MX2014003695A - Ensamble de esterilizacion flexible de paneles multiples con salientes laterales. - Google Patents

Abstract

Un ensamble de esterilización de paneles múltiples que incluye un panel de barrera formado de material permeable que tiene propiedades de barrera, salientes laterales que incluyen porciones de sujeción para doblar o desdoblar el panel de barrera; y un panel de protección de pliegues. El panel de barrera tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde y un tercer borde, cada borde generalmente perpendicular al primer extremo, y un punto medio para delinear en general el panel de barrera a una región de recepción de contenido que se extiende de aproximadamente el primer extremo al punto medio y una región de cobertura de contenido que se extiende del punto medio a aproximadamente el segundo extremo. Las salientes laterales se localizan entre el primer extremo y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde y el tercer borde. El panel de protección de pliegues se encuentra en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera de tal modo que, después de doblar la región de cobertura de contenido y el primer y tercer bordes sobre la región de recepción de contenido, el panel de protección de pliegues los cubra.

Description

ENSAMBLE DE ESTERILIZACIÓN FLEXIBLE DE PANELES MÚLTIPLES CON SALIENTES LATERALES CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona en general con envolturas desechables utilizadas para alojar un contenido a esterilizar, y almacenar ese contenido asépticamente hasta su uso.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una diversidad de productos tales como batas, hojas, paños, instrumentos, etc., los cuales se requieren durante una cirugía u otros procedimientos asépticos, se utilizan diariamente en la operación normal de los hospitales, clínicas y similares. En casos donde tales productos no se preempacan en un estado estéril, es necesario que el hospital o clínica los esterilice antes de utilizarse. Adicionalmente, en casos donde estos productos no son desechables, y se emplean más de una vez, es necesario que se limpien y preparen de otra manera para su uso subsecuente. Antes de tal uso, sin embargo, es esencial que tales productos se esterilicen.

Debido al volumen de materiales implicados, a menudo es necesario esterilizar y almacenar estos productos para su uso posterior. Por consiguiente, se ha desarrollado un procedimiento donde tales productos, después de limpiarse, lavarse y similares, se envuelven en tejido de barrera adecuado y luego se esterilizan y almacenan para su uso subsecuente. Tal tejido típicamente se corta en conformaciones rectangulares predeterminadas y se vende como envolturas de esterilización.

El envoltorio tradicional de una bandeja de esterilización o artículos similares en una envoltura de esterilización desechable convencional a menudo implica una gran cantidad de material redundante dado que esquinas excesivas y láminas superpuestas se acumulan, doblan y aseguran en conjunto en la parte superior de la bandeja de esterilización.

La envoltura de esterilización desechable convencional es una hoja plana sin rasgos sobresalientes de material que puede contener ocasionalmente una o más capas adicionales de material para resistencia o absorbencia. Esta configuración plana sin rasgos sobresalientes no proporciona información o guía a una persona que envuelve un artículo con la hoja plana de material sobre cómo envolver un artículo.

La envoltura de esterilización desechable convencional frecuentemente se elabora de material barato relativamente impermeable tales como, por ejemplo, papel y similares. Las propiedades de estos materiales han influido generalmente en las técnicas de doblado y configuraciones de envoltura para asegurar la esterilidad de la bandeja o artículo envuelto.

Por ejemplo, la Patente de E.U. No. 5,635,134 para Bourne, et al. da a conocer una envoltura de esterilización de laminados múltiples que se forma al unir una o más hojas de envoltura de esterilización (por ejemplo, dos hojas separadas o una hoja doblada encima) en conjunto para formar dos paneles sobrepuestos similarmente ajustados en tamaño, que permiten la doble envoltura conveniente de un artículo. Como otro ejemplo, la Publicación de Solicitud de Patente de E.U. No. 2001/0036519 por Robert T. Bayer da a conocer una envoltura de esterilización de dos laminados que se forma de una sola hoja de material de envoltura de esterilización que se dobla para formar dos paneles sobrepuestos similarmente ajustados en tamaño, que se enlazan entre sí. Todavía como otro ejemplo, la Publicación de Solicitud de Patente de E.U. No. 2005/0163654 por Stecklein, et al. da a conocer un material de envoltura de esterilización que tiene un primer panel principal y un segundo panel que es más pequeño que el panel principal. El segundo panel se superpone y enlaza a la porción central del panel principal de tal modo que se contenga completamente dentro del panel principal para reforzar el panel principal y/o proporcionar absorbencia adicional.

Por lo general, en estos y otros ejemplos, los artículos o contenido a esterilizar, por ejemplo, bandejas con instrumentos y/o suministros quirúrgicos, instrumentos singulares, absorbentes, palanganas, etc., se centran en grandes hojas de envoltura de esterilización desechable convencional y las porciones sin cubrir de la envoltura de esterilización se doblan alrededor de los artículos para crear grandes extensiones de materiales superpuestos al utilizar una o dos técnicas de doblado estándar.

Estas técnicas convencionales y las configuraciones de doblado resultantes requieren manipular cantidades excesivas de materiales durante el proceso de envoltura y desenvoltura. Adicionalmente, el uso de estas técnicas de doblado hace posible puntos de contacto o ubicaciones de sujeción del material de envoltura de esterilización para el desdoble subsecuente. Se requiere experiencia y cierto nivel de habilidad para envolver una bandeja o artículo similar rápidamente y de manera confiable. A causa de presiones de programación y costo, el equipo médico necesario para ciertos procedimientos puede requerir recambio inmediato y debe procesarse, esterilizarse y estar disponible para su uso dentro de horas a partir de su uso en un procedimiento previo. A medida que los tiempos de recambio continúan reduciéndose, hay un incremento correspondiente en la necesidad de envolver un artículo incluso más rápidamente en tanto que se asegura la integridad de la configuración de doblado de la envoltura de esterilización (el envoltorio) alrededor del artículo esterilizado. Hay también un incremento correspondiente en la necesidad de desenvolver rápidamente un artículo esterilizado mientras se conserva la esterilidad del artículo esterilizado.

Las grandes hojas de envoltura de esterilización desechable convencional en combinación con técnicas de doblado estándar proporcionan una ventaja durante la desenvoltura de un elemento después de la esterilización, particularmente cuando la envoltura de esterilización se forma a partir de un material que puede endurecer o tomar forma durante el proceso de esterilización. Por ejemplo, cuando una envoltura de esterilización compuesta de material no tejido elaborado a partir de ciertos polímeros termoplásticos se usa en un proceso de esterilización por vapor o calor prolongado o potenciado, el material no tejido puede tomar una forma o una "impresión" de la conformación del artículo o bandeja envueltos. Durante la desenvoltura del artículo o bandeja, arrugas impresas, pliegues u otras deformaciones deben salvarse durante el desdoble a fin de que la envoltura de esterilización pueda permanecer horizontal. Si la envoltura de esterilización no permanece plana, es posible que las porciones sin doblar de la envoltura de esterilización se replieguen hacia el artículo o bandeja esterilizados en tanto que otras porciones de la envoltura se están desdoblando. Esto podría comprometer la esterilidad del artículo. Las grandes extensiones de material y la conformación rectangular de las hojas en combinación con técnicas de doblado estándar generalmente evitan que la envoltura de esterilización se repliegue sobre sí misma durante la desenvoltura. Sin embargo, el uso de grandes hojas de envoltura de esterilización desechable convencional con técnicas de doblado estándar proporciona grandes extensiones de materiales superpuestos y múltiples pliegues que requieren el uso y manipulación de cantidades excesivas de material durante el proceso de envoltura y desenvoltura, lo que agrega dificultad que retarda el proceso de envoltura y desenvoltura, y crea desperdicio.

Cuando las grandes hojas de envoltura de esterilización convencional se reducen en tamaño, la reducción en el material amplifica el problema de porciones sin doblar de la envoltura de esterilización que se repliegan hacia el artículo o bandeja esterilizados en tanto que otras porciones de la envoltura se están desdoblando. Más aún, este problema también puede amplificarse al alterar la geometría de la hoja de envoltura de esterilización de modo que la hoja sea menos cuadrada (por ejemplo, con el fin de reducir la cantidad de material en la hoja).

Independientemente del tamaño de la envoltura de esterilización convencional, durante la desenvoltura el material de envoltura de esterilización debe sujetarse para desdoblar las extensiones superpuestas.

Por consiguiente, hay una necesidad sin satisfacer de un ensamble, paquete o sistema, fácil de utilizar, que reduzca la cantidad de material de envoltura de esterilización necesaria para el procesamiento estéril de una bandeja o artículo de instrumental y elimina la necesidad de sujetar el material de envoltura de esterilización para desdoblar la envoltura. También hay una necesidad sin satisfacer de un ensamble, paquete o sistema, fácil de utilizar, que reduzca la cantidad de tejido de esterilización y simplifique la tarea de desenvolver una bandeja o artículo de instrumental esterilizado en tanto que reduce o evita la probabilidad de que el tejido de esterilización se repliegue sobre sí mismo durante la desenvoltura. La necesidad es particularmente aparente para un ensamble, paquete o sistema que reduzca la cantidad de tejido de esterilización, que pueda utilizarse en un proceso de esterilización por vapor o calor, extenso o mejorado, y que simplifique la tarea de desenvolver una bandeja o artículo de instrumental esterilizado en tanto que reduce o evita la probabilidad de que el tejido de esterilización se repliegue sobre sí mismo durante la desenvoltura.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Los problemas descritos anteriormente se abordan por la presente invención, la cual abarca un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples. El ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples (ensamble de esterilización) incluye un panel de barrera compuesto de un material laminado permeable que tiene propiedades de barrera, salientes laterales que incluyen porciones de sujeción para doblar o desdoblar el panel de barrera; y un panel de protección de pliegues.

El panel de barrera incluye: una primera superficie y una segunda superficie opuesta; un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo; un primer borde y un tercer borde, cada borde generalmente perpendicular al primer extremo; y un segundo borde que está lejos de o generalmente opuesto al primer extremo. De ser posible, el panel de barrera puede tener un cuarto borde que también se localiza lejos de o está generalmente opuesto al primer extremo de tal modo que el segundo borde y el cuarto borde formen un ápice o vértice opuesto al primer extremo. Mejor, de ser posible, el panel de barrera puede tener un cuarto borde y un quinto borde para definir una conformación no cuadrada o no rectangular de tal modo que, por ejemplo, el cuarto borde y un quinto borde generalmente converjan hacia el segundo borde de tal modo que el segundo extremo del panel de barrera sea más estrecho que el primer extremo del panel de barrera.

El panel de barrera puede tener una anchura máxima que es la distancia del primer borde al tercer borcte y una longitud máxima que es la distancia del primer extremo al segundo extremo. De acuerdo con un aspecto de la invención, el panel de barrera tiene un punto medio que abarca o corre entre el primer borde y el tercer borde para definir generalmente el panel de barrera a una región de recepción de contenido que se extiende de una línea de pliegue predeterminada al punto medio y una región de cobertura de contenido que se extiende del punto medio al segundo extremo (por ejemplo, el segundo borde). De acuerdo con un aspecto de la invención, el área de superficie de la región de recepción de contenido puede ser de aproximadamente 25 por ciento a aproximadamente 49 por ciento del área de superficie total del panel de barrera. Por ejemplo, el área de superficie de la región de recepción de contenido puede ser de aproximadamente 35 por ciento a aproximadamente 45 por ciento del área de superficie total del panel de barrera.

Las salientes laterales se localizan entre el primer extremo y el punto medio del panel de barrera y en o cerca de (por ejemplo, adyacente a) el primer y tercer bordes del panel de barrera. Estas salientes laterales hacen posible porciones de sujeción para doblar o desdoblar el panel de barrera. De ser posible, las salientes laterales previenen que el primer y tercer bordes del panel de barrera se replieguen sobre sí mismos durante el desdoble del panel de barrera, particularmente después de una esterilización prolongada por vapor o calor. Las salientes laterales pueden ser uno o más materiales o capas de material seleccionado de mallas fibrosas, textiles, películas, tarjetas, hojas moldeadas o extrudidas y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, las salientes laterales pueden ser una capa o capas de material no tejido que se extienden del panel de barrera o pueden unirse al panel de barrera por adhesivos, enlace térmico, enlace ultrasónico u otras técnicas. En un aspecto de la invención, las salientes laterales se unen a la segunda superficie del panel de barrera.

El ensamble de esterilización de paneles múltiples además incluye un panel de protección de pliegues en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera. Es decir, el panel de protección de pliegues de ser posible se extiende desde el panel de barrera. Si el panel de protección de pliegues es una pieza separada de material, de ser posible se encuentra inmediatamente adyacente al primer extremo del panel de barrera en una relación uno al lado de otro. El panel de protección de pliegues puede ser la extensión de una capa o capas de material o materiales que forman el panel de barrera. El panel de protección de pliegues incluye: un extremo proximal generalmente adyacente o colindante con el primer extremo del panel de barrera; un extremo distal generalmente opuesto al extremo proximal; y por lo menos una primera porción de borde y una segunda porción de borde que se extienden del extremo proximal hacia el extremo distal. De acuerdo con la presente invención, el panel de protección de pliegues puede tener por lo menos una tercera porción de borde localizada en o a lo largo de su extremo distal. Una modalidad aceptable del panel de pliegues tiene múltiples bordes rectos distintos a fin de que cada porción de borde represente espacialmente todo el borde correspondiente con respecto al extremo proximal; otra modalidad aceptable del panel de pliegues tiene sólo un borde curvo con una primera porción de borde y una segunda porción de borde que se extienden del extremo proximal hacia el extremo distal y una tercera porción de borde localizada en el extremo distal.

El panel de protección de pliegues puede configurarse de modo que tenga propiedades de barrera. Por ejemplo, el panel de protección de pliegues puede formarse del mismo material que el panel de barrera. Como otro ejemplo, el panel de protección de pliegues puede formarse de la misma pieza de material que el panel de barrera.

En un aspecto de la invención, el panel de protección de pliegues de ser posible tiene una anchura máxima que es la mayor distancia de la primera porción de borde a la segunda porción de borde y una longitud máxima que es la distancia del extremo proximal al extremo distal, de tal modo que, después de que el panel de barrera se dobla en o cerca del punto medio del panel de barrera a fin de que el segundo extremo del panel de barrera se lleve hacia su primer extremo y la saliente lateral en el primer borde y la saliente lateral en el tercer borde se doblan sobre el panel de barrera una hacia otra o superpuestas entre sí para formar por lo menos un confinamiento parcial, el extremo distal del panel de protección de pliegues se configura para cubrir por lo menos el primer borde y el tercer borde del panel de barrera doblado.

El ensamble de esterilización de paneles múltiples opcionalmente puede incluir un medio de unión de paneles para reunir las salientes laterales entre sí o con una porción de la región de cobertura de contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio, de tal modo que su segundo extremo se lleve hacia su primer extremo. El medio de unión de paneles puede ser cinta adhesiva, cinta adhesiva de doble lado, cintas de liberación escindibles, cintas de liberación coestratificadas, materiales cohesivos, sistemas de sujeción de gancho y asa, sistemas de sujeción mecánica incluyendo, pero sin limitarse a, broches de presión, sujetadores, imanes, presillas, muescas y salientes, y combinaciones de los mismos.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el panel de barrera además puede incluir símbolos entre el primer borde y el tercer borde del panel de barrera. Los símbolos (que pueden referirse como una "línea de pliegue predeterminada" o una "línea de referencia") se alinean de ser posible generalmente paralelos a la extremidad del primer extremo del panel de barrera y se localizan lejos de la extremidad en dirección hacia el punto medio del panel de barrera. Los símbolos definen un límite superior de la región de recepción de contenido.

El medio de unión de panel de barrera puede utilizarse para reunir las salientes laterales entre sí o con una porción de la región de cobertura de contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio, de tal modo que su segundo extremo se lleve cerca de su primer extremo. Por lo menos un medio de unión de panel de barrera se localiza de ser posible en una porción de la saliente lateral dentro del límite superior de la región de recepción de contenido que de ser posible puede definirse por los símbolos.

En un aspecto de la presente invención, el panel de barrera puede componerse de por lo menos una capa de un material no tejido que puede ventilarse. De ser posible, el material no tejido que puede ventilarse es un laminado compuesto de una capa de filamentos de hilado térmico, una capa de fibras de soplado por fusión, y una capa de filamentos de hilado térmico. La permeabilidad del material laminado del panel de barrera (o el panel de barrera en sí) puede variar de 0.708 (25) a aproximadamente 14.158 (500) metros cúbicos por minuto (m3/min) (pies cúbicos por minuto (CFM)) cuando se caracteriza desde el punto de vista de la permeabilidad de Frazier. Por ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera de material laminado puede variar de 0.708 a aproximadamente 11.327 m3/min (25 a 400 pies cúbicos por minuto). Todavía como otro ejemplo, la permeabilidad del material laminado de panel de barrera puede variar de 0.708 a aproximadamente 8.495 m3/min (25 a 300 pies cúbicos por minuto). Alternativa y/o adicionalmente, la permeabilidad del panel de barrera puede variar de aproximadamente 0.283 a aproximadamente 0.85 cm3/min (10 a 30 pies cúbicos por minuto) cuando el panel de barrera se compone de múltiples laminados o capas de un material laminado no tejido.

El ensamble de esterilización también puede incluir por lo menos una saliente de tiro. La saliente de tiro proporciona un atributo que ayuda al usuario a desenvolver asépticamente el artículo esterilizado dentro del ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples doblado. Es decir, durante la desenvoltura de un artículo, una persona puede utilizar la saliente de tiro para desdoblar el segundo extremo del ensamble y evitar estirarse sobre el campo estéril generalmente presentado al desenvolver y extender la superficie de contacto con contenido estéril del panel de barrera. La saliente de tiro puede ser unitaria con el panel de barrera o puede unirse al panel de barrera. De ser posible, la saliente de tiro se localiza en o cerca del segundo extremo del panel de barrera que forma la región de cobertura de contenido y de ser posible puede localizarse en la segunda superficie del panel de barrera. La saliente de tiro puede formarse del mismo material que el panel de barrera, uno o más materiales diferentes, o incluso la misma pieza de material que el panel de barrera. De ser posible, la saliente de tiro o salientes de tiro hacen posible ubicaciones de tiro separadas. En un aspecto de la invención, el medio de unión de panel puede unirse a la región de cobertura de contenido entre las ubicaciones de tiro separadas. Por ejemplo, el medio de unión de panel localizado en las salientes laterales puede configurarse para unirse a la región de cobertura de contenido entre las ubicaciones de tiro separadas.

El ensamble de esterilización además puede incluir uno o más elementos de refuerzo discretos. Estos elementos de ser posible se encuentran en la región de recepción de contenido que define un área para recibir el contenido a esterilizar. El o los elementos de refuerzo pueden incluir una o más capas de materiales seleccionados de mallas fibrosas, películas impermeables, películas permeables o porosas, películas abiertas, espumas, papel aluminio y combinaciones de los mismos. Uno o más de estos elementos de refuerzo puede extenderse más allá del segundo extremo del panel de barrera para proporcionar una saliente de tiro que tiene ubicaciones de tiro separadas.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el ensamble de esterilización además puede incluir símbolos o instrucciones en el ensamble de esterilización en sí para informar el doblado apropiado del ensamble a un paquete. Alternativa y/o adicionalmente, el ensamble de esterilización además puede incluir símbolos o instrucciones en el ensamble de esterilización en sí para informar el desdoble o desenvoltura apropiados del ensamble después de que se ha doblado a un paquete y esterilizado.

En un aspecto de la invención, se proporciona un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples que incluye un panel de barrera formado a partir de una hoja de material de barrera (por ejemplo, tejido de barrera) que tiene por lo menos un borde de panel. El panel de barrera se configura para doblarse a porciones laterales y una porción de extremo para formar un paquete alrededor del contenido a esterilizar. Las salientes laterales generalmente se extienden diametralmente desde una porción del panel de barrera para colocar en secuencia las porciones laterales del panel de barrera en una configuración doblada alrededor del contenido a esterilizar, y proporcionar sujeciones para desdoblar de manera simultánea las porciones laterales dobladas del panel de barrera. El ensamble además incluye un panel de protección de pliegues que se extiende desde el panel de barrera. El panel de protección de pliegues incluye un extremo proximal generalmente adyacente al panel de barrera y un extremo dístal generalmente opuesto al extremo proximal, de tal modo que el extremo dístal del panel de protección de pliegues cubra el o los bordes de panel del panel de barrera después de doblar las porciones laterales y de extremo del panel de barrera. El panel de protección de pliegues puede tener propiedades de barrera.

