MXPA01011580A

MXPA01011580A - Tela de reparacion protesica.

Info

Publication number: MXPA01011580A
Application number: MXPA01011580A
Authority: MX
Inventors: Roger E Darois
Original assignee: Bard Inc C R
Priority date: 1999-05-10
Filing date: 2000-02-15
Publication date: 2002-06-04
Also published as: WO2000067663A1; JP2004500148A; AU2881400A; CA2373583A1; US6258124B1; EP1189551A1; US20020052654A1

Abstract

Una tela de reparacion protesica y metodo para reparar una hernia inguinal en el canal inguinal; la protesis (20) incluye una capa de tela de malla (22) que es susceptible a las formaciones de adhesiones con tejido y organos sensibles, y una capa de barrera (24) que inhibe la formacion de adhesiones con tejido y organos sensibles; la tela de malla incluye una seccion media (26) y una seccion lateral (28) que se configuran para colocarse adyacentes a la esquina media y el extremo lateral del canal inguinal, respectivamente, cuando la protesis se coloca en el canal inguinal para reparar el defecto; la capa de barrera (24) se coloca en la tela de malla para inhibir la formacion de adhesiones entre el cordon espermatico y la tela de malla; al menos una porcion de la seccion lateral (28) de la tela de malla (22) se encuentra libre de la capa de barrera en ambos de sus lados para promover un crecimiento interno de tejido mejorado en los mismos; la capa de barrera puede incluir al menos una solapa (40) que debe doblarse a traves de la tela de malla para aislar el cordon espermatico de los bordes internos de la tela cuando el cordon espermatico se dirige hacia la protesis.

Description

TELA DE REPARACIÓN PROTÉSICA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a una tela de reparación protésica y, más particularmente, a una tela resistente a la adhesión para utilizarse en reparación y construcción de tejido suave.

