MX2015001820A - Dispositivo con aposito integrado. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo para el apósito de heridas y sitios de inserción de dispositivos de suministro de medicamentos y percutáneos; el dispositivo proporciona una protección circunferencial completa o de 360 grados de una herida o sitio de inserción de un dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo; en particular, el dispositivo es un apósito integrado por catéteres que comprenden una almohadilla y un apósito adhesivo.

Description

DISPOSITIVO CON APÓSITO INTEGRADO CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un dispositivo para el apósito de heridas en la piel y sitios de inserción de dispositivos de suministro de medicamentos y así como también percutáneos. En particular, el dispositivo es un apósito integrado para dispositivos percutáneos tal como catéteres que comprenden una almohadilla y un apósito adhesivo.

ANTECEDENTESDELAINVENCIÓN Las instalaciones de salud emplean múltiples estrategias para evitar y/o reducir infecciones asociadas con el uso de dispositivos médicos de suministro de medicamentos y percutáneos, que son dispositivos que se dejan temporalmente dentro del cuerpo y que sobresalen fuera de la piel y se exponen al medio ambiente, en contacto potencial con infecciones microbianas. Tales estrategias incluyen limpieza tópica en el sitio de inserción, uso de apósitos antimicrobianos para proteger el sitio de inserción, prescripción profiláctica de antibióticos, y uso de catéteres recubiertos con agentes antimicrobianos, entre otros. Hay evidencia de que los sitios de inserción del catéter de protección con apósitos antimicrobianos impregnados con agentes antimicrobianos, tal como gluconato de clorhexidina, reducen la colonización de la piel, que se puede relacionar con una incidencia más baja de infecciones en la corriente de sangre del catéter.

Se conocen muchos tipos de apósitos para el tratamiento de heridas y sitios de inserción de dispositivos de suministro de medicamentos y percutáneos. Johnson & Johnson Corporation promociona un producto comercialmente disponible vendido bajo la marca BIOPATCH® que se aplica alrededor de los dispositivos percutáneos para evitar la infección localizada en el sitio de inserción. Este producto es un material de espuma que contiene el agente antimicrobiano gluconato de clorhexidina (CHG). Se conocen esfuerzos por cubrir los dispositivos médicos de suministro de medicamentos y percutáneos con agentes antimicrobianos.

Los apósitos de espuma (o almohadillas) que protegen los sitios de inserción generalmente tienen una abertura para conformarse alrededor del dispositivo percutáneo. En dependencia del tamaño del apósito y del dispositivo percutáneo, se usa una película transparente para asegurar la almohadilla de apósito a la piel. El apósito de espuma y la película transparente vienen en paquetes separados, y los profesionales de la salud llevan a cabo un proceso de dos etapas para curar la herida. Primero, el profesional debe abrir un paquete con la almohadilla de espuma y aplicarla al sitio de inserción, y luego el profesional debe abrir el paquete del apósito transparente, remover el papel de soporte, y aplicar el apósito transparente sobre el apósito de espuma, todo esto mientras se mantiene el sitio de inserción limpio y el paciente está potencialmente en movimiento.

Los apósitos de película transparente que permiten una revisión visual de un sitio de inserción de un catéter se han usado recientemente como se describe en la patente de Estados Unidos núm. 5,372,589, concedida el 13 de diciembre de 1994 a Davis. Centurión Medical Products promociona un apósito para sitios de catéter comercialmente disponible vendido bajo la marca SorbaView® SHIELD. Se reconoce que un apósito de una etapa para catéteres sería muy práctico para catéteres de apósito. 3M Corporation promociona un apósito transparente para un sitio intravenoso (IV) comercialmente disponible vendido bajo la marca Tegaderm™-CHG (gluconato de clorexidina) que se pretende para reducir la incidencia de las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI), con el CHG que es el agente antimicrobiano. El CHG se incorpora en una almohadilla de hidrogel. La almohadilla de gel no tiene una ranura para rodear el dispositivo, es decir, solo se puede poner encima del catéter. Por lo tanto, el dispositivo falla al proporcionar cobertura circunferencial completa o de 360 grados alrededor del sitio de inserción.

La patente de Estados Unidos núm. 5,833,665, concedida el 10 de noviembre de 1998 a Bootman, y otros, se dirige a una composición particular de una almohadilla de espuma y muestra un perfil de liberación del agente antimicrobiano. Esta patente describe una almohadilla que se integra o se fija totalmente a una capa adhesiva superior; Tanto la almohadilla como la capa adhesiva se adaptan con una ranura. El posicionamiento de este dispositivo sobre el sitio de inserción de un catéter interno en un paciente requiere la manipulación de la capa superior y de la almohadilla, lo que puede llevar al desalineamiento o desplazamiento del catéter (que se mueve hacia adelante y hacia atrás), lo que puede introducir bacterias en el torrente sanguíneo.

Existe la necesidad de proporcionar una almohadilla absorbente antimicrobiana integrada con un apósito transparente, primero para proporcionar una protección de 360 grados del sitio de inserción de un catéter y para asegurar tal almohadilla, con un mecanismo fácil para su despliegue.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a un apósito integrado para su uso con un dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo, que ha perforado la piel de un paciente y que tiene una porción del dispositivo médico percutáneo que sobresale de la piel. Los ejemplos de los dispositivos percutáneos son catéteres venosos o arteriales, catéteres para diálisis, pasadores ortopédicos, tubos de alimentación, drenajes para heridas, etc. El apósito de la presente invención proporciona una almohadilla antimicrobiana integrada y un apósito transparente. El apósito tiene un mecanismo fácil para los profesionales de la salud apósito el sitio de inserción para desplegar tanto la almohadilla antimicrobiana como el apósito transparente.

