MXPA01006690A - Mejoras en dispositivos para la fijacion externa de fractura de huesos, particularmente fracturas de tobillos - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de sujeción para tobillo (1) para la fijación externa de fracturasóseas, específicamente para fracturas de tobillo, el cual estáadaptado para montarse a un extremo distal de un fijador externo unilateral (2) por medio de articulaciones de rótula, el dispositivo de sujeción para tobillo (1) comprende un vástago (20) con un extremo bifurcado formado con un par de salientes (23, 24), y una pinza de inclinación (25) que comprende una primera porción de mandíbula (40) y una segunda porción de mandíbula (50), caracterizado además porque la pinza de inclinación (25) es articulada entre los salientes (23, 24) a través de la primera porción de mandíbula (40).

Description

MEJORAS EN DISPOSITIVOS PARA LA FIJACIÓN EXTERNA DE FRACTURA DE HUESOS, PARTICULARMENTE FRACTURAS DE TOBILLOS .

Campo del Invento Este invento se relaciona con un dispositivo mejorado para la fijación externa de fracturas de huesos, en particular las fracturas de tobillo. Más específicamente, la invención relaciona a un dispositivo adaptado para ser montado sobre un fijador externo y comprende un cuerpo central extensible y porciones opuestas articuladas que se conectan a los extremos respectivos del cuerpo central por juntas esféricas . El Arte anterior . El uso de un fijador externo capaz de reducir fracturas de huesos en regiones muy delicadas del esqueleto humano, y especialmente en la proximidad de articula-ciones, es práctica común en el campo de aplicación al cual pertenece el dispositivo del presente invento . Como por ejemplo, para el tratamiento de fracturas del tronco tibial, y para prevenir el principio de la incepción de la artrodesia y artrodiastasis del tobillo, se usan a menudo los fijadores externos unilaterales qué tiene un cuerpo principal y las porciones articuladas unidas al cuerpo central por medio de juntas esféricas. Las porciones articuladas son afianzadas a la tibia y a los huesos del tobillo por medio de tornillos de sujeción en forma de varilla o espárragos. Un fijador externo del arte anterior para reducir fracturas de tobillos se describe, por ejemplo, en la solicitud de Patente internacional No. W097/10775 de este mismo Solicitante. También como ejemplo, en la Figura I de los dibujos adjuntos se ilustra el uso de un fijador ya conocido y comercializado por el solicitante. Para mostrar más claramente cómo este fijador es aplicado, la vista en perspectiva de la Figura 1 incluye las partes del hueso afectadas por la operación, básicamente una tibia T y una articulación de la tibia y el tarso TS. El fijador mostrado en la Figura I comprende un cuerpo central 2 de forma substancialmente cilindrica que puede extenderse axialmente y puede tener los extremos opuestos vinculados a las respectivas porciones articuladas 3 y 4. Una primera porción 3, llamada de aquí en adelante como "porción próxima" es vinculada a la tibia por medio de tornillos en forma de varilla o espárrago, los que son enroscados en la tibia. Dos o más de tales tornillos normalmente proveen suficiente capacidad de retención. La porción próxima 3 es vinculada a un extremo del cuerpo central 2 a través de una junta esférica 6 que posee tornillos de fijación Alien asociados con la misma en ese extremo del cuerpo central 2. Una segunda porción articulada 4, referida como "porción lejana" es vinculada a los huesos del tobillo por medio de tornillos 9 en forma de varilla los que son enroscados dentro del tobillo y el calcáneo respectivamente. La porción lejana 4, es vinculada en su otro extremo del cuerpo central 2 a través de una junta esférica 6 que tiene también tornillos sujetadores Alien asociados a la misma. La porción lejana 4 es mejor conocida en el arte como "abrazadera de tobillo" y así será aquí indicada a continuación. La abrazadera de tobillo 4 en la Figura 1 comprende un vastago bifurcado 10 que tiene un par de dientes 11,12 cuyos extremos libres montan un elemento de abrazadera . Los dientes 11,12 son perforados a través de cada extremo libre. Los orificios pasantes en ambos extremos son coaxiales y acomodan un pasador o clavija con cabeza Alien. El elemento de abrazadera 15 comprende un par de mandíbulas 16,17 que tiene contornos interiores conjugados que se acomodan centralmente alrededor del tallo del pasador o clavija y amordazan con sus extremos alrededor de los tornillos en forma de varilla para inmovilizar el calcáneo y tarso. Se proveen orificios coaxiales a través de los extremos opuestos de las mandí-bulas 16,17 para recibir respectivos pasadores o clavijas 18,19 para asegurar las mandíbulas sobre los tornillos 9 en forma de vastago. Mientras que lo arriba dicho es ventajoso en varias formas y substancialmente sirve a su función, la abrazadera de tobillo arriba citada tiene algunas limitaciones como se explica a continuación . Dado que el miembro de abrazadera 15 con las mandíbulas 16, 17 es vinculado a los dientes 11,12 del vastago bifurcado 10 por medio de pasadores o clavijas con cabeza Alien, es difícil para el cirujano acoplar los componentes de la abrazadera y más aún, dos elementos de mordaza distintos deben ser usados en función del empleo, sobre un miembro izquierdo o derecho respectivamente.

