MX2013009493A

MX2013009493A - Metodo y sistema de artrodesis percutanea.

Info

Publication number: MX2013009493A
Application number: MX2013009493A
Authority: MX
Inventors: Gerald Schell; Scott Anderson Tracy; Richard Barra Kenneth; Alan Scott Davenport
Original assignee: Amendia Inc
Priority date: 2011-02-16
Filing date: 2011-11-01
Publication date: 2014-02-28
Also published as: CN103501733A; EP2675400A4; US20140214165A1; US9107768B2; US9566170B2; EP2675400A1; US20110230965A1; US20140214164A1; US9265622B2; US20140194993A1; CA2827201C; WO2012112196A1; AU2011359385A1; BR112013021002A2; KR20140023900A; MX350827B; US9226835B2; JP2014512883A; EP2675400B1; AU2016222305A1

Abstract

Se presenta un método y sistema para fusionar percutánea para corregir la compresión del disco. El método tiene varios pasos, por ejemplo, insertar un implante intersomático lumbar percutáneo; posicionar alambres guía para cada tornillo de faceta que será implantado; llevar a cabo artrodesis de faceta en preparación para los tornillos de faceta; fijar la pluralidad de tornillos de faceta; y opcionalmente llevar a cabo descompresión de raíz del nervio foramen o central. El sistema incluye un implante, una herramienta de inserción canulada alargada, y un eje de bloqueo alargado posicionado dentro de la herramienta de inserción.

Description

MÉTODO Y SISTEMA. DE ARTRODESIS PERCUTANEA CAMPO DE LA INVENCIÓN En este documento se presenta un método y sistema de artrodesis percutánea. Más específicamente, se presenta un método y sistema para fusión mínimamente invasiva de 3 puntos .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN jj Existen varios procedimientos disponibles para pacientes con condiciones degenerativas de espina. Por ejemplo, se ; ha llevado a cabo la fusión intersomática lumbar anterior (ALIF, Anterior Lumbar Interbody Fusión) por cirujanos desde los 1950' s. En un procedimiento ALIF, el espacio de disco se fusiona al acercarse la espina a través del abdomen. En el enfoque ALIF, se hace una incisión de 7.62 a 12.7 cm (tres a cinco pulgadas) en el lado izquierdo del abdomen y los músculos abdominales son retraídos al lado. Debido a que el músculo abdominal anterior en la línea media (recto abdominal) corre verticalmente, no necesita ser cortado y i fácilmente se retrae al interior. Los contenidos abdominales i están dentro de un gran saco (peritoneo) que también púede ser retraído, permitiendo así que el cirujano de la espina acceda a la parte frontal de la espina sin entrar realmente abdomen. También hay enfoque transperitoneal menos popular que accede a la espina a través del abdomen. Esto agrega mucha morbosidad innecesaria al procesamiento y por lo tanto se utiliza con mucho menos frecuencia. I i Otra técnica es llamada fusión intersomática lumbar posterior (PLIF, Posterior Lumbar Interbody Fusión). Enj el enfoque PLIF, se accede a la espina a través de una incisión de 7.62 a 15.24 cm (tres a seis pulgadas) en la linea de la espalda y los músculos inferiores izquierdo y derecho son despojados de la lámina y apófisis espinosa en ambos lados en múltiples niveles. Después de llegar a la espina, se remueve la lámina y apófisis espinosa, lo que permite! la visualización de las raíces nerviosas. Las articulaciones I facetarías, que están directamente sobre las raíces nerviosas, se pueden entonces cortar por debajo para da j más espacio a las raíces nerviosas. Las raíces nerviosasl se retrae a un lado y el espacio de disco se limpia del material de disco. Después se inserta un injerto óseo, o jaula intersomática, en el espacio de disco y el hueso crece de cuerpo vertebral al cuerpo vertebral. j Todavía otro procedimiento es la fusión intersomática lumbar transforaminal (TLIF, Transforaminal Lumbar Interjbody Fusión). Al remover toda la articulación facetaría, se méjora i ' la visualización dentro del espacio de disco y se puede remover más material de disco. También se deben proporciohar lo necesario para menor retracción del nervio. Debido a «que toda una faceta es removida, esto se hace solamente en: un lado. Remover las articulaciones facetarías en ambos lados de la espina resultaría en demasiada inestabilidad. Con el aumento de la visualización y espacio- para la disección,; se I puede utilizar un implante o injerto óseo más grande. Aurique esto tiene algunas mejoras sobre un procedimiento PLIF,¦ el enfoque anterior en la mayoría de los casos proporciona todavía la mejor visualización, la mayor área de superficie para la curación, y la mejor reducción de cualquiera de ¡los acercamientos al espacio de disco.