En una modalidad, el apósito integrado comprende una almohadilla y un apósito adhesivo. La almohadilla tiene una superficie superior, una superficie orientada hacia la herida o piel, una ranura que se extiende desde un borde de la almohadilla hacia un punto central próximo a un centro de la almohadilla, y un agente bioactivo. La herida en la presente descripción se refiere al sitio de penetración del dispositivo percutáneo o del catéter en la piel. El apósito adhesivo tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida o piel, el lado orientado hacia la herida que tiene una capa de adhesivo dispuesta en este. Hay una capa de soporte o recubrimiento que se une al lado adhesivo (lado orientado hacia la herida) del apósito transparente, tal capa de soporte o recubrimiento puede o no cubrir la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana. En una modalidad, el apósito adhesivo se pliega a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una línea de plegado; El lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo se divide en al menos dos porciones por la línea de plegado cada porción tiene una capa de soporte o recubrimiento unido a esta; y uno de los recubrimientos unido al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo comprende un corte o muesca en la línea de plegado para permitir la holgura parcial del apósito adhesivo. Una porción de la superficie superior de la almohadilla que no abarca la ranura se une al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en la muesca.

En otra modalidad, el apósito integrado comprende una almohadilla y un apósito adhesivo. La almohadilla tiene una superficie superior, una superficie orientada hacia la herida o piel, una ranura que se extiende desde el borde de la almohadilla hacia un punto central próximo a un centro de la almohadilla, y un agente bioactivo. El apósito adhesivo tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida, el lado orientado hacia la herida que tiene una capa de adhesivo dispuesta en este. En esta modalidad, el apósito adhesivo se pliega a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una primera línea de plegado; El lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo se divide en al menos dos porciones por la línea de plegado rada porción tiene un recubrimiento unido a esta; El apósito adhesivo se pliega a la mitad nuevamente en un lado orientado hacia la herida hacia la orientación del lado orientado hacia la herida que conforma una segunda línea de plegado; y uno de los recubrimientos unido al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo comprende un corte o muesca en un punto central donde se encuentran las primera y segunda líneas de plegado para permitir la holgura parcial del apósito adhesivo. Una porción de la superficie superior de la almohadilla que no abarca la ranura se une al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en la muesca.

Los agentes bioactivos adecuados para su uso con los apósitos integrados de la invención comprenden uno o más agentes antimicrobianos seleccionados del grupo que consiste en gluconato de ciorhexidina, acetato de clorhexidina, yoduro de plata, bromuro de plata, cloruro de plata, plata metálica nanoparticulada, cloruro de benzalconio, biguanida de poliexametileno, triclosán, metronidazol, alcohol, o yodo.

Estos y otros objetivos de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas, y de llevar a la práctica la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS La Figura 1A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de apósito de la invención, específicamente la superficie superior de una almohadilla que muestra una apertura próxima a un centro de la almohadilla en donde una porción de la superficie superior de la almohadilla se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida de un apósito adhesivo en la muesca (no se muestra), el apósito adhesivo plegado a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una línea de plegado, y un primer recubrimiento unido al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo, en donde el primer recubrimiento comprende una lengüeta.

La Figura IB ilustra el lado orientado hacia la herida de un dispositivo de apósito de la invención mostrado en la Figura 1A, en donde el dispositivo de apósito se despliega y comprende una almohadilla (lado orientado hacia la herida mostrado con una apertura próxima a un centro de la almohadilla) unido de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en el corte o muesca, el apósito adhesivo dividido en dos porciones por una línea de plegado y que comprende los primer y segundo recubrimientos con lengüetas.

La Figura 1C ilustra una porción del lado orientado hacia la herida de un dispositivo de apósito de la invención mostrado en la Figura 1A, en donde el dispositivo de apósito se despliega y se muestra sin la almohadilla, los que muestra de esta manera el área adhesiva expuesta por la ranura.

La Figura 2 ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de apósito de la invención como el mostrado en las Figuras 1A y IB, en donde el dispositivo de apósito está en la posición plegada antes del despliegue.

La Figura 3 ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de apósito de la invención como el mostrado en las Figuras 1A y IB, en donde el dispositivo de apósito se despliega sobre un sitio de inserción de un dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo.

Las Figuras 4A a 4E ilustran las etapas involucradas en el despliegue de un dispositivo de apósito mostrado en las Figuras 1A a 3 sobre un catéter interno. La Figura 4A ilustra el poslcionamiento de la ranura de la almohadilla sobre un catéter interno.

La Figura 4B ilustra el posicionamiento del apósito sobre el sitio de inserción del catéter interno en el paciente.

La Figura 4C ilustra el jalado de la lengüeta del primer recubrimiento para remover el primer recubrimiento del apósito adhesivo, y la adherencia de la porción del apósito adhesivo cubierta por el primer recubrimiento a la piel del paciente.

La Figura 4D ilustra el jalado de la lengüeta del segundo recubrimiento para remover el segundo recubrimiento del apósito adhesivo, y la adherencia de la porción del apósito adhesivo cubierta por el segundo recubrimiento a la piel del paciente.

La Figura 4E ilustra el dispositivo de apósito totalmente desplegado sobre un catéter interno en un paciente.

La Figura 5A ilustra una modalidad alternativa de un dispositivo de apósito de la invención, específicamente la superficie superior de una almohadilla que muestra una apertura próxima a un centro de la almohadilla en donde una porción de la superficie superior de la almohadilla se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida de un apósito adhesivo en la muesca (no se muestra), el apósito adhesivo plegado a la mitad dos veces que conforma una porción central donde se encuentran dos líneas de plegado, y un segundo recubrimiento unido al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo, en donde el segundo recubrimiento comprende una lengüeta. El lado orientado hada la herida del recubrimiento del apósito adhesivo se muestra en esta figura.

La Figura 5B ilustra una vista alternativa de la modalidad de un dispositivo de apósito de la invención mostrado en la Figura 5A, específicamente la superficie superior de una almohadilla que muestra una apertura próxima a un centro de la almohadilla en donde una porción de la superficie superior de la almohadilla se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en la muesca (no se muestra), el apósito adhesivo plegado a la mitad dos veces que conforma una porción central en una línea de plegado, y un primer y segundo recubrimientos unidos al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo, en donde cada uno de los primer y segundo recubrimientos comprende una lengüeta.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN El dispositivo de la invención proporciona una cobertura de 360 grados de la piel alrededor de los sitios de inserción de dispositivos percutáneos y comprende una almohadilla para la absorción de la sangre y exudados y un apósito adhesivo para asegurar la almohadilla a la piel de un paciente.

