MX2014011271A - Terapia fotodinamica con laser. - Google Patents

Abstract

Se describe un sistema láser que incluye: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que tiene una primera longitud de onda de operación y un segundo haz láser que tiene una segunda longitud de onda de operación; un cable de fibra óptica para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser; un expansor para incrementar el diámetro del primero y segundo haces láser; un cilindro para guiar el primero y segundo haces láser y limitar diámetros respectivos del primero y segundo haces láser, donde el cilindro está colocado después del expansor sobre una trayectoria óptica del haz láser; un primer sistema óptico para colimar el primero y segundo haces láser, en donde el sistema óptico se ha colocado después del cilindro sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto que comprende una pluralidad de perforaciones, en donde el tamaño de punto está colocado después del primer sistema óptico sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; y un segundo sistema óptico para enfocar el primero y segundo haces láser sobre un tejido del paciente.

Description

TERAPIA FOTODINAMICA CON LASER CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se relaciona de manera general con rayos láser y de manera más particular con sistemas de terapia fotodinámica con láser los cuales son compactos, portátiles y más fáciles de utilizar en una instalación de tratamiento.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La terapia fotodinámica (PDT, por sus siglas en inglés) es un procedimiento médico no invasivo utilizado para el tratamiento de diversas enfermedades. La PDT involucra la administración de un compuesto fotosensibilizante que se concentra alrededor de una porción de tejido. Posteriormente el tejido que se concentra con el compuesto fotosensibilizante es irradiado. El tejido objetivo que contiene una concentración suficientemente elevada de compuesto fotosensibilizante absorbe de modo selectivo la luz la cual incluye deterioro o destrucción de las células circundantes inmediatas.

Una enfermedad tratada con PDT es la degeneración macular relacionada con la edad. La degeneración macular relacionada con la edad resulta en la pérdida de visión en la mácula debido a daño en la retina. La forma húmeda (o exudativa) de degeneración macular relacionada con la edad Ref . 251059 se presenta cuando los vasos sanguíneos se diseminan desde la coroides detrás de la retina. Este crecimiento anormal de vaso sanguíneo puede provocar desprendimiento de la retina. El desprendimiento de la retina se puede evitar al impedir la diseminación de crecimiento anormal de vasos sanguíneos. La diseminación se evita al irradiar un compuesto fotosensibilizante en un tejido que provoca deterioro o destrucción de las células circundantes a través de un efecto citotóxico. Un método de PDT se describe en la patente U.S. número 5,756,541, la totalidad de la cual se incorpora en la presente como referencia.

Típicamente, · se utilizan agentes fotosensibilizantes tales como VisudyneMR para tratar la forma húmeda de degeneración macular relacionada con la edad. El compuesto VisudyneMR se describe en las patentes U.S. números 5,171,749; 5,095,030; 5,707,608; 5,770,619; 5,798,349 y 6,074,666, la totalidad de los cuales se incorporan como referencia. VisudyneMR se administra por vía intravenosa durante aproximadamente 10 minutos. Después de aproximadamente 15 minutos el sitio de tratamiento se activa con luz láser que tiene una longitud de onda de aproximadamente 689 nm a 150-600 mW/m2 . Como lo conocen los expertos en el ámbito, verteporfina es la forma genérica o equivalente de Visudyne .

Existen varios sistemas de láser en la téenica anterior para suministrar luz láser tal como la consola láser Lumenis' Opal Photoactivator y el adaptador modificado Lumenis Láser Link fabricado por Lumenis, Inc., el láser VISULAS 690 de Zeiss y un adaptador VISULINKMR PDT fabricado por Cari Zeiss Meditec Inc., y la consola láser Activos de Quantel's y el sistema láser ZSL30 ACTMR, ZSL120 ACTMR, CeralasMR I y el adaptador de lámpara CeralinkMR Slit fabricado por Biolitec, Inc., y los adaptadores de lámpara deslizables HSBMBQ ACTMR distribuidos por Quantel Medical. Estos sistemas láser de la técnica anterior tienen paneles de control voluminosos y son costosos e incrementan los costos de PDT para degeneración macular relacionada con la edad en húmedo.

Por lo tanto, existe la necesidad en el ámbito por un sistema láser PDT para ser utilizado para tratar degeneración macular relacionada con la edad en húmedo, corioret inopat ía serosa central (CSC, por sus siglas en inglés) o vasculopatía coroidal polipoidal (PCV, por sus siglas en inglés) , (oculta subfovia o clásica), neovascul ización coroidal (CNV, por sus siglas en inglés) , y otras enfermedades similares el cual es compacto, portátil, más fácil de utilizar en instalaciones de tratamiento y económico de fabricar.

SUMARIO DE LA INVENCION Las modalidades descritas actualmente se dirigen a resolver problemas relacionados con uno o más de los problemas que se presentan en la téenica anterior así como proporcionar rasgos adicionales que se volverán evidentes fácilmente con referencia a modalidades ejemplares en la siguiente descripción detallada cuando se toman junto con las figuras anexas.

De acuerdo con una modalidad, un haz de tratamiento y un haz objetivo se generan a partir de una cabeza láser única. Los haces se transmiten a través de cable de fibra óptica el cual proporciona modo-mezclado para uniformidad de punto. La luz láser después se expande y colima. La luz láser colimada es propagada a través de una rueda de abertura que está configurada para establecer un tamaño de punto. La luz de la rueda de abertura se propaga a través de un lente en donde es enfocada desde el lente sobre un espejo parcialmente reflejante. El espejo parcialmente reflejante está configurado para reflejar un alto porcentaje del haz de tratamiento y refleja parcialmente un porcentaje más pequeño del haz dirigido al ojo del paciente.

En una modalidad adicional, la luz desde el espejo parcialmente reflejante se propaga al sitio de tratamiento en donde la luz que irradia al sitio de tratamiento tiene un perfil de sombrero superior de fluencia para cada tamaño de punto deseado.

En una modalidad adicional, la cabeza de láser se diseña para correr a una salida de energía mayor pero en realidad funciona a una salida de energía más baja para generar menos calor.

En una modalidad adicional, un poste tonómetro permite que el sistema óptico sea susceptible de ser unido separablemente a un microscopio de lámpara deslizable.

En una modalidad adicional, el calor desde la cabeza láser se disipa en un disipador térmico. En una modalidad adicional el disipador térmico se acopla a un arreglo de aletas. El arreglo de aletas se puede acoplar al disipador térmico con un tubo térmico.

En una modalidad, la invención proporciona un sistema láser configurado para administrar terapia a un paciente. El sistema láser incluye: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que tiene una primera longitud de onda de operación y un segundo haz láser que tiene una segunda longitud de onda de operación; un cable de fibra óptica para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser; un expansor para incrementar el diámetro del primero y segundo haces láser; un cilindro para guiar el primero y segundo haces láser y limitar diámetros respectivos del primero y segundo haces láser, en donde el cilindro se coloca después del expansor sobre una trayectoria óptica del haz láser; un primer sistema óptico para colimar el primero y segundo haces láser, en donde el sistema óptico se coloca después del cilindro sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto que comprende una pluralidad de perforaciones, en donde el selector de tamaño de punto está colocado después del primer sistema óptico sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; o un segundo sistema óptico para enfocar el primero y segundo haces láser sobre un tejido de un paciente, en donde el segundo sistema óptico se coloca después del selector de tamaño de punto sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; y un filtro óptico configurado para reflejar parcialmente el primero y segundo haces láser, en donde el filtro óptico está colocado después del segundo sistema óptico sobre la trayectoria óptica de los haces láser, en donde el filtro óptico refleja un primer porcentaje del primer haz láser y un segundo porcentaje del segundo haz láser, y en donde el primer porcentaje es mayor que el segundo porcentaje.

