MXPA04008548A

MXPA04008548A - Metodo y aparato para el fraccionamiento continuo de fluidos biologicos.

Info

Publication number: MXPA04008548A
Application number: MXPA04008548A
Authority: MX
Inventors: Michael Hutchinson
Original assignee: Johnson & Johnson
Priority date: 2002-03-04
Filing date: 2003-02-28
Publication date: 2005-08-19
Also published as: AU2003219935A1; NZ544491A; WO2003075983A3; CA2478187A1; ES2483169T3; US20030181305A1; NZ552287A; CA2478187C; NZ534867A; BR0308164A; US7186230B2; JP2006513019A; EP1483000B1; EP1483000A2; WO2003075983A2; AU2003219935B2; BR0308164B1; JP4519467B2

Abstract

La presente invencion se refiere a sistemas, metodos de aparatos para mejorar el rendimiento para separar componentes de fluidos, por ejemplo fluidos biologicos o sensibles tales como sangre, y mejorar el rendimiento del componente, por ejemplo, a partir de sangre completa donada al separar sus componentes por medio de la densidad en una cuba centrifuga con un lumen multi-axial; el aparato, sistema y metodo eliminan la necesidad de separar sangre por medio del procedimiento tipo intermitente y puede reducir el tiempo necesario para tratar pacientes que sufren de enfermedades o condiciones mediadas por las celulas T o globulos blancos a menos de 70 minutos; en un aspecto, la invencion es una cuba centrifuga 10 que comprende un alojamiento exterior 100; un nucleo 200; una placa inferior 300; un lumen 400; un primer canal de la cuba 420 dentro de dicho lumen 400 para hacer fluir hacia dentro dicho fluido 800; un segundo canal de la cuba 410 para remover un primer componente de fluido separado 810; y un tercer canal de la cuba 740 para remover un segundo componente de fluido separado 820.

Description

METODO Y APARATO PARA EL FRACCIONAMIENTO CONTINUO DE FLUIDOS BIOLOGICOS REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud clama el beneficio de la solicitud provisional de los Estados Unidos, Número de Serie 60/361 ,287 presentada el 4 de marzo de 2002.

CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se relaciona en general con métodos y aparatos para separar un fluido en sus componentes, por ejemplo un fluido biológico sensible como sangre, y en específico a métodos y aparatos que utilizan la fuerza centrífuga para separar un fluido en sus componentes por densidad para mejorar el rendimiento del componente.

TECNICA ANTECEDENTE Con el avance de las ciencias médicas, se ha hecho posible tratar la sangre de un paciente en procedimientos de bucle cerrado, devolviendo la propia sangre tratada del paciente en un tratamiento médico. Un ejemplo de dichos procedimiento incluyen métodos de tratamiento externo para enfermedades en la que existe un incremento patológico de linfocitos, como linfoma cutáneo de células T u otras enfermedades que afectan los glóbulos blancos. En tales métodos, se irradia la sangre del paciente con luz ultravioleta en presencia de un químico o un anticuerpo. La luz ultravioleta afecta la unión entre los linfocitos y el químico o anticuerpo que inhibe los procesos metabólicos de los linfocitos. Durante uno de estos tratamiento médicos, una cuba centrífuga, como por ejemplo, una cuba Latham, como se muestra en la patente de E.U.A No. 4,303,193 incorporada de manera expresa mediante referencia en su totalidad en la presente, separa la sangre en glóbulos rojos ("RBC") y capa leucocitaria. La cuba Latham es un separador de componentes sanguíneos que ha sido utilizada durante algún tiempo en el mercado de aféresis médica, así como en terapias médicas innovadoras como la fotoféresis extracorporal (ECP). Las solicitudes del PCT WO 97/36581 y WO 97/36634 y las patentes de los Estados Unidos 4,321 ,919; 4,398,906; 4,428,744 y 4,464,166 proveen descripciones de la fotoféresis extracorporal y se incorporan de manera expresa mediante referencia en la presente en su totalidad. La eficiencia de la cuba Latham se mide por lo general por el "rendimiento" de los glóbulos blancos ("WBC"), que es típicamente de alrededor de 50%. El rendimiento se define como el porcentaje de células recolectadas versus el número procesado. Cuando se compara con otros tipos de separadores de sangre completa, este rendimiento elevado permite al separador de cuba Latham recolectar volúmenes mucho más grandes de WBC y simultáneamente procesar mucho menos sangre completa del paciente donante. Sin embargo, una desventaja importante al separador de cuba Latham es que el proceso de separación debe detenerse repetidamente para remover los RBC compactados y plasma una vez que llenan el interior de la cuba, creando un proceso tipo "intermitente". Aunque el separador de cuba Latham tiene un gran rendimiento de volumen, el llenado y vaciado constante de esta cuba desperdicia tiempo; así, el procedimiento es considerado menos eficiente respecto al tiempo. Adicionalmente, la cuba Latham requiere un sello giratorio, el cual es costoso y difícil de fabricar. Una desventaja adicional del aparato del procesamiento centrífugo ha sido su alto costo de fabricación debido a tolerancias estrictas, sellos giratorios y extensos procedimientos de fabricación.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION Un objeto de la presente invención es proveer métodos y aparatos para separar un fluido, como sangre u otro fluido biológico, en sus componentes. Un objeto adicional es incrementar la eficiencia de los procedimientos de separación de fluido actuales al disminuir el tiempo necesario para separar una cantidad deseada de un componente de fluido del fluido mismo. Otros objetos de la presente invención son tratar un paciente de manera más eficiente, mejorar un procedimiento de fotoféresis, mejorar un procedimiento de remoción de plaquetas o crear una fabricación más eficiente de una cuba centrífuga. Incluso otro objeto de la presente invención puede incluir el giro mejorado o más elegante de una cuba centrífuga. Un objeto adicional de la presente invención es separar y remover células objetivo por su gravedad específica. Otro objeto de la presente invención es eliminar la necesidad de llevar a cabo procedimientos de separación de fluido en forma "intermitente". Incluso otro objeto adicional de la presente invención es incrementar el rendimiento en porcentaje de un componente de fluido deseado a partir de un fluido que está siendo separado. Adicionalmente, la presente invención resuelve las insuficiencias de la técnica antecedente al poder separar de manera continua componentes de fluido sin interrumpir el procedimiento para vaciar una cuba centrífuga y remover un componente separado. Así, la presente invención elimina el procesamiento intermitente y otras técnicas tipo intermitente de cuba Latham. En una modalidad particular de la presente invención, se puede utilizar una cuba centrífuga en conjunción con un procedimiento de fotoféresis. En la fotoféresis extracorporal, por ejemplo, existen tres fases que incluyen 1 ) la recolección de la fracción de capa leucocitaria (enriquecida con glóbulos blancos), 2) irradiación de la fracción de capa leucocitaria recolectada, y 3) reinfusión de los glóbulos blancos tratados. La fotoféresis extracorporal se puede utilizar para tratar numerosas enfermedades incluyendo enfermedad de injerto contra hospedero, artritis reumatoide, esclerosis sistemática progresiva, diabetes de comienzo en la juventud, enfermedad inflamatoria del intestino y otras enfermedades que se piensa están mediadas por células T o glóbulos blancos, incluyendo el cáncer. Se pueden utilizar los aparatos, métodos y sistemas de la presente invención en conjunción con métodos para mejorar o prevenir la enfermedad de injerto contra hospedero en un sujeto que ha sido sometido al transplante de células ectodérmicas, transplante de células endodérmicas, y/o transplante de células mesenquimales, que comprende el paso de tratar el sujeto con fotoféresis extracorporal previo a ser sometido al transplante de células ectodérmicas, transplante de células endodérmicas y/o transplantes de células mesenquimales. Adicionalmente, se pueden utilizar los aparatos, métodos y sistemas de la presente invención en conjunción con métodos y sistemas para mejorar o prevenir el rechazo al transplante de un órgano en un sujeto que ha sido sometido a un transplante de un órgano que comprende el paso de tratar el sujeto con fotoféresis extracorporal previo a ser sometido al transplante de órgano. El transplante de órgano puede ser un injerto singeneico, un aloinjerto o un xenoinjerto. El órgano puede ser un hígado, un riñon, un corazón, un pulmón, un páncreas, islotes pancreáticos o la piel. El órgano puede ser humano, artificial, clonado o de mamífero. También se pueden utilizar los aparatos, métodos y sistemas de la presente invención en conjunción con métodos para mejorar o prevenir el rechazo al transplante de tejido en un sujeto que ha sido sometido a un transplante de tejido. El injerto de tejido puede ser un autoinjerto, un injerto singeneico, un aloinjerto o un xenoinjerto. El tejido puede ser cartílago, hueso, hígado, intestino delgado, neuronal, tejido medular adrenal, tejido fetal del timo o tejido paratiroideo. El tejido puede ser humano, artificial, clonado o de mamífero. Adicionalmente, se pueden utilizar los aparatos, métodos y sistemas de la presente invención en conjunción con métodos para prevenir el inicio, retrasar el inicio, mejorar los efectos o mejorar la severidad potencial de una enfermedad autoinmune en un sujeto predispuesto a una enfermedad autoinmune, como: Alopecia Areata, Esponderitis Alquilosante, Síndrome de Antifosfolípido, Enfermedad Autoinmune de Addison, Anemia Hemolítica Autoinmune, Hepatitis Autoinmune, Enfermedad de Behcet, Penfigoíde Ampollar, Cardiomiopatía, Esprue Celiaco-Dermatitis, Síndrome de Disfunción Inmune de Fatiga Crónica (CFIDS), Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica, Síndrome Churg-Stratuss, Penfigoíde Cicatrizal, Síndrome CREST, Enfermedad de Aglutinina Fría, Enfermedad de Crohn, Lupus Discoide, Crioglobulinemia de Mezcla Esencial, Fibromialgia-Fibromiositís, Enfermedad de Graves, Síndrome de Guíllain-Barré, Tiroiditís de Hashimoto, Fibrosis Pulmonar Idiopática, Púrpura Trombocitopénica Idíopática (ITP), Nefropatía IgA, Diabetes Dependiente de Insulina, Artritis Juvenil, Liquen Plano, Enfermedad de Méniere, Enfermedad Mixta del Tejido Conjuntivo, Esclerosis Múltiple, Miastenia Grave, Pénfigo Vulgar, Anemia Perniciosa, Poliarteritis Nodosa, Policondritis, Síndromas Poliglandulares, Polimialgia Reumática, Polimiositís y Dermatomiosítis, Agamaglobulinemia Primaria, Cirrosis Biliar Primaria, Psoriasis, Fenómeno de Raynaud, Síndrome de Reiter, Fiebre Reumática, Artritis Reumatoide, Sarcoidosis, Escieroderma, Síndrome de Sjógren, Síndrome del Hombre Rígido, Lupus Eritematoso Sistémico, Arteritis de Takayasu, Arteritis Temporal/Arteritis Gigantecelular, Colitis Ulcerosa, Uveitis, Vasculitis, Vitíligo y Granulomatosis de Wegener. También se puede utilizar la presente invención para separar y recolectar plaquetas de un donante, o separar y remover otros tipos de células específicas de un donante, como por ejemplo, células enfermas o anormales. Aún más, se pueden utilizar los aparatos, métodos y sistemas de la presente invención en conjunción con métodos y sistemas para inducir la apoptosis de células. La apoptosis es una muerte celular programada que genera la desintegración y fagocitosis de las células apopticas aunque no son separadas. Se ha propuesto la apoptosis con un mecanismo para tratar enfermedades autoinmunes al reinfusionar las células apopticas de vuelta al cuerpo hospedero, como se describe en la Patente de los E. U. No. 5,945,291 y en la Patente de los E. U. No. 6,204,058, las cuales se incorporan en la presente mediante referencia. Se establecerá objetos y ventajas adicionales de la invención en parte en la descripción que sigue y en parte será evidentes a partir de la descripción, o se puede dilucidar mediante la práctica de la invención. Se llevarán a cabo y realizarán los objetos y ventajas de la invención mediante los elementos y combinaciones señalados en particular en las reivindicaciones adjuntas.