Es un objetivo de la invención proporcionar un apósito integrado que se aplica fácilmente alrededor de los sitios de inserción de dispositivos percutáneos, y puede además, si es necesario, servir como un vehículo de suministro para la liberación de un agente bioactivo totalmente alrededor de una herida o sitio de inserción de un dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo. El dispositivo de la invención es fácil de desplegar y posicionar, por lo que ahorra tiempo al profesional de la salud. Específicamente, el dispositivo de la invención minimiza las etapas requeridas para desplegar el apósito con la conveniencia de abrir solo un paquete en un ambiente estéril, contrario a tener que abrir un paquete que contiene una almohadilla antimicrobiana y un paquete que contiene un apósito adhesivo.

El despliegue del dispositivo de la invención, o del apósito en un sitio de inserción de un dispositivo percutáneo, involucra colocar una almohadilla antimicrobiana alrededor del sitio de inserción e inmediatamente desplegar el apósito transparente sin que el profesional de la salud tenga que remover su mano del dispositivo. El apósito transparente integrado con la almohadilla antimicrobiana, proporciona una manera fácil para situar la almohadilla que contiene el antimicrobiano de manera que el lado antimicrobiano está siempre de frente la piel alrededor del sitio de inserción. El dispositivo de la invención puede fabricarse posiblemente mediante el uso de un proceso de conversión de trama de alta velocidad que automatiza la unión de la almohadilla antimicrobiana al apósito transparente.

Los inventores descubrieron que plegar el apósito adhesivo en sí mismo al menos una vez proporciona una manera inesperadamente conveniente de instalar la almohadilla antimicrobiana y el apósito transparente sobre el catéter con fácil acceso al catéter sin que la almohadilla antimicrobiana esté en el medio o que desplace el catéter. Además, los inventores descubrieron que después del posicionamiento de la almohadilla antimicrobiana sobre el catéter, fue fácil desplegar el apósito adhesivo mediante el despliegue y remoción de los recubrimientos, opcionalmente a partir de cada sección plegada de manera separada.

Estos y otros objetivos de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas y de llevar a la práctica la invención. Debe entenderse que las figuras discutidas en la siguiente descripción son solamente para propósitos ilustrativos para mostrar la relación de los elementos del dispositivo de apósito y no necesariamente se dibujan a escala.

Con referencia a la Figura 1A, se ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de apósito 10 de la invención que comprende una almohadilla 20 y un apósito adhesivo 30. La almohadilla 20 tiene una superficie superior 130 (mostrada en la Figura 1A), una superficie orientada hacia la herida (no se muestra) que se opone a la superficie superior, y un agente bioactivo, que se dispone en la superficie orientada hacia la herida o impregnado a lo largo de la almohadilla 20. La almohadilla 20 comprende, además, una ranura 170 que se extiende desde un borde de la almohadilla 20 hacia una apertura 120 posicionada sustancialmente en o próxima al centro de la almohadilla 20 de manera que la almohadilla 20 del dispositivo de apósito 10 puede desplegarse sobre un catéter ya colocado.

El apósito adhesivo 30 tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida (mostrado en la Figura 1A), en donde el lado orientado hacia la herida tiene una capa de adhesivo dispuesta en este. La Figura 1A ilustra que el apósito adhesivo 30 se pliega a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una línea de plegado 50. El lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 se divide en al menos dos porciones por la línea de plegado 50 cada porción tiene un recubrimiento protector removible y desechable unido a esta. La Figura 1A ilustra que una primera porción del apósito adhesivo 30 tiene un primer recubrimiento 60 que comprende una primera lengüeta 80 para remover el primer recubrimiento 60 del apósito adhesivo 30.

Con referencia ahora, además, a la Figura IB, el segundo recubrimiento 70 (no se muestra en la Figura 1A) se une a una segunda porción del apósito adhesivo 30 que tiene un corte o muesca 100 (no se muestra en la Figura 1A) en la línea de plegado 50 que expone de esta manera una porción o área 105 de la capa de adhesivo (no se muestra en la Figura 1A o IB) dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30, en donde una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura 170 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la muesca 100. Específicamente, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura 170 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la porción de la capa adhesiva (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30) que se expone por la ranura o corte 100.

La Figura IB ilustra el lado orientado hacia la herida de un dispositivo de apósito 10 de la invención mostrado en la Figura 1A. En la Figura IB, el dispositivo de apósito 10 se despliega y comprende una almohadilla 20 y un apósito adhesivo 30. La almohadilla 20 tiene una superficie superior, una superficie orientada hacia la herida 140, y un agente bioactivo, que se dispone en la superficie orientada hacia la herida 140 o impregnado a lo largo de la almohadilla 20. La almohadilla 20 comprende, además, una ranura 170 que se extiende desde un borde de la almohadilla 20 hacia una apertura 120 posicionada sustancialmente en o próxima al centro de la almohadilla 20. El apósito adhesivo 30 se divide en dos porciones por la línea de plegado 50 y comprende los primer y segundo recubrimientos 60 y 70 con las primera y segunda lengüetas 80 y 90 para remover los primer y segundo recubrimientos 60 y 70 del apósito adhesivo 30. El segundo recubrimiento 70 unido a una segunda porción el apósito adhesivo 30 comprende una muesca 100 en la línea de plegado 50 que expone de esta manera una porción o área 105 de la capa de adhesivo (no se muestra en la Figura IB) dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30. La almohadilla 20 se une de manera adhesiva a la segunda porción del lado orientado hacia la herida (mostrada en la Figura IB) del apósito adhesivo 30 en la muesca 100 del segundo recubrimiento 70. Específicamente, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarra la ranura 170 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la porción de la rapa adhesiva (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30) que se expone por la ranura 100.

La Figura 1C muestra el lado orientado hacia la herida de un dispositivo de apósito 10 de la invención mostrado en las Figuras 1A a IB, con la almohadilla 20 removida. El segundo recubrimiento 70 unido a una segunda porción el apósito adhesivo 30 comprende una muesca 100 en la línea de plegado 50 que expone de esta manera un área adhesiva que comprende una porción o área 105 de la capa de adhesivo dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30. La almohadilla 20 se une de manera adhesiva en el área adhesiva expuesta 105 a la segunda porción del lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la muesca 100 del segundo recubrimiento 70. Específicamente, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura 170 se une de manera adhesiva al lado orientado hada la herida del apósito adhesivo 30 en el área adhesiva expuesta 105 en la porción de la capa adhesiva (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30) que se expone por la ranura 100.

