MX2015004545A - Empaque para medicina para ensayos clinicos o uso comercial. - Google Patents

Empaque para medicina para ensayos clinicos o uso comercial.

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Abstract

Un empaque para recibir una ampolleta puede incluir una porción interior plegada en una primera forma configurada para recibir el frasco o ampolleta; una porción exterior plegada en una segunda forma configurada para recibir de manera removible la primera forma de la porción interior, y una marca o etiqueta de identificación dispuesta en la porción interior y que se puede ver cuando la porción interior está dispuesta dentro de la porción exterior. La porción interior puede incluir porciones superior, inferior y primera y segunda porciones laterales que definen una primera apertura configurada para recibir el frasco y una solapa u orejeta superior que se puede asegurar a la parte superior o a la primera o segunda porciones laterales para retener el frasco dentro de la primera apertura. Una segunda apertura definida en la solapa superior puede permitir el acceso a los contenidos del frasco sin quitar el frasco de la porción interior, por ejemplo, puede tener un diámetro seleccionado para permitir que la parte superior del frasco se proyecte a través de la misma.

Description

EMPAQUE PARA MEDICINA PARA ENSAYOS CLÍNICOS O USO COMERCIAL REFERENCIA CRUZADA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional Estadounidense No. 61/714,536, presentada el 16 de Octubre del 2012 y titulada "Empaque para Ensayos Clínicos", y la Solicitud de Patente Provisional Estadounidense No. 61/830,259, presentada el 3 de Junio del 2013 y titulada "Empaque para Ensayos Clínicos", los contenidos completos de ambas se incorporan aquí como referencia.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Los nombres de las partes para un acuerdo de investigación conjunto: No hay acuerdos de investigación de conjuntos celebrados con terceras partes.
CAMPO DE LA INVENCIÓN Las modalidades de la presente invención se refieren en general a empaques para ensayos clínicos. En particular, las modalidades de la presente invención se dirigen a empaques personalizados para ampolletas (compuestos inyectables) diseñados para facilitar el etiquetado y distribución de suministros clínicos o comerciales.
DESCRIPCIÓN DEL ARTE RELACIONADO Los empaques, y más específicamente, empaques de ampolletas o frascos, se conocen bien en el arte.
Hay muchos cambios relacionados al empaque de los productos en ampolletas y suministros combinados. Los cartones revestidos a menudo tienen problemas con el tamaño. Tambien, el empaque de un suministro combinado para ampolletas tiene problemas en el arte previo. Un problema también surge cuando el empaque de suministros requiere una etiqueta auxiliar en el punto de distribución. Eso es porque al hacerlo se podría requerir un desempaquetado completo del kit.
Algunos empaques del arte previo incluyen una unidad de dosificación removible, el cual se puede remover desde un empaque exterior para preparar la medicación. Sin embargo, el propósito de esos empaques del arte previo es permitir una inspección visual rápida y ser favorable para el consumidor. Esos empaques del arte previo no permiten el etiquetado reducido para apoyar los ensayos clínicos.
Existe una necesidad para un empaque nuevo que pueda permitir reducir el etiquetado para ayudar a los ensayos clínicos o al uso comercial.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Las modalidades de la presente invención proporcionan un empaque que puede permitir reducir el etiquetado para ayudar a los ensayos clínicos o al uso comercial.
Bajo un aspecto, un empaque para recibir una ampolleta incluye una porción interior construida fuera de una primera pieza del material plegado en una primera forma configurada para recibir la ampolleta o frasco en el mismo; una porción exterior construida fuera de una segunda pieza del material plegado en una segunda forma configurada para recibir de manera removible la primera forma de la porción interior; y una identificación de marca o etiqueta dispuesta en la porción interior y que es capaz de verse cuando la primera forma de la porción interior se dispone con la segunda forma de la porción exterior.
En algunas modalidades, la porción interior incluye una porción superior, una porción inferior y porciones laterales primera y segunda que definen una primera apertura configurada para recibir la ampolleta, y una solapa superior que se puede asegurar a al menos una de la porción superior y la primera y segunda porciones laterales de modo que retiene la ampolleta dentro de la primera apertura, la solapa superior que tiene definida en la misma una segunda apertura configurada para permitir el acceso a los contenidos de la ampolleta sin remover la ampolleta de la porción interior. La segunda apertura puede tener un diámetro seleccionado para permitir a una parte superior de la ampolleta sobresalir a través de la misma.
Algunas modalidades además incluyen un protector de la tapa configurado para ser dispuesto sobre la porción interior e incluye una porción indentada dimensionada para acomodar y proteger una parte superior de la ampolleta.
En algunas modalidades, una apertura lateral se define dentro de la porción lateral de la porción interior, la ampolleta se puede ver a través de la apertura lateral.
Algunas modalidades además incluyen uno o más paneles de cinta que sellan la porción interior en la primera forma de modo que evidencia la manipulación de la porción interior.
En algunas modalidades, la porción exterior además incluye porciones laterales que incluyen recortes para facilitar la eliminación de la porción interior desde la porción exterior.
En algunas modalidades, un interior de la primera forma de la porción interior incluye un soporte de ampolleta configurado para estabilizar la ampolleta o frasco dentro de la porción interior.
En algunas modalidades, al menos una de las porciones interior y exterior incluye una etigueta, ranura, o solapa configurada para enclavar la primera forma de la porción interior con la segunda forma de la porción exterior de modo que permite la remoción parcial de la porción interior desde la porción exterior e inhibir la remoción completa de la porción interior desde la porción exterior.
En algunas modalidades, las porciones interior y exterior respectivamente se forman usando una sola pieza del material.
Bajo otro aspecto de la presente invención, un kit para preparar un empaque para recibir una ampolleta incluye una porción interior que es plana plegada y se puede plegar en una primera forma configurada para recibir la ampolleta en la misma; y una porción exterior que es plana plegada y se puede plegar en una segunda forma configurada para recibir de manera removible la primera forma de la porción interior. Preferiblemente, la porción interior tiene un área para recibir una marca o etiqueta de identificación que es capaz de verse cuando las porciones interior y exterior respectivamente se pliegan en las formas primera y segunda, y la primera forma se dispone dentro de la segunda forma de modo que forma el empaque .
En algunas modalidades, la primera forma en que la porción interior que es capaz de plegarse incluye una porción superior, una porción inferior, y porciones laterales primera y segunda que define una primera apertura configurada para recibir la ampolleta, y una solapa superior que se puede asegurar a al menos una de la porción superior y las porciones laterales primera y segunda de modo que retiene la ampolleta dentro de la primera apertura, la solapa superior que tiene definida en la misma una segunda apertura configurada para permitir el acceso a los contenidos de la ampolleta sin remover la ampolleta desde la porción interior. La segunda apertura puede tener un diámetro seleccionado para permitir una parte superior de la ampolleta para sobresalir a través de la misma.
Algunas modalidades además incluyen un protector de la tapa configurada para ser dispuesta sobre la porción interior e incluye la porción indentada o estampada, dimensionada para acomodar y proteger una parte superior de la ampolleta.
En algunas modalidades, una apertura lateral se define como la porción lateral de la porción interior, la ampolleta es capaz de verse a través de la apertura lateral.
Algunas modalidades además incluyen uno o más paneles de cinta para usar en el sellado de la porción interior en la primera forma de modo que evidencia la manipulación de la porción interior.
En algunas modalidades, la porción exterior además incluye las porciones laterales que incluye recortes para facilitar la remoción de la porción interior desde la porción exterior.
En algunas modalidades, un interior de la primera forma de la porción interior incluye un soporte de ampolleta configurado para estabilizar la ampolleta dentro de la porción interior.
En algunas modalidades, al menos una de las porciones interior y exterior incluye una etiqueta, ranura o solapa configurada para enclavar la primera forma de la porción interior con la segunda forma de la porción exterior de modo que permite la remoción parcial de la porción interior desde la porción exterior e inhibir la remoción completa de la porción interior desde la porción exterior.
En algunas modalidades las porciones interior y exterior se forman respectivamente usando una sola pieza del material.
Bajo otro aspecto de la presente invención, un método de empacar una ampolleta incluye construir una porción interior plegando una primera pieza del material en una primera forma configurada para recibir la ampolleta de la misma; disponer la ampolleta dentro de la primera forma de la porción interior; construir una porción exterior doblando una segunda pieza del material en una segunda forma configurada para recibir de manera removible la primera forma de la porción interior; e insertar la porción interior en la porción exterior. Preferiblemente, la porción interior tiene un área para recibir una marca o etiqueta de identificación que es capaz de verse cuando las porciones interior y exterior respectivamente se pliegan en las formas primera y segunda y la primera forma se dispone dentro de la segunda forma de modo que forma un empaque.