En un aspecto, la invención es un aparato para separar componentes de un fluido, y el aparato comprende: un alojamiento exterior con un extremo de alojamiento superior y un extremo de alojamiento inferior, en donde dicho alojamiento exterior incrementa su diámetro a partir de dicho extremo de alojamiento superior a dicho extremo de alojamiento inferior, dicho extremo de alojamiento inferior tiene un piso de alojamiento y dicho extremo de alojamiento superior tiene una salida de alojamiento, dicho alojamiento exterior tiene un volumen interior que está adaptado para girar alrededor de un eje central; un núcleo conectado con dicho alojamiento exterior para girar con esté; dicho núcleo tiene una pared exterior que tiene un extremo de núcleo superior y un extremo de núcleo inferior, dicho extremo de núcleo inferior tiene un piso de núcleo y dicho extremo de núcleo superior tiene una salida de núcleo; dicho núcleo ocupa un volumen coaxial de dicho volumen interior de dicho alojamiento exterior y forma un volumen de separación entre dicho núcleo y dicho alojamiento exterior; una placa inferior que tiene una superficie superior, y dicha placa inferior esta posicionada dentro de dicho volumen de separación, entre dicho piso de núcleo y por encima de dicho piso de alojamiento; un lumen posicionado dentro de dicho núcleo, y dicho lumen se extiende axialmente a través de dicho núcleo; un primer canal de cuba dentro de dicho lumen a dicha superficie superior de dicha placa inferior para introducir dicho fluido; un segundo canal de cuba desde dentro de dicho volumen de separación entre dicha placa inferior para remover un primer componente de fluido separado; y un tercer canal de cuba a partir de dicho volumen de separación por encima de dicha placa inferior para remover un segundo componente de fluido separado. Se prefiere que dicha pared exterior de dicho núcleo aumente su diámetro a partir de dicho extremo de núcleo superior a dicho extremo de núcleo inferior. Adicionalmente, se pueden posicionar dicho segundo canal de cuba y dicho tercer canal de cuba dentro de dicho lumen para formar un lumen multiaxial. Además el aparato de la presente invención puede comprender un manguito de conexión que está adaptado para ser sujetado a dicho aparato cerca de dicha salida de alojamiento para girar con éste. El manguito de conexión esta adaptado para conectar de manera fluida cada uno del primer, segundo y tercer canales de cuba a un canal de conducto correspondiente de un conducto externo. El manguito de conexión puede ser adaptado para sujetarse a dicho lumen o a dicho núcleo. Preferiblemente, el manguito de conexión también comprenderá una brida para manguito, y dicha salida de alojamiento estará adaptada para retener dicha brida de manguito. Adicionalmente se prefiere que dicho lumen tenga un extremo de lumen superior y un extremo de lumen inferior, y que dicho lumen incremente su diámetro a partir de dicho extremo de lumen superior a dicho extremo de lumen inferior. El núcleo preferiblemente comprenderá un cuello adaptado alrededor de dicho lumen. Adicionalmente, el piso de núcleo puede comprender una brida de piso que se extiende hacia dentro de dicho volumen de separación. Esta brida de piso está adaptada para guiar el flujo de dicho componente de fluido separado de manera ascendente hacia dentro de dicho volumen de separación y simultáneamente permitir a dicho primer componente de fluido separado fluir hacia dicho piso de alojamiento. También se prefiere que la placa inferior sea circular y que dicho lumen y dicho piso de dicho núcleo sean una estructura individual. El aparato también está diseñado para ser cerrado a contagios no deseados. Alternativamente, se puede adaptar el aparato para permitir el giro de dicho núcleo, dicha placa inferior y dicho alojamiento exterior alrededor de dicho lumen. Para poder ser utilizado para separar dicho fluido en dicho primer y segundo componentes, el aparato además comprenderá un medio para hacer girar dicho alojamiento exterior alrededor de dicho eje. Dicho alojamiento exterior preferiblemente comprenderá un mecanismo de bloqueo adaptado para sujetar dicho alojamiento exterior a dicho medio para giro. El mecanismo de bloqueo puede comprender salientes y/o ranuras de cuña que acoplen el alojamiento exterior al medio para giro. Además se prefiere que dicho medio para giro comprenda una ménsula que esté adaptada para acoplar y hacer girar un conducto externo que está conectado de manera fluida con dicho primer canal de cuba, dicho segundo canal de cuba y dicho tercer canal de cuba. Como tal, en medio de giro puede estar adaptado para hacer girar dicho alojamiento exterior y dicho conducto externo utilizando tecnología de giro l-omega/2-omega, como se discute en la patente de los Estados Unidos No. 3,986,442, que se incorpora mediante referencia en su totalidad en la presente. Así, no se requiere un sello giratorio. La eliminación del sello giratorio para fluido de la cuba centrífuga reduce el costo y el daño a las células, permite tiempos de procedimientos de células mayores e incrementa el tiempo de supervivencia y almacenamiento para las plaquetas y RBC compactadas. Adicionalmente, la eliminación del sello giratorio y su reemplazo con un sistema completamente sellado reduce la posibilidad de contaminación o un derrame biológico peligroso. Adicionalmente, el sello giratorio típicamente ha sido un punto débil en la maquinaria en términos de vida útil de desempeño, complejidad y fragilidad de sus partes y la necesidad de un grado de lubricación continuo y comprable. Durante la separación de sangre en línea, según se aplica a la recolección de células sanguíneas, los sellos giratorios se vuelven críticos en términos de lesión a la plaqueta, hemolisis de glóbulos rojos y obstrucción de canales por agregados y lubricación deficiente de los sellos giratorios. El aparato se puede fabricar económicamente a partir de plástico mediante técnicas de moldeo conocidas y simultáneamente manteniendo tolerancias elevadas. Lo anterior resulta en una fabricación no costosa del aparato. En incluso otra modalidad el aparato además comprende: medios para remover dicho fluido de una fuente, dicho medio para remover dicho fluido está conectado de manera fluida con dicho primer canal de cuba; medios para remover dicho primer componente de fluido separado mediante dicho segundo canal de cuba; medios para remover dicho segundo componente de fluido separado vía dicho tercer canal de cuba; y medios para tratar dicho segundo componente de fluido separado posterior a ser removido vía dicho tercer canal de cuba. En esta modalidad, se prefiere que el aparato tenga un medio para reinfusionar el segundo componente de fluido separado tratado y dicho primer componente de fluido separado de vuelta a dicha fuente, en donde dicho aparato es un aparato de bucle cerrado cuando está conectado a dicha fuente. Preferiblemente, la fuente es un paciente y el fluido es sangre. En tal caso, tanto el medio de reinfusión y el medio para remover dicho fluido de dicha fuente comprenderá una aguja o un catéter. Cuando el fluido es sangre, el aparato debe además comprender una fuente de anticoagulante conectada de manera fluida entre dicho medio para remover dicho fluido de dicha fuente y dicho primer canal de cuba. Aún más, el medio para remover dicho primer componente de fluido separado vía dicho segundo canal de cuba puede ser una bomba que provea un flujo substancialmente estable, como se describe por ejemplo en la solicitud de patente de los Estados Unidos No. 09/389,463, que se incorpora en la presente mediante referencia en su totalidad. Se prefiere que dicho medio de tratamiento comprenda una cámara y una fuente de radiación ultravioleta. En otro aspecto, la invención es un manguito de conexión mejorado para conectar de manera fluida un conducto extemo que tenga un primer canal de conducto a una cuba centrífuga que tenga un primer canal de cuba. El manguito de conexión comprende: un cuerpo que tiene un extremo de manguito superior y un extremo de manguito inferior, dicho extremo de manguito inferior está adaptado para ser sujetado a dicha cuba centrífuga; un adaptador que tiene un primer canal adaptador que se extiende a través de este, en donde dicho primer canal adaptador está adaptado para formar un primer pasaje desde dicho primer canal de conducto a dicho primer canal de Cuba; una pared que rodea a dicho adaptador cerca de dicho extremo de manguito superior; y una cuneta entre dicha pared y dicho adaptador, y dicha cuneta está adaptada para recibir y sostener dicho conducto externo. Este manguito de conexión mejorado es más durable que los manguitos de conexión de la técnica antecedente y puede soportar las fuerzas de giro cíclicas sin fallar. El manguito de conexión puede comprender una brida de manguito posicionada en dicho extremo inferior, en donde dicha brida de manguito está adaptada para acoplar dicha cuba centrífuga. También preferiblemente la cuneta estará ahusada y el cuerpo aumentará su diámetro a partir de dicho extremo de dicho manguito superior a dicho extremo de manguito inferior. En esta modalidad, es preferible que la pared se eleve por encima de dicho adaptador. Para alojar la entrada de dicho fluido y la salida de dicho primer y segundo componentes de fluidos separados, es preferible que dicho adaptador además comprenda segundo y tercer canales de adaptador que se extienden a través de éstos, dicho segundo y tercer canales de adaptador están adaptados para formar segundos y terceros pasajes a partir de segundos y terceros canales de conducto a segundo y terceros canales de cuba. El manguito de conexión puede ser sobremoldeado a dicho conducto externo. En incluso otro aspecto, la invención es un método para separar componentes de un fluido en componentes de mayor y menor densidad, y el método comprende: proveer una cuba centrífuga que comprende un primer canal de cuba, un segundo canal de cuba y un tercer canal de cuba; hacer fluir dicho fluido desde una fuente hacia dentro de dicha cuba centrifuga a través de dicho primer canal de cuba; hacer girar dicha cuba centrífuga alrededor de un eje; remover dicho componente de mayor densidad de dicha cuba vía dicho segundo canal de cuba; y remover dicho componente de densidad menor de dicha cuba vía dicho tercer canal de cuba de manera concurrente con dicha remoción de dicho componente de densidad elevada. Al llevar a la practica este método inventivo, se prefiere que la cuba centrífuga sea construida como se describe en detalle anteriormente. Se puede remover dicho componente de mayor densidad vía dicho segundo canal de cuba al aplicar presión negativa a dicho segundo canal de cuba con una bomba. Dicha bomba debe estar adaptada para proveer un flujo sustancialmente estable de dicho componente de densidad elevado. Alternativamente, se puede remover dicho componente de mayor densidad vía un segundo canal de cuba a dicha cuba centrífuga, forzando dicho componente de mayor densidad fuera de la cuba centrífuga.

