MXPA04010763A

MXPA04010763A - Dispositivo para cortar con lanceta con mecanismo de disparo para el control de la profundidad de la penetracion.

Info

Publication number: MXPA04010763A
Application number: MXPA04010763A
Authority: MX
Inventors: John J Allen
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2003-10-31
Filing date: 2004-10-29
Publication date: 2005-07-05
Also published as: US20050096686A1; IL164860A0; KR101047289B1; RU2343832C2; TW200524565A; AU2004224889A1; JP2005137899A; RU2004131605A; EP1527737B1; CA2486346C; CN1611188A; IL164860A; NO20044693L; JP4679877B2; TWI346545B; DE602004004227D1; CA2486346A1; HK1073056A1; SG111286A1; EP1527737A1

Abstract

Un dispositivo para cortar con lanceta que incluye un alojamiento, un mecanismo para cortar con lanceta unido de manera operativa al alojamiento, una punta de presion y un mecanismo de disparo; la punta de presion se une de manera movil al alojamiento y esta configurada para acoplar un sitio objetivo y crear una protuberancia en el sitio objetivo; el mecanismo de disparo esta configurado para detecta una protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada y, posteriormente, activar la inmovilizacion de la punta de presion con respecto al alojamiento; la inmovilizacion de la punta de presion evita el cambio adicional en la ubicacion de la protuberancia en el sitio objetivo con relacion al alojamiento; puesto que la ubicacion de la protuberancia en el sitio objetivo con relacion al alojamiento esta controlada por el mecanismo de disparo, via la inmovilizacion de la punta de presion, la profundidad de la penetracion es consistente; un metodo para cortar con lanceta un sitio objetivo incluye proporcionar el dispositivo para cortar con lanceta descrito anteriormente, y poner en contacto una punta de presion del dispositivo para cortar con lanceta del sito objetivo; a continuacion, la punta de presion se empuja hacia el sitio objetivo, creando por lo tanto una protuberancia en el sitio objetivo que es detectada por un mecanismo de disparo del dispositivo para cortar con lanceta; posteriormente, se activa la inmovilizacion de la punta de presion con respecto al alojamiento del dispositivo para cortar con lanceta; a continuacion, protuberancia en el sitio objetivo se corta con lanceta con un mecanismo de lanceta del dispositivo para cortar con lanceta.

Description

DISPOSITIVO PARA CORTAR CON LANCETA CON MECANISMO DE DISPARO PARA EL CONTROL DE LA PROFUNDIDAD DE LA PENETRACION ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se relaciona, en general, con dispositivos para cortar con lanceta y, en particular, con dispositivos para cortar con lanceta con control de la profundidad de penetración y métodos asociados de uso.

DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA - ^.- ; ^. ____ _ _ Los dispositivos para cortar con lanceta" corívehcionales,-generalmente tienen un alojamiento rígido y una lanceta que puede montarse y lanzarse para sobresalir brevemente de un extremo del dispositivo para cortar con lanceta. Por ejemplo, los dispositivos para cortar con lanceta convencionales pueden incluir una lanceta que está montada dentro de un alojamiento rígido, de manera que la lanceta se mueve con relación al alojamiento rígido a lo largo del eje longitudinal del mismo. De manera típica, la lanceta es cargada por resorte y lanzada, tras la liberación del resorte para penetrar (es decir, "cortar con lanceta") un sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo del tejido dérmico). A continuación, una muestra de fluido biológico (por ejemplo, una muestra de sangre completa), puede expresarse del sitio objetivo penetrado para la recolección y análisis. Los dispositivos para cortar 5 con lanceta convencionales se describen en la Patente de E.U.A. No. 5,730,753 de Morita, la Patente de E.U.A. No. 6,045,567 