Existen también otros enfoques conocidos en la materia. Por ejemplo, la fusión intersomática lateral directa, , la fusión intersomática lumbar axial utilizando un acercamiento i trans-sacral , y similares. Aquellos experimentados en la materia apreciarán que estos y otros procedimientos conocidos tienen beneficios, así como desventajas. ¡ También hay muchos tipos de sistemas de estabili disponibles. Un tipo de sistema de estabilización espinal incluye tornillos y barras de conexión que se pueden utilizar para estabilizar muchas condiciones espinales incluyendo, ¡ por ejemplo, enfermedad de disco degenerativo, escoliosis, espondilolistesis y estenosis espinal. En estos sistemas, un tornillo de hueso (p.ej., tornillo de pedículo) típicamente se ancla en cada cuerpo vertebral para ser estabilizado y una barra de conexión rígida se monta en los tornillos para fijar la vértebra en una posición relativa en particular.

Otro tipo de sistema de estabilización espinal incluye implantes intersomáticos. Algunos de estos implantes son hueso, PEEK, titanio sólido o material de implante similar que no es de hueso y algunos son implantes huecos que proporcionan la inclusión de un injerto óseo u otro material adecuado para facilitar la unión ósea de las vértebras.

Los implantes intersomáticos se pueden insertar en el espacio de disco por medio de un acercamiento anterior, posterior o lateral. En algunos sistemas, los implantes se insertan en un agujero formado entre cuerpos vertebrales adyacentes en las placas terminales corticales y se pueden í extender dentro del hueso esponjoso dentro de las placas terminales corticales. El tamaño de implante se selecciona típicamente de tal forma que los implantes fuerzan las vértebras a separarse para provocar tensión del anillo vertebral y otras estructuras de tejido blando que rodean el espacio articular. Tensar los tejidos blandos que rodeanj el espacio articular resulta en que las vértebras ejercen fuerzas de compresión en el implante para mantener el implante en su lugar. i En consecuencia, hay una necesidad continua de dispositivos y métodos mejorados de estabilización vertebral.

El sistema y aparato descritos en este documento están dirigidos a tratar estas necesidades.

' BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En este documento se presenta un sistema y método para j la fusión percutánea para corregir la compresión de disco. En un aspecto, el sistema comprende un implante que define al menos i una abertura de implante una herramienta de inserción canulada alargada que define una trayectoria de herramienta i de inserción interior, y un eje de bloqueo alargado posicionado en la trayectoria de herramienta de inserción y que define una trayectoria de eje de bloqueo interjior longitudinal.

El método comprende varios pasos, que pueden o no ;ser llevados a cabo en el orden particular que se discute. Gomo alguien experimentado en la materia puede apreciar, no se pretende que los métodos en este documento estén limitadds y solamente sirven como una descripción del método en su mejor manera conocida. ' El método, en un aspecto, comprende hacer una incisión para acceder a un segmento de movimiento espinal deseado, ubicar una trayectoria para el espacio de disco en el nivel objetivo deseado, insertar un alambre guia, insertar , un implante espinal en el espacio de disco en una posición deseada, remover el alambre guia, y fijar una porción del segmento de movimiento espinal deseado.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS j Estas y otras características de las modalidades preferidas de la presente invención se harán más aparentes en j la descripción detallada en la cual se hace referencia a ¡los dibujos adjuntos, en donde: í La Figura 1 es una vista respectiva de un aspecto d un sistema de fusión intersomática lumbar. | La Figura 2 es una vista en perspectiva parcialmente en despiece del sistema de fusión intersomática lumbar dej la Figura 1.

