MXPA02002756A - Tapon de retencion para conjunto de cateter endotraqueal y multiple y metodo de uso. - Google Patents

Abstract

La presente invencion proporciona un tapon para un conjunto de cateter y de multiple de succion respiratoria que protege o mantiene por lo menos un componente interno, tal como la aleta, de un conjunto durante el no uso. En una incorporacion preferida, el elemento de tapon interior funciona o contiene un mecanismo de resorte o de expansion similar. Esto proporciona una seguridad adicional para los componentes internos. Ademas, el tapon puede contener un elemento de tapon exterior asi como un elemento de tapon interior.

Description

TAPON DE RETENCION PARA CONJONTO DB CATETER ENDOTRAQUEAL Y MÜLTIPLE Y METODO DE ÜSO DESCRIPCION Campo de la Invención La presente invención está dirigida a un tapón de retención para usarse en la protección de los componentes internos tales como las aletas, de los conjuntos de múltiple y de tubo de catéter endotraqueal durante el no uso, incluyendo el almacenamiento y el envío. El tapón de la invención ayuda en la protección de la cámara interior del conjunto respecto de posibles contaminantes. Además, el tapón de la invención sirve para mantener la aleta en una posición cerrada durante los períodos de no uso. Mediante el uso del tapón, el conjunto está en una condición de trabajo excelente una vez que éste alcanza su destino. En una incorporación preferida, el tapón contiene un elemento exterior caracterizado por lo menos por una superficie de tipo de cuña. El elemento exterior del tapón es útil para separar el tubo de catéter endotraqueal y otros adaptadores y estructuras de sujeción desde el múltiple sin un riesgo incrementado de contaminación o de incomodidad para el paciente. La invención además se refiere a un método para usar el tapón de retención.

Antecedentes de la Invención En los pasados veinte años, la industria médica ha visto un interés incrementado en los conjuntos de catéter de succión cerrada para crear conjuntos artificiales. Tales conjuntos contienen catéteres y múltiples endotraqueales . Por ejemplo, tales sistemas fueron descritos en la patente de los Estados Unidos de América No. 3,991,762 ("Radford"), la cual proporcionó un catéter dentro de un manguito protector en donde el catéter puede ser avanzado cuando la succión es deseada. Además, la patente de los Estados Unidos de América No. 4,569,344 ("Palmer") , ofreció un sistema mejorado para reducir el riesgo de la contaminación cruzada entre el paciente y el personal médico que usa el dispositivo. Más recientemente, se ha desarrollado un interés en los sistemas de catéter que tienen una aleta por medio de la cual el conducto interno del catéter puede ser cerrado fuera del múltiple.

Hay una variedad de diferentes circunstancias por las cuales una persona puede requerir el tener un conducto artificial, tal como un tubo de catéter endotraqueal , colocado en el sistema respiratorio del paciente. En algunas circunstancias, tal como la cirugía, la función del conducto de aire artificial es primariamente para mantener abierto al conducto de aire del paciente de manera que pueda mantenerse una ventilación del pulmón adecuada durante el procedimiento. Desafortunadamente, los componentes internos de estos conjuntos de múltiple y de tubo de catéter endotraqueal pueden deformarse o de otra manera dañarse antes del uso. Por ejemplo, los requerimientos de trabajo de la aleta pueden hacerse no funcionales si se envían en forma desorgan zada, provocando por tanto la falla de la operación de la aleta en el uso real . Debido a la función importante que sirven estos conjuntos de múltiple y de tubo de catéter endotraqueal, es muy importante el que los componentes internos sean conservados en una condición de trabajo después del envío, almacenamiento y otros períodos de no uso.

Además, debido a que el tubo endotraqueal puede ser dejado en el paciente por un período prolongado de tiempo, puede ser necesario el dar servicio a estos conjuntos de múltiple y de tubo de catéter endotraqueal a fin de reemplazar, reparar, reajustar, o de otra manera manipular los componentes del conjunto o sujetados al mismo. Debido a que los pacientes pueden requerir el uso de un tubo endotraqueal para sostener una ventilación mecánica para la vida del paciente para remover periódicamente las secreciones respiratorias, es muy útil el tener la capacidad de manipular los conjuntos de múltiple y de tubo de catéter endotraqueal desde una posición más aislada mientras que se reduce el riesgo de la contaminación.

En la práctica, el catéter de succión respiratoria es avanzado a través de los conductos interiores del conjunto de catéter y de múltiple. Al ser retirado el catéter de succión, una presión negativa es aplicada el interior del conjunto para jalar el moco y otras secreciones del sistema respiratorio del paciente. Aún cuando una cantidad sustancial del moco y otras secreciones pueden ser retiradas a través del lumen del catéter, una parte del moco y otras secreciones pueden permanecer sobre el exterior del catéter. Debido a que las secreciones del paciente pueden contener agentes infecciosos, tal como estreptococos, pseudomonas, estafilococos, y aún el virus de inmunodeficiencia humana, es importante el proteger a los clínicos del contacto con el catéter. En forma similar, es importante el proteger a los pacientes de patógenos comunicables en el ambiente y aquellos que pueden ser llevados por el médico. Esto es particularmente importante debido a que los pacientes que están en ventilación mecánica f ecuentemente tienen sistemas inmúnes comprometidos. Existe una necesidad de aumentar la distancia entre el médico y el conjunto de catéter endotraqueal para reducir este riesgo de contaminación.