Se puede llevar a cabo el método inventivo utilizando un fluido biológico como el fluido, preferiblemente sangre. Cuando se utiliza sangre, dicho componente de mayor densidad comprende glóbulos rojos y dicho componente de menor densidad puede comprender una capa leucocitaria. Asi, el método inventivo puede ser utilizado para recolectar plaquetas. Los glóbulos rojos pueden ser reinfusionados continuamente en una fuente, como un paciente. En otra modalidad, el método inventivo comprenderá los siguientes pasos: tratar dicho componente de menor intensidad; y reinfusionar dicho componente de menor densidad tratado en dicha fuente para tratar, mejorar, prevenir o demorar el inicio de enfermedades. El tratamiento puede ser continuo y la fuente puede ser un paciente. Ya que el método puede llevarse a cabo continuamente sin la necesidad de procesar intermitentemente dicho fluido, se pueden reducir en gran medida el tiempo de tratamiento del paciente, y el tratamiento puede completarse en menos de 70 minutos. El componente de mayor densidad puede ser reinfusionado continuamente en una fuente, como un paciente. Se puede utilizar el método para tratar enfermedades mediadas por glóbulos blancos y células T seleccionadas del grupo que consiste de cáncer, linfoma de célula T, enfermedad de injerto contra hospedero, artritis reumatoide, esclerosis sistemática progresiva, diabetes de comienzo en la juventud, enfermedad inflamatoria del intestino, Alopecia Areata, Esponderitis Alquilosante, Síndrome de Antifosfolípido, Enfermedad Autoinmune de Addison, Anemia Hemolítica Autoinmune, Hepatitis Autoinmune, Enfermedad de Behcet, Penfigoide Ampollar, Cardiomiopatía, Esprue Celiaco-Dermatitis, Síndrome de Disfunción Inmune de Fatiga Crónica (CFIDS), Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica, Síndrome Churg-Stratuss, Penfigoide Cicatrizal, Síndrome CREST, Enfermedad de Aglutinina Fría, Enfermedad de Crohn, Lupus Discoide, Crioglobulinemia de Mezcla Esencial, Fibromialgia-Fibromiositis, Enfermedad de Graves, Síndrome de Guillain-Barré, Tiroiditis de Hashimoto, Fibrosis Pulmonar Idiopática, Púrpura Trombocitopénica Idiopática (ITP), Nefropatía IgA, Diabetes Dependiente de Insulina, Artritis Juvenil, Liquen Plano, Enfermedad de Méniere, Enfermedad Mixta del Tejido Conjuntivo, Esclerosis Múltiple, Miastenia Grave, Pénfigo Vulgar, Anemia Perniciosa, Poliarteritis Nodosa, Policondritis, Síndromas Poliglandulares, Polimialgia Reumática, Polimiositis y Dermatomiositis, Agamaglobulinemia Primaria, Cirrosis Biliar Primaria, Psoriasis, Fenómeno de Raynaud, Síndrome de Reiter, Fiebre Reumática, Artritis Reumatoide, Sarcoidosis, Escleroderma, Síndrome de Sjógren, Síndrome del Hombre Rígido, Lupus Eritematoso Sistémico, Arteritis de Takayasu, Arteritis Temporal/Arteritis Gigantecelular, Colitis Ulcerosa, Uveitis, Vasculitis, Vitíligo y Granulomatosis de Wegener. Adicionalmente, el método inventivo puede ser utilizado para utilizar o prevenir el rechazo a trasplantes de órgano o tejido. Preferiblemente, dicho paso de tratamiento comprenderá irradiar dicho componente de menor densidad. Aún más, el método inventivo puede ser llevado a cabo para inducir la apoptosis dentro de dicho componente de menor densidad.

En incluso otro aspecto, la presente invención es un ensamble de conducto para conectar de manera fluida una fuente de fluido a una cuba centrífuga, y el ensamble de conducto comprende: un conducto externo de un diámetro aproximadamente constante que tiene un primer extremo de conducto y un segundo extremo de conducto, un manguito de conexión sujetado a dicho primer extremo de conducto, y dicho manguito de conexión está adaptado para conectarse de manera fluida a dicha cuba centrífuga; un manguito de fijación sujetado a dicho segundo extremo de conducto, una primer corona de apoyo que rodea dicho conducto externo y posícionada entre dicho manguito de conexión y dicho manguito de fijación, dicha primera corona de apoyo está adaptada para acoplar un medio para hace girar dicha cuba centrífuga; y un primer canal de ensamble que se extiende a través de dicho ensamble de conducto. El ensamble de conducto de la presente invención no es costoso y es fácil de fabricar, permite una optimización sencilla y tiene una durabilidad mejorada. Preferiblemente, el manguito de conexión y el manguito de fijación estarán sobremoldeados a dicho conducto externo. El manguito de fijación puede tener un primer extremo de fijación y un segundo extremo de fijación en donde le primer extremo de fijación está sujetado a dicho conducto externo. El manguito de fijación puede aumentar su diámetro a partir de dicho primer extremo de fijación a dicho segundo dicho segundo extremo de anclaje. Adicionalmente se prefiere que el manguito de conexión tenga un extremo de manguito superior y un extremo de manguito inferior, en donde dicho extremo de manguito superior de dicho manguito de conexión está sujetado a dicho conducto externo, y dicho manguito de conexión aumenta el diámetro a partir de dicho extremo de manguito superior a dicho extremo de manguito inferior. En esta modalidad, el manguito de conexión preferiblemente tendrá una pared que rodea un adaptador cerca del dicho extremo del manguito superior. El manguito de conexión además contará con una cuneta entre dicha pared y dicho adaptador, en donde dicha cuneta está adaptada para recibir y sujetar dicho conducto externo. Preferiblemente, la cuneta está ahusada y la pared se eleva por encima de dicho adaptador. Además, el manguito de conexión comprenderá adicionalmente una brida de manguito. Ya que el ensamble de conducto puede ser utilizado para introducir un flujo y extraer dos componentes de fluido separados, el ensamble de conducto preferiblemente también comprenderá un segundo canal de ensamble y un tercer canal de ensamble. Para reducir el desgaste para el ensamble de conducto, el ensamble de conducto puede además comprender una segunda corona de apoyo que rodee dicho conducto y posicionada entre dicha primera corona de apoyo y dicho manguito de fijación. Esta segunda corona de apoyo estará adaptada para acoplar un medio para hacer girar dicha cuba centrífuga. La primera y segunda coronas de apoyo estarán separados 19.05 a 24.13 cm, en donde la primera corona de apoyo tiene de 12.7 a 13.97 cm desde el extremo inferior de dicho manguito de conexión.

Se entiende que la descripción general anterior y la siguiente descripción detallada son de ejemplo y de carácter explicatorio únicamente y que no restringen la invención según se reclama. Los dibujos que la acompañan ilustran varias modalidades de la invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en elevación frontal de una modalidad de una cuba centrífuga, un manguito de conexión y una porción de un conducto externo de conformidad con la presente invención. La figura 2 es una vista en elevación frontal del aparato de la figura 1 parcialmente en sección. La figura 3 es una vista transversal del aparto de la figura 1 a lo largo de la línea lll-lll. La figura 4 es una vista en elevación frontal de la cuba centrífuga y manguito de conexión de la figura 1 , en donde el manguito de conexión y alojamiento exterior están en despiece. La figura 5 es una vista en despiece de la cuba centrífuga de la figura ! La figura 6 es un diagrama esquemático de una modalidad del aparato de la presente invención, un sistema de bucle cerrado para mejorar, prevenir, tratar o demorar el inicio de enfermedades.

La figura 7 es una vista en elevación frontal de una modalidad de un manguito de conexión de conformidad con la presente invención. La figura 8 es una vista transversal de conexión de la figura 7 a lo largo de la línea XIII-XIII. La figura 9 es una vista superior del manguito de conexión de la figura 7. La figura 10 es una vista inferior del manguito de conexión de la figura 7. La figura 1 1 es una vista en elevación superior del manguito de conexión de la figura 7 que tiene una porción de un conducto externo sujetada de manera fluida a dicho manguito de conexión. La figura 12 es un diagrama esquemático de una modalidad del aparato de la figura 1 posicionado en un dispositivo de giro 1-omega-2-omega. La figura 13 es una vista en perspectiva en una ménsula y base de giro del dispositivo de giro de la figura 12 con una porción de la cuba centrífuga de la figura 1 posicionado dentro de éste. La figura 14 es una vista en perspectiva de una modalidad de un ensamble de conducto de conformidad con la presente invención. La figura 15 es una vista en elevación del ensamble de conducto de la figura 14 desde una perspectiva diferente. La figura 16 es una vista transversal del manguito de conexión del ensamble de conducto de la figura 15 a lo largo de la línea XVII-XVII.

La figura 17 es una vista transversal del manguito de fijación del ensamble de conducto de la figura 14 a lo largo de la línea XVIII-XVIII. La figura 18 es una vista en perspectiva de una segunda modalidad de una cuba centrífuga de conformidad con la presente invención. La figura 19 es una vista en perspectiva del aparato de la cuba centrífuga de la figura 18 parcialmente en sección.