En otra modalidad, un sistema láser configurado para administrar terapia a un paciente incluye: una fuente de láser operable para emitir el primer haz láser que opera a una primera longitud de onda y un segundo haz láser que opera a una segunda longitud de onda, en donde la fuente láser opera a 1.5 vatios o menos; un sistema de enfriamiento pasivo, en donde el sistema de enfriamiento pasivo comprende un tubo térmico, un disipador térmico y un arreglo de aletas; un cable de fibra óptica acoplado a la fuente láser y configurado para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser; un primer sistema óptico acoplado al cable de fibra óptica y configurado para incrementar el diámetro, de, y colimar el primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto acoplado al primer sistema óptico y que comprende una pluralidad de perforaciones; y un segundo sistema óptico acoplado al selector de tamaño de punto y configurado para enfocar el haz láser sobre un tejido del ojo de un paciente.

En una modalidad adicional, un sistema láser configurado para administrar terapia a un paciente incluye: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que tiene una primera longitud de onda de operación y un segundo haz láser que tiene una segunda longitud de onda de operación; un cable de fibra óptica para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser, en donde el cable de fibra óptica tiene un diámetro de aproximadamente 350 a 450 micrómetros y una longitud de aproximadamente 200 a 300 milímetros; un primer sistema óptico acoplado al cable de fibra óptica y configurado para incrementar el diámetro de y colimar el primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto acoplado al primer sistema óptico y que comprende una pluralidad de perforaciones, en donde el selector de tamaño de punto está colocado después del primer sistema óptico sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser, y el cable de fibra óptica es el único cable de fibra óptica entre la fuente láser y el selector de tamaño de punto; y un segundo sistema óptico acoplado al selector de tamaño de punto y configurado para enfocar el haz láser sobre el tejido del ojo de un paciente.

En otra modalidad, un método de activación de un fármaco fotoactivo administrado a un paciente intravenosamente incluye: activar el agente fotoactivo con un primer haz láser generado por un aparato láser, el primer haz láser tiene una primera longitud de onda; generar un segundo haz láser que opera a una segunda longitud de onda, en donde los niveles de energía combinados de ambos, el primero y segundo haces láser es de 1.5 vatios o menos; enfriar pasivamente el aparato láser por acoplamiento de un disipador térmico a una fuente láser del aparato láser; guiar el primero y segundo haces láser a través de un cable de fibra óptica acoplado a la fuente láser, en donde el cable de fibra óptica se homogeneiza el primero y segundo haces láser; colimar el primero y segundo haces láser; ajustar un tamaño de punto del primero y segundo haces láser; y enfocar el primero y segundo haces láser sobre el tejido del ojo de un paciente, en donde por lo menos el primer haz láser activa el fármaco fotoactivo dentro del tejido del ojo del paciente para proporcionar terapia al paciente. En una modalidad adicional, el agente fotoactivado comprende verteporfina.

En otra modalidad adicional, un sistema láser configurado para activar un fármaco fotoactivo administrado a un paciente intravenosamente incluye: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que opera a una primera longitud de onda y un segundo haz láser que opera a una segunda longitud de onda, en donde la fuente láser opera a 1.5 vatios o menos,· un sistema de enfriamiento pasivo, en donde el sistema de enfriamiento pasivo comprende un tubo térmico, un disipador térmico y un arreglo de aletas; un cable de fibra óptica acoplado a la fuente láser y configurado para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser; un primer sistema óptico acoplado al cable de fibra óptica y configurado para incrementar el diámetro de y colimar el primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto acoplado al primer sistema óptico y que comprende una pluralidad de perforaciones; y un segundo sistema óptico acoplado al selector de tamaño de punto y configurado para enfocar el primero y segundo haces láser sobre el tejido del ojo de un paciente, en donde el primer has láser activa el fármaco fotoactivo dentro del tejido del ojo del paciente para proporcionar terapia al paciente. En una modalidad adicional, el agente fotoactivado comprende verteporfina.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La presente descripción contiene por lo menos una figura en formato a colores. Las copias de esta patente o publicación de solicitud de patente con una o varias figuras a colores se puede proporcionar por la oficina ante solicitud y el pago de los derechos necesarios.

Diversas modalidades ejemplares de la invención se describen detalladamente en lo siguiente con referencia a las siguientes figuras. Las figuras se proporcionan únicamente con propósitos de ilustración y simplemente describen modalidades ejemplares de la invención. Estas figuras de proporcionan para facilitar la compresión de lector respecto a la invención y no deben considerarse limitantes del ámbito, alcance o aplicabilidad de la invención. Debe hacerse notar que por claridad y facilidad de ilustración estas figuras no necesariamente se han elaborado a escala.

La figura 1 ilustra componentes ejemplares de un láser PDT compacto de acuerdo con una modalidad de la invención .

La figura 2 ilustra un espejo parcialmente reflejante ejemplar de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 3 ilustra un perfil de reflexión ejemplar de un espejo parcialmente reflejante de acuerdo con una modalidad de la presente invención.

La figura 4 ilustra una parte superior ejemplar que tiene un perfil de salida para un láser PDT de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 5 ilustra componentes internos completamente ensamblados de un láser PDT ejemplar de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 6 ilustra una vista modular de un láser PDT ejemplar de bajo costo de acuerdo con una modalidad de la invención.

Las figuras 7A y 7B ilustran un láser PDT ejemplar que tiene un alojamiento de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 8 ilustra un láser PDT ejemplar que tiene una porción del alojamiento elaborado transparente para propósitos ilustrativos de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 9 ilustra un sistema divisor de haz ejemplar para proporcionar tratamiento coincidente y láseres dirigidos de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 10 ilustra un sistema de fibras de división ejemplar para proporcionar tratamiento coincidente y láseres dirigidos de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 11 ilustra un sistema de barra láser ejemplar para proporcionar tratamiento coincidente y haces láser dirigido de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 12 ilustra una interconexión de usuario ejemplar que permita a un operador ajustar un láser para realizar terapia con el mismo.

Las figuras 13 y 14 ilustran algunas combinaciones ejemplares de tamaño de abertura, tamaño de punto y ampliación de sistema de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 15 ilustra un flujo de proceso ejemplar que se lleva a cabo por un programa u otro circuítaje para ejecutar etapas para la realización de un tratamiento de terapia basado en láser, tal como los tratamientos que aquí se describen.

Las figuras 16A y 16B ilustran un láser PDT ejemplar de acuerdo con una modalidad de la invención montado en la lámpara de ranura con la cabeza de un maniquí en la posición de la cabeza de un paciente.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La siguiente descripción se presenta para permitir a una persona habitualmente experta en el ámbito realizar y utilizar la invención. Las descripciones de dispositivos téenicas y aplicaciones específicos de proporcionan únicamente como ejemplos. Diversas modificaciones de los ejemplos que aquí se describe serán evidentes con facilidad para aquellos habitualmente expertos en el ámbito y los principios generales que aquí se definen se pueden aplicar a otros ejemplos y aplicaciones sin por esto apartarse del espíritu y alcance de la invención. Así, la presente invención no se pretende que esté limitada a los ejemplos que aquí se describen y muestran sino que sea de acuerdo con el ámbito concordante con las reivindicaciones.

La palabra "ejemplar" se utiliza en la presente para indicar "que sirve como un ejemplo o ilustración". Cualquier aspecto o diseño que aquí se describe como "ejemplar" no necesariamente debe considerarse como preferido o ventajoso con respecto a otros aspectos o diseños.

Ahora se hará referencia con detalle a aspectos de la teenología objeto, ejemplos de las cuales se ilustran en las figuras y tablas anexas, en donde números de referencia similares hacen referencia a elementos similares en la misma.

Se deberá entender que el orden o jerarquía específica de etapas en los procesos que aquí se describen es un ejemplo de enfoques ejemplares. En base en las preferencias de diseño, se entiende que el orden o jerarquía específicos de etapas en los procesos se pueden redistribuir mientras permanecen dentro del alcance de la presente invención. Las reivindicaciones y método anexas presentan elementos de las diversas etapas en el orden de muestra y no significa que estén limitados a un orden específico de jerarquía presentada.

