MXPA04011616A

MXPA04011616A - SISTEMAS DE HARDWARE, METODOS Y APARATOS PARA UNA MAQUINA DE DIáLISIS AUTOMáTICA.

Info

Publication number: MXPA04011616A
Application number: MXPA04011616A
Authority: MX
Inventors: Din Shahid
Original assignee: Baxter Healtchare S A
Priority date: 2002-05-24
Filing date: 2003-05-15
Publication date: 2005-03-31
Also published as: AU2003239476A8; EP2260890B1; WO2003099354A2; JP5055327B2; AU2003239476A1; JP2010269163A; JP2009279415A; JP2005526574A; JP4468801B2; EP1517717B1; EP1517717A1; EP2260890A1

Abstract

Se proporcionan un metodo, un sistema y un aparto para realizar dialisis peritoneal. Hasta este punto, en parte, se proporciona un dispositivo para organizar un numero de tubos que se extienden desde una unidad de un sistema de fluido medico. El dispositivo de organizacion incluye un cuerpo que tiene un numero de aberturas que cada una puede recibir removiblemente un extremo de uno del numero de tubos. Tambien se proporciona una estructura rigida para un casete desechable. La estructura tambien esta configurada para ser calentada o sellada con sonido a una membrana de bombeo flexible. Ademas se proporciona un material de membrana adecuado. La estructura, la membrana y varios componentes de control de flujo estan colocados en un alojamiento, el cual, en total, tienen un tamano y peso menos que las maquinas de dialisis previas. Tambien se describen un aparato y un metodo para la auto-preparacion.

Description

SISTEMAS DE HARDWARE, METODOS Y APARATOS PARA UNA MAQUINA DE DIALISIS AUTOMATICA ANTECEDENTES DE LA INVENCION La presente invención en general se refiere a sistemas de diálisis, más específicamente, la presente invención se refiere a sistemas automatizados de diálisis peritoneal. La presente invención también se refiere a métodos para realizar diálisis automatizada peritoneal y a dispositivos para realizar la misma. Debido a enfermedad, traumatismo u otras causas, el sistema renal de una persona puede fallar. En la falla renal de cualquier causa, existen varios desarreglos fisiológicos. El equilibrio de agua, minerales y la excreción de carga metabólica diaria ya no es más posible en falla renal. Debido a la falla renal, los productos finales tóxicos del metabolismo de nitrógeno (urea, creatinina, ácido úrico y otros) pueden acumularse en la sangre y tejidos. La falla de riñones y la función reducida del riñon han sido tratadas con diálisis. La diálisis remueve desechos, toxinas y el exceso de agua del cuerpo que de otra manera podrían ser removidos a través del funcionamiento normal de los riñones. El tratamiento de diálisis para el reemplazo de las funciones del riñon es crítico para muchas personas, ya que el tratamiento salva la vida. Quien tiene riñones que funcionan mal no puede continuar viviendo sin reemplazar por lo menos las funciones de filtración de los ríñones. La hemodiálisis y diálisis peritoneal son dos tipos de terapia de diálisis comúnmente utilizadas para tratar la pérdida de función del riñon. El tratamiento de hemodiálisis utiliza la sangre de! paciente para remover los desechos, toxinas y exceso de agua del paciente. El paciente es conectado a una máquina de hemodiálisis y la sangre del paciente es bombeada a través de la máquina. Se insertan catéteres en las venas y arterias del paciente para conectar el flujo sanguíneo a y de la máquina de hemodiálisis. A medida que la sangre pasa a través de un dializador en la máquina de hemodiálisis, el dializador remueve los desechos, toxinas y exceso de agua de la sangre del paciente y regresa la sangre al paciente. Una gran cantidad de dialisato, por ejemplo, aproximadamente 120 litros, se utiliza para dializar la sangre durante una terapia de hemodiálisis individual. El dialisato gastado después es desechado. El tratamiento de hemodiálisis dura varias horas y generalmente se realiza en un centro de tratamiento durante aproximadamente 3 o 4 veces a la semana. La diálisis peritoneal utiliza una solución de diálisis o "dialisato", el cual es infundido a una cavidad peritoneal del paciente a través de un catéter implantado en la cavidad. El dialisato hace contacto con la membrana peritoneal del paciente en la cavidad peritoneal. Los desechos, toxinas y exceso de agua pasan de la corriente sanguínea del paciente a través de la membrana peritoneal y hacia el dialisato. La transferencia de desechos, toxinas y agua de la corriente sanguínea hacia el dialisato ocurre debido a la difusión y osmosis, es decir, ocurre un gradiente osmótico a través de la membrana el dialisato gastado se drena de la cavidad peritoneal del paciente y remueve los desechos, toxinas y exceso de agua del paciente. Este ciclo es repetido. Existen varios tipos de terapias de diálisis peritoneal, incluyendo diálisis peritoneal ambulatoria continua ("CAPD", según sus siglas en inglés), diálisis peritoneal automatizada y diálisis peritoneal de flujo continuo. La diálisis CAPD es un tratamiento de diálisis manual, en donde el paciente conecta un catéter implantado a un drenaje y permite que un fluido de dialisato gastado se drene desde la cavidad peritoneal. El paciente después conecta el catéter a una bolsa de dialisato fresco y manualmente infunde el dialisato fresco a través del catéter y hacia la cavidad peritoneal del paciente. El paciente desconecta el catéter de la bolsa de dialisato fresco y permite que el dialisato resida dentro de la cavidad para transferir los desechos, toxinas y exceso de agua de la corriente sanguínea del paciente hacía la solución de dialisato. Después de un periodo de residencia, el paciente repite el procedimiento de diálisis manual. En la diálisis de CAPD, el paciente realiza varios ciclos de drenaje, llenado y residencia durante el día, por ejemplo, aproximadamente 4 veces al día. Cada ciclo de tratamiento típicamente lleva aproximadamente 1 hora. La diálisis peritoneal manual realizada por el paciente requiere de una cantidad de tiempo importante y esfuerzo por parte del paciente. Este procedimiento inconveniente deja un amplio hueco para la mejora y mejoramientos en la terapia para mejorar la calidad de vida del paciente. La diálisis peritoneal automatizada ("APD", según sus siglas en inglés) es similar a la diálisis CAPD, ya que el tratamiento de diálisis incluye un ciclo de drenaje, de llenado y de residencia. Sin embargo, las máquinas de diálisis APD automáticamente realizan tres a cuatro ciclos de tratamiento de diálisis peritoneal, típicamente durante la noche mientras el paciente duerme. Las máquinas de diálisis APD fluidamente se conectan a un catéter implantado. Las máquinas de diálisis APD también fluidamente se conectan a una fuente o bolsa de dialisato fresco y a un drenaje de fluido. Las máquinas de diálisis APD bombean dialisato fresco desde la fuente de dialisato, a través de catéter, hacia la cavidad peritoneal del paciente y permite que el dialisato resida dentro de la cavidad, de manera que la transferencia de desechos, toxinas y exceso de agua de la corriente sanguínea del paciente hacia la solución de dialisato, se presenta. Las máquinas de diálisis de APD después bombean el dialisato gastado de la cavidad peritoneal, a través de catéter, hacia el drenaje. Las máquinas de diálisis APD típicamente son controladas por computadora, de manera que el tratamiento diálisis ocurre automáticamente cuando el paciente es conectado a la máquina de diálisis, por ejemplo, cuando el paciente duerme. Es decir, los sistemas de diálisis APD automática y secuencialmente bombean fluido hacia la cavidad peritoneal, permiten una residencia, bombeo de fluido hacía fuera de la cavidad peritoneal y repiten el procedimiento. Como con el procedimiento manual, ocurrirán varios ciclos de drenaje, llenado y residencia durante la diálisis APD. Un "último llenado" típicamente es utilizado al final de la diálisis APD, que permanece en la cavidad peritoneal del paciente cuando el paciente se desconecta de la máquina de diálisis durante el día. La diálisis APD libera al paciente de tener que realizar manualmente los pasos de drenaje, residencia y llenado. Sin embargo, continua existiendo la necesidad de proporcionar sistemas mejorados de diálisis APD. Por ejemplo, existe la necesidad de proporcionar sistemas simplificados de diálisis APD que sean más fáciles de utilizar y operar por parte de los pacientes. Además, existe la necesidad de proporcionar sistemas de diálisis APD de costo más bajo y sistemas de diálisis APD que sean menos costosos de operar. Particularmente, existe la necesidad de mejorar clínica, económica y ergonómicamente los sistemas de diálisis APD conocidos. Los sistemas de diálisis APD necesitan ser mejorados para uso en casa. Un problema común con los sistemas caseros actuales es que estos son susceptibles a choque eléctrico debido a "fuga de corriente". La corriente que fluye desde o entre los conductores aislados uno del otro y desde la tierra se denomina "corriente de fuga". Si cualquier conductor es elevado a un potencial por arriba del potencial a tierra, entonces algo de la corriente se une para fluir desde ese conductor hacia la tierra. Esto es verdadero aún si los conductores que están bien aislados de la tierra, ya que no existe dicho aspecto como aislamiento perfecto o resistencia infinita. La cantidad de corriente que fluye depende de: (i) el potencial, (¡i) la reactancia de capacitación entre el conductor y la tierra y (iii) la resistencia entre el conductor y tierra. Para el equipo médico, varias diferentes corrientes de fuga son definidas de acuerdo con las trayectorias que toman las corrientes de fuga. Una "corriente de fuga de tierra" es la corriente que normalmente fluye en el conducto a tierra de una pieza protegida a tierra del equipo. En un equipo médico, la impedancia a tierra a partir de un recinto es normalmente mucho menor a través de un conductor de tierra protector que a través del paciente. Sin embargo, si el conductor a tierra protector queda en circuito abierto, el paciente puede estar en riesgo de un choque eléctrico. La "corriente de fuga de paciente" es la corriente de fuga que fluye a través de un paciente conectado a una parte o partes aplicadas. Esta puede fluir ya sea de las partes aplicadas a través del paciente hacia la tierra o de una fuente externa de alta potencia a través del paciente y las partes aplicadas a tierra. Otros tipos de corrientes de fuga incluyen "corriente de fuga de recinto" y "corriente auxiliar de paciente". Las corrientes de fuga normalmente son pequeñas, sin embargo, la cantidad de corriente requerida para producir efectos fisiológicos adversos en los pacientes es también pequeña. Por consiguiente, las corriente de fuga deben ser limitadas en lo más que se pueda a través del diseño del equipo y dentro de los limites de seguridad. COMPENDIO DE LA INVENCION Generalmente, la presente invención proporciona sistemas de diálisis mejorados y métodos mejorados para realizar diálisis. Más particularmente, la presente invención proporciona sistemas y métodos para realizar diálisis automatizada peritoneal ("APD"). Los sistemas y métodos de la presente invención automáticamente proporcionan terapia de diálisis proporcionando fluido de diálisis al paciente y drenando el fluido de diálisis gastado del paciente. También, los sistemas y métodos de la presente invención pueden realizar varias terapias de diálisis. Un ejemplo de una terapia de diálisis que puede ser realizada de acuerdo con la presente invención incluye un intercambio de fluido de diálisis automático de un llenado de paciente, residencia y un drenaje de paciente. El sistema de diálisis de la presente invención automáticamente puede realizar terapia de diálisis en el paciente, por ejemplo, durante la noche cuando el paciente duerme. Hasta este punto, se proporciona en una modalidad, un sistema de diálisis. El sistema incluye una línea de suministro de fluido. Una unidad desechable está en comunicación de fluido con la línea de suministro de fluido. La unidad desechable tiene por lo menos dos miembros flexibles que se unen conjuntamente en sitios seleccionados y a una pieza o múltiple de plástico rígido. Las membranas pueden ser de una sola capa o de capa doble. Un material de membrana preferido se describe aquí. Las membranas se sellan una contra la otra con el fin de definir un receptáculo de bomba de fluido y una trayectoria de calentamiento de fluido. Las membranas y el múltiple de plástico definen un número de cámaras de válvula flexibles. La unidad desechable también se comunica en forma de fluido con una línea de paciente y una línea de drenaje. El múltiple y otras áreas de la unidad desechable incluyen bordes reducidos o ahusados que proporcionan un área para sellar las membranas. El espesor reducido o área ahusada requiere de menos calor que todo el espesor, lo cual reduce la disparidad de encogimiento por calor entre el espesor del múltiple de la unidad desechable y las membranas flexibles más delgadas. La estructura del múltiple está arqueada o curva para proporcionar rigidez. La estructura también es asimétrica y está diseñada para ser colocada en la unidad de hardware y solamente en una dirección. La unidad de hardware puede ser manualmente transportada a la casa de un paciente o abierta de manera que el paciente pueda colocar una unidad desechable en la misma y cerrarla de manera que la unidad de diálisis y la unidad desechable cooperativamente forman una cámara de bomba que permite que el fluido de diálisis sea bombeado a y desde el paciente. La unidad de hardware tiene un recinto que define una coraza de bomba, un accionador de válvula y un calentador. La unidad desechable está colocada en y removida del recinto. El receptáculo de bomba de fluido de la unidad desechable y la coraza de la unidad de hardware forman una cámara de bomba. La cámara de bomba opera con un accionador de bomba, el cual también está ubicado dentro de la unidad de hardware transportable. Cuando se empaca, una pluralidad de tubos se extiende desde la unidad desechable. Los extremos de los tubos tienen conectores que se unen a un cuerpo individual. El cuerpo define o proporciona una pluralidad de conectores de punta que permiten que los tubos estén en un orden de acuerdo con pasos de la terapia. El cuerpo está configurado para deslizarse hacia la unidad de hardware del sistema desde una dirección, de manera que un paciente puede jalar fácilmente los tubos y conectores desde el organizador protector de punta. El protector de punta utilizado para alojar el conector de fluido de paciente incluye un filtro hidrofóbico que permite que el aire se escape pero no el fluido. Este protector de punta ventilado permite que el sistema sea preparado sin tener que realizar equilibrio de elevación o dosificación controlada del fluido. El sistema realiza un llenado haciendo fluir fluido a través del sistema hacia la línea de fluido del paciente hasta que el dialisato regresa contra el filtro, ocasionando un incremento en la presión del fluido, que es percibido por el sistema. El sistema después detiene la bomba. La unidad de hardware también proporciona un controlador. El controlador incluye una pluralidad de procesadores, un dispositivo de memoria para cada procesador y una capacidad de entrada/salida. Uno de los procesadores coordina la operación del accionador de bomba, el accionador de válvula y el calentador con las varias etapas del flujo de dialisato, tal como las etapas de llenado, residencia y drenaje. El procesador también controla u obtiene realimentación de una pluralidad de diferentes tipos de sensores. Los sensores incluyen, entre otros, un sensor de volumen de fluido de capacitancia, un sensor de temperatura de fluido de diálisis, un sensor de presión, un sensor de vació, un sensor de detección de aire y un sensor de colocación mecánica. En una modalidad, el sistema utiliza tanto control de movimiento preestablecido como control de presión adaptativo para controlar la presión del fluido dentro del receptáculo de bomba. El sistema utiliza una aceleración de motor de bomba preestablecida para superar el cumplimiento del sistema (es decir, expansión de membrana y tubería), que de otra manera no podría ser fácilmente superado por un control conocido proporcional, diferencial o integral. Después de que el sistema supera el cumplimiento, el sistema se convierte a un control adaptativo utilizando técnicas adaptativas para controlar la presión controlando precisamente la velocidad de una flecha de motor de bomba. Los parámetros adaptativos son modificados con el tiempo para sintonizar de manera fina el sistema. Este método es especialmente importante para los ciclos de llenado y drenaje del paciente, en donde el paciente puede percibir fluctuaciones de presión. El método también fácilmente compensa variaciones de presión debido a la altura de la bolsa, llenado de la bolsa, etc.

El sensor de volumen de fluido de capacitancia indica un volumen de fluido en la cámara de bomba, en donde el sensor genera una señal de voltaje que es indicativa del volumen del fluido en el receptáculo. El controlador recibe la señal de voltaje y convierte la señal a una cantidad de fluido o a una cantidad de aire dentro del receptáculo de fluido flexible de la cámara de bomba. El accionar de bomba puede mecánica o neumáticamente ser operado. Cuando es accionado mecánicamente, un motor de bomba acciona una fuente de vacío, tal como un pistón-cilindro, que jala un vacío sobre las membranas del receptáculo de fluido de la unidad desechable. Aquí, un sensor de colocación mecánico, tal como un codificador, percibe el ángulo de una flecha de motor de bomba con relación a una posición casera y envía una señal al controlador, en donde el controlador puede ajustar el motor de bomba por consiguiente. El codificador también proporciona realimentación de seguridad al controlador, por lo que el controlador, una vez que empieza la terapia, evita que el eje de levas gire hacia una posición en donde las válvulas queden libres para el llenado del paciente. Cuando el accionador de bomba es neumáticamente operado, el sistema en una modalidad utiliza una bomba de vacío para jalar las membranas del receptáculo de fluido. Aquí, el sistema utiliza un sensor de vacío para percibir el estado de la bomba de vacío y un dispositivo de percepción mecánico, tal como un codificador lineal, para percibir el estado de un pistón de bomba. De esta manera, en una modalidad, el sistema mantiene una presión negativa sobre una de las membranas del receptáculo de fluido de la unidad desechable para jalar la misma lejos de la otra membrana y extraer el fluido de diálisis hacia el receptáculo de fluido. La presión negativa sobre la membrana activa después es liberada, la cual empuja la membrana hacia la otra membrana y dispersa el fluido de diálisis desde el receptáculo de bomba. En otra modalidad, un pistón de bomba mecánico puede ser neumáticamente unido a una de las membranas, en donde el sistema mecánicamente jala la membrana lejos de la otra membrana. En una modalidad, la membrana está acoplada al pistón de bomba a través de presión negativa. La bomba también incluye un diafragma que es jalado hacia un lado inferior de la cabeza del pistón, en donde la membrana es jalada hacia un lado superior del mismo. En otra modalidad, el sistema mecánicamente empuja una de las membranas, mientras aplica la presión negativa a la misma. El sistema también realiza otras tareas necesarias en forma automática. Por ejemplo, el sistema automáticamente calienta el dialisato a una temperatura deseada mientras bombea el dialisato hacia el paciente. El calentador calienta la trayectoria de calentamiento de fluido definida por las membranas flexibles de la unidad desechable. En una modalidad, el calentador incluye una placa de calentamiento eléctrica. Alternativamente, o además de la placa de calentamiento el calentador incluye una fuente de calentamiento infrarroja. En una modalidad, la trayectoria de calentamiento de fluido y el calentador definen un calentador en línea que calienta el dialisato a medida que éste viaja de la bolsa de suministro hacia el paciente. El sistema emplea un método para el control del calor que utiliza un algoritmo a base de conocimiento y un algoritmo a base de lógica difusa. El primero utiliza las leyes de física, datos empíricos y señales introducidas percibidas. El último introduce una diferencia entre las temperaturas deseadas y reales y utiliza funciones de membresía de lógica difusa y reglas de lógica difusa. Cada algoritmo opera a una frecuencia de actualización diferente. Cada algoritmo produce un ciclo de trabajo, en donde el sistema carga el ciclo de trabajo con base en la lógica difusa con relación al ciclo de trabajo con base al conocimiento y produce un ciclo de trabajo de control total del calentador. Este método habilita un control de temperatura de dialisato exacto. El sistema automáticamente purga aire del dialisato, por ejemplo, a través de la cámara de bomba. El sistema también percibe un volumen total de fluido bombeado hacia el paciente, lo graba y lo registra. Además, el sistema sabe la velocidad de flujo instantáneo y la presión de fluido del fluido que entra o sale de la cavidad peritoneal del paciente. La unidad desechable incluye un múltiple de válvula. El múltiple define una pluralidad de cámaras de válvula. La unidad de hardware incluye un accionador de válvula que selectiva y secuencialmente se comprime contra una o más de las cámaras de válvula. En una modalidad, un accionador de válvula mecánicamente operado incluye un eje de levas individual y una pluralidad de levas. Las levas oprimen contra una de las membranas de la unidad desechable para acoplar la otra membrana y bloquear o deshabilitar el flujo de fluido. Como se estableció anteriormente, el sistema utiliza un dispositivo de percepción, tal como un codificador giratorio, para percibir el ángulo del eje de levas con relación a una posición inicial, de manera que el controlador puede hacer girar el eje de levas para abrir y cerrar una o más de las válvulas según se desee. El eje de levas individual bascula de atrás hacia delante entre: las posiciones de llenado de cámara de bomba y suministro; las posiciones drenaje del paciente y del drenaje de sistema; y entre las posiciones de llenado de cámara de bomba y de llenado de paciente. Estas posiciones son accionadas a través de una sola posición rotacional sobre un perfil de leva total (es decir, la superposición de cada una de las levas individuales como se puede ver desde el extremo de eje de levas). La unidad desechable de la presente invención está provista en una variedad de diferentes formas. En una modalidad, la porción de la unidad desechable que forma la trayectoria de calentamiento se forma a través de las mismas membranas que sellan hacia el miembro rígido o múltiple que forma las cámaras de válvulas. Las mismas membranas también forman el receptáculo de bomba. En otra modalidad, la unidad desechable incluye un primer grupo de membranas que forman el receptáculo de bomba y el múltiple de válvula a través del miembro rígido. Aquí, la unidad desechable incluye un segundo grupo de membranas, distinto de las primeras membranas, que forman la trayectoria de calentamiento de fluido. En una modalidad, la tubería de grado médico se conecta al primer grupo de membranas y al segundo grupo. En particular, la tubería permite que la trayectoria de calentamiento de fluido se conecte fluidamente al múltiple de válvula. La unidad desechable, en otra modalidad, incluye una primera membrana flexible y una segunda membrana flexible que aloja el receptáculo de bomba, la trayectoria de calentamiento de fluido y el múltiple de válvula rígida. La unidad desechable también incluye una estructura rígida que se une a por lo menos una de las primera y segunda membranas flexibles. La estructura rígida permite que un paciente u operador coloque la estructura y la unidad desechable en el recinto de la unidad de hardware del sistema de diálisis automático. La estructura rígida está dimensionada para fijarse con seguridad en un lugar dedicado en el recinto. La estructura rígida además mantiene a la unidad desechable estable, mientras el paciente u operador conecta los tubos a la misma. Por ejemplo, el múltiple de válvula proporciona puertos u otros tipos de conectores para conectarse a una línea de suministro, una línea de drenaje y una línea de paciente. En una modalidad, la estructura rígida se extiende alrededor de o rodea las membranas incluyendo el receptáculo de bomba, trayectoria de calentamiento de fluido y múltiples de válvula. En una modalidad, la estructura rígida es de plástico. En una modalidad, la estructura rígida está arqueada a lo largo de por lo menos dos lados para incrementar la rigidez de la unidad desechable y para mantener a la unidad desechable de la deformación durante la porción de sellado de calentamiento de su fabricación . En una modalidad, el miembro rígido o múltiple de la unidad desechable incluye interfases que permiten que las membranas sean fácilmente selladas al múltiple. Los bordes del múltiple están ahusados para reducir el calor necesario para formar una unión cohesiva entre las membranas y el múltiple de válvula de plástico. Los bordes ahusados de tipo cuchillo también reducen o eliminan el hueco entre las membranas superior e inferior, que reduce al mínimo la oportunidad de que ocurran fugas en la unidad desechable. Los bordes achaflanados también reducen la probabilidad de que el procedimiento de sellado con calor quemará a través de las membranas. La unidad de hardware descrita anteriormente incluye un dispositivo de presentación que proporcione información del sistema de diálisis. El dispositivo de presentación también permite que el paciente u operador introduzca información y comandos al controlador. Por ejemplo, el dispositivo de presentación puede incluir una pantalla de tacto asociada que permite que el paciente u operador inicie en flujo automático del dialisato a través de la unidad desechable. El sistema comienza a bombear neumática y/o mecánicamente el dialisato a través de la cámara de bomba, más allá del calentador y en línea y hacia la cavidad peritonea í del paciente.

Después, el sistema automáticamente corre los otros ciclos de la terapia de diálisis, por ejemplo, mientras el paciente duerme y/o en la noche. El, sistema automatizado no solamente transfiere el dialisato de un contenedor de suministro hacia el paciente, sino que el sistema permite que el dialisato resida dentro del paciente durante una cantidad de tiempo y automáticamente opera para transferir el dialisato del paciente hacia un drenaje. El sistema proporciona una interfase de usuario gráfica ("GUI", según sus siglas en inglés). La interfase GUI en una modalidad emplea un navegador embebido y un servidor web embebido. El navegador web y el servidor web operan en un microprocesador principal para el sistema. La interfase GUI también emplea acceso de instrumento y software de control, que opera en el mismo procesador de sistema y uno o más procesadores delegados. El acceso de instrumento y el software de control controlan dispositivos de nivel más bajo, tales como el calentador y la bomba. La interfase CUI también proporciona software intermediario que permite que el navegador se comunique con el acceso de instrumento y el software de control. La interfase de GUI presenta un número de pantallas de determinación de terapia y un número de pantallas de tratamiento de diálisis. Las pantallas de determinación generalmente hacen caminar al paciente a través de la porción de determinación de la terapia. El sistema espera a la entrada de un operador antes de proseguir a la siguiente pantalla de determinación. Las pantallas de determinación proporcionan información para el paciente en la forma de imágenes de vida real del equipo y a través de animaciones de las acciones necesarias para conectar el sistema al paciente. Las pantallas de tratamiento de terapia presentan los varios ciclos de la terapia al paciente el tiempo real o substancialmente en tiempo real. Las pantallas de tratamiento de terapia presentan información, tal como el tiempo del ciclo, tanto en una forma gráfica como cuantitativa. Las pantallas de tratamiento de terapia no requieren de la introducción por parte de un paciente, quien puede estar durmiendo mientras estas pantallas se están presentando. Cuando la terapia está completa, el sistema una vez más presenta un número de pantallas de desconexión que, como las pantallas de determinación, esperan para una entrada por parte del paciente antes de realizar una acción. Las pantallas de tratamiento son de colores y están iluminadas para verlas en las horas nocturnas, y fácilmente pueden ser vistas desde una distancia de aproximadamente 3.048 a 4.57 metros sin embargo, las pantallas están iluminadas con el fin de no despertar al paciente que duerme. En una modalidad, el fondo de las pantallas es negro, mientras que las gráficas son de rojo fuerte. En contraste, las pantallas de determinación están iluminadas y son de color para verlas durante el día. Con las modalidades anteriores, una ventaja de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos mejorados para realizar diálisis.

Otra ventaja de la presente invención es proporcionar sistemas y métodos mejorados para realizar diálisis peritoneal. Una ventaja más de la presente invención es proporcionar un sistema automatizado y diálisis peritoneal y un método para operar el mismo. Otra ventaja más de la presente invención es proporcionar un sistema automatizado de diálisis peritoneal que proporciona ventajas de terapia de diálisis. Otra ventaja más de la presente invención es proporcionar un sistema automatizado de diálisis peritoneal que tenga ventajas económicas. Otra ventaja de la presente invención es proporcionar un sistema automatizado de diálisis peritoneal que tenga calidad de ventajas de vida. Una ventaja más de la presente invención es proporcionar una unidad desechable que tenga lados arqueados, que incrementen la rigidez y reduzcan la colección de la unidad desechable. Además, una ventaja de la presente invención es proporcionar una unidad desechable que tenga interfases ahusadas que reduzcan el encogimiento por calor del múltiple semi-rígido y proporcionen un sello más robusto. Varias características y ventajas de la presente invención pueden ser evidentes después de leer esta descripción, incluyendo las reivindicaciones anexas con referencia a los dibujos anexos. Las ventajas pueden ser deseadas, pero necesariamente requeridas para practicar la presente invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La Figura 1 ilustra esquemáticamente una modalidad de un sistema automatizado de diálisis de la presente invención que tiene una bomba de fluido mecánicamente accionada. La Figura 2 esquemáticamente ilustra otra modalidad de un sistema automatizado de diálisis de la presente invención que tiene una bomba de fluido fluidamente accionada. Las Figuras 3A y 3B ilustran vistas en perspectiva de la unidad de hardware y la unidad desechable de la presente invención. La Figura 4A es una vista en planta de una modalidad del hardware y unidades desechables de la presente invención. La Figura 4B es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 4B-4B en la Figura 4A, la cual muestra una posible configuración de los componentes del sistema dentro de la unidad de hardware. Las Figuras 5 y 6 ilustran modalidades adicionales de la unidad desechable de la presente invención. La Figura 7 es una vista en perspectiva de una modalidad de un múltiple de válvula que incluye una interfase de espesor reducido para sellar a membranas de una unidad de diálisis desechable. La Figura 8 es una vista en perspectiva de una modalidad de un organizador de protector de punta múltiple de la presente invención.

La Figura 9 es una vista en sección en elevación del organizador de protector de punta múltiple ilustrado en la figura 8. La Figura 10 es una vista en sección en elevación de una modalidad de un protector de punta ventilado de la presente invención, mostrando el protector de punta alojando un conector de línea de fluido de paciente. La Figura 11 es una vista en sección en elevación de una modalidad del conector de línea de fluido de paciente que se acopla al protector de punta ventilada de la presente invención. La Figura 12 es una vista en elevación en sección de una modalidad del protector de punta ventilada de la presente invención.

La Figura 13 es una vista en sección de una modalidad de una estructura de película de capa individual para las membranas de unidad desechable de la presente invención. La Figura 14 es una vista en sección de una modalidad de una estructura de película de capas múltiples para las membranas de unidad desechable de la presente invención. La Figura 15 es una vista en perspectiva de una modalidad de un accionador de válvula en combinación el múltiple de fluido de la presente invención. Las Figuras 16A y 16B ilustran características del eje de levas y la disposición de levas de la presente invención. Las Figuras 17A y 17B ilustran una modalidad de una bomba de fluido mecánicamente operada y un sensor de volumen de fluido de tipo capacitancia de la presente invención.

La Figura 18 ilustra una modalidad alternativa de una bomba de fluido, fluidamente operada, y un sensor de capacitancia de la presente invención. La Figura 19 es una ilustración gráfica de una modalidad de la presente invención para controlar la presión interna de una bomba de fluido a través del control preciso de la velocidad de un pistón de bomba. La Figura 20 es una ilustración esquemática de una modalidad de un algoritmo de la presente invención para realizar el control de presión adaptativo de tipo proporcional, integral y derivativo. La Figura 21 es una ilustración gráfica de una modalidad de la presente invención para el control de la presión dentro de una bomba de fluido durante el llenado repetido del paciente y el jalón de las carreras de bolsa de suministro. La Figura 22 es una ilustración gráfica de una modalidad de la presente invención para el control de la presión dentro de una bomba de fluido durante el drenaje y bombeo repetido del paciente para drenar carreras. La Figura 23 es una ilustración esquemática de una modalidad de un algoritmo de la presente invención para adaptar parámetros de corrección de error de presión con ei tiempo para optimizar la eficiencia de control de presión. La Figura 24 es una tabla que ilustra un grupo de los parámetros de corrección ilustrados con relación a la Figura 23. La Figura 25 es una representación esquemática de una modalidad de un método de control de calentador de la presente invención. La Figura 26 es un diagrama de flujo de un algoritmo a base de conocimiento del método discutido con relación a la Figura 25. La Figura 27 es un diagrama de flujo de un algoritmo a base de lógica difusa del método discutido con relación a la Figura 25. La Figura 28 es un diagrama de aislamiento eléctrico que ilustra una modalidad para proporcionar aislamiento eléctrico doble en la unidad de fluido médico de la presente invención. La Figura 29 es una representación esquemática de una modalidad de la interfase de usuario gráfica a base de web de la presente invención. Las Figuras 30A a 30M son pantallas de un dispositivo de presentación empleando la interfase de usuario gráfica de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLA DE LA INVENCION La presente invención se refiere a sistemas de diálisis y métodos para realizar diálisis. En particular, la presente invención se refiere a un método y sistema para proporcionar automáticamente terapia de diálisis peritoneal a pacientes. La presente invención proporciona intercambios múltiples automáticos de fluido de diálisis a y de la cavidad peritoneal del paciente. Los intercambios automáticos de diálisis incluyen drenaje, llenado y periodos de residencia, que usualmente ocurren mientras que el paciente duerme. Una terapia típica puede incluir de 3 a 5 intercambios de fluido de diálisis. La presente invención, en una modalidad, proporciona un sistema de paso individual, en donde el dialisato pasa a través de la cavidad peritoneal solamente una vez antes de ser desechado. Aunque la presente invención realiza diálisis peritoneal, también es adecuada para otros tipos de diálisis y otras operaciones de transferencia de fluido médicas.