Además de las preocupaciones de una contaminación cruzada, la succión del conducto artificial del paciente potencialmente interfiere con la respiración adecuada. Comúnmente los tubos endotraqueales residentes usados por períodos prolongados deben ser ventilados mecánicamente. Tales pacientes típicamente tendrán un accesorio o múltiple unida al extremo distante del tubo endotraqueal en un enchufe de tubo endotragueal. Un par de tubos ventiladores se extienden desde ventilador mecánico y están típicamente unidos al múltiple j. medio de un adaptador. Un tubo proporciona aire inspiratorio ¿ paciente para la inhalación. El tubo exterior permite que e. aire exhalado o expiratorio salga del sistema. Una vez que el catéter ha sido usado, se ha creado un interés en remover fácilmente el catéter del múltiple, particularmente en los accesorios de placa giratoria. Aun cuando el arte previo ha intentado el combinar las superficies de tipo de cuña con las herramientas de configuración en forma de U, como se discutió aquí, el arte previo requiere que una unidad discreta sea empacada separadamente para llevar a cabo esta función. Además, estos dispositivos no proporcionan una distancia significante entre el médico y el paciente. Además, ha continuado siendo una preocupación seria el daño a los componentes internos tal como la aleta para el funcionamiento adecuado de los conjuntos de catéter. El arte previo falla en incorporar las características en una unidad discreta ünica que asegure una inserción segura y una colocación estática de la aleta durante el envío.

Síntesis, de inención La presente invención proporciona un tapón de retención para mantener la posición de los componentes internos de los conjuntos de múltiple de tubo de catéter endotraqueal, incluyendo la válvula de aleta de los conjuntos de catéter de succión respiratoria durante .el' .-'no .uso, Adicionalraente, la presente invención puede ser usada para separar los componentes de múltiple y catéter,' incluyendo los adaptadores y las estructuras de unión .tálee como*los.'tubos endotraquealés, durante las operaciones dé reemplazo., 5 de transición y de limpieza. Además, mediante el fabricar la présente invención para enganchar la superficie exterior de las uniones, placas giratorias y adaptadores similares,al múltiple preferiblemente en una relación enganchada creada por las superficies de tipo de cuña ormadas sobre las puntas de forma dé;, ü - que ajustan apañadamente, la presente invención proporciona un método para separar el múltiple de estos adaptadores con una incomodidad mínima para él paciente.

El , tapón de retención de la presente invención está configurado para ser insertado en el eje interior del múltiple y por tanto sirve para enganchar y detener los componentes internos tales como la aleta, sin embargo, configurada, dentro del conjunto de múltiple y catéter. Esta relación de enganche presionaba la aleta a una posición cerrada y evita la deformación en la forma de la aleta así como un movimiento hacia arriba de la aleta durante el embarque, almacenamiento y otros períodos de no uso. En la incorporación preferida, el tapón comprende por lo menos un resorte o un elemento de expansión similar. En esta incorporación, cuando se inserta adecuadamente 'en el conjunto de catéter, cada resorte se expandirá y enganchará, formando por tanto un entalle de fricción apañado con por lo menos una cavidad interior del conjunto. Esta propiedad de enganche asegurará que la aleta se mantiene apañadamente en una posición cerrada para evitar la deformación o la intrusión prematura del catéter durante el embarque, almacenamiento, o no uso. En una incorporación preferida, el resorte se expandirá a por lo menos una cavidad del múltiple a través de su perilla preformada sobre la pared externa del resorte. Esta perilla sobresaliente engancha en una lumbrera receptora del múltiple de esta cavidad.

Breve Descripción de los Dibujos Los objetos, características y ventajas arriba mencionadas y otros de la invención se harán evidentes de una consideración de la siguiente descripción detallada presentada en relación con los dibujos acompañantes en los cuales: La figura 1A muestra una vista en sección transversal de un múltiple representativo y de una parte distante de un catéter de un aparato de catéter de succión respiratoria con un miembro de válvula en una posición cerrada.

