MXPA00003394A - Aparato y metodo para el tratamiento de enfermedades renales, agudas y cronicas, por la ultrafiltracion continua del plasma pasivo - Google Patents

Abstract

Un aparato para remover toxinas de la sangre de un paciente, este aparato comprende:un catéter de lumen sencillo, que tiene un elemento de filtro de plasmafóresis asegurado sobre o adyacente a uno de sus extremos, este catéter y el filtro son capaces de ser implantados en la vena cava o la vena yugular de un paciente y para dirigir el plasma sanguíneo del mismo;un tubo flexible, asegurado al catéter, para recibir y dirigir el plasma sanguíneo desde el catéter, y una válvula de una vía,que coopera con este tubo, con el fin de impedir el flujo de fluido desde el tubo al catéter;y es un recipiente, que coopera con el tubo, para recibir y recoger el plasma de sangre del catéter.

Description

APARATO Y MÉTODO PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES RENALES, AGUDAS Y CRÓNICAS, POR LA ULTRAFILTRACIÓN CONTINUA DEL PLASMA PASIVO.

Antecedentes de la Invención La hemodiálisis es bien conocida y a menudo es la modalidad de terapia prescrita para deficiencia renal, en oposición al transplante del riñon, pero tiene la desventaja de requerir la remoción de sangre de los vasos sanguíneos del paciente, tratar la sangre ex vivo por diálisis y/o ultrafiltración, para remover las toxinas y luego regresar la sangre al cuerpo del paciente. Las desventajas substanciales de la hemodiálisis, tanto para el paciente como para la persona que la suministra, incluye el frecuente acceso vascular, la coagulación en circuitos extra-corporeales, la susceptibilidad a infecciones, la hemolisis, el "síndrome de cresta y valles", aparato de instrucción altamente pesado, inmovilidad del paciente y extensa supervisión y cuidados médicos requeridos, al igual que los costos extremadamente elevados. Aunque avances recientes en la hemodiálisis aguda usa técnicas de terapia del reemplazo renal, en la cuales la ultrafiltración ex vivo se enfatiza, muestran mejoras, la remoción de toda la sangre aún tiene graves desventajas. En las patentes de E.U.A., Nos. 4,950,224, 5,152,743 y 5,151,082, se han descrito métodos y aparatos para llevar a cabo in vivo la plasmaféresis para separar el plasma de otros componentes de la sangre dentro del cuerpo y los vasos sanguíneos del paciente. El aparato usa recursos de bombeo para motivar el flujo del fluido desde dentro del sistema in vi tro , por lo cual el plasma sanguíneo es bombeado desde el paciente a un medio de tratamiento, tal como un aparato dializador, en el cual los desperdicios metabólicos tóxicos en el plasma se remueven. Después el dializado se trata para remover los productos de desperdicio y las toxinas, el dializado regenerado, es decir, el plasma tratado, se regresa y reintroduce a la corriente sanguínea del paciente. Estos métodos se denominan como la diálisis del plasma, Desventa as de los métodos de diálisis de plasma son, el tratamiento y aparato usados no están disponibles y/o no son prácticos para los pacientes en países del tercer mundo o en ambientes"* meri%é privilegiados, que no tienen una infraestructura extensa del soporte médico para comprar, usar, mantener o manejar tales sistemas y métodos de uso.

Compendio de la Invención La presente invención se refiere a la plasmaféresis in vivo que usa la ultrafiltración pasiva continua, en la cual el ultrafiltrado, que contiene las toxinas, se recoge en un recipiente y se descarta. Este ultrafiltrado es la porción del plasma sanguíneo que contiene las toxinas removidas normalmente por un riñon saludable. No hay diálisis del plasma extraído y ninguno de los fluidos (dializados) removidos desde el paciente se regresa. Así, no existe el requisito de comprar y mantener el equipo de diálisis ni la necesidad de técnicos médicos para administrar la diálisis y para la operación del equipo. La compensación del fluido con el fin de reemplazar el volumen del fluido removido del paciente se logra por la admisión oral y, si se requiere, por la infusión de fluido, donde la cantidad del fluido compensado en un paciente individual excede en forma razonable la ingestión oral sola. Tal sistema y método pueden ser denominados como la terapia «ES»S2 de ultrafiltración del plasma ("PUT"). EL aparato, al igual que el método, de usarlo serán descritos en detalle más adelante .

Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista esquemática de una primera modalidad del conjunto de aparato PUT, que ilustra una configuración sencilla del catéter del lumen; la Figura 2 muestra una segunda modalidad del sistema PUT, que usa un catéter de lumen doble y elementos para permitir la infusión del fluido administrado al paciente; y la Figura 3 ilustra la ubicación y posición del componente de plasmaféresis implantado del sistema PUT de la invención.

Descripción Detallada de las Modalidades Preferidas El conjunto del sistema PUT, ilustrado en la Figura 1, incluye un catéter 11 de un solo lumen, implantado subcutáneamente dentro de un vaso o arteria del paciente. El catéter se hace de un material biocompatible, tal como el poliuretano, de tamaño adecuado. El #6F es típico para un paciente de 50 a 60 kg, aunque catéteres mayores o menores se pueden usar, dependiendo de la prescripción del paciente. Un elemento 30 de plasmaféresis (véase la Figura 3) se adjunta permanentemente adyacente a o en el extremo del catéter 11 y se implanta subcutáneamente en la vena cava superior por medio de la vena yugular interna, por lo cual el elemento reside justamente arriba de la aurícula derecha. El elemento de plasmaféresis puede ser un conjunto de membrana de fibra hueca, como se describió en las patentes antes mencionadas o en la patente de E.U.A.:, No. 5,735,809. Según se usa aquí, el plasma sanguíneo o plasma intenta referirse a cualquier segmento o porción de plasma que contenga las toxinas normalmente removidas por los ríñones. Un elemento de plasmaféresis preferido comprende fibras microporosas alargadas huecas o un conjunto de membrana de hoja de filtro microporoso, que tiene aberturas de poros de un tamaño suficiente para permitir el pasaje del plasma de la sangre al igual que las toxinas contenidas en este plasma, tal como se describió específicamente en las patentes antes mencionadas y en particular en las patentes de E U.A. , Nos. 5,224,926 y 5,735,809. En la última, catéteres preferidos incluyen un conjunto circunferencial de tipo abanico de lazos de fibras poliméricas huecas, microporosas y alargadas, que comunican con el lumen del catéter, y que tienen un flujo transmembranas de 1-15 ml/min/cm2 (H20)/bar. El elemento preferido también tiene un total de 100 a 500 cm2 en el área superficial externa, con un cierre del coeficiente de tamizado ente 2 x 204 y 4 x 104 daltons. Tal membrana impide que las bacterias o virus grandes sean transportados desde el paciente al exterior y también desde el exterior del elemento a los lúmenes internos del catéter. El polímero usado en las fibras o membranas microporosas puede ser el polipropileno, poliuretano u otro material biocompatible adecuado. En la Figura 1, se usa un catéter de un solo lumen en el cual solamente el plasma se remueve del paciente y nada se retorna o se infunde. En la modalidad de la Figura 2, un catéter 25 de lumen doble también suministra la infusión del fluido de compensación. En ambas modalidades, el catéter es implantado profesionalmente en forma subcutánea dentro del vaso sanguíneo del paciente, arteria o vena, usando los procedimientos quirúrgicos conocidos en el arte El catéter está preferiblemente recubierto con una composición de siloxano o un recubrimiento de plata, que usa procesos de polimerización del plasma en un vacío, para mejorar la suavidad, lubricidad, biocompatibilidad, al igual que para prevenir la colonización de bacterias. Tales recubrimientos son también conocidos por su resistencia a la formación de coágulos sobre su superficie, por períodos prolongados de la implantación, al igual que para la adsorción reductora de proteínas sobre la superficie del catéter. Toda la superficie del catéter y el elemento de plasmaféresis pueden también " ser recubiertos con una hepapna, unida covalentemente, también usada para mejorar el desempeño contra la formación de coágulos. Además, otro recubrimiento del estado actual de la técnica, tal como los derivados del polietilen-glicol y/o los hidrogeles, pueden ser usados para prevenir la adhesión al dispositivo. El elemento de plasmaféresis también incluye preferiblemente un puño fibroso 36 (Figura 3) en la mterfaz subdermal del catéter, que suministra un substrato para el crecimiento al