De acuerdo con la invención, las salientes laterales pueden incluir medios de unión de paneles. Estos pueden seleccionarse de cinta adhesiva, cinta adhesiva de doble lado, materiales cohesivos, sistemas de sujeción de gancho y asa, sistemas de sujeción mecánica, broches de presión, sujetadores, imanes, presillas, muescas y salientes, y combinaciones de los mismos.

En un aspecto de la invención, el ensamble de esterilización además puede incluir un atributo de saliente de tiro que comprende por lo menos una saliente de tiro y proporciona ubicaciones de tiro separadas. Los medios de unión de paneles que pueden localizarse en las salientes laterales de ser posible pueden configurarse para unirse al panel de barrera entre las ubicaciones de tiro separadas. El ensamble de esterilización además puede incluir elementos de refuerzo discretos en el panel de barrera.

Todavía en otro aspecto de la invención, se proporciona un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples que incluye por lo menos un panel de barrera compuesto de uno o más materiales termoplásticos compatibles para reciclaje; y por lo menos un componente separable unido al panel de barrera, el componente separable comprende por lo menos un material que es menos compatible para reciclaje con los materiales termoplásticos del panel de barrera; de tal modo que el o los componentes separables se unan al panel de barrera durante el uso y se separen del panel de barrera después de su uso.

El o los componentes separables pueden ser salientes laterales que se extienden diametralmente desde una porción del panel de barrera para colocar en secuencia una primera porción lateral y una segunda porción lateral del panel de barrera en una configuración doblada alrededor del contenido a esterilizar, y para proporcionar sujeciones para desdoblar de manera simultánea las porciones laterales dobladas del panel de barrera. Alternativa y/o adicionalmente, el componente separable puede ser por lo menos una saliente de tiro y dos ubicaciones de tiro separadas. Las salientes laterales pueden incluir medios de unión de paneles de barrera.

El panel de barrera puede incluir una o más hojas de material de barrera que tiene una primera superficie y una segunda superficie opuesta, un primer extremo y un segundo extremo generalmente opuesto al primer extremo y un punto medio localizado entre el primer extremo y el segundo extremo, el punto medio generalmente delinea el panel de barrera en una región de recepción de contenido que se extiende de aproximadamente el primer extremo al punto medio y una región de cobertura de contenido que se extiende del punto medio a aproximadamente el segundo extremo; la hoja define por lo menos un borde de panel del panel de barrera para doblarse en porciones laterales y una porción de extremo para formar un paquete alrededor del contenido a esterilizar.

De acuerdo con la invención, el ensamble de esterilización también puede incluir un panel de protección de pliegues que se extiende desde el panel de barrera, el panel de protección de pliegues consiste esencialmente en uno o más materiales termoplásticos compatibles para reciclaje con el panel de barrera. El panel de protección de pliegues puede incluir un extremo proximal generalmente adyacente al panel de barrera, un extremo distal generalmente opuesto al extremo proximal; de tal modo que el extremo distal del panel de protección de pliegues cubra el o los bordes de panel del panel de barrera después de doblar las porciones laterales y de extremo del panel de barrera.

En un aspecto de la invención, las salientes laterales que incorporan el medio de unión de panel de barrera pueden utilizarse para reunir las salientes laterales entre sí o con una porción de la región de cobertura de contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio, de tal modo que su segundo extremo se lleve cerca de su primer extremo. Los medios de unión de paneles de barrera de ser posible se localizan en una porción de la saliente lateral en que el medio de unión de panel de barrera se localiza o coloca dentro del límite superior de la región de recepción de contenido. Cuando el ensamble de esterilización incluye salientes laterales y por lo menos una saliente de tiro y dos ubicaciones de tiro separadas, los medios de unión de paneles de ser posible se unen a la región de cobertura de contenido entre las ubicaciones de tiro separadas.

Estos y otros atributos y ventajas de la invención se volverán más aparentes para un experto en la técnica a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones cuando se lean a la vista de los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se comprenderá mejor al leer la Descripción Detallada de la Invención con referencia a las figuras de dibujos adjuntos, en las cuales los números de referencia similares denotan una estructura semejante y se refieren a elementos similares en todas partes, y en las cuales: La Figura 1 es una ilustración de un sistema de envoltura de esterilización ejemplar de la técnica anterior.

La Figura 2 es una ilustración de un sistema de envoltura de esterilización ejemplar de la técnica anterior.

La Figura 3 es una ilustración de un sistema de envoltura de esterilización ejemplar de la técnica anterior.

Las Figuras 4A a 4E son ilustraciones de una secuencia ejemplar para doblar un sistema de envoltura de esterilización ejemplar de la técnica anterior al utilizar un pliegue envolvente convencional.

Las Figuras 5A a 5E son ilustraciones de una secuencia ejemplar para doblar un sistema de envoltura de esterilización ejemplar de la técnica anterior al utilizar un pliegue cuadrado convencional.

La Figura 6A es una ilustración en vista superior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales (no mostradas en la vista superior).

La Figura 6B es una ilustración en vista inferior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales y salientes de tiro con ubicaciones de tiro separadas.

La Figura 7A es una ilustración en vista superior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales (no mostradas en la vista superior). La Figura 7B es una ilustración en vista inferior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales.

La Figura 7C es una ilustración en vista en perspectiva inferior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales y salientes de tiro con ubicaciones de tiro separadas.

La Figura 7D es una ilustración en vista inferior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales y una saliente de tiro con ubicaciones de tiro separadas.

La Figura 8A es una ilustración en vista superior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales (no mostradas en la vista superior).

La Figura 8B es una ilustración en vista inferior de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar que incluye salientes laterales y salientes de tiro con ubicaciones de tiro separadas.

La Figura 8C es una ilustración de un detalle de una saliente lateral ejemplar localizada en un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples.

La Figura 8D es una ilustración del ensamble de esterilización durante el desdoble que resalta arrugas impresas, pliegues y otras deformaciones que previenen que las porciones del ensamble permanezcan horizontales durante el desdoble.

La Figura 8E es una ilustración del ensamble de esterilización durante el desdoble, que resalta arrugas impresas, pliegues y otras deformaciones que dan lugar a que lados parcialmente sin doblar del ensamble se replieguen hacia el artículo o bandeja esterilizados, en tanto que otras porciones del ensamble se están desdoblando.

Las Figuras 9A a 9G son ilustraciones de una secuencia ejemplar para doblar un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples desechable ejemplar que incluye salientes laterales y salientes de tiro que tienen ubicaciones de tiro separadas.

Las Figuras 10A a 10D son ilustraciones de una secuencia ejemplar para desdoblar un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples desechable ejemplar que incluye salientes laterales y salientes de tiro que tienen ubicaciones de tiro separadas.

Las Figuras 11A a 11 D son ilustraciones de ensambles de esterilización flexibles de paneles múltiples ejemplares que muestran elementos de refuerzo ejemplares.

Las Figuras 12A a 12B son ilustraciones de elementos de refuerzo ejemplares.

La Figura 13 es una ilustración de una vista en perspectiva en despiece o desintegrada de atributos ejemplares de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar.

La Figura 14 es una ilustración de una vista en sección transversal en despiece o desintegrada de atributos ejemplares de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples ejemplar.

La Figura 15 A es una ilustración de un medio de unión de paneles ejemplar y una porción del panel de barrera a la cual se une durante un procedimiento de prueba de desprendimiento ejemplar.

La Figura 15 B es una ilustración de un medio de unión de paneles ejemplar y una porción del panel de barrera a la cual se une durante un procedimiento de prueba de esfuerzo cortante ejemplar.

La Figura 16A es una ilustración de un detalle de un panel lateral y medio de unión de paneles ejemplar durante el desdoble de un ensamble de esterilización ejemplar.

La Figura 16 B es una vista en sección transversal lateral que ilustra el detalle de la Figura 16A que muestra atributos de un panel lateral y medio de unión de paneles ejemplar.

La Figura 16C es una vista en sección transversal lateral que ilustra el detalle de la Figura 16B que muestra atributos de un panel lateral y medio de unión de paneles ejemplar durante el desdoble de un ensamble de esterilización ejemplar.

La Figura 16D es una vista en sección transversal lateral que ilustra el detalle de la Figura 16B que muestra atributos de un panel lateral y medio de unión de paneles ejemplar durante el desdoble de un ensamble de esterilización ejemplar.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DEFINICIONES Como se utiliza en este documento, el término "gramaje" se refiere al peso de un material por unidad especificada de área de superficie. Esta medida usualmente se asocia con materiales relativamente delgados, planos, similares a hojas tales como, por ejemplo, tejidos, películas, papeles, elementos laminares y similares. Los gramajes de los materiales discutidos en este documento se determinaron esencialmente de acuerdo con el Método 5041 del Método de prueba Federal Estándar No. 191 A. El gramaje también puede medirse al utilizar el procedimiento de prueba ASTM D 3776-96 o Método de prueba TAPPI T-220. El gramaje se expresa en unidades de peso por unidad de área (por ejemplo, gramos por metro cuadrado u onzas por yarda cuadrada). Estas unidades pueden abreviarse como "gmc" u "oye", respectivamente.

Como se utiliza en este documento, el término "desechable" se refiere a un producto que es tan barato que puede descartarse económicamente después de solamente un único uso. Los productos que son "desechables" típicamente se destinan para un solo uso. El término "de un solo uso" se refiere a un producto que se destina para utilizarse sólo por una vez y no se destina para reutilizarse, reacondicionarse, restaurarse o repararse después de ese uso. Estos productos ofrecen ventajas en entornos clínicos al reducir el potencial de contaminación o infección. Además, estos productos pueden mejorar el flujo de trabajo dado que no se recolectan y ensamblan para reprocesarse y reusarse.

Como se utiliza en este documento, el término "dirección de la máquina" o MD significa la longitud de un material o tejido en la dirección en la cual se produce. Por ejemplo, la dirección de la máquina de una malla no tejida puede ser la dimensión plana de la malla no tejida que se encuentra en la dirección de desplazamiento de la superficie de conformación sobre la cual las fibras y/o filamentos se depositan durante la formación de la malla. El término "dirección transversal a la máquina" o CD significa la dirección generalmente perpendicular a la MD (lo cual sería la anchura del tejido que tiene una dirección de la máquina a lo largo de su longitud). Por ejemplo, la dirección transversal a la máquina de una malla no tejida puede ser la dimensión plana de la malla no tejida que se encuentra en la dirección que es perpendicular a la dirección de desplazamiento de la superficie de conformación sobre la cual las fibras y/o filamentos se depositan durante la formación de la malla.

Como se utiliza en este documento, el término "soplado por fusión" significa fibras formadas al extrudir un material termoplástico fundido a través de una pluralidad de finos capilares de troquel, usualmente circulares, como hilos o filamentos fundidos en una corriente de gas (por ejemplo, aire) de alta velocidad, lo cual atenúa los filamentos de material termoplástico fundido para reducir sus diámetros, lo cual puede ser a diámetro de microfibra. Después de ello, estas fibras se llevan por la corriente de gas de alta velocidad y se depositan en una superficie de recolección para formar una malla o tejido de fibras de soplado por fusión dispersas en forma aleatoria. El proceso de de soplado por fusión se reconoce y se describe en diversas patentes y publicaciones, incluyendo NRL Report 4364, "Manufacture of Super-Fine Organic Fibers" por V.A. Wendt, E.L Boone, y C.D. Fluharty; NRL Report 5265, "An Improved device for the Formation of Super-Fine Thermoplastic Fibers" por K.D. Lawrence, R.T. Lukas, y J.A. Young; y la Patente de E.U. No. 3,849,241 , emitida el 19 de noviembre de 1974, para Buntin, et al.

Como se utiliza en este documento, el término "ensamble de esterilización de paneles múltiples" o "ensamble de esterilización" o "ensamble" se refiere a un artículo flexible compuesto de un tejido o tejidos y/o material o materiales flexibles, que se envuelve alrededor, se dobla alrededor o de otra manera confina un artículo no estéril o contenido no estéril antes de la esterilización. Un ensamble de esterilización tiene múltiples paneles y/o secciones que proporcionan propiedades físicas específicas, características funcionales y/o estructura, que proporcionan ventajas para envoltura o doblado, manejo, resistencia, esterilización, almacenamiento después de esterilización, y/o desenvoltura o desdoble.

Como se utiliza en este documento, el término "no tejido" se refiere a una malla o tejido que tiene una estructura de fibras o filamentos individuales los cuales se interponen, pero no en una manera repetida identificable. Los no tejidos, en el pasado, se han formado por una diversidad de procesos conocidos por los expertos en la técnica tales como, por ejemplo, procesos de soplado y fundido, hilado térmico y mallas cardadas enlazadas.

Como se utiliza en este documento "enlazado en puntos" significa enlazar una o más capas de tejido en una pluralidad de puntos de enlace discretos. Por ejemplo, el enlace térmico en puntos generalmente implica hacer pasar un tejido o malla de fibras a enlazarse entre un ensamble de rollos calentados tal como, por ejemplo, un rodillo de calandrado calentado y un rollo en yunque. El rollo de calandrado usualmente se diseña de algún modo a fin de que todo el tejido no se enlace a lo largo de su superficie completa, y el rollo en yunque usualmente es liso. Como resultado, diversos diseños para rollos de calandrado se han desarrollado por razones funcionales y/o estéticas. Un ejemplo de un diseño tiene puntos y es el diseño Hansen Pennings o "H&P" con aproximadamente un 30% de área de enlace con aproximadamente 31 enlaces/cm2 (200 enlaces/pulgada cuadrada) como se enseña en la Patente de E.U. 3,855,046 para Hansen y Pennings. Otro ejemplo se muestra en la Patente de Diseño de E.U. No. 239,566 para Vogt. Típicamente, el área de enlace porcentual varía de alrededor de 5% a alrededor de 30% del área de la malla laminada de tejido. El enlace en puntos mantiene las capas de laminado en conjunto, así como imparte integridad a cada capa individual por filamentos y/o fibras de enlace dentro de cada capa sin destruir la ventilación o mano del tejido.

Como se utiliza en este documento, el término "tejido de hilado térmico" se refiere a una malla de fibras y/o filamentos de diámetro pequeño que se forman al extrudir un material termoplástico fundido como filamentos a partir de a pluralidad de fino capilares usualmente circulares en una hilera con el diámetro de los filamentos extrudidos reduciéndose luego rápidamente, por ejemplo, por arrastre no extractivo o extractivo de fluido u otros mecanismos de hilado térmico reconocidos. La producción de telas no tejidas de hilado térmico se ilustra en patentes tales como Appel, et al., Patente de E.U. No. 4,340,563; Dorschner et al., Patente de E.U. No. 3,692,618; Kinney, Patentes de E.U. Nos. 3,338,992 y 3,341 ,394; Levy, Patente de E.U. No. 3,276,944; Peterson, Patente de E.U. No. 3,502,538; Hartman, Patente de E.U. No. 3,502,763; Dobo et al., Patente de E.U. No. 3,542,615; y Harmon, Patente Canadiense No. 803,714.

Como se utiliza en este documento, "enlace ultrasónico" significa un proceso realizado, por ejemplo, al hacer pasar el tejido entre un cuerno ultrasónico y un rodillo de yunque, como se ilustra en la Patente de E.U. 4,374,888 para Bornslaeger, cuyo contenido completo se incorpora en este documento para referencia.

Al describir las diversas modalidades de la presente invención, como se ilustra en las figuras y/o se describe en este documento, se emplea terminología específica por motivos de claridad. La invención, sin embargo, no tiene la intención de limitarse a la terminología específica seleccionada de esta manera, y debe comprenderse que cada elemento específico incluye todos los equivalentes técnicos que operan en una manera semejante para lograr funciones semejantes.

En referencia ahora a la Figura 1 , se muestra una envoltura de esterilización desechable convencional ejemplar 10 que tiene una configuración de laminados múltiples que se forma al reunir una o más hojas 12 de envoltura de esterilización en conjunto para formar dos paneles sobrepuestos ajustados en tamaño de manera similar 14 y 16 que permiten la envoltura dual conveniente de un artículo. Aunque una hoja puede replegarse sobre sí misma para proporcionar la configuración de laminados múltiples, dos hojas separadas se utilizan más típicamente.

La Figura 2 es una ilustración de una envoltura de esterilización desechable convencional ejemplar 20 como se da a conocer generalmente en la Publicación de Solicitud de Patente de E.U. No. 2001/0036519 por Robert T. Bayer. La envoltura de esterilización desechable convencional 20 es una envoltura de esterilización de dos laminados formada de una sola hoja 22 de material de envoltura de esterilización que se dobla para formar dos paneles sobrepuestos ajustados en tamaño de manera similar 24 y 26 que se enlazan entre sí.

La Figura 3 es una ilustración de aún otro ejemplo de una envoltura de esterilización desechable convencional 30 como se da a conocer generalmente en la Publicación de Solicitud de Patente de E.U. No. 2005/0163654 por Stecklein, et al. La envoltura de esterilización desechable convencional 30 tiene un primer panel principal 32 y un segundo panel 34 que es mucho más pequeño que el panel principal 32. El segundo panel 34 se superpone y enlaza a la porción central 36 del panel principal 32 para reforzar el panel principal 32 y/o proporcionar absorbencia adicional.

Por lo general, en estos y otros ejemplos, grandes hojas de envoltura de esterilización desechable convencional típicamente se utilizan para crear grandes extensiones de materiales superpuestos al utilizar una o dos técnicas de doblado estándar. Estas técnicas estándar y las configuraciones de doblado resultantes requieren manipular cantidades excesivas de materiales durante el proceso de envoltura y desenvoltura. Se requiere experiencia y un nivel mínimo de habilidad para envolver de manera confiable una bandeja o artículo similar rápidamente.

Las Figuras 4A a 4E ilustran una secuencia ejemplar de etapas para envolver un artículo al utilizar una envoltura de esterilización convencional. Como se ilustra en la Figura 4A, una envoltura cuadrada o generalmente rectangular 40 se extiende horizontal y un artículo 42 a envolver se coloca en una región central 44 de la envoltura 40 en una relación generalmente diagonal a la orientación de la envoltura 40 en un diseño convencionalmente referido como pliegue envolvente. En referencia a la Figura 4B, un primer extremo 46 de la envoltura se dobla en la base del artículo 42 y se lleva sobre el artículo 42. Por lo general, la envoltura de esterilización debe ser suficientemente grande en su área para proporcionar suficiente material para cubrir sustancialmente el artículo en el pliegue inicial. El primer extremo doblado 46 se repliega para crear una pequeña cauda 48. Esta secuencia es tardada, requiere que el operador preste cuidadosa atención al tamaño de la cauda, y generalmente se repite para cada uno del segundo extremo 50 y el tercer extremo 52 restantes. Nuevamente, la envoltura de esterilización debe ajustarse en tamaño suficientemente en su área para proporcionar suficiente material para el segundo extremo 50 y el tercer extremo 52 para superponerse sustancialmente de tal modo que todo o sustancialmente todo el segundo extremo 50 se cubra por el tercer extremo 52. El cuarto extremo 54 se dobla y se pega con cinta para formar un paquete envuelto.

Las Figuras 5A a 5E ilustran otra secuencia ejemplar de etapas para envolver un artículo al utilizar una envoltura de esterilización convencional.

Como se ¡lustra en la Figura 5A, una envoltura cuadrada o generalmente rectangular 60 se extiende horizontal y un artículo 62 a envolver se coloca en una región central 64 de la envoltura 60 en una relación generalmente paralela a la orientación de la envoltura 60 en un diseño convencionalmente referido como pliegue cuadrado. En referencia a la Figura 5B, un extremo inferior 66 de la envoltura se dobla en la base del artículo 62 y se lleva sobre el artículo 62. Por lo general, la envoltura de esterilización debe ser suficientemente grande en su área para proporcionar suficiente material para cubrir sustancialmente el artículo en el pliegue inicial. El extremo inferior doblado 66 se repliega para crear un borde doblado 68. Esta secuencia generalmente se repite para el extremo superior 70 y el extremo lateral izquierdo 72 restantes. Nuevamente, la envoltura de esterilización debe ajustarse en tamaño suficientemente en su área para proporcionar suficiente material para el extremo superior 70 y el extremo lateral izquierdo 72 para superponerse sustancialmente de tal modo que todo o sustancialmente todo el extremo inferior 70 se cubra por el extremo lateral izquierdo 72. El extremo lateral derecho 74 se dobla y se pega con cinta 76 para formar un paquete envuelto.