I. Sistema en General Haciendo referencia a los dibujos, y en particular a la Figura 1, una terapia típica realizada por el sistema 10 de la presente invención comienza drenando una solución de diálisis que ya está en la cavidad peritoneal 12 del paciente. El sistema 10 bombea dialisato fresco de una de una pluralidad de bolsas de suministro 14, a través de un calentador en línea 16 hacia el paciente o cavidad peritoneal 12. Después de un periodo de residencia en la cavidad peritoneal 12, el dialisato gastado en la cavidad es bombeado fuera del paciente o cavidad 12 hacia un drenaje 18 u otros medios de desecho. El sistema 10 después bombea dialisato fresco de las bolsas de suministro 14 hacia el paciente o cavidad peritoneal 12, y el procedimiento se repite como se definió en el protocolo de terapia. El sistema 10, en una modalidad, bombea una última bolsa de dialisato (usualmente, un dialisato que tiene una formulación diferente que el dialisato en las otras bolsas de suministro) hacia la cavidad peritoneal 12 durante una residencia extendida, tal como una residencia o permanencia durante el día. En una modalidad, el sistema 10 incluye una bomba de diafragma 20 mecánicamente operada. La bomba de diafragma 20 mecánicamente operada emplea un motor de bomba 22 y un accionador de bomba lineal 24. También se puede utilizar un vacío con el accionador mecánico para la bomba de diafragma 20, como se describe con mayor detalle más adelante. En otra modalidad ilustrada en la Figura 2, la bomba es completa y fluidamente activada. En la Figura 1, el sistema 10 también incluye un accionador de válvula 26, el cual mecánicamente acciona las válvulas V1 a V5. Un controlador 30 controla el accionar de válvula 26 para abrir las válvulas V1 a V5 según sea necesario para lograr la dirección deseada del flujo de fluido de dialisato. El una modalidad, el accionador de válvula 26 incluye un motor de válvula 28 y un eje de levas (ilustrado más adelante), el cual abre una o más de las válvulas V1 a V5 para lograr el flujo deseado de dialisato. El controlador 30 incluye una pluralidad de procesadores y un dispositivo de memoria para cada procesador. Los procesadores incluyen un microprocesador principal y un número de procesadores delegados. El microprocesador principal corre ciertas tareas de nivel superior, tales como la interfase de usuario gráfica ("GUI"), descritas más adelante. Los procesadores delegados realizan tares de nivel más bajo, tales como mover válvulas, leer sensores, controlar el ciclo de trabajo del calentador, etc. Se proporciona un procesador adicional solamente con el propósito de rastrear parámetros de seguridad, tales como temperatura de placa de calentador y temperatura de fluido médico. Para los propósitos de la presente invención, excepto en donde se especifique otra cosa, el término "procesador 34" se refiere colectivamente a todos los procesadores, y el término "dispositivo de memoria 32" se refiere colectivamente a todos los dispositivos de memoria correspondientes. El controlador 30 también incluye un módulo de entrada/salida ("l/O", según sus siglas en inglés) 36. El dispositivo de memoria 32 almacena un programa de computadora que contiene una secuencia de paso por paso para el sistema 10 y configura ciertas salidas para que ocurran después de entradas especificadas. El procesador 34 corre el programa en el dispositivo de memoria 32. En módulo de l/O 36 acepta líneas de señal de los varios sensores. El módulo l/O 36 también se conecta a las líneas de energía, incluyendo las líneas de energía de entrada (que incluyen baterías) y líneas de energía que salen de los varios componentes eléctricos. El controlador 30, en una modalidad, incluye un controlador de vídeo 38, el cual puede ser una tarjeta de vídeo. El controlador 30 también incluye un dispositivo de presentación o un monitor de vídeo 40 que presenta el tratamiento médico o información de diálisis a un paciente u operador. En una modalidad, el controlador 30 además incluye una pantalla de tacto 42 que se interconecta con el monitor de vídeo 40 y eléctricamente se comunica con el módulo de l/O 36. La pantalla de tacto 42 permite que el paciente o el operador introduzcan información del tratamiento médico o de diálisis al controlador 30. El controlador 30 controla el calentador 16, la bomba 20 y el accionador de válvula 26 en un número de diferentes fases que forman un solo tratamiento médico o de diálisis. En una primera fase de llenado de válvula, el controlador 30 activa la bomba 20 para bombear fluido médico o dialisato de una de las bolsas de suministro 14. En la Figura 1, el controlador 30 dirige una fuente de vacío 44, incluyendo un motor de bomba de aire 46, para jalar un vacío sobre ambos lados de la bomba 20 a través de una primera línea de vacío 48 y una segunda línea de vacío 50. Las líneas de vacío 48 y 50 jalan vacíos respectivos a través de las primera y segunda paredes de cámara de bomba para succionar una de un par de membranas opuestas de la cámara de bomba contra el interior de la cámara de bomba. La otra membrana se mantiene contra una cabeza de pistón en la bomba 20. La otra membrana alternativa y temporalmente o permanente y mecánicamente se une a la cabeza del pistón, haciendo que el vacío sobre el lado del pistón de la bomba 20 sea innecesario. Con las membranas mantenidas contra el interior de la cámara de bomba y la cabeza de pistón, el controlador 30 dirige al accionador lineal 24 para retirarse dentro de la bomba 20. El retiro hace que las membranas dentro de la cámara de bomba se jalen. En este momento, el controlador 30 controla el accionador de válvula 26, de manera que solamente la válvula V1 se abre. La tracción de las membranas ocasiona que ocurra una presión negativa en la línea de llenado 52, en donde la presión negativa jala el fluido médico o dialisato de la bolsa de suministro 14, a través de la línea de llenado 52, hacia un receptáculo creado por las membranas abiertas dentro de la cámara de bomba de la bomba 20. En una fase de llenado de paciente, con la presión negativa aún mantenida por la fuente de vacío 44, a través de las paredes de la cámara de bomba, sobre las membranas interiores, el controlador 30 hace que el accionador de bomba lineal 24 se mueva hacia arriba dentro de la bomba 20. El movimiento ascendente del accionador 24 y una cabeza de pistón unida proporcionan una presión mecánica positiva que cierra el receptáculo de membrana y de esta manera bombea el fluido médico fuera de la bomba 20. En este momento, el controlador 30 controla el accionador de válvula 26, de manera que solamente las válvulas V2 y V3 se abren. Consecuentemente, todo el fluido que sale de la bomba 20 se bombea a través de una línea de calentador 54, más allá del calentador en línea 16, a través de una línea de catéter 56, y hacia el paciente, por ejemplo, la cavidad peritoneal 12 del paciente. La línea de catéter 56 en una modalidad se conecta a un solo catéter de lumen, el cual está implantado en el paciente 12. Más bien, en otras modalidades, el sistema 10 puede emplear un catéter de múltiples lúmenes. El calentador 16 en una modalidad incluye una o más placas de calentamiento eléctricas, que calientan el fluido médico a una temperatura aproximadamente de la del cuerpo. El controlador 30 energiza y desenergiza al calentador 16 según sea necesario para obtener la temperatura apropiada de fluido. El controlador 30 puede cerrar las válvulas V2 y V3, ubicadas sobre lados opuestos del calentador 16 en la línea del calentador 54, si el fluido médico está demasiado caliente o demasiado frío. El dialisato inapropiadamente calentado no entra a la cavidad peritoneal 12. El controlador 30 repite la fase de llenado de bomba y la fase de llenado de calentador hasta que la cavidad peritoneal 12 del paciente quede llena de fluido de acuerdo con el protocolo de la terapia. En una modalidad, el volumen dentro de la bomba es de aproximadamente 35 mililitros, y un paciente adulto típicamente utiliza alrededor de 2 litros de fluido de diálisis. Por consiguiente, la fase de llenado de bomba y la fase de llenado de calentador pueden ser repetidas en un orden de 50 veces. En una modalidad, el accionador de bomba 24 mantiene una presión de fluido en la bomba 20 de aproximadamente 0.2109 kg/cm2. El sistema 10 proporciona un sensor de volumen de fluido 60, el cual mide el volumen real del fluido médico que ha sido forzado a través de la bomba 20. Al asumir múltiples volúmenes de bomba individuales, el controlador con exactitud sabe cuanto fluido médico o dialisato ha sido suministrado al paciente 12. El sistema 10 en una modalidad, repite la fase de llenado de bomba y la fase de llenado de calentador hasta que la bomba ha suministrado un volumen predeterminado de fluido médico. El volumen predeterminado puede ser introducido al controlador 30 a través de un paciente u operador a través de una pantalla de tacto 42. En una fase de residencia, el controlador 30 deja que el fluido médico o dialisato permanezca dentro del paciente 12 durante una cantidad de tiempo, que puede ser controlada por el controlador 30, el paciente 12 o un operador. En una modalidad, el controlador 30 determina el tiempo de residencia, pero el paciente 12 u operador puede dirigir al sistema 10 y decir que el sistema 10 remueve el fluido médico del paciente 12. En una segunda fase de llenado de bomba, el fluido médico es removido del paciente 12. El controlador 30 y el accionador 26 abren la válvula V4, mientras cierran las válvulas restantes. Con la fuente de vacío aún manteniendo una presión negativa sobre las membranas dentro de la bomba 20, el accionado lineal 24 retira el pistón de bomba dentro de la cámara de bomba 20 y vuelve a abrir el receptáculo entre las membranas. La presión negativa creada por el receptáculo abierto jala el fluido médico del paciente 12, a través de la línea de catéter 56 y hacia el receptáculo de membrana formado dentro de la bomba 20. En una fase de drenaje, con la presión negativa aún mantenida por la fuente de vacío 44, a través de las paredes de cámara de bomba, sobre las membranas interior, el controlador 30 hace que el accionador de bomba lineal 24 se mueva hacia arriba dentro de la bomba 20. El movimiento ascendente del accionador 24 ocasiona una presión mecánica positiva para cerrar el receptáculo de membrana y de esta manera bombear el fluido médico fuera de la bomba 20. En este momento, el controlador 30 controla el accionador de válvula 26, de manera que solamente la válvula V5 sea abre. Consecuentemente, todo el fluido que sale de la bomba 20 es bombeado a través de una línea de drenaje 58 y hacia el drenaje 18. El drenaje 18 puede ser una bolsa de drenaje o una tubería de drenaje dentro de una casa, hospital o cualquier parte. Una modalidad del sensor de volumen de fluido 60 se describe con mayor detalle a continuación, con relación a la descripción de la bomba de diafragma 20. Además del sensor de volumen de fluido 60, el sistema 10 incluye varios otros tipos deseados de sensores. El sistema 10 incluye sensores de temperatura 62, tales como los sensores T1 a T4, los cuales miden la temperatura en lugares relevantes dentro del sistema 10. En una modalidad, los sensores 62 son no invasivos, sin embargo, cualesquiera otros tipos de sensores de temperatura pueden ser empleados. Como se ilustra en la Figura 1, los sensores T1 y T2 proporcionan realimentación de calentador posterior redundante de la temperatura de fluido hacia el controlador 30. El sensor T3 proporciona una temperatura del fluido médico antes del calentamiento. En sensor T4 proporciona la temperatura ambiente. El sistema 10 también proporciona sensores de temperatura 62 que verifica la temperatura del calentador 16. En una modalidad, el calentador 16 es un calentador de placa en línea. El calentador de placa en línea 16 puede tener una o más placas calentadoras, por ejemplo, dos placas calentadoras teniendo una unidad desechable colocada entre ellas. Se proporcionan sensores de temperatura separados PT1 y PT2 para verificar la temperatura de cada una de las placas del calentador de placa. El sistema 10 de esta manera puede controlar cada calentador de placa individualmente. El sistema 10 incluye uno o más sensores de aire 64, tales como el sensor AS1, colocado directamente en la garganta de la entrada y salida de la bomba 20. Otro sensor de aire A2 verifica el aire en fluido médico después de que sale del calentador 16 y justo antes de la válvula de detención final V3 que conduce hacia la línea de catéter 56. El controlador 30 verifica el contenido de aire percibido por los sensores de aire 64 y de esta manera controla el sistema 10 para realizar cualquier purga de aire necesaria. El sistema 10 puede separar y desechar el aire del fluido o simplemente transportar el aire hacia el drenaje 18. El sistema 10 también incluye un solenoide de ventilación de aire 66, el cual es operado a través del controlador 30. El solenoide de ventilación de aire 66 permite que el sistema 10 alivie el vacío aplicado a una o ambas de las membranas en el bomba 20. El sistema 10 puede acumular aire por varias razones. Por ejemplo, las válvulas V1 a V5 y las líneas de fluido, tales como las líneas 52, 54, 56 y 58 pueden contener aire antes de hacer trabajar el sistema 10. Las bolsas de suministro 14 también pueden introducir aire a la bomba 20. El paciente 12 también puede producir ciertos gases, los cuales pueden entrar al dialisato y entrar a la bomba 20. Además, si existen fugas menores en el fluido desechable o las conexiones a la bolsa de suministro 14, el catéter en el paciente 12, o la bolsa de drenaje, la bomba 20 puede extraer el aire a través de las fugas. El sistema 10 proporciona varios sensores de presión de fluido 68. Los sensores de presión de fluido FP1 y FP2 proporcionan una lectura de presión redundante del fluido en la línea de llenado 52 que conduce a la bomba 60. Los sensores de presión de fluido 68 proporcionan una señal al controlador 30 que indica la presión de fluido respectiva en ese sitio. Basándose en las señales de los sensores de presión FP1 y FP2, el controlador 30 opera las bombas de fluido y válvulas para obtener y mantener la presión de fluido deseada. Como se estableció anteriormente, el sistema 10 mantiene la presión de la bomba, por ejemplo, a aproximadamente 0.2109 kg/cm2. El sistema 10 también proporciona varios sensores de presión de válvula 70. Los sensores de presión de válvula VP1 a VP5 detectan la presión de fluido en las válvulas V1 a V5. El sistema 10 además proporciona uno o más sensores de presión de vacío 72, por ejemplo en la fuente de vacío 44, para asegurar que un vacío apropiado es mantenido sobre el receptáculo de membrana dentro de la bomba 20. En una modalidad, la presión de fluido, la presión de válvula y los sensores de vacío 68, 70 y 72, respectivamente, son sensores no invasivos. Es decir, los sensores físicamente no hacen contacto (y posiblemente contaminan) el fluido médico o dialisato. Claro que, el sistema 10 puede incluir otros dispositivos de flujo y de presión, tales como sensores de velocidad de flujo, calibradores de presión, medidores de flujo, o reguladores de presión en cualquier cantidad adecuada y en cualquier sitio deseado. El sistema 10 también incluye varios sensores de colocación. En una modalidad, los sensores de colocación incluyen un codificador lineal 74 que verifica la posición del accionador de bomba lineal 24 y un codificador giratorio 76 que verifica la posición angular del accionador de válvula 26 o el eje de levas. Un codificador es un tipo de dispositivo de realimentación de colocación que puede ser empleado. Otros tipos de sistemas de realimentación de colocación incluyen sensores de cercanía y recolectores magnéticos que perciben un pulso, por ejemplo, un diente de engranaje de un engrane unido al eje de levas, y la salida del pulso hacia un contador o microprocesador. Los codificadores 74 y 76 también típicamente proporcionan una salida pulsada, la cual es enviada al controlador 30. La salida pulsada revisa el controlador 30 cuantos pasos o que tan lejos está el accionador de bomba lineal 24 o el accionador de válvula 26 de una posición inicial o índice inicial 78. Por ejemplo, la posición inicial 78 puede ser la bomba totalmente abierta o la bomba totalmente cerrada colocada para el codificador lineal 74 y la posición de 0 grados para el codificador giratorio 76.

En una modalidad, los codificadores 74 y 76 son codificadores de tipo absoluto que conocen la ubicación de la posición de inicio 78 a un después de una pérdida de energía. En otra modalidad, los codificadores 74 y 76 son codificadores en incremento y se proporciona un respaldo de batería al controlador de manera que el sistema 10 puede mantener la ubicación en la posición inicial 78 aún cuando no se aplique ninguna energía externa. Alternativamente además, el sistema 10 puede ser programado para mover automáticamente el accionador de bomba 24 y el accionador de válvula 26 después del accionamiento hasta que se percibe un aposición inicial, en donde el sistema 10 puede empezar a operar la secuencia principal. Haciendo referencia ahora a la Figura 2, se ilustra un sistema alternativo 100. El sistema 100 incluye muchos de los mismos componentes que tienen la misma funcionalidad (y los mismos números de referencia) como se describió previamente. Estos componentes, por lo tanto, no necesitan ser descritos de nuevo excepto al grado de que su funcionamiento con los nuevos componentes del sistema 100 difiera. La diferencia principal entre el sistema 100 y el sistema 10 es que la bomba 120 del sistema 100 es completamente accionada mediante fluido y no utiliza el accionador de bomba lineal 24 del sistema 10. En las fases de llenado de bomba, descritas anteriormente, el controlador 30 activa la bomba 120 para bombear fluido médico o dialisato de una de las bolsas de suministro 14. Para hacer esto, el controlador 30 dirige a la fuente de vacío 44 (mostradas separadamente del motor 46 en la Figura 2), incluyendo un motor de bomba de vacío 46, para jalar un vacío sobre ambos lados de la bomba 120, es decir, sobre ambas membranas de bomba a través de las líneas de vacío 149 y 149. El motor de bomba de vacío 46 en esta modalidad incluye un codificador giratorio 76 y una posición de inicio o índice de inicio 78. El codificador giratorio 76 proporciona realimentación de posición de un miembro 150 dentro de la fuente de vacío 44. El sistema 100, por lo tanto, sabe si la fuente de vacío 44 puede proporcionar cualquier succión adicional o si el miembro 150 tiene un fondo dentro de la fuente de vacío 44. Para extraer el fluido médico, la línea de vacío 148 jala un vacío a través de las primera y segunda paredes de cámara de pared al par de membranas opuestas dentro de la cámara de bomba. El vacío jala las membranas contra el interior de la cámara de bomba. En ese momento, el controlador 30 controla el accionador de válvula 26, de manera que solamente se abre la válvula V1. La tracción de las membranas ocasiona una presión negativa en la línea de llenador 52, en donde la presión negativa jala el fluido médico o dialisato de la bolsa de suministro 14, a través de la línea de llenado 52, hacia un receptáculo creado por el volumen entre las membranas dentro de la cámara de bomba de la bomba 120. En una modalidad alternativa, la bomba 120 mantiene un vacío constante sobre una de las membranas, en donde la membrana opuesta trabajo con el bombeo. Para bombear el fluido, el vacío sobre una o ambas membranas es liberado. Las membranas, las cuales han sido estiradas, se colocan por resorte en una posición cerrada, esta operación se describe con detalle más adelante. El sistema 100 también incluye un múltiple de válvula ligeramente diferente que el sistema 10. El sistema 100 incluye una válvula menos que el sistema 10, en donde el sistema 100 no proporciona una válvula extra (V3 en el sistema 10) directamente después del calentador de fluido 16. Obviamente, aquellos expertos en la técnica pueden encontrar muchas formas para configurar las válvulas y las líneas de flujo de fluido de los sistemas 10 y 100. Consecuentemente, la configuración de las válvulas y las líneas de flujo de fluido de los sistemas 10 y 100 como se ilustra meramente representan ejemplos prácticos, y la presente invención no se limita a esto.

II. Unidad de Hardware y Unidad Desechable Haciendo referencia ahora a las Figuras 3A, 3B, 4A y 4B, ambos sistemas 10 y 100 incluyen una unidad de hardware 110 y una unidad desechable 160. La unidad de hardware 110 en una modalidad es portátil y puede ser transportada a y de la casa de una persona. La unidad de hardware 110 incluye un alojamiento 112 que incluye una base 114 y una tapa 116. En una modalidad, la tapa 116 está engoznada a la base 114. Alternativamente la tapa 116 es completamente removible de la base. La tapa 116 en cualquier caso se abre para proporcionar acceso al interior del alojamiento 112, con el fin de permitir que el paciente u operador coloque y remueva la unidad desechable 160 en y de la unidad de hardware 110. La unidad de hardware 110 puede hacerse de cualquier material protector, duro, elástico y/o flexible, por ejemplo, plástico o lámina metálica, y puede tener una superficie decorativa y/o con un acabado. Una vez que la unidad desechable 160 es colocada dentro de la unidad de hardware 110, el operador cierra la tapa 116 y utiliza uno o más mecanismo de cierre o de trabado 118 (Figura 3B) para alojar con seguridad la unidad desechable 160 dentro de la unidad de hardware 110. La Figura 4A ilustra miembros 119 del alojamiento 112 en donde el mecanismo de cierre 118 de la tapa 116 se une. La unidad de hardware 110 presenta el monitor de vídeo 40, el cual puede tener una pantalla de tacto asociada 42 para introducir comandos como se describió anteriormente. Alternativamente, o además de la pantalla de tacto 42, la unidad de hardware 110 puede proporcionar uno o más conmutadores electromecánicos o botones de opresión 43, 124, 125 y 127, controles analógicos 122 y/o presentaciones iluminadas. Los botones de opresión o conmutadores 43, 124, 125 y 127 y una perilla 122 permiten que el paciente u operador introduzca comandos en información a los sistemas 10 y 100. El monitor de vídeo 40 proporciona información de tratamiento médico 126 al paciente u operador. La Figura 3B ilustra un grupo de dimensiones para unidad de hardware 110 de la presente invención. El tamaño y altura de la presente invención son menos que el sistema de diálisis automatizado previo. Esta característica cree o se basa en la capacidad de ser portátil y facilidad de uso del sistema 10, 100 de la presente invención. El tamaño y el peso permiten que la unidad de hardware 110 sea embarcada económicamente a través de servicios de envío nocturnos estándares. En el caso de que el sistema 10, 100 de la presente invención se deteriore, una unidad de reemplazo puede ser económicamente embarcada al paciente en el momento de la siguiente terapia. La unidad de hardware 110 en una modalidad tiene un altura de aproximadamente 23 a 30 cm y una profundidad, y en una modalidad preferida, como se ilustra, aproximadamente 25 cm de altura y profundidad. La unidad de hardware 110 en una modalidad tiene una anchura de aproximadamente 32 a 40 cm en una modalidad preferida, como se ilustra, aproximadamente una anchura de 34 cm. El volumen interno de la unidad 110, por lo tanto, es de aproximadamente 17,000 cm3 a aproximadamente 36,000 cm3, y en una modalidad preferida, aproximadamente 21,250 cm3. La vista en sección 4B ilustra los muchos componentes mantenidos dentro de este espacio compacto y el uso eficiente del mismo. Todos estos componentes y la unidad de hardware 110 tienen una masa total de aproximadamente 6 a 9 kilogramos (kg) y en una modalidad preferida alrededor de 7 kilogramos. Las Figuras 3A a 4B también ilustran que la arquitectura, configuración representación de la unidad de hardware 110 proporcionan un sistema automatizado que también es conveniente para utilizar. Los componentes del sistema 10, 100 con el cual el paciente debe interactuar, están colocados sobre la parte superior, frontal y lados de la unidad 110. Los componentes de control de flujo están colocados por abajo del calentador 116, el cual está colocado por debajo de la estación de carga de unidad desechable. El monitor 40 y los controles 43, 122, 124, 125 y 127 están colocados enfrente de la unidad 110. La unidad de hardware 110 contiene la bomba 20 o 120 y el accionador de bomba lineal 24 si se emplea el sistema 10. La unidad de hardware 110 también contiene el accionador de válvula 26 incluyendo el motor de válvula 28, el calentador lineal 16, los varios sensores, la fuente de vacío 44, incluyendo el motor de bomba de aire 46, y el controlador 30, así como otro tipo de hardware descrito anteriormente. La Figura 4B ilustra que una de las paredes de la cámara de bomba de la bomba 20 o 120 está dispuesta en la tapa 116 del alojamiento. En la Figura 4B, el calentador 16 está dispuesto en la base 114 del alojamiento 112. Alternativa o adicionalmente, el calentador puede ser colocado en la tapa 116. La base 114 también contiene la pared de cámara de bomba compuesta. Haciendo referencia a las Figuras 3A, 4A, 4B, 5 y 6, se ilustran varias modalidades de la unidad desechable 160. En cada una de las modalidades, la unidad desechable 160 incluye un par de membranas flexibles, incluyendo una membrana flexible superior 162 y una membrana flexible inferior 164. La unidad desechable 160 de la Figura 6 incluye dos pares de membranas flexibles, principalmente, un par de membranas 166 y un par de membranas 168. Cada uno de los pares de membrana 166 y 168 también incluye la membrana flexible superior 162 y la membrana flexible inferior 164. Las membranas flexibles 162 y 164 pueden hacerse de cualquier material estéril e inerte, adecuado, tal como un plástico o hule estéril e inerte. Por ejemplo, las membranas 162 y 164 pueden ser de buna-N, butilo, hipalon, kel-F, kynar, neopreno nylon, polietileno, poliestireno, polipropileno, cloruro de polivinilo, silicón, vinilo, viton o cualquier combinación de éstos. Un material preferido para la membrana flexible se describe a continuación con relación a las Figuras 13 y 14. Las membranas 162 y 164 están selladas conjuntamente en varios lugares para crear trayectorias de flujo de fluido y receptáculos entre las membranas 162 y 164. Los sellos son sellos de calor, sellos adhesivos o una combinación de ambos. Las Figuras 3A, 4A, 5 y 6 ilustran que un sello 170 generalmente circular crea un receptáculo de bomba de fluido sustancialmente circular 172 entre las membranas 162 y 164. El receptáculo de bomba 172 opera con las bombas de fluido. En lugar del selló 170, una modalidad alternativa es para base 114 y la tapa 116 para comprimir las membranas conjuntamente para formar el sello. Las Figura 4A y 5 ilustran que en una modalidad, la unidad desechable 160 proporciona un sello secundario 174 para proteger los sistemas 10 y 100 en caso de que el sello primario 170 se fugue o se degrade durante uso. Las Figuras 3A, 4A y 4B ilustran que el receptáculo de bomba de fluido 172 se fija entre las formas de coraza de las bombas 20 y 120 en la tapa 116. Las formas de concha de almeja definidas por la base 114 y la tapa 116 de la unidad de hardware 110 junto con el receptáculo de bomba de fluido 172 forman la cámara de bomba de las bombas y 120 de la presente invención. Las formas de concha de almeja en la base 114 y la tapa 116 incluyen uno o más puertos con los cuales se extrae un vacío sobre las membranas 162 y 164. De esta manera, las membranas 162 y 164 son jaladas hacia y se conforman a las formas de coraza en la base 114 y tapa 116 y de esta manera crean una presión negativa dentro del receptáculo 172 que jala el fluido médico de una bolsa de suministro 14 ubicada fuera la unidad de hardware 110, hacia el receptáculo 172. Las Figuras 3A, 4A, 5 y 6 ilustran que un sello espiral 178, generalmente rectangular, crea una trayectoria de calentamiento espiral 180 entre las membranas 162 y 164. La trayectoria de calentamiento de fluido 180 corre desde un múltiple de válvulas 190, a través de la sección espiral, y de regreso al múltiple de válvulas 190. La Figura 4A ilustra que la trayectoria de calentamiento de fluido 180 se fija entre las placas de calentamiento del calentador 116. Las cuales residen en la base 114 y tapa 116 de la unidad de hardware 110. La proporción de una fuente de calor sobre cualquier lado de la trayectoria de calentamiento de fluido 180 permite que el fluido médico sea rápida y eficientemente calentado. En modalidades alternativas, sin embargo, el calentador 16 puede incluir solamente un calentador individual sobre un lado de la trayectoria de calentamiento de fluido 180 definida por la unidad desechable 160 o calentadores múltiples sobre cada lado de la unidad desechable 160.

Las membranas superior e inferior 162, 164 están unidas a la unidad desechable 160 utilizando técnicas de sellado con calor como se describe aquí. Las membranas 162 y 164 se pueden expandir, de manera que cuando la unidad desechable 160 se coloca entre un hueco predefinido entre las placas superior e inferior del calentador 16, las membranas 162 y 164 se expanden y hacen contacto con las placas del calentador. Esto ocasiona que se presente el calentamiento conductor entre las placas de calentador 16 y las membranas 162, 164 y entre las membranas y el fluido médico. El hueco prefinido es ligeramente mayor que el espesor de la unidad desechable 160. Específicamente, cuando el dialisato se mueve a través de la trayectoria de calentamiento de fluido 180 de la unidad desechable 160, las membranas 162, 164 de la trayectoria de calentamiento de fluido de devanado espiral 180 se expande entre el sello espiral 178 y tocan las placas de calentador 16.

A. Grupos Separados de Membranas La unidad desechable 160 de la Figura 6 es similar a las unidades desechables 160 de las Figuras 3A a la 5. La trayectoria de calentamiento de fluido en línea 180, sin embargo, está colocada en un par de membranas separadas 166 del receptáculo de bomba de fluido 72 y el múltiple de válvula 190, los cuales están colocados en un par de membranas separadas 168. Un par de tubos flexibles 182 y 184, los cuales pueden ser de cualquier tubería de grado médico, fluidamente conectan el múltiple de válvula 190 a la trayectoria de calentamiento de fluido 180. Los tubos 182 y 184 pueden ser conectados a los pares de membrana 166, 168 a través de cualquier medio deseado, tal como sellado con calor, unión, fijación por compresión o a través de cualquier otra conexión de fluido permanente o removible. Cuando se coloca la unidad de hardware 110, el calentador 16 calienta cada lado del par de membranas de calentador 166, como en las otras modalidades. La separación de la trayectoria de calentamiento de fluido 180 del receptáculo de bomba de fluido 172 y el múltiple de válvula 190 permite que las membranas de los pares respectivos se hagan de diferentes materiales. Es deseable que las membranas 162 y 164 del par de calentamiento 166 conduzcan o radien el calor en forma eficiente. Por un lado, es deseable que las membranas 162 y 164 del par de flujo de fluido 166 resistan las fuerzas de succión y accionamiento mecánico. Por lo tanto, puede ser deseable utilizar materiales diferentes para el par de membranas 166 y el par de membranas 168. El par de membranas 166, que define la trayectoria de flujo de fluido de calentador 180 además define agujeros de alineación 176 que se alinean con espigas que salen desde la base 114 o la tapa 116 de la unidad de hardware 110. Cada una de las modalidades de la unidad desechable 160 descritas aquí puede ser adaptada para incluir agujeros de alineación 176, los cuales ayudan al paciente o al operador a colocar con propiedad la unidad desechable 160 dentro del alojamiento 112 de la unidad de hardware 110.