Además el vastago de la mordaza oculta parcialmente la articulación de modo que el cirujano es impedido de tener una clara visión de la articulación de la tibia-tarso, aún radiográficamente. Esto representa un serio inconveniente porque una visión restringida de la articulación hace más difícil reducir la fractura como así también inspeccionar periódicamente el hueso bajo tratamiento para su posterior evaluación; aún más importante, una visión restringida de la articulación hace muy difícil la localización del centro de pivote de la articulación Tibia-Tarso, sobre la cual depende el adecuado posicionamiento de los tornillos en el calcáneo y tibia para asegurar la abrazadera. Si el centro del pivote como estimado por el cirujano no corresponde con el verdadero centro del pivote del tobillo, la articulación puede sufrir distaseis y compre-sión, y los ligamentos son tensionados. Para obviar, por lo menos en parte estos inconvenientes, se ha propuesto en el arte una solución y se ha descrito en los catálogos de ventas. Esta anterior solución conocida consiste en proporcionar la abrazadera de tobillo con un vastago perfilado en C, efectivo para dejar el área quirúrgica sin obstruir.

Sin embargo, esta solución anterior es poco satisfactoria a causa de lo siguiente: * El vastago en forma de C no es coaxial con las otras porciones del fijador que potencialmente disminuye la rigidez de la estructura global; * Un fijador que tiene un vastago perfilado en forma de C no puede usarse para miembros fracturados del lado derecho y del lado izquierdo, por lo tanto deben proveerse fijadores separados para la aplicación a los miembros izquierdo y derecho, puesto que convertir un fijador en ocasión de una intervención quirúrgica sería un inconveniente y un procedimiento complicado; * El vastago en forma de C produce una saliente que puede ser molesta para el cirujano durante la operación al igual que al paciente convaleciente; * Finalmente aún existe una dirección bloqueada a los rayos X. La ventaja técnica del presente invento consiste en proveer una abrazadera mejorada para tobillo que puede ser fácil y directamente empleada tanto para miembros fracturados izquierdos y derechos. Otro objeto di presente invento es el de proporcionar una abrazadera de tobillo mejorada que tiene tales características constructivas y funcionales para proveer al cirujano con una visión sin restricciones de la articulación bajo tratamiento desde todas las direcciones, mientras que retiene al fijador coaxial con la abrazadera de tobillo montado al mismo. El problema técnico arriba citado es resuelto con un dispositivo previamente indicado y definido en las porciones características de la reivindicación 1 y siguientes . Las características y ventajas de la mordaza de tobillo de acuerdo al invento serán aparentes a partir de la siguiente descripción de la ejecución misma, dada a modo de ejemplo no limitativo con referencia a los dibujos adjuntos Breve descripción de los dibujos. La Figura 1 es una vista en perspectiva que muestra esquemáticamente un fijador externo conocido en el arte para reducir tobillos fracturados. La Figura 2 es una vista en perspectiva de una abrazadera de tobillo según el presente invento. La Figura 2A es una vista parcialmente despiezada que muestra en perspectiva la abrazadera de tobillo de la figura 2.

La Figura 2B es una ulterior vista en perspectiva de la abrazadera de tobillo de la Figura 2 durante su empleo . Las Figuras 3 y 4 son vistas en elevación y respectivamente parcialmente seccionadas, de la abrazadera de la Figura 2 vista desde un lateral y de frente . Las Figuras 5 y 6 son una elevación y una vista parcialmente en corte, respectivamente de un detalle de la abrazadera de la Figura 2 vista frontalmente y desde un lado. La Figura 7 es una vista inferior del mismo detalle de la Figura 5. Las Figuras 8 y 9 son una vista en elevación y parcialmente seccionadas respectivamente de la abrazadera de la Figura 2 vista desde un lado y de frente con con diferentes disposiciones angulares de sus componentes. Las Figuras 10, 11 y 12 son una vista vertical, una vista en corte y vista desde abajo, respectivamente de un detalle de la abrazadera de la Figura 2. Las Figuras 13, 14 y 15 son una vista inferior, una vista lateral y una vista superior de un ulterior detalle de la abrazadera de la Figura 2.