MODALIDAD PREFERIDA DE LA INVENCION Se hará ahora referencia en detalle a las modalidades preferidas o de ejemplo presentes de la invención, ejemplos de los cuales se ilustran con los dibujos que lo acompañan. En una modalidad específica, la presente invención se relaciona con métodos y aparatos que separan componentes de fluido, como por ejemplo, los componentes de un fluido biológico por densidad o peso. Los fluidos biológicos abarcan fluidos que comprende, existen o se utilizan en, o se suministran a organismos vivientes. Sin duda, los fluidos biológicos pueden comprender fluidos corporales y sus componentes, como células sanguíneas, plasma y otros fluidos que comprenden componentes biológicos, incluyendo organismos vivientes como bacterias, células u otros componentes celulares. Los fluidos biológicos también pueden comprender componentes de sangre completa o componentes de sangre completa específicos, incluyendo glóbulos rojos, plaquetas, glóbulos blancos y células precursoras. En particular, puede ser deseable remover la sangre de un paciente para tratamiento, como por ejemplo, tratamiento extracorporal. Sin embargo, debe entenderse que la presente invención es adaptable para ser utilizada con diversos aparatos de procesamiento centrífugo, y el ejemplo específico dado en la presente tiene únicamente propósitos ilustrativos. Otros usos para las técnicas y aparatos de separación pueden incluir otros procedimientos médicos como diálisis, quimioterapia, separación y remoción de plaquetas y separación y remoción de otras células específicas. Adicionalmente, la presente invención puede ser utilizada para separar otros tipos de fluidos que incluyan una amplia variedad de usos no médicos, como por ejemplo, la separación de aceite y de componentes de fluidos. Todos los componentes utilizados en la presente invención no deben afectar de manera adversa los fluidos biológicos o hacerlos inadecuados para los propósitos que se pretenden, como los que se describen en la presente y que pueden estar hechos de cualquier material adecuado compatible con los usos descritos en la presente incluyendo, sin restricción, plásticos como policarbonato, metilmetacrilato, estireno, acrilonitrilo, acrílico, estireno, acrilonitrilo o cualquier otro plástico. Para lograr los objetos de conformidad con el propósito de la invención, como se modaliza y describe ampliamente en la presente, la figura 1 ilustra una modalidad específica de la invención. La modalidad de la presente invención ilustrada en la figura 1 comprende una cuba centrífuga 10 en conexión de fluido con un manguito de conexión 500. El extremo de manguito inferior 832 (fig. 7) del manguito de conexión 500 está sujetado a la cuba 10. El extremo de manguito superior 831 del manguito de conexión 500 está sujetado al conducto externo 20, conectando así de manera fluida el conducto extemo 20 a la cuba 10. Esta conexión de fluido permite al fluido 800 ser suministrado a través del conducto externo 20 a la cuba 10. De manera similar, esta conexión de fluido también permite a los componentes de fluido separado 810, 820 ser removido de la cuba 10 a través del conducto externo 20. La cuba 10 está adaptada para girar alrededor de su eje central 1 1 . La cuba 10 comprende un alojamiento exterior 100 y un núcleo 200. Como se ilustra, el alojamiento exterior 100 está construido de plástico transparente para que el núcleo 200 sea visible a través de éste. El alojamiento exterior 100 comprende un piso de alojamiento 180 el cual a su vez comprende salientes 150 para bloquear la cuba 10 en el dispositivo de giro 900 (fig. 12). La cuba 10 preferiblemente tiene una construcción simplificada y es fácil fabricarla mediante moldeo u otros procedimientos de fabricación conocidos, para que pueda ser desechable o utilizada durante un número limitado de tratamientos, y preferiblemente que sea capaz de contener alrededor de 125 mi de fluido, estando presurizado posiblemente dicho fluido. En modalidades alternativas, la capacidad de volumen de la cuba puede variar dependiendo de la salud del paciente y su volumen extracorporal permisible. La capacidad de volumen de la cuba también puede variar dependiendo del uso de la cuba o del tratamiento particular para el cual se utiliza la cuba. Adicionalmente, para evitar la contaminación de fluidos biológicos, o la exposición de personas involucradas en la operación de procesamiento con los fluidos, las operaciones de transferencia preferiblemente se llevan a cabo dentro de un sistema de flujo sellado, posiblemente presurizado, formado preferiblemente de plástico flexible o material similar que puede ser desechado después de cada uso. En referencia a la figura 2, el alojamiento exterior 100 tiene una forma sustancialmente cónica con un extremo de alojamiento superior 1 10 y un extremo de alojamiento inferior 190. El alojamiento exterior 100 puede estar hecho de plástico (como los plásticos enlistados previamente), o de cualquier otro material adecuado. El extremo de alojamiento superior 1 10 preferiblemente tiene un cuello 1 15. El cuello 1 15 forma la salida de alojamiento 700 (fig. 4) que tiene la magnitud para sujetar y sostener la brida de manguito 790 del manguito de conexión 500. Sin embargo, el manguito de conexión 500 puede ser sujetado a la cuba 10 por cualquier medio adecuado, incluyendo por ejemplo, un borde, muesca o ajuste apretado y adhesivo con un componente de la cuba 10. El extremo de alojamiento inferior 190 tiene un piso de alojamiento 180 de mayor diámetro que el extremo superior 1 10. El piso de alojamiento 180 puede tener una hendidura 185 que se utiliza para recolectar fluido más denso 810. El diámetro del alojamiento exterior 100 aumenta a partir del extremo de alojamiento superior 10 al extremo de alojamiento inferior 190. El alojamiento exterior 100 está adaptado para conectarse mediante giro a un dispositivo de giro 900 (fig. 12), como por ejemplo, un sistema de impulso de rotor o una ménsula de giro 910. Por ejemplo, la conexión de giro puede ser un cojinete que permita el giro libre de la cuba 10. El alojamiento exterior 100 preferiblemente tiene un mecanismo de bloqueo. El mecanismo de bloqueo puede ser una o más salientes 150 diseñadas para interactuar con hendiduras correspondientes en un contenedor centrífugo o cualquier otro mecanismo de interconexión o bloqueo o equivalente conocido en la técnica. El mecanismo de bloqueo también puede comprender una ranura de cuña 160 (fig. 18). En referencia a la figura 4, el alojamiento exterior 100 tiene un volumen interior 710 dentro del cual cabrá el núcleo 200 cuando se ensamble la cuba 10. Al ensamblar la cuba 10, el manguito de conexión 500 se monta primero al lumen 400. Al conectarse el alojamiento exterior 100, el manguito de conexión 500 se extiende a través de la salida de alojamiento 700 hasta que la brida de manguito 790 se acopla con el alojamiento exterior 100 cerca del extremo de alojamiento superior 1 10. Cuando esta completamente ensamblado, el núcleo 200 esta totalmente dentro del volumen interior 710 del alojamiento exterior 100, ocupando un volumen coaxial del volumen interior 710 alrededor del eje 1 1. Nuevamente en referencia a la figura 2, la cuba 0 comprende el núcleo 200 colocado dentro del alojamiento exterior 100 como se describe anteriormente. El núcleo 200 tiene una pared exterior 210 que tiene una forma cónica apilada que sigue la forma general del alojamiento exterior 100. En una modalidad alternativa, la pared exterior 210 puede ser una forma de cono trunco que es sustancialmente uniforme. El interior del núcleo 200 es hueco, y puede ser sólido si se desea. La pared interior 210 del núcleo 200 provee una sección cilindrica hueca para que pueda atravesar el lumen 400. El núcleo 200 también comprende extremos de núcleo superior e inferior 200 y 295, respectivamente. El extremo de núcleo inferior 295 tiene un piso de núcleo 290. El diámetro del núcleo 200 preferiblemente aumenta del extremo de núcleo superior 205 al extremo de núcleo inferior 295. El extremo de núcleo superior 205 del núcleo 200 tiene un cuello 215 ajustado alrededor del diámetro de afuera del lumen multiaxial 400. En referencia a la figura 5, el cuello 215 del núcleo 200 forma una salida de núcleo 720 cerca del extremo de núcleo superior 205. La salida de núcleo 720 tiene la magnitud para que el lumen 400 se pueda extender a través de este cuando se ensambla. En una modalidad de cuba 10, el piso de núcleo 290 y el lumen 400 son moldeados para que sea una estructura individual y tenga una pluralidad de aletas 250 que proporcionan soporte para el lumen 400. Alternativamente, la cuba 10 puede ser construida para que el piso de núcleo 290 y el lumen 400 sean piezas separadas. En tal modalidad, el piso de núcleo 290 tendrá una abertura a través de la cual se extenderá el lumen 400 a través de esta. Esta modalidad alternativa posibilita a la cuba 10 adaptarse para que el núcleo 200, alojamiento exterior 100 y placa inferior 300 puedan girar alrededor de un lumen estacionario 400. Nuevamente en referencia a la figura 2, el núcleo 200 está posicionado dentro del alojamiento exterior 100, ocupando un volumen coaxial de volumen interior 710 de la cuba 10 formando un volumen de separación 220 entre la pared exterior 210 del núcleo 200 y el alojamiento exterior 100. El volumen de separación 220 es el espacio de volumen interior 710 que se encuentra entre el núcleo 20 y el alojamiento exterior 100. La cuba 10 además comprende una placa inferior 300 que cuenta con una superficie superior 730. La placa inferior 300 está posicionada dentro del volumen de separación 220 entre el piso de núcleo 290 y por encima del piso de alojamiento 180. La placa inferior 300 es circular y se curva hacia arriba radialmente desde su centro (que se ilustra en la figura 3). Alternativamente, la placa inferior 300 puede ser plana. Cuando se coloca entre el piso de núcleo 290 y el piso de alojamiento 180 como se mencionó anteriormente, todavía existe un espacio entre la placa inferior 300 y el piso de núcleo 290 y entre la placa inferior 300 y el piso de alojamiento 180. Estos espacios permiten al fluido 800 fluir a lo largo de la superficie superior 730 de la placa inferior 300 y además permite a un primer componente de fluido separado 810 fluir por debajo de la placa inferior 300 encima del piso de alojamiento 180. La superficie superior 730 de la placa inferior 300 puede también tener salientes, hendiduras u otras guías que se extiendan desde el centro de la placa inferior 300 radialmente hacia afuera al borde de la placa 300 para dirigir el fluido 800 hacia fuera. La placa inferior 300 puede ser hecha de plástico o cualquier otro material adecuado. La placa inferior 300 tiene una abertura 302 (figura 5) cerca de su centro a través de la cual se extiende esa porción del lumen 400 que forma el segundo canal de cuba 410. La abertura 302 puede tener la magnitud para formar un ajuste apretado con esta porción del lumen 400 que mantendrá la placa inferior 300 suspendida por encima del piso de alojamiento 180. El lumen multiaxial 400 está ubicado dentro del núcleo 200. El lumen 400 tiene un extremo del lumen superior 480 y un extremo de lumen inferior 490 en donde el diámetro del lumen 400 aumenta a partir de extremo del lumen superior 480 al extremo de lumen inferior 490. En la modalidad ilustrada el lumen 400 comprende un primer canal de cuba 420, un segundo canal de cuba 410 y un tercer canal de cuba 740.. El primer canal de cuba 420 provee un pasaje a través, del lumen 400 a la superficie superior 730 de la placa interior 300 para la entrada de fluido 800. El segundo canal de cuba 410 está ubicado dentro del primer canal de cuba 420 y está completamente rodeado dentro de éste. El segundo canal de cuba 410 forma un pasaje a través del lumen 400 desde debajo de la placa inferior 300 para la remoción de un primer componente de fluido separado 810 que se junta en la hendidura 185 del piso de alojamiento 180. El tercer canal de cuba 740 forma un pasaje a través del lumen 400 a partir del volumen de separación 220 por encima de la placa inferior 300 para la remoción del segundo componente de fluido separado 820. Preferiblemente, el tercer canal de cuba 740 forma un pasaje a partir de dicha porción de volumen de separación 220 que está en o cerca del extremo de alojamiento superior 1 10. Según se ilustra, el tercer canal de cuba 740 tiene una forma en L. En modalidades alternativas, se pueden colocar primeros, segundos y terceros canales de cuba 820, 810, 740 en diferentes posiciones en la cuba 10. Se pueden disponer los canales de cuba 820, 810, 740 para que no todos estén dentro del lumen 400, siempre y cuando se formen los pasajes necesarios. Por ejemplo, serán suficientes configuraciones alternas como un lumen individual dividido en secciones iguales que formen lúmenes múltiples y/o pasajes de fluido. En otra modalidad, puede haber un grupo no coaxial de lúmenes que estén truncados en las secciones apropiadas de la cuba centrífuga. Por ejemplo, el lumen que lleva el fluido 800 puede estar truncado por debajo del fondo del núcleo 200 y encima de la placa inferior 300. Cada canal de cuba 820, 810, 740 puede ser hecho de cualquier tipo de entubado flexible o rígido (como entubado médico) u otro dispositivo tal que provea un pasaje sellado, posiblemente para un flujo de fluido presurizado o no presurizado, y el cual preferiblemente puede ser desechable y esterilizable, es decir, en una fabricación simple y eficiente. En referencia a la figura 5, la cuba 10 está adaptada parta que le alojamiento exterior 100, núcleo 200, placa inferior 300 y lumen 400 estén en conexión y giren juntos. El piso del alojamiento 180 del alojamiento exterior 100 (que no se ilustra en la figura 5) comprende cuñas dobles 181 en su superficie superior. Cada cuña doble 181 comprende dos salientes elevadas sustancialmente paralelas. La placa inferior 300 tiene cuñas individuales 301 tanto en su superficie superior 730 como en su superficie de fondo (que no se ilustra en la superficie de fondo). Cada cuña individual 301 comprende una saliente lineal elevada individual. Cuando se ensambla, cada cuña individual 301 sobre la superficie del fondo de la placa inferior 300 descansa entre y acopla las dos salientes elevadas sustancialmente paralelas de una cuña doble correspondiente 181 en el piso de alojamiento 180. De manera similar, cada cuña individual 301 sobre la superficie superior 730 de la placa inferior 300 acoplará una cuña doble correspondiente 301 sobre la superficie del fondo del piso de núcleo 290 del núcleo 200. Así, cuando se hace girar el alojamiento exterior 100, el núcleo 200, placa inferior 300 y el lumen 40 girarán con este. Nuevamente en referencia a la figura 2, el manguito de conexión 500 está sujetado a la cuba 10 mediante una brida de manguito 790. El manguito de conexión 500 también está sujetado al conducto externo 20 y está adaptado para conectar de manera fluida los canales de conductos 780, 760, 770 del conducto externo 20 a los canales de cuba 420, 410, 740 del lumen 400 respectivamente. Cuando se ensambla, el manguito de conexión 500 está montado al lumen 400. Específicamente, el manguito de conexión 500 está adaptado para montarse al conector de lumen 481 (figuras 4 y 5). Ahora en referencia a las figuras 7 y 10, el manguito de conexión 500 comprende cuerpo 830 que tiene un extremo de manguito superior 831 y un extremo de manguito inferior 832. El extremo de manguito inferior 832 tiene una brida de manguito 790 que tiene la magnitud para acoplar el extremo de alojamiento superior 1 10 cuando el cuerpo 830 del manguito de conexión 500 se inserte de manera deslizable a través de la salida de alojamiento 700. El extremo de manguito inferior 832 también comprende un hueco para montaje de lumen 851 . El hueco para montaje de lumen 851 tiene la magnitud para que el conector de lumen 841 (figura 4) quepa de manera ajustada dentro de éste. El hueco para montaje de lumen 851 tiene una forma triangular pero puede adoptar cualquier forma, siempre y cuando corresponda en forma a la del conector de lumen 481. Sin embargo, se prefiere que el hueco para montaje de lumen 851 no sea circular. Una forma circular permitiría al manguito de conexión 500 girar alrededor del lumen 400, ocasionando una fricción no deseada y posiblemente la producción de contaminantes. En referencia a las figuras 7 y 8, el extremo de manguito superior 831 está adaptado para ser sujetado al conducto externo 20. El extremo de manguito superior 831 comprende una pared 835 que rodea el adaptador 836. El extremo de manguito superior 831 además comprende una cuneta 837 posicionada entre la pared 835 y el adaptador 836. La cuneta 837 preferiblemente está ahusada. El conducto externo 20 está sujetado al manguito de conexión 500 (como se ilustra en la figura 11 ) al deslizar una porción de pared exterior elevada del conducto externo 20 hacia dentro de la cuneta 837. El cuerpo 831 tiene la magnitud y forma para que cuando la brida de manguito 790 se acople con el alojamiento exterior 100, el cuerpo 831 se ajuste de manera apretada en la salida de alojamiento 700, sobresaliendo a partir de ésta. Este ajuste apretado ayuda a asegurar que no entren contagios a la cuba 10. En referencia a las figuras 7 y 9-1 1 , el adaptador 836 comprende un primer canal adaptador 840, segundo canal de adaptador 841 y tercer canal de adaptador 842. El primer, segundo y tercer canales de adaptador 840, 841 y 842 se extienden a través del adaptador 836, formando cada una un pasaje a través del manguito de conexión 500. Cuando está conectado fluidamente al conducto externo 20 y a la cuba 10, el primer canal de adaptador 840 conecta fluidamente el primer canal de conducto 780 con el primer canal de cuba 420 para introducir fluido 800 a partir del conducto externo 20 hacia dentro de la cuba 10 para su separación. Similarmente, el segundo canal de adaptador 841 conecta fluidamente el segundo canal de conducto 760 al segundo canal de cuba 410 para remover el primer componente de fluido separado 810 de la cuba 10 hacia dentro del conducto externo 20. Finalmente, el tercer canal de adaptador 842 conecta fluidamente el tercer canal de conducto 770 al tercer canal de cuba 740 para remover segundo componente de fluido separado 820 de la cuba 10 hacia dentro del conducto externo 20. El manguito de conexión 500 conecta la cuba 10 al