MXPA02011692A - Fijador externo axial mejorado. - Google Patents

Abstract

La invencion se relaciona con un tipo nuevo de dispositivo de ferula externa unilateral axial para estabilizar fracturas de hueso, que comprende un cuerpo (2) medio similar a varilla, extendible, y de manera opuesta localizada unas abrazaderas (5, 6) de tornillo para hueso, los cuales articulan a los extremos (3, 4) respectivo del cuerpo (2) medio similar a varilla, por medio de articulaciones de esfera. Ventajosamente, se monta una junta (16) de esfera y receptaculo a cada abrazadera (5, 6) dentro de un cuerpo principal (20) con el cual se asocia o coopera una distribucion (25, 26, 21, 22, 23) de sujecion de tornillo para hueso. Tambien se proporcionan elementos (30) auxiliares adaptados para asociacion removible con el extremo de cada abrazadera (5, 6) para permitir que cada abrazadera sea mas adecuada para uso, dependiendo de las condiciones de instalacion operativas diferentes del fijador.

Description

FIJADOR EXTERNO AXIAL MEJORADO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona generalmente con un fijador externo axial mejorado para estabilizar fracturas de huesos en cirugía ortopédica. Más particularmente, la invención se relaciona con un fijador externo axial y unilateral que comprende un cuerpo medio similar a varilla extendible y que se localiza de manera opuesta a abrazaderas de tornillo para hueso las cuales están articuladas en los extremos respectivos del cuerpo medio similar a varilla por medio de articulaciones de esfera.