B. Estructura Rígida y Lados Arqueados Como se muestra en las Figuras 3A, 4A y 5, cada una de las modalidades de la unidad desechable 160 aquí descrita también puede ser adaptada para proporcionar un miembro o estructura rígida o semi-rígida 186, que en una modalidad, rodea o sustancíalmente circunscribe las membranas 162 y 164 de la unidad desechable 160. En una modalidad, la membrana o estructura rígida 186 se hace de un plástico estéril, inerte, rígido o semi-rígido, por ejemplo, uno de o una combinación de los plásticos listados anteriormente para las membranas 162 y 164. La estructura 186 ayuda al paciente u operador a colocar apropiadamente la unidad desechable 160 dentro del alojamiento 112 de la unidad de hardware 110. En una modalidad, el alojamiento 112 define un pasador o guía en donde la estructura 186 de la unidad desechable 160 se fija ceñidamente. La Figura 5 ilustra que la estructura 186 define una abertura 161 que se fija sobre el pasador o guía del alojamiento 112. la estructura 186 puede proporcionar una pluralidad de aberturas, tales como la abertura 161, la cual se fija sobre un número similar de pasadores o guías provisto por el alojamiento 112. La Figura 5 también ilustra que la estructura 186 incluye un miembro o chaflán asimétrico 163. El chaflán 163 forma un ángulo, tal como un ángulo de 45°C, con respecto a los otros lados de la estructura 186. el alojamiento 112 define o proporciona un área en donde se coloca la unidad desechable 160. El área tiene la forma asimétrica de la estructura 186 o de otra manera proporciona guías que solamente permiten que la unidad 160 sea colocada en el alojamiento 112 a partir de una sola dirección. El chaflán 163 y el alojamiento de cooperación 112 aseguran que cuando el paciente coloca la unidad desechable 160 en el alojamiento 112, el fondo de la unidad desechable 160 se coloca en alojamiento 112 y las entradas/salidas de fluido 196 miran en la dirección apropiada. Como se discutió anteriormente, la unidad desechable 160 incluye un múltiple de válvula 190. En una modalidad, el múltiple de válvula 190 se hace de un plástico rígido o semi-rígido, tal como, de uno o una combinación de los plásticos listados anteriormente para las membranas 162 y 164. El múltiple de válvula 190 está cubierto sobre cualquier lado a través de las membranas superior e inferior 162 y 164 para crear así una trayectoria de flujo lógica sellada e inerte para los sistemas 10 y 100. En la Figura 5, el múltiples 190 define agujeros 192 y ranuras 194. Los agujeros 192 definen la ubicación de las válvulas, por ejemplo, las válvulas V1 a V5 del sistema 10. Las ranuras 194 definen las trayectorias de flujo de fluido desde las válvulas hacia el receptáculo de bomba de fluido 172, la trayectoria de calentamiento de fluido 180 o las entradas/salidas de fluido 196. Las entradas/salidas de fluido 196 individualmente conducen hacia la bolsa de suministro 14, la línea de catéter 56, el paciente 12 y el drenaje 18. Las entradas/salidas del fluido 196 pueden tener varias configuraciones y orientaciones, como se contrasta por la Figura 3A. El drenaje 196 también puede estar adaptado para conectarse a un tubo flexible externo a través de un método conocido por aquellos expertos en la técnica. En una modalidad, la estructura rígida o semi-rígida 186 incluye lados arqueados 187 y 189, como se ilustra en la Figura 5. Los lados arqueados 187 y 189 se forman con la estructura 186 antes de que las membranas 162 y 164 se sellen con calor o se sellen adhesivamente a la estructura 186 y al múltiple 190. La estructura 186 y los lados arqueados 187 y 189 pueden ser moldeados por inyección o pueden ser de plástico extruído. La estructura 186 puede incluir tan poco como un lado arqueado, cualquier número menor que todos o tener todos los lados arqueados. En la modalidad ilustrada, los lados 187 y 189 se arquean hacia fuera, aunque alternativamente pueden arquearse hacia adentro. En una modalidad preferida, los lados se arquean en una dirección del plano de la estructura 186 de la unidad desechable 160. Los lados arqueados 187 y 189 incrementan la rigidez de la estructura 186 y la unidad desechable 160. La unidad desechable por consiguiente es más fácilmente colocada en el alojamiento 112 de la unidad de hardware 110. Los lados arqueados 187 y 189 reducen la cantidad de flexión o distorsión de la estructura 186 debido al sellado con calor o las membranas 162 y 164 mecánicamente oprimidas sobre la estructura 186 y el múltiple 190.

C. Interfase de Sello con Calor Haciendo referencia a hora a la Figura 7, se ilustra una modalidad para el sellado con calor de membranas 162 y 164 al múltiple 190. En una modalidad, el múltiple 190 está hecho de un material de plástico rígido o semi-rígido como se describió anteriormente. El sellado con calor de las membranas 162 y 164 al múltiple semi-rígido 190, el cual en una modalidad es un componente moldeado por inyección, requiere de diferentes parámetros de procesamiento que el sellado con calor de las membranas individuales 162 y 164 conjuntamente, por ejemplo, en el sello 170 del receptáculo de bomba de fluido 172. En particular, el sellado con calor de las membranas 162 y 164 al múltiple 190 puede requerir de más calor, más presión y más tiempo de calentamiento. El múltiple semi-rígido rígido 190 es apreciablemente más grueso que las membranas individuales 162 y 164. Consecuentemente, con relación a las membranas delgadas, el múltiple 190 más grueso actúa como un colector de calor. La unión entre la membrana delgada y el múltiple 190 más grueso, por lo tanto, requiere de más calor o energía que la unión de sellado con calor entre las membranas delgadas 162 y 164. Como se ilustra en la Figura 3A, 4A, 5 y 6, la unidad desechable 160 requiere de sellar tanto una membrana múltiple como una membrana a membrana. Es deseable sellar con calor toda la unidad desechable 160 en un solo paso o procedimiento por razones obvias. También debe ser obvio que el procedimiento de sellado con calor debe ser realizado con el fin de evitar el quemado o fusión de una de las membranas delgadas 162 o 164. La Figura 7 ilustra una modalidad para resolver la disparidad de disipación de calor entre los varios materiales. La Figura 7 ilustra una porción del múltiple 190, la cual se muestra en su totalidad en la Figura 5. En la Figura 5, el múltiple 190 ilustra un puerto que se conecta al receptáculo de bomba de fluido 172. Este puerto se ¡lustra como el puerto 205 en la Figura 7. La Figura 5 también ilustra dos puertos que se extienden desde el múltiple 190 que fluidamente se conectan a la trayectoria de calentamiento de fluido 180. Estos puertos se ilustran como los puertos 201 y 203 en la Figura 7. Tanto la Figura 5 como la Figura 7 ilustran que el múltiple moldeado por inyección 190 define una pluralidad de agujeros 192 y ranuras 194. Los agujeros 192 operan con el accionador de válvula y las ranuras 194 para formar trayectorias de fluido cuando se cierran a través de las membranas 162 y 164. Para reducir la cantidad de calor necesario para sellar las membranas 162 y 164 al múltiple 190, el múltiple 190 incluye un lado 193 que tiene un espesor menor que la porción restante del múltiple 190. El lado más delgado 193 tiene menos masa y, por lo tanto absorbe menos calor localizado que el que podría un múltiple de espesor constante. El lado 193 también define o incluye una porción ahusada 195. La porción ahusada 195 proporciona superficies planas sobre las cuales se sellan las membranas 162 y 164 y también coloca las membranas 162 y 164 juntas, de manera que en una modalidad, un sello de membrana a membrana también se debe hacer además del sello de membrana a múltiple 190. Los bordes ahusados 195 forman una interfase para que las membranas 162 y 164 se sellen en el múltiple 190, lo cual ocurre a lo largo de estiramientos continuos de los lados 193 del múltiple 190 que requieren de un sellado o de otra manera podrían quedar en contacto con el fluido médico. Por lo tanto, como se ¡lustra en la Figura 5, el lado del múltiple 190 que define los puertos de entrada/salida 196 no necesita estar ahusado como se ilustra en la Figura 7. También, como se ilustra en la Figura 7, los bordes ahusados 195 de los lados delgados 193 se discontinúan, en donde los puertos 201, 203 y 205 se extienden desde el múltiple 190. Los puertos 201, 203 y 205 también forman bordes ahusados 207. Los bordes ahusados 207 forman una interfase para el sellado con calor de las partes a las membranas 162 y 164. Como se describe anteriormente, los bordes ahusados 207 de los puertos 201, 203 y 205 también permiten que se presente un sello de membrana a membrana directamente cerca del sello de membrana a borde ahusado 207. Los bordes ahusados 195 y 207 en una modalidad preferida gradualmente se ahusan hacia el borde de tipo cuchillo. En otras palabras, los bordes ahusados 195 y 207 pueden tener diferentes formas o configuraciones, tales como un borde redondo, un borde rombo o simplemente pueden tener un espesor reducido desde el lado 193 del múltiple 190. Como se ilustra, los puertos 201, 203 y 205 en una modalidad forman aberturas ovuiares. Las aberturas ovulares ahusadas proporcionan un ángulo de transición más moderado que el que podría tener un diámetro externo circular. Las aberturas ovulares trabajan también como aberturas redondas desde un punto de vista de flujo de fluido siempre que el área abierto del óvalo interno no sea menor que el área abierta de un puerto circular adecuado. Los puertos 201, 203 y 205 también forman porciones elevadas 209. Las porciones elevadas 209 forman una perla de material polimérico a lo largo de las partes superiores de los puertos 201, 203 y 205 y los bordes ahusados 207. Las perlas además o alternativamente pueden ser colocadas a lo largo de los bordes ahusados 195 y/o los lados 193. Las porciones elevadas o perlas 209 proporcionan un área delgada extra de plástico que se funde o deforma para proporcionar un sellador de tipo flujo que permite que las membranas 162 y 164 se sellen al múltiple 190. Las perlas crean una tira concentrada de plástico de temperatura más alta que el plástico circundante del múltiple 190. Las membranas 162 y 164 se sellan al múltiple 190 sin tener que calentar un área más grande del múltiple 190. Las porciones elevadas o perlas 209 ayudan a sellar las porciones curvar y esquinas creadas por el múltiple 190.

D. Organizador de Protector de Punta de una Sola Pieza y Protector de Punta Ventilada Haciendo referencia ahora a la Figura 8, se ilustra una modalidad de un organizador de protector de punta de una sola pieza 270. En el sistema de diálisis perítoneal HOMECHOICE®, provisto por el cesionario de la presente invención, un grupo desechable es pre-empacado y provisto al paciente. El paciente abre el paquete, en donde cada uno de los componentes está esterilizado y mantenido dentro del grupo desechable. El grupo desechable incluye una unidad desechable y un número de tubos que emanan de la unidad desechable. Como la presente invención, la unidad desechable HOMECHOICE® incluye un tubo de línea de drenaje que se conecta a uno o más tubos de llenado de bolsa, y un tubo que se conecta a un grupo de transferencia de paciente. Cada uno de estos tubos requiere de un protector de punta separado. Es decir, después de la esterilización del interior de la unidad desechable y los tubos, por ejemplo, utilizando óxido de etileno, los extremos de los tubos tienen que ser tapados de manera que la esterilización del interior del sistema es mantenida. El sistema HOMECHOICE proporciona un protector de punta separado para cada tubo. El organizador de protector de punta de una sola pieza 270 de la presente invención proporciona un cuerpo individual 272 (el cual en realidad puede hacerse de una pluralidad de piezas) que define o proporciona un pluralidad de protectores de punta 274, 276, 278 y 280. El protector de punta ventilada 270 no solamente aloja y protege a los conectores en los extremos de los tubos que emanan de la unidad desechable, el protector de punta de una sola pieza 270 también organiza y ordena los tubos de acuerdo con los pasos de la terapia de diálisis. En la modalidad ilustrada, el protector de punta 274 es un protector de punta para un conector de línea de drenaje 284 conectado a una línea de drenaje 285 que conduce hacia el puerto apropiado de la unidad desechable 160. Los protectores de punta 276 y 278 son protectores de bolsa de suministro que protegen a los conectores 286 y 288 que se conectan a los extremos de los tubos 287 y 289 que operan hacia una conexión "Y" 287/289, en donde la extremidad de la conexión "Y" 287/289 opera en el puerto apropiado de la unidad desechable 160. El protector de punta 280 es un protector de línea de fluido del paciente. El protector de punta 280 aloja y protege un conector 290 que se conecta al tubo del paciente 292, que corre hacia el puerto apropiado de la unidad desechable 160. Cada uno de los tubos 285, la conexión "Y" 287 y 289 y el tubo de fluido de paciente 292 en una modalidad se hacen de cloruro de polivinilo ("PVC") que tiene un diámetro interno de 4 mm y un diámetro externo de 5 mm. Como se ilustra, el organizador de protector de punta de una sola pieza 270 se puede adaptar para recibir y proteger varios tipos de conectores de fluido. El conector de fluido 184 que corre a través del tubo 285 hacia el puerto de línea de drenaje de la unidad desechable 160 es en una modalidad enormemente igual como el puerto que emana de las bolsas de suministro 14. Los puertos que emanan de las bolsas de suministro 14 también incluyen una membrana que está perforada por el vastago afilado de los conectores de bolsa de suministro 286 y 288. El conector de línea de drenaje 284 no incluye la membrana de la bolsa de suministro 14 ya que no es necesaria. El protector de punta 280 que se conecta al extremo del tubo de fluido de paciente 292 se discute más adelante. En una modalidad preferida, el sistema 10, 100 de la presente invención proporciona bolsas de suministro 14 de 2 o 6 litros. Las bolsas de 2, 6 litros proporcionan una cantidad económica de fluido de diálisis peritoneal, el cual es suficiente fluido para proporcionar un número de ciclos de llenado, residencia y drenaje durante la noche mientras el paciente duerme. El organizador de una sola pieza 270, por lo tanto, proporciona dos protectores de punta 176 y 178, los cuales alojan y protegen los conectores de suministro 286 y 288. En modalidades alternativas, el organizador de una sola pieza 270 puede definir o proporcionar cualquier número de protectores de punta de bolsa de suministro. Cualquier número de bolsas de suministro puede ser adicionalmente enlazado a través de los enlaces de tubería de tipo "Y" o "T". El organizador de una sola pieza 278 puede proporcionar protectores adicionales punta tales como un protector de bolsa final, el cual protege una línea que corre hacia una bolsa que mantiene suficiente fluido peritoneal, por ejemplo, 2 litros, para un llenado final del paciente durante el día. En este caso, un tubo de bolsa final adicional, no mostrado, podría conectarse a un conector, el cual podría ser un conector de perforación de bolsa, igual o similar a los conectores de bolsa de llenado 286 y 288. El cuerpo 272 del organizador de protector de punta 270, en una modalidad, también está hecho de PVC. Los protectores de punta 274, 276, 278 y 280 son moldeados por inyección o moldeados por soplado. Alternativamente, los conectores de punta pueden ser separadamente aplicados al cuerpo 272. Como se puede ver en la Figura 8, uno o más de los protectores punta pueden incluir pliegues, filamentos, u otras salientes que ayudan a sujetar y mantener al conector de tubo respectivo. Además, mientras el organizador 270 generalmente es denominado aquí como un organizador de "una pieza", el organizador 270 por sí mismo puede estar compuesto de cualquier número de piezas. "Una pieza" se refiere a la característica de que una sola unidad aloja una multitud de protectores de punta. El organizador de una pieza 270 también incluye un aro 294 que se extiende hacia fuera desde la porción principal del cuerpo 272, y que rodea la porción principal del cuerpo 272. Haciendo referencia ahora a la Figura 9, una sección transversal del organizador de una pieza 270 ilustra que el aro 294 se ahusa hacia abajo desde el protector de punta de línea de drenaje 274 hacia el protector de punta de fluido de paciente 280. Es decir, el aro 294 es mayor o más grueso en el extremo de línea de drenaje que lo es en el extremo de línea de fluido del paciente. Esto permite que el organizador de protector de punta una pieza 270 sea montado a la unidad de hardware 110 solamente en una orientación. La Figura 3A ilustra que el organizador de protector de punta de una pieza 270 en una modalidad se desliza hacia la unidad de hardware 110 verticalmente. La unidad de hardware 110 incluye o proporciona un par de miembros 296 que se extienden hacia fuera desde una pared lateral de la unidad de hardware 110. Las Figuras 3B y 4A ilustran otra modalidad, en donde el aro 294 del organizador 270 se desliza verticalmente hacia una muestra 297 definida o provista por la base 114 del alojamiento 112 de la unidad de hardware 110. El aro 294 del organizador de 270 se desliza entre los miembros 296 y la pared lateral de la unidad de hardware 110. Los miembros 296 se extienden además hacia fuera a medida que se extienden hacia la parte superior de la unidad de hardware 110. El ahusamiento de los miembros 296 corresponde al ahusamiento del aro 294 del organizador 270, de manera que el organizador 270 solamente puede deslizarse hacia la unidad de hardware 110 verticalmente desde una dirección. La Figura 9 también ilustra que los protectores de punta 274, 276, 278 y 280 pueden tener varias formas transversales. Cada uno de los protectores de punta incluye un fondo sólido y lados que sellan alrededor de los conectores respectivos 284, 286, 288 y 290, de manera que el organizador de una pieza 270 mantiene la esterilidad del sistema aún después de que el paciente remueve el grupo desechable de un contenedor esterilizado sellado. El organizador de una pieza 270 ilustrado en las Figuras 8 y 9 se monta una forma firme al lado de la unidad de hardware 110. A través de esta conexión sólida, el paciente es capaz de remover los tubos 285, 287, 289 y 292 utilizando solamente una mano en muchos casos. La interfase entre la unidad de hardware 110 y el organizador 270 simplifica el procedimiento para el paciente y proporciona un ambiente sólido, estéril para los tubos y conectores asociados hasta que se usen. La Figura 3A también ilustra otra posible modalidad, en donde un organizador de una pieza 298 alternativo es integral a o es provisto por la estructura 186 de la unidad desechable 160. Aquí, los tubos 196, indicados generalmente, están organizador horizontalmente opuestos a la disposición vertical del protector de punta 270 en el alojamiento 112. El organizador de una pieza horizontal 198 ilustra que el concepto de proteger y organizar los tubos antes de utilizarse puede proporcionar una variedad de lugares de orientaciones en el sistema 10. En una modalidad, el protector de punta y el organizador 270 estructuran los tubos 285, 287, 289 y 292 en un orden vertical descendente, tal como el primer tubo que el paciente se supone que jalará cuando inicia la terapia de diálisis y que se proporciona sobre la parte superior, los siguientes tubos que el paciente se supone que debe jalar son provistos en el tubo medio y el tubo final y se proporcionan más bajos sobre el organizador de una pieza verticalmente orientado 270. Por consiguiente, para un protocolo preferido, el paciente primero remueve el conector de drenaje 284 del protector de punta 274 y corre la línea de drenaje 285 hacia un inodoro, bolsa de drenaje u otro drenaje. El paciente después remueve los conectores de suministro 286 y 288 y perfora las bolsas de suministro 14 (Figuras 1 y 2). En este punto, el dialisato puede ser bombeado hacia la unidad desechable 160 y a través del sistema 10. El controlador 30 del sistema 10, 100 comienza un ciclo de preparación, el cual se discute más adelante. Una vez que se completa la preparación, el sistema 10, 100 incita al paciente a remover la línea de paciente preparada 292 y conecta la misma al grupo de transferencia implantado en el paciente. El grupo de transferencia (no ilustrado) incluye un catéter colocado en la cavidad peritoneal del paciente y un tubo que corre hacia el catéter. El tubo también incluye un conector que se acopla al conector 290. En este punto, el sistema 10, 100 puede comenzar a ya sea drenar el fluido peritoneal gastado del paciente 12 hacia el drenaje 18, o jalar el nuevo fluido de una o ambas de las bolsas de suministro 14 y el llenado de la cavidad peritoneal 12 del paciente. Haciendo referencia ahora a las Figuras 10 a 12, se ilustra una modalidad para el protector de punta de línea de paciente 280 de la presente invención. El sistema HO ECHOICE® producido por el cesionario de la presente invención, prepara la línea de fluido de paciente permitiendo que el conector de paciente sea mantenido vertical y aproximadamente al mismo nivel como la bolsa de suministro. De esta manera, cuando el sistema HOMECHOICE® prepara la unidad desechable, la gravedad alimenta el fluido peritoneal hacia la línea de fluido de paciente hasta el extremo del conector de fluido del paciente. El conector de fluido del paciente está abierto, de manera que el aire puede escapar libremente cuando el fluido peritoneal es alimentado a través de gravedad mediante la línea del paciente. El sistema HOMECHOICE® permite que la línea de fluido del paciente sea preparada sin contar las carreras de bomba o tener que medir un volumen conocido de dialisato, técnicas que son muy complicadas y propensas a la falla. El sistema 10, 100 de la presente invención proporciona un aparato y método diferentes para preparar sin tener que calcular la cantidad de fluido que es necesaria justo para llegar pero sobre pasar al conector de paciente de la línea de fluido de paciente. La Figura 10 muestra una sección transversal del conector de fluido de paciente 290 que ha sido insertado en el protector de punta ventilado 280. La Figura 11 ilustra una sección transversal del conector de fluido del paciente 290 solamente. La Figura 12 ilustra una sección transversal del protector de punta 280 solamente. Una membrana hidrofóbica 300 está colocada sobre el borde externo del protector de punta 280. El protector de punta 280 define un lumen de fluido 302 que corre a través de toda la longitud del protector de punta 280. La membrana hidrofóbica 300 cubre al lumen de fluido 302. La membrana hidrofóbica 300 permite que el aire se purgue desde el interior de la línea de fluido del paciente pero no permite que el agua o el fluido peritoneal fluyan a través del mismo. Se debe apreciar que el protector de punta ventilado 280, incluyendo la membrana hidrofóbica 300, no está limitado ha ser colocado en un organizador de protector de punta de una pieza 270. La Figura 9 ilustra que el organizador de una pieza 270 incluya el protector de punta de paciente 280 que tiene la membrana hidrofóbica 300 y el lumen de fluido 302. El protector de punta ventilada 280 es una modalidad alternativa, sin embargo, puede ser provisto como un protector de punta separado o independiente, similar a aquel utilizado en el sistema HOMECHOICE® provisto por ei cesionario de la presente invención. Las membranas hidrofóbicas, tales como la membrana hidrofóbica 300 empleada aquí, están comercialmente disponibles. Se produjo una membrana hidrofóbica adecuada a través de Millipore, 80 Ashby Road, Bedford, MA 01730. La Figura 12 ilustra mejor que el calor de membrana hidrofóbica sella o el sellado con aplicación de sonido al protector de punta 280. El lumen de fluido 302 en una modalidad de tiene un tiene un diámetro relativamente pequeño, tal como de aproximadamente 1.25 a 1.75 mm. El protector de punta ventilada 280 y el conector de fluido de paciente 290 también cooperan de manera que cuando el sistema 10, 100 esté completamente preparado, el protector de punta 280 y el conector 290 reducen al mínimo la cantidad de fluido que sale cuando el paciente remueve el conector de fluido de paciente 290 del protector de punta 280. El conector 290 incluye o proporciona un atrayente macho 304 que coincide con un atrayente hembra 306 mejor visto en la Figura 10. Los atrayentes coincidentes 304 y 306 evitan que el fluido peritoneal llene la cavidad del protector de punta 280, que debe ser lo suficientemente ancho para alojar la pestaña 308 del conector de fluido 290 del paciente. La Figura 12 ilustra que la inferíase de sello entre el atrayente macho 304 del conector 290 y el atrayente hembra 306 del protector de punta ventilada 280 reduce el volumen significativamente a partir de un volumen interior 310 que sale alrededor del atrayente macho 304 a 50 a 50 milésimas de diámetro del lumen 302. Para preparar el sistema 10, 100, la presente invención remueve la línea de drenaje 285 del protector de punta 274 y lo coloca en una tina, inodoro o bolsa de drenaje 18. El paciente remueve dos o más de los conectores de bolsa de suministro 286 y 288 y perfora las membranas de sello (no ¡lustrada) de las bolsas de suministro 14. El sistema 10, 100 entonces puede comenzar automáticamente la preparación de bombeo o puede comenzar la preparación de bombeo después de la entrada de un paciente. En cualquier caso, el sistema 10, 100 bombea fluido de una o ambas de las bolsas de suministro 14 a través de los conectores 286 y 288 y los tubos 287 y 289, en la unidad desechable 160, fuera de la línea de fluido de paciente 292 y hacia el conector de fluido de paciente 290, que sigue alojado en el protector de punta ventilada 280 del organizador de una pieza 270. el organizador 270 está verticalmente alojado en la unidad de hardware 110 como se ve en las Figuras 3a y 3B. Cuando el fluido peritoneal llega al conector de fluido de paciente 290, la mayoría del aire dentro del sistema 10 ha sido empujada a través de la membrana hidrofóbica 300 unida al extremo del protector de punta 280 alojado en el protector de punta de una pieza 270. La naturaleza de la membrana hidrofóbica 300 es que permite que el aire pase a través de, pero filtre o no permita que el agua o el fluido peritoneal pasen a través del mismo. De esta manera, cuando el fluido finalmente llegue a la membrana hidrofóbica 300, la falta de cualquier espacio adicional en donde el fluido de flujo hace que la presión se incremente dentro del sistema 10, 100. El sistema 10, 100 proporciona uno o más sensores de presión, por ejemplo, los sensores de presión 68 (vendidos como FP1, FP2 y FPT en las Figuras 1 y 2). Uno o más de los sensores de presión 68 percibe el incremento en presión debido al respaldo de fluido peritoneal contra el filtro hidrofóbico 300. El sensor(es) de presión envía una señal al módulo de l/O 36 del controlador 30. El controlador 30 recibe la señal que es programada en el dispositivo de memoria 32 para detener la bomba diafragma 20, 120. De esta manera, el sistema 10 autoprepara cada una de las líneas de llenado 287 y 289, la unidad desechable 160 y la línea de fluido de paciente 292 automáticamente y sin la necesidad de cálculo de volumen controlado o alimentación por g ra ed ad . El sistema 10, 100 también incluye una o más características de seguridad que pueden basarse en un cálculo de volumen. Es decir, bajo operaciones normales, el sistema 10, 100 no controla la preparación utilizando un cálculo del volumen. Sin embargo, en el caso en donde, por ejemplo, el paciente remueve el conector de fluido de paciente 290 del protector de punta ventilado 280 del organizador de punta de una pieza 270 antes que el sistema 10, 100 percibe un incremento de presión y detiene las bombas 10, 100, el sistema 10, 100 puede emplear un cálculo de alarma, en donde el sistema 10, 100 conoce que ha bombeado demasiado fluido peritoneal (por ejemplo, una cantidad predeterminada mayor que el volumen interno del sistema) y detiene la bomba 20, 120, por consiguiente.