La Figura 3 es una vista en elevación lateral j del sistema de fusión intersomática lumbar de la Figura 1. ' La Figura 4 es una vista en elevación lateral en corte del sistema de fusión intersomática lumbar de la Figura 1, cortada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3. j La Figura 5 es una vista en planta del sistema de fusión intersomática lumbar de la Figura 1. | I La Figura 6 es una vista en perspectiva de un aspecto de un implante utilizado en un sistema de fusión intersomática lumbar .

La Figura 7 es una vista en planta de implante de la Figura 6.

La Figura 8 es una vista en elevación frontal del implante de la Figura 6.

La Figura 9 es una vista en elevación posterior del implante de la Figura 6.

La Figura 10 es una vista en elevación lateral del implante de la Figura 6. ¦¦ La Figura 11 es una vista en perspectiva de un aspecto de un implante que se utiliza en un sistema de fusión intersomática lumbar.

La Figura 12 es una vista en planta del implante de la I Figura 11.

La Figura 13 es una vista en elevación frontal del implante de la Figura 11.

La Figura 14 es una vista en elevación posterior del implante de la Figura 11.

La Figura 15 es una vista en elevación lateral , del implante de la Figura 11.

La Figura 16 es una esta perspectiva de un aspecto de un método de artrodesis percutánea, que muestra el paso de posicionar una sonda de monitoreo del nervio con una manga de transferencia a través del triángulo de Kambin.

La Figura 17 es una vista en perspectiva del método | de la Figura 16, mostrando el paso de avanzar la manga j de transferencia para hacer contacto con una porción del anillo para la remoción de la sonda.

La Figura 18 es una vista en perspectiva del método de la Figura 16, que muestra el paso de remover la sonda de monitoreo del nervio, dejando la manga de transferencia eJ su lugar. I La Figura 19 es una vista en perspectiva del métódoj de la Figura 16, que muestra el paso de insertar un alambré guía a través de la manga de transferencia para mantener ¡una trayectoria al espacio de disco.

La Figura 20 es una vista en perspectiva del método de la Figura 16, que muestra el paso de remover la mangaj de transferencia y dejar el alambre guía en su lugar.

La Figura 21 es una vista en perspectiva del método de la Figura 16, que muestra el paso de avanzar un dilatador a j través del alambre guía. | La Figura 22 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el jpaso de empujar un dilatador dentro del espacio de disco para apartar los cuerpos vertebrales. J La Figura 23 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de posicionar un portal de acceso en el espacio de disco.

La Figura 24 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de remover el dilatador y el alambre guia, dejando el portal de acceso en su lugar.

La Figura 25 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el p so de llevar a cabo una discectomia y decorticar las placas terminales vertebrales al perforar primero para acceder al núcleo.

La Figura 26 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de llevar a cabo una discectomia y decorticar las placas terminales vertebrales al hacer girar un formador de disco La Figura 27 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de llevar a cabo una discectomia y decorticar las plapas i terminales vertebrales al agarrar el material de disco con una gubia pituitaria.

La Figura 28 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, gue muestra el p¡aso de llevar a cabo una discectomia y decorticar las pla;cas terminales vertebrales al utilizar un cortador de disco, La Figura 29 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de introducir un injerto óseo a través de un portal utilizando un sistema que tubo y émbolo.

I La Figura 30 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de reintroducir un alambre guia a través del portal , de acceso.

La Figura 31 es una vista en perspectiva del método de la Figura 16, que muestra la remoción del portal de acceso, dejando al alambre guia en su lugar.

La Figura 32 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de utilizar el alambre guia para la inserción de un implante de prueba. 1 La Figura 33 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de conectar el implante a la herramienta de inserción y seguir el alambre guia para insertar el implante.