TÉCNICA ANTERIOR En este campo específico, los fijadores externos unilaterales se han utilizando durante mucho tiempo para sustentar la recuperación de fracturas óseas por lo que fijan a los fragmentos óseos firmemente en su lugar . Tales fijadores externos comprenden un cuerpo medio de forma sustancialmente cilindrica el cual puede ser extendible axialmente y el cual tiene abrazaderas de tornillo para hueso articuladas en sus extremos opuestos por medio de articulaciones de esfera. Las abrazaderas se conectan a tornillos para hueso fijadores, similares a varillas, los cuales se han implantado dentro de la corteza de un hueso roto en lados opuestos de la fractura. Habitualmente son suficientes dos o tres tornillos para proporcionar sujeción. Un ejemplo es un fijador externo para estabilizar fracturas de la tibia que se describen en la Patente Europea N. 0 609,409, del mismo solicitante. Normalmente están disponibles de los proveedores diversos dispositivos de férula para satisfacer las diferentes tipologías de las fracturas y traumatismos . De esta manera, existen fijadores de tibia y fémur, fijadores de húmero, articulaciones, tales como el tobillo y el codo, fijadores y fijadores de muñeca. Todos estos fijadores son comparables en constitución e incluyen componentes similares; sin embargo, los diferentes tipos de fracturas han generado la necesidad de producir una pluralidad de fijadores que tienen tamaños y configuraciones diferentes. Sin embargo, tal acumulación comprensiva de los diferentes fijadores solo puede reflejar un aumento en los costos de fabricación de cada tipología debido a que no se pueden llevar a la práctica métodos estándar de producción en masa . Además, la tendencia tecnológica actual para producir fijadores los cuales tengan porciones o partes moldeadas de materiales transparentes a radiación X vuelve el suministro de muchos tipos diferentes de fijador incluso menos económico. El problema técnico subyacente de esta invención es contribuir con un fijador externo unilateral, para estabilizar fracturas de hueso, con características estructurales y funcionales tales que disminuyan los costos de fabricación de los fijadores suministrados en una gama de tipos diferentes.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN El principio de esta invención es proporcionar una abrazadera de tornillo para hueso que sea aplicable universalmente a diferentes configuraciones de fijadores. En base en este principio, el problema técnico es resuelto por esta invención al proporcionar un fijador como se ha indicado previamente y se ha definido en las porciones caracterizantes de la reivindicación 1 y las siguientes . Las características y ventajas del fijador externo de acuerdo con la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción de una modalidad de la misma, proporcionada a manera de un ejemplo no limitante con referencia a los dibujos anexos.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LOS DIBUJOS En los dibujos: La figura 1 muestra una vista en perspectiva vertical de un fijador extemo unilateral axial que constituye esta invención; la figura 2 muestra una vista en perspectiva despiezada de un fijador que se muestra en la figura 1; la figura 3 muestra otra vista en perspectiva vertical del fijador que se muestra en la figura 1.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Con referencia a las vistas de los dibujos, se muestra de manera completa con el número 1 un fijador externo unilateral axial para estabilizar fracturas de hueso en cirugía ortopédica, formado de acuerdo con la presente invención. El fijador 1 comprende un cuerpo 2 medio similar a varilla que tiene un eje x-x y extremos opuestos 3, 4, los cuales están articulados respecto a las abrazaderas 5, 6 de tornillo para hueso. Ventajosamente, tanto el cuerpo 2 medio similar a varilla como las abrazaderas 5, 6 preferiblemente están constituidas de un material transparente a radiación X, tales como una matriz de plásticos de poliétercetona conocida como "Peek", reforzada por una cantidad determinada de antemano de fibras de carbono con el objetivo de obtener una rigidez adecuada. Más particularmente, el cuerpo 2 medio similar a varilla se puede extender axialmente dado que se forma por una primera parte 8 y una segunda parte 9 coincidentes de forma prismática o cilindrica. Las partes 8 y 9 se deslizan telescópicamente entre si. Cada una de las partes 8 y 9 comprende una primera porción 8' y 9' de forma semicilíndrica alargada la cual se forma integralmente con la segunda porción 8" y 9" de extremo cilindrica de longitud