III. Material de Membrana para la Unidad Desechable Haciendo referencia ahora a las Figuras 13 y 14, las membranas superior e inferior 162, 164 se pueden fabricar a partir de una estructura de película de monocapa 312 (Figura 13) o una estructura de película de capa múltiple 312 (Figura 14). La película 312 se construye a partir de un material polimérico que no contiene PVC y debe satisfacer numerosos requerimientos de propiedad física. La película 312 puede tener un módulo bajo de elasticidad, de manera que se puede deformar bajo baja presión para funcionar como un elemento de bombeo. Lo que significa bajo módulo en la película 312 tiene un módulo de elasticidad cuando se mide de acuerdo con ASTM de 882, de menos de aproximadamente 303 kg/cm2, preferiblemente menor que 562.4 kg/cm2 y aún muy preferiblemente menor que aproximadamente 351.5 kg/cm2, y finalmente, menos de aproximadamente 210.9 kg/cm2, o cualquier escala o combinación de escalas definidas por estos números. La película 312 debe tener una conductividad térmica adecuada para permitir el calentamiento en línea. La película tiene una conductividad térmica mayor que 0.13 W/metros-°K, cuando se mide utilizando el aparato Hot Disk™ vendido por Mathis Instruments Ltd. La película 312 debe ser capaz de ser sellada con calor al cásete 160. La película 312 debe ser capaz de ser esterilizada a través de la exposición a rayos gama, a través de la exposición a vapor durante un periodo de tiempo (típicamente 1 hora), y exposición a óxido de etileno sin degradación importante de la película o tener un efecto adverso sobre la solución de diálisis. Finalmente, la película 312 debe ser capaz de ser extruidas a altas velocidades mayores que 15.25 metros/minuto. La estructura de monocapa 312 se forma a partir de una mezcla de aproximadamente 90% a aproximadamente 99% en peso de un primer componente que contiene un copolímero de estireno y de hidrocarburo, y de aproximadamente 10% a aproximadamente 1% de un polímero mejorador de resistencia bajo fusión y muy preferiblemente un polipropileno de resistencia de alta fusión. El término "estireno" incluye estireno y los varios estírenos sustituidos incluyendo estireno alquil-sustituido y estireno halógeno-sustituido. El grupo alquilo puede contener de 1 a aproximadamente 6 átomos de carbono. Ejemplos específicos de estireno sustituidos incluyen alfa-metilestireno, beta-metilestíreno, viniltolueno, 3-metilestireno, 4-metilestireno, 4-isopropilestireno, 2,4-dimetilestireno, o-cloroestireno, p-cloroestireno, o-bromoestireno, 2-cloro-4-metilestíreno, etc. El estireno es el más preferido. La porción hidrocarburo del copolímero de estireno e hidrocarburo incluye dienos conjugados. Los dienos conjugados que pueden ser utilizados son aquellos que contienen de aproximadamente 4 a aproximadamente 10 átomos de carbono y más específicamente, de 4 a 6 átomos de carbono. Los ejemplos incluyen 1 ,3-butadieno, 2-metil-1 ,3-butadieno (isopreno), 2,3-dimetil-1 ,3-butadieno, cloropreno, 1 ,3-pentadieno, 1 ,3-hexadieno, etc. También se pueden utilizar mezclas de estos dienos conjugados tales como mezclas de butadieno e isopreno. Los dienos conjugados preferidos son isopreno y 1 ,3-butadieno. Los copolímeros de estireno y hidrocarburo pueden ser copolímeros de bloque que incluyen di-bloque, tri-bloque, bloques múltiples, y bloques de estrella. Ejemplos específicos de copolímeros de di-bloque incluyen estireno-butadieno, estireno-isopreno y sus derivados selectivamente hidrogenados. Ejemplos de polímeros tri-bloque incluyen estireno-butadieno-estireno, estireno-isopreno-estireno, alfa-metilestireno-butadieno-alfa-metilestireno, y alfa-metilestireno-isopreno-alfa-metilestireno, y sus derivados selectivamente hidrogenados. La hidrogenación selectiva de los copolímeros anteriores puede ser realizada a través de una variedad de procedimientos bien conocidos, incluyendo hidrogenación en presencia de catalizadores tales como níquel Raney, metales nobles tales como platino, paladio etc., y catalizadores de metal de transición solubles. Los procedimientos de hidrogenación adecuados que pueden ser utilizados son aquellos en donde el polímero o copolímero que contiene dieno se disuelve en un diluyente de hidrocarburo inerte, tal como ciclohexano y se hidrogena a través de la reacción con hidrógeno en presencia de un catalizador de hidrogenación soluble. Dichos procedimientos se describen las patentes de E. U. A. Nos. 3,113,986 y 4,226,952. Las descripciones de las cuales se incorporan aquí por referencia y son parte de la misma. Los copolímeros de bloque hidrogenados particularmente útiles son los copolímeros de bloque hidrogenados de estireno-isopreno-estireno, tales como un copolímero de bloque de poliestireno-(etileno/propileno)-poliestireno. Cuando un copolímero de bloque de poliestireno-polibutadieno-poliestireno es hidrogenado, el producto resultante se asemeja a un copolímero de bloque regular de etileno y 1-buteno (EB). Este copolímero de bloque hidrogenado por regular es denominado como SEBS. Cuando el dieno conjugado empleado es isopreno, el producto hidrogenado resultante se asemeja a un bloque de copolímero regular de etileno y propileno (EP). Este copolímero de bloque hidrogenado por regular es denominado como SEPS. Cuando el dieno conjugado en una mezcla de isopreno y butadieno, el producto selectivamente hidrogenado es denominado como SEP. Los copolímeros de SEBS, SEPS y SEP adecuados son vendidos por Shell Oil, bajo el nombre comercial de KRATON, por Kuray bajo el nombre comercial de SEPTON® y HYBRAR®. Los copolímeros de bloque del dieno conjugado y el compuesto de vinilo aromático pueden ser injertados con un reactivo de ácido monocarboxílico o dicarboxílico, alfa.beta-insaturado. Los reactivos de ácido carboxílico incluyen ácidos carboxílicos per se y sus derivados funcionales tales como anhídridos, imidas, sales metálicas, ásteres, etc., los cuales son capaces de ser injertados sobre el copolímero de bloque selectivamente hidrogenados. El polímero injertado usuaímente contendrá de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 20%, y de preferencia de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 10% en peso basándose en el peso total del copolímero de bloque y el reactivo de ácido carboxílico del ácido carboxílico injertado. Los ejemplos específicos de ácidos carboxílicos monobásicos útiles incluyen ácido acrílico, ácido metacrílico, ácido cinámico, ácido crotónico, anhídrido acrílico, acrilato de sodio, acrilato de calcio y acrilato de magnesio, etc. Ejemplos de ácido dicarboxílicos y sus derivados útiles incluyen ácido maleico, anhídrido maleico, ácido fumárico, ácido metasacónico, ácido itacónico, ácido citracónico, anhídrido itacónico, anhídrido citracónico, maleato de monometilo, maleato monosódico, etc. El primer componente que contiene un copolímero de bloque de estireno y de hidrocarburo puede ser modificado agregando un aceite, tal como un aceite mineral, aceite parafínico, aceite de polibuteno o similares. La cantidad de aceite agregada al copolímero de bloque de estireno y de hidrocarburo es de aproximadamente 5% a aproximadamente 40%. El primer componente también puede contener un polipropileno de hasta aproximadamente 20% en peso del primer componente. Un primer componente particularmente adecuado es un aceite modificado SEBS, vendido por Shell Chemical Company bajo el nombre comercial de KRATON G2705. El polímero mejorador de resistencia bajo fusión preferiblemente es un polipropileno de resistencia de alta fusión. Los polipropilenos de resistencia de alta fusión adecuados pueden ser un homopolímero o un copolímero de polipropileno y pueden tener una ramificación de cadena larga de extremo libre o no. En una forma preferida de la invención, el polipropileno de resistencia de alta fusión tendrá un índice de flujo de fusión dentro de la escala de 10 gramos/10 minutos a 800 gramos/10 minutos, preferiblemente 10 gramos/10 minutos a 200 gramos/10 minutos, o cualquier escala o combinación de escalas dentro de estas. Se sabe que los polipropilenos de resistencia de alta fusión tienen ramificaciones de cadena larga de extremo libre de unidades de propileno. Se han descritos métodos para preparar polipropilenos, que exhiben una característica de resistencia de alta fusión en la patentes de E. U. A. Nos. 4,916,198; 5,047,485; y 5,605,936, las cuales se incorporan aquí por referencia y son parte de la misma. Uno de estos métodos incluye irradiar un polímero de propileno lineal en un ambiente en donde la concentración de oxígeno activo es de aproximadamente 15% en volumen con un alta radiación de ionización de energía a una dosis de 1 x 104 megaradios por minuto durante un periodo suficiente para que ocurra una cantidad sustancial de escisión de cadena del polímero de propileno lineal, pero insuficiente para ocasionar que el material se vuelva gelatinoso. La irradiación da como resultado la escisión de cadena. La recombinación subsecuente de fragmentos de cadena da como resultado la formación de nuevas cadenas, así como la unión de fragmentos de cadena a cadenas para formar ramificaciones. Esto además da como resultado el material de polímero de propileno de cadena larga de extremo libre ramificada, de alto peso molecular, no lineal. La radiación es mantenida hasta que se forma una cantidad significante de ramificaciones de cadena larga. El material después es tratado para desactivar sustancialmente todos los radicales libres presentes en el material irradiado. Los polipropilenos de resistencia de alta fusión también pueden ser obtenidos como se describe en la patente de e. U. A. No. 5,416,169, la cual se incorpora aquí en su totalidad por referencia y es parte de la misma, cuando un peróxido orgánico especificado (peroxidicarbonato de di-2-etilhexilo) se hace reaccionar con polipropileno bajo condiciones especificadas, seguido por amasado por fusión. Dichos polipropilenos son polipropilenos cristalinos, lineales, que tienen un coeficiente de ramificación sustancialmente de 1, y, por lo tanto, no tienen ramificación de cadena larga de extremo libre y tendránuna viscosidad intrínseca de aproximadamente 2.5 dl/g a 10 dl/g. Los copolímeros de propileno adecuados se obtienen polimerizando un monómero de propileno con una alfa-olefina que tiene de 2 a 20 carbonos. En una forma muy preferida de la invención, el propileno es copolimerizado con etileno en una cantidad en peso de aproximadamente 1% a aproximadamente 20%, preferiblemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 10%, y muy preferiblemente de 2% a aproximadamente 5% en peso del copolímero. Los copolímeros de propileno y de etileno pueden ser copolímeros aleatorios o de bloque. En una forma preferida de la invención, el copolímero de propileno se obtiene utilizando un catalizado de sitio individual. Los componentes de la mezcla pueden ser mezclados y extruídos utilizando técnicas estándares bien conocidas en el campo. La película 312 tendrá un espesor de aproximadamente 76.2 mieras a aproximadamente 304.8 mieras, muy preferiblemente de 127 mieras a aproximadamente 228.6 mieras. La Figura 14 muestra una película de capa múltiple que tiene una primera capa 314 y una segunda capa 316. La Figura 14 muestra el uso de dos capas, pero la presente invención contempla el utilizar más de dos capas siempre que se satisfagan los requerimientos de propiedad del material antes mencionado. La primera capa 314 puede ser de la misma mezcla de polímero utilizada para fabricar la estructura de monocapa y en una forma muy preferida de la invención definirá una capa de sello para unir la película al cásete 160. La segunda capa 316 puede hacerse de materiales que contienen un material que no es PVC y preferiblemente se selecciona de poliolefinas, polibutadienos, poliestirenos, poliéster-éteres, elastómeros de poliéster, poliamidas, y similares, y mezclas de éstos. Una capa de unión o capas de unión (no mostradas) pueden ser requeridas para adherir capas adicionales a la primera capa 314.

Las poliolefinas adecuadas incluyen homopolímeros y copolímeros obtenidos a través de la polimerización de alfa-olefinas que contienen de 2 a 20 átomos de carbono, y muy preferiblemente de 2 a 10 carbonos. De esta manera, las poliolefinas adecuadas incluyen polímeros y copolímeros de propileno, etileno, buteno-1, penteno-1, 4-metil-1 -penteno, hexeno-1, hepteno-1, octeno-1 y deceno-1. Muy preferiblemente, la poliolefina es un homopolímero o copolímero de propileno o un homopolímero o copolímero de polietileno. Los homopolímeros de polipropileno adecuados pueden tener una estereoquímica de bloque amorfo, isotáctico, sindiotáctico, atáctico, emi-isotáctico o estereobloque. En una forma preferida de la invención, el homopolímero de polipropileno se obtiene utilizando un catalizador de sitio individual. También es posible utilizar una mezcla de copolímeros de polipropileno y alfa-olefina, en donde los copolímeros de propileno pueden variar a través del número de carbonos en la alfa-olefina. Por ejemplo, la presente invención contempla mezcla de copolímeros de propileno y alfa-olefina, en donde un copolímero tiene una alfa-olefina de dos carbonos y otro copolímero tiene una alfa-olefina de 4 carbonos. También es posible utilizar cualquier combinación de alfa-olefinas de 2 a 20 carbonos y muy preferiblemente de 2 a 8 carbonos. Por consiguiente, la presente invención contempla mezcla de copolímeros de propileno y alfa-olefina, en donde una primera y segunda alfa-olefinas tienen la siguiente combinación de números de carbono: 1 y 6, 2 y 8, 4 y 6, 4 y 8. También se contempla utilizar más de dos copolímeros de polipropileno y alfa-olefina en la mezcla. Se pueden obtener polímeros adecuados utilizando un procedimiento de catalizador-aleación. También es deseable utilizar un polipropileno de resistencia de alta fusión como se definió anteriormente. Los homopolímeros adecuados de etileno incluyen aquellos que tienen una densidad de más de 0.915 g/cc e incluyen polietileno de baja densidad (LDPE), polietileno de densidad media (MDPE), y polietileno de alta densidad (HDPE). Los copolímeros adecuados de etileno se obtienen polimerizando monómeros de etileno con una alfa-olefina que tiene de 3 a 20 carbonos, preferiblemente 3-10 carbonos y muy preferiblemente de 4 a 8 carbonos. También es deseable que los copolímeros de etileno tengan una densidad, según medida a través de ASTMD-792, de menos de aproximadamente 0.915 g/cc y muy preferiblemente menos de aproximadamente 0.910 g/cc, y aún muy preferiblemente de menos de aproximadamente 0.900 g/cc. Tales polímeros por lo regular son a veces denominados como VLDPE (polietileno de densidad muy baja) o ULDPE (polietileno de densidad ultrabaja). Preferiblemente, los copolímeros de etileno de alfa-olefina son producidos utilizando un catalizador de sitio individual, y aún muy preferiblemente sistemas de catalizador de metaloceno. Se cree que los catalizadores de sitio individual tienen una posición de catalizador individual, estérica y electrónicamente equivalente, según opuesto a los catalizadores de tipo Ziegler-Natta, los cuales se sabe que tienen una mezcla de sitios de catalizadores. Dichas etileno-alfa-olefinas catalizadas de sitio individual son vendidas por Dow, bajo el nombre comercial de AFFINITY, DuPont Dow bajo el nombre comercial de ENGAGE® y por Exxon bajo el nombre comercial de EXACT. Estos copolímeros algunas veces deben ser denominados en la presente como m-ULDPE. Los copolímeros adecuados de etileno también incluyen copolímeros de etileno y de acrilato de alquilo inferior, copolímeros de etileno y de acrilato de alquilo sustituido con alquilo inferior, y copolímeros de etileno-acetato de vinilo que tienen un contenido de acetato de vinilo de aproximadamente 5% a aproximadamente 40% en peso del copolímero. El término "acrilatos de alquilo inferior" se refiere a comonómeros que tienen la fórmula presentada en el Diagrama 1 : Diagrama 1 El grupo R se refiere a alquilos que tienen de 1 a 17 carbonos. De esta manera, el termino "acrilatos de alquilo inferior" incluye, pero no se limita a, acrilato de metilo, acrilato de etilo, acrilato de butilo, y similares. El término "acrilatos de alquilo sustituidos con alquilo" se refiere a comonómeros que tienen la fórmula presentada en el Diagrama 2: Diagrama 2 Ri y R2 son alquilos que tienen 1-17 carbonos y pueden tener el mismo número de carbonos o tienen un número diferentes de carbonos. De esta manera, el término "acrilatos de alquilo sustituidos con alquilo" incluye, pero no se limita a, metacrilato de metilo, metacrilato de etilo, etacrilato de metilo, etacrilato de etilo, metacrilato de butilo, etacrilato de butilo, y similares. Los polibutadienos adecuados incluyen los productos de 1,2- y 1,4-adición de 1 ,3-butadieno (estos deben ser denominados colectivamente como polibutadienos). En una forma muy preferida de la invención, el polímero es un producto de 1,2-adición de 1,3-butadieno (estos deben denominarse como 1 ,2-polibutadienos. En una forma aún muy preferida de la invención el polímero de interés es un 1 ,2-polibutadieno sindiotáctico y aún muy preferiblemente 1,2-polibutadieno de baja cristalinidad, sindiotáctico. En una forma preferida de la invención, el 1 ,2-polibutadieno de baja cristalinidad, sindiotáctico tendrá una cristalinidad menor que 50%, de preferencia menor que 45%, preferiblemente menor que 50%, aún muy preferiblemente la cristalinidad será de aproximadamente 13% a aproximadamente 40%, y muy preferiblemente de aproximadamente 15% a aproximadamente 30%. En una forma preferida de la invención, el 1 ,2-polibutadieno de baja cristalinidad, sindiotáctico tendrá una temperatura de punto de fusión medida de acuerdo con ASTMD 3418 de aproximadamente 70°C a aproximadamente 120°C. Las resinas adecuadas incluyen aquellas vendidas por JSR (Japan Synthetic Rubber) bajo las designaciones de grado: JSR RB 810, HSR RB 820 y JSR RB 830. Los poliésteres adecuados incluyen productos de pol ¡condensación de ácidos di- o policarboxílicos y alcohols di- o poli-hidroxílicos, u óxidos de alquileno. En una forma preferida de la invención, el poliéster es un éter de poliéster. Los poliéster-éteres adecuados se obtienen haciendo reaccionar 1 ,4-ciclohexano-dimetanol, 1 ,4-ciclohexano-ácido bicarboxílico y éter glicólico de politetrametileno y deben ser denominados generalmente como PCCE. Los PCCE adecuados con vendidos por Eastman bajo el nombre comercial de ECDEL. Los poliésteres adecuados además incluyen elastómeros de poliéster, los cuales son copolímeros de bloque un segmento cristalino duro tereftalato de polibutileno y segundo segmento de un poliéter glicol suave (amorfo). Dichos elastómeros de poliéster son vendidos por Du Pont Chemical Company bajo el nombre comercial de HYTREL®. Las poliamidas adecuadas incluyen aquellas que resultan de una reacción de abertura de anillo de lactamas que tienen 4-12 carbonos. Este grupo de poliamidas, por lo tanto incluye nylon 6, nylon 10 y nylon 12. Las poliamidas aceptables también incluyen poliamidas alifáticas que resultan de la reacción de condensación de di-aminas que tienen un número de carbono dentro de escala de 2-13, poliamidas alifáticas que resultan de una reacción de condensación de di-ácidos que tienen un número de carbono dentro de una escala de 2-13, poliamidas que resultan de la reacción de condensación de ácidos grasos diméricos, y copolímeros que contienen amida. De esta manera, las poliamidas alifáticas adecuadas incluyen, por ejemplo, nylon 66, nylon 6, 10 y poliamidas de ácido graso diméricas. En una forma preferida de la invención, el cásete 160 se fabrica de un material que es adhesivamente compatible con la membrana superior e inferior 162, 164. Lo que se quiere decir a través de compatibilidad adhesiva es que la membrana puede ser unida al cásete utilizando técnicas de sellado con calor estándares. Un material particularmente adecuado es una mezcla de polímero de una poliolefina y un copolímero de estireno e hidrocarburo. Más particularmente la poliolefina de la mezcla de polímero es polipropileno, y aún muy preferiblemente un copolímero de polipropileno con etileno, con un contenido de etileno de aproximadamente 1% a aproximadamente 6% en peso del copolímero. El copolímero de estireno e hidrocarburo muy preferiblemente es un copolímero de tri-bloque de SEBS como se definió anteriormente. El copolímero de polipropileno debe constituir de aproximadamente 70% a aproximadamente 95%, y muy preferiblemente de aproximadamente 80% a aproximadamente 90% de la mezcla, y el copolímero de SEBS constituirá de aproximadamente 5% a aproximadamente 30%, y muy preferiblemente de aproximadamente 10% a aproximadamente 20% de SEBS. En una forma preferida de la invención, el polipropileno utilizado para fabricar el cásete tendrá una temperatura de punto de fusión más baja que el polipropileno de resistencia de alta fusión utilizado para fabricar la membrana. En una forma preferida de la invención, el polipropileno del cásete 160 tendrá una temperatura de punto de fusión de aproximadamente 120°C-140°C, y para la película de aproximadamente 145°C-160°C. El cásete 160 puede ser moldeado por inyección a partir de estas mezclas de polímero. Las membranas superior e inferior 162, 164 se unen al cásete 160 utilizando técnicas de sellado con calor. La película tiene una resistencia al desprendimiento mayor que 89.2 kg/metro, cuando se prueba con un instrumento de tensión hasta la falla de película o la falla de unión. También, cuando la película es unida al cásete, ésta puede ser deformada bajo una presión de 0.3515 kg/cm2. La película mantiene su módulo bajo y propiedades de deformación bajas aún después de esterilización para continuar satisfaciendo el requerimiento de bombeo. La película tiene una vida de almacenamiento extendida. La película retiene sus habilidades de bombeo aún después de 2 años de almacenamiento.

IV. Accionador de Válvula Haciendo referencia ahora a la Figura 15, se ilustra una modalidad de una interfase entre el accionador de. válvula 26 y el múltiple de válvula 190. El motor de válvula 28 (no ilustrado) del accionador de válvula 26 acciona un eje de levas 200 a través de un enlace mecánico determinable por aquellos expertos en la técnica. En una modalidad, un eje de levas individual 200 se une a una serie de levas 202, por ejemplo, una de cada una de las válvulas en el sistema 10 o 100. Las levas 202 se fijan al eje de levas 200 y se hace girar en una relación de una a una con las mismas. Las levas 202 accionan los pistones 204, los cuales acoplan, en una forma de fricción reducida, con las levas, por ejemplo, a través de rodillos 206. Las levas 202 accionan los pistones 204 hacia arriba y hacia abajo (solamente 2 de las 5 levas mostradas con pistones asociados muestran otras características del accionador 26). Cuando una leva 202 acciona su pistón asociado 204 en forma ascendente, el pistón 204 acopla una de las membranas 162 o 164 (típicamente la membrana inferior 164, la cual se muestra en la Figura 15 para claridad) y empuja la membrana hacia arriba hacia el agujero respectivo 192 definido por el múltiple rígido 190. Esta acción detiene el flujo del fluido médico o dialisato a través de la válvula respectiva. Los pistones están cargados a resorte dentro de un alojamiento respectivo 208. Cuando el eje de levas 200 gira, de manera que un perfil de leva inferior aparece por debajo de uno de los pistones 204 el resorte dentro del alojamiento 208 empuja al pistón 204, de manera que el rodillo 206 mantiene contacto con la leva respectiva 202. El pistón 204 consecuentemente se mueve a partir del agujero respectivo 192 definido por el múltiple rígido 190, en donde la membrana 162 o 164, la cual ha sido estirada hacia arriba por el pistón 204, regresa por salto a su forma normal. Esta acción comienza el flujo de fluido médico o dialisato a través de la válvula respectiva. El motor 28 es de un tipo, por ejemplo, de un motor escalonado o pseudomotor, que puede girar una fracción de una rotación y detenerse y permanecer durante un periodo de tiempo predeterminado. De esta manera, el motor 28 puede mantener una válvula abierta o cerrada el tiempo que sea necesario. Las levas 202 están configuradas para proporcionar una combinación única de protuberancias y valles para cada situación de flujo. En ciertas situaciones, tales como con la válvulas V2 y V3 del sistema 10, las válvulas siempre se abren y cierran conjuntamente, de manera que ambas válvulas utilizan la misma leva 202 orientada en la misma dirección que la que el eje de leva 200. Haciendo referencia ahora a las Figuras 16A y 16B, el eje de levas 200 y las levas 202 se ilustran en forma figurativa. La Figura 16A ilustra un perfil de leva mixto 370, es decir, una combinación de cada una de las levas 202a a 202f, ilustradas en la Figura 16B. La Figura 16B ilustra que las levas 202a a 202f se montan al eje de levas 200 a través de masas 384. Las masas 384 pueden emplear grupos de tornillos como es bien conocido. El eje de levas 200 también puede tener indentaciones, etc., para alinear las masas 384.

En una modalidad alternativa, una o más de las levas 202a a la 202f puede ser integralmente formada con el eje de levas 202 de otra manera. En una modalidad, el eje de levas 200 es una pieza moldeada individual, que evita que las levas 202a a la 202f giren con respecto una a la otra. El eje de levas 200 moldeado individual soporta o se une a una pluralidad de o a todas levas 202a a la 202f.

Como se ilustró anteriormente en la Figura 15, cada una de las levas 202a a 202f de la Figura 16B acciona un pistón 204 individual y un rodillo 206 para operar una cabeza de válvula 192 individual del múltiple rígido 190. Las levas 202a a 202f abren u ocluyen las cabezas de válvula 192 de acuerdo con la forma de la leva respectiva. La Figura 16B ilustra que el eje de levas 200 soporta 6 levas 202a a 202f. La Figura 15 ilustra 5 levas 200. La leva provista en la modalidad de la Figura 16B puede ser para abrir una última bolsa, ilustrada por la posición 382 de "abrir válvula de última bolsa". Cualquiera de los sistemas 10 o 100 puede incluir una última bolsa. La ultima bolsa es un llenado final de dialisato de aproximadamente 2 litros en el paciente antes de que el paciente se desconecte del sistema y reasuma sus actividades diarias normales. El motor de válvula 28 y el accionador de válvula 26 (Figuras 1 y 2) hacen girar el eje de levas 200 para abrir o cerrar las cabezas de válvula 192 para crear una trayectoria de flujo de solución deseada. La disposición de las levas 202a a 202f sobre el eje de levas 200 se hace de tal manera que, en cualquier momento durante la terapia, no exista nada más que una trayectoria de fluido abierta en cualquier momento. Además, cuando el accionar de válvula 26 hace girar el eje de levas 200 de una posición abierta de trayectoria de flujo a la siguiente, la serie de levas 202a a 202f cierra todas las válvulas durante un momento. El cierre de cada una de las válvulas evita que el dialisato fluya de regreso o se mueva en una dirección errónea. Aún más, las levas 202a a 202f están dispuestas de manera que solamente una cabeza de válvula 192 del múltiple de válvula 190 de la unidad desechable 160 puede ser abierta en cualquier momento. Por lo tanto, no existe ninguna trayectoria de fluido en el caso de una falla del sistema o de una ruptura de energía inadvertida. Esta característica de seguridad evita que el dialisato fluya de manera libre hacia el paciente 12 o sobrefluya en el paciente 12. La tapa 116 para el alojamiento 112 de la unidad de hardware 110 puede ser abierta libremente por un operador o paciente para cargar la unidad desechable 160 en la unidad de hardware. Cuando esto ocurre, el controlador 30 automáticamente dirige al eje de levas para girar, de manera que una posición 372 de "abrir todas las válvulas", ilustrada por el perfil mixto 370, reside por atrás de los rodillos 206 y pistones 204. En la posición 372 de "abrir todas la válvulas", el eje de levas 200 se hace girar de manera que existe una depresión bajo cada uno de los pistones 204 y rodillos 206 asociados. Por consiguiente, los pistones 204 se asientan en una posición relativamente baja, es decir, fuera del camino, cuando el operador o paciente carga la unidad desechable 160 y el múltiple de válvula 190 en la unidad de hardware 110. Esto permite que el paciente u operador coloque una unidad desechable 160 en la unidad 110 sin encontrar una obstrucción o fuerza opuesta por uno o más de pistones 206. Después de que el paciente u operador carga la unidad desechable en la unidad de hardware 110 y cierra la tapa 116, el controlador 30 automáticamente hace girar el eje de levas 200, de manera que una posición 386a de "todas las válvulas cerradas" reside por atrás de los pistones 204 y rodillos 206. Como se ilustra, la posición 386a de "todas las válvulas cerradas" reside adyacente a la posición 372 de "abrir todas las válvulas". Cuando el eje de levas 200 se hace girar hacia la posición 286a de "todas las válvulas cerradas", nada de flujo puede fluir a través del sistema 10, 100. A medida que el eje de levas 200 gira de la posición 370 de "abrir todas las válvulas" a la primera posición 386a de "todas las válvulas cerradas", un cierre mecánico "no mostrado" se mueve hacia el eje de levas 200, el cual evita la rotación del eje de levas 200 de regreso a la posición 372 de "todas las válvulas abiertas". Esto evita un flujo no controlado del diaüsato, que puede ocurrir cuando cada una de las cabezas de válvula 192 se abre, en el caso en el que el operador trate de abrir la tapa 116 durante terapia. En una modalidad alternativa, se puede proporcionar un cierre a través de software. Un codificador proporciona realimentación de posición y velocidad al controlador 30. El controlador 30, por lo tanto, conoce la posición del eje de levas 200. De esta manera, el controlador 30 es capaz de prevenir la rotación del eje de leva 200 de regreso a la posición 372 de "abrir todas las válvulas". Cuando el paciente cierra la tapa 116, un segundo cierre mecánico (no ilustrado) traba la tapa en su lugar, de manera que el paciente no puede abrir la tapa 116 durante terapia. El sistema 10, 100 percibe cuando el paciente ha removido la línea de fluido de paciente 292 y el conector 290 del equipo de transferencia, el cual está implantado en el paciente 12. Solamente después el sistema 10, 100 permitirá que el paciente abra la tapa 116. Los cierres mecánicos evitan el llenado libre, sobrellenado y que el paciente intente destruir el sistema mientras está operando. La configuración de válvula proporciona un sistema de seguridad de falla que evita el flujo de fluido en el caso de una falla o interrupción de energía. En muchos casos, cuando el paciente comienza la terapia de diálisis, el paciente ya está lleno de dialisato. En la modalidad ilustrada de la Figura 16A, por lo tanto, el perfil mixto 370 proporciona la posición 372 de "abrir todas las válvulas" enseguida de la posición 374 "abrir válvula por parte del paciente". La posición de "abrir válvula por parte del paciente" reside en seguida de la posición 376 de "drenar válvula abierta". De esta manera, después del inicio de la terapia el eje de levas 200 ya está colocado para poder cooperar con la bomba 20, 120 para drenar el dialisato gastado del paciente. Se debe apreciar que cualquiera de las levas 202a a 202f puede ser la leva que proporcione la posición 374 de "abrir válvula por parte del paciente", la posición 376 de "drenar válvula abierta", etc. Entre la posición 374 de "abrir válvula por parte del paciente" y la posición 376 de "drenar válvula abierta" recibe una segunda posición 386b de "todas las válvulas cerradas". Entre cada abertura de una nueva válvula y el cierre de una válvula previamente abierta, cada válvula es momentáneamente cerrada. El controlador 30 hace que motor (por ejemplo, un motor escalonado, pseudomotor o motor DC) y el accionador 26 se basculé al eje de levas 200 de atrás hacia delante entre la posición 374 de "abrir válvula por parte del paciente", más allá de la posición 384b de "todas las válvulas cerradas", a la posición 376 de "drenar válvula abierta". De esta manera, la bomba 20, 120 es capaz de jalar secuencialmente el fluido del paciente 12 y enviarlo al drenaje 18. Cuando el sistema 10, 100 contempla el ciclo de drenaje de paciente inicial, el controlador 30 hace que el accionador 26 del motor 28 haga girar el eje de levas 200 más allá de la posición 386c de "todas las válvulas cerradas" a la posición 378 de "suministrar válvula abierta". Para llenar al paciente de dialisato fresco, el controlador 30 hace el eje de levas 200 bascule de atrás hacia delante entre la posición 378 de "suministrar válvula abierta" y la posición 380 de "abrir válvula para el paciente", cada vez que pasa sobre la posición 386d de "todas las válvula cerradas". Otra vez, para los ciclos de drenaje y de llenado, solamente una cabeza de válvula 192 es abierta en un periodo de tiempo dado. El bascuelo siempre incluye una posición de "todas las válvulas cerradas" entre la dosificación de una cabeza de válvula 192 y la abertura de otra. La bomba única secuencialmente jala el fluido hacia la unidad desechable 160 y empuja al afluido a partir de la misma. Después del llenado inicial, el eje de levas 200 es colocado de manera que el eje de levas 200 una vez más puede basculear de atrás hacia delante entre la posición 374 de "abrir válvula por parte del parte del paciente", más allá de la posición 386b intermedia de "todas las válvulas cerradas", a la posición 376 de "drenar válvula abierta". Cuando el paciente una vez más está vacío, el eje de levas 200 es colocado de manera que el eje de levas puede ser basculado de atrás hacia delante entre la posición 378 de "suministrar válvula abierta" y la posición 380 de "abrir válvula para el paciente". El sistema 10, 100 repite esta serie de ciclos las veces que sea necesarias. Típicamente, el paciente recibe aproximadamente de 2 a 2.5 litros de dialisato en un solo ciclo de llenado. Las dos bolsas de suministro 14 mantiene cada una 6 litros de dialisato en una modalidad. Esto proporciona al sistema 10, 100 con 4 a 6 ciclos de residencia y drenaje completamente llenos, los cuales son proporcionados, por ejemplo, a través de la noche mientras el paciente duerme. En muchos casos, el paciente recibirá un llenado de bolsa final al final de la terapia, en donde el paciente la llevará durante el día. Para realizar este procedimiento, el eje de levas 200 bascula de atrás hacia delante entre la posición 374 de "abrir válvula por parte del paciente" a la posición 376 de "drenar válvula abierta" para descargar el llenado precedente de fluido peritoneal hacia el drenaje 18. Después, el eje de levas 200 se coloca para bascular de atrás hacia delante entre la posición 382 de "abrir válvula de última bolsa" y la posición 380 de "abrir válvula al paciente". Para hacer esto, el eje de levas 200 gira más allá de una de las posiciones de todas las válvulas cerradas, principalmente, la posición 386e de "todas las válvulas cerradas". Para prepara el sistema, el eje de levas 200 puede ser colocado y basculado en un número de diferentes formas. En una modalidad, el eje de levas 200 se bascula de atrás hacia delante entre la posición 378 de "suministrar válvula abierta" y la posición 376 de "drenar válvula abierta", pasando sobre la posición 386c de "todas las válvulas cerradas". Este vascuelo en cooperación con el bombeo de la bomba 20 o 120, hacen que el dialisato fluya de las bolsas de suministro 14, a través de la unidad desechable 160, al drenaje 18. En otra modalidad, al utilizar el protector de punta ventilada 280 ilustrado con relación a las Figuras 8 a 12, el eje de levas 200 se bascula de atrás hacia delante entre la posición 378 de "suministrar válvula abierta" y la posición 380 de "abrir válvula para paciente". Esto hace que el dialisato fluya de las bolsas 14, a través de la unidad desechable 160 y hacia la línea de fluido de paciente 292 al final del protector de punta ventilada 280. Cuando el dialisato llega a la membrana hidrofóbica 200 de la protección de punta ventilada 28, la presión en el sistema 10, 100 se eleva, en donde se recibe una señal por el controlador 30, que hace que la bomba 20, 120 detenga el bombeo y el eje de levas 200 detenga el basculeo.

