MXPA02007346A - Composicion dentirifica mejorada de bajo costo. - Google Patents

Abstract

Una composicion dentifrica mejorada de bajo costo que comprende de aproximadamente 6% a aproximadamente 70% de un material pulidor abrasivo, de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 4.5% de un espesante, de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 45% de un humectante hexahidrico, de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 2.5% de un agente anticaries, y al menos aproximadamente 30% de agua; la composicion comprende menos de aproximadamente 10% de alcoholes dehidricos y trihidricos, y tiene una viscosidad de aproximadamente 8 a aproximadamente 100 BKU.

Description

COMPOSICIÓN DENTÍFRICA MEJORADA DE BAJO COSTO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una composición para el cuidado oral. De manera específica, la presente invención se refiere a una composición dentífrica de bajo costo.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La buena higiene oral se puede lograr al menos en parte cepillando los dientes con una composición oral tal como una composición dentífrica. Una composición dentífrica se reconoce ampliamente como importante para contribuir a mejorar la salud oral, especialmente por medio de una reducción en la incidencia de caries dentales y la acumulación de sarro y cálculos dentales. Dichas condiciones resultan a partir de placa oral, y pueden conducir a enfermedades tales como periodontitis y gingivitis. Estas enfermedades permanecen como una causa principal de pérdida de dientes en los adultos actualmente. Además, otras aflicciones de salud oral, tales como tinción del esmalte dental y mal olor oral (mal aliento) se pueden reducir mediante cepillado de dientes regular con una composición dentífrica. Aunque se han descrito un número de composiciones dentífricas y muchos tipos de dentífricos y otras composiciones para el cuidado oral están i ItttlÜHili?l Íf"&'- <*~**»~>-»» "* ±**»* * .^. ? *. disponibles ahora comercialmente, aún existe el deseo y necesidad de desarrollar productos mejorados para promover ia salud oral. Además, las composiciones dentífricas actuales pueden requerir ingredientes, y/o técnicas de producción costosas. De acuerdo con esto, tales composiciones dentífricas pueden ser demasiado costosas para ciertas ubicaciones, o para ciertos segmentos de consumidor. De acuerdo con esto, es deseable mejorar la efectividad en costo de dichos productos sin disminuir su eficacia, de manera que se puedan volver disponibles de manera que se incrementa cada vez más para los consumidores de todos los niveles de ingresos, y en todos los lugares. Las composiciones dentífricas de bajo costo anteriores contienen típicamente un abrasivo, un humectante, un solvente acuoso, y al menos aproximadamente 15% de alcoholes dihídricos y trihídricos, y un bajo nivel de agua. Sin embargo, estas composiciones dentífricas típicamente no contienen un agente anti-caries, debido a que son típicamente costosos. De acuerdo con esto, tales composiciones dentífricas de bajo costo pueden no proveer el nivel deseado de protección anti-caries. Además, están presentes típicamente altos niveles de alcoholes dihídricos y trihídricos, debido a que es importante comercialmente que una composición dentífrica posea propiedades físicas aceptables, tales como textura y reología. Los consumidores requieren típicamente que una composición dentífrica aceptable sea, por ejemplo, suave, exprimible, y relativamente no pegajosa.

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De acuerdo con esto, existe la necesidad para una composición dentífrica que provea beneficios de salud oral satisfactorios en una manera efectiva en costo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una composición dental mejorada de bajo costo que comprende de aproximadamente 6% a aproximadamente 70% de una material pulidor abrasivo, de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4.5% de un espesante, de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 45% de un humectante hexahídrico, de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 2.5% de un agente anti-caries, y al menos aproximadamente 30% de agua. La composición comprende menos de aproximadamente 10% de alcoholes dihídricos y trihídricos, y tiene una viscosidad de aproximadamente 8 a aproximadamente 100 BKU. Ahora se ha descubierto que la presente invención puede proveer una composición efectiva, estable, y menos irritante que es fácil de producir y efectiva en costos. Además, dicha composición dentífrica mejorada provee salud oral y/o reducción de caries que es comparable a, o mejor que, las composiciones dentífricas actuales. Adicionalmente, la liberación de sabor, reología, y/o textura de la composición dentífrica mejorada puede ser comparable a, o mejor que, composiciones dentífricas actuales.

Estas y otras características, aspectos, ventajas y variaciones de la presente invención, y las modalidades que se describen en la presente, serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de una lectura de la presente descripción con las reivindicaciones que se anexan, y están cubiertas dentro del alcance de estas reivindicaciones.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Todos los porcentajes, relaciones y proporciones en la presente son en peso de la composición dentífrica final, a menos que se especifique de otra manera. Todas las temperaturas son en grados Celsius (°C) a menos que se especifique de otra manera. Todos los documentos citados están incorporados a la presente por referencia en su totalidad. La cita de cualquier referencia no es una admisión con respecto a ninguna determinación como a su disponibilidad como técnica anterior a la invención que se reivindica. En la presente, "alquilo" quiere decir una porción hidrocarbilo que es recta o ramificada, saturada o insaturada. A menos que se especifique de otra manera, las porciones alquilo están preferiblemente saturadas o insaturadas con enlaces dobles, preferiblemente con uno o dos enlaces dobles. Incluido en el término "alquilo" está la porción alquilo de grupos acilo. En la presente, "que comprende" quiere decir que se pueden añadir otros pasos y otros componentes que no afectan el resultado final. Este **-" término abarca los términos "que consiste de" y "que consiste esencialmente de". En la presente, "cantidad efectiva" quiere decir una cantidad de un compuesto o composición suficiente para inducir de manera significante un 5 beneficio positivo, preferiblemente un beneficio de salud oral, pero suficientemente baja para evitar efectos secundarios serios, es decir, para proveer una relación razonable de beneficio a riesgo, dentro del criterio confiable de un experto en la técnica. En la presente "composición dentífrica" quiere decir una 10 composición cuya forma física es una composición en pasta o gel a menos que se especifique de otra manera. La composición dentífrica puede estar en cualquier forma estética deseada, tal como de tiras profundas, tiras de superficie, de capas múltiples, que tiene un gel rodeando a la pasta, o cualquier combinación de los mismos. De manera alternativa, la composición 15 dentífrica puede ser un sistema de doble fase que comprende dos o más composiciones dentífricas contenidas en un compartimento separado físicamente de un dispensador y que se dispensan lado a lado. En la presente, "alcohol dihídrico" indica una molécula que posee dos grupos hidroxi, e incluye humectantes comunes tales como polietilenglicol, 20 propilenglicol, etc. En la presente, "alcohol trihídrico" indica una molécula que posee tres grupos hidroxi, e incluye humectantes comunes tales como glicerina. Los alcoholes dihídricos y alcoholes trihídricos son referidos colectivamente en la presente, como "alcoholes dihídricos y trihídricos".

