ELECTRODO INALAMBRICO QUE TIENE CELDA ACTIVADA CON ENERGIA
CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere en general, a una celda activada con energía y a las aplicaciones para las celdas activadas con energía, incluyendo las aplicaciones para las celdas en el monitoreo electrocardiográfico y liberación transdérraica de fármacos. En una modalidad particular, la invención se refiere a dispositivos de monitoreo de pacientes accionados mediante una celda activada con energía y que tiene una conexión inalámbrica entre un paciente y un sitio remoto . ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los electrodos biomédicos se han usado ampliamente para propósitos de diagnóstico y terapéuticos incluyendo el monitoreo electrocardiográfico y diagnosis, electrocirugía, liberación transdérmica de fármacos iontoforéticos (mejorados eléctricamente) y desfibrilación. En su forma más básica, estos electrodos tienen un medio conductor que pone en contacto la piel del mamífero y un medio para la comunicación eléctrica que interactúa entre el medio conductor y el equipo de diagnóstico eléctrico, terapéutico o electroquirúrgico . Un cable que conecta el electrodo al equipo es el medio más comúnmente usado para llevar a cabo la comunicación eléctrica. El cable puede ser conectado con alambres al REF . : 158292 electrodo o puede unirse de forma libre a éste con, por ejemplo, una conexión de cabeza y receptáculo o una conexión de enchufe y tomacorriente . Mientras que es barato, un cable restringe la movilidad del paciente y se corre el riesgo de desconexión del electrodo del equipo si el cable se jala de forma inadvertida. Como una forma para superar estas desventajas, se han sugerido sistemas de monitoreo remotos (o inalámbricos) . Estos sistemas incluyen típicamente una unidad transmisora de electrodo inalámbrico, independiente, desechable que se aplica al paciente y un adaptador para recibir una señal transmitida desde la unidad transmisora y alimentarla a un dispositivo de visualización en pantalla. Otros mejoramientos, tales como transmisión digital, metodologías de corrección de errores y comunicación inversa al electrodo (por ejemplo, por vía de un transceptor) se han sugerido para mejorar la utilidad de la conexión inalámbrica en el campo de los diagnósticos médicos. Sin embargo, a pesar de la investigación activa en esta área, tales sistemas no se han hecho extensamente comercialmente disponibles. Una razón que inhibe la utilidad práctica de estos sistemas es la indisponibilidad de una fuente de energía apropiada para el electrodo . La mayoría de los dispositivos electrónicos pequeños, que incluyen electrodos inalámbricos y dispositivos de liberación de fármacos, requieren una fuente de energía para realizar cálculos, procesar datos, comunicarse con receptores y transmisores remotos y almacenar información en un sistema de memoria electrónica. Un dispositivo electrónico independiente puede suministrarse teóricamente con energía ya sea pasiva o activamente. De manera pasiva, un dispositivo puede recibir energía radiada hacia éste desde una energía de fuente remota y acumularla, usando, por ejemplo, un inductor y un capacitor. Sin embargo, hay límites hacia la energía que puede transmitirse de esta manera y el intervalo sobre el cual puede transmitirse, especialmente en un ambiente controlado, tal como una instalación del cuidado de la salud, donde son particularmente agudos los problemas de interferencia electromagnética. Una fuente de energía activa se suministra normalmente por una batería. Mientras que están disponibles numerosos tipos de baterías y se venden comúnmente para uso en relojes, aparatos auditivos para sordos y otros dispositivos electrónicos, tales baterías son típicamente caras, tienen vida en almacenamiento limitada y requieren consideraciones de desecho especiales. Para los dispositivos electrónicos desechables, tales como electrodos biomédicos y dispositivos de liberación transdérmica de fármacos, el costo de una batería en cada electrodo o dispositivo es difícil de justificarse y la estabilidad de almacenamiento a largo plazo es una consideración importante cuando los productos pueden almacenarse indefinidamente en, por ejemplo, un primer auxiliar u otro kit pre-ensamblado . Por lo tanto, se desea proporcionar una fuente de energía de bajo costo, de conservación estable para dispositivos electrónicos pequeños, que incluyen, en el campo médico, electrodos biomédicos, y dispositivos de liberación de fármacos. SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención proporciona una fuente de energía que comprende una celda galvánica en un estado de construcción parcial. Más específicamente, en un aspecto, la invención proporciona una celda galvánica que se activa a petición. La celda comprende un conductor anódico, un conductor catódico y una sustancia que contiene un electrolito, donde la sustancia que contiene el electrolito se separa de por lo menos el conductor anódico o el conductor catódico mediante un