corta. Cada parte 8 y 9 por lo tanto tiene una forma de L si se ve de manera lateral . Las porciones 8 deslizantes semicilíndricas se unen entre si a lo largo de una ranura 7 conductora formada longitudinalmente en la porción 8 ' , y a través de una corredera 7 ' correspondiente que se forma longitudinalmente en la otra porción 9 ' . En particular, la porción 8 ' tiene una sección esencialmente en forma de C, mientras que la otra porción 9' se forma con un refuerzo longitudinal que tiene una sección en forma de T para definir la corredera 7 ' . Por supuesto, se pueden proporcionar otras combinaciones de conductor/corredera dentro del alcance de la invención. Ventajosamente, se proporciona un medio para detener las partes 8 y 9 en su movimiento deslizable. Este medio de tope comprende un tornillo 11 de inmovilización que se extiende perpendicularmente al eje x-x, tornillo de inmovilización el cual tiene una porción 12 de extremo roscada que se acopla en un orificio 13 roscado que se forma en la guía 7 ' y reforzado por un "Heli-coil" 13a. Se puede proporcionar un sujetador para mantener los roscados. Además, la porción 8' de la parte 8 se forma con una ranura 10 de separación la cual abarca longitudinalmente la mayor parte de la porción 8, como se muestra en la figura 3. El tornillo 11 avanza a través de la ranura 10, preferiblemente con una sección lisa de su cuerpo 14, para facilitar el movimiento deslizable y la amplitud de las porciones 8 y 9 entre si. El tornillo 11 es un tornillo Alien para funcionamiento conveniente con una llave de tuercas. Al aflojar y apretar el tornillo 11, se puede ajustar la extensión del cuerpo 2 en la parte media similar a varilla del fijador 1, en base en las diferentes dimensiones de un hueso roto. Por el contrario, cualquier rotación de las partes 8 y 9 alrededor del eje del cuerpo 2 medio similar a varilla se produce debido a las secciones en forma de C y T de la ranura conductora y de la corredera. En la instalación compacta del cuerpo 2 medio similar a varilla, las porciones 8' y 9' de las partes 8 y 9 se superponen completamente, en donde una hace contacto con la porción 9" y 8" de extremo cilindrico de la otra. Como se menciona antes, los extremos opuestos 3 y 4 del cuerpo 2 medio similar a varilla se articulan a las abrazaderas 5 y 6 respectivas de los tornillos para hueso, por medio de articulaciones de esfera. Cada articulación comprende una articulación 16 de esfera y receptáculo que se montan en cada abrazadera 5 y 6. En particular, la articulación 16 de esfera y receptáculo incluye un receptáculo 17 cilindrico delimitado por una orilla 17a de retención de esfera y que se proporciona en cada abrazadera 5 y 6, y que tiene una cabeza 18 de esfera alojada en el receptáculo 17. La cabeza 18 de esfera tiene un cuerpo o vastago 19 adaptado para ser recibido en un receptáculo 15 correspondiente en cada uno de los extremos 3 y 4 del cuerpo 2 medio similar a varilla. El receptáculo 15 que aloja al cuerpo 19 se forma en una posición completamente central en las porciones 8" y 9" de extremo de las partes 8 y 9. Brevemente, el receptáculo 15 es coaxial al eje x-x y el cuerpo 19 se mantiene en el receptáculo 15 por un medio de retención removible tal como un perno de inmovilización 27 que pasa a través del orificio 28 transversal al eje x-x que pasa a través de la porción 8" y un orificio 28' correspondiente transversal al cuerpo 19. Este orificio se diseña para alojar el perno de inmovilización 27 del cuerpo 19, así como para indicar la unión de un compresor dinamizante, como se describe en la Patente Europea 0 734 233, por ejemplo. Cada una de las abrazaderas 5 y 6 comprende un cuerpo 20 principal, de forma sustancialmente prismática o cilindrica, en donde se forma un receptáculo 17 cilindrico el cual aloja la cabeza 18 de esfera. Un reborde 26 se asocia removiblemente con el cuerpo 20 principal para cerrar la abrazadera sobre los tornillos para hueso, en el ejemplo dos tornillos 21 se encuentran en un plano paralelo al plano que se establece a través del eje x-x, y se colocan a una distancia determinada de antemano, separados entre si. Más particularmente, el cuerpo 20 principal tiene una pared 25 lateral de contorno conformado. El contorno del reborde 26 coincide sustancialmente con la pared 25 lateral de manera que la pared 25 lateral y el reborde 26 se articularán como las mordazas de un tornillo de carpintero, de manera que inmovilizan los tornillos para hueso. Preferiblemente, el acoplamiento removible del cuerpo 20 y el reborde 26 se produce por el acoplamiento de