.^..^.^^ ^A^^.^1WM En la presente "dispensador" quiere decir cualquier bomba, tubo, o envase adecuado para dispensar la composición dentífrica. En la presente, "sustancialmente libre" quiere decir que ninguno de tales compuestos se añade intencionalmente como un ingrediente a la composición dentífrica. Sin embargo, este término no excluye la posibilidad de que una pequeña cantidad de dicho compuesto pueda estar presente como una impureza, o a un nivel que no afecta de manera significante el rendimiento, costo y/o estabilidad total de la composición dentífrica. Todos los ingredientes tales como activos y otros ingredientes útiles en la presente se pueden categorizar o describir por su beneficio cosmético y/o terapéutico o su modo postulado de acción. Sin embargo, se debe entender que los activos y otros ingredientes útiles en la presente, pueden proveer, en alguna instancia, más de un beneficio cosmético y/o terapéutico u operar por medio de más de un modo de acción. Por lo tanto, las clasificaciones en la presente están hechas por el bien de conveniencia y no están diseñadas para limitar un ingrediente a la aplicación o aplicaciones establecidas particulares listadas.

Material pulidor abrasivo El material pulidor abrasivo útil en la presente se puede seleccionar a partir de cualquier material que no abrasa de manera excesiva la dentina. El material pulidor abrasivo tiene preferiblemente un contenido de calcio de menos de aproximadamente 23%. Los materiales pulidores ÉTÉi 11* '-*U*** *»"~ - -***+~» ** - **-**-• *—* .~*?**I.* A J****. ***** * ,*m*á- t abrasivos típicos incluyen sílices incluyendo géles y precipitados; alúminas; fosfatos incluyendo ortofosfatos, polimetafosfatos, y pirofosfatos; y mezclas de los mismos. Los ejemplos preferidos específicos del material pulidor abrasivo útil en la presente incluyen sílices (que se describe adicionalmente enseguida), dihidrato de ortofosfato de dicalcio, pirofosfato de calcio, fosfato de tricalcio, polimetafosfato de calcio, polimetafosfato de sodio insoluble, alúmina hidratada, pirofosfato de beta calcio, carbonato de calcio, materiales abrasivos resinosos tales como productos de condensación en partículas de urea y formaldehído, fosfato de dicalcio, trihidrato de alúmina, metafosfato de sodio insoluble, y otros tales como se describen por Cooley, et al., en la patente de E.U.A. 3,070,510, expedida el 25 de diciembre de 1962. Las mezclas de abrasivos también se pueden utilizar. Aunque el carbonato de calcio se puede utilizar en la presente, no se prefiere ya que puede ser incompatible con el agente anticaries, como se describe enseguida; por lo tanto, en una modalidad preferida, la composición dentífrica está sustancialmente libre de carbonato de calcio. Los abrasivos dentales de sílice de varios tipos también son altamente preferidos debido a sus beneficios únicos de rendimiento de limpieza y pulido dental excepcional sin abrasar de manera indebida el esmalte de los dientes o dentina. Los materiales pulidores abrasivos de sílice de la presente, así como otros materiales pulidores abrasivos, tienen generalmente un tamaño de partícula promedio en la escala entre aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30 mieras, preferiblemente de i+ i+A±A?mán*.*** .*. ?*?m** ^. ^*t*^*~^M^~*^. u*m^**iN ? i?t - * I SiííSSíS aproximadamente 5 a aproximadamente 15 mieras, y tienen buena compatibilidad con flúor (es decir, para proveer iones de flúor solubles). El material pulidor abrasivo puede ser sílice precipitada o géles de sílice tales como los xerogeles de sílice que se describen en Pader, et al., patente de E.U.A. 3,538,230, expedida el 2 de marzo de 1970, y DiGiulio, patente de E.U.A. 3,862,307, expedida el 21 enero de 1975. Se prefieren los xerogeles de sílice comercializados bajo el nombre comercial "Syloid" por la W. R. Grace & Company, Davison Chemical División. También se prefieren los materiales de sílice precipitada tales como aquellos comercializados por la J. M. Huber Corporation bajo el nombre comercial "Zeodent", en particular la sílice que lleva la designación "Zeodent 119". Los tipos de materiales pulidores abrasivos dentales de sílice útiles en los dentífricos de la presente invención se describen en más detalle en Wason, patente de E.U.A. 4,340,583, expedida el 29 de julio de 1982. La composición dentífrica comprende un material pulidor abrasivo a un nivel de aproximadamente 6% a aproximadamente 70%, preferiblemente de aproximadamente 10% a aproximadamente 50%, y más preferiblemente de aproximadamente 15% a aproximadamente 30%, en peso de la composición dentífrica.

Espesante El espesante útil en la presente actúa como un aglutinante para proveer una consistencia deseable. Los espesantes útiles en el dentífrico presente se pueden seleccionar a partir de un espesante formador de gel inorgánico, un espesante de celulosa modificada, un espesante de goma vegetal natural, un espesante de goma bacteriana, un espesante de polímero orgánico sintético, un espesante natural variable, y una mezcla de los mismos. Los espesantes de formación de gel inorgánicos preferidos incluyen un precipitado de sílice, un aerogel de sílice, una sílice pirogénica, un silicato de magnesio aluminio coloidal, y una mezcla de los mismos. Los espesantes de celulosa modificada que se prefieren ¡ncluyen carboximetilcefulosa, hidroxietilcelulosa, hidroximetilcarboxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroximetilcarboxipropilcelulosa, metilcelulosa, etil celulosa y una mezcla de las mismas. Dichos espesantes están disponibles de, por ejemplo Aqualon Co., Hopewell, VA, USA; Jiangmen Fenghua Fine Chemical Industry Co., Ltd., Jiangmen City, China; y Zhangjiagang Xinguang Chemical Factory, Zhangjiagang City, China. Los espesantes de goma vegetal naturales preferidos incluyen musgo de Irlanda (carragena), goma de tragacanto, goma arábiga, goma de ghati, goma de acacia, goma de algarobo, alginato de sodio, y una mezcla de las mismas. Un espesante de goma bacteriana que se prefiere es goma de Xantán. Los espesantes de polímeros orgánicos sintéticos que se prefieren incluyen un poliacrilato, una polivinilpirrolidona, y una mezcla de las mismas, más preferiblemente un homopolímero entrelazado de ácido acrílico, tal como carbómero. Los carbómeros altamente preferidos incluyen aquellos de las series Carbopol, especialmente Carbopol 956, disponible de BF Goodrich Co., Calvert City, Kentucky, USA. Los espesantes naturales varios que se prefieren incluyen agar-agar, pectina, ***** ..^aW- *.- ***** '-^-A S*****L, « ** i- *V?tíKU? , gelatina, y una mezcla de los mismos. Desde un punto de vista de rendimiento, economía, seguridad, y costo, un espesante aún más preferido es una carboximetilcelulosa, un carbómero y una mezcla de los mismos. El espesante está presente a un nivel de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 4.5%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 2.0%, y más preferiblemente de aproximadamente 0.8% a aproximadamente 1.5% en peso de la composición dentífrica.