interior del tejido epidural . Tal crecimiento forma una barrera en la para prevenir la invasión de bacterias y materia extraña, Como se muestra en ambas Figuras 1 y 2 , un tubo 12 de conducto de fluido, que comprende preferiblemente un material flexible de plástico, se adjunta a un catéter externo usando un adaptador adecuado, tal como un dispositivo de tipo cierre Luer, el cual impide la desconexión inadvertida, accidental o no intentada entre el tubo 12 de plástico y el catéter 11, 25. Sin embargo, cualquier otro miembro de conexión adecuado o recurso conocido por los expertos en la materia, que satisfaga preferiblemente las normas Luer, puede ser usado. Tales dispositivos pueden ser de desconexión rápida o mecanismos de trabado de tipo roscado, para facilitar el reemplazo, reparación y/o limpieza de la tubería sin alterar de otra manera el filtro de plasmaféresis y el elemento de catéter implantados. EL tubo 12 está también provisto preferiblemente con una válvula de una vía o de retención 14, para impedir que el fluido regrese al elemento de plasmaféresis y al paciente, y una válvula 18 de liberación de emergencia, para terminar el flujo de plasma si se aplica una presión excesiva transmembrana, liberando el vacío a la atmósfera. El conjunto también incluye preferiblemente un dispositivo de control 16 de flujo variable, para permitir que el paciente limite el régimen de flujo del exudado de plasma. Tal dispositivo de control del régimen de flujo puede ser de cualquier tipo de limitador de flujo de fluido, por ejemplo, un dispositivo de flujo crítico, de orificio variable. Un medidor del régimen de flujo puede también ser incorporado para asistir al paciente o terapista vigilar y ajustar el régimen del flujo * de plasma. El uso de un dispositivo de régimen de flujo ofrece la ventaja de permitir que el sistema sea adaptado al estilo de vida y/o necesidades del paciente. Por ejemplo, un paciente puede operar el sistema en un régimen de flujo durante los períodos de actividad física y a otro régimen de flujo durante los períodos de descanso o de dormir. Tal flexibilidad emula así la fisiología del paciente cuando la función normal del riñon es disminuida ordinariamente durante las horas de sueño y acelerada durante los períodos de actividad aumentada, cuando la admisión del fluido oral es también usualmente mayor. colección, compresibles, comunica con el extremo del tubo 12, para recibir y recoger el exudado del plasma. El recipiente está provisto preferiblemente con líneas de volumen impresas sobre su superficie y una llave de cierre para la disposición selectiva de los contenidos. Un lazo 20 de sifón, preferiblemente integrado, puede ser usado para comunicar el recipiente 22 con el extremo distal del tubo 12. El uso de un lazo de sifón asegura un cierre del vacío, independientemente de la altitud de los componentes del sistema. Así, con todos los componentes del sistema en una comunicación trabada de vacío, es decir juntos de modo que no exista una pérdida del vacío _ entre el recipiente 22 y el elemento de plasmaféresis , el flujo continuado y controlado del exudado de plasma desde el paciente se asegura, Puesto que 0.3048 m de agua producen una presión negativa (vacío) de 0.029 bar, usando el recipiente a una distancia de 61 cm de la distancia vertical desde el nivel de la vena cava, suministrará un diferencial de presión adecuado a través del elemento de extracción de catéter por hasta un 50% de degradación de la especificación del flujo de membrana sobre el período largo, debido a cualquier causa. Cuando es no práctico o inconveniente para un paciente usar el recipiente de recolección por 61 cm abajo del nivel del elemento de extracción, una bomba de vacío, operada manualmente, puede ser usada y unida a la bolsa 22 de recolección en lugar del mecanismo de sifón, para crear una presión diferencial negativa a través de la membrana de extracción del plasma. El sistema substituto comprende una bomba de vacío manual, tal como un bulbo o fuelles 24 de hule, con válvulas de retención 21-23 en cada costado de los fuelles, y conectada a un segmento no plegable del recipiente de descarga. El vacío creado por tal dispositivo de bomba puede ser regulado observando el régimen de flujo del plasma que entra en el recipiente y/o por