Una bandeja de esterilización típica con las dimensiones de 25.4 cm (10 pulgadas) por 50.8 cm (20 pulgadas) por 12.7 cm de alto (5 pulgadas) típicamente requiere una pieza cuadrada de tejido de esterilización que tiene cada lado con medidas de 114.3 cm (45 pulgadas) para la envoltura y procesamiento estéril. Esta pieza de gran tamaño se necesita a fin de que la esquina del tejido pueda doblarse en todo el recorrido a lo largo de la parte superior de la bandeja con cierto material en exceso adicional a fin de que el preparador de la bandeja tenga la certeza de que el contenido se cubre y de que la pieza de tejido permanecerá abajo y no se doblará. Utilizar una pieza cuadrada de 114.3 cm (45 pulgadas) de tejido significa que 13064 centímetros cuadrados de material (aproximadamente 2025 pulgadas cuadradas) se utilizan para confinar una bandeja con un área de superficie de sólo 4516 centímetros cuadrados (aproximadamente 700 pulgadas cuadradas). En otras palabras, este método tradicional requiere casi 19.355 cm2 (tres pulgadas cuadradas) de material para cubrir cada 6.452 cm2 (pulgada cuadrada) de una bandeja de instrumentos quirúrgicos.

La presente invención abarca un ensamble de esterilización de paneles múltiples que aborda los problemas generalmente descritos anteriormente y que también aborda un problema descubierto cuando las dimensiones del tejido de esterilización se reducen (particularmente porciones sin doblar del tejido de esterilización pueden redoblarse o replegarse parcialmente sobre sí mismas durante el desdoble de otras porciones del ensamble de esterilización). Un ensamble de esterilización de paneles múltiples ejemplar 100 se ilustra en la Figura 6.

El ensamble de esterilización de paneles múltiples incluye un panel de barrera 102 compuesto de un material laminado permeable 104 que tiene propiedades de barrera (por ejemplo, un tejido de barrera), medios de unión de paneles 106 (no mostrados en la Figura 6) para asegurar el panel de barrera 102 en un paquete; y un panel de protección de pliegues 108. Por lo general, el "panel de barrera" es la porción de un ensamble de esterilización de paneles múltiples que se forma a partir de un material que es suficientemente permeable para permitir que un gas de esterilización pase a través del mismo para efectuar la esterilización y tiene propiedades de barrera suficientes para mantener ese contenido en una condición aséptica después de la esterilización. Un panel de barrera también debe ser suficientemente flexible o amoldable a fin de que se configure para recibir y envolver o confinar de manera subsecuente el contenido a esterilizar, lo que en consecuencia forma un paquete. Por lo general, el panel de barrera puede ser un tejido de barrera. El "panel de protección de pliegues" es la porción de un ensamble de esterilización de paneles múltiples que se forma a partir de un material que cubre y protege por lo menos una porción de los bordes doblados del panel de barrera. El panel de protección de pliegues es el último panel o parte del ensamble de esterilización de paneles múltiples que se dobla o envuelve alrededor del paquete (formado por el panel de barrera alrededor del contenido a esterilizar) y es la primera parte del ensamble de esterilización de paneles múltiples que se desdobla o desenvuelve. El panel de barrera y panel de protección de pliegues se elaboran cada uno de ser posible de un material que proporcione las propiedades requeridas y todavía sea tan barato que pueda desecharse económicamente o reciclarse después de un solo uso. Los materiales ejemplares son materiales no tejidos basados en poliolefinas. Como se indica previamente, tales materiales baratos pueden endurecer durante la esterilización por calor o vapor de tal modo que tengan arrugas o pliegues que puedan resistir la desenvoltura e impulsen las porciones del panel de barrera nuevamente hacia una posición doblada que pueda comprometer la abertura aséptica del paquete.

El panel de barrera incluye: una primera superficie 1 10 y una segunda superficie opuesta 1 12; un primer extremo 114 que tiene una extremidad o borde ?"; un segundo extremo 118 opuesto al primer extremo 114; un primer borde 120 que es generalmente perpendicular al primer extremo 114; un segundo borde 122 que es generalmente opuesto al primer extremo 114; y un tercer borde 124 que es generalmente perpendicular al primer extremo 114. El panel de barrera 102 puede incluir símbolos 1 16 que pueden localizarse hacia la extremidad ?", pero dentro del primer extremo 1 14 del panel de barrera. El panel de barrera también tiene un punto medio "M" a lo largo de la longitud "L" y que se extiende entre el primer borde 120 y el tercer borde 124 o, en algunas modalidades, bordes adicionales para delinear generalmente el panel de barrera 102 en una región de recepción de contenido 130 que se extiende de los símbolos 116 al punto medio "M" y una región de cobertura de contenido 132 que se extiende del punto medio "M" al segundo borde 122. Por supuesto, se contempla que bordes adicionales pueden agregarse o que los bordes pueden ser curvilíneos o pueden incluir porciones curvilíneas.

Los símbolos 1 16 pueden alinearse generalmente paralelos al borde o extremidad ?" del primer extremo 114 del panel de barrera 102. Los símbolos 1 16 de ser posible se localizan en la primera superficie 1 0 lejos de la extremidad ?" del primer extremo 114 en dirección hacia el punto medio "M" del panel de barrera para definir un límite superior de la región de recepción de contenido 130. Este límite superior también puede referirse como "línea de pliegue predeterminada". Por lo general, los símbolos 116 (también denominados la línea de pliegue predeterminada) se descentran de la extremidad "E" del primer extremo 114 (pero se contempla que los símbolos 1 16 pueden contactar la extremidad "E" si los símbolos o la extremidad "E" son no lineales. Justo cuando la extremidad ?" define un límite o transición entre el panel de barrera 102 y el panel de protección de pliegues 108, los símbolos 116 identifican el límite superior deseado de la región de recepción de contenido 130 para colocar el contenido a esterilizar dentro del primer extremo 114 del panel de barrera 102. La colocación de un artículo (contenido a esterilizar) a lo largo de los símbolos 116 descentra el artículo de la extremidad "E" del primer extremo 1 14 con el fin de proporcionar una cantidad suficiente de panel de barrera para rodear completamente el artículo después de que el doblado se completa. Los símbolos 1 16 pueden descentrarse del límite o transición definida por la extremidad ?" entre el panel de barrera 102 y el panel de protección de pliegues 108 en aproximadamente 13 mm (-0.5 pulgadas) a aproximadamente 270 mm (-10.5 pulgadas). De ser posible, los símbolos 116 se descentran del límite o transición definida por la extremidad "E" en por lo menos aproximadamente 38 mm (~1.5 pulgadas).

Los símbolos pueden ser de diversas formas. Los símbolos 116 pueden estar en forma de una costura (o costuras) tal como, por ejemplo, una costura cosida, una costura de enlace ultrasónico, costura de enlace adhesivo, costura de enlace termomecánico (por ejemplo, una costura de sellado de barra) o combinaciones de las mismas, que resulta de reunir capas o laminados en conjunto para formar el panel de barrera y el panel de protección de pliegues (o la o las costuras pueden resultar de reunir piezas en conjunto si los paneles barrera y de protección de pliegues son piezas discretas. Alternativa y/o adicionalmente, las símbolos 116 pueden estar en forma de estampados, o por una impresión, tal como una línea de enlace termomecánico (por ejemplo, línea de sellado de barra) o diseño u otras marcas, o identificarse por una arruga visible u otro atributo distinguible adecuado. Los símbolos 1 16 pueden ser una línea intermitente y pueden proporcionarse directamente en el panel de barrera, pueden proporcionarse sólo en una porción o porciones del panel de barrera, o pueden proporcionarse en uno o más elementos de refuerzo u otros 'atributos si se presentan.

Como se indica anteriormente, un atributo importante de los símbolos 116 es ayudar a delinear dónde debe colocarse el contenido a envolverse y en última instancia esterilizarse. Es decir, el contenido a envolverse y esterilizarse debe colocarse adyacente sólo a un lado de los símbolos. Como se discute de manera subsecuente, otros atributos de la presente invención señalan a un usuario cuál lado de los símbolos es el lado apropiado para colocar el contenido. Todavía otro atributo de los símbolos 1 16 es que ayuda a definir un confín adicional, línea de referencia o límite para el usuario durante la envoltura del contenido a esterilizar. Es decir, durante la envoltura, como parte del panel de barrera (es decir, el segundo extremo 1 18) se transporta para cubrir el contenido a esterilizar, esta parte del panel de barrera no debe extenderse sustancialmente a lo largo o más allá de los símbolos 116. En contraste con los sistemas convencionales de envoltura de esterilización donde el contenido se coloca en el centro de la barrera de esterilización, el ensamble de esterilización de paneles múltiples requiere la colocación del contenido a partir de los símbolos 1 16 y hacia el punto medio "M" en lugar de cerca del borde o extremidad ?" del primer extremo 1 14 del panel de barrera. Esto es inicialmente poco intuitivo para los usuarios y es bastante diferente a los sistemas convencionales de envoltura de esterilización.

Aunque el panel de barrera 102 de la Figura 6 generalmente se muestra con una conformación cuadrada, el panel de barrera 102 puede ser rectangular o de ser posible puede tener bordes adicionales para definir una conformación no cuadrada o no rectangular. Las porciones de los bordes pueden ser arqueadas o de otra manera pueden ser no lineales. Alternativa y/o adicionalmente, el primer borde 120 y el tercer borde 124 pueden converger o divergir a fin de que los bordes no sean paralelos, lo que en consecuencia define un panel de barrera 102 que tiene una conformación más trapezoidal. También se contempla que otras combinaciones de bordes opuestos pueden converger o divergir.

Por ejemplo y en referencia a la Figura 7A, el panel de barrera puede tener un cuarto borde 126 para definir una conformación no cuadrada o no rectangular. En tal configuración ejemplar, los dos bordes 122 y 126 generalmente son opuestos a la línea de pliegue predeterminada 116 de tal modo que el segundo borde 122 y el cuarto borde 126 formen un ápice o vértice. De esta manera, el panel de barrera 102 puede tener una primera superficie 110 y una segunda superficie opuesta 112; un primer extremo 1 14 que tiene un borde o extremidad ?" y que contiene una línea de pliegue predeterminada 1 16 (también denominada símbolos 116); un segundo extremo 118 opuesto al primer extremo 1 14; un primer borde 120 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada 1 16; un segundo borde 122 que es generalmente opuesto a la línea de pliegue predeterminada 116; un tercer borde 124 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada; y un cuarto borde 126 localizado entre el segundo borde 122 y el tercer borde 124.

En referencia a las Figuras 8A y 8B, el panel de barrera 102 puede tener un cuarto borde 126 y un quinto borde 128 para definir una conformación no cuadrada o no rectangular de tal modo que, por ejemplo, el cuarto borde 126 y un quinto borde 128 generalmente converjan hacia el segundo borde 226 de tal modo que el segundo extremo 1 18 del panel de barrera sea más estrecho que el primer extremo 114 del panel de barrera. De esta manera, el panel de barrera 102 puede tener una primera superficie 110 y una segunda superficie opuesta 112; un primer extremo 14 que tiene un borde o extremidad "E" y que contiene una línea de pliegue predeterminada 1 16; un segundo extremo 1 18 opuesto al primer extremo 114; un primer borde 120 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada; un segundo borde 122 que es generalmente paralelo a la línea de pliegue predeterminada 116; un tercer borde 124 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada 1 16; un cuarto borde 126 localizado entre el segundo borde 122 y el tercer borde 124; y un quinto borde 128 localizado entre el primer borde 120 y el segundo borde 122. El panel de barrera tiene una primera anchura "W1" que es la distancia del primer borde 120 al tercer borde 124 en el primer extremo 1 14 (por ejemplo, preferiblemente medida a lo largo de la línea de pliegue predeterminada 116) y una segunda anchura "W2" que es la distancia a lo largo del segundo borde 122 del cuarto borde 126 al quinto borde 128 (por ejemplo, preferiblemente medida entre las ubicaciones donde el cuarto borde 126 y el quinto borde 128 se encuentran en el segundo borde 122. El panel de barrera también tiene una longitud global que es la distancia de la extremidad ?" del primer extremo 114 a la extremidad del segundo extremo (por ejemplo, en el segundo borde 122). Además, el panel de barrera tiene una longitud "L" de la línea de pliegue predeterminada 1 16 (o símbolos 116) a la extremidad del segundo extremo 1 18 (por ejemplo, en el segundo borde 122). Un punto medio aproximado "M" se localiza a lo largo de esta longitud "L" y se orienta desde el primer borde 120 y el tercer borde 124 o, en algunas modalidades, el cuarto borde 126 y el quinto borde 128 para delinear generalmente el panel de barrera 102 en una región de recepción de contenido 130 que se extiende de los símbolos 116 (también referidos como la línea de pliegue predeterminada 116) al punto medio "M" y una región de cobertura de contenido 132 que se extiende del punto medio "M" al segundo borde 122. Por supuesto, se contempla que bordes adicionales pueden agregarse o que los bordes pueden ser curvilíneos o pueden incluir porciones curvilíneas.

En referencia nuevamente a la Figura 6A, el panel de barrera 102 puede tener una anchura "W" que es la distancia del primer borde 120 al tercer borde 124 y una longitud global que es la distancia de la extremidad ?" del primer extremo 1 14 a la extremidad del segundo extremo 118 (por ejemplo, en el segundo borde 122). El panel de barrera también tiene una longitud "L" de la línea de pliegue predeterminada 116 (o símbolos 16) a la extremidad del segundo extremo 118 (por ejemplo, en el segundo borde 122). Un punto medio aproximado "M" a lo largo de esta longitud "L" se orienta desde el primer borde 120 y el tercer borde 124 para delinear generalmente el panel de barrera 102 en una región de recepción de contenido 130 que se extiende de la línea de pliegue predeterminada 116 al punto medio "M" y una región de cobertura de contenido 132 que se extiende del punto medio "M" al segundo borde 122. Por lo general, la región de recepción de contenido es la porción del panel de barrera sobre la cual se coloca inicialmente una bandeja u otro contenido a esterilizar. A diferencia de una envoltura de esterilización convencional en la cual una bandeja o contenido a esterilizar se coloca en la porción central del material de barrera que forma la envoltura de esterilización, la región de recepción de contenido se encuentra entre los símbolos 1 16 (también referidos como la línea de pliegue predeterminada 116) y el punto medio "M" del panel de barrera. Esta colocación asimétrica en el panel de barrera no es intuitiva. Las regiones de cobertura de contenido son las porciones de paneles de barrera que se doblan hacia arriba y sobre el contenido después de que el contenido se ha colocado en las regiones de recepción de contenido. En referencia a las Figuras 6A, 7A y 8A, cuando la extremidad "E" del primer extremo 114 del panel de barrera no coincide con los símbolos 116 (también referidos como la línea de pliegue predeterminada 116), una región de cobertura de contenido adicional 132' puede presentarse entre los símbolos 116 y la ?" del primer extremo 114 del panel de barrera. Es decir, en otro aspecto de la invención, la región de cobertura de contenido del panel de barrera 102 también incluye la región del panel de barrera 132' localizada entre la línea de pliegue predeterminada 116 (también denominada los símbolos 116) y la extremidad "E" del primer extremo 114 que define un límite o transición entre el panel de barrera 102 y el panel de protección de pliegues 108.

En un aspecto de la invención, el panel de barrera de las diversas configuraciones ilustradas puede tener una anchura de aproximadamente 30 cm (~12 pulgadas) a aproximadamente 127 cm (-50 pulgadas). De ser posible, el panel de barrera puede tener una anchura de aproximadamente 46 cm (-18 pulgadas) a aproximadamente 102 cm (-40 pulgadas). Incluso mejor, de ser posible, el panel de barrera puede tener una anchura de aproximadamente 51 cm (-20 pulgadas) a aproximadamente 122 cm (-48 pulgadas). El panel de barrera puede tener una longitud de aproximadamente 18 cm (-7 pulgadas) a aproximadamente 178 cm (-70 pulgadas). De ser posible, el panel de barrera puede tener una longitud de aproximadamente 36 cm (-14 pulgadas) a aproximadamente 178 cm (-70 pulgadas). Incluso mejor, de ser posible, el panel de barrera puede tener una longitud de aproximadamente 36 cm (-14 pulgadas) a aproximadamente 130 cm (-51 pulgadas).

De acuerdo con un aspecto de la invención, el área de superficie de la región de recepción de contenido 130 puede ser de aproximadamente 25 por ciento a aproximadamente 49 por ciento del área de superficie total del panel de barrera 102. Por ejemplo, el área de superficie de la región de recepción de contenido 130 puede ser de aproximadamente 35 por ciento a aproximadamente 45 por ciento del área de superficie total del panel de barrera 102. Esto es importante dado que la región o regiones de cobertura de contenido del panel de barrera deben ser más grandes para proporcionar área de superficie adicional para cubrir apropiadamente el contenido.

Una parte importante del ensamble de esterilización de paneles múltiples de la presente invención es las salientes laterales. Estas salientes laterales proporcionan ubicaciones de sujeción para doblar y desdoblar el panel de barrera. De manera significativa, estas salientes laterales ayudan a prevenir que las porciones sin doblar del panel de barrera se replieguen hacía el contenido esterilizado durante el desdoble de otras porciones del ensamble de esterilización, particularmente después de una esterilización aumentada por vapor o calor. En ausencia de estas salientes laterales, los bordes laterales del panel de barrera pueden replegarse hacia o incluso sobre el contenido esterilizado. En referencia ahora a las Figuras 8D y 8E, cuando una envoltura de esterilización o ensamble de esterilización compuesto de un material elaborado a partir de ciertos polímeros termoplásticos se utilizan en procesos de esterilización por vapor o calor, al material puede fijarse o "imprimirse" la conformación del artículo o bandeja envuelto. Durante la desenvoltura del artículo o bandeja 200, estas arrugas impresas, pliegues u otras deformaciones, identificadas como "F" en la Figura 8D, deben salvarse durante el desdoble a fin de que el ensamble de esterilización pueda permanecer sustancialmente horizontal. Si el ensamble de esterilización no permanece sustancialmente horizontal, es posible que lados previamente sin doblar del ensamble de esterilización se replieguen hacia el artículo o bandeja esterilizado, en tanto que otras porciones del ensamble se están desdoblando. Este fenómeno puede comprometer la esterilidad del artículo o bandeja 200. De manera ordinaria, se podría buscar hacer el material del ensamble o envoltura de esterilización más blando, más flexible y acomodable a fin de que se pueda doblar y desdoblar fácilmente y sea capaz de permanecer horizontal durante la desenvoltura/desdoble después de la esterilización. Sin embargo, hacer el material más blando o más flexible crea gasto adicional y puede comprometer la resistencia del material. Alternativamente, se podría buscar reforzar el material y hacerlo más rígido o agregar más material tal como, por ejemplo, una tira ancha a lo largo del borde del panel de barrera. Sin embargo, se ha encontrado que agregar más material frecuentemente tiende a reforzar o potenciar la tendencia de la arruga impresa, pliegue u otra deformación a replegarse. Se considera que agregar más material en las ubicaciones del pliegue, arruga o deformación "F" permite que más material se "termoendurezca", lo que de esta manera incrementa la resistencia a desdoblarse. También se considera que se requiere una cantidad muy grande de material para proporcionar suficiente peso para comenzar a contrarrestar la resistencia a desdoblarse y que tal cantidad grande de material es incosteable para su empleo y puede crear dificultades durante la elaboración y uso. El peso adicional de material también reduce la ventilación de la envoltura.

Se descubrió inesperadamente que agregar salientes laterales y/o la saliente de tiro que tiene ubicaciones de tiro separadas al ensamble de esterilización reduce o elimina significativamente la probabilidad de que los lados previamente sin doblar de la envoltura de esterilización se replieguen sobre el artículo o bandeja esterilizados, en tanto que otras porciones de la envoltura se están desdoblando. La reunión de las salientes laterales y/o la o las salientes de tiro al panel de barrera en sitios que abarcan las ubicaciones donde la arruga impresa, pliegue u otra deformación ocurren se encontró particularmente efectiva. Además, las salientes laterales hacen posible un doblado y desdoble incluso más fácil y rápido de los lados del ensamble de esterilización.