Las Figuras 16 y 17 son respectivas una vista en elevación y una vista frontal de la abrazadera de la Figura 2 observada de frente y desde un lateral detallando solamente los componentes de la Figura 10. La Figura 18 es una vista en elevación esquemática que ilustra una aplicación de una abrazadera de tobillo según el invento a un fijador externo. Descripción Detallada Del Invento : Haciendo referencia al ejemplo de la Figura 2 en los dibujos, se muestra con 1 en forma general y esquemática un dispositivo mejorado de acuerdo al invento, apto para la fijación externa de fracturas, específicamente una tibia fracturada y un tobillo fracturado. El dispositivo 1 es realizado para ser montado sobre un fijador externo unila-teral para reducir fracturas, es decir el fijador previamente discutido en relación a la Figura 1. Como se dijo anteriormente, un fijador capaz de incorporar el dispositivo 1 debe comprender un cuerpo central 2 y porciones opuestas articuladas a respectivos extremos del cuerpo central. El dispositivo 1 de este invento forma una de dichas porciones articuladas, específicamente la porción articulada lejana que define una abrazadera de tobillo. Esta abrazadera de tobillo comprende un cuerpo principal formado como un vastago alargado 20 de forma tronco cónica y una abrazadera 25 oscilante pivotantemente montada en un extremo del vastago 20. El vastago 20 posee un extremo 21 conectado al cuerpo central del fijador llamado de aquí en adelante el extremo superior. El otro extremo o extremo inferior del vastago 20 es bifurcado e incluye un par de salientes 23, 24 que tienen la abrazadera pivotante 25 montada entre ambas. En forma conocida, se provee en el extremo superior 21 del vastago 20 un receso 27 para recibir un perno sin cabeza 28 formado con una cabeza esférica 29. El receso se extiende coaxialmente al eje Y del vastago 20 y es comunicado lateral-mente a un orificio 30 perforado transversalmente al eje Y como se muestra en la Figura 6. El orificio 30 acomoda un perno de fijación 31 para bloquear al perno 28 en el extremo 21 del vastago 20. La cabeza esférica 29 del perno 28 es parcialmente una junta esférica 6 que conecta la abrazadera lal cuerpo central del fijador. La cabeza 29 es recibida en un receso complementario formado en un extremo del cuerpo central y es retenida en su sitio por un anillo de tuerca internamente ranurado 32.

El extremo inferior del vastago 20 será ahora discutido en detalle. Los extremos libres de las salientes 23,24 son cada uno provistos con un orificio pasante 22 cuyo eje yace transversal al eje Y del vastago 20. Los orificios a través de los dos extremos son coaxiales entre sí y reciben respectivos extremos opuestos de un pivote transversal 35 portador de la abrazadera pivotante. Ventajosamente para el invento el vastago 20 es realizado en un material transparente a los rayos X. Más particularmente el vastago 20 preferido tiene una matriz de fibra de vidrio reforzada. En la ejecución bajo consideración y a modo de ejemplo no limitativo, se emplea una matriz Peek o polietercetona con un 30% de relleno de fibra de carbono.

La fibra de carbono tiene el propósito de lograr que el vastago de la abrazadera tenga la adecuada rigidez. Por supuesto pueden emplearse otras matrices y otros rellenos en propor-ciones adecuadas. Por ejemplo un relleno de fibra de carbono menor del 30% tal como en el rango del 20 al 30% podría aún proveer la suficiente rigidez e incrementar la transparencia a los rayos X.

