KR101823213B1 - 임상 시험 또는 상업적 이용을 위한 약제 포장 - Google Patents

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Abstract

약병을 수용하기 위한 패키지는, 약병을 수용하도록 구성된 제 1 형상으로 절첩되는 내측 부분; 상기 내측 부분의 제 1 형상을 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 제 2 형상으로 절첩되는 외측 부분; 및 상기 내측 부분 상에 배치되고, 내측 부분이 외측 부분 내에 배치될 때 볼 수 있는 식별 표식 또는 라벨을 구비할 수 있다. 상기 내측 부분은 상부, 하부, 약병을 수용하도록 구성된 제 1 개구를 갖는 제 1 및 제 2 측부, 및 약병을 제 1 개구 내에 유지하기 위해 상기 상부 또는 제 1 또는 제 2 측부에 고정될 수 있는 상부 플랩을 구비할 수 있다. 상부 플랩에 형성된 제 2 개구는 약병을 내측 부분으로부터 제거하지 않고서 약병의 내용물에 접근할 수 있게 하며, 예를 들면 약병 뚜껑이 이를 통해서 돌출할 수 있게 하도록 선택되는 직경을 가질 수 있다.

Description

임상 시험 또는 상업적 이용을 위한 약제 포장{PACKAGING FOR MEDICINE FOR CLINICAL TRIALS OR COMMERCIAL USE}
(관련 출원에 대한 상호-참조)
본 출원은 2012년 10월 16일자로 출원되고 발명의 명칭이 "임상 시험용 포장(Packaging for Clinical Trials)"인 미국 가특허출원 제61/714,536호 및 2013년 6월 3일자로 출원되고 발명의 명칭이 "임상 시험용 포장"인 미국 가특허출원 제61/830,259호의 이익을 청구하며, 이들 양 출원의 전체 내용은 본 명세서에 참조로 원용된다.
(공동 연구 협약을 맺은 관계자의 명칭)
임의의 제 3 자와 맺은 공동 연구 협약은 전혀 없다.
(기술분야)
본 발명의 실시예는 일반적으로 임상 시험용 포장에 관한 것이다. 특히, 본 발명의 실시예는 임상용 또는 상업용 보급품의 라벨부착 및 배포를 촉진하도록 설계된 약병(주입형 화합물)용 맞춤형 포장에 관한 것이다.
포장, 보다 구체적으로, 약병의 포장은 관련 기술 분야에 주지되어 있다.
약병 및 통합 보급품(pooled supplies) 내의 제품 포장과 관련한 여러가지 난제가 있다. 라이닝된 종이팩(lined carton)은 흔히 크기 문제를 갖는다. 또한, 종래 기술에서는 약병용 통합 보급품의 포장에 문제가 있다. 패키지 공급자가 배포 시에 부속 라벨을 요구할 때도 문제가 생긴다. 이는 그렇게 하려면 키트의 완전한 포장해제가 요구되기 때문이다.
일부 종래 기술의 포장은 약품 조제를 위해 외부 팩으로부터 제거될 수 있는 착탈식 주입 유닛을 구비한다. 그러나, 이들 종래 기술의 포장의 목적은 신속한 시각 검사를 가능하게 하고 소비자 친화적이게 하는 것이다. 이들 종래 기술 패키지는 임상 시험을 지원하기 위해 감소된 라벨부착을 허용하지 않는다.
임상 시험 또는 상업적 이용을 지원하기 위해 감소된 라벨부착을 허용할 수 있는 신규 패키지가 요구된다.
본 발명의 실시예는 임상 시험 또는 상업적 이용을 지원하기 위해 감소된 라벨부착을 허용할 수 있는 패키지를 제공한다.
일 양태 하에서, 약병을 수용하기 위한 패키지는 그 안에 약병을 수용하도록 구성된 제 1 형상으로 절첩되는 제 1 피스의 재료로 구성된 내측 부분; 상기 내측 부분의 제 1 형상을 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 제 2 형상으로 절첩되는 제 2 피스의 재료로 구성된 외측 부분; 및 상기 내측 부분 상에 배치되고, 내측 부분의 제 1 형상이 외측 부분의 제 2 형상 내에 배치될 때 볼 수 있는 식별 표식 또는 라벨을 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분은 상부, 하부, 약병을 수용하도록 구성된 제 1 개구를 갖는 제 1 및 제 2 측부, 및 약병을 제 1 개구 내에 유지하기 위해 상기 상부와 제 1 및 제 2 측부 중 적어도 하나에 고정될 수 있는 상부 플랩(top flap)을 구비하며, 상기 상부 플랩에는 약병을 내측 부분으로부터 제거하지 않고서 약병의 내용물에 접근할 수 있게 하도록 구성된 제 2 개구가 형성된다. 상기 제 2 개구는 약병의 뚜껑이 이를 통해서 돌출할 수 있게 하도록 선택되는 직경을 가질 수 있다.
일부 실시예는, 상기 내측 부분 위에 배치되도록 구성되고, 약병의 뚜껑을 수용 및 보호하도록 크기형성된 만입부를 구비하는 캡 보호구를 추가로 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분의 측부에는 측부 개구가 형성되며, 상기 측부 개구를 통해서 약병을 볼 수 있다.
일부 실시예는 상기 내측 부분의 개봉흔적을 나타내기 위해 내측 부분을 제 1 형상으로 밀봉하는 하나 이상의 테이프 패널을 추가로 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 외측 부분은 외측 부분으로부터 내측 부분을 제거하기 쉽도록 절취부를 구비하는 측부를 추가로 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분의 제 1 형상의 내부는 내측 부분 내에서 약병을 안정화시키도록 구성된 약병 지지체를 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분과 외측 부분 중 적어도 하나는 외측 부분으로부터 내측 부분의 부분 제거를 허용하고 외측 부분으로부터 내측 부분의 완전한 제거를 방지하기 위해서 내측 부분의 제 1 형상을 외측 부분의 제 2 형상과 인터로크시키도록 구성된 탭, 슬롯 또는 플랩을 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분과 외측 부분은 각각 단일 피스의 재료를 사용하여 형성된다.
본 발명의 다른 양태 하에서, 약병을 수용하기 위한 패키지를 준비하기 위한 키트는, 편평하게 절첩되고 그 안에 약병을 수용하도록 구성된 제 1 형상으로 절첩될 수 있는 내측 부분; 및 편평하게 절첩되고 상기 내측 부분의 제 1 형상을 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 제 2 형상으로 절첩될 수 있는 외측 부분을 구비한다. 바람직하게, 상기 내측 부분은 내측 및 외측 부분 각각이 제 1 및 제 2 형상으로 절첩되고 제 1 형상이 패키지를 형성하기 위해 제 2 형상 내에 배치될 때 볼 수 있는 식별 표식 또는 라벨을 수용하기 위한 영역을 갖는다.
일부 실시예에서, 내측 부분이 절첩될 수 있는 제 1 형상은 상부, 하부, 약병을 수용하도록 구성된 제 1 개구를 갖는 제 1 및 제 2 측부, 및 약병을 제 1 개구 내에 유지하기 위해 상기 상부와 제 1 및 제 2 측부 중 적어도 하나에 고정될 수 있는 상부 플랩을 구비하며, 상기 상부 플랩에는 약병을 내측 부분으로부터 제거하지 않고서 약병의 내용물에 접근할 수 있게 하도록 구성된 제 2 개구가 형성된다. 상기 제 2 개구는 약병의 뚜껑이 이를 통해서 돌출할 수 있게 하도록 선택되는 직경을 가질 수 있다.
일부 실시예는, 상기 내측 부분 위에 배치되도록 구성되고, 약병의 뚜껑을 수용 및 보호하도록 크기형성된 만입부를 구비하는 캡 보호구를 추가로 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분의 측부에는 측부 개구가 형성되며, 상기 측부 개구를 통해서 약병을 볼 수 있다.
일부 실시예는 상기 내측 부분의 개봉흔적을 나타내기 위해 내측 부분을 제 1 형상으로 밀봉하는데 사용하기 위한 하나 이상의 테이프 패널을 추가로 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 외측 부분은 외측 부분으로부터 내측 부분을 제거하기 쉽도록 절취부를 구비하는 측부를 추가로 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분의 제 1 형상의 내부는 내측 부분 내에서 약병을 안정화시키도록 구성된 약병 지지체를 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분과 외측 부분 중 적어도 하나는 외측 부분으로부터 내측 부분의 부분 제거를 허용하고 외측 부분으로부터 내측 부분의 완전한 제거를 방지하기 위해서 내측 부분의 제 1 형상을 외측 부분의 제 2 형상과 인터로크시키도록 구성된 탭, 슬롯 또는 플랩을 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분과 외측 부분은 각각 단일 피스의 재료를 사용하여 형성된다.