material separador eléctricamente aislante hasta que la celda se activa retirando el separador y dejando que la sustancia que contiene el electrolito esté en contacto con los conductores anódico y catódico. En otro aspecto, la invención proporciona un electrodo biomédico capaz comunicar información entre un paciente y un sitio remoto y que tiene dentro de éste una celda galvánica en un estado de construcción parcial. En general, el electrodo biomédico comprende: (a) una primera cantidad de medio eléctricamente conductor en contacto eléctrico con un circuito de procesamiento de señal adaptado para comunicar información hacia el sitio remoto; y (b) una celda galvánica conectada al circuito de procesamiento de señal, la celda galvánica comprende un conductor anódico, un conductor catódico y una sustancia que contiene un electrolito, en donde la sustancia que contiene el electrolito se separa de por lo menos el conductor anódico y el conductor catódico, hasta que se usa el electrodo biomédico en el paciente. En aún otro aspecto, la invención proporciona un método para obtener y comunicar señales eléctricas de origen electrofisiológico o electrobiológico desde un paciente, el método comprende : proporcionar un electrodo biomédico que comprende una primera cantidad de medio conductor en contacto eléctrico con un circuito de procesamiento de señal y una celda galvánica conectada a un circuito de procesamiento de señal, comprendiendo la celda galvánica una construcción anódica, una construcción catódica y una sustancia que contiene electrolito, en donde la sustancia que contiene el electrolito se separa de por lo menos una de las construcciones anódica y catódica. proporcionar una segunda cantidad de medio conductor en contacto eléctrico con el circuito de procesamiento de señal ; provocar que la sustancia que contiene el electrolito esté en contacto con las construcciones anódica y catódica,- aplicar la primera cantidad de medio conductor y la segunda cantidad de medio conductor al paciente; transducir señales eléctricas desde el cuerpo del paciente para obtener información de diagnóstico o terapéutica; y transmitir la información por vía del circuito de procesamiento de señal . En aún otro aspecto, la invención enfatiza la utilidad de la celda galvánica como se describió sustancialmente arriba para los dispositivos terapéuticos. En este aspecto, la invención proporciona un dispositivo para liberar un agente farmacéuticamente activo, el dispositivo comprende: una primera cantidad de medio eléctricamente conductor y una segunda cantidad de medio eléctricamente conductor; una celda galvánica que comprende un conductor anódico, un conductor catódico y una sustancia que contiene electrolito, en donde el conductor anódico está en contacto eléctrico con la primera cantidad de medio eléctricamente conductor y el conductor catódico está en contacto eléctrico con la segunda cantidad del medio eléctricamente conductor, y en donde la sustancia que contiene el electrolito se separa de por lo menos uno de los conductores anódico y catódico hasta que el dispositivo se use en un paciente; y por lo menos una cantidad de agente farmacéuticamente activo capaz de existir en un estado ionizado incorporado dentro de una o ambas de la primera cantidad de medio eléctricamente conductor o la segunda cantidad de medio eléctricamente conductor. En aún otra modalidad, la invención proporciona un dispositivo para liberar un agente farmacéuticamente activo, en donde el dispositivo comprende una celda galvánica que incluye un conductor anódico, un conductor catódico y dos campos de una sustancia que contiene electrolito, donde antes de la activación, por lo menos un campo de la sustancia que contiene el electrolito se separa de por lo menos uno de los conductores anódico y catódico y después de la activación, el conductor anódico está en contacto eléctrico con un campo de la sustancia que contiene el electrolito y el conductor catódico está en contacto eléctrico con el segundo campo de la sustancia que contiene el electrolito. Por lo menos una cantidad del agente farmacéuticamente activo capaz de existir en un estado ionizado se incorpora dentro de por lo menos uno de los campos de la sustancia que contiene el electrolito. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS En las diferentes figuras de los dibujos anexos, las partes similares tienen números de referencia similares, y:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un electrodo biomédico de acuerdo con la presente invención; La figura 2 es una vista en perspectiva del electrodo biomédico de la figura 1, ilustrada con el respaldo retirado y el separador desacoplado; La figura 3 es una vista lateral del electrodo biomédico de la figura 1; La figura 4 es una vista parcial en perspectiva de una modalidad alternativa del electrodo biomédico que tiene dos celdas arregladas en serie; La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de liberación del fármaco, ilustrada con el respaldo retirado y el separador