de Taylor et al., y la Patente de E.U.A. No. 6,071 ,250 de Douglas et al., cada una de las cuales se incorpora totalmente aquí como referencia. Los dispositivos para cortar con lanceta incluyen con frecuencia 10 una tapa que se acopla al sitio objetivo. Tal tapa tiene un orificio (es decir, abertura), a través del cual sobresale la lanceta durante el uso. De manera típica, un extremo distal de la tapa estará colocado en contacto con el sitió objetivo durante el uso. El perfil del extremo distal de la tapa puede adaptarse para entrar en contacto con sitios objetivo predeterminados, tales como -15= - dedos, Jóbulos^de la oreja, antebrazos y el abdomen. Cuando la tapa se pone en contacto con ünr sitio -objetivo,, ; usualmente se aplica presión al sitio objetivo antes de lanzar la lanceta. Esta presión empuja la tapa contra el sitio objetivo y crea una protuberancia en el sitio objetivo dentro de la abertura de la tapa. La lanceta se lanza a 20 continuación para penetrar la protuberancia en el sitio objetivo. Cuando se aplica presión por tal tapa contra el sitio objetivo, sin embargo, la altura de la protuberancia en el sitio objetivo resultante puede variar en gran medida, dependiendo de las dimensiones de la abertura de la tapa, la magnitud de la presión aplicada y varias propiedades físicas (por ejemplo, elasticidad) del sitio objetivo. Tal variabilidad en la altura de la protuberancia en el sitio objetivo causa que la profundidad de penetración de la lanceta en la protuberancia en el sitio objetivo también varíe. Así, una lanceta puede penetrar potencialmente de manera demasiado profunda en algunas circunstancias y de manera no suficientemente profunda o no penetrar en otras circunstancias. Por lo tanto, se necesita todavía en el campo, un dispositivo para cortar con lanceta y un método asociado que proporcione una profundidad de penetración controlada y consistente.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Los dispositivos para cortar con lanceta y los métodos asociados de acuerdo con las modalidades de la presente invención, proporcionan una profundidad de Ja penetración controlada y consistente. Un dispositivo para cortar con lanceta de acuerdo con una modalidad éjemplarde la-presente-invención incluye un alojamiento, un mecanismo para cortar con lanceta unido de manera operativa al alojamiento, una punta de presión (por ejemplo, un anillo de presión) y un mecanismo de disparo. La punta de presión está unida de manera móvil al alojamiento y está configurada para acoplar un sitio objetivo y crear una protuberancia en el sitio objetivo. El mecanismo de disparo está configurado para detectar la protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada y por lo tanto, activar la inmovilización de la punta de presión con respecto al alojamiento. La inmovilización de la punta de presión evita el cambio subsiguiente en la ubicación de la protuberancia en el sitio objetivo con relación al alojamiento. Puesto que la ubicación del sitio objetivo con relación al alojamiento está controlada por el mecanismo de disparo, vía la inmovilización de la punta de presión, la profundidad de penetración permanece consistente tras cada uso del dispositivo para cortar con lanceta de acuerdo con la presente invención. Un método para cortar con lanceta un sitio objetivo de acuerdo con una modalidad ejemplar de la presente invención incluye primero, proporcionar un dispositivo para cortar con lanceta (de acuerdo con la presente invención como se describe aquí), seguido por poner en contacto una punta de presión del dispositivo para cortar con lanceta con el sitio objetivo. A continuación, la punta de presión es empujada hacia el sitio objetivo, creando por lo tanto una protuberancia en el sitio objetivo que se detecta_,por.un mecanismo de disparo del dispositivo para cortar con lanceta.

