ES2600650T3 - Dispositivo de preparación y dispensación de reactivo - Google Patents

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ES2600650T3 ES10859869.9T ES10859869T ES2600650T3 ES 2600650 T3 ES2600650 T3 ES 2600650T3 ES 10859869 T ES10859869 T ES 10859869T ES 2600650 T3 ES2600650 T3 ES 2600650T3
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Timothy Pearcy
James G. Skakoon
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Abstract

Un aparato que comprende: un cuerpo (102) que incluye: una cámara de reacción (208) que incluye un reactivo, y un depósito de solución (214) que incluye una solución, en donde el depósito de solución (214) está aislado de la cámara de reacción (208); un émbolo (200) acoplado de forma móvil al cuerpo (102), en donde el movimiento del émbolo (200) desde una posición inicial hasta una posición asentada empuja la solución hacia la cámara de reacción (208); una ruta de dispensación que se extiende desde la cámara de reacción (208) y al exterior del cuerpo (102), en donde a través de la ruta de dispensación se dispensa una mezcla de reactivo formada a partir de la solución y el reactivo; y un medio de purga configurado para purgar gas desplazado por la adición de la solución a la cámara de reacción (208), comprendiendo el medio de purga una ruta de purga (408) que se extiende desde la cámara de reacción (208) hasta el exterior del cuerpo (102), estando configurada la ruta de purga (408) para permanecer abierta durante todo el movimiento del émbolo (200) desde la posición inicial a la posición asentada.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo Campo tecnico
Almacenamiento, preparacion y dispensacion de soluciones.
Antecedentes
Existen algunos reactivos para el diagnostico, la investigacion en ciencias biologicas y el descubrimiento de farmacos que requieren una preparacion previa a su uso. Por ejemplo, los reactivos pueden requerir medir un diluyente (o una solucion) y usar el diluyente para rehidratar un reactivo seco. En otros ejemplos, la preparacion del reactivo requiere medir y mezclar una solucion de muestra (por ejemplo, una muestra biologica del paciente; una muestra ambiental, tal como, agua o suelo; una muestra agricola, tal como alimentos y similares) con un reactivo en una forma seca o liquida. En otros ejemplos, la preparacion del reactivo requiere mezclar dos o mas componentes liquidos, tales como un reactivo y otra solucion.
Los fabricantes de reactivos para el diagnostico, la investigacion en ciencias biologicas y el descubrimiento de farmacos utilizan procedimientos precisos y estandarizados para producir reactivos de alta calidad. Estos reactivos a menudo se preparan en su lugar de uso. La calidad de los reactivos (por ejemplo, la cantidad exacta de la solucion de reactivo, la pureza de la solucion de reactivo y similares) puede verse facilmente comprometida en el lugar de uso debido a errores en los procedimientos de preparacion utilizados por el personal responsable de la preparacion del reactivo. Por ejemplo, si se maneja el reactivo en un ambiente sucio que presente contaminantes (por ejemplo, una atmosfera humeda; un entorno biologicamente activo contaminado con microorganismos, ADN, ARN, ATP y similares; un entorno quimicamente activo, y similares), si se utiliza la cantidad incorrecta de solucion, si se utiliza la solucion equivocada y similares. En otros ejemplos, el reactivo y la solucion o el diluyente no permiten una mezcla concienzuda. En otros ejemplos adicionales, puede dispensarse la solucion de reactivo desde un dispositivo pero no lograr el suministro sustancial de toda la cantidad especificada de solucion de reactivo, como resultado de un error del operador o del rendimiento del dispositivo (por ejemplo, una porcion significativa de la solucion permanece dentro del dispositivo).
Cuando se utilizan reactivos liofilizados (por ejemplo, reactivos secos o congelados en seco), la exposicion no deseada a los contaminantes, incluyendo pero sin limitacion la humedad o el vapor de humedad durante el almacenamiento y previamente a la reconstitucion, pueden contaminar o comprometer la estabilidad del reactivo liofilizado. La exposicion del reactivo disminuye su capacidad de rehidratacion rapida, creando asi dificultades al preparar un reactivo con la concentracion adecuada. Adicionalmente, la exposicion del reactivo desde un estado seco (en el que las actividades biologicas y quimicas del reactivo no estan activas) puede reactivar el reactivo, y permitir que se descomponga prematuramente y de ese modo disminuya la eficacia del reactivo.
Incluso los pequenos errores durante la preparacion que dan como resultado unos reactivos preparados de manera incorrecta (por ejemplo, la mala medicion de una solucion, la falta de reconstitucion completa del reactivo o la dilucion del reactivo, y similares), pueden tener consecuencias indeseables, incluyendo, pero sin limitaciones, falsos positivos, diagnosticos erroneos que dan lugar a tratamientos inexactos o inapropiados, y falsos negativos (diagnosticos no detectados que dan lugar a que no haya un tratamiento cuando sea necesario el tratamiento).
Sumario
De acuerdo con un aspecto de la presente invencion, se proporciona un aparato como el descrito en la reivindicacion 1. De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, se proporciona un metodo como el expuesto en la reivindicacion 15.
En el Ejemplo 1, un aparato puede comprender un cuerpo que incluye una camara de reaccion que incluye un reactivo, y un deposito de solucion que incluye una solucion, estando aislado el deposito de solucion con respecto a la camara de reaccion; un embolo acoplado de forma movil al cuerpo, en el que el movimiento del embolo desde una posicion inicial a una posicion asentada empuja la solucion hacia dentro de la camara de reaccion; una ruta de dispensacion que se extiende desde la camara de reaccion y fuera del cuerpo, estando configurada la ruta de dispensacion para dispensar una mezcla de reactivo formada por la solucion y el reactivo; y una ruta de purga que se extiende desde la camara de reaccion, purgando la ruta de purga un gas de la camara de reaccion desplazado por la adicion de la solucion a la camara de reaccion, durante el movimiento del embolo desde la posicion inicial a la posicion asentada.
En el Ejemplo 2, el aparato del Ejemplo puede incluir un cilindro acoplado de forma movil al cuerpo, y el embolo esta acoplado de manera movil al cilindro.
En el Ejemplo 3, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-2 pueden incluir la ruta de purga en extension a traves del cilindro, y a lo largo del embolo.
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En el Ejemplo 4, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-3 pueden incluir la ruta de purga en extension a lo largo de un exterior del cilindro, a traves de una primera porcion de purga, y la ruta de purga en extension a lo largo de un interior del cilindro, a traves de una segunda porcion de purga.
En el Ejemplo 5, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-4 puede incluir un medio semipermeable, que este dispuesto en la ruta de purga.
En el Ejemplo 6, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-5 puede incluir la ruta de dispensacion en una configuracion sellada.
En el Ejemplo 7, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-6 puede incluir la ruta de dispensacion sellada con una punta frangible.
En el Ejemplo 8, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-7 puede incluir una camara de limpieza en el cuerpo, estando llena la camara de limpieza con un fluido de limpieza que puede accionarse para empujar la cantidad especificada de mezcla de reactivo a traves de la ruta de dispensacion.
En el Ejemplo 9, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-8 puede incluir la ruta de purga en extension a traves de la camara de limpieza.
En el Ejemplo 10, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 1-9 puede incluir un segundo embolo, que puede accionarse para cerrar la ruta de purga, y el segundo embolo puede accionarse para empujar el fluido de limpieza a traves de la ruta de purga cerrada, hacia dentro de la camara de reaccion.
En el Ejemplo 11, un aparato puede comprender un cuerpo que incluye una camara de reaccion que incluye un reactivo, y un deposito de solucion que incluye una solucion, estando aislado el deposito de solucion con respecto a la camara de reaccion; un embolo acoplado de forma movil al cuerpo, en el que el movimiento del embolo empuja la solucion hacia la camara de reaccion; un ruta de dispensacion que se extiende desde la camara de reaccion y al exterior del cuerpo, estando configurada la ruta de dispensacion para suministrar una mezcla de reactivo formada por la solucion y el reactivo; una camara de limpieza que incluye un fluido de limpieza en comunicacion con la camara de reaccion; y una ruta de purga que se extiende desde la camara de reaccion, incluyendo la ruta de purga unas configuraciones abierta y cerrada: en la configuracion abierta la ruta de purga se extiende al exterior del cuerpo, y la ruta de purga ventila un gas de la camara de reaccion desplazado por la adicion de la solucion a la camara de reaccion, y en la configuracion cerrada la ruta de purga esta cerrada, y el liquido de limpieza suministrado desde la camara de limpieza dispensa la mezcla de reactivo a traves de la ruta de dispensacion.
En el Ejemplo 12, el aparato del Ejemplo 11 puede incluir un cilindro acoplado de forma movil al cuerpo, y el embolo esta acoplado de forma movil al cilindro.
En el Ejemplo 13, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 11-12 puede incluir la ruta de purga en extension a traves del cilindro y a lo largo del embolo.
En el Ejemplo 14, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 11-13 puede incluir la ruta de purga en extension a lo largo del exterior del cilindro, a traves de una primera porcion de purga, y la ruta de purga se extiende a lo largo del interior del cilindro a traves de una segunda porcion de purga.
En el Ejemplo 15, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 11-14 puede incluir un medio semipermeable dispuesto en la ruta de purga.
En el Ejemplo 16, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 11-15 puede incluir una ruta de dispensacion sellada.
En el Ejemplo 17, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 11-16 puede incluir la ruta de dispensacion sellada con una punta frangible.
En el Ejemplo 18, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 11-17 puede incluir la ruta de purga en extension a traves de la camara de limpieza.
En el Ejemplo 19, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 11-18 puede incluir un segundo embolo que puede accionarse para cerrar la ruta de purga, y el segundo embolo puede accionarse para empujar el fluido de limpieza a traves de la ruta de purga cerrada, hacia dentro de la camara de reaccion.
En el Ejemplo 20, un aparato puede comprender un cuerpo que incluye una camara de reaccion que incluye un reactivo, y un deposito de solucion que incluye una solucion, estando aislado el deposito de solucion de la camara de reaccion; un primer embolo acoplado de forma movil al cuerpo, empujando el movimiento del primer embolo la solucion hacia la camara de reaccion con el reactivo, para formar una mezcla de reactivo; un segundo embolo
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acoplado de forma movil al cuerpo, el movimiento del segundo embolo dispensa una cantidad especificada de mezcla de reactivo desde el cuerpo; y una ruta de purga en comunicacion con la camara de reaccion, incluyendo la ruta de purga unas configuraciones abierta y cerrada: en la configuracion abierta la ruta de purga se extiende desde la camara de reaccion hasta el exterior del cuerpo, y la ruta de purga ventila un gas desplazado desde la camara de reaccion por la adicion de la solucion a la camara de reaccion, y en la configuracion cerrada la ruta de purga esta cerrada.
En el Ejemplo 21, el aparato del Ejemplo 20 puede incluir el segundo embolo movil para que cierre la ruta de purga.
En el Ejemplo 22, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 20-21 puede incluir el cuerpo, de manera que incluya una camara de limpieza que contenga un fluido de limpieza.
En el Ejemplo 23, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 20-22 puede incluir la camara de limpieza en comunicacion con la ruta de purga y la camara de reaccion, y en la configuracion cerrada el segundo embolo puede accionarse para empujar fluido de limpieza hacia la camara de reaccion, a traves de la ruta de purga.
En el Ejemplo 24, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 20-23 puede incluir la camara de limpieza formada por el segundo embolo y por una pared de purga.
En el Ejemplo 25, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 20-24 puede incluir un volumen de la camara de limpieza mayor que un volumen de la camara de reaccion.
En el Ejemplo 26, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 20-25 puede incluir la ruta de purga en extension desde la camara de reaccion, entre el cuerpo y un cilindro acoplado de forma movil al cuerpo.
En el Ejemplo 27, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 20-26 puede incluir un medio semipermeable dispuesto en la ruta de purga, reteniendo el medio semipermeable la mezcla de reactivo pero no el gas en el interior de la camara de reaccion.
En el Ejemplo 28, un procedimiento puede incluir colocar una solucion dentro de un cuerpo; colocar un reactivo dentro de una camara de reaccion en el cuerpo, aislar el reactivo de la solucion; acoplar de forma movil un activador al cuerpo, pudiendo moverse el activador para empujar la solucion hacia la camara de reaccion y formar una mezcla de reactivo, cuando se mueve el activador desde una posicion inicial hasta una posicion asentada; formar una punta de dispensacion cerrada que se extienda desde la camara de reaccion y al exterior del cuerpo; y formar una ruta de purga que se extienda desde la camara de reaccion hasta el exterior del cuerpo, purgando la ruta de purga un gas de la camara de reaccion desplazado al anadir la solucion a la camara de reaccion, y la ruta de purga ventila el gas a traves del movimiento del activador desde la posicion inicial a la posicion asentada.
En el Ejemplo 29, el metodo del Ejemplo 28 puede incluir acoplar el activador de manera movil al cuerpo, lo que incluye acoplar un embolo de manera movil al cuerpo.
En el Ejemplo 30, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 28-29 puede incluir formar la punta de dispensacion cerrada, lo que incluye formar una punta de dispensacion frangible.
En el Ejemplo 31, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 28-30 puede incluir acoplar un cilindro de manera movil al cuerpo.
En el Ejemplo 32, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 28-31 puede incluir formar la ruta de purga, lo que incluye extender la ruta de purga entre el cilindro y el cuerpo.
En el Ejemplo 33, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 28-32 puede incluir formar la ruta de purga, lo que incluye formar la ruta de purga a traves del cuerpo desde la camara de reaccion, y formar la punta de dispensacion cerrada incluye formar la punta de dispensacion cerrada en extension desde la camara de reaccion, en una direction opuesta a la ruta de purga.
En el Ejemplo 34, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 28-33 puede incluir formar una camara de limpieza dentro del cuerpo, y la camara de limpieza esta en comunicacion fluida con la camara de reaccion a traves de la ruta de purga.
En el Ejemplo 35, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 28-34 puede incluir acoplar un segundo embolo de manera movil al cuerpo, y el segundo embolo puede accionarse para cerrar la ruta de purga y empujar un fluido de limpieza a traves de la ruta de purga, hacia la camara de reaccion.
En el Ejemplo 36, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 28-35 puede incluir
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formar la punta de dispensacion cerrada, lo que incluye extender la punta de dispensacion cerrada desde una primera porcion de la camara de reaccion, y formar la ruta de purga incluye extender la ruta de purga desde una segunda porcion de la camara de reaccion opuesta a la primera porcion.
