JP2005526574A - 自動化された透析装置のためのハードウエアシステム、方法及び装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、概して、透析システムに関する。より詳細には、本発明は、自動化された腹膜透析システムに関する。本発明は、さらに、自動化された腹膜透析を実施する方法およびその実施のための装置に関する。
一般に、本発明は改良された透析システムおよび透析を実施する改良された方法を提供する。より詳細には、本発明は自動化された腹膜透析(「APD」)を実施するシステムおよび方法を提供する。本発明のシステムおよび方法は、患者に透析流体を提供し、そして患者から使用済みの透析流体を排出することによって、自動的に透析治療を提供する。
本発明は、透析システムおよび透析を実施するための方法に関する。特に、本発明は、患者に腹膜透析治療を自動的に提供するシステムおよび方法に関する。本発明は、患者の腹膜腔への、およびそれからの透析流体の自動的な複数の交換を提供する。この透析液の自動的な交換は、排出期間、充填期間、および滞留期間を含み、これらは、通常、患者が寝ている間に生じる。代表的な治療は、透析流体の3〜5度の交換を含み得る。本発明は、1つの実施形態では、単一パスシステムを提供し、そこでは、透析液は、配置される前に一度だけ腹膜腔を通過する。本発明は、腹膜透析を実施するが、その他のタイプの透析およびその他の医療流体輸送操作にもまた適切である。
ここで、図面を、そして特に図1を参照して、本発明のシステム10によって実施される代表的な治療は、患者の腹膜腔12中に既にある透析溶液を排出することにより始まる。システム10は、複数の供給バッグ14の1つから、インラインヒーター16を通って、患者または腹膜腔12に新鮮透析液をポンプ輸送する。腹膜腔12中の滞留期間の後、腔中の消費された透析液は、患者または腔12から、ドレイン18またはその他の処分手段にポンプで排出される。次に、システム10は、供給バッグ14から患者または腹膜腔12に新鮮透析液をポンプ輸送し、そしてこの手順は、治療プロトコール中で規定されるように繰り返される。1つの実施形態におけるシステム10は、最後のバッグの透析液(通常、その他の供給バッグ中の透析液とは異なる処方物を有する)を、昼間の滞留のような延長された滞留のために、腹膜腔12にポンプ輸送する。
図3A、3B、4Aおよび4Bをここで参照して、システム10および100の両方が、ハードウェアユニット110および使い捨てユニット160を備える。1つの実施形態においてハードウェアユニット110は、携帯可能であり、人の家へおよび人の家から運ぶことが可能である。ハードウェアユニット110は、基部114および蓋116を備えるハウジング112を備える。1つの実施形態において、蓋116は、基部114に蝶番で取り付けられる。あるいは、蓋116は、基部から完全に取り外し可能である。いずれかのケースにおいて、蓋116は、ハウジング112の内側にアクセスを提供するために開かれて、患者または操作者が、ハードウェアユニット110内に使い捨てユニット160を配置し得、およびハードウェアユニット110から使い捨てユニット160を取り出し得る。ハードウェアユニット110は、任意の保護性、堅い、弾性および/または可撓性の材料(例えば、プラスチックまたは金属シート)から作製され得、装飾表面および/または仕上げ表面を有し得る。
図6の使い捨てユニット160は、図3A〜5の使い捨てユニット160と類似する。しかし、インライン流体加熱通路180は、流体ポンプレセプタクル172から別々の膜対166内に、およびバルブマニホルド190(別々の膜対168内に配置される)に配置される。一対の可撓性チューブ182および184(任意の適切な医療用等級のチュービングであり得る)は、バルブマニホルド190を流体加熱通路180に流体接続する。チューブ182および184は、任意の所望の手段(例えば、加熱シール、ボンディング、圧力嵌め)によって、または任意の他の永久的または除去可能な流体接続によって膜対166、168に接続され得る。ハードウェアユニット110内に配置される場合、ヒーター16は、他の実施形態におけるように、ヒーター膜対166の各側面を加熱する。
図3A、4Aおよび5に示されるように、本明細書中に開示される使い捨てユニット160の実施形態の各々はまた、剛性または半剛性部材またはフレーム186を提供するように構成され得、これは、1つの実施形態において、使い捨てユニット160の膜162および164を囲むかまたは実質的に取り囲む。1つの実施形態において、剛性膜またはフレーム186は、滅菌性、不活性、剛性または半剛性のプラスチック、例えば、膜162および164について上に列挙されたプラスチックのうちの1つまたは組合せから作製される。フレーム186は、ハードウェアユニット110のハウジング112内に使い捨てユニット160を適切に配置する際に、患者または操作者を補助する。
ここで、図7を参照して、膜162および164をマニホルド190に熱シールするための実施形態を示す。1つの実施形態において、マニホルド190は、上記のような剛性または半剛性のプラスチックから作製される。膜162および164を半剛性マニホルド190(1つの実施形態において、射出成型された構成要素である)に熱シールすることは、例えば、流体ポンプレセプタクル172のシール170において、個々の膜162および164を一緒に熱シールするよりも、異なる処理パラメーターを必要とする。特に、膜162および164をマニホルド190に熱シールすることは、より多くの熱、より多くの圧力およびより多くの加熱時間を必要とし得る。半剛性または剛性のマニホルド190は、個々の膜162および164よりもかなり厚い。結果として、薄い膜に対して、より厚いマニホルド190は、ヒートシンクとして働く。従って、薄い膜と厚いマニホルド190との間の結合は、薄い膜162と164との間の熱シール結合よりも多くの熱またはエネルギーを必要とする。