En referencia a las Figuras 6 a 8C, el panel de barrera 102 incluye salientes laterales 400 localizadas en o adyacentes al primer borde 120 y el tercer borde 124 del panel de barrera. Estas salientes laterales 400 ayudan a prevenir que el primer y tercer bordes del panel de barrera se replieguen sobre sí mismos durante el desdoble del ensamble de esterilización, particularmente después de una esterilización prolongada por vapor o calor.

Las salientes laterales 400 pueden localizarse en o estar adyacentes al primer y tercer bordes (120 y 124, respectivamente) de la región de cobertura de contenido 132 del panel de barrera 102. De ser posible, el volumen de una saliente lateral 400 se localiza entre la extremidad "E" del primer extremo y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde y el tercer borde, de tal modo que la saliente 400 abarque los símbolos 116 (también denominados línea de pliegue predeterminada 1 16). Por lo general, las salientes laterales 400 pueden localizarse en la segunda superficie opuesta 1 12 del panel de barrera 102 como se ilustra en las Figuras 6B, 7B, 7C, 7D y 8B. Alternativa y/o adicionalmente, las salientes laterales 400 pueden localizarse en la primera superficie 110 del panel de barrera 102. Por ejemplo, las salientes laterales 400 pueden configurarse de tal modo que una porción de la saliente lateral se una a la primera superficie 1 0 y otra porción se una a la segunda superficie opuesta 1 12.

En un aspecto de la presente invención, el ensamble de esterilización incluye por lo menos una saliente de tiro 300 (o sistema de salientes de tiro 300) que proporciona ubicaciones de tiro separadas 500. Por lo general, el sistema de salientes de tiro 300 puede localizarse en la segunda superficie opuesta 1 12 del panel de barrera 102 como se ilustra en las Figuras 6B, 7C, 7D y 8B. Alternativa y/o adicionalmente, el sistema de salientes de tiro 300 puede localizarse parcialmente en la primera superficie 110 del panel de barrera 102. Por ejemplo, el sistema de salientes de tiro 300 puede configurarse de tal modo que una porción de la saliente de tiro se una a la primera superficie 110 y otra porción se una a la segunda superficie opuesta 1 12.

En otro aspecto de la invención, las salientes laterales pueden unirse al panel lateral de tal modo que las salientes laterales puedan separarse fácilmente del panel de barrera después de su uso (es decir, después de la esterilización y desdoble del ensamble de esterilización para dejar ver el contenido esterilizado). Alternativa y/o adicionalmente, la unión de las salientes de tiro puede ser de tal modo que las salientes de tiro puedan separarse fácilmente del panel de barrera después de su uso (es decir, después de la esterilización y desdoble del ensamble de esterilización para dejar ver el contenido esterilizado). Esto puede ser particularmente favorable en casos donde componentes tales como los medios de unión de paneles se presenten en las salientes laterales y las porciones de los medios de unión de paneles se elaboren de un material que sea incompatible para reciclaje con el o los materiales que forman otras porciones del ensamble de esterilización. Se contempla que las salientes laterales puedan ser unitarias o integrales con el panel de barrera (por ejemplo, pueden formarse a partir de una sola pieza de material). En tal caso, las salientes laterales pueden incluir una porción quebradiza de tal modo que las salientes laterales puedan separarse fácilmente del panel de barrera.

Las salientes laterales (y/o la o las salientes de tiro) pueden incluir una o más capas de materiales seleccionados de mallas fibrosas, películas impermeables, películas permeables o porosas, películas abiertas, espumas y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, las mallas fibrosas pueden incluir aquellas que son tejidas y no tejidas. Las mallas tejidas pueden incluir materiales naturales o sintéticos, o combinaciones de los mismos. Como ejemplos, los materiales naturales puede ser tramas de hilo de algodón, y los materiales sintéticos pueden ser tramas de polipropileno, poliéster o hilo de nylon y similares. Las mallas no tejidas pueden incluir, por ejemplo, mallas de hilado térmico, mallas de soplado por fusión, mallas cardadas, mallas formadas en húmedo o mallas ligadas por flujo de aire, tejido hidroenredado, o laminados de los mismos (por ejemplo, de hilado térmico/de soplado por fusión/de hilado térmico). Tales mallas no tejidas también pueden incluir materiales naturales o sintéticos, o combinaciones de los mismos. Las salientes laterales pueden incluir una o más capas de material seleccionado de películas permeables o impermeables o laminados de las mismas. Las películas permeables pueden ser abiertas o microporosas. Las películas abiertas pueden obtenerse a través de apertura mecánica, apertura por vacio, u otras técnicas disponibles comercialmente. Las películas microporosas y otras películas similares pueden producirse como se describe generalmente, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 5,695,868; Patente de E.U. No. 5,698,481 ; Patente de E.U. No. 5,855,999; y Patente de E.U. No. 6,277,479; cuyos contenidos se incorporan en este documento para referencia. Las películas impermeables puede ser de capa única o coextrudirse, y pueden comprenderse de materiales de película incluyendo, por ejemplo, polietilenos, polipropilenos, copolímeros de los mismos, vinilos, láminas metálicas, y similares. También debe advertirse que las películas también pueden laminarse con mallas fibrosas, descritas anteriormente.

Por ejemplo, las salientes laterales (y/o la o las salientes de tiro) pueden ser una capa o capas de material no tejido que se unen al panel de barrera por adhesivos, enlace térmico, enlace ultrasónico u otras técnicas o combinaciones de técnicas. Por ejemplo, cada saliente lateral puede ser una capa de material no tejido tales como, por ejemplo, un laminado de dos capas de tejido de hilado térmico que intercalan una capa de tejido de soplado por fusión (comúnmente referido como material "SMS"). Cada capa puede extenderse directamente desde o estar generalmente adyacente a los respectivos primer y tercer bordes del panel de barrera. Por ejemplo, la saliente lateral puede extenderse desde o estar adyacente al borde a unos cuantos centímetros (pulgadas) hacia dentro desde el borde.

Cada saliente lateral puede unirse al panel de barrera sólo sobre una porción de su superficie que contacta directamente el panel de barrera. Alternativamente, cada saliente lateral puede unirse al panel de barrera sobre toda la superficie de la saliente lateral que contacta directamente el panel de barrera. Por ejemplo, la saliente lateral puede unirse al panel de barrera que utiliza un rocío de adhesivo, una aplicación de recubrimiento por ranura de adhesivo, diseño en remolino de adhesivo sobre toda la superficie de contacto (o sólo sobre una porción de la superficie de contacto y particularmente para unir las porciones de las salientes laterales que son interiores desde los bordes del panel de barrera. Las porciones de las salientes laterales que se encuentran en o inmediatamente adyacentes del los bordes del panel de barrera pueden unirse que utiliza adhesivos, como se describe anteriormente, o por enlace ultrasónico, enlace térmico, enlace por presión u otras técnicas. Cuando se utilizan adhesivos, el adhesivo debe soportar las condiciones de esterilización. Se contempla que un adhesivo que puede complementar el peso y/o rigidez de la saliente lateral sería deseable.

El ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 puede incluir un medio de unión de paneles 06. Para las modalidades donde las salientes laterales tienen conformaciones rectangulares, el medio de unión de paneles de ser posible puede localizarse en una saliente lateral 400 como se ilustra en general en la Figura 8C. Cada saliente lateral 400 puede incluir un extremo de saliente proximal 402 generalmente adyacente al respectivo primer borde o tercer borde del panel de barrera, un primer borde de saliente 404 generalmente perpendicular al extremo de saliente proximal, y por lo menos un segundo borde de saliente 406 de tal modo que el primer borde de saliente 404 y el segundo borde de saliente 406 definan una anchura de saliente "TW" en el extremo de saliente proximal 402. La saliente lateral también puede tener un extremo de saliente distal 412 opuesto al extremo de saliente proximal 402. De acuerdo con un aspecto de la invención, la anchura de saliente "TW" debe extenderse una distancia desde una primera ubicación en o cerca del primer extremo del panel de barrera (por ejemplo, una ubicación en o por arriba de los símbolos 116 y en o por debajo de donde el panel de barrera 102 transita al panel de protección de pliegues 108 (identificado en la Figura 8C como extremidad ?")) hasta por lo menos una segunda ubicación por debajo de los símbolos 1 16 y dentro de la región de recepción de contenido (por ejemplo, a una segunda ubicación en el panel de barrera 102 que se localiza por debajo de los símbolos 1 16 en dirección hacia el punto medio "M" del panel de barrera). El medio de unión de paneles 106 de ser posible se localiza en una primera superficie de saliente 408 generalmente cerca del extremo de saliente proximal 402 (es decir, cerca del primer borde 120 y/o el tercer borde 124 del panel de barrera). El medio de unión de paneles debe localizarse por debajo de los símbolos 116 (la "línea de pliegue predeterminada") como se ilustra en general en las Figuras 7D, 8B y 8C.

Alternativa y/o adicionalmente, el medio de unión de paneles 106 puede localizarse en o estar adyacente al primer borde 120 y el tercer borde 124 del panel de barrera. Es decir, el medio de unión de paneles puede localizarse directamente en la primera superficie 110 del panel de barrera 102. En tal configuración, el medio de unión de paneles 106 debe localizarse por debajo de los símbolos 116 (la "línea de pliegue predeterminada").

Aunque los inventores no deben atenerse a una teoría particular de operación, se considera que al tener la anchura de saliente "TW" de la saliente lateral en el extremo de saliente proximal 402 abarcando los símbolos 1 16 (también denominados la línea de pliegue predeterminada 116), lo cual es una ubicación donde una arruga impresa, pliegue u otra deformación se presenta como resultado de la esterilización, la saliente lateral es capaz de distribuir fuerzas durante la abertura del paquete para prevenir efectivamente y de manera confiable que los lados desdoblados del ensamble de esterilización se replieguen sobre el artículo o bandeja esterilizados en tanto que otras porciones de la envoltura se están desdoblando.

El medio de unión de paneles puede ser un elemento grande o una serie de elementos discretos. Los medios de unión de paneles ejemplares incluyen, pero no se limitan a, cinta adhesiva, cinta adhesiva de doble lado, cintas de liberación escindibles, cintas de liberación coestratificadas, materiales cohesivos, sistemas de sujeción de gancho y asa, sistemas de sujeción mecánica incluyendo, pero sin limitarse a, broches de presión, sujetadores, imanes, presillas, muescas y salientes, y combinaciones de los mismos.

Por ejemplo, el medio de unión de paneles puede ser una o más extensiones de cinta adhesiva que tiene por lo menos un extremo o porción que se cose, se enlaza ultrasónicamente, se enlaza termomecánicamente o se adhiere o enlaza en forma adhesiva al panel de barrera. De ser posible, el medio de unión de paneles es un medio de unión de paneles de barrera localizado en las salientes laterales que se utiliza para reunir uno o más bordes del panel de barrera que se doblan alrededor del contenido a esterilizar. Se ha encontrado que el medio de unión de paneles de barrera puede ser una cinta de doble lado que tiene los mismos o diferentes niveles de fuerza de adhesivo o pegado de adhesivo en cada lado. Alternativa y/o adicionalmente, el medio de unión de paneles puede tener una estructura de cinta de doble lado en la cual la capa central intercalada por el adhesivo es un material divisible o separable tal como un papel divisible, laminado divisible, espuma divisible, papel escindible, estructura de liberación escindible, espuma escindible u otro laminado escindible o separable. Materiales divisibles o escindibles ejemplares se dan a conocer, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 5,702,555 expedida para Caudal et al. el 30 de diciembre de 1997; Patente de E.U. No. 4,310,127 expedida para Frye el 12 de enero de 1982; Patente de E.U. No. 3,675,844 expedida para Sorrell el 11 de julio de 1972; y Patente de E.U. No. 2,205,956 expedida para Humphner el 25 de junio de 1940; cuyos contenidos se incorporan para referencia.

Los medios de unión de paneles adecuados 106 que incluyen o incorporan cinta adhesiva pueden estar en forma de una saliente de sujeción adhesiva o sistema de cierre de cintas, tales como los diversos tipos frecuentemente utilizados en pañales, prendas para incontinencia y productos similares. Un sistema de cierre de cintas ejemplar puede encontrarse, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 4,410,325 expedida para Lare el 18 de octubre de 1983; cuyo contenido se incorpora para referencia. Este sistema utiliza un sistema de cierre adhesivo (referido en este documento como "sistema de cierre") que se repliega sobre sí mismo y que tiene un primer extremo o porción que se une al artículo (por ejemplo, una parte de una prenda). Durante el uso, el sistema de cierre se desdobla para dejar ver una superficie adhesiva expuesta por lo menos en un segundo extremo o porción del sistema de cierre, que entonces se adhiere a una parte diferente del artículo (por ejemplo, una segunda parte de la prenda) para asegurar las dos partes de la prenda en la configuración deseada. Por lo general, el sistema de cierre de ser posible se utiliza en las salientes laterales 400 que se localizan en el primer borde 120 y el tercer borde 124 (aunque puede utilizarse directamente en el panel de barrera 102). El primer extremo del medio de unión de paneles 106 (en forma del sistema de cierre) puede asegurarse en la primera superficie de saliente 408 o puede asegurarse en o cerca del extremo de saliente distal 412 de la saliente lateral 400 y el segundo extremo del medio de unión de paneles 106 puede replegarse sobre el primer extremo. Durante el uso, el medio de unión de paneles 106 puede desdoblarse para dejar ver una superficie o superficies adhesivas expuestas por lo menos en el segundo extremo del medio de unión de paneles 106. La o las superficies adhesivas expuestas del medio de unión de paneles en las salientes laterales 400 en el primer borde 120 y/o tercer borde 124 del panel de barrera pueden utilizarse para asegurar esas porciones del panel de barrera entre sí y/o a otras porciones del panel de barrera después de que el panel de barrera se dobla alrededor del contenido a esterilizar.

Se contempla que una zona de unión opcional puede utilizarse. En modalidades que utilizan materiales adhesivos o cohesivos para el medio de unión de paneles, una zona de unión puede ser una película aplicada, una porción enlazada de un modo más seguro de una tela no tejida, una pieza separada de un material, un recubrimiento o similares, que proporciona una superficie adecuada para que el adhesivo se enlace de un modo seguro a fin de que el panel de barrera doblado no se abra "explotando" o se libere cuando no debería hacerlo así. La zona de unión puede configurarse para señalar a un usuario la ubicación o ubicaciones apropiadas para asegurar el medio de unión de paneles. En tal configuración, la zona de unión puede combinarse con o puede incorporar símbolos tales como color, textura, caracteres alfanuméricos o similares para dirigir a un usuario. De manera más significativa, la zona de unión puede configurarse para proporcionar una superficie adecuada de tal modo que la fuerza requerida para liberar el medio de unión de paneles 106 se controle cuidadosamente para conservar la abertura aséptica, evitar el rasgado o desfibrado del tejido de barrera, proporcionar un nivel satisfactorio de resistencia a las fuerzas perpendiculares, y/o proporcionar un nivel satisfactorio o controlado de resistencia a las fuerzas de desprendimiento.

Otro sistema de cierre de cintas ejemplar puede encontrarse, por ejemplo, en la Patente de E.U. No. 4,585,450 expedida para Rosch et al. el 29 de abril de 1986; cuyo contenido se incorpora para referencia. Este sistema utiliza un sistema de cierre adhesivo (referido en este documento como "sistema de cierre") que incluye un elemento de cinta secundario y un elemento de cinta principal. El sistema de cierre tiene un primer extremo o porción que se une al artículo (por ejemplo, una porción de una prenda). El segundo extremo o porción contiene el elemento de cinta secundario y elemento de cinta principal. Durante el uso, una superficie adhesiva del elemento de cinta principal se expone. La superficie adhesiva del elemento de cinta principal entonces se adhiere a una parte diferente del artículo (por ejemplo, una segunda parte de la prenda) para asegurar las dos partes de la prenda en la configuración deseada. Un enlace adhesivo entre el elemento de cinta principal y el elemento de cinta secundario tiene menos resistencia que el enlace adhesivo entre el elemento de cinta principal y la segunda parte de la prenda o artículo, de tal modo que el enlace entre el elemento de cinta principal y elemento de cinta secundario pueda separarse de manera confiable, de manera repetida si es necesario.

Por lo general, el sistema de cierre de ser posible se utiliza en las salientes laterales 400 que se localizan en el primer borde 120 y el tercer borde 124 (aunque puede utilizarse directamente en el panel de barrera 102).

El primer extremo o primer lado del medio de unión de paneles 106 (en forma del sistema de cierre) puede asegurarse en la primera superficie de saliente 408 o puede asegurarse en o cerca del extremo de saliente distal 412 de la saliente lateral 400 y el segundo extremo o el segundo lado del medio de unión de paneles 106 puede replegarse sobre el primer extremo o cubrirse de otra manera por un elemento de liberación. Durante el uso, el elemento de cinta principal del medio de unión de paneles 106 (en forma del sistema de cierre) puede desdoblarse o descubrirse para dejar ver una superficie o superficies adhesivas expuestas, por lo menos en el segundo extremo o segundo lado del medio de unión de paneles 106. La o las superficies adhesivas expuestas del medio de unión de paneles en las salientes laterales 400 en el primer borde 120 y/o tercer borde 124 del panel de barrera pueden utilizarse para asegurar esas porciones del panel de barrera entre sí y/o a otras porciones del panel de barrera después de que el panel de barrera se dobla alrededor del contenido a esterilizar. En tal configuración, el enlace adhesivo entre el elemento de cinta principal y el elemento de cinta secundario tiene menos resistencia que el enlace adhesivo entre el elemento de cinta principal y la porción de la saliente lateral a la cual se adhiere, de tal modo que el enlace entre el elemento de cinta principal y elemento de cinta secundario pueda separarse de manera confiable, de manera repetida si es necesario. En cierto sentido, el elemento de cinta principal puede funcionar como zona de unión. Es decir, después de que el elemento de cinta principal se adhiere al panel de barrera para asegurar el panel de barrera en una configuración doblada, el elemento de cinta principal puede proporcionar una superficie adecuada de tal modo que la fuerza requerida para superar el enlace adhesivo entre el elemento de cinta principal y el elemento de cinta secundario se controle cuidadosamente para conservar la abertura aséptica, evitar el rasgado o desfibrado del tejido de barrera, proporcionar un nivel satisfactorio de resistencia a las fuerzas perpendiculares, y/o proporcionar un nivel satisfactorio o controlado de resistencia a las fuerzas de desprendimiento. En otro aspecto, la zona de unión, como se describe previamente o en forma del elemento de cinta principal, puede utilizarse para permitir que un operador reabra el panel de barrera envuelto antes de inspeccionar el contenido antes de la esterilización, y luego reúna el medio de unión de paneles sin tener que destruir el ensamble de esterilización de paneles múltiples.

Como otro ejemplo, el medio de unión de paneles puede ser un componente sujetador de ganchos de un sistema de sujeción de gancho y asa unido a la saliente lateral (y/o a una porción del panel de barrera). Se contempla que el tejido de barrera en sí pueda funcionar como el componente de asa de un sistema de sujeción de gancho y asa tales como los sistemas de sujeción de gancho y asa disponibles como los productos sujetadores marca VELCRO® de Velero Industries B.V. Otros sistemas de gancho ejemplares pueden utilizarse, tal como el sistema de ganchos descrito en la Patente de E.U. No. 5,315,740 expedida para Nestegard la cual se relaciona con ganchos que tienen pequeñas dimensiones así que acoplen materiales de asa de bajo costo tales como mallas no tejidas.

Se contempla que diversos elementos o componentes del medio de unión de paneles, puedan formarse de manera integral, tal como por moldeo, coextrusión o similares, en conjunto con cualquier capa de sustrato asociada. Por ejemplo, los elementos de gancho individuales pueden formarse de manera integral y simultánea con una capa base de gancho al coextrudir la capa base y elementos de gancho sustancialmente a partir del mismo material polimérico.