La figura IB muestra una vista en sección transversal del conjunto de múltiple y catéter representativo mostrado en la figura 1A, con la válvula en una segunda posición cerrada; La figura 1C muestra una vista en sección transversal cerrada y fragmentada del aparato de catéter de succión respiratoria representativo mostrado en la figura 1A; La figura ID muestra una vista en sección transversal cerrada y fragmentada de otra incorporación de un aparato de catéter de succión respiratoria mostrado en la figura 1A; La figura 2A muestra una vista lateral de una cuña separadora en el arte previo; La figura 2B muestra una vista frontal de la cuña separadora del arte previo; La figura 3A muestra una vista lateral de una incorporación de la invención; La figura 3B muestra una vista superior del tapón de la figura 3A; La figura 3C muestra una vista inferior del tapón de la figura 3A; La figura 3D muestra una vista frontal del tapón de la figura 3A; La figura 4A muestra una vista lateral de otra incorporación de la presente invención; La figura 4B muestra una vista frontal del tapón de la figura 4A; La figura 4C muestra una vista inferior del tapón de la figura 4A; La figura 4D muestra una vista superior del tapón de la figura 4A; La figura 5A muestra una vista lateral de una incorporación preferida de la presente invención; La figura 5B muestra una vista frontal del tapón de la figura 5A; La figura 5C muestra una vista inferior del tapón de la figura 5A; La figura 5D muestra una vista superior del tapón del a figura 5A; La figura 5E muestra una vista frontal de una incorporación alterna de la presente invención; La figura 6A muestra una vista frontal esquemática que exhibe los elementos de tapón interiores y exteriores del tapón de las figuras 4A-4D que está siendo insertado en una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y de catéter representativo; La figura 6B muestra una vista frontal que exhibe los elementos de tapón interiores y exteriores del tapón de las figuras 4A-4D insertado en Una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y de catéter representativo; La figura 7A muestra una vista frontal esquemática que exhibe los elementos de tapón interiores y exteriores del tapón de las figuras 5A-5D que está siendo insertado en una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y catéter representativo; La figura 7B muestra una vista frontal que exhibe los elementos de tapón interiores y exteriores del tapón de las figuras 5A-5D insertado en una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y de catéter representativo; La figura 7C muestra una vista frontal esquemática que exhibe los elementos de tapón interiores y exteriores de una incorporación alterna de la presente invención que está siendo insertada en una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y catéter representativo; La figura 7D muestra una vista frontal que enseña los elementos de tapón interior y exterior del tapón de la figura 7C insertado en una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y catéter representativo; La figura 7E muestra una vista frontal esquemática que exhibe los elementos de tapón interiores y exteriores de una incorporación alterna de la presente invención que está siendo insertada en una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y catéter representativo; La figura 7F muestra una vista frontal que exhibe los elementos de tapón interiores y exteriores del tapón de la figura 7E insertados en una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y catéter representativo; La figura 8A muestra una incorporación de la presente invención que comprende una superficie de tipo de cuña del tapón de las figuras 5A-5D que está siendo usada para separar por lo menos dos componentes de una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y catéter representativo y de las accesorios o adaptadores para el mismo; La figura 8B muestra una incorporación de la presente invención que comprende una superficie de tipo de cuña del tapón de las figuras 5A-5D que está siendo usada para separar por lo menos dos componentes de una vista en sección transversal de un conjunto de múltiple y catéter representativo y de los accesorios o adaptadores para el mismo; La figura 8C muestra una incorporación de la presente invención, del tapón de las figuras 5A-5D, que comprende una formación en forma de U que engancha la superficie exterior de la vista en sección transversal de un accesorio o adaptador para un múltiple; La figura 8D muestra una vista en sección transversal de una incorporación de la presente invención del tapón de las figuras 5A-5D, que comprende una formación en forma de U que engancha la superficie exterior de la vista en sección transversal de un accesorio representativo en la forma de un tubo endotraqueal que es unido a través de un accesorio de placa giratoria; La figura 8E muestra una vista en perspectiva de un accesorio representativo en la forma de un tubo endotraqueal; La figura 8F muestra una vista en sección transversal de acercamiento del accesorio de placa giratoria de la figura 8D; La figura 9A muestra una vista en sección transversal de una incorporación alterna de un aparato de catéter de succión respiratoria mejorado que tiene una válvula en una posición abierta; La figura 9B muestra una vista en sección transversal de un catéter endotraqueal mejorado en donde la aleta está en una posición cerrada; y La figura 9C muestra una vista superior de una incorporación alterna de la aleta mostrada en la figura 5C.

Descripción Detallada de la Incorporación Preferida Como se usó aquí, la palabra distante se refiere generalmente a la dirección del paciente, mientras que la palabra próximo se refiere a la dirección del médico. Como se mostró en las figuras 1A-1D, 6A-6B, 7A-7F, 8A-8D y 9A-9B, el conjunto ha sido orientado de manera que el extremo distante (paciente) está hacia la parte superior de la página mientras que el extremo próximo (médico) está hacia la parte inferior de la página.

Varios conjuntos de múltiple y de catéter son conocidos en el arte previo. Refiriéndonos a la figura 1A, una vista en sección transversal de una parte de un conjunto de catéter endotraqueal y representativo 200, el conjunto de catéter endotraqueal incluye un múltiple 204 y un catéter 208. El múltiple 204 puede incluir una pluralidad de lumbreras, tal como las cuatro lumbreras ilustradas por los números 212a-212d. Alternativamente, el múltiple puede tener menos de cuatro lumbreras. En algunas situaciones, puede ser usado un múltiple que comprende tres lumbreras. La adición de los adaptadores y de las sujeciones pueden aumentar el número de trayectorias de ingresos y egresos del conjunto a través de las lumbreras. Típicamente, una primera lumbrera 212a está configurada para la sujeción a un conducto de aire artificial, tal como un enchufe de un tubo endotraqueal, de tubo de traqueotomía, etcétera. Una segunda lumbrera 212b está conectada típicamente a un par de tubos de ventilador por medio de un adaptador, de acuerdo con una práctica común en el arte. Las lumbreras adicionales, cuando se incluyeron, tal como las 212c y 212d permiten una flexibilidad adicional en la configuración del conjunto.

Durante el uso, el aire inspiratorio condicionado es forzado a través de uno de los tubos de ventilador, a través de la segunda lumbrera 212b y de la primera lumbrera 212a y adentro de los pulmones del paciente a través de un conducto artificial. El aire exhalado es llevado a través de la primera lumbrera 212a y después a través de la segunda lumbrera 212b y hacia afuera a través del otro tubo de ventilador. Por tanto, el múltiple 204 forma una parte de un circuito de ventilación 214 a través del cual es ciclado el aire respiratorio. También forma parte del múltiple 204 una tercera lumbrera 212c. La tercera lumbrera 212c está cubierta típicamente por una tapa de lumbrera Cuando se usa la ventilación mecánica, es el objeto el regresar algún día al paciente a una respiración voluntaria o espontánea. Para lograr esto, el paciente debe pasar de la ventilación mecánica a la respiración espontánea. Por tanto, la tapa de lumbrera 216 puede ser removida de la tercera lumbrera 212c, cuando está presente, de manera que el aire oxigenado pueda ser proporcionado al tubo endotragueal del paciente, pero este aire no se forza adentro de los pulmones del paciente por medio de un circuito cerrado. Este arreglo, comúnmente llamado de soplado, permite al paciente el gradualmente volver a asumir la respiración natural o espontánea.