본 발명의 다른 양태 하에서, 약병 포장 방법은 제 1 피스의 재료를 그 안에 약병을 수용하도록 구성된 제 1 형상으로 절첩함으로써 내측 부분을 구축하는 단계; 상기 내측 부분의 제 1 형상 내에 약병을 배치하는 단계; 제 2 피스의 재료를 상기 내측 부분의 제 1 형상을 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 제 2 형상으로 절첩함으로써 외측 부분을 구축하는 단계; 및 상기 내측 부분을 외측 부분에 삽입하는 단계를 포함한다. 바람직하게, 상기 내측 부분은 내측 및 외측 부분 각각이 제 1 및 제 2 형상으로 절첩되고 제 1 형상이 패키지를 형성하기 위해 제 2 형상 내에 배치될 때 볼 수 있는 식별 표식 또는 라벨을 수용하기 위한 영역을 갖는다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분은 상부, 하부, 약병을 수용하도록 구성된 제 1 개구를 갖는 제 1 및 제 2 측부, 및 상부 플랩을 구비하며, 상기 방법은 약병을 제 1 개구 내에 유지하기 위해 상부 플랩을 상기 상부와 제 1 및 제 2 측부 중 적어도 하나에 고정하는 단계를 포함하고, 상기 상부 플랩에는 약병을 내측 부분으로부터 제거하지 않고서 약병의 내용물에 접근할 수 있게 하는 제 2 개구가 형성된다. 일부 실시예에서, 상기 제 2 개구는 약병의 뚜껑이 이를 통해서 돌출할 수 있게 하도록 선택되는 직경을 갖는다.
일부 실시예는 상기 내측 부분 위에 캡 보호구를 배치하는 단계를 추가로 포함하며, 상기 캡 보호구는 약병의 뚜껑을 수용 및 보호하도록 크기형성된 만입부를 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분의 측부에는 측부 개구가 형성되며, 상기 측부 개구를 통해서 약병을 볼 수 있다.
일부 실시예는 상기 내측 부분의 개봉흔적을 나타내는 하나 이상의 테이프 패널을 사용하여 내측 부분을 제 1 형상으로 밀봉하는 단계를 추가로 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 외측 부분은 외측 부분으로부터 내측 부분을 제거하기 쉽도록 절취부를 구비하는 측부를 추가로 구비한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분의 제 1 형상의 내부는 내측 부분 내에서 약병을 안정화시키는 약병 지지체를 구비한다.
일부 실시예는 외측 부분으로부터 내측 부분의 부분 제거를 허용하고 외측 부분으로부터 내측 부분의 완전한 제거를 방지하기 위해서 상기 내측 부분과 외측 부분 중 적어도 하나의 부분 상의 탭, 슬롯 또는 플랩에 의해 내측 부분의 제 1 형상을 외측 부분의 제 2 형상과 인터로크시키는 단계를 추가로 포함한다.
일부 실시예에서, 상기 내측 부분과 외측 부분은 각각 단일 피스의 재료를 사용하여 형성된다.
본 발명의 다른 실시예는 상부, 하부 및 측부를 구비하는 내측 부분을 갖는 포장을 구비한다. 상기 내측 부분은 상부 플랩을 추가로 구비하며, 상기 상부 플랩은 소형 상부 개구, 및 약병을 수용할 수 있는 대형 상부 개구를 구비한다. 상기 포장은 외측 부분을 추가로 구비한다. 상기 내측 부분은 적어도 하나의 피스의 재료로 제조되며, 상기 하나의 피스의 재료는 그 안에 약병을 수용할 수 있는 소정 형상으로 절첩된다. 상기 내측 부분은, 내측 부분과 외측 부분이 결합되는 동안 식별 표식 또는 라벨이 내측 부분 상의 개구를 통해 내측 부분 상에서 또는 내측 부분에 구비되는 매체 상에서 보일 수 있도록 외측 부분과 결합된다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 내측 부분; 외측 부분; 및 캡 보호구를 구비하는, 적어도 세 개의 개별 부품을 구비하는 패키지용 키트에 관한 것이다. 상기 내측 부분과 외측 부분은 편평하게 절첩되며, 상기 내측 부분은 그 안에 약병을 수용할 수 있는 형상으로 재절첩될 수 있다. 상기 외측 부분은 그 안에 내측 부분을 수용할 수 있는 형상으로 재절첩될 수 있다. 패키지의 조립은 내측 부분 상에 캡 보호구를 배치하고 내측 부분을 외측 부분 내에 배치함으로써 상기 키트의 세 개의 부품을 결합시키는 단계를 포함하며, 상기 캡 보호구는 내측 부분의 일부와 외측 부분의 일부 사이에 배치된다.
본 발명의 다른 실시예는 제 1 부품을 내측 부분 내로 절첩하는 단계를 포함하는 약병 포장 방법을 추가로 포함하며, 상기 내측 부분은 상부, 하부, 및 측부를 구비한다. 상기 내측 부분은 상부 플랩을 추가로 구비하며, 상기 상부 플랩은 소형 상부 개구, 및 약병을 수용할 수 있는 대형 상부 개구를 구비한다. 상기 약병 포장 방법은 제 2 부품을 외측 부분 내로 절첩하는 단계, 내측 부분의 대형 상부 개구 내에 약병을 삽입하는 단계, 상부 플랩을 폐쇄함으로써 내측 부분 내의 약병을 밀봉하는 단계, 내측 부분 상에 캡 보호구를 삽입하는 단계, 및 내측 부분을 외측 부분 내에 삽입하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 또 다른 실시예는 내측 부분을 구비하는 패키지에 관한 것이며, 상기 내측 부분은 약병 유지 부분을 구비한다. 약병 유지 부분은 복수의 측부와 그 내부에 약병의 적어도 일부를 구비할 수 있는 중공 공간을 구비하며, 약병의 뚜껑의 적어도 일부는 약병이 약병 유지 부분에 배치될 때 접근 가능하다. 상기 내측 부분은 외측 부분과 슬라이딩 결합할 수 있는 협력 부분을 추가로 구비하며, 상기 협력 부분은 베이스, 후면 및 측부를 구비한다. 협력 부분의 측부는 플랩을 구비한다. 패키지는 앞면, 상면, 하면, 및 두 개의 측면을 갖는 외측 부분을 추가로 구비하며, 외측 부분 내에는 공동이 형성된다. 외측 부분의 측면에는 절취부가 형성되며, 이는 또한 플랩과 결합할 수 있는 결합 부분을 구비한다. 내측 부분은 외측 부분의 공동 내로 슬라이딩됨으로써 외측 부분과 슬라이딩 결합될 수 있다. 내측 부분의 플랩은 외측 부분의 결합 부분과 결합하여 내측 부분을 외측 부분의 공동 내에 유지시킨다. 내측 부분의 협력 부분의 측부 영역은 내측 부분이 외측 부분의 공동 내에 배치될 때 외측 부분의 측면에 형성된 절취부를 통해서 노출된다. 사용자는 내측 부분의 협력 부분의 측부의 노출되는 영역을 파지하고 내측 부분을 외측 부분의 공동으로부터 잡아당김으로써 내측 부분을 외측 부분으로부터 결합해제시킬 수 있다.
본 발명의 다른 실시예는 적어도 두 개의 개별 부품을 구비하는 패키지용 키트를 추가로 구비하며, 상기 두 개의 개별 부품은 내측 부분과 외측 부분을 구비한다. 내측 부분과 외측 부분은 편평하게 절첩되고, 내측 부분은 그 안에 약병을 수용하기 위한 약병 유지 부분 및 외측 부분과 슬라이딩 결합하기 위한 협력 부분을 형성할 수 있는 형상으로 재절첩될 수 있다. 외측 부분은 외측 부분에 구비된 공동 내에 내측 부분을 수용할 수 있는 형상으로 재절첩될 수 있다. 패키지의 조립은 내측 부분을 외측 부분의 공동 내에 슬라이딩시킴으로써 키트의 두 개의 부품을 결합시키는 단계를 포함한다.
본 발명의 또 다른 실시예는 제 1 부품을 내측 부분 내로 절첩시키는 단계를 포함하는 약병 포장 방법에 관한 것이며, 상기 내측 부분은 복수의 측부를 갖는 약병 유지 부분 및 그 안에 약병의 적어도 일부를 수용할 수 있는 중공 공간을 구비한다. 약병의 뚜껑의 적어도 일부는 약병이 약병 유지 부분에 배치될 때 접근 가능하다. 상기 내측 부분은 외측 부분과 슬라이딩 결합할 수 있는 협력 부분을 추가로 구비하며, 상기 협력 부분은 베이스, 후면 및 측부를 구비하고, 상기 측부는 플랩을 구비한다. 약병 포장 방법은 내측 부분을 외측 부분에 삽입하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 실시예의 바람직한 특징부가 첨부 도면에 개시되어 있으며, 여기에서 유사한 참조 부호는 여러 도면에 걸쳐서 유사한 요소를 지칭한다.
도 1a 및 도 1b는 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 플랫 라벨부착 및 책자(booklet) 라벨부착을 갖는 패키지의 정면도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른, 미조립 상태의 약병 및 패키지의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 따른, 부분 조립된 상태의 패키지의 내측 부분과 약병의 사시도이다.
도 4 및 도 5는 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치되는 부분 조립된 상태의 패키지의 내측 부분의 측면도 및 정면도이다.
도 6 및 도 7은 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치되는 완전히 조립되고 폐쇄된 상태의 패키지의 내측 부분의 정면도 및 측면도이다.
도 8은 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치된 패키지의 내측 부분과 함께 사용하기 위한 캡 보호구의 사시도이다.
도 9는 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치된 패키지의 내측 부분의 상부와 결합되는 캡 보호구의 사시도이다.