La figura 1 ilustra una vista despiezada de un sistema láser PDT ejemplar 100 en donde cada componente individual se muestra desconectado de los otros componentes individuales. La luz láser es generada desde el cabezal láser 102. El cabezal láser se puede obtener comercialmente (por ejemplo, nLIGHT PearlMR) o se puede construir por cualquiera de numerosos componentes de generación de láser (por ejemplo diodos de bomba, láseres de gas). Se entiende que cualquier diseño de láser capaz de proporcionar dos o más láseres coincidentes se puede utilizar.

El cabezal láser 102 genera un haz de tratamiento y uno dirigido. De acuerdo con una modalidad ejemplar, el haz de tratamiento tiene un tamaño de punto que es variable de 350 mm a 5000 pm. De acuerdo con una modalidad ejemplar, el cabezal láser 102 puede generar tasas de fluencia de 150 mW/cm2, 300 m /cm2, 450 mW/cm2 y 600 m /cm2. En modalidades adicionales, la ampliación de lentes de contacto se toma en consideración cuando se calcula la tasa de fluencia requerida. En algunas modalidades, 90% de la energía de salida del haz de tratamiento está en el intervalo espectral de 689 nm + 3 nm con el fin de activar eficazmente un agente fotosensibilizante (por ejemplo, VisudyneMR). El haz dirigido puede tener una salida espectral en el intervalo de 635 nm + 10 nm. Debe entenderse que la invención no se limita a los tamaños de punto, tasas de fluencia e intervalos de haz de tratamiento descritos y que los parámetros enumerados en lo anterior son únicamente con propósitos ejemplares.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, la circularidad (la relación normalizada del eje menor respecto al mayor de una elipse ajustada a la salida del haz) es mayor de 0.870 para todos los tamaños de punto. De acuerdo con una modalidad ejemplar, el haz tendrá una distribución de energía uniforme a través del mismo.

De acuerdo con una modalidad, la sigma de uniformidad es no mayor de 20% cuando se define como la desviación estándar de la intensidad de la imagen del haz, calculada por: en donde P es el valor de pixel, M es la media de valor de pixel y N es el número total de pixeles dentro del área de análisis. De acuerdo con una modalidad, el perfil de haz no se desvía de la ecuación anterior durante el tratamiento.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, el cabezal láser 102 proporciona una dosis de luz de 12.5 j/cm2, 25 J/cm2, 37.5 J/cm2 o 50 J/cm2. La duración de estas exposiciones se puede controlar automáticamente para administrar las dosis de luz necesaria en la fluencia necesaria. Cuando la dosis de luz necesaria se ha suministrado, el cabezal láser 102 automáticamente se apagará.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, el diámetro y posición del haz dirigido es coincidente con el haz de tratamiento de manera que el profesional del cuidado de la salud pueda aplicar adecuadamente el haz de tratamiento al punto de tratamiento. La energía de salida del haz dirigido es de 1 mW o menor. De acuerdo con una modalidad adicional, la visibilidad del haz dirigido es ajustable (por ejemplo desde escasamente visible hasta visibilidad máxima). En una modalidad ejemplar, la longitud de onda del haz dirigido está en el intervalo de 625 a 645 nm.

A diferencia de los sistemas láser convencionales previos, la presente invención combina un haz de tratamiento y un haz dirigido en un cabezal láser único 102 por lo que estas modalidades de la presente invención de modo ventajoso permiten que el cabezal láser 102 se monte sobre un sistema óptico típico en vez de una consola autosustentable, como se proporciona por sistemas láser convencionales. Un beneficio adicional de combinar los haces de tratamiento y dirigido es un sistema láser PDT más compacto 100 el cual puede ser aún más compacto, económico de fabricar así como más portátil y utilizable en una instalación de tratamiento.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, el cabezal láser 102 puede ser controlado por corriente. Un cabezal láser 102 controlado por corriente se puede elaborar de manera barata y por medio de control de la corriente máxima al láser se mejora la seguridad. En una modalidad, el cabezal láser 102 puede ser manipulado para operar una energía superior (por ejemplo, 5 W) en donde en realidad está funcionando a una energía menor (por ejemplo, 1 W o 1.5 W) para reducir la salida de calor y prolongar la vida útil.

Se entiende que se puede utilizar cualquier método de control de corriente. Por ejemplo, la corriente se puede controlar por un pedal externo, una perilla, una computadora o cualquier otro dispositivo conocido en el ámbito. Se entiende que el dispositivo de control de corriente se puede localizar en el cabezal láser 102. Además, se entiende que el cabezal láser 102 puede ser controlado por voltaje (por ejemplo voltaje que corresponde a la intensidad de haz) o controlado por señales de comunicación digital.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, el cabezal láser 102 se puede hacer que funcione por debajo de la especificación de 1 a 1.5 W para generar menos calor. En una modalidad, el cabezal láser 102 está configurado para correr a un nivel de energía de aproximadamente 325 mW a 750 mW para reducir aún más la generación de calor. El menor calor generado permite que el cabezal láser 102 pueda ser enfriado de modo pasivo. De acuerdo con una modalidad ejemplar, se acopla un disipador térmico 108 al cabezal láser 102. El disipador térmico 108 se acopla a un tubo térmico 106 que transfiere calor a un arreglo de aletas 104. El arreglo de aletas 104 disipa el calor al aire. El disipador térmico 108, el tubo térmico 106 y el arreglo de aletas 104 se pueden elaborar de cualquier material conocido en el ámbito para dispersar el calor.

De acuerdo con una modalidad, el sistema de enfriamiento puede utilizar fluido de trabajo como se conoce en el campo de transferencia de calor con el fin de enfriar el cabezal láser 102. Por ejemplo, el disipador térmico 108, el tubo térmico 106 y/o el arreglo de aletas 104 se pueden llenar con una cantidad pequeña de fluido de trabajo (por ejemplo, agua, acetona, nitrógeno, metanol, amoníaco o sodio, etc.). El calor es absorbido al vaporizar el fluido de trabajo. El vapor transporta calor a una región condensadora en donde el vapor condensado libera calor a un medio de enfriamiento. El fluido de trabajo condensado se regresa al evaporador por gravedad o por una estructura de capilaridad sobre el tubo térmico 106 o el arreglo de aletas 104, creando acción capilar.

El sistema de enfriamiento pasivo contribuye a reducir el costo del láser PDT ejemplar de numerosas maneras. En primer lugar, el sistema de enfriamiento pasivo es menos costoso que sistemas de enfriamiento activos de la téenica anterior. El sistema de enfriamiento pasivo es menos costoso en cuanto a su fabricación, mantenimiento y operación cuando se compara con sistemas de enfriamiento activos. En segundo lugar, los sistemas de enfriamiento pasivos son más compactos que los sistemas activos lo que permite que el sistema de enfriamiento se instale en un alojamiento dentro del láser y que el alojamiento se pueda colocar en microscopios de lámpara de ranura conocidos. De acuerdo con una modalidad ejemplar, el disipador térmico 108 puede ayudar al cabezal láser 102 a mantener la longitud de onda terapéutica dentro de + 1 nm y la energía terapéutica dentro de 3% de la fluencia de tratamiento deseada.

De acuerdo con una modalidad, el cabezal láser 102 tiene un área de disipación de calor de aproximadamente 11.4 cm por 2.86 cm. De esta manera, al tener diez veces o más área superficial para disipación de calor puede permitir que el cabezal láser 102 funcione dentro de los parámetros terapéuticos.

De acuerdo con una modalidad, se puede utilizar un alojamiento de lámina metálica para disipar calor del cabezal láser 102.

De acuerdo con una modalidad, el disipador térmico 108, el tubo térmico 106 y el arreglo de aletas 104 proporcionan un incremento de aproximadamente un factor de 25 veces en el área superficial de disipación térmica.