Humectante hexa h id rico La composición dentífrica presente contiene un humectante hexahídrico en la misma, que sirve para evitar que las composiciones de pasta dental se endurezcan al exponerse al aire, y típicamente también imparte una dulzura de sabor deseable a la composición dentífrica. El humectante hexahídrico útil en la presente tiene seis grupos hidroxilo, y es típicamente, aunque no necesariamente, un azúcar, o derivado de un azúcar. El humectante hexahídrico puede tener una estructura de base lineal, ramificada o cíclica; y preferiblemente el humectante hexahídrico tiene una estructura de base cíclica de aproximadamente 6 átomos de carbono. El humectante hexahídrico también puede tener uno o más grupos funcionales adicionales, tales como porciones de ácido carboxílico, porciones amina, porciones amido, porciones éster, y mezclas de las mismas. Más preferiblemente, el humectante hexhahídrico se selecciona del grupo que consiste de sorbitol, xilitol, glucosa, y una mezcla de los mismos, y aún más »*á ^A^ ^^^^A*^ , ..., ^^^^^ preferiblemente sorbitol. Dichos azúcares pueden reducir adicionalmente el costo de formulación, reduciendo o eliminando la necesidad de un edulcorante opcional. Sin desear estar limitados por la teoría, se cree que estos humectantes hexahídricos, y especialmente sorbitol, xilitol, glucosa, y mezclas de los mismos, interactúan con los espesantes que se describen en la presente para proveer capacidades de unión de agua debido a la capacidad de acceso y colocación de sus múltiples grupos hidroxilo. Se cree además que dichos beneficios no están presentes cuando, por ejemplo, se incrementa únicamente el nivel de humectante hexahídrico. Este efecto sinergístico a la vez puede reducir la necesidad de espesantes más costosos y alcoholes dihídricos y trihídricos, y puede reducir además los costos de formulación mientras mantiene una reología y textura aceptable para la composición dentífrica. Dichos humectantes hexahídricos también son típicamente fácilmente disponibles, efectivos en costos, seguros en casi todas las instancias, y son estables de manera sorprendente cuando se incluyen en la composición dentífrica presente. Además, se cree que la alta hidrofilicidad de dichos humectantes hexahídricos mejora directamente la retención de sabor y la liberación de sabor de sistemas aromatizantes a base de aceite, y permite que se utilice un nivel más bajo de aromatizante. Ya que los sistemas aromatizantes son típicamente altamente destilados, y mezclas costosas, la composición dentífrica presente puede tener costos de formulación reducidos de manera >d-*-l-*-fc» >«ÍHtt1g|H?Íftoflir significante. Debido a que los sistemas aromatizantes a base de aceite son relativamente ¡nsolubles en dicho compuesto hidrofílico, se percibe más sabor directamente por un usuario de una composición dentífrica. En contraste, los sistemas aromatizantes a base de aceite pueden ser parcialmente o completamente solubles en alcoholes dihídricos y/o trihídricos, tales como glicerina y polietilenglicol, los cuales son comunes en composición dentífricas; esto a la vez reduce la capacidad del sistema aromatizante de ser percibido por un usuario de composición dentífrica, y puede incrementar los costos de formulación al requerir que se incluya un nivel más grande de sistema aromatizante. Sin desear estar limitado por la teoría, se cree que la combinación del humectante hexahídrico y el espesante que se describe en la presente interactúa de manera sinergística para proveer reología aceptable, estética, estabilidad, y rendimiento igual o mejor, sin necesidad de los niveles tradicionalmente altos (por ejemplo, 15% o más) de alcoholes dihídricos y trihídricos. Como se anotó anteriormente, dichos alcoholes dihídricos y trihídricos son típicamente costosos, y por lo tanto la reducción, o remoción de dichos compuestos puede reducir de manera significante los costos de formulación de la composición dentífrica. De acuerdo con esto, la composición dentífrica de la presente invención comprende típicamente menos de aproximadamente 10%, preferiblemente entre aproximadamente 0% y aproximadamente 5% de alcoholes dihídricos y trihídricos. Más [j^.^^.fc^p^^ preferiblemente, la composición dentífrica de la presente invención está sustancialmente libre de alcoholes dihídricos y trihídricos. El humectante hexahídrico está presente típicamente a un nivel de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 45%, preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 40%, y más preferiblemente de aproximadamente 10% a aproximadamente 35%, en peso de la composición dentífrica.

