MXPA03003852A

MXPA03003852A - Elemento radioactivo y metodo de elaboracion.

Info

Publication number: MXPA03003852A
Application number: MXPA03003852A
Authority: MX
Inventors: Jay C Reed
Original assignee: Medi Physics Inc
Priority date: 2000-11-01
Filing date: 2001-11-01
Publication date: 2004-10-15
Also published as: RU2277953C2; DK1330292T3; US6905455B2; WO2002036199A2; ZA200303372B; EP1330292A2; NZ525361A; BR0115087A; PL203978B1; AU2009227914A1; CA2427837A1; AU3122702A; AU2007216652A1; US8033981B2; WO2002036199A3; AU2007202344A1; DE60113871T2; NZ543165A; US20040015037A1; US7547274B2

Abstract

Un elemento radioactivo para utilizarse en braquioterapia que comprende un material transportador bioabsorbable alargado moldeado con fuentes reactivas separadas colocadas en el mismo, y metodos para la fabricacion del mismo. Los elementos radioactivos pueden utilizarse en el tratamiento de, por ejemplo, cancer de prostata.

Description

ELEMENTO RADIOACTIVO Y MÉTODO DE ELABORACIÓN Cam po del Invento La presente invención se refiere a radioterapia. Más particularmente, se refiere a fuentes radioactivas para utilizarse en braq uioterapia y a métodos para la preparación de tales fuentes. Antecedentes del Invento La braquioterapia es un término general que cubre el tratamiento médico que involucra la colocación de una fuente radioactiva cerca de un tejido enfermo, y puede involucrar la im pla ntación o in serció n temporal o pe rm a nente de una fuente radioactiva en el cuerpo de un paciente. La fuente radioactiva se localiza en proximidad al área del cuerpo que está siendo tratada. Esto tiene la ventaja de que se puede suministrar una alta dosis de radiación al sitio de tratamiento con dosis de radiación relativamente bajas para rodear o intervenir tejido saludable. Se ha propuesto la braquioterapia para utilizarse en el tratamiento de una variedad de condiciones, incluyendo artritis y cáncer, por ejemplo cáncer de seno, cerebro, hígado y ovarios y especialmente cáncer de próstata en hombres (ver por ejemplo la publicación de J .C. Blasko et al., The Urological Clinics of North America, 23, 633-650 (1 996) , y H . Ragde et al. , Cáncer 80, 442-453 (1 997)) . El cáncer de próstata es una de las formas más comunes de malignidad en los hombres en los Estados U nidos, con más de 44,000 muertes solo en 1 995. El tratamiento puede involucrar la implantación temporal de una fuente radioactiva d urante un período calculado, seguido de su eliminación . Como alternativa, la fuente radioactiva puede ser implantada permanentemente en el paciente y dejar decaer hasta un estado inerte durante un tiempo predecible . El uso de implantación temporal o permanente depende del isótopo seleccionado y de la duración e intensidad del tratamiento requerido .

Los implantes permanentes para el tratamiento de próstata comprenden radioisótopos con vidas promedio relativamente cortas y energ ías más bajas con relación a las fuentes temporales. Los ejemplos de fuentes implantables en forma permanente incluyen yodo-1 25 o paladio-1 03 como el radioisótopo. El radioisótopo generalmente es encapsu lado en u na cavidad, tal como titanio para formar una "sem illa", la cual se implanta posteriormente. Los implantes temporales para el tratamiento de cáncer de próstata pueden involucrar iridio-1 92 como el radioisótopo. Las fuentes radioactivas convencionales para utilizarse en braq uioterapia incluyen las denominadas semillas, las cuales son contenedores sellados, por ejemplo de titanio, que contienen el radioisótopo dentro de una cámara sellada pero permiten que la radiación salga a través de las paredes del contenedor/cámara (Patente Norteamericana No. 4, 323,055 y Patente Norteamericana No. 3,351 , 049) . Tales semillas son adecuadas únicamente para utilizarse con radioisótopos que meten radiación que puede penetrar a las paredes de la cámara/contenedor. Por consiguiente, tales semillas se utilizan generalmente con radioisótopos que emiten radiación-? o rayos X de baja energía, en lugar de radioisótopos q ue emiten-ß. Para facilitar la administración de tales fuentes, se ha propuesto un número de sistemas. La Patente Norteamericana No. 4,81 5,449 describe un elemento alargado, lineal substancialmente sin deflexión para inserción en tumores y elaborado de un material bioabsorbable en la forma de una aguja o cilindro con punta delgada con una pluralidad de sem illas radioactivas colocadas en el mismo en una formación predeterminada. La Patente Norteamericana No. 5,460,592 describe u n método y aparato para transportar un aparato radioactivo. El aparato comprende un tejido flexible, alargado o material transportador bioabsorbable trenzado q ue tiene semillas radioactivas espaciadas dispuestas en el mismo. Al momento del calentamiento, el material transportador que sostiene las semillas se vuelve semi-rígido. Posteriormente se puede cargar una longitud de material transportador sem i-rígido con semillas rad ioactivas dispuestas en el mismo en una aguja de suministro de metal hueco convencional o cartucho de aplicación que se utiliza para implantar las semillas radioactivas en o en forma contig ua al sitio de tratamiento, por ejemplo un tumor. U n producto comercial que consiste de semillas de yodo-125 espaciadas en forma regular entre 0.6 y 1 .2 cm centro a centro dentro de un material de sutura bioabsorbable semi-rígido trenzado, está disponible en edi-Physics lnc, bajo la marca comercial de I-125 RAPID Strand™. Este producto se puede utilizar para tratar condiciones tales como cánceres de cabeza y cuello, incluyendo aquellos de la boca, labios y lengua, tumores de cerebro, tumores de pulmón , tumores cervicales, tumores vaginales y cáncer de próstata.

