MXPA04010473A - Sistema de prueba y recoleccion de muestras. - Google Patents

Abstract

Metodo y aparatos para evaluar la calidad de una muestra de un producto, un ingrediente, un ambiente o un procedimiento al medir parametros multiples de los mismo, incluyendo la luz emitida de una muestra de reaccion que contiene ATP, ADP, fosfatasa alcalina u otros parametros tales como pH, temperatura, conductividad, potencial de reduccion de oxidacion, gases disueltos, iones especificos y cuenta microbiologica; el aparato comprende un dispositivo de prueba de muestra integrado usando para recolectar una muestra, mezclar los reactivos, hacer reaccionar la muestra, y recolectarla en una camara de medicion; el aparato tambien comprende un instrumento que tiene un ensamble para deteccion de fotones par su uso con el dispositivo de prueba de muestras; el instrumento tambien puede comprender una o mas sondas sensibles, y un puerto de comunicacion para facilitar la recoleccion, transferencia y analisis de datos; el metodo ademas comprende un mecanismo para almacenar datos, evaluar datos, representar graficamente datos, y determinar la conformidad con criterios establecidos.

Description

SISTEMA DE PRUEBA Y RECOLECCION DE MUESTRAS ANTECEDENTES DE LA INVENCION La seguridad en las industrias de alimentos, farmacéutica y cosmética, en términos de control de la contaminación e higiene, utilizando principios de HACCP (Análisis de Riesgos y Puntos de Control Críticos, por sus siglas en inglés) es de creciente preocupación, no solamente para controlar la presencia de microorganismos patogénicos, sino también en evitar los riesgos antes de que se vuelvan problemas amplios y costosos. HACCP es el sistema basado en la ciencia aceptado internacionalmente para asegurar la seguridad de los alimentos. HACCP ha sido adoptado por la FDA y USDA, así como por otros países. Ha sido aprobado por la Academia Nacional de Ciencias, la Comisión de Codex Alimentarius (una organización internacional que fija estándares para alimentos), y el Comité Consejero Nacional sobre Criterios Microbioiógicos para Alimentos. Desarrollado hace casi 30 años para el programa espacial, HACCP ha probado ser efectivo para asegurar los riesgos de seguridad para que alimentos se controlen para evitar que lleguen al consumidor alimentos inseguros. Solamente en los Estados Unidos, desde 1995, los sistemas basados en HACCP han sido obligatorios para las siguientes industrias por el Gobierno Federal: • Productos marinos -(21 C.F.R Partes 123 y 1240 Procedimientos para el Procesamiento e Importación Segura y Sanitaria de Productos de Pesquerías y Peces; Regla Final) en Diciembre 1995. • Carnes y Aves -(9 C.F.R parte 304, et al., Reducción de Patógenos: Análisis de Riesgos y Sistemas de Punto de Control Crítico (HACCP) Regla Final) en julio de 1996. • Jugos de Frutas y Vegetales -(21CFR Parte 120: Análisis de Riesgos y Puntos de Control Crítico (HACCP); Procedimientos para el Procesamiento e Importación Seguro y Sanitario de Jugos; Regla Final) en enero de 2001. La adopción de HACCP continuará incrementándose en el futuro predecible. La FDA ha publicado un aviso por adelantado de la elaboración de una regla propuesta (ANPRM) para que HACCP se aplique al resto de la industria de alimentos incluyendo productos de alimentos nacionales e importados. También, en enero de 2000, la Conferencia Nacional sobre Embarques de Leche Interestatales (NCIMS) recomendó el uso de un programa piloto HACCP voluntario como una alternativa al sistema de inspección tradicional para productos lácteos Grado A. Con objeto de que un fabricante de alimentos cumpla efectivamente con los requerimientos o estándares basados en HACCP, es vital que tenga un sistema efectivo en el lugar para recolectar, monitorear, y analizar los datos relevantes de HACCP. La necesidad para esto se puede observar al examinar los siete (7) principios de HACCP que tiene que seguir un fabricante de alimentos: 1. Efectuar un análisis de riesgo. 2. Determinar los puntos de control críticos (CCP). Un CCP es un punto, etapa o procedimiento en un procedimiento alimenticio en donde diversos controles de medición posibles se pueden aplicar y, como resultado, se puede prevenir, eliminar, o reducir un riesgo de seguridad para alimentos hasta niveles aceptables. 3. Establecer parámetros de medición y límites críticos para cada CCP e identificar métodos para medir los CCP. Por ejemplo, el cumplimiento con un CCP de cocina se puede evaluar por la combinación de dos indicadores: tiempo y temperatura. 4. Monitorear los CCP para asegurar el cumplimiento continuo con límites críticos establecidos. Un sistema de monitoreo no solamente debe detectar las desviaciones individuales, sino también analizar datos para identificar patrones de desviación que puedan indicar una necesidad de evaluar el plan HACCP. 5. Establecer acciones correctivas para tomarse cuando el monitoreo de parámetros importantes muestre que no se ha cubierto un límite crítico. 6. Mantener registros precisos. El mantenimiento de un registro efectivo es un requerimiento. Los registros HACCP se deben crear al momento que suceden los eventos e incluyen la medición de parámetros, fecha, tiempo, y el empleado de la planta que hace la entrada. 7. Verificar que el sistema trabaja adecuadamente, inicialmente así como después. Estas actividades incluyen la calibración del equipo de monitoreo, observaciones directas de las actividades de monitoreo y una revisión de los registros. Una característica esencial del sistema HACCP que lo hace diferente de los sistemas de inspección previos, es que coloca la responsabilidad directamente al fabricante de alimentos para asegurar la seguridad de los alimentos. Cada procesador debe ser capaz de identificar los CCP, medir una diversidad de indicadores paramétricos para cada CCP (por ejemplo, mediciones de tiempo y temperatura para verificar un procedimiento de cocina), identificar desviaciones, efectuar el análisis de tendencias de las desviaciones, y documentar los datos para mostrar el cumplimiento con los requerimientos HACCP. Actualmente, no hay ningún instrumento sencillo o procedimiento de análisis disponible que pueda efectuar estas funciones críticas y esenciales. Por ejemplo, un procesador de alimentos es probable que utilice muchas observaciones de función sencilla para tomar mediciones aisladas (por ejemplo, una sonda de temperatura y un fotómetro, ambos instrumentos pueden medir parámetros relacionados con la seguridad en alimentos, como se discute además a continuación), y luego introducir las lecturas manualmente en diferentes hojas de recolección de datos. Tales procedimientos de recolección son tediosos y altamente sujetos al error humano. Además, el examen de la relación de parámetros múltiples con la calidad del ambiente de producción es difícil, si no es que casi imposible. Existe la necesidad de una forma sencilla y eficiente para recolectar, almacenar, integrar, y analizar CCP seleccionados, en un formato que se pueda usar directamente para cumplir con los requerimientos y estándares basados en HACCP. No es sorprendente que un alcance creciente de los programas de monitoreo basados en HACCP avancen en paralelo con una tendencia hacia métodos de prueba que son mejorados al ser más rápidos, más sensibles y más fáciles de efectuar. Los estándares más severos, tales como aquellos asociados con los programas de monitoreo basados en HACCP, se espera que motiven tales mejoras en los métodos de prueba. Lo opuesto también es verdad, en que a medida que mejoran los métodos de prueba, es probable que los estándares se vuelvan más severos ya que el cumplimiento puede ser mantenido y verificado más precisamente, exactamente y eficientemente. Esta tendencia hacia pruebas mejoradas del ambiente de manufactura, sucede en una amplia variedad de la industria, incluyendo, pero no limitado a, aquellas industrias relacionas con las áreas de alimentos, farmacéutica, cosméticos, y médicas. En tales industrias, se usan muchas técnicas para observar los niveles de calidad ambiental, incluyendo técnicas que utilizan cultivos microbiológicos. Los cultivos microbiológicos son un método de prueba más ampliamente efectuado, pero debido a su capacidad de producción de prueba baja, y periodos de tiempo de incubación largos, son de uso limitado. No pueden medir la calidad del ambiente inmediatamente antes del comienzo de una operación. Se han desarrollado diversas pruebas que detectan, y en algunos casos cuantifican los patógenos específicos. Puede ir desde sistemas automatizados de alta producción hasta dispositivos de prueba de muestra sencilla. Estos métodos requieren el crecimiento de microorganismos para detección, lo que consume un tiempo considerable. Algunas técnicas tales como la trifosfato adenosina (ATP) y fosfatasa alcalina (AP) miden parámetros que se correlacionan indirectamente con el nivel de contaminación ambiental. Otros todavía monitorean factores relacionados con el riesgo de la presencia y propagación de microorganismos, esto es, temperatura, pH, conductividad, potencial de reducción de oxidación, gases disueltos, sólidos disueltos totales, y residuos de proteína. Los últimos tipos de métodos normalmente son en tiempo real en sus determinaciones, ofreciendo una ventaja diferente para el usuario al obtener información de calidad ambiental crítica en una base inmediata. Típicamente, ATP y AP y los objetivos similares de detección utilizan técnicas bioluminiscentes. El protocolo involucra el uso de un dispositivo para recolectar una muestra de una superficie de interés, y la activación del dispositivo para mezclar reactivos junto con la muestra, para producir luz proporcional a la cantidad de ATP/AP muestreados. La reacción luego se lee al insertar el dispositivo en un instrumento medidor de fotones.

Un sistema de monitoreo ATP bioluminiscente es el sistema L1GHTNING desarrollado por 1DEXX LABORATORIES. El dispositivo contiene un empapador prehumidificado, solución amortiguadora en un bulbo en un extremo, y un reactivo liofilizado en un compartimiento sellado con laminado metálico en el extremo de lectura. El empapador se retira del dispositivo, se usa para recolectar una muestra de una superficie de prueba y se regresa al tubo del dispositivo. Luego se dobla el bulbo para romper una válvula de mariposa, que libera la solución amortiguadora en la cámara de lectura cuando se oprime el bulbo. El empapador que contiene la muestra luego se empuja a través de una barrera de laminado metálico, se agita el dispositivo y avanza la reacción entre ATP en el empapador y el reactivo disuelto (en la solución amortiguadora). Se inserta el dispositivo en la cámara de lectura del instrumento de medición de fotones, y se toma una lectura durante un periodo de integración de 10 segundos. La intensidad de la señal bioluminiscente es proporcional a ATP en el empapador. Otro sistema actualmente en uso se denomina CHARM SCIENCES POCKETSWAB PLUS. Es un dispositivo integrado usado con un luminómetro portátil LUMINATOR T. El dispositivo contiene un empapador prehumidificado. Se retira de la base del dispositivo, se usa para frotar la superficie, se regresa a la base, luego se activa al enroscar la porción superior con relación a la base. Esta acción provoca que la punta del empapador haga punción en barreras de separación permitiendo que los reactivos separados migren a la cámara inferior de la base, se mezclen y reaccionen con la mezcla recolectada en el empapador. Se requiere agitación para facilitar la transferencia de reactivo al fondo y mezclarse en la cámara el fondo. El dispositivo activado luego se inserta en un orificio en la parte superior del luminómetro y se empuja hacia abajo hasta que encuentra un retén. Este procedimiento desplaza una puerta. La porción superior del dispositivo permanece exterior al instrumento, pero forma un sello con un orificio de una cámara de lectura. Se oprime luego un botón de lectura en el instrumento para iniciar un periodo de integración de señal antes de que se despliegue una lectura en unidades de luz relativas (RLU). Otro de tales sistemas es el dispositivo autocontenido BIOTRACE CLEAN-TRACE RAPID CLEANLINESS TEST para su uso con el luminómetro portátil UNI-LITE XCEL. También tiene un empapador prehumidificado que se retira, se recolecta la muestra y se regresa el empapador. La activación involucra forzar la porción superior del dispositivo, que contiene la muestra, de vuelta a la base, a través de barreras de membrana. El empapador se acopla en una punta para perforación, que rompe las membranas y permite que los reactivos se mezclen de una forma similar con aquella del dispositivo CHARM. Se requiere agitación para transferir toda la solución hasta el fondo. El luminómetro BIOTRACE tiene una tapa que se eleva y gira fuera el camino para exponer la cámara de lectura. El dispositivo que contiene la muestra se baja en la cámara y se cierra la tapa. El cierre completo de la tapa abre un miembro de bloqueo de luz para permitir la medición de señal.