도 10은 본 발명의 실시예에 따른, 내측 부분이 외측 부분 내로 슬라이딩되기 전에 상호 근접하여 배치되는 패키지의 내측 부분 및 외측 부분의 정면도이다.
도 11은 본 발명의 실시예에 따른, 패키지의 외측 부분 내에 부분적으로 슬라이딩된 내측 부분의 측면도이다.
도 12 내지 도 14는 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치되고 테이프-패널을 구비하는 패키지의 내측 부분의 측면/배면, 배면, 및 배면/측면 사시도이다.
도 15 내지 도 20a는 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 대체 패키지의 정면도, 평면도, 저면도, 제 1 측면도, 제 2 측면도, 및 배면도이다.
도 20b는 본 발명의 실시예에 따른, 책자 라벨을 구비하는 대체 패키지의 배면도이다.
도 21은 본 발명의 실시예에 따른, 내측 부분이 외측 부분 내로 슬라이딩되기 전에 상호 근접하여 배치되는 대체 패키지의 내측 부분 및 외측 부분의 정면도이다.
도 22 내지 도 24는 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 대체 패키지의 외측 부분의 제 1 측면도, 제 2 측면도, 및 배면 사시도이다.
도 25 및 도 26은 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치된 대체 패키지의 내측 부분의 정면도 및 저부 사시도이다.
도 27 및 도 28 양자는 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치된 대체 패키지의 내측 부분의 평면/측면 사시도이다.
도 29 내지 도 32는 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 그 안에 약병이 배치된 대체 패키지의 내측 부분의 평면/배면 사시도, 배면도, 정면도 및 평면도이다.
도 33은 본 발명의 실시예에 따른, 대체 패키지의 외측 부분 내에 부분적으로 슬라이딩된 내측 부분의 사시도이다.
도 34 내지 도 38은 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 대체 패키지의 부분 조립된 내측 부분의 정면도, 배면도, 평면도, 제 1 측면도 및 제 2 측면도이다.
도 39 내지 도 41은 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 대체 패키지의 대체 부분 조립된 내측 부분의 측면도, 평면도 및 배면도이다.
도 42 내지 도 44는 본 발명의 실시예에 따른, 대체 패키지의 다른 부분 조립된 대체 내측 부분의 측면도 및 사시도이다.
이제 본 발명의 바람직한 실시예가 도시되어 있는 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 보다 충실하게 후술할 것이다. 그러나, 본 발명은 여러가지 상이한 형태로 구체화될 수 있으며, 본 명세서에 제시되는 예시적 실시예에 한정되는 것으로 간주되지 않아야 한다. 오히려, 이들 예시적 실시예는 본 발명이 철저하고 완전해지도록 또한 본 발명의 범위를 통상의 기술자에게 전달하도록 제공된다.
하기 설명에서, 유사한 참조 부호는 여러 도면에 걸쳐서 유사하거나 대응하는 부분을 지칭한다. 또한, 하기 설명에서, "상부", "하부", "측부", "전방", "후방", "내부", "외부" 등과 같은 용어는 편의상의 단어이며 제한적인 용어로 간주되지 않음을 알아야 한다.
종래 기술의 포장은, 라벨부착되어 외부 종이팩 내에 포장되는 약병을 포함한다. 종래 기술에서, 약병은 일차 용기로 간주되며, 요구될 수 있는 임의의 부속 Annex 13 라벨이 추가로 라벨부착되기 위해서는 포장해제될 필요가 있을 것이다. 따라서, 종래 기술의 설계는 임상 시험을 위해서 바람직하지 않다. 또한, 종래 기술의 여러가지 포장은 약병이 아직 포장 내에 위치하고 있을 때 그 안에 수용된 약병의 내용물을 사람이 볼 수 있게 해주는 특징부를 구비하지 않는다.
본 발명의 실시예는 그 내부에 약병을 유지할 수 있는 종이팩(포장)에 관한 것이다. 본 발명의 일 실시예는 재료 공급망이 포장의 단일 레벨만 라벨부착할 수 있게 한다. 본 발명의 실시예는 실행자가 약병의 내용물을 조제하여 외부 포장으로부터의 직접 용기 제거 없이 투여할 수 있게 하는 방식으로 설계된다. 본 발명의 다른 실시예는 약병(또는 유사물)을 유지하는 포장을 구비하며, 약병은 포장의 내부 부품(예를 들어, 도 4 및 도 27에 도시된 부품)의 의도적 파괴 없이는 제거될 수 없다.
본 발명의 실시예는 약병 기초/주입형 화합물에 대한 임상 시험 통합 공급을 가능하게 한다. 본 발명의 실시예는 또한 포장 및 라벨부착 비용을 현저히 감소시킨다. 본 발명의 실시예는 Annex 13 요건을 준수해야 하는 나라/지역에서 임상 시험 용으로 사용될 수 있다. 또한, 본 발명의 실시예는 (Annex 13 요건에 추가적으로 또는 그것을 대신하여) 다른 요건을 갖는 나라에서 사용될 수 있다.
본 발명의 실시예는 개별 약병을 일차 용기 내에 밀봉시키는 단계를 포함한다. 본 발명의 실시예에서, 약병을 용기 내에 밀봉시키는 것은 재료 공급망이 Annex 13 준거 라벨을 용기에만 적용할 수 있게 한다.
본 발명의 실시예는 본 명세서의 전체에 걸쳐서 약병을 유지하기 위해 사용되는 것으로 기술된다. 본 명세서의 전체에 걸쳐서 사용되는 약병은 임의의 형태의 용기를 포함하며, 약병의 전통적인 정의에 한정되지 않는다. 본 발명의 실시예의 패키지 내에 구비되는 약병의 내용물은 통상의 기술자가 용기 내에 존재하기를 바라는 무엇이든 될 수 있다. 약병은 또한 비어있을 수도 있다. 본 발명의 실시예의 패키지 내에 구비될 수 있는 약병은 캡 및/또는 고무 스토퍼 등을 구비할 수 있다. 캡은 플립 마개, 트위스트 마개, 플러그 마개 등을 구비할 수 있다. 고무 스토퍼, 캡 등은 주입형 약물 등을 수용하기 위해 바늘에 의해 천공되도록 의도되는 재료로 제조될 수 있다.
더욱이, 본 발명의 실시예는 약병 대신에 또는 약병에 추가적으로 다른 물품을 포장하기 위해 사용될 수 있다.
도면에 도시되어 있듯이, 본 발명의 실시예에서, 패키지가 개방될 때, 보호성 플립-캡 및 고무 스토퍼는 내용물의 조제, 주입(dosing) 및 투여를 위해 충분히 접근할 수 있다.
본 발명의 실시예는 다이 컷 상부 플랩을 구비한다. 상부 플랩이 다이 커팅 이외의 다른 방법을 통해서 제조되는 개구를 구비할 수도 있음은 통상의 기술자에게 자명할 것이다. 다이 컷 상부 플랩은 상부가 약병의 뚜껑(예를 들면, 약병의 네크) 위로 절첩된 후에 약병이 제거될 수 없도록 보장해준다.
본 발명의 실시예는 또한 테이프 패널을 구비할 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 테이프 패널은 일차 용기를 폐쇄 위치에서 효과적으로 밀봉하도록 작용하는 공세적 개봉흔적 확인 테이프/접착제를 구비한다. 본 발명의 실시예에서, 약병을 제거하기 위한 유일한 방법은 패키지를 파괴하는 것이다.
바람직하게, 본 발명의 실시예가 조립될 때, 종이팩은 (상부와 하부 양자에서 밀봉되는 대부분의 종래 기술의 종이팩과 달리) 일측면만 밀봉될 필요가 있으며, 이는 종이팩의 상측면이 될 수 있다.
이하에서 도면을 참조하여 보다 상세하게 설명되듯이, 본 발명의 특정 실시예에서는 복수의 개구가 구비된다. 이들 개구는 실행자가 주입 전에 약병의 내용물을 검사하기 위한 관찰 창을 허용함으로써 주입 준비를 촉진하기 위해 제공된다. 개구는 통상의 기술자에게 자명한 추가 목적도 가질 수 있다.
본 발명의 실시예는 보관 및 출하 도중에 빛과 임의의 기타 요소로부터 보호해주는 외부 커버를 구비할 수 있다.
본 발명의 실시예는 비경구 제형에 요구되는 라벨부착을 감소시키기 위해 개발된 종이팩을 구비한다.
본 명세서의 전체에 걸쳐서 사용될 때, 본 발명의 실시예의 패키지는 종이팩과 유사할 수 있다. 즉, 본 발명의 실시예는 종래 기술의 종이팩을 만들기 위해 사용되는 것과 유사한 재료로 구성될 수 있다. 따라서, 본 발명의 실시예를 참조할 때 종이팩과 패키지는 본 명세서 전체에 걸쳐서 동의어로 사용될 수 있다. 그러나, 본 발명의 실시예의 패키지는 종이나 목재, 플라스틱, 금속, 유리, 섬유판, 복합 재료 등을 포함하지만 이것에 한정되지 않는 다양한 재료로 구성될 수도 있다. 통상의 기술자라면 본 명세서에 기재되는 재료 이외의 다양한 재료가 본 발명의 실시예의 패키지를 구축하기 위해 사용될 수 있으며 본 발명의 실시예는 본 명세서에 기재되거나 도면에 도시된 재료에 한정되지 않음을 알 것이다.