El múltiple 204 puede incluir una cuarta lumbrera 212d. La cuarta lumbrera 212d está colocada generalmente opuesta a la primera lumbrera 212a y está configurada para permitir al catéter 208 el resbalarse ahí a través de y hasta la primera lumbrera 212a para permitir la succión del paciente. Al completarse la succión, el catéter 208 es jalado de regreso adentro de la cuarta lumbrera 212 para evitar la interferencia con el circuito de ventilación 214.

Colocado entre la pared que forma la cuarta lumbrera 212d y el catéter 208 está un adaptador o acoplador 220. En un extremo exterior, el adaptador 220 engancha con la pared que define la cuarta lumbrera 212d. Sobre un extremo interior, el adaptador 220 engancha un anillo 224 que rodea cercanamente el catéter 208 como para dejar un espacio cilindrico pequeño 226 alrededor del catéter 208. Idealmente, el espacio 226 entre el catéter 208 y el anillo 224 es de entre alrededor de 0.005 y alrededor de 0.015 pulgadas. Esta proximidad proporciona dos ventajas. Primero, si se necesita proporcionar el lavado a los pulmones del paciente, la inyección de solución de lavado a través de la lumbrera de lavado 228 y hasta el espacio cilindrico 226 provoca una corriente de solución de lavado que sea dirigida hacia afuera del extremo distal 424a del anillo y a través de la primera lumbrera 212a. Si el espacio entre el catéter 208 y el anillo 224 es muy grande, la solución de lavado no puede por tanto ser dirigida. En segundo lugar, al ser jalado de regreso el catéter 208 adentro del anillo 224 después del uso, el anillo ayuda a limpiar cualesquier capas pesadas de moco u otras secreciones del exterior del catéter.

La inyección de la solución de limpieza/lavado a través de la lumbrera de lavado 228 remueve además las secreciones del exterior del catéter 208 y mejora la evacuación mediante la succión en el catéter. Esta configuración también hace mínimo el volumen de aire y la solución limpiadora necesaria para efectuar la limpieza.

Una aleta que puede cerrarse 232 puede ser colocada dentro de la cuarta lumbrera 212d. Como se describió y se reclamó, el término "aleta" se referirá a cualesquier elemento móvil formado de un material elástico capaz de ser abierto o cerrado para los propósitos descritos aquí y el cual está distante de una lumbrera de lavado y próximo a la lumbrera de ventilador para el múltiple. La aleta 232 divide por lo menos una parte de por lo menos una lumbrera 212a-212d del múltiple 204 del catéter retraído. Una vez que la aleta 232 sella el catéter 208, la solución de agua salada o los lavados de limpieza similares pueden ser introducidos a través de la lumbrera de lavado 228 para limpiar el conjunto y/o el catéter 208. Por esta razón, es importante el que la aleta 232 permanezca en una condición de tacto y de trabajo.

En operación, el catéter 208 empuja la aleta a una posición abierta. Como se mostró en la figura 1A, la aleta 232 puede ser sujetada embisagradamente a un anillo anular 236 colocado dentro de la cuarta lumbrera 212d como para permitir que la aleta 232 pivotee con respecto al anillo para formar un miembro de válvula autocerrable . Esta aleta 232 puede ser sujetada directamente a la pared del múltiple 204 que define la cuarta lumbrera 212d 6 al adaptador 220. La sujeción embisagrada 240 permite que la aleta 232 se mueva selectivamente de una posición cerrada a una posición abierta mientras que se mantiene la alineación con la punta del catéter, creando por tanto una válvula de aleta autocerrable . La aleta 232 es colocada para alinearla con el extremo distante 208a del catéter 208 cuando el catéter está casi completamente retirado adentro del anillo 224. La sujeción embisagrada 240, como la aleta, es de un material suficientemente flexible de manera que la succión a través del extremo distante 208a del catéter 208 jalará la aleta 232 cercanamente desde la posición abierta a la posición cerrada, en donde la aleta podrá hacer contacto con el extremo distante del catéter. Por tanto, la alea 232 y las estructuras relacionadas forman una válvula autocerrable en donde no se requiere una manipulación externa adicional del sistema de catéter para cerrar la válvula.

Refiriéndonos a la figura IB, cuando la aleta 232 es movida cercanamente y hace contacto con el extremo distante 208a del catéter 208, la succión a través de la abertura de punta del catéter 244, como es vista más claramente en la figura 1C, es reducida dramáticamente o es eliminada. Esta disminución en el flujo de succión a través de la abertura 244 aumenta efectivamente el flujo de succión en las aberturas laterales 248. Debido a que las aberturas laterales 248 son generalmente más pequeñas que la abertura distante 244, como se muestra en la figura 1C, y debido a que el flujo de aire a las aberturas laterales 248 es eliminado por el anillo 224, una disminución esencial en la cantidad de aire retirado del circuito de ventilación 214 se logra mientras que se mejora simultáneamente la limpieza del catéter 208. Esta redirección del flujo de succión evacuará la mayoría de las secreciones contenidas dentro del exterior del catéter 208 y en el interior del anillo 224. Debido al propósito muy útil que realiza la aleta 232 en esta situación, es importante el que la aleta 232 no sea dañada o sea deformada de otra manera durante el embarque, almacenamiento u otros períodos de no uso.