TÉCNICA ANTECEDENTE Varios materiales de malla protésicos se han propuesto para reforzar la pared abdominal y para cerrar los defectos de la pared abdominal. En ciertos procedimientos, la malla protésica puede entrar en contacto con tejido u órganos sensibles, produciendo potencialmente adhesiones postoperativas entre la malla y el tejido u órganos sensibles. Existe la indicación de que, en una reparación de hernia inguinal, la malla protésica puede entrar en contacto directo con el cordón espermático. Las adhesiones postoperativas entre la malla y el cordón espermático y/o erosión de la malla en el cordón, en donde ocurren, pueden afectar potencialmente la estructura y la función del cordón espermático. Las hernias inguinales se reparan comúnmente utilizando una lámina de tela de malla, tal como BARD MESH, que puede ajustarse, según sea necesario, para hacer coincidir el tamaño y forma particular del fondo inguinal. Un cirujano realiza o elabora una ranura a partir del extremo lateral de la malla opuesta a la esquina media del canal inguinal hacia el extremo medio de la malla para formar un par de colas laterales que se separan para recibir el cordón espermático entre las mismas. Las colas pueden entonces traslaparse para rodear el cordón y reforzar el anillo interno. Una malla formada previamente puede proveerse con la ranura y un ojo de la cerradura en el extremo de la ranura para recibir el cordón en la misma. Uzzo et al., "The Effects of Mesh Bioprosthesis on the Spermatic Cord Structures: A Preliminary Report in a Canine Model", The Journal of Urology, Vol. 161, April 1999, pp. 1344-1349, reporta que la malla protésica en contacto directo con el cordón espermático puede afectar adversamente la estructura y función del cordón espermático. El artículo sugiere que la interposición de la grasa derivada de sí misma entre la malla y el cordón durante la reparación inguinal abierta puede ser benéfica. Varios enfoques para reducir la incidencia de las adhesiones postoperativas que surgen del uso de materiales de malla protésica se han propuesto en la técnica anterior. Se ha propuesto en la patente de E.U.A. No. 5,593,441, asignada a C.R. Bard, Inc., también el apoderado de la presente solicitud, reparar las hernias abdominales y/o reconstruir las paredes del tórax utilizando una prótesis que se cubre con una barrera resistente a la adhesión, tal como una lámina de PTFE expandido. En la reparación de las hernias abdominales y la reconstrucción de la pared del tórax, el material mixto se **^^^^^^ coloca con la barrera en relación con la región de la adhesión potencial, tal como las visceras abdominales. La publicación internacional No. WO 97/35533 propuso una prótesis de material mixto universal en la cual un lado de una capa de material de malla se cubre por completo con una capa de material de barrera. El material de malla promueve el crecimiento interno del tejido biológico mientras que el material de barrera retarda la adherencia de tejido biológico al mismo. La prótesis puede utilizarse para varios procedimientos quirúrgicos, incluyendo reparación de la hernia abdominal y reparación de hernia inguinal en la cual el material de barrera se coloca adyacente al tejido sensible. Para una hernia inguinal, el material de barrera se coloca adyacente al cordón espermático para retardar las adhesiones al mismo y el material de malla se coloca adyacente al tejido muscular para promover la adhesión de tejido al mismo. Es un objeto de la presente invención proveer un método mejorado y prótesis para la reparación de hernias inguinales.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención es una tela para reparación protésica de material mixto y método para reforzar y reparar un defecto de tejido o pared al promover el crecimiento interno del tejido mejorado en el mismo, mientras limita la incidencia de adhesiones postoperativas entre la malla y el tejido u ^^4«^fe^^^^^¿^^^^^^á^^^¿^ órganos sensibles. El material mixto se forma a parir de una tela implantable, flexible, biológicamente compatible, adecuada para reforzar el tejido y cerrar los defectos de tejido, y una barrera para aislar físicamente la tela de refuerzo a partir de las áreas similares para formar adhesiones. La barrera y la tela implantable pueden unirse al unir, un adhesivo, por moldeo por fusión o inserción en una forma que conserve las aberturas suficientes en la tela para el crecimiento interno del tejido. La tela de reparación protésica se ajusta particularmente para reparar un defecto en el tejido o pared muscular localizado en el canal inguinal cercano al cordón espermático, el canal inguinal tiene una esquina media y un extremo lateral. La tela de reparación protésica comprende una capa de tela de malla con una pluralidad de hendiduras que se construyen y disponen para permitir el crecimiento interno del tejido, la tela de malla es susceptible a la formación de adhesiones con tejido y órganos sensibles. La tela de malla incluye una sección media y una sección lateral que se configuran para colocarse adyacentes a la esquina media y al extremo lateral del canal inguinal respectivamente, cuando la tela de reparación protésica se coloca en el canal inguinal. La tela de reparación protésica además comprende al menos una capa de barrera que inhibe la formación de adhesiones con el tejido y órganos sensibles, la capa de barrera se coloca en al menos un lado de la capa de la tela de malla para inhibir la formación de adhesiones entre el cordón espermático y la tela de malla. ^^¿í¿?^^^^^^^fe¡K*>J»??ku^^««ge^^£j^^ En una modalidad de la invención, la capa de barrera cubre al menos una porción de la sección media que se coloca adyacente al cordón espermático cuando la tela de reparación protésica se coloca en el canal inguinal. Al menos una porción de la sección lateral de la tela de malla se encuentra libre de la capa de barrera en ambos lados de la misma para promover el crecimiento interno mejorado del tejido en la misma. En otra modalidad de la invención, la capa de barrera incluye al menos una solapa construida y dispuesta para doblarse a través de la tela de malla para aislar el cordón espermático de los bordes internos de la tela de malla cuando el cordón espermático se dirige hacia la prótesis. Otros objetos y características de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se toma junto con los dibujos anexos. Debe entenderse que los dibujos se diseñan con el propósito de ilustrar únicamente y no pretenden ser una definición de los límites de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Lo anterior y otros objetos y ventajas de la invención se apreciarán en su totalidad a partir de los siguientes dibujos, en donde los caracteres de referencia similares designan características similares, en las cuales: 1 ~» 4 .J.... > l r»b¿4«». , <, .. i. . ». , .. i . j j «aafe«s¿ WÍJ La figura 1 es una vista en planta superior de una tela de reparación protésica de conformidad con una modalidad ilustrativa de la presente invención; la figura 2 es una vista en planta inferior de la tela de reparación protésica de la figura 1 ; las figuras 3a y 3b son vistas en planta superior de una tela de reparación protésica que ilustran muchas otras modalidades de un patrón por puntos de sutura para unir la barrera a la tela; la figura 4 es una vista en planta superior de una tela de reparación protésica de conformidad con otra modalidad ilustrativa de la presente invención; la figura 5 es