Una ventaja de Este tipo de transportador semi-rígido, es que las semillas radioactivas son implantadas o insertadas en un paciente con un espaciamiento conocido determinado previamente, que depende de su separación en el material transportador. El material bioabsorbable posteriormente es absorbido lentamente en el cuerpo del paciente para dejar en su posición las semillas separadas. Este espaciam iento determinado previamente y la natu raleza semi-rígida del transportador ayuda a un especialista a calcular tanto la dosis de radiación total como el perfil de dosis q ue será administrado mediante la semillas dentro del cuerpo del paciente, y también ayuda a la colocación precisa de las semillas. Además, se implantan más de una semilla a la vez, dismin uyendo así el tiempo tomado para la implantación con respecto al que se requiere para la colocación de semillas individuales. También se reduce el riesgo de migración de la semilla lejos del sitio de implante (Tapen et al. , Int. J . Radiation Oncology Biol. Rhys. , vol . 42(5), páginas 1063-1067, 1 998) . Las fuentes radioactivas de acuerdo con las Patentes Norteamericanas No. 4,81 5 ,449 y 5,460,592 utilizan un material bioabsorbable tan pequeño como sea posible para facilitar la absorción pero el uso de dicho material delgado flexible tiene un número de desventajas. Por ejemplo, para asegurar que el transportador sea lo suficientemente rígido para soportar la inserción en los tejidos del paciente, el material transportador que sujeta las semillas radioactivas es endurecido mediante u n paso de calentamiento durante el proceso de fabricación . Sin embargo, u n calor excesivo puede dañar el material transportador, y es importante un estricto control del proceso de calentamiento y enfriamiento para cambiar la estructura cristalina del material transportador lo suficiente para originar el endurecimiento pero sin causar el quemado. I ncluso cuando se maximiza el endurecimiento dentro de las posibilidades que existen en la Patente Norteamericana No. 5,460,592, el material transportador no es lo suficientemente ríg ido para proteger complemente contra el atascamiento del transportador dentro de la aguja o aplicador del suministro cuando está en uso clínico . El atascamiento del transportador dentro de una aguja generalmente es irreversible, de modo q ue posteriormente la ag uja tiene que ser desechada, tomando en cuenta el hecho de que ahora está "caliente" debido a la presencia de las semillas radioactivas. Cualquier entrada inadvertida de sangre u otros fluidos corporales en la aguja, puede originar que gire el material bioabsorbable, y que se deshilaclien los hilos del material lo cual también origina el atascamiento de la ag uja de suministro (Butler et al. , Radiation Oncology I nvestigations 4:48-49, 1 996). Por lo tanto, se ha vuelto una práctica común q ue los especialistas "tapen" la ag uja con el objeto de evitar la entrada de fluidos corporales en la aguja durante la administración . Sin embargo, sí las ag ujas no están bien tapadas puede ocurrir el atascamiento. Por el contrario, el atascamiento puede orig inarse a través del uso de demasiado material de tapón o un tapón de naturaleza muy rígida, el cual no se coloca fácilmente desde la punta de la aguja. El proceso de fabricación descrito en la Patente Norteamericana No. 4,460,592 también es muy laborioso y no se adapta fácilmente a la automatización. Además, cada transportador debe ser examinado visualmente después del paso de rigidez, para asegurar q ue la semillas se retengan en forma segura en el material bioabsorbable trenzado. Otros elementos radioactivos comprenden un tubo h ueco de material transportador (ver por ejemplo, la Patente Norteamericana No. 4,81 5,449 y la EP 0,466,681 ) . En tales elementos radioactivos, se puede mantener la posición de las fuentes radioactivas dentro del material transportador a través del contacto y/o elasticidad del material transportador o introduciendo rellenadores o "espaciadores" no radioactivos en las regiones entre las fuentes radioactivas. Sin embargo, no es trivial la fabricación de tales elementos radioactivos, lo que req uiere de tres materiales por separado (material transportador, fuentes radioactivas y espaciadores no radioactivos) y el ensamble cuidadoso de los tres en una secuencia correcta. Por lo tanto , existe la necesidad de un elemento rad ioactivo mejorado que tenga una o más de las siguientes ventajas: proporcionar una estructura más rígida, que sea más elástico para el manejo del consumidor, que sea más fácil de utilizar y que no tenga las desventajas de las fuentes conocidas. Preferentemente, tal elemento radioactivo mejorado puede prod ucirse utilizando u n proceso de fabricación automático. Sumario del Invento Por consig uiente, en un primer aspecto de la presente invención se proporciona u n elemento radioactivo para utilizarse en braq uioterapia que comprende un transportador bioabsorbable alargado con fuentes radioactivas espaciadas colocadas en el mismo, caracterizado porque el elemento radioactivo se forma mediante moldeo. En un segundo aspecto de la presente invención , se proporciona un elemento radioactivo para utilizarse en braquioterapia que comprende un transportador bioabsorbable alargado con fuentes radioactivas espaciadas colocadas en el mismo, caracterizado porq ue el material bioabsorbable alargado es de una composición substancialmente sólida. En un tercer aspecto de la presente invención , se proporcion a un método para elaborar un elemento radioactivo de acuerdo con el primer o segundo aspecto de la presente invención . El métod o comprende en forma adecuada los pasos de: a) proporcionar un molde; b) introducir una pluralidad de fuentes radioactivas en el molde; c) introducir material transportador bioabsorbable líquido en el molde; d) ajustar el material transportador bioabsorbable líq uido; y e) eliminar el producto del molde. Aú n en otra modalidad , el polímero puede ser introducido primero en el molde y las fuentes radioactivas pueden ser introducidas en forma subsecuente en el polímero fundido. Posteriormente, el molde podría ser abierto y colocado el material transportador, formando una hebra, removida. En esta modalidad, los pasos b) y c) del método del tercer aspecto de la presente invención podrían ser invertidos. Por consiguiente, se proporciona un método que comprende los pasos de a) proporcionar un molde; b) introducir material transportador bioabsorbable líquido en el molde; c) introd ucir una pluralidad de fuentes radioactivas en el molde; d) colocar el material transportador bioabsorbable líq uido; y e) eliminar el producto del molde. La presente invención contempla además el proporcionar u n molde ventilado en el cual el aire atrapado pueda ser forzado desde la cavidad del molde al momento de la introducción del material transportador. La presente invención contempla en forma adicional emplear un método de generación de espuma o soplado en el moldeo del polímero, en el cual se introduzcan burbujas de gas en el polímero. Breve Descripción de los Dibujos La figura 1 , muestra un elemento radioactivo de la presente invención . La figura 2, muestra una vista expandida del elemento radioactivo de la figura 2, arriba de la sección X. La fig ura 3, muestra un molde para prod ucir un elemento radioactivo de acuerdo con la presente invención . La fig ura 4, ilustra u na placa de molde de soporte de la presente invención. La figura 5, ilustra tres moldes de placa de la presente invención . Descripción Detallada del Invento Haciendo referencia a la figura 1 , la presente invención proporciona un elemento radioactivo 1 0 para utilizarse en braq u ioterapia. El elemento radioactivo 1 0 incluye un transportador bioabsorbable alargado 12 con fuentes radioactivas espaciadas 14 dispuestas en el mismo. En una modalidad de la presente invención, el elemento radioactivo 10 está formado mediante moldeo. La presente invención contempla además que el transportador 1 2 es de una composición substancialmente sólida. Con referencia adicional a la figura 2, el transportador 12 incluye una pluralidad de regiones de recepción de semilla 1 8 y regiones intermedias 20. El transportador 12 puede definir u na o más aberturas 1 2 que resultan de un proceso de moldeo de la presente invención , en el cual se colocan pequeños pernos en cualquier extremo de las regiones que reciben las sem illas 1 8 para mantener la ubicación y alineación de las fuentes radioactivas 14 con el transportador 12. En un método de la presente invención, un molde vertical de dos placas está construido para formar un elemento radioactivo 1 0. La fig ura 3, ilustra u n molde 1 para prod ucir elementos radioactivos de la presente invención. El molde 1 incluye una primera y seg unda placas de molde 30 y 32 que encajan en forma cooperativa. Cada una de las placas de molde 30 y 32 definen una cavidad de molde alargada, 34 y 36, para recibir material transportador y una pluralidad de fuentes de radiación 14. La placa de molde 32 incluye una pluralidad de pernos de posicionamiento de semilla 38 para colocar y mantener las fuentes radioactivas 14 d urante el proceso de moldeo. Las fuentes radioactivas alargadas, o semillas, 14 se colocan en cada región de recepción de semilla 20 y mantienen en su lugar a los pernos 38 en el extremo de cada semilla. Las posiciones de los pernos 38 también están indicadas mediante las aberturas restantes 22 definidas por un transportador moldeado 12 en las figuras 1 y 2. El molde se cierra y se bombea el polímero líq uido en cada una de las partes de inyección 24 definidas en la placa de molde 32, el cual procede de los contenedores de inyección 26. El polímero líquido se ajusta antes de que el molde sea abierto y se elimine el hilo (por ejemplo transportador bioabsorbable alargado) .