El mecanismo de disparo, activa a continuación la ¡nmbvilizaciófTde la punta _-de presión con respecto al alojamiento. Posteriormente, la protuberancia en el sitio objetivo es cortada con lanceta con un mecanismo de lanceta del dispositivo para cortar con lanceta.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Se obtendrá un mejor entendimiento de las características y ventajas de la presente invención mediante la referencia a la siguiente descripción detallada, que expone las modalidades ilustrativas, en las cuales se utilizan los principios de la invención, y los dibujos acompañantes, de los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva en despiece de un dispositivo para cortar con lanceta de acuerdo con una modalidad ejemplar de la presente invención; La Figura 2 es una vista en perspectiva de una porción distal del dispositivo para cortar con lanceta de la Figura 1 ; La Figura 3A es una vista en sección transversal, esquemática, simplificada, de una porción distal del dispositivo para cortar con lanceta de la FJgur Ldurantejel contacto inicial con un sitio objetivo; La Figura 3B es una vista en sección trañsversal esquemática,— simplificada, de una porción distal del dispositivo para cortar con lanceta de la Figura 1 , durante la formación de la protuberancia en el sitio objetivo; La Figura 3C es una vista en sección transversal, esquemática, simplificada, de una porción del dispositivo para cortar con lanceta de la Figura 1 , que describe el movimiento del anillo de presión con relación al alojamiento de dispositivo para cortar con lanceta; La Figura 3D es una vista en sección transversal, esquemática, simplificada, de una porción distal del dispositivo para cortar con lanceta de la Figura 1 , que describe el mecanismo de disparo que inmoviliza el anillo de presión con respecto al alojamiento; La Figura 3E es una vista en sección transversal, esquemática, simplificada, de una porción distal del dispositivo para cortar con lanceta de la Figura 1 , que describe el corte con lanceta de la protuberancia en el sitio objetivo; La Figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra una secuencia de pasos para cortar con lanceta un sitio objetivo de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La Figura 1 muestra una vista en perspectiva en despiece de una modalidad ejemplar de un dispositivo para cortar ""con lanceta: 10,- de=acuerdo_ con la presente invención. El dispositivo para cortar con lanceta 10 incluye un ~ alojamiento 12, un mecanismo de disparo 14, una punta de presión 16, un resorte de desviación 18 y un mecanismo para cortar con lanceta adecuado (no mostrado). El mecanismo para cortar con lanceta está unido de manera operativa al alojamiento y puede incluir un resorte de lanzamiento, un soporte de la lanceta y una lanceta. Una vez informado de la presente descripción, alguien con experiencia ordinaria en la técnica reconocerá los mecanismos adecuados para cortar con lanceta. Los mecanismos ejemplares para cortar con lanceta que son adecuados para utilizarse, se describen en las Patentes de E.U.A. Nos. 6,045,567 y 6,197,040, cada una de las cuales se incorpora totalmente aquí como referencia. 5 El mecanismo de disparo 14 incluye dos trinquetes de sujeción 20 (con los dientes de la rueda del trinquete 22), los brazos del disparador del trinquete 24 y ejes 26. El mecanismo de disparo 14 está configurado para detectar una protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada y, posteriormente, activa una inmovilización (sujeción) de la punta de presión 16 10 con respecto al alojamiento 12, evitando por lo tanto cualquier cambio subsiguiente en la ubicación de la protuberancia en el sitio objetivo con relación al alojamiento. De manera típica pero no exclusiva, las alturas de la protuberancia en el sitio objetivo que pueden detectarse por el mecanismo de disparo están en el intervalo de 0 mm a 5 mm. Alguien con experiencia en la -15; — técnica reconocerá, sin embargo, que las alturas de la protuberancia en el sitio objetivo puede exceder dimensiones de la punta de presión. Los trinquetes de sujeción 20 pueden formarse de cualquier material rígido adecuado, incluyendo, de manera no exclusiva, un material plástico de acrilonitrilo butadieno estireno, un material 20 plástico moldeable por inyección, un material de poliestireno o un material metálico. Si se desea, el mecanismo de disparo 14 también puede configurarse, vía medios mecánicos, eléctricos y/u otros medios adecuados conocidos con alguien con experiencia en la técnica, para iniciar el corte con lanceta por el