도 1a는 주입형 약병 기초 화합물용 팩-아웃 설계를 갖는, 본 발명의 예시적 실시예에 따라 구성된 패키지(1)의 정면도이다. 도 1a에 도시된 패키지(1)는 그 안에 약병이 배치된 내측 부분(100)(약병은 도 1a에서 보이지 않음), 및 외측 부분(200)을 구비한다. 도 1a에 도시하듯이, 내측 부분(100)은 외측 부분(200) 내에 완전히 삽입될 수 있고; 이하에서 도 10 및 도 21을 참조하여 보다 상세히 설명하듯이, 내측 부분은 외측 부분(200)으로부터 완전히 또는 부분적으로 결합해제될 수 있으며, 이는 슬라이딩 동작 등을 통해서 이루어질 수 있다. 본 발명의 실시예는 또한, 예를 들어 외측 부분(200)이 내측 부분(100)을 둘러싸는 것을 포함하지만 이것에 한정되지 않는, 슬라이딩 동작 이외의 수단을 통해서 내측 부분(100)과 외측 부분(200)이 결합되는 패키지를 구비한다. 외측 부분(200)은 후면부(202)(도 1a에서 보이지 않음), 경우에 따라 절취부(207)가 제공되는 측부(203), 상부(204), 및 하부(205)를 구비한다. 내측 부분(100)은 전면부(101), 후면부(102)(도 1a에서 보이지 않음), 상부(104), 하부(105), 및 측부(103)를 구비한다. 이하에서 도 8 및 도 9를 참조하여 보다 상세히 설명하듯이, 내측 부분(100) 내에 배치된 약병(도 1a에서 보이지 않음)의 뚜껑 위에는 경우에 따라 캡 보호구가 배치될 수 있다. 도시된 실시예에서, 외측 부분(200)은 그 안에 수용될 내측 부분(100) 및 선택적 캡 보호구(10)에 대한 외부 슬리브로서 작용한다.
도 1a에 도시하듯이, 패키지(1)의 내측 부분(100)의 전면부(101)에는 라벨(2)이 부착될 수 있고, 바람직하게 이 라벨은 내측 부분(100)과 외측 부분(200)의 상대적 공간 배치에 관계없이 볼 수 있으며, 예를 들어 내측 부분(100)이 외측 부분(200)으로부터 제거되기(분리되기/미끄러져 나오기) 전에도 볼 수 있다. 라벨(2)은 통상의 기술자가 라벨 위에 표시될 것으로 생각하는 일체의 정보를 포함할 수 있다. 예를 들어, 라벨은 프로토콜 ID(4), 개체(lot) ID(5), 약품 ID(6), 피험자(subject) ID(7), 날짜(8), 바코드(9)(예를 들면, QR 코드), 경고문, 디자인, 기호, 그림, 또는 통상의 기술자가 이러한 패키지(1) 상에 표시되기를 바라는 모든 것과 같은 식별 표식을 포함할 수 있다. 라벨(2)은 도 1a에 도시하듯이 편평하거나 평면적일 수 있거나, 대안적으로 연구 정보 및/또는 규제 정보를 포함하는 하나 이상의 설명서를 구비할 수 있는 책자 라벨일 수 있다. 바람직하게, 책자 라벨은 출하 및 보관 중에 언제나 접근 가능하고 명확히 볼 수 있다. 예를 들어, 도 1b는 패키지(1)의 내측 부분(100)의 전면부(101)에 부착되는 포괄적 책자 라벨(2a)을 도시하고, 이 라벨은 내측 부분(100)과 외측 부분(200)의 상대적 공간 배치에 관계없이 볼 수 있으며, 예를 들어 내측 부분(100)이 외측 부분(200)으로부터 제거되기(분리되기/미끄러져 나오기) 전에도 볼 수 있다. 도 1a에 도시된 라벨(2)과 같은 편평한 라벨이 도 1b에 도시된 것과 같은 포괄적 책자 라벨(2a)에 적용될 수 있다. 대안적으로, 책자 라벨 또는 그 안의 정보는 내측 부분(100)(일차 용기) 내에 부착될 수 있고, 예를 들어 내측 부분(100)의 전면부(101)의 뒷면에 부착될 수 있으며, 따라서 라벨 또는 정보는 내측 부분(100)이 외측 부분(200)으로부터 부분적으로 또는 완전히 제거될 때만 볼 수 있다.
통상의 기술자라면 패키지(1)가 임의의 색상 또는 다양한 색상일 수 있으며 라벨(2)이 임의의 색상 또는 다양한 색상일 수 있음을 쉽게 알 것이다. 추가로, 본 발명의 실시예는 내측 부분(100)의 전면부(101)에 라벨을 구비하지 않을 수도 있다.
도 1a에 도시된 실시예에 도시되어 있듯이, 외측 부분(207)의 측부(203)는 외측 부분으로부터 내측 부분(100)을 제거하기 쉽도록 절취부(207)를 구비할 수 있다. 또한, 도 1a에 도시하듯이, 패키지(1)는 캡 보호구(10)를 추가로 구비할 수 있으며, 이는 내측 부분(100)의 상부와 외측 부분의 상부(204) 사이에 배치되는 두꺼운 보호 부분이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른, 미조립 상태의 약병(3)과 패키지(1) 부품의 사시도이다. 도 2에 도시하듯이, 패키지(1)는 다양한 변별적 기능을 수행할 수 있는 다수의 개구를 구비할 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 실시예에서, 캡 보호구(10)는 만입부(11)를 수용하는 두께를 가질 수 있다. 만입부(11)는 약병 뚜껑(12)을 끼워넣어 상기 약병 뚜껑(12)을 보호하도록 크기형성될 수 있다. 일 실시예에서, 패키지(1)는 판매자 또는 배급자에게 세 개의 편평한 부품[내측 부분(100), 외측 부분(200), 및 캡 보호구(10)]으로서 출하될 수 있도록 설계되며, 이들 부품은 이후 도 1a에 도시된 것과 같은 패키지(1)를 형성하도록 조립될 수 있다. 바람직하게, 이러한 부품은 또한 포장 판매자 또는 배급자가 세 개의 편평한 부품을 이용하여 패키지(1)를 형성할 수 있도록 특정한 훈련 및 보조 자료를 구비할 수 있다.
도 3은 절반-조립된 상태의 패키지(1)의 내측 부분(100)을 도시한다. 내측 부분(100)(기술 분야에서 일차 용기로 지칭될 수도 있음)이 부분 조립된 후, 약병(3)은 상부(104)를 통해서 내측 부분(100) 안에 배치된다. 보다 구체적으로, 도 3에 도시된 실시예에서, 내측 부분(100)의 상부(104)는 소형 상부 개구(107)를 갖는 상부 플랩(108)과 대형 상부 개구(106)를 구비한다. 대형 상부 개구(106)는, 약병(3)이 상기 대형 상부 개구(106)를 통해서 내측 부분(100)에 삽입될 수 있도록 크기형성된다. 상부 플랩(108)은 이후 약병 위로 하강될 수 있으며, 이하에서 도 6을 참조하여 보다 상세히 설명되듯이 예를 들어 아교, 테이프-패널, 감압성 접착제 등을 사용하여 적소에 밀봉될 수 있다. 소형 상부 개구(107)는 상부 플랩(108)이 약병 위로 하강될 때 약병 뚜껑(12)이 상기 소형 상부 개구(107)를 통해서 돌출하도록 크기형성되며; 경우에 따라서는 만입부(11)가 약병 뚜껑(12)과 결합하도록 캡 보호구(10)가 약병 뚜껑(12) 위에 배치될 수 있으며, 따라서 약병(3)은 내측 부분(100)에 의해 보호될 뿐 아니라, 경우에 따라 캡 보호구(10)에 의해 추가적으로 보호될 수 있다.
예를 들어, 내측 부분(100)이 부분 조립되고 외측 부분(200)으로부터 결합해제되는 도 3, 도 4 및 도 5에 추가로 도시되어 있듯이, 내측 부분(100)의 내부는, 약병이 상기 내측 부분(100) 내부에 배치될 때 약병을 안정화시키는데 도움을 주기 위해 약병 지지체(110)를 구비할 수 있다. 내측 부분(100)의 외부는 또한 추가 개구를 구비할 수 있다. 예를 들어, 내측 부분(100)의 외부는 약병 라벨 관찰 개구(111) 및 측부 탭 개구(112)를 구비할 수 있다. 본 발명의 실시예에서의 내측 부분(100)의 외부는 또한 측부 탭(113)을 구비할 수 있다. 측부 탭 개구(112)와 측부 탭(113)은 내측 부분(100)을 외측 부분(200)에 로크시키기 위해 사용될 수 있다.