En algunas modalidades, la porción interior incluye una porción superior, una porción inferior, y porciones laterales primera y segunda que definen una primera apertura configurada para recibir la ampolleta, y una solapa superior, el método que incluye asegurar la solapa superior a al menos una de la porción superior y las porciones laterales primera y segunda de modo que retiene la ampolleta dentro de la primera apertura, la solapa superior tiene definida en la misma una segunda apertura que permite el acceso a los contenidos de la ampolleta sin remover la ampolleta desde la porción interior. En algunas modalidades, la segunda apertura tiene un diámetro seleccionado para permitir que una parte superior de la ampolleta sobresalga a través de la misma.
Algunas modalidades además incluyen disponer un protector de tapa sobre la porción interior, el protector de tapa incluye una porción indentada dimensionada para acomodar y proteger una parte superior de la ampolleta.
En algunas modalidades, una apertura lateral se define dentro de la porción lateral de la porción interior, la ampolleta es capaz de verse a través de la apertura lateral.
Algunas modalidades además incluyen el sellado de la porción interior en la primera forma usando uno o más paneles de cinta que evidencian la manipulación de la porción interior.
En algunas modalidades, la porción exterior además incluye porciones laterales que incluyen recortes para facilitar la remoción de la porción interior de la porción exterior.
En algunas modalidades, un interior de la primera forma de la porción interior incluye un soporte de la ampolleta que estabiliza la ampolleta dentro de la porción interior.
Algunas modalidades además incluye el enclavamiento de la primera forma de la porción interior con la segunda forma de la porción exterior con una etiqueta, ranura, o solapa en al menos una de las porciones interior y exterior de modo que permite la remoción parcial de la porción interior desde la porción exterior e inhibir la remoción completa de la porción interior desde la porción exterior.
En algunas modalidades, las porciones interior y exterior se forman respectivamente usando una sola pieza del material.
Otras modalidades de la presente invención incluyen el empaque que incluye una porción interior que incluye una porción superior, una porción inferior, y una porción lateral. La porción interior además incluye una solapa superior, donde la solapa superior incluye una apertura superior pequeña, y una apertura superior grande capaz de recibir una ampolleta. El empaque además incluye una porción exterior. La porción interior se construye a partir de una pieza del material, donde la pieza del material se pliega en una forma deseada capaz de recibir una ampolleta en la misma. La porción interior se acopla con la porción exterior tal que una marca o etiqueta de identificación es capaz de ser vista en la porción interior o en un medio incluido en la porción interior a través de una apertura de la porción interior, mientras que la porción interior y la porción exterior están muy acopladas.
Aun otra modalidad de la presente invención se dirige a un kit para un empaque que incluye al menos tres componentes separados, que incluyen: una porción interior; una porción exterior, y un protector de tapa. La porción interior y la porción exterior son planas plegadas, y la porción interior es capaz de volver a plegarse en una forma que es capaz de recibir una ampolleta en la misma. La porción exterior es capaz de volver a plegarse en una forma que es capaz de recibir la porción interior en la misma. El montaje del empaque incluye acoplar los tres componentes del kit o equipo colocando el protector de tapa en la porción interior, y colocar la porción interior dentro de la porción exterior, donde el protector de tapa se dispone entre una porción de la porción interior y una porción de la porción exterior.
Otras modalidades de la presente invención además incluyen un método de empacar una ampolleta que incluye plegar un primer componente en una porción interior, donde la porción interior incluye una porción superior, una porción inferior y una porción lateral. La porción interior además incluye una solapa superior, donde la solapa superior incluye una apertura superior pequeña y una apertura superior grande capaz de recibir una ampolleta. El método de empacar una ampolleta además incluye plegar un segundo componente en una porción exterior, insertar una ampolleta en la apertura superior grande de la porción interior, sellar la ampolleta con la porción interior cerrando la solapa superior, insertar un protector de tapa en la porción interior, e insertar la porción interior en la porción exterior.
Aun otra modalidad de la presente invención se dirige a un empaque que incluye una porción interior, donde la porción interior incluye una porción de sujeción de la ampolleta. La porción de sujeción de la ampolleta incluye una pluralidad de los lados y un espacio hueco capaz de incluir al menos una porción de una ampolleta en la misma, donde al menos una porción de una parte superior de la ampolleta es accesible cuando la ampolleta se dispone en la porción de sujeción de la ampolleta. La porción interior además incluye una porción cooperante capaz de acoplarse deslizantemente con una porción exterior, la porción cooperante incluye una base, una parte posterior, y parte trasera, y los lados. Los lados de la porción cooperante incluyen solapas. El empaque además incluye una porción exterior con una superficie frontal, una superficie superior, una superficie inferior y dos superficies laterales, donde una cavidad se forma dentro de la porción exterior. Un recorte se forma en las superficies laterales de la porción exterior, que también incluye una porción de acoplamiento capaz de acoplar las solapas. La porción interior se puede acoplar deslizantemente con la porción exterior por deslizarse en la cavidad de la porción exterior. Las solapas del acoplamiento de la porción interior con la porción de acoplamiento de la porción exterior por la cual sujeta la porción interior dentro de la cavidad de la porción exterior. Un área de los lados de la porción cooperante de la porción interior se expone a través del recorte formado en las superficies laterales de la porción exterior cuando la porción interior se dispone dentro de la cavidad de la porción exterior. Un usuario puede desacoplar la porción interior desde la porción exterior acaparando el are de los lados de la porción cooperante de la porción interior que se expone, y empuja la porción interior lejos de la cavidad de la porción exterior.
Otras modalidades de la presente invención además incluyen un kit para un empaque que incluye al menos dos componentes separados, donde los dos componentes separados incluyen una porción interior y una porción exterior. La porción interior y la porción exterior son planas dobladas, y la porción interior es capaz de ser redoblada en una forma que es capaz de formar una porción de sujeción de la ampolleta para recibir una ampolleta en la misma y una porción cooperante para acoplarse deslizantemente con la porción exterior. La porción exterior es capaz de volver a plegarse en una forma que es capaz de recibir la porción interior en una cavidad incluida en la porción exterior. El montaje del empaque incluye acoplar los dos componentes del kit deslizando la porción interior dentro de la cavidad de la porción exterior.
Aun otra modalidad de la presente invención se dirige a un método de empacar una ampolleta o frasco, que incluye plegar un primer componente en una porción interior, donde la porción interior incluye una porción de sujeción de la ampolleta con una pluralidad de los lados y un espacio hueco capaz de recibir al menos una porción de una ampolleta en la misma. La porción interior además incluye una porción cooperante capaz de acoplarse deslizantemente con una porción exterior, la porción cooperante incluye una base, una parte posterior, y los lados, donde los lados incluyen solapas. El método de empacar una ampolleta además incluye insertar la porción interior en la porción exterior.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las características preferidas de las modalidades de la presente invención se describen en los dibujos adjuntos, en donde los caracteres de referencia similares denotan elementos similares a través de las varias vistas, y en donde: Las figuras 1A y IB respectivamente son vistas frontales de un empaque con etiquetado plano y con etiquetado de folleto, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una ampolleta y de un empaque en un estado desensamblado, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 3 es una vista en perspectiva de una ampolleta y una porción interior de un empaque en un estado montado parcialmente, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
Las figuras 4 y 5 son respectivamente las vistas lateral y frontal de una porción interior de un empaque en un estado montado parcialmente y que tiene una ampolleta dispuesta en el mismo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
Las figuras 6 y 7 son respectivamente las vistas frontal y lateral de una porción interior de un empaque completamente montado y cerrado, y que tiene una ampolleta dispuesta en la misma, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 8 es una vista en perspectiva de un protector de tapa para usar con una porción interior de un empaque que tiene una ampolleta dispuesta en el mismo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 9 es una vista en perspectiva de un protector de tapa acoplado con una porción superior de una porción interior de un empaque que tiene una ampolleta dispuesta en el mismo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 10 es una vista frontal de una porción interior y una porción exterior de un empaque colocado cerca una de otra antes que la porción interior se desliza en la porción exterior, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 11 es una vista lateral de una porción interior delicada parcialmente en una porción exterior de un empaque, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
Las figuras 12-14 son respectivamente las vistas en perspectiva lateral/posterior, posterior, y posterior/lateral de una porción interior de un empaque que tiene una ampolleta dispuesta en la misma y que incluye una cinta-panel, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
Las figuras 15-20A son respectivamente las vistas frontal, superior, inferior, primera lateral, segunda lateral, y posterior de un empaque alternativo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 20B es una vista posterior de un empaque alternativo que incluye una etiqueta de folleto, de acuerdo a una modalidad de la invención.