En el Ejemplo 37, un procedimiento puede incluir abrir una camara de reaccion sellada dentro de un cuerpo, conteniendo la camara de reaccion un reactivo; reconstituir el reactivo con una solucion retenida dentro del cuerpo para formar una mezcla de reactivo, incluyendo la reconstitucion anadir la solucion a la camara de reaccion; ventilar un gas desplazado desde la camara de reaccion, estando desplazado el gas por la adicion de la solucion, pasando el gas ventilado a traves de una ruta de purga que se extiende a traves del cuerpo, en sentido opuesto a la punta de dispensacion; y dispensar una cantidad especifica de mezcla de reactivo, incluyendo la dispensacion cerrar la ruta de purga y empujar un fluido de limpieza a traves de la ruta de purga, hacia la camara de reaccion.
En el Ejemplo 38, el metodo del Ejemplo 37 puede incluir purgar gas, lo que incluye evitar la presurizacion dentro de la camara de reaccion durante la reconstitucion.
En el Ejemplo 39, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combination de los Ejemplos 37-38 pueden incluir dispensar la cantidad especificada de mezcla de reactivo, lo que incluye presurizar la camara de reaccion.
En el Ejemplo 40, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 37-39 puede incluir purgar gas, lo que incluye purgar gas a traves del cuerpo en una direction opuesta a la direction de dispensacion de la cantidad especificada de la mezcla de reactivo.
En el Ejemplo 41, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 37-40 puede incluir reconstituir el reactivo adyacente a la punta de dispensacion en una primera porcion de la camara de reaccion, y purgar el gas desde una segunda porcion de la camara de reaccion remota a la primera porcion.
En el Ejemplo 42, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 37-41 puede incluir llevar a cabo la reconstitucion y dispensacion, de la cantidad especificada de la mezcla de reactivo, con el cuerpo sustancialmente en la misma orientation.
En el Ejemplo 43, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 37 a 42 puede incluir la dispensacion de la cantidad especificada de mezcla de reactivo, lo que incluye desplazar un embolo con relation al cuerpo, y cerrar la ruta de purga incluye enganchar el embolo con una pared de purga, para sellar una camara de limpieza formada por el embolo y la pared de purga, y empujar el liquido de limpieza a traves de la ruta de purga incluye mover el embolo a traves de la camara de limpieza.
En el Ejemplo 44, el metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 37-43 puede incluir eliminar una porcion frangible de la punta de dispensacion.
En el Ejemplo 45, un aparato puede incluir un cuerpo que incluye una camara de reaccion que incluya un reactivo, y un deposito de solucion que incluya una solucion, estando aislado el deposito de solucion con respecto a la camara de reaccion; un embolo acoplado de forma movil al cuerpo, en el que el movimiento del embolo desde una position inicial hasta una posicion asentada empuja la solucion hacia la camara de reaccion; una ruta de dispensacion que se extiende desde la camara de reaccion y al exterior del cuerpo, estando configurada la ruta de dispensacion para dispensar una mezcla de reactivo formada por la solucion y por el reactivo; y un medio de purga configurado para purgar un gas desplazado por la adicion de la solucion a la camara de reaccion.
En el Ejemplo 46, el aparato del Ejemplo 45 puede incluir el medio de purga, que incluye una ruta de purga que se extiende desde la camara de reaccion.
En el Ejemplo 47, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-46 puede incluir un cilindro acoplado de forma movil al cuerpo, y el embolo esta acoplado de forma movil al cilindro.
En el Ejemplo 48, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-47 puede incluir el medio de purga, que se extiende al menos parcialmente a traves del cilindro y a lo largo del embolo.
En el Ejemplo 49, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-48 puede incluir el medio de purga, que se extiende a lo largo de un exterior del cilindro a traves de una primera porcion de purga, y el medio de purga se extiende a lo largo de un interior del cilindro a traves de una segunda porcion de purga.
En el Ejemplo 50, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-49 puede incluir el medio de purga, que incluye un medio semipermeable.
En el Ejemplo 51, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-50 puede incluir una ruta de dispensacion sellada.
En el Ejemplo 52, el aparato uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-51 puede incluir la ruta
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En el Ejemplo 53, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combination de los Ejemplos 45-46 puede incluir un medio de limpieza configurado para forzar el fluido de limpieza hacia la camara de reaction, para empujar una cantidad espetifica de mezcla de reactivo a traves de la ruta de dispensacion.
En el Ejemplo 54, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-53 puede incluir el medio de purga en extension a traves de la camara de limpieza.
En el Ejemplo 55, el aparato de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos 45-54 puede incluir un segundo embolo, que puede accionarse para cerrar el medio de purga, y el segundo embolo puede accionarse para empujar hacia la camara de reaccion el fluido de limpieza a traves del medio de purga cerrado.
En el Ejemplo 56, el aparato o metodo de una cualquiera o cualquier combinacion de los Ejemplos del presente documento esta configurado para formar un volumen determinado de mezcla de reactivo, de entre aproximadamente 10 y 100 microlitros, con una precision del 10 por ciento o mejor.
En el Ejemplo 57, el aparato o metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos del presente documento esta configurado para dispensar, aproximadamente, al menos el 80 por ciento del volumen especificado de la mezcla de reactivo formada en la camara de reaccion.
En el Ejemplo 58, el aparato o metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos del presente documento esta configurado para formar un volumen determinado de mezcla de reactivo de entre aproximadamente 10 y 200 microlitros, con una precision del 10 por ciento o mejor.
En el Ejemplo 59, el aparato o metodo de uno cualquiera o de cualquier combinacion de los Ejemplos del presente documento esta configurado para dispensar, aproximadamente, al menos el 9°0 por ciento del volumen especificado de la mezcla de reactivo formada en la camara de reaccion.
Breve descripcion de los dibujos
La
Figura 1
La
Figura 2A
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Figura 2B
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Figura 3A
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Figura 3B
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Figura 3C
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Figura 4A
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Figura 4B
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Figura 4C
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Figura 5A
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Figura 5B
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Figura 6A
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Figura 6B
La
Figura 7
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Figura 8A
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Figura 8B
La
Figura 8C
es una vista en perspectiva de un ejemplo de un dispositivo de preparation y dispensacion de reactivo.
es una vista en section transversal del dispositivo mostrado en la Figura 1.
es una vista en seccion transversal detallada de una portion del dispositivo mostrado en la Figura 3A.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 1.
es una vista en seccion transversal detallada de una porcion del dispositivo mostrado en la Figura 3A.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 3A, girada para mostrar unas lenguetas de activador situadas dentro de unas primeras ranuras de cilindro, y unas orejetas de primer embolo enganchadas con unos topes de activador.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 3A, con la solution introducida en el reactivo.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 4A, girada 90 grados sobre el eje longitudinal del dispositivo.
es una vista en seccion transversal detallada de una porcion del dispositivo mostrado en la Figura 4A.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 3A, girada para mostrar las orejetas de embolo desenganchadas de los topes de embolo, y posicionadas dentro de las ranuras de activador.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 5A, con las orejetas de activador desenganchadas de los topes de cilindro y posicionadas dentro de las segundas ranuras de cilindro.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 3A, en la que el activador y el segundo embolo estan presionados.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 5A, girada 90 grados sobre el eje longitudinal del dispositivo.
es una vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la Figura 3A, con la mezcla de reactivo dispensada.
es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 2A, en una configuration tal como se suministra.
es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 2A, en la que se ha retirado un tapon de almacenamiento.
es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 3A, con un cilindro desplazado para abrir una camara de reaccion que incluye un reactivo.
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Figura Q 00
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Figura 8E
La
Figura 8F
La
Figura 9
La
Figura 10
es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 4A, con un activador y un primer embolo presionados para reconstituir un reactivo.
es una vista lateral del dispositivo mostrado en Figura 4A, en la que se ha eliminado la punta frangible de una punta de dispensacion.
es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 7, con un activador y un segundo embolo presionados para dispensar la mezcla de reactivo.
es un diagrama de bloques, que muestra un ejemplo de un metodo para fabricar un dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo.
es un diagrama de bloques, que muestra un ejemplo de un metodo para utilizar un dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo.
Descripcion de las realizaciones
En la siguiente descripcion detallada se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte de la misma, y en los que se muestran a modo ilustrativo realizaciones especificas con las que puede ponerse en practica la divulgacion. Estas realizaciones se describen con suficiente detalle como para permitir que los expertos en la materia pongan en practica la invencion, y debe comprenderse que pueden utilizarse otras realizaciones y que pueden efectuarse cambios estructurales sin apartarse del alcance de la presente divulgacion. Por lo tanto, la siguiente descripcion detallada no debe interpretarse en un sentido limitativo, y el alcance de la presente divulgacion esta definido por las reivindicaciones adjuntas y por sus equivalentes. Aunque los dispositivos y metodos que se presentan en la descripcion detallada describen dispositivos para usos no farmaceuticos y similares, los dispositivos y metodos son aplicables al menos a algunas aplicaciones farmaceuticas que no requieran la administracion a un sujeto mediante inyeccion con una aguja de jeringa. Adicionalmente, los reactivos descritos a continuacion incluyen, pero no se limitan a, reactivos liofilizados, reactivos liquidos, reactivos en polvo y similares. Adicionalmente, las soluciones descritas a continuacion incluyen, pero no se limitan a, soluciones liquidas, tales como solucion salina, agua destilada, agua del grifo, agua reguladora del pH, soluciones quimicas capaces de descomponer los reactivos y similares. En otro ejemplo, las soluciones incluyen, pero no se limitan a, muestras biologicas o ambientales en forma liquida o suspendidas en un liquido, tal como sangre, orina, materia fecal, saliva, sudor, suelo, agua subterranea, agua dulce, agua salada, explosivos, residuos de explosivos, toxinas y similares.
La Figura 1 muestra un ejemplo de un dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. Como se muestra, el dispositivo 100 incluye un cuerpo 102 acoplado de forma movil a un cilindro 104. El dispositivo 100 incluye adicionalmente un activador 106 acoplado de forma movil al cilindro 104 y el cuerpo 102. Un tapon 108 esta situado sobre una punta de dispensacion acoplada al cuerpo 102. Los componentes del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo descritos en el presente documento pueden construirse con, pero sin estar limitados a, metales, plasticos y otros materiales capaces de mantener un ambiente seco y esteril dentro del dispositivo 100. Por ejemplo, en una realizacion el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta construido con acero inoxidable. En otro ejemplo, el dispositivo 100 esta construido con un plastico que incluye, pero no esta limitado a, polipropileno, polietileno, policarbonato, acrilico, ABS, poliestireno, combinaciones de estos plasticos, combinaciones con metales y similares. Aunque en la configuracion mostrada en la Figura 1, el cuerpo 102, el cilindro 104 y el tapon 108 cooperan para almacenar un reactivo dentro del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo, y para evitar sustancialmente la interaccion del reactivo con la humedad, tal como la humedad del ambiente, en algunos ejemplos el reactivo contenido en el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo se mantiene en forma congelada en seco o liofilizada, y la reconstitucion del reactivo se lleva a cabo anadiendo al reactivo fluidos, tales como agua.
Con referencia a la Figura 2A, se muestra el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una configuracion de fabrica, presentada previamente en la Figura 1. El dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo incluye un deposito de solucion 214 que contiene una solucion 212 (por ejemplo, un diluyente). Como se muestra en el ejemplo de la Figura 2A, el deposito de solucion 214 se retiene dentro de una porcion del cilindro 104. Un primer embolo 200 se extiende a traves del cilindro 104. En un ejemplo, el embolo 200 incluye una junta 220 de primer embolo, posicionada inmediatamente por encima del deposito de solucion 214. El primer embolo 200 cierra el deposito de solucion 214 por un extremo. Un sello 226 de deposito esta situado a traves de una boquilla 234 de solucion, formada en el extremo del cilindro 104, como se muestra en la Figura 2B. El sello 226 de deposito cierra el extremo opuesto del deposito de solucion 214, aislando de esta manera la solucion 212 con respecto a un reactivo 204 mostrado en el deposito 210 de reactivo.
El deposito 210 de reactivo esta dimensionado y conformado para retener el reactivo 204. Como se ha descrito anteriormente, en un ejemplo el reactivo 204 incluye, pero no se limita a, un reactivo congelado en seco o liofilizado capaz de una reconstitucion rapida cuando se introduce en un liquido, tal como la solucion 212. Como se describe en mas detalle a continuacion, el deposito 210 de reactivo incluye una camara de reaccion 208 tal como se muestra en las Figuras 2A y 2B. La camara de reaccion 208 esta dimensionada y conformada para recibir en la misma el reactivo 204. Durante la reconstitucion, se introduce el cilindro 104 en el deposito 210 de reactivo, y se reconstituyen la solucion y el reactivo 204 dentro de la camara 208 de reaccion en vez de en todo el deposito 210 de reactivo. La camara de reaccion 208 esta en comunicacion con una punta de dispensacion 206. La punta de dispensacion 206, como se muestra en las Figuras 2A y 2B, esta sellada por una punta frangible 238. La punta frangible 238 esta
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dimensionada y conformada para separarse de la punta de dispensation 206, cuando se desee dispensar el reactivo reconstituido.
Con referencia a la Figura 2A, el dispositivo 100 de preparation y dispensacion de reactivo incluye un primer y un segundo embolos 200, 202. Como se ha descrito previamente, el primer embolo 200 esta acoplado de forma movil al cilindro 104. El segundo embolo 202 esta acoplado de forma movil alrededor del vastago 224 del primer embolo. En el ejemplo mostrado, cada uno del primer y segundo embolos 200, 202 incluye unas correspondientes juntas obturadoras, tal como la junta 220 de primer embolo y la junta 222 de segundo embolo. Como se describira en mas detalle a continuation, la junta 220 de primer embolo engancha hermeticamente con la superficie interior del cilindro 104, para forzar la solution 212 a traves de la boquilla 234 de solution y hacia la camara de reaction 208 cuando se desee reconstituir el reactivo 204. El acoplamiento deslizante de la junta 222 de segundo embolo con el interior del cilindro 104 sella una portion del cilindro, y fuerza un gas de limpieza a traves del interior del cilindro hacia la camara de reaccion 208 para dispensar el reactivo reconstituido. El activador 106 se proporciona para accionar tanto el primer embolo 200 como el segundo embolo 202. Como se describe en mas detalle a continuacion, uno o mas del cilindro 104, el primer embolo 200 (incluyendo el vastago 224 del primer embolo) y el segundo embolo 202 incluyen una serie de piezas de conexion mecanicas dimensionadas y conformadas para permitir el movimiento selectivo de uno o mas del primer y segundo embolos 200, 202, el uno con respecto al otro y con relation al cilindro 104. En algunas configuraciones el enganche de las piezas de conexion mecanicas, impide el movimiento de uno o mas del primer embolo 200 y el segundo embolo 202, el con respecto al otro o con relacion al cilindro 104.
