MXPA04012063A - Composiciones de formula infantil que contienen luteina y zeaxantina. - Google Patents

Abstract

Se proporcionan composiciones de formula infantil las cuales comprendan luteina y zeaxantina.

Description

COMPOSICIONES DE FORMULA INFANTIL QUE CONTIENEN LUTEINA Y ZEAXANTINA Campo de la Invención Esta invención se relaciona a composiciones de fórmula infatil que contienen luteina y zeaxantina y el uso de tales? composiciones como una fuente de nutrición para infantes . Antecedentes de la Invención Luteina y zeaxantina son xantófilas que se encuentran en forma natural (pigmentos vegetales que son una subclase de carotenoides) que se encuentran en alimentos consumidos comúnmente tales como espinacas, col rizada, maíz y naranjas. Los humanos no pueden sintetizar luteina o zeaxantina, por lo tanto, la única fuente de luteina y zeaxantina en el cuerpo humano es a partir de la dieta. A diferencia del beta-caroteno, la luteina y zeaxantina no pueden ser convertidos en vitamina A. La luteina y zeaxantina tienen estructuras químicas similares y pueden ser solamente distinguidas una de la otra usando métodos analíticos especializados. Los compuestos pueden ser referidos colectivamente como "luteina + zeaxantina" para reflejar que los compuestos no son separados durante análisis químico. La luteina y zeaxantina son los únicos carotenoides dietéticos comunes encontrados en la retina del ojo humano. REF. : 160232 El mecanismo de acumulación selectivo de luteina y zeaxantina en el ojo es actualmente entendido deficientemente. Sin embargo, el hecho de que la luteina y zeaxantina son acumulados en el ojo humano indica que pueden realizar una función biológica. La luteina y zeaxantina pueden proteger a la retina del daño por actuar como antioxidantes o filtrar longitudes de onda dañinas de luz azul. Además, la luteina y zeaxantina pueden mejorar la agudez visual por filtrar luz azul que no es enfocada totalmente por las lentes (Hammond, et al, Arch Biochem Biophys (2001) , 385, pág. 41-46) . Estas propiedades puede ser especialmente importantes para el infante joven porque la agudeza visual infantil se desarrolla lentamente durante los primeros meses de vida (McCulloch, Ophtal Physiol Opt (1998), 18, pág. 140-146) y sus ojos no filtran luz dañina así como también como los adultos (Gaillard, et al, IOVS (2000), 41, pág. 1454-1459). Aunque los compuestos luteina y zeaxantina son bien conocidos, muy poca información está disponible acerca de luteina y zeaxantina en relación a la dieta de infantes humanos. Varios estudios han medido la cantidad de luteina y/o zeaxantina en sangre de cordón umbilical (Kiely et al., Eur. J. Clin. Nutr. (1999), 53, pág. 711-715; Oostenbrug et al., Br. J. Nutr (1998), 80, pág. 67-73; Oostenbrug et al., Eur. J. Clin. Nutr (1999, 52, pág. 754-759; Yeum et al., J. Am Coll Nutr (1998), 17, pág. 442-447). Sin embargo, estos descubrimientos se relacionan a luteina y zeaxantina derivados de la sangre materna y no de las fuentes dietéticas propias del infante. Una revisión incluye datos preliminares en niveles de luteina de plasma en nueve infantes amamantados (Jewell et al., Proc. Nutr Soc . (2001), 60, pág. 171-178) y un resumen por los mismos autores (Jewell, et al. Proc. Nutr Soc (2001) , 60, OCB) sigue la luteina y zeaxantina de plasma en un grupo de infantes pretérmino por hasta cinco semanas . Estas investigaciones encuentran que hay una alta correlación entre concentraciones de luteina y zeaxantina en el plasma de madres y sus infantes amamantados. Sin embargo, los autores no comparan niveles de plasma de luteina o zeaxantina en los infantes alimentados con fórmula contra amamantados. Otros documentos comparan los niveles de plasma de algunos carotenoides en infantes amamantados contra alimentados con fórmula, pero no se reportan niveles de plasma de luteina o zeaxantina (Sommerburg et al., Eur. J. Pediatr. (2000) 159:86-90) . Un poster titulado *Contribution of Beta carotene (J3C) from ß? Enriched Formulae to Individual and Total Serum Carotenoids in Term Infants" presentados en la Society for Pediatric Research meeting at Seattle, Washington, USA, en Mayo de 1994, compara concentraciones en plasma de carotenoides en infantes alimentados con fórmula contra amamantados de término completo. Los descubrimientos demuestran que en los infantes alimentados con fórmula, los niveles de carotenoides séricos (incluyendo niveles de luteina) son inferiores en comparación con infantes amamantados . Análisis químicos de luteina y zeaxantina en ojos infantiles post-morten han sido reportados en tres estudios, aunque ninguno de estos estudios ha diferenciado entre infantes amamantados y alimentados con fórmula. Handelman et al, (IOVS (1988), 29, pág. 850-855) reporta niveles de luteina y zeaxantina de retina para dos infantes mientras que Bone, et al., reportan niveles de luteina y zeaxantina para cinco infantes en un estudio (Bone et al., Exp. Eye Res. (1997) 64, 211-218) y cuatro infantes en otra (Bone et al., IOVS (1988), 29, pág. 843-849) . En general, los infantes tienen concentraciones de luteina y zeaxantina en retina totales inferiores que los niños y adultos, pero la proporción de luteina a zeaxantina es mucho mayor en infantes comparados con adultos. De esta forma, los infantes son distintos de niños más viejos más grandes y adultos con respecto a luteina y zeaxatina en el ojo. Varios estudios han medido el contenido combinado de luteina + zeaxantina de muestras de leche humana.

