiré un radio más externo del dispositivo de prueba 10 y puede utilizarse para definir el radio externo del iris. El radio interno 26 de la superficie anular 24 puede utilizarse para definir una superficie interna del iris y un diámetro de pupila. La superficie del iris 24 puede manufacturarse de manera que sea rugosa y contenga marcas/parches irregulares a fin de proporcionar una superficie única al visualizarse. Tales marcas irregulares pueden utilizarse por el algoritmo de alineamiento de la presente invención como "marcadores" a fin de auxiliar a encontrar una igualdad para un ojo y determinar un desalineamiento torsional de las imágenes del montaje de prueba tomadas por los diferentes dispositivos de visualización (e.g., dispositivo de diagnóstico, y sistema refractivo por láser) . En algunas modalidades, la superficie del iris 24 puede mejorarse decapando o de otra manera tratando la superficie del iris 24 para crear una apariencia real del iris en luz casi infrarroja. Por ejemplo, puede utilizarse una aguja curva, papel carbón, tinta a base de carbón, tal como una pluma Sharpie u otras sustancias comparables que son visibles en luz infrarroja, o lo similar, para crear parches de textura, estrias radiales u otros tipos irregulares de imperfecciones en la superficie del iris 24, a fin de proporcionar una superficie que refleje visual y ópticamente el iris de un ojo humano. La superficie distal 30 del cuerpo 12 puede configurarse para proporcionar una superficie que actúa como una superficie retinal 30. La superficie retinal 30 puede acabarse en una diversidad de maneras para proporcionar la superficie retinal. En una modalidad, la superficie retinal 30 se trata para crear una superficie difusa que absorbe luz. Por ejemplo, la superficie retinal 30 puede tratarse con un acabado en un torno de diamante de un punto para proporcionar una superficie ópticamente plana. La superficie retinal puede pulirse con arena de A1203 de 0 . 3 mieras para producir una superficie posterior difusa de dispersión y tratarse después con una pintura gris oscuro plana a fin de absorber la luz dirigida a través del cuerpo 12 . Una pintura que puede utilizarse para producir el gris oscuro plano es una pintura para rieles "weather black" modelo Floquil. Como puede apreciarse, sin embargo, la presente invención no se limita a esta modalidad y pueden utilizarse otros tipos de tratamientos, pulido y pinturas. Debe apreciarse que aunque la superficie distal 30 se ilustra como una superficie más distal, pueden tratarse otras superficies dentro del cuerpo 12 para crear la superficie retinal, y la presente invención no se limita a la superficie retinal 30 colocada en la superficie más distal. En algunas modalidades, puede formarse un orificio perforado 32 en el monta e de prueba 10 o cerca del extremo distal 14 . El orificio perforado 32 puede tener cualquier diámetro, pero en una modalidad preferida tiene un diámetro de aproximadamente 0 . 159 miri . En la modalidad ilustrada, el orificio perforado 32 se encuentra a aproximadamente 4 mm del extremo distal del cuerpo 14 . Como puede apreciarse, la distancia del orificio perforado 32 del extremo distal puede variar. Un perno de alineamiento 34 puede colocarse dentro del orificio perforado 32 a fin de proporcionar una característica de alineamiento giratorio que es independiente de las marcas del iris. El perno de alineamiento 34 tendrá un diámetro que se iguale sustancialmente al diámetro del orificio perforado 32 y puede ajustarse a presión en el orificio perforado 32. En la modalidad ilustrada, el perno de alineamiento comprende una barra de acero inoxidable que es de aproximadamente 7 mm de longitud y se extiende radialmente desde el eje longitudinal del cuerpo 12. Como puede apreciarse, en otras modalidades de la presente invención, pueden utilizarse otras referencias de alineamiento convencionales conocidas en la técnica para determinar la orientación torsional del montaje de prueba 10, tales como una superficie aplanada, imagen impresa, pernos, cortes, planos, o lo similar. Además, otras modalidades del montaje de prueba 10 pueden no necesitar mecanismos de alineamiento, dado que los algoritmos ciclotorsionales utilizados en la presente invención pueden utilizar las marcas