Con referencia ahora a la Figura 2B, se muestra una vista detallada del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo que incluye una superficie de perforation 236 del cilindro 104. Como se ha descrito anteriormente, un sello 226 de deposito esta interpuesto entre el deposito de solucion 214 y el deposito 210 de reactivo. El movimiento del cilindro 104 en relacion con el cuerpo 102 mueve la superficie de perforacion 236 de cilindro a traves de la junta 226 de deposito para perforar el sello y permitir la comunicacion entre el deposito de solucion 214 y el deposito 210 de reactivo. Con referencia a la Figura 2A, en un ejemplo el accesorio mecanico 218 esta formado entre el cuerpo 102 y el cilindro 104. El accesorio mecanico 218 incluye, pero no esta limitado a, caracteristicas que faciliten el movimiento del cilindro 104 con respecto al cuerpo 102, tal como roscas, acoplamientos deslizantes y similares. En el ejemplo mostrado en las Figuras 2A y 2B, la rotation del cilindro 104 con respecto al cuerpo 102 desplaza el cilindro 104 para que enganche con la junta 226 de deposito a traves del acoplamiento entre las correspondientes roscas del cilindro 104 y del cuerpo 102. Como se describira en mas detalle a continuacion, una vez que el cilindro 104 ha penetrado el sello de 226 deposito, se acciona el primer embolo 200 para que fuerce la solucion 212 al exterior del deposito de solucion 214 y hacia la camara 208 de reaccion que contiene el reactivo 204.
Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta configurado para asegurar que el reactivo 204, tal como un reactivo congelado en seco, quede sustancialmente aislado de la humedad y el fluido hasta que se desee efectuar la reconstitution. Con referencia a la Figura 2B, el cuerpo 102 y la punta de dispensacion 206 estan acoplados entre si a una junta de interconexion 228 interpuesta entre los mismos. Un manguito de engarce 230 esta engarzado alrededor de la junta de interconexion 228, y de las porciones adyacentes del cuerpo 102 y la punta de dispensacion 206. En un ejemplo, el manguito de engarce 230 y la junta de interconexion 228 estan construidos con materiales que impidan sustancialmente la entrada de humedad en el deposito 210 de reactivo. Por ejemplo, la junta de interconexion 228 esta formada con espuma no reticulada, caucho solido, elastomero, y similares. El manguito de engarce 230 esta formado con un metal tal como acero inoxidable, aluminio y similares. El engarce del manguito de engarce 230 alrededor de la junta de interconexion 228 impide sustancialmente la entrada de humedad entre el sello 226 de deposito y la punta de dispensacion 206. Adicionalmente, se proporciona un desecante 216 en la parte inferior del tapon 108 para que absorba sustancialmente toda la humedad presente dentro del tapon 108 durante el montaje del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo, durante el transporte, e inmediatamente antes de su uso. En otro ejemplo mas, el tapon 108 esta construido con un metal, tal como acero inoxidable o aluminio, configurado para impedir sustancialmente la entrada de humedad a traves del tapon. Adicionalmente, como se muestra en las Figuras 2A y 2B la punta de dispensacion 206 incluye una punta frangible 238 acoplada a la misma. La punta frangible proporciona una caracteristica de sellado en la punta de dispensacion 206 para impedir sustancialmente la entrada de humedad y fluidos en el deposito 210 de reactivo, a traves de la ruta de dispensacion que se utiliza tras la reconstitucion para dispensar el reactivo reconstituido desde el dispositivo 100 (por ejemplo, desde la luz de la camara de reaccion 208 hasta el exterior del dispositivo 100).
Las Figuras 3A y 3B muestran el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una primera configuration intermedia. Como se ha descrito anteriormente, el cilindro 104 es movil con respecto al cuerpo 102. Con referencia primero a la Figura 3A, el cilindro 104 se desplaza con respecto al cuerpo 102, penetrando la superficie de perforacion 236 de cilindro a traves del sello 226 de deposito (veanse las Figuras 2A y 2B). La penetration del sello 226 de deposito permite la comunicacion entre el deposito de solucion 214 y la camara 208 de reaccion, que contiene el reactivo 204. El movimiento del activador y del primer embolo 200 en relacion con el cilindro 104, como se describe a continuacion, empuja la solucion 212 del deposito de solucion 214 a traves de la boquilla 234 de solucion, hacia la camara de reaccion 208. La adicion de la solucion 212 a la camara de reaccion 208 reconstituye el reactivo 204, formando una mezcla de reactivo para su eventual dispensacion a traves de la
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punta de dispensation 206.
El movimiento del cilindro 104, incluyendo la superficie de perforation 236 hacia el deposito 210 de reactivo (veanse las Figuras 2A y 2B) llena una portion del deposito 210 de reactivo, dejando de ese modo el reactivo 204 dentro de la camara de reaction 208 para su interaction con la solution 212 del deposito de solution 214. El cilindro esta dimensionado y conformado para su reception dentro del deposito 210 de reactivo y para asentarse en el mismo para definir la camara de reaccion 208, como se muestra en las Figuras 3A y 3B. Por ejemplo, el cilindro incluye la superficie de perforacion 236 y la punta de dispensacion 206 incluye un segundo tope 302 de cilindro, dimensionado y conformado para acoplarse a la superficie de perforacion 236 y para recibir la superficie de perforacion tras el desplazamiento completo del cilindro 104 hacia la zona seleccionada del deposito 210 de reactivo, como se muestra en las Figuras 3A y 3B. El enganche del segundo tope 302 de cilindro con la superficie de perforacion 236 detiene el movimiento adicional del cilindro 104, manteniendo de ese modo un volumen especifico dentro de la camara de reaccion 208 para reconstituir el reactivo 204.
En otro ejemplo, el dispositivo 100 de preparation y dispensacion de reactivo incluye un primer tope 300 de cilindro incluido con el cuerpo 102. Una primera brida 304 de cilindro situada en el cuerpo 104 esta dimensionada y conformada para enganchar con el primer tope 302 de cilindro y detener el movimiento adicional del cilindro 104 hacia el cuerpo 102. De manera similar al segundo tope 302 de cilindro y a la superficie de perforacion 236, el primer tope 300 de cilindro y la primera brida 304 de cilindro detienen el movimiento de la superficie de perforacion 236, manteniendo de ese modo un volumen constante en la camara de reaccion 208 para reconstituir el reactivo 204. Como se ha descrito anteriormente en al menos un ejemplo, un accesorio mecanico 218 esta formado entre el cuerpo 102 y el cilindro 104. En un ejemplo, la rotation del cilindro 104 con respecto al cuerpo 102 mueve longitudinalmente el cilindro 104 hacia el cuerpo 102, por ejemplo al penetrar la superficie de perforacion 236 a traves del sello 226 de deposito para facilitar la reconstitution del reactivo 204. A medida que se hace girar el cilindro 104 con relation al cuerpo 102, la primera brida 304 de cilindro situada en un extremo de la rosca del accesorio mecanico 218 engancha contra el primer tope 300 de cilindro, para detener el movimiento adicional del cilindro 104 a traves de la rotacion hacia el cuerpo 102. El asentamiento del cilindro dentro del deposito 210 de reactivo contrae el deposito para que solo incluya la camara de reaccion 208, y asegura que la solucion 212 interactue con el reactivo 204 en el espacio mas pequeno. De este modo se evita la separation no intencionada de la solucion 212 con respecto al reactivo 204.
El cilindro incluye adicionalmente una brida 306 de purga dimensionada y conformada para enganchar con la junta de interconexion 228. El enganche de la brida de purga 306 con la junta de interconexion 228 sella hermeticamente la porcion del cilindro que se extiende desde la brida de purga 306 hasta la superficie de perforacion 236. Como se describira en mas detalle a continuation, el enganche de la brida de purga 306 con la junta de interconexion 328 forma un paso sellado para purgar los gases desde la camara de reaccion 208, durante la reconstitucion del reactivo 204. Con referencia a la Figura 3A, en un ejemplo, el primer tope 300 de cilindro, el segundo tope 302 de cilindro, la primera brida 304 de cilindro, la superficie de perforacion 236 del cilindro 104, la punta de dispensacion 206 y el cuerpo 102 estan dimensionados y conformados para posicionar el cilindro 104, tras su movimiento hacia el interior del cuerpo 102, de modo que la brida de purga 306 enganche hermeticamente con la junta de interconexion 228 para formar el sello entre las mismas. Dicho de otra manera, a medida que la primera brida 304 de cilindro engancha con el primer tope 300 de cilindro y la superficie de perforacion 236 engancha correspondientemente con el segundo tope 302 de cilindro, la brida de purga 306 engancha con la junta de interconexion 228 y sella contra la misma, para formar una ruta de purga sellada.
La Figura 3C muestra otra vista del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo mostrado anteriormente en las Figuras 3A y 3B. La vista mostrada en la Figura 3C se ha girado con relacion a las de las Figuras 3A, 3B para ilustrar diferentes caracteristicas, como se describe a continuacion. Como se ha descrito anteriormente, se hace avanzar el cilindro 104 hacia el interior del cuerpo 102 para perforar un sello 226 de deposito, mostrado en la Figura 2A. Como se describira en mas detalle a continuacion, la depresion del activador 106 mientras el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta en la configuration mostrada en la Figura 3C mueve correspondientemente el primer embolo 200, a traves del deposito de solucion 214, empujando de este modo la solucion 212 hacia la camara de reaccion 208 que contiene el reactivo 204. Como se muestra en la Figura 3C, una serie de orejetas, ranuras y topes enganchan selectivamente para fijar el activador 106 en relacion con el primer embolo 200, de manera que la depresion del activador 106 mueva correspondientemente el primer embolo 200. Por ejemplo, el primer embolo 200 incluye unas orejetas 312 de embolo dimensionadas y conformadas para enganchar con unos topes 314 de activador formados en el activador 106 (por ejemplo, cerca de un extremo del segundo embolo 202). El acoplamiento selectivo de los topes 314 de activador y las orejetas 312 de embolo transmite el movimiento longitudinal desde el activador 106 hasta el primer embolo 200, para empujar de este modo la solucion 212 al exterior del deposito de solucion 214 para reconstituir el reactivo 204.
En otro ejemplo, el activador 106 incluye unas orejetas 308 de activador dimensionadas y conformadas para su recepcion dentro de unas primeras ranuras 310 de cilindro del cilindro 104. Mientras las orejetas 308 de activador estan recibidas dentro de las primeras ranuras 310 de cilindro, el activador 106 y el primer embolo 200, enganchado selectivamente con el activador, pueden desplazarse longitudinalmente con relacion al cilindro 104. Dicho de otro modo, el activador orejetas 308 son recibidos de forma deslizante dentro de las primeras ranuras 310 de cilindro
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para facilitar el movimiento longitudinal del activador 106 y el primer embolo 200 con relacion al cilindro 104. Como se describe en mas detalle a continuacion, las orejetas 308 de activador y las orejetas 312 de embolo pueden posicionarse respectivamente dentro de las correspondientes ranuras 310 de cilindro y engancharse con los topes 314 de activador, para bloquear y desbloquear el activador 106 con relacion al cilindro 104 y tambien enganchar y desenganchar selectivamente el primer embolo 200 con respecto al activador 106. Al enganchar y desenganchar selectivamente el cilindro 104, el activador 106 y el primer embolo 200, se permite o se evita el movimiento relativo entre estos componentes en varias etapas durante la reconstitucion y dispensacion de la solucion de reactivo, a traves de la punta de dispensacion 206.
Las Figuras 4A-C muestran el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una segunda configuracion intermedia. Como se muestra en la Figura 4A, se desplaza el activador 106 con relacion al cilindro 104 y el cuerpo 102 para situar el embolo 200 en la orientacion mostrada en la Figura 4A. Como se describira en mas detalle a continuacion, el activador 106 engancha con el embolo 200 y el movimiento longitudinal del activador 106 se transmite al embolo 200. Como se muestra en la Figura 4A, en un ejemplo el activador 106 esta integrado con el segundo embolo 202. Cuando se mueve el activador 106, el segundo embolo 202 y el primer embolo 200 se mueven como un solo conjunto, mientras que el activador 106 esta fijado longitudinalmente en relacion con el primer embolo 200 . Volviendo a la Figura 2A, se muestran el activador 106 y el primer embolo 200 en una posicion inicial en la que el primer embolo 200 y la junta 220 de primer embolo estan situados en un extremo del deposito de solucion 214, y la solucion 212 queda retenida dentro del deposito. Despues de desplazar el cilindro 104 con respecto al cuerpo 102, se desplazan el activador 106, el segundo embolo 202 y el primer embolo 200, junto con el deposito de solucion 214, hacia la punta de dispensacion 206 (por ejemplo, el deposito 210 de reactivo). Mientras estan en la orientacion mostrada en la Figura 3A, el activador 106 y primer embolo 200 estan sujetos de forma estatica con respecto al cuerpo 104, y la solucion 212 no se empuja al exterior del deposito de solucion 214. Dicho de otra forma, el embolo 200 se mantiene en la posicion inicial mostrada en la Figura 2A mientras se hace avanzar el cilindro 104 hacia el deposito 210 de reactivo y se perfora el sello 226 de deposito mostrado en la Figura 2B.
Con referencia de nuevo a la Figura 4A, el activador 106 mueve el primer embolo 200 con relacion al cuerpo 104, por ejemplo el tecnico presiona el activador 106 para mover el primer embolo 200 hacia la posicion asentada mostrada en la Figura 4A. A medida que se hace avanzar el primer embolo 200 a traves del deposito de solucion 214, se empuja la solucion 212 hacia la camara de reaccion 208. El movimiento del primer embolo 200, desde la posicion inicial mostrada en las Figuras 2A, 3A hasta la posicion asentada mostrada en la Figura 4A, empuja toda la solucion 212 a traves de la boquilla 234 de solucion mostrada en las Figuras 2A y 2B (y 4C). De esta manera se elimina sustancialmente el deposito de solucion 214, para evitar la retention de la solucion 212 en el mismo. La introduction de la solucion en la camara de reaccion 208 reconstituye el reactivo 204, formando una mezcla de reactivo 400 (por ejemplo, una solucion de reactivo o un reactivo reconstituido).