una vista en planta superior de la tela de reparación protésica de la figura 4 que ilustra el cordón espermático que se aisla de los bordes internos de la tela con una porción de la barrera que se dobla alrededor del cordón a medida que pasa a través de la prótesis; las figuras 6 y 7 son modalidades alternativas para aislar el cordón espermático de los bordes internos de la tela; las figuras 8-13 son vistas en fragmentos de la prótesis de la presente invención que ilustra varias modalidades alternativas; las figuras 14-17 son vistas en planta superior de una prótesis asimétrica de conformidad con otra modalidad ilustrativa de la invención; y las figuras 18 y 19 son vistas en planta superior e inferior, respectivamente, de una prótesis asimétrica configurada tanto para las aplicaciones derechas e izquierdas de conformidad con una modalidad ilustrativa de la invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS MODALIDADES ILUSTRATIVAS Las figuras 1-2 ilustran una modalidad de una tela de reparación protésica de material mixto para reparar defectos del tejido suave y pared, particularmente hernias inguinales, al promover un crecimiento interno del tejido mejorado mientras limita la incidencia de adhesiones postoperativas a la tela de reparación. La prótesis 20 incluye una tela de infiltración de tejido 22 y una barrera resistente a la adhesión 24. La tela 22 se forma a partir de un material flexible, biológicamente compatible que incluye una pluralidad de hendiduras o aberturas que permiten el suficiente crecimiento interno del tejido para asegurar el material mixto al tejido huésped después de la implantación. La barrera 24 se forma de material que no estimula sustancialmente el crecimiento interno de tejido y la formación de adhesión cuando se implanta en tejido para limitar la incidencia de adhesiones de tejido postoperativas entre la tela y tejido sensible adyacente y órganos. Una porción de la prótesis permanece completamente libre del material de barrera en ambos lados de ia tela para mejorar el crecimiento interno del tejido en la misma. La prótesis de material mixto 20 es relativamente plana y suficientemente flexible para permitir que un cirujano manipule la forma del t^^! ^^^^^ ^^^^Tí implante para conformar el sitio anatómico de interés y para suturarse o engraparse en el mismo. La forma y tamaño del implante de material mixto, y de la tela respectiva 22 y barrera 24, pueden variar de conformidad con la aplicación quirúrgica como será evidente para los expertos en la técnica. En este respecto, se contempla que un cirujano pueda formar previamente o forma la tela y/o barrera durante el procedimiento quirúrgico. La prótesis puede proveerse con la barrera unida previamente a la tela. Alternativamente, la prótesis puede proveerse como un equipo de partes separadas con la barrera ya sea unida a la tela durante el procedimiento quirúrgico o simplemente cubierta en una porción deseada de la tela para mantenerla en su lugar mediante el tejido y/u órganos adyacentes. También se contempla que dos o más capas de la tela y/o material de barrera pueda ponerse en práctica en la prótesis. La prótesis 20 se adapta particularmente a la reparación de hernias inguinales, en las cuales la barrera 24 separa el cordón espermático de la tela 22, reduciendo la incidencia del trauma del cordón relacionado con la adhesión, erosión, constricción y similares que pueden resultar de una reacción inflamatoria entre el cordón y la tela. En la modalidad ilustrativa que se muestra en las figuras 1 -2, la prótesis 20 incluye una sección media 26 y una sección lateral 28 que se configuran para colocarse adyacentes a la esquina media y el extremo lateral del canal inguinal, respectivamente. La barrera 24 cubre una porción sustancial de un lado de la sección media 26 e incluye un borde lateral 30 que se extiende ligeramente más allá del centro de la prótesis hacia la sección lateral 28 de manera que el borde lateral 30 de la barrera se coloque adyacente al cordón espermático en donde pasa a través de la prótesis. Como se ilustró, al menos una porción, sino es que toda, de ia sección lateral 28 de la prótesis se encuentra completamente libre del material de barrera para exponer ambos lados de la tela en la sección lateral y mejorar el crecimiento interno del tejido en la misma. La sección media 26 de la prótesis incluye un borde medio generalmente redondeado 32 que se aproxima a la forma de la esquina media del canal inguinal. La barrera 24 se configura generalmente con una forma de uña de pulgar o en forma de lágrima que incluye un borde lateral redondeado 30 opuesto al borde medio 32 de la prótesis. Esta configuración aumenta al máximo la cubierta de la barrera a lo largo del eje longitudinal de la prótesis a lo largo del cual el cordón espermático yacerá generalmente, mientras incrementa la cantidad de tela expuesta a lo largo de los bordes laterales 34, 36 a lo largo de la sección media de la prótesis. Como se muestra en la figura 1 , el espesor de la barrera 24 incrementa inicialmente en una dirección a partir del borde lateral 30 de la barrera hacia el borde medio 32 de la prótesis para asegurar que un cordón espermático que se dobla en ángulo desde el eje longitudinal de la prótesis permanezca aislado de la tela de malla. La tela 22 y barrera 24 pueden configurarse para tener cualquier forma adecuada que aumente al máximo tanto el aislamiento del cordón de la malla como el crecimiento interno del tejido con la malla. Ejemplos de otras *.~k ^ t «i»*», „ * . j^j. „ _ .< , ». - .. * formas de barrera incluyen, pero no se limitan a, formas parabólicas, semi-elípticas y rectangulares. La tela de infiltración de tejido 22 incluye una pluralidad de hendiduras o poros que son de tamaño suficiente y orientación para permitir el crecimiento interno de tejido. La barrera 24 se conecta a la tela 22 sin limitar de manera perjudicial la infiltración de tejido. En la modalidad ilustrativa, la tela 22 y la barrera 24 se conectan integralmente con una serie continua de puntos de sutura de conexión 38. Como se muestra en la figura 1 , los puntos de sutura 38 pueden formarse en un patrón espiral concéntrico que sigue la forma de la barrera 24 para proveer una densidad elevada de puntos de unión entre la barrera 24 y la tela 22. La suturación puede ser benéfica para permitir la infiltración de tejido total a la tela. El patrón en espiral concéntrico también mantiene la integridad del material mixto al prevenir que la barrera 24 y la tela fundamental 22 se separen cuando la sección media 26 de la prótesis se ajusta por medio del cirujano para hacer coincidir el tamaño particular y forma de la esquina media del canal inguinal. En otras modalidades ilustrativas como se muestran en las figuras 3a-3b, el patrón de punto de sutura puede incluir un par de puntos de suturas continuos 38 que comienzan y terminan en bordes laterales antepuestos 34, 36 (figura 3a) o los mismos lados 34, 36 (figura 3b) de la prótesis adyacente al borde lateral 30 de la barrera y generalmente después del contorno del borde medio 32 de la prótesis. Estos patrones mantienen la porción central de la barrera adyacente al eje longitudinal de la prótesis, a lo largo del cual el cordón espermático generalmente yacerá, relativamente libre de puntos de sutura. Debe apreciarse, sin embargo, que cualquier tipo adecuado de punto de sutura, tal como sutura intermitente, en cualquier patrón de punto de sutura adecuado, tal