El medio de unión de paneles 106 puede ser una cinta de doble lado que tiene una longitud que es mayor a su anchura. Por ejemplo, el medio de unión de paneles puede ser una cinta de doble lado que tiene una longitud que es más de dos veces mayor a su anchura. Como otro ejemplo, el medio de unión de paneles puede ser una cinta de doble lado que tiene una longitud que es de cuatro veces mayor a su anchura a ocho veces mayor a su anchura. Alternativa y/o adicionalmente, la configuración de los medios de unión de paneles puede ser una serie de cuadrados de cinta dispuestos a lo largo de una dimensión o dentro de las dimensiones de la saliente lateral 400.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el medio de unión de paneles 106 puede localizarse en el panel de barrera o en las salientes laterales (o ambos) a fin de que esté cerca de la línea de pliegue predeterminada 1 16, pero el medio de unión de paneles 106 debe evitar sustancialmente abarcar o cruzar la línea de pliegue predeterminada 116. Es decir, el medio de unión de paneles 106 de ser posible debe evitar estar en su posición de tal modo que se arrugue o doble durante el doblado del ensamble de paneles múltiples a un paquete alrededor de un artículo. De ser posible, la porción del medio de unión de paneles 106 más cerca de la línea de pliegue predeterminada 116 está a aproximadamente 7.62 cm (3 pulgadas) o menos lejos de la línea de pliegue predeterminada 1 16 en dirección hacia el punto medio "M" del panel de barrera 102. Mejor, de ser posible, la porción del medio de unión de paneles 106 más cerca de la línea de pliegue predeterminada 116 de ser posible está de 2.54 cm (1 pulgada) a 7.62 cm (3 pulgadas) desde la línea de pliegue predeterminada 116. Por ejemplo, la porción del medio de unión de paneles 106 más cerca de la línea de pliegue predeterminada 116 puede estar de aproximadamente 2.54 cm (1 pulgada) a aproximadamente 1.27 cm (1/2 pulgada) desde la línea de pliegue predeterminada 116.

En referencia nuevamente a la Figura 6A, el panel de protección de pliegues 108 del ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 se encuentra en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera 102. Es decir, el panel de protección de pliegues 108 se encuentra en relación uno al lado de otro con o colindante con el panel de barrera 102. Por lo general, el panel de protección de pliegues 108 puede ser cualquier material adecuado pero, de ser posible, se forma de un material laminado permeable. De acuerdo con la invención, el panel de protección de pliegues incluye un extremo proximal 142 generalmente adyacente a la extremidad ?" del primer extremo 14 del panel de barrera 102; un extremo distal 144 generalmente opuesto al extremo proximal 142; y por lo menos un primer borde 146 y un segundo borde 148 que se extienden del extremo proximal 142 al extremo distal 144. De acuerdo con la presente invención, el panel de protección de pliegues puede tener bordes adicionales. Por ejemplo y con referencia a la Figura 7A, el panel de protección de pliegues puede incluir por lo menos un tercer borde 150 localizado en o a lo largo de su extremo distal 144. Todavía como otro ejemplo y en referencia ahora a la Figura 8A, el panel de protección de pliegues puede incluir por lo menos un tercer borde 150 localizado en o a lo largo de su extremo distal 144 y un cuarto borde 152 y un quinto borde 154.

Por lo general, el panel de protección de pliegues puede ser de un material de peso ligero tal como un material no tejido de hilado térmico de peso ligero o un laminado de peso ligero de material no tejido de hilado térmico y material no tejido de soplado por fusión. Como tal, el panel de protección de pliegues no necesita proporcionar un nivel superior de propiedades de barrera como el material que forma el panel de barrera. El panel de protección de pliegues puede configurarse de modo que tenga propiedades de barrera. Por ejemplo, el panel de protección de pliegues puede formarse del mismo material que el panel de barrera. Se contempla que el panel de protección de pliegues puede ser una sola capa de material no tejido de hilado térmico.

En un aspecto de la invención, el panel de protección de pliegues de ser posible tiene una anchura que es la distancia del primer borde al segundo borde y una longitud que es la distancia del extremo proximal al extremo distal. El panel de protección de pliegues puede tener una anchura de aproximadamente 30 cm (~12 pulgadas) a aproximadamente 127 cm (~50 pulgadas). De ser posible, el panel de protección de pliegues puede tener una anchura de aproximadamente 46 cm (~18 pulgadas) a aproximadamente 102 cm (~40 pulgadas). Incluso mejor, de ser posible, el panel de protección de pliegues puede tener una anchura de aproximadamente 51 cm (~20 pulgadas) a aproximadamente 76 cm (-30 pulgadas). El panel de protección de pliegues puede tener una longitud de aproximadamente 15 cm (-6 pulgadas) a aproximadamente 76 cm (-30 pulgadas). De ser posible, el panel de protección de pliegues puede tener una longitud de aproximadamente 18 cm (-7 pulgadas) a aproximadamente 51 cm (-20 pulgadas).

Durante el uso, los medios de unión de paneles 06 se utilizan para orientar de un modo seguro el primer borde 120 y tercer borde 124 del panel de barrera a una porción de la región de cobertura de contenido 132 después de que el panel de barrera 102 se ha doblado en o cerca de su punto medio "M" de tal modo que su segundo extremo 118 se aproxime a su primer extremo 114. Se contempla que, en algunas modalidades, el medio de unión de paneles 106 pueda utilizarse para orientar de un modo seguro el primer borde 120 y tercer borde 124 del panel de barrera uno hacia otro.

De acuerdo con un aspecto de la invención, es importante que la fuerza adhesiva o la fuerza de acoplamiento con la cual los medios de unión de paneles orientan de un modo seguro los bordes respectivos del panel de barrera a la región de cobertura de contenido o a los bordes en sí mimos, debe ser suficiente para mantener el panel de barrera alrededor del contenido, lo que en consecuencia forma un paquete que es robusto y capaz de soportar la manipulación normal antes así como después de la esterilización.

En disposiciones ejemplares, especialmente donde hay niveles suficientemente altos de tensión de corte de acoplamiento proporcionados por el medio de unión de paneles, el acoplamiento de sujeción puede proporcionar un valor de fuerza de desprendimiento de no menos de un mínimo de aproximadamente 5 gramos fuerza (gf) (aproximadamente 0.012 libras fuerza) entre el medio de unión de paneles y la otra porción del panel de barrera que asegura en conjunto. Por lo general, la fuerza de desprendimiento no debe ser de más de aproximadamente 500 gf, y de ser posible no es de más de aproximadamente 400 gf para proporcionar además beneficios mejorados. En disposiciones adicionales, el acoplamiento de sujeción puede proporcionar un valor de fuerza de desprendimiento de entre aproximadamente 6 gf y aproximadamente 50 gf para proporcionar ventajas mejoradas. En configuraciones deseadas, el acoplamiento de sujeción puede proporcionar un valor de fuerza de desprendimiento de entre aproximadamente 10 gf y aproximadamente 400 gf entre el medio de unión de paneles y la otra porción del panel de barrera que asegura en conjunto. Mejor, de ser posible, el valor de fuerza de desprendimiento puede ser de entre aproximadamente 15 gf y aproximadamente 300 gf. Cuando la fuerza de desprendimiento es mayor a aproximadamente 500 gf, hay dificultad en abrir/desenvolver el ensamble doblado que contiene los artículos esterilizados en una forma aséptica.

La fuerza de acoplamiento entre el medio de unión de paneles y la otra porción del panel de barrera que asegura en conjunto adicionalmente puede proporcionar un valor de tensión de corte que de ser posible es mayor a aproximadamente 1330 gf.

Debería apreciarse fácilmente que la fuerza adhesiva o la fuerza de acoplamiento a la cual los medios de unión de paneles orientan de un modo seguro los bordes respectivos del panel de barrera a la región de cobertura de contenido del panel de barrera o a los bordes en sí mismos, debe ser menor a la resistencia al desprendimiento del enlace que se utiliza para unir el medio de unión de paneles al panel o componente de barrera subyacente, tales como las salientes laterales durante la construcción del ensamble. Por ejemplo, la resistencia al desprendimiento del enlace (por ejemplo, adhesivo, mecánico, termomecánico, ultrasónico, etc.) que se utiliza para unir el medio de unión de paneles a las salientes laterales durante la construcción, debe ser mucho mayor a la fuerza de desprendimiento, para el medio de unión de paneles, del panel de barrera. Para un medio de unión de paneles que tiene una dimensión de aproximadamente 10 cm por 2.5 cm (aproximadamente 4 pulgadas por 1 pulgada) el enlace que une el medio de unión de paneles a la saliente lateral debe tener una resistencia al desprendimiento de por lo menos 100 gf. De ser posible, la resistencia al desprendimiento del enlace que se utiliza para unir los medios de unión de paneles a las salientes laterales durante la construcción debe ser mayor a aproximadamente 400 gf. Por ejemplo, la resistencia al desprendimiento puede ser de más de 100 gf/6.452 cm2 (pulgada cuadrada), y puede ser de más de 4,000 gf/6.452 cm2 (pulgada cuadrada). Cuando los medios de unión de paneles se localizan en o se unen a las salientes laterales 400, es importante que la fuerza adhesiva o la fuerza de acoplamiento a la cual los medios de unión de paneles unen los bordes respectivos del panel de barrera a la región de cobertura de contenido del panel de barrera o a los bordes en sí mismos, sea menor a la resistencia del enlace entre las salientes laterales y el panel de barrera.

En referencia ahora a las Figuras 9A a 9G (y con referencia adicional a la Figura 8A), se ilustra un ejemplo de un ensamble de esterilización de paneles múltiples en una secuencia de doblado ejemplar. La Figura 9A ilustra un ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 compuesto del panel de barrera 102 que coopera con el panel de protección de pliegues 108 y el medio de unión de paneles 106 en la primera superficie 110 a fin de que el panel de barrera 102 pueda doblarse alrededor del contenido 200 para formar un paquete (tal como el paquete 202 ilustrado en general en las Figuras 9G y 10A). El panel de barrera 102 es la porción del ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples 100 que contacta y cubre el contenido 202. El contenido 200 se coloca en la recepción de contenido 130.

Como se ilustra en general en la Figura 9B, el segundo extremo 1 18 del panel de barrera 102 se dobla en el punto medio "M" y se lleva hacia el primer extremo 114 a fin de que la región de cobertura de contenido 132 del panel de barrera 102 se extienda sobre el contenido 200. Como se muestra en la Figura 9B, la anchura del panel de barrera en el segundo extremo 1 18 es menor a la anchura del panel de barrera en el primer extremo 114. Esto es importante cuando los medios de unión de paneles 106 se localizan directamente en el panel de barrera (en lugar de localizarse en las salientes laterales 400) dado que proporciona una configuración del cuarto borde 126 y el quinto borde 128 que permite el acceso al medio de unión de paneles 106 después de que el segundo extremo 118 se lleva al primer extremo 114.

En algunas modalidades de la presente invención, un sistema de salientes de tiro 300 y ubicaciones de tiro separadas 500 se extienden desde el segundo extremo 118 a fin de que el sistema de salientes de tiro 300 se coloque para estar accesible durante las etapas finales de desdoble o desenvoltura de un paquete envuelto. El sistema de salientes de tiro 300 de ser posible se extiende desde o se une al segundo extremo 118 del panel de barrera en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102. En referencia brevemente a la Figura 7D, se muestra una configuración en la cual el sistema de salientes de tiro 300 es una sola saliente que proporciona ubicaciones de tiro separadas 500. Se contempla que el sistema de salientes de tiro 300 puede ser unitario o integral con el panel de barrera. La Figura 7D también ilustra que el sistema de salientes de tiro 300 se localiza en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102. El extremo distal (es decir, el extremo suelto) del sistema de salientes de tiro 300 de ser posible se asegura al panel de barrera con un adhesivo ligero o una saliente adhesiva o calcomanía, de tal modo que el sistema de salientes de tiro 300 no se tambalee durante la envoltura y se encuentre en una posición apropiada durante la desenvoltura.

En referencia ahora a la Figura 9C, esa ilustración muestra que el tercer borde 124 del panel de barrera 102 se dobla sobre el segundo extremo 118 (después de que el segundo extremo 118 se lleva al primer extremo 114). Aunque no necesariamente se muestra a escala, el tercer borde 124 del panel de barrera 102 después de doblarse no necesita extenderse muy lejos hacia la parte media del ensamble.

La Figura 9D ilustra que la saliente lateral 400 en el tercer borde 124 se despliega a fin de que el medio de unión de paneles 106 se utilice para colocar de un modo seguro el tercer borde contra el segundo extremo 1 18 del panel de barrera (es decir, la región de cobertura de contenido). Como puede observarse en la Figura 9D, los medios de unión de paneles 106 se colocan en las salientes laterales 400 a fin de que se unan al segundo extremo 118 del panel de barrera (es decir, la región de cobertura de contenido) entre las ubicaciones de tiro separadas 500 del sistema de salientes de tiro 300. La Figura 9E ilustra que el primer borde 120 del panel de barrera 102 se dobla sobre el segundo extremo 1 18. Aunque no necesariamente se muestra a escala, el primer borde 120 del panel de barrera 102 al doblarse no necesita extenderse muy lejos hacia la parte media del ensamble. Por consiguiente, es evidente que el tercer borde 124 y el primer borde 120 generalmente no se superponen. A diferencia de la envoltura de esterilización convencional en la cual los bordes se traslapan intencionalmente como se ilustra en general en las Figuras 4 y 5, los bordes 120 y 124 del panel de barrera se separan por una distancia. Esta diferencia resalta la importancia de los medios de unión de paneles 106 para sostener los bordes doblados 120 y 124 del panel de barrera 102 en su lugar alrededor del contenido. Más aún, tener estos bordes generalmente expuestos resalta la importancia del panel de protección de pliegues 108.

La Figura 9F ilustra que la saliente lateral 400 en el primer borde 20 se despliega a fin de que el medio de unión evidente 106 se utilice para unir este borde al segundo extremo 118 del panel de barrera (es decir, la región de cobertura de contenido). Como puede inferirse a partir de la Figura 9F, los medios de unión de paneles 106 se colocan en las salientes laterales 400 a fin de que se unan al segundo extremo 118 del panel de barrera (es decir, la región de cobertura de contenido) entre las ubicaciones de tiro separadas 500 del sistema de salientes de tiro 300.

En referencia nuevamente a las Figuras 9D y 9F, el panel de protección de pliegues 108 y la porción del panel de barrera 102 entre la extremidad ?" en el primer extremo 1 14 del panel de barrera y la línea de pliegue predeterminada 116 se dobla llevando al extremo distal 144 del panel de protección de pliegues 108 sobre el segundo extremo 118 del panel de barrera. En algunas modalidades, una porción del material adyacente al primer borde 120 y el tercer borde 124 puede ser visible. Con esta configuración, los bordes reales 120 y 124 del panel de barrera 102 se cubren completamente a fin de que los bordes en sí mismos sean menos susceptibles a abrirse al jalar o romperse accidentalmente durante la manipulación normal del paquete. El panel de protección de pliegues típicamente se asegura al utilizar cinta convencional que se utiliza con la envoltura de esterilización. De ser posible, el panel de protección de pliegues cubre los bordes del panel de protección de barrera después de que se dobla alrededor del contenido a esterilizar para formar un paquete. El panel de protección de pliegues cubre estos bordes para prevenir que un operador abra en forma inadvertida el panel de protección de barrera doblado. Además, el panel de protección de pliegues protege los bordes de obstáculos, tirones u otro fenómeno que pudiera impartir una fuerza de desprendimiento a estos bordes, lo que puede dar lugar a que los medios de unión de paneles se desprendan. Es decir, la configuración del ensamble de esterilización de paneles múltiples utiliza el panel de protección de pliegues para proteger los bordes expuestos del panel de barrera después de que el panel de barrera se ha doblado alrededor del contenido a esterilizar para formar un paquete.

La secuencia de desdoble del ensamble de esterilización de paneles múltiples después de que se ha envuelto alrededor de una bandeja o artículo y esterilizado generalmente es la inversa de la secuencia de doblado como se ilustra en general en las Figuras 10A a 10D. Por ejemplo, la Figura 10A ilustra un paquete 202 listo para desenvolverse o desdoblarse. Una cinta convencional que asegura el panel de protección de pliegues 108 se rompe y el panel de protección de pliegues 108 se retrae para exponer las salientes laterales 400 como se ilustra en la Figura 10B. El extremo distal de saliente lateral 412 (u otra porción conveniente) de cada saliente lateral puede sujetarse y las salientes laterales 400 pueden jalarse hacia arriba y al lado (lejos del centro) para desprender los medios de unión de paneles de tal modo que el primer borde 120 y el tercer borde 124 se desdoblen a una configuración como se ilustra en general por la Figura 10C. Esta etapa puede llevarse a cabo al jalar las salientes laterales 400 de manera simultánea o en secuencia. De manera significativa, la ubicación/posición de las salientes laterales 400, la capacidad para sujetar las salientes laterales sin comprometer la esterilidad, y la influencia y distribución de fuerzas proporcionadas por las salientes laterales extendidas ayudan al panel de protección de pliegues, y el primer borde 120 y el tercer borde 124 del panel de barrera a permanecer en una configuración desdoblada generalmente plana, lo cual evita que se replieguen sobre el contenido 200.

En referencia brevemente a la Figura 8C de los dibujos, la configuración en la cual el medio de unión de paneles 106 se localiza cerca del extremo de saliente proximal 402 proporciona una región de sujeción "G" entre el medio de unión de paneles 106 y el extremo de saliente distal 412. La distancia entre el extremo de saliente distal 412 y el medio de unión de paneles puede variar de aproximadamente 1.27 cm (1/2 pulgada) (por ejemplo, una distancia suficiente para evitar interferencia importante entre los dedos de un usuario y el medio de unión de paneles) a una distancia de hasta aproximadamente 15.24 cm (6 pulgadas) o más. Por ejemplo, la distancia puede ser de aproximadamente 1.905 cm (3/4 de pulgada) a aproximadamente 15.24 cm (6 pulgadas). Por supuesto, si la saliente lateral 400 tiene una conformación no rectangular (por ejemplo, es triangular o semicircular, etc.), la posición del medio de unión de paneles 106 desde el extremo distal de la saliente lateral de ser posible proporcionará una región de sujeción. Es deseable que el medio de unión de paneles 106 se coloque a fin de que se separe del extremo de saliente proximal 402. Por ejemplo, el medio de unión de paneles 106 puede colocarse a fin de que se separe del extremo de saliente proximal 402 por una distancia que varía de aproximadamente 0.635 cm (1/4 de pulgada) hasta 7.62 cm (3 pulgadas) o más. Durante la secuencia de desdoble, el ensamble de esterilización de paneles múltiples, como se ilustra, por ejemplo, en las Figuras 0B y 10C, la distancia de separación es deseable dado que genera desacoplamiento del medio de unión de paneles del panel de barrera (u otro componente al cual se une para mantener el ensamble de esterilización en una configuración doblada) antes de desdoblar los bordes del panel de barrera.

También se considera que estas distancias (es decir, para proporcionar una región de sujeción "G" y la separación entre el medio de unión de paneles 106 y el extremo de saliente proximal 402), de manera singular o en combinación, ayudan a promover la abertura del ensamble de esterilización de paneles múltiples (véase, por ejemplo, Figuras 10B y 10C) por un movimiento u orientación que proporciona principalmente fuerzas de desprendimiento en lugar de tensiones de corte para separar o desacoplar el medio de unión de paneles 106. Tal configuración es favorable dado que la fuerza de desprendimiento requerida para separar el medio de unión de paneles es inferior a las tensiones de corte. Cuando se utilizan sistemas de sujeción mecánica tales como, por ejemplo, sujetadores de gancho y asa, o cuando se utilizan sistemas de sujeción adhesiva en los cuales el adhesivo se aplica directamente al panel de barrera, se considera que tal configuración que promueve la separación por fuerza de desprendimiento reduce la cantidad de fibras rotas, lo cual puede ayudar a reducir la posibilidad de contaminación. La configuración también permite que un usuario desacople o separe el medio de unión de paneles del material al cual se une antes de que los bordes del paquete (por ejemplo, el primer borde 120 y el tercer borde 124) se desdoblen para abrir el paquete. Adicionalmente, la configuración ayuda a prevenir que un usuario inserte una mano en el paquete bajo los bordes (por ejemplo, el primer borde 120 y el tercer borde 124) para desacoplar el medio de unión de paneles. La configuración ilustrada en la Figura 8C también permite a un usuario cierta libertad para manipular el medio de unión de paneles para incrementar el acoplamiento entre los sujetadores mecánicos o el adhesivo y el material al cual se une durante el doblado (así como para jalar el material tenso durante el doblado).

Como se observa en la Figura 10C, el desdoble de las salientes laterales 400 expone las ubicaciones de tiro separadas 500 del sistema de salientes de tiro 300. Cada ubicación de tiro 500 se sujeta en una ubicación conveniente o en la posición cuando el sistema de salientes de tiro 300 se asegura al panel de barrera con una saliente adhesiva o calcomanía y la saliente o calcomanía se jala. El sistema de salientes de tiro 300 y el segundo extremo 118 del panel de barrera se jalan lejos del contenido 200. De manera significativa, las ubicaciones de tiro separadas 500 ayudan al primer borde 120 y el tercer borde 124 del panel de barrera a permanecer en una configuración desdoblada generalmente plana que evita que se replieguen sobre el contenido 200.