Con referencia a la Figura 4C, se hace avanzar el primer embolo 200 para empujar toda la solucion hacia la camara de reaccion 208, como se ha descrito anteriormente. Como se muestra, el embolo incluye una brida 402 de embolo dimensionada y conformada para enganchar con el asiento 404 de embolo, cuando el embolo 200 alcanza la posicion asentada que se muestra en la Figura 4C. El enganche de la brida 402 de embolo (por ejemplo, una parte de la junta 220 de primer embolo) con el asiento 404 de embolo proporciona una notification afirmativa, al tecnico que esta usando el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo, de que se ha transmitido la totalidad de la solucion a la camara de reaccion 208 para reconstituir el reactivo 204. De este modo se evita la solucion residual dentro del deposito de solucion 214 (y no se utiliza en la reconstitucion). En otro ejemplo, cuando el embolo 200 incluye la junta 220 de primer embolo, la junta de primer embolo limpia cualquier resto de solucion del interior del deposito de solucion 214, y la empuja a traves de la boquilla 234 de solucion interpuesta entre el deposito de solucion 214 y la camara 208 de reaccion. Tras accionar el activador 106 y el primer embolo 200 hacia la posicion asentada que se muestra en las Figuras 4A-C, debido al asentamiento afirmativo del primer embolo 200, como se muestra, al tecnico le queda claro que se ha anadido toda la solucion a la camara de reaccion 208.
Con las caracteristicas descritas en el presente documento, por ejemplo la contraction de la camara de reaccion 208, el asentamiento del embolo 200 en el asiento 404 de embolo para eliminar sustancialmente el deposito de solucion 214, y similares, se logra una reconstitucion consistente y fiable de volumenes relativamente pequenos de reactivo (es decir, en la escala de los microlitros). En un ejemplo, el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta configurado para reconstituir un volumen especificado de reactivo de entre aproximadamente 10 y 300 microlitros (por ejemplo, el dispositivo 100 esta configurado para reconstituir uno de entre 10, 20, 100, 200 o 300 microlitros, y similares, de reactivo). En otro ejemplo, el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta configurado para reconstituir entre 10 y 200 microlitros aproximadamente. En otro ejemplo, el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta configurado para reconstituir entre 10 y 100 microlitros aproximadamente. Debido a la construction precisa del dispositivo 100 con las caracteristicas y funciones anteriormente descritas, que incluyen, pero no estan limitadas a, la reduction de la camara de reaccion 208, el asentamiento del embolo 200 en el asiento 404 de embolo, y similares, el dispositivo es capaz de reconstituir una cantidad especificada de reactivo con una precision del 10 por ciento o mas (por ejemplo, un 5 por ciento). Dicho de otra manera, para un dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo configurado para reconstituir 10 microlitros, el dispositivo 100 puede reconstituir el reactivo con una precision de 1 microlitro arriba o abajo (alrededor de un cuarentavo de una gota). En otro ejemplo, el dispositivo 100 esta configurado para reconstituir 10 microlitros
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de un reactivo con una precision del 5 por ciento, por ejemplo 0,5 microlitros arriba o abajo o alrededor de un octogesimo de una gota).
Con referencia a la Figura 4B, la adicion de la solucion 212 a la camara de reaccion 208 para formar la solucion de reactivo mediante el movimiento del activador 106 y del primer embolo 200, desplaza el gas de la camara de reaccion 208, presente antes de la reconstitucion del reactivo 204. La punta frangible 238 esta enganchada con la punta de dispensacion, como se ha descrito previamente. La punta frangible 238 permite la reconstitucion del reactivo 204 dentro de la camara de reaccion 208, sin la dispensacion no deseada del reactivo parcialmente reconstituido. La provision de la punta frangible 238 sella adicionalmente la camara de reaccion 208, y evita la liberacion de gas a traves de la punta de dispensacion 206, desplazado por la adicion de la solucion 212.
Dentro del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo se proporciona un medio de purga que incluye una ruta de purga 408, para purgar el gas desplazado de la camara de reaccion 208. La ruta de purga 408 permite que el gas desplazado desde la camara de reaccion 208 escape de la camara de reaccion, y salga del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo, sin desarrollar una sobrepresion dentro de la camara de reaccion que podria dispensar de forma prematura el reactivo reconstituido a traves de la fractura de la punta frangible 238. Dicho de otra manera, la presurizacion de la camara de reaccion 208 se evita mediante la ruta de purga 408. Tal como se muestra en el ejemplo proporcionado en la Figura 4B, la ruta de purga 408 se extiende a traves del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una direction opuesta a la punta frangible 238 y la punta de dispensacion 206, dimensionadas y conformadas para que el reactivo reconstituido pase a traves de las mismas. Al extender la ruta de purga 408 en una direccion opuesta, puede mantenerse la orientation sustancialmente vertical mostrada del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo durante todo el funcionamiento del dispositivo 100, para permitir de ese modo que el tecnico simplemente opere el activador 106 sin tener que ajustar la orientacion del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo para asegurar una purga adecuada del gas desde la camara de reaccion 208, mientras se reconstituye el reactivo 204. El medio de purga descrito en el presente documento incluye la ruta de purga 408, por separado o junto con los componentes del dispositivo 100 que forman la ruta de purga. Opcionalmente, el medio de purga incluye uno o mas de los componentes del dispositivo, descritos en el presente documento, que forman la ruta de purga 408.
Con referencia a la Figura 4B, la ruta de purga 408 comienza en la camara de reaccion 208 y se extiende a traves de unos orificios de purga 410 de la camara de reaccion formados en la punta de dispensacion 206. La ruta de purga 408 se extiende desde los orificios de purga 410 de la camara de reaccion a traves del espacio formado entre el cilindro 104 y la punta de dispensacion 206. Como se muestra en la Figura 4B, la ruta de purga 408 continua a lo largo de la punta de dispensacion 206, a traves de la junta de interconexion 228, hasta unos pasos 412 de cilindro que se extienden a traves del cilindro 104 y hacia el interior del cilindro. En la Figura 4B se muestran dos pasos 412 de cilindro que se extienden a traves del cilindro 104. En otro ejemplo, uno o mas pasos de cilindro se extienden a traves del cilindro, permitiendo que el gas desplazado desde la camara de reaccion 208 pueda purgarse del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo, durante la adicion de la solucion 212 a la camara de reaccion. Por ejemplo, como se describe anteriormente, las Figuras 4A y 4B muestran dos vistas del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. La vista 4B esta girada con relation a la vista 4A, y ambas vistas incluyen unos pasos 412 de cilindro. Al proporcionar una pluralidad de pasos 412 de cilindro a traves del cilindro 104, el gas desplazado por la adicion de la solucion 212 a la camara de reaccion 208 puede pasar facilmente a traves del cilindro 104, y continuar a lo largo de la ruta de purga 408.
En un ejemplo, como se ha mostrado anteriormente en la Figura 3B, la brida de purga 306 engancha con la junta de interconexion 228 y sella sustancialmente la ruta de purga 408, desde la camara de reaccion 208 hasta los pasos 412 de cilindro. El sellado de la brida de purga 306 en la junta de interconexion 228 evita sustancialmente de este modo el movimiento del gas desplazado, desde la camara de reaccion 208 hacia la zona entre el cilindro 104 y el cuerpo 102, y en su lugar desvia el gas a traves de los pasos 412 de cilindro a lo largo del resto de la ruta de purga 408, en la que el gas puede escapar del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. Con referencia a la Figura 4C, en otro ejemplo, una membrana semipermeable 414 esta posicionada dentro de la ruta de purga 408. Opcionalmente, la membrana semipermeable 414 esta situada sobre los pasos 412 de cilindro (por ejemplo, en uno o mas del interior o el exterior del cilindro 104). La membrana semipermeable 414 esta configurada para impedir el movimiento de la mezcla de reactivo 400 al exterior del dispositivo 100, a traves de la ruta de purga 408. Por ejemplo, la membrana semipermeable 414 incluye, pero no esta limitada a, una membrana hidrofoba que permita el paso de un gas, tal como el gas desplazado desde la camara de reaccion 208, pero que impida el paso de la mezcla de reactivo 400. El dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta por lo tanto configurado para retener la mezcla de reactivo 400 dentro del dispositivo hasta que se desee dispensar la mezcla, al tiempo que reduce al minimo las fugas de la mezcla a traves de la ruta de purga de gas 408. Opcionalmente, la membrana semipermeable 414 incluye, pero no esta limitada a, una membrana lipofobica, otras membranas que faciliten el paso del fluido de limpieza, y bloqueen el paso de la mezcla de reactivo, una combination adecuada de membranas (por ejemplo, lipofobicas e hidrofobas) y similares.
Con referencia de nuevo a la Figura 4B, tras pasar a traves de los pasos 412 de cilindro, el gas desplazado se mueve a traves del cilindro 104 y del espacio entre el cilindro interior y el primer embolo 200. Debido a que la junta 222 de segundo embolo esta desenganchada del interior del cilindro 104, la ruta de purga 408 se mantiene
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ininterrumpida a lo largo del segundo embolo 202, entre el activador 106 y el cilindro 104. Como ya se ha descrito anteriormente, el activador 106 incluye unas orejetas 308 de activador dimensionadas y conformadas para enganchar con el tope 406 de cilindro y moverse de forma deslizante dentro de las primeras ranuras 310 de cilindro (y unas segundas ranuras de cilindro descritas a continuacion). Las orejetas 308 de activador solo se extienden alrededor de una porcion del activador 106, permitiendo asi que el gas purgado a lo largo de la ruta de purga 408 se desvie alrededor de las orejetas 308 de activador y continue entre el activador 106 y el cuerpo 104 (por ejemplo, a traves de las primeras ranuras 310 de cilindro), para salir del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo.
La ruta de purga 408 permite equilibrar de este modo la presion dentro de la camara de reaccion 208, durante la reconstitucion del reactivo 204 en la mismo. La solucion 212 puede moverse libremente hacia la camara de reaccion 208, porque la ruta de purga 408 permanece abierta durante todo el movimiento del primer embolo 200 con relacion al cilindro 104. Dicho de otra manera, debido a que la ruta de purga 408 permanece abierta desde una posicion inicial del primer embolo 200, mostrada en la Figura 3B, hasta una posicion asentada mostrada en la Figura 4B, el gas desplazado por la adicion de la solucion en la camara de reaccion 208 se purga continuamente desde el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo, sin presurizar la camara de reaccion 208. De esta manera, la solucion 212 se anade a la camara de reaccion 208 sin que la presion desarrollada dentro de la camara de reaccion 208 ejerza resistencia alguna. Adicionalmente, el tecnico puede realizar todo el movimiento del primer embolo 200 para anadir la solucion 212 a la camara de reaccion 208, mientras mantiene el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una sola orientacion vertical durante la reconstitucion del reactivo 204.
Mas adicionalmente, con referencia de nuevo a la Figura 3B, debido a que la junta 220 de primer embolo esta posicionada debajo de los pasos 412 de cilindro, la ruta de purga 408 permanece abierta durante todo el movimiento del primer embolo 200 con relacion al cilindro 104. La ruta de purga 408 esta sustancialmente aislada con respecto al deposito de solucion 214 y la camara de reaccion 208, y solo comunica con la camara de reaccion 208 a traves de los orificios de purga 410 de la camara de reaccion. Por lo tanto, el primer embolo 200 puede desplazarse libremente desde la posicion en la Figura 3B hasta la posicion asentada que se muestra en la Figura 4B, desplazando de este modo toda la solucion 212 hacia la camara de reaccion 208, al tiempo que purga el gas desplazado a traves de la ruta de purga 408. Por el contrario, si se proporcionara un orificio de purga en el deposito de solucion 214, tras el paso del primer embolo 200 mas alla del orificio de purga, el mismo quedaria cerrado y ya no se purgaria el gas desplazado desde la camara de reaccion 208. La ruta de purga 408 aborda este problema al proporcionar una ruta totalmente separada del deposito de solucion 214 a todo lo largo del movimiento del primer embolo 200. Como se ha mencionado anteriormente, de este modo puede purgarse facilmente el gas desplazado desde la camara de reaccion 208, por la adicion de la solucion 212, a traves de la ruta de purga 408 sin presurizar la camara de reaccion 208.
Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo esta configurado para reconstituir de manera consistente pequenos volumenes precisos de reactivo (por ejemplo, entre 10 y 300 microlitros una precision de entre un 5 y un 10 por ciento aproximadamente). La ruta de purga 408 facilita adicionalmente la reconstitucion precisa del reactivo 204 con estos volumenes. Al ventilar el gas dentro de la camara de reaccion 208 a medida que se anade la solucion 212, se elimina la contrapresion a traves del movimiento del primer embolo 200 y se suministra a la camara de reaccion el volumen completo de la solucion. Proporcionar la ruta de purga 408 asegura que el primer embolo 200 quede completamente asentado en el asiento 404 del embolo, y que se suministre de manera correspondiente sustancialmente toda la solucion 212, desde el deposito de solucion 214 hasta la camara de reaccion. De esta manera se elimina la contrapresion que actua contra el movimiento del primer embolo 200. Mas adicionalmente, la ruta de purga 408 evita sustancialmente el escape de la mezcla de reactivo reconstituido 400, por ejemplo a traves de la ruta de purga, debido a que la ruta de purga se extiende fuera de la parte superior de la camara de reaccion 208 con respecto a la punta de dispensacion 206, y el reactivo se reconstituye en la parte inferior de la camara de reaccion cerca de la punta. De este modo se evita el giro del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo para reconstituir el reactivo (por ejemplo, cuando se purga gas a traves de la punta de dispensacion), y se evita sustancialmente el riesgo de que una porcion de la mezcla de reactivo salga prematuramente a traves de un orificio, tal como la punta de dispensacion 206. En otro ejemplo, la ruta de purga 408 incluye una membrana semipermeable que impide adicionalmente el suministro no intencionado de una porcion de la mezcla de reactivo 400, a traves de la ruta de purga, antes de un suministro deseado a traves de la punta de dispensacion 206.