La Figura 2 ilustra una vista en sección transversal de un dispositivo de apósito 10 de la invención como el mostrado en la Figura 1A, en donde el dispositivo de apósito 10 está en la posición plegada antes del despliegue. Específicamente, el dispositivo de apósito 10 ilustrado en la Figura 2 comprende una almohadilla 20 que tiene una superficie superior 130, una superficie orientada hacia la herida 140, una ranura (no se muestra) que se extiende desde un borde de la almohadilla 20 hada una apertura 120 posicionada sustancialmente en o próxima al centro de la almohadilla 20, y un agente bioactivo, que se dispone en la superficie orientada hacia la herida 140 o impregnado a lo largo de la almohadilla 20. El dispositivo de apósito 10 comprende, además, un apósito adhesivo 30 que tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida, el lado orientado hacia la herida que tiene una capa de adhesivo 40 dispuesta en este, en donde el apósito adhesivo 30 se pliega a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una línea de plegado 50.

El lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 mostrado en la Figura 2 se divide en al menos dos porciones por la línea de plegado 50 rada porción tiene un recubrimiento unido a esta. En la Figura 2, una primera porción del apósito adhesivo 30 tiene un primer recubrimiento 60 que comprende una primera lengüeta 80 para remover el primer recubrimiento 60 del apósito adhesivo 30, y una segunda porción del apósito adhesivo 30 tiene un segundo recubrimiento 70 que comprende una segunda lengüeta 90 para remover el segundo recubrimiento 70 del apósito adhesivo 30. Las flechas mostradas en la Figura 2 en las primera y segunda lengüetas 80 y 90 ilustran la dirección en las que las lengüetas se van a empujar para remover los primer y segundo recubrimientos 60 y 70 a partir de las primera y segunda porciones del apósito adhesivo 30. El segundo recubrimiento 70 de la segunda porción del apósito adhesivo 30 comprende una muesca 100 en la línea de plegado 50 que expone de esta manera una porción o área 105 en la capa de adhesivo 40 dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30, y una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la muesca 100. Específicamente, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura 170 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la porción o área adhesiva 105 (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30) que se expone por la ranura 100. La flecha en la parte superior de la Figura 2 ilustra la dirección en la que la primera porción del apósito adhesivo 30 con un primer recubrimiento 60 se despliega sobre una herida o sitio de inserción del dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo.

La Figura 3 ¡lustra una vista en sección transversal de un dispositivo de apósito 10 de la invención como el mostrado en las Figuras 1A y IB, en donde el dispositivo de apósito 10 se despliega sobre un sitio de inserción de un dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo (no se muestra). Específicamente, el dispositivo de apósito 10 ilustrado en la Figura 3 comprende una almohadilla 20 que tiene una superficie superior 130, una superficie orientada hacia la herida 140, una ranura (no se muestra) que se extiende desde un borde de la almohadilla 20 hacia una apertura 120 posicionada sustancialmente en o próxima al centro de la almohadilla 20, y un agente bioactivo, que se dispone en la superficie orientada hacia la herida 140 o impregnado a lo largo de la almohadilla 20. El dispositivo de apósito 10 comprende, además, un apósito adhesivo 30 que tiene un lado superior 150 y un lado orientado hacia la herida 160, el lado orientado hacia la herida 160 que tiene una capa de adhesivo 40 dispuesta en este. La Figura 3 ilustra, además, donde una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura se unió de manera adhesiva en la porción o área adhesiva 105 definida por la muesca 100 (no se muestra) al lado orientado ha a la herida del apósito adhesivo 30 antes del despliegue del dispositivo de apósito 10.

La almohadilla 20 y el apósito adhesivo 30 del dispositivo de apósito 10 ilustrados en las Figuras 1A a 3 pueden ser de cualquier forma adecuada. En una modalidad, la almohadilla 20 del dispositivo de apósito 10 ilustrados en las Figuras 1A a 3 tienen una forma circular y la muesca 100 es redonda o semicircular para coincidir con la forma de la almohadilla 20. Para formas diferentes de la almohadilla 20, la muesca 100 tendrá una forma complementaria para definir el área adhesiva 105 mediante la exposición de una porción del adhesivo dispuesto en la segunda porción del apósito adhesivo 30. Se necesita una cobertura circunferencial alrededor del sitio de inserción de un dispositivo percutáneo, pero la almohadilla 20 en sí misma puede tener cualquier otra forma adecuada. En otra modalidad, la muesca 100 se localiza en la línea de plegado 50 en un centro del apósito adhesivo. La almohadilla 20 puede unirse en una muesca 100 localizada en el segundo recubrimiento 70 de la segunda porción del apósito adhesivo 30 en otro lugar en la línea de plegado 50 del apósito adhesivo 30 mientras que una porción 105 de la capa de adhesivo dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30 se expone lo suficiente para permitir que se asegure la adherencia de la almohadilla 20 al apósito adhesivo 30 y para permitir, además, la manipulación de la almohadilla 20 alrededor del sitio de inserción de un catéter interno y para asegurar la adherencia circunferencial de la almohadilla 20 alrededor del sitio de inserción.

En una modalidad, el apósito adhesivo 30 tiene una forma circular. Otras formas adecuadas incluyen, pero no se limitan a rectangular, oval, trapezoidal, o cualquier forma poligonal, con el diseño adaptado de manera que la forma de la muesca 100 coincide estrechamente con la forma de la almohadilla 20. Los espacios entre la almohadilla 20 y los recubrimientos 60 y 70 son de aproximadamente 0.1 mm a aproximadamente 2 mm, tal como de 0.25 mm a 0.5 mm. Un experto en la materia entendería cómo modificar la forma y tamaño, lo que incluye la longitud, de los dispositivos de la invención en base a un resultado anticipado, que incluye pero no se limita a, uso pretendido del dispositivo y una dosificación pretendida y perfil de liberación de un agente bioactivo.