La figura 21 es una vista frontal de una porción interior y una porción exterior de un empaque alternativo colocado cerca uno de otro antes que la porción interior se deslice en la porción exterior, de acuerdo a una modalidad de la presente invención .
Las figuras 22-24 respectivamente son vistas en perspectiva primera lateral, segunda lateral, y posterior de una porción exterior de un empaque alternativo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 25 y 26 son respectivamente vistas en perspectiva frontal e inferior de una porción interior de un empaque alternativo que tiene una ampolleta dispuesta en el mismo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 27 y 28 ambos son vistas en perspectiva superior/lateral de una porción interior de un empaque alternativo que tiene una ampolleta dispuesta en la misma, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
Las figuras 29-32 son respectivamente vistas en perspectiva superior/posterior, posterior, frontal, y superior de una porción interior de un empaque alternativo que tiene una ampolleta dispuesta en la misma, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
La figura 33 es una vista en perspectiva de una porción interior deslizada parcialmente en una porción exterior de un empaque alternativo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención .
Las figuras 34-38 son respectivamente vistas frontal, posterior, superior, primera lateral, y segunda lateral de una porción interior montada parcialmente de un empaque alternativo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención .
Las figuras 39-41 son respectivamente vistas lateral, superior y posterior de una porción interior montada parcialmente alternativa de un empaque alternativo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
Las figuras 42-44 son vistas en perspectiva y lado de otra porción interior alternativa montada parcialmente de un empaque alternativo, de acuerdo a una modalidad de la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las modalidades de la presente invención se describirán ahora más completamente en lo sucesivo con referencia a los dibujos adjuntos, en que se muestran las modalidades preferidas de la invención. Esta invención se puede, sin embargo, realizar en muchas formas diferentes y no debe interpretarse como limitación a las modalidades ilustradas establecidas en la misma. Más bien, esas modalidades ilustradas se proporcionan de modo que esta descripción será minuciosa y completa, y transmitirá la cercanía de la invención a aquellos hábiles en el arte.
En la siguiente descripción, los caracteres de referencia similares designan partes similares o correspondientes a través de las figuras. Adicionalmente, en la siguiente descripción, se entiende que los términos tales como "superior", "inferior", "lateral", "frontal", "posterior", "interior", "exterior", y los similares son palabras de conveniencia y no se interpretan como términos de limitación.
Los empaques del arte previo incluyen ampolletas que están etiquetados y envasados en un cartón exterior. En el arte previo, las ampolletas se consideran el contenedor primario y podrían necesitar ser desempaquetadas en el punto de distribución a etiquetar además con cualquier etiqueta del Anexo 13 auxiliar que se puede requerir. Por tanto, el diseño del arte previo no es deseable para ensayos clínicos. Adicionalmente, muchos empaques del arte previo no incluyen características que permiten a una persona ver los contenidos de las ampolletas contenidas en la misma cuando las ampolletas aún se localizan en los empaques.
Las modalidades de la presente invención se dirigen a un cartón (empaque) que puede sujetar una ampolleta con el mismo. Una modalidad de la presente invención permite una cadena de suministro de una cadena de suministro de materiales para etiquetar solo un nivel solo de empaque. Las modalidades de la presente invención se designan en una manera que permitirá a los profesionales preparar y administrar los contenidos de la ampolleta sin remover el contenedor inmediato desde el empaque exterior. Otra modalidad de la presente invención incluye un empaque que sujeta una ampolleta (o similar), donde la ampolleta no se puede remover sin destruir intencionalmente los componentes internos del empaque (por ejemplo, los componentes mostrados en las figuras 4 y 27).
Las modalidades de la presente invención permiten un suministro combinado del ensayo clínico para compuestos inyectables/basados en ampolleta o frascos. Las modalidades de la presente invención también reducen dramáticamente los costos de empaque y etiquetado. Las modalidades de la presente invención se pueden usar para ensayos clínicos en países/regiones que deben cumplir con los requerimientos del Anexo 13. Adicionalmente, las modalidades de la presente invención son capaces de ser usadas en países que tienen otros requerimientos (además de, o en sustitución de, los requerimientos del Anexo 13).
Las modalidades de la presente invención incluyen sellar ampolletas individuales en un contenedor primario. En las modalidades de la presente invención, sellar ampolletas en el contenedor permite una cadena de suministro de materiales para aplicar una etiqueta compatible del Anexo 13 solo al contenedor.
Las modalidades de la presente invención se describen a través de esta solicitud conforme se usa para sujetar las ampolletas. Las ampolletas, tal como se utiliza a lo largo de esta solicitud incluye cualquier tipo de contenedor, y no se limita a la definición tradicional de las ampolletas. Los contenidos de las ampolletas incluidas dentro de los empaques de las modalidades de la presente invención pueden ser cualquiera que una persona hábil en el arte podría desear estar presente en un contenedor. Las ampolletas también pueden estar vacias. Las ampolletas que pueden incluirse dentro de los empaques de las modalidades de la presente invención pueden incluir tapones de tapa y/o caucho o los similares. Las tapas pueden incluir tapas levadizas, tapas de giro, tapas de enchufe, o las similares. Los tapones de caucho, tapas, o las similares se pueden hacer de un material que se entiende a perforar por una aguja para contener un médicamente inyectable o los similares.
Además, las modalidades de la presente invención se pueden usar para empacar otros artículos en vez de, o además de, las ampolletas o frascos.
Como se muestra en las figuras, en una modalidad de la presente invención, cuando el empaque se abre, la tapa de tirón y el tapón de caucho son completamente accesibles para la preparación, dosificación, y administración de los contenidos.
Una modalidad de la presente invención incluye una solapa superior troquelada. Será aparente para un hábil en el arte que la solapa superior puede incluir una apertura que se hace a través de otros métodos otros que los troquelados asi. La solapa superior troquelada asegura la ampolleta no se puede remover después que la parte superior se pliega sobre la parte superior de la ampolleta (por ejemplo, el cuello de la ampolleta).
Las modalidades de la presente invención también pueden incluir paneles de cinta. En una modalidad de la presente invención, los paneles de cinta incluyen una cinta/adhesiva evidente de manipulación agresiva que actúa para sellar efectivamente el contenedor primario en una posición cerrada. En una modalidad de la presente invención, la única forma de remover la ampolleta es destruir el empaque.
Preferiblemente, cuando se ensambla una modalidad de la presente invención, el cartón tiene solo un lado que necesita ser sellado, el cual puede ser el lado superior del cartón (a diferencia de la mayor parte de los cartones del arte previo, que se sellan ambos en la parte superior y sobre la parte inferior).
Como se describe en mayor detalle a continuación con referencia a las figuras, se incluyen aperturas múltiples en ciertas modalidades de la presente invención. Las aperturas están presente para facilitar la preparación para dosificar por lo que permite una ventana de visualización para que el practicante inspeccione los contenidos de la ampolleta antes de la dosificación. Las aperturas pueden tener propósitos adicionales asi, los cuales serán aparentes para un experto ordinario .
Las modalidades de la presente invención pueden incluir una cubertura exterior que proporciona protección desde la luz y cualesquier otros elementos durante el almacenamiento y él envió .
Una modalidad de la presente invención incluye un cartón que se ha desarrollado para el propósito de reducir el etiquetado requerido para las formas de dosificación parenteral.
Como se usa a través de esta solicitud, el empaque de las modalidades de la presente invención puede ser similar a un cartón. Esto es, las modalidades de la presente invención se pueden construir fuera de los materiales similares que se usan para construir los cartones del arte previo. Por lo tanto, el cartón y el empaque se pueden usar sinónimamente a lo largo de esta solicitud cuando se refiere a las modalidades de la presente invención. Sin embargo, los empaques de las modalidades de la presente invención también se pueden construir fuera de los diferentes materiales, que incluyen, pero no se limitan a, papel o productos de madera, plástico, metal, vidrio, fibra vulcanizada, materiales compuestos, y los similares. Un hábil en el arte entenderá que los materiales diferentes, otros que los materiales descritos aquí, se pueden utilizar para construir los empaques de las modalidades de la presente invención, y las modalidades de la presente invención no se limitan a los materiales descritos aquí o los mostrados en las fiquras.