Las Figuras 5A y 5B muestran el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo entre las configuraciones mostradas en las Figuras 4A-C y las Figuras 6A, B (descritas a continuacion). Con relacion a las Figuras 4A-C, el activador 106 del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo se hace girar con relacion al cilindro 104 y al primer embolo 200. Tal como se ha mostrado y descrito previamente en las Figuras 3A-C, el enganche de las orejetas 312 de embolo con los topes 314 de activador del primer embolo 200 y el activador 106, respectivamente, permite transmitir el movimiento del activador 106 al embolo 200, para empujar la solucion 212 hacia la camara de reaccion 208. Tras anadir la solucion 212 a la camara de reaccion 208 para reconstituir el reactivo 204, el primer embolo 200 que incluye la junta 220 de primer embolo queda asentado en la orientacion mostrada en las Figuras 5A y 5B (asi como en las Figuras 4A-C). El movimiento adicional del primer embolo 200 se ve detenido por el enganche de las orejetas 308 de activador con el tope 406 de cilindro y por el enganche de la brida 402 de embolo con el
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asiento 404 de embolo. Tras anadir la solucion 212 para formar la mezcla 400 de reactivo, para dispensar la mezcla de reactivo desde el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo se precisa el movimiento adicional del activador 106. Para facilitar el movimiento del activador 106 con respecto al primer embolo 200 asentado, se hace girar el activador 106 en relacion con el primer embolo 200 asi como con el cilindro 104. La rotacion del activador 106 mueve los topes 314 de activador fuera de fase con las orejetas 312 de embolo. Tal como se muestra en la Figura 5A, las orejetas 312 de embolo quedan posicionadas dentro de las ranuras 500 de embolo del activador 106 (y del segundo embolo 202).
Con referencia a la Figura 5B, la rotacion del activador 106 con relacion al cilindro 104 tambien posiciona las orejetas 308 de activador fuera de fase con el tope 406 de cilindro mostrado en la Figura 5A. En su lugar, las orejetas 308 de activador estan posicionadas en las segundas ranuras 502 de cilindro que se extienden hacia la punta de dispensacion 206 para permitir el movimiento adicional del activador 106 con respecto al tubo 104. Con referencia a ambas Figuras 5A y 5B, el desacoplamiento de las orejetas 312 de embolo y de las orejetas 308 de activador libera el activador 106, incluyendo el segundo embolo 202, para que se mueva con relacion al cilindro 104 y al primer embolo 200. Como se describira en mas detalle a continuacion, el movimiento del activador 106 y del segundo embolo 202 en relacion con el primer embolo 200 y con el cilindro 104 cierra la ruta de purga 408, y forma una camara de fluido de limpieza dentro del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. Adicionalmente, el movimiento del activador 106 y del segundo embolo 202 mueve el fluido de limpieza desde la camara de gas de limpieza hacia la camara de reaccion 208, para dispensar la mezcla de reactivo 400 a traves de la punta de dispensacion 206.
Las Figuras 6A y 6B muestran el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo durante la transicion del activador 106 y del segundo embolo 202, desde la orientacion mostrada en las Figuras 4A-C hasta una configuracion completamente dispensada mostrada en la Figura 7. Como se ha descrito anteriormente, con el activador 106 girado con relacion al primer embolo 200 y al cilindro 104, el activador 106 y el segundo embolo 202 pueden moverse con respecto a estas caracteristicas para dispensar la mezcla 400 de reactivo desde la punta de dispensacion 206. Como se muestra en las Figuras 6A, por ejemplo, las orejetas 308 de activador estan posicionadas dentro de las segundas ranuras 502 de cilindro, y tal como se muestra en la Figura 5A las ranuras 500 de embolo reciben las orejetas 312 de embolo de forma deslizante, permitiendo de este modo que el segundo embolo 200 y el activador 106 se deslicen a lo largo del primer embolo 200. A medida que se hace avanzar el segundo embolo 202 a lo largo del primer embolo 200, la segunda junta 222 de embolo engancha con una pared interior 604 de cilindro. El enganche del segundo embolo 202, incluyendo la segunda junta 222 de embolo, con la pared interior 604 de cilindro (por ejemplo, una pared de purga) sella la ruta de purga 408 mostrada en las Figuras 4A-C, y evita el flujo continuo de gas desde la camara de reaccion 208 a traves de la ruta de purga 408. Con la ruta de purga 408 en esta configuracion cerrada, el segundo embolo 202 y el cilindro 104 forman una camara 600 de fluido de limpieza (un medio de limpieza o parte de un medio de limpieza). Al continuar moviendo el activador 106 y el segundo embolo 202 se presuriza la camara de reaccion 208 y se empuja un fluido de limpieza, tal como aire, a traves de la camara 600 de fluido de limpieza y hacia la camara de reaccion 208, para dispensar la mezcla de reactivo 400 a traves de la punta de dispensacion 206. Como se muestra en las Figuras 6A, B, debido a que el dispositivo 100 se orienta verticalmente durante la reconstitucion, la mezcla de reactivo 400 se asienta en el embudo de la camara de reaccion 208 adyacente a la punta de dispensacion 206. De este modo, el fluido de limpieza suministrado a la camara de reaccion, en el extremo opuesto de la punta 206, limpia la mezcla de reactivo 400 a traves de la camara de reaccion con embudo, y al exterior de la punta.
Con referencia primero a la Figura 6A, se muestra la camara 600 de fluido de limpieza en comunicacion con la camara de reaccion 208, a traves de una ruta de limpieza 602 que se extiende entre las mismas. El medio de limpieza descrito en el presente documento incluye una o mas de la ruta de limpieza 602, la ruta de purga 408 y la camara 600 de fluido de limpieza, por separado o juntas. Opcionalmente, el medio de limpieza incluye uno o mas de los componentes del dispositivo 100 descritos en el presente documento que forman la ruta de purga 602 y la camara 600 de fluido de limpieza.
En el ejemplo mostrado en la Figura 6A y 6B, la ruta de limpieza 602 utiliza la misma ruta que la ruta de purga 408 descrita previamente (por ejemplo, la ruta de purga se extiende a traves de la camara 600 de fluido de limpieza). Por ejemplo, la ruta de limpieza 602 comienza en la camara 600 de fluido de limpieza y se extiende a traves de los pasos 412 de cilindro formados en el cilindro 104. La ruta 602 de limpieza se extiende a lo largo del cilindro 104 y de la junta de interconexion 228, asi como de la punta de dispensacion 206 en su camino hacia la camara de reaccion 208. Con referencia a continuacion a la Figura 6B, la ruta de limpieza 602 continua a lo largo del cilindro 104 y se extiende hacia la camara de reaccion 208 a traves de los orificios de purga 410 de la camara de reaccion. El movimiento del fluido de limpieza hacia la camara de reaccion 208, a lo largo de la ruta de limpieza 602, empuja de manera correspondiente la mezcla de reactivo 400 a traves de la punta de dispensacion 206, y permite la dispensacion completa de la mezcla de reactivo desde el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo.
En un ejemplo, al igual que con la ruta de purga 408 descrita anteriormente, el enganche de la brida de purga 306 con la junta de interconexion 228 asegura que el fluido de limpieza que se desplaza desde la camara 600 de fluido de limpieza, a traves de la ruta de limpieza 602, sea dirigido hacia la camara de reaccion 208 durante el movimiento del segundo embolo 202. Dicho de otra manera, el enganche de la brida de purga 306 con la junta de interconexion
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228 sella la ruta de limpieza 602, evitando de este modo las fugas del liquido de limpieza y garantizando que el fluido de limpieza se transmita directamente a la camara de reaccion 208, para dispensar la mezcla de reactivo 400.
No es necesario el contacto fisico real entre el segundo embolo 208 y la mezcla de reactivo 400 para dispensar la mezcla de reactivo desde el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. En su lugar, la camara 600 de fluido de limpieza incluye una cantidad suficiente de gas de limpieza (u otro fluido configurado para limpiar la mezcla de reactivo 400) mediante el dimensionamiento del volumen de la camara, para permitir la dispensacion total de la mezcla de reactivo 400 al presionar el activador 106 y generar el correspondiente movimiento del fluido de limpieza, a traves del paso de limpieza 602 hacia la camara de reaccion 208. En un ejemplo, la camara 600 de fluido de limpieza tiene un volumen mayor que el volumen de la camara de reaccion 208. El mayor volumen de la camara 600 de fluido de limpieza asegura que se empuje un correspondiente volumen elevado de fluido de limpieza hacia la camara de reaccion 208, para dispensar totalmente la mezcla de reactivo 400 desde la punta de dispensacion 206. Dicho de otra manera, el volumen relativamente elevado de fluido de limpieza dentro de la camara 600 de fluido de limpieza continua fluyendo hacia la camara de reaccion 208 a traves del movimiento del segundo embolo 202, asegurando con ello que la mezcla de reactivo 400 se descargue desde la punta de dispensacion 206 con un volumen relativamente elevado de fluido. Debido a que para dispensar la mezcla desde la punta de dispensacion 206 no se usa un contacto fisico entre el segundo embolo 202 y la mezcla de reactivo 400, el movimiento del segundo embolo 202 a traves de un volumen mayor (por ejemplo, el volumen de la camara 600 de fluido de limpieza) puede por lo tanto empujar un volumen de fluido correspondientemente mayor hacia la camara de reaccion 208 relativamente pequena, asegurando la dispensacion completa de la mezcla de reactivo 400 a traves de la punta de dispensacion 206. Al utilizar el mayor volumen de limpieza desde la camara 600 de fluido de limpieza, se dispensa la cantidad completa de mezcla de reactivo reconstituido, y se evita sustancialmente que queden residuos de reactivo en el interior de la punta de dispensacion 206.
La combinacion de caracteristicas descritas en el presente documento, que incluyen, pero no estan limitadas a, la contraccion de la camara de reaccion 208, el asentamiento del primer embolo 200 en el asiento 404 de embolo para eliminar sustancialmente el deposito de solucion 214, la provision de la ruta de purga 408, y similares, garantizan la reconstitucion consistente y precisa de la mezcla de reactivo con volumenes en la escala de los microlitros (por ejemplo, entre 10 y 300 microlitros). La camara 600 de fluido de limpieza y el paso 602 de descarga (que en un ejemplo incluye la ruta de purga 408) cooperan con estas caracteristicas descritas anteriormente para asegurar que se dispense sustancialmente toda la mezcla de reactivo 400 reconstituido desde el dispositivo 100. En un ejemplo, la camara 600 de fluido de limpieza y el paso 602 de descarga, solos o en combinacion con las otras caracteristicas descritas en el presente documento, aseguran la dispensacion precisa y consistente desde el dispositivo 100 de aproximadamente un 80 por ciento de la mezcla de reactivo 400 reconstituido (por ejemplo, un 80 por ciento o mas de un cuarto de gota, o 10 microlitros). En otro ejemplo, la camara 600 de fluido de limpieza y el paso de limpieza 602, solos o en combinacion con las otras caracteristicas descritas en el presente documento, aseguran la dispensacion precisa y consistente desde el dispositivo 100 de aproximadamente un 90 por ciento de la mezcla de reactivo 400 reconstituido. Estas caracteristicas y funciones reducen la necesidad que presentan otros dispositivos para reconstituir volumenes elevados de reactivo, por ejemplo 300 microlitros, un mililitro o mas, y luego dispensar solo una porcion especificada del reactivo reconstituido. Muchos reactivos son costosos, y la reconstitucion de grandes volumenes de reactivo y la posterior dispensacion de solo una porcion del reactivo hacen que estos dispositivos tengan un coste prohibitivo y poco practico. El dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo solo reconstituye la cantidad necesaria de reactivo (por ejemplo, de reactivos caros o de reactivos con una vida util corta) para su aplicacion particular en una escala de microlitros, y puede suministrar sustancialmente todo el reactivo reconstituido.
La Figura 7 muestra el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en la configuracion totalmente dispensada, con el activador 106 y el segundo embolo 202 completamente recibido dentro del cilindro 104, y la mezcla de reactivo 400 dispensada desde la punta de dispensacion 206. Como se ha descrito previamente anteriormente, el movimiento del activador 106 y del segundo embolo 202 en relacion con el cilindro 104 empuja fluido dentro de la camara 600 de fluido de limpieza, a traves de la ruta de limpieza 602 hacia la camara de reaccion 208, para dispensar la mezcla de reactivo 400. Cuando se ha desplazado por completo el fluido de limpieza fuera de la camara 600 de fluido de limpieza, el segundo embolo 202, que incluye la junta 222 de segundo embolo, queda completamente asentado dentro del cilindro 104, como se muestra en la Figura 7. Por ejemplo, la junta 222 de segundo embolo engancha con un asiento 700 de segundo embolo. En otro ejemplo, una primera brida 704 de activador situada en un extremo opuesto del activador 106 del segundo embolo 202 engancha contra un segundo tope 702 de cilindro formado en el cilindro 104. En otro ejemplo mas, el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo incluye una segunda brida 706 de activador en el activador 106. La segunda brida 706 de activador esta dimensionada y conformada para enganchar con el segundo tope 708 de cilindro del cilindro 104, una vez que se ha desplazado completamente el activador 106 para empujar el fluido de limpieza hacia la camara de reaccion 208. El cilindro 104, el activador 106 y el segundo embolo 202 estan dimensionados y conformados para asegurar que el movimiento completo del activador 106 y del segundo embolo 202 hacia el cilindro 104 empuje completamente el volumen de fluido de limpieza, contenido dentro de la camara 600 de fluido de limpieza, hacia la camara de reaccion 208. Tras el enganche de la junta 222 de segundo embolo, la primera brida 704 de activador y la segunda brida 706 de activador con los correspondientes topes y asientos 700, 702, 708, el tecnico tiene claro que la mezcla de reactivo 400 ha quedado completamente dispensada desde el dispositivo 100 de preparacion y
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dispensacion de reactivo, debido a que el activador 106 esta completamente enganchado y se evita sustancialmente el movimiento adicional del activador 106 hacia el dispositivo 100. Gracias a la sensacion tactil, por ejemplo no es posible un movimiento adicional, el tecnico tiene claro de que se ha dispensado toda la cantidad de mezcla de reactivo 400 desde el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo.
Las Figuras 8A a 8F muestran el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en las configuraciones de reconstitucion y dispensacion de una mezcla de reactivo, como se ha descrito y mostrado anteriormente en las Figuras 2A a 7. Con referencia primero a la Figura 8A, se muestra el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una orientacion inicial en la que el activador 106 se extiende fuera del cilindro 104, y el cilindro 104 esta acoplado de forma giratoria con el cuerpo 102. En la orientacion inicial el cilindro 104 presenta un sello 226 de deposito interpuesto entre el deposito 210 de reactivo y el deposito de solucion 214 (vease la Figura 2A). Dentro de un tapon 108 se sujeta una punta de dispensacion 206, que incluye el deposito 210 de reactivo que contiene en la misma el reactivo 204. En un ejemplo, el tapon 108 incluye un desecante 216 que coopera con la punta frangible 238 para impedir sustancialmente la entrada de humedad en el deposito 210 de reactivo. De este modo se impide la reconstitucion no deseada del reactivo 204 antes de perforar el sello 226 de deposito.