En aún otra modalidad, el apósito adhesivo 30 es al menos parcialmente transparente (con la transmisión de luz de aproximadamente 25 por ciento a aproximadamente 100 por ciento, tal como de 50 por ciento a aproximadamente 99 por ciento) que permite a un profesional de la salud revisar de manera visual una herida o el área de piel alrededor del sitio de inserción de un dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo, tal como un catéter. En otra modalidad, la mitad de la superficie superior 130 de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida 160 del apósito adhesivo 30 en la muesca 100. Específicamente, la mitad de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura 170 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la porción 105 de la capa de adhesivo (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30) que se expone por la ranura 100. Hasta la mitad de la superficie superior 130 de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura puede unirse de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida 160 del apósito adhesivo 30 mientras que la ranura se expone para permitir la manipulación de la almohadilla 20 alrededor del sitio de inserción de un catéter interno u otro dispositivo médico percutáneo y la almohadilla 20 y el apósito adhesivo 30 se unen lo suficiente para asegurar que el dispositivo de apósito 10 sea un dispositivo integrado como se describe en la presente descripción.

En la Figura 5A, se muestra otra modalidad del dispositivo de apósito 200 de acuerdo con la invención. La modalidad ilustrada en la Figura 5A comprende una almohadilla 210 que tiene una superficie superior (mostrada en la Figura 5A), una superficie orientada hacia la herida (no se muestra en la Figura 5A), una ranura 225 que se extiende desde el borde de la almohadilla 210 hacia una apertura 220 posicionada sustancialmente en o próxima ai centro de la almohadilla 210, y un agente bioactivo que se dispone en la superficie orientada hacia la herida o impregnado a lo largo de la almohadilla 210. La modalidad ilustrada en la Figura 5A comprende, además, un apósito adhesivo 230 que tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida (mostrado en la Figura 5A), el lado orientado hacia la herida que tiene una capa de adhesivo dispuesta en este.

La Figura 5A ilustra que el apósito adhesivo 230 se pliega a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una primera línea de plegado 240. El lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 se divide en al menos dos porciones por la primera línea de plegado 240 cada porción tiene un recubrimiento protector removible y desechable unido a esta. El apósito adhesivo 230 se pliega a la mitad nuevamente en un lado orientado hacia la herida hacia la orientación del lado orientado hacia la herida que conforma una segunda línea de plegado 245. La Figura 5A ilustra que una segunda porción del apósito adhesivo 230 tiene un segundo recubrimiento 270 que comprende una segunda lengüeta 280 para remover el segundo recubrimiento 270 del apósito adhesivo 230. El segundo recubrimiento 270 unido a una segunda porción del apósito adhesivo 230 comprende una muesca (no se muestra en la Figura 5A) en un punto central 290 donde se encuentran las primera y segunda líneas de plegado 240 y 245 lo que expone de esta manera una porción de la capa de adhesivo dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 230. En la modalidad ilustrada en la Figura 5A, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 210 que no abarca la ranura 225 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 en la muesca. Específicamente, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 210 que no abarca la ranura 225 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 en la porción de la capa adhesiva (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 230) que se expone por la ranura.

En la Figura 5B, se muestra otra vista de la modalidad del dispositivo de apósito 200 de acuerdo con la invención ilustrada en la Figura 5A. La modalidad ilustrada en la Figura 5B comprende una almohadilla 210 que tiene una superficie superior (mostrada en la Figura 5B), una superficie orientada hacia la herida opuesta a la superficie superior, una ranura 225 que se extiende desde el borde de la almohadilla 210 hacia una apertura 220 posicionada sustancialmente en o próxima al centro de la almohadilla 210, y un agente bioactivo que se dispone en la superficie orientada hada la herida o impregnado a lo largo de la almohadilla 210. La modalidad ilustrada en la Figura 5B comprende, además, un apósito adhesivo 230 que tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida (mostrado en la Figura 5B), el lado orientado hacia la herida que tiene una capa de adhesivo dispuesta en este.

La Figura 5B ilustra que el apósito adhesivo 230 se pliega a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una primera línea de plegado 240. El lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 se divide en al menos dos porciones por la primera línea de plegado 240 cada porción tiene un recubrimiento protector removible y desechable unido a esta. El apósito adhesivo 230 se pliega a la mitad una segunda vez, esta vez en un lado orientado hacia la herida hacia la orientación del lado orientado hacia la herida que conforma una segunda línea de plegado 245. La Figura 5B ilustra una segunda porción del apósito adhesivo 230 que tiene un segundo recubrimiento 270 que comprende una segunda lengüeta 280 para remover el segundo recubrimiento 270 del apósito adhesivo 230 y una primera porción del apósito adhesivo 230 que tiene un primer recubrimiento 250 que comprende una primera lengüeta 260 para remover el primer recubrimiento 250 del apósito adhesivo 230. El segundo recubrimiento 270 unido a una segunda porción del apósito adhesivo 230 comprende una muesca o corte en el recubrimiento 270 (no se muestra en la Figura 5B) en un punto central 290 donde se encuentran las primera y segunda líneas de plegado 240 y 245 lo que expone de esta manera una porción de la capa de adhesivo dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 230. En la modalidad ilustrada en la Figura 5B, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 210 que no abarca la ranura 225 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 en la muesca. Específicamente, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 210 que no abarca la ranura 225 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 en la porción de la capa adhesiva (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 230) que se expone por la ranura.

La almohadilla 210 y el apósito adhesivo 230 del dispositivo de apósito 200 ilustrados en las Figuras 5A y 5B puede ser de cualquier forma adecuada. En una modalidad, la almohadilla 210 del dispositivo de apósito 200 ilustrada en las Figuras 5A y 5B tiene una forma circular y la muesca tiene una forma correspondiente a la proyección en el apósito de la porción de la almohadilla 210 unida al apósito adhesivo 230. Se necesita una cobertura circunferencial alrededor del sitio de inserción de un dispositivo percutáneo (no se muestra), pero la almohadilla 210 en sí misma puede ser de cualquier otra forma adecuada. En otra modalidad, la muesca se localiza en un punto central 290 donde se encuentran las primera y segunda líneas de plegado 240 y 245. La almohadilla 210 puede unirse en una muesca localizada en otro lugar en el segundo recubrimiento 270 de la segunda porción del apósito adhesivo 230 en las primera y segunda líneas de plegado 240 y 245 del apósito adhesivo 230 mientras que una porción de la capa de adhesivo dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 230 se expone lo suficiente para permitir que se asegure la adherencia de la almohadilla 210 al apósito adhesivo 230 y para permitir además la manipulación de la almohadilla 210 alrededor del sitio de inserción de un catéter Interno y para asegurar la adherencia circunferencial de la almohadilla 210 alrededor del sitio de inserción.