Por consiguiente, en un primer aspecto de la presente invención se proporciona un elemento radioactivo para utilizarse en braquioterapia q ue comprende un transportador bioabsorbable alargado con fuentes radioactivas separadas colocadas en el mismo, caracterizado porque el elemento radioactivo se forma mediante moldeo. En un segundo aspecto de ia presente invención , se proporciona un elemento radioactivo para utilizarse en braquioterapia que comprende un transportador bioabsorbable alargado con fuentes radioactivas separadas dispuestas en el mismo, caracterizado porque el transportador bioabsorbable es de u na composición substancialmente sólida. Por "substancialmente sólida" se entiende q ue el material bioabsorbable está colocado en forma esencialmente continua a lo largo del elemento radioactivo. Por lo tanto, ambas de las paredes del elemento radioactivo, la región que contiene las semillas y las aberturas entre las semillas son el mismo material continuo, por ejemplo, la tubería y los espaciadores son esencialmente la misma entidad simple con aberturas o espacios mínimos. Preferentemente, las fuentes radioactivas serán encapsuladas por el material transportador bioabsorbable. Esta naturaleza sólida de los elementos radioactivos de la presente invención , ayuda a asegurar que se mantenga el espaciamiento de las fuentes radioactivas durante al menos un período corto posterior a la implantación . Esto ayuda a aseg urar la dosimetría adecuada y minimiza el movimiento de la fuente, el colgado o migración posterior a la implantación . U n transportador substancialmente sólido tendrá una rigidez mejorada comparada con los tubos "huecos" o trenzados de transportadores convencionales. El material transportador bioabsorbable puede ser cualquier material bioabsorbable, biocompatible, no tóxico o una mezcla de dichos materiales. Tal como se utiliza en la presente invención , un material bioabsorbable es cualquier material del cual se metabolizará una parte substancial dentro del cuerpo de un paciente y al final se eliminará del mismo. El material bioabsorbable debe mantener preferentemente su integridad una vez implantado durante aproximadamente de 1 a 14 días. Preferentemente el material transportador debe ser completamente absorbido dejando el tejido un total de aproximadamente 70 a 120 d ías. El moldeo es un método en el cual se introduce materia substancialmente líquido en un molde. Cuando se coloca el material, toma la forma del molde. El proceso de moldeo da como resultado un material formado que tiene una sección transversal substancialmente sólida, por ejemplo, que tiene el material distribuido de manera uniforme a través de su sección transversal. Por lo tanto, los materiales transportadores bioabsorbables particularmente preferidos que se pueden utilizar en el elemento radioactivo de la presente invención , son aquellos que pueden tener un estado substancialmente líquido pero que pueden colocarse enfriándose o de otra manera para formar un transportador substancialmente sólido. En una modalidad particularmente preferida, una vez colocado el material transportador bioabsorbable, será esencialmente duro o rígido. En una modalidad preferida de cualquiera del primero o segundo aspectos, el transportador es esencialmente rígido. Por "esencialmente rígido" se entiende que el material transportador debe tener alguna integridad estructural y puede ser lo suficientemente elástico para sus usos propuestos. El material transportador debe ser substancialmente sin deflexión , lo suficientemente rígido para mantener el espaciamiento entre las fuentes radioactivas durante la implantación del elemento radioactivo en un paciente. Un elemento radioactivo moldeado de acuerdo con la presente invención , puede ser más ríg ido que uno elaborado de un material trenzado, tal como el descrito en la Patente Norteamericana No. 5,460,592. Se ha descubierto q ue el material trenzado no tiene la capacidad de ser endurecido lo suficiente para evitar el atascamiento, de acuerdo con el alcance de uso de los especialistas. El atasque puede ocurrir cuando el material transportador hueco utilizado en transportadores convencionales se colapsa, lo cual se puede deber por ejemplo, a hilos de eje largo que proporcionan suficiente rigidez o a la carencia total del material. Además, cuando se utilizan transportadores huecos, los espacios de aire entre las fuentes también pueden conducir al colapso debido a la carencia de resistencia mecánica con respecto a la compresión lateral. El material transportador moldeado de la presente invención , mejora substancialmente las propiedades del producto final en estos aspectos. Preferentemente, una vez en una forma alargada, el material transportador bioabsorbable debe ser fácil de cortar utilizando, por ejemplo , un pelador o herramienta similar. Como alternativa adicional, el material transportador puede poseer puntos parcialmente cortados o inventados colocados previamente, los cuales facilitan el corte o desencaje de las secciones del elemento radioactivo por parte del especialista. El material transportador bioabsorbable también debe tener preferentemente u na vida en anaquel apreciable antes de utilizarse, sin la necesidad de algu nas condiciones de almacenamiento o manejo especiales. El material transportador también debe ser esterilizable a través de cualquier método de esterilización convencional, tal como por ejemplo utilizando vapor, calor seco, óxido de etileno (gas EtO) , rayo de electrones o radiación gamma. Un método de esterilización preferido es el tratamiento con óxido de etileno. En forma adecuada, el transportador bioabsorbable comprende materiales que pueden ser moldeados, por ejemplo, po!i(ácido glucólico) (PGA) y poli(ácido láctico-L) (PLLA) , amidas de poliéster de ácidos glucólico o láctico, tales como polímeros y copolímeros de glucolato y lactato, polidioxanona y similares, o combinaciones de los mismos. Tales materiales se describen en forma más detallada en la Patente Norteamericana No. 5,460,592 la cual está incorporada a la presente invención como referencia. Los polímeros adecuados comercialmente disponibles incluyen poliglucaprona 25 (MONCRYL™) , poliglactina 91 0 (VI CRYL™) y polidioanona (P DS I I), todos disponibles en Ethicon , I nc. de Nueva Jersey, E. U. A. En una modalidad preferida en particular, el material transportador comprende una combinación de PLLA (Poly (lactida-L)) y PGA (Poly (glucolido)) . En forma adecuada, PLLA y PGA se combinan en una proporción de 10/90 p/p (1 0 partes PLLA, 90 partes PGA) . En otra modalidad, se podría utilizar un polímero de e-caprolactona. Los expertos en la técnica reconocerán otras combinaciones adecuadas. Otros polímeros y composiciones de polímero bioabsorbables que pueden utilizarse en la presente invención, se describen en las patentes que se encuentran a continuación , las cuales están incorporadas a la presente invención como referencia: Patente Norteamericana No. 4,052,988 la cual describe composiciones q ue comprenden filamentos extraídos y orientados de polímeros de p-dioxanona y 