Con referencia ahora a la Figura 8B, se ha retirado el tapon 108 y se han expuesto la punta de dispensacion 206 y la punta frangible 238 del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. Como se muestra, el activador 106 permanece en la orientacion inicial, al igual que el cilindro 104, con respecto al cuerpo 102. En otro ejemplo, se mantiene el tapon 108 en la punta de dispensacion 206 durante la reconstitucion, hasta que sea necesario retirar la punta frangible 238 para la dispensacion.
La Figura 8C muestra el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una primera configuracion intermedia. Se mueve el cilindro 104 con relacion al cuerpo 102, como se muestra en las Figuras 3A-C. El movimiento del cilindro 104 con respecto al cuerpo 102 mueve la superficie de perforacion 236 del cilindro 104, a traves del sello 226 de deposito (vease la Figura 2A). La perforacion de la junta 226 de deposito permite que el deposito de solucion 214 se comunique con la camara de reaccion 208, que incluye el reactivo 204. Como se ha descrito anteriormente, el movimiento del cilindro 104 llena el espacio dentro del deposito de reactivo 210, dejando en la camara de reaccion 208 un volumen mas pequeno de reactivo 204.
Con referencia de nuevo a la Figura 8C, en un ejemplo el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo incluye un accesorio mecanico 218 dimensionado y conformado para convertir la rotacion del cilindro 104 en un movimiento longitudinal del cilindro con respecto al cuerpo 102. Por ejemplo, un accesorio mecanico 218 incluye una rosca sobre las superficies opuestas del cilindro 104 y el cuerpo 102. De este modo, la rotacion del cilindro 104 mueve longitudinalmente el cilindro 104 hacia el cuerpo 102. Como se ha descrito anteriormente, se impulsa la superficie de perforacion 236 a traves del sello 226 de deposito. En otros ejemplos, el cilindro 104 esta acoplado de manera deslizante al cuerpo 102, y el accesorio mecanico 218 facilita el acoplamiento deslizante entre los mismos. El movimiento longitudinal del cilindro 104, por ejemplo debido a una compresion por parte del usuario, se utiliza para mover la superficie de perforacion 236 a traves del sello 226 de deposito.
Con referencia ahora a la Figura 8D, se muestra el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una segunda configuracion intermedia en la que el activador 106 esta presionado con respecto a la orientacion mostrada en la Figura 8C. El activador 106 esta presionado al menos parcialmente hacia el cilindro 104. Como se muestra en las Figuras 4A-C, el movimiento del activador 106 acciona el primer embolo 200 a traves del cilindro 104. El movimiento del primer embolo 200 desplaza correspondientemente la solucion 212 al exterior del deposito de solucion 214 (veanse las Figuras 3A-C), y hacia la camara de reaccion 208 que contiene el reactivo 204. El movimiento del primer embolo 200 reconstituye de este modo el reactivo 204, mediante la adicion de la solucion 212 al reactivo 204. La adicion de la solucion al reactivo 204 forma la mezcla de reactivo 400 mostrada en las Figuras 4A-C. Como se muestra en las Figuras 4B y 4C, el activador 106 y el primer embolo 200 se mueven como un conjunto hacia la configuracion mostrada en las Figuras 4B y 4C, hasta que la brida 402 de embolo del primer embolo 200 engancha con el asiento 404 de embolo y se asienta en el mismo. Adicionalmente, en otro ejemplo, el enganche de las orejetas 308 de activador con un tope 406 de cilindro, formado en el cilindro 104, tambien evita el movimiento del activador 106 y del primer embolo 200. El enganche de estas caracteristicas proporciona al tecnico una indicacion afirmativa de que se ha dispensado completamente en la camara de reaccion 208 la solucion 212, contenida previamente en el deposito de solucion 214, mediante el movimiento del activador 106. Dicho de otra manera, a medida que el activador 106 ha enganchado contra las caracteristicas del interior del cilindro, que incluyen el tope 406 de cilindro y la brida 402 de embolo, el primer embolo 200 se ha desplazado a traves de todo el deposito de solucion 214, y de este modo ha dispensado completamente la solucion 212 en la camara de reaccion 208, para la reconstitucion.
Como se muestra en la Figura 8E, para preparar la dispensacion de la mezcla de reactivo 400 desde el dispositivo 100 se retira la punta frangible 238 de la punta de dispensacion 206. En el ejemplo mostrado, se hace girar el activador 106 con relacion al cilindro 104. Como se ha descrito y mostrado anteriormente en las Figuras 6A, B, la rotacion del activador 106 situa las orejetas 308 de activador dentro de las segundas ranuras 502 de cilindro. El posicionamiento de las orejetas 308 de activador dentro de las segundas ranuras 502 de cilindro permite el movimiento longitudinal adicional del activador 106 con respecto al cilindro 104 y el cuerpo 102. Adicionalmente, la
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rotacion del activador 106 desengancha las orejetas 312 de embolo del activador 314 y posiciona las orejetas dentro de las ranuras 500 de embolo. De este modo se desengancha el activador 106 del primer embolo 200, y queda configurado para el movimiento longitudinal con respecto al primer embolo 200 asi como con respecto al cilindro 104. En la configuracion mostrada en las Figuras 6A, B y 8E, el movimiento longitudinal continuado del activador 106 con relacion al cilindro 104 dispensa la mezcla de reactivo, como se ha descrito anteriormente y se describe adicionalmente a continuacion.
Una vez que se ha retirado la punta frangible 238 de la punta de dispensacion 206, el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo queda en una configuracion lista para dispensar la mezcla de reactivo 400. Con referencia a la Figura 8F, se muestra el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una configuracion de dispensacion en la que el activador 106 esta presionado con relacion al cilindro 104. Como se muestra, el activador 106 se mueve desde una configuracion mostrada en la Figura 8E a la configuracion mostrada en la Figura 8F. Con referencia a las Figuras 6A y 6B, se muestra el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una configuracion en la que el activador 106 esta situado entre las orientaciones mostradas en las Figuras 8E y 8F. El activador 106 se mueve hacia el cilindro 104, con relacion al cilindro 104 y al primer embolo 200. El segundo embolo 202, que incluye la junta 222 de segundo embolo, engancha con la pared interior del cilindro 604. El enganche del segundo embolo 202 (incluyendo, en un ejemplo, la junta 222 de segundo embolo) con la pared interior del cilindro 604 sella la ruta de purga 408, y evita la purga de gases desde la camara de reaccion 208 al exterior del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. Por el contrario, la ruta de purga 408 se muestra en la anterior configuracion abierta de las Figuras 4A, B.
Una vez que el acoplamiento del segundo embolo 202 al cilindro 104 cierra la ruta de purga 408, se forma una camara 600 de fluido de limpieza. Como se muestra en las Figuras 6A y 6B, la camara 600 de fluido de limpieza esta formada por el segundo embolo 202 enganchado con la pared interior 604 de cilindro. La camara 600 de fluido de limpieza comunica con la camara de reaccion 208, a traves de la ruta de limpieza 602. Como se muestra en la Figura 6A, la ruta de limpieza 602 se extiende a traves del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo de manera similar a la ruta de purga 408 mostrada en la Figura 5B. Por ejemplo, la ruta de limpieza 602 se extiende a traves de los pasos 412 de cilindro a lo largo del cilindro 104 entre la junta de interconexion 228. La ruta 602 de limpieza se extiende hacia la camara de reaccion 208 a traves de los orificios de purga 410 de la camara de reaccion, posicionados alrededor de al menos una porcion de la punta de dispensacion 206. A medida que el activador 106, que incluye el segundo embolo 202, se mueve longitudinalmente con relacion al cilindro 104, el fluido de limpieza (por ejemplo, aire, un gas inerte, se empuja un fluido inmiscible con la mezcla de reactivo 400, y similares) contenido dentro de la camara 600 de fluido de limpieza al exterior de la camara 600 de fluido de limpieza, y a traves de la ruta de limpieza 602 hacia la camara de reaccion 208. El suministro del fluido de limpieza al interior de la camara de reaccion 208 empuja la mezcla de reactivo 400 al exterior de la punta de dispensacion 206.
En un ejemplo, la camara 600 de fluido de limpieza incluye un volumen, en la orientacion mostrada en las Figuras 6A y 6B, mayor que el volumen de la camara de reaccion 208. Por ejemplo, la camara de reaccion 208 esta incluida en el deposito 210 de reactivo mostrado en la Figura 2A. El movimiento del cilindro 104 hacia el deposito 210 de reactivo contrae el deposito de reactivo, dejando solo la camara de reaccion 208 con el reactivo 204 y, mas tarde, con la mezcla de reactivo 400 en la misma. Reducir el volumen del deposito 210 de reactivo al de la camara de reaccion 208 asegura que el mayor volumen de liquido de limpieza de la camara 600 de fluido de limpieza dispense totalmente la mezcla 400 de reactivo, desde la punta de dispensacion 206. Dicho de otra manera, debido a que el fluido de limpieza dentro de la camara 600 de fluido de limpieza incluye un volumen mayor que el de la camara de reaccion 208, el movimiento del activador 106 y del segundo embolo 202 proporciona un flujo constante de liquido de limpieza al pequeno volumen de la camara de reaccion 208, que empuja de forma fiable la mezcla de reactivo 400 desde la punta de dispensacion 206 y sigue limpiando cualquier residuo de mezcla de reactivo 400 que quede en la camara de reaccion 208, hasta que el segundo embolo 202 se haya desplazado integramente a traves de la camara 600 de fluido de limpieza.
Con referencia a la Figura 7, una vez que el activador 106 se ha desplazado totalmente con relacion al cilindro 104, la primera brida 704 de activador engancha con el segundo tope 702 de cilindro. Adicionalmente, en otro ejemplo, el segundo embolo 202, que incluye la junta 222 de segundo embolo, engancha con el primer tope 700 de cilindro formado en el cilindro 104. El enganche de la brida 704 y el segundo embolo 202 con los correspondientes topes proporciona al tecnico una indicacion afirmativa de que se ha empujado todo el fluido de limpieza desde la camara de limpieza 600, a traves de la camara de reaccion 208, y que de este modo se ha dispensado completamente la mezcla de reactivo 400 desde el dispositivo 100. Es decir, el desplazamiento completo del activador 106 con respecto al tubo 104 esta configurado para dispensar toda la cantidad de mezcla de reactivo 400 desde la punta de dispensacion 206, al tiempo que esta configurado para proporcionar al tecnico una indicacion afirmativa de que se ha dispensado la mezcla de reactivo 400 sin dejar residuos dentro de la camara de reaccion 208.
La Figura 9 muestra un ejemplo de un metodo 900 para fabricar un dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo tal como el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo mostrado en la Figura 2A. En la descripcion del metodo 900 se hace referencia a elementos, caracteristicas, y similares, descritos anteriormente en el presente documento. Cuando se haga referencia a un elemento u otra caracteristica numerada de la referencia, no sera de manera limitante sino que incluira elementos similares descritos en el presente documento, asi como sus
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equivalentes.
En 902, el metodo 900 incluye colocar una solucion, tal como la solucion 212 mostrada en la Figura 2A, dentro de un cuerpo 102. Como se muestra en la Figura 2A, en un ejemplo se introduce la solucion 212 dentro de un deposito de solucion 214 situado dentro de un cilindro 104 acoplado de forma movil al cuerpo 102. Como se muestra adicionalmente en la Figura 2A, el deposito de solucion 214 esta formado por una superficie interior del cilindro 104 y por un primer embolo 200 situado dentro del cilindro 104. Tal como se describira en mas detalle a continuacion, un sello 226 de deposito interpuesto entre el deposito 212 de solucion y el reactivo 204 sella adicionalmente el deposito de solucion 214.
En 904, se introduce un reactivo 204 dentro de una camara de reaccion 208 del cuerpo 102. En la configuracion por defecto (vease la Figura 2A), el reactivo 204 esta aislado de la solucion 212. En un ejemplo, se coloca un sello 226 de deposito entre el deposito de solucion 214 y el deposito 210 de reactivo que contiene el reactivo 204, como se describira con mas detalle a continuacion. En un ejemplo, el cuerpo 102 esta ideado para incluir la punta de dispensacion 206 mostrada en la Figura 2A. En otro ejemplo, la punta de dispensacion 206, que incluye el deposito 210 de reactivo, y el reactivo 204 se consideran componentes separados del cuerpo 102.
En 906, se acopla un activador 106 de forma movil al cuerpo 102. El activador 106 puede desplazarse para empujar la solucion 212 hacia la camara de reaccion 208 y formar una mezcla de reactivo, tal como la mezcla de reactivo 400 mostrada en la Figura 4A. En un ejemplo, se acopla el activador 106 selectivamente a un primer embolo 200. El movimiento del activador 106 se transmite al primer embolo 200 para empujar la solucion 212 hacia la camara de reaccion 208. Como se ha descrito anteriormente, en un ejemplo, unas orejetas y topes situados en uno o mas del activador 106 y el primer embolo 200 facilitan el enganche selectivo entre el activador y el primer embolo 200. Durante el proceso de reconstitucion y dispensacion, se engancha y desengancha selectivamente el activador 106 con respecto al primer embolo 200, para anadir la solucion a la camara de reaccion 208 para formar la mezcla de reactivo 400, y para dispensar posteriormente la mezcla de reactivo 400 desde la punta de dispensacion 206.
En 908, se forma una punta de dispensacion cerrada 206 (vease la Figura 2A) que se extiende desde la camara de reaccion 208 al exterior del cuerpo 102. Como se muestra en la Figura 2A, en un ejemplo la punta de dispensacion 206 incluye la camara de reaccion 208, y el resto de la punta de dispensacion 206 se extiende en sentido opuesto a la camara de reaccion 208, hacia una punta frangible 238. En otro ejemplo, antes de dispensar la mezcla de reactivo 400 (vease la Figura 4A) desde el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo, la punta frangible 238 mostrada en las Figuras 2A y 2B cierra la punta de dispensacion 206. Opcionalmente, la punta frangible 238 coopera con el sello 226 de deposito para cerrar la punta de dispensacion 206, que presenta el deposito 210 de reactivo (que incluye la camara de reaccion 208 y el reactivo 204), con respecto al ambiente exterior al dispositivo 100. Aislar el deposito 210 de reactivo y el reactivo 204 con respecto al entorno exterior impide sustancialmente la entrada de humedad en el deposito 210 de reactivo y, de este modo, impide la reconstitucion prematura no deseada del reactivo 204.