Agente anticaries La disminución en costos de formulación debido a la reducción o eliminación de alcoholes dihídricos y trihídricos permite al formulador una libertad más grande para incluir, y/o incrementar el nivel de un agente anticaries en la composición dentífrica, sin tener que elevar el precio de venta. En ciertos países y lugares, esto puede incrementar la disponibilidad de cuidado de salud oral bueno, efectivo, a una fracción significante de la población general. El agente anticaries contiene típicamente un ion de flúor, preferiblemente un ion de flúor soluble en agua. Las fuentes de iones de flúor son bien conocidas para uso en composiciones de cuidado oral como agentes anticaries. Los iones de flúor están contenidos en un número de composiciones para el cuidado oral para este propósito, en particular en composiciones dentífricas tales como pastas para dientes. Las patentes que describen tales composiciones dentífricas incluyen la patente de E. U. A. No. 3,538,230, 3 de noviembre de 1970 a Pader, et al.; patente de E. U. A. No. - :á i -^.*^+ -^ *^ ,J?^r M?*p**ii S**? -. -, *_» ».. * ****** 6,689,637, 5 de septiembre de 1972 a Pader; patente de E. U. A. No. 3,711 ,604, 16 de enero de 1973 a Colodney, et.; patente de E. U. A. No. 3,911 ,104, 7 de octubre de 1975 a Harrison; patente de E. U. A. No. 3,935,306, 27 de enero de 1976 a Roberts, et al.; y patente de E. U. A. No. 4,040,858, 9 de agosto de 1977 a Wason. La aplicación de iones de flúor al esmalte dental sirve para proteger los dientes contra picaduras. Una amplia variedad de materiales que producen iones de flúor se pueden utilizar como fuentes de flúor soluble en las composiciones presentes. Ejemplos de materiales que producen iones de flúor se encuentran en Briner, et al; patente de E. U. A. No. 3,535,421 ; expedida el 20 de octubre de 1970 y Widder, et al; patente de E. U. A. No. 3,678,154; expedida el 18 de julio de 1972. Las fuentes de iones de flúor preferidas para utilizarse en la presente ¡ncluyen fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, fluoruro de amonio, monofluorofosfato de sodio, fluoruro estañoso, y una mezcla de los mismos. El fluoruro de sodio se prefiere en particular, y está disponible de, por ejemplo, Jinan Chemical Sub-factory, Jinan City, provincia de Shandong, China. Preferiblemente la composición dentífrica provee de aproximadamente 50 ppm a aproximadamente 10,000 ppm, más preferiblemente de aproximadamente 100 a aproximadamente 3000 ppm, de iones de fluoruro en las composiciones que hacen contacto con las superficies dentales cuando se utilizan con el sistema de suministro de la presente invención. Las mediciones de ion de flúor se determinan típicamente a partir de una suspensión 3:1 de agua y composición dentífrica. Generalmente, el 1.^* * *1 ^^ ***** ii?tt^^dhtm á^i l¡^y ||^^ agente anticaries, preferiblemente el agente anticaries de ion de flúor, estará presente a un nivel de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 2.5%, preferiblemente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 1%, y más preferiblemente de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 0.5%, en peso de la composición. Sin embargo, cuando se utilizan iones de flúor como el agente anticaries, se debe tener cuidado para reducir interacciones con materiales incompatibles tales como carbonato de calcio, el cual puede estar presente como un material pulidor abrasivo. De acuerdo con esto, si está presente un ion de flúor, y especialmente si está presente fluoruro de sodio, entonces se prefiere altamente que la composición dentífrica esté sustancialmente libre de carbonato de calcio. Aunque se prefieren los agentes anticaries que contienen ion de flúor, los agentes anticaries no de flúor que se conocen en la técnica, tales como fosfato de monosodio, monohidrato, también son útiles en la presente, ya sean solos, o en combinación con un agente anticaries que contiene ion de flúor.

Agua La composición dentífrica contiene además al menos 30% en peso de la composición dentífrica. Como se describe y se mide en la presente, "agua" incluye agua de soluciones (es decir, una solución humectante, una solución edulcorante, una solución de agente tensioactivo, etc.), pero no agua libre (es decir, a partir de hidratos a temperatura ambiente). Antes de la ft--a?" - ltÉMÍi ¡ |l¡f írfri il "TUf ^-^f * ^^f '-^-ff-'--at-^f^ -' * * .<»-*~*-u*-** Í*-.i adición a la composición dentífrica, el agua útil en la presente típicamente se purifica, o se destila para remover impurezas.

Compuestos adjuntos La composición dentífrica puede contener además uno o más compuestos adjuntos que se conocen en la técnica, preferiblemente un compuesto adjunto seleccionado del grupo que consiste de un humectante dihídrico o trihídrico, un agente regulador de pH, una fuente de peróxido, una fuente de bicarbonato metalalcalino, un agente anti-sarro, un agente tensioactivo, óxido de titanio, un antioxidante, un agente colorante, un sistema aromatizante, un agente edulcorante, un agente hierbal, un agente antimicrobiano, y una mezcla de los mismos. La presente invención puede comprender hasta 10% de un humectante dihídrico o trihídrico, tal como se utiliza tradicionalmente en composiciones dentífricas. Sin embargo, en una modalidad preferida, la composición dentífrica comprende entre 0% y aproximadamente 5% de alcoholes dihídricos y trihídricos. Más preferiblemente, la composición dentífrica de la presente invención está sustancialmente libre de alcoholes dihídricos y trihídricos. Los humectantes adecuados para utilizarse en la invención ¡ncluyen glicerina, polietilenglicol, propilenglicol, otros alcoholes polihídricos comestibles, y una mezcla de los mismos, y preferiblemente glicerina, polietilenglicol, y una mezcla de los mismos. ' ma* ^M?** **. .^****** t.****:, ,*** ***^ . «***~* *.*******?á,it A La presente composición contiene típicamente un agente regulador de pH. Si la composición dentífrica es un sistema de doble fase, un agente regulador de pH estará presente en ambas composiciones dentífricas. Los agentes reguladores de pH, como se utilizan en la presente, se refieren a agentes que se pueden utilizar para ajustar el pH de las composiciones a una escala de aproximadamente pH 4 a aproximadamente pH 10, con pH de aproximadamente 4 a aproximadamente 8 siendo preferido, y pH de aproximadamente 5.5 a aproximadamente 8 siendo más preferido. Estos agentes incluyen hidróxidos metalalcalinos, carbonatos, sesquicarbonatos, boratos, silicatos, fosfatos, imidazol, y mezclas de los mismos. Los agentes reguladores de pH específicos incluyen fosfato de monosodio, fosfato de trisodio, hidróxido de sodio, hidróxido de potasio, sales de carbonato metalalcalino, carbonato de sodio, imidazol, sales de pirofosfato, ácido cítrico, y citrato de sodio. Los agentes reguladores de pH se utilizan a un nivel de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 30%, preferiblemente de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 10%, y más preferiblemente de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 7%, en peso de la presente composición. Los agentes reguladores de pH que se prefieren son fosfato de monosodio, fosfato de trisodio, sales de pirofosfato, ácido cítrico, citrato de sodio, y mezclas de los mismos. Se ha descubierto de manera sorpresiva que la composición dentífrica de la presente invención no requiere un nivel tan alto de sales reguladoras de pH, como las composiciones dentífricas tradicionales.