como un patrón de serpentina, puede emplearse para mantener la integridad del material mixto mientras reduce la incidencia de adhesiones entre el cordón y los puntos de sutura. En una modalidad, los puntos de sutura 38 se forman con un hilo de polipropileno de monofilamento. La barrera 24 se coloca en la tela 22 para mirar la aguja de costura de manera que la porción cerrada de cada punto de sutura se forme en el lado de la tela del material mixto en lugar de en el lado de barrera para reducir la incidencia de adhesiones localizadas con el cordón espermático. Los puntos de sutura 38 pueden formarse utilizando una aguja de punto en forma de esfera del número 10 para reducir la incidencia potencial del crecimiento interno del tejido a través de los orificios del punto de sutura. Las láminas de la malla y material de barrera pueden mantenerse por medio de una estructura durante el procedimiento de costura en un cuadro controlado por computadora que se ha programado con el patrón del punto de sutura deseado. Cualquier otra técnica de sujeción adecuada y material puede emplearse para unir la barrera 24 a la tela 22. Por ejemplo, la barrera 24 puede unirse a la barrera 22 utilizando un adhesivo distribuido en un patrón deseado, tal como un patrón en espiral, un patrón en serpentina o un patrón similar a la rejilla de puntos o esferas, que mantiene una cantidad suficiente de hendiduras abiertas o no impregnadas para la infiltración de tejido. Alternativamente, la barrera 24 puede laminarse o fusionarse con calor a la tela 22 mediante una combinación de calor y presión. Esta técnica de formación de láminas puede requerir la adhesión de una segunda capa de tela para asegurar el crecimiento interno de tejido suficiente. Un ejemplo de una prótesis laminda se describe en la solicitud de patente de E.U.A. pendiente, 08/850,217 que también se asigna a C.R. Bard, Inc., el apoderado de la presente solicitud, y se incorpora en la presente por referencia. La barrera puede también moldearse por inserción a la tela utilizando un procedimiento de moldeo adecuado. En una modalidad, la tela 22 se forma a partir de una lámina de tela de malla de monofilamento de polipropileno tejida tal como BARD MESH disponible de C.R. Bard, Inc. Cuando se implanta, la malla de polipropileno promueve el crecimiento interno rápido de tejido en y alrededor de la estructura de la malla. Alternativamente, otros materiales quirúrgicos que son adecuados para reforzar el tejido y cierre de defectos pueden utilizarse incluyendo PROLENE, SOFT TISSUE PATCH (ePTFE microporoso), SURGIPRO, TRELEX, ATRIUM y MERSELENE. Los materiales absorbibles, incluyendo poliglactina (VICRYL) y ácido poliglicólico (DEXON), pueden ser adecuados para aplicaciones que implican reparación temporal de defectos de tejido o pared. También se contempla que la tela de malla pueda formarse a partir de hilos de filamentos múltiples y que los métodos de tejido, moldeado y |fe ^É¿ ^¡^É^^*¡¡g^¿^^^tíÉj^^ otros métodos adecuados para formar los materiales de malla protésica puedan emplearse. En una modalidad, la barrera 24 se forma a partir de una lámina de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), tal como GORETEX disponible de W.L. Gore & Associates, Inc. que tiene un tamaño de poro (submicronal) que se opone al crecimiento interno y adhesión de tejido. Una muestra representativa y no limitativa de otros materiales de barrera adecuados incluyen elastómero de silicón, tal como SILASTIC Rx Medical Grade Sheeting (curado con platino) distribuido por Dow Corning Corporation, malla de TEFLON, y formación de placas de polipropileno microporoso (CELGARD). El tejido autógeno, heterógeno y xenogeneico también se contemplan incluyendo, por ejemplo, submucosa de intestino delgado y pericardio. Los materiales absorbibles, tales como celulosa regenerada, oxidada (Intercede (TC7)) pueden emplearse para algunas aplicaciones. Se aprecia que cualquier material resistente a la adhesión adecuado pueda utilizarse como será evidente para los expertos en la técnica. En una modalidad ejemplar, la prótesis de material mixto 20 incluye una lámina con un espesor de aproximadamente 0.06 cm a 0.07 cm de BARD MESH tejida a partir de un monofilamento de polipropileno con un diámetro de aproximadamente 0.015 cm. Una lámina de aproximadamente 0.007 cm a 0.012 cm en espesor de ePTFE se une a la malla utilizando puntos de sutura de 4 mm a 6 mm de largo formados a partir de un monofilamento de polipropileno de 0.015 cm de diámetro. La prótesis 20 tiene una longitud a lo largo del eje longitudinal de aproximadamente 14.22 cm y un ancho entre los bordes laterales de aproximadamente 5.99 cm. El borde medio redondeado 32 tiene un radio máximo de aproximadamente 1.19 cm que transita a un radio de borde lateral medio de aproximadamente 15.11 cm. La barrera 24 tiene una longitud a lo largo del eje longitudinal de aproximadamente 7.62 cm a partir del borde medio 32 al borde lateral 30 del mismo con un radio del borde lateral de aproximadamente 2.54 cm. Estas dimensiones representan una prótesis de tamaño anormal que puede ajustarse según sea necesario por un quirúrgico para conformar el tamaño y forma particular del canal inguinal. Sin embargo, debe entenderse, que estas dimensiones son meramente ejemplares y que cualquier tamaño adecuado y forma puede emplearse para la prótesis. En algunos casos, se desea aislar completamente el cordón espermático de varios puntos potenciales de adhesión a la malla, tales como bordes interiores de la malla que se doblan alrededor del cordón para reforzar el anillo interno. En una modalidad ilustrativa que se muestra en las figuras 4-5, la barrera 24 se provee con una solapa 40 que se extiende desde el borde lateral 30 de la barrera hacia la sección lateral 28 de la prótesis. La solapa 40 permanece separada de la tela 22 de manera que la solapa pueda alejarse de la tela y doblarse alrededor del cordón espermático 44, como se muestra en la figura 5, a medida que pasa a través de la tela. Un ojo de la cerradura 42 se forma del extremo de una ranura 46 que se extiende hacia adentro desde el borde lateral 48 de la tela para crear U ? *ü » Í^ JS *..*»& ie L .-. un par de colas 50, 52 que se separan para recibir el cordón 44 en el ojo de cerradura. El cordón 44 se aisla de los bordes internos del ojo de cerradura 42 con la solapa 40 a medida que las colas 50, 522 se doblan alrededor del cordón 44 para reforzar el anillo interno. La porción del cordón que se extiende hacia la esquina media del canal inguinal se aisla de la tela 22 por medio de la barrera 24 cubriendo la sección media 26 de la prótesis. Uno o ambos ojos de la cerradura 42 y la ranura 46 pueden formarse previamente con la prótesis 20 o formarse por medio de un cirujano durante el procedimiento de reparación. Aunque la ranura 46 se muestra extendiéndose hacia ojo de cerradura 42 desde el borde lateral 48 de la tela, la ranura puede extenderse al ojo de cerradura desde cualquier dirección adecuada, tal como del eje transversal al eje longitudinal desde los bordes laterales 34, 36 de la prótesis. Como se ilustró en la figura 4, los cortes laterales 54, 56 pueden elaborarse a lo largo de la solapa 40 por medio de un cirujano para proveer un diámetro de solapa deseado para que se doble alrededor del cordón. En algunos casos, un cirujano puede remover la solapa 40 por completo para permitir que una cantidad limitada de adhesión entre el cordón 44 y los bordes del