ここで図8を参照して、ワンピースチッププロテクターオーガナイザー270の1つの実施形態が図示される。本発明の譲受人によって提供されるHOMECHOICE(登録商標)腹膜透析システムでは、使い捨てセットが予備梱包され、そして患者に提供される。患者は、パッケージを開け、ここで、各々のコンポーネントは、滅菌されており、そして使い捨てセット内に維持されている。この使い捨てセットは、使い捨てユニットおよびこの使い捨てユニットから出る多くのチューブを含む。本発明のように、このHOMECHOICE(登録商標)使い捨てユニットは、1つ以上の充填バッグチューブに接続する排液排出ライン、および患者移入セットに接続するチューブを含む。これらチューブの各々は、別個のチッププロテクターを必要とする。すなわち、例えば、エチレンオキサイドを用い、使い捨てユニットおよびチューブ類の内側を滅菌した後、これらチューブの端部は、システムの内側の滅菌が維持されるように、キャップをして離さなければならない。このHOMECHOICE(登録商標)システムは、各チューブのための別個のチッププロテクターを提供する。
ここで、図13および14を参照して、上部膜および下部膜162、164は、単層膜構造312(図13)または多層膜312(図14)から製作され得る。膜312は、PVC非含有ポリマー材料から構築され、そして多くの物理的性質要求を満足しなければならない。この膜312は、それがポンプ輸送要素として機能するために低圧力で変形され得るように、低い弾性率を有さなければならない。低い弾性率によって意味されることは、膜312が、ASTM D822に従って測定されるとき、約10,000psiよりイ少ない、より好ましくは約8,000psiより少ない、そしてなおより好ましくは約5,000psiより少ない、そして最後に、約3,000psiより少ない、またはこれらの数字によって規定される任意の範囲または範囲の組み合わせの弾性率を有することである。膜312は、インライン加熱を可能にする適切な熱伝導率を有さなければならない。膜は、Mathis Instrument Ltd.によって販売されるHot Disk(登録商標)を用いて測定されるとき、0.13W/m9−゜Kより大きい熱伝導度を有する。膜312は、カセット160に熱シールされ得るようでなければならない。膜312は、膜の有意な分解なくして、または透析溶液に対する悪影響を有することなく、γ線にさらすことにより、所定の時間の間(代表的には1時間)スチームに曝すことにより、およびエチレンオキシドに曝すことにより滅菌され得るようでなければならない。最後に、膜312は、50ft/分より大きい速度の高速度で成形され得るようでなければならない。
ここで、図15を参照すると、バルブアクチュエータ26とバルブマニフォルド190との間のインターフェースの1実施形態が例示される。バルブアクチュエータ26のバルブモータ28(例示せず)は、当業者に決定可能な機械的連結を介してカムシャフト200を駆動する。1実施形態において、単一のカムシャフト200は、一連のカム202、例えば、システム10または100におけるバルブの各々の1つに結合する。カム202は、カムシャフト200に固定され、カムシャフトと1対1の関係で回転する。
(A.ポンプハードウェアおよび操作)
図17Aおよび図17Bを参照して、ポンプ20の一つの実施形態が、例示される。ハードウェアユニット110のリッド116は、上部チャンバー壁216を規定する。下部チャンバー壁218が、ハードウェアユニット110のハウジング112中に配置される(図3A〜4B)。チャンバー壁216および218は、内部チャンバー210を規定する。チャンバー210は、任意の所望される形状(例えば、図17Aおよび図17Bに例示される様なクラムシェル形状)を有し得る。
図17Aおよび図17Bはまた、ポンプ20がシステム10の静電容量流体容積センサー60の実施形態と協同することを例示する。静電容量センサー60の1つの実施形態は、参考として本明細書中で援用される特許出願表題「Capacitance Fluid Volume Measurement」シリアル番号10/054,487(2002年1月22日出願)により詳細に開示される。静電容量センサー60は、静電容量測定技術を使用してチャンバー内の流体の容積を決定する。流体の容積が変わるにつれて、静電容量の変化に比例する感知される電圧が、変化する。従って、センサー60は、チャンバーが、例えば、空であるか、8分の1充填か、4分の1充填か、半分充填か、充填かまたは任意の他の割り合いで充填されているかを決定し得る。これらの測定の各々は正確に、例えば、少なくとも既知の重量測定目盛りまたは圧力/体積測定により達成される精度の桁で、行われ得る。しかし、本発明は、より単純で、非侵襲性で、安価であり、一群の操作である医療操作を必要としない。
上記のように、システム10は、バルブアクチュエータ24およびポンプモーター22を用いる。一実施形態において、このポンプモーター22は、ステッパーモーターである。別の実施形態において、モーター22は、DCモーターまたは他のタイプの交換可能かつ正確に位置決め可能なモーターであり得る。これらのタイプのモーターの各々によって、システム10はピストン212およびピストンヘッド214をポンプチャンバ210内に非常に正確に位置決めし得る。高制度のロータリーモーター22の場合、アクチュエータ24は、回転運動を並進移動に正確に変換し、そしてシステムの精度および再現性の要件内でピストン212をチャンバ210内で前後に動かす。一実施形態において、リニアステッパーモーターの分解能は、約0.0012インチ/ステップ〜約0.00192/ステップである。
1実施形態において、インラインヒーター16は、2つの電気プレートヒーターを備え、この電気プレートヒーターは当業者にとって周知である。ヒーター16のプレートヒーターは、滑らかで平坦な表面を有し、この平面は、使い捨てユニット160に面している。代替的な実施形態において、自動システム10および100は、赤外線ヒーターまたは他の対流式ヒーターと併用されるプレートヒーターを有するインラインヒーター16を提供する。