1 ,4-dioxepan-2-ona; Patente Norteamericana No. 3,839,297 la cual describe composiciones que comprenden poli[L-(-)lactido-co-glucólido] adecuado para utilizarse como suturas absorbables; la Patente Norteamericana 3,297, 033 la cual describe el uso de composiciones que comprenden homopolímeros de poliglucólido en la forma de suturas absorbables; la Patente Norteamericana No. 2,668 , 162 que describe composiciones que comprenden polímeros de alto peso molecular de glucólido con lactido; la Patente Norteamericana No. 2,703,316 la cual describe composiciones que comprenden polímeros de láctido y copolímeros de láctido con glucólido; la Patente Norteamérica No. 2,758,987 la cual describe composiciones que comprenden homopolímeros óptimamente activos de L(-)lactido, por ejemplo, poli L-lactido; la Patente Norteamericana No. 3,636,956 la cual describe composiciones de copolímeros de L(-)lactido y glucólido q ue tienen utilidad como suturas absorbables, la Patente Norteamericana No. 4, 141 ,087 q ue describe polímeros de copolioxilato isomórfico cristalino absorbable sintéticos derivados de mezclas de dioles cílicos y lineales; la Patente Norteamericana No. 4,441 ,496 la cual describe copolímeros de p-dioxanona y 2,5-morfolinodionas; la Patente Norteamericana No. 4,452,973 que describe copolímeros de tribloque ABA de poli(ácido glicólico)/poli(oxialquileno); la Patente Norteamericana No. 4,51 0,295 q ue describe poliésteres de ácido benzoico substituido, alcoholes dih ídricos y glucólido y/o láctido, la Patente Norteamericana No. 4,612,923 la cual describe aparatos quirúrgicos fabricados a partir de polímero absorbable sintético que contiene rellenador de vidrio absorbable; la Patente Norteamericana No.4, 646, 741 que describe un agilizador quirúrgico elaborado de una combinación de polímeros ricos en glucólido; ; la Patente Norteamericana No. 4,916,209 que describe polímeros depsipéptidos semi-cristalinos bioabsorbables; la Patente Norteamericana No. 5,264,540 la cual describe polímeros polianh ídridos aromáticos bioabsorbables; la Patente Norteamericana No. 4,689,424 la cual describe polímeros absorbables estirilizables de radiación de alcoholes dih ídricos. Los polímeros y composiciones de polímero bioabsorbables son especialmente útiles cuando comprenden rellenadores bioabsorbables, tales como los descritos en la Patente Norteamericana No. 4,473,670 (la cual está incorporada a la presente invención como referencia) q ue describe una composición de un polímero bioabsorbable y un rellenador que comprende una poli(succinimida); y la Patente Norteamericana No. 5,521 ,280 (la cual está incorporada a la presente invención como referencia) la cual describe polímeros bioabsorbables y un rellenador de cloruro de sodio y cloruro de potasio finamente dividido. Tales rellenadores pueden proporcionar una rigidez mecánica incrementada para polímeros y composiciones de polímero bioabsorbable. El elemento radioactivo puede tener cualquier sección transversal adecuada, por ejemplo substancialmente circular, substancialmente circular con al menos una superficie plana o substancialmente poligonal, por ejemplo, cuadrada o triangular. Ya q ue el material transportador bioabsorbable utilizado en el elemento radioactivo de la presente invención es esencialmente sólido, tiene un área de superficie más pequeña que los materiales tejidos o trenzados equivalentes de la técnica anterior. Por lo tanto tiene una menor tendencia a g irar y originar el atascamiento en la aguja de suministro. Preferentemente, un transportador de acuerdo con la presente invención tendrá una superficie externa suave, limitando de este modo la fricción con el interior de la aguja de suministro, provocando él atascamiento del transportador dentro de la aguja de vidrio debido a que es menos probable la fricción entre la aguja y la superficie del transportador. También se puede lograr la fricción reducida con cualq u ier sección transversal que tenga al menos una superficie plana, por ejemplo, una sección transversal substancialmente circular aplanada en una región en la circunferencia, para proporcionar una superficie plana. Los transportadores adecuados pueden tener una forma triangular o substancialmente poligonal, por ejemplo, hexagonal, octagonal, o de doce o dieciséis lados, etc. Se puede minimizar en forma adicional el contacto de superficie entre la superficie interna de una aguja y otro aparato de suministro y un transportador de cualquier forma de sección transversal, proporcionando estructuras de superficie adecuadas en la superficie del transportador que hacen contacto con el aparato de suministro. Por ejemplo, en el caso de una superficie transportadora curva, el contacto de la superficie puede reducirse incorporando bordes, esferas u otras protuberancias en el área de la superficie transportadora que hace contacto con la aguja o superficie del aparato de suministro. Preferentemente, estas estructuras de superficie comprenden material transportador biocompatible o biodegradable. El transportador bioabsorbable puede estar distribuido de manera no uniforme en sección transversal alrededor de las fuentes radioactivas. Por ejemplo, cuando las fuentes son semillas radioactivas substancialmente cilindricas, es preferible que la forma de la sección transversal de la superficie interna del transportador sea substancialmente redonda. En una modalidad alternativa, la superficie es substancialmente cuadrada. En una modalidad , el transportador del elemento radioactivo de acuerdo con cualesquiera del primero y segu ndos aspectos, forma regiones que contienen fuentes radioactivas y regiones desprovistas de fuentes radioactivas . En una modalidad preferida en particular, se podrán distinguir las regiones del transportador desprovistas de fuentes radioactivas, de las regiones que contienen fuentes radioactivas, permitiendo de este modo al especialista, tener la capacidad de distinguir entre las dos regiones del transportador. Esto facilita al especialista tener la capacidad de realizar cortes en una transportador bioabsorbable alargado únicamente en aquellas regiones entre fuentes radioactivas. Es particularmente preferido que las regiones del transportador en donde se colocan las fuentes radioactivas, deben ser más anchas que las regiones en donde no está presente fuente radioactiva alguna. En otra modalidad preferida, un elemento radioactivo de acuerdo con ya sea el primero o segundo aspectos de la presente invención , se forma mediante moldeo por inyección. Preferentemente, el material transportador será visible utilizando técnicas de generación de imagen ultrasónicas, por ejemplo, puede ser ecogénico. Por ejemplo puede comprender partículas que reflejan el sonido o burbujas de gas que sirven para aumentar su visibilidad ultrasónica. Los gases adecuados incluyen aire, nitrógeno y dióxido de carbono. Preferentemente, las burbujas están en, o cerca de la superficie del transportador. El material transportador en el ultrasonido puede ser visible de manera uniforme o visible de manera no uniforme. Por ejemplo, algunas regiones