De acuerdo con una modalidad, el tubo térmico 106 se puede utilizar para suministrar calor al arreglo de aletas 104 que se pueden colocar en cualquier ubicación conveniente dentro del recinto del instrumento. De acuerdo con una modalidad, la superficie de disipación térmica de 32.6 cm2 del cabezal láser 102 se une al disipador térmico 108 en combinación con un tubo térmico 106 y un arreglo de aletas 104, en donde la estructura de distribución de calor tiene una superficie de disipación de calor de 810 cm2. De acuerdo con una modalidad, el cabezal láser 102 se puede colocar de modo óptimo cerca de los componentes ópticos y el calor se puede transferir a una ubicación conveniente sobre o fuera del sistema láser PDT.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, los dos haces láser del cabezal láser 102 se propagan a través de un cable de fibra óptica 110. El cable de fibra óptica 110 tiene una curva en el eje Z. La curva en el eje Z funciona como un aleatorizador de modo. El aleatorizador de modo distribuye la energía óptica en una fibra entre todos los modos guiados. Una téenica de aleatorización conocida es dividir una longitud de fibra de índice graduado entre dos piezas de índice de etapa, pero estas técnicas son costosas y generan complicaciones a la alineación de la fibra. En una modalidad de la presente invención, el curvado de la fibra en el eje Z reduce costos y elimina las complicaciones de alineación de fibra. Además, un cable de fibra óptica corto (por ejemplo, de 250 mm) genera un acoplamiento rápido entre los modos de fibra y atenuación de modos de orden alto. El cable de fibra óptica 110 transmite un perfil de intensidad de salida uniforme y circularidad independientes del perfil de intensidad del cabezal láser 102.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, el cable de fibra óptica 110 es de una longitud de aproximadamente 250 mm y tiene un diámetro de aproximadamente 400 micrómetros. Dado el tamaño más pequeño del cable de fibra óptica 110, se puede colocar sobre el sistema óptico. Habitualmente, los sistemas de la téenica anterior tienen cables de fibra óptica largos que se conectan a un cabezal láser con el sistema óptico de lámpara de ranura. Los sistemas de la técnica anterior presentan degradación del cable de fibra óptica y ruptura. De este modo, un cable de fibra óptica 110 más corto de las modalidades de la presente invención es más robusto y más rentable.

La luz uniforme del cable de fibra óptica 110 se propaga a un expansor de haz láser 112 que expande la luz emitida. En una modalidad, el cable de fibra óptica 110 puede conectarse a un lente de fibra (no mostrado) que tiene una longitud focal (FL, por sus siglas en inglés) de 4.5 mm. La luz expandida se emite desde el expansor de haz láser 112 dentro de un generador de divergencia de luz 114 que hace divergir la luz. De acuerdo con una modalidad, el expansor de haz 112 puede tener un lente que tenga una FL de 48 mm. En una modalidad, el expansor de haz 112 comprende un lente bicóncavo que tiene energía negativa. Un haz que diverge propaga la longitud del tubo expansor de haz 112 lo que proporciona divergencia de haz adicional al haz.

La luz que se somete a divergencia se propaga desde el generador de divergencia 114 al colimador 116. La luz que es selectiva desde el colimador 116 es más paralela, en relación a la luz introducida, en una dirección específica y su sección transversal espacial es más pequeña. Además, la luz que sale del colimador tiene una fluencia sustancialmente uniforme. La luz es colimada de manera que puede pasar a través de un dispositivo mecánico y aún así proporcionar fluencia uniforme sobre el sitio objetivo.

El cable de fibra óptica 110, el expansor 112, el generador de divergencia 114 y el colimador 116 se proporcionan como modalidades ejemplares. Se entiende que mecanismos alternativos en el ámbito o componentes adicionales se pueden utilizar para suministrar luz de una fluencia uniforme.

La luz desde el colimador 116 se propaga a la rueda de perforación 118. La rueda de perforación 118 comprende una serie de perforaciones para ajustar diferentes tamaños de punto para el haz de tratamiento. Los tamaños de punto pueden establecer físicamente por una persona al hacer girar manualmente la rueda de perforación al tamaño de punto deseado. En otras modalidades un sistema motorizado puede hacer girar la rueda después de que se selecciona un tamaño de punto deseado por un usuario o un sistema de computadora. Se contempla que una pluralidad de diferentes valores de tamaño de punto se pueden utilizar en la rueda de perforación 118. Debido a que la luz ha sido colimada por el colimador 116, la luz que entra y que abandona una perforación en la rueda de perforaciones 118 tiene una sección transversal espacial pequeña. De acuerdo con una modalidad, la rueda de perforación 118 está configurada para proporcionar diámetros de haz de 1.22 mm a 5.5 mm, en doce pasos aproximadamente iguales. En algunas modalidades, estos diámetros de haz se traducen en tamaños de punto de 1.0 mm a 6.4 mm, cuando se utilizan lentes de contacto apropiado. De acuerdo con una modalidad, un punto de 500 micrómetros se les suministra a la rueda con perforaciones 118 para el tratamiento de vasculopatia coroidal polipoide y una gama de puntos de 1000 a 6400 micrómetros con un incremento paulatino promedio de aproximadamente 400 micrómetros se suministra para PDT. De acuerdo con una modalidad, el láser PDT proporciona tamaños de punto láser más pequeños de 1 mm para CSC, PCV, CNV, degeneración macular relacionada con la edad (AMD, por sus siglas en inglés) o indicaciones similares.

En vez de utilizar uno o más lentes para establecer un tamaño de punto, en una modalidad de la invención se utiliza una rueda con perforación única 118. Esto proporciona ahorros de costos dado que una rueda de metal se puede elaborar más barata que un lente o un sistema de acercamiento. Además, la rueda con perforaciones 118 es más durable que un sistema de lentes y menos probable que se degrade o que produzca mala alineación con respecto al tiempo. Además, la rueda con perforaciones 118 es intercambiable fácilmente o sustituible con otras ruedas con perforaciones. Por ejemplo, una serie nueva de tamaño de puntos se puede utilizar al sustituir de manera barata la rueda con perforaciones 118 que tenga un conjunto de valores de tamaño de punto para otra rueda de perforación que tenga un conjunto diferente de valores de tamaño de punto.

De acuerdo con modalidades ejemplares de la invención, la rueda con perforaciones 118 se puede configurar para proporcionar tamaño de puntos de 500 a 6000 micrómetros.

La luz pasa a través de la rueda con perforaciones 118 a un montaje de lente 120. En una modalidad, el montaje de lente 120 enfoca la imagen a la rueda con perforaciones 118 para tener una relación de entrada/salida 1:1 y proyecta luz a un espejo parcialmente reflejante 122. De acuerdo con una modalidad, el montaje de lentes 120 comprende dos lentes (120a y 120b). El primer lente 120a puede tener una longitud focal (FL, por sus siglas en inglés) de 56 mm y el segundo lente 120b puede tener una FL de 48 trun. De acuerdo con otra modalidad, ambos lentes del montaje de lente 120 puede tener una FL de 50 mm.

La figura 2 muestra un haz dirigido 124 que se propaga sobre un espejo parcialmente reflejante ejemplar 122 desde el montaje de lentes 120 (figura 1). Aproximadamente 50% del haz dirigido 124 se refleja por el espejo parcialmente reflejante 122 al ojo del paciente 126. Aproximadamente 50% del haz dirigido pasa a través y no se refleja por el espejo parcialmente reflejante 122.

El haz de luz reflejado parcialmente 128 ilumina un sitio objetivo 130 del ojo del paciente 126. Una porción del haz reflejado 128 se refleja del sitio objetivo 130. Aproximadamente 50% de la luz que se refleja del sitio objetivo 130 es reflejada nuevamente por el espejo reflejado parcialmente 122. El otro 50% de la luz reflejada del sitio objetivo 130 es transmitida a través del espejo parcialmente reflejante 122 a la óptica de la lámpara de ranura y, finalmente a los ojos del profesional de la salud. Esto permite al profesional de la salud observar el sitio objetivo 130 del ojo del paciente 126. En algunas modalidades la emisión de luz total que incide en el ojo del profesional de la salud no excede los límites de seguridad como se define por American National Standard for Safe Use oE Lasers (ANSI Z136), la descripción del cual se incorpora en la presente como referencia en su totalidad. El documento ANSI Z136 proporciona límites seguros de exposición en láser para uso general. Si la exposición a láser está por debajo de los límites definidos por la norma no se producirá daño térmico a los tejidos de retina debido a la exposición láser únicamente.