流体圧力の制御と同様に、このプレートヒーター16の制御はまた、多くの環境変数に供される。例えば、患者の家屋内の周囲温度は、医療流体の温度を所望の温度まで上げるのに必要とされる熱量に影響を与える。明らかに、供給バック14中の透析物の温度は、流体を所望の温度まで上げるのに必要とされる熱量に影響を与える。プレートヒーター効率はまた、必要とされる加熱量に影響を与える。さらに、患者の家屋で提供される電圧は、別の因子である。代表的に、医師または介助者は、患者のための透析物の温度が37℃あたりまで制御されるように指定する。従って、適切な患者用流体の温度を維持するために、ヒーター16を制御して、外気の温度勾配に対して補正する方法を有することが所望される。
医療設備、および特に、患者と密接に接触する設備は、漏れ電流に対して適切に絶縁される必要がある。クラスI型の設備は、基本的な絶縁材、およびその設備が存在する建物内の保護的な接地導体に接続するための手段(これは、この設備の絶縁材が故障する場合に、危険な電圧を消散させる)を提供する。しかし、本発明のシステム10、100についての1つの主要な使用は、患者の家庭においてである。これは、クラスIのデバイス、および特に、透析機械に対して、2つの問題を提示する。第一に、多くの国およびより古い家屋において、接地アース線が不完全であるか、信頼性がないか、または全く存在しない。第二に、多くの人々は、実際に存在する接地システムを無視する。本発明は、接地アース線を必要としない自動化透析システム10、100を提供することによって、この問題を克服する。システム10、100は、クラスIのデバイスによって提供される基本的な絶縁材に単に依存するのではなく、二重の絶縁または強化された絶縁のいずれかを提供する。
ここで図29を参照すると、グラフィカルユーザインターフェース(「GUI」)システム600の1つの実施形態が図示されている。GUIシステム600は、1つの実施形態において、ウェブベースのソフトウェアおよび他の型のソフトウェアを使用する。図28に関して先に議論されたように、本発明のシステム10、100は、入力/出力ポート(例えば、シリアルポートまたはイーサネット(登録商標)ポート)572を備え、これは通常、カバー574によって患者から絶縁される。ポート572は、システム10、100の制御装置30が、インターネットおよび他の種々のネットワークにアクセスすることを可能にする。本発明のGUIシステム600は、制御装置30がインターネットまたは他のネットワークと相互作用することを可能にすることによって、この能力利用する。
Claims (152)
- 医療流体システムのユニットから延びる複数のチューブを組織化するためのデバイスであって、該デバイスが、それぞれが該複数のチューブの1つの端部を取り外し可能に受容し得る、複数の開口部を備える本体を含む、デバイス。
- 前記開口部が、医療的療法の一連の工程に従って前記複数のチューブを受容するように配置されている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記開口部が、排出チューブ、少なくとも1つの供給バッグチューブおよび患者チューブを順番に固定するように構築され、配置される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体が、プラスチックから構築される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記開口部の少なくとも1つが、供給バッグチューブに連結するコネクタを受容するように設計される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記開口部の少なくとも1つが、排出ラインチューブに連結するコネクタを受容するように設計される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記開口部の少なくとも1つが、患者ラインチューブに連結するコネクタを受容するように設計される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記開口部の少なくとも2つが、少なくとも2つの異なるチューブコネクタを固定するように、異なって構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体によって設けられる前記開口部の少なくとも1つが、そこに流体接続されるラインから空気がパージされることを可能にする、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体が、医療処置エンクロージャーとスライド可能に係合する部分を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体が、テーパされて、医療処置エンクロージャーと最初に係合するように指定された端部を提供する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記本体が、医療処置エンクロージャーと垂直に係合する部分を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 透析システムの使い捨てユニットから延びる排出チューブ、少なくとも1つの供給バッグチューブおよび患者流体チューブのための医療チューブオーガナイザであって、該オーガナイザが:
本体;
該本体によって設けられる第1のチッププロテクターであって、該第1のチッププロテクターが、該排出チューブに取り付けられた排出ラインコネクタを取り外し可能に固定し得る開口部を提供する、第1のチッププロテクター;
該本体によって設けられる少なくとも1つの第2のチッププロテクターであって、該第2のチッププロテクターが、該供給バッグチューブに取り付けられた供給バッグコネクタを取り外し可能に固定し得る開口部を提供する、第2のチッププロテクター;および
該本体によって設けられる第3のチッププロテクターであって、該第3のチッププロテクターが、該患者流体チューブに取り付けられた患者流体コネクタを取り外し可能に固定し得る開口部を提供する、第2のチッププロテクター、
を含む、医療チューブオーガナイザ。 - 前記チッププロテクターが、腹膜透析療法における一連の工程に従って前記本体に配置される、請求項13に記載のオーガナイザ。