conducto externo 20 sin el uso de un sello girable, el cual de otra manera estaría normalmente ubicado entre la cuba 10 y un manguito de conexión 500. La conexión sin sello entre la cuba 10 y el manguito de conexión 500 puede ocurrir como se explicó anteriormente o alternativamente a través del uso de, por ejemplo, un anillo en O, una muesca, un borde, una conexión tipo aro interior, soldadura o un ajuste hermético con o sin adhesivo en la cuba 10 o manguito de conexión 500. Con el fin de que se utilice la cuba 10 para separar fluido 800 en sus componentes de densidad superior e inferior 8 0, 820 es necesario que la cuba 10 se haga girar en un dispositivo capaz de hacer girar la cuba 10 a una velocidad giratoria adecuada. Sin embargo, el giro debe lograrse mientras mantiene aún tanto la integridad estructural de la cuba 10 como todas las conexiones de fluido entre la cuba 10, el manguito de conexión 500, y conducto externo 20. Para la presente invención, la rotación de la cuba 10 sin el uso de un sello giratorio se logra a través del uso de una tecnología de giro 1-omega 2-omega. La importancia de la tecnología 1 -omega/2-omega es bien conocida en la técnica, como puede observarse por ejemplo en la patente de E.U.A. No. 3,986,442, expresamente incorporada por referencia a la presente. Los dispositivos giratorios que utilizan la tecnología de giro 1-omega 2-omega permiten que la cuba 10 y el conducto externo 20 giren sin el uso de un sello giratorio y eliminen cualquier enredo de cualquier conducto externo 20. Con relación a las figuras 12 y 13, se ilustra un dispositivo giratorio 900 capaz de utilizar tecnología de giro 1 -omega 2-omega, la cuba 10 colocada en el mismo. La cuba 10 se conecta de manera giratoria al dispositivo giratorio 900, que incluye una ménsula giratoria 910 y una estructura exterior 914, ambas, por ejemplo, se elaboran de aluminio o algún metal sólido ligero. La ménsula giratoria 910 se conecta de manera giratoria a la cuba 10 y tiene sujetadores 915 (generalmente ilustrados en la figura 12) que restringen al conducto externo 20 en una configuración específica que se asemeja a "una forma en S inversa truncada". Aunque el conducto externo 20 debe mantener una configuración particular, aún es capaz de girar en forma floja dentro de los sujetadores 915. De este modo, un conducto externo 20 es, por ejemplo, alimentado en los sujetadores 915. Los sujetadores 915 pueden tener una placa de rozamiento diseñada para reducir la fricción y calor generados mediante la fricción entre un conducto externo 20 y sujetador 9 5. La ménsula 910 también tiene una abertura a través de una saliente inferior 916 que se diseña para conectar de manera giratoria la cuba 10 a la ménsula 910 para permitir libre rotación de la cuba 10. Esta configuración particular permite que el conducto externo 20 actúe como un eje flexible que transmite par de torsión al a cuba 10 y provee giro 2-omega. La ménsula giratoria 910 gira mientras sostiene el conducto externo 20, proveyendo revolución 1-omega, y preferiblemente se impulsa mediante un motor 912 u otra fuente de energía conocida en la técnica. El motor 912 tiene un eje accionado 913 que gira. El eje accionado 913 se conecta a y transmite par de torsión al eje de la ménsula 91 1 a través del uso de una banda, cadena, u otra conexión (no ilustrada). El eje de ménsula 91 1 a su vez transmite energía giratoria a la ménsula 910 y de este modo a la cuba 10. El conducto externo 20 puede restringirse ligeramente mediante restricciones 918 ubicadas en la estructura exterior 914. Ya que la rotación y la revolución de la ménsula 910 se encuentran en la misma dirección, la transposición de la ménsula 910 da como resultado la suma de las velocidades de rotación y revolución. Por consiguiente, la ménsula gira a la mitad de la velocidad de la cuba (1?) alrededor el eje central 11 , en consecuencia el término "1 -omega". La cuba 10 gira dos veces la velocidad (2co) de la ménsula, en consecuencia el término "2-omega". Alternativamente, otros sistemas giratorios pueden utilizarse tales como los que se describen en la patente de E.U.A. No. 3,986,442, que se incorporan expresamente en la presente por referencia en su totalidad. Este sistema giratorio incluye un sistema de accionamiento para la rotación de la cuba 10. En este ensamble, la cuba 10 puede conectarse a un ensamble del rotor que se monta de manera giratoria a un ensamble de accionamiento del rotor que se monta de manera giratoria a una base estacionaria. La cuba 10 y el dispositivo giratorio 900 pueden utilizarse junto con un sistema más grande, tal como el sistema de flujo continuo de bucle cerrado 630 que se muestra en la figura 6. Una fuente 600, tal como un paciente por ejemplo, se conecta a un sistema 630 mediante una aguja o catéter 605. El sistema 630 puede ser cualquier sistema adecuado que puede utilizarse para tratar, mejorar, evitar o retardar el inicio de las enfermedades mediadas por la célula T o glóbulos blancos, tales como una unidad tipo fotoferesis. El sistema 630 comprende una fuente anticoagulante 615, una cuba centrífuga 10 dentro del aparato giratorio 900 (no se ilustra), un ensamble de tratamiento de capa leucocitaria 609, una cámara de almacenamiento de plasma (no se ilustra), una fuente salina 613, una cámara de purga/filtro 614. Todos estos elementos se conectan de manera fluida utilizando un entubado estéril de manera que un liquido, tal como sangre, pueda fluir a través del mismo. El sistema 630 puede adaptarse para ser un sistema de bucle cerrado al conectar la aguja de retorno o catéter 606 a la fuente 600 para reinfusionar los RBC separados y la capa leucocitaria tratada de regreso en la fuente/paciente 600. El sistema 630 tiene una pluralidad de bombas 617 localizadas estratégicamente para asegurar presiones apropiadas y flujo continuo a través del sistema 630. En una modalidad de la presente invención, se utiliza una bomba de flujo continuo no interrumpido, tal como la bomba descrita en la solicitud de patente de E.U.A. No. 09/389,463, que se incorpora a la presente por referencia en su totalidad. El sistema 630 además comprende una pluralidad de válvula de regulación de flujo 618 ubicadas a través del sistema 630 para facilitar apropiadamente y controlar el flujo de fluido a través de las conexiones de fluido del sistema 630. Al utilizar el sistema 630 para tratar un paciente para una de las enfermedades o condiciones antes mencionadas, el procedimiento de tratamiento comienza cuando la cuba centrífuga 10, posiblemente parte de un equipo desechable, se coloca dentro de una unidad tipo fotoferesis, u otro sistema adecuado, y se bloquea en un dispositivo giratorio 900 (figura 12) por medio de extensiones 150 y/o ranuras de cuña 160 mediante un movimiento de torsión. Una vez que la cuba 10 se bloquea apropiadamente en su lugar y se conecta de manera fluida al sistema 630, se retira la sangre del paciente 600 y se introduce en un conjunto de tubos estériles utilizando una aguja 605. Posteriormente se añade anticoagulante a la sangre entrante desde la fuente anticoagulante 615 en una proporción conocida en la técnica para evitar la coagulación, tal como por ejemplo, la que se describe en la solicitud de patente de E.U.A. No. de serie 09/480,893, que se incorpora expresamente a la presente por referencia. La sangre completa entrante, (con un porcentaje de anticoagulante) entonces entra a la cuba 10. Con relación a la figura 2, esta sangre completa entrante 800 entra al a cuba centrífuga giratoria 10 al pasar en el primer canal de conducto 780 del conducto externo 20, a través del primer canal adaptador 840 (figura 9) del manguito de conexión 500, y en el primer canal de la cuba 420 de la cuba 10. La sangre completa 800 fluye hacia abajo a través del primer canal de la cuba 420 hasta que alcanza la superficie superior 730 de la placa inferior 300 en volumen de separación 220. A medida que la cuba 10 gira alrededor del eje 1 1 , fuerzas centrífugas separan la sangre completa 800 en un primer componente de fluido separado 810 y un segundo componente de fluido separado 820. Los componentes de fluido separado 810, 820 se separan en diferentes fracciones de conformidad con las densidades del componente. El componente de fluido de densidad superior 810 comprende glóbulos rojos ("RBC") mientas que el componente de baja densidad 820 comprende un capa leucocitaria (WBC, plaquetas, y plasma). A medida que la cuba 10 continúa girando, los fluidos/componentes fluyen hacia afuera a lo largo de la superficie superior 730 de la placa inferior 300 hasta que alcancen el borde de la placa inferior 300. En este punto, el componente de densidad superior, que en la modalidad de la presente es RBC 810, cae al fondo de la cuba 10 en el piso de alojamiento 180 del alojamiento exterior 100. A medida que los RBC 810 fluyen hacia abajo, debido a su peso más pesado, fluyen en una dirección opuesta de la capa leucocitaria 810, que puede fluir, por ejemplo, hacia arriba. A medida que los RBC 810 se agregan en la parte inferior de la cuba 10 algunos RBC 810 finalmente se empujaran en y se juntarán en una hendidura 185 en el centro del piso de alojamiento 180 en esa parte del volumen de separación 220 por debajo de la placa inferior 300. Una vez juntos en la hendidura 185 por debajo de la placa inferior 300, los RBC 810 se remueven de la cuba 10 mediante los RBC 810 que fluyen hacia arriba a través del segundo canal de la cuba 410, a través del segundo canal adaptador 841 del manguito de conexión 500, y en un segundo canal de conducto 760 del conducto externo 760. Mientras tanto, el componente de sangre menos densa, la capa leucocitaria 820 se comienza a agregar y a elevar a través del volumen de separación 220 debido a que es menos densa. Ya que más sangre completa 800 entra a la cuba 10, la capa leucocitaria 820 se eleva en la cuba 10, forzando la capa leucocitaria 820 hacia la parte superior del volumen de separación 220. La capa leucocitaria 820 entra al tercer canal de la cuba 740, que fluye hacia arriba fuera de la cuba 10 por medio del tercer canal de la cuba 740, a través del tercer canal adaptador 842 (figura 9) del manguito de conexión 500, y en el tercer canal de conducto 770 del conducto extemo 20. En una modalidad alternativa, los RBC 810 pueden removerse de la cuba 10 por medio de un medio de bombeo. En otra modalidad alternativa, puede evitarse que la capa leucocitaria 820 salga de la cuba 10 por cualquier medio conocido en la técnica, de este modo, por ejemplo, incrementando la presión total en la cuba, forzando los RBC 810 fuera de la cuba. La cuba 10, por medio del conducto externo 20 puede vaciar continuamente sus contenidos (RBC 810 y capa leucocitaria 820) para evitar una pausa en un ciclo de tratamiento, o un procedimiento "tipo intermitente". Ya que la cuba 10 provee un sistema de separación más continúo, la separación efectiva de los componentes debe incrementarse con respecto al tiempo. De nueva cuenta, el aparato y métodos de la presente invención pueden también, por ejemplo, utilizarse para remover plaquetas de la sangre de la misma manera, a excepción de que las plaquetas puedan removerse en lugar de la capa leucocitaria. En esta aplicación alternativa particular, una técnica tipo onda puede utilizarse. En esta técnica, el plasma puede nivelarse en la cuba para hacer flotar las plaquetas a la parte superior del volumen de separación para su remoción. Adicionalmente, el aparato centrífugo y sistemas y métodos relacionados pueden automatizarse mediante sensores, controladores, y otros medios de automatización conocidos en la técnica. Los RBC 810 y capa leucocitaria 820 se bombean preferiblemente o se empujan de la cuba 10 y posteriormente continúan utilizándose en un sistema de tratamiento de fotoferesis tal como el sistema 630. Con relación de nueva cuenta a la figura 6, el conducto externo 20 (no se ilustra) se conecta apropiadamente al sistema 630 de manera que los RBC 810 fluyen en el entubado estéril 607 y la capa leucocitaria 820 fluye en el entubado estéril 608 después de dejar la cuba 10. Una vez en el entubado 608, la capa leucocitaria 820 fluye en el ensamble de tratamiento de la capa leucocitaria 609 (ilustrada genéricamente) en donde se procesa apropiadamente para re-infusión de nueva cuenta en la fuente 600 para tratamiento o mejora de las condiciones o enfermedades antes mencionadas. El ensamble de tratamiento de la capa leucocitaria 609 comprenderá el equipo necesario para procesar la capa leucocitaria 820 según sea necesario para el tratamiento apropiado del paciente, tal como una cámara para sostener la capa leucocitaria 810 y una fuente de radiación ultravioleta adaptada para exponer la capa leucocitaria 820 a radiación UV. El equipo exacto y diseño del ensamble de tratamiento de la capa leucocitaria 609 dependerá de los requerimientos de tratamiento exactos de paciente como lo saben los expertos en la técnica. Después de procesarse en el ensamble de tratamiento 609, la capa leucocitaria sale del ensamble de tratamiento 609 para re-infusión en la fuente/paciente 600. Después de dejar la cuba 10, los RBC 810 fluyen en el entubado 607 para re-infusionarse directamente en la fuente/paciente 600. Antes de re-infusionar los RBC 810 y/o capa leucocitaria 820 en el paciente 600 por medio de una aguja o catéter 610, estos fluidos se hacen fluir a través de la cámara de purga/filtro 614. La solución salina también puede agregarse a los fluidos desde la fuente salina 613. Cuando la aguja/catéter 606 se conecta al paciente 606, se forma un sistema de bucle cerrado que puede utilizarse para tratar continuamente al paciente 600 sin la necesidad de sangre de procedimiento intermitente 800. Aunque las agujas/catéteres 605 y 606 se ilustran como una sola aguja/catéter de lumen, es posible utilizar un doble catéter de lumen en el sistema 630 de manera que la misma aguja/catéter pueda utilizarse tanto para remover como para re-infusionar fluidos del paciente. Se ha descubierto que incrementar el tiempo en el que la capa leucocitaria 810 se somete a movimiento giratorio en la cuba centrífuga 10 produce un "corte más limpio" de la capa leucocitaria 820. Un "corte más limpio" significa que disminuye el conteo de hematocritos (%HCT). %HCT es la cantidad de glóbulos rojos presentes por volumen de la capa leucocitaria. La cantidad de tiempo que la capa leucocitaria 820 se somete a movimiento giratorio en la cuba centrífuga 10 puede aumentarse al máximo de la siguiente manera. En primer lugar, la sangre completa 800 se alimenta en el primer canal de la cuba 420 a medida que gira la cuba centrífuga 10. Como se discutió anteriormente, la sangre completa 800 se separa en la capa leucocitaria 820 y los RBC 810 a medida que se mueva hacia arriba encima de la aplaca inferior 300. El segundo canal de la cuba 410 y el tercer canal de la cuba 740 se cierran en este momento. El flujo entrante de toda la sangre completa 800 continúa hasta que el volumen de separación 220 se llena con una combinación de la capa leucocitaria 820 cerca de la parte superior y los RBC 810 cerca de la parte inferior de la cuba centrífuga 10. Al remover los RBC 810 de la cuba centrífuga 10 por medio del segundo canal de la cuba 410 únicamente, se crea un volumen adicional para el flujo entrante de la sangre completa 800 y la capa leucocitaria sin remover 820 se somete a fuerzas giratorias durante un período prolongado. A medida que la cuba centrífuga 10 continúa girando, algunos de los RBC 810 que pueden quedar atrapados en la capa leucocitaria 820 se jalan a la parte inferior de la cuba centrífuga 10 y lejos del tercer canal de la cuba 740 y capa leucocitaria 820. De esta manera, cuando el tercer canal de la cuba 740 se abre, la capa leucocitaria 820 que se remueve tiene un % de HCT inferior. Al controlar la velocidad de flujo entrante de la sangre completa 800 y las velocidades de flujo saliente de la capa leucocitaria 820 y los RBC 810, puede alcanzarse un estado estable el cual produce una capa leucocitaria 820 con un % de HCT aproximadamente constante. La eliminación del procesamiento intermitente y los rendimientos mejorados logrados por la invención actual, han reducido el tiempo de tratamiento necesario para tratar apropiadamente a los pacientes. Para un adulto de tamaño promedio, 90-100 mi de capa leucocitaria/glóbulos blancos deben capturarse con el fin de realizar un tratamiento de fotoforesis completo. Con el fin de recolectar esta cantidad en capa leucocitaria/glóbulos blancos, la presente invención necesita procesar alrededor de 1 .5 litros de sangre completa. La cantidad requerida de capa leucocitaria/glóbulos blancos puede removerse de los 1.5 litros de la sangre completa en alrededor de 30 y 45 minutos utilizando la presente invención, recolectando alrededor de 60% o más de la cantidad total de la capa leucocitaria/glóbulos blancos que se someten al procedimiento de separación. La capa leucocitaria/glóbulos blancos capturados tienen un HCT de 2% o menor. En comparación, un aparato existente, el UVAR XTS, se lleva alrededor de 90 minutos para procesar 1.5 litros de la sangre completa para obtener la cantidad suficiente de capa leucocitaria/glóbulos blancos. El UVAR XTS únicamente recolecta alrededor de 50% de la cantidad total de capa leucocitaria/glóbulos blancos que se someten al procedimiento de separación. El HCT de la capa leucocitaria/glóbulos blancos recolectado por medio de UVAR XTS se encuentra alrededor de, pero no sustancialmente por debajo del 2%. Otro aparato existente, el Cobe Spectra™ por Gambro, debe procesar 10 litros de la sangre completa con el fin de recolectar la cantidad suficiente de capa leucocitaria/glóbulos blancos. Este típicamente se lleva alrededor de 150 minutos, recolectando únicamente 10-15% de la cantidad total de la capa leucocitaria/glóbulos blancos que se someten al procedimiento de separación, y que tienen un HCT de alrededor de 2%. De este modo, se ha descubierto que mientras que el aparato existente y el sistema requieren en cualquier parte de 152 a 225 minutos para separar, procesar, tratar y reinfusionar la cantidad necesaria de glóbulos blancos o capa leucocitaria, la presente invención puede realizar las mismas funciones en menos de 70 minutos. Estos tiempos no incluyen la preparación del paciente o tiempo esencial. Los tiempos indican únicamente el tiempo total que el paciente se conecta al sistema 630.