El espejo parcialmente reflejante 122 puede actuar de modo similar para reflejar el haz de tratamiento. Por ejemplo, el espejo parcialmente reflejante 122 se puede configurar para reflejar 90% del haz de tratamiento. El haz de tratamiento reflejado se puede propagar sobre el ojo 126 y únicamente una porción pequeña del haz se pueda reflejar de regreso al espejo reflejado parcialmente 122. Un porcentaje de 10% de la luz de la luz reflejada por el tejido se propagará a los ojos del profesional de la salud. El pequeño porcentaje de haz de tratamiento propagado finalmente a los ojos del profesional de la salud no será dañino. En algunas modalidades, la emisión de luz total que incide en el ojo del profesional de la salud no excede los límites de seguridad definidos por ANSI Z136, la descripción de la cual se incorpora en la presente como referencia en su totalidad.

La figura 3 ilustra un perfil reflejante ejemplar para un espejo parcialmente reflejante 122. De acuerdo con una modalidad ejemplar, un haz de tratamiento tiene una longitud de onda de 689 nm y un haz dirigido tiene una longitud de onda de 635 nm. Aquí, el espejo parcialmente reflejante 122 reflejará 90% del haz de tratamiento y 50% del haz dirigido. Estas cantidades son ejemplares. Se entiende que el espejo parcialmente reflejante 122 puede tener perfiles reflejantes deseados alternativos.

La luz de tratamiento y dirigida finalmente se propagan desde el espejo parcialmente reflejante 122 al ojo 126 que tiene un haz de sombrero superior. Un haz de sombrero superior se entiende en el ámbito que es un haz láser que tiene una fluencia casi uniforme dentro de un disco circular. La figura 4 ilustra un perfil de sombrero superior ejemplar para un tamaño de punto de 4600 micrómetros para los planos X e Y que se propagan sobre el ojo 126. En algunas modalidades, el láser PDT tiene una energía total máxima de 200 mW para el tamaño de punto más grande del láser. No obstante, debe entenderse que cualquier tamaño de punto se puede seleccionar para que se propague en cualquier densidad de energía deseada dependiendo de la aplicación deseada. Se entiende además que el perfil de sombrero superior se puede utilizar para una distribución más uniforme.

Regresando a la modalidad ejemplar de la figura 1, el poste de tonómetro 134 se puede utilizar para unir el sistema láser PDT 100 a un microscopio de lámpara de ranura convencional. De acuerdo con una modalidad, el poste de tonómetro 134 se diseña para acoplarse a un microscopio de lámpara de ranura Haag-Strait o equivalente. Se entiende que el poste de tonómetro 134 es ejemplar y que se puede proporcionar un mecanismo de unión equivalente para unir el sistema láser PDT 100 a un microscopio de lámpara de ranura u otro dispositivo oftálmico similar.

De acuerdo con una modalidad ejemplar, el sistema láser PDT 100 se monta sobre un microscopio de lámpara de ranura de manera que el punto de tratamiento de alinea y enfoca coincidente con la iluminación de ranura de una lámpara de ranura.

Se entiende que la figura 1 se proporciona como una modalidad ejemplar y que se pueden agregar otros componentes. Por ejemplo, se entiende que el sistema láser PDT 100 se puede construir como un dispositivo PDT autónomo con cubiertas apropiadas, que se pueden unir separablemente a un microscopio de lámpara de ranura o que se pueden unir permanentemente a un microscopio de lámpara de ranura.

La figura 5 ilustra componentes internos ensamblados completamente de un láser PDT 200 que tiene un cabezal láser 202, un disipador térmico 204, un tubo térmico 206, un arreglo de aletas 208, un cable de fibra óptica 210, un expansor 212, un generador de divergencia 214, un colimador (no mostrado), una rueda con perforaciones 218, un montaje de lente 220, un espejo parcialmente reflejante 222 y un poste de tonómetro 234. En algunas modalidades, el láser PDT 200 comprende los elementos del láser PDT 100 descritos antes con respecto a la figura 1.

La figura 6 ilustra un diagrama de bloques modular de un láser PDT ejemplar de acuerdo con una modalidad de la invención. El alojamiento del láser PDT 336 alberga un cabezal láser 302. El cabezal láser 302 genera luz coherente que tiene un ancho de banda estrecho de +/- 3 mm, una longitud de onda central de 689 nm y una luz que soporta una tasa de fluencia de 0 a 600 mW/cm2 de luz más un haz dirigido colineal. La luz del cabezal láser 302 se proporciona al aleatorizador de modo 338. El aleatorizador de modo 338 puede ser un cable de fibra óptica o cualquier aleatorizador de modo conocido en el ámbito. De acuerdo con una modalidad, los modos ópticos se presentan cuando un haz láser se transmite por una fibra óptica de modo múltiple son aleatorizados en un aleatorizador de modo 338 para generar un haz circular con un perfil de intensidad de sombrero superior. De acuerdo con una modalidad el cabezal láser 302 puede ser un diodo láser que combina el haz de tratamiento láser y el haz dirigido de manera que sus salidas láser son ópticamente colineales con respecto al aleatorizador de modo 338.

La salida de luz 340 del aleatorizador de modo 338 tiene un perfil de intensidad de sombrero superior que se propaga al expansor de haz/telescopio/colimador 342. De acuerdo con una modalidad, el perfil de intensidad de sombrero superior es deseable debido a que proporciona una tasa de fluencia óptica muy uniforme en (mW/cm2) a través del área en sección transversal del haz láser para proporcionar activación uniforme de un fotosensibilizador a través del área de tejido que es tratada.

De acuerdo con una modalidad, el haz láser del aleatorizador de modo 338 se expande de 400 micrómetros a 12 mm de diámetro. La luz colimada del expansor/telescopio/colimador 342 pasa luz colimada que tiene un diámetro de 12 mm al selector de tamaño de punto 344.

De acuerdo con una modalidad, el selector de tamaño de punto 344 puede ser maquinado con una pluralidad de orificios de tamaño de punto. El selector de tamaño de punto 344 puede hacerse girar manualmente de manera que un tamaño de punto se seleccione a la vez. Cuando se selecciona el tamaño de punto, el orificio se intersecta con el haz láser expandido y la luz láser es transmitida a través del orificio sobre la óptica de proyección 346. De acuerdo con una modalidad, se pueden producir tamaños de punto en el intervalo de 1.0 mm a 6.4 mm sobre la retina para tratar diámetros de lesión de 0 a 5.4 mm. Se entiende que se puede utilizar un intervalo variable de tamaños de punto como se conoce en el ámbito.

La luz pasa a través del selector de tamaño de punto 344 a la óptica de proyección 346 en donde la óptica de proyección proporciona un factor de ampliación (M, por sus siglas en inglés) de 0.78. Se entiende que se puede utilizar un intervalo variable de M como se conoce en el ámbito. La luz se proyecta desde la óptica de proyección 346 al ojo 348 para excitar un agente fotosensibilizante.

La figura 7A ilustra un sistema láser PDT 400 ejemplar que tiene un alojamiento 436 o un poste de tonómetro 434. El alojamiento 436 tiene una pantalla 450 que puede mostrar diversos parámetros de tratamiento y de láser. De acuerdo con una modalidad, la pantalla 450 muestra un tiempo regresivo terapéutico: de 83 segundos a 0. La figura 7B ilustra una vista de perfil y una modalidad ejemplar del sistema láser PDT 400.

La figura 8 ilustra una vista lateral de un sistema láser PDT 500 ejemplar, con el alojamiento elaborado transparente para propósitos ilustrativos. Un poste de tonómetro 534 se proporciona en el exterior del alojamiento 536. Dentro del alojamiento 536 un cabezal láser 502 genera un tratamiento y un haz dirigido que se propaga a través de un cable de fibra óptica 510. El cable de fibra óptica 510 aleatoriza los modos. Un expansor de haz/telescopio/colimador 542 se expande y colima la luz. Una rueda con perforaciones 518 selecciona un tamaño de perforación a partir de la luz del expansor/telescopio/colimador 542. La luz de la rueda con perforaciones 518 se propaga a través de un montaje de lentes (no mostrado) sobre el espejo parcialmente reflejado a un ojo (no mostrado). El calor se disipa desde el cabezal láser 502 a través del disipador térmico 504, el tubo térmico 506 y el arreglo de aletas 508.