Como en la unidad CHAR , un botón inicia el ciclo de lectura, que termina con el despliegue de la lectura de luz en RLUs. MERCK también ofrece un sistema de monitoreo de higiene para ATP que utiliza el monitor HY-LITE junto con los empapadores de prueba HY-LITE, tubos de enjuague y plumas de muestreo. El empapador se humedece en el tubo de enjuagues. Se empapa una superficie. El empapador se regresa al tubo y se gira por varios segundos para liberar cualquier ATP recolectado. El empapador se exprime y se retira. Luego la pluma se inserta por un segundo para recolectar la muestra. La punta de la pluma se clava en una almohadilla dura para acoplarse a la cuba. Se oprime un botón para liberar los reactivos e iniciar la reacción en la cuba. La cuba luego se retira, se inserta dentro de la cámara de lectura del monitor, y se oprime un botón para iniciar un periodo de integración de luz de 10 segundos. Luego se despliegan los RLU en la pantalla del monitor. Se ha desarrollado un sistema similar por CELSIS denominado el sistema de monitoreo de higiene portátil SYSTEMSURE. La secuencia de pruebas es similar a aquellas del sistema MERCK en donde el empapador se humedece y la superficie se empapa. El reactivo luego se pipetea en la cuba. El empapador se inserta en la cuba y se gira por varios segundos y luego se retira. La cuba se tapa y se inserta dentro del luminómetro en donde se inicia la lectura. En el lado más sencillo, Kikkoman ha desarrollado los reactivos CheckLite para ser utilizados con sus empapadores LuciPac y para ser leídos en el Lumitester C-100. Un reactivo estándar de luciferina-luciferasa liofilizado junto con regulador de pH de reconstitución y un regulador de pH de liberación de ATP son cargados manualmente en los diversos compartimientos del ensamble del empapador. El empapador es humedecido con regulador de pH de liberación y luego es utilizado para recolectar la muestra. Posteriormente es reinsertado en el alojamiento del ensamble y empujado hacia abajo de manera que la cabeza del empapador pueda perforar una barrera la cual se combina con los otros reactivos en el tubo de ensayo en el fondo del ensamble. El mezclado se realiza mediante agitación o acción de remolino. La porción de prueba del tubo de ensayo del ensamble es entonces removida y colocada en la cámara de lectura del Lumitester. Se toma una lectura presionando un botón. Existe la necesidad de un método y un aparato mejorado que se diseñe para mejorar la capacidad de uso, y mejorar la precisión y exactitud de medición. Los sistemas actuales incorporan acciones innecesarias por los operadores, que son problemáticas a ciertas etapas tal como la pre-humidificación, pipeteo, rotación, roscado a dos manos, impulso a dos manos, golpeo, agitación y programación precisa que no controlan adecuadamente la activación del dispositivo y contribuyen a variaciones de lectura crecientes. La presente invención proporciona modalidades múltiples de métodos y aparatos para superar diversas de las limitaciones antes mencionadas de los sistemas existentes.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Esta invención se dirige hacia diversas modalidades de un ensamble de monitoreo. El ensamble comprende un instrumento y un ensamble de sonda, o un dispositivo de prueba de muestra, que se puede usar junto para medir eficientemente, exactamente, y monitorear de manera precisa un número de diversos parámetros diferentes de un procedimiento o ambiente, incluyendo parámetros de luminiscencia. En una modalidad, el instrumento comprende un ensamble de detección de fotones y el ensamble de sonda es un dispositivo de prueba autocontenido integrado, para la recolección de muestras y lectura de luminiscencia con el enlace de detección del fotón. Diversas modalidades de métodos para emplear las modalidades del instrumento y el ensamble de sonda también son objeto de la presente invención. El instrumento puede operar con un luminómetro para tomar lecturas de luz de las muestras contenidas en dispositivos de prueba de muestras o sondas, incluyendo el ensamble de sondas de la presente invención. En una modalidad, el instrumento tiene una cámara de lectura obscura con una cubierta articulada o capa articulada, conectada a un mecanismo elevador. La configuración de la conexión evita que el detector de fotones del instrumento se exponga a la luz externa, aún cuando la cubierta articulada esté abierta y se cargue un dispositivo de prueba en la cámara. Esto es muy importante para la estabilidad de la señal y para reducir las cuentas de fotones de respaldo crecientes, lo cual es una fuente primaria de sensibilidad de sistemas disminuida. La cubierta articulada, un miembro de obturación en el instrumento, y los diversos componentes del mecanismo elevador, cooperan para bloquear el detector de fotones de la expresión a la luz externa cuando el mecanismo elevador se oprime para disminuir el dispositivo que contiene la muestra o la sonda en una posición de lectura. También, el mecanismo elevador y el obturador evitan que el detector de fotones se exponga a la luz aún cuando la cubierta articulada se abra y se cargue un dispositivo de prueba en el instrumento. Cuando la cubierta articulada se cierra y se baja el dispositivo de prueba, un eje gira para abrir el obturador de manera que se puede obtener una lectura en una ambiente oscuro fotométricamente estabilizado de manera previa. En modalidades adicionales, el instrumento incluye un puerto de comunicación que permite que el instrumento reciba una señal de un dispositivo de medición además del detector de fotones. El dispositivo de medición puede ser un dispositivo externo o una sonda de sensibilidad externa, capaz de medir o registrar un parámetro diferente a aquel proporcionado por el detector de fotones, tal como, pero no limitado a, temperatura, pH, gases disueltos, conductividad, e iones específicos. La sonda externa también puede ser una sonda multiparamétrica capaz de medir o sensibilizar más de un tipo de parámetro. En algunas modalidades, el dispositivo de medición es interno a un alojamiento del instrumento al menos en parte, en donde el puerto de comunicación para comunicarse con el dispositivo de medición, también puede ser interno al alojamiento del instrumento. En cuanto al ensamble de sonda, en una modalidad, comprende un émbolo que se puede comprimir hacia abajo para activar el enlace de sonda solamente con una mano. Esto fuerza a las cámaras de contención selladas en la sonda en una punta de perforación, con lo cual se hace una punción de los sellos. Una de las cámaras contiene un reactivo seco y otra contiene una solución amortiguadora. Cuando se pinchan los sellos de las cámaras, se mezclan los contenidos de las cámaras para formar una solución de reactivos. La solución de reactivos fluye a través de un canal y a través de una muestra que contiene una punta de empapador, provocando que la muestra se libere en el reactivo. El reactivo luego reacciona con la muestra, y emite luz proporcional al nivel de la contaminación ambiental, mediante, pero no limitado a, materiales tales como ATP, ADP o fosfatasa alcalina en la muestra, y el reactivo escogido para la aplicación en particular. El ensamble de sonda se puede insertar directamente en el instrumento para medir la luz emitida desde la muestra.

BREVE DESCRIPCION DE LAS DIVERSAS VISTAS DE LOS DIBUJOS La figura 1A es una vista en perspectiva detallada de un ensamble de sonda de conformidad con una modalidad en particular de la invención, que también muestra el tubo de conexión en el interior del alojamiento de la sonda en línea punteada. La figura 1B es una vista en perspectiva del ensamble de sonda de la figura 1A. La figura 1C es una vista en perspectiva del ensamble de sonda de la figura 1 A con el tubo de prueba retirado. La figura 2 es una vista en sección transversal de diámetro de una porción del ensamble de sonda de la figura 1A con el émbolo en una posición hacia "arriba". La figura 3 es una vista en sección transversal por el diámetro de una porción de ensamble de sonda de la figura 1A, con el émbolo en una posición hacia "abajo". La figura 4 es una vista en perspectiva de un ensamble de detección de acuerdo con una modalidad particular de la invención con el eje deslizable en una posición hacia "arriba" y la cubierta articulada abierta. La figura 5 es una vista en sección transversal del ensamble de detección de la figura 4 como se observa desde el lado opuesto al alojamiento del detector.

La figura 6A es una vista en sección transversal del ensamble de detección de la figura 7 con el eje deslizable en una posición hacia "arriba" con la cubierta articulada cerrada, y con el ensamble de sonda activado e insertado en el ensamble de detección. La figura 6B es una vista en sección transversal en el diámetro, de una porción de una modalidad del ensamble de detección, que muestra un perno de posicionamiento formado en una cubierta articulada del ensamble de detección. La figura 7 es una vista en perspectiva del ensamble de detección de la figura 4 con el eje deslizable en una posición hacia "arriba" y la cubierta articulada cerrada. La figura 8 es una vista en perspectiva del ensamble de detección de la figura 4, con el eje deslizable en la posición hacia "abajo" y la cubierta articulada cerrada. La figura 9 es una vista en sección transversal del ensamble de detección de la figura 8, con el eje deslizable en la posición hacia "abajo" y la cubierta articulada cerrada, y con el ensamble de sonda activado e insertado en el ensamble de detección. La figura 10 es una vista en perspectiva posterior del ensamble de detección de la figura 4, con el eje deslizable en la posición hacia "abajo" y la cubierta articulada cerrada. La figura 11 es una vista en perspectiva de un instrumento de medición de conformidad con una modalidad particular de la presente invención, con el eje deslizable del ensamble de detección en la posición hacia "abajo". La figura 12 es un diagrama de bloques simplificado que ilustra esquemáticamente una modalidad del instrumento de medición sin el dispositivo de prueba de muestra o el ensamble de detección de fotones que se muestre. La figura 13 es un diagrama de bloques simplificado de una computadora de propósito general para su uso con diversas modalidades de la presente invención. La figura 14 es un diagrama de bloques simplificado de un registrador de datos de propósito general o dispositivos de transferencia de datos, para su uso con algunas modalidades de la presente invención. La figura 15 es un diagrama esquemático de un esquema de base de datos para almacenar datos de ATP. La figura 16 es una diagrama esquemático de un esquema de base de datos para almacenar datos de temperatura. La figura 17 es un diagrama esquemático de un esquema de base de datos para almacenar datos de pH. La figura 18 es un diagrama esquemático de un esquema de base de datos para almacenar una combinación de datos de ATP, temperatura y pH.