del iris para comparar las diferencias torsionales entre las imágenes del montaje de prueba 10. Con referencia ahora a la Figura IB, las modalidades del dispositivo de prueba 10 tienen típicamente una geometría que proporciona un tamaño de pupila visible 2VP y un diámetro del tamaño físico de pupila 2P. El tamaño de pupila visible difiere del tamaño físico de pupila debido a la amplificación ocasionada por el material del PMMA. La siguiente carta proporciona algunos ejemplos de diámetros adecuados para una pupila del dispositivo de prueba Como se muestra en la Figura IB, debido a las propiedades refractivas y a la forma del dispositivo de prueba 10, el diámetro de pupila visible 2VP, (i.e., el tamaño de pupila que visualizará el dispositivo de diagnóstico) difiere del diámetro de pupila físico 2P (i.e., el tamaño de pupila real no refractivo) . En particular, se muestra un rayo principal 40 pasando desde el centro de la lente objetivo 42 de un sistema de visualización hacia una superficie radiada 18 del dispositivo de prueba 10 en donde se refracta y pasa dentro del ojo de prueba. El rayo principal 42 choca con un borde del radio de pupila físico P a una distancia P desde el eje óptico 46. El rayo principal 40 se dirige a través del dispositivo de prueba 10 y hace un ángulo U con el eje óptico 46 de manera que a una longitud focal f de la lente ^objetivo 42, su distancia desde el eje óptico 46 es el radio de pupila visible VP. El sistema de visualización se asume colocado de manera que el plano focal se encuentra 0.5 mm anterior al plano de la pupila física P. la distancia P (e.g., el radio de pupila físico) se encuentra rastreando este rayo seleccionado a través del sistema óptico y encontrándose en donde choca en un plano a una distancia A desde el vórtice de la superficie frontal. La Figura 2 ilustra esquemáticamente el método para manufacturar el dispositivo de prueba 10 abarcado por la presente invención. En el 100, el método comprende configurar el cuerpo del dispositivo de prueba. El material puede formarse creando la superficie frontal radiada y una superficie posterior sustancialmente plana. La superficie frontal puede formarse mediante un torno para lente de contacto (u otros dispositivos de formación similares) para crear una superficie esférica suave que corresponde a la córnea del ojo humano. De manera similar, la superficie posterior puede formarse para ser ópticamente plana. Un torno para lente de contacto ejemplar que puede utilizarse para crear la superficie frontal es un sistema de torno ALM-OTT por DAC International of Capenteria, California. En el 102, puede formarse la superficie del iris. La superficie del iris puede formarse creando un espacio anular en una porción proximal del cuerpo 12 a fin de crear una superficie anular frontal y posterior (Figura 1) . En el 104, las superficies del dispositivo de prueba pueden procesarse para crear las características deseadas. Por ejemplo, la superficie retinal puede pulirse para crear una superficie ópticamente difusa. la superficie ópticamente difusa puede pulirse después para crear una superficie que absorbe luz. La superficie corneal puede dejarse sin tratar si se creó originalmente con un torno para lente de contacto. Sin embargo, si la superficie corneal se creó con un torno convencional, la superficie corneal puede suavizarse con un torno para lente de contacto para crear una superficie esférica ópticamente suave. Para crear los parches únicos del iris en la superficie frontal anular 24 (Figura 1), la superficie del iris puede tratarse con un torno convencional. Adicional o alternativamente, la superficie del iris puede mejorarse con un material tal como papel carbón, para decapar o raspar la superficie del iris para crear estrias radiales, imperfecciones u otras marcas. La Figura 3 ilustra un sujetador del dispositivo de prueba 200 que puede utilizarse para colocar el dispositivo de prueba 10 de la presente invención en una trayectoria óptica de un dispositivo de diagnóstico. En uso, el usuario puede examinar las columnas de soporte de descanso de cabeza del instrumento (e.g., dispositivo de diagnóstico y/o sistema refractivo por láser) , y determinar cuán lejos de las columnas de soporte /en una dirección horizontal) se encontraría