도 6 및 도 7은 완전히 조립되고 폐쇄된 패키지(1)의 내측 부분(100)을 도시한다. 도시된 실시예에서, 상부 플랩(108)은 대략 0.25 인치(6.35 ㎜) 오버행되며, 전면부(101), 후면부(102) 또는 측부(103)일 수 있는 내측 부분(100)(일차 용기)의 일부 위로 절첩된다. 본 발명의 일 실시예의 내측 부분(100)이 조립될 때, 상부 플랩(108)은 라이너가 패키저(packager) 또는 기타 적합한 고정 방법에 의해 제거될 때 노출될 수 있는 아교, 테이프-패널, 감압성 접착 스트립에 의해 고정될 수 있다.
본 발명의 실시예에서, 통상의 기술자라면 내측 및 외측 부분에 더 많거나 더 적은 수의 개구가 추가될 수 있음을 쉽게 알 것이며, 개구 숫자는 도면에 도시된 개수에 한정되지 않는다. 예를 들어, 도 6에 도시된 것에 대해 추가 개구가 존재할 수 있다. 이들 추가 개구는 추가적인 조제 및 투여를 위한 화합물의 준비를 촉진하기 위해 입사광의 양을 증가시킬 수 있다.
도 8은 약병 뚜껑(12)에 대한 보호구 뿐만 아니라 상부 플랩(108)으로서 작용할 수 있는 캡 보호구(10)를 도시한다. 본 발명의 실시예에서, 캡 보호구(10)는 외측 부분(200) 내에 대한 내측 부분(100)의 꼭맞는 끼워맞춤을 보장하기 위한 스페이서로서 사용될 수 있다. 캡 보호구(10)는 약병 플립-캡을 구비할 수 있는 약병 뚜껑(12)을 보호한다. 도 9는 본 발명의 실시예에서 패키지(1)의 내측 부분(100)의 상부(104)와 결합된 캡 보호구(10)를 도시한다.
도 10 및 도 11에 도시하듯이, 본 발명의 실시예에서, 내측 부분(100)(일차 용기)은 외측 부분(200)(외부 슬리브) 내로 슬라이딩된다. 본 발명의 실시예는 내측 부분(100)이 우발적으로 빠져나오는 것을 방지하기 위해 외측 부분(200) 상에 로킹 특징부를 구비할 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 로킹 특징부는 패키지(1)의 내측 부분(100) 상에 설치된다. 로킹 특징부는 접착제, 플랩, 래치, 노치, 펀치 등을 포함할 수 있지만 이것에 한정되지 않는다. 일부 실시예에서, 내측 및 외측 부분은, 내측 부분(100)이 외측 부분(200)에 삽입된 후에 내측 부분(100)이 외측 부분(200)으로부터 완전히 제거되는 것을 방지하기 위해 상호 로크되는 특징부를 구비한다.
도 12 내지 도 14는 본 발명의 실시예에 따른, 추가 보안 특징부를 구비하는 내측 부분(100)을 도시한다. 구체적으로, 도 12 내지 도 14에 도시된 예시적 실시예에서, 본 발명의 실시예의 내측 부분(100)은 테이프 패널(114)을 구비한다. 테이프 패널(114)은 도 12 내지 도 14에 도시하듯이 내측 부분(100)을 폐쇄 위치에 효과적으로 밀봉하도록 작용하는 공세적 개봉흔적 확인 테이프/접착제를 구비할 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 약병을 제거하는 유일한 방법은 내측 부분(100)을 파괴하는 것이다.
본 발명의 실시예의 잠재적 사용의 한 가지는, 상업적 이용을 위해 또는 통합 보급품을 포함하지만 이것에 한정되지 않는 글로벌 임상 연구에 사용하기 위해 약병에 담겨있는 제약회사의 제품에 사용되는 것일 수 있다. 본 발명의 실시예는 회사가 포장의 양 레벨(즉, 약병과 종이팩 및/또는 일차 및 이차 패키지)을 시험-고유 및 국가-고유 라벨로 라벨부착할 필요가 없도록 재료 공급망 등이 보급품을 이차 패키지에 영구 밀봉시킬 수 있게 한다. 그렇게 하는데 있어서, 본 발명의 실시예는 포장 및 라벨부착 비용을 감소시킬 것이다. 본 발명의 실시예는 또한, Annex 13 준수(임상시험용 의약품에 대한)를 포함하지만 이것에 한정되지 않는 글로벌 규제 준수를 유지하면서 배포 시점에서의 라벨부착을 위해 모든 라벨부착에 쉽게 접근할 수 있도록 보장함으로써 통합 보급품의 포장을 촉진할 수 있다. 또한, 본 발명의 실시예는 약병을 둘러싸는 빈 공간이 존재하도록 보장할 수 있으며, 이는 개별 셀 분할기, 발포 라이너 등을 요구하지 않으면서 파괴 위험을 감소시킬 수 있다.
이제, 예를 들어 임상 시험에 사용하기 위해서 또는 상업적 이용을 위해서, 통합 보급품에서의 본 발명의 실시예의 사용을 논의할 것이다.
본 발명의 실시예는, 라벨부착 프로토콜을 특정하여(프로토콜/연구 번호, 유럽 연합 약물 규제 기관 임상 시험 번호 및 스폰서 정보) 풀링(pooling)을 금지하는 연구 고유 Annex 13 정보를 제외한 적절한 라벨부착에 의해 판매자, 예를 들면 포장 또는 배포 판매자에게서 포장 및 라벨부착될 수 있다. 본 발명의 실시예의 포장에 구비될 수 있는 포괄적으로 라벨부착된 키트는 특정 연구가 요구될 때까지 통합 보급품으로서 재고 유지될 수 있다. 출하 요구가 제기되면, 배포 시점에 JIT(Just In Time: 즉시) 라벨이 인쇄될 수 있으며, 이 라벨은 Annex 13 정보를 포함할 수 있다. 이 라벨은 임상 시험 장소로 출하되기 직전에 본 발명의 실시예에 적용될 수 있다. 본 발명의 실시예를 사용하면, 포장 또는 배포 판매자는 하나의 라벨만 적용할 필요가 있을 것이다. 종래 기술의 전통적인 포장은, 포장 또는 배포 판매자가 두 개의 라벨을 발생시키고, 각각의 키트를 개방하며, 직접 용기(약병)에 라벨을 적용하고, 종이팩 내에 약병을 다시 집어넣고, 종이팩을 밀봉하고, 종이팩에 라벨을 적용할 것을 요구할 것이다.
이제, 예를 들어, 임상 시험에 사용하기 위한 또는 상업적 이용을 위한, 비통합 보급품(non-pooled supplies)에서의 본 발명 실시예의 사용을 논의할 것이다.
비통합 보급품에서는, 약병이 본 발명의 실시예의 포장 내에 밀봉될 수 있으며, 단일 라벨이 패키지의 일부에 적용될 수 있다. 본 발명의 실시예는 포장의 양 레벨(약병 및 종이팩)을 라벨부착할 필요가 없도록 재료 공급망이 보급품을 이차 패키지 내에 영구적으로 밀봉시킬 수 있게 할 것이다. 따라서, 본 발명의 실시예는 포장 및 라벨부착 비용을 감소시킬 것이다. 전통적인 포장은, 판매자가 직접 용기(약병)에 라벨을 적용하고, 종이팩 내에 라이너를 배치하며(필요할 경우), 종이팩 내에 약병을 집어넣고, 종이팩을 밀봉하고, 종이팩에 라벨을 적용할 것을 요구할 것이다.
본 발명의 실시예에서, 완성된 제품은 (임상 시험의 경우에 일체의 프로토콜/연구 고유 정보 없이, 또는 상업 제품의 경우에 일체의 환자-고유 정보 없이) 포괄적 책자 라벨이 라벨부착되어 배포 시점에 보관될 수 있다. 프로토콜 번호 및 유럽 연합 약물 규제 기관 임상 시험 번호, 또는 임의의 환자-고유 정보는 임상 또는 상업 장소로 출하되기 직전의 배포 시점에 책자 커버에 부착될 수 있는 부속 라벨 상에 인쇄될 수 있다.
본 발명의 대체 실시예가 도 15 내지 도 41에 도시되어 있다.
도면에 도시하듯이, 본 발명의 실시예에서, 패키지가 개방될 때, 약병의 뚜껑은 내용물의 조제, 주입 및 투여를 위해 완전히 접근할 수 있다.
본 발명의 실시예가 조립될 때, 내측 부분은 외측 부분 내에 유지되어 종이팩을 형성한다. 종이팩은 사용자가 측부 탭을 꽉잡고 내측 부분을 외측 부분과의 결합으로부터 슬라이딩 이탈시킴으로써 내측 부분을 외측 부분으로부터 해방시킬 수 있다.
도면에 도시하듯이, 본 발명의 실시예에서는 다수의 창이 구비될 수 있다. 이들 창은 실행자가 주입 전에 약병의 내용물을 검사하기 위한 관찰 영역을 허용함으로써 주입 준비를 촉진하기 위해 제공된다. 창은 추가 목적을 가질 수도 있으며, 이는 통상의 기술자에게 자명할 것이다.