La figura 19 es una proyección horizontal de representación gráfica de datos recolectados y presentados de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente invención se refiere a diversas modalidades del aparato para medir una muestra de un producto, un ingrediente, el ambiente y un procedimiento para calidad que se puede usar para proporcionar información crítica en una amplia variedad de instalaciones. Estos parámetros incluyen, pero no se limitan a, prueba en las industrias de alimentos, farmacéutica, de cosméticos y médica. Estos parámetros pueden incluir además, el acondicionamiento ambiental y equipo de control para uso general, tal como, pero no limitado a, equipo de acondicionamiento de aire comercial y torres de enfriamiento. Los parámetros adicionales incluyen ambientes sensibles potencialmente susceptibles a la contaminación maligna o inadvertida con materiales biológicos, tales como instalaciones militares, hospitales o edificios cerrados de alta ocupación. Los dibujos que detallan ciertas modalidades de la invención se suministran para propósitos de ilustración. También, la invención se describe en el contexto que incluye la observación de la contaminación patogénica al medir la emisión de luz desde una reacción. Sin embargo, como lo apreciará alguien experto en la técnica, también se pueden aplicar diversos aspectos de 8 la invención en una diversidad de otros instalaciones. También, como se apreciará, se pueden hacer modificaciones equivalentes a la invención sin desviarse del alcance o espíritu de la invención. No se han ilustrado o descrito todas esas modificaciones posibles, con objeto de evitar un detalle innecesario que ocultaría la descripción de la invención. Las figuras 1A, 1B, y 2 muestran una modalidad de un ensamble de sonda 10 (dispositivo de prueba para muestra) de la presente invención. La figura 1A es una vista detallada y la figura 2 es una vista en sección transversal parcial del ensamble de sonda 10. El ensamble de sonda 10 se usa para recolectar muestras y también sirve como una cámara de reacción en la cual se libera la muestra en una solución de reactivo. El ensamble de sonda 10 también puede servir como un dispositivo para retener la muestra mientras que un parámetro de la misma se mide por un instrumento, tal como el instrumento 100 de la presente invención. Las figuras 5-11 muestran una modalidad del instrumento 100 y un ensamble de detección de fotones 70 contenido en él, que se puede usar para medir un parámetro (esto es, conteo de fotones) de una muestra contenida en el ensamble de sonda 0. El ensamble de sonda 10 incluyen un miembro de recolección de muestra o una varilla de empapado 12, con un eje hueco 16 como se muestra en la figura 2. La varilla de empapado 12 tiene una superficie de recolección de muestra o una punta empapadora 14. En la modalidad ilustrada, el eje empapador 16 de la varilla de empapado 12 es tubular. También el extremo descendente ("ascendente" y "descendente" con referencia a la orientación de los dispositivos en las figuras) del eje 16 es de extremo abierto que expone el interior hueco del eje tubular 16. La punta del empapador 14 cubre el extremo abierto descendente. En la mayoría de las modalidades, la punta empapadora 14 se hace de un material permeable a líquidos, tal como algodón, Dacron, poli-espuma o superficies de muestreo de plástico permeable al líquido porosas, para permitir que una solución de reactivo usada con el ensamble de sonda 10, fluya dentro del interior hueco del eje 16 y a través de la punta del empapador 14 del material, para reaccionar con la muestra recolectada en la punta del empapador 14. Un extremo ascendente 18 de la varilla de empapado 12 se asegura al resto del ensamble de sonda 10 al insertarse en un tubo de conexión 22 como se observa mejor en la figura 2 y se describe a continuación. En algunas modalidades, la punta del empapador 14 se pre-humedece para ayudar en la recolección de muestras. En otras modalidades, es suficiente una punta de empapador seca 14. Las figuras 1A y 2 muestran que el ensamble de sonda 10 tiene un alojamiento de sonda 20 y un tubo de conexión 22 formado dentro del alojamiento de sonda 20. El tubo de conexión 22 tiene una porción de un extremo ascendente dentro del alojamiento de sonda 20 y una porción de un extremo descendente 34 unida a una porción de un extremo descendente del alojamiento de sonda 20 tal como el que se forma integralmente con él. Esto se observa mejor en la figura 2. La porción del extremo descendente 34 del tubo de conexión 22 también se pueden formar integralmente con un adaptador tubular 36, el adaptador tubular y el tubo de conexión 22 se alinean coaxialmente. El adaptador tubular 36 se extiende hacia abajo alejado del extremo descendente 34 del tubo de conexión 22 y el alojamiento de sonda 20. También, los anillos de sujeción del tubo de prueba 39 se pueden formar en la superficie exterior del adaptador tubular 36 como se observa mejor en la figura 1A. El tubo de conexión 22 funciona en parte como un miembro de unión para unirse con la varilla de empapado 12 al alojamiento de sonda. Como se ilustra en la figura 2, una porción de una cámara interior 26 del tubo de conexión 22 se suministra con miembros de sujeción 24. El extremo ascendente 18 del eje del empapador 16 se configura y dimensiona de manera que se puede insertar coaxialmente en la cámara interior del tubo de conexión 22, a través del extremo descendente 34 del mismo y se empuja en la porción de la cámara que tiene los miembros de sujeción 24 para asegurar la varilla de empapado 12 al alojamiento 20. También, la cámara interior 26 del tubo de conexión 22 tiene un diámetro reducido arriba de los miembros de sujeción 24 para suministrar un sello entre el eje de empapado 16 y el tubo de conexión 22. En la modalidad que se muestra, la porción del extremo ascendente 30 del tubo de conexión 22 se forma con un orificio 32. En algunas modalidades, el orificio tiene un diámetro más pequeño que el diámetro promedio de la cámara interior 26 del tubo de conexión. El orifico 32 proporciona una abertura entre la cámara interior 26 del tubo de conexión 22 y el exterior del tubo de conexión. El orificio 32 está centrado en la parte superior de la porción del extremo ascendente 30 del tubo de conexión 22 con una abertura de cara hacia arriba. Como se puede observar en la figura 2, una punta de perforación 28 también se conecta a la porción del extremo ascendente 30 del tubo de conexión 22. En algunas modalidades, la punta de perforación 28 se coloca directamente arriba del orifico 32, al formarse sobre los miembros de proyección que se unen en un extremo al tubo de conexión 22 con los otros extremos del mismo que se extienden sobre el orificio, con lo cual se forma la punta de perforación 28. El ensamble de sonda 10 tiene un émbolo 44 o un miembro de desplazamiento que se conecta deslizablemente al alojamiento de sonda 20 y que puede accionarse o impulsarse para activar el ensamble de sonda 10. Ver la figura 1A y 2. El émbolo 44 tiene una cámara de líquido 46. En una modalidad, la cámara de líquido 46 tiene una solución amortiguadora líquida y un detergente y el líquido se sella en la cámara de líquido 46 por un sello de laminado 48 en el extremo descendente en el émbolo 44. En otras modalidades, la cámara de líquido puede contener diferentes reactivos. El émbolo 44 también tiene una cavidad hueca de retención 47 que se abre hacia arriba y que se puede usar para conservar el ensamble de sonda en la posición por un instrumento con perno que se inserta en la cavidad. Como se observa mejor en las figuras 2 y 3, el émbolo 44 puede estar en una posición hacia "arriba" previo a la activación del ensamble de sonda, en donde no ha sucedido todavía ninguna reacción en el ensamble de sonda 10, o se impulsa hacia "abajo" en una posición baja. Cuando el émbolo se impulsa hacia "abajo" o se acciona en la posición baja, la punta de perforación 28 perfora el sello de laminado 48 de la cámara de líquido 46, así como los sellos de laminado 42 de la cámara seca 38 que contiene reactivo, dispuestos debajo del émbolo 44. También se observa que el émbolo 44 tiene anillos de sello 45 que se acoplan con la superficie interior de alojamiento de sonda 20 para evitar que el líquido, liberado de la cámara de líquido, fugue al pasar el émbolo 44 hasta el exterior del ensamble de sonda 10. La cámara de reactivo seco 38, que puede contener uno o más reactivos y un desecante, se coloca dentro del alojamiento de sonda 20 bajo el émbolo 44. La cámara seca 38 tiene sellos de laminado 42 para sellar la parte superior e inferior de la cámara 38, con el reactivo sellado dentro de él. Puede haber estabilizadores de posición lateral elevados 40 en la superficie exterior de la cámara seca 38 que sirven para alinearse alrededor de la cámara 28. Ver figuras 1A y 2. Los posicionadores 40 se configuran para acoplar la superficie interior del alojamiento de sonda 20 y conservar la cámara seca 38 en una posición arriba de la punta de perforación 28, mientras que el émbolo 44 está en la posición hacia "arriba", pero permitir que la cámara seca 38 se deslice hacia abajo pasando la punta de perforación 28 cuando el émbolo 44 se desplaza hasta la posición hacia "abajo", rompiendo así los sellos de laminado 42. En algunas modalidades, la cámara seca 38 y la cámara de líquido 46 se pueden invertir en posición. Esto es, la cámara 46 puede mantener seco el reactivo, o un componente de un reactivo, y la cámara 38 puede mantener un reactivo líquido, o un componente líquido de un reactivo. En otras modalidades, ambas cámaras pueden contener líquido. Además, los componentes de una solución de un reactivo que se seleccionan para una aplicación en particular, se pueden distribuir a través de las cámaras 38, 46 en diversas formas. Por ejemplo, una cámara puede contener un medio o solución amortiguadora mientras que la otra contiene un reactivo para reacción para facilitar la emisión de energía de la muestra. También, algunas modalidades de la invención pueden comprender una cámara o más de dos cámaras. En una modalidad adicional, una cámara puede contener un medio de promoción del crecimiento y la otra puede contener un medio de estabilización o transporte. Estos se puede usar juntos o separadamente. Se ajusta una tapa anular 50 sobre el alojamiento de sonda 20 y el émbolo 44. Como se observa mejor en la figura 2, se configura una porción inferior 52 en la tapa para acoplarse con la superficie exterior del alojamiento de sonda 20 en el extremo superior del alojamiento en la porción superior 54 de la tapa 50 se acopla con la superficie exterior del émbolo 44. El émbolo 44 se desliza con relación a la tapa 50, mientras que el alojamiento de sonda 20 se acopla seguramente a la tapa 50. También, existen pequeñas extensiones de restricción 56 asociados con la superficie del émbolo 44 y se acoplan con el extremo superior de la tapa 50 para mantener el émbolo 44 en la posición hacia "arriba" hasta que un usuario activa la sonda al oprimir el émbolo 44.