la ubicación de un ojo normal si la frente de la persona se encontrara contra el descanso de cabeza y se encontrara viendo dentro del eje óptico del instrumento. Algunos diseños de descanso de cabeza colocan el ojo más lejos de los soportes del descanso de cabeza que otros. Si la posición apropiada del ojo es cerca de los soportes, es mejor colocar una barra redonda horizontal 203 del sujetador del ojo de prueba 200 sobre el lado de los soportes de descanso de cabeza opuesto al instrumento. Si la posición del ojo es mucho más cercana al instrumento que a los soportes de descanso de cabeza, entonces es mejor colocar la barra horizontal 202 sobre el lado de los soportes más cercano al instrumento. Habiendo elegido el lado del soporte de descanso de cabeza para colocar la barra horizontal 202, la barra puede sostenerse con el bloque de soporte del ojo 204 unida contra losa soportes de descanso de cabeza. En la Figura 3 se muestra una ranura horizontal 206 en el bloque de soporte del ojo 204 que orienta el dispositivo de prueba 10 sobre el lado del ej e 0. La ranura horizontal de alineación 206 puede utilizarse para asegurar que el dispositivo de prueba 10 se coloque sustancialmente en la misma orientación durante cada una de las colocaciones del dispositivo de prueba en el eje óptico del dispositivo de diagnóstico. Para unir el sujetador 200 al instrumento, puede unirse un extremo de la barra horizontal con una manga de papel 208 alrededor del mismo al soporte de descanso de cabeza con una banda elástica (no mostrada) , u otro medio de unión convencional, tal como cintas velero, hebillas o lo similar. Para ajustar la posición horizontal y la posición giratoria del bloque de soporte del ojo 204 (y del dispositivo de prueba 10) alrededor de la barra horizontal, el usuario puede accionar el botón 210, tal como un tornillo de mariposa, para liberar el bloque de soporte del ojo 204 de su posición original. El bloque de soporte del ojo 24 puede incluir uno o más niveles de globo 212 para auxiliar en la colocación del dispositivo de prueba 10. Para nivelar el dispositivo en la orientación horizontal, uno o ambos extremos de la barra 202 pueden moverse verticalmente hasta lograr la nivelación apropiada. Los niveles de globo pueden dar una idea de la precisión del nivelado. Por ejemplo, si el sujetador de prueba 200 se mueve de tener el globo exactamente centrado a tener el borde externo del globo tocando el anillo externo, el sujetador se ladeará aproximadamente ¾ de grado. El bloque de soporte 204 puede girarse hasta que el globo en un nivel 212 muestra que se encuentra aproximadamente recto. El soporte de ojo de prueba puede moverse horizontalmente hasta que se encuentra en una posición horizontal apropiada para la medición. Después de recolocar horizontalmente y giratoriamente el bloque de soporte de ojo 204, el botón 210 puede apretarse para cerrar el bloque del soporte de ojo 204 en su posición relativa a la barra horizontal 202. Con el soporte de ojo de prueba 200 apropiadamente centrado y nivelado, el dispositivo de prueba 10 puede insertarse en la parte posterior del bloque de ojo de prueba 204 con la pupila de frente al instrumento. El perno de alineamiento 34 en el dispositivo de prueba 10 se desliza en la ranura de alineamiento 206 en el sujetador. Cuando el dispositivo de prueba se encuentra en posición, puede llevarse a cabo la medición con el dispositivo de diagnóstico justo como si un ojo humano se encontrara colocado en el eje óptico del dispositivo de diagnóstico. Las Figuras 3A a 3D ilustran algunas modalidades de una modalidad de un montaje de registro torsional 250 que puede utilizarse para sostener el dispositivo de prueba 10 en una trayectoria óptica de un sistema refractivo por láser. El montaje de registro torsional 250 puede colocarse sobre un descanso de cabeza 252 a fin de colocar el dispositivo de prueba 10 en una posición similar a donde se colocaría un ojo humano en el eje óptico del sistema refractivo por láser. El montaje de registro torsional 250 puede incluir una base 254 fija al descanso de cabeza 252 que es de una altura que coloca verticalmente el dispositivo de prueba 10 hasta una posición en donde típicamente se colocaría el ojo de un paciente. Una plataforma giratoria 