Un relleno de fibra por encima del 30% tal como el rango del 30 al 50% impartiría suficiente rigidez sin deteriorar significativamente las características de transparencia a los rayos X en el vastago del invento. Más aún diferentes técnicas pueden ser empleadas en la construcción de este vastago. Como un ejemplo, el vastago puede ser maquinado a partir de una barra, o moldeado por inyección o formado por un proceso RTM. Las otras partes del dispositivo 1 que no necesitan ser transparentes a los rayos X son preferiblemente formadas a partir de una aleación de aluminio y la superficie tratada con una fuerte oxidación anódica. Debe ser notado que las fibras de refuerzo confieren tal resistencia a la estructura del vastago 20 que es posible perforar a través del mismo orificios adicionales. En particular, el extremo libre de cada una de las salientes 23, 24 puede ser perforado por un orificio 36 a lo largo de una dirección paralela al eje Y del vastago 20. Cada orificio 36 cruza el taladro 12 acomodando una extremo del pivote 35. Cada uno de los orificios 36 está destinado a recibir un perno de fijación 37 para el respectivo extremo del pivote 35.

Ventajosamente la abrazadera pivotante 25 incluye una primer porción de mandíbula 40 articulada al pivote 35 entre las salientes 23 y 24 del vastago 20. Esta mandíbula 40 comprende una porción central que tiene un perfil redondeado y se provee a través de la mismas un orificio central 38. Dos porciones opuestas salientes 41, 42 son integradas a dicha porción central. La Figura 16 es una vista frontal de un ejemplo de la abrazadera de tobillo según el invento en la cual el extremo inferior del vastago 20 monta solamente la mandíbula 40. Provisto en cada una de las porciones extremas salientes 41,42 se hallan recesos semicilíndricos 44,45 respectivos, para acomodar cada uno de ellos una sección de los tornillos en forma de vastago fijado en el talón del calcáneo, en cooperación con un receso complementario formado en una segunda porción de mandíbula de la abrazadera pivotante 25 y a continuación descripta. Los ejes de las dos depresiones semicilíndricos 44,45 yacen paralelos a y en el mismo plano P del eje del orificio 38. Formado en proximidad de cada uno de los extremos de las porciones salientes 41,42 existe un receso fileteado 46,47 que se extiende a través de las porciones salientes a lo largo de una dirección perpendicular a dicho plano P. Otro receso fileteado 39 es formado perpendicular al eje del orificio 38 en comunicación con este último, como es mejor visto en la Figura 11. La depresión fileteada 39 es para recibir un tornillo con cabeza Alien, tal como un tornillo al ras para fijar la porción 40 de la abrazadera pivotante 25, en una posición preferida según lo decidido por el cirujano cuando dicho plano P debe ser inclinado a un ángulo predeterminado del eje Y del vastago 20. La abrazadera pivotante 25 comprende una segunda mordaza 50 cuyo contor-no interior se conjuga con el de la primer mordaza 40. Esta segunda mordaza 50 tiene también porciones salientes 51,52 cada una provista con una depresión 54, 55 semicilíndrica, en su extremo para cooperar con las depresiones conjugadas 44, 45 para retener una sección de uno de los tornillos 9 en forma de vastago fijados en el talón o en el calcáneo. Las mandíbulas 40 y 50 son unidas entre sí con sus contornos internos en relación conjugada y asegurados por un par de tornillos de fijación 59 pasantes a través de orificios 56,57 perforados en la segunda mandíbula 50 en alineación con las depresiones roscadas 46,47 de la primer mandíbula 40. Preferiblemente los tornillos 59 son tornillos Alien. Adicionalmente, un orificio 58 a través de la segunda mandíbula 50 permite al tornillo 43 alcanzar hasta el receso roscado 39 y vincularlo. De esta forma el movimiento de pivotación de la abrazadera pivotante 25 puede ser detenido apretando el tornillo 43 en su receso fileteado 39 hasta la interferencia con el pivote 35 y produciendo una acción de vinculación. Haciendo referencia al eje Y del vastago 20 y asumiendo que la mordaza 25 pivotante tiene un ángulo de inclinación de 0o con respecto al plano P que yace perpendicular al eje Y como se muestra en la figura 4 con un desplazamiento angular a través de un rango de por lo menos más 44° a menos 58° que es asegurado para la porción 40. Este amplio desplazamiento angular, mayor que cualquier otra solución ante-rior, es también contribuido con otra característica de la abrazadera de tobillo de acuerdo al invento. Los recesos laterales 60 y 61 son provistos, de hecho, en el vastago 20 en un lado del mismo y en cada una de las salientes 23, 24 cercanas a su base de vinculación al vastago 20.