del transportador pueden ser más visibles mediante ultrasonido que otras. Esto puede surgir debido a la presencia de regiones en donde residen acumulaciones de sonido que reflejan burbujas de gas o partículas en un transportador. El transportador puede comprender en forma adicional o alternativa partículas que sirven para aumentar su visibilidad para ultrasonido. Las partículas adecuadas incluyen partículas de metal (por ejemplo titanio o aluminio), vidrio, sílice, óxido de hierro, arena, arcilla, plásticos tales como TEFLÓN™, partículas porosas sin agregados de tamaño uniforme tal como las descritas en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,741,522 y 5,776,496 las cuales están incorporadas a la presente invención como referencia, microcápsulas huecas o micro-esferas sólidas tales como las que se describen en la Patente Norteamericana No.5, 648, 095 la cual está incorporada a la presente invención como referencia, y micro-esferas de un azúcar fusionado, un aminoácido fusionado o de PEG (polietilénglicol). En una modalidad alternativa, las propias fuentes radioactivas pueden volverse visibles para ultrasonido (por ejemplo ecogénicas) mediante un tratamiento adecuado del contenedor para introducir ranuras o alguna otra rugosidad de la superficie externa de u na fuente radioactiva sellada, tal como una semilla. Ver por ejemplo las publicaciones WO 00/28554 y WO 00/51 1 36. U na desventaja de utilizar en braquioterapia elementos radioactivos de la presente invención visibles en generación de imágenes, por ejemplo visibles en ultrasonidos, es que la señal y la imagen pueden ser leídas, medidas y analizadas a través de un software de computadora adecuado lo suficientemente adecuado para permitir a un especialista planear la dosimetría de tiempo real. Esto es conveniente desde el punto de vista clínico tanto para el paciente como para el personal médico. Sin embargo, los elementos de la presente invención se pueden utilizar en procesos q ue comprenden cualquier tipo de mapeo de dosimetría que utiliza información obtenida debido a la visibilidad de generación de imágenes de las fuentes. Además, un especialista puede utilizar la misma técnica de generación de imagen, por ejemplo, ultrasonido, en el lugar d urante la cirugía para confirmar tanto la posición del órgano, (por ejemplo, próstata) como el tamaño y colocación de la fuente. Esto podría permitir a un especialista calcular sí se necesita insertar fuentes adicionales, por ejemplo, en situaciones en donde el patrón de dosis necesita ser calculado nuevamente con base en la posición "real" de las fuentes. Las dimensiones generales del transportador deben ser de tal modo que ajusten dentro de una aguja de suministro o cartucho aplicado. Por ejemplo, sí el diámetro interno de una aguja de calibre 1 8 de paredes delgadas es de 0.1 02 Cm (0.040 pulgadas) , entonces el diámetro máximo efectivo del transportador es preferentemente menor a 0.1 02 cm (0.040 pulgadas) , de modo que puede ser suministrado dentro de tales agujas. En forma adecuada, se puede utilizar cualqu ier semilla radioactiva convencional como la fuente radioactiva. Estas incluyen por ejemplo las semillas radioactivas descritas en las Patentes Norteamericanas Nos. 5,404,309, 4,784, 1 1 6, 4,702,228, 4,323,055 y 3,351 ,049, las cuales están incorporadas a la presente invención como referencia. Por el término "semillas" se entiende cualq uier contenedor sellado, por ejemplo, un contenedor de metal que contiene o que encapsula un radioisótopo. Los materiales del contenedor biocompatible adecuados incluyen metales o aleaciones de metal, tales como titanio, oro, platino y acero inoxidable. Plásticos tales como poliésteres y polímeros de vinilo, y polímeros de poliuretano, polietileno y poli(vinil acetato) ; compuestos tales como compuestos de grafito; vidrios tales como matrices q ue comprenden óxido de silicón , o cualquier otro material biocompatible. Los materiales preferidos para contenedores son titanio y acero inoxidable. La fuente radioactiva también puede comprender u n radioisótopo adecuado encapsuiado dentro de un polímero o matriz de cerámica. Las fuentes típicas tienen un forma substancialmente cilindrica y una longitud de aproximadamente 4.5 mm con un diámetro de aproximadamente 0.8 mm. Por consiguiente, en una modalidad preferida de un primer o segundo aspecto de la presente invención , las fuentes radioactivas colocadas en el elemento radioactivo son fuentes de braquioterapia. En forma adecuada, las fuentes radioactivas son semillas radioactivas tales como, por ejemplo, semillas 671 1 disponibles en Medi-Physics, Inc., Arlington Heig hts, I L, EUA. También se puede utilizar en la fuente cualquier radioisótopo adecuado para utilizarse en braquioterapia. Los ejemplos sin limitación incluyen palad io-1 03, yodo-125, estrontio-89, azufre-35, cesio- 3 , oro-1 98 , tulio-1 70 , cromo-56, arsénico-73, itrio-90, fósforo-32 y mezclas de los mismos. Son especialmente preferidos paladio-1 03 y yodo-125. Pueden estar presentes más de un tipo de radioisótopos en las fuentes de la presente invención . Las fuentes son colocadas preferentemente en forma lineal a lo largo del eje más largo del material transportador alargado. La orientación de las fuentes con relación al transportador dependerá del tamaño y forma general del transportador y las fuentes. Sí las fuentes tienen u na forma substancialmente cilindrica , por ejemplo sí son semillas convencionales entonces son orientadas preferentemente con su eje longitudinal en forma paralela al eje longitudinal del propio transportador alargado. Preferentemente, las fuentes están espaciadas en forma regular, por ejemplo en intervalos de entre 0.6 y 1 .2 cm, preferentemente en intervalos de aproximadamente 1 cm. Es preferible un espaciamiento conocido de aproximadamente 1 cm, sí las fuentes serán implantadas para el tratamiento de cáncer de próstata. Los números de fuentes utilizadas para cualquier aplicación en particular dependerá de la longitud del material transportador utilizado. Preferentemente, el elemento radioactivo se proporciona como una tira larga la cual puede ser cortada o interrumpida en la long itud deseada para una aplicación en particular por parte del personal médico. Preferentemente, todas las fuentes en un transportador contendrán el mismo radioisótopo y/o tendrán la misma resistencia rad ioactiva . Sí más de un tipo o res istencia de fuente se i n cl uye e n un transportador, entonces las diferentes fuentes deberán de ser colocadas en un patrón regular para perm itir la dosificación predecible. En un tercer aspecto de la presente invención , se proporciona un método para elaborar un elemento radioactivo de acuerdo con el primero y segundo aspecto de la presente invención . En forma adecuada, el método comprende los pasos de: a) proporcionar un molde; b) introducir una pluralidad de fuentes radioactivas en el molde; c) introducir material transportador bioabsorbable líquido en el molde; d) colocar el material transportador bioabsorbable líq uido; y e) eliminar el producto colocado del molde.