La figura 1A es una vista frontal de un empaque 1 construido de acuerdo a una modalidad ilustrativa de la presente invención, el cual incluye un diseño de empaque de salida inyectable, la ampolleta basada en los compuestos. El empaque 1 mostrado en la figura 1A incluye una porción 100 interior que tiene una ampolleta dispuesta en el mismo (la ampolleta no está visible en la figura 1A), y una porción 200 exterior. Como se muestra en la figura 1A, la porción 100 interior se puede insertar completamente dentro de la porción 200 exterior; como se describe en mayor detalle a continuación con referencia a las figuras 10 y 100, la porción interior puede ser desacoplada completamente o parcialmente desde la porción 200 exterior, que puede ocurrir a través de un movimiento deslizante o los similares. Las modalidades de la presente invención también incluye empaques en que la porción 100 interior y la porción 200 exterior se acoplan a través de los medios otros que un movimiento deslizante, por ejemplo, incluir, pero no limitarse a, la porción 200 exterior se arrolla alrededor de la porción 100 interior. La porción 200 exterior incluye una porción 202 posterior (no visible en la figura 1A) , las porciones 203 laterales que tienen opcionalmente recortes 207 definidos en las mismas, una porción 204 posterior (no visible en la figura 1A), una porción 104 superior, una porción 105 inferior, y las porciones 103 laterales. Como se describe en mayor detalle a continuación con referencia a las figuras 8 y 9, y el protector de tapa opcional se puede disponer sobre la parte superior de una ampolleta dispuesta dentro de la porción 100 interior (ampolleta no visible en la figura 1A). En la modalidad ilustrada, la porción 200 exterior actúa como un manguito exterior para la porción 100 interior y el protector 10 de tapa opcional a recibir en la misma.
Como se muestra en la figura 1A, una etiqueta 2 podrá fijarse a la porción 101 frontal de la porción 100 interior del empaque 1, preferiblemente que es capaz de verse independientemente de la disposición espacial de la disposición relativa de la porción 100 interior y la porción 200 exterior, por ejemplo, se puede ver incluso antes que se remueve la porción 100 interior (separado/deslizado hacia afuera) desde la porción 200 exterior. La etiqueta 2 puede incluir cualquier información que una persona hábil en el arte contemplaría estar presente en una etiqueta. Por ejemplo, la etiqueta puede incluir identificar marcas tales como identificación 4 de Protocolo, identificación 5 del lote, identificación 6 de medicación, identificación 7 de sujeto, datos 8, códigos de barra 9 (por ejemplo, códigos QR), advertencias, diseños, símbolos, imágenes, o cualquier cosa que una experto en el arte pueda desear presentar en tal empaque 1. La etiqueta 2 puede ser plana o aplanada, como se ilustra en la figura 1A, o alternativamente puede ser una etiqueta de folleto, que puede incluir uno o más folletos que incluyen información de estudio y/o información regulatoria. Preferiblemente, la etiqueta de folleto puede ser visible prominentemente y accesible en todos los tiempos durante el envío y el almacenamiento. Por ejemplo, la figura IB representa una etiqueta 2a de folleto genérica fija a la porción 101 frontal de la porción 100 interior del empaque 1, que es capaz de verse independientemente de la disposición espacial relativa de la porción 100 interior y la porción 200 exterior, por ejemplo, se puede ver incluso antes de la porción 100 interior se remueve (separado/deslizado hacia afuera) desde la porción 200 exterior. Una etiqueta plana tal como la etiqueta 2 ilustrada en la figura 1A se aplica a una etiqueta 2a de folleto genérica tal como la ilustrada en la figura IB. Alternativamente la etiqueta de folleto o la información en el mismo se puede fijar dentro de la porción 100 interior (contenedor primario), por ejemplo, se puede fijar al lado posterior de la porción 101 frontal de la porción 100 interior, de modo que la etiqueta o información se puede ver solo cuando la porción 100 interior se remueve parcialmente o completamente desde la porción 200 exterior.
Un hábil en el arte podría entender fácilmente que el empaque 1 puede ser de cualquier color de la variedad de los colores, y la etiqueta 2 puede ser de cualquier color o variedad de colores. Además, una modalidad de la presente invención puede no incluir una etiqueta en la porción 101 frontal de la porción 100 interior.
Como se muestra en la modalidad ilustrada en la figura 1A, las porciones 203 laterales de la porción 200 exterior puede incluir recortes 207 para facilitar la remoción de la porción 100 interior desde la porción exterior. Adicionalmente, como se muestra en la figura 1A, el empaque 1 además puede incluir un protector 10 de tapa, que es una porción protectora gruesa dispuesta entre la porción 104 superior de la porción 100 interior y la porción 204 superior de la porción exterior.
La figura 2 es una vista en perspectiva de una ampolleta 3 y de los componentes del empaque 1 en un estado desensamblado, de acuerdo a una modalidad de la presente invención. Como se representa en la figura 2, el empaque 1 puede incluir muchas aperturas que pueden servir como una variedad de funciones distintas. Por ejemplo, en una modalidad de la presente invención, el protector 10 de tapa puede incluir un espesor que acomoda la porción 11 indentada. La porción 11 indentada se puede dimensionar para ajustar una parte 12 superior de la ampolleta o frasco dentro para proteger dicha parte 12 superior de la ampolleta o frasco. En una modalidad, el empaque 1 se diseña de modo que se puede enviar a un proveedor o distribuidor como tres componentes planos (la porción 100 interior, la porción 200 exterior, y el protector 10 de tapa), que entonces se puede montar para formar el empaque 1 tal como se ilustra en la figura 1A. Preferiblemente, tales componentes también pueden incluir formación especifica y materiales de soporte de modo que un proveedor del empaque o de distribución puede utilizar los tres componentes planos y formar el empaque 1.
La figura 3 representa la porción 100 interior del empaque 1 en un estado semi-ensamblado. Después la porción 100 interior (que también se puede referir en el arte como el contenedor primario) se ensambla parcialmente, la ampolleta 3 se coloca en la porción 100 interior a través de la porción 104 superior. Más específicamente, en la modalidad mostrada en la figura 3, la porción 104 superior de la porción 100 interior incluye una apertura 106 superior grande y una solapa 108 superior con una apertura 107 superior pequeña. La apertura 106 superior grande se dimensiona tal que la ampolleta 3 se puede insertar en la porción 100 interior a través de la apertura 106 superior grande. La solapa 108 superior entonces se puede disminuir sobre la ampolleta y sellada en su lugar, por ejemplo, usando pegamento, un panel de cinta, adhesivo sensible a la presión, o los similares, como se describe en mayor detalle a continuación con referencia a la figura 6. La apertura 107 superior pequeña se dimensiona tal que la parte 12 superior de la ampolleta sobresale a través de la apertura 107 superior pequeña cuando la solapa 108 superior se disminuye sobre la ampolleta; opcionalmente, el protector 10 de tapa entonces se puede disponer sobre la parte 12 superior de la ampolleta tal que la porción 11 indentada se acopla con la parte 12 superior de ampolleta, tal que la ampolleta 3 pude por tanto opcionalmente además se proteger por el protector 10 de tapa, además de la protección provista por la porción 100 interior.
Por ejemplo, como se muestra además en las figuras 3, 4, y 5, en que la porción 100 interior se ensambla parcialmente y se desacopla desde la porción 200 exterior, el interior de la porción 100 interior puede incluir soportes 110 de la ampolleta para ayudar a estabilizar la ampolleta cuando se dispone dentro de la porción 100 interior. El exterior de la porción 100 interior también puede incluir aperturas adicionales. Por ejemplo, el exterior de la porción 100 interior puede incluir una apertura 111 de visualización de la etiqueta de la ampolleta y una apertura 112 de etiqueta lateral. El exterior de la porción 100 interior en una modalidad de la presente invención puede también incluir una etiqueta 113 lateral. La apertura 112 de etiqueta lateral y la etiqueta 113 lateral se pueden usar para bloquear la porción 100 interior por la porción 200 exterior.
Las figuras 6 y 7 muestran la porción 100 interior del empaque 1 ensamblado y cerrado completamente. En la modalidad ilustrada, la solapa 108 superior sale aproximadamente 0.25 pulgadas, y se pliega sobre una porción de la porción 100 interior (contenedor primario), que pueden ser la porción 101 frontal, la porción 102 posterior, o la porción 103 lateral. Cuando una porción 100 interior de una modalidad de la presente invención se ensambla, la solapa 108 superior se puede asegurar por pegamento, un panel de cinta, una tira adhesiva sensible a la presión que se puede exponer cuando el revestimiento se remueve por un empaquetador, u otro método adecuado de sujeción.