- 前記本体が、腹腔透析エンクロージャーに取り付けられる部分を備える、請求項13に記載のオーガナイザ。
- 複数の透析療法チューブ接続を行う際に患者を補助するための方法であって、該方法が、以下の工程:
1つの本体中に、透析チューブのそれぞれの端部をパッケージングする工程;および
該患者が所望の順番で該1つの本体からチューブを取り外すように促されるように、透析療法の一連の工程に従って該チューブを配置する工程、
を包含する、方法。 - 前記チューブの端部のそれぞれに装着されたコネクタを固定し栓をするように、前記本体を構成する工程を包含する、請求項16に記載の方法。
- 透析処置のためのエンクロージャーによって適所に保持されるように、前記本体を構成する工程を包含する、請求項16に記載の方法。
- 前記本体が所望の方向のみから前記エンクロージャー内にスライドし得るように、該エンクロージャーおよび該本体を構成する工程を包含する、請求項18に記載の方法。
- 前記チューブを前記本体から取り外す際に前記患者を補助するために、前記本体をしっかりと保持するように、前記エンクロージャーを構成する工程を包含する、請求項18に記載の方法。
- 複数の透析療法チューブ接続を行う際に患者を補助するための方法であって、該方法が、以下の工程:
該チューブの端部に取り付けられたコネクタを固定する開口部を本体中に提供することにより、該1つの本体中に複数の透析チューブをパッケージングする工程;
該本体を透析処置のためのエンクロージャーに固定し、該患者に該チューブを該本体から取り外すように促す工程;および
該本体が、そこから該チューブが取り外された後で、該本体から取り外し可能であるように、該エンクロージャーおよび該本体を構成する工程、
を包含する、方法。 - ハードウェアユニット;
供給ライン、排出ラインおよび患者ラインに流体結合された使い捨てユニットであって、該使い捨てユニットが、ポンプレセプタクル、ハードウェアユニットおよびポンプチャンバーを形成するレセプタクルを備える、使い捨てユニット;ならびに
該ハードウェアユニットに取り外し可能に取り付けられた本体であって、該本体が、各々が該供給ライン、該排出ラインおよび該患者ラインの内の1つの端部を取り外し可能に受容する複数の開口部を備える、本体、
を備える、透析システム。 - 少なくとも1つの可撓性膜を備える医療流体ユニットのためのマニホルドであって、該マニホルドが、以下:
アパーチャを規定するプラスチック本体;
該アパーチャと連絡し、該プラスチック本体によって少なくとも部分的に規定される、流体通路;および
該プラスチック本体から延び、該アパーチャと連絡する少なくとも1つのポートであって、該ポートが、厚み部分を有し、開口部を規定しており、ここで、該厚み部分の少なくとも一部がテーパされており、該テーパされた部分の少なくとも一部が該膜に対して熱シールされている、ポート、
を含む、マニホルド。 - 前記テーパされた部分が、それぞれが膜に対してシールされている第1の表面および第2の表面を備える、請求項23に記載のマニホルド。
- 前記プラスチック本体が、厚み部分を有する少なくとも1つの側壁を備え、該側壁の該厚み部分の少なくとも一部分が、テーパしており、該側壁の該テーパした部分が少なくとも1つの膜に対して熱シールされている、請求項23に記載のマニホルド。
- 前記プラスチック本体が、少なくとも1つの非テーパー側壁を備える、請求項23に記載のマニホルド。
- 前記厚み部分が、第1表面および第2表面に沿ってテーパーし、ここで該表面が、集束してエッジを形成する、請求項23に記載のマニホルド。
- 前記厚み部分が、稜線にまでテーパーする、請求項27に記載のマニホルド。
- 前記テーパー部分が、加熱されると変形するプラスチックの隆起ビードを含む、請求項23に記載のマニホルド。
- 前記厚み部分が、ほぼ楕円形の断面である、請求項23に記載のマニホルド。
- 前記ポートが、非円形の開口部を規定する、請求項23に記載のマニホルド。
- 前記ポートが、楕円形の開口部を規定する、請求項23記載のマニホルド。
- 使い捨て医療流体ユニットのためのマニホルドであって、該ユニットが、少なくとも1つの可撓性膜にシールされており、そして、該マニホルドが、以下:
流体通路の少なくとも一部を規定するプラスチック本体;および
厚み部分を有するプラスチック本体の少なくとも1つの側壁であって、ここで、該厚み部分の少なくとも一部が、縮小しており、該減少した厚み部分の少なくとも一部が、少なくとも1つの膜で熱シールされている、側壁、
を備える、マニホルド。 - 前記減少した厚み部分が、前記側壁の頂部エッジおよび底部エッジからテーパーする、請求項33に記載のマニホルド。
- 前記テーパーした厚み部分が、集束して稜線を形成する、請求項34に記載のマニホルド。
- 前記プラスチック本体が、半剛性である、請求項33に記載のマニホルド。
- 前記減少した厚み部分が、前記側壁に沿って連続する、請求項33に記載のマニホルド。
- 前記減少した厚み部分が、前記側壁に沿って断続的であり、それによって、少なくとも1つの流体接続ポートが、該側壁から延びることを可能となる、請求項33に記載のマニホルド。
- 前記減少した厚み部分が、加熱されると変形するプラスチックの隆起ビードを含む、請求項33に記載のマニホルド。
- 医療流体システムのための使い捨てユニットであって、該ユニットが、以下:
厚み部分を有する少なくとも1つの側壁を備えたマニホルドであって、該厚み部分の少なくとも一部が、減少されている、マニホルド;
該減少された厚み部分と熱シールされている複数の膜;
該側壁から延び、開口部を規定する少なくとも1つのポートであって、該ポートが、非円形の断面形状を有し、該少なくとも1つの膜に熱シールされている、ポート;および、
該膜および該マニホルドによって形成される流体通路、
を備える、ユニット。 - 前記流体通路が、第1流体通路であり、ここで、前記膜が、互いをシールして第2流体通路を形成する、請求項40に記載の使い捨てユニット。
- 前記第1流体通路が、前記第2流体通路と連絡する、請求項41に記載の使い捨てユニット。