En forma adecuada, el molde es alargado, por ejemplo, tiene un long itud substancialmente más larga q ue el ancho. En una modalidad preferida, el método del tercer aspecto comprende moldeo por inyección . El moldeo por inyección es una técnica común utilizada para elaborar todas las formas de partes de plástico. Consiste en elaborar un molde de metal, en el cual se corta el tamaño y forma del producto final con todas las demás características deseadas en el molde de metal. Para un método de fabricación de la presente invención , u n molde tiene dos mitades, ten iendo la mitad del fondo un corte de las características de corte del producto moldeado deseado y teniendo la mitad superior un corte de las características superiores. El molde también tiene agujeros para que el plástico líquido entre al molde. Las partes del molde se llevan juntas de modo que las mitades superiores y del fondo se alineen en forma adecuada, y entonces el plástico líquido se inyecta en el mismo. Posteriormente se deja q ue el plástico se asiente (por ejemplo, mediante enfriamiento) antes de q ue las partes del molde sean separadas y se elimina del molde la parte de plástico endurecida. En forma adecuada, el diseño del molde para producir un transportador radioactivo de acuerdoO con el tercer aspecto de la presente invención , es un molde vertical de tres placas en donde el material transportador líquido se introduce en el molde a través de numerosas puertas de inyección. Preferentemente, el molde de tres placas comprende además una prensa vertical. Los expertos en la técnica reconocerán diseños de molde alternativos que pueden lograr el resultado deseado. En forma adecuada, el material transportador será introducido en una forma fundida. Esto normalmente comprenderá calentar el material transportador hasta su pu nto de fusión antes de la inyección en el molde. Por ejemplo, el poli(ácido glucólico) tiene un pu nto de fusión ya sea de 223°C ó 233°C (Polimer Handbook, J . Brandrup y E. H . Immergut, 3ra Edición , página VI/61 ). Con el objeto de prod ucir un elemento radioactivo de acuerdo con la presente invención , el molde debe permitir preferentemente que se pueda predeterminar y controlar la posición de las fuentes radioactivas dentro del producto final. Por consiguiente, en una modalidad del tercer aspecto, el molde puede tener un pequeño número de pernos q ue sobresalen hacia dentro hacia su posición central para mantener las fuentes radioactivas en posiciones predeterminadas en el molde antes de la introducción del material transportador. Preferentemente, los pernos pequeños se colocan en un espaciamiento q ue corresponde a los extremos de cada fuente radioactiva. El molde podría cerrarse con las fuentes radioactivas mantenidas en su lugar, y el material transportador podría ser bombeado o inyectado en cada una de las puertas de inyección . Preferentemente, las puertas de inyección pueden ser colocadas entre cada fuente radioactiva, o entre cada una de las otras fuentes radioactivas, para asegurar que el polímero cubra las semillas. En otra modalidad del tercer aspecto, se puede utilizar un molde sin pernos. Las fuentes radioactivas podrán colocarse en el molde en un espaciamiento definido antes de la inyección del material transportador líquido, siendo introducido el material transportador líquido en el molde en tal forma que origine que las fuentes radioactivas (por ejemplo, semillas) se enrollen, sumergiendo completamente la fuente radioactiva en el material transportador. Aún en otra modalidad, el polímero puede ser introducido primero en el molde y las fuentes radioactivas pueden ser introducidas subsecuentemente en el polímero fundido. Posteriormente el molde podría ser abierto en el material transportador colocado, formando un hilo, eliminado. En esta modalidad, se podrían invertir los pasos b) y c) dei tercer aspecto de la presente invención. Por consiguiente, se proporciona el método que comprende los pasos de: a) proporcionar un molde; b) introducir material transportador bioabsorbable líquido en el molde; c) introducir una pluralidad de fuentes radioactivas en el molde; d) colocar el material transportador bioabsorbable líquido; e) eliminar el producto colocado del molde. Se elaboro una herramienta de prueba de 1 ½ semillas para confirmar el llenado y moldeo teórico que tiene un área externa hueca para recibir las semillas y realizar el sobremoldeo para encapsular totalmente las semillas en un hilo. El material del medio transportador fue copolímero de láctido/glucólido (poliglactina 91 0) . También se formó un segundo molde de inserto cargado en forma manual más grande 40 que acomoda 1 0 semillas y que tiene puntos de inyección para el polímero entre cada semilla. Con referencia ahora a las figuras 4 y 5, el molde 40 es un molde de tres placas que tiene una base alargada y un molde de soporte 42, un molde de cavidad de señal 44 y un molde de encapsulación 46. El molde de soporte 42 define una cavidad alargada 48 para recibir el material transportador y formar la mitad inferior de un hilo alargado del elemento radioactivo . La cavidad 18 se define para formar regiones intermedias 1 8 y regiones de recepción de semilla 20 en el elemento 1 0. El molde de cavidad de semilla 44 y el molde de encapsulación 46, se emplean en forma alternada para moldear completamente u n elemento radioactivo de la presente invención. El molde de cavidad de semilla 44 se coloca primero en un registro sobre el molde de soporte 42 para guardar completamente la cavidad 48 para moldear la mitad inferior del hilo terminado. El molde de cavidad de señal 44 incluye una pluralidad de protuberancias elevadas 50, u na para cada semilla 14 que será encapsulada, para extenderse en la cavidad 48 para formar una pluralidad de cavidades de semillas 52, no mostradas, en la mitad inferior del hilo alargado del elemento radioactivo. Una vez que la mitad inferior del material transportador se formó, el molde de cavidad de semilla 44 se elimina y se colocan las fuentes radioactivas 14 en las cavidades de semilla 52 en la mitad inferior. Posteriormente el molde de encapsulación se coloca en un registro sobre la mitad inferior del material transportador en el molde base 42. El molde de encapsulación define una cavidad 54 que refleja substancialmente la cavidad 48 para recibir el material transportador y encapsular completamente de éste modo las fuentes radioactivas.