Un tubo de prueba translúcido 58 se suministra para el ensamble de sonda 10. El tubo de prueba 58 sirve para proteger el dispositivo de muestreo sin usar, para contener un dispositivo que contiene muestra para acumular, la muestra y el reactivo activado, y para servir como una cámara de medición. Ver las figuras 1A, 1B y 2. Cuando el ensamble de sonda 10 es un ensamble completo y está listo para activarse, el tubo de prueba se ajusta sobre la varilla de empapado 12 de manera que la punta del empapador 14 está contenida dentro del tubo de prueba 58. Ver figura 1 B. El diámetro de una porción superior del tubo de prueba 58 se dimensiona para ajustarse cómodamente sobre los anillos de sujeción del tubo de prueba 39 en el adaptador tubular 36, de manera tal que cuando el tubo de prueba 58 se empuja sobre el adaptador tubular, se logra un ajuste suficientemente hermético para acoplar con seguridad el tubo de prueba 58 al adaptador tubular 36. Como se muestra en la figura A, existe también un venteo atmosférico 60 que comprende un espacio en la saliente de sujeción 39 del adaptador tubular 36 y el borde superior del tubo prueba 58. Esto proporciona un venteo a la atmósfera desde el interior del ensamble de sonda 10, para liberar la acumulación de presión desde el ensamble de sonda cuando se oprime el émbolo 44. Cuando se oprime el émbolo 44 durante la activación de la sonda, se crea así un gradiente de presión entre un punto de alta presión cerca del émbolo 44 y un punto de baja presión en el venteo atmosférico 60.