- 前記第2流体通路が、らせん状に巻いた流体加熱通路である、請求項41に記載の使い捨てユニット。
- 前記膜が、一緒にシールして、前記ポートと連絡するポンプレセプタクルを形成する、請求項40に記載の使い捨てユニット。
- 使い捨ての医療流体ユニットを製造するための方法であって、該方法が、以下の工程:
ある厚さのマニホルドを形成し、該マニホルドの少なくとも一部の厚さを減少させる工程;および
該マニホルドの減少した厚み部分に複数の膜をシールし、該膜の一部を互いにシールする工程、
を包含する、方法。 - 前記膜を前記マニホルドおよび互いにシールする工程が、熱シール工程を包含する、請求項45に記載の方法。
- 前記厚み部分を減少させる工程が、前記マニホルドの前記厚み部分をテーパーする工程を包含する、請求項45に記載の方法。
- 透析システムであって、該透析システムが、
ハードウェアユニット;および
供給ライン、排出ラインおよび患者ラインと流体的に連結された使い捨てユニットを備え、該使い捨てユニットが、以下:
(i)ポンプレセプタクル、(ii)少なくとも1つの可撓性の膜、(iii)アパーチャを規定するプラスチック本体、(iv)該アパーチャと流体連絡し、少なくとも一部は該プラスチック本体によって規定される流体通路、および(v)該プラスチック本体から延び、該アパーチャと連絡する、少なくとも1つのポートであって、該ポートが、厚み部分を有し、開口部を規定し、ここで、該厚み部分の少なくとも一部が、テーパーされており、該テーパーされた部分が、該少なくとも1つの膜と熱シールされており、そして、該ハードウェアユニットおよびレセプタクルが、ポンプチャンバを形成する、ポート、
を備える、透析システム。 - 医療流体システムのための使い捨てユニットのフレームであって、該フレームが、以下:
1対の対向する側面を有し、該側面の間に空間を規定する、本体;および
該対向する側面に沿って該本体にシールされた複数の膜であって、該本体および該膜が、該対向する側面の間の該空間に少なくとも1つの医療流体通路を形成する、膜
を備える、フレーム。 - 前記対向する側面が、外向きに反れている、請求項49に記載のフレーム。
- 前記使い捨てユニットが、透析システムに使用される、請求項49に記載のフレーム。
- 前記本体が、プラスチックである、請求項49に記載のフレーム。
- 前記本体が、4つの側面を備える、請求項49に記載のフレーム。
- 前記側面の少なくとも1つが、前記少なくとも1つの膜にシールされた減少した厚み部分を備える、請求項49に記載のフレーム。
- 前記少なくとも1つの膜にシールされたテーパーする厚み部分を有する、少なくとも1つの流体コネクタポートを備える、請求項49に記載のフレーム。
- 前記本体が、前記医療流体システムに使用される他の構成要素を含むエンクロージャーに適合するような大きさにされる、請求項49に記載のフレーム。
- 前記本体が、バルブマニホルドの少なくとも一部を規定する、請求項49に記載のフレーム。
- 前記本体の前記反れた側面の間の空間内に配置された流体ポンプレセプタクルおよびバルブマニホルドを備える、請求項49に記載のフレーム。
- 前記本体の前記反れた側面の間の空間内に配置された流体加熱通路を備える、請求項58に記載のフレーム。
- 前記本体が、2つの隣接する側面を有し、該側面の間の接続部が、面取りされている、請求項49に記載のフレーム。
- 医療流体システムのための使い捨てユニットであって、該ユニットが、以下:
1対の対向する側面を有するフレームであって、該側面の少なくとも1つが、非線形であり、該フレームに剛性を付加する、フレーム;および
該フレームの該対面する側面に取りつけられた複数の可撓性の膜であって、該フレームおよび該膜が、少なくとも1つの医療流体通路を形成する、膜、
を備える、ユニット。 - 前記複数の膜が、第1の複数の膜であり、一緒にシールして流体加熱通路を形成する第2の複数の膜を備え、該流体加熱通路が、該第1の複数の膜および前記フレームによって規定される流体通路と連絡する、請求項61に記載の使い捨てユニット。
- 前記フレームが、非対称である、請求項61に記載の使い捨てユニット。
- 使い捨ての医療流体ユニットを製造するための方法であって、該方法が、以下:
側面の間に空間を規定する1対の対向する側面を有するフレームであって、該側面の少なくとも1つが、非線形であり、該フレームに剛性を付加する、フレームを形成する工程;および
複数の膜を該フレームの側面に熱シールして、少なくとも1つの流体通路を形成する工程、
を包含する、方法。 - 前記フレームが、厚み部分を有し、前記フレームの前記側面の少なくとも1つが、減少した厚み部分を有し、前記方法が、該フレームの該減少した厚み部分に前記膜を熱シールする工程を包含する、請求項64に記載の方法。
- 前記フレームを形成する工程が、プラスチック片を押出し成形する工程を包含する、請求項64に記載の方法。
- 前記フレームを形成する工程が、プラスチック片を成形する工程を包含する、請求項64に記載の方法。
- 非対称的かつ単独の様式でに透析ユニット内に適合するように、前記フレームを形成する工程を包含する、請求項64に記載の方法。
- 透析システムであって、該透析システムが、以下:
ハードウェアユニット;ならびに
供給ライン、排出ラインおよび患者ラインと流体的に連結された使い捨てユニットを備え、該ユニットが、以下:
(i)ポンプレセプタクル、(ii)1対の対向する側面を有するフレームであって、該側面の少なくとも1つが、非線形であり、該フレームに剛性を付加する、フレーム、および(iii)該フレームの該対向する側面に取り付けられた複数の可撓性の膜であって、該フレームおよび該膜が、該供給ライン、該排出ラインおよび該患者ラインと接続される少なくとも1つの医療流体通路を形成する、膜、
を含み、該ハードウェアユニットを該レセプタクルとが、ポンプチャンバーを形成する、システム。 - 医療流体チューブを取り外し可能に固定するための部材であって、該部材が、以下:
第1の流体通路および、該医療チューブの端部を取り外し可能に受容するための開口部を提供する本体であって、該チューブの端部が該本体に取り外し可能に受容される場合に、該第1の流体通路が、該チューブによって規定される第2の流体通路と流体連絡して配置される、本体;および