255 puede encontrarse giratoriamente acoplada a la base a fin de permitir que el dispositivo de prueba 10 gire alrededor de un eje que coincide con el eje óptico del sistema refractivo por láser. La plataforma 255 puede girar el dispositivo de prueba sobre cualquier ángulo deseado a fin de impartir un desalineamiento torsional. En la modalidad ilustrada, el dispositivo de prueba se deja girar torsionalmente + 10 grados. La plataforma 255 incluye típicamente una abertura 256 dimensionada y configurada para recibir el dispositivo de prueba 10. La abertura 256 puede incluir una abertura de alineación (no mostrada) que recibe el perno de alineamiento 34 del dispositivo de prueba a fin de colocar el dispositivo de prueba 10 en una orientación conocida dentro del montaje de registro 250. El montaje de registro torsional 250 puede incluir un asa 257 y una escala torsional 258, tal como un protractor, en su superficie superior que permite al usuario colocar torsionalmente el dispositivo de prueba 10 a un ángulo torsional desde su ángulo bajo el dispositivo de diagnóstico (i.e., 0 grados). La Figura 9 ilustra esquemáticamente una modalidad de un método que se incorpora por la presente invención. En el 400, el dispositivo de prueba 10 se coloca en un eje óptico de un dispositivo de diagnóstico en una primera orientación. Para las modalidades ilustradas en la Figura 3, el perno de alineación 34 del dispositivo de prueba se coloca en la posición de 0 grados. La posición de 0 grados en el soporte de prueba 200 puede corresponder a la orientación de 0 grados en el montaje de registro 250. En el 402, el dispositivo de prueba 10 se visualiza mediante el dispositivo de diagnóstico. En el 404, el dispositivo de prueba se coloca en un eje óptico de un sistema refractivo por láser. El dispositivo de prueba 10 puede colocarse en una segunda orientación torsionalmente desalineada de la primera orientación. Para las modalidades ilustradas en las Figuras 3A a 3D, el usuario puede girar la plataforma 255 de manera que el dispositivo de prueba se encuentre en un desalineamiento torsional conocida desde la primera orientación (i.e., cualquier ángulo excepto el ángulo de 0 grados, como se muestra por la anotación en la escala 258) . Una vez que el dispositivo de prueba 10 se coloca en el desalineamiento torsional deseado, puede obtenerse una imagen del dispositivo de prueba desalineado mediante el sistema refractivo por láser 406. En el 408, el algoritmo ciclotorsional de la presente invención puede utilizarse para medir el desalineamiento torsional entre el dispositivo de prueba en la primera imagen y el dispositivo de prueba en la segunda imagen. En el 410, el desalineamiento torsional medido y el desalineamiento real (como se muestra por la escala 258) se comparan para determinar la precisión del algoritmo ciclotorsional. Las pruebas pueden repetirse una pluralidad de veces en una variedad de diferentes ángulos de desalineamiento torsional para determinar la precisión del algoritmo ciclotorsional en diferentes ángulos. Después, si se desea, el algoritmo ciclotorsional del sistema refractivo por láser puede modificarse para compensar las diferencias entre el desalineamiento medido y el desalineamiento conocido. La apariencia del dispositivo de prueba en una imagen del dispositivo de diagnóstico y del sistema refractivo por láser se muestra en las Figuras 4 a 6. En particular, la Figura 4 ilustra el dispositivo de prueba 10 en una imagen tomada por una cámara de ojo de un instrumento de frente de onda, tal como el VISX WaveScan® System. Las Figuras 5 y 6 son imágenes del dispositivo de prueba 10 obtenidas por una cámara de un sistema refractivo por láser, tal como el sistema láser VISX STAR S4™. Como se muestra en todas las tres imágenes, el perno de alineamiento 34 es visible en las imágenes y actúa como una referencia física de alineamiento que ilustra la diferencia de orientación del dispositivo de prueba en las diferentes imágenes de los dos dispositivos. Utilizando el algoritmo ciclotorsional de la presente invención, las dos imágenes del dispositivo de prueba pueden analizarse para determinar la cantidad de desalineamiento torsional entre el dispositivo de prueba bajo el dispositivo de diagnóstico y el sistema