En las modalidades de la presente invención, un hábil en el arte entenderá fácilmente que más o menos aperturas se pueden añadir a las porciones interiores y exteriores, y el número de aperturas presentes no se limitan al número mostrado en las figuras. Por ejemplo, puede haber aperturas adicionales en relación a aquellas mostradas en la figura 6. Esas aperturas adicionales pueden incrementar la cantidad de la luz entrante para facilitar la preparación del compuesto para preparación y administración adicional.
La figura 8 representa el protector 10 de tapa, el cual puede servir como un protector para la parte 12 superior de ampolleta asi como la solapa 108 superior. En una modalidad de la presente invención, el protector 10 de tapa se puede utilizar como un espaciador para asegurar un ajuste perfecto de la porción 100 interior dentro de la porción 200 exterior. El protector 10 de tapa protege la parte 12 superior de ampolleta, que puede incluir una tapa de tirón de la ampolleta. La figura 9 muestra el protector 10 de tapa acoplado con la porción 104 superior de la porción 100 interior del empaque 1 en una modalidad de la presente invención.
Como se muestra en las figuras 10 y 11, en una modalidad de la presente invención, la porción 100 interior (contenedor primario) se desliza en la porción 200 exterior (manguito exterior) . Una modalidad de la presente invención puede incluir una característica de blogueo en la porción 200 exterior para prevenir a la porción 100 interior de caer inadvertidamente. En otra modalidad de la presente invención, la característica de bloqueo se localiza en la porción 100 interior del empaque 1. La característica de bloqueo puede incluir pero no limitarse a, un adhesivo, una solapa, un cierre, una muesca, un punzón, o los similares. En algunas modalidades, las porciones interior y exterior incluyen características que bloquean a una con otra de modo que inhiben la remoción completa de la porción 100 interior desde la porción 200 exterior después que la porción 100 interior se inserta en la porción 200 exterior.
Las figuras 12-14 representa una porción 100 interior que incluye características de seguridad adicionales, de acuerdo a una modalidad de la presente invención. Específreamente en la modalidad ejemplar en las figuras 12-14, una porción 100 interior de una modalidad de la presente invención que incluye paneles 114 de cinta. Los paneles 114 de cinta pueden incluir una cinta/adhesivo evidente de manipulación agresiva que actúa para sellar efectivamente la porción 100 interior en una posición cerrada, como se muestra en la figura 12-14. En una modalidad de la presente invención, la única manera de remover la ampolleta es destruir la porción 100 interior.
Uno de los potenciales usos de las modalidades de la presente invención pueden ser productos de las compañías farmacéuticas que se contienen en ampolletas para uso comercial, o para uso en estudios clínicos globales que incluyen, pero no se limitan a, suministros combinados. Las modalidades de la presente invención permiten a una cadena de suministro de materiales o similar tener suministros sellados permanentemente en un empaque secundario de modo que las compañías no tienen etiquetar ambos niveles del empaque (es decir, las ampolletas y cartones y/o ambos empaques primario y secundario) con etiquetado específico del país y del ensayo. Al hacerlo, las modalidades de la presente invención reducirán el costo del empaque y etiquetado. Las modalidades de la presente invención también pueden facilitar el empaque de suministros combinados por asegurar que todo el etiquetado sea fácilmente accesible para etiquetar en el punto de distribución mientras que mantiene el cumplimento de la normativa global, que incluye, pero no se limita a, el cumplimiento del Anexo 13 (para medicamentos en investigación). Adicionalmente, las modalidades de la presente invención pueden asegurar que hay un espacio vacio alrededor de la ampolleta, que puede reducir el riesgo de rotura sin requerir un divisor de celda separada, revestimiento de espuma, o los similares.
El uso de las modalidades de la presente invención en suministros combinados, por ejemplo, para usar en ensayos clínicos o para uso comercial, se describirá ahora.
Las modalidades de la presente invención se pueden empacar y etiquetar por un proveedor, por ejemplo, un proveedor del empaque o de distribución, con etiquetado apropiado con la excepción de la información del Anexo 13 de estudio específico, que prohíbe la agrupación haciendo el protocolo de etiquetado específico (Número de Protocolo/Estudio, Número de Ensayos Clínicos por Autoridades de Regulación de Medicamentos de la Unión Europea e información del patrocinador). Los kits de etiquetados genéricamente que pueden incluir en el empaque de las modalidades de la presente invención se pueden mantener en inventario como suministros combinados hasta que se soliciten para un estudio específico. Cuando surge una solicitud de envió, una etiqueta Justo A Tiempo (JIT) se puede imprimir en el punto de distribución, y puede incluir la información del Anexo 13. Esta etiqueta se puede aplicar a modalidades de la presente invención justo antes del envió a un sitio del ensayo clínico. Usando las modalidades de la presente invención, un proveedor del empaque o de distribución necesitará solo aplicar una etiqueta. El empaque tradicional del arte previo podría requerir que un proveedor del empaque o de distribución genera dos etiquetas, abrir cada kit, aplicar una etiqueta al contenedor inmediato (ampolleta), volver a empacar la ampolleta en el cartón, sellar el cartón, y aplicar una etiqueta al cartón.
El uso de las modalidades de la presente invención en los suministros no combinados, por ejemplo, para usar en ensayos clínicos o para uso comercial, se describirá ahora.
En suministros no combinados, las ampolletas se sellan en el empaque de las modalidades de la presente invención y una sola etiqueta se puede aplicar a una porción del empaque. Las modalidades de la presente invención permitirán que una cadena de suministro de materiales tenga suministros sellados permanentemente en un empaque secundario de modo que no tienen que etiquetar ambos niveles del empaque (ampolletas y cartones). Por tanto, las modalidades de la presente invención reducirán el costo del empaque y etiquetado. Los empaques tradicionales podrían requerir que el proveedor aplique una etiqueta al contenedor inmediato (ampolleta), colocar un revestimiento en el cartón (si es necesario), empacar la ampolleta en el cartón, sellar el cartón, y aplicar una etiqueta al cartón.
En una modalidad de la presente invención, los productos terminados se pueden almacenar en el punto de distribución etiquetado con una etiqueta de folleto genérico (sin ninguna información especifica del protocolo/estudio en el caso de un ensayo clínico, o sin ninguna información específica del paciente en el caso de un producto comercial). El Número de Protocolo y el Número de Ensayos Clínicos por Autoridades de Regulación de Medicamentos de la Unión Europea o cualquier otra información específica del paciente, se puede imprimir en una etiqueta auxiliar que se puede fijar a la cubertura de folleto en el punto de distribución justo antes del envió al sitio clínico o comercial.
Una modalidad alterna de la presente invención se muestra en las figuras 15-41.
Como se muestra en las figuras, en una modalidad de la presente invención, cuando se abre el empaque la parte superior de la ampolleta es completamente accesible para la preparación, dosificación, y administración de los contenidos.
Cuando una modalidad de la presente invención se ensambla, la porción interior se mantiene dentro de la porción exterior para formar un cartón. El cartón puede liberar la porción interior desde la porción exterior a través de unas etiquetas laterales que el aprieta el usuario y que desliza la porción interior desde el acoplamiento con la porción exterior.
Como se muestra en las figuras, múltiples ventanas se pueden incluir en una modalidad de la presente invención. Las ventanas se presentan para facilitar la preparación para la dosificación permitiendo un área de visualización para que el practicante inspeccione los contenidos de la ampolleta antes de la dosificación. Las ventanas pueden tener propósitos adicionales asi, que podrían ser aparentes para una persona hábil ordinaria.