Véase, por ejemplo, Canfield et al., Eur. J. Nutr. , 40:30-38 (2001); Schweigert et al., Int. J. Vitam. Nutr. Res., 70(3) pág. 79-83 (2000); Canfield et al., Am. J. Clin. Nutr., 67:276-283 (1998); Canfield et al., Anal. Chem. 69, pág. 1873-1881 (1997); Giuliano et al., Methods In Immunology, Vol. 213 pág. 381-399 (1992); y Patton et al., LIPIDS, Vol . 25, No. 3, pág. 159-165 (1990) . Un estudio ha reportado por separado niveles de luteina contra zeaxantina en leche humana (Khachik et al. Anal. Chem. (1997), 69, 1873-1881). De esta forma, la leche materna humana contiene luteina y zeaxantina. Sin embargo, la luteina y zeaxantina no son actualmente agregados a ninguna fórmula infantil. Las formulaciones que contienen carotenoides, tales como luteina y zeaxantina, entre otros ingredientes, son conocidas. La Patente de los Estados Unidos No. 6,261,598 describe formulaciones de carotenoides que contienen B-caroteno, licopeno y luteina y el uso de los mismos en alimentos humanos. La solicitud O 200137781 describe dispersiones acuosas de nutrientes seleccionados de (a) una isoflavona, (b) licopeno, (c) luteina y (d) una coenzima para uso en bebidas y cosméticos. La Patente Europea 774251 describe el uso de 3R-3'R estereoisómero en la fabricación de medicamentos como complementos nutricionales para el tratamiento o profilaxis de degeneración macular en humanos. La Patente Europea 1155620 describe composiciones nutricionales para complementos dietéticos que comprenden una porción mineral, por lo menos 40% de aceite de pescado y una porción de vitamina que incluye una selección de vitaminas y derivados de los mismos seleccionados de beta caroteno, vitaminas del complejo B, vitamina C, vitamina D, vitamina E, ácido fólico y biotina. Sin embargo, el uso de luteina y zeaxantina en composiciones de fórmula infantil no ha sido descrito hasta ahora. Por consiguiente, hay una necesidad para tal formulación. Sumario de la Invención La presente invención se relaciona a una composición de fórmula infantil la cual comprende luteina y zeaxantina. La invención además se dirige a un método para alimentar un infante el cual comprende administrar a un infante con una composición la cual comprende luteina y zeaxantina . Descripción Detallada de la Invención Los componentes de luteina y zeaxantina útiles en la presente fórmula pueden estar en la forma de xantofilas libres, esteres de xantofila u otras formas químicas de luteina o zeaxantina y pueden ser preparados por cualquiera de uno o más de varios métodos reconocidos por aquellos expertos en la técnica. Por ejemplo, luteina y zeaxantina pueden ser obtenidas por extracción a partir de caléndula u otras fuentes ricas en xantofilas, síntesis química, fermentación u otras fuentes de xantofilas enriquecidas y derivadas biotecnologicamente. Una forma adecuada de luteina y zeaxantina útil en la presente invención es disponible comercialmente como "Luteina al 5% de TG" a partir de Roche Vitamins, Inc., (Parsippany, NJ) . La composición de fórmula infantil de la presente invención puede comprender luteina y zeaxantina en una cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 230 mcg/litro. Preferentemente las composiciones de fórmula infantil presentes contienen aproximadamente 15 a aproximadamente 44 mcg/litro, más preferente y aproximadamente 20 a aproximadamente 30 mcg, litro y más preferente y aproximadamente 25 mcg/litro de luteina y zeaxantina. Las cantidades de luteina y zeaxantina descritas en la presente se refieren a la cantidad combinada de los compuestos luteina y zeaxantina y no estos compuestos individualmente. Por lo tanto, mientras las formulaciones contienen la cantidad total de luteina y zeaxantina indicada en la presente, las cantidades de los componentes individuales no son críticas. El uso de luteina y zeaxantina en las cantidades presentes se asemeja mucho a las cantidades de tales compuestos encontrados en leche materna humana en una base mundial . Como se reporta en la 2000 International Society for Research on Human Milk and Lactation Meeting, un estudio analiza el contenido de luteina y zeaxantina total de muestras de leche humana de 450 mujeres a partir de nueve paises. La concentración individual más baja de luteina y zeaxantina observada es 6 mcg/litro y la concentración más alta es 230 mcg/litro. La siguiente tabla indica la concentración promedio de luteina y zeaxantina en muestras de leche a partir de cada uno de los nueve paises.