desacoplado de una manera similar a la ilustración de la figura 2; y La figura 6 es una vista en perspectiva de un dispositivo de liberación de fármaco alternativo, en donde por lo menos una de las sustancias que contienen el electrolito comprende además una sustancia farmacéuticamente activa . DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En su aspecto más básico, la invención proporciona una celda galvánica que es capaz de proporcionar energía como una batería de bajo costo, de almacenamiento estable para un dispositivo electrónico. La celda galvánica incluye una construcción anódica, una construcción catódica y una sustancia que contiene un electrolito, ejemplos de las cuales se describen más completamente en la presente. La sustancia que contiene el electrolito se separa de por lo menos una de las construcciones anódica y catódica mediante un separador eléctricamente aislante que puede retirarse para poner en contacto la sustancia que contiene el electrolito con las construcciones anódica y catódica y activar la batería. El separador se fabrica en general en la forma de una barrera o membrana sólida, que se puede retirar entre por lo menos una de las construcciones del conductor catódico y anódico y la sustancia del electrolito. El separador puede estar en la forma de, por ejemplo, un recipiente frágil que cuando se rompe retira la barrera y activa la batería, o puede tomar la forma de un recubrimiento polimérico que se retira con la mano o no tejido. Como se discutirá con más particularidad adelante, las baterías de diferentes voltajes de salida pueden construirse dentro del alcance de esta invención mediante la conexión en serie de dos o más celdas galvánicas.
En una modalidad particular, la celda galvánica se incorpora en un detector biomédico y se conecta a un circuito de procesamiento de señal. En tal montaje, la celda galvánica puede fabricarse convenientemente de algunos de los mismos o materiales similares de los que se fabrica la base del detector, usando algunas de las técnicas de fabricación basadas en redes. Estas consideraciones reducen además el costo del electrodo para el paciente, y la característica de que la celda galvánica se activa sólo justo antes del uso del detector sobre un paciente proporciona vida de almacenamiento prolongada. En un aspecto, la invención incluye un detector biomédico que es capaz de comunicar información biológica, incluyendo señales eléctricas de origen electrofisiológico o electrobiológico (por ejemplo, EKG, etc.) y mediciones de otros parámetros biológicos (por ejemplo, temperatura, respiración, etc.), entre un paciente a un sitio remoto. La información puede usarse para cualquiera o ambos de los propósitos de diagnóstico o terapéuticos. Un electrodo biomédico adecuado incluye una primera cantidad de medio conductor en contacto eléctrico con un circuito de procesamiento de señal . El circuito de procesamiento de señal se adapta para comunicar información hacia el sitio remoto. Para transducir las señales eléctricas desde el paciente, el electrodo biomédico requiere un potencial de referencia desde el cuerpo del paciente. Se contempla que las modalidades preferidas de la invención incluirán una estructura capaz de proveer esta referencia internamente. De manera conveniente, tal estructura incluirá un segundo medio conductor en contacto eléctrico con el circuito de procesamiento de señal. En las modalidades preferidas, el electrodo tendrá un respaldo para proporcionar soporte, y en las modalidades particularmente preferidas, este respaldo se extenderá, de modo que esté adyacente al primer medio conductor y al segundo medio conductor. Para una construcción de electrodo biomédico, puede parecer conveniente fabricar el primer medio conductor y el segundo medio conductor de un gel que contiene el electrolito o un adhesivo conductor que contiene el electrolito. También puede ser posible fabricar el primero y segundo medios conductores del mismo material, por ejemplo cuando la conductividad del material en un grupo dado de dimensiones sea diferente en las direcciones de los planos x-y y z. Los materiales preferidos se discutirán más particularmente adelante. En algunas modalidades preferidas, la sustancia que contiene el electrolito en la celda galvánica se fabrica del mismo material que el primer medio conductor . En otra modalidad, la invención proporciona un dispositivo capaz de liberar un agente farmacéuticamente activo a través de una superficie tisular (por ejemplo, transdérmica o transmucosalmente) . En general, tales dispositivos emplean por lo menos dos electrodos, ambos de los cuales se colocan en contacto eléctrico íntimo con alguna porción de la piel. Un electrodo, llamado el electrodo activo o donador, es el electrodo del cual se libera el agente terapéutico en el cuerpo. El otro electrodo, llamado el electrodo contador o de retorno, sirve para cerrar el circuito eléctrico a través del cuerpo. Conjuntamente con la piel del paciente, el circuito se completa mediante la