Con relación de nueva cuenta a la figura 12, la cuba 10 debe de asegurarse dentro del dispositivo giratorio 900 y girar en el mismo mientras permanece conectado de manera fluida al sistema 630 (figura 6). Como se mencionó anteriormente, el uso de un sello giratorio no se desea. Sin embargo, la rotación cilindrica de la cuba 10 y conducto externo 20 pueden provocar que falle la conexión fluida en una variedad de formas, incluyendo una falla estructural. Con el fin de conectar de manera más efectiva y fluida de manera eficiente la cuba 10 al sistema 630, se utiliza el ensamble de conducto 860 (figura 14). Con relación a la figura 14, se ilustra el ensamble de conducto 860. El ensamble de conducto 860 comprende un conducto externo 20, manguito de conexión 500, manguito de fijación 870, y primera y segunda coronas de apoyo 871 , 872. El manguito de conexión 100 se adapta para asegurarse a la cuba 10 cuando la cuba 10 se encuentra en el dispositivo giratorio 900. El manguito de fijación 870 se conecta en una posición estacionaria a la restricción 918 del dispositivo giratorio 900 (figura 12) y conecta de manera fluida el conducto externo 20 al resto del sistema 630. El ensamble de conducto 860 además comprende primer, segundo y tercer canales de ensamble 990, 991 y 992 que se extienden a través del ensamble del conducto 860 y a través del cual pueden fluir los fluidos. El conducto externo 20 tiene un diámetro aproximadamente constante. Construir un conducto externo 20 para tener un diámetro constante ayuda a reducir el problema de que sea demasiado rígido el conducto externo.