refractivo por láser. Una comparación de la cantidad real y medida de desalineamiento torsional entre las dos imágenes, indicará al usuario cuán preciso es el algoritmo ciclotorsional y después permitirá que el sistema refractivo por láser se calibre correctamente para su uso en tratamientos láser subsecuentes. Dna descripción completa de un algoritmo ciclotorsional se describe más completamente en la Solicitud de Patente de E.U. co-pendiente y perteneciente en común NO. 10/300,714 presentada en Noviembre 19 de 2002, cuya descripción completa se incorpora en la presente por la referencia. Debido a que el dispositivo de prueba tiene características ópticas similares al ojo humano y debido a que la posición del dispositivo de prueba 10 se encuentra colocada en una posición en la que se encontrarla el ojo humano, el dispositivo de diagnóstico y el sistema refractivo por láser no tienen que ser alterados para determinar el desalineamiento entre los dos instrumentos. La Figura 7 muestra una salida del algoritmo ciclotorsional de un análisis de las imágenes de las Figuras 4 y 6. La cantidad calculada de la rotación ciclotorsional se computó de aproximadamente 7.68 grados, que iguala la rotación ciclotorsional a una precisión mejor que ¾ grado. El algoritmo ciclotorsional se basó en parches de igualación de la textura prominente del iris entre las dos imágenes del dispositivo de diagnóstico y del sistema refractivo por láser. Debido a que el proceso de manufactura del dispositivo de prueba 10 produce patrones únicos de estrias e imperfecciones en el iris, el algoritmo es capaz de analizar el dispositivo de prueba 10 como si fuera un ojo real. la Figura 8 ilustra un equipo de la presente invención. El equipo 300 incluye un dispositivo de prueba 10 e instrucciones para su uso 302. El dispositivo de prueba 10 y el IFÜ 302 pueden disponerse dentro del empaque 304. El dispositivo de prueba 10 será generalmente como se describió anteriormente, y las instrucciones de uso (IFU) 302 describirán cualquiera de los métodos antes descritos. El empaque 304 puede ser cualquier empaque convencional para dispositivos médicos, incluyendo bolsas, charolas, cajas, tubos, o lo similar. Las instrucciones de uso 302 comúnmente se encontrarán impresas en una hoja de papel por separado, pero también pueden encontrarse impresas en todo o parte en una porción del empaque 304. Los equipos de la presente invención también pueden incluir un montaje de registro torsional 250 y un soporte de ojo de prueba 200 que colocan el dispositivo de prueba 10 en una trayectoria de al menos uno del dispositivo de diagnóstico y el sistema refractivo por láser. Son posibles diversas modificaciones dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, el dispositivo de prueba de la presente invención puede abladirse por el sistema refractivo por láser para crear una aberración conocida en la superficie del dispositivo de prueba. Después, el dispositivo de prueba puede visualizarse mediante un dispositivo de diagnóstico para probar la capacidad de los dispositivos de diagnóstico para medir las aberraciones conocidas. Si la medición del dispositivo de diagnóstico iguala a la aberración conocida, el dispositivo de diagnóstico no tiene que calibrarse. Sin embargo, si la medición del dispositivo de diagnóstico no iguala a la aberración conocida, entonces el dispositivo de diagnóstico puede calibrarse. Además, una vez que se ha medido la aberración, el dispositivo de prueba puede colocarse en el eje óptico del sistema refractivo por láser a fin de suministrar un patrón de ablación correctiva al dispositivo de prueba. Venta osamente, la capacidad del algoritmo ciclotorsional de la presente invención para rastrear la alineación torsional del "ojo" puede probarse colocando el dispositivo de prueba en una orientación torsionalmente desalineada. Después de haber suministrado el patrón de ablación correctiva al dispositivo de prueba, el dispositivo de prueba puede colocarse en el eje óptico del dispositivo de diagnóstico para determinar cuán bien se suministró el patrón de ablación. En consecuencia, el alcance de la presente invención no se limita a las modalidades especificas descritas en la presente, sino que se limita únicamente por las reivindicaciones anexas.