V. Bomba de Fluido Médico A. Hardware y Operación de la Bomba Haciendo referencia a las Figuras 17A y 17B, se ilustra una modalidad de la bomba 20. La tapa 116 de la unidad de hardware 110 define una pared de cámara superior 216. Dispuesta dentro del alojamiento 112 de la unidad de hardware 110 (Figura 3A a 4B) se encuentra una pared de cámara inferior 218. Las paredes de cámara 216 y 218 definen una cámara interna 210. La cámara 210 puede tener cualquier forma deseada, por ejemplo, la forma de concha de almeja como se ilustra en las Figuras 17A y 17B. La pared de cámara inferior 218 define o proporciona una abertura sellada 219, que permite que un pistón de bomba 212 se mueva de atrás hacia delante dentro de la cámara 210. El pistón 212 está unido a o integralmente formado con una cabeza de pistón 214. La cabeza de pistón 214 en una modalidad tiene una forma externa que es similar a o igual a la forma interna de la pared de cámara superior 216. El pistón de bomba 212 se conecta a o está integralmente formado con el accionador lineal 24. El accionador lineal 24 en una modalidad es un dispositivo, tal como un tornillo esférico, que convierte el movimiento giratorio de un motor 22 al movimiento translacional del pistón 212. En una modalidad preferida, el motor 22 es un motor escalonado lineal que produce una flecha traslacionalmente en movimiento. Aquí, el accionador 24 simplemente puede acoplar la flecha de motor al pistón 212. El motor paso a paso lineal o giratorio proporciona un movimiento lineal absoluto y una resolución posicional muy alta, exactitud y capacidad de repetición. Los motores paso a paso están comercialmente disponibles, por ejemplo, de Hayden Switch y Instrument Inc. Waterbury, CT. Como se describió anteriormente, el receptáculo de fluido flexible 172 (visto en la Figura 17A, pero en la Figura 17B) es definido por las membranas superior e inferior expansibles 162 y 164, respectivamente, de la unidad desechable 160. En la Figura 17A, cuando la bomba 20 está llena de fluido médico, la cámara de bomba 210 y el receptáculo de membrana 172 tiene sustancialmente la misma forma. En la Figura 17B, cuando la bomba 20 ha desplazado todo o casi todo el fluido médico, la cámara de bomba 210 mantiene el mismo volumen, pero las membranas 162 y 164 del receptáculo de fluido 172 se ha colapsado virtualmente a un volumen de cero a lo largo de la superficie interior de la pared de cámara superior 216. La fuente de vacío 44 para la bomba 20 se describió anteriormente con relación a la Figura 1. La fuente de vacío 44 ejerce un vacío sobre la membrana superior 162 a través de la abertura o puerto 22. La abertura o puerto 222 se extiende a través de la pared de cámara 216. La fuente de vacío 44 ejerce un vacío sobre la membrana inferior 164, a través de una abertura 221 definida o provista por el alojamiento 223, y a través del puerto o altura 220. El puerto o abertura 220 se extiende a través del pistón 12, incluyendo la cabeza de pistón 214. Cuando se aplica un vacío, la membrana inferior 164 sella contra la cabeza de pistón 214. La membrana superior 162 sella contra la pared de cámara superior 216.

El puerto 222 fluidamente se conecta a canales (no ilustrado) definidos por la pared interior de la pared de cámara superior 216. Los canales se extienden radialmente hacia fuera desde el puerto 222 en varias direcciones. Los canales ayudan a distribuir la presión negativa aplicada a través del puerto 222 para permitir aún más que la membrana superior 162 sustancialmente se conforme a la forma interior de la pared de cámara superior 216. En una forma similar, la superficie externa de la cabeza de pistón 214 puede incluir canales radialmente extendidos para permitir que la membrana inferior 164 sustancialmente se conforme, después de la aplicación del vacío, a la superficie externa de la cabeza de pistón 214. La bomba 20 también incluye un diafragma 232 tensado entre las paredes de cámara superior e inferior 216 y 218, respectivamente. El diafragma 232 define, junto con la pared de cámara superior 218, un volumen de dialisato conocido, pronosticable y repetible máximo, el cual puede ser extraído de una o más de las bolsas de suministro 14 y transportado al paciente 12. El diafragma 232 también permite el volumen de una carrera parcial que será caracterizada, que también permite mediciones de volumen exactas y repetibles.

El diafragma 232 está dispuesto por debajo de la cabeza de pistón 214 y alrededor del pistón 212. Cuando el vacío es aplicado al puerto o abertura 220, el diafragma 232, así como la membrana inferior 164, son jalados contra la cabeza de pistón 214. Cuando la cabeza de pistón 214 es accionada hacia arriba lejos de la pared de cámara inferior 218, con el vacío aplicado a través de la abertura 220, la membrana 164 y el diafragma 232 permanecen retirados de la cabeza de pistón 214. Una porción interna de la membrana 164 se conforma a la forma de la superficie externa de la cabeza de pistón 214. La porción externa restante de la membrana 164 se conforma a la forma de la superficie expuesta del diafragma 232. El diafragma 232 en una modalidad incluye un elastómero moldeado con forma de copa, flexible y un refuerzo de tela, tal como un copolímero de etileno-propileno-dieno-metileno reforzado con tela ("EPDM"). La tela puede ser integralmente moldeada con el elastómero. La tela evita la deformación no deseada del diafragma mientras está bajo presión. El diafragma 232 puede estirarse cuando el pistón 212 y la cabeza 214 se mueven hacia abajo hacia la pared de cámara inferior 218, jalando el diafragma 232 a lo largo de los bordes rizados de las paredes de las paredes de cámara superior e inferior 216 y 218. El diafragma 232 también se mueve y se mantiene sellado a la cabeza de pistón 214 cuando el pistón 212 y la cabeza 214 se mueven hacia arriba hacia la pared de cámara superior 216. Durante la operación de la bomba 20, la presión negativa es constantemente aplicada a través del puerto 222 para mantener la membrana superior 162 contra la pared de cámara superior 216. El múltiple 190 de la unidad desechable 160 (ver Figuras 3a y 5) define una abertura de puerto de fluido 230 para el receptáculo de membrana 172. La abertura de puerto de fluido 230 permite que el fluido médico o dialisato entre y salga del receptáculo de membrana 172. El receptáculo de membrana 172 se asienta en su lugar con los bordes rizados de las paredes de cámara superior e inferior 216 y 218. El sello 170 del receptáculo 172 puede residir en realidad ligeramente dentro de los bordes rizados de las paredes de cámara superior e inferior 216 y 218 (ver Figura 4A). Durante una carrera de llenado de bomba, con la membrana superior 162 comprimida a vació contra la pared de cámara superior 216, y la membrana inferior 164 y el diafragma 232 comprimidos a vacío contra la cabeza de pistón 214, el motor 22/accionador 24 hacen que la cabeza de pistón 214 se mueva hacia abajo hacia la pared de cámara inferior 218, incrementando el volumen dentro del receptáculo flexible 172, y produciendo una presión negativa dentro del mismo. La presión negativa jala el dialisato de las bolsas de su ministro 14 o del paciente 12 según sea dictado por la disposición de válvula real. El receptáculo abierto 172 está lleno de fluido. Este procedimiento ocurre cuando la bomba se mueve de la posición de la Figura 17B a la posición de la Figura 17A. La Figura 17A muestra la bomba 20 en el fin de la carrera, con el receptáculo 172 totalmente abierto (es decir, lleno de fluido). Durante una carrera de llenado o drenaje de paciente, otra vez con la membrana superior 162 comprimida a vacío contra la pared de cámara superior 216, y la membrana inferior 164 y el diafragma 232 comprimidos a vacío contra la cabeza de pistón 214, el motor 22/accionar 24 hacen que la cabeza de pistón 214 se mueva hacia arriba hacia la pared de cámara superior 216, reduciendo el volumen dentro del receptáculo flexible 172 y produciendo una presión positiva dentro del mismo. La presión positiva empuja el dialisato del receptáculo 172 hacia el paciente 12 o el drenaje 18 según sea dictado por la disposición de válvula real. El receptáculo 172 se cierra a medida que la membrana inferior 164 se mueve hacia arriba hacia la membrana superior 162. Este procedimiento ocurre cuando la bomba se mueve de la posición de la Figura 17A a la posición de la Figura 17B. La Figura 17B muestra la bomba 20 al final de la carrera, con el receptáculo 172 vacío o virtualmente vacío. En el caso en el que el aire ("aire" para los propósitos de esta invención incluye aire así como otros gases que puedan estar presentes, particularmente aquellos que se escapan de la cavidad peritoneal del paciente) entre al receptáculo de fluido 172, este debe ser purgado para mantener la exactitud. Se debe apreciar que si el aire entra entre las membranas 162 y 164, el sistema actualmente preferido 10, 100 no tendrá la capacidad de jalar un vacío entre las membranas 162 y 164. La elasticidad de las membranas 162 y 164, sin embargo, naturalmente tiende a purgar el aire de las mismas. En una modalidad alternativa, el sistema 10, 100 puede ser adaptado para proporcionar una fuente de vacío que jala un vacío entre las membranas 162 y 164 para purgar el aire de las mismas. Para purgar el aire de entre las membranas, el sistema 10, 100 también proporciona una fuente presión positiva. En los sistemas 10, 100, por ejemplo el motor de bomba 46 puede ser utilizado en forma inversa a la operación normal y, en lugar de producir una fuente de vacío 44 (Figuras 1 y 2), produce una presión positiva. El sistema 10 aplica una presión positiva a través de la abertura o puerto 222 en la pared de cámara superior 216 cuando el aire es detectado entre las membranas 162 y 164, o en cualquier parte en la unidad desechable 160 o tubería. En un procedimiento de purga, el controlador 30 hace que el motor 22/accionador 24 mueva la cabeza de pistón 214 a aproximadamente un punto medio en las carreras ya sea positivas o negativas. Con la membrana superior 162 comprimida a vacío contra la pared de cámara superior 216, la membrana inferior 164 y el diafragma 231 comprimidos a vacío contra la cabeza de pistón 214 mantenida en el punto medio el controlador hace que la fuente de presión negativa a través de la abertura 22 cambie a una fuente de presión positiva, lo cual empuja a la membrana superior 162 contra la membrana inferior 164, la cual está soportada por la cabeza pistón 214 y el diafragma 232. Cualquier aire o fluido que reside en el receptáculo 172 es purgado para drenaje así como cualquier aire entre el receptáculo 172 y drenaje 18.

B. Sensor de Volumen de Capacitancia.

Las Figuras 17 y 17B también ¡lustran que la bomba 20 coopera con una modalidad del sensor de volumen de fluido de capacitancia 60 del sistema 10. una modalidad de un sensor de capacitancia 60 se describe con mayor detalle en la solicitud de patente titulada "Medición de Volumen de Fluido de Capacitancia", serie número 10/054, 487, presentada el 22 de enero del 2002, incorporada aquí por referencia. El sensor de capacitancia 60 utiliza técnicas de medición de capacitancia para determinar el volumen de un fluido dentro de una cámara. A medida que el volumen del fluido cambia, el voltaje percibido que es proporcional al cambio en la capacitancia, cambio. Por lo tanto, el sensor 60 puede determinar sí la cámara, por ejemplo, esta vacía, un octavo de llena, un cuarto de llena, la mitad de llena, o llena, o cualquier otro porcentaje de llenado. Cada una de estas mediciones puede hacerse exactamente, por ejemplo, por lo menos en el orden de la exactitud lograda por escalas gravimétricas conocidas o mediciones de presión/volumen. La presente invención, sin embargo, es más simple, muy pasiva, no costosa, y no requiere de que la operación médica sea una operación intermitente. Generalmente, la capacitancia C entre dos placas de capacitor cambia de acuerdo con la función C = k x (S/d), en donde k es la constante dieléctrica, S es el área de superficie de las placas individuales y d es la distancia entre las placas. La capacitancia entre las placas cambia proporcionalmente de acuerdo con la función 1/(R x V), en donde R es una resistencia conocida y V es el voltaje medido a través de las placas del capacitor.

La constante dieléctrica k del fluido médico o dialisato es mucho mayor que aquella del aire, que típicamente llena la cámara de bomba 210 cuando la cabeza de pistón 214 choca contra la pared de cámara superior 216, como se ilustra en la Figura 17B. Por lo tanto, la distancia variable, Ad, del fluido de desplazamiento dieléctrico bajo entre el receptáculo de expansión y de contracción 172 y la pared de cámara inferior 218, puede tener algún efecto sobre la capacitancia entre la placa de capacitancia tierra 224 y la placa de capacitancia activa 226. Así mismo, el área de superficie S, de las placas de capacitancia y la membrana en movimiento 164 pueden tener algún efecto sobre la capacitancia. Ciertamente, el cambio dieléctrico total del diaiizado dieléctrico alto reemplazando el aire dieléctrico bajo (o viceversa) afecta toda la capacitancia entre las placas 224 y 226. A medida que las membranas 162 y 164 se expanden y se llenan de fluido médico, la capacitancia total cambia, es decir, se incrementa. El sensor 60 genera un potencial de alta impedancia a través de las placas de capacitor a tierra y activa 224 y 226. El alto potencial de impedancia es indicativo de una cantidad de fluido en el receptáculo 172. Si el potencial no cambia con el tiempo cuando se espera que cambie, el sensor 60 también puede indicar una cantidad o porción de aire dentro de receptáculo 172. Un circuito de percepción de capacitancia amplifica la señal de alta impedancia para producir un potencial de baja impedancia. El potencial de baja impedancia también es alimentado de regreso a la placa de seguridad 228, la cual protege a la señal sensible de ser afectada por influencias eléctricas externas. El potencial amplificado es convertido a una señal digital y alimentado al procesador 34, en donde es filtrado y/o sumado. El monitor de vídeo 40 después puede ser utilizado para visualmente proporcionar una indicación d volumen y/o velocidad de flujo al paciente u operador. Además, el procesador 34 puede utilizar las salidas sumadas para controlar la bomba 20 del sistema 10, por ejemplo, para terminar el flujo de dializado después de llegar a un volumen total predeterminado. Haciendo referencia ahora a la Figura 18, la bomba 120 del sistema 100 en operación con el sensor de capacitancia 60 de la presente invención. La bomba 120 forma una concha de almeja con las primera y segunda porciones 246 y 248, que conjuntamente forman la cámara de bomba 250. Las porciones 246 y 248 son indentaciones rígidas, de volumen fijo, con forma de disco en la base 114 y la tapa 116 de la unidad de hardware 110. Las primera y segunda porciones 246 y 248 de concha de almeja están cerradas y selladas sobre la porción de receptáculo de bomba 172 en la unidad desechable 110 que incluye las membranas expansibles 162 y 164. Una abertura o agujero 252 está definida entre la primera y segunda porciones 246 y 248 de concha de almeja y la membrana flexible 162 y 164. la abertura 252 permite que el fluido médico, por ejemplo, el dializando, entre y salga de la cámara 250 entre las membranas 162 y 164 en la porción de receptáculo 172. La porción de receptáculo 172 fluidamente se comunica con el múltiple de válvula 190. La Figura 18 muestra la cámara de bomba 250 en un estado vacío, ambas membranas 162 y 164 en posiciones relajadas, de manera que la porción de receptáculo flexible 172 está cerrada. El estado de volumen vacío se logra cuando las membranas 162 y 164 se han colapsado, de manera que substancialmente todo el fluido se remueve del receptáculo estéril 172 y así mismo la cámara de bomba 250. El estado de volumen vació puede ser logrado, por ejemplo, permitiendo que las membranas elásticas 162, 164 regresen a su estado relajado, no tenso como se muestra en la Figura 18. También ambas membranas 162 y 164 pueden ser forzadas conjuntamente una contra la otra o una contra cualquiera de las porciones internas 246 y 248 de la cámara de bomba 250. Cuando la cámara de bomba 250 está en el estado lleno, el fluido médico reside entre las membranas 162 y 164, en donde las membranas han sido succionadas contra las paredes internas de las porciones 246 y 248. Se debe apreciar que cualquiera o ambas membranas 162 y 164 pueden ser movidas hacia y lejos de las porciones de concha de almeja 246 y 248 a través de cualquier dispositivo de activación de fluido adecuado. En varias modalidades, la bomba de diafragma es neumática o hidráulicamente accionada. La bomba de diafragma 120 en el sistema 100 no requiere de un pistón separado o accionador mecánico como lo requiere la bomba 20 del sistema 10. Las porciones de concha de almeja 246 y 248 definen puertos 254 y 256 respectivamente, para permitir el movimiento de un fluido de desplazamiento (por ejemplo, fluido neumático o hidráulico) dentro y fuera de las áreas de cámara que están fuera del receptáculo 172, para operar en la bomba del diafragma. En una modalidad, el fluido médico, por ejemplo, el dializando, es succionado hacia el receptáculo 172 en la cámara 250. El receptáculo 172 definido por las membranas 162 y 164, puede ser llenado con fluido médico aplicando presiones negativas a uno o ambos de los puertos de cámara 254 y 256. El fluido médico puede ser vaciado del receptáculo 172 aplicando una presión positiva a por lo menos uno de los puertos 254 y 256, o permitiendo que las membranas 162 y 164 salten por resorte hacia la forma. En una modalidad alternativa, el fluido médico, por ejemplo, el dializando, es presurizado de la fuente externa para moverse dentro y fuera de la cámara de bomba 250 de las membranas 162 y 164. Las porciones de concha de almeja 246 y 248 forman y mantienen las placas de capacitor del sensor de capacitancia 60. En una modalidad, la porción de concha de almeja superior 246 incluye una placa de capacitancia de metal activo o de otra manera conductor, 258, entre las placas eléctricamente aislantes o de plástico. Se proporciona una placa de seguridad metálica 260 sobre la capa de plástico externa de la porción de concha de almeja superior 246. La placa de seguridad 260 proporciona protección contra el ruido para la señal de alta impedancia que se trasmite desde la placa de capacitor activo 258. Como con la bomba 20 del sistema 10, la placa de capacitor activo 258 de la porción de concha de almeja superior 246 de la bomba 120 del sistema 100 eléctricamente se acopla a un circuito de percepción de capacitancia. La placa de seguridad 260 así mismo se acopla eléctricamente al lazo de realimentación del circuito de percepción de capacitancia como se describe anteriormente. En una modalidad, una porción de concha de almeja inferior 248 también se hace de un plástico inerte, en donde una placa de capacitor metálica 262 se une a la superficie externa de la porción de concha de almeja inferior 248. La placa de capacitor metálica 262 dispuesta sobre la parte externa de la porción de concha de almeja 248 eléctricamente se acopla a tierra. En una ¡mplementación, se mantiene constantemente una presión negativa en la parte inferior 256, de manera que la membrana inferior 164 es jalada para conformarse a la superficie interna de la porción de concha de almeja a tierra 248 durante una multitud de ciclos de llenado y de vaciado. En esta ¡mplementación, la membrana superior 162 hace el trabajo de bombeo. Es decir, cuando una presión negativa es aplicada al puerto superior 254 de la concha de almeja superior 246, la membrana superior 162 es succionada contra y se conforma con la superficie interna de la concha de almeja superior 246. Esta acción extrae el flujo de la bolsa de suministro 14, a través del múltiple 190 y hacia el receptáculo 192. Para expulsar el fluido, la presión negativa es liberada del puerto superior 254, en donde la membrana superior 162 se colapsa para empujar el fluido desde el receptáculo 172. Alternativamente, una presión positiva es aplicada a través de uno o dos puertos. En operación, el sensor de capacitancia 60 opera substancialmente como se describe en las Figuras 17A y 17B. El receptáculo 172 se expande entre las porciones 2466 y 248. Una distancia variable Ad, del fluido de desplazamiento dieléctrico bajo entre el receptáculo de expansión y de contracción 172 y las posiciones 246 y 248, puede tener algún efecto sobre la capacitancia entre la placa tierra 262 y la placa activa 258. Así mismo, el área de superficie, S, definida por las placas de capacitancia a tierra y activa y las membranas de expansión pueden tener algún efecto sobre toda la capacitancia. Ciertamente, el cambio dieléctrico total del dializado dieléctrico alto que reemplaza el aire dieléctrico bajo (o viceversa) afecta toda la capacitancia entre las placas 258 y 262. A medida que las membranas 162 y 164 se expanden y se llenan de fluido médico, la capacitancia cambia, es decir, se incrementa. Cada diferente cantidad de fluido médico dentro de la cámara 250 tiene una sola capacitancia total. Un solo valor de capacitancia, por lo tanto, puede ser asociado con cada volumen de fluido específico en la cámara, por ejemplo, substancialmente vacía, parcialmente llena o substancialmente llena. Como alternativa para el sensor de volumen de capacitancia 60 descrito anteriormente, el volumen de fluido de dializando que fluye a través de los sistemas automatizados 10 y 100 puede ser determinado utilizando otros métodos, tales como a través de un equilibrio electrónico. En tal caso, el equilibrio electrónico mantiene el rastro de la cantidad de dializando que es suministrado al sistema durante el accionamiento o preparación del sistema. El equilibrio electrónico también verifica cualquier dializando adicional agregado al sistema durante el tratamiento de diálisis. En otras modalidades alternativas, cualquiera de los sistemas descritos aquí puede ser percibido utilizando otros tipos de medidores de flujo o dispositivos empleando la ley de Boyle, los cuales son conocidos por aquellos expertos en la técnica. Además, se pueden utilizar varios otros tipos de dispositivos de medición de volumen de fluido o de velocidad de flujo con los sistemas automatizados 10 y 100, tales como placas de orificio, medidores de flujo de masa u otros dispositivos de medición de flujo conocidos por aquellos expertos en la técnica.

VI. Control de Presión de Precisión Como se discutió anteriormente, el sistema 10 emplea un accionador de válvula 24 y un motor de bomba 22. En una modalidad, el motor de bomba 22 es un motor paso a paso. En otra modalidad, el motor 22, puede ser un motor DC u otro tipo de motor repetible exactamente posicionable. Cada uno de estos tipos de motores permiten que el sistema 10 coloque el pistón 212 y la cabeza de pistón 214 muy exactamente dentro de la cámara de bomba 210. En el caso de un motor giratorio de alta precisión 22, el accionador 24 convierte el movimiento giratorio a un movimiento de traslación con precisión, y mueve el pistón 212 de atrás hacia delante dentro de la cámara 210 dentro del requerimiento de exactitud y capacidad de repetición del sistema. La resolución del motor paso a paso lineal en una modalidad es de aproximadamente 0.0003048 cm por paso a aproximadamente 0.0048768 cm por paso. El motor de bomba 22 también es programable. La naturaleza programable del motor de bomba 22 permite la introducción de datos de aceleración, de velocidad y de colocación al controlador 30, donde el controlador 30 utiliza la información para colocar el pistón 212 y la cabeza de pistón 214 dentro de la cámara de bomba 210, dentro de una cantidad apropiada de tiempo, para producir una cantidad deseada de fuerza o presión de fluido. La habilidad para preestablecer la aceleración, velocidad y posición de la cabeza de pistón 214, proporciona una ventaja sobre los sistemas puramente neumáticos que responden relativa y débilmente a señales neumáticas. La naturaleza flexible de la tubería médica de PVC descrita, por ejemplo, con relación a la Figura 8, y el material de membrana descrito anteriormente con relación a las Figuras 13 y 14, hace que el sistema 10 tenga lo que es conocido como "condescendiente". La condescendencia es causado cuando el sistema 10 intenta crear una presión de fluido, por ejemplo, moviendo el pistón de bomba 212 y la cabeza 214, pero más bien ocasiona que se expanda la tubería flexible y las membranas. Con la tubería flexible las membranas, es inevitable la condescendencia o cumplimiento. Finalmente, cuando la tubería y las membranas se han expandido a su límite elástico, la presión en la cámara de bomba 210 (es decir, en el receptáculo 172) y a través de la tubería se incrementa agudamente. Es deseable superar el cumplimiento o condescendencia de la tubería y membranas 162 y 164 lo más rápido posible de manera que la presión pueda ser desarrollada para dirigir el fluido. La presente invención utiliza un sistema de control de presión híbrido que combina la habilidad de preestablecer la aceleración y velocidad del pistón de bomba con un esquema de control de presión adaptativo, que hace que la presión logre un punto de determinación de presión deseada para cualquier carrera dada y ocasiona que la presión sea sintonizada de manera fina con el tiempo, es decir, sobre carreras repetidas. Es decir, la presente invención emplee un método para controlar la presión dentro del sistema que busca primero superar el cumplimiento o condescendencia del sistema y después busca lograr un punto de determinación de presión deseado. La producción del método del a presente del control de presión dentro de la cámara de bomba 210 se ilustra por las curvas de velocidad y de presión de la Figura 19. En general, el sistema 10 controla la presión dentro del receptáculo 172 en la cámara de bomba 210 controlando la velocidad del pistón 212 y la cabeza de pistón 214. El perfil de velocidad 390 de la Figura 19 ilustra una carrera de bomba individual que ocurre a través de un tiempo "t", empezando desde el inicio de la posición de carrera 392. Al principio de la carrera, la velocidad se forma en rampas en una aceleración preestablecida 394. La aceleración preestablecida 394 es programada en el controlador 30. Cuando la velocidad debido a la aceleración preestablecida 394 alcanza una velocidad máxima 396, la aceleración 394 cambia a una aceleración de 0 y el pistón 212 se mueve a la velocidad máxima constante 396.

Durante el periodo de tiempo de la aceleración 394 y la velocidad máxima 396, es designado por la línea vertical punteada 398, la presión correspondiente como se ilustra por una curva de presión 401, del perfil de presión 400, hace rampas comenzando muy lentamente y exponencialmente incrementándose a medida que el tiempo alcanza a aquel de la línea punteada 398. En la porción inicial de la curva de presión, es decir, justo después del inicio de la posición de carrera, la presión se desarrolla lentamente a medida que se toma o se logra el cumplimiento o condescendencia en el sistema. A medida que el cumplimiento o condescendencia se logra, la presión se desarrolla a velocidades mucho más rápidas. Cuando la presión alcanza un umbral de proximidad de presión 402, fijado en software, el software dentro del controlador 30 convierte del control de movimiento previo (aceleración, velocidad, posición) a un control adaptativo. Por lo tanto, se debe apreciar que el método para controlar la presión dentro de la bomba de fluido de la presente invención es un tipo híbrido de método de control, que emplea una combinación de técnicas.