Un conducto externo excesivamente rígido calentará y fallará más rápidamente. Adicionalmente, un conducto de diámetro constante es más económico/fácil de fabricar, permite fácil experimentación con el manguito de conexión 500 y con los tamaños del manguito de fijación 870, y permite que las coronas de apoyo 871 , 872 se deslicen fácilmente en el mismo. El conducto externo 20 puede elaborarse de cualquier tipo de entubado flexible (tal como entubado médico) u otro dispositivo que provea un pasaje sellado para el flujo de fluidos, que pueda presurizarse, en o fuera del depósito de cualquier tipo, y que preferiblemente sea desechable y se pueda esterilizar. La primera y segunda coronas de apoyo 871 , 872 rodean el conducto externo 20 y permite, la libre rotación del conducto externo 20 en la misma. Cuando el ensamble de conducto 860 se conecta a la cuba 10 y se coloca en el dispositivo giratorio 900, un conducto externo 20 es soportado por una ménsula 910 a través del uso de sujetadores 915 que se ilustran genéricamente en la figura 12. Con relación a la figura 13, los sujetadores 15 pueden ser ensambles de rodillo adaptados para acoplar los cojinetes de anillo 871 y 872 para permitir la rotación del conducto externo 20 en el mismo. La colocación de los cojinetes de anillo 871 y 872 en el conducto externo 20 es crítico para la duración cíclica del conducto externo 20. Para una cuba centrífuga que tiene una altura de 12.7 cm y un ancho de 12.7 cm, un conducto externo con una longitud de aproximadamente 53.34 cm se utiliza. Para esta modalidad, se ha encontrado que tener la primera corona de apoyo 871 y el segundo cojinete 872 una separación entre 19.05 cm a 24.13 cm incrementará el tiempo de supervivencia del conducto externo 20. Preferiblemente la primera corona de apoyo 871 y el segundo cojinete 872 tendrán aproximadamente 21.59 cm de separación. También se prefiere que la primera corona de apoyo 871 se encuentre entre 12.7 cm a 13.97 cm lejos del primer extremo 832 del manguito de conexión 500 (figura 16). Estas distancias son únicamente ejemplares. Las mediciones de distancia/separación óptimas dependen de la longitud del conducto externo, el tamaño de la cuba centrífuga, y el espacio entre y el número de sujetadores 15 utilizados. Con relación a la figura 16, el manguito de conexión 500 tiene un extremo de manguito superior 831 y un extremo de manguito inferior 832. El extremo de manguito inferior 832 comprende una brida de manguito 790 que puede utilizarse para asegurar el manguito de conexión 500 a la cuba centrífuga 10, como se describió anteriormente. El extremo de manguito inferior 832 también comprende un hueco de montaje de lumen 851 (figura 15). El hueco de montaje de lumen 851 se adapta y se mide para montarse a un lumen 400 de una cuba centrífuga 10 como se describió anteriormente. El manguito de conexión 500 preferiblemente incrementa en diámetro desde el extremo de manguito superior 831 al extremo de manguito inferior 832 y se sobremoldea al primer extremo de conducto 861 del conducto externo 20. Las características restantes del manguito de conexión 500 del ensamble de conducto 860 se describieron anteriormente.