Aún cuando la aleta 232 es generalmente plana, la aleta 232a, como se muestra en la figura 1C, puede tener un canal 252 formado ahí sobre el lado cercano 232d. Además, la aleta 232d tiene una abertura 260 formada ahí como para permitir que pase una cantidad relativamente pequeña de aire a través de la aleta 232 como se muestra en la figura ID. La abertura de diámetro 260 es suficiente para crear un flujo de aire turbulento en el extremo alejado 208a del catéter 208. Debido a los propósitos importantes de la aleta 232, 232a ó 232b como se describe aquí, es importante que la aleta 232 funcione adecuadamente y permanezca en una condición de trabajo antes del uso.

Aún cuando el arte previo, como se mostró en las figuras 2A y 2B, ha incluido dispositivos para ayudar en la separación de los varios componentes desde el múltiple, estos dispositivos no han ofrecido ninguna protección para los componentes internos del conjunto de catéter y de múltiple. Estos dispositivos tienen configuraciones en forma de U utilizadas para desenganchar los componentes del múltiple 204 en una proximidad muy cercana al paciente. Como se mostró, la cuña 1300 está caracterizada como que tiene una superficie de tipo de cuña 1301 que es usada para separar varios componentes del múltiple. Como se mostró en la figura 2B, la cuña 1300 está mostrada con una configuración de forma de U 1302 bordeada por una pluralidad de puntas 1303. Estas puntas 1303 son formadas de manera que la configuración en forma de U 1302 pueda rodear por lo menos una parte de la superficie exterior de un adaptador o de un accesorio conectado al múltiple mismo. Debido a la forma del dispositivo del arte previo, sin embargo, la cuña 1300 cuando se usa como un auxiliar de separación estuvo en una proximidad extremadamente cercana a el exterior contaminado del múltiple. Tal proximidad cercana aumentó el riesgo de la contaminación al médico así como al paciente. Finalmente, la cuña 1300 tuvo que ser separadamente empacada y enviada con los conjuntos de múltiple y de catéter.

Refiriéndonos a las figuras 3A-3D, una incorporación de la presente invención, mejora sobre las desventajas de la cuña del arte previo. El tapón de retención 1400 comprende un elemento de tapón interior 1401. En una incorporación preferida, el tapón 1400 además tiene el elemento de tapón exterior 1402. Las dimensiones del elemento de tapón interior 1401 son tales que éste puede ser insertado en el interior del múltiple 204 dentro del conducto interno. El tapón 1400 puede entonces ser insertado dentro de la lumbrera 212a., mostrada en la figura 1A, de manera que el elemento de tapón interior 1401 finalmente presiona en contra de la aleta 232 como se muestra en la figura 6B. Además, el tapón 1400 puede ser formado con guías elevadas 1412 que ayudan en la inserción adecuada del tapón 1400 adentro del múltiple 204. Adicionalmente, el tapón 1400 puede ser formado de manera que los topes 1413 evitarán que el elemento de tapón exterior 1402 sea insertado en el múltiple 204. Los topes 1403 evitan que el tapón 1400 dañe la aleta 232. En una incorporación preferida, las partes más exteriores del elemento de tapón interior 1401 hacen un contacto friccional con la superficie interior de la lumbrera 212a una vez que se libera la presión positiva. Como un resultado de esto, la posición del tapón 1400 es mantenida dentro del múltiple 204.

En otra incorporación preferida, el elemento de tapón exterior 1402 comprende una superficie de tipo de cuña 1402a. Como se estableció en las figuras 3B y 3D, el elemento de tapón exterior 1402 puede consistir de una configuración de forma de U 1403. El espacio creado dentro de la configuración de forma de U 1403 permite al tapón 1400 el ser usado para abarcar por lo menos una parte del exterior de un accesorio o adaptador 301, como se discutió en relación con las figuras 8A-8F, conectadas al múltiple 204. La configuración en forma de U 1403 puede ser usada para enganchar el exterior de un accesorio o adaptador 301 conectado al conjunto de múltiple y catéter como se muestra en las figuras 8B y 8C. Además, la configuración en forma de U 1403 del elemento de tapón exterior 1402 requiere solo una cantidad pequeña de presión o esfuerzo para separar la sujeción 301 del múltiple 204 como se mostró por las figuras 8A y 8D.

El elemento de tapón interior 1401 sirve además para aumentar la distancia entre el usuario y el conjunto de múltiple y de catéter posiblemente contaminado. Además, la superficie de tipo de cuña 1402a puede ser usada para liberar separadamente las placas giratorias anexas 300, los adaptadores 301, las sujeciones similares al múltiple 204 con muy poca o ninguna incomodidad para el paciente de las figuras 8A-8D. Es preferible el usar superficies de tipo de cuña 1402a sobre el elemento de tapón exterior 1402, aumentar las ranuras, los canales, los rebajes o la fisura 302, como se mostró en las figuras 8A-8D, para soltar o apalancar el accesorio 301 desde el múltiple 204 ó desde la placa giratoria 300 si está incluida. Como se mostró, la superficie de tipo de cuña 1402 aumentará la fisura 302 de manera que la estructura de sujeción 301 se separa del múltiple 204 como se muestra por las figuras 8A-8C. Un torcido o volteo suave del tapón de retención 1400 también puede ayudar a aumentar la fisura 302 cuando sea necesario.