도 15 내지 도 19는 각각, 본 발명의 실시예에 따른, 주입형 약병 기초 화합물용 패키지 디자인의 정면도, 평면도, 저면도, 제 1 측면도, 제 2 측면도이며, 도 20a 및 도 20b는 각각 편평한 라벨 또는 책자 라벨을 갖는 패키지 디자인의 배면도이다. 도 15 내지 도 20b에 도시된 패키지(21)는 내측 부분(300)과 외측 부분(400)을 구비하지만, 도 15, 도 16 및 도 17에서는 외측 부분(400)만 쉽게 볼 수 있다. 이들 도면에 도시되어 있고 아마도 도 18, 도 19 및 도 20a에 가장 잘 도시되어 있듯이, 외측 부분(400) 내에 형성된 공동(401)이 내측 부분을 수용하도록 내측 부분(300)이 외측 부분(400)과 결합될 때는, 내측 부분(300)의 후면(301) 및 협력 부분 측부(302)의 작은 영역만 볼 수 있다. 내측 부분(300)의 후면(301)을 볼 수 있는 것은 외측 부분(400)의 후방의 공동(401) 때문이다. 외측 부분(400)은 정면(402), 측면(403), 상면(404) 및 하면(405)을 구비하며 이들 표면이 집합하여 공동(401)을 형성한다. 내측 부분(300)의 협력 부분 측부(302)를 볼 수 있는 것은 외측 부분(400)의 측면(403)에 제공되는 절취부(408) 때문이다. 외측 부분(400)의 측면(403)은 또한 실질적으로 반원형의 슬릿(406)을 구비하며, 이들 슬릿은 이하에서 보다 상세히 설명하듯이 내측 부분(300)과 결합하는 실질적으로 반원형의 플랩(407)을 생성한다. 본 발명의 실시예에서, 외측 부분(400)은 그 안에 수용될 내측 부분(300)에 대한 외부 슬리브로서 작용한다.
도 17에 도시하듯이, 본 발명의 바람직한 실시예에서 외측 부분(400)의 하면(405)은 라벨(22)을 구비한다. 라벨(22)은 통상의 기술자가 라벨 위에 표시될 것으로 생각하는 일체의 정보를 포함할 수 있다. 예를 들어, 라벨은 프로토콜 ID, 개체 ID, 약품 ID, 피험자 ID, 날짜, 바코드, 경고문, 디자인, 기호, 그림, 제작자 정보, 공급자 정보, 의사 정보, 또는 통상의 기술자가 이러한 패키지(21) 상에 표시되기를 바라는 모든 것과 같은 식별 표식을 포함할 수 있다. 라벨(22)은 편평하거나 평면적일 수 있거나, 대안적으로 도 1a를 참조하여 전술한 것과 같은 연구 정보 및/또는 규제 정보를 포함할 수 있는 책자 라벨을 구비할 수 있다. 더욱이, 도 17에 도시된 라벨(22)에는 부속 라벨 텍스트만 구비될 수 있지만, 본 발명의 바람직한 실시예의 메인 라벨(399 또는 399a)은 예를 들어 도 20a 또는 도 20b에 각각 도시된 내측 부분(300)[즉, 내측 부분(300)의 후면(301)]에 부착된다. 즉, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 메인 임상 라벨은 내측 부분(300)에 적용된다. 내측 부분(300)이 외측 부분(400)에 결합될 때 라벨을 외면[내측 부분(300)의 후면(301)]에 적용하는 것은 예를 들어 도 20a 또는 도 20b에 도시하듯이 보급품이 선반 위에 있을 때 약사가 라벨을 볼 수 있게 할 것이다. 대안적으로, 도 15a 및 도 17에 도시된 것과 같은 메인 라벨이 하면(306)에만 적용되면, 보급품이 선반 상에 패키징될 때 라벨이 안보일 수도 있다. 도 26은 내측 부분(300)의 하면(306)에 배치되는 다른 라벨(305)을 도시한다. 이 라벨은 본 발명의 실시예에서 부속 라벨 텍스트를 포함할 수 있다.
통상의 기술자라면 패키지(21)가 임의의 색상 또는 다양한 색상일 수 있으며 라벨(22)이 임의의 색상 또는 다양한 색상일 수 있음을 쉽게 알 것이다. 추가로, 본 발명의 실시예는 라벨을 구비하지 않을 수도 있다.
도 21 내지 도 38에 도시하듯이, 본 발명의 바람직한 실시예에서의 내측 부분(300)은 약병(23)을 유지한다. 그 조립된 상태에서, 내측 부분(300)은 약병 유지 부분(320) 및 외측 부분(400)과 결합하도록 설계된 협력 부분(310)을 구비한다. 협력 부분(310)은 내측 부분(300)의 후면(301) 및 협력 부분 측부(302)를 구비한다. 즉, 협력 부분(310)은 본 발명의 실시예에서 내측 부분(300)이 외측 부분(400)과 결합되게 할 수 있다. 구체적으로, 본 발명의 실시예에서, 측면(302)은 후면(301)과 동일한 피스로 제조되며, 외측 부분(400)의 공동(401) 내로 슬라이딩될 수 있는 상자 형상을 생성하기 위해 내측으로 절첩된다. 실제로, 본 발명의 바람직한 실시예에서, 전체 내측 부분(300)은 도면에 도시된 형상을 형성하기 위해 절첩 및 접착될 수 있는 단일 부품이다. 협력 부분 측부(302)는, 내측 부분(300)이 외측 부분(400)의 공동(401) 내로 슬라이딩될 때 아마도 도 22 및 도 23에 가장 잘 도시되어 있는 외측 부분(400)에 형성된 실질적으로 반원형의 슬릿(406)과 협력하기 위해 하향 절첩되어 협력 부분 측부(302)의 후면부에 접착되는, 아마도 도 29에 가장 잘 도시되어 있는 실질적으로 장방형의 플랩(303)을 구비한다. 실질적으로 장방형의 플랩(303)은 아교, 테이프 등에 의해 협력 부분 측부(302)에 접착될 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 실질적으로 장방형의 플랩(303)은 이 플랩(303)이 협력 부분 측부(302)로부터 약간 돌출할 수 있게 하는 발포 아교 복합재(330)에 의해 협력 부분 측부(302)에 접착된다. 도 34 내지 도 38은 내측 부분의 각종 부품 사이의 관계를 추가적으로 도시하기 위해, 부분 조립된 상태의 내측 부분(300)의 다양한 도면이다.
협력 부분(310)의 베이스(304)는 또한 약병 유지 부분(320)에 대한 베이스로서 작용한다. 아마도 도 26에 가장 잘 도시되어 있듯이, 베이스(304)의 하면(306)은 본 발명의 실시예에서 경우에 따라 라벨(305)을 구비한다. 라벨(305)은 외측 부분(400) 상의 라벨(22)과 같은 정보를 구비할 수 있거나, 다른 정보를 구비할 수 있다.
약병 유지 부분(320)은 본 발명의 실시예에서 협력 부분(310)을 구성하기도 하는 단일 부품의 부분이다. 베이스(304)로부터 연장되는 부분은 도면에 도시된 약병 유지 부분(320)의 형상을 형성하기 위해 여러 번 절첩된다. 구체적으로, 약병 유지 부분(320)은 정면(321), 측부(322), 상면(323), 및 베이스(304) 상에 놓이는 약병 지지체(324)를 구비한다. 본 발명의 실시예에서, 약병 유지 부분(320)은 내측 부분(300)을 생성하는 단일 부품과 일체로 결합될 수 있는 관찰 창(325)을 추가로 구비한다. 관찰 창(325)은 약병(23)의 내용물[또는 약병(23) 상의 선택적 라벨]을 볼 수 있도록 투명하거나 반투명한 재료로 구성될 수 있다. 관찰 창(325)은 또한 간단히 약병 유지 부분(320)의 정면(321) 및/또는 측부(322)의 절취부로 형성될 수도 있다. 약병 유지 부분(320)의 측부(322)는 실질적으로 장방형의 상자 형상을 형성하기 위해 후면부, 상부 및/또는 하부의 연장부(326)에 고정될 수 있으며, 이는 접착제, 테이프 등을 사용하여 이루어질 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 약병 유지 부분(320)의 상부(323)는 약병 뚜껑(24)이 이를 통해서 돌출하도록 상부 개구(327)를 구비한다. 본 발명의 실시예에서 연장부(326)는 약병 유지 부분 측부(322)의 폐쇄를 보장하기 위해 수용 플랩을 구비하거나 수용 플랩으로 대체될 수 있다.
본 발명의 바람직한 실시예에서, 약병 뚜껑(24)은 사용자가 약병을 내측 부분(300)의 내부에 유지한 채로 약병(23)의 내용물을 이용할 수 있도록 내측 부분(300)의 약병 유지 부분(320)으로부터 노출된다. 본 발명의 실시예에서, 약병(23)의 제거는 패키지(21), 보다 구체적으로 내측 부분(300)의 파괴를 초래할 것이다. 이런 식으로 패키지(21)는 개봉흔적이 나타난다. 예를 들어, 약병 유지 부분(320)은 도 12 내지 도 14를 참조하여 전술한 것과 같은 하나 이상의 테이프-패널을 구비할 수 있다.