conexión de los electrodos a una fuente de energía eléctrica, por ejemplo, una batería, y usualmente a un circuito capaz de controlar la corriente que pasa a través del dispositivo. Por lo tanto, en este aspecto, la presente invención puede entenderse como un dispositivo de liberación del fármaco que tiene una primera cantidad de medio eléctricamente conductor y una segunda cantidad de medio eléctricamente conductor. Ambos de estos medios pueden formarse convenientemente de un adhesivo conductor. El dispositivo de liberación del fármaco también tiene una celda galvánica que comprende una construcción anódica, una construcción catódica y una sustancia que contiene un electrolito. El ánodo está en contacto eléctrico con la primera cantidad de medio eléctricamente conductor y el cátodo está en contacto eléctrico con la segunda cantidad de medio eléctricamente conductor. La sustancia que contiene el electrolito se separa eléctricamente del ánodo y del cátodo hasta que el dispositivo de liberación del fármaco vaya a usarse sobre el paciente. Por lo menos una cantidad de agente f rmacéuticamente activo, o fármaco, capaz de existir en un estado ionizado está presente y se incorpora dentro de una de la primera cantidad de medio eléctricamente conductor o la segunda cantidad de medio eléctricamente conductor. Dependiendo de la naturaleza del agente o agentes deseados para la liberación, también puede ser posible incorporar múltiples agentes en una o ambas de la primera y segunda cantidades de medios eléctricamente conductores. En el dispositivo de liberación del fármaco, un circuito entre el ánodo y el cátodo se completa a través del paciente, con el resultado de que el fármaco farmacéuticamente activo alcanza la penetración mejorada de la piel por medio de iontoforesis.
En otra modalidad de este aspecto de la invención, por lo menos una de las cantidades de medios eléctricamente conductores no solo completa el circuito al cuerpo sino que también actúa como la sustancia que contiene el electrolito. Esto se hace más convenientemente cuando el medio eléctricamente conductor es un adhesivo conductor. De manera opcional, el dispositivo de liberación del fármaco puede comprender además un circuito electrónico para controlar la liberación de la corriente y de esta manera, de forma indirecta, el tiempo y la velocidad de la liberación del fármaco. Tal circuito también puede incluir un subcircuito para el control exterior de los parámetros de liberación del fármaco, ya sea mediado por el paciente o mediado por el médico por medio del control interactivo inalámbrico con un dispositivo remoto. Aún otro aspecto de la invención se enfatiza la utilidad de la media celda galvánica que se activa "a petición" descrita en la presente para los dispositivos terapéuticos y de diagnóstico. En esta aplicación, los electrodos biomédicos para el intercambio de energía electromagnética entre la materia de origen biológico y un dispositivo electrónico externo se construyen comprendiendo un conductor eléctrico, de preferencia en forma de lámina; una sustancia que contiene electrolito coplanar con el conductor; medio de comunicación electromagnética entre el conductor y un dispositivo electrónico remoto; medio para separar el conductor de la sustancia que contiene el electrolito; y activación del electrodo a petición retirando el medio de separación. Esta aplicación puede incorporarse en un electrodo multifuncional usado para la desfibrilación y el paso cardiaco externo, tal como el descrito por Ferrari en la Pa . U.S. 5,571,165. El conductor puede tener una conexión inalámbrica o alámbrica a un dispositivo electrónico remoto externo, conocido típicamente como un desfibrilador externo automático (AED, por sus siglas en inglés) , que en cambio puede controlarse este mismo mediante el medio de comunicación inalámbrico. Es común tener AEDs localizados en lugares públicos, tales como aeropuertos y edificios grandes donde se localizan otros equipos de emergencia tales como extinguidores de fuego, pero estas unidades necesitan reemplazarse periódicamente para que los electrodos multifuncionales estén siempre disponibles para el uso dentro de su vida de almacenamiento útil. Hay típicamente dos aspectos de los electrodos que limitan su. vida de almacenamiento: (1) secado del electrolito; y (2) degradación del conductor debido a interacciones químicas con el electrolito. El secado puede manejarse típicamente empacando en materiales de empaque a prueba de humedad y herméticos al aire. La degradación del conductor es provocada por la corrosión del conductor como resultado de su interacción con el electrolito. La incorporación de las características de esta invención separando eléctricamente el conducto del electrolito hasta el uso del electrodo, permite que la fabricación de un electrodo tenga vida de almacenamiento indefinida con respecto a al menos el fenómeno de degradación . Con referencia ahora a la Figura 1, se ilustra una vista en perspectiva de un electrodo biomédico 20 de acuerdo