Se prevé que el elemento de tapón interior 1401 del tapón 1400 será insertado dentro del interior del múltiple 204 antes del embarque del múltiple 204 a destinos remotos o a otros períodos cuando el tubo de catéter está inactivo. En tales momentos, el múltiple 204 puede ser sujetado al manguito de catéter. Debido a que el elemento de tapón interior 1401 del tapón 1400 cuando se inserta, retiene a la aleta 232 en una posición cerrada, son reducidas grandemente las oportunidades de deformación de la forma de la aleta 232 ó de una prematura intrusión distante del catéter 208.

Además, la distancia aumentada entre el médico y los componentes del conjunto 200 ofrecida por el elemento de tapón exterior 1402 reduce el riesgo de la contaminación en aquellos casos en donde se desea usar el tapón 1400 para separar el múltiple 204 y los accesorios liberables en las placas giratorias 300, como se muestra en las figuras 8B-8D mediante el usar el extremo exterior de tipo de cuña 1402a.

Las figuras 4A y 4D muestran vistas múltiples de otra incorporación de la presente invención. Como se mostró, el tapón 1400 puede ser formado de manera que el elemento de tapón interior 1401 comprenda un cuerpo de tipo de disco cilindrico el cual puede ser recibido dentro del múltiple 204. El uso de una configuración cilindrica aumenta el área de superficie más exterior que puede enganchar la superficie interior del múltiple 204. El resultado es la creación de una fricción más eficiente que hace que el tapón 1400 permanezca asegurado una vez que se ha insertado. Además, la parte superior del elemento de tapón interior 1401 pueden contener la guía 1412 para guiar al elemento de tapón interior 1401 a una relación a tope con la aleta 232. Tales guías pueden estar compuestas de rebordes resaltados. Como se establece más claramente en las figuras 4C y 4D, el elemento de tapón interior 1401 puede comprender las guías perpendiculares 1412 que forman una cruz en una incorporación preferida. Adicionalmente , la configuración cilindrica del elemento de tapón interior 1401 en esta incorporación sirve como una manija para que el médico separe los componentes o accesorios del múltiple 204 incluyendo la separación de estos conjuntos de los accesorios cuando se usan las superficies de tipo de cuña 1402a que pueden ser formadas en el elemento de tapón exterior 1402.

Las figuras 5A-5D se refieren a una incorporación más preferida de la presente invención, el elemento de tapón interior 1401 puede comprender un par de brazos radiales 1408 y 1409 que definen una cavidad interior 1410. Estos brazos radiales 1408 pueden ser formados de manera que cada uno enganche la aleta 232 cuando el tapón 1400 es insertado. En una incorporación preferida, como se mostró en las figuras 5A-5D, un brazo del extremo de inserción 1401 puede ser formado ligeramente más largo, el brazo 1408 y la figura 5B de manera que una tapa de extremo 1411 puede ser formada o unida al extremo del brazo 1408. En esta configuración, la tapa de extremo 1411 presionará la aleta 232 a la posición cerrada cuando el tapón 1400 es insertado como se muestra en las figuras 7B y 7D. Adicionalmente, los topes 1413, cuando se forman en o se sujetan al tapón 1400, evitarán que el tapón 1400 sea insertado de manera que la aleta 232 sea dañada. Aún cuando la incorporación preferida comprende los topes formados 1413, estos topes pueden ser conformados tal como se muestra en la figura 5E. Esta incorporación reduce la cantidad de materiales requeridos para formar el tapón 1400.

Además, se prevé que por lo menos un brazo 1408 y/o 1409 pueda ser formado de manera que éste actúe como un resorte o mecanismo de expansión similar con una memoria de posición que puede presionar en contra de las superficies interiores del conjunto de catéter y de múltiple 200 cuando el tapón 1400 es insertado como se mostró en la figura 7F. Alternativamente, esta propiedad del resorte es especialmente útil cuando una perilla unida o preformada 1406 es incorporada dentro o unida a por lo menos un brazo 1408 y/o 1409 de manera que la perilla 1406 sea capaz de enganchar y de expandir en por lo menos una cavidad, preferiblemente la lumbrera 212b del conjunto de múltiple y de catéter 200. En esta configuración, el tapón 1400 puede ser asegurado en posición por el enganche de la perilla 1406 sin basarse sobre los contactos de fricción o presión con las otras superficies interiores del conjunto 200 tal como el arreglo mostrado en las figuras 7B y 7F. Muchas variaciones de la propiedad de resorte serán evidentes a aquellos con una habilidad en el arte; se prevé que virtualmente cualesquier mecanismo expansivo puede ser usado en esta configuración.

El tapón 1400 puede estar comprendido de metal, de plástico, de hule, o de otras resinas que no dañarán el interior del conjunto de múltiple y de catéter. En una incorporación preferida el tapón 1400 está compuesto de un policarbonato. Los materiales no metálicos son preferidos a fin de evitar la posibilidad de la formación de herrumbre.