En 910, se forma una ruta de purga 408 dentro del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. La ruta de purga 408 se extiende desde la camara de reaccion 208 hasta el exterior del cuerpo 102. La ruta de purga 408 expulsa un gas de la camara de reaccion 208, desplazado por la adicion de la solucion 212 a la camara de reaccion. En un ejemplo, la ruta de purga 408 expulsa gas y continua purgando gas desde la camara de reaccion durante todo el movimiento del activador 106, desde una posicion inicial (veanse las Figuras 3A, 3B) hasta una posicion asentada, tal como la posicion asentada mostrada en las Figuras 4A y 4B. Dicho de otra manera, la ruta de purga 408 permanece abierta durante todo el intervalo de recorrido del primer embolo 200. Al mantener la ruta de purga 408 en una configuracion abierta durante todo el intervalo de recorrido del primer embolo 200, se purga gas de manera continua desde la camara de reaccion 208 y de este modo se permite anadir toda la solucion 212 a la camara de reaccion. De esta forma se evitan sustancialmente la presurizacion y la sobrepresion dentro de la camara de reaccion 208, que podrian resistirse al movimiento del activador 106 y del primer embolo 200 acoplado selectivamente, permitiendo anadir toda la solucion en la camara de reaccion 208 sin que haya oposicion por sobrepresion.
A continuacion se presentan varias opciones para el metodo 900. En un ejemplo, el metodo 900 incluye acoplar de manera movil al cuerpo 102 un cilindro, tal como el cilindro 104. En un ejemplo, el cilindro 104 se acopla al cuerpo 102 a traves de un accesorio mecanico 218 interpuesto entre los mismos. Por ejemplo, las superficies del cilindro 104 y las superficies opuestas del cuerpo 102 incluyen unas roscas, dimensionadas y conformadas para enganchar giratoriamente el cilindro 104 con el cuerpo 102. La rotacion del cilindro 104 con respecto al cuerpo 102 desplaza longitudinalmente el cilindro 104, asi como el activador 106 y el primer embolo 200 posicionado dentro del cilindro 104. De este modo, el activador 106, el primer embolo 200 y el cilindro 104 se mueven como un unico conjunto con respecto al cuerpo 102, a medida que el cilindro 104 se mueve longitudinalmente con respecto al cuerpo 102.
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En otro ejemplo, formar la ruta de purga 408 incluye extender la ruta de purga entre el cilindro 104 y el cuerpo 102. Como se muestra, por ejemplo en la Figura 4B, la ruta de purga 408 se extiende desde la camara de reaccion 208 a traves de los orificios de purga 410 de la camara de reaccion, formados entre la punta de dispensacion 206 y el cilindro 104. La ruta de purga 408 continua a lo largo del cilindro 104 y alcanza los pasos 412 de cilindro. Los pasos 412 de cilindro se extienden a traves del cilindro 104 y hacia el interior del cilindro adyacente al primer embolo 200. La ruta de purga 408 continua despues a lo largo del primer embolo 200, y se extiende entre el primer embolo 200 y la pared interior 604 de cilindro (por ejemplo, una pared de purga). La ruta de purga 408 continua mas alla del segundo embolo 202, que en un ejemplo incluye una junta 222 de segundo embolo. Como se muestra, la ruta de purga 408 continua extendiendose a traves del cilindro 104 a lo largo de la pared interior del cilindro (por ejemplo, pared de purga), mas alla de las orejetas 308 de activador y fuera del cilindro 104. En un ejemplo, una primera porcion de la ruta de purga 408 incluye la porcion de la ruta de purga que se extiende desde la camara de reaccion 208, a lo largo del exterior del cilindro 104 hasta los pasos 412 de cilindro. Una segunda porcion de la ruta de purga 408 se extiende a traves del interior del cilindro 104, entre la pared interior 604 de cilindro y el primer embolo 200. En otra opcion, la segunda porcion de la ruta de purga 408 continua a traves del interior del cilindro 408, a lo largo de la pared interior 604 de cilindro y del segundo embolo 202 y del activador 106.
En otro ejemplo, formar la ruta de purga 408 incluye formar la ruta de purga a traves del cuerpo 102 desde una camara de reaccion 208. Adicionalmente, formar la punta de dispensacion cerrada 206 incluye formar una punta de dispensacion cerrada que se extienda desde la camara de reaccion 208, en una direccion opuesta a la direccion de la ruta de purga 408. En otro ejemplo mas, formar la punta de dispensacion cerrada 206 incluye extender la punta de dispensacion cerrada 206 desde una primera porcion de la camara de reaccion 208, tal como la porcion mas inferior de la camara de reaccion. La formacion de la ruta de purga 408 incluye extender la ruta de purga 408 desde una segunda porcion de la camara de reaccion (por ejemplo, una porcion superior), opuesta a la primera porcion de la camara de reaccion 208. Mediante la orientacion de la ruta de purga 408 con respecto a la punta de dispensacion 206, puede mantenerse el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una orientacion unica, tal como una orientacion vertical, durante el procedimiento de reconstitucion y dispensacion. De este modo se evita tener que girar el dispositivo 100, por ejemplo girar el dispositivo hacia una orientacion en la que la punta de dispensacion 206 este orientada hacia arriba y el activador 106 este orientado hacia abajo, para poder purgar los gases procedentes de la camara de reaccion.
La ruta de purga 408 facilita la continua adicion de solucion a la camara de reaccion 208, pese a la punta de dispensacion cerrada 206. Es decir, aunque se cierre la punta de dispensacion 206 (por ejemplo, con la punta frangible) la ruta de purga 408 expulsara los gases desplazados desde la camara de reaccion 208 por la adicion de solucion 212. Puede anadirse la solucion 212 a la camara de reaccion 208 sin que se desarrolle una sobrepresion dentro de la camara de reaccion, que pueda abrir la punta de dispensacion y dispensar la mezcla de reactivo 408 antes de la reconstitucion completa. Adicionalmente, el primer embolo 20 no sufrira resistencia debida a la presurizacion mientras empuja la solucion 212, debido a que se purga el gas dentro de la camara de reaccion.
En otro ejemplo mas, el metodo 900 incluye adicionalmente formar una camara de limpieza 600 dentro del cuerpo 102. Por ejemplo, tal como se muestra en la Figura 6A, la camara de limpieza 600 esta formada dentro del cuerpo 102 entre el cilindro 104 y el primer embolo 200. La camara de limpieza 600 incluye un fluido de limpieza en comunicacion fluida con la camara de reaccion 208, a traves de la ruta de purga 408 (por ejemplo, la ruta de limpieza 602). En un ejemplo, la ruta de purga 408 se transforma al menos parcialmente en la ruta de limpieza 602 tras cerrar la ruta de purga 408, mediante el enganche del segundo embolo 208 con el interior del cilindro 104. En otro ejemplo, el metodo 900 incluye acoplar de forma movil un segundo embolo 202 al cuerpo 104 (por ejemplo, el cilindro 104), y el segundo embolo puede accionarse para cerrar la ruta de purga 408 y empujar el fluido de limpieza desde la camara de limpieza 600, a traves de la ruta de purga 408 (por ejemplo, la ruta de limpieza 602), hacia la camara de reaccion 208. Dicho de otra manera, el movimiento del segundo embolo 202 con respecto al cuerpo 102 y el cilindro 104 sella la ruta de purga 408. El movimiento continuado del segundo embolo 202 empuja el fluido de limpieza desde la camara de limpieza 600 a lo largo de una ruta de limpieza 602, formada por una porcion de la ruta de purga 408 hacia la camara de reaccion 208. El dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo utiliza de este modo las caracteristicas y elementos que definen la ruta de purga 408, para dispensar la mezcla de reactivo 400 desde la punta de dispensacion 206.
La Figura 10 muestra otro ejemplo de un metodo 1000 para usar un dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo, tal como el dispositivo 100 mostrado en las Figuras 1 a 8F. Se hace referencia a los elementos y caracteristicas descritas en el presente documento, usando los correspondientes numeros anteriormente descritos. La referencia a cualquier caracteristica o elemento particular no es limitativa, sino que incluye cualquier elemento similar descrito en el presente documento, asi como sus equivalentes.
En 1002, se abre una camara de reaccion sellada, tal como la camara de reaccion 208, dentro de un cuerpo 102 que incluye, por ejemplo, una punta de dispensacion 206. La camara de reaccion 208 incluye un reactivo 204, tal como un reactivo liofilizado que puede reconstituirse al anadir una solucion. En un ejemplo, la apertura de la camara de reaccion 208 sellada incluye mover el cilindro 104 con respecto al cuerpo 102. En un ejemplo, el cilindro 104 incluye una superficie de perforacion 236. El movimiento del cilindro empuja la superficie de perforacion 236 a traves de un sello 226 de deposito, y facilita la comunicacion entre la camara de reaccion 208 y un deposito de solucion 214 que
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contiene una solucion 212. En otro ejemplo, se hace girar el cilindro 104con relacion al cuerpo 102 para desplazar el cilindro 104, a traves del sello 226 de deposito, para abrir la camara de reaccion 208.
En 1004, se reconstituye el reactivo 204 con una solucion 212 retenida dentro del cuerpo (por ejemplo, el cilindro 104 contenido dentro del cuerpo) para formar una mezcla de reactivo 400. En un ejemplo, la reconstitucion del reactivo 204 incluye anadir la solucion 212 a la camara de reaccion 208. En un ejemplo, la solucion 212 se anade a la camara de reaccion 208 a traves del movimiento longitudinal del activador 106, enganchado selectivamente con el primer embolo 200 (veanse las Figuras 3A, 4A). El movimiento longitudinal del activador 106 mueve de manera correspondiente el primer embolo 200 y empuja la solucion 212 fuera del cilindro 104 y hacia la camara de reaccion 208, para formar la mezcla de reactivo 400. En un ejemplo, el movimiento del cilindro 104 con respecto al cuerpo 102 llena el deposito de reactivo 212, dejando la camara de reaccion 208 (opcionalmente, una porcion del deposito 210 de reactivo). De este modo, la adicion de la solucion 212 queda limitada a la camara de reaccion 208, para localizar la solucion 212 en la zona del deposito 210 de reactivo que contiene el reactivo 204.
En 1006, los gases de la camara de reaccion 208 se purgan desde la misma, por ejemplo, a lo largo de una ruta de purga 408 formada dentro del dispositivo 100 de preparacion y dispensation de reactivo. La adicion de la solucion 212 a la camara de reaccion 208 desplaza el gas de la camara de reaccion. El gas purgado pasa a traves de la ruta de purga 408, que se extiende a traves del cuerpo 102 en sentido opuesto a la punta de dispensacion 206. En un ejemplo, el cuerpo 102 incluye el cilindro 104. Como ya se ha descrito y mostrado anteriormente en las Figuras 4A y 4B, en otro ejemplo la ruta de purga 408 se extiende desde la camara de reaccion 208 a traves de los orificios de purga 410 de la camara de reaccion, formados en la punta de dispensacion 206. Una primera porcion de la ruta de purga 408 se extiende a lo largo del exterior del cilindro 104, hacia los pasos 412 de cilindro que se extienden a traves del cilindro 104. Una segunda porcion de la ruta de purga 408 continua a traves del cilindro 104, a lo largo de una pared interior del cilindro (por ejemplo, una pared de purga), y del primer embolo 200. La segunda porcion de la ruta de purga 408 continua a lo largo del segundo embolo 202, a traves del cilindro 104. Como se muestra en la Figura 4B, en un ejemplo la ruta de purga 408 se extiende alrededor de las orejetas de activador enganchadas con los correspondientes topes 406 de cilindro formados en el cilindro 104. La ruta de purga 408 continua al exterior del cilindro 104 para permitir purgar los gases de la camara de reaccion al exterior del dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. La purga de los gases de la camara de reaccion impide sustancialmente la presurizacion de la camara de reaccion 208 durante la reconstitucion del reactivo 204. Adicionalmente, evitar la presurizacion dentro de la camara de reaccion 208 facilita la adicion de la solucion 212 a la camara de reaccion 208, eliminando sustancialmente la resistencia que de otro modo ofreceria la sobrepresion en la camara de reaccion 208.
En 1008, se dispensa una cantidad especifica de reactivo 400 desde el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo. En un ejemplo, la dispensacion incluye cerrar la ruta de purga 408 y empujar un fluido de limpieza, tal como aire, a traves de la ruta de purga 408 (por ejemplo, la ruta de limpieza 602) hacia la camara de reaccion 208. Es decir, una vez que se cierra la ruta de purga 408, por ejemplo mediante el bloqueo del segundo embolo 202 con una pared interior 604 del cilindro 104, se empuja un fluido de limpieza desde una camara de limpieza 600, a lo largo de una ruta de limpieza 602, hacia la camara de reaccion 208. La ruta de limpieza 602 utiliza una parte de la segunda porcion de la ruta de purga 408, asi como parte de la primera porcion de la ruta de purga 4008 que se extiende desde los pasos 412 de cilindro hasta los orificios de purga 410 de la camara de reaccion. Es decir, el metodo 1000 incluye empujar un fluido de limpieza desde la camara de limpieza 600 hacia la camara de reaccion 208, para dispensar la cantidad especificada de mezcla de reactivo 400 desde el dispositivo 100 (vease la Figura 7).
En un ejemplo, la purga de gas incluye purgar el gas a traves del cuerpo 102 en una direction opuesta a la direction de dispensacion de la cantidad especificada de mezcla de reactivo 400. Por ejemplo, la purga del gas de reaccion a traves de la ruta de purga 408 se lleva a cabo de manera vertical, a traves del dispositivo 100, en una primera direccion hacia el activador 106. La dispensacion de la mezcla de reactivo 400 se efectua en una segunda direccion opuesta, en sentido contrario al cuerpo 102. Al ventilar los gases de la camara de reaccion en una direccion opuesta, se mantiene el dispositivo 100 de preparacion y dispensacion de reactivo en una orientation vertical, como se muestra en las Figuras 8A a 8F, durante las etapas de reconstitucion y de dispensacion.