País Luteina y zeaxantina (mcg/1) Australia 15.36 + 1.14 Canadá 17.07 + 1.14 Chile 32.43 + 2.84 China 43.23 + 4.55 Japón 43.80 + 2.27 México 25.03 + 1.71 Filipinas 19.91 + 1.71 Reino Unido 15.36 + 1.14 Estados Unidos 25.12 + 1.14 Las composiciones de fórmulas infantiles de la presente invención pueden ser preparadas por utilizar leche bovina convencional y fórmulas a base de proteina tales como S-26 o fórmulas a base de proteína de soya tales como Nursoy disponible de Wyeth Nutrition. Las composiciones de fórmula infantil de la invención pueden también contener vitaminas y minerales considerados para ser esenciales en la dieta diaria. Estas vitaminas y minerales deben estar presentes en las composiciones de fórmulas ínfatiles en cantidades significativas nutricionalmente . Ejemplos de vitaminas y minerales adecuados incluyen vitamina A, complejo de vitamina B, vitamina C, vitamina D, vitamina E, vitamina K, calcio, magnesio, sodio, potasio, fósforo, cobre, zinc, yodo, selenio, hierro, niacina, ácido fólico, ácido pantoténico, biotina, colina, inositol y manganeso. Las composiciones de fórmula infantil pueden además comprender una o más fuentes de lípidos como será reconocido por aquellos expertos en la técnica. Adicionalmente, las presentes composiciones pueden contener materiales adicionales mostrados para tener efectos benéficos, tales como nucleótidos, i munoglobulinas, y ácidos grasos poliinsaturados . La presente invención será ahora descrita con referencia a los siguientes ejemplos: Ejemplo 1 Una composición de fórmula infantil de ejemplo de acuerdo a la presente invención es como sigue: Componente Unidades Cantidad por litro reconstituido Energía Kcal 672 Proteína g 15 Carbohidrato g 73 Grasa g 3<3 Vitamina A IU 2500 Beta-caroteno IU 400 Luteina+zeaxantina mcg 25 Vitamina D IU 425 Vitamina E IU 11 Vitamina K mcg 67 Vitamina Bx mcg 1000 Vitamina B2 mcg 1500 Vitamina B5 mcg 600 Vitamina B12 mcg 2 Niacina mcg 5000 Ácido fólico mcg 80 Ácido pantoténico mcg 3000 Biotina mcg 20 Vitamina C mg 90 Componente Unidades Cantidad por litro reconstituido Colina mg 100 Inositol mg 33 Calcio mg 460 Fósforo mg 333 Magnesio mg 64 Fierro mg 8 Zinc mg 6 Manganeso mcg 50 Cobre mcg 560 Iodo mcg 100 Sodio mg 160 Potasio mg 700 Cloro mg 433 Selenio mg 14 Nucleotidos CMP mg 16.5 UMP mg 5.0 AMP mg 4.0 GMP mg 2.0 IMP mg 2.0 La mezcla de grasa de la fórmula es como sigue: Se prepara la fórmula del Ejemplo 1 por mezclar 4500 mg de luteina y zeaxantina (Luteina al 5% de TG disponible de Roche Vitamins) con las vitaminas solubles grasas de la formulación. Esta mezcla es entonces agregada a la mezcla de grasa para obtener una concentración final de luteina y zeaxantina de 225 mg por kg de polvo de fórmula terminada. El resto de los ingredientes son mezclados y se seca la mezcla final para obtener un polvo. La presente invención puede ser ejemplificada en otras formas especificas sin alejarse de la presente como atributos esenciales de la misma y, por consiguiente, debe hacerse referencia al procedimiento y reivindicaciones más que a la especificación mencionada anteriormente como se indica en el alcance de la invención. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (1)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Una composición de fórmula infantil en forma líquida caracterizada porque comprende luteina y zeaxantina en una cantidad de 6 a 230 mcg/1. 2. Una composición de fórmula infantil de conformidad con la reivindicación l, caracterizada porque comprende luteina y zeaxantina en una cantidad de 15 a 44 mcg/1. 3. Una composición de fórmula infantil de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque comprende luteina y zeaxantina en una cantidad de 20 a 30 mcg/1. 4. Una composición de fórmula infantil de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque comprende 25 mcg/1 de luteina y zeaxantina. 5. Una composición de fórmula infantil en la forma de un polvo seco, caracterizada porque la composición puede ser reconstituida por agregar agua para producir una composición de conformidad con la reivindicación 1. 6. Una composición de fórmula infantil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende por lo menos una de la vitamina A, vitamina D, vitamina E y complejo de vitamina B. 7. Una composición de fórmula infantil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque además comprende por lo menos uno de calcio, magnesio, sodio, potasio, fósforo, cobre, zinc, yodo, selenio y hierro. 8. Un método para alimentar un infante caracterizado porque comprende administrar al infante con una cantidad suficiente nutricionalmente de la fórmula de conformidad con la reivindicación

1.