La porción de control de movimiento, aceptada por la aceleración 394 y la velocidad máxima 396, representa un periodo en el tiempo cuando el método de control está forzando al sistema a superar la condescendencia o cumplimiento de la presión. Después de alcanzar el umbral de proximidad de presión 402, el controlador 30 hace que la velocidad se desacelere agudamente en la desaceleración 404. La desaceleración 404 reduce la velocidad del pistón 212 y la cabeza de pistón 214 a una velocidad 406, la cual es una velocidad que ayuda en la habilidad de la porción de control adaptativo del sistema de control de presión para lograr un punto de determinación de presión 308. Es decir, sin la desaceleración programada 404, la porción de control adaptativa podría tener un tiempo más difícil (es decir, más largo) para el control de la velocidad para hacer que la presión alcance o substancialmente alcance al punto de determinación de presión 408. Como se explica con más detalle más adelante, la aceleración 394 es adaptativamente controlada en una modalidad, con el fin de reducir la cantidad de sobre impulso inicial. El control adaptativo sobre la aceleración 394 se sintoniza de manera fina con el tiempo para reducir más la cantidad de sobre impulso inicial. Cada una de estas medidas afecta la cantidad de desaceleración controlada 404 necesaria. Después de que la desaceleración controlada 404 llega a la velocidad 406 y hasta el momento de la segunda línea punteada 410, el sistema 10 opera en un modo adaptativo. La segunda línea vertical 410 ocurre cerca del final de la carrera. Como se ilustra, la porción adaptativa de la carrera es dividida en un número de áreas, principalmente el área 412 y el área 414. El área 412 se caracteriza por el sobre impulso o impulso inferior causado por la aceleración programada 394. Al aplicar técnicas adaptativas, los ajustes o parámetros que superan el error del área 414 son diseñados en software para combatir el sobre impulso o el impulso inferior. El área 414 se enfoca en el intento de reducir al mínimo el error entre la curva de presión real 401 y el punto de determinación de presión 408. Durante el área 414, los parámetros y medidas adaptativas son diseñadas en software para reducir la oscilación de la curva de presión 401 para lograr un punto de determinación de presión 408 lo más rápidamente posible. Después de llegar al tiempo denotado por la línea punteada 410, el método de control de presión una vez más reasume el control de movimiento y desacelera la velocidad a una desaceleración controlada y predeterminada 416 por debajo de una velocidad de recorrido final 418, la cual también es la velocidad inicial al principio de la carrera 392. En una modalidad alternativa, el método simplemente puede dejar que el control adaptativo continúe más allá de la línea de tiempo 410 e intente obtener la velocidad de recorrido final 418. Después de la línea de tiempo 410 la presión a lo largo de la curva de presión 401 cae hacia una presión de 0 como se ilustra por el perfil de presión 400. Al comparar el perfil de presión 400 con el perfil de velocidad 390 se debe apreciar que la presión permanece en el receptáculo 172 de la cámara de bomba 210 aún después de que la carrera termine en el tiempo "t". En algunos casos, la presión exceda medida que el pistón 212 se detiene repentinamente, en donde el momento del líquido produce un pico de presión después del tiempo "t". Haciendo referencia ahora a la Figura 20, se ilustra un algoritmo 420 para emplear el control de presión adaptativo durante las áreas 412 y 414 del perfil de presión 400. En una modalidad la porción de control adaptativa del método de control de presión emplea un parámetro proporcional, integral y derivativo, adaptativo ("PID"). En el método se obtuvo una lectura de presión a partir de un sensor de presión que percibe la presión dentro del receptáculo 172 de la cámara de bomba 210, y que proporciona una entrada de sensor de presión 422 al controlador 30, como se ilustra por el algoritmo 420. La entrada de sensor de presión 422 es empleada a través de un filtro digital 424, produciendo una variable medida 426. La variable medida 426 es comparada con una variable deseada, es decir, el punto de determinación de presión 408 ilustrado en la Figura 19, en donde se produce un error 428 entre la variable medida 426 y el punto de determinación de presión deseado 408. Después, el error 428 es introducido al cálculo PID 430, el cual utiliza un coeficiente proporcional 432, un coeficiente integral 434 y un coeficiente diferencial 436. La salida del cálculo PID 430 es un cambio de presión adaptativo 438. EL controlador 30 después cambia la velocidad ascendente o descendente para producir el cambio de presión 438. En el perfil de presión 400 de la Figura 19 el algoritmo 420 de la Figura 20 constantemente se está realizando durante las áreas adaptativas 412 y 414. Como se discute más adelante, los parámetros correctivos, por ejemplo, los coeficientes 432, 434 y 436, son utilizados en forma diferente durante las áreas 412 y 414, ya que la corrección en el área 412 está enfocada en reducir al mínimo el sobre impulso y el impulso inferior, mientras la corrección en el área 414, sin embargo está enfocada a reducir el error a 0 en aproximadamente el punto de determinación de presión 408. Como se describe anteriormente, una bomba individual 20 se utiliza en el sistema 10. La bomba individual 20 proporciona presión positiva durante la carrera de llenado del paciente y la bomba para la carrera de drenaje. La bomba 20 también proporciona presión negativa durante el jalón de la carrera de la bolsa de suministro 14 y el jalón de la carrera del paciente 12. De las cuatro carreras, es muy importante controlar con exactitud la presión durante la carrera de llenado del paciente y de drenaje del paciente. No es crítico controlar la presión cuando se bombea el fluido de las bolsas de suministro 14 o cuando se bombea el fluido del receptáculo 172 de la cámara de bomba 210 hacia el drenaje 18. En las dos carreras de presión positiva, una carrera, principalmente la carrera de llenado del paciente es crítica para controlar con propiedad la presión. En las dos carreras de presión negativa, una de las carreras, principalmente la tracción de la carrera del paciente es crítica para controlar con propiedad la presión. En las otras dos carreras la presión es controlada sin valorar el controlador, motor 22 y unidad desechable 160 innecesariamente. Haciendo referencia ahora a la Figura 21, se muestran curvas de presión y de velocidad para un número de carreras durante el ciclo de llenado del paciente. El perfil superior 440 muestra la presión real 444 contra la presión deseada 442 que logramos por centímetro cuadrado manométricos ("Kg/cm2m"). El perfil inferior 450 muestra curvas de velocidad correspondiente. En el perfil de presión 440, la línea obscurecida 442 corresponde a la presión deseada en Kg/cm2m. La curva 444 ilustra la presión real en Kg/cm2m. Las curvas 452a, 452b y 452c en el perfil de velocidad 450 ilustran las velocidades del pistón que producen las fluctuaciones de presión a lo largo de la curva de presión 444 del perfil de presión 440. La velocidad es medida en algún incremento de pasos por segundo, tales como mili-pasos por segundo o micro-pasos por segundo cuando el motor 22 empleado es un motor paso a paso. En diferentes motores paso a paso para utilizarse a la presente invención pueden ser programados en diferentes incrementos de un paso. La velocidad real, por lo tanto, es una función de la resolución del motor paso a paso. En el tiempo cero, la presión deseada 442 cambia virtual e instantáneamente a 140.6 Kg/cm2m. La curva de presión deseada 442 mantiene esta constante de 140.6 Kg/cm2m hasta que alcanza aproximadamente 1.6 segundos, en ese punto, la presión deseada 442 regresa virtual e instantáneamente a cero. Este paso a través de la curva de presión deseada 442, representa una carrera completa de llenado de paciente, en donde una carrera ascendente positiva de llenado del pistón 212 y la cabeza de pistón 214 dentro de la cámara de bomba 210 ocurre. En este paso, es crítico controlar la presión debido a que el dializando está siendo bombeado hacia la cavidad peritoneal 12 del paciente. La curva de presión real 444 salta exponencialmente y oscila aproximadamente en el punto de determinación de 140.6 Kg/cm2m en la forma descrita con relación a la Figura 19. Se debe observar que la curva de velocidad 452a sigue un patrón similar al mostrado en la Figura 19. A aproximadamente 1.6 segundos, es decir cuando la cabeza de pistón ha alcanzado la cámara superior 216 en la cámara de válvula 210, el controlador 30 detiene el movimiento del pistón 212. La velocidad de la cabeza del pistón permanece en cero hasta aproximadamente 3.4 segundos. En este periodo, las válvulas todas han sido cerradas a través de una de las posiciones de "todas las válvulas cerradas'' ilustradas con relación a la Figura 16A. Como se ¡lustra por la curva de presión 444, la presión de fluido residual reside dentro de la cámara de bomba 210 aunque la cabeza de pistón 214 no se está moviendo. A aproximadamente 3.4 segundos, la curva de presión deseada 442 conmuta virtuosamente e instantáneamente a -140.6 Kg/cm2m. La bomba 20 ahora se le solicita expandir y formar una presión negativa que extrae el fluido de las bolsas de suministro 14. Durante esta carrera, no es crítico controlar la presión tan exactamente como en la carrera de llenado del paciente. Por consiguiente, el método puede ser programado para averiguar la porción de control de movimiento del método de control de presión simple y adaptativamente tratar de encontrar el punto de determinación de presión a lo largo de la línea 442. El dializando se mueve a través de la trayectoria de calentamiento de fluido 180 de la unidad desechable 160 (ver Figuras 3A y cinco, etcétera) durante la carrera de llenado del paciente. Mucha de la condescendencia o cumplimiento es decir, el estiramiento del sistema ocurre cuando el fluido pasa a través de la trayectoria 180. El bombeo del fluido desde la bolsa de suministro 14, sin embargo, no requiere que el fluido pase a través de la trayectoria de calentamiento 180. El sistema 10, por lo tanto, no experimenta el mismo nivel de condescendencia durante esta carrera. Es posible bombear desde las bolsas 14 sin utilizar la porción de control de movimiento ilustrada con relación a la Figura 19, ya que la condescendencia menor puede no requerir de la "fuerza bruta" suministrada por la aceleración controlada. En la Figura 21, la bomba completa la carrera que extrae el dializando de la bolsa de suministro en aproximadamente cinco segundos. La presión de demanda a lo largo de la curva 442 regresa a cero por consiguiente. Enseguida, la válvula se conmuta a una posición totalmente cerrada, el controlador 30 fija la velocidad del pistón en cero, y la cabeza de pistón reside substanciaimente a lo largo de la pared de cámara inferior 218, con el receptáculo 172 lleno de fluido en aproximadamente 6.8 segundos transcurridos, en donde el sistema 10 se repite la carrera de llenado del paciente como se describe previamente. Haciendo referencia ahora a la Figura 22, se ilustra un perfil de presión 452 y un perfil de velocidad 460 para la carrera de drenaje de paciente y la bomba para la carrera de drenaje del ciclo de drenaje del paciente. En el perfil de presión 452, la curva de presión de demanda 454 ¡lustra que el controlador solicita una presión negativa de 175.75 Kg/cm2m para extraer el dializando del paciente. El controlador 30 solicita una presión positiva de 175.5 Kg/cm2m para empujar el fluido del receptáculo 172 de la cámara de bomba 210 hacia la bolsa de drenaje 18. En el perfil de velocidad 460 mostrado más adelante, el perfil de presión 452, la velocidad real 462 en algún incremento de pasos por segundo, es ilustrado. Se debe apreciar que los perfiles de velocidad tanto 450 como 460 de las Figuras 21 y 22 son velocidades absolutas y no ilustran que el pistón de bomba 212 se mueve en direcciones positivas y negativas.

La curva de presión real 456 del perfil 452 ilustra que la presión está controlada para conformarse la línea de presión de demanda 454 más estrechamente durante la tracción de la porción del paciente que durante el bombeo hacia la porción de drenaje del perfil 452. En una modalidad, el controlador 30 está programado para proporcionar una velocidad de movimiento controlado 464 para una porción de la tracción de la carrera del paciente y utiliza un control adaptativo durante el tiempo "tadapt". El método también utiliza, en una modalidad, una desaceleración controlada 466 al final de la tracción de la carrera del paciente. Alternativamente, el método permite el control de PID para poder encontrar una presión de cero. Similarmente, durante el bombeo hacia la carrera de drenaje el controlador 30 puede conmutar solamente al control PID. Haciendo referencia ahora a la Figura 23, se ¡lustra una modalidad de un algoritmo 470 que muestra el control adaptativa de "sintonización fina" de la porción PID del método de control de presión de la presente invención. La Figura 23 como la Figura 20 incluye una variable de presión 426 y un punto de determinación de presión deseable 408. El error de presión 472 representa un error ya sea en el área de sobre impulso 412 o el área de oscilación 414 ilustradas en el perfil de velocidad de presión 400 de la Figura 19. Para cada área, el algoritmo 470 mira en dos componentes de error, principalmente, el error 474 determinado en la carrera de corriente y el error 476 almacenado para carreras previas. El controlador 30 compara los dos errores 476 y 478 y hace una decisión como se ilustra en el bloque de decisión 478. En el bloque 476, el error de carrera actual 474 es menor que el error de carrera previa 476, el método utiliza el coeficiente previo ya que el coeficiente previo actualmente está teniendo un resultado deseable. Sí el error de carrera actual 474 es mayor que el error de carrera previa 476, existen dos posibilidades. En primer lugar, el coeficiente o medida correctiva tomada no es lo suficientemente grande para superar el incremento del error. Aquí, el coeficiente o determinación correctiva puede ser implementada o se puede emplear otra táctica. En segundo lugar, el procedimiento correctivo previo puede haber tenido un impacto adverso, en cuyo caso, la conversión de parámetro puede ser invertida o se puede tomar otra táctica. Obviamente, para emplear el algoritmo 470, el método proporciona que el controlador 30 almacene la forma de los intentos correctivos previos y resultados de los mismos. Basándose en lo que ha ocurrido previamente, el controlador decide incrementar o disminuir uno o más de los parámetros. La cantidad de incremento o disminución entonces es aplicada a uno o más coeficientes almacenados en una tab\a de incremento 480. El incremento ajustado o no ajustado después es sumado junto con el actualmente utilizado de los uno o más coeficientes 482 para formar uno o más coeficientes 484 ajustados. Haciendo referencia ahora a la Figura 24, la tabla 500 ilustra varios diferentes coeficientes y perímetros adaptativos para el método de control de presión de la presente invención. Ciertos de los coeficientes y parámetros se aplican más a la porción de control de movimiento de los perfiles ilustrados anteriormente, es decir, las porciones de fijada aceleración desaceleración y velocidad, de los perfiles. Sin embargo, los parámetros de control de movimiento, efectúan el error, el cual tiene influencia en los parámetros adaptativos en la porción PID de control de presión. Otros parámetros se aplican a las porciones de control adaptativas de los perfiles. El ajuste del comienzo del parámetro de aceleración de carrera 486 (ilustrado por la aceleración 394 del perfil de velocidad 390 de la Figura 19) afecta la porción de control de movimiento del método de la presente. La aceleración como se ilustra, afecta el sobre impulso y el uso eficiente del tiempo de carrera. Es decir, es deseable tener una alta aceleración para superar la condescendencia o cumplimiento, sin embargo, el costo puede ser que incremente el sobre impulso. Por un lado, una aceleración inferior puede reducir el sobre impulso pero requiere de más tiempo para superar la condescendencia en el sistema. El parámetro de umbral 481 de cercanía (ilustrado por la línea de presión 402 en el perfil de presión 400 de la Figura 19) también afecta el sobre impulso y el impulso inferior. Aquí, la determinación del umbral de presión 488 demasiado baja puede ocasionar un impulso inferior, mientras que la determinación de parámetro 488 en una forma demasiado alta puede ocasionar el sobre impulso. El parámetro DP/dp 490 es el cambio en presión durante un periodo bajo. Este parámetro busca lograr, por ejemplo en la Figura 19, cierta inclinación de la curva de presión 401. El parámetro de velocidad de recorrido máximo 492, ilustrado como en la línea 396 en el perfil de velocidad 390 de la Figura 19, también afecta el sobre impulso y resonancia subsecuente. Otro factor correctivo es la conversión a desaceleración de presión 494 que corresponde a la línea 410 en la Figura 19. El método incluye correr el sistema sin cambiar de regreso al control de movimiento y más bien dejar el sistema en el control de PID adaptativo. La conversión a desaceleración puede tener un enorme impacto según en la presión residual que permanece en la cámara de bomba 210 después de que las válvulas se cierran. Los factores de PID Kp, Kd y K¡, marcados con 496, 498 y 502, respectivamente, afectan la porción de control adaptativa del método de la presente, pero también afecta, a un grado mucho menor, la desaceleración controlada al final de la carrera. Cada uno de los factores o parámetros PID puede ser cambiado y adaptado en una carrera media. También como se ilustra en la Figura 23, los factores pueden ser cambiados con el fin de utilizar el sistema con el tiempo.

Cada uno de los factores antes descritos puede ser utilizado para aislar la presión de fluido de cambios en el ambiente fuera del sistema 10. Por ejemplo, los factores pueden superar cambios debido a cambios fisiológicos y químicos en el abdomen del paciente. También, la altura de las bolsas de suministro 14 del paciente afecta la carga inicial de la bomba de fluido 20. Los parámetros ilustrados en la Figura 24 automáticamente superan los cambios debido a la altura de la bolsa, además, a medida que el paciente duerme durante la noche, las bolsas de suministro 14 quedan mucho menos llenas, mientras que la bolsa de drenaje 18 se empieza a llenar más, ambas afectan la presión de la bomba. Los parámetros ilustrados en la Figura 24 son automáticamente ajustables para compensar estos cambios y mantener al sistema corriendo en una forma estable. Ciertos de los factores antes descritos son cambiados más y utilizados más durante el área de sobre impulso 412 en el perfil de presión 400 de la Figura 19. Otros factores y parámetros son utilizados y cambiados más durante la porción de oscilación 414 del perfil 400.

VII. Calentador en Línea En una modalidad, el calentador en línea 16 incluye dos calentadores de placa eléctrica, los cuales son reconocidos por aquellos expertos en la técnica. Los calentadores de placa del calentador 16 tienen una superficie lisa y plana, la cual mira a la unidad desechable 160. En una modalidad alternativa, los sistemas automatizados 10 y 100 proporcionan un calentador en línea 16 que tiene un calentador de placa en combinación con un calentador infrarrojo u otro calentador convectivo. En el calentador de tipo de modo doble alternativo, tanto el calentador de placa y, por ejemplo, el calentador infrarrojo son calentador es en línea que calientan el fluido médico que fluye a través de la trayectoria de calentamiento de fluido 180 de la unidad desechable 160. La energía radiante del calentador infrarrojo es dirigida a y absorbida por el fluido de trayectoria de calentamiento de fluido 180. La energía radiante o calentador infrarrojo en una modalidad es un calentador de capacidad primaria o alta, el cual puede calentar un volumen relativamente grande de fluido frío a una temperatura deseada durante un periodo corto de tiempo. El calentador de placa del calentador de modo doble alternativo en una modalidad es un calentador secundario o de mantenimiento, el cual tiene una capacidad de calentamiento relativamente más baja con relación al calentador infrarrojo. Como se describe anteriormente, el calentador de placa utiliza resistencia eléctrica para incrementar la temperatura de una placa que a su vez calienta el fluido que fluye a través de la trayectoria 180 adyacente a la placa. El calentador de modo doble particularmente es útil para calentar rápidamente el dializando frío (demanda de alta energía de calor) suministrado de una délas bolsas de suministro 14 hacia el sistema automatizado 10 o 100. Los llenados iniciales del sistema pueden estar más fríos que los llenados posteriores, el sistema puede perder calor durante la fase de residencia. La temperatura del dializando en el llenado del sistema, por lo tanto, puede ser absolutamente baja, tanto como 5°C a 10°C si las bolsas de suministro 14 están almacenadas en una temperatura de ambiente frío. El calentador de placa y el calentador infrarrojo de la modalidad de calentador de modo doble deí calentador 16 pueden ser dispuestos en varias configuraciones con relación uno al otro. Los calentador es de modo doble en una modalidad están dispuestos de manera que el fluido pasa a través de los calentador es secuencialmente (por ejemplo, primero el calentador de placa y después el calentador radiante o infrarrojo). En una modalidad el fluido pasa por los calentador es simultáneamente (ambos calentador es al mismo tiempo). La trayectoria de flujo de fluido pasa ya de los calentador es puede ser una trayectoria de flujo para ambos calentadores, tal como en la trayectoria de calentamiento de fluido 180, o incluir trayectorias de flujo independientes para cada calentador. VIII. Lógica Difusa para el Control del Calentador Similar al control de la presión de fluido, el control del calentador de placa 16 también está sujeto a un número de variables ambientales. Por ejemplo, la temperatura ambiental dentro de la casa del paciente afecta la cantidad de calor que es necesaria para incrementar la temperatura del fluido médico a una temperatura deseada. Obviamente, la temperatura del dializando en las bolsas de suministro 14 afectan la cantidad de calor que es necesaria para incrementar la temperatura de fluido a una temperatura deseada. La eficiencia del calentador de placa también afecta la cantidad de calentamiento necesario. Además el voltaje provisto por la casa del paciente es otro factor. Típicamente, un doctos prescribe la temperatura del dializando para el paciente que será controlado, a alrededor de una temperatura de 37°C. Por lo tanto, es deseable tener un método para controlar el calentador 16 para controlar los gradientes de presión externa con el fin de mantener la temperatura de fluido apropiada par el paciente. Haciendo referencia ahora a la Figura 25, se ilustra una modalidad de un método de control de calentamiento 510. El método 510 incluye dos algoritmos 520 y 530 separadamente realizados, que operan en paralelo para formar una salida completa 544. El algoritmo 520 es denominado como un algoritmo de control "a base de conocimiento". El algoritmo de control a base de conocimiento se basa en el conocimiento, tal como datos empíricos, mecánica de flujo, leyes de física y datos de laboratorio, etcétera. El algoritmo a base de conocimiento 520 requiere de un número de entradas así como un número de determinaciones constantes. Por ejemplo, el algoritmo de control 520 requiere de una velocidad de flujo pulsátil de entrada. Como se ilustra más adelante, la velocidad de flujo pulsátil en realidad se calcula a partir de un número de variables de entrada. El sistema 10, 100 de la presente invención proporciona fluido al paciente 12 en pulsos, en lugar de en una base continua. Debe ser fácilmente evidente a partir de la discusión sobre las Figuras 16A y 16B, que cuando todas las cabezas de válvula en la bolsa desechable son cerradas, nada de fluido puede fluir a través de la trayectoria de calentamiento de fluido hacia el paciente. La velocidad de flujo de fluido hacia el paciente, por lo tanto, es una velocidad de flujo pulsátil, en donde el paciente recibe el dializando en chorros o pulsos. Es difícil controlar la temperatura de fluido con este tipo de velocidad de flujo. Hasta este punto, el método 510 proporciona los algoritmos dobles 520 y 530. Además de la velocidad de flujo pulsátil, el algoritmo de control a base de conocimiento 520 también recibe una señal de temperatura de entrada de fluido medida, es decir, real. Además, el algoritmo 520 almacena la eficiencia del calentador de placa, que se basa en datos empíricos. En una modalidad las placas superior e inferior del calentador de placa 16 son de alrededor de un 95% eficientes. El algoritmo 520 también introduce la energía total del calentador, la cual se deriva de la entrada de voltaje hacia el sistema 10, 100. El voltaje residencial puede variar en un día dado o durante un periodo de días o de lugar a lugar. El algoritmo 520 también introduce la temperatura de fluido de salida deseada, la cual es una determinación de constante, pero la cual puede ser modificada por el doctor del paciente. Como se ilustra en la Figura 25, la temperatura de fluido de salida deseada es introducida tanto en el algoritmo de control a base de conocimiento 520 como en el algoritmo de control a base de lógica difusa 530. Como se discute con mayor detalle más adelante, el algoritmo de control a base de conocimiento 520 produce un ciclo de trabajo a base de conocimiento en el punto de suma 544. Con respecto al algoritmo de control a base de lógica difusa 530, la temperatura de fluido deseada es introducida en un punto de comparación 514. El punto de comparación 514 produce la diferencia entre la temperatura de fluido deseada y la temperatura de fluido medida real que sale del sistema de calentamiento 548. El algoritmo de control a base de lógica difusa 530, por lo tanto, recibe un cambio en temperatura ?? como una entrada. Como se describe más adelante, el algoritmo de control a base de lógica difusa 530 emplea los conceptos y estrategias de control de lógica difusa para producir un ciclo de trabajo de lógica difusa.

En el método 510 el ciclo de trabajo a base de conocimiento es adaptativamente cargado contra el ciclo de trabajo a base de lógica difusa. En una modalidad alternativa, el sistema predetermina una carga relativa. En el método 510, el ciclo de trabajo a base de lógica difusa es cargado, es decir, provisto a un factor de carga como se ilustra en el bloque 542. Por ejemplo, si el ciclo de trabajo a base de lógica difusa se le da un factor de carga de uno, entonces el ciclo de trabajo a base de lógica difusa es cargado igualmente con el ciclo de trabajo a base de conocimiento. Sí al ciclo de trabajo a base de lógica difusa se le da un factor de carga de dos, al ciclo de trabajo a base de lógica difusa se le da el doble de la carga como el ciclo de trabajo a base de conocimiento. El factor de carga del bloque 542 puede cambiar con el tiempo y/o ser optimizado con el tiempo. Se debe apreciar que el bloque de carga 542 alternativamente puede ser colocado en la salida del ciclo de trabajo a base de conocimientos. Sin embargo, como se discute más adelante, la velocidad de actualización del ciclo de control de lógica difusa es substancialmente mayor que la velocidad de actualización de las señales de entrada introducidas en el algoritmo de control a base de conocimiento 520. Por lo tanto, es ventajoso cargar el ciclo de trabajo a base de lógica difusa, opuesto al ciclo de trabajo a base de conocimiento. El ciclo de trabajo a base de lógica difusa y el ciclo de trabajo a base de conocimiento se suman conjuntamente en un punto sumador 544 para producir un ciclo de trabajo de calentador completo. El ciclo de trabajo es una forma para controlar la entrada de energía, y, de esta manera, la temperatura de placa del calentador. El control del ciclo de trabajo significa controlar el porcentaje de un periodo de tiempo en el que se aplica toda la energía del calentador, por ejemplo, el calentador de placa 16. En una modalidad alternativa, la salida de los algoritmos de control paralelo 520 y 530 puede ser un porcentaje de la energía completa aplicada en todo momento. Aún más, la salida de los algoritmos de control paralelos 520 y 530 puede ser un porcentaje de la energía total aplicada para un porcentaje de un período de tiempo. Para propósitos de ilustración, el método 510 se describe utilizando una salida de ciclo de trabajo que, como se explico, es el porcentaje de un periodo de tiempo en el que la energía total se aplica al calentador. Como se describe aquí, el sistema de calentamiento 548 (es decir, el calentador 16) en una modalidad es un calentador de placa, en donde la placa superior e inferior quedan dispuestas aproximadamente en una trayectoria de calentamiento de fluido de la unidad desechable 160. Sin embargo, se debe apreciar que el método 510 es igualmente aplicable al calentador infrarrojo previamente descrito. Además, el método 510 es igualmente apreciable a la combinación de diferentes tipos de calentadores, tales como, la combinación de un calentador de placa y un calentador infrarrojo. El método 510 utiliza sensores de temperatura múltiples, tales como los sensores 62 ¡lustrados en las Figuras 1 y 2, los cuales perciben la temperatura en diferentes momentos dentro del método 510 y lugares dentro del sistema 10, 100. Un sensor percibe la temperatura de salida del fluido, la cual se alimenta de regreso al sistema de calentamiento 548 hacia el punto de comparación 514. Otros dos sensores de temperatura perciben la temperatura de la placa superior y la palca inferior y se realimentan hacia el controlador de límite de temperatura 546, ubicado en el software. Como se ilustra, antes de que se introduzcan el ciclo de trabajo de calentador sumado al sistema de calentamiento 548, el sistema determina si las placas de calentamiento superior e inferior ya están a una temperatura disponible máxima. Existe una temperatura por arriba de la cual no es seguro mantener las placas del calentador de placas. En una situación en donde una o ambas placas actualmente están al límite de temperatura, el método 510 produce un ciclo de trabajo de cero, sin considerar los cálculos del controlador a base de conocimiento 520 y el algoritmo a base de lógica difusa 530. En este punto, la temperatura de las placas superior e inferior es regresada al bloque 546, en donde el software solamente permite que un ciclo de trabajo de calentador sea aplicado al sistema de calentamiento 548 sí la temperatura actual de las placas superior e inferior es menor que el límite de temperatura. En una modalidad, si una de las placas está a la temperatura límite, el método 510 proporciona un ciclo de trabajo de cero para ambos calentadores de placa, aunque uno de los calentadores de placa puede estar por abajo del límite de temperatura. Además, el software puede ser adaptado de manera que sin la temperatura actual del calentador de placa está muy cerca de la temperatura límite, el método 510 solamente permite que el ciclo de trabajo esté en o por debajo de un punto de determinación predeterminado. De esta manera, cuando la temperatura real está muy cerca de la temperatura límite, el método 510 va hacia una condición de tipo de falla y utiliza un ciclo de trabajo de seguridad. Asumiendo que las temperaturas de placa actuales están por abajo del límite de temperatura de seguridad, el método 510 aplica el ciclo de trabajo de calentador combinado de los algoritmos de control paralelos en el punto sumador 544. El ciclo de trabajo de calentador aplica toda la energía para cierto porcentaje durante una cantidad dada de tiempo. La cantidad dada de tiempo es la velocidad de actualización del ciclo de control de lógica difusa. El ciclo de control de lógica difusa incluyendo el algoritmo de control de lógica difusa 530 se actualiza a aproximadamente nueve veces por segundo en una modalidad preferida. Se debe apreciar que la velocidad de actualización del ciclo de control de lógica difusa es un parámetro importante y que simplemente el incremento de la velocidad de actualización a cierto valor puede deteriorar la exactitud del sistema. Una escala de velocidades de actualización que proporciona buenos resultados es de aproximadamente 8.5 veces por segundo a aproximadamente 9.5 veces por segundo. La velocidad de actualización no debe ser uniformemente divisible en la frecuencia de energía de entrada. Por ejemplo como la velocidad de actualización de nueve veces por segundo trabaja cuando la frecuencia AC es mantenida estable a 50 o 60 hertzios. Sin embargo, como es el caso en algunos países, la frecuencia puede ser de 63 hertzios. En tal caso, una velocidad de actualización de 9 hertzios ocasionará inexactitud. Por lo tanto, en una modalidad preferida, una velocidad de actualización de una fracción de 1 hertzio es preferida, tal como 9.1 hertzios. Al asumir que la velocidad de actualización sea de nueve veces por segundo, el tiempo para actualización es de 110 milisegundos. Por lo tanto, sí el ciclo de trabajo es de .5, es decir, mitad encendida, mitad apagada, el tiempo al cual se aplica toda la energía es de 55 milisegundos. Durante los otros 55 milisegundos, no se aplica nada de energía. Sí el ciclo de trabajo es de 90% entonces se aplica toda la energía en un 90% de 110 milisegundos. La velocidad de actualización de los algoritmos de control a base de conocimientos 520 no es tan crítica como la velocidad de actualización del ciclo de control de la lógica difusa. Por una razón, la señal que entra al algoritmo 520 cambia gradualmente con el tiempo, de manera que no necesita ser verificada con tanta frecuencia como la comparación entre la temperatura de fluido deseada y la temperatura de fluido real. Una velocidad de actualización de aproximadamente 2 segundos es suficiente para las entradas de señal. Las entradas del algoritmo de control 520 pueden ser actualizadas de aproximadamente una vez cada medio segundo a aproximadamente una vez cada 4 segundos. El algoritmo de control a base de conocimiento 520 puede correr en un procesador principal del sistema 10, 100, por ejemplo, un procesador Intel StrongARM™. Para facilitar la velocidad de actualización del ciclo de control de lógica difusa, se utiliza un procesador de alta velocidad, tal como un procesador de señal digital Motorola. El algoritmo de control a base de lógica difusa 530 corre, en una modalidad, en un procesador delegado, por ejemplo, un Procesador Digital Motorola. Haciendo referencia ahora a la Figura 26, se ilustra con mayor detalle el algoritmo de control a base de conocimiento 520. Como se discutió anteriormente, en un primer paso, el algoritmo de control a base de conocimiento recibe un número de entradas de señal, como se indica para el bloque 522. Algunas de estas entradas son actualizadas a nivel del procesador principal de aproximadamente una cada dos segundos. Otras entradas son determinadas en el software como constantes. Una de las señales de entradas que varía con el tiempo, es el número de entradas de carrera ("N") por milisegundo. El pistón de la bomba se mueve durante cierto periodo de tiempo, se detiene y recibe, y después se vuelve a mover durante cierto periodo de tiempo. La bomba hace un número N de carreras por milisegundo, que es introducido al algoritmo de control a base de conocimiento. Otra señal de entrada que varía con el tiempo es el voltaje de entrada ("Vac"). El voltaje de entrada Vac cambia con el tiempo en un solo alojamiento o en diferentes sitios. Otra señal de entrada que cambia con el tiempo es la temperatura de entrada de fluido medida ("T¡n"). La temperatura de fluido Tin se mide a través de uno de los numerosos sensores del método 510 descritos anteriormente. Una entrada que no cambiará con el tiempo es la eficiencia de calentador de placa ("E"). La eficiencia del calentador E se determina empíricamente. La eficiencia de calentador E puede cambiar dependiendo de la presión dentro de la unidad desechable durante el calentamiento, el material de la unidad desechable y la tolerancia del hueco entre la placa superior e inferior. La eficiencia del calentador E para un dispositivo de diálisis particular, por lo tanto, permanece substancialmente constante. Como se describió antes, la temperatura de fluido deseada ("TdeSeada") puede variar, dependiendo d las ordenes del doctor. Sin embargo, para una sesión de terapia dada la cieseada es una constante. El algoritmo de control a base de conocimiento 520 calcula una velocidad de flujo pulsátil ("Q") en milímetros por minuto de acuerdo con la fórmula del bloque 524. La fórmula para Q puede ser cambiada con base en las unidades deseadas para la velocidad de flujo. En la modalidad ilustrada, la fórmula para Q es de 60,000 multiplicada por el volumen de la cámara en milímetros, producto de lo cual se divide entre T en milisegundos. Una vez, el volumen de la cámara es una constante que es una función de la geometría de la pared de cámara de bomba. El algoritmo de control a base de conocimiento 520 también calcula la energía total del calentador en vatios, como se indica para el bloque 526. En la modalidad ilustrada, el método 510 calcula la energía de calentamiento dividiendo Vac2 entre una resistencia de calentador de placas. El algoritmo de control a base de conocimiento 520 después utiliza los cálculos anteriores para calculas el ciclo de trabajo a base de conocimiento, como se indica por el bloque 528. El ciclo de trabajo a base de conocimiento es igual, en una modalidad a un sector, por ejemplo de .07, multiplicado por la temperatura, la cual es igual a Tdeseada menos la Tin. Este producto después es multiplicado por la velocidad de flujo pulsátil Q. El producto final después es dividido entre el producto de la energía total del calentador W veces la eficiencia del calentador E. el ciclo de trabajo a base de conocimiento después es alimentado a un punto sumador 544 en combinación con la salida del ciclo de trabajo a base de lógica difusa como se ilustra en la Figura 26. Haciendo referencia ahora a la Figura 27, se ilustra una modalidad para el algoritmo de control de lógica difusa 530. Se debe apreciar que la lógica difusa generalmente es conocida para los ingenieros de sistemas y en el campo de control de sistema y procesos. El algoritmo de lógica difusa descrito aquí es meramente un método para implementar lógica difusa para realizar la tarea de aceptar una entrada de error, que es la diferencia entra la temperatura de fluido deseada y la temperatura de fluido real, e intentar reducir al mínimo este número a cero. Sin considerar un método en donde la lógica difusa es empleada, el método introduce una temperatura y produce un limitador de energía, tal como el ciclo de trabajo. El primer paso en el algoritmo de lógica de control de lógica difusa 530, por lo tanto, se debe calcular la diferencia entre Toeseada Tin, como se indica en el bloque 532. Después, un número de funciones de membresía es implementado, como se indica por el bloque 534. En esta modalidad, el algoritmo 530 implementa cinco funciones de medición. Dos de las funciones de medición, principalmente, n grande y p grande, son funciones de membresía trapezoides. Como es conocido en la técnica de lógica difusa, la función de membresía trapezoide consiste de cuatro nodos. Tres otras funciones de membresía, principalmente n pequeña, neutral y p pequeña, son determinadas como funciones de membresía de triángulo, que consiste de tres nodos. Después de la determinación de las funciones de membresía como se indica en el bloque 534, el algoritmo de control de lógica difusa 530 realiza una interfase de difusión como se indica en el bloque 536. En la ¡nterfase de difusión, el algoritmo de control 530 convierte la diferencia de temperatura ??, entre Tdeseada y Tin, a un número de grupos difusos basándose en las funciones de membresía establecidas como se indica en el bloque 534. Después, el algoritmo de control 53 aplica un número de reglas de calentamiento de lógica difusa como se indica en el bloque 538. En una modalidad, el algoritmo de control 530 emplea cinco reglas de lógica difusa. Una de las reglas dice que, si ?? es n grande, la salida debe reducirse a un paso grande, otras reglas dicen que sí ?? es n pequeña la salida debe reducirse a un paso pequeño. La tercera regla establece que, si ?? es neutra, la salida debe ser de cero. Otras reglas establecen que, si ?? es p pequeña la salida debe incrementarse en un paso pequeño. La regla final establece que, si ?? es p grande la salida debe incrementarse a un paso grande. El siguiente paso del algoritmo de control de lógica difusa 530 es para realizar una interfase de difusión, como se indica para el bloque 540. En la interfase de difusión la salida de las reglas es convertida a una salida real o "tajante", la cual después puede ser traducida a un ciclo de trabajo. En el paso de difusión indicado para el bloque 590, la salida de las reglas de lógica difusa es convertida a un número "tajante" o exacto. Este número después es convertido a la salida apropiada para el calentador que, en esta modalidad es el ciclo de trabajo de calentador difuso. Como se indica en el bloque 542, el siguiente paso es para determinar que tanta carga colocar en el ciclo de trabajo de lógica difusa con respecto al ciclo de trabajo a base de conocimiento. El facto de carga es decidido por las reglas de lógica difusa y las velocidades de actualización de los algoritmos de control tanto a base de conocimiento como a base de lógica difusa. El ciclo de trabajo de lógica difusa después es sumado en el punto sumador 544 por el ciclo de trabajo a base de conocimiento producido por el algoritmo de control a base de conocimiento 520.