el uso de un calibrador de vacío sencillo. El tamaño y configuración del recipiente se pueden seleccionar dependiendo de las necesidades del paciente. Un recipiente de plástico rígido, de dos litros puede ser adecuado para la mayoría de las patentes . En la Figura 2, el uso del catéter 25 de lumen doble se muestra, el cual suministra un segundo canal que permite que los fluidos de reposición sean infundidos al paciente. Tales fluidos pueden también incluir antibióticos, fluidos de terapia de alimentación parenteral, y similares. Los catéteres de lumen doble son bien conocidos y descritos claramente en las patentes antes mencionadas. Externo del paciente, el catéter se divide en dos segmentos, como también se ilustra en la Figura 3. El conducto 29 de entrada puede ser conectado a la bolsa 28 de infusión a través de un adaptador 27, el cual puede incluir un equipo de tipo Luer. El conducto 29 de entrada está también provisto preferiblemente con un filtro de bacterias, para impedir que las bacterias y los virus entren en el cuerpo a través de esa trayectoria, y puede ser /unido permanentemente a la bolsa de infusión 28. Una válvula de una vía o de retención es también usada preferiblemente con la fuente de entrada. Un dispositivo de control de flujo puede también ser incorporado en el conducto 29 o adaptador 27, donde el fluido se va a infundir por el flujo de gravedad, aunque una bomba de infusión se puede usar si está disponible. Cualquier elemento de control de flujo usado comúnmente por los expertos en la materia, tal como una cámara de goteo o una obstrucción de tubo puede también ser usada. La infusión del fluido normalmente será realizada durante el período inactivo o de descanso del paciente. De otra manera, la modalidad ilustrada en la Figura 2 es substancialmente similar a aquélla de la Figura 1, respecto al flujo continuo, colección y descarga del flujo de plasma, como se describió previamente. En la Figura 3, la colocación del elemento de plasmaféresis, que incluye el catéter 25 y el elemento 30 de filtro, a través de la vena yugular 32 y la vena cava 33, se muestra. En estudios recientes, se ha mostrado que los componentes de plasmaféresis de este tipo se espera sean implantados hasta por 2 a 3 años, con los recubrimientos, como se describió previamente. Sin tales recubrimientos, la vida de los componentes puede ser reducida hasta unos 18 meses . El espacio entre la superficie de piel externa del paciente y el puño 26 debe también ser limpiada o lavada periódicamente con una solución antibacteriana. En forma de ejemplo, una mujer paciente, de 36 años, con peso de 50 kg, que tiene una función renal residual no hiper-catabólica de 15 ml/min (2.2 1/día) de evacuación de urea del plasma y un consumo de proteínas dietario de 0.8 a/ka/dí M MM-Bfc mente arriba del régimen de mala nutrición) requirió una extracción del plasma de 3.375 1/día, que es igual a un régimen de flujo promedio de 2.34 ml/rnin durante 24 horas. Sin embargo, el sistema usado debe tener un tamaño de aproximadamente el doble del régimen de flujo necesario del paciente mayor esperado para el uso del sistema y así se puede adaptar al estilo de vida y las necesidades de tal paciente. Se ha encontrado también que el coeficiente de filtración específico del elemento de plasmaféresis puede ser prescrito para diferentes anchos de banda de los componentes del plasma hasta 9 x 105 daltons, permitiendo así extracciones de proteínas del plasma de alto peso molecular, que pueden ser necesarias extraer para los tratamientos de enfermedades del sistema inmunológico y otras moléculas medianas que se piensa serán toxinas, tal como la beta-2 microglobulina . Otras modificaciones o variables del uso del sistema incluyen la refrigeración del exudado del plasma que se puede recoger y dializar, tratar y regresar remotamente al paciente como un fluido de infusión autólogica, o aún usadas por otros pacientes en una necesidad crítica, según se practica en los bancos de sangre actuales. Adicionalment&fct/Mp.? un sistema de infusión de fluido mostrado en la Figura 2, otras terapias, tal como la quimioterapia, infusiones IPO, infusión de insulina, suplementación nutricional, etc., se pueden usar. Éstas al igual que otras ventajas serán evidentes a los expertos en la materia.