La Figura 34 es una vista en perspectiva del método de la Figura 16, que muestra el paso de utilizar el dilatador para ubicar una trayectoria a la articulación facetaría apropiada .

I La Figura 35 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el pjaso de utilizar un dilatador como una guia para introducir | el alambre guía hasta una profundidad justo más allá de j la profundidad anticipada del tornillo de faceta.

La Figura 36 es una vista en perspectiva parci transparente del método de la Figura 16, que muestra el pjáso de introducir un portal de acceso a través del dilatador para artrodesis facetaría. j i La Figura 37 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra el de introducir una broca a través del portal para perforajr a través de una porción de la unión facetaría para preparar para la inserción de un tornillo de faceta. j La Figura 38 es una vista en perspectiva parcialm†nte transparente del método de la Figura 16, que muestra el paso de introducción de los tornillos de faceta. j La Figura 39 es una vista en perspectiva parcialmente transparente del método de la Figura 16, que muestra un aspecto de un tornillo de faceta en su lugar.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION i Los presentes sistemas y aparatos y métodos se entienden! más fácilmente con referencia a la descripción detalljada, ejemplos, dibujos, y reivindicaciones siguientes, y I su descripción previa y siguiente. Sin embargo, antes de quej se divulguen y describan los presentes dispositivos, sistemas, y/o métodos, se debe entender que esta invención no e'stá limitada a los dispositivos, sistemas, y/o métodos específicos que se divulgan a menos que se especifique ' lo contrario, ya que tales pueden, desde luego, variar. También se debe entender que la terminología utilizada en este documento es para el propósito de describir aspectos particulares solamente y no se pretende que sea limitativaj.

La siguiente descripción de la invención se proporciona como una enseñanza que permite la invención en su mejor modalidad actualmente conocida. Para este fin, aquellos experimentados en la materia reconocerán y apreciarán que se pueden hacer muchos cambios a los diferentes aspectos de la invención que se describe en este documento, mientras aún se obtienen los resultados benéficos de la presente invención. i También será aparente que algunos de los beneficios deseados de la presente invención pueden ser obtenidos al seleccionar algunas de las características de la presente invención^ sin utilizar otras características. En consecuencia, aquellos! que trabajan en la materia reconocerán que son posibles muíc'has modificaciones y adaptaciones a la presente invención y pueden ser incluso deseables en ciertas circunstancias y son parte de la presente invención. Por lo tanto, la siguiente descripción se proporciona como ilustrativa de los principios de la presente invención y no en limitación de la misma.

Como se utiliza en lo sucesivo, las formas singulares "un", "una" y "el/la" incluyen referencias plurales a menos í que el contexto indique claramente lo contrario. Por lo tanto, por ejemplo, la referencia a "un tornillo" puede incluir dos o más de tales tornillos a menos que el contexto indique lo contrario.

Se pueden expresar rangos en este documento a partir de "aproximadamente" un valor particular, y/o ^ a "aproximadamente" otro valor particular. Cuando se expresa dicho rango, otro aspecto incluye desde dicho un valor particular y/o al otro valor particular. De manera similar, cuando los valores se expresan como aproximaciones, por medio del uso que el antecedente "aproximadamente", se entenderá que el valor particular forma otro aspecto. Se entenderá además que los puntos de extremo de cada uno de los rangos i son importantes ambos en relación con el otro punto extremo, e independientemente del otro punto de extremo. f Como se utiliza en este documento, los términos "opcional" u "opcionalmente" significan que el evento o circunstancia descrita subsecuentemente puede o no ocurrir, y que la descripción incluye casos donde dicho evento o i circunstancia ocurre y casos donde no lo hace. .