mecanismo para cortar con lanceta, una vez que la punta de presión se ha inmovilizado. Una vez informado de la presente descripción, alguien con experiencia en la técnica reconocerá que el mecanismo de disparo de los 5 dispositivos para cortar con lanceta de acuerdo con la presente invención, puede tomar formas diferentes a los trinquetes de sujeción, los brazos del disparador y los ejes del mecanismo de disparo 14. Por ejemplo, el mecanismo de disparo puede incluir un embrague de fricción o un mecanismo de sujeción electromagnético, en lugar de los dientes de la rueda del trinquete, 10 adaptados para la inmovilización del anillo de presión. Además, el mecanismo de disparo de los dispositivos para cortar con lanceta de acuerdo con la presente invención, pueden incluir un conmutador relé eléctrico u óptico, configurado para detectar una protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada. Tal conmutador de relé óptico puede incluir, por ejemplo, un -15--. ^ emisor de luz y un detector de luz, montados en el alojamiento, de manera detectarse ópticamente. Tal detección puede ocurrir, por ejemplo, por la protuberancia en el sitio objetivo que interrumpe una trayectoria de comunicación óptica entre el emisor de luz y el detector de luz o por la 20 protuberancia en el sitio objetivo que actúa como un reflector que crea una trayectoria de comunicación óptica entre el emisor de luz y el detector de luz. Además, tal conmutador relé óptico puede conectarse de manera operativa a un bloqueo electromecánico que inmoviliza la punta de presión una vez que la protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada se ha detectado por el conmutador relé óptico. El alojamiento 12 incluye accesorios de unión del trinquete 28. Además, la punta de presión 16 está unida de manera móvil al alojamiento 12 5 e incluye ranuras pasantes 30, los dientes de la rueda de la punta de presión 32 (configurada para acoplarse con los dientes de la rueda del trinquete 22 como se describe a continuación), y una abertura 34. La punta de presión 16 está configurada para acoplarse a un sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo del tejido dérmico), y crear una protuberancia en el sitio objetivo (no 10 mostrada en la Figura 1 ). En la modalidad de la Figura 1 , la punta de presión 16 se ajusta al menos parcialmente dentro del alojamiento 12. Las ranuras pasantes 30 de la punta de presión 16 están configuradas para hacer que los brazos del disparador del trinquete 24 se proyecten en la abertura 34 de la punta de presión 16 (como se ilustra con detalle en las Figuras 2 y 3A hasta J5___3E, a continuación). Además, el alojamiento 12 puede incluir salientes (no "' " mostradas en las figuras) u otros medios adecuados para'evitar queJa^unUa.__. de presión 16 se desplace completamente, de manera inadvertida, del interior del alojamiento 12. Las puntas de presión ejemplares que son adecuadas para utilizarse, de describen en la Patente de E.U.A. No. 6,203,504 y en la 20 Publicación de la Solicitud de Patente de E.U.A. No. 2002/0016606, cada una de las cuales se incorpora completamente aquí como referencia. La abertura 34 puede ser, de manera no exclusiva, una abertura con forma circular, una abertura con forma cuadrada, una abertura con forma triangular, una abertura con forma de C, una abertura con forma de U, una abertura con forma hexagonal y una abertura con forma octagonal. Además, la superficie de la punta de presión 16 puede ser, de manera no exclusiva, lisa, con bordes redondeados o con un perfil contorneado como se describe 5 en la Publicación de la Solicitud de Patente de BUA No. 2002/0016606, la cual se incorpora completamente aquí como referencia. La punta de presión 16 puede formarse de, por ejemplo, un material rígido o relativamente deformable de manera elástica, incluyendo, de manera no exclusiva, materiales elastoméricos, materiales poliméricos, materiales de poliuretano, 10 materiales de látex, materiales de silicona y cualesquier combinaciones de los mismos. El resorte de desviación 18 está configurado para aplicar una fuerza de precarga en el intervalo de aproximadamente 3 N a 13 N contra la punta de presión 16, y aplica de manera preferida una fuerza de precarga en - -1.5 - „el intervalo de 9 N a 10 N contra la punta de presión 16. La fuerza de precarga del resorte de desviación 18 sirve ~ pará^roporcionar una^fuei^a^^. mínima predeterminada (es decir, una fuerza mínima igual a la fuerza de precarga del resorte de desviación), que se aplica a un sitio objetivo antes de la penetración del mismo. Tal fuerza mínima