Esto asegura que el fluido fluya desde un punto cercano al émbolo 44 dentro del tubo de prueba 58. En operación, el tubo de prueba 58 se retira de la sonda para exponer la punta empapadora 14 para recolección de muestras sin retirar el tubo de conexión 22 como se muestra en la figura 1 C. Luego un usuario utiliza la punta empapadora 14 para hacer contacto con la superficie de muestra. El tubo de prueba 58 luego se reemplaza sobre la varilla de empapado 12 y la porción del extremo superior del tubo 58 se empuja sobre el adaptador tubular 36 para asegurar en su lugar al tubo de pruebas. Para activar la sonda, una fuerza descendente, aplicada suficientemente por la mano o dedos del usuario, se aplica al émbolo 44 para impulsarlo hacia la punta de perforación 28 rompiendo así los sellos de laminado 42, 48 de la cámara seca 38 y la cámara de líquido 46. El émbolo 44 se desplaza desde la posición hacia "arriba" a la posición hacia "abajo" como se muestra en las figuras 2 y 3. La solución amortiguadora de líquido de la cámara de líquido 46 y el reactivo de la cámara seca 38 se liberan y mezclan. Se fuerza la solución de reactivos a través del orifico 32 en la porción del extremo ascendente 30 del tubo de conexión, dentro del eje hueco 16 de la varilla de empapado 12 por un empuje descendente del émbolo 44. Las flechas etiquetadas como ("A") en la figura 3, indican una porción de la trayectoria del flujo de fluido a través del canal definido por el eje hueco 16. La acumulación de presión creada por el empuje descendente del émbolo se libera a través del venteo atmosférico 60, manteniendo un gradiente de presión que impulsa o mueve la solución de reactivo hacia abajo a través de la trayectoria de flujo indicada por la flecha ("B") en el eje 16 de la varilla de empapado 12. El fluido sale del eje de empapado 16 a través de la punta de empapado 14 haciendo contacto así con la muestra recolectada y liberando alguna o toda la muestra en la solución de reactivo. La solución de reactivo que contiene la muestra liberada luego se acumula en el extremo distal del tubo de prueba 58. El extremo distal del tubo de prueba sirve como una porción de medición del ensamble de sonda 10 que en algunas modalidades de la invención se expone a un dispositivo detector de fotones. El reactivo y la muestra reaccionan para producir luz proporcional a la cantidad de ATP, ADP, fosfatasa alcalina u otro analito adecuado en la muestra. El instrumento 100, que incluye un dispositivo de detección de fotones tal como el ensamble de detección 70 abajo descrito e ilustrado en las figuras 4-10, se usa para medir la luz emitida desde la solución de reactivo para suministrar una indicación del nivel de contaminación en el ambiente muestreado. La configuración del ensamble de sonda 10 con el émbolo 44, orificio 32 y canales de fluido formados en parte por el eje de empapado 16, aseguran que el desplazamiento el émbolo empuja substancialmente todo o una cantidad suficiente de la solución de reactivo y muestra dentro de la porción de medición de la sonda (extremo distal del tub de prueba 58) sin necesidad de una acción adicional, tal como agitación. Lo siguiente suministra un resumen de alguna de las características del ensamble de sonda 10 que contribuyen a la precisión, exactitud, confiabilidad, y facilidad de uso de diversas modalidades de la presente invención. Por ejemplo, los sellos 42, 48, en la cámara seca 38 y la cámara de líquido 46 no hacen contacto por la punta de empapado 14 durante la activación del ensamble de sonda 10. Esto está en contraste con ciertos dispositivos actualmente disponibles que requieren que el empapador se use para perforar membranas de cámaras de reactivo. Esta presente invención evita así que la muestra se retire de la punta de empapado 14 debido al contacto con los sellos de las cámaras de reactivo. También, el ensamble de sonda 10 de la invención es fácil de activar solamente con una mano, al oprimir el émbolo 44. Tampoco requiere agitarse para mezclar el reactivo con la solución amortiguadora de líquido ya que se mezcla suficientemente por la geometría del ensamble de sonda 10. Por ejemplo, la solución de reactivos se mezcla adecuadamente por la liberación de líquido y reactivo, combinada con el flujo turbulento de la mezcla a través del orificio 32, y dentro de y a través del eje de empapado 16, o el canal, y a través de la punta de empapado 14. La cantidad de reactivo se suministra automáticamente, precisamente y exactamente y se dosifica al usar solamente una mano para activar las sondas. También, en una modalidad, el ensamble de sonda 10 se configura de manera que la punta de empapado 14 está arriba de la porción del fondo de tubo de prueba 58 que se coloca en el área de lectura de un dispositivo de detección de fotones o una trayectoria de sensibilización de fotones. Esto se puede observar en la figura 9, en donde la abertura circular 96 (una abertura de obturador 82) se aproxima a la trayectoria de sensibilización del fotón del dispositivo de detección de fotones. Observar que la punta de empapador 14 está justo arriba de esta área de lectura. Al mismo tiempo, el ensamble de sonda 10 se configura para dosificar una cantidad suficiente de líquido, de manera que el nivel de líquido 98 en el tubo de prueba 58 no sea sin embargo lo suficientemente alto para mantener el contacto de líquido o la comunicación con la punta de empapador 14. Esto también se puede observar en la figura 9. Esta configuración permite que un dispositivo de detección de fotones mida la luz emitida de la solución con una interferencia mínima desde la punta del empapador 14 mientras que el líquido todavía puede liberar la muestra de la punta del empapador 14. El ensamble de sonda 10 también se diseña para eliminar la fuga de reactivos, lo cual disminuye la precisión de la medición y puede contaminar la superficie de muestreada debido a los diversos sellos arriba descritos. El método por el cual se opera el ensamble de sonda 10, integra completamente las operaciones de las barreras de perforación entre compartimentos de reactivos separados, la mezcla de reactivos y dosificación con precisión, cantidades conocidas de reactivos mezclados y finalmente la liberación de la muestra que contiene el material para detección. El mecanismo integrado de perforación, transferencia y canalización que efectúa secuencialmente las etapas de activación, mezclado y dosificación de todos los reactivos a través del dispositivo de muestreo, evita perforar las barreras de separación del reactivo con la superficie que contiene la muestra, y las pérdidas resultantes de muestra en los desechos de la barrera, pérdida de materiales de reactivo en huecos o cavidades abiertas del dispositivo, y requiere que el operador agite, enrosque o manipule repetitivamente el dispositivo para asegurar una operación adecuada. También se observa que el tubo de prueba 58 o la cámara de medición, forman una cámara de lectura y recolección continua que es ópticamente uniforme y conductora para el ensamble de medición fotométrica de eficiencias. Esto mejora la transmisión del fotón para lecturas más precisas, exactas y sensibles. Ciertas modalidades del instrumento 100 de la presente invención comprenden un alojamiento de instrumento 101 , dentro del cual el ensamble de detección del fotón 70 está contenido. Ver figuras 1 y 12. La figura 11 es una vista isométrica del exterior de una modalidad del instrumento 100 con el alojamiento del instrumento 101 mostrado y la figura 12 es un diagrama de bloques de una modalidad del instrumento 100, que muestra un dispositivo de medición 107 (una sonda externa multiparamétrica se representa por la modalidad ilustrada en la figura 12), pero sin el ensamble del fotón 70 o ensamble de sonda 10 (dispositivo de prueba de muestreo) que se muestra. El dispositivo de medición externo se puede fijar o separarse del instrumento 100 sin impactar su funcionalidad. En la figura 11 se puede observar una porción de la parte superior del ensamble de detección del fotón 70 con el resto del ensamble de detección contenido en el alojamiento del instrumento 01. El instrumento 100 puede incluir un teclado 102, panel de control o pantalla de despliegue 104, un procesador 106 y uno o más puertos de comunicación 108. Los puertos de comunicación 108 pueden comprenden cualquier variedad de dispositivos de entrada y/o salida, ya sea internos al instrumento o externos, para su uso con dispositivos de medición 107, u otros dispositivos externos. En otras modalidades, el instrumento también comprende una memoria de un sistema interno. Todavía en otra modalidad, el instrumento comprenden un dispositivo receptor 13 para recibir y leer dispositivos de memoria externos 112, tal como, pero no limitado a, tarjetas de memoria y discos CD-ROM. Además, se pueden usar otras formas de memoria extema con el instrumento 100 al transferir datos desde la memoria externa a través de los puertos de comunicación 108. Estas otras formas de memoria externa pueden comprender discos duros en sistemas de computadora de propósitos generales 120 (abajo descritos), registradores de datos 140, u otros tipos de bases de datos remotas 136. El instrumento 100 se puede configurar para recibir señales de un dispositivo de detección de fotones del ensamble de detección de fotones 70, que incluye un tubo fotomultiplicador, fotodiodo u otro detector sensibilizador de fotones, y otros dispositivos de medición 107 que se pueden comunicar con el instrumento 100 a través del puerto de comunicación del mismo 108. Ver la figura 12. Como se describe, los dispositivos de medición 107 pueden ser extemos al instrumento 100 o pueden ser una parte integral del mismo. Tales dispositivos de medición 107, incluyen, pero no se limitan a, sondas externas sencillas o multiparamétricas, para monitorear otros parámetros esenciales para la seguridad ambiental o principios HACCP (análisis de riesgos y punto de control crítico), tal como, pero no limitados a, pH, temperatura, gases disueltos, conductividad, potencial de reducción de oxidación, e iones específicos. Un ejemplo de sonda multiparamétrica, es una sonda combinada de temperatura y pH, que puede proporcionar mediciones para ambos parámetros simultáneamente o separadamente. Están actualmente disponibles y ampliamente usadas una diversidad de sondas multiparamétricas (así como paramétricas sencillas) y pueden incluir la capacidad de medir diversos parámetros enlistados. Por ejemplo, las sondas de temperatura/pH combinadas se usan ampliamente, así como las sondas que pueden medir más de dos parámetros. Un ejemplo son las sondas multiparamétricas actualmente ampliamente disponibles y que pueden medir pH, conductividad, temperatura, presión y gases disueltos. Aunque el dispositivo de medición 107 representado en la figura 12 es una sonda, se pueden sustituir por él una gran cantidad de otros dispositivos de medición. Las modalidades del instrumento 100 antes descrito, combinan la capacidad de medir precisamente, exactamente y eficientemente los parámetros de luminiscencia (que se seleccionan a menudo como indicadores CCP en los planes HACCP) con el ensamble de detección de fotón 70, con la capacidad de medir, compilar y analizar otros parámetros en conjunto con los parámetros medidos de luminiscencia usando el mismo instrumento 100. Estos otros parámetros, no necesariamente relacionados con la emisión de luz, se seleccionan a menudo como indicadores para CCP iguales o diferentes para los cuales los parámetros de luminiscencia sirven como indicadores, siendo críticos todos los parámetros con un plan HACCP. Esta funcionalidad combinada del instrumento 100 es única y suministra muchas ventajas importantes. Las ventajas son altamente evidentes para las aplicaciones de control ambiental y de alimentos, en donde estándares basados en HACCP prevalecen y la luminiscencia es muy relevante, pero también se pueden usar modificaciones ¡guales o equivalentes del instrumento 100 en una diversidad de otros entornos para proporcionar beneficios importantes. En cuanto a la industria de alimentos, aparece una necesidad importante de las capacidades de la presente invención, en parte de la necesidad de cumplir con los estándares o reglamentaciones basados en HACCP. Con objeto de hacerlo así, el procesador de alimentos o el fabricante de alimentos, debe poder identificar (puntos de control críticos) CCP. Los CCP son puntos, etapas o procedimientos, donde se puede aplicar alguna forma de control, y se puede evitar, eliminar o reducir un riesgo de seguridad en alimentos. El procesador puede necesitar medir una variedad de indicadores paramétricos para cada CCP (por ejemplo, mediciones de tiempo y temperatura para verificar un procedimiento de cocinado), identificar desviaciones, efectuar análisis de tendencias de desviaciones, y documentar los datos que muestran el cumplimiento con los requerimientos HACCP. Al llevar a cabo un plan HACCP, es actualmente probable que un procesador de alimentos utilice muchos instrumentos de función simple para tomar mediciones aisladas (por ejemplo, una sonda de temperatura, un medidor de pH y un contador separado de fotones, para medir la bioluminiscencia de una muestra activada) y luego introduzca las lecturas manualmente en diferentes hojas de recolección de datos. Tales procedimientos de recolección son tediosos, ineficientes y altamente sujetos al error humano. Un riesgo importante de pérdida de integridad de datos por una acción intencional o negligente por aquellos involucrados en la recolección de datos, existe con el estado del arte actual. Además el examen de la relación de parámetros múltiples con la calidad del ambiente de producción es difícil. La presente invención resuelve estos problemas como se ilustra además por una modalidad del ejemplo abajo descrita. En una modalidad de ejemplo de la invención, el instrumento 100 comprende un examen de detección de fotones 70 con un tubo fotomultiplicador (PMT) o un fotodiodo y puede comunicarse con la sonda multiparamétrica (esto es, un dispositivo de medición externo 107) para medir temperatura y pH de un ambiente desde el cual se toma la muestra. Cada uno de los parámetros diferentes a medirse, conteo de fotones, pH, y temperatura, son indicadores críticos para el mismo CCP (o diferentes CCPs) en un plan HACCP. En esta modalidad del ejemplo, un usuario puede usar el instrumento para medir el conteo de fotones de una muestra, almacenar la medición del conteo de fotones temporal o permanentemente en el instrumento 100, y luego usar el instrumento 100 y la sonda multiparamétrica 07 para leer y almacenar temperatura, pH o ambos del ambiente relevante. Las mediciones de los diversos parámetros se pueden tomar simultáneamente o secuencialmente. Los datos que representan todos los diferentes parámetros medidos, se pueden observar y comparar simultáneamente en la pantalla de despliegue 104 del instrumento 100, sin tener que interrumpir entre las diferentes hojas de recolección de datos o cualquier otro formato de datos por separado. En una modalidad preferida, los datos recolectados se asignan aleatoriamente a la instalación de almacenamiento de datos, en una forma, que optimiza la cantidad de datos retenidos, pero con una flexibilidad completa con el operador para asignar cualquier cantidad de almacenamiento de datos independientemente de cualquier parámetro de interés. En una modalidad más preferida, todos esos datos se conservan en su ubicación designada en una forma tal que se excluye la adulteración intencional o negligente de los datos primarios. Previamente, un usuario habría tenido.que tomar por separado y registrar el conteo de fotones de una muestra, y luego el pH o la temperatura del ambiente. Estos datos se registraron o tomaron manualmente en instrumentos independientes relacionados. Con objeto de ver o analizar los datos de conteo de fotones junto con la temperatura y los datos de pH, el usuario habría tenido que importarlos todos en un dato sencillo posiblemente al copiar manualmente o introducirlos en una base de datos común si se registrara en hojas de recolección de datos. En contraste con el instrumento 100, todos los datos que representan los parámetros diferentes, incluyendo el conteo de fotones, se integra al recolectarse, grabarse, y desplegarse por un dispositivo. En la modalidad del ejemplo, se suministra el software en el instrumento 100 para analizar los datos integrados (conteo de fotones, temperatura y pH) para determinar si se han alcanzado los límites críticos para un CCP que requiere acción correctora para cumplir con el plan HACCP. El software se almacena en la memoria 110 e impulsa al procesador 106 del instrumento 100. Si los limites críticos tienden a hacerse sensibles con una interacción combinada de los 3 parámetros separados, se pueden analizar los datos medidos en conexión con una tendencia previa almacenada en la memoria 110 del instrumento 100. El software también puede generar un software de despliegue en la pantalla de despliegue 104 que conduce a una evaluación rápida del CCP relevante u otro factor (por ejemplo, tendencia de los datos y despliegue en las gráficas). Ninguna de estas capacidades está actualmente disponible con un instrumento que también tenga la capacidad de medir parámetros bioluminiscentes. Como se puede observar del ejemplo anterior, ciertas modalidades del instrumento 100 combinan eficientemente la Información de diversos parámetros distintos pero relacionados, que pueden incluir la medición de fotones para proporcionar una evaluación más detallada, integrada y eficiente de un CCP o grupos de CCP relacionados o cualquier otra condición ambiental o de procedimiento. Un beneficio adicional del instrumento es que la medición de parámetros útiles que utiliza un instrumento elimina el alto costo de procurar diversos instrumentos de medición. Un beneficio adicional es la eliminación del potencial para la alteración de integración de datos durante el muestreo, transporte, transcripción o análisis del cumplimiento de CCP con un plan HACCP. Como se apreciará por alguien experto en la técnica relevante, se pueden hacer diversas modificaciones equivalentes a la modalidad del ejemplo anterior del instrumento 100 sin desviarse del alcance de la invención. Las porciones de software o hardware o las etapas de métodos asociadas para usar los mismos se pueden dejar o combinar diferentemente, o se puede agregar diversas modificaciones equivalentes de los mismos. Por ejemplo, se pueden usar diversos dispositivos de medición externos diferentes 107 en lugar de la sonda de temperatura/pH, tales dispositivos comprenden aquellos que pueden medir parámetros tales como gases disueltos, conductividad, potencial de reducción de oxidación, e iones específicos. El dispositivo de medición externo 107 estará seleccionado dependiendo de la aplicación. También, se pueden exportar datos integrados a una computadora de propósito general (abajo descrita), por medio de los puertos de comunicación 108, para el análisis con software en lugar de, o además del análisis con el instrumento 100. El puerto de comunicación 108 del instrumento 100 puede suministrar una conexión directa a una computadora, un dispositivo de transferencia de datos u otros dispositivos de análisis de datos para una compilación y salida de datos detallada. La figura 13 es un diagrama de bloques de una computadora del propósito general para su uso con algunas modalidades de la presente invención. El sistema de computadora 120 incluye una unidad del procesamiento central (CPU) 122, una pantalla de despliegue 124, una memoria de sistema interno 126, y dispositivos de entrada/salida 128. Además, la computadora 120 incluye un dispositivo de recepción 130 para recibir y leer medios legibles en computadora 132, tal como un disco. Aunque los medios legibles en computadora 132 se representan en la figura 13 como un disco CD-ROM, el sistema de computadora 120 puede emplear otros medios legibles en computadora, incluyendo pero no limitando a discos flexibles, cintas, memoria instantánea, memoria de sistema 126, DVD-ROM, y discos duros. La entrada/salida 128 se puede conectar a una diversidad de dispositivos incluyendo un teclado 134, o bases de datos externas o remotas 136, o un ratón (no se muestra). Además, los dispositivos remotos que envían y reciben señales también se pueden comunicar con el sistema de computadora 120 a través de estas entradas/salidas 128, tal como, pero no limitados a, otros dispositivos dentro de un red, módems, registros de datos 140, dispositivos de datos personales, o computadoras manuales (palm pilots). El software usado con la computadora 120 para analizar los datos recolectados por el instrumento 100 pueden incluir las capacidades del software arriba descrito para el instrumento 100. Además, tal software como el software para el instrumento 100, también puede suministrar diversas otras funciones, tal como, por ejemplo, poder evaluar y monitorear el cumplimiento con el plan global HACCP, u otro programa de seguridad o control de calidad, tal como un programa de control de procedimiento estadístico. Tal software puede ser interno para el instrumento 100, externo para el instrumento 100 o una combinación de interno y externo. La figura 14 es un diagrama de bloque simplificado de un registro de datos de propósito general 140 antes referenciado, que se puede usar para suministrar datos, registrar datos de una variedad de fuentes tal como el instrumento 100, dispositivo de medición 107, o el sistema de computadora de propósito general 120. La modalidad ilustrada en la figura 14 comprende dispositivos de entrada y/o salida 142, un convertidor análogo a digital 144, una unidad de procesamiento 146, una pantalla 148, un teclado 150 y una memoria interna 152. Las figuras 4 y 5 muestran una modalidad del instrumento 100 que comprende el ensamble de detección de fotones 70. El ensamble de retención de fotones 70 incluye un eje deslizable 72, un miembro rotatorio o un eje rotatorio 80, un miembro de retención, o una cámara de retención con una cubierta articulada 76, un obturador 74, y un alojamiento detector 82 que contiene, en una modalidad, un tubo fotomultiplicador (PMT) o un fotodiodo para detección de fotones (el PMT no se muestra). El eje deslizable 72 tiene una cámara interior 84 configurada para recibir el ensamble de sonda 10, o un dispositivo similar. Cuando se desea medir la luz emitida de un ensamble de sonda activado 10, se inserta dentro del ensamble de retención 70 a través de la cámara de detección 76, con una porción de la sonda que se extiende en la cámara inferior 84 del eje deslizable 72.