LaS figuras 9, 10 y 11 ilustran configuraciones ópticas ejemplares para proporcionar haces dirigido coincidente y láser. La figura 9 ilustra un divisor de haz 652 que combina un láser de terapia 654 de 689 nm y un láser dirigido 656 a un objetivo de tejido 658. La figura 10 ilustra un láser de terapia 754 de 689 nm y un láser dirigido 756 que se combinan en una fibra de división 760. La fibra de división 760 suministra los dos haces a un sistema óptico 762 que tiene cuatro lentes que propagan la luz al objetivo de tejido 758. La figura 11 ilustra un cabezal láser 802 que genera un láser de terapia 854 de 689 nm y un láser dirigido 856 que se propaga a través de un cable de fibra óptica a un objetivo de tejido 858. Se entiende que en los haces de terapia o de láser dirigido (654, 754 y 854) descritos en la presente pueden ser de cualquier longitud de onda deseada, como se conoce en el ámbito.

Se entiende que el sistema óptico 762 se puede configurar como se describe en modalidades previas o en cualquier otro método conocido en el ámbito. Se entiende además que el sistema óptico 762 puede tener cualquier número de lentes. Se entiende que los sistemas y métodos que aquí se describen proporcionan haces coincidentes dirigido y de tratamiento son simplemente ejemplares y que puede utilizarse cualquier método conocido en el ámbito para proporcionar haces coincidentes de tratamiento y dirigido.

La figura 12 ilustra una interconexión de usuario ejemplar 900 que permite a un operador - tal como un médico, un oftalmólogo, un profesional de la medicina, etc.), ajustar un láser y realizar tratamiento con el mismo, tal como los láseres que aquí se describen. La interconexión de usuario 900 incluye una pantalla 902, un selector de lente de contacto 904, un selector de tasa de fluencia 906, y un selector de intensidad de haz dirigido 908, un tope de emergencia 910, un selector de estado de láser 912, un selector de tamaño de punto 914 y un conmutador clave 916.

En algunas modalidades, la pantalla 902 es una pantalla de dos dígitos que muestra una cuenta regresiva de tratamiento, proporciona retroalimentación cuando la tasa de fluencia se cambia y muestra códigos de error cuando se requiere. La pantalla puede proporcionar una cuenta regresiva desde 83 segundos cuando se enciende el láser y, en algunas modalidades, la cuenta regresiva no se puede alterar excepto al reiniciar el sistema láser.

El selector de lentes de contacto 904 puede proporcionar conmutación entre ampliaciones de lentes de contacto disponibles. Por ejemplo, el selector de lente de contacto 904 puede conmutar entre un lente de contacto de 1.06X de ampliación (que corresponde a un lente de contacto Volk Area Centralis o equivalente) y una ampliación de lente de contacto de 1.47X (que corresponde a un lente de contacto Mainster Wide Field o equivalente). La figura 13 y la figura 14 ilustran ciertas combinaciones ejemplares de tamaño de perforación, tamaño de punto y ampliación de sistema, de acuerdo con una modalidad de la invención. Se entenderá por una persona habitualmente experta en el ámbito que otras combinaciones de tamaño de punto, ampliación de sistema y tamaños de perforación pueden ser utilizadas de manera equivalente sin desviarse del alcance de la invención.

De acuerdo con una modalidad, el selector de tasa de fluencia 906 permite al médico seleccionar la tasa de fluencia deseada. Cuando se presiona mientras el láser está en modo de ajuste, este botón realiza ciclos del sistema a través de las tasas de fluencia de 600, 450, 300 o 150 mW/cm2. Cuando se cambia la tasa de fluencia, la pantalla mostrará 60, 45, 30 ó 15, lo que significa 600, 450, 300 ó 150 mW/cm2. Cuando se selecciona 600 mW/cm2 como la tasa de fluencia, un LED verde se muestra además del selector de tasa de fluencia. Cuando se selecciona una tasa de fluencia diferente de 600 mW/cm2, como la tasa de fluencia, un LED rojo se muestra a un lado del selector de tasa de fluencia. Debe entenderse que los ajustes del selector de tasa de fluencia 906 y la presentación correspondiente de los LED puede variar sin desviarse del alcance de la invención.

En algunas modalidades, el selector de intensidad de haz dirigido 908 permite el ajuste continuo del haz dirigido desde un mínimo de 0 m a un máximo de < 1 mW de salida.

De acuerdo con una modalidad, el tope de emergencia 910 es un conmutador de cerrojo que inhabilitará de inmediato la energía a toda la unidad. Se producirá un reinicio del sistema cuando el conmutador es "liberado" o hasta que se regresa a los ajustes de fabrica.

El selector de estado láser 912 se puede ajustar a uno de un estado listo y un estado en espera. En ambos estados, el haz dirigido está encendido. No obstante, únicamente en estado listo se puede activar el haz de tratamiento. Cuando el láser está en modo "listo", un LED verde se muestra a un lado del selector de estado de láser. Cuando el láser está en modo de "espera" se muestra un LED rojo a un lado del selector de estado de láser.

De acuerdo con una modalidad, el selector de tamaño de punto 914 se hace girar para seleccionar el tamaño de punto de haz láser.

El interruptor clave 916 puede ser un interruptor de energía principal. Cuando este interruptor clave se coloca en la posición "encendido" el láser se enciende y se habilita el haz dirigido. Cuando se enciende el botón de clave, el sistema de fabrica se inicia a los parámetros estándar de 600 mW/cm2, el temporizador de tratamiento se ajusta a 83 segundos y la ampliación del lente de contacto a 1.06X. Si se requiere, la clave se puede retirar del conmutador cuando el sistema está en el modo de "apagado" proporcionando una manera sencilla para controlar el acceso al sistema láser.

Aunque no se ilustra en la figura 12, el sistema láser puede incluir otros componentes tal como un interruptor de pedal y otros controles indicadores. Un interruptor de pedal puede activar el haz de tratamiento cuando el láser está en modo "listo" si el interruptor de pedal se libera, el haz de tratamiento se desactiva. Si el haz de tratamiento se interrumpe durante el uso por liberación del interruptor de pedal, se detiene la cuenta regresiva de 83 segundos. Si el interruptor de pedal se activa nuevamente primero inactivar el sistema láser, el contador regresivo reasumirá desde donde se quedó. Otros controles pueden incluir un conector de inmovilización remoto que evite la operación del haz de tratamiento cuando las terminales del conector no se unen eléctricamente y una señal audible indica que el haz de tratamiento se ha encendido.

La figura 15 ilustra un flujo de proceso ejemplar 1000 que se lleva a cabo por un programa u otro circuitaje para ejecutar etapas para realizar un tratamiento de terapia basado en láser, tal como los tratamientos que aquí se describen. El flujo de proceso 1000 incluye un proceso de modo de terapia 1002, un proceso de energizado del láser 1004, un proceso de modo en espera 1006, procesos de parámetros implícitos establecidos 1008, un proceso de láser dirigido 1010 y un proceso de modo de ajuste 1012. Cada proceso en el flujo de proceso 1000 incluye flechas que indican un evento o condición que se requiere para salir del proceso, una salida incondicional de un proceso, variables y lanzaderas de procesos paralelos.

El siguiente método ejemplar de ajuste de sistema se puede realizar junto con el flujo de proceso 1000 anterior: (1) unir la unidad láser a la lámpara de ranura (SL, por sus siglas en inglés) y alinear el sistema de observación de SL y el sistema de iluminación, (2) encender la unidad de energía láser utilizando el interruptor clave, (3) permitir que la unidad láser se pruebe a si misma durante aproximadamente 15 segundos, (4) colocar el poste de enfoque en la SL y llevar a cabo el enfoque mientras se observa a través de los binoculares de SL y tener una eliminación de haz de ranura estrecha, y (5) ajustar la palanca de unidad láser y la pella de enfoque para asegurar que el láser está alineado y enfocado en la misma ubicación que el haz de ranura.