con la presente invención. Mientras que la descripción de la Figura 1 y las figuras relacionadas subsecuentes se referirán principalmente a una construcción de electrodo biomédico, se entenderá para facilidad de explicación que la construcción de la celda galvánica ilustrada para el electrodo biomédico también puede usarse y/o adaptarse para cualquier aplicación como una fuente de energía para un dispositivo electrónico. El electrodo biomédico 20 (o, alternativamente, una construcción de batería que incorpora la celda galvánica de la invención) puede fabricarse en la forma de una estructura multicapa, con la capa más superior, un respaldo 22, la más oculta de las otras capas en esta vista. Sin embargo, una porción del separador 24 puede observarse que se proyecta desde un extremo del electrodo biomédico 20. Con referencia ahora a la Figura 2, se "ilustra una vista en perspectiva del electrodo biomédico 20 de la Figura 1 con el respaldo 22 retirado y el separador 24 desacoplado. Un sustrato 26 está presente para montar de manera conveniente algunos de los componentes electrónicos y las rutas conductoras. El sustrato 26 es preferentemente una película polimérica flexible, y en esta vista se ha representado transparente para que puedan visualizarse los objetos unidos a su parte inferior y los objetos colocados debajo de éste. Un primer medio conductor 28 bajo el sustrato 26 se mantiene en contacto eléctrico con un circuito de procesamiento de señal 30 mediante el primer adaptador de contacto 32 y la ruta 34. Un segundo medio conductor 36 bajo el sustrato 26 se mantiene en contacto eléctrico con el circuito de procesamiento de señal 30 mediante el segundo adaptador de contacto 38 y la ruta 40. Los partes inferiores de los adaptadores 32 y 38 se recubren convenientemente con una capa que contiene plata/cloruro de plata. Como es bien conocido por las personas experimentadas en la técnica de la elaboración de electrodos, tal capa proporciona traducción de señales eléctricas de bajo ruido dentro del cuerpo del paciente a la ruta 34 y 40, mientras que se resiste la polarización si el paciente debe desfibrilarse mientras que el electrodo biomédico 20 está en su sitio. El electrodo biomédico 20 incluye una celda galvánica 50 conectada al circuito de procesamiento de señal 30 por medio del conducto de energía positiva 52 y el conducto de energía negativa 54. La celda galvánica 50 incluye una construcción anódica 56 conectada al conducto de energía positiva 52, y una construcción catódica 58 conectada al conducto de energía negativa 54. En esta figura, el separador 24 se ilustra como habiendo sido retirado del electrodo biomédico 20, lo que permite que el ánodo 56 y el cátodo 58 estén en contacto con una sustancia 60 que contiene el electrolito. Hasta que se retira el separador 24, la sustancia 60 que contiene el electrolito se separa del ánodo 56 y el cátodo 58. Se reconocerá que sólo se requiere separar el ánodo 56 o el cátodo 58 de la sustancia 60 que contiene el electrolito para evitar que se complete la celda galvánica 50 antes del uso, aunque muchas modalidades preferidas separarán el ánodo y el cátodo. Se considera dentro del alcance de la invención para cualquier separador 24, o un separador similar pero distinto, separar los elementos de plata/cloruro de plata 32 y 38 de los medios conductores respectivos 28 y 36. Tal separador también se retira antes del uso y puede servir para preservar los elementos de plata/cloruro de plata 32 y 38 de la corrosión durante la vida de almacenamiento del electrodo 20. Con referencia ahora a la figura 3, se ilustra una vista lateral del electrodo biomédico 20. En esta vista se apreciará que el respaldo 22 tiene una capa de adhesivo 62 compatible con la piel adherida a su superficie inferior. La capa de adhesivo 62 compatible con la piel sirve para adherir el sustrato 26 al respaldo 22, y también en su periferia para asegurar ocasionalmente el electrodo biomédico 20 al cuerpo del paciente. También puede aplicarse una cantidad adicional de adhesivo 64 compatible con la piel a la región del sustrato 26 inmediatamente antes de que el circuito de procesamiento de señal 30 proporcione adhesión adicional al paciente . Con referencia ahora a la figura 4, se ilustra una vista parcial en perspectiva de una modalidad alternativa del electrodo biomédico 20a. Únicamente se presenta la porción final del electrodo biomédico 20a, que muestra dos celdas arregladas en serie para proveer dos veces el voltaje de salida de una celda. Están presentes y se separan eléctricamente dos campos de la sustancia 60a y 60b que contiene al electrolito, como se observa en la parte inferior del sustrato transparente 26. Una construcción anódica 56a y una construcción catódica 58a puede observarse en esta vista en contacto con el campo de la sustancia 60a que contiene el electrolito, donde se ha retirado el separador 24. Otra construcción anódica 56b y otra construcción catódica 58b pueden observarse en contacto con el campo de la sustancia 