un par de tornillos 21 en receptáculos 22 roscados correspondientes que se proporcionan en el cuerpo 20 principal, a lo largo de bujes de refuerzo opcionales, a través de orificios 23 de separación que pasan en el reborde 26. Los receptáculos 22 roscados se forman en la pared 25 lateral del cuerpo 20. Esta configuración particular permite que los tornillos para hueso sean sujetados en la abrazadera sustancialmente a lo largo de la articulación de esfera y receptáculo, por lo que se obtiene una estructura altamente compacta de la abrazadera completa. Ventajosamente, también se proporciona un medio 40 de inmovilización de la articulación 16 de esfera y receptáculo en una posición angular seleccionada. Este medio 40 de inmovilización comprende una corredera 41 que es guiada para movimiento dentro del receptáculo 17 cilindrico del cuerpo 20 principal en la dirección hacia la cabeza 18 de la esfera, por la acción de un medio 42 conductor. El medio 42 conductor comprende una flecha 47 la cual se extiende transversalmente al receptáculo 17 y se proporciona con una leva 47a que actúa sobre la corredera 41. La flecha 47 puede girarse manualmente con una llave de tuercas adecuada, y se forma de manera intencional con un hexágono 43 rebajado en un extremo accesible del mismo. Específicamente, la corredera 41 comprende una orilla cilindrica que tiene una pluralidad de dientes 44 de dentadura frontal, todos extendiéndose en la misma dirección paralela al eje de la orilla. Estos dientes 44 se diseñan para que se introduzcan en la superficie de la cabeza 18 de esfera, mediante accionamiento del medio 42 conductor, y que formen respectivamente una pluralidad de impresiones de una profundidad adecuada en la misma, por ejemplo de algunas décimas de milímetro de profundidad. De esta manera, la cabeza 18 de esfera y por lo tanto la articulación 16 de esfera y receptáculo prácticamente se inmoviliza de una manera positiva. Se proporciona un medio 45 limitador de carrera de la corredera 41 con el fin de tener la huella de los dientes 44 a una profundidad determinada de antemano en la cabeza 18 de esfera. Este medio 45 limitante comprende una punta 46 radial integral con la flecha 47, la cual se coloca en el mismo plano con el exterior del cuerpo 20 principal y se distribuye para hacer contacto contra un tope 48 que se forma en el cuerpo 20 principal en una instalación angular apropiada de la flecha 47 en relación al cuerpo 20 principal. Con la punta 46 radial que hace contacto con el tope 48, la pluralidad de dientes 44 de la corredera 41 tendrá un hundimiento a una profundidad anticipada máxima dentro de la superficie de la cabeza de esfera. Al ensamblar una de las abrazaderas 5 o 6, en primer lugar se inserta la cabeza 18 de esfera de la articulación 16 dentro del receptáculo 17 cilindrico con el cuerpo 19 que hace contacto fuera del cuerpo 20 principal. Posteriormente se ensambla la corredera 41 con sus dientes 44 orientados hacia la cabeza 18 de esfera y la flecha 47 para detener las partes anteriores impidiendo que se salgan. Se coloca la flecha 47 de manera que una porción de extremo del receptáculo 17 cilindrico se queda disponible para recibir un elemento cilindrico adicional, como se describe en la presente después . El receptáculo 17 cilindrico en el extremo libre del cuerpo 20 principal también se utiliza para sujetar un elemento 30 auxiliar el cual vuelve eficazmente a las abrazaderas 5 y 6 más versátiles, dependiendo de las instalaciones diferentes del fijador. Por ejemplo, se ilustra un elemento 30 auxiliar por un elemento 31 de conexión en T para conectar la abrazadera 5 a un anillo de un fijador de anillo conocido en la técnica como el sistema Ilizarov. El elemento 31 de conexión comprende un cuerpo 32 cilindrico que se coloca pivotalmente en el mismo receptáculo 17 cilindrico que alberga la cabeza 18 de esfera y la articulación 16 de esfera y receptáculo. Un tornillo 29 de inmovilización se acopla en el orificio 29' roscado que se puede equipar con un sujetador. Tal orificio se forma transversalmente en el cuerpo 32 y a través de un orificio ranurado que se proporciona en el cuerpo 20 principal cercano al extremo del mismo opuesto a la articulación 16 de esfera. El elemento 31 de conexión comprende además una porción 33 similar a placa la cual se forma integral con el cuerpo 32 y que se extiende perpendicularmente al mismo. Esta porción 33 tiene alas que se encuentran de manera opuesta, las cuales son penetradas por los orificios 34 ranurados para conexión a un anillo de una férula externa en el sistema Ilizarov.