フィルターであって、該第1の流体通路を通って流体が流れ、該フィルターを通過するようにするために、配置され編成され、該フィルターによって、空気は、該第1の流体通路を通って流れることを可能にするが、液体は流れることを可能にしない、フィルター、
を備える、部材。 - 前記フィルターが、疎水性材料を含む、請求項70に記載の部材。
- 前記本体が、プラスチックである、請求項70に記載の部材。
- 前記本体が、前記チューブの端部の近傍位置にあるコネクタを該本体に強く摩擦するように接触させ、そして固定する、少なくとも1つのつかみ部材を規定する、請求項70に記載の部材。
- 前記本体の前記第1の通路の平均直径が、前記チューブの第2の通路の平均直径よりも小さい、請求項70に記載の部材。
- 前記本体が、第1の流体通路を規定する第1のルアーを備え、該第1のルアーは、該本体および前記コネクタが嵌合する場合に、前記チューブの端部に取り付けられたコネクタによって規定される第2のルアーとシールするように接触するように延びる、請求項70に記載の部材。
- 前記第1のルアーが、前記第2のルアーの外部表面とシールするように係合する内部表面を備える、請求項75に記載の部材。
- 前記フィルターが、音波シールおよび熱シールからなる群から選択されるプロセスを介して、前記本体に取り付けられる、請求項70に記載の部材。
- 前記フィルターが、前記本体に外部から取り付けられる、請求項70に記載の部材。
- 前記チューブが、患者流体チューブであり、前記本体および第1の流体通路が、該患者流体チューブに取り付けられた患者流体コネクタを受容し、固定するためのレセプタクルを形成し、ここで、該本体が、少なくとも1つの他の医療流体チューブに取り付けられた少なくとも1つの他の流体コネクタを受容し、固定する少なくとも1つの他のレセプタクルを提供する、請求項70に記載の部材。
- 腹膜透析システム中で複数の医療チューブと共に使用されるためのデバイスであって、該デバイスが、以下:
本体;
排出ラインコネクタを受容し、固定するための該本体中の第1の開口部;
供給バッグコネクタを受容し、固定する該本体中の少なくとも1つの第2の開口部;および
患者流体コネクタを受容し、固定する該本体により設けられる第3の開口部、
を含む、デバイス。 - 第3のチッププロテクターが、該第3のチッププロテクターを通って空気は流れるが、液体は流れないことを可能とする部材を備える、請求項80に記載のデバイス。
- 前記第1、第2、および第3のチッププロテクターが、腹膜透析療法の一連の工程に従って、配置される、請求項80に記載のデバイス。
- 前記本体の一部が、透析システムエンクロージャーに取り付けられるように、構成および配置される、請求項80に記載のデバイス。
- 複数のチッププロテクターを提供するデバイスであって、各チッププロテクターが、腹膜透析システムの医療チューブに取り付けられたコネクタを受容し、固定し、該デバイスが、以下:
本体;
排出ラインコネクタを受容し固定する該本体によって設けられた第1のチッププロテクター;
供給バッグコネクタを受容し固定する該本体によって設けられた少なくとも1つの第2のチッププロテクター;および
該本体によって設けられた第3のチップコネクタであって、該第3のチッププロテクターを通って空気は流れるが、液体は流れないことを可能とするフィルターを備え、患者流体コネクタを受容し固定する、第3のチップコネクタ、
を含む、デバイス。 - 医療チューブをプライミングする方法であって、該方法が、以下の工程:
該医療チューブを通じて流体をポンプし、該チューブの端部から空気は逃れるが、液体は逃れられないようにする工程;および
空気が該チューブから実質的に抜かれている場合の圧力の増大を感知し、該ポンプを停止させる工程、
を包含する、方法。 - 透析物供給バッグから、使い捨ての透析ユニットを通って、患者流体ラインへと流体をポンプする工程を包含する、請求項85に記載の方法。
- フィルターを通して、空気は押し出すが、流体は押し出さない工程を包含する、請求項85に記載の方法。
- 前記フィルターに対して戻る流体が、圧力の増大を引き起こす、請求項87に記載の方法。
- 前記フィルターを収容し、前記チューブを固定する取り外し可能なチッププロテクター内の空間を最小化し、プライミングに起因する漏れる流体量を軽減する工程を包含する、請求項87に記載の方法。
- 透析手順が開始することを可能にする方法であって、該方法が、以下:
透析手順の工程に従って、複数のチューブの連続的接続を促す工程;および
プライミングが完了した場合にポンプを自動的に停止させる工程、
を包含する、方法。 - 前記チューブの接続を促す工程が、前記手順の工程に従って、体内にチューブを配置する工程を包含する、請求項90に記載の方法。
- 前記ポンプを自動的に停止させる工程が、ポンプされる流体が、いつ疎水性フィルターに対して戻ってきたかを感知する工程を包含する、請求項90に記載の方法。
- プライミングが完了した場合に、前記ポンプを停止させた後で、患者ラインを患者に接続することを促す工程を包含する、請求項90に記載の方法。
- 一旦患者ラインが患者に接続された場合に、患者排出手順および患者充填手順のいずれの1つが、実行される必要があるかを感知する工程を包含する、請求項90に記載の方法。
- 自動化医療流体システムであって、該システムが、以下:
医療流体ポンプ;
該ポンプと連絡し、本体の1つの端部と接続された医療チューブであって、該本体が、該チューブの端部から空気は逃れるが、流体は逃れないことを可能にするフィルターを備えている、医療チューブ;および
コントローラーであって、(i)該医療チューブを通って流体をポンプするため、および(ii)該流体が部材に到達した場合の圧力の増大を感知するため、および(iii)該ポンプ工程を停止させるために、該医療流体ポンプと共に作動する、コントローラー、
を含む、システム。 - 透析システムであって、該透析システムが、以下:
ハウジング;および