아마도 도 33에 가장 잘 도시되어 있듯이, 내측 부분(300)이 외측 부분(400) 내로 슬라이딩될 때, 실질적으로 장방형의 플랩(303)은 실질적으로 반원형의 슬릿(406)을 지나서 이동하며, 플랩(303)의 단부(328)는 슬릿(406)과 결합하여 내측 부분(300)을 외측 부분(400)의 내부에 유지시킨다. 슬릿(406) 및 플랩(407)은 본 발명의 실시예에서 내측 부분(300)을 외측 부분(400)에 고정하기 위해 협력 부분 측부(302)의 플랩(303)과 협력하는 재사용 가능한 로킹 시스템의 부분이다. 본 발명의 바람직한 실시예에서, 내측 부분(300)을 외측 부분(400)으로부터 제거하기 위해서, 사용자는 외측 부분(400) 상의 실질적으로 반원형의 플랩(407)을 동시에 누르며, 이로 인해 실질적으로 장방형의 플랩(303)이 내측 부분(300)의 협력 부분 측부(302) 쪽으로 가압되어 실질적으로 반원형의 슬릿(406)과의 결합에서 벗어나게 된다. 이후 사용자는 내측 부분(300)을 외측 부분(400)으로부터 슬라이딩 이탈시킬 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 사용자는 플랩(407)을 누르지 않고서는 내측 부분(300)을 외측 부분(400)으로부터 제거할 수 없다. 본 발명의 다른 실시예에서는, 간단히 내측 부분(300)의 협력 부분 측부(302)의 노출된 부분을 큰 힘으로 당김으로써 내측 부분(300)이 외측 부분(400)으로부터 제거될 것이다.
도 39 내지 도 41은 본 발명의 또 다른 실시예에 따라 구성된 내측 부분(300)을 도시한다. 이들 도면에서 부분 조립의 다양한 상태로 도시되어 있는 내측 부분(300)은 약병 유지 부분(320)의 형상을 생성하기 위해 약병 유지 부분(320)의 후면 상의 슬롯(332)에 끼워지는 탭(331)을 갖는 약병 유지 부분 측부(322)를 구비한다. 즉, 이 실시예에서 약병 유지 부분(320)의 측부(322)는 실질적으로 장방형의 상자 형상을 형성하기 위해 연장부 상에 고정되지 않지만, 대신에 슬롯(332)에 삽입되는 탭(331)을 통해서 고정된다. 본 발명의 실시예에서, 탭(331)은 단검 로킹(dagger locking) 기구의 부분일 수 있으며, 여기에서 탭(331)은 단검 로킹 탭이고 슬롯(332)은 단검 로킹 탭을 수용하도록 설계된다. 또한, 도 39 내지 도 41에 도시된 본 발명의 실시예는 경우에 따라서 금속처럼 보이는 라미네이트 마감을 갖지만, 통상의 기술자라면 본 명세서에 기재되는 포장의 외관 및 마감이 도면에 도시된 것에 한정되지 않음을 알 것이다. 더욱이, 도 39 내지 도 41에 도시된 본 발명의 실시예는 경우에 따라서 내측 부분(300)의 후면(301)에 설치되는 라벨(305)을 구비한다. 통상의 기술자라면 라벨이 본 발명의 실시예의 여러 부분에 부착될 수 있으며 라벨 위치는 본 명세서에 도시/기재되는 위치에 한정되지 않음을 알 것이다.
도 42 내지 도 44는, 도 39 내지 도 41에 도시된 실시예와 유사하지만 수직 지지 플랩(333) 형태의 추가 지지 구조물을 약병 지지체(324) 상에 구비하는 본 발명의 다른 실시예에 따라 구성된 부분 조립된 내측 부분(300)을 도시한다. 수직 지지 플랩(333)은 약병 지지체(324)의 강도를 향상시키기 위해 약병 지지체(324)의 양쪽에 설치된다. 수직 지지 플랩(333)은, 결합 시에 추가 강도/지지를 제공하며 패키지(21)의 내측 부분(300)이 기립/조립되고 약병 유지 부분 측부(322)가 탭(331)과 슬롯(332) 및/또는 연장부(326) 등을 사용하여 조립될 때 적소에 로크되는 수직 하향-절첩 플랩의 형태이다. 통상의 기술자라면 본 발명의 임의의 적절한 실시예가 약병 지지체(324)를 강화하는데 도움이 되도록 수직 지지 플랩(333)을 구비할 수 있고 수직 지지 플랩(333)은 도 42 내지 도 44에 도시된 실시예로 한정되지 않음을 알 것이다.
본 발명의 실시예는 나중에 패키지(21)를 형성하도록 조립될 수 있는 두 개의 실질적으로 편평한 부품[내측 부분(300) 및 외측 부분(400)]으로서 판매자에게 출하될 수 있도록 설계된다. 본 발명의 실시예는 포장 판매자가 두 개의 편평한 부품을 이용하여 패키지를 형성할 수 있도록 특정한 훈련 및 보조 자료를 포함할 수 있다.
도 34 내지 도 41은 절반 조립된 상태의 패키지(21)의 내측 부분(300)을 도시한다. 약병(23)은 [약병 유지 부분(320)의 측부(322)가 적소에 고정되어 실질적으로 장방형의 상자 형상을 형성하기 전에] 약병 유지 부분(320)의 측부(322)에 있는 개구를 통해서 내측 부분(300)의 약병 유지 부분(320) 내에 배치된다.
도 21은 외측 부분(400)으로부터 제거된 내측 부분(300)을 도시한다.
도 24에 도시하듯이, 본 발명의 실시예에서, 외측 부분(400)은 강도 증진을 위해 그 자체 위로 절첩되는 하나의 유일한 피스로 제조된다. 내측 부분(300)은 유사하게 구성될 수 있다.
본 발명의 실시예에서, 통상의 기술자는 패키지(21)를 정확한 형상으로 유지하기 위해 테이프 또는 아교 이외의 다른 형태의 접착제가 사용될 수도 있음을 쉽게 알 것이다. 또한, 클립, 도킹 수단, 버튼, 탭, 마찰 끼워맞춤, 후크와 루프, 조인트 끼워맞춤, 쐐기 끼워맞춤 등과 같은 다른 고정 수단이 모두 함께 사용될 수 있다.
도 33에 도시하듯이, 본 발명의 실시예에서, 내측 부분(300)은 외측 부분(400) 내로 슬라이딩된다. 본 발명의 실시예는 내측 부분(300)이 우발적으로 빠져나오는 것을 방지하기 위해 외측 부분(400) 상의 로킹 특징부를 구비할 수 있다. 로킹 특징부는 본 명세서에서 설명된 플랩(303, 407) 및 슬릿(406), 또는 통상의 기술자에게 공지되어 있는 접착제, 플랩, 래치, 노치, 탭, 펀치 등과 같은 임의의 다른 수단일 수 있다.
본 발명의 실시예는 패키지(21)의 소망 형상으로 접착하기 위한 수단으로서 테이프 패널(329)을 구비할 수 있다. 테이프 패널(329)은 내측 부분(300)을 그 소망 구조로 효과적으로 밀봉하도록 작용하는 공세적 개봉흔적 확인 테이프/접착제를 구비할 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 약병(23)을 제거하기 위한 유일한 방법은 내측 부분(300)을 파괴하는 것이다.
본 발명의 실시예는 또한, 본 명세서에 기재된 패키지의 제조 방법뿐 아니라, 패키지를 임상 또는 상업 장소 등의 공급에 사용하는 방법을 포함한다.
이상 본 발명의 바람직한 실시예를 설명했지만, 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있음은 통상의 기술자에게 자명할 것이다. 예를 들어, 본 발명의 실시예는 임상 시험에 사용하기 위해 임상 장소로 출하하기 위해 사용될 때 장점을 제공하지만, 통상의 기술자라면 본 발명의 실시예가 상업적 이용을 포함하지만 이것에 한정되지 않는 다른 목적을 위해서 사용될 수도 있음을 알 것이다. 청구범위는 본 발명의 진정한 취지 및 범위에 포함되는 이러한 모든 변경 및 수정을 커버하도록 의도된다.
이하는 본 발명의 실시예를 위한 첨부 도면에 사용되는 참조 부호의 리스트이다.