Sin desear estar limitado por la teoría, se cree que esto puede resultar en una irritación reducida a las encías, y a la cavidad oral del usuario. Las sales de pirofosfato pueden estar presentes como agentes reguladores de pH. Las sales de pirofosfato útiles en las composiciones presentes incluyen las sales de pirofosfato metaldialcalinas, sales de pirofosfato metaltetralcalinas, y mezclas de las mismas. El pirofosfato de ácido sódico, hidrogenpirofosfato disódico (Na2H2P2O ), pirofosfato de tetrasodio (Na P2O7), y pirofosfato de tetrapotasio (K4P2? ), en sus formas no hidratadas así como hidratadas son las especies preferidas. En composiciones de la presente invención, la sal de pirofosfato puede estar presente en una de tres formas: predominantemente disuelta, predominantemente sin disolver, o una mezcla de pirofosfato disuelto y sin disolver. Las composiciones que comprenden pirofosfato disuelto de manera predominante se refieren a composiciones en donde al menos una fuente de ion de pirofosfato está presente. Los iones de pirofosfato libres pueden estar presentes en una variedad de estados protonados dependiendo del pH de la composición. Las composiciones que comprenden pirofosfato predominantemente sin disolver se refieren a composiciones que contienen no más de aproximadamente 20% de la sal de pirofosfato total disuelta en la composición, preferiblemente menos de aproximadamente 10% del pirofosfato total disuelto en la composición. La sal de pirofosfato de tetrasodio y la sal de pirofosfato de tetrapotasio son las sales de pirofosfato que se prefieren en estas composiciones, con la sal de pirofosfato de tetrasodio siendo la más preferida. El pirofosfato de tetrasodio puede ser la forma de sal anhidra o la forma decahidrato, o cualquier otra especie estable en forma sólida en las composiciones dentífricas. La sal está en su forma de partícula sólida, el cual puede ser su estado cristalino y/o amorfo, con el tamaño de partícula de la sal siendo preferiblemente suficientemente pequeño para ser estéticamente aceptable y fácilmente soluble durante el uso. La cantidad de sal de pirofosfato útil al elaborar estas composiciones es cualquier cantidad efectiva para control de sarro. Algo o todo el pirofosfato de tetrasodio puede estar sin disolver en el producto y presente como partículas de pirofosfato de tetrasodio. Los iones de pirofosfato en estados protonados diferentes (por ejemplo, HP2O "3) también pueden existir dependiendo del pH de la composición y si parte del pirofosfato de tetrasodio está disuelto. Las composiciones también pueden comprender una mezcla de sales de pirofosfato disueltas y sin disolver. Cualquiera de las sales de pirofosfato mencionadas anteriormente se puede utilizar. Las sales de pirofosfato se describen en más detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Tercera Edición, Volumen 17, Wiley Interscience Publishers (1982). La presente invención puede incluir una fuente de peróxido para efecto blanqueador. La fuente de peróxido se selecciona del grupo que consiste de peróxido de hidrógeno, peróxido de calcio, peróxido de urea, y mezclas de los mismos. La fuente de peróxido que se prefiere es peróxido de urea. Las siguientes cantidades representan la cantidad de material en bruto de peróxido, aunque la fuente de peróxido puede contener otros ingredientes diferentes al material en bruto de peróxido. La presente composición puede contener de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 10%, preferiblemente de aproximadamente 0.1% a aproximadamente 5%, más preferiblemente de aproximadamente 0.2% a aproximadamente 3%, y aún más preferiblemente de aproximadamente 0.3% a aproximadamente 0.8% de una fuente de peróxido, en peso de la composición. La presente invención también puede incluir una sal de bicarbonato metalalcalina. Las sales de bicarbonato metalalcalinas son solubles en agua y a menos que se estabilicen, tienden a liberar dióxido de carbono en un sistema acuoso. El bicarbonato de sodio, también conocido como bicarbonato sódico, es la sal de bicarbonato metalalcalina preferida. La sal de bicarbonato metalalcalina también puede funcionar como un agente regulador de pH. La presente composición puede contener de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 50%, preferiblemente de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 30%, más preferiblemente de aproximadamente 2% a aproximadamente 20%, y más preferiblemente de aproximadamente 5% a aproximadamente 18% de una sal de bicarbonato metalalcalina, en peso de la composición oral. Los agentes antisarro conocidos por utilizarse en productos para el cuidado dental incluyen fosfatos. Los fosfatos incluyen pirofosfatos, polifosfatos, polifosfonatos y mezclas de los mismos. Los pirofosfatos están fHj[lHfÍf.l ltÍÉlÍi^^ entre los mejor conocidos para utilizarse en productos de cuidado dental. Los iones de pirofosfato y polifosfato que se suministran a los dientes se derivan de sales de polifosfato de pirofosfato. Las sales de pirofosfato útiles en las composiciones presentes incluyen las sales de pirofosfato metaldialcalinas, las sales de pirofosfato metaltetralcalinas, y mezclas de las mismas. El pirofosfato de ácido sódico, dihidrogenpirofosfato de disodio (Na2H2P2?7), pirofosfato de tetrasodio (Na4P2O7), y pirofosfato de tetrapotasio (K4P2O7) en sus formas no hidratada así como hidratada son las especies preferidas. Aunque cualquiera de las sales de pirofosfato mencionadas anteriormente se puede utilizar, se prefiere la sal de pirofosfato de tetrasodio. El polifosfato de sodio y los polifosfatos de trietanolamina, por ejemplo, se prefieren. Las sales de pirofosfato se describen en más detalle en Kirk & Othmer, Encyclopedia of Chemical Technology, Tercera Edición, Volumen 17, Wiley Interscience Publishers (1982). Los agentes anticálculos adicionales incluyen pirofosfatos o polifosfatos que se describen en la patente de E.U.A. No. 4,590,066 expedida a Parran & Sakkab el 20 de mayo de 1986; poliacrilatos y otros policarboxilatos tales como aquéllos que se describen en la patente de E.U.A. No. 3,429,963 expedida a Shedlovsky el 25 de febrero de 1969 y la patente de E.U.A. No. 4,304,766 expedida a Chang el 8 de diciembre de 1981 ; y la patente de E.U.A. No. 4,661 ,341 expedida a Benedict & Sunberg el 28 de abril de3 1987; los poliepoxisucinatos tales como aquéllos que se describen en la patente de E.U.A. No. 4,846,650 expedida a Benedict, Bush & Sunberg el 11 de julio de 1989; el ácido etilendiamintetracético como se describe en la patente inglesa No. 490,384 fechada el 15 de febrero de 1937; el ácido nitrilo triacético y compuestos relacionados como se describen en la patente de E.U.A. No. 3,678,154 expedida a Widder & Briner el 18 de julio de 1972; los polifosfonatos como se describen en la patente de E.U.A. No. 3,737,533 expedida a Francis el 5 de junio de 1973, patente de E.U.A. No. 3,988,443 expedida a Ploge, Schmidt-Dunker & Gloxhuber el 26 de octubre de 1976 y la patente de E.U.A. No. 4,877,603 expedida a Degenhardt & Kozikowski el 31 de octubre de 1989. Los fosfatos anticálculos incluyen pirofosfatos de potasio y de sodio; tripolifosfato de sodio; difosfonatos, tales como etano-1-hidroxi-1 ,1-difosfonato, 1-azacicloheptano-1 ,1-difosfonato, y difosfonatos de alquilo lineales; ácidos carboxílicos lineales; y citrato de zinc sódico. Los agentes antisarro que se pueden utilizar en lugar de, o en combinación con la sal de pirofosfato, incluyen tales materiales conocidos como polímeros aniónicos sintéticos incluyendo poliacrilatos y copolímeros de anhídrido maleico o ácido y éter metilvinílico (por ejemplo, Gantrez), como se describe, por ejemplo, en la patente de E.U.A. 4,627,977, a Gaffar, et al; así como por ejemplo, ácido poliaminopropansulfónico (AMPS), trihidrato de citrato de zinc, polifosfatos (por ejemplo, tripolifosfato; hexametafosfato), difosfonatos (por ejemplo, EHDP; AHP), polipéptidos (tales como ácidos poliaspártico y poliglutámico), y mezclas de los mismos. Las composiciones de la presente también pueden comprender un agente tensioactivo, también referido comúnmente como un agente de espumación. Los agentes tensioactivos adecuados son aquellos que son razonablemente estables y forman espuma a través de una amplia escala de pH. El agente tensioactivo puede ser aniónico, no iónico, anfotérico, zwiteriónico, catiónico, o mezclas de los mismos. Los agentes tensioactivos aniónicos útiles en la presente ¡ncluyen las sales hidrosolubles de sulfatos de alquilo que tiene de 8 a 20 átomos de carbono en el radical alquilo (por ejemplo, alquilsulfato de sodio) y las sales solubles en agua de monoglicéridos sulfonados de ácidos grasos que tienen de 8 a 20 átomos de carbono. Los sulfonatos de laurilsulfato de sodio y monoglicérido de coco de sodio son ejemplos de agentes tensioactivos aniónicos de este tipo. El laurilsulfato de sodio está disponible de, por ejemplo, Rhodia Specialty Chemical Wuxi Company, Wuxi City, provincia de Jiangsu, China. Otros agentes tensioactivos aniónicos adecuados son sarcosinatos, tales como lauroilsarcosinato de sodio, tauratos, laurilsulfoacetato de sodio, lauroilisetionato de sodio, lauret carboxilato de sodio, y dodecilbencensulfonato de sodio. También se pueden utilizar mezclas de agentes tensioactivos aniónicos. Muchos agentes tensioactivos aniónicos adecuados se describen por Agrícola, et al., patente de E.U.A. 3959,458, expedida el 25 de mayo de 1976. Los agentes tensioactivos no iónicos que se pueden utilizar en las composiciones de la presente invención se pueden definir ampliamente como compuestos producidos mediante la condensación de grupos de óxido de alquileno (hidrofílicos en naturaleza) con un compuesto hidrofóbico orgánico que puede ser alifático o alquil aromático en naturaleza. Ejemplos de agentes tensioactivos no iónicos adecuados incluyen poloxámeros (vendidos bajo el nombre comercial Pluronic), polioxietileno, esteres de sorbitán de polioxietileno (vendido bajo el nombre comercial Tweens), etoxilados de alcohol graso, condensados de óxido de polietileno de alquil fenoles, productos derivados de la condensación de óxido de etileno con el producto de reacción de óxido de propileno y etilendiamina, condensados de óxido de etioleno de alcoholes alifáticos, óxidos de amina terciaria de cadena larga, óxidos de fosfina terciaria de cadena larga, dialquil sulfóxidos de cadena larga, y mezclas de dichos materiales. Los agentes tensioactivos anfotéricos útiles en la presente invención se pueden describir ampliamente como derivados de aminas alifáticas secundarias y terciarias en las cuales el radical alifático puede ser una cadena recta o ramificada en la cual uno de los sustituyentes alifáticos contiene de aproximadamente 8 a aproximadamente 18 átomos de carbono y uno contiene un grupo aniónico solubilizante de agua, por ejemplo, carboxilato, sulfonato, sulfato, fosfato, o fosfonato. Otros agentes tensioactivos anfotéricos adecuados son betainas, específicamente cocamidopropil betaina. También se puede utilizar mezclas de agentes tensioactivos anfotéricos. Muchos de estos agentes tensioactivos no iónicos y anfotéricos adecuados se describen por Gieske, et al., patente de E.U.A. 4,051 ,234 expedida el 27 de septiembre de 1977. La presente composición comprende típicamente uno o más agentes tensioactivos cada uno a un nivel de aproximadamente 0.25% a aproximadamente 12%, preferiblemente de lltwlliillliliía itWl ^**^***^^-^^^-^^- - — ->» .~^-. -'*> -«•* ^^-* • • ^<U ,í l$M^ aproximadamente 1% a aproximadamente 10% y más preferiblemente de aproximadamente 1% a aproximadamente 8%, en peso de la composición. El dióxido de titanio también se puede añadir a la composición dentífrica. El dióxido de titanio es un polvo blanco que añade opacidad a las composiciones. El dióxido de titanio comprende generalmente de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 5%, en peso de la composición. Un antioxidante se reconoce generalmente como útil en la presente composición, y se puede incluir en la presente. Los antioxidantes se describen en textos tales como Cadenas y Packer, The Handbook of Atíoxidants, © 1996 por Marcel Dekker, Inc. Los antioxidantes que se pueden incluir en la composición o sustancia para cuidado oral de la presente invención incluyen, pero no están limitados a, vitamina E, ácido ascórbico (Vitamina C), ácido úrico, carotenoides, vitamina A, flavonoides, antioxidantes herbales, melatonina, aminoindoles, ácidos lipoicos y mezclas de los mismos. Las vitaminas E y C se prefieren con niveles de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 0.10% siendo deseables, y de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 0.05% siendo preferidos. Uno o más agentes colorantes también se pueden añadir a la presente composición. El agente colorante puede estar en forma de una solución acuosa, preferiblemente 1% de agente colorante en una solución de agua. Las soluciones de color comprenden generalmente de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 5%, en peso de la composición. *?i^l *L^?***imlá g £ U Un sistema aromatizante también se puede añadir a las composiciones. Los componentes saborizantes adecuados incluyen té de menta, aceite de gaulteria, aceite de pimienta, aceite de menta, aceite de clavo, mentol, anetol, salicilato de metilo, eucaliptol, acacia, acetato de 1-mentilo, salvia, eugenol, aceite de perejil, oxanona, alfa-irisona, mejorana, limón, naranja, propenilguaetol, canela, vainillina, etil vainillina, heliotropina, 4-cis-heptenal, diacetil, acetato de metil-para-tert-butil fenilo, y mezclas de los mismo. Ejemplos no limitantes de sistemas aromatizantes disponibles comercialmente incluyen aquellos que se venden bajo los nombres "Smoothmint," "Ultimint," y "ley Mint," disponibles de International Flavors and Fragrances, USA & China. Los refrescantes también pueden ser parte del sistema aromatizante. Los refrescantes que se prefieren en las composiciones presentes son agentes de paramentan carboxamida tales como N-etil-p-mentan-3-carboxamida (conocido comercialmente como "WS-3") y mezclas de los mismos. Un sistema aromatizante se utiliza generalmente en las composiciones a niveles de aproximadamente 0.001% a aproximadamente 5%, en peso de la composición. Un agente edulcorante se puede añadir a la presente composición, tal como sacarina, dextrosa, sacarosa, lactosa, maltosa, levulosa, aspartame, cilcamato de sodio, D-triptofano, dihidrochalconas, acesulfame, y mezclas de los mismos. Los agentes edulcorantes se utilizan tltt****^^» *^*****-*! ** -t, ***** i.^-^-.ü^..* ^?t^*^,**.*^*^ generalmente en pastas dentales a niveles de aproximadamente 0.005% a aproximadamente 5%, en peso de la composición. Un agente herbal, incluyendo pero no limitado a, extracto de cardillo, extracto de madre selva, y una mezcla de los mismos, también puede estar presente en las presentes composiciones a niveles de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 0.05%. Dichos agentes herbales se cree que proveen eficacia antibacteriana. Aunque no se requieren, los agentes antimicrobianos tradicionales también pueden estar presentes en la composición dentífrica de la presente invención. Sin embargo, ya que tienden a ser costosos, y ya que la presente invención muestra una estabilidad sorprendente sin ellos, una modalidad preferida de la presente invención está sustancialmente libre de agentes antimicrobianos tradicionales. Un agente antimicrobiano tradicional que se prefiere es 5-cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)-fenol, referido comúnmente como triclosan, y se describe en The Meck Index 11a ed. (1989), p. 15298 (entrada no. 9573), en la patente de E.U.A. No. 3,506,720, y en la solicitud de patente Europea No. 0,251 ,591 de Beecham Group, PLC, publicada el 7 de enero de 1988. Otros agentes antimicrobianos específicos incluyen clorhexidina, monofosfato de triclosan, y aceites esenciales incluyendo timol, geraniol, carvacrol, citral, hinoquitiol, eucaliptol, y mezclas de los mismos. El triclosan y otros agentes de este tipo se describen en Parran, Jr., et al., patente de E.U.A. 5,015,466, expedida el 14 de mayo de 1991 y patente de E.U.A. 4,894,220, del 16 de enero de 1990 a Nabi, et al. Estos agentes pueden estar presentes a niveles de aproximadamente 0.01% a aproximadamente 1.5% en peso de la composición. También se incluyen entre otros agentes antimicrobianos los agentes antimicrobianos no catiónicos insolubles en agua tales como éteres difenílicos halogenados, compuestos fenólicos incluyendo fenol y sus homólogos, mono y polialquil y halofenoles aromáticos, resorcinol y sus derivados, compuestos bisfenólicos y salicilanilidas halogenadas, esteres benzoicos, y carbanilidas halogenadas. Los antimicrobianos solubles en agua incluyen sales de amonio cuaternario y sales de bis-biguanida, entre otros. El monofosfato de triclosan es también un agente antimicrobiano soluble en agua adecuado. Los agentes de amonio cuaternario incluyen aquellos en los cuales uno o dos de los sustituyentes sobre el nitrógeno cuaternario tienen una longitud de cadena de carbono (típicamente grupo alquilo) de aproximadamente 8 a aproximadamente 20, típicamente de aproximadamente 10 a -aproximadamente 18 átomos de carbono mientras los sustituyentes restantes (típicamente grupo alquilo o bencilo) tienen un número más bajo de átomos de carbono, tal como de aproximadamente 1 a aproximadamente 7 átomos de carbono típicamente grupos metilo o etilo. El bromuro de dodecil trimetilamonio, cloruro de tetradecilpiridinio, bromuro de domifeno, cloruro de N-tetradecil-4-etil piridinio, bromuro de dodecildimetil (2-fenoxietil) amonio, cloruro de bencildimetilestearil amonio, cloruro de cetilpiridinio, 5-amino-1 ,3- bis(2-etil-hexil)-5-metil hexa hidropiridina cuaternizada, cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio, y cloruro de metilbencetonio son ilustrativos de agentes antibacterianos típicos de amonio cuaternario. Otros compuestos son bis[4-(R- amino)-1 -piridinio] alcanos como se describe en la patente de E.U.A. 4,206,215, expedida el 3 de junio de 1980, a Bailey. Las sales estañosas tales como pirofosfato estañoso y gluconato estañoso y otros antimicrobianos tales como bisglicinato de cobre, glicinato de cobre, citrato de zinc, y lactato de zinc, también se pueden incluir. También son útiles enzimas, incluyendo endoglicosidasa, papaína, dextranasa, mutanasa, y mezclas de las mismas. Tales agentes se describen en la patente de E.U.A. 2,946,725, 26 de julio de 1960 a Norris, et al., y en la patente de E.U.A. 4,051 ,234, del 27 de septiembre de 1977 a Gieske, et al., incorporada a la presente por referencia. También son adecuados para utilizarse como agentes antimicrobianos en la presente el ácido ftálico y sus sales incluyendo, pero no limitado a aquellas que se describen en la patente de E.U.A. 4,94,262, del 19 de febrero de 1991 , preferiblemente ftalato de monopotasio de magnesio, clorhexidina (Merck Index, no. 2090), alexidina (Merck Index, no. 222; hexetidina (Merck Index, no. 4624); sanguinarina (Merck Index, no. 8320); cloruro de benzalconio (Merck Index, no. 1066); salicilanilida (Merck Index, no. 8299); bromuro de domifeno (Merck Index, no. 3411), cloruro de cetilpiridinio (CPC) (Merck Index, no. 2024; cloruro de tetradecilpiridinio (TPC); cloruro de N-tetradecil-4-etilpiridinio (TDEPC); octenidina; delmopinol, octapinol, y otros derivados de piperidino; preparaciones de nicina; agentes de iones de zinc/estaño; antibióticos tales como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, y metronidazol; y análogos y sales de los anteriores; salicilato de metilo; peróxido de hidrógeno; sales metálicas de clorita y mezclas de los mismos.