ojo de la cerradura 42 creen un anillo total alrededor del cordón. En una modalidad, la solapa 40 tiene una longitud de aproximadamente 1.90 cm en una dirección a lo largo del eje longitudinal y un espesor de aproximadamente 3.8 cm. Se entiende que estas dimensiones son ejemplares y que la solapa puede configurarse en cualquier forma adecuada para aislar el cordón a medida que pasa a través de la malla. Otras modalidades ilustrativas para aislar el cordón espermático de los bordes internos de la malla se muestran en las figuras 6-7. En la figura 6, el extremo lateral de la barrera 24 incluye una pluralidad de solapas 60 que rodean una abertura 52 en la barrera 24 que cubre el ojo de cerradura 42 en la tela fundamental 22. La solapa 60 se configuran para colapsarse en el ojo de cerradura 42 para cubrir el borde interior del ojo de cerradura y aislar el cordón de los bordes de la tela. En la figura 7, la barrera 24 incluye una pluralidad de solapas 60 que convergen en sus puntas sobre el ojo de cerradura 42. Se entiende que cualquier configuración de barrera adecuada ponerse en práctica para aislar el cordón de la malla a medida que el cordón pasa a través de la malla. Como se indicó anteriormente, la prótesis 20 puede incluir una tela 22 y una barrera 24 que tenga cualquier configuración adecuada para proveer una cantidad deseada de aislamiento entre la tela y el cordón espermático en una reparación de hernia inguinal, mientras mejora el crecimiento interno de tejido del tejido huésped. Las figuras 8-13 ilustran otras varias modalidades para una prótesis que puede emplearse para reparar una hernia inguinal. Debe apreciarse que estas modalidades son ejemplares y otras configuraciones protésicas adecuadas pueden ponerse en práctica para dichas reparaciones. ¡fet -ii -a- i Í¿s? % La figura 8 ilustra una prótesis 20 que incluye un ojo de cerradura 42 a través tanto de la barrera 24 como de la tela 22 para recibir el cordón entre las mismas. Una ranura 46 se extiende desde el ojo de cerradura 42 al borde lateral 48 de la prótesis de manera que el cordón pueda dirigirse a 5 través de la prótesis. La figura 9 ilustra una prótesis 20 que incluye un ojo de cerradura 42 en la tela 22 para recibir el cordón que se rodea mediante un orificio alargado 64 en la barrera 24 que expone un anillo anular 66 de la tela alrededor del cordón. Esta configuración puede ponerse en práctica cuando 10 se desea permitir una cantidad limitada de adhesión del cordón a medida que pasa a través de la prótesis. Una ranura 46 se extiende desde el ojo de cerradura 42 al borde lateral 48 de la prótesis. La figura 10 ilustra una prótesis 20 que tiene un ojo de cerradura 42 en la tela 22 que se cubre por medio de la barrera 24. Una ranura 46 se 15 extiende a través tanto de la barrera como de la tela desde el ojo de cerradura 42 al borde lateral 48 de la prótesis. La figura 11 ilustra una prótesis 20 que incluye una ranura 46 que se extiende desde la región lateral de la barrera 24 al borde lateral 48 de la prótesis. La prótesis carece de cualquier orificio formado previamente para 20 recibir el cordón. La figura 12 ilustra una prótesis 20 que incluye una barrera 24 con un borde lateral generalmente recto 30 colocado hacia el borde medio 32 de la prótesis y lejos de un ojo de cerradura 42 provisto en la tela 22. Esta mm^n 7¡^ configuración rodea el cordón 48 con la tela para promover un crecimiento interno total de tejido para formar un anillo completo alrededor de cordón. La figura 13 ilustra una prótesis 20 que incluye una barrera 24 con un borde lateral generalmente recto 30 colocado en el lado lateral de un ojo de cerradura 42 en la prótesis para rodear y aislar el cordón 44 de la tela 22. Se aprecia que varios ojos de cerradura y configuraciones de corte ilustrados en las figuras 8-13 no pretendan ser detallados. Además, cualquiera o todos los cortes y configuraciones de orificio pueden realizarse en la prótesis o formarse por medio de un cirujano durante el procedimiento quirúrgico. Cada una de las modalidades ilustradas en las figuras 1-13 y descritas anteriormente incluyen una prótesis simétrica que puede ajustarse, según sea necesario, para conformar el tamaño y forma del canal inguinal. Una configuración simétrica permite que la prótesis tenga una configuración izquierda o derecha para acomodar la posición fuera de centro del cordón espermático dentro del canal inguinal. Se desea en algunas situaciones proveer una prótesis configurada específicamente ya sea para una reparación de hernia inguinal derecha o izquierda para reducir la cantidad de ajuste que pueda ser necesario para conformar el sitio quirúrgico. Las figuras 14-15 ilustran una modalidad de una prótesis formada para tener configuraciones de lado izquierdo (figura 14) y de lado derecho (figura 15). Como se ilustró, la prótesis 20 tiene una forma til. Í ?.?Jl.1 a . l . mmmmm?m . ijbü generalmente asimétrica con la barrera 24 colocada en la tela 22 de manera que el borde lateral 30 de la barrera se mueva más hacia uno de los bordes laterales 34, 36 de la prótesis. Las figuras 16, 17 son modalidades ilustrativas de una prótesis de lado izquierdo que incluye un ojo de cerradura desalineado 42 a lo largo del borde lateral 30 de la barrera 24. El ojo de cerradura 42 puede rodearse parcialmente a lo largo de su borde medio con la barrera 24. Como se muestra en la figura 16, una ranura 46 puede extenderse al ojo de cerradura en una dirección longitudinal desde el borde lateral 48 de la tela 22. De manera alternativa, como se muestra en la figura 17, una ranura 46 puede extenderse al ojo de cerradura 42 en una dirección transversal desde el borde lateral 34 de la tela Una ranura transversal puede desearse en algunas aplicaciones para reducir la cantidad de suturación. Las figuras 18 y 19 ilustran una modalidad alternativa de una prótesis asimétrica 20 que se configura tanto para las aplicaciones de lado izquierdo (figura 18) como las aplicaciones de lado derecho (figura 19). La prótesis de papel doble incluye un par de barreras 24 que se unen a las superficies superior e inferior de la tela 22. Igual a las modalidades descritas anteriormente, un ojo de cerradura 42 y una ranura 46 pueden proveerse con fa prótesis o formarse por medio de un cirujano durante el procedimiento de reparación. La presente invención provee una tela de reparación protésica que tiene las siguientes ventajas. La prótesis de material mixto combina la incidencia de adhesión inferior de una barrera física un crecimiento interno de tejido máximo al tejido huésped. El material mixto puede asegurarse en su lugar mediante un crecimiento interno de tejido en las hendiduras de malla y/o puede suturarse, engraparse y similares al tejido. El patrón específico de unión (adhesivo, fusión, moldeo, suturación, etc.) de la tela de malla y barrera provee un implante dimensionalmente fuerte sin infiltración de tejido que afecte de manera adversa. El material mixto de la presente invención se indica particularmente para reparar hernias inguinales para reducir la incidencia potencial de la adhesión del cordón espermático, erosión, constricción y similares. Debe tenderse que la descripción anterior de la invención pretende ser meramente ilustrativa de la misma y que otras modalidades, modificaciones y equivalentes de la invención se encuentran dentro del alcance de la invención mencionados en las reivindicaciones anexas a la misma. i J A * % a ** ?*Í? . * *+ tti?»