El siguiente método ejemplar de espera de sistema se puede realizar junto con el flujo de proceso 1000 anterior: (1) encender el láser y los valores implícitos de láser a un tratamiento estándar utilizando un cronómetro de 83 segundos a 600 mW/cm2 y un lente de contacto de 1.06X, (2) si se desea un tratamiento estándar, seguir el método de tratamiento estándar (véase más adelante), (3) si se desea un tratamiento no estándar: (3a) oprimir y mantener oprimido el botón inferior (véase figura 12) hasta que el LED verde destella intermitentemente, la pantalla indicará "00" y (3b) se utiliza el botón superior (véase figura 12), se pueden seleccionar tasa de fluencia alternadas (ya sea 600, 450, 300 o 150 mW/cm2 - presionando el botón se generarán ciclos de tasas de fluencia a través de las opciones disponibles y la pantalla indicará 60, 45, 30 ó 15, lo que significa 600, 450, 300 o 150 mW/cm2).

El siguiente método ejemplar de método de tratamiento estándar se puede realizar junto con el flujo de proceso 1000 anterior: (1) colocar el láser en modo listo al presionar el botón superior (véase la figura 12), (2) ajustar la intensidad del haz dirigido según se desee, (3) ajustar el tamaño del punto (si se requieren tamaños de punto más grandes de 4.5 mm, cambiar el factor de ampliación de lente de contacto a 1.47X), (4) activar el láser (por ejemplo, utilizando un pedal para el pie), (5) mantener oprimido el pedal para el pie (el contador empezará a funcionar desde 83 segundos y hasta 0, se emitirá un sonido audible momento en el cual los haces dirigido y de tratamiento se apagarán).

En algunas modalidades se pueden agregar medidas de seguridad adicionales. En algunas modalidades un interruptor de tope de emergencia de cerrojo puede inhabilitar de inmediato a la energía en toda la unidad. En una modalidad, la unidad de control monitorea al láser terapéutico durante su activación, asegurando que la longitud de onda y los niveles de energía permanezcan dentro de los parámetros establecidos durante el tratamiento. En otras modalidades, una característica de perro de guardia asegura que, en caso de falla de la unidad de control, el sistema se apagará. De acuerdo con una modalidad, la salida máxima del láser se establece en el diseño de circuito, evitando la salida láser excesiva en el caso de la unidad de control simultánea y el fallo del perro guardián. En algunas modalidades, un inmovilizador de puerta se proporciona que evita el uso del haz de tratamiento si la puerta de la habitación de operación se abre.

En algunas modalidades, se agrega un explorador de código de barras a un sistema láser para permitir a los médicos ajustar con rapidez el sistema para que corresponda a los parámetros de tratamiento de uno o más fármacos fotoactivantes. Por ejemplo, un frasco de fármaco fotoactivo (tal como, por ejemplo, VisudyneMR) se puede equipar con un código de barras que identifique al fármaco dentro del frasco. En una modalidad, el sistema de codificación de barras incorpora un sistema de identificación de radiofrecuencia (RFID, por sus siglas en inglés) que obtiene información de una etiqueta RFID en el frasco. En algunas modalidades, el sistema láser se puede preprogramar con los parámetros de tratamiento del fármaco fotoactivo identificado. En estas modalidades el simplemente identificar el fármaco puede ser suficiente. En otras modalidades, el código de barras o la etiqueta RFID puede incluir otra información tal como los parámetros de tratamiento exactos, fecha de expiración del fármaco, etc. Una vez que los parámetros del tratamiento del fármaco identificado se determinan, el sistema láser automáticamente altera la longitud de onda del haz, la tasa de fluencia, la energía, la duración de tratamiento, etc., en concordancia. En algunas modalidades, el sistema láser puede requerir cambios físicos adicionales para corresponder con un fármaco fotosensible particular, tal como sustitución del espejo parcialmente reflejante. En algunas modalidades, el sistema de codificación de barras y el circuitaje asociado se almacenan en el alojamiento láser. En algunas modalidades, el sistema de codificación de barras puede ser alojado por separado. Algunas modalidades adicionales pueden incluir un sistema de probación sobre el sistema láser que solicita confirmación del usuario antes de ajustar los parámetros de tratamiento de sistema láser. En algunas modalidades, el sistema láser está configurado para leer parámetros de tratamiento de todos los compuestos PDT. En algunas modalidades adicionales, el sistema de codificación de barras está configurado para leer parámetros de tratamiento de uno o más de un frasco, una caja, un libro de referencia o una pantalla electrónica. Estas pantallas electrónicas pueden ser un teléfono inteligente o una computadora o cualquier otra pantalla electrónica y la información se puede recuperar a partir de un correo electrónico, un sitio de red del fabricante del compuesto PDT o una base de datos, por ejemplo.

Las figuras 16A y 16B ilustran un láser PDT 1102 ejemplar de acuerdo con una modalidad de la invención, montado en una lámpara de ranura 1104, con una cabeza de maniquí 1106 en la posición de la cabeza del paciente. El láser PDT 1102 puede comprender cualquiera de los láser PDT que aquí se describen. La lámpara de ranura 1104 puede comprender cualquier lámpara de ranura la cual tenga la estructura para recibir al láser PDT ejemplar 1102.

Lo siguiente es una descripción de un ejemplo de trabajo ejemplar utilizando una o más modalidades de la invención descrita. El paciente I es tratado con un régimen en el cual se le administran 6 mg/m2 (de área de superficie corporal) de verteporfina en una composición intravenosa liposómica disponible comercialmente que se puede obtener de QLT PhotoTherapeutics, Vancouver, BC, beneficiario de la presente solicitud. La administración es intravenosa. Treinta minutos después del inicio de la infusión al paciente se le administra una luz láser que tiene una longitud de onda de aproximadamente 689 nm a 150-600 mW/m2. A un paciente II se le administran 6 mg/m2 de veterporfina en la formulación liposómica, intravenosamente al igual que al paciente I, pero la luz láser comienza 20 minutos después del inicio de la infusión. A un paciente III se le somete a un régimen idéntico al del paciente I excepto que se le administran 12 mg/m2 de verteporfina.

Aunque los componentes individuales han sido descritos en la presente, se entiende que cualquier componente conocido en el ámbito se puede utilizar para llevar a cabo una función igual o similar.

Se entiende que un lente ocular tal como Mainster, Volk Area Central is o cualquier otro lente de imagen indirecto conocido en el ámbito se puede utilizar para ayudar en PDT u otros tratamientos. Estos lentes oculares se requieren para enfocar el láser sobre la parte trasera de la retina. Sin el lente ocular no se pueden visualizar el fondo y el haz láser no se puede enfocar en el área esperada sobre la retina del paciente. Se entiende además que cualquier imagen indirecta (real) del lente de contacto se puede utilizar para PDT.

Se entiende que muchas porciones no marcadas de las figuras pueden representar conectores mecánicos comunes o piezas que son representativas de cualquier conector mecánico o pieza conocida en el ámbito.

Se entiende que la invención no se limita PDT y que se puede configurar para ser utilizada en otros procedimientos de fotocoagulación o no térmicos (por ejemplo, termografía transpupilar). Se entiende además que la invención se puede utilizar para el tratamiento de corioretinopatía serosa central (CSC) o la vasculopatía coroidal polipoide (PCV), neovascularización coroidal subfovia oculta o clásica) (CNV), degeneración macular relacionada con la edad (AMD). También se entiende que los principios de modalidades de la invención se pueden expandir para incluir tratamientos térmicos.