De acuerdo con la presente invención, el panel de barrera puede componerse de por lo menos una capa de un material no tejido que puede ventilarse. De ser posible, el material no tejido que puede ventilarse es un laminado compuesto de una capa de filamentos de hilado térmico, una capa de fibras de soplado por fusión, y una capa de filamentos de hilado térmico (también denominado material hilado térmicamente-soplado por fusión-hilado térmicamente). El método para elaborar estas capas se conoce y describe en la Patente de E.U. cedida en común No. 4,041 ,203 para Brock et al la cual se incorpora en este documento en su totalidad para referencia. El material de Brock et al es un laminado de tres capas de capas de hilado térmico-de soplado por fusión-de hilado térmico, lo cual también se refiere comúnmente por el acrónimo "SMS". Las dos capas externas de SMS son un material de hilado térmico elaborado a partir de fibras extrudidas de poliolefinas, o filamentos, fijados en un diseño aleatorio y luego enlazados entre sí. La capa interna es una capa de soplado por fusión también elaborada a partir de fibras extrudidas de poliolefinas generalmente de un diámetro inferior al de las fibras en las capas de hilado térmico. Como resultado, la capa de soplado por fusión proporciona propiedades de barrera incrementadas debido a su fina estructura de fibras que permite al agente de esterilización pasar a través del tejido en tanto que se previene el paso de bacterias y otros contaminantes. Por el contrario, las dos capas externas de hilado térmico proporcionan una mayor porción del factor de resistencia al laminado global.

El laminado puede prepararse al utilizar un diseño de enlace intermitente que preferiblemente se emplea con el diseño que se repite sustancialmente de manera regular sobre la superficie del laminado. El diseño se selecciona de tal modo que los enlaces puedan ocupar aproximadamente 5-50% del área de superficie del laminado. De ser posible, los enlaces pueden ocupar aproximadamente 10-30% del área de superficie del laminado. Otras combinaciones y variaciones de estos materiales se contemplan. Como ejemplo no limitante, la capa interna puede contener dos capas de soplado por fusión de tal modo que el material pueda denominarse "SMMS".

Cuando el panel de barrera se compone de o incorpora un material o materiales SMS, el gramaje del o los materiales SMS puede ser de 33 gramos por metro cuadrado o "gmc" (lo cual es aproximadamente 1 onza por yarda cuadrada u "oye") a aproximadamente 100 gmc (3 oye). Por ejemplo, el gramaje del o los materiales SMS puede ser de 40 gmc (1.2 oye) a aproximadamente 67 gmc (2 oye). Como otro ejemplo, el gramaje del o los materiales SMS puede ser de 47 gmc (1.4 oye) a aproximadamente 60 gmc (1.8 oye). El gramaje puede determinarse de acuerdo con ASTM D3776-07.

Múltiples laminados o capas de material SMS pueden utilizarse para proporcionar gramajes que varían de aproximadamente 67 gmc (2 oye) a aproximadamente 167 gmc (5 oye).

La permeabilidad del material laminado del panel de barrera puede variar de 0.708 (25) a aproximadamente 14.158 (500) metros cúbicos por minuto (m3/min) (pies cúbicos por minuto (CFM)) cuando se caracteriza desde el punto de vista de la permeabilidad de Frazier. Por ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera de material laminado puede variar de 1.416 a aproximadamente 11.327 m3/min (50 a 400 pies cúbicos por minuto). Todavía como otro ejemplo, la permeabilidad del material laminado de panel de barrera puede variar de 2.832 a aproximadamente 8.495 m3/min (100 a 300 pies cúbicos por minuto). Alternativa y/o adicionalmente, la permeabilidad del material laminado del panel de barrera puede variar de 0.708 (25) a aproximadamente 14.158 (500) metros cúbicos por minuto (m3/min) (pies cúbicos por minuto (CFM)) cuando se caracteriza desde el punto de vista de la permeabilidad de Frazier. Por ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede variar de 1.416 a aproximadamente 11.327 m3/min (50 a 400 pies cúbicos por minuto). Todavía como otro ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede variar de 2.832 a aproximadamente 8.495 m3/min (100 a 300 pies cúbicos por minuto). La permeabilidad de Frazier, la cual expresa la permeabilidad de un material desde el punto de vista de los metros cuadrados (pies cúbicos) por minuto de aire a través de un metro cuadrado (pie cuadrado) de área de una superficie del material a una caída de presión de 125 Pa (o 0.5 pulgadas de agua), se determinó al utilizar un analizador de permeabilidad del aire de Frazier disponible de Frazier Precisión Instrument Company y medido de acuerdo con el Método de Prueba Federal 5450, Estándar No. 191 A.

Cuando el panel de barrera se compone de o incorpora un material o materiales SMS que tienen gramajes que varían de aproximadamente 33 gmc (1 oye) a aproximadamente 87 gmc (2.6 oye), la permeabilidad del panel de barrera puede ser inferior a 0.708 m3 (25 pies cúbicos) por minuto. Por ejemplo, cuando los materiales SMS que tienen gramajes que varían de aproximadamente 33 gmc (1 oye) a aproximadamente 87 gmc (2.6 oye), la permeabilidad del panel de barrera puede variar de aproximadamente 0.566 m3 (20 pies cúbicos) por minuto a aproximadamente 2.124 m3 (75 pies cúbicos) por minuto cuando se determina en general de acuerdo con ISO 9237:1995 (medido con una máquina de permeabilidad al aire automatizada al utilizar un cabezal de 38 cm2 a una presión de prueba de 125 Pa; la máquina ejemplar de permeabilidad al aire es TEXTEST FX 3300 disponible de TEXTEST AG, Suiza). Si múltiples laminados o capas de material SMS se utilizan para proporcionar gramajes que varían de aproximadamente 67 gmc (2 oye) a aproximadamente 167 gmc (5 oye), la permeabilidad del panel de barrera puede variar de aproximadamente 0.283 m3 (10 pies cúbicos) por minuto a aproximadamente 0.85 m3 (30 pies cúbicos) por minuto cuando se determina en general de acuerdo con ISO 9237:1995.

Como se indica anteriormente, el ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples 100 puede incluir por lo menos un sistema de salientes de tiro 300 que se extiende desde el segundo extremo 118 del panel de barrera 102. El sistema de salientes de tiro 300 puede formarse del mismo material que el panel de barrera o puede formarse de uno o más materiales diferentes. La saliente de tiro es un atributo que puede sujetarse por una persona para desdoblar el segundo extremo 118 sin comprometer el campo estéril formado por las porciones de contacto con contenido desdobladas del panel de barrera. El sistema de salientes de tiro 300 puede unirse al panel de barrera o puede ser integral o unitario con el panel de barrera. En un aspecto de la invención, la inferíase o transición del panel de barrera y el sistema de salientes de tiro unido 300 pueden enlazarse o acondicionarse para resultar en una configuración de endurecimiento. Tales configuraciones pueden utilizar una costura tales como, por ejemplo, una costura cosida, una costura de enlace ultrasónico, costura de enlace adhesivo, costura de enlace termomecánico (por ejemplo, una costura de sello de barras), tratamientos térmicos, o combinaciones de los mismos para proporcionar suficiente rigidez, dureza o soporte a esa porción del panel de barrera a fin de que el doblaje o arrugado del panel de barrera se reduzca o elimine cuando se aplica fuerza al sistema de salientes de tiro 300 durante la desenvoltura. Esto es importante para conservar la esterilidad del contenido durante la desenvoltura. Por ejemplo, el segundo borde 122 y el cuarto borde 126 ilustrados en la Figura 7B pueden elaborarse parcial o sustancialmente para proporcionar tal configuración. Como otro ejemplo, el segundo borde 122 ilustrado en la Figura 8A puede enlazarse parcial o sustancialmente para proporcionar la configuración deseada. Todavía como otro ejemplo, el segundo borde 122 y/o el cuarto borde 126 y quinto borde 128, ilustrados en la Figura 8A, pueden enlazarse parcial o sustancialmente para proporcionar la configuración deseada.

En una modalidad de la invención, el ensamble de esterilización además puede incluir uno o más elementos de refuerzo discretos en la región de recepción de contenido. Además de reforzar el panel de barrera, el elemento de refuerzo puede definir un área para recibir el contenido a esterilizar. Se contempla que las salientes laterales puedan extenderse hacia la región de recepción de contenido para reforzar el panel de barrera y/o definir un área para recibir el contenido a esterilizar. Por consiguiente, la siguiente discusión puede aplicarse a la saliente lateral si se desea que ese componente también sirva como elemento de refuerzo además de proporcionar una región de sujeción para los bordes del panel de barrera durante el desdoble del panel de barrera. Los elementos de refuerzo pueden incluir una o más capas de materiales seleccionados de mallas fibrosas, películas impermeables, películas permeables o porosas, películas abiertas, espumas y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, las mallas fibrosas pueden incluir aquellas que son tejidas y no tejidas. Las mallas tejidas pueden incluir materiales naturales o sintéticos, o combinaciones de los mismos. Como ejemplos, los materiales naturales puede ser tramas de hilo de algodón, y los materiales sintéticos pueden ser tramas de polipropileno, poliéster o hilo de nylon y similares. Las mallas no tejidas pueden incluir, por ejemplo, mallas de hilado térmico, mallas de soplado por fusión, mallas cardadas, mallas formadas en húmedo o mallas ligadas por flujo de aire, o laminados de los mismos (por ejemplo, de hilado térmico/de soplado por fusión/de hilado térmico). Tales mallas no tejidas también pueden incluir materiales naturales o sintéticos, o combinaciones de los mismos. Los elementos de refuerzo incluyen una o más capas de material seleccionado de películas permeables o impermeables o laminados de las mismas. Las películas permeables pueden ser abiertas o microporosas. Las películas abiertas pueden obtenerse a través de apertura mecánica, apertura por vacío, u otras técnicas disponibles comercialmente.

Los elementos de refuerzo pueden ser zonas discretas del panel de barrera que contienen material o tratamientos adicionales para reducir la probabilidad de que el panel de barrera se comprometa por cortes por presión, orificios por presión, rasgaduras o similares en las ubicaciones donde el contenido es propenso a concentrar fuerzas contra el o los materiales del panel de barrera. Se vislumbra que, en relación con el o los materiales del panel de barrera, los elementos de refuerzo puedan ser menos permeables o incluso impermeables al aire caliente, vapor, u otro gas de esterilización, en tanto que aún se hace posible la esterilización y remoción apropiada del gas de esterilización. Se ha encontrado que la esterilización y remoción aceptables del gas de esterilización tendrán lugar si la permeabilidad del panel de barrera generalmente es mayor a aproximadamente 0.708 m3/min (25 pies cúbicos por minuto (cfm)) cuando se caracteriza desde el punto de vista de la permeabilidad de Frazier. Como tal, un material de elemento de refuerzo que es impermeable o menos permeable que el panel de barrera es aceptable, siempre y cuando el panel de barrera sea adecuadamente permeable (por ejemplo, mayor a aproximadamente 0.283 cm3/min (10 cfm) y mejor, de ser posible, mayor a aproximadamente 0.708 cm3/min (25 cfm)).

Los elementos de refuerzo también pueden configurarse para identificar la región de recepción de contenido 130 del panel de barrera 102. Alternativa y/o adicionalmente los elementos de refuerzo pueden configurarse para cooperar con el medio de unión de paneles para identificar la región de recepción de contenido 130 del panel de barrera 102. Por ejemplo, los elementos de refuerzo pueden estar en forma de conformaciones discretas colocadas dentro de la región de recepción de contenido. Las Figuras 11A a 11 D son ilustraciones de ensambles de esterilización flexibles de paneles múltiples ejemplares 100 compuestos de un panel de barrera 102 y un panel de protección de pliegues 108 y que además incluyen elementos de refuerzo 302 (salientes laterales 400 y sistemas de salientes de tiro 300 no mostrados).

La Figura 11A ilustra un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples 100 en el cual cuatro elementos de refuerzo 302 se colocan en ubicaciones separadas en la región de recepción de contenido 130 del panel de barrera 102 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar. La Figura 11 B ilustra un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples 100 en el cual dos elementos de refuerzo 302 se colocan en ubicaciones separadas en el panel de barrera 102 que se extienden de la línea de pliegue predeterminada 1 16 a un cuarto borde 126 y un quinto borde 128 del panel de barrera 102 generalmente opuestos a la línea de pliegue predeterminada 1 16. Los dos elementos de refuerzo 302 se colocan en la región de recepción de contenido 130 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar. La Figura 11 C ilustra un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples 100 en el cual dos elementos de refuerzo 302 se colocan en ubicaciones separadas en el panel de barrera 102 generalmente paralelos a la línea de pliegue predeterminada 116 entre los dos medios de unión de paneles 106 en o adyacentes a un primer borde 120 y un tercer borde 124. Los dos elementos de refuerzo 302 se colocan en la región de recepción de contenido 130 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar. Se contempla que los elementos de refuerzo 302 pueden extenderse más allá de los bordes del panel de barrera y que la porción extendida de los elementos de refuerzo 302 puede servir o funcionar como el sistema de salientes de tiro 300. Por ejemplo, la porción extendida puede replegarse sobre el segundo lado opuesto 112 del panel de barrera 102 (véase, por ejemplo, las Figuras 7C y 8B).

La Figura 11 D ilustra un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples 100 en el cual dos elementos de refuerzo 302 se colocan en ubicaciones separadas en el panel de barrera 102 y el panel de protección de pliegues 108. Los dos elementos de refuerzo 302 se extienden generalmente en configuración paralela de un extremo distal 144 del panel de protección de pliegues 108 a un cuarto borde 126 y un quinto borde 128 del panel de barrera 102. Los dos elementos de refuerzo 302 se colocan en la región de recepción de contenido 130 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar.

Por supuesto, los elementos de refuerzo pueden tener una amplia diversidad de conformaciones, tamaños y otras configuraciones. Las Figuras 12A y 12B son ilustraciones de elementos de refuerzo ejemplares 302. La Figura 12A ilustra elementos de refuerzo 302 que tienen configuraciones generalmente triangulares. La Figura 12B ilustra un elemento de refuerzo ejemplar 302 compuesto de varios elementos triangulares superpuestos. Alternativa y/o adicionalmente, el elemento de refuerzo 302 ilustrado en la Figura 12B puede formarse por una sola pieza de material. Otras conformaciones y configuraciones se contemplan tales como, por ejemplo, diseños en "H", diseños en "X", o similares.

En una modalidad de la invención, la construcción del ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples desechable puede basarse en dos piezas principales de material. En referencia ahora a la Figura 13, se muestra una ilustración de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples desechable ejemplar 100 en vista en despiece o desintegrada que deja ver una primera pieza (capa) 304 de un material y una segunda pieza (capa) 306 de material. En esta configuración, la superposición de material de la primera capa 304 y la segunda capa 306 definen el panel de barrera 102. Por lo general, estas capas pueden unirse por adhesivos, enlaces ultrasónicos, enlaces termomecánicos o similares. Las capas de ser posible se unen en o son adyacentes a por lo menos dos de los bordes y a lo largo del segundo extremo. Por ejemplo, las capas pueden unirse a lo largo del primer borde 120 y el tercer borde 124. El enlace puede ser una costura completa o el borde puede enlazarse parcialmente a lo largo de sólo una o unas cuantas porciones del borde. Alternativa y/o adicionalmente, los enlaces pueden ser intermitentes o discontinuos a lo largo de todo o una porción del borde respectivo. Por supuesto, otros bordes también pueden enlazarse o las capas pueden enlazarse en conjunto a lo largo de toda o porciones de su área de superficie completa. La región donde no hay superposición de la primera capa 304 de material y segunda capa 306 de material forma el panel de protección de pliegues 108. Por lo general, la primera capa 304 de material y la segunda capa 306 de material pueden ser el mismo material o pueden ser diferentes materiales. Por ejemplo, la primera capa 304 de material puede ser una sola capa o múltiples capas de material no tejido de hilado térmico, un material laminado no tejido de peso ligero, o un material que carece del nivel de propiedades de barrera (u otras características) que pueden desearse para el panel de barrera. La segunda capa 306 de material de ser posible tiene un nivel superior de propiedades de barrera al de la primera capa 304 de material. Por ejemplo, la segunda capa 306 de material puede ser un laminado de telas no tejidas tales como material "SMS". La segunda capa 306 de material puede tener un color y/o diseño diferente al de la primera capa 304 de material. Por ejemplo, la primera capa 304 de material puede tener un primer color (por ejemplo, un color azul), un color oscuro, o un color específico en una escala de colores, y la segunda capa 306 de material puede no tener color (por ejemplo, blanco), un segundo color (por ejemplo, un color claro), o un color específico en una escala de colores que contrasta con el primer color. Se contempla que la diferenciación o contraste de colores entre la primera capa 304 de material y la segunda capa 306 de material puede ser útil para funcionar como indicador de que las propiedades de barrera del panel de barrera pueden comprometerse.

En referencia ahora a la Figura 14, se muestra una ilustración de un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples desechable ejemplar 100 (las salientes laterales 400 no mostradas) en vista en sección transversal en despiece o desintegrada que deja ver una primera capa 304 de un material y una segunda capa 306 de material. En esta configuración, la primera capa 304 de material y la segunda capa 306 de material se superponen para definir el panel de barrera 102. La región donde no hay superposición de la primera capa 304 de material y segunda capa 306 de material forma el panel de protección de pliegues 108. La vista en sección transversal ilustra los elementos de refuerzo 302 que pueden localizarse directamente en la segunda capa 306 de material. Los elementos de refuerzo 302 pueden presentarse en la primera superficie 110 para identificar de ser posible la región de recepción de contenido 130 del panel de barrera 102. Alternativa y/o adicionalmente, los elementos de refuerzo 302 pueden localizarse en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera.

La envoltura de esterilización tiene muchos modos de ruptura que implican rasgaduras, cortes, perforaciones, orificios u otras aberturas. Cualquier ruptura puede tener consecuencias serias. Convencionalmente se considera que los modos más comunes de ruptura implican rasgaduras, orificios o cortes que inician a partir de la bandeja de esterilización u otro contenido que se envuelve o de otra manera se confina por la tela convencional de la envoltura de esterilización. En otras palabras, se consideraba que las rasgaduras, cortes u orificios comenzaban en la interfase entre la bandeja de esterilización u otro contenido y la tela de la envoltura de esterilización en sí, y se propagaba desde la parte interior de la tela de envoltura de esterilización penetrando hacia el exterior a través del material, creando en última instancia una fisura. Por consiguiente, se han agotado muchos esfuerzos para desarrollar protectores de esquinas y otros tipos de protección que se colocan entre la bandeja de esterilización u otro contenido y la envoltura de esterilización.

En un aspecto de la presente invención, se ha descubierto que los orificios por presión y cortes por presión del tipo en el cual las fibras adyacentes al orificio o corte parecen haberse fusionado o "soldado" en conjunto, muy comúnmente se propagan de la parte exterior de un paquete (es decir, contenido confinado por la tela de la envoltura de esterilización) en lugar de propagarse a la bandeja de esterilización u otro contenido que se envuelve o de otra manera se confina por la tela convencional de la envoltura de esterilización. Las modalidades deseables de los ensambles de esterilización ubican los elementos de refuerzo 302 en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera para proporcionar una ventaja inesperada adicional dado que la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102 es la porción del ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples desechable 100 que no contacta el contenido (por ejemplo, bandeja de esterilización) y que típicamente forma la parte exterior de un paquete envuelto. Se considera que los elementos de refuerzo 302 localizados en la segunda superficie opuesta 112 proporcionan una protección más eficiente contra los orificios por presión y cortes por presión dado que los orificios por presión y cortes por presión tienden a propagarse desde la parte exterior de un paquete envuelto. Aunque los inventores no deben atenerse a ninguna teoría de operación particular, se considera que los cortes por presión y orificios por presión se ocasionan más frecuentemente cuando el contenido confinado por la envoltura de esterilización contacta una superficie irregular con suficiente fuerza durante un solo evento de contacto o durante múltiples eventos de contacto de tal modo que la superficie irregular concentre la fuerza para generar energía que da lugar a la ruptura.