60b que contiene el electrolito. Como en las figuras anteriores, el conducto de energía positiva 52 y el conducto de energía negativa 54 están presentes para conducir corriente, por ejemplo, al circuito de procesamiento de señal 30 (no mostrado) . Un conducto intercelda 70 está presente para conectar el cátodo 58a y el ánodo 56b para completar el arreglo multicelda. Con referencia ahora a la figura 5, se ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de liberación del fármaco 120. De una manera análoga a la figura 2, en esta ilustración el dispositivo de liberación del fármaco 120 se dibuja con un respaldo que estaría presente retirado en la mayoría de las modalidades preferidas, y con el separador 124 desacoplado. Un sustrato 126 está presente para montar algunos de los componentes electrónicos y las rutas conductoras. El sustrato 126 es de preferencia una película polimérica flexible, y en esta vista, como en la figura 2 anterior, se ha representado transparente para que puedan visualizarse los objetos unidos a su parte inferior, y los objetos colocados debajo de éste. Un primer medio conductor 128 bajo el sustrato 126 está en contacto eléctrico íntimo con el primer adaptador de contacto 132, que está en cambio en contacto eléctrico con la ruta 134. Un segundo medio conductor 136 bajo el sustrato 126 está en contacto eléctrico íntimo con el segundo adaptador de contacto 138, que está en cambio en contacto eléctrico con la ruta 140. El dispositivo de liberación del fármaco 120 incluye una celda galvánica que incluye una construcción anódica 156 conectada a la ruta 134, y una construcción catódica 158 conectada a la ruta 140. En esta figura, el separador 124 se ilustra como habiendo sido retirado del dispositivo de liberación del fármaco 120, lo que permite que el ánodo 156 y el cátodo 158 estén en contacto con una sustancia 160 que contiene el electrolito. Hasta que se retira el separador 124, la sustancia 160 que contiene el electrolito se separa del ánodo 156 y el cátodo 158. Se reconocerá nuevamente que sólo se requiere separar el ánodo 156 o el cátodo 158 de la sustancia 160 que contiene el electrolito para evitar que se complete la celda galvánica 150 antes del uso. Una cantidad adicional del adhesivo 162 sensible a la presión compatible con la piel también puede estar presente para asegurar el dispositivo 120 a un paciente. Por lo menos el primer medio conductor 128 o el segundo medio conductor 136 tendrán incorporados dentro de éste, por lo menos una cantidad de fármaco farmacéuticamente activo. Para ser adecuado para la iontoforesis , el fármaco debería ser capaz de existir en un estado ionizado cuando se incorpora de esta manera. Algunos fármacos farmacéuticamente activos que se han usado exitosamente con la iontoforesis en el pasado, y se cree que son adecuados con la presente invención, incluyen lidocaína y epinefrina como se describe en la patente U.S. 6,295,469 por Linkwitz et al., los contenidos totales de la cual se incorporan en la presente por referencia. Con referencia ahora a la figura 6, se ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo alternativo de liberación del fármaco 220. De una manera análoga a la figura 2, en esta ilustración el dispositivo de liberación del fármaco 220 se dibuja con un respaldo que estaría presente retirado en la mayoría de las modalidades preferidas, y con el separador desacoplado. Un sustrato 226 está presente para montar convenientemente algunos de los componentes electrónicos y las rutas conductoras. El sustrato 226 es de preferencia una película polimérica flexible, y en esta vista, como en la figura 2 anterior, se ha representado transparente para que puedan visualizarse los objetos unidos a su parte inferior, y los objetos colocados debajo de éste. El sustrato 226 tiene una capa de adhesivo sensible a la presión en su superficie opuesta en la que se montan los componentes electrónicos y las rutas conductoras, y en la modalidad ilustrada el revestimiento de liberación 268 se muestra extendiéndose más allá del sustrato 226 para mantener facilidad de remoción. Un primer campo de la sustancia 228 que contiene el electrolito bajo el sustrato 226 está en contacto eléctrico íntimo con el ánodo 256, que está en cambio en contacto eléctrico con la ruta 234. Se observará que en esta modalidad, el primer campo de la sustancia 228 que contiene el electrolito también actúa como un medio conductor y por lo tanto, realiza ambos papeles llevados a cabo separadamente por el primer medio conductor 128 y la sustancia 160 que contiene el electrolito en la modalidad de la figura 5. De manera similar, un segundo campo de la sustancia 236 que contiene el electrolito bajo el sustrato 226 está en contacto eléctrico íntimo con el cátodo 258, que está en cambio en contacto eléctrico con la ruta 240. Nuevamente, en esta modalidad, el segundo campo de la sustancia 236 que contiene el electrolito es también un medio conductor y de esta manera, realiza ambos papeles llevados a cabo separadamente por