Método de uso Al practicar la presente invención, el usuario necesita únicamente aplicar la composición dentífrica de la presente, a las superficies de dientes de un ser humano o animal, en las áreas deseadas, con el fin de obtener un efecto deseado, por ejemplo blancura, refrescar el aliento, prevención de caries, alivio de dolor, salud de encías, control de sarro, etc. Las composiciones también se pueden aplicar a otras superficies de la cavidad oral, tales como los tejidos gingivales o mucosales, aunque se cree que los beneficios se logran mejor cuando las composiciones dentífricas se aplican a los dientes. La composición dentífrica puede hacer contacto con los dientes y/o la superficie de la cavidad oral ya sea directamente, o indirectamente; sin embargo, se prefiere que la composición dentífrica se aplique directamente. La composición dentífrica se puede aplicar por cualquier medio, pero preferiblemente se aplica con un cepillo.

Método de fabricación La composición dentífrica se puede formar por medios y técnicas tradicionales que se conocen en el medio. Por ejemplo, el humectante hexahídrico, y cualquier alcohol dihídrico y trihídrico opcional, se pueden añadir a agua purificada, y homogeneizarse con el agente anticaries en un lÉli* ÍAft,*-t A -** *- J--^-^---^->*»--»JfcJ. -^*- 1rta?litaIfaM-a1 »rilaTriatl írM tl? r- flyfai**»»«" -^*--< mezclador, durante aproximadamente 2 minutos. Un agente edulcorante, un agente antimicrobiano, y otros compuestos auxiliares (diferentes al sistema aromatizante, agente tensioactivo, y óxido de titanio) se pueden añadir entonces, y la mezcla homogeneizarse durante 10 minutos adicionales. El espesante y óxido de titanio se añaden entonces a la mezcla, bajo vacío de aproximadamente 0.1-0.2 bar durante aproximadamente 20 minutos para remover burbujas de aire. El agente tensioactivo, y saborizante se añaden entonces, y se homogeneizan bajo vacío durante 15 a 30 minutos para formar la composición dentífrica final. La composición dentífrica se empaca entonces en dispensadores individuales, por ejemplo, tubos de pasta dental, para embarque y venta. La composición dentífrica final típicamente tiene una viscosidad de aproximadamente 8 a aproximadamente 100 BKU, preferiblemente de aproximadamente 15 a aproximadamente 80 KBU y más preferiblemente de aproximadamente 15 a aproximadamente 50 BKU. Como se utiliza en la presente, "BKU" es la unidad de viscosidad. El viscómetro es viscómetro Brookfield, modelo 1/2 RVT (resistencia de 1/2 resorte), con un soporte Brookfield "Helipath". El husillo es un husillo en forma de T convencional serie E. El viscómetro se coloca sobre el soporte Helipath y se nivela por medio de nivel de burbuja de aire. El husillo en E se adhiere, y el viscómetro se coloca a 2.5 RPM mientras está corriendo. La viscosidad se mide después de 10 minutos y la temperatura es constante, a 25°C. Las composiciones dentífricas aceptables comercialmente tienen típicamente una reología aceptable, buena textura, características estéticas agradables, y una gravedad específica más grande que el agua, preferiblemente de aproximadamente 1 a 1.5 g/mL, más preferiblemente de aproximadamente 1.1 a aproximadamente 1.3 g/mL. Un dentífrico que tiene la viscosidad anterior y la gravedad específica es normalmente aceptable para los consumidores. Ejemplos de la invención se exponen enseguida a manera de ilustración y no están diseñados para limitar de ninguna manera la invención. 3 EJEMPLOS 1-2 Las siguientes composiciones dentífricas se preparan de acuerdo con el método que se describe anteriormente. *incluye agua de solución de sorbitol, solución de agente tensioactivo, etc. Ejemplos no limitantes de las composiciones dentífricas de la invención se describen mediante los ejemplos 1 y 2, y un ejemplo comparativo A también se provee. Todas las tres formulaciones proveen reología y estabilidad sorpresivamente buena; sin embargo, el costo de formulación por unidad del ejemplo comparativo A es aproximadamente 50% más grande que los costos de formulación de los ejemplos 1 y 2. Adicionalmente, los ejemplos 1 y 2 poseen excelente estabilidad incluso aunque contienen más de 50% de * ?í -r *t* *^*? **J*.i?t^.?? ffÁ agua. Adicionalmente, los ejemplos 1 y B proveen liberación de sabor mejorada (es decir, perceptibilidad de sabor), en el mismo nivel de sistema aromatizante que el ejemplo comparativo A. De manera sorpresiva, después de 1 mes, el crecimiento microbiano del ejemplo 1 es comparable al del ejemplo comparativo A, y el ejemplo 2, incluso aunque el ejemplo 1 carece de triclosan.