predeterminada ha probado ser 20 benéfica para incrementar el volumen de la muestra expresada de un sitio objetivo. Puesto que el resorte de desviación 18 está comprimido durante el uso, la fuerza aplicada por el resorte de desviación puede incrementarse. Un incremento típico, pero no limitante en la fuerza aplicada es menos que el 5% de la fuerza de precarga. La Figura 2 describe una porción distal 200 del dispositivo para cortar con lanceta 10 en un estado montado, con las líneas punteadas 5 indicando elementos que están ocultos a la vista. Antes del uso, una porción de la punta de presión 16 se retiene en el alojamiento 12 y una porción 210 de la punta de presión 6 se extiende desde el extremo del alojamiento 12. Esta porción retenida de la punta de presión 16 sirve para facilitar el movimiento longitudinal de la punta de presión 16 a lo largo de una línea recta dentro del 10 alojamiento 12. En la modalidad de la Figura 2, la porción de la punta de presión 16 que se extiende desde el alojamiento 12, se extiende una distancia en el intervalo de aproximadamente 6 mm a 12 mm. Esta porción extendida de la punta de presión 16 sirve para proporcionar una distancia para que la punta de presión se mueva dentro del alojamiento, mientras que evita la ~15_.__ interferencia indeseable entre el sitio objetivo y cualesquier componentes para del dispositivo -para cortar con lanceta. Además iá""Figura~2 -describe Ja_ manera en la cual el mecanismo de disparo 14 está unido de manera giratoria al alojamiento 12 vía los ejes 26 y los accesorios de unión del trinquete 28. Los trinquetes de sujeción 20 están desviados angularmente por 20 resortes ligeros (no mostrados), de manera que los dientes de la rueda del trinquete 22 y los dientes de la rueda de la punta de presión 32 son desacoplados antes del uso del dispositivo para cortar con lanceta, como se muestra en la Figura 2. Tales resortes ligeros se seleccionan y configuran para aplicar una fuerza de, por ejemplo, menos que 1 N (por ejemplo, 0.2 N o menos), con el fin de desviar angularmente los trinquetes de sujeción 20. Las Figurad 3A hasta 3E describen el dispositivo para cortar con lanceta 10 durante varias etapas de un procedimiento para cortar con lanceta 5 un sitio objetivo (T). Como se indicó anteriormente, el dispositivo para cortar con lanceta 0 incluye un mecanismo para cortar con lanceta adecuado. Las Figuras 3A hasta 3E describen un sujetador de la lanceta 36 y la lanceta 38 unida (con la punta de la lanceta 40), de tal mecanismo adecuado para cortar con lanceta. 10 La lanceta 38 puede ser, por ejemplo, cualquier lanceta desechable adecuada conocida por alguien con experiencia en la técnica. Aquéllos con experiencia en la técnica también reconocerán que la lanceta 38 puede remplazarse con un dispositivo de lanceta-tira integrado, tal como aquél descrito en la Solicitud de Patente de E.U.A. 10/143,399, la Solicitud de ¦ Solicitud de Patente Internacional No. PCT/GB02/03772, cada una de las cuales se incorpora aquí completamente como referencia. La Figura 3A es una vista en sección transversal, esquemática, 20 de una porción distal 310 del dispositivo para cortar con lanceta 10 durante el contacto inicial con un sitio objetivo (T), tal como un sitio objetivo de tejido dérmico. ' Tal contacto inicial puede, por ejemplo, ocurrir con una cantidad mínima de fuerza (por ejemplo, una fuerza en el intervalo de aproximadamente 3 N a 13 N). Bajo tal cantidad mínima de fuerza, el sitio objetivo T no ha desarrollado una protuberancia en el sitio objetivo significativa. La Figura 3B es una vista en sección transversal, esquemática 5 de la porción distal 310 durante la formación inicial de una protuberancia en el sitio objetivo (TB). Conforme el dispositivo para cortar con lanceta 10 se presiona contra el sitio objetivo, la punta de presión 16 acopla el sitio objetivo y crea una protuberancia en el sitio objetivo TB dentro de la abertura 34. En la etapa descrita en la Figura 3B (es decir, la formación inicial de una 10 protuberancia en el sitio objetivo), la cantidad de fuerza aplicada por el dispositivo para cortar con lanceta 10 al sitio objetivo se aproxima, pero no excede, a la fuerza de precarga del resorte de desviación 18. Así, el anillo de presión 16 no se ha movido con relación al alojamiento 12. La Figura 3C es una vista en sección transversal, esquemática, ~1J5_ ._ .deJa porción 310 que describe el movimiento de la punta de presión con relación al alojamiento del dispositivo para cortar con7 lancetar- Conforme-la- cantidad de fuerza aplicada al sitio objetivo se