La cámara de retención 76 se une en la porción superior del eje deslizable 72. La cubierta articulada 74 se conecta a la cámara de retención 76 y se pivotea entre una posición "abierta" y "cerrada". La cubierta articulada 74 se configura para evitar que la luz entre a la cámara interior 84 del eje deslizable 72 cuando se ajusta a una posición "cerrada" sobre la cámara interior 84. La figura 4 muestra la cubierta articulada abierta y la figura 7 muestra a la cubierta articulada cerrada. La figura 6A muestra el ensamble de sonda 10 insertado en el eje deslizable 72 con una cubierta articulada 74 cerrada. Como se puede observar, la cámara de retención 76 del ensamble 70 se configura para retener el émbolo 44, el alojamiento de sonda 20, y la cubierta 50 del ensamble de sonda 10. Cerca del fondo de la cámara de retención 76, una superficie de retención substancialmente horizontal 78 se extiende hacia adentro desde la pared interior de la cámara para acoplarse contra la superficie del fondo del alojamiento de sonda 20 que rodea el adaptador tubular 36. Esto sostiene al ensamble de sonda 10 de manera de que el tubo de prueba 58 y cualquier muestra contenida en ellos permanece arriba del fondo del ensamble de detección 70. En algunas modalidades el miembro de retención (o cámara de retención 76), ilustrado en la figura 6A, se substituye con una cámara de retención que puede contener directamente la muestra más que una porción de un dispositivo de prueba que contiene la muestra. Por ejemplo, la cámara que contiene la muestra puede estar dentro de la cámara de retención o integral con ella.

Como se observa mejor en las figuras 7 y 8, el eje deslizable 72 se desliza verticalmente con relación al alojamiento del eje 90. El alojamiento del eje 90 y un resorte de serpentín 88 comprenden un mecanismo elevador para el eje 72. El eje deslizable 72 y el alojamiento del eje 90 se alinean vertical y coaxialmente. El extremo de fondo del resorte de serpentín 88 se fija contra el extremo superior del alojamiento del eje 90, de manera que el resorte del serpentín 88 se extiende hacia arriba desde la parte superior del alojamiento de eje 90. El eje deslizable 72 está contenido concéntricamente dentro del resorte de serpentín 88, con el extremo superior del resorte de serpentín acoplado contra el fondo de la superficie exterior de la cámara de retención 76. El eje deslizable 72 y la cámara de retención 70 colocada a ello se pueden oprimir desde una posición "arriba" a una posición "abajo" como se muestra en las figuras 7 y 8. Cuando está en la posición "abajo" que se muestra en la figura 8, el eje deslizable 72 se puede cerrar en posición usando un mecanismo de cierre que se puede soltar (no se muestra). Cuando el mecanismo de cierre se suelta, el resorte de serpentín 88 regresa o impulsa al eje deslizable a la posición "arriba". Como se muestran en las figuras 6 y 7, el eje giratorio 80 se coloca concéntricamente dentro de un posicionador cilindrico 94 formado en la posición interior del eje deslizable 72. La superficie exterior del eje deslizable 80 se alinea con los canales 92 que una forman un tornillo de corcho descendente o un patrón helicoidal en el eje rotatorio. La superficie interior del posicionador 94 tiene miembros guía configurados para ajustarse dentro de los canales. El eje rotatorio 80 está libre para girar y se conecta con el obturador 82 que gira con el eje rotatorio. Cuando el eje deslizable 72 se desplaza verticalmente, el posicionador 94 también se desplaza verticalmente, provocando que los miembros de guía del posicionador recorran los canales. Sin embargo, el posicionador 94 está configurado para recorrer solamente de forma vertical, y no gira y como tal, provoca que gire el eje rotatorio 80. A su vez, el obturador 82 también gira ya que se puede acoplar con el eje rotatorio y está libre de girar con el eje. En la modalidad ilustrada en las figuras 4 y 9, el obturador 82 es un miembro de forma cilindrica adyacente al alojamiento detector 86 que contiene el dispositivo de detección de fotones. Cuando el eje deslizable 72 está en posición "arriba" y la cubierta articulada 74 está abierta como se muestra en la figura 4, el obturador 82 que esta en una posición "cerrada", con una abertura 96 del obturador de cara desde el alojamiento detector 86. Como tal, el dispositivo de detección de fotones no se expone a la luz externa que entra de una cámara de retención abierta 76, que puede interferir con la precisión y exactitud de las lecturas tomadas. La posición "abierta" es un dispositivo que contiene una muestra en la posición de carga. Cuando el eje deslizable 72 se desplaza hacia abajo, el obturador gira de manera que la abertura 96 queda de cara al alojamiento detector 86 para permitir una fuente de fotones en el ensamble de detección 70, tal como una muestra de reacción en el ensamble de sonda 10, a detectarse por el dispositivo detector de fotones. Ver la figura 9. La posición "abajo" es una posición de medición de muestra. El ensamble de detección 70 proporciona así una cámara obscura 91 , formada parcialmente por el alojamiento del detector 86 y obturador 82 que se estabiliza fotométricamente previo a una lectura (conteo), o una medición tomada, y también evita que la luz externa se detecte por el dispositivo de detección de fotones durante la lectura. Ver figura 10. También se observa que en algunas modalidades, la cubierta articulada 74 debe cerrarse antes de que el eje deslizable 72 se pueda desplazar hacia abajo hacia el grado que se abra el obturador 82. Esto asegura que el dispositivo detector de fotones no se expone a la luz externa. En una modalidad, como se puede observar mejor en la figura 11 , la cubierta 74 evita que se abra por el alojamiento del instrumento 101 cuando el eje deslizable 72 está en posición "abajo". Durante el uso, el mecanismo de cierre para el eje deslizable 72, se libera para permitir que el eje deslizable se eleve a la posición "arriba" por el resorte del serpentín 88, y la cubierta articulada 74 se abra, como se muestra en la figura 4. Un dispositivo de muestra activado, tal como un ensamble de sonda 10, se coloca en un ensamble de detección y la cubierta articulada se cierra. Ver la figura 6A. El eje deslizable 72 luego se oprime para mover el extremo distal del tubo de prueba 58, en el cual está contenida la muestra de reacción dentro de la trayectoria de detección o medición del dispositivo detector de fotones. Al mismo tiempo, el obturador 82 se gira abierto para exponer la muestra de reacción al dispositivo de detección del fotón como se describe previamente. La figura 9 muestra el ensamble de detección en la posición "abajo" con luz desde la muestra de reacción expuesta al dispositivo de detección de fotón. Como se puede observar, solamente el extremo distal del tubo de prueba 58 que contiene la muestra de reacción, se expone detrás de la abertura 96 del obturador 82. La punta del empapador 14 se mantiene arriba de la abertura 96 pero todavía está en contacto con el líquido que tiene un nivel de líquido 98. Nuevamente, como se describió previamente, esto minimiza las interferencias de lectura de la punta del empapador 14 mientras se mantiene la punta del empapador 14 en contacto con el líquido para extraer la muestra de la punta del empapador 14. En otra modalidad del ensamble de detección 70, un perno posicionador 73, o miembro de posicionamiento, en la cubierta articulada 74 se acopla con la cavidad de retención 47 en el émbolo 44 para alinear el ensamble de sonda 10 en la cámara obscura 91. Ver Figura 6B. Esto ayuda a colocar de manera que se reproduzca la sonda en una proximidad muy cercana y exacta al detector, pero sin que la punta del empapador 14 esté en una trayectoria de medición de luz directa y permite lecturas más precisas y sensibles en comparación con otros sistemas disponibles. Se pueden construir diversas modalidades de la cubierta articulada 74, para permitir que el perno se acople con el émbolo 44 de esta manera. Por ejemplo, la cubierta articulada 74 se puede deslizar independientemente con relación a la cámara de retención 76 en una dirección vertical, para elevar el perno arriba de la cavidad de retención 47 antes de deslizar la tapa hacia abajo para acoplarse al perno en la cavidad 47.