EJEMPLOS 3-4 Las siguientes composiciones dentífricas se preparan de acuerdo con el método que se describe anteriormente. "incluye agua de la solución de sorbitol, solución de agente tensioactivo, etc.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una composición dentífrica que comprende: A) de aproximadamente 6% a aproximadamente 70% de un material pulidor abrasivo; B) de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 4.5% de un espesante; C) de aproximadamente 0.5% a aproximadamente 45% de un humectante hexahídrico; D) de aproximadamente 0.05% a aproximadamente 2.5% de un agente anticaries; y E) al menos aproximadamente 30% de agua, en donde la composición comprende menos de aproximadamente 10% de alcoholes dehídricos y trihídricos, y en la cual la viscosidad de la composición es de aproximadamente 8 a aproximadamente 100 BKU.

2.- La composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el espesante se selecciona del grupo que consiste de carboximetilcelulosa, carbomero, goma de Xanthan, y mezclas de los mismos.

3.- La composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición comprende al menos 40% de agua.

4.- La composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición comprende de 0% a 5% de alcoholes dihídricos y trihídricos.

5.- La composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque el humectante hexahídrico se selecciona del grupo de sorbitol, xilitol, glucosa, y mezclas de los mismos.

6.- La composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la composición está sustancialmente libre de alcoholes dihídricos y trihídricos.

7.- La composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la viscosidad de la composición es de aproximadamente 15 a aproximadamente 80 BKU.

8.- La composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque comprende adicionalmente un compuesto adjunto seleccionado del grupo que consiste de una fuente de peróxido, una fuente de bicarbonato metalalcalino, un agente antisarro, un agente tensioactivo, dióxido de titanio, un antioxidante, un agente colorante, un sistema aromatizante, un agente edulcorante, un agente herbáceo, un agente antimicrobiano, y una mezcla de los mismos.

9.- Un método para limpiar una superficie dental de un ser humano o un animal, que comprende el paso de poner en contacto la superficie dental con la composición dentífrica de conformidad con la reivindicación 1.

10.- Una composición dentífrica que comprende: A) de aproximadamente 6% a aproximadamente 70% de un material pulidor abrasivo; B) de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 4.5% de un £ *-.*e? espesante seleccionado del grupo que consiste de carboximetilcelulosa, carbómero, goma de Xanthan y mezclas de los mismos; C) de aproximadamente 5 a aproximadamente 30% de un humectante hexahídrico seleccionado del grupo que consiste de sorbitol, xilitol, glucosa, y mezclas d los mismos; D) de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 1% de fluoruro de sodio; y E) al menos aproximadamente 30% de agua, caracterizada además porque la composición está sustancialmente libre de alcoholes dihídricos y trihídricos, y en la cual la viscosidad de la composición es de aproximadamente 15 a aproximadamente 50 BKU. fíttfititl'ftfl f ímátá