De acuerdo con la presente invención, el panel de barrera, panel de protección de pliegues y/o elementos de refuerzo (si es el caso) de ser posible pueden elaborarse de materiales termoplásticos que son compatibles para reciclaje. Es decir, es deseable que algunos o todos estos componentes se elaboren de los mismos materiales o similares de tal modo que puedan reciclarse en conjunto. Por ejemplo, estos componentes pueden componerse de materiales no tejidos y/o materiales combinados (por ejemplo, película y laminados no tejidos) elaborados a partir de una poliolefina (por ejemplo, polipropileno, polietileno y combinaciones de los mismos). También es deseable que las salientes laterales y/o salientes de tiro (si las salientes de tiro se presentan) se elaboren de los mismos materiales o similares de tal modo que puedan reciclarse en conjunto con los otros componentes (es decir, el panel de barrera, panel de protección de pliegues y elementos de refuerzo (si los elementos de refuerzo se presentan)). Sin embargo, uno o más componentes (por ejemplo, panel de protección de pliegues, componentes de refuerzo, salientes laterales, medios de unión de paneles, etc.) pueden construirse de o incluir partes elaboradas de materiales incompatibles para reciclaje en conjunto con los otros componentes. De acuerdo con un aspecto de la invención, tales componentes incompatibles pueden ser separables de los componentes compatibles a fin de que sólo los componentes compatibles puedan reciclarse. Esto puede conseguirse al utilizar adhesivos de construcción separables a fin de que uno o más componentes incompatibles puedan arrancarse y/o al incorporar porciones quebradizas de tal modo que los componentes incompatibles puedan separarse. Se contempla que el medio de unión de paneles pueda incorporar materiales incompatibles. En una modalidad, el medio de unión de paneles puede localizarse en las salientes laterales. En tal configuración, las salientes laterales pueden unirse al panel de barrera al utilizar un adhesivo débil de tal modo que las salientes laterales puedan arrancarse con un nivel apropiado de fuerza (por ejemplo, un nivel de fuerza que es mayor a aquel con el que las salientes laterales se aseguran entre sí o a una porción de la región de cobertura de contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización). Alternativa y/o adicionalmente, las salientes laterales pueden incluir una línea de muescas, perforaciones, o una porción debilitada a delgada a fin de que la saliente lateral pueda separarse fácilmente del panel de barrera.

La presente invención también abarca un sistema o método para asegurar de manera liberable un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples alrededor de un artículo para esterilización. El sistema incluye un panel de barrera generalmente como se describe previamente. Por ejemplo, el panel de barrera se compone de un material laminado permeable que tiene propiedades de barrera. El panel de barrera incluye una primera superficie y una segunda superficie opuesta, un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde y un tercer borde, con cada borde generalmente perpendicular al primer extremo, un segundo borde que generalmente es opuesto al primer extremo. El panel de barrera también incluye símbolos que se extienden generalmente de aproximadamente el primer borde a aproximadamente el tercer borde (que pueden estar en el panel de barrera y/o ser elementos de refuerzo opcionales asociados con el panel de barrera). Los símbolos se alinean generalmente paralelos a la extremidad ?" del primer extremo del panel de barrera y se localizan lejos de esta extremidad en dirección hacia el punto medio del panel de barrera para definir un límite superior de la región de recepción de contenido. El panel de barrera tiene una anchura máxima que es la distancia del primer borde al tercer borde y una longitud máxima que es la distancia del primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera tiene un punto medio a lo largo de la longitud y se extiende entre el primer borde y el tercer borde para delinear en general el panel de barrera a una región de recepción de contenido que se extiende de aproximadamente el primer extremo al punto medio y una región de cobertura de contenido que se extiende del punto medio a aproximadamente el segundo extremo.

El sistema incluye un panel de protección de pliegues que se extiende desde el panel de barrera. El panel de protección de pliegues incluye un extremo proximal generalmente adyacente al panel de barrera y un extremo distal generalmente opuesto al extremo proximal, de tal modo que el extremo distal del panel de protección de pliegues cubra el o los bordes de panel del panel de barrera y las salientes laterales después de doblar las porciones laterales y de extremo del panel de barrera.

El sistema incluye salientes laterales localizadas entre el primer extremo y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde y el tercer borde. Las salientes laterales incluyen porciones de sujeción para doblar o desdoblar el panel de barrera. El sistema también incluye medios de unión de paneles de barrera. Los medios de unión de paneles de barrera de ser posible se localizan entre el límite superior de la región de recepción de contenido y el punto medio del panel de barrera. Incluso mejor, de ser posible, los medios de unión de paneles de barrera se localizan en las salientes laterales lejos de un extremo proximal de una saliente lateral para proporcionar una porción de sujeción y lejos del extremo distal de la saliente lateral para facilitar el desacoplamiento de los medios de unión de paneles del panel de barrera (u otro componente al cual se une para mantener el ensamble de esterilización en una configuración doblada) antes del desdoble de los bordes del panel de barrera.

De acuerdo con el sistema de la presente invención, las salientes laterales y medios de unión de paneles se configuran para: (i) unir las salientes laterales entre sí y/o a una porción de la región de cobertura de contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de tal modo que su segundo extremo se lleve cerca de su primer extremo; (ii) asegurar las salientes laterales entre sí y/o a una porción de la región de cobertura de contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de tal modo que el primer borde y tercer borde sean separables por una fuerza de por lo menos aproximadamente 5 gramos fuerza (gf) y no mayor a 400 gf; y (iii) desacoplar los medios de unión de paneles de las salientes laterales y/o porción de la región de cobertura de contenido a la cual se une antes del desdoble de los bordes del panel de barrera.

De acuerdo con el método de la presente invención, las salientes laterales y medios de unión de paneles se utilizan en combinación para las etapas de: (i) doblar el primer y tercer bordes mediante las salientes laterales hacia arriba y sobre la región de recepción de contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de tal modo que su segundo extremo se lleve cerca de su primer extremo; (ii) asegurar las salientes laterales entre sí o a una porción de la región de cobertura de contenido mediante los medios de unión de paneles; y (iii) desacoplar los medios de unión de paneles del panel de barrera (u otro componente al cual se une para mantener el ensamble de esterilización en una configuración doblada) por una fuerza de desprendimiento de por lo menos aproximadamente 5 gramos fuerza (gf) y no mayor a 400 gf antes del desdoble de los bordes del panel de barrera. De ser posible, la configuración de los medios de unión de paneles en las salientes laterales es tal que desacoplar los medios de unión de paneles implica sujetar una región de sujeción "G" y jalar en una manera que genere principalmente fuerzas de desprendimiento en lugar de tensiones de corte.

En referencia ahora a las Figuras 16A a 16D de los dibujos, se muestra una ilustración de un detalle de un panel lateral ejemplar y medio de unión de paneles durante el desdoble de un ensamble de esterilización ejemplar como parte del sistema o método de la presente invención.

La Figura 16 A es una vista superior que ilustra un ensamble con el panel de protección de pliegues 108 retraído para exponer las salientes laterales 400 que se unen con el primer borde 120 y el tercer borde 124 (véase, por ejemplo la Figura 10 B). Los medios de unión de paneles 106 se muestran en líneas discontinuas dado que se localizan por debajo de las salientes laterales 400 y se aseguran al segundo extremo 1 18 del panel de barrera 102.

La Figura 16B es una vista en sección transversal lateral que ilustra el detalle de la Figura 16A que muestra atributos de un panel lateral y medio de unión de paneles ejemplar. Como puede observarse en la Figura 16B, la saliente lateral 400 tiene un extremo distal 412 con una región de sujeción "G" y un extremo proximal 402. El extremo proximal 402 se muestra unido a un borde del panel de barrera. En esta ilustración, la cual pretende ser un ejemplo no limitante, el extremo proximal 402 se muestra unido al tercer borde 124 del panel de barrera. La saliente lateral 400 incorpora un medio de unión de paneles 106 que asegura la saliente lateral (y el borde 124 del panel de barrera) al segundo extremo 1 18 del panel de barrera 102.

La Figura 16C es una vista en sección transversal lateral que ilustra el detalle de la Figura 16B que muestra atributos de un panel lateral y medio de unión de paneles ejemplar durante el desdoble de un ensamble de esterilización ejemplar por un usuario. Un usuario sujeta la región de sujeción G en el extremo distal 412 de la saliente lateral 400 y comienza a jalar la saliente lateral para desacoplar el medio de unión de paneles 106 del segundo extremo 118 del panel de barrera 102. Como se ilustra en la Figura 16D, el medio de unión de paneles 106 se coloca a fin de que se separe del extremo distal 412 de la saliente lateral 400 lo que forma una región de sujeción G. Esta distancia entre un borde distal del medio de unión de paneles y el extremo de saliente distal puede ser de aproximadamente 1.27 cm (1/2 pulgada) a 10.16 cm (4 pulgadas) o más. Se considera que la región de sujeción G del sistema o método de la presente invención ayuda a promover la abertura del ensamble de esterilización de paneles múltiples por un movimiento u orientación que proporciona principalmente fuerzas de desprendimiento en lugar de tensiones de corte para separar o desacoplar el medio de unión de paneles 106. Tal configuración es favorable dado que la fuerza de desprendimiento requerida para separar el medio de unión de paneles es inferior a las tensiones de corte.

Además, el medio de unión de paneles 106 puede colocarse a fin de que se separe del extremo de saliente proximal 402 por una distancia que varía de aproximadamente 0.635 cm (1/4 de pulgada) hasta 7.62 cm (3 pulgadas) o más. Durante la secuencia de desdoble, el ensamble de esterilización de paneles múltiples en la práctica del sistema o método de la presente invención, la distancia de separación es deseable dado que hace posible el desacoplamiento del medio de unión de paneles del panel de barrera (u otro componente al cual se une para mantener el ensamble de esterilización en una configuración doblada) antes del desdoble de los bordes del panel de barrera.

EJEMPLOS La presente invención además se describe por los ejemplos que aparecen a continuación. Tales ejemplos, sin embargo, no deben interpretarse como limitantes de ninguna manera del espíritu o del alcance de la presente invención.

Mediciones de resistencia al desprendimiento y al corte se realizaron para la unión de un sujetador de ganchos disponible comercialmente, disponible bajo la designación sujetador Low Profile Hook Fastener 7334 (poliolefina) disponible de 3M Corporation, St. Paul, MN, con dos diferentes telas laminadas no tejidas. Cada una de las telas laminadas no tejidas son un laminado de dos capas de material no tejido de hilado térmico que intercalan una capa de material no tejido de soplado por fusión (también referido como telas "SMS") disponible de Kimberly-Clark Corporation, Roswell, GA.

Muestras del mismo sujetador de ganchos se probaron pero con tres diferentes dimensiones (un conjunto tenía muestras de 2.54 cm (1 pulgada) de ancho por 10.16 cm (4 pulgadas) de largo; un segundo conjunto tenía muestras de 1.27 cm (1/2 pulgada) de ancho por 10.16 cm (4 pulgadas) de largo; y un tercer conjunto tenía muestras de 2.54 cm (1 pulgada) de ancho por 7.62 cm (3 pulgadas) de largo. Se considera que el 3M™ Low Profile Hook Fastener 7334 tiene un elemento de gancho tipo cubierta de hongo.

Las telas laminadas no tejidas representaron la capa o laminado más externos del ensamble de esterilización de paneles múltiples y tuvieron un gramaje de 62 gmc (~1.85 oye) u 86 gmc (-2.57 oye). Las mediciones para el acoplamiento de los sujetadores de ganchos en las telas SMS de 62 gmc (-1.85 oye) y 86 gmc (~2.57 oye) incluyeron telas que se esterilizaron por vapor y se esterilizaron por óxido de etileno.

Las mediciones para las Tablas A y B se hicieron de acuerdo con procedimientos ASTM D5170-98 (2010) para Resistencia al desprendimiento (también denominada Fuerza de desprendimiento) y con procedimientos ASTM D5169-98 (2012) para Resistencia al corte (también denominada Resistencia al corte pico, Tensión de corte, o Tensión de corte pico); estos procedimientos se resumen a continuación. Las pruebas de Resistencia al desprendimiento utilizaron una Velocidad de cruceta de 30.48 cm (12 pulgadas)/minuto y la Longitud calibrada de 2.54 cm (1 pulgada). Las pruebas de Resistencia al corte utilizaron una Velocidad de cruceta de 30.48 cm (12 pulgadas)/minuto y una Longitud calibrada de 7.62 cm (3 pulgadas).

Las mediciones se hicieron para el sujetador de ganchos unido al lado de 'diseño' (P) y 'yunque' (A) de las telas SMS con la dimensión de 2.54 cm (1 pulgada) del gancho coincidente con la dirección transversal a la máquina de las telas SMS. Por conveniencia, la dirección de la máquina se denomina la "dirección a lo largo" del ensamble o la "orientación a 0 grados", y la dirección transversal a la máquina se denomina la "dirección a lo ancho1' del ensamble o la orientación "a 90 grados" del ensamble o material. La Figura 15A muestra la orientación del sujetador de ganchos contra la tela SMS en la orientación a "0 grados" para determinar valores de resistencia al desprendimiento. La Figura 15B muestra la orientación del sujetador de ganchos contra la tela SMS en la orientación a "0 grados" para determinar valores de resistencia al corte. Es decir, en las Figuras 15A y 15B, el sujetador de ganchos se jala en dirección de la flecha "A" y la dirección de la máquina u "orientación a 0 grados" de la tela SMS también se alinea con la flecha "A". El sujetador de ganchos se mantuvo en una abrazadera del aparato de prueba (la que estaba en movimiento) a fin de que su dimensión de 10.16 cm (4 pulgadas) de largo se alineara con la dirección del movimiento de abrazadera y la tela se mantuviera fija en la otra abrazadera.

Las mediciones también se hicieron para el sujetador de ganchos de 2.54 cm (1 pulgada) de ancho unido al lado de diseño de las telas SMS en dos orientaciones adicionales diferentes: (i) la dimensión de 2.54 cm (1 pulgada) del gancho coincidente con la dirección CD de las telas (la dirección a lo largo del ensamble u orientación a "90 grados"); y (ii) la dimensión de 2.54 cm (1 pulgada) en una orientación de "45 grados" con respecto a las direcciones MD y CD de las telas. Para estas orientaciones distintas a 0 grados, el sujetador de ganchos se mantuvo en una abrazadera del aparato de prueba (la que estaba en movimiento) a fin de que la dimensión de 10.16 cm (4 pulgadas) se alineara con la dirección del movimiento de abrazadera y la tela se mantuviera fija en la otra abrazadera. El sujetador de ganchos se jala en dirección de la flecha "A" que se alinea con la orientación respectiva de la tela (por ejemplo, "orientación de 90 grados" u "orientación de 45 grados").

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE DESPRENDIMIENTO: 1.1 Esta prueba pretende determinar la resistencia al desprendimiento requerida para separar el panel de barrera de la unión de panel. 1.2 El espécimen de prueba se compone del medio de unión de paneles 106 y una porción del panel de barrera 102 a la cual se asegura. El espécimen de prueba tiene el medio de unión de paneles interactuando directamente con la superficie deseada de una porción de panel de barrera. Una porción del panel de barrera que incluye por lo menos la hoja exterior debe tener una "longitud" de por lo menos 12.7 cm (5 pulgadas) y una "anchura" de 10.16 cm (4 pulgadas) con la "longitud" del panel de barrera a lo largo de la dirección de orientación deseada y la "anchura" perpendicular a la "longitud". La superficie externa de la porción de panel de barrera, el lado que acopla el medio de unión de paneles, recubre el medio de unión de paneles para cubrirlo a fin de que las longitudes de la porción de panel de barrera y el medio de unión de paneles coincidan y el medio de unión de paneles se centre aproximadamente con respecto a la anchura de la porción de panel de barrera. La coincidencia Inicial entre el medio de unión de paneles y la porción de panel de barrera se logra por la forma descrita en ASTM D5170-98 (2010). Para acoplar el medio de unión de paneles y la porción de panel de barrera en conjunto para propósitos de prueba, un rodillo apropiado atraviesa sobre el espécimen de prueba a lo largo de cinco ciclos en dirección de las longitudes con el rodillo centrado sobre la anchura del medio de unión de paneles. El dispositivo de rodillo apropiado pesa 2.041 kg (4.5 libras) e incluye un recubrimiento de caucho alrededor del rodillo. Un rodillo adecuado es el número de pieza HR-100 disponible de Chemsultants International, un establecimiento que tiene su ubicación en Mentor, Ohio. Después de completar los ciclos, aproximadamente 2.54 cm (1 pulgada) de un extremo del medio de unión de paneles en la dirección a lo largo se separa de la porción de panel de barrera. 1.3 El extremo separado del medio de unión de paneles y el extremo adyacente (suelto) de la porción de panel de barrera se pinzan respectivamente en las dos sujeciones opuestas de 10.16 cm (4 pulgadas) de ancho de una máquina de prueba de tracción como se indica en la Figura 15A para la prueba de desprendimiento. Las sujeciones se separan 2.54 cm (1 pulgada). La velocidad de cruceta es 30.48 cm (12 pulgadas)/min. El medio de unión de paneles se centra y pinza en la sujeción en movimiento. La fuerza necesaria para separar la porción de panel de barrera del medio de unión de paneles se mide a medida que las sujeciones se alejan entre sí en las direcciones de las flechas "A". Los resultados se expresan en unidades de gramos fuerza; las cifras superiores indican mayor acoplamiento.

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE CORTE 2.1 1.1 Esta prueba pretende determinar las tensiones de corte pico en gramos fuerza requeridas para separar el panel de barrera del medio de unión de paneles. 2.2 El espécimen de prueba se compone del medio de unión de paneles 06 y la porción del panel de barrera 102 a la cual se asegura. Una porción del panel de barrera que incluye por lo menos la hoja exterior debe tener una "longitud" de por lo menos 12.7 cm (5 pulgadas) con la "longitud" del panel de barrera a lo largo de la dirección de orientación deseada y una "anchura" que es de 10.16 cm (4 pulgadas) y perpendicular a la "longitud". La superficie externa de la porción de panel de barrera, el lado que acopla el medio de unión de paneles, recubre el medio de unión de paneles para cubrir 5.08 cm (2 pulgadas) del mismo en dirección a lo largo con las direcciones a lo largo coincidentes; el medio de unión de paneles se centra aproximadamente con respecto a la anchura de la porción de panel de barrera. La coincidencia Inicial entre el medio de unión de paneles y la porción de panel de barrera se logra por la forma descrita en ASTM D5169-98 (2012). Para acoplar el medio de unión de paneles y la porción de panel de barrera en conjunto para propósitos de prueba, un rodillo apropiado atraviesa sobre el espécimen de prueba a lo largo de cinco ciclos (obsérvese que tres ciclos se especifican en ASTM D5169-98 (2012)) en dirección de las longitudes con el rodillo centrado sobre la anchura del medio de unión de paneles. 2.3 El extremo sin unir del medio de unión de paneles se centra y pinza en la sujeción en movimiento de 10.16 cm (4 pulgadas) de una máquina de pruebas de tracción y el extremo opuesto de la porción de panel de barrera se pinza a la otra sujeción de 10.16 cm (4 pulgadas) de una máquina de pruebas de tracción como se ilustra en la Figura 15B. Las sujeciones se separan 7.62 cm (3 pulgadas). La velocidad de cruceta es 30.48 cm (12 pulgadas)/minuto. La fuerza para separar la porción de panel de barrera del medio de unión de paneles se mide a medida que las sujeciones se alejan entre sí en las direcciones de las flechas "A". Los resultados se expresan en unidades de gramos fuerza; las cifras superiores indican mayor acoplamiento.

Los resultados para la fuerza de desprendimiento y tensión de corte pico se listan en las Tablas A y B.

TABLA A: Fuerza de desprendimiento, gramos fuerza Lado de diseño Yunque TABLA B: Tensión de corte pico, gramos fuerza Diseño Yunque Los resultados reportados en las Tablas A y B muestran que el sujetador de ganchos acopla el lado de diseño de la tela más que al lado de yunque, (el lado de yunque de la tela es la superficie que contacta un rollo de calandrado liso durante el enlace de puntos térmico; el lado de diseño de la tela es la superficie de la tela que contacta el rollo de diseño tridimensional y, por tanto, el lado de diseño toma una impresión del rollo de diseño). Dado que la lateralidad determina los valores de desprendimiento y corte, la superficie de la tela que forma la superficie externa de la hoja exterior en el ensamble es un factor de diseño importante cuando se utilizan sujetadores de ganchos como el medio de unión de paneles. Además de los factores de la tela, el elemento de gancho y su espaciado (en un arreglo o arreglos) son importantes para suministrar suficientes criterios de unión y desprendimiento.