En aún otra modalidad, el apósito adhesivo 230 tiene esquinas redondeadas. Otras formas adecuadas del apósito adhesivo 230 incluyen, pero no se limitan a, redonda, cuadrada, rectangular, elíptica, trapezoidal, o cualquier otra forma adecuada que asegura la cobertura completa de la almohadilla y la adherencia fiable a la piel. En una modalidad, un tamaño del apósito adhesivo 230 es de aproximadamente 3 cm cuadrados a aproximadamente 600 cm cuadrados. Un experto en la materia entendería cómo modificar la forma y tamaño, lo que incluye la longitud, de los dispositivos de la invención en base a un resultado anticipado, que incluye pero no se limita un, uso pretendido del dispositivo y una dosificación pretendida y perfil de liberación de un agente bioactivo.

En aún otra modalidad, el apósito adhesivo 230 es al menos parcialmente transparente (con la transmisión de luz de aproximadamente 25 por ciento a aproximadamente 100 por ciento, tal como de 50 por ciento, a aproximadamente 99 por ciento) que permite a un profesional de la salud revisar de manera visual una herida o el área de piel alrededor del sitio de inserción de un dispositivo de suministro de medicamentos y percutáneo, tal como un catéter. En otra modalidad, un cuarto de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 210 que no abarca la ranura 225 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 en la muesca. Específicamente, un cuarto de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 210 que no abarca la ranura 225 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230 en la porción de la capa adhesiva (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 230) que se expone por la ranura. En otra modalidad, hasta una mitad de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 210 que no abarca la ranura 225 se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 230.

Las modalidades ilustradas en las Figuras 1A a 5B se adaptan para su uso con un dispositivo médico de suministro de medicamentos y percutáneo que ha perforado la piel de un paciente y tiene una porción del dispositivo médico de suministro de medicamentos y percutáneo que sobresale de la piel que comprende, además, una ranura como se discutió anteriormente. Específicamente, las almohadillas 20 y 210 de los dispositivos de apósito 10 y 200 ilustrados en las Figuras 1A a 5B tienen ranuras que pueden conformarse por corte, perforación, o similares. Los anchos de las ranuras 170 y 225 de las almohadillas ilustradas en las Figuras 1A a 5B se adaptan para facilitar la instalación sobre el ya instalado catéter interno. El ancho de las ranuras varía desde muy pequeño cuando los lados de la ranura se tocan entre sí (es decir un corte con una cuchilla muy estrecha), correspondiente a una ranura de aproximadamente espacio cero a aproximadamente espacio de 1 mm, o un espacio de cero a aproximadamente 50 micrones. Las ranuras permiten que los dispositivos de apósito de la invención rodeen totalmente el catéter en la inserción o sitio de punción. El tamaño de la abertura 120 y 220 se adapta para rodear totalmente el dispositivo médico de suministro de medicamentos y percutáneo o catéter que sobresale de la piel en una configuración ajustada o suelta, con el diámetro de la abertura que varía de aproximadamente 90 por ciento del diámetro externo de los catéteres percutáneos a aproximadamente 150 por ciento del diámetro externo de los catéteres percutáneos, tal como 95 por ciento, 102 por ciento, 105 por ciento, o 110 por ciento del diámetro externo de los catéteres percutáneos. En una modalidad, el diámetro de la abertura es igual a 100 por ciento del diámetro externo de los catéteres percutáneos.

Materiales La almohadilla 20 del dispositivo de apósito 10 y la almohadilla 210 del dispositivo de apósito 200 puede conformarse de una almohadilla impregnada con un agente antimicrobiano, tal como el producto de almohadilla comercialmente disponible vendido bajo la marca BIOPATCH® promocionada por Johnson & Johnson Corporation. BIOPATCH® se aplica alrededor de los dispositivos percutáneos para evitar la infección localizada en el sitio de inserción y es un material de espuma que contiene el agente antimicrobiano gluconato de clorhexidina (CHG). Otros materiales adecuados para almohadillas 20 y 210 incluyen cualquier espuma absorbente compatible con el tejido, hidrogel, tejido, material tejido o no tejido, material con base de celulosa, o estructura de fibra u otro material adecuado. El material absorbente puede comprender un fieltro, tal como una espuma de poliuretano; estera de poliéster, tal como esteras de fibras de poliéster DACRON® que están comercialmente disponible de DuPont, Inc.; poliéster natural/sintético, híbrido natural o sintético; celulosa; alginato; poliacrilatos; poliolefinas; y algodones.

El agente bioactivo que puede incorporarse en la almohadilla 20 y 210 puede ser un agente antimicrobiano tal como un compuesto de clorhexidina, por ejemplo gluconato de clorhexidina o acetato de clorhexidina; compuestos de plata, por ejemplo yoduro de plata, bromuro de plata, cloruro de plata, o plata metálica nanoparticulada; cloruro de benzalconio; biguanida de poliexametileno (PHMB); triclosán; antibióticos tal como metronidazol; alcohol; yodo; u otros componentes microbianos conocidos y combinaciones de estos que son compatibles con la piel y útiles contra un número de microorganismos, por ejemplo contra la flora conocida de la piel tal como Staphylococcus aureus y methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). En una modalidad, el agente bioactivo es gluconato de clorhexidina, un agente conocido por ser seguro y efectivo y ampliamente usado como un desinfectante quirúrgico. Los plastificantes, colorantes, surfactantes, y estabilizadores, singular o en combinación, pueden incorporarse en la almohadilla 20 y 210.