Las placas de molde definen en forma deseable un número de puertas de inyección 58, mostradas en las líneas fantasma en la figura 5, para el material de semilla alrededor de las regiones intermed ias 20 de un elemento radioactivo terminado 1 0. Las placas de molde también proporcionan en forma deseable ventilaciones de molde 60 alrededor de las regiones de recepción 1 8 y las regiones intermedias 20 de un elemento radioactivo terminado 10. La ventilación de molde es una técnica conocida en las artes de moldeo para permitir que escape el aire atrapado en la cavidad y se permite de mejor manera que el material fluya a través de toda la cavidad del molde. La presente invención contempla el uso de un método de generación de espuma o soplado en el moldeo del polímero. El secado se logra introduciendo burbujas de aire en el polímero. Se emplean tres métodos com unes para lograr esto, primero, "Latiguear" en forma mecán ica el polímero caliente, el seg undo "Ind ucir" burbujas en el polímero con gas presurizado, y emplear un "Agente de Soplado". Un Agente de Soplado es un agente químico incorporado en el polímero para el propósito de producir burbujas de gas para formar una estructu ra de espuma, conforme se enfría el material transportador lo que causa que se formen burbujas en el polímero cuando se calienta. Por ejemplo, el bicarbonato de sodio libera burbujas de gas C02 al momento de aplicar el calor en u n molde. La estructura celular del material transportador puede ser controlada por la cantidad de bicarbonato agregado por el tamaño de estructura de los cristales de bicarbonato. El agente de soplado creará una estructura porosa , muy similar a Styrofoam y por lo tanto ayudará a asegurar un mejor llenado del molde ya q ue se disminuye la viscosidad. El bicarbonato de sodio se ha empleado como un agente de soplado para el polímero poliglactina 910, para formar elementos radioactivos moldeados 1 0 de la presente invención . Se descubrió que el bicarbonato de sod io o la soda de horneado común, no deja resid uos en el polímero con la excepción de C02, el cual es una sustancia orgánica peligrosa. Es deseable agregar un agente de soplado a u n polímero de la presente invención por una cantidad de razones. El agente de soplado d ismin uye tanto la temperatu ra de fusión del polímero como la viscosidad del mismo. El agente de soplado hace al polímero más rígido y da como resultado que el polímero tenga una menor área de superficie en el molde, proporcionando de este modo una mejor liberación del molde. Ya que la estructura resultante es más porosa , existe una mejor producción de polímero ya que se requiere menos polímero para encapsular las fuentes radioactivas. La estructura porosa del transportador también proporciona un tiempo de enfriamiento más corto posterior a la inyección , lo cual disminuye el tiempo del ciclo de fabricación y permite una mayor producción en un momento determinado. Además, al tener menos polímero en el material transportador se proporciona un rango de reabsorción más corto del material transportador en el cuerpo. Los expertos en la técnica podrán comprender fácilmente características de diseño adicionales del proceso de moldeo por inyección y del molde. Por ejemplo, el rango del flujo de inyección se controla para lograr un flujo balanceado que permita q ue todas las cavidades en el molde sean llenadas aproximadamente al mismo tiempo. La posición de las puertas de inyección y el rango de llenado, pueden ajustarse para asegurar que se logre un flujo u n iforme, balanceado y que se encuentre en las "líneas soldadas" por ejemplo, aquellas regiones en donde los frentes de fusión adyacentes viajan en direcciones opuestas y que se minimicen las "líneas fusionadas" (en donde dos frentes fundidos fluyen en forma paralela entre sí y crea un enlace entre ellos) para evitar regiones débiles. La presión de inyección será controlada para asegurar q ue se logre el llenado con un gradiente de presión substancialmente uniforme. La mayoría de los procesos de moldeo por inyección operan a una presión de inyección de 100 - 1 50 MPa o menos. Otras características relevantes para el diseño del proceso de moldeo incluyen distribución de temperatura , tensión de corte-pared , rango de corte, fracción de capa congelada, perfil de velocidad de abordaje, etc. Se desea minimizar las trampas de aire, la variación en la contracción volumétrica y el índice de depresión . Cuando se utiliza material transportador líquido bioabsorbable calentado, se puede lograr la colocación del material transportador líquido permitiendo que se enfríe. Como alternativa, se puede acelerar la colocación a través del uso de un enfriador q ue fluye alrededor de la parte lateral del molde, o a través del molde en múltiples pequeños. Es deseable el enfriamiento balanceado para asegurar que se minim ice la contracción y la convadura. Las fuentes radioactivas pueden colocarse en forma manual en el molde o pueden ser colocadas en su lugar utilizando un proceso automático. En una modalidad preferida, el transportador bioabsorbable alargado (o "hilos") una vez formado, podría viajar a través de un calibrador para dar tamaño mediante calor para remover las "marcas del molde" y confirmar el tamaño del diámetro final. Las "marcas del molde" o rebabas, son peq ueños pedazos del material transportador de plástico que se forman en la interfase entre las dos placas del molde de metal y sobresalen del molde. Algunas veces también existe una marca de molde dejada por la puerta, por la cual se introduce el plástico. En otra modalidad , se lleva a cabo un segundo proceso de calentamiento a la temperatura de transición del vidrio del material transportador para aumentar la rig idez del hilo . La temperatura de transición del vidrio generalmente es mucho menor que el punto de fusión del material transportador. En forma adecuada, las estructuras de superficie podrían formarse en la superficie del elemento radioactivo formado de acuerdo con el método del tercer aspecto de la presente invención . Podría aplicarse al transportador u n molde o placa de prensa calentado, cuya superficie se configura como un negativo de las estructuras. Esto originará que la superficie del transportador tenga una imagen positiva, recíproca a la imagen negativa del molde . Las cuentas o topes producidos en la superficie del transportador, pueden proporcionar un área de contacto red ucida y menos fricción entre el transportador y una aguja utilizada como un aparato de suministro. Preferentemente, el método incluye hacer visible el material transportador para técnicas de generación de imágenes por u ltrasonido. Si el material transportador es un polímero, se pueden atrapar las burbujas de base en el polímero, por ejemplo, soplando las burbujas en el polímero antes de la inyección . Como alternativa, el polímero puede ser agitado (por ejemplo, mediante sonicación) antes de la inyección bajo u na atmósfera de gas adecuado, de modo que las burbujas de gas se incorporen en el mismo. Los gases adecuados incluyen aire, nitrógeno y dióxido de carbono. Como alternativa, el material transportador puede ser sometido a un gas bajo presión , por ejemplo mayor a la presión atmosférica, inmediatamente antes de la inyección de modo que el gas se disuelva en el material. Al momento de la inyección combinada con una reducción en la presión de gas debido al calentamiento (tal como en la inyección a una presión ambiente y temperatura ambiente) el gas se expandirá para formar burbujas en el material transportador. Al final del proceso de fabricación, el elemento radioactivo puede ser cortado a longitudes adecuadas y cada longitud cargada por separado en un calibrador, tal como el calibrador descrito en la Patente Norteamericana No. 5,460,592. Como alternativa, el elemento puede ser enrollado en una rueda adecuada. Posteriormente el calibrador o rueda pueden ser cubiertos y em pacados para envío . Opcionalmente, el elemento radioactivo será cubierto para envío desde el sito de fabricación hasta el sitio de uso. Preferentemente, después del empaque, el producto será esterilizado, por ejemplo a través de cualq uier procedimiento de esterilización convencional tal como radiación gama o esterilización por óxido de etileno. Posteriormente, el producto puede ser enviado del el fabricante al sitio de uso en la forma de una unidad estéril, la cual, una vez removida del empaque y la cubierta, está lista para el elemento q ue será utilizado. El elemento radioactivo puede ser empacado en cualq uier empaque adecuado para envío. Un empaque preferido es un elemento de plástico permeable al gas , tal como una bolsa de plástico impermeable y permeable de dos partes que se abre en forma separada. El empaque adecuado incluye Tyvek™ (DuPont).