1: 패키지 2: 라벨
2a: 책자 3: 약병
4: 프로토콜 ID 5: 개체 ID
6: 약품 ID 7: 피험자 ID
8: 날짜 9: 바코드
10: 캡 보호구 11: 만입부
12: 약병 뚜껑 21: 패키지
22: 라벨 23: 약병
24: 약병 뚜껑 100: 내측 부분
101: 전면부 102: 후면부
103: 측부 104: 상부
105: 하부 106: 대형 상부 개구
107: 소형 상부 개구 108: 상부 플랩
110: 약병 지지체 111: 약병 라벨 관찰 개구
112: 측부 탭 개구 113: 측부 탭
114: 테이프 패널 200: 외측 부분
202: 후면부 203: 측부
204: 상부 205: 하부
207: 절취부 300: 내측 부분
301: 후면 302: 협력 부분 측부
303: 플랩 304: 베이스
305: 라벨 306: 하면
310: 협력 부분 320: 약병 유지 부분
321: 정면 322: 약병 유지 부분 측부
323: 상면 324: 약병 지지체
325: 관찰 창 326: 연장부
327: 상부 개구 328: 단부(플랩)
329: 테이프 패널 330: 발포 아교 복합재
331: 탭 332: 슬롯
333: 수직 플랩 333': 대체 수직 플랩
400: 외측 부분 401: 공동
402: 정면 403: 측면
404: 상면 405: 하면
406: 슬릿 407: 플랩
408: 절취부

Claims (30)

  1. 약병(3)을 수용하기 위한 패키지(1)로서,
    그 안에 약병을 수용하도록 구성된 제 1 형상으로 절첩되는 제 1 피스의 재료로 구성되며, 상부(104), 하부(105), 및 제 1 및 제 2 측부를 포함하는 내측 부분(100); 및
    상기 내측 부분의 제 1 형상을 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 제 2 형상으로 절첩되는 제 2 피스의 재료로 구성된 외측 부분(200)을 포함하는, 패키지(1)에 있어서,
    상기 상부(104)는 약병을 수용하도록 구성된 제 1 개구(106)를 형성하며;
    상기 내측 부분은 약병을 제 1 개구 내에 유지하기 위해 상기 상부와 제 1 및 제 2 측부 중 적어도 하나에 고정될 수 있는 상부 플랩(108)을 포함하며, 상기 상부 플랩에는 약병을 내측 부분으로부터 제거하지 않고서 약병의 내용물에 접근할 수 있게 하도록 구성된 제 2 개구(107)가 형성되며; 및
    식별 표식 또는 라벨(2)은 상기 내측 부분 상에 배치되고, 내측 부분의 제 1 형상이 외측 부분의 제 2 형상 내에 배치될 때 볼 수 있는 것을 특징으로 하는
    패키지.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 개구는 약병의 뚜껑(12)이 이를 통해서 돌출할 수 있게 하도록 선택되는 직경을 갖고 있거나, 또는
    상기 내측 부분의 측부에는 측부 개구(111)가 형성되며, 상기 측부 개구를 통해서 약병을 볼 수 있거나, 또는
    상기 외측 부분은 외측 부분으로부터 내측 부분을 제거하기 쉽도록 절취부(207)를 구비하는 측부(203)를 추가로 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분의 제 1 형상의 내부는 내측 부분 내에서 약병을 안정화시키도록 구성된 약병 지지체(110)를 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분과 외측 부분 중 적어도 하나는 외측 부분으로부터 내측 부분의 부분 제거를 허용하고 외측 부분으로부터 내측 부분의 완전한 제거를 방지하기 위해서 내측 부분의 제 1 형상을 외측 부분의 제 2 형상과 인터로크시키도록 구성된 탭, 슬롯 또는 플랩(113)을 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분과 외측 부분은 각각 단일 피스의 재료를 사용하여 형성되는 것을 특징으로 하는
    패키지.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 내측 부분 위에 배치되도록 구성되고, 약병의 뚜껑을 수용 및 보호하도록 크기형성된 만입부(11)를 구비하는 캡 보호구(10)를 추가로 포함하거나; 또는
    상기 내측 부분의 개봉흔적을 나타내기 위해 내측 부분을 제 1 형상으로 밀봉하는 하나 이상의 테이프 패널(114)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    패키지.
  4. 약병(3)을 수용하기 위한 패키지(1)를 준비하기 위한 키트에 있어서,
    편평하게 절첩되고 그 안에 약병을 수용하도록 구성된 제 1 형상으로 절첩될 수 있는 내측 부분(100)으로서, 내측 부분이 절첩될 수 있는 제 1 형상은 약병을 수용하도록 구성된 제 1 개구(106)를 형성하는 상부(104)와, 하부(105)와, 제 1 및 제 2 측부와, 약병을 제 1 개구 내에 유지하기 위해 상기 상부와 제 1 및 제 2 측부 중 적어도 하나에 고정될 수 있는 상부 플랩(108)을 포함하며, 상기 상부 플랩에는 약병을 내측 부분으로부터 제거하지 않고서 약병의 내용물에 접근할 수 있게 하도록 구성된 제 2 개구(107)가 형성되는, 내측 부분(100); 및
    편평하게 절첩되고 상기 내측 부분의 제 1 형상을 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 제 2 형상으로 절첩될 수 있는 외측 부분(200)을 포함하고,
    상기 내측 부분은, 내측 및 외측 부분 각각이 제 1 및 제 2 형상으로 절첩되고 제 1 형상이 패키지를 형성하기 위해 제 2 형상 내에 배치될 때 볼 수 있는 식별 표식 또는 라벨(2)을 수용하기 위한 영역을 갖는 것을 특징으로 하는
    약병 수용 패키지 준비용 키트.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 제 2 개구는 약병의 뚜껑이 이를 통해서 돌출할 수 있게 하도록 선택되는 직경을 갖고 있거나, 또는
    상기 내측 부분의 측부에는 측부 개구(111)가 형성되며, 상기 측부 개구를 통해서 약병을 볼 수 있거나, 또는
    상기 외측 부분은 외측 부분으로부터 내측 부분을 제거하기 쉽도록 절취부(207)를 구비하는 측부(203)를 추가로 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분의 제 1 형상의 내부는 내측 부분 내에서 약병을 안정화시키도록 구성된 약병 지지체(110)를 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분과 외측 부분 중 적어도 하나는 외측 부분으로부터 내측 부분의 부분 제거를 허용하고 외측 부분으로부터 내측 부분의 완전한 제거를 방지하기 위해서 내측 부분의 제 1 형상을 외측 부분의 제 2 형상과 인터로크시키도록 구성된 탭, 슬롯 또는 플랩(113)을 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분과 외측 부분은 각각 단일 피스의 재료를 사용하여 형성되는 것을 특징으로 하는
    약병 수용 패키지 준비용 키트.
  6. 제 4 항에 있어서,
    상기 내측 부분 위에 배치되도록 구성되고, 약병의 뚜껑(12)을 수용 및 보호하도록 크기형성된 만입부(11)를 구비하는 캡 보호구(10)를 추가로 포함하거나; 또는
    상기 내측 부분의 개봉흔적을 나타내기 위해 내측 부분을 제 1 형상으로 밀봉하는데 사용하기 위한 하나 이상의 테이프 패널(114)을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    약병 수용 패키지 준비용 키트.
  7. 약병(3)을 포장하는 방법에 있어서,
    제 1 피스의 재료를 그 안에 약병(3)을 수용하도록 구성된 제 1 형상으로 절첩함으로써 내측 부분(100)을 구축하는 단계로서, 상기 내측 부분은 약병을 수용하도록 구성된 제 1 개구(106)를 형성하는 상부(104)와, 하부(105)와, 제 1 및 제 2 측부(103)와, 상부 플랩(108)을 포함하는, 내측 부분(100) 구축 단계;
    약병을 제 1 개구 내에 유지하기 위해 상기 상부와 제 1 및 제 2 측부 중 적어도 하나에 상부 플랩을 고정하는 단계로서, 상기 상부 플랩에는 약병을 내측 부분으로부터 제거하지 않고서 약병의 내용물에의 접근을 허용하는 제 2 개구(107)가 형성되는, 상부 플랩 고정 단계;
    상기 내측 부분의 제 1 형상 내에 약병을 배치하는 단계;
    제 2 피스의 재료를 상기 내측 부분의 제 1 형상을 착탈 가능하게 수용하도록 구성된 제 2 형상으로 절첩함으로써 외측 부분(200)을 구축하는 단계; 및
    상기 내측 부분을 외측 부분에 삽입하는 단계를 포함하며,
    상기 내측 부분은, 내측 및 외측 부분 각각이 제 1 및 제 2 형상으로 절첩되고 제 1 형상이 패키지를 형성하기 위해 제 2 형상 내에 배치될 때 볼 수 있는 식별 표식 또는 라벨(2)을 수용하기 위한 영역을 갖는 것을 특징으로 하는
    약병 포장 방법.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 제 2 개구는 약병의 뚜껑(12)이 이를 통해서 돌출할 수 있게 하도록 선택되는 직경을 갖고 있거나, 또는
    상기 내측 부분의 측부에는 측부 개구(111)가 형성되며, 상기 측부 개구를 통해서 약병을 볼 수 있거나, 또는
    상기 외측 부분은 외측 부분으로부터 내측 부분을 제거하기 쉽도록 절취부(207)를 구비하는 측부(203)를 추가로 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분의 제 1 형상의 내부는 내측 부분 내에서 약병을 안정화시키도록 구성된 약병 지지체(110)를 포함하거나, 또는
    상기 내측 부분과 외측 부분은 각각 단일 피스의 재료를 사용하여 형성되는 것을 특징으로 하는
    약병 포장 방법.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 내측 부분 위에 캡 보호구(10)를 배치하는 단계로서, 상기 캡 보호구는 약병의 뚜껑을 수용 및 보호하도록 크기형성된 만입부(11)를 구비하는, 캡 보호구 배치 단계를 추가로 포함하거나; 또는
    상기 내측 부분의 개봉흔적을 나타내는 하나 이상의 테이프 패널(114)을 이용하여 내측 부분을 제 1 형상으로 밀봉하는 단계를 추가로 포함하거나; 또는
    외측 부분으로부터 내측 부분의 부분 제거를 허용하고 외측 부분으로부터 내측 부분의 완전한 제거를 방지하기 위해서 상기 내측 부분과 외측 부분 중 적어도 하나의 부분 상의 탭, 슬롯 또는 플랩(113)에 의해 내측 부분의 제 1 형상을 외측 부분의 제 2 형상과 인터로크시키는 단계를 추가로 포함하는
    약병 포장 방법.
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