Claims (32)

  1. REIVINDICACIONES 1. Un método que comprende: colocar un dispositivo de prueba en un eje óptico del dispositivo de diagnóstico en una primera orientación; obtener una primera imagen del dispositivo de prueba con el dispositivo de diagnóstico; colocar el dispositivo de prueba en un eje óptico de un sistema refractivo por láser en una segunda orientación que se encuentra torsionalmente descentrada de la primera orientación a fin de proporcionar un desalineamiento torsional conocido; obtener una segunda imagen del dispositivo de prueba con el sistema refractivo por láser; medir el desalineamiento torsional del dispositivo de prueba en la primera imagen y del dispositivo de prueba en la segunda imagen; y comparar el desalineamiento medido con el desalineamiento conocido para determinar la precisión del desalineamiento medido.
  2. 2. El método de la reivindicación 1 en donde el dispositivo de diagnóstico comprende un aberrometro.
  3. 3. El método de la reivindicación 2 en donde el aberrometro comprende un dispositivo Hartmann-Shack, un dispositivo Tscherning o un dispositivo de rastreo de rayo.
  4. 4. El método de la reivindicación 2 en donde el aberró-metro comprende un sensor de medición de frente de onda .
  5. 5. El método de la reivindicación 1 en donde la colocación del dispositivo de prueba dentro del eje óptico comprende el acoplamiento del dispositivo de prueba a un descanso de cabeza.
  6. 6. El método de la reivindicación 1 en donde la comparación de la primera imagen del dispositivo de prueba con la segunda imagen del dispositivo de prueba comprende la determinación de la rotación ciclotorsional entre la primera imagen y la segunda imagen.
  7. 7. El método de la reivindicación 1 en donde el dispositivo de prueba comprende una porción proximal que define una superficie corneal radiada y un iris y una porción distal que define una superficie retinal.
  8. 8. El método de la reivindicación 1 en donde el dispositivo de prueba se coloca dentro del eje óptico de al menos uno del dispositivo de diagnóstico y el sistema refractivo por láser con un soporte.
  9. 9. El método de la reivindicación 1 en donde el dispositivo de prueba tiene las características visuales y ópticas de un ojo humano.
  10. 10. Un método que comprende: proporcionar un dispositivo de prueba que comprende una superficie corneal, un iris y una superficie retinal en una primera orientación con el dispositivo de diagnóstico; obtener una primera imagen del dispositivo de prueba con el dispositivo de diagnóstico; obtener una segunda imagen del dispositivo de prueba colocado en una segunda orientación con el sistema refractivo por láser; y comparar la primera imagen del dispositivo de prueba con la segunda imagen del dispositivo de prueba para medir el desalineamiento torsional entre el dispositivo de prueba en la primera orientación y el dispositivo de prueba en la segunda orientación; y determinar la precisión del desalineamiento medido comparando el desalineamiento medido con un desalineamiento conocido .
  11. 11. Un dispositivo de prueba para probar la medición de alineamiento entre un dispositivo de diagnóstico y un sistema refractivo por láser, comprendiendo el dispositivo: un cuerpo que comprende una porción proximal y una porción distal; en donde la porción proximal define la superficie corneal y el iris y la porción distal define una superficie retinal .