incrementa, la fuerza aplicada excede la fuerza de precarga del resorte de desviación 18 y la punta de presión 16 se mueve con relación al alojamiento 12, hasta que la 20 protuberancia en el sitio objetivo entra en contacto con los brazos del disparador del trinquete 24. La aplicación adicional de fuerza causa que los trinquetes de sujeción 20 giren e inmovilicen (es decir, sujeten) la punta de presión 16 en su lugar con respecto al alojamiento 12, vía los dientes de la rueda del trinquete 22 y los dientes de la rueda de la punta de presión 32, como se ¡lustra en la Figura 3D. Esta inmovilización evita un cambio adicional en la ubicación de la protuberancia en el sitio objetivo con relación al alojamiento. La prevención de un cambio adicional puede facilitarse mediante, por ejemplo, el uso de un resorte de desviación con suficiente fuerza de precarga, de manera que la aplicación de una fuerza adicional después de la inmovilización de la punta de presión, no incrementa de manera apreciable la altura de la protuberancia en el sitio objetivo. En otras palabras, el resorte de desviación puede elegirse de manera que la protuberancia en el sitio objetivo alcanza su altura máxima bajo la fuerza de precarga del resorte de desviación. Además, en el caso de que se aplique una fuerza insuficiente al sitio objetivo para que la protuberancia en el sitio objetivo entre en contacto con los brazos del disparador del trinquete 24, sería deseable evitar que el mecanismo para cortar con lanceta corte con la lanceta el sitio objetivo. Esto puede lograrse mediante, por ejemplo, la conexión operativa del mecanismo de disparo con el-mecanísmo para cortar con lancétar "~ _______ La Figura 3É es una vista en sección transversal, esquemática, de la porción distal 310 del dispositivo para cortar con lanceta de la Figura 1 , que describe el corte con lanceta de la protuberancia en el sitio objetivo por la punta de la lanceta 40. La profundidad de la penetración de la punta de la lanceta 40 en la protuberancia en el sitio objetivo permanece constante a través de las diferentes alturas de la protuberancia, puesto que la altura de la protuberancia está restringida por la punta de presión sujeta, de manera que la posición de la superficie superior de la protuberancia en el sitio objetivo no cambia con relación al alojamiento 12. La protuberancia de la piel debe mostrarse haciendo contacto con los brazos del trinquete como en las Figuras 3C y 3D. 5 Puesto que los usuarios pueden tener una profundidad de penetración preferida (debido a variables tales como la calidad o espesor del sitio objetivo), la profundidad de la penetración puede ajustarse en el intervalo de 0.3 a 2 mm, y de manera preferida de 0.5 a 1.0 mm mediante técnicas que son conocidas por aquellos con experiencia en la técnica (véase, por ejemplo, 10 la Solicitud de Patente de E.U.A. [presentada en ctubre 20, 2003, titulada "Dispositivo para Cortar con Lanceta con una Sonda Flotante para el Control de la Profundidad de la Penetración", identificada tentativamente mediante el Expediente del Apoderado No. LFS-5002], la cual se incorpora aquí completamente como referencia. Sin embargo, en los ¦15.-_ dispositivos para cortar con lanceta de acuerdo con la presente invención, la protuberancia en el sitio objetivo se coloca dé manerá~consistente dentro-deL- alojamiento 12 tras cada uso del dispositivo para cortar con lanceta. Puesto que la posición de la protuberancia en el sitio objetivo es controlada por el mecanismo de disparo, vía la inmovilización de la punta de presión, la 20 profundidad de la penetración permanece constante y es, por lo tanto, controlada. Si se desea, después de cortar con la lanceta, puede emplearse un resorte de sobrecarrera (no mostrado), para extraer (retraer) la lanceta 38 varios milímetros, por ejemplo, para que descanse en una ubicación cerca o justo debajo de la superficie de la protuberancia en el sitio objetivo a una profundidad en el intervalo de aproximadamente 0.05 a 0.25 mm. Esto facilita las pruebas in situ de una muestra de fluido por medio de un dispositivo de recolección de fluido (tal como una tira de prueba), que se introduce en el sitio objetivo después de que la lanceta se ha extraído. Tal extracción de la lanceta se describe en la Solicitud de Patente Provisional de E.U.A. No. 60/422,228, la cual se incorpora completamente aquí como referencia. Después del uso del dispositivo para cortar con lanceta y el retiro del dispositivo para cortar con lanceta del sitio objetivo, los resortes ligeros sirven para desviar los trinquetes de sujeción, de manera