IX. Aislamiento Eléctrico para el Sistema El equipo médico, y en particular, el equipo en contacto íntimo con un paciente, necesita estar apropiada y eléctricamente aislado contra corrientes de fuga. El tipo de clase I de equipo proporciona un aislamiento básico y un medio para conectarse a un conductor a tierra protector en la construcción en donde reside el equipo, el cual disipa voltajes peligrosos si el aislamiento del equipo falla. Un uso principal para el sistema 10, siendo la presente invención, sin embargo, está en la casa de un paciente. Esto presente dos problemas para los dispositivos de clase I y en particular, para máquinas de diálisis. En primer lugar, muchos países y en casas viejas, la conexión a tierra por lo regular falla, no es confiable o completamente está ausente. En segundo lugar, muchas personas derivan los sistemas conectados a tierra que existen. La presente invención supera este problema proporcionando un sistema de diálisis automatizado 10, 100, que no requiere de ninguna conexión a tierra. El sistema 10, 100 simplemente no se basa en un aislamiento básico provisto por los dispositivos de clase I, sino que proporciona ya sea un aislamiento doble o un aislamiento reforzado. El aislamiento doble incluye dos capas de aislamiento. Una capa de aislamiento puede ser el aislamiento básico. A 240 VAC, el aislamiento básico típicamente requiere de cuatro milímetros de "corrimiento" o 2.5 milímetros de "claro de aire". El corrimiento es la distancia más corta entre dos partes conductoras cuando ambas están dispuestas a lo largo de una superficie de aislamiento. El corrimiento también es la distancia más corta entre una parte conductiva y una superficie de unión de una pieza del equipo. En donde la parte conductiva en contacto y el equipo hacen contacto con una pieza de aislamiento. El claro de aire es la distancia más corta entre dos partes conductivas o entre una parte conductiva y una pieza del equipo, medido a través del aire. La capa adicional de aislamiento es denominada como aislamiento suplementario. El aislamiento suplementario depende del aislamiento aplicado además al aislamiento básico para asegura'r una protección contra el choque eléctrico si el aislamiento básico falla. El aislamiento suplementario también puede estar en la forma de corrimiento o claro. El aislamiento reforzado, por otro lado, es una capa individual de aislamiento que ofrece el mismo grado de protección como el aislamiento doble. El aislamiento reforzado proporciona la protección eléctrica equivalente al aislamiento doble para el voltaje valorado del aislamiento doble. Para 240 VAC, utilizado como el voltaje principal del sistema 10,100, e aislamiento básico puede resistir 1500 VAC y el aislamiento suplementario puede resistir 2500 VAC. La capa individual de aislamiento reforzado, por lo tanto, debe resistir por lo menos 4000 VAC. Haciendo referencia a la Figura 28, se ilustra una modalidad de un sistema eléctricamente aislado 550 de la presente invención. El sistema 550 está ilustrado esquemáticamente, sin embargo, ciertos componentes del sistema 550 se pueden identificar como componentes ilustrados en los dibujos de hardware discutidos anteriormente. Por ejemplo, el sistema 550 incluye el alojamiento o recinto 112, ilustrado anteriormente en la s Figuras 3A a 4B, que incluye la base 114 y la tapa 116 de la unidad de hardware 110. El sistema 550 también incluye el calentador 16, el cual, en una modalidad, incluye placas de calentamiento superior e inferior ¡lustradas en la Figura 3A y discutidas con relación a las Figuras 25 a 27. Además el sistema 550 incluye un dispositivo de presentación 40 y los sensores de temperatura 62 ilustrados y discutidos con relación a las Figuras 1 y 2. En la Figura 28, los números en paréntesis indican el trabajo o el voltaje de operación del componente respectivo. Como se ilustra, en la línea 552 y el punto neutro 554 suministran un voltaje principal de 240 VAC, fase individual, e una modalidad, que es el voltaje estándar utilizado en residencias en muchos países en el mundo. La línea 552 y la neutro 554 de otra manera pueden suministrar el estándar residencial de los Estados Unidos de 120 VAC, en fase individual, y en realidad puede proporcionar un voltaje en cualquier parte en escala de 90 a 260 VAC. La línea 552 y la neutra 554 alimentan el valor de 250 VAC hacia una parte principal 556. El sistema 550 no incluye o proporciona un conductor a tierra protector. La parte principal 556 alimenta 240 VAC a un tablero de circuito impreso de suministro de energía ("PCB") 558. El PCB de suministro de energía 558 incluye una parte principal 562 y una parte viva 564. Para los propósitos de la presente invención una "parte principal" es la totalidad de todas las partes de una pieza del equipo destinadas a tener una conexión conductiva con el voltaje principal del suministro. Una "parte viva" es cualquier parte que si se hace una conexión a la parte, la parte puede ocasionar una corriente que exceda la corriente de fuga permisible para la parte conectada al flujo desde aquella parte a tierra o desde aquella parte hacia una parte accesible del mismo equipo. Como se ¡lustra, las partes vivas 560 y 564 se escalonan en el voltaje a partir de las partes principales 556 y 562, respectivamente, a 24 VDC, obviamente, el voltaje puede ser escalonado hacia otros niveles deseados. La parte viva 560 alimenta la parte viva 566. La parte viva 566 es un inversor que tiene un transformador de determinación que produce un voltaje de 1200 Vp¡c0. El inversor 566 acciona un número de luces fluorescentes de cátodo, las cuales proporcionan luz de fondo para el dispositivo de presentación 40. La parte viva 560 también está eléctricamente aislada de la parte aplicada 568, la cual es mantenida a un potencial de cero. Una "parte aplicada" para los propósitos de la presente invención, es cualquier parte del sistema 550 que: (i) tiene contacto físico con el paciente u operador que realiza el tratamiento de diálisis; (ii) puede quedar en contacto con el paciente, operador; o (iii) necesita ser tocado por el paciente. Por ejemplo, es posible que el paciente toque las placas superior o inferior del calentador de placa 16, los sensores de temperatura 62 y el recinto o alojamiento 112. La parte aplicada 568 representa esquemáticamente la cubierta o aislamiento alrededor de los sensores de temperatura 62. En una modalidad, la cual solamente incluye un dispositivo de presentación 40 y no una pantalla táctil 42 (discutida en las Figuras 1 y 2) el alojamiento 112 incluye una ventana 570, tal como una ventana de vidrio o de plástico transparente. La ventana de vidrio o plástico proporciona el mismo nivel de aislamiento como el resto de, por ejemplo, alojamiento o recinto de plástico 112. En una modalidad, la cual incluye una pantalla táctil 42, la pantalla táctil está apropiada y eléctricamente aislada, de preferencia por el fabricante de la misma. Alternativamente, una o más capas de aislamiento discutidas más adelante, pueden ser agregadas al sistema 550 para aislar con propiedad la pantalla táctil 42. El sistema 550 hace disponible un puerto de entrada / salida 572, el cual puede ser un puerto en serie o un puerto Ethernet para conectar el sistema 550 a una computadora externa, una red de área local, una red de área amplia, Internet y similares. Para aislar eléctricamente el puerto de entrada / salida 572, el sistema proporciona una cobertura o tapa protectora 574. La parte principal 556 acciona el elemento de calentador 576, el cual está colocado y dispuesto para calentar las placas tanto superior como inferior del calentador de placa 16. En una modalidad alternativas (ilustrada), la parte principal 556 acciona el calentador infrarrojo como se discutió anteriormente. Como se ilustra, el aislamiento doble es mantenido entre el elemento calentador 576 y la placa de calentador 16. El doble aislamiento incluye aislamiento básico B(240), valorado para 240 VAC, y aislamiento suplementario S(240), valorado para 240 VAC.

Para la placa de calentador 16 y el elemento 576, por lo menos, el aislamiento básico y suplementario necesita ser eléctricamente aislante pero térmicamente conductor. Las poliimidas, tales como Kapton®, trabajan muy bien, por lo tanto, en una modalidad, las capas B(240) y S(240) cada una incluye cinta o lámina de Kapton® de aproximadamente .3 milímetros de espesor. Como se ilustra más, otra capa de aislamiento básico B(240), valorada para 240 VAC, y otra capa se aislamiento suplementario S(240), valorada para 240 VAC, están dispuestas entre el sensor de temperatura 62 y la placa de calentador 16. De esta manera, la placa de calentador 16 está completa y doblemente aislada del resto del sistema 550. Alternativamente, cualquiera de las dobles capas de aislamiento puede ser reemplazada a través de una capa individual de aislamiento reforzado. La línea 552 y la neutra 554 están aisladas a través del aislamiento de operación básico BOP (240), valorado para 240 VAC, que es el aislamiento eléctrico envuelto o excluido alrededor de los cables respectivos. El aislamiento básico B(240), valorado para 240 VAC, es provisto entre la parte principal 546 y el recinto 112 y entre el suministro de energía PCB 558 y el recinto. El aislamiento básico B(240) puede estar en la forma de un hueco de aire apropiadamente separado. El Recinto 112 por sí mismo proporciona aislamiento suplementario S(240) para 240 de VAC. La parte principal 556, por lo tanto, está doblemente aislada del exterior del recinto 112. Ya que la parte aplicada 568 es mantenida a un voltaje de operación de cero, no se necesita de ningún aislamiento adicional colocado entre la parte aplicada 568 y el alojamiento 112. Por consiguiente, simplemente existe una separación operacional presentada figurativamente como OP entre la parte aplicada 168 y el alojamiento 112. El doble aislamiento o el aislamiento reforzado D/R (24) para 24 VDC sin embargo, es provisto entre la parte viva 560 y la parte aplicada 568, de manera que la parte aplicada 568 mantiene su potencial en cero. El aislamiento básico B(24) valorado para 24 VDC, es provisto entre ia parte viva 560 y el recinto 112. El aislamiento básico B(24) puede estar en la forma de un hueco de aire apropiadamente separado. Como se establece anteriormente el recinto 112 por sí mismo proporciona aislamiento suplementario S(240) para 240 VAC. La parte viva 560, por lo tanto, está doblemente aislada del exterior del recinto 112. No se necesita de ningún aislamiento adicional y solamente se proporciona una separación operacional OP entre la parte viva 560 y la parte viva 566. Ya que la pare viva 566 está escalonada a 1200 Vpico, el aislamiento suplementario S(240) valorado solamente para 240 VAC del recinto 112 no puede basarse. Por consiguiente, en un aislamiento o el aislamiento reforzado D/R (1200) para 1200 p¡c0 es provisto entre la parte viva 566 y el alojamiento 112. El doble aislamiento o aislamiento reforzado D/R (240) para 240 VAC es provisto entre la parte principal 556 y la parte viva 560. El doble aislamiento o aislamiento reforzado D/R (240) para 240 VAC también es provisto entre la línea y la línea neutra 554 y las placas superior e inferior del calentador de placa 16. Aún más, el doble aislamiento o el aislamiento reforzado D/R (240) para 240 VAC es provisto entre la parte principal 562 y la parte viva 564 del PCB de suministro de energía 558. Aquí, en el caso de un doble aislamiento, ya sea el aislamiento básico o el suplementario puede ser una distancia de corrimiento apropiadamente separada en PCB 558. El doble aislamiento o aislamiento reforzado D/R (240) para 240 VAC es provisto entre el alojamiento 112 y el dispositivo de presentación 40. La separación entre el dispositivo de presentación 40, mantenido a 24 VDC y el inversor, mantenido a 1200 Vp¡co, solamente es requerido para que sea operacional. La parte viva 566 debe ser separada del exterior del alojamiento 112 a través de D/R (1200) pero no de LP(24). La razón es que LP(1200) está sobre el lado secundario de la parte viva 566 y sí es acortado hacia LP(24) debido a una falla del aislamiento operacional, LP(1200) llegará a casi 24 VDC, sin proporcionar ningún peligro de seguridad.