Como se mostró adicionalmente en las figuras 7A-7F, el elemento de tapón interior 1401 del tapón 1400 preferiblemente comprende dos brazos opuestos 1408 y 1409 que definen una cavidad 1410 entre los mismos, incluyendo aspectos novedosos e inventivos múltiples como se describe aquí. Cuando se inserta en el conjunto de catéter y de múltiple, la propiedad de resorte del brazo 1409, cuando se incorpora, se expande de manera que la perilla 1406, si está incluida como se muestra en las figuras 7A, 7B, 7E y 7F, engancha o de otra manera ocupa por lo menos alguna, parte de la cavidad 212B. En esta relación como se muestra en la figura 7B, la tapa de extremo 1411, si está incluida, del elemento de tapón interior 1401, o los extremos de los brazos 1409 y 1408 cuando la tapa de extremo 1411 no está formada o de otra manera unida, como se muestra en las figuras 7E y 7F, puede presionar apañadamente la aleta 232 en una posición cerrada de manera que el catéter 208 no se extenderá distantemente en forma prematura durante el embarque u otros períodos de no uso.

Desde luego, la incorporación del tapón establecida en las figuras 7A-7B pueden incluir, como se ilustró, el elemento de tapón exterior 1402. Como con las otras incorporaciones de la presente invención, estas ilustraciones como se muestran en las figuras 4A-4D y como se muestran en el uso en las figuras 7A-7F pueden incorporar ambas la configuración de forma de U opcional 1403 y las superficies de tipo de cuña opcionales 1402a en el elemento de tapón exterior 1402 para permitir al usuario de la invención los beneficios agregados como se discutieron aquí.

Refiriéndonos a las figuras 8A-8D y 8F, un conjunto de catéter representativo está mostrado similar a aquellos de las figuras 1A-1D. Deberá notarse que el conjunto de catéter y de múltiple 200 además comprende por lo menos una estructura de sujeción 301. Como se mostró en las figuras 8A-8C, la estructura 301 está asegurada a la lumbrera 212a. Como se mostró en la figura 8D, este arreglo de aseguramiento puede incluir una placa giratoria 300 que permite la entrecara entre la estructura 301 y el múltiple 204 que permite mayor flexibilidad, libertad y comodidad para el paciente. Cuando se ha incluido, la placa giratoria 300, como se muestra en el acercamiento en la figura 8F, permite a la estructura de sujeción 301, de entrecara en la superficie de contacto 304, el girar y voltear. Esta capacidad puede compensar por los movimientos del médico y del paciente con respecto al conjunto 200. Mediante el permitir un punto de rotación en el conjunto, la comodidad del paciente puede ser aumentada mediante el reducir el posible dolor asociado con una estructura de sujeción de tubo endotraqueal torcida 301. Debido a que estas estructuras de sujeción 301 pueden estar conectadas íntimamente con el paciente, la cantidad de movimiento durante estas transiciones puede ser importante. Para este fin, la placa giratoria 300 permite una comodidad de paciente mejorada mediante el ofrecer una mayor cantidad de flexibilidad. La placa giratoria 300 puede ser incorporada en cualesquiera de las lumbreras o en cualesquier punto de conexión con relación al conjunto 200.

Debido a la succión usada dentro de los conjuntos de catéter y de múltiple, las estructuras 301 se sujetan al conjunto de catéter y de múltiple 200. Como se mostró en la figura 8A, la estructura representativa 301 está unida de manera que existe solo una costura o fisura 302 entre el múltiple 204 y la estructura 301. Usando una superficie de tipo de cuña incorporada 1402a sobre el elemento de extremo exterior 1402 el tapón 1400 puede ser usado para separar la estructura 301 del catéter y del conjunto de múltiple 200. La inserción de la superficie de tipo de cuña 1402a en la fisura 302 debe aumentar la fisura 302 como se muestra en la figura 8B. La incorporación de la configuración de forma de U 1403 en el elemento de tapón exterior 1402 permite al tapón 1400 el avanzar y abarcar por lo menos parte de la superficie exterior de la sujeción 301 como se mostró en la figura 8C. Al ser avanzado suavemente el tapón 1400 hacia el accesorio 301, la fisura 302 aumenta hasta que la estructura de sujeción 301 puede ser separada del múltiple 204. Debido a que la estructura de sujeción puede ser un tubo endotraqueal tal como se muestra en las figuras 8D y 8E, es importante el que el tapón 1400 pueda separar la estructura de sujeción 301, el tubo endotraqueal en esta incorporación, de manera que no se aumente la incomodidad del paciente.

Como se mostró en las figuras 8A-8E, la estructura de sujeción 301 puede comprender una brida 303 ó un labio similar para aumentar la capacidad de la superficie de tipo de cuña 1402a del tapón 1400 para apalancar suavemente y finalmente aumentar la fisura 302 hasta que la estructura de accesorio 301 pueda ser separada del múltiple 204. Como se discutió previamente, la longitud extendida del tapón 1400 permite al médico el manipular y separar estas estructuras 301 por una distancia mayor que la permitida con los dispositivos del arte previo. Como un resultado, puede ser reducido el riesgo de la contaminación.

Aún cuando el tapón 1400 se ha mostrado en un conjunto de catéter y de múltiple representativo 200, la presente invención está diseñada para proteger los componentes internos de los conjuntos de catéter de múltiple que varían significativamente de este conjunto de catéter representativo. La presente invención está pensada para proteger los componentes internos de las numerosas variaciones y modificaciones de los conjuntos de catéter y de múltiple. Refiriéndonos a la figura 9A, el tapón 1400 puede ser formado para enganchar la aleta 336 que está preferiblemente unida embisagradamente a ya sea el múltiple directamente o al anillo anular 326. Aún cuando la aleta 732 en la figura 9D engancha el anillo 736, el tapón 1400 puede proteger esta configuración.