Como se discutió previamente, en algunas modalidades, el ensamble de detección del fotón 70 está contenido dentro de un alojamiento de instrumento 101 del instrumento 100. La Figura 11 muestra una modalidad del alojamiento de instrumento 101 que contiene el ensamble de detención del fotón 70, con un eje deslizable 72 en la posición hacia "abajo" para tener una lectura de la muestra. En esta posición, solamente en la parte superior del ensamble de detección del fotón 70, que comprende la cubierta articulada 74, está visible, con el resto del ensamble de detección contenido dentro del alojamiento del instrumento. Se pueden usar diversos reactivos con las modalidades de la invención. Algunas modalidades emplean un reactivo en forma seca que tiene una composición que mejora la disolución de la pella con la activación del dispositivo. También, se pueden seleccionar diversos líquidos/soluciones para su uso con las modalidades de la invención, dependiendo de la aplicación particular y el reactivo usado. La composición de los reactivos y líquidos se encuentra más allá del alcance de esta invención. La figura 15 muestra un ejemplo de un esquema de base de datos de ATP 200 para almacenar datos de ATP recolectados como un conjunto de datos de ATP, por ejemplo datos de ATP medidos utilizando el instrumento 100 (figuras 5-11). El esquema de base de datos de ATP 200 incluye un número de campos para almacenar datos relacionados con ATP, los campos siendo identificados como hileras en una columna de "nombre de campo" 202. Una columna de "artículo de estructura" 204 identifica un identificador de artículo de estructura correspondiente para cada uno de los campos. Una columna de "tipo de datos" 206 Identifica un tipo particular para los datos almacenados en el campo correspondiente. Por ejemplo, los tipos de datos pueden incluir enteros, fecha/hora, cadena de caracteres, sencillo (es decir, un sólo número real de lugar decimal) y largo (es decir, entero largo). Una columna de "escala válida" 208 identifica escala de valores válidos para los campos correspondientes. Una columna de "tamaño" 210 identifica un tamaño máximo, cuando aplique, para el campo correspondiente. Por ejemplo, un tamaño máximo para algunos campos de cadenas de caracteres puede ser de 15 caracteres. Una columna "requerida" 212 identifica si se requiere que una entrada en el campo correspondiente cree un registro de datos. Un experto en la técnica reconocerá que lo que está almacenado como parte de un conjunto de datos es un valor en uno o más de los campos identificados en el esquema de base de datos ¡lustrado, y que las columnas 202-212 se ¡lustran solamente para proveer un entendimiento claro del esquema de base de datos para almacenar los conjuntos de datos respectivos. El esquema de base de datos de ATP 200 incluye un campo de "punto de prueba" 214 para almacenar una identificación de un punto de prueba, tal como una superficie a partir de la cual se miden los datos almacenados. Un campo de "fecha" 216 y un campo de "hora" 218, almacenan respectivamente la fecha y hora para el punto de prueba correspondiente. Un campo de "código" 220 almacena un código para el punto de prueba correspondiente. Un campo "zona" 222 almacena un valor de zona de limpieza, por ejemplo un valor entre 0.0 y 9.9. La zona de limpieza corresponde a una conversión de escala con base logarítmica de un conteo simple de intensidad de luz ("RLU"), por ejemplo, medida con el instrumento 100. Un campo de "RLU" 224 almacena un valor que corresponde al conteo simple real de intensidad de luz medida, por ejemplo, mediante el instrumento 100 (figuras 5-11 ). Un campo de "índice de P/A/F" 226 almacena un indicador de paso/advertencia/falla, que indica si la lectura de ATP está o no dentro de parámetros aceptables. Los parámetros aceptables para ATP se basan en un límite superior e inferior, el cual el usuario puede o no proveer, la lectura de ATP pasa si está por debajo del límite inferior, falla si está por encima del límite superior, y produce una advertencia si se encuentra entre los límites superior e inferior. Un campo de "producto" 228 almacena un ¡dentificador de producto que puede identificar un producto al cual pertenece la lectura de ATP, por ejemplo, un producto alimenticio particular. Un campo de "planta" 230 almacena un ¡dentificador de planta, por ejemplo, para identificar una planta de fabricación a la cual pertenece la lectura de ATP. Un campo de "otros" 232 almacena información miscelánea o adicional, por ejemplo, para identificar la muestra a partir de la cual se tomó la lectura de ATP. Un campo de "advertencia" 234 almacena un valor de advertencia, mientras que un campo de "falla" 236 almacena un valor de falla, estableciendo los límites 7 superior e inferior para evaluar la lectura de ATP. Los valores de advertencia y falla, por ejemplo, pueden ser un valor entre 0.0 y 9.9. Un campo de "nombre" 238 almacena un nombre para el punto de prueba, por ejemplo, un identificador reconocible por un humano, con el cual puede ser mas fácil que un humano haga referencia que con el identificador almacenado en el campo de "punto de prueba" 214. Un campo de "memo" 240 almacena un memorándum, por ejemplo, una entrada de texto de forma libre con respecto al punto de prueba y/o lectura de ATP. Un campo de "MVP" 242 almacena un identificador de plataforma de variables múltiples para identificar una plataforma de variables múltiples correspondiente tal como el instrumento 100. La figura 16 muestra un ejemplo de un esquema de base de datos de temperatura 250 para almacenar datos de temperatura recolectados como un conjunto de datos de temperatura, por ejemplo, datos de temperatura medidos utilizando el instrumento 100 (figuras 5-11). El esquema de base de datos de temperatura 250 incluye un número de campos para almacenar datos relacionados con temperatura, los campos siendo identificados como hileras en una columna de "nombre de campo" 252. Una columna de "artículo de estructura" 254, una columna de "tipo de datos" 256, una columna de "escala válida" 258, una columna de "tamaño" 260 y una columna "requerida" 262 cada una identifica características para los campos correspondientes similares a, y en muchos casos, idénticos a las columnas con nombre similar del esquema de base de datos de ATP 200 de !a figura 15, de modo que no se discutirán adicionalmente por cuestiones de brevedad. El esquema de datos de temperatura 250 incluye un campo de "punto de prueba" 264, campo de "fecha" 266, un campo de "hora" 268 y un campo de "código" 270 para almacenar datos similares o idénticos a los datos almacenados en los campos con nombre similar del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15. Un campo de "temperatura" 272 almacena una tempera medida, por ejemplo, una temperatura medida utilizando el dispositivo de medición 107 tal como una sonda (figura 12). Un campo de "temp de P/F" 274 almacena un indicador de paso o falla, que indica si la temperatura medida está dentro de parámetros aceptables. Por ejemplo, los parámetros aceptables para la temperatura pueden incluir un límite superior y un límite inferior, el cual el usuario puede o no proveer, la temperatura medida falla si está por debajo del límite inferior o es mayor al límite superior y pasa si se encuentra entre los límites inferior y superior. El esquema de base de datos de temperatura 250 incluye un campo de "producto" 276, un campo de "planta" 278 y un campo de "otros" 280 para almacenar datos similares o idénticos a los datos almacenados en los campos con nombre similar del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15. Un campo de "límite mín" 282 y un campo de "limite máx" 284, almacenan respectivamente límites de temperatura mínimos y máximos utilizados para determinar la condición de paso/falla de la temperatura medida. Un campo de "calibración" 286 almacena un valor de calibración, por ejemplo, una fecha de la última vez que el instrumento 100 se calibró y/o una cantidad para normalizar una medición con otro conjunto de mediciones. Un campo de "nombre" 288, un campo de "memo" 290 y un campo de "MVP" 292 almacenan datos similares o idénticos a los datos almacenados en los campos con nombres similares del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15. La figura 17 muestra un ejemplo de un esquema de base de datos de pH 300 para almacenar datos de pH recolectados como un conjunto de datos de pH, por ejemplo, datos de pH medidos utilizando el instrumento 100 (figuras 5-11 ). El esquema de base de datos de pH 300 incluye un número de campos para almacenar datos relacionados con pH, los campos siendo identificados en una columna de "nombre de campo" 302. Una columna de "artículo de estructura" 304, una columna de "tipo de datos" 306, una columna de "escala válida" 308, una columna de "tamaño" 310 y una columna "requerida" 312 cada una identifican características para los campos correspondientes similares a, y en muchos casos, idénticos a las columnas con nombres similares del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15 y/o el esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16, de manera que no serán discutidos adicionalmente por cuestiones de brevedad. El esquema de base de datos de pH 300 incluye un campo de "punto de prueba" 314, un campo de "fecha" 316, un campo de "hora" 318 y un campo de "código" 320 para almacenar datos similares o idénticos a los datos almacenados en los campos con nombre similar del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15 y/o el esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16. Un campo de "pH" 322 almacena un valor de pH medido, por ejemplo, un pH medido utilizando el dispositivo de medición 107, tal como una sonda (figura 12). Un campo de "pH de P/F" 324 almacena un indicador de paso o falla, que indica si el pH medido está dentro de parámetros aceptables. Por ejemplo, los parámetros aceptables para el pH pueden incluir un límite superior y un límite inferior, el cual el usuario puede o no proveer, el pH medido falla si es igual o está por debajo del límite inferior o si es mayor o igual al límite superior, y el pH medido pasa si se encuentra entre los límites inferior y superior. El esquema de base de datos de pH 300 incluye un campo de "producto" 326, un campo de "planta" 328 y un campo de "otros" 330 para almacenar datos similares o idénticos a los datos almacenados en los campos con nombres similares del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15 y/o el esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16. Un campo de "límite mín" 332 y un campo de "límite máx" 334, almacenan respectivamente límites de pH mínimos y máximos utilizados para determinar la condición de paso/falla del pH medido. Un campo de "calibración" 336, un campo de "nombre" 338, un campo de "memo" 340 y un campo de "MVP" 342 almacenan datos similares o idénticos a los datos almacenados en los campos con nombres similares del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15 y/o el esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16. La figura 18 muestra un esquema de base de datos de plataforma de variables múltiples 350 para almacenar datos de cada uno de los conjuntos de datos de ATP, conjunto de datos de temperatura y conjunto de datos de pH como un conjunto de datos de MVP. El conjunto de datos de MVP crea un sólo conjunto de fuente de datos para manipulación y análisis, y para facilitar el reconocimiento de patrones y relaciones entre los datos del conjunto de datos de ATP, conjunto de datos de temperatura y conjunto de datos de pH. El esquema de base de datos de MVP 350 incluye un número de campos para almacenar datos de variables múltiples, los campos siendo identificados como hileras en una columna de "nombre de campo" 352. Una columna "de fuente" 354, identifica una fuente para el valor almacenado en el campo correspondiente. Una columna de "tipo de datos" 356, una columna de "escala válida" 358, una columna de "tamaño" 360 y una columna "requerida" 362 identifican cada una características para los campos correspondientes similares a, y en muchos casos, idénticos a las columnas con nombres similares del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15, el esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16 y/o el esquema de base de datos de pH 300 de la figura 17, de modo que no se discutirán adicionalmente por cuestiones de brevedad. El esquema de base de datos de MVP 350 incluye un campo de "ID de registro" 364 para almacenar un identificador de registro, y un campo de "tipo de registro" 366 para almacenar un tipo de registro. El esquema de base de datos de MVP 350 incluye también un campo de "fecha" 368, un campo de "hora" 370, y un campo de "código" 372 para almacenar datos similares o idénticos a los datos almacenados en los campos con nombre similar del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15, el esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16, y/o el esquema de base de datos de pH 300 de la figura 17. Un campo de "zona" 374 almacena información similar o idéntica al campo de "zona" 222 del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15. Un campo de "pH" 376 almacena información similar o idéntica al campo de "pH" 322 del esquema de base de datos de pH 300 de la figura 17. Un campo de "temperatura" 378 almacena información de temperatura similar o idéntica al campo de "temperatura" 272 del esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16. Un campo de "P/A F ATP" 380 almacena una indicación de paso, advertencia, falla de ATP similar o idéntica al campo de "índice de P/A/F" 226 del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15. Un campo de "advertencia de ATP" 382 y un campo de "falla de ATP" 384 almacenan límites de advertencia de ATP y de falla de ATP, respectivamente, similares o idénticos a los campos de "advertencia" y "falla" 234, 236 del esquema de base de datos de ATP 200 de la figura 15. Un campo de "P/F pH" 386 almacena un indicador de paso/falla de pH similar o idéntico al campo con nombre similar 324 del esquema de base de datos de pH 300 de la figura 17. Un campo de "pH mín" 388 y un campo de "pH máx" 390 almacenan valores de pH mínimos y máximos similares o idénticos a los campos de "limite mín" y "limite máx" 322, 334 del esquema de base de datos de pH 300 de la figura 17. Un campo de "P/F temp" 392 almacena una indicación de paso/falla de temperatura similar o idéntica al campo con nombre similar 274 del esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16. Un campo de "temperatura mín" 394 y campo de "temperatura máx" 396 almacenan un límite de temperatura mínimo y máximo, respectivamente, similar o idéntico a los campos de "límite mín" y " límite máx" 282, 284 del esquema de base de datos de temperatura 250 de la figura 16. Un campo de "MVP" 398 almacena un indicador de MVP idéntico a los campos de "MVP" 242, 292, 342 de los esquemas de base de datos de ATP, temperatura y pH 200, 250, 300 respectivamente, de las figuras 15-17. La figura 19 muestra un gráfica 400 de las mediciones de la zona de limpieza 408, mediciones de temperatura 412, y mediciones de pH 410, almacenadas en los conjuntos de datos respectivos. El instrumento 100 puede generar la gráfica 400, por ejemplo, sobre la pantalla de despliegue 104 o alternativamente como un archivo legible por computadora. De manera alternativa, una computadora externa puede generar la gráfica 400 a partir de datos recibidos del instrumento 100 u otro dispositivo de medición. Adicional o alternativamente, la gráfica puede tomar la forma de una "impresión" tal como un papel impreso (no mostrado). La gráfica 400 incluye un primer eje 402 que representa los valores de pH y zona de limpieza. El primer eje 402 se ilustra extendiéndose verticalmente a largo del lado derecho de la gráfica 400. La gráfica 400 incluye un segundo eje 404 que representa valores de temperatura, que se ilustra extendiéndose verticalmente a lo largo del lado izquierdo de la gráfica 400. La gráfica 400 incluye un tercer eje 406 que representa fechas y/u hora, el tercer eje 406 ilustrado se extiende horizontalmente. Un experto en la técnica reconocerá que se pueden seleccionar otras escalas y/u orientaciones de los ejes con base, en parte, en los datos específicos que serán analizados. Por ejemplo, otros conjuntos de datos, tales como potencial de reducción de oxidación de conductividad, presión y/o gases disueltos, se pueden representar gráficamente en combinación uno con otro y/o en combinación con los conjuntos de datos de ATP, temperatura y pH. Cada uno de los conjuntos de datos puede tomar la forma de una hoja separada de una hoja de cálculo en un implemento que utiliza un programa de hoja de cálculo. El programa de hoja de cálculo puede proveer la interfaz de usuario, herramientas para manipulación, filtrado y análisis de datos, por ejemplo, herramientas para representación gráfica. Alternativamente o adicionalmente, el instrumento 100 u otro dispositivo puede incluir una interfaz de usuario adaptada y/o herramientas adaptadas para manipulación, filtrado y análisis de datos. El programa de hoja de cálculo de preferencia es conveniente que funcione en el instrumento 100. El despliegue de datos en forma tabular y particularmente en forma gráfica, provee una herramienta intuitiva para identificar patrones entre los diferentes conjuntos de datos. El despliegue de datos también se puede representar en forma tabular, por ejemplo, como una hoja de cálculo. De esta manera, un usuario puede identificar patrones y/o causar y efectuar relaciones entre por ejemplo, un punto de prueba tal como una superficie sobre la cual se prepara un artículo alimenticio y la temperatura y pH del artículo alimenticio. El usuario puede además emplear la filtración con base en cualquier número de los campos para crear una gráfica o cuadro de los datos deseados. Por lo regular, las herramientas para representación gráfica también permiten la selección de eje y/o escala. Se pueden combinar las diversas modalidades antes descritas para proporcionar modalidades adicionales. Todas las patentes anteriores de E.U.A., publicaciones de solicitud de patente E.U.A, solicitudes de patentes de E.U.A. patentes extranjeras, solicitud de patente extranjera y publicaciones que no son de patentes referidas en esta especificación y/o enlistadas en la hoja de datos de la solicitud, incluida pero no limitada a la solicitud de patente provisional de E.U.A números de serie 60/338/844, presentada el 6 de Diciembre de 2001 y titulada "SAMPLE COLLECTION AND TESTING SYSTEM" (No. de caso de apoderado 150026.465P1 ), y 60/375,570, presentada el 24 de abril, 2002, y titulada "SAMPLE COLLECTION AND TESTING SYSTEM" (No. de caso de apoderado 50026.465P2) se incorporan aquí como referencia en su totalidad. Se pueden modificar aspectos de la invención si es necesario para emplear sistemas circuitos y conceptos de las diversas patentes, solicitudes y publicaciones para proporcionar todavía modalidades adicionales de la invención.