El empaque permeable permite la esterilización del elemento radioactivo dentro del empaque ya sea mediante gas de óxido de etileno (EtO) o mediante autoclave, una modalidad preferida de la presente invención es un elemento radioactivo de la presente invención sum inistrado en forma estéril, dentro de un empaque de integridad estéril. Los elementos radioactivos de la presente invención, pueden ser utilizados en el tratamiento de un rango de condiciones que incluyen cánceres de cabeza y cuello (incluyendo aquellos de la boca, labios y lengua) tumores de cerebro , tumores de pulmón , tumores cervicales, tumores vaginales y cáncer de próstata. Posteriormente se pueden utilizar como un tratamiento primario (por ejemplo en el tratamiento de cáncer de próstata o tumores q ue no se pueden volver a seccionar) o para el tratamiento de la enfermedad residual después de la excisión del tumor primario. También pueden utilizarse en forma concurrente con , o al término de otras modalidades de tratamiento, por ejemplo, terapia de radiación de rayo externa, quimioterapia o terapia hormonal. Los elementos radioactivos de la presente invención , pueden ser utilizados solos o en combinación con fuentes radioactivas individuales, por ejemplo semillas. Por lo tanto, como un aspecto adicional de la presente invención , también se proporciona un método para tratar una condición la cual responde a terapia de radiación , por ejemplo cáncer o artritis, especialmente cáncer de próstata, que comprende la colocación de un elemento radioactivo de acuerdo con el primer y segundo aspecto de la presente invención en o adyacente al sitio q ue será tratado dentro de un paciente, durante un período de tiempo suficiente para administrar una dosis terapéuticamente efectiva. Se puede utilizar itrio-90 de isótopo para el tratamiento del dolor, ya que éste destruye las terminaciones nerviosas. Por lo tanto, en donde las fuentes radioactivas comprenden itrio-90, se proporciona un método para el tratamiento del dolor. En otra modalidad , se proporciona un elemento radioactivo de acuerdo con un primero y segundo aspecto de la presente invención para utilizarse en el tratamiento de cáncer o artritis. En una modalidad preferida, el elemento radioactivo puede ser visualizado utilizando una técnica de generación de imagen adecuada, preferentemente generación de imagen de ultrasonido, en relación con equipo de dosimetría de tiempo real. Los elementos radioactivos de la presente invención , pueden ser administrados a un paciente colocando una longitud adecuada del transportador en la punta de una aguja hueca, y posteriormente colocando un estilete en la aguja. La aguja puede ser insertada en un paciente y posteriormente jalarla nuevamente en el estilete dejando el transportador en su lugar. Para métodos de administración, se debe ver por ejemplo la publicación A. van 't Riet et al. , Int. J . Radiation Oncology Biol. Phys. , Vol. 24, páginas 555-558 , 1 992, incorporada a la presente invención como referencia.

Aunque se ha mostrado y descrito la modalidad preferida de la presente invención, será obvio en la técnica que se pueden realizar cambios y modificaciones sin apartarse de las enseñanzas de la presente invención . El tema establecido en la descripción anterior y en los dibujos que la acompañan , se ofrece únicamente a manera de ilustración y no como una limitación. El alcance real de la presente invención , pretende definirse en las sigu ientes reivindicaciones, cuando sea visto desde su perspectiva adecuada basada en la técnica anterior.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S 1 . - Un elemento radioactivo para utilizarse en braquioterapia que comprende un transportador bioabsorbable alargado moldeado alrededor de las fuentes radioactivas espaciadas dispuestas en el mismo. 2. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el transportador bioabsorbable alargado es esencialmente rígido. 3. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 2, en donde el transportador bioabsorbable alargado se forma a partir de un material seleccionado del grupo que consiste de poli(ácido láctico-L), poli(ácido glucólico) , amidas de poliéster de ácidos glucólicos, amidas de poliéster de ácidos lácticos y combinaciones de los mismos. 4.- Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 3, en donde el transportador bioabsorbable alargado comprende una combinación de PLLA (Poli(L-láctido)) y PGA (Poli(glucólido)) que tienen 10 partes de PLLA/90 partes de PGA p/p . 5. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 4, en donde el transportador bioabsorbable alargado forma regiones que contienen fuentes y regiones radioactivas desprovistas de fuentes radioactivas. 6. - U n elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 5, en donde las regiones del transportador bioabsorbable alargado que contienen fuentes radioactivas, son más anchas que las regiones desprovistas de fuentes radioactivas. 7. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el transportador bioabsorbable alargado es ecogénico. 8. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde las fuentes radioactivas son fuentes radioactivas. 9. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el transportador bioabsorbable alargado comprende una estructura porosa. 1 0. - Un elemento radioactivo para utilizarse en braquioterapia que comprende un transportador bioabsorbable alargado con fuentes radioactivas espaciadas dispuestas en el mismo, en donde el material bioabsorbable alargado tiene una composición substancialmente sólida. 1 1 . - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 10, en donde el transportador bioabsorbable alargado es esencialmente rígido. 12.- Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 1 1 , en donde el transportador bioabsorbable alargado se forma a partir de un material seleccionado del grupo que consiste de pol¡(ácido láctico-L) , poli(ácido glucólico), amidas de poliéster de ácidos glucólicos, amidas de poliéster de ácidos lácticos y combinaciones de los mismos. 13. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 12, en donde el transportador alargado es un transportador bioabsorbabie que comprende una combinación de PLLA (Poli(L-láctido)) y PGA (Poli(glucólido)) que tienen 1 0 partes de PLLA/90 partes de PGA p/p. 14. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 13, en donde el transportador bioabsorbabie alargado forma regiones que contienen fuentes radioactivas y regiones desprovistas de fuentes radioactivas. 15.- Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 14, en donde las regiones del transportador bioabsorbabie alargado que contienen fuentes radioactivas, son más anchas que las regiones desprovistas de fuentes radioactivas. 16. - Un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 1 0, en donde el transportador bioabsorbabie alargado, es ecogénico. 17. - Un método para elaborar un elemento radioactivo q ue comprende los pasos de: a) proporcionar un molde; b) introducir una pluralidad de semillas radioactivas en el molde; c) introducir material transportador bioabsorbabie líq uido en el molde; d) colocar el material transportador bioabsorbabie líquido; y e) remover el producto colocado del molde. 1 8. - Un método de conformidad con la reivindicación 17, en donde el paso de introducción comprende además inyectar el material en el molde. 1 9. - Un método de conformidad con la reivindicación 18 , en donde el molde tiene un número de pequeños pernos que sobresalen hacia su posición central, para mantener las semillas radioactivas en posiciones predeterminadas en el molde, antes de la introd ucción del material transportador bioabsorbable líquido. 20. - Un método de conformidad con la reivindicación 1 7, q ue comprende además el paso de introducir un agente de soplado en el material transportador. 21 . - Un método de conformidad con la reivindicación 1 7, que comprende además el paso de ventilar el aire atrapado desde el molde durante el paso de introducción del material transportador bioabsorbable líquido en el molde. 22. - Un método de conformidad con la reivindicación 17, en donde el paso de colocación comprende además formar burbujas de gas en el material transportador para formar una estructura porosa para la colocación del material transportador. 23.- Un método para tratar una condición que responde, a terapia de radiación la cual comprende el paso de colocar un elemento radioactivo de conformidad con la reivindicación 1 , adyacente a un sitio que será tratado dentro de un paciente d urante un período de tiempo suficiente para administrar una dosis terapéuticamente efectiva. R E S U E Un elemento radioactivo para utilizarse en braq uioterapia que comprende un material transportador bioabsorbable alargado moldeado con fuentes reactivas separadas colocadas en el mismo, y métodos para la fabricación del mismo. Los elementos radioactivos pueden utilizarse en el tratamiento de, por ejemplo, cáncer de próstata.