En tanto que otros tipos de sujetadores de ganchos se evaluaron con el intervalo de telas SMS adecuadas, cierto sujetador de ganchos 3M dio unión y desprendimiento aceptables en evaluaciones de uso simulado para las superficies de diseño de las telas SMS de 62 gmc (-1.85 oye) y 86 gmc (-2.57 oye). Para la Fuerza de desprendimiento, la fuerza mínima es 4.91 gramos (Tabla R). Para la Tensión de corte pico, la fuerza mínima es 1332 gramos. Dado que la orientación de la tela con respecto al sujetador de ganchos muestra diferencias, como es más evidente por las Fuerzas de desprendimiento en 0 y 90 grados para las dos telas probadas, esto puede ser otro factor que influye a considerarse en la selección de la tela y combinación de sujetadores y su colocación para su uso en ensambles aceptables.

Se concluye que los valores para el acoplamiento de sujetador de ganchos de 2.54 cm (1 pulgada) versus 1.27 cm (1/2 pulgada) de ancho en el mismo tipo de tela (la SMS de 62 gmc (-1.85 oye)) se superponen. Una etapa de procedimiento para preparar las muestras para prueba se considera que es un factor influyente: por los procedimientos ASTM, los mismos rollos de dispositivo ponderados preparatorios sobre el sujetador de ganchos lo presionan en la tela para las tiras de 1.27 y 2.54 cm (1/2 y 1 pulgada), por lo tanto, la tira de 1.27 cm (1/2 pulgada) de ancho ve una presión más compresiva que la tira de 2.54 cm (1 pulgada) de ancho. Esta presión mayor para el sujetador de 1.27 cm (1/2 pulgada) de ancho probablemente imparte más penetración y por tanto más acoplamiento de elementos de gancho individuales con la tela quela tira de 2.54 cm (1 pulgada), como es más evidente por los valores de corte pico. Nuevamente, esto enfatiza la importancia de lograr suficiente acoplamiento entre el sujetador y la tela al contrario de enfocarse estrictamente en las dimensiones y parámetros del sujetador de ganchos y telas.

Mediciones de desprendimiento adicionales implicaron al Sujetador de ganchos 7334 con dimensiones de 2.54 cm (1 pulgada) de ancho por 10.16 cm (4 pulgadas) de largo y 2.54 cm (1 pulgada) de ancho por 7.62 cm (3 pulgadas) de largo contra telas SMS de 62 gmc (-1.85 oye) y 86 gmc (-2.57 oye). Las telas SMS incluyeron aquellas con exposición a tratamientos de esterilización mediante vapor y óxido de etileno. Las mediciones de fuerza de desprendimiento se condujeron en una manera similar de preparación de especímenes y con la velocidad de cruceta descrita para el PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE DESPRENDIMIENTO pero con estas modificaciones: los sujetadores de ganchos se soportaron por salientes laterales mediante enlaces adhesivos entre el lado sin ganchos de los sujetadores y la superficie de las salientes laterales (las salientes laterales fueron de 62 gmc (~1 .85 oye) cuando la tela de panel de barrera fue de 62 gmc (-1.85 oye), y tela SMS de 86 gmc (-2.57 oye) cuando la tela de panel de barrera fue de 86 gmc (-2.57 oye)); la separación de los ganchos de la tela SMS fue a lo largo de la dimensión de 2.54 cm (1 pulgada) del sujetador de ganchos, es decir, la dimensión de 2.54 cm (1 pulgada) del sujetador de ganchos se alineó con la flecha "A" de la Figura 15; la SMS acoplada (lado de diseño) y saliente lateral de soporte se recortaron a 10.16 cm (4 pulgadas) en la dimensión de 10.16 (4) o 7.62 cm (3 pulgadas) del sujetador de ganchos después de la preparación de especímenes; y los extremos no acoplados del espécimen se pinzaron en las sujeciones de 10.16 cm (4 pulgadas) con el sujetador de ganchos acoplado y tela SMS centrada entre las sujeciones.

La Tabla C ofrece los resultados donde los valores de gf son promedios de 30 pruebas individuales y "Desv. Est." es las desviaciones estándar de esas 30 pruebas. Los tratamientos de esterilización denotados como "ninguno" representan tela tal como se elabora, "H20 1 -3" representan ciclos de esterilización por vapor convencionales respectivos utilizados por hospitales, es decir, H20 1 = vapor de prevacío a 133.889 °C (273 °F) por 3 min, H20 2 = vapor de prevacío por 132.222 °C (270 °F) por 4 min, H20 3 = vapor de prevacío 133.889 °C (273 °F) por 30 min, y ??" representa exposición a condiciones de esterilización por óxido de etileno. Las observaciones ensambles de esterilización envueltos abiertos (desenvueltos), que tuvieron las telas de la Tabla U como las exterior superficies y el medio de sujeción de paneles de la Tabla U, mostraron una abertura aséptica aceptable y ninguna dificultad en desacoplar los sujetadores de ganchos de las barreras de paneles. Tales observaciones apuntan a que todos los valores de fuerza de desprendimiento para la Tabla U, es decir, valores promedio y límites superiores e inferiores (promedio más o menos la Desv. Est. correspondiente) como valores aceptables para usuarios finales para desacoplar el medio de unión de paneles de los paneles de barrera sin dificultad.

TABLA C: Fuerza de desprendimiento, gramos fuerza Se realizaron mediciones adicionales de tensión de corte que implican los sujetadores de ganchos de 10. 6 y 7.62 cm (4 y 3 pulgadas) de largo por 2.54 cm (1 pulgada) de ancho y las telas SMS de 62 gmc (-1.85 oye) y 86 gmc (-2.57 oye) de la Tabla C. Las telas SMS se expusieron a los mismos tratamientos de esterilización que se describen para la Tabla C.

Las mediciones de tensión de corte se condujeron en una manera similar de preparación de especímenes y con la velocidad de cruceta descrita para el PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE CORTE pero con estas modificaciones: los sujetadores de ganchos se soportaron en las salientes laterales mediante enlaces adhesivos entre el lado sin ganchos de los sujetadores y la superficie de las salientes laterales como se describe para los valores de la Tabla C; la superficie externa de la tela del porción de panel de barrera (SMS) recubrió todo el sujetador de ganchos soportado por la saliente lateral y la dirección de la máquina de la tela del panel de barrera se alineó a la dimensión a lo largo del sujetador de ganchos; y el espécimen de prueba de tela SMS acoplada y sujetador de ganchos soportado entonces se colocó con la anchura de 2.54 cm (1 pulgada) del sujetador de ganchos centrada entre las sujeciones y la tela de barrera SMS pínzada en la sujeción inmóvil y la saliente lateral que soporta el sujetador de ganchos pinzada en la sujeción en movimiento.

Los valores promedio resultantes para 30 pruebas individuales y desviaciones estándar correspondientes (Desv. Est.) se determinan en la Tabla D. Las observaciones de abertura previamente descritas apuntan de manera similar a todos estos valores de tensión de corte (límites inferiores y superiores incluidos) como valores aceptables para usuarios finales para desacoplar el medio de unión de paneles de los paneles de barrera de la invención sin dificultad.

Tabla D: Tensión de corte, gramos fuerza Como se menciona previamente, la fuerza de desprendimiento entre el panel de barrera y el medio de unión de paneles necesita ser menor a la resistencia al desprendimiento del enlace que une el medio de unión de paneles a su soporte. La Tabla E ilustra resistencias al desprendimiento aceptables desde el punto de vista de los gramos fuerza (gf) para el enlace entre los sujetadores de ganchos (en la superficie opuesta a la implicada en el acoplamiento con el panel de barrera) y las salientes laterales de soporte. Estos valores de enlace, expresados como fuerzas de desprendimiento, se midieron de manera similar a la descrita para el PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE DESPRENDIMIENTO con la longitud del sujetador de ganchos y la dirección MD de la tela en la saliente lateral coincidentes y estas excepciones: cada espécimen de prueba consistió en el sujetador de ganchos 7334 y una saliente lateral de soporte de tela SMS de 62 u 86 gmc (-1.85 o -2.57 oye); la fuerza de desprendimiento midió la separación del enlace adhesivo entre el lado sin ganchos del sujetador de la tela SMS; y el sujetador de ganchos se separó manualmente de la saliente lateral de soporte y el sujetador de ganchos se pinzó con su dimensión de 10.16 cm (4 pulgadas) en la sujeción en movimiento y la saliente lateral pinzada en la sujeción sin movimiento.

En la Tabla E, la "Tela" denota la tela SMS de la saliente lateral de soporte (al contrario del panel de barrera como en la tabla C y D). Los sujetadores de ganchos enlazados a las salientes laterales se expusieron a los mismos tratamientos de esterilización que se describen para la Tabla C. Como se observa al comparar las respectivas combinaciones de panel de barrera y saliente lateral (es decir, telas de 62 gmc (-1.85 oye) entre sí, tela de 86 gmc (-2.57 oye) entre sí), los valores de la Tabla C son inferiores a los valores de la Tabla E. Las fuerzas de desprendimiento de la Tabla E también fueron suficientes para asegurar (enlace) los sujetadores de ganchos a las salientes laterales para asegurar la no separación durante las evaluaciones de tensión de corte que dieron los resultados de la Tabla W.

Tabla E: Fuerza de desprendimiento que separa el sujetador de ganchos soportado del soporte, gramos fuerza De esta manera, modalidades ejemplares de la invención se presentan en este documento; sin embargo, la invención puede representarse en una diversidad de formas alternativas, como será aparente para los expertos en la técnica. Con el fin de facilitar la comprensión de la invención, y proporcionar una base para las reivindicaciones, varias figuras se incluyen en la descripción. Las figuras no se dibujan a escala y elementos relacionados pueden omitirse para acentuar las características novedosas de la invención. Los detalles estructurales y funcionales representados en las figuras se proporcionan para el propósito de enseñar la práctica de la invención a los expertos en la técnica, y no pretenden considerarse como limitaciones.

Aunque modalidades particulares de la presente invención se han descrito en este documento; será obvio para los expertos en la técnica que pueden hacerse alteraciones y modificaciones a las modalidades descritas sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1 . Un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples que comprende: un panel de barrera que comprende un material laminado permeable que tiene propiedades de barrera, el panel de barrera incluye: una primera superficie y una segunda superficie opuesta, un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde y un tercer borde, cada borde generalmente perpendicular al primer extremo, y un segundo borde que es generalmente opuesto al primer extremo, el panel de barrera tiene una anchura máxima que es la distancia del primer borde al tercer borde y una longitud máxima que es la distancia del primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera tiene un punto medio a lo largo de la longitud y se extiende entre el primer borde y el tercer borde para delinear en general el panel de barrera a una región de recepción de contenido que se extiende de aproximadamente el primer extremo al punto medio y una región de cobertura de contenido que se extiende del punto medio a aproximadamente el segundo extremo; salientes laterales localizadas entre el primer extremo y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde y el tercer borde; las salientes laterales incluyen porciones de sujeción para doblar o desdoblar el panel de barrera; y un panel de protección de pliegues en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera, el panel de protección de pliegues comprende un material laminado permeable, el panel de protección de pliegues incluye: un extremo proximal generalmente adyacente al primer extremo del panel de barrera, un extremo distal generalmente opuesto al extremo proximal; y por lo menos un primer borde y un segundo borde que se extiende lejos del extremo proximal, el panel de protección de pliegues tiene una anchura máxima que es la distancia mayor del primer borde al segundo borde y una longitud máxima que es la distancia del extremo proximal al extremo distal, de tal modo que: después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera a fin de que el segundo extremo del panel de barrera se lleve hacia su primer extremo y la saliente lateral en el primer borde y la saliente lateral en el tercer borde se doblen sobre el panel de barrera uno hacia otro o se superpongan entre sí para formar por lo menos un confinamiento parcial, el extremo distal del panel de protección de pliegues se configura para cubrir por lo menos el primer borde y el tercer borde del panel de barrera doblado.

2. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el panel de barrera tiene un cuarto borde.

3. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 2, en donde el panel de barrera incluye un quinto borde.

4. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende medios de unión de paneles de barrera para asegurar las porciones del primer borde y el tercer borde entre sí o a una porción de la región de cobertura de contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de tal modo que su segundo extremo se lleve hacia su primer extremo.

5. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 4, en donde: el panel de barrera además comprende símbolos alineados generalmente paralelos al primer extremo del panel de barrera y localizados lejos del primer extremo en dirección hacia el punto medio del panel de barrera para definir un límite superior de la región de recepción de contenido; y cada saliente lateral además comprende una saliente extremo proximal generalmente en o adyacente al respectivo primer borde y tercer borde del panel de barrera, cada saliente lateral define una anchura de saliente en el extremo de saliente proximal.

6. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ensamble de esterilización además incluye por lo menos una saliente de tiro y dos ubicaciones de tiro separadas.

7. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el panel de protección de pliegues tiene por lo menos un tercer borde localizado en o a lo largo de su extremo distal.

8. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 5, que además comprende medio de unión de paneles de barrera para unir las salientes laterales entre sí o a una porción de la región de cobertura de contenido, por lo menos un medio de unión de paneles de barrera que se localiza en una porción de la saliente lateral a fin de que el medio de unión de paneles de barrera se configure para colocarse sobre la región de cobertura de contenido entre el punto medio del panel de barrera y el límite superior de la región de recepción de contenido.

9. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 8, en donde los medios de unión de paneles de barrera se configuran para asegurar las salientes laterales entre sí o a una porción de la región de cobertura de contenido de tal modo que requiera una fuerza de desprendimiento de entre aproximadamente 5 a aproximadamente 400 gramos fuerza para desasegurar las salientes laterales entre sí o de una porción de la región de cobertura de contenido.

10. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 8, en donde los medios de unión de paneles de barrera se configuran para asegurar las salientes laterales entre sí o a una porción de la región de cobertura de contenido de tal modo que requiera una tensión de corte de por lo menos aproximadamente 1332 gramos fuerza para desasegurar la barrera de salientes laterales entre sí o de una porción de la región de cobertura de contenido.

11. Un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples que comprende: un panel de barrera que comprende una hoja de material de barrera, la hoja define por lo menos un borde de panel, el panel de barrera configurado para doblarse en las porciones laterales y una porción de extremo para formar un paquete; salientes laterales que se extienden diametralmente desde una porción del panel de barrera para colocar en secuencia las porciones laterales del panel de barrera en una configuración doblada sobre la porción de extremo, y proporcionar sujeciones para desdoblar de manera simultánea las porciones laterales dobladas del panel de barrera; y un panel de protección de pliegues que se extiende desde el panel de barrera, el panel de protección de pliegues incluye: un extremo proximal generalmente adyacente al panel de barrera, un extremo distal generalmente opuesto al extremo proximal; y en donde el extremo distal del panel de protección de pliegues cubre el o los bordes de panel del panel de barrera y las salientes laterales después de doblar las porciones laterales y de extremo del panel de barrera.

12. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 1 1 , que además comprende medios de unión de paneles de barrera seleccionados de cinta adhesiva, cinta adhesiva de doble lado, materiales cohesivos, sistemas de sujeción de gancho y asa, sistemas de sujeción mecánica, broches de presión, sujetadores, imanes, presillas, muescas y salientes, y combinaciones de los mismos.

13. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 11 , en donde el ensamble de esterilización además incluye por lo menos una saliente de tiro y dos ubicaciones de tiro separadas.

14. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 12, en donde los medios de unión de paneles de barrera se localizan en las salientes laterales y el ensamble de esterilización además incluye por lo menos una saliente de tiro y dos ubicaciones de tiro separadas de tal modo que los medios de unión de paneles se unan a la región de cobertura de contenido entre las ubicaciones de tiro separadas.

15. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 11 , en donde el panel de barrera comprende un primer extremo y un segundo extremo generalmente opuesto al primer extremo y un punto medio localizado entre el primer extremo y el segundo extremo, el punto medio generalmente delinea el panel de barrera en una región de recepción de contenido que se extiende de aproximadamente el primer extremo al punto medio y una región de cobertura de contenido que se extiende del punto medio a aproximadamente el segundo extremo.

16. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 15, en donde: el panel de barrera además comprende símbolos alineados generalmente paralelos al primer extremo del panel de barrera y localizados lejos del primer extremo en dirección hacia el punto medio del panel de barrera para definir un límite superior de la región de recepción de contenido; y cada saliente lateral además comprende una saliente extremo proximal generalmente en o adyacente a por lo menos un borde del panel de barrera, cada saliente lateral define una anchura de saliente en el extremo de saliente proximal.

17. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 16, en donde el ensamble además comprende por lo menos un medio de unión de paneles de barrera localizado en una porción de la saliente lateral para unir las salientes laterales entre sí o a una porción de la región de cobertura de contenido, por lo menos un medio de unión de paneles de barrera que se localiza en una porción de la saliente lateral a fin de que el medio de unión de paneles de barrera se configure para colocarse sobre la región de cobertura de contenido entre el punto medio del panel de barrera y el límite superior de la región de recepción de contenido.

18. Un ensamble de esterilización flexible de paneles múltiples que comprende: por lo menos un panel de barrera que consiste esencialmente en uno o más materiales termoplásticos compatibles para reciclaje; y por lo menos un componente separable unido al panel de barrera, el componente separable comprende por lo menos un material que es incompatible para reciclaje con los materiales termoplásticos del panel de barrera; en donde el o los componentes separables se unen al panel de barrera durante el uso y se separan del panel de barrera después de su uso para preparar el ensamble de esterilización para reciclaje.

19. El ensamble de esterilización de conformidad con la reivindicación 18, en donde el o los componentes separables comprenden salientes laterales y el material incompatible para reciclaje comprende medios de unión de paneles localizados en las salientes laterales, las salientes laterales se extienden diametralmente desde una porción del panel de barrera para colocar en secuencia una primera porción lateral y una segunda porción lateral del panel de barrera en una configuración doblada alrededor del contenido a esterilizar y para proporcionar sujeciones para desdoblar de manera simultánea las porciones laterales dobladas del panel de barrera.

20. Un sistema para envolver un artículo para esterilización, el sistema comprende: un panel de barrera que comprende un material laminado permeable que tiene propiedades de barrera, el panel de barrera incluye: una primera superficie y una segunda superficie opuesta, un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde y un tercer borde, cada borde generalmente perpendicular al primer extremo, un segundo borde que es generalmente opuesto al primer extremo, y símbolos que se extienden generalmente de aproximadamente el primer borde a aproximadamente el tercer borde del panel de barrera, los símbolos alineados generalmente paralelos al primer extremo del panel de barrera y localizados lejos del primer extremo en dirección hacia el punto medio del panel de barrera para definir un límite superior de la región de recepción de contenido, el panel de barrera tiene una anchura máxima que es la distancia del primer borde al tercer borde y una longitud máxima que es la distancia del primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera tiene un punto medio a lo largo de la longitud y se extiende entre el primer borde y el tercer borde para delinear en general el panel de barrera a una región de recepción de contenido que se extiende de aproximadamente el primer extremo al punto medio y una región de cobertura de contenido que se extiende del punto medio a aproximadamente el segundo extremo; salientes laterales localizadas entré el primer extremo y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde y el tercer borde; las salientes laterales incluyen porciones de sujeción para doblar o desdoblar el panel de barrera; un panel de protección de pliegues que se extiende desde el panel de barrera, el panel de protección de pliegues incluye: un extremo proximal generalmente adyacente al panel de barrera, un extremo distal generalmente opuesto al extremo proximal; en donde el extremo distal del panel de protección de pliegues cubre el o los bordes de panel del panel de barrera y las salientes laterales después de doblar las porciones laterales y de extremo del panel de barrera; y medios de unión de paneles de barrera en las salientes laterales, los medios de unión de paneles de barrera en una ubicación entre el límite superior de la región de recepción de contenido y el punto medio del panel de barrera; las salientes laterales y medios de unión de paneles configurados para: unir las salientes laterales entre sí y/o a una porción de la región de cobertura de contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio, de tal modo que su segundo extremo se lleve cerca de su primer extremo; asegurar las salientes laterales entre sí y/o a una porción de la región de cobertura de contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de tal modo que el primer borde y tercer borde sean separables por una fuerza de por lo menos aproximadamente 5 gramos fuerza (gf) y no mayor a 400 gf; y desacoplar los medios de unión de paneles de las salientes laterales y/o porción de la región de cobertura de contenido a la cual se une antes del desdoble de los bordes del panel de barrera.