Como se discutió anteriormente, las almohadillas 20 y 210 mostradas en las Figuras 1A a 5B pueden ser de cualquier forma adecuada. El diámetro y grosor de la almohadilla 20 y 210 puede variarse como se desee, en dependencia de la dosis farmacéutica deseada y la duración del suministro. De manera ordinaria, un diámetro de la almohadilla adecuado estará en un intervalo de aproximadamente l cm a aproximadamente 10 cm, tal como de 2 cm a aproximadamente 5 cm, o aproximadamente 2.5 cm. Un grosor de la almohadilla adecuado estará en un intervalo de aproximadamente 1 mm a aproximadamente 5 mm tal como de 2 mm a 3 mm. El diámetro de la abertura 120 y 220 en las modalidades discutidas anteriormente se selecciona para acomodar el catéter apropiado de manera ceñida, en acoplamiento ajustado, con diámetros típicos que varía de 1 mm a aproximadamente 20 mm, tal como de 1 mm a 15 mm.

El apósito adhesivo 30 del dispositivo de apósito 10 y el apósito adhesivo 230 del dispositivo de apósito 200 pueden conformarse de cualquier apósito adhesivo transparente para las heridas, tal como apósito transparente BIOCLUSIVE® promocionado por Systagenlx Wound Management Ltd. Otros materiales adecuados para apósitos adhesivos 30 y 230 incluyen películas de poliéster transparente con adhesivo biocompatlble sensible a la presión. Los apósitos adhesivos 30 y 230 tienen una capa continua de adhesivo dispuesto en este, típicamente una capa adhesiva sensible a la presión. El adhesivo sensible a la presión puede ser cualquier adhesivo sensible a la presión conocido en la materia. La capa adhesiva típicamente tiene un grosor de aproximadamente 5-10 micrones a aproximadamente 200-500 micrones. El adhesivo puede ser, además, discontinuo, es decir aplicado en un modo patrón. En una modalidad, el adhesivo se aplica en franjas, y proporciona de esta manera permeabilidad del apósito.

Como se discutió anteriormente, los apósitos adhesivos 30 y 230 mostrados en las Figuras 1A a 5B pueden ser de cualquier forma adecuada. En una modalidad, el apósito adhesivo 30 es circular con un diámetro de al menos dos veces el diámetro de la almohadilla 20 o 210, tal como de dos veces a cinco veces el diámetro de la almohadilla 20 o 210, tal como de 2 cm a 20 cm. En una modalidad, el tamaño de los apósitos adhesivos 30 y 230 es de diámetro exterior de 1.9 centímetros (tres cuarto de una pulgada); de diámetro exterior de 3.8 centímetros (1.5 pulgadas); o de diámetro exterior de 5.1 centímetros (dos pulgadas).

El diámetro de la aberturas 120 y 220 varía desde 1.0 mm a 7 mm (diámetro interior) y hasta 14 mm. En una modalidad, el diámetro del dispositivo de apósito 10 ilustrado en las Figuras 1A a 5B puede variar de 5 a 15 cm con una relación de diámetros del apósito adhesivo a la almohadilla de aproximadamente dos a cuatro.

En otra modalidad, el apósito adhesivo 230 se crea mediante un corte de sección rectangular de 10 centímetros a 13 centímetros (4 pulgadas a 5 pulgadas) desde el centro de un apósito transparente de 13 centímetros a 18 centímetros (5 pulgadas a 7 pulgadas) con recubrimientos protectores removibles y desechables (soporte de papel) unidos a este (tal como apósito transparente BIOCLUSIVE ®). Las esquinas pueden redondearse para evitar el desprendimiento.

La muescas de los apósitos adhesivos 30 y 230 pueden cortarse de los segundos recubrimientos 70 y 270 para la unión de las almohadillas 20 y 210 a los apósitos adhesivos 30 y 230 mediante el uso de un perforador circular, corte por láser, o cualquier otro método de corte. Las muescas permiten la adherencia de una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 o 210 que no abarca la ranura para unir de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 o 230 en ia muesca. Específicamente, una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 o 210 que no abarca la ranura se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 o 230 en la porción (105 en las Figuras 1C, 2, y 3) de la capa adhesiva (dispuesta en la segunda porción del apósito adhesivo 30 o 230) que se expone por la ranura.

Dispositivos médicos percutáneos Los dispositivos médicos percutáneos para los que los dispositivos de apósito de la presente invención pueden usarse incluyen catéteres, pasadores, implantes, y similares que pasan a través de la piel y se mantienen dentro por un tiempo considerable. Los ejemplos de dispositivos médicos percutáneos son catéteres venosos centrales, catéteres venosos periféricos, catéteres pulmonares Swan-Ganz, implantes del sistema nervioso central, tal como drenaje ventricular externo y reservorios ventriculares, catéteres para diálisis peritoneal, tal como para diálisis ambulatorias peritoneales continuas y diálisis cíclicas peritoneales continuas, hemocatéteres para diálisis, derivaciones de marcapasos transvenosos, y pasadores ortopédicos temporales. Todos estos dispositivos médicos percutáneos, cuando están en su lugar, tienen una porción del dispositivo que es externo y que sobresale de la piel, que puede ser la causa de infección alrededor de los sitios de inserción de los dispositivos médicos. Método La presente invención se refiere, además, a un método de curación de un sitio de herida o el sitio de inserción de un dispositivo médico de suministro de medicamentos y percutáneo para un paciente mediante el uso de tal dispositivo. Las Figuras de la 4A a la 4E ilustran las etapas involucradas en el despliegue de un dispositivo de apósito 10 mostrado en las Figuras 1A a 3 sobre un catéter interno. Como se muestra en la Figura 4A, cuando se usa sobre un dispositivo médico de suministro de medicamentos o percutáneo, el dispositivo de apósito 10 se aplica mediante el posicionamiento de la ranura 170 de la almohadilla 20 sobre un catéter interno 300. El catéter interno se guía a través de la ranura 170, lo que permite que la almohadilla 20 rodee totalmente el catéter en la inserción o el sitio de punción. La superficie orientada hacia la herida opuesta a la superficie superior 130 de la almohadilla 20 que comprende un agente bioactivo entra de esta manera en contacto con la piel que rodea el sitio de punción. El dispositivo de apósito 10 proporciona una cobertura circunferencial completa o de 360 grados alrededor del eje del catéter. La Figura 4A muestra además el primer recubrimiento 60 que comprende la primera lengüeta 80 del apósito adhesivo 30 y la superficie superior 130 de la almohadilla 20.