En este documento se presenta un método y sistem ¡ de artrodesis percutánea 10 para corregir la compresión ! de i disco. El sistema comprende un implante 100 que, en ! un aspecto, define al menos una abertura de implante 110. j El implante 100 esta dimensionado para su inserción entre (dos vértebras adyacentes. ¡ En otro aspecto, el sistema 10 también comprende juna herramienta de inserción canulada alargada 200 que define juna trayectoria de herramienta de inserción interior 210 La herramienta de inserción 200 está configurada para posicionar el implante en la posición deseada entre dos vértebras espinales. En un aspecto ejemplificado, el extremo distal j,202 de la herramienta de inserción canulada alargada se acopla coincidentemente con al menos una porción de al menos j una I superficie externa del implante. j Como se ilustra en la Figura 2, la he inserción 200, en un aspecto, tiene un eje alargado 300 posicionado en la trayectoria de herramienta de inserción 210 y definiendo una trayectoria de eje bloqueo i interior longitudinal 310, en donde un extremo distal 302' del eje de bloqueo alargado 300 se acopla selectivamente con una porción del implante. En un aspecto que se ej emplif!ica, cuando el extremo distal 302 del eje de bloqueo alargadL se acopla con el implante 100, la trayectoria de eje de bloqueo interior 310 y la abertura de implante 110 json sustancialmente coaxiales. En este aspecto, la abertura de implante puede extender a través de la misma el implante, pero no necesariamente lo hace. En este aspecto, sin embargo, la abertura de implante y la trayectoria de eje de bloqueo ? interior están configuradas para la aceptación de un alambre dado . j El eje bloqueo 300, por ejemplo, puede estar configurado para acoplar el implante 100 con el fin de mantener el alineamiento rotacional del implante con respecto a la herramienta de inserción. En este aspecto, la rotación de la herramienta de inserción canulada alargada, a su vez, gira el implante a lo largo de su eje longitudinal IL. En un aspecto, al menos una porción proximal de la abertura de implante comprende roscas internas 120 y al menos una porción | del extremo distal del eje de bloqueo alargado comprende roscas externas 320 que coinciden con las roscas internas 120 dé la abertura del implante 110. j En un aspecto que se ejemplifica, un mango 220 puede estar posicionado en una porción proximal 204 de la herramienta de inserción canulada alargada 200. El mango 220 proporciona medios visuales para determinar la orientación rotacional del implante 100. Desde luego, también se pu!eden emplear otros medios visuales para determinar la orientación. Por ejemplo, y sin que signifique que sea limitativo, la herramienta de inserción canulada puede comprender marcas o grabados a lo largo de la longitud del eje. El mando también proporciona al practicante un medio fácil con el cual girar el implante después de la inserción. , Como se mencionó anteriormente, el eje de bloqueo alargado 300 se puede acoplar al implante para su inserción y posicionamiento . En algunos casos, es benéfico que el eje de bloqueo alargado este configurado para trasladarse longitudinalmente dentro de la herramienta de inserción canulada alargada. En este aspecto, una vez que el eje1 de bloqueo alargado se une a una porción del implante, el implante se puede llevar en acoplamiento más apretado con la herramienta de inserción canulada alargada. En un aspecto ejemplificado, el extremo proximal 204 de la herramienta de inserción canulada alargada comprende roscas internas 230 y al menos una porción de un extremo proximal 304 del eje de bloqueo alargado 300 comprende roscas externas 325 que coinciden con las roscas internas 230 de la herramienta de inserción canulada 200. Como tal, en este aspecto, la rotación del eje de bloqueo en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj mueve el eje de bloqueo longitudinalmente dentro de la herramienta de inserción I canulada en una primera dirección y la rotación del eje de bloqueo en una dirección contraria a las manecillas del reloj mueve el eje de bloqueo 300 longitudinalmente dentro de!, la herramienta de inserción canulada en una segunda dirección opuesta. En un aspecto adicional, una perilla 340 ! se posiciona en una porción del extremo proximal 304 del ejej de bloqueo para habilitar la rotación del eje de bloqueo alrededor de su eje longitudinal LL. También se contemplan otros métodos para trasladar el eje de longitudinalmente dentro del canulado insertado. j Además del acoplamiento roscado del eje de bloqueo 300 y el implante 100, en un aspecto, el extremo distal 202 de la herramienta de inserción canulada alargada está configurado para coincidir con al menos una porción del extremo proximal 104 del implante para que permanezca en alineamiento rotacional. En un aspecto, el extremo distal 202 tiene forma ¦ i de silla de montar, donde las porciones del implante! se ajustan en el asiento de la silla de montar, como se ilustra en la Figura 12. ¡ Se contemplan diferentes formas y tamaños para| el implante. En un aspecto, el implante comprende un ext'femo distal 102 sustancialmente en forma de bala y un ¦ eje longitudinal IL sustancialmente coaxiales con la abertura de implante. En forma de bala puede significar que el extremo distal 102 es un paraboloide elíptico, cónico o similar. Tales formas habilitan que el implante se desplace la raíz nerviosa que sale en una forma atraumática. Donde el extrjemo distal de la herramienta de inserción canulada alargada ti'ene forma de silla de montar, el extremo proximal 104 jdel implante 100 se puede dimensionar de manera coincidente. De manera similar, el extremo proximal del implante puede comprender una superficie cilindrica Compex, mientras j el extremo distal 202 de la herramienta de inserción canuíada alargada 200 puede comprender una superficie cilindrica correspondientemente cóncava. También se contemplan otras superficies de acoplamiento. ¡ Como se ilustra en la Figura 10, el implante puede también tener dos facetas de agarre longitudinales opuestas 130 cada una definiendo una superficie estriada 132. 'Las superficies estriadas se pretenden para ayudar en la capacidad del implante para agarrar la estructura de hueso adyacente. En un aspecto, las estrías 132 están anguladas hacia atrás con el fin de ayudar en la prevención de que el implante 100 retroceda. j I En algunas ocasiones, es benéfico tener los medios| con los cuales promover el crecimiento y/o fusión del huésol. En un aspecto, el implante además define una cavidad de implante 140 en comunicación con la abertura de implante y sustancialmente abierta a por lo menos una, o ambas, facetas 130 de agarre. En este aspecto, el material de injerto óseo o cemento del hueso se puede introducir en la cavidad de implante 140. El material de injerto óseo puede ser, por ejemplo, hueso autólogo, hueso de aloinjerto, hueso sustituto, agentes osteoinductores, y similares. ¡ El mismo implante comprende un material biocompatible, capaz de ser insertado en el cuerpo. En un aspecto,, el material biocompatible se selecciona del grupo que consiste de poliéter éter cetona, cerámica, hueso de aloinjerto1, y poliéter éter cetona con BaS04. También se contemplan otros materiales incompatibles.