Las figuras 15-19 ilustran respectivamente las vistas frontal, superior, inferior, primera lateral, y segunda lateral de un diseño de empaque papara compuestos base de ampolleta inyectables de acuerdo a una modalidad preferida de la presente invención, y las figuras 20A-20B ilustran respectivamente vistas posteriores de tal diseño de empaque que tiene ya sea una etiqueta plana o una etiqueta de folleto. El empaque 21 mostrado en las figuras 15-20B incluyen una porción 300 interior y una porción 400 exterior, aunque solo la porción 400 exterior es ya visible en las figuras 15, 16 y 17. Como se muestra en esas figuras y tal vez se vea mejor en las figuras 18, 19, y 20A, cuando la porción 300 interior se acopla con la porción 400 exterior tal que la cavidad 401 definida dentro de la porción 400 exterior recibe la porción interior, solo la parte posterior 301 y una área pequeña de los lados 302 de porción cooperante de la porción 300 interior son visibles. La parte posterior 301 de la porción 300 interior es visible debido a que la cavidad 401 en la parte posterior de la porción 400 exterior. La porción 400 exterior incluye una superficie 402 frontal, las superficies 403 laterales, una superficie 404 superior, y una superficie 405 inferior que definen colectivamente la cavidad 401. Los lados 302 de porción cooperantes de la porción 300 interior son visibles debido a los recortes 408 incluidos en las superficies 403 laterales de la porción 400 exterior. Las superficies 403 laterales de la porción 400 exterior también incluyen hendiduras 406 sustancialmente semicirculares, que crean solapas 407 sustancialmente semicirculares que acoplan con la porción 300 interior como se explica en más detalle a continuación. En una modalidad de la presente invención, la porción 400 exterior actúa como un manguito exterior para la porción 300 interior a recibir con el mismo.
Como se muestra en la figura 17, la superficie 405 inferior de la porción 400 exterior incluye una etiqueta 22 en una modalidad preferida de la presente invención. La etiqueta 22 puede incluir cualquier información que una persona hábil en el arte podría contemplar que está presente en una etiqueta. Por ejemplo, la etiqueta puede incluir marcas de identificación tal como identificación de Protocolo, identificación de lote, identificación de medicación, identificación de sujeto, datos, códigos de barras, advertencias, diseños, símbolos, imágenes, información del fabricante, información del proveedor, información médica, o cualquiera que un hábil en el arte podría desear presentar en tal empaque 21. La etiqueta 22 puede ser plana o aplanada, o alternativamente puede incluir una etiqueta de folleto, que puede comprender información de estudio y/o información reglamentaria, tal como la descrita anteriormente con referencia a la figura 1A. Además, se puede incluir solo texto de la etiqueta auxiliar en la etiqueta 22 mostrada en la figura 17, mientras que la etiqueta 399 o 399a principal de una modalidad preferida de la presente invención se fija a la porción 300 interior, mostrada, por ejemplo, en la figura 20A o 20B respectivamente (es decir, la parte posterior 301 de la porción 300 interior). En otras palabras, en una modalidad preferida de la presente invención se aplica la etiqueta clínica principal a la porción 30 interior. Aplicar la etiqueta a la cara exterior (la parte 301 posterior de la porción 300 interior) cuando la porción 300 interior se aplica a la porción 400 exterior permitirá al farmacéutico ver la etiqueta cuando los suministros están en el estante, por ejemplo, como se ilustra en las figuras 20A o 20B. Alternativamente, si una etiqueta principal tal como se ilustra en las figuras 15A y 17 se aplica solo a la superficie 306 inferior, la etiqueta puede no ser visible cuando los suministros se empacan en un estante. La figura 26 muestra otra etiqueta 305 dispuesta en la superficie 306 inferior de la porción 300 interior. Esta etiqueta 305 puede incluir texto de la etiqueta auxiliar en una modalidad de la presente invención.
Un hábil en el arte podría entender ya que el empaque 21 puede ser de cualquier color o variedad de colores, y la etiqueta 22 puede ser de cualquier color o variedad de colores. Además, una modalidad de la presente invención puede no incluir una etiqueta.
Como se muestra en las figuras 21-38, la porción 300 interior en una modalidad de la presente invención mantiene una ampolleta 23. En este estado ensamblado, la porción 300 interior incluye una porción 320 de sujeción de la ampolleta y una porción 310 cooperante diseñada para acoplar con la porción 400 exterior. La porción 310 cooperante incluye la parte 301 posterior y los lados 302 de la porción cooperante de la porción 300 interior. En otras palabras, la porción 310 cooperante permite a la porción 300 interior acoplarse con la porción 400 exterior en una modalidad de la presente invención. Específicamente, en una modalidad de la presente invención, los lados 302 se hacen de la misma pieza como la parte 301 posterior y se pliegan hacia adentro para crear una forma de caja que se puede deslizar en la cavidad 401 de la porción 400 exterior. De hecho, en una modalidad preferida de la presente invención, la porción c300 interior completa es un solo componente que se puede plegar y adherir para formar la forma mostrada en las figuras. Los lados 302 de la porción cooperante incluye solapas 303 sustancialmente rectangulares, tal vez se vea mejor en la figura 29, que se pliega abajo y se adhiere a la porción posterior de los lados 302 de la porción cooperante para cooperar con hendiduras 406 en forma sustancialmente semicircular formadas en la porción 400 exterior, tal vez se vea mejor en las figuras 22 y 23, cuando la porción 300 interior se desliza en la cavidad 401 de la porción 400 exterior. Las solapas 303 sustancialmente rectangulares se pueden adherir a los lados 302 de la porción cooperante por pegamento, cinta, o los similares. En una modalidad de la presente invención, las solapas 303 sustancialmente rectangulares se adhieren a los lados 302 de la porción cooperante por un compuesto 330 adhesivo de espuma gue permite a las solapas 303 proyectarse ligeramente desde los lados 302 de la porción cooperante. Las figuras 34-38 ilustran varias vistas de la porción 300 interior en estados parcialmente ensamblados de modo que además ilustran relaciones entre los varios componentes de la porción interior.
La base 304 de la porción 310 cooperante también actúa como una base para la porción 320 de sujeción de la ampolleta. La superficie 306 inferior de la base 304 opcionalmente incluye una etiqueta 305 en una modalidad de la presente invención, como tal vez se ve mejor en la figura 26. La etiqueta 305 puede incluir la misma información como la etiqueta 22 en la porción 400 exterior, o puede incluir información diferente.
La porción 320 de sujeción de la ampolleta es parte del componente solo que también constituye la porción 310 cooperante en una modalidad de la presente invención. Una porción extendida desde la base 304 se pliega numerosas veces para formar la forma de la porción 320 de sujeción de la ampolleta mostrada en las figuras. Específicamente, la porción 320 de sujeción de la ampolleta incluye un frente 321, lados 322, una parte 323 superior y un soporte 324 de la ampolleta que descansan en la base 304. En una modalidad de la presente invención, la porción 320 de sujeción de la ampolleta además incluye una ventana 325 de visualización que se puede acoplar integralmente con el componente solo que crea la porción 300 interior. La ventana 325 de visualización se puede construir fuera de un material transparente o translúcido de modo que los contenidos de la ampolleta 23 (o una etiqueta opcional en la ampolleta 23) son visibles. La ventana 325 de visualización también puede simplemente formarse desde los recortes en el frente 321 y/o lados 322 de la porción 320 de sujeción de la ampolleta. Los lados 322 de la porción 320 de sujeción de la ampolleta se pueden asegurar n las extensiones 326 de la porción posterior, superior, y/o inferior para formar una forma de caja sustancialmente rectangular que se puede completar a través del uso de un adhesivo, cinta, o los similares. En una modalidad de la presente invención, la parte 323 superior de la porción 320 de sujeción de la ampolleta incluye una apertura 327 superior tal que la parte 24 superior de la ampolleta sobresale a través de la misma. Las extensiones 326 pueden incluir, o se puede reemplazar por, una solapa de recepción para asegurar el cierre de los lados 322 de la porción de sujeción de la ampolleta en una modalidad de la presente invención .
En una modalidad preferida de la presente invención, la parte 24 superior de la ampolleta se expone desde la porción 320 de sujeción de la ampolleta de la porción 300 interior tal que un usuario puede utilizar los contenidos de la ampolleta 23 mientras que mantiene la ampolleta dentro de la porción 300 interior. En una modalidad de la presente invención, la remoción de la ampolleta 23 hará que el empaque 21, y más específicamente la porción 300 interior, se destruya. De esta manera el empaque 21 se manipulo evidentemente. Por ejemplo, la porción 320 de sujeción de la ampolleta puede incluir uno o más paneles de cinta tal como la descrita anteriormente con referencia a las figuras 12-14.