Claims (42)

REIVINDICACIONES

1. toxinas de la sangre de un paciente, este aparatc^^omprende : un catéter de lumen sencillo, que tiene un elemento de filtro de plasmaféresis asegurado sobre o adyacente a uno de sus extremos, este catéter y el filtro son capaces de ser implantados en la vena cava o la vena yugular de un paciente y para dirigir el plasma sanguíneo del mismo; Un tubo flexible, asegurado al catéter, para recibir y dirigir el plasma sanguíneo desde el catéter, y una válvula de una vía, que coopera con este tubo, con el fin de impedir el flujo de fluido desde el tubo al catéter; Y un recipiente, que coopera con el tubo, para recibir y recoger el plasma de sangre del catéter.

2. El aparato de la reivindicación 1, en que el elemento de filtro comprende una fibra hueca y/o membrana de hoja, que tiene un cierre del coeficiente de tamizado entre 2 x 104 y 4 x 104daltons.

3. El aparato de la reivindicación 1, en que el elemento de filtro fibra hueca y/o membrana de hoja, que tiene un área superficial externa total de 100 a 500 cm2.

4. El aparato de la reivindicación 2, en que el elemento de filtro comprende una fibra hueca y/o membrana de hoja que tiene un área superficial externa total de 100 a 500 cm2.

5. El aparato de la reivindicación 3, en que la membrana de filtro tiene un desempeño del flujo de 1 a 15

6. El aparato de la reivindicación 4, en que la membrana de filtro tiene un desempeño del flujo de 1 a 15 ml/min/cm2 /bar

7. El aparato de la reivindicación 1, que incluye una válvula de control de flujo variable, que coopera con dicho tubo.

8. El aparato de la reivindicación 1, que incluye un dispositivo de sifón, para crear un vacío en el tubo, para iniciar y mantener el flujo de fluido a través del mismo .

9. El aparato de la reivindicación 1, que incluye una bomba de vacío, que coopera con el tubo o el recipiente, para crear un vacío dentro del tubo, para iniciar el flujo del fluido a través del mismo.

10. El aparato de la reivindicación 9, en que la bomba de vacío comprende una bomba de vacío manual y una o más válvulas de retención.

11. El aparato de la reivindicación 8, que incluye una válvula de liberación de vacío, que coopera con el tubo para terminar ahí el flujo de fluido,

12. El aparato de la reivindicación 9, que incluye una válvula de liberación de vacío, que coopera con el tubo para terminar ahí el flujo de fluido.

13. Un aparato para remover las toxinas de la sangre de un paciente, este aparato comprende: un catéter de lumen doble, que tiene un elemento de filtro de plasmaféresis asegurado en o adyacente a su primer extremo, este catéter y el elemento de filtro son -*• capaces de implantarse en la vena cava o la vena yugular de un paciente, el catéter tÜ(|f un primer lumen para dirigir el plasma de sangre des e el paciente y un segundo lumen para dirigir el fluido al paciente; un elemento de dirección del flujo de fluido de infusión, que coopera con el segundo lumen del catéter, para dirigir el fluido al paciente a través del mismo; un tubo flexible, que coopera con el primer lumen, para dirigir el plasma de sangre desde el paciente a través del mismo y una válvula de una vía, que coopera con él, para impedir que el flujo del plasma de sangre de nuevo al paciente; y un recipiente, para recibir y recoger el plasma de sangre desde el tubo.

14. El aparato de la reivindicación 13, en que el elemento de filtro comprende una fibra hueca y/o membrana de hoja, que tiene un cierre del coeficiente de tamizado entre 2 x 104 y 4 x 104daltons.

15. El aparato de la reivindicación 13, en que el elemento de filtro comprende una fibra hueca y/o membrana de ^GI** s**"- hoja, que tiene un área superficial externa total de 100 a 500 cm2. ^ ;,-

16. El aparato de la reivindicación 14, en que el elemento de filtro comprende una fibra hueca y/o membrana de hoja que tiene un área superficial externa total de 100 a 500 cm2.

17. El aparato de la reivindicación 14, en que la membrana de filtro tiene un desempeño del flujo de 1 a 15 ml/mm/cm2 /bar.

18. El aparato de la reivindicación 13, que incluye una válvula de control de flujo variable, que coopera con dicho tubo.

19. El aparato de la reivindicación 13, que incluye un dispositivo de sifón, para crear un vacío en el tubo, e iniciar y mantener el flujo de fluido a través del mismo .

20. El aparato de la reivindicación 13, que incluye una bomba de vacío, que coopera con el tubo o el recipiente, para crear un vacío dentro del tubo, e iniciar el flujo del fluido a través del mismo. **S*1

21. El aparato de la reivindicación 20, en que la bomba de vacío comprende J¡j¡* bomba de vacío manual y una o más válvulas de retención.

22. El aparato de la reivindicación 19, que incluye una válvula de liberación de vacío, que coopera con el tubo para terminar ahí el flujo de fluido.