También se presenta en este documento un método1 de fusión percutánea para corregir la compresión de disco: El i método, en un aspecto, comprende hacer una incisión posterolateral para acceder al segmento de movimiento espinal deseado; determinar un nivel objetivo del espacio de disco 402 entre cuerpos vertebrales adyacentes 400 para la implantación de un implante; ubicar una trayectoria al I espacio de disco en el nivel objetivo; insertar un alambre Í guia 440 para mantener una trayectoria al espacio de disco 402; deslizar el implante espinal a lo largo del alambre guia 440 para posicionarlo sobre el espacio de disco en la posición deseada; remover el alambre guia; y fijar al menos una porción del segmento de movimiento espinal deseado.

El primer paso comprende hacer una incisión I posterolateral para acceder al segmento de movimiento espinal deseado. En un aspecto, el punto de acceso inicial püede estar hecho a través del triángulo de Kambin 410 . j . El triángulo de Kambin como aquellos experimentados en , la materia apreciarán, es el sitio de acceso quirúrgico par^ la discectomia endoscópica posterolateral. Se define comoj un triángulo recto rectángulo sobre el disco dorsolateral .| La hipotenusa es el medio de salida, la base (ancho) es el bórde superior de la vértebra caudal, y la altura es la raíz nerviosa que atraviesa. |' El método también comprende determinar el nivel objejtivo del espacio de disco entre los cuerpos vertebrales adyacentes 4 00 . Una vez que se establece el nivel objetivo, el méjtodo comprende ubicar una trayectoria al espacio de disco el el nivel objetivo. Esto se puede lograr, por ejemplo, utilizando una sonda de monitoreo del nervio 420 , una manga de transferencia 4 30 . La sonda de monitoreo del nervio Juede medir la proximidad de la raíz nerviosa que sale. ! Una desmedida, en un aspecto que se ejemplifica, la sonda' 420 puede ser removida, dejando la manga de transferencia 4 30 en su lugar. En un aspecto, la sonda de monitoreo del nervio comprende un sistema de Navegación EMG, que comprende1 una sonda monopolar de punta roma y una cánula de intercambio.