Como tal vez se ve mejor en la figura 33, cuando la porción 300 interior se desliza en la porción 400 exterior, las solapas 303 sustancialmente rectangulares van más allá de las hendiduras 406 en forma sustancialmente semicircular, y los extremos 328 de las solapas 303 acoplan las hendiduras 406 por lo que sujetan la porción 300 interior dentro de la porción 400 exterior. Las hendiduras 406 y solapas 407 son parte del sistema de bloqueo reusable que trabaja con las solapas 303 de los lados 302 de porción cooperante para para asegurar la porción 300 interior a la porción 400 exterior en una modalidad de la presente invención. En una modalidad preferida de la presente invención remover la porción 300 interior desde la porción 400 exterior, un usuario presiona simultáneamente las solapas 407 sustancialmente semicirculares en la porción 400 exterior, el cual entonces presiona las solapas 303 sustancialmente rectangulares hacia los lados 302 de la porción cooperante de la porción 300 y fuera del acoplamiento con las hendiduras 406 en forma sustancialmente semicircular. Un usuario puede entonces deslizar la porción 300 interior fuera de la porción 400 exterior. En una modalidad de la presente invención, un usuario puede no remover la porción 300 interior des de la porción 400 exterior sin presionar las solapas 407. En otra modalidad de la presente invención, empujar simplemente la porción expuesta de los lados 302 de la porción cooperante de la porción 300 interior con fuerza amplia se removerá la porción 300 interior desde la porción 400 exterior.
Las figuras 39-41 representan una porción 300 interior construida de acuerdo con aun otra modalidad de la presente invención. La porción 300 interior, muestra en varios estados del montaje parcial en esas figuras, incluye los lados 322 de la porción de sujeción de la ampolleta que tiene etiquetas 331 que se fijan en ranuras 332 en la parte posterior de la porción 320 de sujeción de la ampolleta para crear la forma de la porción 320 de sujeción de la ampolleta. En otras palabras, los lados 322 de la porción 320 de sujeción de la ampolleta en esta modalidad no se aseguran en extensiones para formar una forma de caja sustancialmente rectangular, pero en vez de eso aseguran la ampolleta a las etiquetas 331 se inserta en las ranuras 332. En una modalidad de la presente invención, las etiquetas pueden ser parte de un mecanismo de bloqueo de daga, donde las etiquetas 331 son etiquetas de bloqueo de daga y las ranuras se diseñan para aceptar las etiquetas de bloqueo de daga. Adicionalmente, la modalidad de la presente invención mostrada en las figuras 39-41 opcionalmente incluye un acabado laminado de apariencia metálica, aunque un hábil en el arte reconocerá que la apariencia y acabado de los empaques descritos aquí no se limitan por los que se muestran en las figuras. Además, la modalidad de la presente invención mostrada en las figuras 39-41 opcionalmente incluye una etiqueta 305 localizada en la parte 301 posterior de la porción 300 interior. Un hábil en el arte reconocerá que una etiqueta se puede fijar en muchas porciones de las modalidades de la presente invención y la locación de la etiqueta no se limita a las locaciones mostradas/descritas en el mismo.
Las figuras 42-44 representan una porción 300 interior montada parcialmente construida de acuerdo con otra modalidad de la presente invención que es similar a la modalidad mostrada en las figuras 39-41, pero también incluye las estructuras de soporte adicional en el soporte 324 de la ampolleta en la forma de las solapas 333 de soporte vertical. Las solapas 333 de soporte vertical se localizan en ambos lados del soporte 324 de la ampolleta para mejorar la resistencia del soporte 324 de la ampolleta. Las solapas 333 de soporte vertical están en la forma de las solapas plegables verticales que proporcionan resistencia/soporte añadida cuando acoplan y bloquean el lugar cuando la porción 300 interior del empaque 21 se erige/ensambla y los lados 322 de la porción de sujeción de la ampolleta se ensambla usando las etiquetas 331 y las ranuras 332 y/o las extensiones 326 o las similares. Una persona de habilidad ordinaria reconocerá que cualquier modalidad adecuada de la presente invención puede incluir solapas 333 de soporte verticales para asistir la resistencia del soporte 324 de la ampolleta, y las solapas 333 de soporte vertical no se limita a la modalidad mostrada en las figuras 42-44.
Una modalidad de la presente invención se diseña de modo que se puede enviar a un proveedor como dos componentes sustancialmente planos (la porción 300 interior y la porción 400 exterior), que puede entonces se puede montar para formar el empaque 21. Las modalidades de la presente invención pueden incluir materiales de capacitación y de soporte específica de modo que un proveedor del empaque puede utilizar los dos componentes planos y forma el empaque 21.
Las figuras 34-41 representan la porción 300 interior del empaque 21 en un estado semi-ensamblado. La ampolleta 23 se coloca en la porción 320 de sujeción de la ampolleta de la porción 300 interior a través de las aperturas en el lado 322 de la porción 320 de sujeción de la ampolleta (antes los lados de la porción 320 de sujeción de la ampolleta se aseguran en su lugar formando una forma de caja sustancialmente rectangular).
La figura 21 representa la porción 300 interior removida desde la porción 400 exterior.
Como se representa en la figura 24, en una modalidad de la presente invención, la porción 400 exterior se hace de una pieza solitaria que se pliega sobre si misma para mejorar la resistencia. La porción 300 interior se puede construir similarmente.
En las modalidades de la presente invención, un hábil en el arte ya entenderá que otros tipos de adhesivos se pueden usar, otros que cinta o pegamento para sujetar el empaque 21 en la forma correcta. Adicionalmente, otros medios de fijación se pueden usar juntas, tal como clips, medios de conexión, botones, etiquetas, ajustes de fricción, gancho y circuito, ajustes de unión, ajuste de cuña, y los similares.
Como se muestra en la figura 33, en una modalidad de la presente invención, la porción 300 interior se desliza en la porción 400 exterior. Una modalidad de la presente invención puede incluir una característica de bloqueo en la porción 400 exterior para prevenir la porción 300 interior de caer inadvertidamente. La característica de bloqueo pueden ser las solapas 303, 407 y hendiduras 306 explicadas aquí, o en cualquier otro medio conocido por una persona de habilidad ordinaria en el arte, tal como un adhesivo, una solapa, un cierre, una muesca, etiquetas, un punzón, o los similares.
Las modalidades de la presente invención pueden incluir paneles 329 de cinta como un medio para adherir a la forma deseada del empaque 21. Los paneles 329 de cinta pueden incluir una cinta/adhesivo evidente de manipulación agresiva que actúa para sellar la porción 300 interior en su configuración deseada. En una modalidad de la presente invención, la única forma de remover la ampolleta 23 es destruir la porción 300 interior.
Las modalidades de la presente invención también incluyen los métodos de hacer los empaques descritos aquí, asi como los métodos de usar los empaques en sitios clínicos o comerciales de suministro y los similares.
Mientras que las modalidades preferidas de la invención se describen aquí, será aparente para un hábil en el arte que se pueden hacer varios cambios y modificaciones. Por ejemplo, aunque las modalidades de la presente invención ofrecen ventajas cuando se usa para enviar a sitios clínicos para usar en los ensayos clínicos, un hábil en el arte entenderá que las modalidades de la presente invención también se pueden usar para otros propósitos, incluyendo pero no limitándose al uso comercial. Las reivindicaciones adjuntas pretenden cubrir todos de tales cambios y modificaciones que caen dentro del espirito y cercanía verdadera de la invención.
Lista de Referencia de los Números Incluidos en las Figuras: La siguiente es una lista de los números de referencia usados en las figuras adjuntas para las modalidades de la presente invención: (1) Empaque (103) Porción Lateral (2) Etiqueta (104) Porción Superior (2a) Folleto (105) Porción inferior (3) Ampolleta (106) Apertura superior grande (4) ID de Protocolo (107) Apertura superior pequeña (5) ID de Lote (108) Solapa Superior (6) ID de Medicación (110) Soporte de la ampolleta (7) ID de Sujeto (111) Apertura de visualización de etiqueta de la ampolleta (8) Datos (112) Apertura de la etiqueta lateral (9) Código de Barras (113) Etiqueta lateral (10) Protector de tapa (114) Panel de cinta (11) Porción Indentada (200) Porción exterior (12) Parte superior de la (202) Porción posterior ampolleta (21) Empaque (203) Porción Lateral (22) Etiqueta (204) Porción Superior (23) Ampolleta (205) Porción Inferior (24) Parte superior de la (207) Recorte ampolleta (100) Porción Interior (300) Porción Interior (101) Porción Frontal (301) Parte Posterior (102) Porción Posterior (302) Lado de porción cooperante (303) Solapas (400) Porción Exterior (304) Base (401) Cavidad (305) Etiqueta (402) Superficie Frontal (306) Superficie Inferior (403) Superficie Lateral (310) Porción Cooperante (404) Superficie Superior (320) Porción de sujeción de la (405) Superficie Inferior ampolleta (321) Frontal (406) Hendiduras (322) Lado de la Porción de (407) Solapas Sujeción de la Ampolleta (323) Superior (408) Recorte (324) Soporte de la Ampolleta (333') Solapas verticales alternativas (325) Ventana de visualización (326) Extensiones (327) Apertura Superior (328) Extremos (Solapas) (329) Panel de Cinta (330) Compuesto de pegamento de espuma (331) Etiquetas (332) Ranuras (333) Solapas verticales

Claims (30)

REIVINDICACIONES
1. Un empaque para recibir una ampolleta, el empaque caracterizado en que comprende: una porción interior construida fuera de una primera pieza del material plegado en una primera forma configurada para recibir la ampolleta o frasco en la misma; una porción exterior construida fuera de una segunda pieza del material doblado en una segunda forma configurada para recibir de manera removible la primera forma de la porción interior; y una marca o etiqueta de identificación dispuesta en la porción interior y que es visible cuando la primera forma de la porción interior se dispone dentro de la segunda forma de la porción exterior.
2. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que la porción interior comprende una porción superior, una porción inferior, y porciones laterales primera y segunda que definen una primera apertura configurada para recibir la ampolleta, y una solapa superior capaz de asegurarse a al menos una de la porción superior y las porciones laterales primara y segunda de modo que retiene la ampolleta dentro de la primera apertura, la solapa superior tiene definida en la misma una segunda apertura configurada para permitir el acceso a los contenidos de la ampolleta sin remover la ampolleta desde la porción interior.
3. El empaque de la reivindicación 2, caracterizado en que la segunda apertura tiene un diámetro seleccionado para permitir a una parte superior de la ampolleta sobresalir a través de la misma.
4. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que además comprende un protector de tapa configurado para estar dispuesto sobre la porción interior y comprender una porción indentada, dimensionada para acomodar y proteger una parte superior de la ampolleta.
5. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que una apertura lateral se define dentro de la porción lateral de la porción interior, la ampolleta o frasco es capaz de verse a través de la apertura lateral.
6. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que además comprende uno o más paneles de cinta que sellan la porción interior en la primera forma de modo que evidencia la manipulación de la porción interior.
7. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que la porción exterior además comprende porciones laterales que incluyen recortes para facilitar la remoción de la porción interior desde la porción exterior.
8. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que un interior de la primera forma de la porción interior comprende un soporte de la ampolleta configurada para estabilizar la ampolleta dentro de la porción interior.
9. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que al menos una de las porciones interior y exterior comprende una etiqueta, ranura, o solapa configurada para enclavar la primera forma de la porción interior con la segunda forma de la porción exterior de modo que permite la remoción parcial de la porción interior desde la porción exterior e inhibir la remoción completa de la porción interior desde la porción exterior.
10. El empaque de la reivindicación 1, caracterizado en que las porciones interior y exterior respectivamente se forman usando una pieza sola de material.
11. Un kit o equipo para preparar un empaque para recibir una ampolleta, el kit caracterizado porque comprende: una porción interior que es plana plegada y es capaz de doblarse en una primera forma configurada para recibir la ampolleta en la misma; y una porción exterior que es plana plegada, que se puede plegar en una segunda forma configurada para recibir de manera removible la primera forma de la porción interior, la porción interior tiene un área para recibir una marca o etiqueta de identificación que se puede ver cuando las porciones interiores y exteriores respectivamente se pliegan en las formas primera y segunda y la primera forma se dispone dentro de la segunda forma de modo que forma el empaque.
12. El kit o equipo de la reivindicación 11, caracterizado en que la primera forma en que la porción interior es plegable comprende una porción superior, una porción inferior, y las porciones laterales primera y segunda que definen una primera apertura configurada para recibir la ampolleta, y una solapa superior que se asegura a al menos una de la porción superior y las porciones laterales primera y segunda de modo que retiene la ampolleta dentro de la primera apertura, la solapa superior tiene definida en la misma una segunda apertura configurada para permitir el acceso a los contenidos de la ampolleta sin remover la ampolleta desde la porción interior.
13. El kit de la reivindicación 12, caracterizado en que la segunda apertura tiene un diámetro seleccionado para permitir a una parte superior de la ampolleta sobresalir a través de la misma.
14. El kit de la reivindicación 11, caracterizado en que además comprende un protector de tapa configurado para disponerse sobre la porción interior y comprende una porción indentada dimensionada para acomodar y proteger una parte superior de la ampolleta.
15. El kit de la reivindicación 11, caracterizado en que una apertura lateral se define dentro de la porción lateral de la porción interior, la ampolleta es capaz de verse a través de la apertura lateral.
16. El kit de la reivindicación 11, caracterizado en que además comprende uno o más paneles de cinta para usar en el sellado de la porción interior en la primera forma de modo que evidencia la manipulación de la porción interior.
17. El kit de la reivindicación 11, caracterizado en que la porción exterior además comprende porciones laterales que incluyen recortes para facilitar la remoción de la porción interior desde la porción exterior.
18. El kit de la reivindicación 11, caracterizado en que un interior de la primera forma de la porción interior comprende un soporte de la ampolleta configurada para estabilizar la ampolleta dentro de la porción interior.
19. El kit de la reivindicación 11, caracterizado en que al menos una de las porciones interior y exterior comprenden una etiqueta, una ranura, o una solapa configurada para enclavar la primera forma de la porción interior con la segunda forma de la porción exterior de modo que permite la remoción parcial de la porción interior desde la porción exterior e inhibe la remoción completa de la porción interior de la porción exterior.
20. El kit de la reivindicación 11, caracterizado en que las porciones interna y externa se forman respectivamente usando una sola pieza de material.
21. Un método de empacar una ampolleta o frasco, el método caracterizado en que comprende: construir una porción interior plegando una primera pieza del material en una primera forma configurada para recibir la ampolleta o frasco en la misma; disponer la ampolleta dentro de la primera forma de la porción interior; construir una porción exterior plegando una segunda pieza del material en una segunda forma configurada para recibir de manera removible la primera forma de la porción interior; e insertar la porción interior en la porción exterior, la porción interior tiene un área para recibir una marca o etiqueta de identificación que se puede ver cuando las porciones interior y exterior se pliegan respectivamente en las formas primera y segunda y la primera forma se dispone dentro de la segunda forma de modo que forma un empaque.
22. El método de la reivindicación 21, en que la porción interior comprende una porción superior, una porción inferior, y porciones laterales primera y segunda que definen una primera apertura configurada para recibir la ampolleta y una solapa superior, el método caracterizado en que comprende asegurar la solapa superior a al menos una de la porción superior y las porciones laterales primera y segunda de modo que retiene la ampolleta dentro de la primera apertura, la solapa superior tiene definido 'en la misma una segunda apertura que permite el acceso a los contenidos de la ampolleta sin remover la ampolleta desde la porción interior.
23. El método de la reivindicación 22, caracterizado en que la asegunda apertura tiene un diámetro seleccionado para permitir a una parte superior de la ampolleta sobresalir a través de la misma.
24. El método de la reivindicación 21, caracterizado en que además comprende disponer un protector de tapa sobre la porción interior, el protector de tapa comprende una porción indentada dimensionada para acomodar y proteger una parte superior de la ampolleta.
25. El método de la reivindicación 21, caracterizado en que una apertura lateral se define dentro de la porción lateral de la porción interior, la ampolleta es capaz de verse a través de la apertura lateral.
26. El método de la reivindicación 21, caracterizado en que además comprende sellar la porción interior en la primera forma usando uno o más paneles de cinta que evidencia la manipulación de la porción interior.
27. El método de la reivindicación 21, caracterizado en que la porción exterior además comprende las porciones laterales que incluyen recortes para facilitar la remoción de la porción interior desde la porción exterior.
28. El método de la reivindicación 21, caracterizado en que un interior de la primera forma de la porción interior comprende un soporte de la ampolleta que estabiliza la ampolleta o frasco dentro de la porción interior.
29. El método de la reivindicación 21, caracterizado en que además comprende enclavar la primera forma de la porción interior con la segunda forma de la porción exterior con una etiqueta, ranura, o solapa en al menos una de las porciones interior y exterior de modo que permite la remoción parcial de la porción interior desde la porción exterior e inhibe la remoción completa de la porción interior desde la porción exterior.
30. El método de la reivindicación 21, caracterizado en que las porciones interior y exterior respectivamente se forman usando una sola pieza de material.
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