Cuando la aleta 932 está sujetada al anillo 936 por un par de puentes 948 como se muestra en la figura 9C, el tapón 1400 puede aún asegurar la aleta. Aún cuando la aleta 932 tiene dos proyecciones redondeadas 950 las cuales se extienden hacia afuera y están espaciadas por aproximadamente 90° de separación, el tapón 1400 puede aún presionar la aleta 932 a la posición cerrada cuando se inserta adecuadamente.

Aquellos expertos en el arte apreciarán que pueden hacerse las modificaciones sin departir del alcance y espíritu de la presente invención. Las reivindicaciones anexas se intenta que cubran tales modificaciones. Además, aún cuando se hizo referencia a los dibujos en los cuales a los varios elementos de la presente invención se dieron designaciones numéricas como para permitir a un experto en el arte el hacer y usar la invención, estas designaciones no deben estrechar el alcance de las reivindicaciones siguientes. Aquellos expertos en el arte apreciarán el que los aspectos de las varias incorporaciones discutidas puedan ser intercambiados y puedan modificarse sin departir del alcance y espíritu de la invención.

Claims (20)

R E I V I N D I C A C I O N E S

1. Un tapón de retención para un conjunto de catéter y de múltiple de succión endotraqueal que tiene una aleta para abrir y cerrar el conducto interno el cual se extiende a través del conjunto, en donde el tapón comprende un cuerpo que tiene un elemento de tapón interior, las dimensiones exteriores del elemento de tapón interior siendo menores que el espacio disponible dentro del conducto interno, en donde el elemento de tapón interior es capaz de mantener a la aleta en una posición cerrada .

2. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el elemento de tapón interior es cilindrico.

3. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el tapón además comprende un elemento de tapón exterior que está en forma de U y contiene dos punt s.

4. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 3, caracterizado porque un espacio formado entre las dos puntas es capaz de abarcar por lo menos una parte de una superficie exterior de un accesorio o adaptador conectado al conjunto .

5. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el elemento de tapón interior comprende dos brazos opuestos entre los cuales está definida una cavidad .

6. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizado porque por lo menos un brazo comprende un resorte que se expande en contra del conducto interno del conjunto cuando el tapón es insertado.

7. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 6, caracterizado porque por lo menos un brazo contiene en su extremo distal por lo menos una perilla capaz de expandirse en por lo menos una lumbrera del múltiple cuando el tapón es insertado.

8. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizado porque uno de los brazos del elemento de tapón interior es ligeramente más largo que el otro brazo.

9. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizado porque el extremo más exterior de por lo menos un brazo tiene una tapa de extremo capaz de mantener a la aleta en una posición cerrada.

10. Un tapón para un conjunto de catéter y de múltiple de succión endotraqueal, el tapón tiene un elemento de tapón interior y un elemento de tapón exterior, el elemento de tapón interior comprende dos brazos opuestos y en donde una cavidad es definida ahí entre los mismos, en donde el extremo más exterior de por lo menos un brazo tiene una tapa de extremo.

11. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizado porque el elemento de tapón exterior es de forma de U y comprende dos puntas.

12. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 11, caracterizado porque las puntas son capaces de envolver alrededor de por lo menos una parte de una superficie exterior de un accesorio o adaptador conectado al conjunto.

13. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizado porque por lo menos un brazo comprende un resorte que se expande en contra de por lo menos una superficie interior del múltiple cuando el tapón es insertado dentro del conjunto.

14. El tapón, tal y como se reivindica en la cláusula 10, caracterizado porque por lo menos un brazo comprende por lo menos una perilla capaz de expandirse adentro de por lo menos una lumbrera del múltiple cuando el tapón es insertado en el conjunto.

15. Un método para proteger la cámara interna de un conjunto de catéter y de múltiple de succión endotraqueal que tiene una aleta para abrir y cerrar un conducto interno el cual comprende insertar en el conducto interno del múltiple un tapón de retención que tiene un cuerpo que comprende un elemento de tapón interior hasta que el elemento de tapón interior presiona la aleta en una posición cerrada.

16. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 15, caracterizado porque el elemento de tapón interior mantiene la aleta en una posición cerrada debido a la fricción entre por lo menos parte del elemento de tapón interior y por lo menos una parte de las superficies interiores del conjunto.

17. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 15, caracterizado porque el elemento de tapón interior comprende dos brazos opuestos que definen una cavidad entre los mismos .

18. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizado porque por lo menos un brazo comprende un resorte que se expande adentro de una lumbrera del conjunto cuando se inserta el tapón.

19. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizado porque por lo menos un brazo comprende por lo menos una perilla que se expande adentro de por lo menos una lumbrera del múltiple.

20. El método, tal y como se reivindica en la cláusula 17, caracterizado porque por lo menos uno de los brazos en su extremo más exterior comprende una tapa de extremo que presiona a la aleta en la posición cerrada. R E S UM E N La presente invención proporciona un tapón para un conjunto de catéter y de múltiple de succión respiratoria que protege o mantiene por lo menos un componente interno, tal como la aleta, de un conjunto durante el no uso. En una incorporación preferida, el elemento de tapón interior funciona o contiene un mecanismo de resorte o de expansión similar. Esto proporciona una seguridad adicional para los componentes internos. Además, el tapón puede contener un elemento de tapón exterior asi como un elemento de tapón interior.