que los dientes de la rueda se desacoplan y se libera la inmovilización de la punta de presión. Como será apreciado por aquellos con experiencia en la técnica, los dispositivos de lanceta de acuerdo con la presente invención son ventajosos en que facilitan en gran medida la producción reproducible de una debido a la consistencia de la profundidad de la penetración. Otra ventaja , de los dispositivos para cortar con lanceta de acuerdo con la presente invención, es que no se requiere que el usuario haga un ajuste para optimizar la posición de la protuberancia en el sitio objetivo, puesto que la punta de presión y el mecanismo de disparo operan para colocar automáticamente la protuberancia en el sitio objetivo dentro del alojamiento para una corte con lanceta óptimo. Así, se requieren menos pasos para obtener una muestra de fluido adecuada y se reduce la posibilidad de tener que cortar con lanceta de manera repetida o de desperdiciar una tira de prueba del analito, debido a una muestra insuficiente. Aún otra ventaja de los dispositivos para cortar con lanceta de acuerdo con las modalidades de la presente invención, es que el mecanismo para cortar con lanceta puede desacoplarse de manera operativa de la punta de presión y el mecanismo de disparo. Por lo tanto, cualquier resorte de lanzamiento que puede incluirse en el mecanismo para cortar con lanceta no aplica ninguna fuerza inapropiada contra la protuberancia en el sitio objetivo vía la punta de presión. Refiriéndose a la Figura 4, un método 400 para cortar con lanceta un sitio objetivo incluye proporcionar un dispositivo para cortar con lanceta de acuerdo con la presente invención, como se describió anteriormente, como se expone en el paso 410. El dispositivo para cortar con lancetajncluye un alojamiento, un mecanismo para cortar con lanceta unido de manera operativa al alojamiento, una punta de presióñ y un mecanismo dedisparo. La punta de presión del dispositivo para cortar con lanceta se une de manera móvil al alojamiento y está configurada para acoplar un sitio objetivo y crear una protuberancia en el sitio objetivo. Además, el mecanismo de disparo está configurado para detectar una protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada y, por lo tanto, activar la inmovilización de la punta de presión con respecto al alojamiento.

A continuación, en el paso 420, la punta de presión del dispositivo para cortar con lanceta se pone en contacto con el sitio objetivo (por ejemplo, un sitio objetivo de tejido dérmico de un dedo, antebrazo, abdomen o lóbulo de la oreja). La punta de presión se empuja a continuación hacia el sitio objetivo, creando por lo tanto una protuberancia en el sitio objetivo que es detectada por el mecanismo de disparo y activa la inmovilización de la punta de presión con respecto al alojamiento, como se expone en el paso 430. A continuación, la protuberancia en el sitio objetivo se corta con lanceta con el mecanismo para cortar con lanceta (por ejemplo, el sitio objetivo puede cortarse con lanceta lanzando la punta de la lanceta incluida en el mecanismo para cortar con lanceta), como se expone en el paso 440. Alguien con experiencia en la técnica reconocerá que los pasos 410, 420, 430 y 440 se han ilustrado de manera efectiva por las Figuras 2 hasta 3E anteriores. ¦ - -Deberá entenderse que pueden empléáFsé variasraltemativaS ar-las modalidades de la invención descritas aquí, en la práctica de la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que los métodos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes sean cubiertos de ese modo.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 5 1.- Un dispositivo para cortar con lanceta que comprende: un alojamiento; un mecanismo para cortar con lanceta unido de manera operativa al alojamiento; una punta de presión para acoplar un sitio objetivo y crear una protuberancia en el sitio objetivo, la punta de presión está unida de manera móvil al alojamiento; y un mecanismo de disparo para detectar una 10 protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada, y posteriormente, activar la inmovilización de la punta de presión con respecto al alojamiento, evitando por lo tanto el cambio subsiguiente en la ubicación de la protuberancia en el sitio objetivo con relación al alojamiento. 2. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la r15 reivindicación 1 , caracterizado además porque el dispositivo para cortar con lanceta incluye además: un resorte de desviación pará~aplicar una fuerza de- precarga contra la punta de presión. 3. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el resorte de desviación está 20 configurado para aplicar una fuerza de precarga en el intervalo de 3 N a 13 N contra la punta de presión. 4. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el resorte de desviación está configurado para aplicar una fuerza de precarga en el intervalo de 9 N a 10 N contra la punta de presión. 5. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de disparo incluye al menos un trinquete de sujeción y al menos un brazo del disparador del trinquete. 6. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el trinquete de sujeción incluye dientes de la rueda del trinquete, y en donde la punta de presión incluye dientes de la rueda de la punta de presión. 7. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de disparo incluye un embrague de fricción para inmovilizar la punta de presión. 8. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la ^ reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de disparo incluye un conmutador relé óptico configurado" para—detectar-- una ~ protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada. 9. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de disparo incluye un conmutador relé eléctrico. 10. - El dispositivo para cortar con lanceta de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque el mecanismo de disparo está configurado para iniciar el corte con lanceta mediante el mecanismo para cortar con lanceta, una vez que la punta de presión se ha inmovilizado. 11. - Un método para cortar con lanceta un sitio objetivo, el método comprende: proporcionar un dispositivo para cortar con lanceta que 5 incluye: un alojamiento; un mecanismo para cortar con lanceta unido de manera operativa al alojamiento, una punta de presión para acoplar un sitio objetivo y crear una protuberancia en el sitio objetivo, la punta de presión está unida de manera móvil al alojamiento; y un mecanismo de disparo para detectar una protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada, y 10 posteriormente, activar la inmovilización de la punta de presión con respecto al alojamiento, evitando por lo tanto el cambio subsiguiente en la ubicación de la protuberancia en el sitio objetivo con relación al alojamiento; poner en contacto la punta de presión con el sitio objetivo; empujar la punta de presión hacia el sitio objetivo, creando por lo tanto una protuberancia en el sitio S5 _ ^objetivo que es detectada por el mecanismo de disparo y activar la 12. - El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el sitio objetivo es un sitio objetivo del tejido 20 dérmico. 13. - El método de conformidad con la reivindicación 11 , caracterizado además porque el paso de proporcionar proporciona un dispositivo para cortar con lanceta que incluye además un resorte desviación para aplicar una fuerza de precarga contra la punta de presión. RESUMEN DE LA INVENCION Un dispositivo para cortar con lanceta que incluye un alojamiento, un mecanismo para cortar con lanceta unido de manera operativa 5 al alojamiento, una punta de presión y un mecanismo de disparo; la punta de presión se une de manera móvil al alojamiento y está configurada para acoplar un sitio objetivo y crear una protuberancia en el sitio objetivo; el mecanismo de disparo está configurado para detectar una protuberancia en el sitio objetivo de una altura predeterminada y, posteriormente, activar la 10 inmovilización de la punta de presión con respecto al alojamiento; la inmovilización de la punta de presión evita el cambio adicional en la ubicación de la protuberancia en el sitio objetivo con relación al alojamiento; puesto que la ubicación de la protuberancia en el sitio objetivo con relación al alojamiento está controlada por el mecanismo de disparo, vía la inmovilización de la punta -15. _de i presión, la profundidad de la penetración es consistente; un método para cortar con- lanceta un sitio objetivo incluye proporcioh íf el dispositivo-;para cortar con lanceta descrito anteriormente, y poner en contacto una punta de presión del dispositivo para cortar con lanceta del sitio objetivo; a continuación, la punta de presión se empuja hacia el sitio objetivo, creando 20 por lo tanto una protuberancia en el sitio objetivo que es detectada por un mecanismo de disparo del dispositivo para cortar con lanceta; posteriormente, se activa la inmovilización de la punta de presión con respecto al alojamiento del dispositivo para cortar con lanceta; a continuación, la protuberancia en el sitio objetivo se corta con lanceta con un mecanismo de lanceta del dispositivo para cortar con lanceta. 28B P04/1625