該ハウジング内に配置されるポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラーであって、ここで、該ポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラーを備える該ハウジングが、10キログラム未満の質量を有する、ポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラー、
を含む、透析システム。 - 前記ハウジング、前記ポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラーが、8キログラム未満の質量を有する、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、24,000センチメートル(「cm」)3未満の内部体積を規定する、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、25cm未満の高さを有する、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、25cm未満の深さを有する、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、35cm未満の幅を有する、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、それぞれ30cm未満の高さおよび深さを有する、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、40cm未満の幅を有する、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、ビデオモニター、ヒーターおよび使い捨ての透析ユニットの少なくとも1つをさらに備える、請求項96に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、少なくとも部分的には、プラスチックで構築されている、請求項96に記載の自動化透析システム。
- 自己収容型の自動化透析システムであって、該システムが、以下:
ハウジング;および
全てが該ハウジング内に配置されるポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラーであって、ここで、該ハウジングが、24,000センチメートル(「cm」)3未満の内部体積を有する、ポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラー、
を含む、システム。 - 前記ハウジングが、25cm未満の高さを有する、請求項106に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、25cm未満の深さを有する、請求項106に記載の透析システム。
- 前記ハウジングが、35cm未満の幅を有する、請求項106に記載の透析システム。
- 前記ハウジング、ポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラーが、10キログラム未満の合計質量を有する、請求項106に記載の透析システム。
- 自動化透析システムであって、該透析システムが、以下:
ハウジング;および
全てが該ハウジング内に配置されるポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラーであって、ここで、該ハウジングが、30cm未満の高さ、30cm未満の深さおよび40cm未満の幅を有する、ポンプ、バルブアクチュエーター、およびコントローラー、
を含む、透析システム。 - 前記ハウジングが、ヒーター、ビデオモニターおよび使い捨てユニットの少なくとも1つをさらに備える、請求項111に記載の透析システム。
- 自動化透析システムであって、該透析システムが、以下:
ハウジング;
該ハウジングを配置するための支持体;および
該支持体の下の該ハウジング内にその全体が配置されているポンプアクチュエーターおよびバルブアクチュエーター、
を含む、透析システム。 - コントローラー、ビデオモニターおよび加熱器の少なくとも1つが、前記使い捨てユニット支持体の下にさらに配置される、請求項113に記載の自動化透析システム。
- 前記ハウジングにヒンジによって接続されたリッドを備える、請求項113に記載の自動化透析システム。
- 透析ユニットを提供する方法であって、該方法が、以下の工程:
複数のフロー制御構成要素をハウジングに配置する工程;
加熱器を、該フロー制御構成要素に隣接して該ハウジングに配置する工程;および
該ハウジング内に使い捨てユニットを設置するための支持体を配置し、その結果、該使い捨てユニットの加熱部分が、該加熱器の上に着座し、該加熱器と協働して、それにより該使い捨てユニットのフロー制御構成要素が、該フロー制御構成要素の上に着座し、該フロー制御成分と協働するようになる、工程、
を包含する、方法。 - 前記ハウジングの側面上に、前記使い捨てユニットと共に設けられる多数のチューブの自由端を保存する場所を提供する工程を包含する、請求項116に記載の方法。
- 前記ハウジングの前面にディスプレイデバイスを配置する工程を包含する、請求項116に記載の方法。
- フィルムであって、該フィルムが、約90重量%〜約99重量%のスチレンと炭化水素のコポリマーを含む第1の成分および約10%〜約1%の高融点強化ポリプロピレンを含むポリマーブレンドの層を含む、フィルム。
- 前記スチレンと炭化水素のコポリマーが、スチレン−エチレン−スチレンのブロックコポリマーである、請求項119に記載のフィルム。