De esta manera, se puede sujetar una abrazadera 5 o 6 que se proporcione con el elemento 31 de conexión, a un anillo en el sistema Ilizarov para producir lo que se denomina una "férula híbrida", esto es, un fijador externo, que comprende un fijador axial y por lo menos un anillo, el cual combina las características provechosas de los fijadores así como los fijadores axiales unilaterales . Otro elemento 30 auxiliar se ilustra en los dibujos por medio de la abrazadera 35 de metáfisis para sujetar los tornillos para hueso los cuales se encuentran en un plano sustancialmente perpendicular al eje x-x, y por lo tanto transversal al plano de estratificación que contiene los tornillos para hueso que se mantienen entre las paredes 25 y 26 de la abrazadera 5 o 6. De manera más particular, la abrazadera 35 de metáfisis permite asegurar el fijador para los tornillos para hueso implantados en las porciones de extremo proximal o distal de una tibia, o implantados en la porción de extremo distal de un fémur. La abrazadera 35 de metáfisis se mantiene en una de las abrazaderas 5 o 6, de la misma manera que el elemento 31 de conexión. De hecho, la abrazadera 35 de metáfisis puede incluir, igual que el elemento 31 de conexión, un cuerpo 36 cilindrico el cual se coloca en el receptáculo 17 cilindrico, y un extremo 37 formado integralmente con el cuerpo 36 y que se extiende perpendicularmente a este último. El extremo 37 se configura con una porción en forma de U la cual se forma integralmente con el cuerpo 36, desviado desde el mismo. La porción en forma de U comprende básicamente un par de paredes 38-39 que se extienden paralelas y que están separadas entre si. Se proporciona una ranura 38', 39' semicilíndrica en la parte inferior de cada pared 38 y 39 en el mismo lado, ranura la cual define la mitad de un receptáculo para albergar un tornillo óseo de metáfisis correspondiente, que es un tornillo que se implanta en el extremo proximal o distal de la tibia, o en el extremo distal de un fémur, en un plano sustancialmente perpendicular al plano del eje x-x. Ventajosamente, la porción 37 incluye un medio de sujeción de los tornillos para hueso en metáfisis. Este medio de sujeción comprende una corredera 50 que se monta en la porción 37 para movimiento deslizable a lo largo de una dirección concurrente a la dirección en la cual se sujeta el reborde 26 contra la pared 25. Tal corredera 50 tiene una base 49 rectangular formada con un recorte 49a y tiene dos proyecciones 51 y 52 similares a placa las cuales se forman integralmente con la base 49 en los lados cortos de la misma. Las proyecciones 51 y 52 similares a placa cooperan con las paredes 38 y 39 para sujetar a los tornillos de metáfisis entre los mismos. Más particularmente, la corredera 50 se monta deslizablemente en un extremo que se estrecha hacia abajo de la pared 39 a través del recorte 49a, de manera que la proyección 51 se orientará a la porción 37 y se puede mover entre las paredes 38 y 39 paralelas a las mismas. Proporcionado en el mismo lado en los extremos libres de las proyecciones 51 y 52 se proporcionan ranuras 51' y 52' semicilíndricas respectivas, cada una define la mitad de un receptáculo que alberga un tornillo para hueso en metáfisis correspondiente. Con la corredera 50 ensamblada en la porción 37, las ranuras 38' y 51' se orientan entre si, y al hacerlo de esta manera, las ranuras 39' y 52' están listas para sujetarse sobre el tornillo de metáfisis correspondiente. Un tornillo 53 de inmovilización pasa a través de un orificio que se proporciona lateralmente en la corredera 50 y se acopla en el buje roscado el cual se aloja en un orificio que se forma cerca hacia el extremo libre de la pared 39 para inmovilizar la corredera 50 en su lugar, sujetada sobre los tornillos de metáfisis. De esta manera, es decir, con los tornillos que incluyen los lados que se encuentran entre la pared 25 y el reborde 26, y la metáfisis que está entre la corredera 50 y la porción 37, todos se colocan en un estado apretado por desplazamientos que se producen, todos en la misma dirección, y sus posiciones mutuas se retienen incluso cuando sus diámetros cambian, por ejemplo a partir de tornillos con un diámetro de 6 mm a tornillos con un diámetro de 8 mm y en todo el intervalo. El dispositivo de férula de esta invención resuelve el problema técnico y ofrece muchas ventajas, una de las más importantes es que las abrazaderas son de utilidad universal, a diferencia de las soluciones anteriores . De hecho, el cuerpo 2 medio puede tener abrazaderas opuestas asociadas con la misma, las cuales tienen funciones diferentes pero todos los cuerpos forman una estructura básica común. Además, el fijador elaborado de un material transparente a radiación X permite al cirujano ortopédico tomar radiografías de la región afectada sin que se presenten interferencias generadas por objetos opacos. Además, debe hacerse notar que el cuerpo medio constituye una porción principal de toda la longitud del fijador, de acuerdo con la invención, y permite que se ajuste a la longitud del fijador para casi cualquier situación traumática. Debe hacerse notar además que las impresiones múltiples producidas por los dientes de dentadura frontal en la superficie de la cabeza de esfera, de manera que en la práctica, la articulación de esfera y receptáculo se puede colocar positivamente en cualquier posición angular deseada, también prohibe la reutilización de las abrazaderas las cuales de esta manera son abrazaderas desechables. Esto representa una ventaja adicional tanto en higiene como desde el punto de vista de seguridad.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un fijador externo unilateral axial para estabilizar fracturas de hueso, caracterizado porque comprende un cuerpo medio similar a varilla extendible y abrazaderas de tornillo para hueso que se localizan de manera opuesta, las cuales están articuladas a los extremos respectivos del cuerpo medio similar a varilla por medio de articulaciones de esfera, caracterizados porque una articulación de esfera y receptáculo se monta para cada abrazadera dentro de un cuerpo principal con el cual se asocia o coopera la distribución de abrazadera de los tornillos para hueso.