X. Interfase de Usuario Gráfica Haciendo referencia ahora a la Figura 29, se ilustra una modalidad de una interfase de usuario gráfica ("GUI", según sus siglas en inglés) del sistema 600. El sistema 600 de interfase de usuario gráfica en una modalidad emplea software a base de web así como otros tipos de software. Como se discute antes con relación a la Figura 28, el sistema 10, 100 de la presente invención está provisto con un puerto de entrada / salida (por ejemplo, un puerto en serie o Ethernet) 572, el cual normalmente está aislado del paciente a través de una cubierta 564. El puerto 572 permite que el controlador 30 del sistema 10, 100 tenga acceso a Internet y a una variedad de otras redes. El sistema 600 de la interfase de usuario gráfica de la presente invención toma ventaja de esta capacidad permitiendo que el controlador 30 interactúe con el software en Internet u otra red. Se debe apreciar que el sistema 600 de la interfase gráfica de usuario no requiere que el paciente tenga Internet o acceso a una red en su casa. Más bien el puerto 572 es para una persona de mantenimiento o instalador para que pueda tener acceso al controlados 30 dentro de la unidad de hardware 110. De esta manera, el paciente puede llevar su unidad a un lugar que tenga un acceso a Internet o una red, en donde el software del paciente pueda ser actualizado. El paciente después puede llevar la unidad a casa y operarla sin tener un acceso a Internet o a una red. El uso de software a base de web es ventajoso ya que se basa en estándares bien establecidos, de manera que se pueden construir pantallas de interfase utilizando componentes de software existentes o puesto a ser diseñados manualmente. El software a base de web permite comunicación externa y múltiples puntos de acceso. El software es portátil. Para cada una de estas razones el software construido utilizando componentes existentes reduce el tiempo de desarrollo y el costo. La presente invención incluye la construcción de una interfase de usuario gráfica utilizando un navegador web embebido 602. En una modalidad, el navegar web embebido 602 es software de tercera parte. El navegador web embebido 602 puede incluir cualquier navegador de tercera parte que corra en una plataforma objetivo e incluya soporte para características avanzadas tales como HTML 4.0, ECMAScript, y GIFs animadas. El navegador web 602 hace y suministra las varias pantallas de interfase de usuario gráfica al monitor de vídeo 40. el navegador web 602 también maneja entradas hechas por el paciente. Cuando el operador interactúa con el sistema (por ejemplo, oprime los botones 43, 124, 125 y 127 o gira la perilla 122, ilustrados en la Figura 3B), el navegador web 602 envía información sobre la interacción al servidor web embebido 604. El servidor web 604 a su vez utiliza software de extensión de servidor web 606 para procesar la interacción. El servidor web embebido 604 también puede ser cualquier servidor web de tercera parte que corre en una plataforma objetivo e incluye soporte para el software de extensión de servidor 606 y que permita que una definición dinámica de la información sea enviada al navegador web embebido 602. Las extensiones del servidor web son desarrolladas internamente utilizando el software de extensión de servidor web 606 y se conforman a la especificación de un mecanismo, tal como Servlet, que trabaja junto con el servidor web embebido 604 seleccionado. El software de extensión de servidor web 606 permite que el servidor web 604 recupere información anterior y en tiempo real del acceso de instrumento y software de control 608. Existe un número de diferentes tecnologías de extensión de servidor web existentes que pueden ser utilizadas para el navegador web embebido 602, el servidor web embebido 604 y el software de extensión de servidor web 606, tales como CGI, ASP, Servlets o Java Server Pages (JSP"). El software de extensión de servidor web 606 interactúa con el software de acceso de acceso y control de instrumento 608. El software de acceso y control de instrumento 608 es un ambiente operativo internamente desarrollado para controlar los varios componentes de nivel más bajo del sistema 10, 100, tales como el motor/accionador de válvula, motor/accionador de bomba y calentador. Dependiendo de la entrada el operador y el estado del sistema de diálisis automatizado 10, 100, el software de extensión de servidor web 606 puede interactuar con el software de acceso y control de instrumentos 608 para mantener la información del mismo y para ocasionar que uno de los dispositivos del sistema 10, 100 entren en acción. El software de extensión de servidor web 606 después envía información al navegador web embebido 602, el cual después puede ser presentado en el dispositivo de presentación 40. El software de extensión de servidor web 606 se comunica con el software de acceso y control de instrumento 608, utilizando, en una modalidad, el estándar CORBA. Sin embargo, esta comunicación puede presentarse utilizando varios diferentes protocolos conocidos por aquellos expertos en la técnica. Durante la operación del sistema 10, 100, puede ocurrir un evento que requiera de información de alta prioridad que será presentada al operador, por ejemplo, una alarma y mensaje correspondiente ya sea en el dispositivo de presentación 40 o en un dispositivo de alarma dedicado separado. Cuando ocurre un evento de alta prioridad, el software de acceso y control de instrumentos 608 genera un evento que es manejado por el software de manejo de eventos 610, el cual puede ser desarrollado internamente. El software de manejo de evento 610 a su vez notifica al navegador web embebido 602, a través del uso de un enchufe o una simulación de solicitud reciente del servidor web 604, a refrescar cualquier presentación en donde el navegador web en realidad esté siendo desplegado en el dispositivo de presentación 40. El software de manejo de evento 610 permite que la información fluya del software de acceso y control de instrumentos 608 hacia el navegador web embebido 602 sin una solicitud por parte del navegador web embebido 602, en donde el navegador web después solicita un aspecto de refrescado. El servidor web 604 después envía la solicitud al software de extensión de servidor web 606. el software de extensión de servidor web 606 determina que información debe ser presentada en el dispositivo de presentación 40, basándose en el estado del sistema 10, 110. El software de extensión de servidor 606 después envía esa información de regreso al navegador web embebido 602, el cual actualiza el dispositivo de presentación, por ejemplo, para mostrar una condición de alarma. En una modalidad del sistema 600 de la interfase de usuario gráfica, el cliente web está interno en la unidad de hardware 110 del sistema 10, 100. Como se describió anteriormente con relación a la Figura 1, el controlador 10 incluye una pluralidad de procesadores (denominados colectivamente aquí como procesador 34). Un microprocesador principal se proporciona, el cual recibe a través de un número de procesadores delegados. Cada uno del navegador web embebido 602, servidor web, 604, software de extensión de servidor web 606 y software de manejo de evento 610, corre en el microprocesador principal. El software de acceso y control de instrumentos 602 corre en el microprocesador principal y en uno o más de los procesadores delegados. Alternativamente es posible que un número diferentes clientes web externos pueda ser necesario para tener acceso a la información contenida dentro del sistema 10, 100. Por lo tanto, se prefiere que los comandos http hacia el servidor web embebido 604 no requieran de contraseñas predeterminadas, sino que más bien utilicen un sistema de seguridad más fuerte y más flexible. Haciendo referencia a las Figuras 20A-30M, se ilustra un número de pantallas de la interfase de usuario gráfica 600 que muestran toda la percepción del sistema 10, 100 como es visto por el operador o paciente. Además, estos dibujos ilustran varias características provistas por el sistema 600 de interfase gráfica de usuario. El objetivo del sistema automatizado de diálisis de la presente invención es hacer un sistema simple y que opere bien. El sistema solamente requiere de dos bolsas de suministro 14, cargas menores que 10 kilogramos y puede ser accionado virtualmente en cualquier lado en el mundo sin el riesgo de un choque eléctrico para el paciente. Similarmente, el sistema 600 de la interfase de usuario gráfica está diseñado para ser simple, intuitivo, efectivo, repetible y confiable. Como se ilustra en la Figura 3B, el sistema 10, 100 incluye un dispositivo de presentación 40, una perilla 122 que permite que el usuario interactúe con el sistema 600 de la interfase de usuario gráfica y un número de botones de opresión dedicados 43, que permiten que el paciente navegue entre tres diferentes pantallas, principalmente una pantalla de cambio de parámetro, una pantalla de registro y una pantalla de terapia. En una modalidad, se proporciona un dispositivo de presentación 40, en donde los dispositivos 43, 122, 124, 125 y 127 son cada uno electromecánico. En una modalidad alternativa, se proporcionan uno o más de los dispositivos de entrada a través de una pantalla táctil 42, que opera con el dispositivo de presentación 40 y un controlador de vídeo 38. Una entrada 124 de "detener" simulada o electromecánica, un botón 125 de "OK" y un botón 127 de "regresar" también se proporcionan. El botón OK 125 permite que el operador indique que una parte particular del procedimiento de determinación ha sido completada e ínsita a la interfase de usuario gráfica 600 a moverse hacia el siguiente paso de la etapa de determinación o hacia la etapa de terapia. El botón de detención 124 permite que el operador o paciente detenga los procedimientos de determinación o de terapia. El sistema 600 puede incluir un tipo de respuesta de apretón de mano, tal como "esta seguro de que desea detener la determinación". Otras partes de todo el procedimiento, tales como los ciclos de llenado y drenaje del paciente inmediatamente se detienen después de una entrada adicional del operador. En ciertos puntos en el procedimiento, el sistema permite que el operador regrese una o más pantallas utilizando el botón de regreso 127. Haciendo referencia ahora a la Figura 30A, el dispositivo de presentación 40 y el controlador de vídeo 38 se pueden adaptar para representar animaciones, las cuales proporcionan al paciente información e instrucciones 612 en un formato cómodo. Como se ilustra a través de las pantallas, el sistema 600 de la interfase de usuario gráfica espera que el paciente lea y entienda lo que se está presentando en el dispositivo de presentación 40 antes de ir al siguiente paso o etapa. La Figura 30A ilustra que el sistema 600 de la interfase de usuario gráfica está esperando hasta que el paciente esté listo antes de comenzar la terapia. El sistema 600 ínsita al usuario a oprimir una entrada de "OK" para comenzar la terapia. La Figura 30A también ilustra que la pantalla de terapia está siendo actualmente presentada iluminando la palabra "terapia" en 614. En la Figura 30V, el dispositivo de presentación 40 del sistema 600 de la interfase de usuario gráfica ínsita al paciente a reunir los suministro necesarios para la terapia, tales como las bolsas de suministro 14. Las Figuras 30B y 30C ilustran que el sistema 600 utiliza imágenes estáticas, tales como la imagen estática 616 y animaciones, tales como la animación 618, que se asemejan a los suministro o partes correspondientes actuales para ayudar al paciente a conectar con facilidad, efectividad y seguridad al sistema 10, 100. Por ejemplo, la animación 618 de la Figura 30C se parece al sujetador de manguera real del sistema 10, 100, el cual ayuda al paciente a encontrar la pieza apropiada del equipo para proseguir con la terapia. La flecha de la animación 618 también ilustra la acción que el paciente se supone que debe realizar, reduciendo el riesgo de que el paciente inapropiadamente manejará el sujetador o tal vez son para el sujetador. Las Figuras 30B y 30E ilustran que el sistema 600 de la ¡nterfase de usuario gráfica mueve la operación higiénica del sistema 10, 100 incitando al paciente a: (i) tomar los pasos de cubrir la boca y nariz del paciente en el momento apropiado; y (¡i) lavar las manos del paciente antes de quedar en contacto con los conectores críticos de fluido, tales como el conector de fluido de paciente y los conectores de bolsa de suministro. El sistema 600 de interfase de usuario gráfica espera a que el paciente termine y oprima la entrada OK en cada paso antes de seguir al siguiente paso. Como se ¡lustra en las Figuras 30D y 30E, los LEDs de software 620 ubicados en la parte superior del dispositivo de presentación 40 indican en donde está el usuario en el procedimiento de determinación. Las pantallas de las Figuras 30A a 30E y 30H a 30M, cada una presenta pasos de determinación de procedimiento de la terapia. Por consiguiente, los colores de las pantallas de las Figuras 30A a 30E y 30H a 30M son seleccionados de manera que son más visibles cuando se ven durante el día o con las luces prendidas. En una modalidad, las pantallas son de tonos diferentes de azul, en donde las imágenes estáticas y las animaciones y letras internas son de color blanco y las letras externas y bordes son de color negro. Como se ilustras en las Figuras 30F y 30G, sin embargo, las pantallas que ilustran las etapas activas de la terapia son seleccionadas de manera que sean más visibles cuando se ven en la noche o con luces apagadas. En una modalidad, las pantallas de las Figuras 30A a 30F son de color negro con letras de color rojo oscuro, diagramas e ilustraciones, etc. Las letras de color rojo están configuradas con el fin de no ser intrusivas para el paciente que está durmiendo, pero que sean visibles a distancias de aproximadamente 3 a 7.6 metros. Las Figuras 30F y 30G ilustran que durante las etapas activas de la terapia, la información de estado de terapia es presentada sobre las pantallas en la forma de gráficos 622 como datos numéricos 624. La información de estado de terapia se presenta en tiempo real o sustancialmente en tiempo real con un retrazo de tiempo ligero. La Figura 30F ilustra una pantalla durante una porción de llenado de la terapia. En particular, la Figura 30F ilustra el primer llenado de un total de 3 llenados en reloj gráfico 622 ilustra que el tiempo de ciclo de llenado a transcurrido en aproximadamente 1/8. La gráfica de flechas 622 indica que la terapia está en un ciclo de llenado. También la representación gráfica del cuerpo 622 tiene un porcentaje muy bajo de dialisato. Los datos numéricos 624 ilustran que el sistema 10, 100 a bombeado 150 mi de dialisato al paciente. La Figura 3G ¡lustra que el paciente actualmente está experimentando el primer ciclo de drenaje de los 3 ciclos de drenaje que se presentarán durante la noche. La representación gráfica del reloj ilustra que el tiempo de ciclo de drenaje ha transcurrido en aproximadamente 1/8. La Flecha gráfica está señalando hacia abajo indicando un ciclo de drenaje. El cuerpo se muestra como estando sustancialmente lleno de dialisato. Los datos numéricos 624 ilustran que 50 mi de dialisato han sido removidos del paciente. Las Figuras 30H y 30I ilustran que en la mañana cuando se completa la terapia, las pantallas regresan a los colores de día, o los colores que son más fácilmente visibles en un cuarto iluminado. La Figura 30H incluye información e instrucciones 612 que incitan al paciente a desconectarse el sistema 10, 100. El sistema espera a que el paciente seleccione el botón de OK 125 (Figura 3B) antes de proseguir. La Figura 30I incluye una animación 618, la cual ¡lustra una acción y equipo que el paciente se encuentra mientras desconecta el sistema. Para cada acción en la secuencia de desconexión, el sistema 600 espera a que el paciente seleccione el botón OK 125 (Figura 3B) antes de proseguir. Las Figuras 30J a 30M ilustran que en una modalidad, el usuario navega entre la terapia, cambios de parámetro e información de registro, seleccionando una de las entradas dedicadas 43 ilustradas en la Figura 3B. La Figura 30J ilustra que el paciente ha seleccionado la entrada 43 asociada con la información de cambios de parámetro. La pantalla 40 en la Figura 30J ahora ilumina la palabra "cambios" en lugar de la palabra "terapia". La pantalla de parámetro presenta información de parámetro al paciente en un formato de jerarquía. En primer lugar, como en la Figura 30J, el sistema 600 presenta categorías 625 de parámetros, tales como preferencias de paciente, datos diarios del paciente, parámetro se terapia, parámetros de enfermera y parámetros de servicio. El paciente puede desplazarse a través de las varias categorías 625 utilizando la perilla de ajuste 122 de la Figura 3B, de manera que se presenta una categoría deseada 625 en un área de presentación iluminada 626. La Figura 30H ilustra que la categoría de preferencia 625 del paciente está actualmente presentada en el área de presentación iluminada 626. Una vez que el usuario seleccione una categoría iluminada 625 oprimiendo el botón OK 125 (Figura 3B), una primera puerta 628 se abre en de manera deslizable y presenta al usuario una lista de los parámetros 627 para la categoría seleccionada 625 (por ejemplo, la categoría de preferencia de preferencia es del paciente) como se ilustra por la pantalla 40 de la Figura 30K. La Figura 30K ilustra que la categoría de preferencia del paciente 625 se presenta por arriba de la puerta 628, de manera que el paciente sabe que categoría 625 de los parámetros 627 se está presentando. Al mismo tiempo, el área de presentación iluminada 626 ahora presenta uno de un grupo seleccionado de parámetro 627 que pertenecen a la categoría de preferencias del paciente 625. Los parámetros 627 ilustrados en las Figura 30K como pertenecientes a la categoría de preferencias de paciente 625, incluyen un porcentaje de brillantes de la presentación, un porcentaje de volumen de bocina y una temperatura de dialisato en grados Celsius. Obviamente, la categoría de preferencia de paciente 625 puede incluir otros parámetros 627. Las otras categorías 625 ilustradas en la Figura 30J incluyen diferentes parámetros 627 que aquellos ¡lustrados en la Figura 30K. El paciente puede desplazarse a través de y seleccionar uno de los parámetros 627 para la categoría de preferencia de paciente 625 haciendo girar la perilla 122. De esta manera, se debe apreciar que la perilla de señal 122 se utiliza una y otra vez. Esta característica está de acuerdo con el objetivo de proporcionar un sistema simple, en donde el paciente solamente tenga que hacer girar una perilla en lugar de recordar que perilla de una pluralidad de perillas se debe aplicar a una característica o aspecto particular. La perilla 122 también permite que las letras se hagan más grandes, ya que el paciente puede desplazarse a través de esto para ver selecciones de parámetro adicionales que son presentadas cuando la puerta 628 es inicialmente presentada. Es decir, la funcionalidad de la perilla 122 proporciona libertad para que la interfase de usuario gráfica 600 no tenga que presentar todos los parámetros posibles a la vez. Se debe apreciar que este beneficio también se aplica a la pantalla de selección de categoría de la Figura 30J, en donde cada una de las categorías 625 no tienen que ser presentadas simultáneamente. Una vez que el paciente selecciona uno de los parámetros de la categoría de preferencia del paciente, por ejemplo, oprimiendo el botón OK 125, se desliza y se abre una segunda puerta 630, en donde el dispositivo de presentación 40 ilustra que el paciente ha seleccionado el parámetro de brillo de la presentación, 627, de la categoría de preferencia de paciente 625, la cual sigue presentada por la primera puerta 628 en la Figura 30L. El área iluminada 626 ahora presenta una de la escala de posibles valores 632 para el parámetro seleccionado 627 de la categoría seleccionada. En la Figura 30L, el dispositivo de presentación 40 ilustra que el área de presentación iluminada 626 actualmente muestra un valor 632 de ocho para el parámetro de brillo de presentación 627 de la categoría de preferencias de paciente. Una vez más, el paciente cambia el valor 632 del parámetro seleccionado 627 haciendo girar la perilla 122. Cuando el paciente selecciona un valor 632 (oprimiendo la entrada OK 125 ilustrada en la Figura 3B mientras el valor deseado es presentado) para el parámetro de la categoría seleccionada, el sistema 600 de la ¡nterfase de usuario gráfica guarda el valor como fue indicado por el dispositivo de presentación 40 en la Figura 30M. La Figura 30M ilustra que el sistema 600 proporciona un mensaje de realimentación al paciente de que el valor seleccionado ha sido guardado. El sistema 600 en una modalidad presenta información e instrucciones al operador a través de las varias herramientas visuales discutidas anteriormente. En una modalidad alternativa, además de la información visual e instrucciones 612, se presentan imágenes estáticas 616, animaciones 618, información de parámetro, etc., uno o más de los métodos descritos anteriormente de comunicación, en forma audible al paciente u operador a través de las bocinas 129 (Figura 3B) y una tarjeta de sonido (no ilustrada) que coopera con el controlador 30 del sistema 10, 100. Los varios programas que corren en el microprocesador principal también incluir uno o más programas que activen cierto archivo de sonido en cierto momento durante la terapia o después de cierto evento iniciado por el sistema 600, por ejemplo, una alarma, o después de la entrada de un operador o paciente. Los archivos de sonido pueden contener el sonido de una voz humana o cualquier otro tipo de sonido. Los archivos de sonido hacen caminar al paciente a través de la porción de determinación de la terapia en una modalidad. Los archivos de sonido pueden alertar a un paciente quien ha hecho una entrada inapropiada a la interfase de usuario gráfica 600, etc. El sistema no activa un sonido durante los ciclos, por ejemplo, mientras el paciente duerme, en una modalidad preferida. Si el operador selecciona la entrada dedicada 43 que corresponde a la información de registro (no ilustrada), la interfase de usuario gráfica 600 presenta una pantalla o pantallas que muestran datos de la terapia. En una modalidad, los datos de terapia son presentados en un número de registros selecciónateles por el operador. Uno de los registros puede ser un registro por omisión que es presentado inicialmente, en donde el operador puede conmutar a otro registro a través de, por ejemplo, la perilla 122. Los registros pueden pertenecer a la terapia más reciente y/o pueden almacenar datos durante un número de días y un número de terapias. Los registros pueden almacenar cualquier tipo de información de parámetro de operación tal como horas de ciclo, números de ciclo, volumen de fluido suministrado, información de temperatura de fluido, información de presión de fluido, concentración de constituyentes de dialisato, cualquier tipo de alarma inusual o eventos, etc. Se debe entender que se pueden hacer varios cambios y modificaciones a las modalidades actualmente descritas y que serán evidentes para aquellos expertos en la técnica. Tales cambios y modificaciones pueden hacerse sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención y sin disminuir sus ventajas pretendidas. Por lo tanto, se pretende que tales cambios y modificaciones queden cubiertos por las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES 1. - Un dispositivo para organizar una pluralidad de tubos que se extienden a partir de una unidad de un sistema de fluido médico, que comprende: un cuerpo que incluye una pluralidad de aberturas en donde cada una puede removible recibir un extremo de una de la pluralidad de tubos. 2. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las aberturas están dispuestas para recibir la pluralidad de tubos de acuerdo con una secuencia de pasos en una terapia médica. 3. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde las aberturas están así construidas y dispuestas que se aseguran en orden, un tubo de drenaje por lo menos un tubo de bolsa de suministro y un tubo de paciente. 4. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo está construido de plástico. 5. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde por lo menos una de las aberturas está diseñada para recibir un conector que se conecta a un tubo de bolsa de suministro. 6. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una de las aberturas está diseñada para recibir un conector que se conecta a un tubo de línea de drenaje. 7. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una de las aberturas está diseñada para recibir un conector que se conecta a un tubo de línea de paciente. 8. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde por lo menos dos de aberturas están configuradas en forma diferente para asegurar por lo menos dos diferentes conectores de tubería. 9. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde por lo menos una de las aberturas provistas por el cuerpo permite que el aire sea purgado de una línea fluidamente conectada al mismo. 10.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo incluye una porción que deslizablemente acopla un recinto de tratamiento médico. 11. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo está ahusado para proporcionar un extremo diseñado para acoplar inicialmente un recinto de tratamiento médico. 12. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo incluye una porción que verticalmente acopla un recinto de tratamiento médico. 13. - Un organizador de tubería médica para un tubo de drenaje, por lo menos un tubo de bolsa de suministro y un tubo de fluido de paciente extendiéndose desde una unidad desechabie de un sistema de diálisis, que comprende: un cuerpo; un primer protector de punta provisto por el cuerpo, el primer protector de punta proporcionando una abertura que puede removiblemente asegurar un conector de línea de drenaje unido al tubo de drenaje; por lo menos un segundo protector de punta provisto por el cuerpo, el segundo protector de punta proporcionando una abertura que puede asegurar removiblemente un conector de bolsa de suministro unida al tubo de bolsa de suministro; y un tercer protector de punta provisto por el cuerpo, el tercer protector de punta proporcionando una abertura que puede asegurar removiblemente un conector de fluido de paciente unido al tubo de fluido de paciente. 14.- El organizador de acuerdo con la reivindicación 13, en donde los protectores de punta están dispuestos en el cuerpo de acuerdo con una secuencia de pasos en una terapia de diálisis peritoneal. 15.- El organizador de acuerdo con la reivindicación 13, en donde el cuerpo incluye una porción que se une a un recinto de diálisis peritoneal. 16.- Un método para ayudar a un paciente ha hacer una pluralidad de conexiones de tubería de terapia de diálisis, que comprende los pasos de: empacar un extremo de cada uno de los tubos de diálisis en un cuerpo individual; y disponer los tubos de acuerdo con una secuencia de pasos de la terapia de diálisis, de manera que el paciente es incitado a remover los tubos del cuerpo individual en un orden deseado. 17. - El método de acuerdo con la reivindicación 16, que incluye el paso de configurar el cuerpo para asegurar y enchufar los conectores unidos a cada uno de los extremos de los tubos. 18. - El método de acuerdo con la reivindicación 16, que incluye el paso de configurar el cuerpo que será mantenido en su lugar a través de un recinto para la terapia de diálisis. 19. - El método de acuerdo con la reivindicación 18, que incluye el paso de configurar el recinto y el cuerpo, de manera que el cuerpo puede deslizarse hacia el recinto solamente desde una dirección deseada. 20. - El método de acuerdo con la reivindicación 18, que incluye el paso de configurar el recinto para mantener el cuerpo firme para ayudar al paciente a remover los tubos del cuerpo. 21. - Un método para ayudar a un paciente ha hacer una pluralidad de conexiones de tubería de terapia de diálisis, que comprende los pasos de: empacar una pluralidad de tubos de diálisis en un solo cuerpo proporcionando aberturas en el cuerpo que aseguran conectores unidos a los extremos de los tubos; asegurar el cuerpo a un recinto para la terapia de diálisis y empujar al paciente para remover los tubos del cuerpo; y configurar el recinto y el cuerpo, de manera que el cuerpo se pueda remover del cuerpo después de que los tubos han sido removidos del mismo. 22.- Un sistema de diálisis que comprende: una unidad de hardware; una unidad desechable fluidamente acoplada a una línea de suministro, una línea de drenaje y una línea de paciente, la unidad desechable incluyendo un receptáculo de bomba, la unidad de hardware y el receptáculo formando una cámara de bomba; y un cuerpo que removiblemente se puede unir a la unidad de hardware, el cuerpo incluyendo una pluralidad de aberturas que cada una removiblemente recibe un extremo de una de la línea de suministro, la línea de drenaje y la línea de paciente. 23.- Un múltiple para una unidad de fluido médico que incluye por lo menos una membrana flexible, el múltiple comprende: un cuerpo de plástico que define una abertura; una trayectoria de fluido que se comunica con la abertura y por lo menos parcialmente definida por el cuerpo de plástico; y por lo menos un puerto extendido desde el cuerpo de plástico y comunicándose con la abertura, el puerto teniendo un espesor y definiendo una abertura, en donde por lo menos una porción del espesor está ahusada, por lo menos una porción de la porción ahusada estando sellada con calor a la membrana. 24.- El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde la porción ahusada incluye primera y segunda superficies que están cada una selladas a una membrana. 25.- El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el cuerpo de plástico incluye por lo menos una pared lateral que tiene un espesor, en donde por lo menos una porción del espesor de la pared lateral se ahusa, la porción ahusada de la pared lateral siendo sellada con calor a por lo menos una membrana. 26. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el cuerpo de plástico incluye por lo menos una pared lateral no ahusada. 27. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el espesor se ahusa a lo largo de primera y segunda superficies, y en donde las superficies convergen para formar un borde. 28. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 27, en donde el espesor se ahusa a una línea de borde. 29. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde la porción ahusada incluye una perla elevada de plástico que se deforma después de calentamiento. 30. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el espesor generalmente es elíptico en sección transversal. 31. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el puerto define una abertura no circular. 32. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el puerto define una abertura elíptica. 33.- Un múltiple para unidad de fluido médico desechable, la unidad se sella a por lo menos una membrana flexible, el múltiple comprende: un cuerpo de plástico que define por lo menos una porción de una trayectoria de fluido; y por lo menos una pared lateral del cuerpo de plástico teniendo un espesor, en donde por lo menos una porción del espesor es reducida, por lo menos una porción de la porción de espesor reducido se sella con calor a por lo menos una membrana. 34. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 33, en donde el espesor reducido se ahusa desde los bordes superior e inferior de la pared lateral. 35. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 34, en donde el espesor ahusado converge para formar una línea de borde. 36. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 33, en donde el cuerpo de plástico es semi-rígido. 37. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 33, en donde el espesor reducido es continuo a lo largo de la pared lateral. 38. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 33, en donde el espesor reducido se discontinua a lo largo de la pared lateral permitiendo que por lo menos un puerto de conexión de fluido se extienda desde la pared lateral. 39. - El múltiple de acuerdo con la reivindicación 33, en donde el espesor reducido incluye una perla elevada de plástico que se deforma después de calentamiento. 40.- Una unidad desechable para un sistema de fluido médico que comprende: un múltiple que incluye por lo menos una pared lateral que tiene un espesor, en donde por lo menos una porción del espesor es reducida; una pluralidad de membranas que se sellan con calor a porciones de la porción de espesor reducido; por lo menos un puerto extendido desde la pared lateral y definiendo una abertura, el puerto teniendo una forma transversal no circular y estando sellado con calor a por lo menos una membrana; y una trayectoria de fluido formada por la membranas y el múltiple. 41. - La unidad desechable de acuerdo con la reivindicación 40, en donde la trayectoria de fluido es una primera trayectoria de fluido, y en donde las membranas se sellan una a la otra para formar una segunda trayectoria de fluido. 42. - La unidad desechable de acuerdo con la reivindicación 41, en- donde la primera trayectoria de fluido se comunica con la segunda trayectoria de fluido. 43. - La unidad desechable de acuerdo con la reivindicación 41, en donde la segunda trayectoria de fluido es una trayectoria de calentamiento de fluido devanada espiral. 44. - La unidad desechable de acuerdo con la reivindicación 40, en donde las membranas se sellan conjuntamente para formar un receptáculo de bomba que se comunica con el puerto. 45.- Un método para fabricar una unidad de fluido médico desechable, que comprende los pasos de: formar un múltiple de un espesor y reducir el espesor en por lo menos una porción del múltiple; y sellar una pluralidad de membranas a la porción de espesor reducido del múltiple y sellar una porción de las membranas una a la otra. 46.- El método de acuerdo con la reivindicación 45, en donde el sellado de las membranas al múltiple y una a la otra incluye sellado con calor. 47.- El método de acuerdo con la reivindicación 45, en donde la reducción del espesor incluye el ahusamiento del espesor del múltiple. 48. - Un sistema de diálisis que comprende: una unidad de hardware; y una unidad desechable fluidamente acoplada a una línea de suministro, una línea de drenaje y una línea de paciente, la unidad desechable incluye: (i) un receptáculo de bomba, (ii) por lo menos una membrana flexible, (iii) un cuerpo de plástico definiendo una abertura, (¡v) una trayectoria de fluido comunicándose con la abertura y por lo menos parcialmente definida por el cuerpo de plástico, y (v) por lo menos un puerto extendido desde el cuerpo de plástico y comunicándose con la abertura, el puerto teniendo un espesor y definiendo una abertura, en donde por lo menos una porción del espesor está ahusada, la porción ahusada está sellada con calor a por lo menos una membrana, y en donde la unidad de hardware y el receptáculo forman una cámara de bomba. 49. - Una estructura de unidad desechable para un sistema de fluido médico, la estructura comprende: un cuerpo que tiene un par de lados opuestos y que definen un espacio entre los lados; y una pluralidad de membranas selladas al cuerpo a lo largo de los lados opuestos, el cuerpo y las membranas formando por lo menos una trayectoria de fluido médico en el espacio entre los lados opuestos, en donde los lados opuestos están arqueados. 50.- La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde los lados opuestos están arqueados hacia afuera. 51. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde la unidad desechable es utilizada en un sistema de diálisis. 52. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde el cuerpo es de plástico. 53. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde el cuerpo incluye 4 lados. 54. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde por lo menos uno de los lados incluye un espesor reducido que está sellado a por lo menos una membrana. 55. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, que incluye por lo menos un puerto conector de fluido que tiene un espesor ahusado que está sellado a por lo menos una membrana. 56. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde el cuerpo está dimensionado para fijarse en un recinto que incluye otros componentes utilizados en el sistema de fluido médico. 57. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde el cuerpo define por lo menos un múltiple de válvula. 58. - La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, que incluye un receptáculo de bomba de fluido y un múltiple de válvula dispuesto dentro del espacio entre los lados arqueados del cuerpo. 59.- La estructura de acuerdo con la reivindicación 58, que incluye una trayectoria de calentamiento de fluido dispuesta dentro del espacio entre los lados arqueados del cuerpo. 60.- La estructura de acuerdo con la reivindicación 49, en donde el cuerpo incluye dos lados unidos, y en donde la conexión entre los lados está achaflanada. 61. - Una unidad desechable para un sistema de fluido médico, que comprende: una estructura que tiene un par de lados opuestos, en donde por lo menos uno de los lados es no lineal y agrega rigidez a la estructura; y una pluralidad de membranas flexibles unidas a los lados opuestos de la estructura, la estructura y las membranas formando por lo menos una trayectoria de fluido médico. 62. - La unidad desechable de acuerdo con la reivindicación 61, en donde la pluralidad de membranas es una primera pluralidad y que incluye una segunda pluralidad de membranas selladas conjuntamente para formar una trayectoria de calentamiento de fluido, en donde la trayectoria de calentamiento de fluido se comunica con una trayectoria de fluido definida por la primera pluralidad de membranas y la estructura. 63. - La unidad desechable de acuerdo con la reivindicación 61, en donde la estructura es asimétrica. 64.- Un método para fabricar una unidad de fluido médico desecha ble , que comprende: formar una estructura que tenga un par de lados opuestos que definen un espacio entre los lados, en donde por lo menos un lado es no lineal y agrega rigidez a la estructura; y sellar con calor una pluralidad de membranas a los lados de la estructura para formar por lo menos una trayectoria de fluido. 65. - El método de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la estructura tiene un espesor y por lo menos uno de los lados de la estructura tiene un espesor reducido, y que incluye sellado con calor de membranas al espesor reducido de la estructura. 66. - El método de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la formación de la estructura incluye extruir una pieza plástico. 67. - El método de acuerdo con la reivindicación 64, en donde la formación de la estructura incluye el moldeo de una pieza de plástico. 68. - El método de acuerdo con la reivindicación 64, el cual incluye formar la estructura de manera que fije asimétricamente y en una forma individual en una unidad de diálisis. 69. - Un sistema de diálisis que comprende: una unidad de hardware; y una unidad desechable fluidamente acoplada a una línea de suministro, una línea de drenaje y una línea de paciente, la unidad desechable incluyendo: (i) un receptáculo de bomba, (ii) una estructura que tiene un par de lados opuestos, en donde por lo menos uno de los lados es no lineal y agrega rigidez a la estructura, y (iii) una pluralidad de membranas flexibles unidas a los lados opuestos de la estructura, la estructura y las membranas formando por lo menos una trayectoria de fluido médico conectándose a la línea de suministro, la línea de drenaje y la línea de paciente, en donde la unidad de hardware y el receptáculo forman una cámara de bomba. 70. - Un miembro para asegurar removiblemente un tubo de fluido médico, el miembro comprende: un cuerpo que proporciona una primera trayectoria de fluido y una abertura para recibir removiblemente un extremo del tubo médico, la primera trayectoria de fluido estando colocada en comunicación de fluido con una segunda trayectoria de fluido definida por el tubo cuando el extremo del tubo es removiblemente recibido por el cuerpo; y un filtro así colocado y dispuesto con el fin de ocasionar que el fluido fluya a través de la primera trayectoria de fluido para pasar a través del filtro, el filtro permite que fluya el aire, pero no líquido, a través de la primera trayectoria de fluido. 71. - El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde el filtro incluye un material hidrofóbico. 72. - El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde el cuerpo es plástico. 73. - El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde el cuerpo define por lo menos un miembro de sujeción que friccionalmente hace contacto y asegura un conector ubicado en yuxtaposición a un extremo del tubo al cuerpo. 74.- El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde un diámetro promedio de la primera trayectoria del cuerpo es menor que el diámetro promedio de la segunda trayectoria del tubo. 75.- El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde el cuerpo incluye un primer atrayente que define una primera trayectoria de fluido, el primer atrayente extendiéndose para hacer contacto de manera ceñida a un segundo atrayente definido por un conector unido al extremo del tubo cuando el cuerpo y el conector coinciden. 76. - El miembro de acuerdo con la reivindicación 75, en donde el primer atrayente incluye una superficie interna que acopla ceñidamente una superficie externa del segundo atrayente. 77. - El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde el filtro está unido al cuerpo a través de un procedimiento seleccionado del grupo que consiste de: sellado sónico y sellado con calor. 78. - El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde el filtro está externamente unido al cuerpo. 79.- El miembro de acuerdo con la reivindicación 70, en donde el tubo es un tubo de fluido de paciente y el cuerpo y la primera trayectoria de fluido forman un receptáculo para recibir a asegurar un conector de fluido de paciente unido al tubo de fluido de paciente, y en donde el cuerpo proporciona por lo menos un receptáculo que recibe y asegura por lo menos otro conector de fluido unido a por lo menos otro tubo de fluido médico. 80. - Un dispositivo para usarse con una pluralidad de tubos médicos en un sistema de diálisis peritoneal, el dispositivo comprende: un cuerpo; una primera abertura en el cuerpo para recibir y asegurar un conector de línea de drenaje; por lo menos una segunda abertura en el cuerpo que recibe y asegura un conector de bolsa de suministro; y una tercera abertura provista por el cuerpo que recibe y asegura un conector de fluido de paciente. 81. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 80, en donde el tercer protector de punta incluye un miembro que permite que fluya aire, pero no líquido a través del tercer protector de punta. 82.- El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 80, en donde los primero, segundo y tercer protectores de punta están dispuestos de acuerdo con una secuencia de pasos en una terapia de diálisis peritoneal. 83. - El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 80, en donde una porción del cuerpo está configurada y dispuesta para unirse a un sistema de diálisis. 84. - Un dispositivo que proporciona múltiples protectores de punta, cada protector de punta recibiendo y asegurando un conector unido a un tubo médico de un sistema de diálisis peritoneal, el dispositivo comprende: un cuerpo; un primer protector de punta provisto por el cuerpo que recibe y asegura un conector de línea de drenaje; por lo menos un segundo protector de punta provisto por el cuerpo que recibe y asegura un conector de bolsa de suministro; y un tercer conector de punta provisto por el cuerpo que incluye un filtro que permite que fluya aire, pero no líquido, a través del tercer protector de punta y que recibe y asegura un conector de fluido de paciente. 85.- Un método para hacer una tubería médica que comprende los pasos de: bombear el fluido a través de la tubería médica y permitir que el aire, pero no el fluido, se escape de un extremo de la tubería; y percibir un incremento de presión cuando el aire ha sido sustancialmente purgado de la tubería y hacer que se detenga el bombeo. 86. - El método de acuerdo con la reivindicación 85, que incluye el paso de bombear el fluido de una bolsa de suministro de dialisato, a través de una unidad de diálisis desechable, y hacia una línea de fluido de paciente. 87. - El método de acuerdo con la reivindicación 85, que incluye el paso de empujar el aire, pero no el fluido, a través de un filtro. 88. - El método de acuerdo con la reivindicación 87, en donde el regreso de fluido contra el filtro ocasiona el incremento de presión . 89. - El método de acuerdo con la reivindicación 87, que incluye reducir al mínimo el espacio en un protector de punta removible que aloja el filtro y asegura que la tubería se afloje a una cantidad de fluido que escapa debido a la preparación. 90. - Un método para permitir que un procedimiento de diálisis comience, que comprende: empujar una conexión secuencial de una pluralidad de tubos de acuerdo con los pasos del procedimiento de diálisis; y detener automáticamente una bomba cuando se completa la preparación. 91. - El método de acuerdo con la reivindicación 90, en donde el empuje de la conexión de tubería incluye disponer los tubos en cuerpo de acuerdo con los pasos del procedimiento. 92.- El método de acuerdo con la reivindicación 90, en donde la detención automática de la bomba incluye percibir cuando el fluido bombeado ha regresado contra un filtro hidrofóbico. 93. - El método de acuerdo con la reivindicación 90, que incluye empujar una línea de paciente que será conectada al paciente después de detener la bomba cuando se completa la preparación. 94. - El método de acuerdo con la reivindicación 90, que incluye percibir si uno de un procedimiento de drenaje del paciente y un procedimiento de llenado de paciente necesita ser realizado una vez que una línea de paciente quede conectada al paciente. 95. - Un sistema automatizado de fluido médico, que comprende: una bomba de fluido médico; tubería médica en comunicación con la bomba y conectada en un extremo a un cuerpo, el cuerpo incluyendo un filtro que permite que el aire se escape, pero no el fluido, de un extremo de la tubería; y un controlador que opera con la bomba de fluido médico para: (i) bombear fluido a través de la tubería médica, y (ii) percibir un incremento de presión cuando el fluido llega a la membrana, y (iii) hacer que se detenga el bombeo. 96. - Un sistema de diálisis que comprende: un alojamiento; y una bomba, un accionador de válvula y un controlador dispuesto dentro del alojamiento, en donde el alojamiento incluye la bomba, el accionador de válvula y el controlador que tienen una masa menor que 10 kilogramos. 97. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento, la bomba, el accionador de válvula y el controlador tienen una masa menor que 8 kilogramos. 98. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento define un volumen interno menor que 24,000 cm ("cm")3. 99. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento tiene una altura menor que 25 cm. 100. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento tiene una profundidad menor que 25 cm. 101. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento tiene una anchura menor que 35 cm. 102.- El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento tiene una altura y una profundidad menores que 30 cm cada una. 103.- El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento tiene una anchura menor que 40 cm. 104.- El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento además incluye por lo menos un monitor de vídeo, un calentador y una unidad de diálisis desechable. 105. - El sistema de diálisis automatizado de acuerdo con la reivindicación 96, en donde el alojamiento por lo menos está parcialmente construido de plástico. 106. - Un sistema automatizado de diálisis independiente, que comprende: un alojamiento; y un bomba, activador de bomba y controlador todos dispuestos dentro del alojamiento, en donde el alojamiento define un volumen interno menor que 24,000 cm ("cm")3. 107. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 106, en donde el alojamiento tiene una altura menor que 25 cm. 108. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 106, en donde el alojamiento tiene una profundidad menor que 25 cm. 109. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 106, en donde el alojamiento tiene una anchura menor que 35 cm. 110. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 106, en donde el alojamiento, la bomba, el accionador de válvula y el controiador tienen una masa menor que 10 kilogramos. 111. - Un sistema automatizado de diálisis que comprende: un alojamiento; y una bomba, activador de válvula y controiador todos ubicados dentro del alojamiento, en donde el alojamiento tiene una altura que 20 cm, una profundad menor que 30 cm y una anchura menor que 40 cm. 112. - El sistema de diálisis de acuerdo con la reivindicación 111, en donde el alojamiento además incluye por lo menos uno de: un calentador, un monitor de vídeo y una unidad desechable. 113. - Un sistema automatizado de diálisis que comprende: un alojamiento; un soporte para colocar el alojamiento; y un accionador de bomba un accionador de válvula localizados completamente dentro del alojamiento por abajo del soporte. 114. - El sistema automatizado de diálisis de acuerdo con la reivindicación 113, en donde por lo menos uno de un controiador, un monitor de vídeo y un calentador está adicionalmente dispuesto por debajo del soporte de unidad desechable. 115.- El sistema de automatizado de diálisis de acuerdo con la reivindicación 113, el cual incluye una tapa engoznadamente conectada al alojamiento. 116.- Un método para proporcionar una unidad de diálisis, que comprende los pasos de: ubicar, en un alojamiento, una pluralidad de componentes de control de flujo; ubicar, en el alojamiento, un calentador adyacente a los componentes de control de flujo; y proporcionar, en el alojamiento, un soporte para colocar una unidad desechable en el alojamiento, de manera que una porción de calentamiento de la unidad desechable sea asiente sobre y coopera con el calentador, y de manera que una porción de control de flujo de la unidad desechable se asienta por arriba de y coopera con los componentes de control de flujo. 117.- El método de acuerdo con la reivindicación 116, que incluye proporcionar, sobre un lado del alojamiento, un lugar que almacena extremos sueltos de un número de tubos provistos con la unidad desechable. 118.- El método de acuerdo con la reivindicación 116, que incluye ubicar un dispositivo de presentación enfrente del alojamiento. 119.- Una película que comprende: una capa de una mezcla de polímero que comprende de aproximadamente 90% a aproximadamente 99% en peso de un primer componente que contiene un copolímero de estireno y de hidrocarburo y de aproximadamente 10% a aproximadamente 1% de un polipropileno de resistencia de alta fusión. 120. - La película de acuerdo con la reivindicación 119, en donde el copolímero de estireno y de hidrocarburo es un copolímero de bloque de estireno-etileno-butileno-estireno. 121. - La película de acuerdo con la reivindicación 120, en donde el primer componente contiene 5-40% en peso de un aceite. 122. - La película de acuerdo con la reivindicación 119, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión tiene ramificación de cadena larga de extremo libre. 123. - La película de acuerdo con la reivindicación 122, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión tiene un índice de flujo de fusión mayor que 10 gramos/10 minutos. 124. - La película de acuerdo con la reivindicación 119, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión se obtiene haciendo reaccionar un polipropileno con peróxido orgánico. 125. - La película de acuerdo con la reivindicación 124, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión se obtiene amasando el polipropileno después de haber reaccionado con el peróxido orgánico. 126. - La película de acuerdo con la reivindicación 119, que tiene un módulo de elasticidad menor que 703 kg/cm2 cuando se mide de acuerdo con ASTM D882. 127. - La película de acuerdo con la reivindicación 119, que tiene un módulo de elasticidad menor que 351.5 cuando se mide de acuerdo con ASTM D882. 128.- La película de acuerdo con la reivindicación 119, que tiene una conductividad térmica mayor que 0.13 W/metro-°K cuando se mide utilizando un instrumento HotDisk™. 129.- La película de acuerdo con la reivindicación 119, en donde la película es capaz de ser extruída a altas velocidades. 130. - La película de acuerdo con la reivindicación 119, en donde la película es una estructura de monocapa. 131. - La película de acuerdo con la reivindicación 119, en donde la película es una estructura de capas múltiples y la capa define una capa de sello de la película. 132. - Un ensamble de cásete y membrana que comprende: un cásete que comprende una primera mezcla de polímero que tiene de aproximadamente 70% a aproximadamente 95% de una primera poliolefina y de aproximadamente 5% a aproximadamente 30% de un primer copolímero de estireno e hidrocarburo; y una película unida al cásete que comprende una capa de una segunda mezcla de polímero de aproximadamente 90% a aproximadamente 99% en peso de un primer componente que contiene un segundo copolímero de estireno e hidrocarburo y de aproximadamente 10% a aproximadamente 1% de un polipropileno de resistencia de alta fusión. 133. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, en donde la primera poliolefina se selecciona del grupo que consiste de un primer homopolímero de polipropileno y primer copolímero de polipropileno. 134.- El ensamble de acuerdo con la reivindicación 133, en donde el primer copolímero de polipropileno es un copolímero propileno con una alfa-olefina que tiene de 2 a 20 carbonos. 135.- El ensamble de acuerdo con la reivindicación 133, en donde el primer copolímero de estireno e hidrocarburo es un copolímero de bloque seleccionado del grupo que consiste de copolimeros de di-bloque, tri-bloque, multibloques, y de bloque de estrella. 136.- El ensamble de acuerdo con la reivindicación 133, en donde el primer copolímero de estireno e hidrocarburo es un primer copolímero de bloque estireno-etileno-butiieno-estireno. 137. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, en donde el segundo copolímero de estireno e hidrocarburo es un copolímero de bloque seleccionado del grupo que consiste de copolimeros de di-bloque, tri-bloque, multibloques, y de bloque de estrella. 138. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 137, en donde el segundo copolímero de estireno e hidrocarburo es un segundo copolímero de bloque estireno-etileno-butileno-estireno. 139. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 138, en donde el primer componente contiene de aproximadamente 15-40% en peso de un aceite. 140. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión tiene ramificación de cadena larga de extremo libre. 141.- El ensamble de acuerdo con la reivindicación 140, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión tiene un índice de flujo de fusión mayor que 10 gramos/10 minutos. 142.- El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión se obtiene haciendo reaccionar un polipropileno con peróxido orgánico. 143. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 142, en donde el polipropileno de resistencia de alta fusión se obtiene amasando el polipropileno después de haber reaccionado con el peróxido orgánico. 144. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, que tiene un módulo de elasticidad menor que 703 kg/cm2 cuando se mide de acuerdo con ASTM D882. 145.- El ensamble de acuerdo con la reivindicación 127, que tiene un módulo de elasticidad menor que 351.5 cuando se mide de acuerdo con ASTM D882. 146. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, que tiene una conductividad térmica mayor que 0.13 W/metro-°K cuando se mide utilizando un instrumento HotDisk™. 147. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, en donde la película es capaz de ser extruída a altas velocidades. 148. - La película de acuerdo con la reivindicación 132, en donde la película es una estructura de monocapa. 149.- La película de acuerdo con la reivindicación 132, en donde la película es una estructura de capas múltiples y la capa define una capa de sello de la película. 150. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, en donde la película puede ser deformada bajo una presión de 0.3515 kg/cm2. 151. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 132, en donde la película tiene una capa de delgada de cásete no mayor que aproximadamente 1.75 kg-m-cm. 152. - El ensamble de acuerdo con la reivindicación 133, en donde el primer polipropileno tiene una temperatura ambiente de punto de fusión de aproximadamente 120°C a aproximadamente 140°C, y el polipropileno de resistencia de alta fusión tiene una temperatura ambiente de punto de fusión de aproximadamente 145°C a aproximadamente 160°C.