  12. 12. El dispositivo de la reivindicación 11 en donde la superficie corneal es radiada.
  13. 13. El dispositivo de la reivindicación 11 en donde la superficie de iris comprende uno o más parches de textura .
  14. 14. El dispositivo de la reivindicación 11 en donde la superficie retinal define una superficie difusa.
  15. 15. El dispositivo de la reivindicación 14 en donde la superficie difusa absorbe la luz.
  16. 16. El dispositivo de la reivindicación 11 en donde el dispositivo de prueba define un diámetro de pupila visible entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 8 mm.
  17. 17. El dispositivo de la reivindicación 11 en donde el cuerpo comprende un material que dispersa diferentes longitudes de onda de luz sustancialmente a la misma velocidad que el ojo humano.
  18. 18. El dispositivo de la reivindicación 17 en donde el material comprende polimetilmetacrilato (????) o vidrio .
  19. 19. El dispositivo de la reivindicación 11 en donde el cuerpo comprende además una referencia de alineamiento.
  20. 20. El dispositivo de la reivindicación 19 en donde la referencia de alineamiento comprende un perno de alineamiento que se extiende radialmente desde un eje longitudinal del cuerpo. 21*. El dispositivo de la reivindicación 19 en donde la referencia de alineamiento comprende una superficie aplanada a lo largo de al menos una de la porción proximal y la porción distal del cuerpo. 22. Un dispositivo que prueba el alineamiento entre un dispositivo de diagnóstico y un sistema refractivo por láser, comprendiendo el dispositivo: un cuerpo; medios para proporcionar marcadores de alineamiento óptico; y medios para proporcionar una superficie retinal. 23. Un método para la manufactura de un dispositivo de prueba, comprendiendo el método: proporcionar un cuerpo que comprende una primera superficie óptica y una segunda superficie óptica radiada; tratar el cuerpo para formar una superficie anular de iris texturizada; tratar la primera superficie óptica para crear una superficie de pupila. 24. El método de la reivindicación 23 en donde el tratamiento del cuerpo comprende crear un patrón único de estriaciones e imperfecciones. 25. El método de la reivindicación 23 en donde el tratamiento de la primera superficie óptica comprende: pulir la primera superficie óptica para producir una superficie difusa posterior de dispersión; y aplicar un material que absorbe la luz a la superficie pulida. 26. El método de la reivindicación 25 en donde el pulido se lleva a cabo con arena de AI2O3 de 3 mieras. 27. El método de la reivindicación 25 en donde el material comprende una pintura gris oscuro plana. 28. Un equipo para probar la alineación entre un dispositivo de diagnóstico y un sistema refractivo por láser, comprendiendo el equipo: un dispositivo de prueba; instrucciones de uso que comprenden colocar el dispositivo de prueba en una primera orientación y obtener una primera imagen del dispositivo de prueba con el dispositivo de diagnóstico, colocar el dispositivo de prueba en una segunda orientación que se encuentra torsionalmente descentrada de la primera orientación, obtener una segunda imagen del dispositivo de prueba con el sistema refractivo por láser, y comparar el desalineamiento torsional conocido entre el dispositivo de prueba con un desalineamiento torsional medido que se calcula comparando la primera imagen del dispositivo de prueba con la segunda imagen del dispositivo de prueba; y un empaque para contener el dispositivo de prueba y las instrucciones de uso. 29. El equipo de la reivindicación 28 en donde el dispositivo de prueba comprende un cuerpo que comprende una porción proximal y una porción distal, en donde la porción proximal define la superficie corneal y un iris y la porción distal define una superficie retinal . 30. El equipo de la reivindicación 28 en donde el cuerpo comprende además un alineamiento de referencia. 31. El método de la reivindicación 1 en donde el desalineamiento medido se lleva a cabo con un algoritmo de medición ciclotorsional . 32. El método de la reivindicación 31 que comprende además calibrar el algoritmo de medición ciclotorsional en base a la diferencia entre el desalineamiento medido y el desalineamiento conocido.
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