2. El dispositivo de férula externa, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la articulación de esfera y receptáculo comprende un receptáculo cilindrico que se forma en el cuerpo principal de la abrazadera, y una cabeza de esfera alojada en el receptáculo cilindrico y que tiene un cuerpo insertado removiblemente en un receptáculo correspondiente en el extremo del cuerpo medio similar a varilla.

El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el arreglo de abrazadera de tornillo para hueso comprende una pared lateral conformada del cuerpo principal y un reborde que tiene un contorno que coincida con la pared lateral y elaborado removiblemente que se sujeta con el mismo conforme se aprietan los tornillos para hueso.

4. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo medio similar a varilla comprende dos partes prismáticas que se deslizan telescópicamente entre si.

5. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porgue comprende una distribución de inmovilización para detener las partes impidiendo que se deslicen.

6. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque las abrazaderas se forman de un material transparente a radiación X.

7. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el cuerpo medio similar a varilla se forma de un material transparente a radiación X.

8. Un dispositivo de férula externa, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cuerpo medio similar a varilla tiene un eje longitudinal y la distribución de sujeción de los tornillos para hueso asegura los tornillos a la abrazadera a lo largo de un plano que se encuentra sustancialmente paralelo y separado del plano que contiene el eje.

9. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque comprende además un elemento auxiliar asociado removiblemente con el extremo libre de la abrazadera para permitir la conexión de otro fijador o tornillos de fijación para hueso.

10. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el elemento auxiliar se monta pivotalmente en el receptáculo cilindrico en el extremo libre del cuerpo principal .

11. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el elemento auxiliar comprende un cuerpo cilindrico insertado dentro del receptáculo cilindrico y una porción transversal al cuerpo formado integralmente con éste último.

12. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el elemento auxiliar comprende un cuerpo cilindrico insertado dentro del receptáculo cilindrico y una abrazadera de metáfisis conectada al cuerpo.

13. El fijador externo, de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la abrazadera de metáfisis comprende una distribución de sujeción por tornillo de metáfisis cuyas partes móviles se mueven en la misma dirección que las partes móviles del .arreglo de abrazadera de tornillo para hueso.