Estos recesos 60, 61 permiten que se extienda el rango de desplazamiento angular de la abrazadera pivotante 25 puesto que uno de los tornillos en forma de vastago 9 usado para asegurar la al talón o al calcáneo siendo retenido en las mandíbulas 40, 50 y extendiéndose transversalmente al eje Y del vastago 20, puede acomodarse dentro de los recesos 60,61 haciendo tope contra las salientes 23, 24. De esta forma el dispositivo del invento resuelve el problema técnico y adquiere una cantidad de ventajas principales entre las cuales es la transparencia a los rayos X que el vastago de la abrazadera provee al cirujano y proporciona una vista sin límites de la articulación afectada por la operación de reducción de la fractura desde todas las direcciones perpendiculares al eje de la tibia. Adicionalmente, la porción pivotante de la abrazadera puede ser usada en forma universal y reversible sobre un miembro derecho o un miembro izquierdo, siendo esto logrado sin la estructura de abrazadera o teniendo que alterar la técnica de aplicación . Como puede ser apreciado, la porción pivotante de la abrazadera puede aún ser usada sobre un vastago que no presenta la característica de transparencia a los rayos X. El vastago del invento puede ser realizado de materiales que permiten una esterilización preparatoria previa completa. En efecto, esta abrazadera puede ser esterilizada por cualquiera de los procedimientos conocidos tal como vapor, óxido de etileno o radiación de rayos gamma. La abrazadera de tobillo del presente invento posee una importante ventaja en que puede ser aplicada a los fijadores ya existentes, y por lo tanto los provee con transparencia a los rayos X en el área de la articulación de la tibia-talón, al igual que una aplicabilidad universal sobre ambos lados de los miembros. Todo cambio y modificación puede ser introducida a este dispositivo de acuerdo al invento y caen dentro del ámbito de las siguientes reivindicaciones.

Claims (13)

REIVINDICACIONES .

1. - MEJORAS EN DISPOSITIVOS PARA LA FIJACIÓN EXTERNA DE FRACTURA DE HUESOS, PARTICULARMENTE FRACTURAS DE TOBILLOS, del tipo capaz de ser montado sobre un fijador externo unilateral, caracterizado por comprender un cuerpo central extendible con porciones opuestas articuladas vinculadas a los respectivos extremos de un cuerpo central por medio de juntas esféricas definiendo dicho dispositivo una abrazadera para tobillo que tiene un vastago con un extremo bifurcado formado con un par de salientes, en las cuales articula entre dichas salientes una primer porción de mandíbula de una abrazadera pivotante .

2.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 1, caracterizado porque en cada uno de los extremos libres de las salientes existe un orificio pasante de eje transversal al eje longitudinal del vastago, siendo los orificios a través de los extremos de las salientes coaxiales entre sí y recibiendo respectivos extremos opuestos de un pivote transversal portador de dicha primer porción de mandíbula de la mordaza pivotante.

3.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 1, caracterizado porque comprende una segunda porción de mandíbula acoplada a la primer porción de mandíbula y fijada a la misma por un par de tornillos.

4.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 1, caracterizado porque comprende una segunda porción de mandíbula acoplada a la primer porción de mandíbula y en la cual el movimiento pivotante de la mordaza pivotante es detenido por un tornillo pasante a través de un orificio en la segunda porción y que vincula en una depresión fileteada provista en la primer porción de mandíbula interfiriendo dicho tornillo con dicho pivote.

5.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 2, caracterizado porque dicha primer mandíbula comprende una porción central y dos porciones salientes opuestas integralmente formadas con la porción central teniendo dicha porción central un orificio pasante central en donde aloja dicho pivote, y comprende una depresión fileteada formada perpendicularmente al eje del orificio pasante y comunicante con el mismo. 6.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 3, caracterizado porque dicha segunda porción de mandíbula tienen contornos internos conjugados a dicha primer porción de mandíbula. 7.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 1, caracterizado porque el vastago 20 tiene recesos lateralmente formados en cada una de las salientes. 8.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 7, caracterizado porque dichos recesos laterales en las salientes son formados sobre un lado de la saliente y ubicados cercanos a la base de vinculación de las salientes del vastago. 9.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 1, caracterizado porque dicho vastago es realizado en un material transparente a los rayos X. 10.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 1, caracterizado porque dicho vastago es formado con una matriz de material plástico reforzada con fibras. 11.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 10, caracterizado porque dicha matriz es polietercetona. 12.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según lo reivindicado en 10, caracterizado porque dicha matriz es reforzada por aproximadamente 30% de fibras de carbono. 13.- MEJORAS EN DISPOSITIVOS, según cualquier reivindicación 2 a 8, caracterizado porque dicho vastago es formado por una matriz de material plástico reforzada con fibras y transparente a la radiación de rayos X.