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una tela de reparación protésica para reparar un defecto de tejido o pared muscular localizado en el canal inguinal cercano al cordón espermático, el canal inguinal tiene una esquina media y un extremo lateral, la tela de reparación protésica comprende: una capa de tela de malla con una pluralidad de hendiduras que se construyen y disponen para permitir el crecimiento interno de tejido, fa tela de malla es susceptible a la formación de adhesiones con tejido sensible y órganos, la tela de malla incluye una sección de esquina media y una sección de extremo lateral que se configuran para colocarse adyacentes a la esquina media y el extremo lateral del canal inguinal, respectivamente, cuando la tela de reparación protésica se coloca en el canal inguinal, la sección de esquina media incluye un borde medio redondeado configurado para aproximar la figura de la esquina media del canal inguinal; y al menos una capa de barrera que inhibe la formación de adhesiones con tejido y órganos sensibles, la capa de barrera se coloca en al menos un lado de la capa de la tela de malla para cubrir al menos una porción de la sección de esquina media que se coloca adyacente al cordón espermático cuando la tela de reparación protésica se coloca en el canal inguinal, la capa de barrera se configura para conformar el borde medio, la capa de barrera para inhibir la formación de adhesiones entre el cordón

Kt-J .JJ . -t Jh-g .}t¿* S. ~. espermático y la tela de malla; al menos una porción de la sección del extremo lateral de la tela de malla se encuentra libre de la capa de barrera en ambos lados de la misma para mejorar el crecimiento interno de tejido en la misma. 2.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la sección media incluye un borde medio redondeado amoldado para aproximar la forma de la esquina media del canal inguinal, la capa de barrera se configura para amoldarse con el borde medio.