La Figura 4B ilustra el posicionamiento del apósito adhesivo 30 sobre el sitio de inserción del catéter interno (no visible en la Figura 4B) rodeado por la almohadilla 20 en el paciente. La Figura 4B ilustra además la muesca 100 en donde una porción de la superficie superior de la almohadilla antimicrobiana 20 que no abarca la ranura se une de manera adhesiva al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo 30 en la muesca 100.

La Figura 4C ilustra ei jalado de la primera lengüeta 80 (visible en las Figuras 4A y 4B) del primer recubrimiento 60 para remover el primer recubrimiento 60 del apósito adhesivo 30, y la adherencia de la porción del apósito adhesivo 30 que comprende ei primer recubrimiento 60 a la piel del paciente.

La Figura 4D ilustra el jalado de la segunda lengüeta 90 del segundo recubrimiento 70 (que comprende una muesca 100) para remover el segundo recubrimiento 70 del apósito adhesivo 30, y la adherencia de la porción del apósito adhesivo 30 que comprende el segundo recubrimiento 70 a la piel del paciente. La Figura 4E ilustra el dispositivo de apósito totalmente desplegado 10 que comprende una almohadilla 20 y un apósito adhesivo 30 sobre un catéter interno 300 en un paciente.

Será evidente que la invención anteriormente descrita podrá variar en diversas formas. Esas variaciones no deben considerarse como un desvío del espíritu y alcance de la invención y, como es evidente para un experimentado en la materia, todas esas modificaciones pretenden incluirse dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (22)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo con apósito integrado que comprende: una almohadilla que tiene una superficie superior, una superficie orientada hacia la herida, una ranura que se extiende desde un borde de la almohadilla a una apertura próxima a un centro de la almohadilla, y un agente bioactivo; un apósito adhesivo que tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida, el lado orientado hacia la herida que tiene una capa de adhesivo dispuesta en este; en donde el apósito adhesivo se pliega a la mitad en un lado superior hacia la orientación del lado superior que conforma una línea de plegado; en donde el lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo se divide en al menos dos porciones por la línea de plegado cada porción tiene un recubrimiento unido a esta; en donde uno de los recubrimientos unido al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo comprende una muesca en la línea de plegado que expone de esta manera un área de la capa de adhesivo dispuesta en el apósito adhesivo; y en donde una porción de la superficie superior de la almohadilla que no abarca la ranura se une al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en el área de la capa de adhesivo dispuesta en el apósito adhesivo expuesto por la ranura.

2. El apósito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el agente bioactivo es un agente antimicrobiano.

3. El apósito de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el agente bioactivo comprende uno o más agentes antimicrobianos seleccionados del grupo que consiste en gluconato de clorhexidina, acetato de clorhexidina, yoduro de plata, bromuro de plata, cloruro de plata, plata metálica nanoparticulada, cloruro de benzalconio, biguanida de poliexametileno, triclosán, metronidazol, alcohol, o yodo.

4. El apósito de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el agente bioactivo es gluconato de clorhexidina.

5. El apósito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el apósito adhesivo tiene una forma circular.

6. El apósito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la almohadilla tiene una forma circular.

7. El apósito de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la muesca es redonda.

8. El apósito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la muesca se localiza en la línea de plegado en un centro del apósito adhesivo.

9. El apósito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque el apósito adhesivo es al menos parcialmente transparente.

10. El apósito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque la mitad de la superficie superior de la almohadilla que no abarca la ranura se une al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en el área de la capa de adhesivo dispuesta en el apósito adhesivo expuesto por la ranura.

11. El apósito de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque un diámetro del apósito adhesivo es de aproximadamente 2 cm a aproximadamente 30 cm.

12. El apósito de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado además porque cada uno de los recubrimientos comprende una lengüeta.

13. Un dispositivo con apósito integrado que comprende: una almohadilla que tiene una superficie superior, una superficie orientada hacia la herida, una ranura que se extiende desde el borde de la almohadilla hacia una apertura próxima a un centro de la almohadilla, y un agente bioactivo; un apósito adhesivo que tiene un lado superior y un lado orientado hacia la herida, el lado orientado hacia la herida que tiene una capa de adhesivo dispuesta en este; en donde el apósito adhesivo se pliega a la mitad en un lado superior hada la orientación del lado superior que conforma una primera línea de plegado; en donde el lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo se divide en al menos dos porciones por la primera línea de plegado cada porción tiene un recubrimiento unido a esta; en donde el apósito adhesivo se pliega a la mitad nuevamente en un lado orientado hacia la herida hacia la orientación del lado orientado hacia la herida que conforma una segunda línea de plegado; en donde uno de los recubrimientos unido al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo comprende una muesca en un punto central donde se encuentran las primera y segunda líneas de plegado lo cual expone de esta manera un área de la capa de adhesivo dispuesta en el apósito adhesivo; y en donde una porción de la superficie superior de la almohadilla que no abarca la ranura se une al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en el área de la capa de adhesivo dispuesta en el apósito adhesivo expuesto por la ranura.

14. El apósito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el agente bioactivo es un agente antimicrobiano.

15. El apósito de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el agente bioactivo comprende uno o más agentes antimicrobianos seleccionados del grupo que consiste en gluconato de clorhexidina, acetato de clorhexidina, yoduro de plata, bromuro de plata, cloruro de plata, plata metálica nanoparticulada, cloruro de benzalconio, biguanida de poliexametileno, triclosán, metronidazol, alcohol, o yodo.

16. El apósito de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque el agente bioactivo es gluconato de clorhexidina.

17. El apósito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el apósito adhesivo tiene esquinas redondeadas.

.18. El apósito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque la almohadilla tiene una forma circular.

19. El apósito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque el apósito adhesivo es al menos parcialmente transparente.

20. El apósito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque un cuarto de la superficie superior de la almohadilla que no abarca la ranura se une al lado orientado hacia la herida del apósito adhesivo en el área de la capa de adhesivo dispuesta en el apósito adhesivo expuesto por la ranura.

21. El apósito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque un tamaño del apósito adhesivo es de aproximadamente 3 cm cuadrados a aproximadamente 600 cm cuadrados.

22. El apósito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado además porque cada uno de los recubrimientos comprende una lengüeta.