Con relación a la figura 17, el manguito de fijación 870 tiene un primer extremo de fijación 873 y un segundo extremo de fijación 874. El manguito de fijación 870 se sobremoldea al segundo extremo de conducto 862 del conducto externo 20 e incrementa el diámetro desde el primer extremo de fijación 873 al segundo extremo de fijación 874. Las figuras 18 y 19 ilustran una segunda modalidad de la cuba 10. Con el fin de evitar redundancia, únicamente aquellos aspectos importantes de la segunda modalidad que difieran de la primera modalidad se discutirán. Con relación a la figura 18, el mecanismo de bloqueo para asegurar la segunda modalidad de la cuba 10 al dispositivo giratorio 900 comprende extensiones 150 y ranuras de cuña 160. Con relación ahora a la figura 19, el piso del núcleo 290 del núcleo 200 se extiende más allá de la pared exterior 210 en volumen de separación 220 y provee, por ejemplo, una brida de piso curvo 280. Cuando se utiliza esta segunda modalidad para separar sangre en sus componentes, la curva de la brida del piso 280 puede ayudar a mover la capa leucocitaria hacia arriba, posiblemente actuando como una barrera para la capa leucocitaria, evitando así que la capa leucocitaria se arrastren por medio los RBC. Adicionalmente, la placa inferior 300 puede comprender un cilindro hueco 320. En otra modalidad, el cilindro hueco 320 puede ser más que un cilindro apilado en la parte superior de cada uno que tiene varios diámetros y alturas. El cilindro hueco 320 tiene un diámetro exterior sustancialmente menor a la placa inferior 300 y se adapta para rodear el lumen 400 mediante ajuste hermético y sostiene la placa Inferior 300 suspendida por arriba del piso de alojamiento 180. El segundo canal 410 se extiende desde el piso de alojamiento 180 del alojamiento exterior 100 a través del cilindro hueco 320 al manguito de conexión 500. El cilindro hueco 320 provee un ajuste hermético alrededor de lumen interior 410, que provee soporte para el lumen 400 en su extremo inferior. Otras modalidades de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica considerando la especificación y la práctica de la invención descrita en la presente. Se pretende que la especificación y ejemplos sean considerados como ejemplares únicamente, con un alcance real y espíritu de la invención indicados por las siguientes reivindicaciones. Será evidente además para los expertos en la técnica que este aparato no necesita estar limitado a sólo la separación de la sangre completa. Otros fluidos que requieran separación en partículas también pueden tratarse mediante los métodos, sistemas y aparatos descritos en la presente. También será evidente que la orientación hacia arriba de ciertos componentes del aparato pueden alterarse para permitir la orientación de lúmenes y el manguito conexión en una dirección descendente.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES 1.- Un aparato para separar componentes de un fluido (800) que comprende: un alojamiento exterior con un extremo de alojamiento superior y un extremo de alojamiento inferior, en donde dicho alojamiento exterior incrementa en diámetro desde dicho extremo del alojamiento supenor hacia dicho extremo del alojamiento inferior, dicho extremo de alojamiento inferior tiene un piso de alojamiento y dicho extremo superior del alojamiento tiene una salida del alojamiento, dicho alojamiento exterior tiene un volumen interior y se adapta para rotación alrededor de un eje central; un núcleo conectado con dicho alojamiento exterior para rotación con el mismo; que tiene una pared exterior que tiene un extremo del núcleo superior y un extremo del núcleo inferior, dicho extremo de núcleo inferior tiene un piso del núcleo y dicho extremo del núcleo superior tiene una salida del núcleo; ocupando un volumen coaxial de dicho volumen interior de dicho alojamiento exterior, y proveyendo un volumen de separación entre dicho núcleo y dicho alojamiento exterior; una placa inferior que tiene una superficie superior, dicha placa inferior colocada dentro de dicho volumen de separación, por debajo de dicho piso del núcleo y por arriba de dicho piso de alojamiento; un lumen colocado dentro de dicho núcleo, dicho lumen extendiéndose axialmente a través de dicho núcleo; un primer canal de la cuba dentro de dicho volumen hacia dicha superficie superior de dicha placa inferior para hacer fluir hacia adentro dicho fluido; un segundo canal de la cuba desde dentro de dicho volumen de separación por debajo de dicha placa inferior para remover un primer componente de fluido separado, y un tercer canal de la cuba desde dicho volumen de . separación por arriba de dicha placa inferior para remover un segundo componente de fluido separado. 2.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha pared exterior de dicho núcleo incrementa en diámetro desde dicho extremo superior a dicho extremo inferior. 3.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho segundo canal de la cuba se encuentra dentro de dicho lumen. 4. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho tercer canal de la cuba se encuentra dentro de dicho lumen. 5. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende un manguito de conexión adaptado para asegurarse a dicho aparato cerca de dicha salida del alojamiento de dicho alojamiento exterior para rotación con el mismo, dicho manguito de conexión adaptado para conectar de manera fluida cada primer, segundo y tercer canales de la cuba a un canal de conducto correspondiente de un conducto externo. 6. - El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicho manguito de conexión se asegura a dicho lumen. 7. - El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicho núcleo se adapta para asegurar dicho manguito de conexión. 8. - El aparato de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque dicho manguito de conexión comprende una brida del manguito y dicha salida del alojamiento se adapta para retener dicha brida del manguito. 9. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho lumen tiene un extremo de lumen superior y un extremo de lumen inferior, y dicho lumen incrementa en diámetro exterior a partir de dicho extremo de lumen superior a dicho extremo de lumen inferior. 10.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho núcleo comprende un cuello ajustado alrededor de dicho lumen. 1 1. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho piso del núcleo además comprende una brida del piso que se extiende en dicho volumen de separación. 12. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque dicha brida del piso se adapta para guiar el flujo de dicho segundo componente de fluido separado hacia arriba. 13.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 1 , caracterizado además porque dicha brida del piso se adapta para permitir el flujo de dicho primer componente de fluido separado a dicho piso de alojamiento. 14.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho alojamiento exterior comprende un mecanismo de bloqueo adaptado para asegurar dicho alojamiento exterior a un medio para hacer girar dicho aparato. 15 - El aparato de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dicho mecanismo de bloqueo comprende extensiones. 16.- El aparato de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dicho mecanismo de bloqueo comprende una ranura de cuña. 17.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha placa inferior es circular. 18.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho aparato se adapta para utilizarse sin un sello giratorio. 19.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho aparato se cierra para contagios no deseados. 20.- El aparato de conformidad con la reivindicación , caracterizado además porque dicho aparato se adapta para permitir la rotación de dicho núcleo, dicha placa inferior, y dicho alojamiento exterior alrededor de dicho lumen. 21.- El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho lumen y dicho piso del núcleo son una sola estructura. 22. - El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende medios para hacer girar dicho alojamiento exterior alrededor de dicho eje. 23. - El aparato de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque dicho medio para hacer girar comprende una ménsula. 24. - El aparato de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado además porque dicha ménsula se adapta para acoplar y hacer girar un conducto externo que se conecta de manera fluida con dicho primer canal de la cuba, dicho segundo canal de la cuba, y dicho tercer canal de la cuba. 25. - El aparato de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque dicho medio de rotación se adapta para hacer girar dicho alojamiento exterior y dicho conducto exterior utilizando una tecnología de giro de 1-omega/2-omega. 26. - El aparato de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque comprende: medios para remover dicho fluido de una fuente, dicho medio para remover dicho fluido conectado de manera fluida a dicho primer canal de la cuba; medios para remover dicho primer componente de fluido separado por medio de dicho segundo canal de la cuba; medios para remover dicho segundo componente de fluido separado por medio de dicho tercer canal de la cuba; y medios para tratar dicho segundo componente de fluido separado consecutivamente para ser removido por medio de dicho tercer canal de la cuba. 27. - El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque comprende medios para reinfusionar el segundo componente de fluido separado tratado y dicho primer componente de fluido separado de regreso en dicha fuente, en donde dicho aparato es un aparato de bucle cerrado cuando se conecta a dicha fuente. 28. - El aparato de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado además porque dicho medio de reinfusión comprende una aguja o un catéter. 29. - El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque dicha fuente es un paciente y dicho fluido es sangre. 30. - El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque comprende una fuente anticoagulante conectada de manera fluida entre dicho medio para remover dicho fluido de dicha fuente y dicho primer canal de la cuba. 31 .- El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque dicho medio para remover dicho fluido de dicha fuente comprende una aguja o un catéter. 32 - El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque dicho medio para remover dicho primer componente de fluido separado comprende una bomba. 33. - El aparato de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque dicho medio de tratamiento comprende una cámara y una fuente de radiación ultravioleta. 34. - Un manguito de conexión parta conectar de manera fluida un conducto externo que tiene un primer canal de conducto con un lumen de una cuba centrífuga que tiene un primer canal de la cuba, dicho manguito de conexión comprende; un cuerpo que tiene un extremo de manguito superior y un extremo de manguito inferior, dicho extremo de manguito inferior adaptado para asegurarse a dicha cuba centrífuga; un adaptador que tiene un primer canal adaptador que se extiende a través del mismo, en donde dicho primer canal adaptador se adapta para formar un primer pasaje desde dicho primer canal de conducto a dicho primer canal de la cuba; una pared que rodea dicho adaptador cerca de dicho extremo de manguito superior; y una cuneta entre dicha pared y dicho adaptador, dicha cuneta adaptada para recibir y mantener dicho conducto externo. 35.- El manguito de conexión de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque comprende una brida de manguito en dicho extremo de manguito inferior de dicho cuerpo, dicha brida de manguito adaptada para acoplar dicha cuba centrífuga. 36.- El manguito de conexión de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque dicha cuneta está ahusada. 37. - El manguito de conexión de conformidad con . la reivindicación 34, caracterizado además porque dicho cuerpo incrementa en diámetro desde dicho extremo de manguito superior a dicho extremo de manguito inferior. 38. - El manguito de conexión de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque dicha pared se eleva por arriba de dicho adaptador. 39. - El manguito de conexión de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque dicho adaptador además comprende un segundo canal adaptador que se extiende a través del mismo, dicho segundo canal adaptador adaptado para formar un segundo pasaje desde un segundo canal de conducto a un segundo canal de la cuba. 40. - El manguito de conexión de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque dicho adaptador además comprende un tercer canal adaptador que se extiende a través del mismo, dicho tercer canal adaptador adaptado para formar un tercer pasaje desde un tercer canal de conducto a un tercer canal de la cuba. 41. - El manguito de conexión de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado además porque dicho manguito de conexión se adapta para sobremoldearse a dicho conducto externo. 42. - Un método para separar componentes de un fluido que comprende un componente de densidad superior y un componente de densidad inferior, el método comprende: proveer una cuba centrífuga que comprende un primer canal de la cuba, un segundo canal de la cuba y un tercer canal de la cuba; hacer fluir dicho fluido desde una fuente en dicha cuba centrífuga a través de dicho primer canal de la cuba; hacer girar dicha cuba centrífuga alrededor de un eje; remover dicho componente de densidad elevada desde dicha cuba por medio de dicho segundo canal de la cuba; y remover dicho componente de densidad inferior desde dicha cuba por medio de dicho tercer canal de la cuba en forma concurrente con dicha remoción de dicho componente de densidad superior. 43.- El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque dicha cuba centrífuga además comprende: un alojamiento exterior con un extremo de alojamiento superior y un extremo de alojamiento inferior, en donde dicho alojamiento exterior incrementa en diámetro desde dicho extremo de alojamiento superior a dicho extremo de alojamiento inferior, dicho extremo de alojamiento inferior tiene un piso de alojamiento y dicho extremo superior del alojamiento tiene una salida del alojamiento, dicho alojamiento exterior tiene un volumen interior y se adapta para rotación alrededor de un eje central; un núcleo conectado con dicho alojamiento exterior para rotación con el mismo; que tiene una pared exterior que tiene un extremo del núcleo superior y un extremo del núcleo inferior, dicho extremo de núcleo inferior tiene un piso del núcleo y dicho extremo del núcleo superior tiene una salida del núcleo; ocupando un volumen coaxial de dicho volumen interior de dicho alojamiento exterior, y proveyendo un volumen de separación entre dicho núcleo y dicho alojamiento exterior; una placa inferior que tiene una superficie superior, dicha placa inferior colocada dentro de dicho volumen de separación, por debajo de dicho piso del núcleo y por arriba de dicho piso de alojamiento; un lumen colocado dentro de dicho núcleo, dicho lumen extendiéndose axialmente a través de dicho núcleo; en donde dicho primer canal de la cuba se encuentra dentro de dicho lumen y provee un pasaje a dicha superficie superior de dicha placa inferior; en donde dicho segundo canal de la cuba provee un pasaje desde dentro dicho volumen de separación por debajo de dicha capa inferior; y en donde dicho tercer canal de la cuba provee un pasaje desde dicho volumen de separación por arriba de dicha placa inferior. 44. - El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque dicho paso de remover dicho primer componente de fluido separado comprende aplicar presión negativa a dicho segundo canal de la cuba. 45. - El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque dicha presión negativa se aplica mediante una bomba. 46. - El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado además porque dicha bomba provee flujo sustancialmente estable. 47. - El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque dicho paso de remover dicho primer componente de fluido separado comprende aplicar presión positiva a dicha cuba centrífuga. 48. - El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque dicho fluido (800) comprende un fluido biológico. 49. - El método de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado además porque dicho fluido biológico comprende sangre. 50. - El método de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado además porque dicho componente de densidad superior comprende glóbulos rojos y dicho componente de densidad inferior comprende una capa leucocitaria. 51. - El método de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado además porque comprende el paso de recolectar plaquetas desde dicho componente de densidad inferior. 52.- El método de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado además porque comprende el paso de reinfusionar dicho componente de densidad superior en dicha fuente. 53. - El método de conformidad con la reivindicación 50, caracterizado además porque comprende: tratar dicho componente de densidad inferior; y reinfusionar dicho componente de densidad inferior tratado en dicha fuente para tratar, mejorar, evitar, o retardar el inicio de las enfermedades mediadas por la célula T o glóbulos blancos. 54. - El método de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque dicho método se contempla en menos de 70 minutos 55. - El método de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque dichas enfermedades mediadas por la célula T o glóbulos blancos se seleccionan del grupo que consiste de cáncer, linfoma de célula T, enfermedad de injerto contra hospedero, artritis reumatoide, esclerosis sistemática progresiva, diabetes de comienzo en la juventud, enfermedad inflamatoria del intestino, Alopecia Areata, Esponderitis Alquilosante, Síndrome de Antifosfolípido, Enfermedad Autoinmune de Addison, Anemia Hemolítica Autoinmune, Hepatitis Autoinmune, Enfermedad de Behcet, Penfigoide Ampollar, Cardiomiopatía, Esprue Celiaco-Dermatitis, Síndrome de Disfunción Inmune de Fatiga Crónica, Polineuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica, Síndrome Churg-Stratuss, Penfigoide Cicatrizal, Síndrome CREST, Enfermedad de Aglutinina Fría, Enfermedad de Crohn, Lupus Discoide, Crioglobulinemia de Mezcla Esencial, Fibromialgia-Fibromiositis, Enfermedad de Graves, Síndrome de Guillain-Barré, Tiroiditis de Hashimoto, Fibrosis Pulmonar Idiopática, Púrpura Trombocitopénica Idiopática, Nefropatía IgA, Diabetes Dependiente de Insulina, Artritis Juvenil, Liquen Plano, Enfermedad de Méniere, Enfermedad Mixta del Tejido Conjuntivo, Esclerosis Múltiple, Miastenia Grave, Pénfigo Vulgar, Anemia Perniciosa, Poliarteritis Nodosa, Policondritis, Síndromas Poliglandulares, Polimialgia Reumática, Polimiositis y Dermatomiositis, Agamaglobulinemia Primaria, Cirrosis Biliar Primaria, Psoriasis, Fenómeno de Raynaud, Síndrome de Reiter, Fiebre Reumática, Artritis Reumatoide, Sarcoidosis, Escleroderma, Síndrome de Sjógren, Síndrome del Hombre Rígido, Lupus Eritematoso Sistémico, Arteritis de Takayasu, Arteritis Temporal/Arteritis Gigantecelular, Colitis Ulcerosa, Uveitis, Vasculitis, Vitíligo y Granulomatosis de Wegener. 56. - El método de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque mejorar o prevenir rechazo de transplante de órgano o tejido. 57. - El sistema de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque dicho paso de tratamiento comprende irradiar dicho componente de densidad inferior. 58. - El método de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque dicho paso de tratamiento se realiza para inducir apoptosis dentro de dicho componente de densidad inferior. 59.- El método de conformidad con la reivindicación 53, caracterizado además porque dicho método se realiza continuamente sin la necesidad del procedimiento intermitente de dicho fluido. 60. - Un ensamble de conducto para conexión fluida de una fuente de fluido a una cuba centrífuga que comprende: un conducto externo de diámetro aproximadamente constante que tiene un primer extremo de conducto y un segundo extremo de conducto; una manguito de conexión asegurado a dicho primer extremo de conducto, dicho manguito de conexión adaptado para conectar de manera fluida dicha cuba centrifuga; un manguito de fijación asegurado a dicho segundo extremo de conducto; una primera corona de apoyo que rodea dicho conducto externo y se coloca entre dicho manguito de conexión y dicho manguito de fijación, dicha primera corona de apoyo adaptada para acoplar un medio para hacer girar dicha cuba centrifuga; y un primer canal de ensamble que se extiende a través de dicho ensamble de conducto. 61 . - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque dicho manguito de conexión y dicho manguito de fijación se sobremoldean en dicho conducto externo. 62 - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque dicho manguito de fijación tiene un primer extremo de fijación y un segundo extremo de fijación, dicho primer extremo de fijación asegurado a dicho conducto externo, dicho manguito de fijación incrementado en diámetro desde dicho primer extremo de fijación a dicho segundo extremo de fijación. 63.- El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque dicho manguito de conexión tiene un extremo de manguito superior y un extremo de manguito inferior, dicho extremo de manguito superior asegurado a dicho conducto externo, dicho manguito de conexión incrementado en diámetro desde dicho extremo de manguito superior a dicho extremo de manguito inferior. 64.- El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque dicho manguito de conexión tiene una pared que rodea un adaptador cerca de dicho extremo de manguito superior, dicho manguito de conexión además tiene una cuneta entre dicha pared y dicho adaptador, dicha cuneta adaptada para recibir y asegurar dicho conducto externo. 65. - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque dicha cuneta se ahusa. 66. - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado además porque dicha pared se eleva por arriba de dicho adaptador. 67. - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque dicho manguito de conexión comprende una brida de manguito. 68. - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque comprende un segundo canal de ensamble y un tercer canal de ensamble a través de dicho ensamble de conducto. 69. - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque comprende una segunda corona de apoyo que rodea dicho conducto y se coloca entre dicha primera corona de apoyo y dicho manguito de fijación, dicha segunda corona de apoyo adaptada para acoplar un medio para hacer girar dicha cuba centrifuga. 70. - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado además porque dicha primera y segunda coronas de apoyo están separadas 19.05 a 24.13 centímetros. 71. - El ensamble de conducto de conformidad con la reivindicación 70, caracterizado además porque dicha primera corona de apoyo tiene 12.7 cm a 13.97 cm desde un extremo inferior de dicho manguito de conexión.