3.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la capa de barrera incluye un borde lateral redondeado opuesto al borde medio.

4.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque la capa de barrera tiene una forma generalmente de lágrima.

5.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la capa de tela de malla y la capa de barrera se conectan por medio de una serie de puntos de sutura.

6.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque la serie de puntos de sutura incluye al menos una serie de puntos de sutura continuos que tienen un patrón de puntos de sutura, al menos una porción del patrón de puntos de sutura se aproxima a la forma del borde medio.

7.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque la porción central de la capa de barrera se encuentra sustancialmente libre de una serie de puntos de sutura.

8.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque al menos una serie de puntos de sutura continuos incluye un par de puntos de sutura continuos, el patrón de puntos de sutura para cada par de puntos de sutura continuos se aproximan a la forma del borde medio.

9.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque cada capa de la tela de malla y la capa de barrera incluye un borde medio y un borde lateral opuesto al borde medio, el borde medio de la capa de barrera se coloca adyacente al borde medio de la capa de tela de malla y el borde lateral de la capa de barrera se coloca intermedio a los bordes medio y lateral de la capa de tela de malla.

10.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque una porción sustancial de la sección del extrer?o lateral se encuentra libre de la capa de barrera.

11.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque el borde lateral de la capa de barrera se localiza cercano a la porción central de la capa de la tela de malla.

12.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la capa de barrera incluye al menos una solapa que se separa de la capa de la tela de malla, la solapa se * 4 ?A. » MmÁ-H t » '. ~ r » ,J8>Aa»4a¡MBÉ ,ia?íi. „ -¡- (£ f? jtíiÁ Ai- -. ^^¡ge^ dobla a través de la capa de la tela de malla para aislar el cordón espermático de un borde interno de la capa de la tela de malla cuando el cordón espermático se dirige entre la misma.

13.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque la capa de tela de malla tiene una abertura adaptada para recibir el cordón espermático entre la misma, la solapa se coloca adyacente a la abertura.

14.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque al menos una solapa incluye una pluralidad de solapas colocadas alrededor de la abertura.

15.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque la solapa incluye al menos una porción que se construye y dispone para doblarse alrededor del cordón espermático.

16.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la capa de tela de malla incluye una ranura que se extiende hacia adentro desde un borde exterior de la misma hacia la capa de barrera.

17.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada además porque la capa de tela de malla además incluye un ojo de cerradura colocada adyacente a la capa de barrera, la ranura se extiende desde el ojo de cerradura al borde exterior de la capa de la tela de malla. *&»,. ,.¿at»m.l- ^ a- .

18.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada además porque la ranura se extiende en una dirección longitudinal a lo largo de la sección del extremo lateral para formar un par de colas que se configuran para recibir el cordón espermático entre las mismas.

19.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la capa de tela de malla se forma de polipropileno.

20.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la capa de barrera se forma de ePTFE.

21.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la capa de tela de malla y la capa de barrera son simétricas.

22.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque al menos una capa de barrera es asimétrica.

23.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque al menos una capa de barrera incluye un par de capas de barrera colocadas en lados opuestos de la capa de la tela de malla, la capa de tela de malla se coloca entre el par de capas de barrera. \ é~& - ¿ - <- at» & . . Ir* *kh,»*i7&

24.- Una tela de reparación protésica para reparar un defecto de tejido o pared muscular localizado en el canal inguinal cercano al cordón espermático, el canal inguinal tiene una esquina media y un extremo lateral, la tela de reparación protésica comprende: una capa de tela de malla con una pluralidad de hendiduras que se construyen y disponen para permitir el crecimiento interior de tejido, la tela de malla es susceptible a la formación de adhesiones con tejido sensible y órganos, la tela de malla incluye una sección media y una sección lateral que se configuran para colocarse adyacentes a la esquina media y el extremo lateral del canal inguinal, respectivamente, cuando la tela de reparación protésica se coloca en el canal inguinal; y al menos una capa de barrera que inhibe la formación de adhesiones con tejidos y órganos sensibles, la capa de barrera se coloca en al menos un lado de la capa de la tela de malla para inhibir la formación de adhesiones entre el cordón espermático y la tela de malla, la capa de barrera incluye al menos una solapa construida y dispuesta para doblarse a través de la tela de malla para aislar el cordón espermático de los bordes internos de la tela de malla cuando el cordón espermático se dirige hacia las prótesis. 25.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada además porque la capa de tela de malla tiene una abertura adaptada para recibir el cordón espermático entre la misma, la solapa se coloca adyacente a la abertura.