23. El aparato de la reivindicación 20, que incluye una válvula de liberación de vacío, que coopera con el tubo para terminar ahí el flujo de fluido.

24. Un método para remover toxinas de la sangre de un paciente, este método comprende: implantar un catéter, que tiene un elemento de filtro de plasmaféresis asegurado en o adyacente a uno de sus extremos, dentro de un vaso sanguíneo de un paciente; pasar una porción del plasma de sangre, que contiene las toxinas que se van a remover desde el suministro de sangre del paciente, a través de un elemento de filtro y dirigir el plasma de sangre a lo' largo del catéter; y Étei&.:ÍM_t:*, descartar el plasma de sangre removido del cuerpo del paciente.

25. El método de la reivindicación 24, en que el vaso sanguíneo en el cual se implantan el catéter y el elemento de filtro es la vena cava superior.

26. El método de la reivindicación 24, que incluye asegurar un extremo del catéter, opuesto al elemento de filtro, a un tubo flexible alargado y dirigir el plasma de sangre que se va a descargar a través del mismo.

27. El método de la reivindicación 26, que incluye suministrar un miembro de recolección y dirigir el plasma de sangre, que se va a descartar, desde el tubo hasta el miembro de recolección.

28. El método de la reivindicación 26, que incluye suministrar una válvula de una vía con el tubo, para impedir el flujo del plasma de sangre desde el tubo al catéter.

29. El método de la reivindicación 26, que incluye suministrar una válvula de flujo variable, que coopera con el tubo, para cambiar selectivamente el régimen de flujo del plasma de sangre a través de la misma.

30. El método*" de la reivindicación 27, que incluye una válvula de flujo variable, que coopera con el tubo, para cambiar selectivamente el régimen de flujo del plasma de sangre a través de la misma.

31. El método de la reivindicación 26, que incluye crear un vacío dentro del tubo y el catéter, para iniciar y mantener el flujo del plasma de sangre a través del mismo.

32. El método de la reivindicación 27, que incluye suministrar un elemento de sifón entre el tubo y el miembro de colección y usar este elemento de sifón para crear un vacío suficiente para iniciar y -mantener el flujo del plasma de sangre a través de este tubo y miembro de colección.

33. El método de la reivindicación 27, que incluye suministrar una bomba de succión, que coopera con el miembro de recolección y usar esta bomba de succión para crear un vacío suficiente para iniciar y mantener el flujo del plasma de sangre a este miembro de colección.

34. El método de la reivindicación 31, que incluye suministrar una válvula de liberación de vacío, que coopera j&ss áJsiix. _<-.-.. con el tubo, para terminar selectivamente el vacío y detener el flujo del plasma de sangre en el catéter y el tubo.

35. El método de la reivindicación 24, en que el catéter es un catéter de lumen doble, que tiene un primer lumen para dirigir el plasma de sangre, que se va a descartar, desde el paciente, y un segundo lumen para dirigir el fluido al paciente.

36. El método de la reivindicación 35, que incluye suministrar una fuente de fluido que contiene el fluido que se va a infundir al paciente, y dirigir el fluido al paciente a través del segundo lumen.

37. El método de la reivindicación 27, que comprende pasar continuamente el plasma de sangre a través del elemento de filtro, a lo largo del catéter y a través del tubo hasta el miembro de recolección.

38. El método de la reivindicación 30, que comprende pasar continuamente el plasma de sangre a través del elemento de filtro a lo largo del catéter y a través del tubo al miembro de recolección.

39. El m鮡gdó de ia reivindicación 38, que comprende aumentar el régimen de flujo del plasma de sangre, durante un período de actividad física del paciente y disminuir el régimen de flujo del plasma de sangre durante un período de actividad física disminuida.

40. El método de la reivindicación 36, que comprende pasar continuamente el plasma de la sangre a través del elemento de filtro y pasar el plasma desde el paciente a través del primer lumen del catéter, y dirigir, selectiva, periódica y continuamente el fluido desde la fuente de fluido al paciente a través del segundo lumen del catéter.

41. El método de la reivindicación 24, que comprende suministrar un elemento de filtro de plasmaféresis , que tiene un corte del coeficiente de tamizado entre 2 x 104 y 4 x 104 daltons .

42. El método de la reivindicación 37, que comprende suministrar un elemento de filtro de plasmaféresis, que tiene un corte del coeficiente de tamizado entre 2 x 104 y 4 x 104 daltons.