Aunque diversas modalidades de la presente invención se han descrito en lo anterior, se entenderá que se han presentado a modo de ejemplo únicamente y no como limitación. De igual manera, los diversos diagramas pueden mostrar un ejemplo arquitectónico u otra configuración para la invención, lo cual se realiza con la ayuda de la compresión de los rasgos y la funcionalidad que se puede incluir en la invención. La invención no se limita a las arquitecturas del ejemplo ilustrado o las configuraciones sino que se puede implementar utilizando una diversidad de arquitecturas y configuraciones alternativas. Adicionalmente, aunque la invención se describe en lo anterior en términos de diversas modalidades e implementaciones ejemplares, debe entenderse que los diversos rasgos y funcionalidad descritos en una o más de las modalidades individuales no se limitan en su aplicabilidad a la modalidad particular la cual describe, pero en vez de esto se pueden aplicar, solo o en alguna combinación a una o más modalidades adicionales de la invención, ya sea que estas modalidades se describen o no y si estos rasgos se presentan o no como constitutivos de una parte de la modalidad descrita. Así, el ámbito y alcance de la presente invención no debe limitarse por cualquiera de las modalidades ejemplares descritas en lo anterior.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (24)

REIVINDICACIONES Habiendose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un sistema láser configurado para administrar terapia a un paciente, caracterizado porque comprende: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que tiene una primera longitud de onda de operación y un segundo haz láser que tiene una segunda longitud de onda de operación; un cable de fibra óptica para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser; un expansor para incrementar el diámetro del primero y segundo haces láser,- un cilindro para guiar el primero y segundo haces láser e iniciar los diámetros respectivos del primero y segundo haces láser, en donde el segundo haz se coloca después del expansor sobre una trayectoria óptica del haz láser; un primer sistema óptico para colimar el primero y segundo haces láser, en donde el sistema óptico se coloca después del cilindro sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto que comprende una pluralidad de perforaciones, en donde el selector de tamaño de punto se coloca después del primer sistema óptico sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; un segundo sistema óptico para enfocar el primero y segundo haces láser sobre un tejido del paciente, en donde el segundo sistema óptico se coloca después del selector de tamaño de punto sobre la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser; y un filtro óptico configurado para reflejar parcialmente el primero y segundo haces láser, en donde el filtro óptico está colocado después del segundo sistema óptico sobre la trayectoria óptica de los haces láser, en donde el filtro óptico refleja un primer porcentaje del primer haz láser y un segundo porcentaje del segundo haz láser, y en donde el primer porcentaje es mayor que el segundo porcentaje.

2. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el selector de tamaño de punto comprende una rueda de perforación ajustable.

3. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el sistema láser está contenido dentro de un alojamiento único.

4. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el alojamiento comprende una perforación para recibir un poste de tonómetro de un microscopio de lámpara de ranura.

5. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el cable de fibra óptica es el único cable de fibra óptica entre la fuente láser y el selector de tamaño de punto.

6. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el cable de fibra óptica tiene un diámetro de aproximadamente 400 micrómetros y una longitud de aproximadamente 250 milímetros.

7. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente láser opera a menos de 1.5 vatios.

8. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la fuente láser opera a menos de 1.0 vatios.

9. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque comprende además un sistema de enfriamiento unido a la fuente láser.

10. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el sistema de enfriamiento comprende un tubo térmico, un disipador térmico y un arreglo de aletas.

11. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el haz láser que sale del cilindro tiene una tasa de fluencia constante.

12. Un sistema láser configurado para administrar terapia a un paciente, caracterizado porque comprende: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que opera a una primera longitud de onda y un segundo haz láser que opera a una segunda longitud de onda, en donde la fuente láser opera a 1.5 vatios o menos; un sistema de enfriamiento pasivo, en donde el sistema de enfriamiento pasivo comprende un tubo térmico, un disipador térmico y un arreglo de aletas,- un cable de fibra óptica acoplado a una fuente láser y configurado para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser; un primer sistema óptico acoplado al cable de fibra óptica y configurado para incrementar el diámetro de colimar el primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto acoplado al primer sistema óptico y que comprende una pluralidad de perforaciones; y un segundo sistema óptico acoplado al selector del tamaño de punto y configurado para enfocar el primero y segundo haces láser sobre el tejido del ojo de un paciente.

13. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque comprende además un filtro óptico configurado para reflejar parcialmente el primero y segundo haces láser, en donde el filtro óptico refleja un primer porcentaje de un primer haz láser y un segundo porcentaje del segundo haz láser, el primer porcentaje es mayor que el segundo porcentaje.

14. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el sistema láser está contenido dentro de un alojamiento único.

15. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el alojamiento está configurado para ser unido a un microscopio de lámpara de ranura.

16. Un sistema láser configurado para administrar terapia a un paciente, caracterizado porque comprende: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que tiene una primera longitud de onda de operación y un segundo haz láser que tiene una segunda longitud de onda de operación; un cable de fibra óptica para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser, en donde el cable de fibra óptica tiene un diámetro de aproximadamente 350 a 450 micrómetros y una longitud de aproximadamente 200 a 300 milímetros; un primer sistema óptico acoplado al cable de fibra óptica y configurado para incrementar el diámetro de y colimar el primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto acoplado al primer sistema óptico y que comprende una pluralidad de perforaciones, en donde el selector de tamaño de punto está colocado después del primer sistema óptico en la trayectoria óptica del primero y segundo haces láser y el cable de fibra óptica es el único cable de fibra óptica entre la fuente láser y el selector de tamaño de punto; y un segundo sistema óptico acoplado al selector de tamaño de punto y configurado para enfocar el primero y segundo haces láser en el tejido del ojo de un paciente.

17. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque comprende además un filtro óptico configurado para reflejar parcialmente el haz láser, en donde el filtro óptico está colocado después del segundo sistema óptico y refleja un primer porcentaje del primer haz láser y un segundo porcentaje del segundo haz láser, el primer porcentaje es mayor que el segundo porcentaje.

18. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque la fuente láser opera a 1.5 vatios o menos.

19. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque comprende además un sistema de enfriamiento pasivo unido a la fuente láser.

20. El sistema láser de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el sistema de enfriamiento pasivo comprende un tubo térmico, un disipador térmico y un arreglo de aletas.

21. Un método de activación de un fármaco fotoactivo administrado a un paciente por vía intravenosa, caracterizado porque comprende: activar el agente fotoactivo con un primer haz láser generado por un aparato láser, el primer haz láser tiene una primera longitud de onda; generar un segundo haz láser que opera a una segunda longitud de onda, en donde los niveles de energía combinados tanto del primero como del segundo haces láser son de 1.5 vatios o menos; enfriar pasivamente el aparato láser por acoplamiento de un disipador térmico a una fuente láser del aparato láser; guiar el primero y segundo haces láser a través de un cable de fibra óptica acoplado a la fuente láser, en donde el cable de fibra óptica homogeneiza el primero y segundo haces láser; colimar el primero y segundo haces láser; ajustar un tamaño de punto del primero y segundo haces láser; y enfocar el primero y segundo haces láser sobre el tejido del ojo de un paciente, en donde por lo menos el primer haz láser activa el fármaco fotoactivo dentro del tejido del ojo del paciente para proporcionar terapia al paciente.

22. El método de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el fármaco fotoactivo comprende verteporfina.

23. Un sistema láser configurado para activar un fármaco fotoactivo administrado a un paciente por vía intravenosa, caracterizado porque comprende: una fuente láser operable para emitir un primer haz láser que opera a una primera longitud de onda y un segundo haz láser que opera a una segunda longitud de onda, en donde la fuente láser opera a 1.5 vatios o menos; un sistema de enfriamiento pasivo, en donde el sistema de enfriamiento pasivo comprende un tubo térmico, un disipador térmico y un arreglo de aletas; un cable de fibra óptica acoplado a la fuente láser y configurado para guiar y homogeneizar el primero y segundo haces láser; un primer sistema óptico acoplado al cable de fibra óptica y configurado para incrementar el diámetro de, y colimar el primero y segundo haces láser; un selector de tamaño de punto acoplado al primer sistema óptico y que comprende una pluralidad de perforaciones; y un segundo sistema óptico acoplado al selector de tamaño de punto y configurado para enfocar el primero y segundo haces láser a un tejido de ojo del paciente, en donde por lo menos el primer haz láser activa al fármaco fotoactivo dentro del tejido del ojo del paciente para proporcionar terapia al paciente.

24. El sistema de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque el fármaco fotoactivo comprende verteporfina.