- 前記第1の成分が、5〜40重量%のオイルを含む、請求項120に記載のフィルム。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、自由末端長鎖分岐を有する、請求項119に記載のフィルム。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、10グラム/10分よりも大きいメルトフローインデックスを有する、請求項122に記載のフィルム。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、ポリプロピレンを有機過酸化物と反応させることによって得られる、請求項119に記載のフィルム。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、ポリプロピレンを有機過酸化物と反応させた後に、該ポリプロピレンを混練することによって得られる、請求項124に記載のフィルム。
- ASTM D882に従って測定した場合に、約10,000psi未満の弾性率を有する、請求項119に記載のフィルム。
- ASTM D882に従って測定した場合に、約5,000psi未満の弾性率を有する、請求項119に記載のフィルム。
- HotDiskTM機器を使用して測定した場合に、0.13W/メートル−°Kよりも大きな熱伝導率を有する、請求項119に記載のフィルム。
- 前記フィルムが、高速で押出し成形され得る、請求項119に記載のフィルム。
- 前記フィルムが、単層構造である、請求項119に記載のフィルム。
- 前記フィルムが、多層構造であり、該層が、該フィルムのシール層を規定する、請求項119に記載のフィルム。
- カセットと膜のアセンブリであって、該アセンブリが、以下:
約70%〜約95%の第1のポリオレフィンおよび約5%〜約30%の第1のスチレンと炭化水素のコポリマーを含む、第1のポリマー混合物を含む、カセット;および
第2のスチレンおよび炭化水素のコポリマーを含む約90重量%〜約99重量%の第1の成分と約10%〜約1%の高融点強化ポリプロピレンとの第2のポリマー混合物の層を含む該カセットに取り付けられたフィルム、
を含む、アセンブリ。 - 前記第1のポリオレフィンが、第1のポリプロピレンホモポリマーおよび第1のポリプロピレンコポリマーからなる群から選択される、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記第1のポリプロピレンコポリマーが、プロピレンと2〜20の炭素を有するα−オレフィンとのコポリマーである、請求項133に記載のアセンブリ。
- 前記第1のスチレンと炭化水素とのコポリマーが、ジ−ブロックコポリマー、トリ−ブロックコポリマー、マルチ−ブロックコポリマー、および星状のブロックコポリマーからなる群から選択されるブロックコポリマーである、請求項133に記載のアセンブリ。
- 前記第1のスチレンと炭化水素とのコポリマーが、第1のスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンのブロックコポリマーである、請求項133に記載のアセンブリ。
- 前記第2のスチレンと炭化水素とのコポリマーが、ジ−ブロックコポリマー、トリ−ブロックコポリマー、マルチ−ブロックコポリマー、および星状のブロックコポリマーからなる群から選択されるブロックコポリマーである、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記第2のスチレンと炭化水素とのコポリマーが、第2のスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンのブロックコポリマーである、請求項137に記載のアセンブリ。
- 前記第1の成分が、約5〜40重量%のオイルを含む、請求項138に記載のアセンブリ。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、自由末端長鎖分岐を有する、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、約10グラム/10分よりも大きいメルトフローインデックスを有する、請求項140に記載のアセンブリ。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、ポリプロピレンと有機過酸化物とを反応させることによって得られる、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記高融点強化ポリプロピレンが、有機過酸化物と反応させた後に、該ポリプロピレンを混練することによって得られる、請求項142に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、ASTM D882に従って測定した場合に、約10,000psi未満の弾性率を有する、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、ASTM D882に従って測定した場合に、約5,000psi未満の弾性率を有する、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、HotDiskTM機器を使用して測定した場合に、0.13W/メートル−°Kよりも大きな熱伝導率を有する、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、高速で押出し成形され得る、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、単層構造である、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、多層構造であり、該層が、該フィルムのシール層を規定する、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、5psiの圧力によって変形され得る、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記フィルムが、約5 lbf/inよりも大きな前記カセットからの剥離強度を有する、請求項132に記載のアセンブリ。
- 前記第1のポリプロピレンが、約120℃〜約140℃の融点温度を有し、そして前記高融点強化ポリプロピレンが、約145℃〜約160℃の融点温度を有する、請求項133に記載のアセンブリ。
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