el segundo medio conductor 136, y la sustancia 160 que contiene .el electrolito en la modalidad de la figura 5. Podrían usarse cantidades adicionales del adhesivo sensible a la presión compatible con la piel para asegurar el dispositivo 220 a un paciente. En esta modalidad, el dispositivo de liberación del fármaco 220 incluye una celda galvánica, pero tal celda se divide en dos medias celdas, estas dos medias celdas tienen el circuito entre ellas completado parcialmente a través del cuerpo del paciente. El resto del circuito entre las dos medias celdas se completa por vía de las rutas 234 y 240 y opcionalmente la electrónica 231 de control de corriente y/o de comunicación inalámbrica. El dispositivo de liberación del fármaco 220 incluye un separador 224, que en esta figura se ilustra como retirado del dispositivo de liberación del fármaco 220. Hasta que se retira el separador 224, por lo menos el primer campo de la sustancia 228 que contiene el electrolito' o el segundo campo de la sustancia 236 que contiene el electrolito se separa del conductor ya sea del ánodo 256 o el cátodo 258, respectivamente. Nuevamente, se requiere separar el ánodo 256 o el cátodo 258 de su campo respectivo de la sustancia que contiene el electrolito para evitar que se complete la celda galvánica antes del uso. Una analogía a la discusión anterior, por lo menos el primer campo de la sustancia 228 que contiene el electrolito o el segundo campo de la sustancia 236 que contiene el electrolito ha incorporado dentro de ésta por lo menos una cantidad de fármaco farmacéuticamente activo. La sustancia 60 que contiene el electrolito puede fabricarse del mismo material que el adhesivo conductor 28, o de otra sustancia mejor optimizada con el propósito de facilitar la producción de corriente de la celda galvánica 50. Si la sustancia 60 que contiene el electrolito no es compatible con el contacto con la piel, se proporciona una gasa protectora 66. Un recubrimiento de liberación 68 se ^provee para proteger las áreas adhesivas hasta que vaya a usarse el electrodo biomédico 20. Desde este punto de vista, se apreciará que el separador 24 se proporciona como un recubrimiento de separación con doblez en J para facilitar su retiro para activar la celda galvánica 50 cuando , va a usarse el electrodo. Pueden usarse una variedad de materiales para el separador 24 y/o recubrimiento de liberación 68. Se consideran particularmente apropiados los recubrimientos preparados de papel o un polímero, tal como un material de poliéster o polipropileno, recubierto con un recubrimiento de tipo de liberación de silicona que se separa fácilmente del adhesivo 62 compatible con la piel y el primer y segundo medios conductores 28 y 36. Pueden usarse una variedad de materiales para el respaldo 22. En general, se prefiere un material flexible que será cómodo para el usuario, y sea relativamente fuerte y delgado. Los materiales preferidos son espumas poliméricas, especialmente espumas de polietileno, almohadillas no tejidas, en especial poliésteres no tejidos, diferentes tipos de papel y películas poliméricas. La sustancia que contiene el electrolito puede fabricarse del mismo o de un material diferente como el usado para hacer el medio eléctricamente conductor, si está presente. Dependiendo de la aplicación pretendida o deseada, la optimización de cada material a su función puede ser relativamente más importante, o pueden ser más importantes las ventajas de simplificar el proceso de producción usando un material en ambos papeles. A pesar de todo esto, la mayoría de las modalidades contempladas de un detector biomédico o un dispositivo de liberación de fármaco emplearán alguna formulación de un adhesivo conductor sensible a la presión en cada papel. Los adhesivos 62 sensibles a la presión compatibles con la piel incluyen adhesivos del éster de acrilato, siendo particularmente preferidos los adhesivos de copolímeros del éster de acrilato. En general, tales materiales se describen en Pat. U.S. Nos. 2,973,826; Re 24,906; Re 33,353; 3,389,827; 4,112,213; 4,310,509; 4,323,557; 4,732,808; 4,917,928; 4,917,929; y la Solicitud de Patente Europea 0 051 935, todas las cuales se incorporan en la presente por referencia. En particular, tal adhesivo apropiado puede formarse a partir de un copolímero que tiene de aproximadamente 95 a aproximadamente 97 por ciento en peso de acrilato de isooctilo y de aproximadamente 5 a aproximadamente 3 por ciento de archilamida y que tiene una viscosidad inherente de 1.1-1.25 dl/g. En general, pueden considerarse más apropiadas dos clases diferentes de adhesivos conductores sensibles a la presión: los adhesivos que tienen una fase homogénea simple, y los adhesivos que tienen dos fases diferentes, pero bicontinuas. En el último caso, una fase es convenientemente hidrofóbica, mientras que la otra es convenientemente hidrofilica. Se cree que los adhesivos de una sola fase pueden tener la ventaja de presentar más área superficial reactiva hacia el ánodo y el cátodo, y los adhesivos de dos fases pueden tener la ventaja de proporcionar buena adhesión entre el ánodo y la sustancia que contiene el electrolito a pesar de la evolución del gas al ánodo. Otro adhesivo sensible a la presión de una sola fase apropiado se describe en la patente U.S. 5,226,225, titulada "Method of Making a Biomedical Electrode", por Bryan et al., que también se incorpora en la presente por referencia. Esta referencia describe una composición de adhesivo que comprende lo siguiente:
Ingrediente Por ciento en peso seco Copolimero : Ácido acrilico 9. 50 N-vinil pirrolidona 9. 50 Glicerina 51 .58 Goma guar 0. 12 Ingrediente Por ciento en peso seco Agua 25.50 Hidróxido de sodio 2.64 Bencildimetilcetal 0.07 Cloruro de potasio 1.00 TEGBM (trietilen glicol 0.09 bis (metacrilato) ) 100.00
La Pat . U.S. No. 4,848,353 por Engel, que se incorpora en la presente por referencia, proporciona detalles adicionales acerca de la mezcla de esta composición. Los adhesivos conductores sensibles a la presión bicontinuos de dos fases se describen en la Patente U.S. 5,338,490, por Dietz et al. Ciertos mejoramientos en el proceso para la elaboración de este adhesivo bicontinuo se discuten en la Solicitud U.S. copendiente y consignada Serie No. 09/844,031, titulada "Microemulsion Compositions and Methods of Making and Using Same". Ambas referencias se incorporan en la presente por referencia. Un material de respaldo adecuado puede fabricarse de láminas poliméricas, y éstas pueden ser láminas sólidas, en forma de espuma o no tejidas como es bien conocido por los experimentados en la técnica. Una espuma de polietileno que tiene celdas cerradas y comercialmente disponible en Voltek, Inc. de Lawrence NH, es útil como un material de respaldo. Con respecto a la fabricación del sustrato, las películas poliméricas se consideran apropiadas. Más específicamente, se considera particularmente adecuada la película de poliéster que tiene un espesor de aproximadamente 0.05-0.2 milímetros. Una de tales películas es una película de poliéster comercialmente disponible como película "Mellinex" 505-300, 329 ó 339 de ICI Americas de Hopewell, VA. Sin embargo, se desea que el sustrato también exhiba algo de permeabilidad al gas para facilitar el escape del gas que evoluciona durante la generación de energía. Los adaptadores, rutas conductoras y conductores catódicos se colocan convenientemente sobre un sustrato mediante la impresión en pantalla o con inyección de tinta de una tinta conductora. Puede preferirse una tinta de plata/cloruro de plata comercialmente disponible como tinta "R-301" de Ercon, Inc. de areham, MA. Este material puede aplicarse al sustrato en un espesor de aproximadamente 25.4 micrómetros, y de preferencia de aproximadamente 200 micrómetros. El espesor del recubrimiento dependerá en parte del contenido de AgCl relativo en la tinta. A mayor contenido, se necesitará un recubrimiento más delgado para obtener el mismo peso relativo de AgCl . Las modalidades de la invención pueden hacerse usando listón de magnesio y listón de zinc como el ánodo; sin embargo, se contempla que puede combinarse una tinta cargada con magnesio o zinc la cual será apropiada y permitirá que el conductor anódico se imprima sobre el sustrato. En el caso de la construcción anódica, puede fabricarse un conductor multicapa en general como sigue. Un sustrato de poliéster puede fabricarse con un primer recubrimiento de una tinta que contiene plata de aproximadamente 2.5 micrometros de espesor. Sobre esta capa puede recubrirse una tinta conductora de carbono en ,un espesor de aproximadamente 20 micrometros, y una tercera capa superior de una tinta de plata/cloruro de plata puede recubrirse en un espesor de aproximadamente 80 micrometros. Se contempla que las construcciones catódicas, tales como las fabricadas de una tinta que contiene magnesio o zinc, pueden recubrirse similarmente sobre carbono, la cual también puede recubrirse sobre una capa de tinta metálica. La función de la capa de carbono es proporcionar una ruta conductora continua a la superficie del ánodo/cátodo. Dado que las capas conductoras superficiales del ánodo (Ag, AgCl) y cátodo (Mg, Zn, etc) experimentan corrosión, la cual puede conducir a islotes de áreas conductoras eléctricamente no conectadas, el carbono, que no se corroe, permite un contacto corrosivo no conveniente entre los conductores de la celda y los circuitos externos. Se entenderá que la primera capa de plata (o metálica) bajo la capa de carbono no puede ser absolutamente necesaria. La función de la primera capa de plata es esparcir la corriente en el plano x-y del recubrimiento. También se protege mediante por la capa de tinta de carbono recubierta. Diferentes modificaciones y alteraciones de la presente invención serán evidentes para los experimentados en la técnica sin apartarse del alcance y espíritu de esta invención, y deberá entenderse que esta invención no se limita a las modalidades ilustradas establecidas en la presente. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.