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26.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 25, caracterizada además porque al menos una solapa incluye una pluralidad de solapas colocadas alrededor de la abertura.

27.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada además porque la solapa incluye al menos una porción que se construye y dispone para doblarse alrededor del cordón espermático.

28.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada además porque la capa de tela de malla incluye una ranura que se extiende hacia adentro desde un borde exterior de la misma hacia la solapa.

29.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada además porque la capa de tela de malla además incluye un ojo de cerradura colocado adyacente a la solapa, la ranura se extiende desde el ojo de cerradura al borde exterior de la capa de la tela de malla.

30.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 28, caracterizada además porque la ranura se extiende en una dirección longitudinal a lo largo de la sección lateral para formar un par de colas que se configuran para recibir el cordón espermático entre las mismas.

31.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada además porque cada capa de tela de malla y la capa de barrera incluye un borde medio y un borde lateral opuesto al borde Im. - •-'i, » . -..*-. • ^«¡^^^^y!¿ ^^^g¡ ¿ medio, el borde medio de la capa de barrera se coloca adyacente al borde medio de la capa de tela de malla y el borde lateral de la capa de barrera se coloca intermedio a los bordes medio y lateral de la capa de tela de malla, la solapa se coloca en el borde lateral de la capa de barrera.

32.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque una porción sustancial de la sección lateral se encuentra libre de la capa de barrera.

33.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 32, caracterizada además porque la solapa se localiza próxima a una porción central de la capa de la tela de malla.

34.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 31 , caracterizada además porque los bordes medios de la capa de la tela de malla y la capa de barrera se redondean en la parte media para aproximar la forma de la esquina media del canal inguinal.

35.- La tela de reparación protésica de conformidad con ia reivindicación 34, caracterizada además porque la capa de tela de malla y la capa de barrera se conectan por una serie de puntos de sutura, la solapa se encuentra libre de series de puntos de sutura.

36.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 17, caracterizada además porque las series de puntos de sutura incluyen al menos una serie de puntos de sutura continuos que tienen un patrón de punto de sutura, al menos una porción del patrón de puntos sutura se aproxima a la forma de los bordes medios redondeados. ? Í?,2m* i »;tet«&.. aA ^,^ . ^ ...¡^f^ ^ - . - - .....«*& « .^A^ s , « . ^ i

37.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 36, caracterizada además porque al menos una serie de puntos de sutura continuos incluyen un par de puntos de sutura continuos, el patrón de puntos de sutura para cada par de puntos de sutura continuos se aproxima a la forma de los bordes medios redondeados.

38.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada además porque la capa de tela de malla se forma a partir de polipropileno.

39.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada además porque la capa de barrera se forma a partir de ePTFE.

40.- La tela de reparación protésica de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada además porque la capa de tela de malla y la capa de barrera son simétricas.

41.- Un método para limitar la incidencia de adhesiones postoperativas que surgen de la reparación de un defecto de tejido o pared muscular en el canal inguinal cercano al cordón espermático, el canal inguinal incluye una esquina media y un extremo lateral, el método comprende los pasos de: (a) proveer una capa de tela de malla con una pluralidad de hendiduras que se construyen y disponen para permitir el crecimiento interno de tejido, la tela de malla es susceptible a la formación de adhesiones con tejido y órganos sensibles, la tela de malla incluye una sección media y una sección lateral que se configuran para colocarse adyacentes a la esquina ^^^^^^^^¿¡^^^¡ ^*^^^^^^^^ media y el extremo lateral del canal inguinal, respectivamente, cuando la tela de reparación protésica se coloca en el canal inguinal; (b) proveer al menos una capa de barrera que inhiba la formación de adhesiones con tejido y órganos sensibles; (c) sobreponer la capa de barrera en al menos un lado de la capa de tela de malla para cubrir al menos una porción de la sección media que se coloca adyacente al cordón espermático cuando la tela de reparación protésica se coloca en el canal inguinal, la capa de barrera para inhibir la formación de adhesiones entre el cordón espermático y la tela de malla; (d) mantener al menos una porción de la sección lateral de la tela de malla libre de la capa de barrera en ambos lados de la misma para mejorar el crecimiento interno de tejido en la misma; y (e) colocar la capa de tela de malla en el canal inguinal adyacente al defecto de tejido o pared muscular con la capa de barrera colocada entre la capa de la tela de malla y el cordón espermático.

42.- El método de conformidad con la reivindicación 41, caractepzado además porque comprende un paso (f) para unir la capa de barrera a la capa de tela de malla.

43.- El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado además porque el paso (f) incluye suturación de la capa de barrera a la capa de tela de malla.

44.- El método de conformidad con ia reivindicación 41, caracterizado además porque comprende un paso (g) para doblar una porción de la capa de barrera a través de la capa de tela de malla para aislar el cordón espermático del borde interior de la tela de malla. .. A~* i~é - . «.

45.- El método de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado además porque el paso (g) incluye un paso de doblar una porción de cordón espermático con la porción de la capa de barrera. £ ¿ ^^3^^M¿i^^^&^ m