Aunque se describen aquí modalidades específicas y ejemplos de la invención para propósitos ilustrativos, se pueden hacer diversas modificaciones equivalentes sin alejarse del espíritu y alcance de la invención, como se reconocerá por aquellos expertos en el arte relevante. Las enseñanzas aquí proporcionadas de la invención se pueden aplicar aquí a una amplia variedad de aplicaciones como se observa. Las diversas modalidades descritas se pueden combinar para proporcionar modalidades adicionales. Los dispositivos descritos y métodos pueden omitir algunos artículos o actos, o pueden agregar otros artículos o actos o pueden combinar los artículos o ejecutar los actos en un orden diferente al descrito, para lograr diversas ventajas de la invención. Estos y otros cambios se pueden hacer a la invención a la luz de la descripción detallada anterior. En general en las siguientes reivindicaciones, los términos usados no se deben constituir para limitar la invención a las modalidades específicas descritas en la especificación. De esta manera la invención no se limita por la descripción, sino en su lugar su alcance se determina completamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims (25)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un método para facilitar una evaluación de seguridad sanitaria de por lo menos un punto de prueba en un ambiente de procesamiento o manipulación, que comprende: almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos; y almacenar por lo menos uno de un conjunto de datos de temperatura o un conjunto de datos de pH que tienen una relación física con los datos de ATP en la primera estructura de datos para crear una relación lógica entre el conjunto de datos de ATP y por lo menos uno del conjunto de datos de temperatura o el conjunto de datos pH.

2.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar por lo menos uno de un conjunto de datos de temperatura o un conjunto de datos de pH que tienen una relación física con los datos de ATP en la primera estructura de datos, incluye almacenar tanto el conjunto de datos de temperatura como el conjunto de datos de pH en la primera estructura de datos.

3.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende: representar gráficamente los datos de ATP en por lo menos uno del conjunto de datos de temperatura o el conjunto de datos de pH en la misma gráfica.

4.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende: representar gráficamente el conjunto de datos de ATP, el conjunto de datos de temperatura y el conjunto de datos de pH en la misma gráfica.

5.- El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende: representar gráficamente el conjunto de datos de ATP, y el conjunto de datos de temperatura o el conjunto de datos de pH a lo largo de ejes paralelos de una misma gráfica.

6. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ATP en la primera estructura de datos, incluye almacenar una zona respectiva del valor de limpieza para cada uno de los puntos de prueba.

7. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos, incluye almacenar una unidad de luz relativa respectiva (RLU) para cada uno de los puntos de prueba.

8. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos, incluye almacenar un número de identificadores de punto de prueba que corresponden a cada número de puntos de prueba, una zona respectiva de limpieza o RLU para cada uno de los puntos de prueba, y un indicador de paso/advertencia/falla para cada uno de los puntos de prueba.

9. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de temperatura en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de temperatura que corresponde a una temperatura de un artículo que pasa el punto de prueba.

10. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de temperatura en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de temperatura que corresponde a una temperatura de un artículo que pasa el punto de prueba, y un indicador de paso/falla de temperatura para el artículo que pasó el punto de prueba.

11. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de pH en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de pH que corresponde a un pH de un artículo que pasó el punto de prueba.

12. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de pH en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de pH que corresponde a un pH de un artículo que pasó el punto de prueba, y un indicador de paso/falla de pH para el artículo que pasó el punto de prueba.

13. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos se combina con almacenar por lo menos un conjunto de datos de un segundo parámetro que incluye, pero no se limita a, conductividad, potencial de reducción de oxidación, residuos de proteína, gases disueltos o iones específicos.

14. - El método de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque por lo menos uno del conjunto de datos de temperatura o el conjunto de datos de pH que almacena lo que está almacenado en la primera estructura de datos, está relacionado físicamente con el conjunto de ATP almacenado en la primera estructura de datos por medio de al menos una de la relación temporal o espacial con al menos un punto de prueba.

15. - Un medio legible por computadora que almacena instrucciones para hacer que una computadora facilite una evaluación de seguridad sanitaria de por lo menos un ion de punto de prueba, un ambiente de procesamiento o manipulación, por medio de: almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos; y almacenar por lo menos uno de un conjunto de datos de temperatura y un conjunto de datos de pH que tienen una relación física con los datos de ATP en la primera estructura de datos para crear una relación lógica entre el conjunto de datos de ATP y por lo menos uno del conjunto de datos de temperatura o el conjunto de datos de pH.

16. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque las instrucciones hacen que la computadora almacene tanto el conjunto de datos de temperatura como el conjunto de datos de pH en la primera estructura de datos.

17. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ATP y por lo menos un conjunto de datos de un segundo parámetro incluye, pero no se limita a, conductividad, potencial de reducción de oxidación, residuos de proteína, gases disueltos o iones específicos.

18. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacena instrucciones para hacer que la computadora facilite la evaluación de un punto de prueba, además al: representar gráficamente los datos de ATP y por lo menos uno del conjunto de datos de temperatura o el conjunto de datos de pH en la misma gráfica.

19. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacena instrucciones para hacer que la computadora facilite la evaluación de un punto de prueba además al: representar gráficamente el conjunto de datos de ATP, el conjunto de datos de temperatura y el conjunto de datos pH en la misma gráfica.

20. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacena instrucciones para hacer que la computadora facilite la evaluación de un punto de prueba, además al: representar gráficamente el conjunto de datos de ATP y por lo menos un conjunto de datos de un segundo parámetro, incluyendo, más no limitándose a, conductividad, potencial de reducción de oxidación, residuos de proteína, gases disueltos o iones específicos.

21. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacena instrucciones para hacer que la computadora facilite la evaluación de un punto de prueba, además al: representar gráficamente el conjunto de datos de ATP, el conjunto de datos de temperatura y el conjunto de datos de pH a lo largo de los ejes paralelos de la misma gráfica.

22. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ??? en una primera estructura de datos, incluye almacenar una zona respectiva de limpieza o un valor de RLU para cada uno de los puntos de prueba.

23. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos, incluye almacenar un número de ¡dentificadores de punto de prueba que corresponde a cada número de puntos de prueba, una zona respectiva de valor de limpieza para cada uno de los puntos de prueba, y un indicador de paso/advertencia/falla para cada uno de los puntos de prueba.

24. - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de temperatura en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de temperatura que corresponde a una temperatura de un artículo que pasa o falla el punto de prueba.

25.- El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de temperatura en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de temperatura que corresponde a una temperatura de un artículo que pasa el punto de prueba, y un indicador de paso/falla de temperatura para el artículo que pasa o falla el punto de prueba. 26 - El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos se combina con almacenar por lo menos un conjunto de datos a partir de un segundo parámetro que incluye, pero no se limita a, conductividad, potencial de reducción de oxidación, residuos de proteína, gases disueltos o iones específicos. 27.- El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de pH en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de pH que corresponde a un pH de un artículo que pasó el punto de prueba. 28.- El medio legible por computadora de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque almacenar un conjunto de datos de pH en la primera estructura de datos, incluye almacenar por lo menos un valor de pH que corresponde a un pH de un artículo que pasó el punto de prueba, y un indicador de paso/falla de pH para un artículo que pasó el punto de prueba. 29. - Un método para facilitar una evaluación de seguridad sanitaria de por lo menos un punto de prueba en un ambiente de procesamiento o manipulación, que comprende: representar gráficamente un conjunto de datos de ATP a lo largo de un primer eje de una gráfica; y representar gráficamente por lo menos uno de un conjunto de datos de temperatura, un conjunto de datos de pH, un conjunto de datos de conductividad, un conjunto de datos de potencial de reducción de oxidación, un conjunto de datos de presión, y un conjunto de datos de gas disuelto a lo largo de por lo menos un segundo eje de la gráfica, en donde el conjunto de datos representado gráficamente a lo largo de por lo menos el segundo eje se relaciona físicamente con los datos de ATP. 30. - El método de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque comprende: almacenar un conjunto de datos de ATP en una primera estructura de datos antes de representar gráficamente; y almacenar por lo menos uno de un conjunto de datos de temperatura, un conjunto de datos de pH, un conjunto de datos de conductividad, un conjunto de datos de potencial de reducción de oxidación, un conjunto de datos de presión, un conjunto de datos de iones específicos y un conjunto de datos de gas disuelto en la primera estructura de datos antes de representar gráficamente.