En otro ejemplo, la reconstitucion del reactivo 204 se lleva a cabo adyacente a la punta de dispensacion 206, en una primera porcion de la camara de reaccion 208. Los gases de la camara de reaccion se purgan desde una segunda porcion de la camara de reaccion, distante de la primera porcion de la camara de reaccion. Es decir, la reconstitucion del reactivo 208 se lleva a cabo en una porcion inferior de la camara de reaccion 208, y la purga de los gases de la camara de reaccion desplazados comienza en una segunda porcion de la camara de reaccion, opuesta a la porcion inferior de la camara de reaccion.
En otro ejemplo, dispensar la cantidad especificada de mezcla de reactivo 400 incluye desplazar un embolo, tal como el segundo embolo 202, con respecto al cuerpo 102. El movimiento del segundo embolo 202 cierra la ruta de purga 408 mediante el enganche del embolo 202 con una pared de purga (por ejemplo, la pared interior 604 de cilindro), para sellar una camara de limpieza 600 formada por el embolo 202 y la pared de purga. Empujar el fluido de limpieza desde la camara de limpieza 600, a traves de la ruta de purga, incluye desplazar el embolo 202 a traves de la camara de limpieza 600.
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En otro ejemplo mas, el metodo 1000 incluye retirar una porcion frangible de la punta de dispensacion, tal como una punta frangible 238. Retirar la punta frangible abre la punta de dispensacion 206 y proporciona un orificio abierto para dispensar de la mezcla de reactivo 400, de acuerdo con el movimiento del accionador 106 y del segundo embolo 202.
Conclusion
El dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo mostrado en el presente documento, incluyendo los metodos de fabricacion y uso del mismo, proporcionan un dispositivo consolidado capaz de retener por separado un reactivo y una solucion, en donde el reactivo esta configurado para su reconstitucion mediante la adicion de la solucion. El dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo aisla el reactivo para impedir sustancialmente la entrada de humedad y, de este modo, conserva el reactivo hasta que se desee llevar a cabo la reconstitucion a traves de la operacion del dispositivo. Cuando se acciona, el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo se acciona a traves del movimiento del activador y de uno o mas embolos. El activador y los embolos se enganchan de manera selectiva para impedir el movimiento del activador con respecto a uno o mas de los embolos, el cuerpo del dispositivo y un cilindro acoplado de forma movil al cuerpo. Al enganchar de manera selectiva el activador con uno o mas de los embolos, el cuerpo y el cilindro, se lleva a cabo una operacion por etapas del dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo. Es decir, cada etapa del proceso de reconstitucion y de dosificacion se lleva a cabo mediante uno o mas movimientos del activador, el cilindro, el embolo, y similares. A medida que se lleva a cabo cada etapa del proceso de reconstitucion y de dispensacion, el tecnico recibe informacion fisica de confirmacion por parte del dispositivo, que indica la finalizacion de la etapa actual y que el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo esta listo para la siguiente etapa de reconstitucion y de dispensacion. Al proporcionar una operacion por etapas del dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo, el tecnico puede estar seguro de que se ha reconstituido todo el reactivo, y de que se ha dispensado desde el dispositivo la cantidad especificada de reactivo.
Como se muestra en el presente documento, el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo incluye una o mas rutas de purga que se extienden desde la camara de reaccion que contiene el reactivo, y que contiene la mezcla de reactivo tras anadir la solucion al reactivo. La ruta de purga descarga los gases de la camara de reaccion desplazados por la adicion de la solucion, e impide sustancialmente el desarrollo de sobrepresion dentro de la camara de reaccion durante la reconstitucion. Al reducir al minimo el desarrollo de la presion dentro de la camara de reaccion, el tecnico puede reconstituir facilmente el reactivo a traves de la adicion de la solucion, sin que la contrapresion desarrollada dentro de la camara de reaccion ejerza resistencia al movimiento del activador. Adicionalmente, al purgar los gases desde la camara de reaccion se evita el desarrollo de una sobrepresion dentro de la camara de reaccion, evitando sustancialmente de este modo el riesgo de una apertura prematura de la punta de dispensacion o la ruptura de un sello de la camara de reaccion. De este modo, se reconstituye por completo el reactivo antes de dispensar el mismo desde el dispositivo.
En otro ejemplo, la ruta de purga permite que el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo permanezca en una unica orientacion vertical durante todo el proceso de reconstitucion y dispensacion. Debido a que la ruta de purga se extiende en sentido opuesto a la punta de dispensacion, los gases de la camara de reaccion se purgan en una direction opuesta a la direction de dispensacion, permitiendo de este modo que la punta de dispensacion permanezca cerrada durante el proceso de reconstitucion. Es decir, debido a que la punta de dispensacion y la camara de reaccion estan selladas (a exception de la ruta de purga), la reconstitucion del reactivo se lleva a cabo en la misma orientacion utilizada para romper el sello entre el reactivo y los depositos de solucion, asi como en la utilizada para dispensar la mezcla de reactivo. El tecnico puede por lo tanto reconstituir y dispensar facilmente la mezcla de reactivo desde el dispositivo sin tener que cambiar la orientacion del dispositivo, para asegurar que no se desarrollen presiones dentro de la camara de reaccion y la punta de dispensacion.
Adicionalmente, en otros ejemplos, el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo incluye una camara de limpieza, dimensionada y conformada para asegurar la dispensacion completa de la mezcla de reactivo desde el dispositivo. Como se ha descrito anteriormente, en un ejemplo la camara de limpieza utiliza una camara con un fluido de limpieza que presenta un volumen mas grande que el menor volumen de la camara de reaccion. El movimiento del mayor volumen de fluido de limpieza a traves de la camara de reaccion mas pequena asegura la descarga completa de la cantidad especificada de mezcla de reactivo, desde la camara de reaccion a traves de la punta de dispensacion del dispositivo. De esta manera se limpian de la camara de reaccion los restos de mezcla de reactivo, que se dispensa de manera completa desde el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo. En el ejemplo en el que el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo incluye la camara de limpieza, para dispensar la mezcla desde el dispositivo no es necesario utilizar un embolo que haga contacto fisico con la mezcla de reactivo. Dicho de otra manera, debido a que la camara de limpieza del dispositivo descrito en un ejemplo del presente documento presenta un volumen mas grande que la camara de reaccion, el dispositivo no esta limitado al desplazamiento causado por un embolo que haga contacto fisico con la mezcla de reactivo (por ejemplo, en otras palabras, una relation de 1: 1 del desplazamiento por embolo con respecto a un correspondiente volumen de mezcla de reactivo, dispensado desde el deposito)
En otro ejemplo, el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo con camara de limpieza utiliza una porcion de la ruta de purga a modo de ruta de limpieza, para transmitir el fluido de limpieza desde la camara de limpieza
hacia la camara de reaccion para dispensar la mezcla de reactivo. Es decir, la ruta de purga es un paso de dos sentidos que permite purgar los gases de la camara de reaccion desde la misma, en una configuracion abierta. Y en una configuracion cerrada la ruta de purga permite transmitir fluido de limpieza en una direccion opuesta, hacia la camara de reaccion, para empujar la mezcla de reactivo desde la camara de reaccion al exterior del dispositivo. En 5 otro ejemplo mas, el dispositivo de preparacion y dispensacion de reactivo descrito en el presente documento utiliza un embolo que hace contacto fisico con la mezcla de reactivo, para dispensar la mezcla de reactivo desde el dispositivo sin necesidad de una camara de fluido de limpieza.
Aunque la presente divulgacion se ha descrito en referencia a realizaciones preferidas, los expertos en la materia observaran que pueden efectuarse cambios en la forma y detalle sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.
10 Debe comprenderse que la anterior descripcion pretende ser ilustrativa, y no restrictiva. Otras muchas realizaciones seran evidentes para los expertos en la tecnica tras leer y comprender la descripcion anterior. Cabe senalar que las realizaciones analizadas en diferentes porciones de la descripcion, o a las que se haga referencia en diferentes dibujos, pueden combinarse para formar realizaciones adicionales de la presente solicitud. Por lo tanto, el alcance de la presente divulgacion debe determinarse con referencia a las reivindicaciones adjuntas.
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Claims (22)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato que comprende:
    un cuerpo (102) que incluye:
    una camara de reaccion (208) que incluye un reactivo, y
    un deposito de solucion (214) que incluye una solucion, en donde el deposito de solucion (214) esta aislado de la camara de reaccion (208);
    un embolo (200) acoplado de forma movil al cuerpo (102), en donde el movimiento del embolo (200) desde una posicion inicial hasta una posicion asentada empuja la solucion hacia la camara de reaccion (208);
    una ruta de dispensacion que se extiende desde la camara de reaccion (208) y al exterior del cuerpo (102), en donde a traves de la ruta de dispensacion se dispensa una mezcla de reactivo formada a partir de la solucion y el reactivo; y
    un medio de purga configurado para purgar gas desplazado por la adicion de la solucion a la camara de reaccion (208), comprendiendo el medio de purga una ruta de purga (408) que se extiende desde la camara de reaccion (208) hasta el exterior del cuerpo (102), estando configurada la ruta de purga (408) para permanecer abierta durante todo el movimiento del embolo (200) desde la posicion inicial a la posicion asentada.
  2. 2. El aparato de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente
    una camara de limpieza (600) en el cuerpo, estando la camara de limpieza (600) llena de un fluido de limpieza que es capaz de empujar la cantidad especificada de mezcla de reactivo a traves de la ruta de dispensacion.
  3. 3. El aparato de las reivindicaciones 1 o 2, que comprende adicionalmente un cilindro (104) acoplado de forma movil al cuerpo (102), y el embolo (200) esta acoplado de forma movil al cilindro (104).
  4. 4. El aparato de la reivindicacion 3, en el que el medio de purga se extiende al menos parcialmente a traves del cilindro (104) y a lo largo del embolo (200).
  5. 5. El aparato de la reivindicacion 4, en el que el medio de purga se extiende a lo largo del exterior del cilindro a traves de una primera porcion de purga, y el medio de purga se extiende a lo largo del interior del cilindro a traves de una segunda porcion de purga.
  6. 6. El aparato de la reivindicacion 1, en el que el medio de purga incluye un medio semipermeable.
  7. 7. El aparato de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la ruta de dispensacion esta sellada.
  8. 8. El aparato de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente un medio de limpieza configurado para empujar el fluido de limpieza hacia la camara de reaccion (208) para empujar una cantidad especifica de la mezcla de reactivo a traves de la ruta de dispensacion.
  9. 9. El aparato de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el medio de purga se extiende a traves de una camara de limpieza (600).
  10. 10. El aparato de la reivindicacion 1 o la reivindicacion 9, cuando depende de la reivindicacion 2, en el que puede accionarse un segundo embolo (202) para cerrar el medio de purga y el segundo embolo (202) puede accionarse para empujar un fluido de limpieza a traves del medio de purga cerrado hacia la camara de reaccion (208).
  11. 11. El aparato de la reivindicacion 1, en donde el aparato esta configurado para formar un volumen especifico de la mezcla de reactivo de entre 10 y 200 microlitros aproximadamente con una precision del 10 por ciento, o mayor.
  12. 12. El aparato de la reivindicacion 2, en donde el aparato esta configurado para formar un volumen especifico de mezcla de reactivo de entre 10 y 100 microlitros aproximadamente con una precision del 10 por ciento, o mayor.
  13. 13. El aparato de las reivindicaciones 11 o 12, en donde el aparato esta configurado para dispensar al menos un 80 por ciento del volumen especifico de la mezcla de reactivo formada en la camara de reaccion (208).
  14. 14. El aparato de la reivindicacion 1, en el que un medio semipermeable esta dispuesto en la ruta de purga (408).
  15. 15. Un metodo de fabricacion de un dispositivo de preparacion de reactivo, que comprende: introducir una solucion dentro de un cuerpo (102);
    introducir un reactivo dentro de una camara de reaccion (208) situada en el cuerpo (102), en donde el reactivo
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    esta aislado de la solucion;
    acoplar de forma movil un activador (106) al cuerpo (102), pudiendo moverse el activador (106) para empujar la solucion hacia la camara de reaccion (208) y formar una mezcla de reactivo cuando se mueve el activador (106) desde una posicion inicial hasta una posicion asentada;
    formar una punta de dispensacion cerrada (206) que se extienda desde la camara de reaccion (208) y al exterior del cuerpo (102);
    formar una ruta de purga (408) que se extienda desde la camara de reaccion (208) hasta el exterior del cuerpo (102), la ruta de purga (408) purga un gas de la camara de reaccion (208) desplazado por la adicion de la solucion a la camara de reaccion (208), y la ruta de purga (408) se mantiene abierta durante el movimiento del activador (106) desde la posicion inicial hasta la posicion asentada.
  16. 16. El metodo de la reivindicacion 15, que comprende adicionalmente formar una camara de limpieza (600) dentro del cuerpo (102), en donde la camara de limpieza (600) esta en comunicacion fluida con la camara de reaccion (208) a traves de la ruta de purga (408).
  17. 17. El metodo de la reivindicacion 16, en el que acoplar el activador (106) de forma movil al cuerpo (102) incluye acoplar un embolo (200) de forma movil al cuerpo (102).
  18. 18. El metodo de la reivindicacion 16, que comprende adicionalmente acoplar un cilindro (104) de forma movil al cuerpo (102).
  19. 19. El metodo de la reivindicacion 18, en el que la formacion de la ruta de purga (408) incluye extender la ruta de purga (408) entre el cilindro (104) y el cuerpo (102).
  20. 20. El metodo de la reivindicacion 16, en el que la formacion de la ruta de purga (408) incluye formar la ruta de purga (408) a traves del cuerpo (102) desde la camara de reaccion (208), y la formacion de la punta de dispensacion cerrada (206) incluye formar la punta dispensacion cerrada (206) de manera que se extienda desde la camara de reaccion (208), en una direccion opuesta a la ruta de purga (408).
  21. 21. El metodo de la reivindicacion 16, que comprende adicionalmente acoplar un segundo embolo (202) de forma movil al cuerpo (102), en donde el segundo embolo (202) puede accionarse para cerrar la ruta de purga (408) y empujar un fluido de limpieza a traves de la ruta de purga (408) hacia la camara de reaccion (208).
  22. 22. El metodo de la reivindicacion 16, en el que la formacion de la punta de dispensacion cerrada (206) incluye extender la punta de dispensacion cerrada (206) desde una primera porcion de la camara de reaccion (208), y la formacion de la ruta de purga (408) incluye extender la ruta de purga (408) desde una segunda porcion de la camara de reaccion (208) opuesta a la primera porcion.
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