El método también comprende insertar un alambre gui,a a través de la manga de transferencia para mantener una trayectoria al espacio de disco. En un aspecto, el alambre guia 440 puede ser un alambre Kirschner o alambre-k. Después de la inserción del alambre guia, un aspecto del método comprende remover la manga de transferencia y colocar un dilatador 450 a través del alambre guia. El dilatador ' 450 puede ser guiado al interior del espacio de disco 402 para apartar los cuerpos vertebrales 400. ; En un aspecto, el siguiente paso comprende posicionar un portal de acceso 460 dentro del espacio de disco. Por ejemplo, en un aspecto ejemplificado, el cirujano puede deslizar el portal de acceso 460 a través del dilatador y Í utilizar una manga de impacto con un mazo para alojar el portal dentro del espacio de disco. El dilatador y alambre guia se pueden entonces remover, dejando el portal de acceso en su lugar.

En un aspecto adicional, el método puede comprender llevar a cabo una discectomia y decorticar las placas I terminales vertebrales. En un aspecto ejemplificado, una broca 470 se puede utilizar para acceder al núcleo y preparar el área para otros instrumentos de discectomia. Por ejemplo, y sin que signifique limitativo, se puede utilizar un formador de disco 480, como se muestra en la Figura 26 para la preparación de la placa terminal. El cirujano puede elegir y remover parte del material de disco solar en este punto. Como tal, se puede utilizar una gubia pituitaria 490. En otro aspecto, se puede utilizar un cortador de disco 500, como se muestra en la Figura 28, para lograr una discectomia completa. Después de lo cual, la gubia pituitaria 490 se puede utilizar nuevamente para remover los remanentes de disco restantes.

En un aspecto, un injerto óseo (no mostrado) se puede introducir entonces. Como alguien experimentado en la materia puede apreciar, esto se puede lograr a través del portal utilizando un sistema de tubo y émbolo 510. En un aspecto, el injerto óseo es un injerto óseo centinela. El cirujano puede entonces reintroducir el alambre guia 440 y remover el portal de acceso 460.

Con entrada de película radiográfica pre-guirúrgica, el siguiente paso puede comprender determinar la altura de un disco de nivel saludable adyacente para ayudar con la selección de un implante dimensionado apropiadamente. El tamaño de implante 100 se puede confirmar con una prueba de paleta o una prueba de cuerpo sólido. Para hacerlo, el cirujano puede primero insertar el implante de prueba a lo largo de una trayectoria, guiado por el alambre guía. Se puede utilizar una herramienta de inserción 200, como se describió anteriormente. Una vez insertado, si el implante de prueba seleccionado no se puede girar en una posición erecta, el cirujano puede entonces bajar a un tamaño más pequeño. Alternativamente, si la prueba seleccionada se puede girar en una posición erecta sin mucha resistencia friccional, el cirujano puede elegir el siguiente tamaño más grande. Pueden ser necesarias varias iteraciones para lograr el implante dimensionado correctamente.

Como se describió anteriormente, en un aspecto, el implante 100 comprende una cavidad de implante 140. Como tal, el método comprende, después de determinar la altura y longitud de implante apropiadas a partir de las pruebas, cargar material de injerto en la cavidad de implante y conectar el implante a la herramienta de inserción y seguir el alambre guia para insertar el implante. Se pueden realizar tecnología para la generación de imágenes para verificar la ubicación correcta del implante. En un aspecto, se puede utilizar generación de imágenes fluorográficas para observar los marcadores radiográficos con el fin de determinar la ubicación correcta del implante. En un aspecto, como se determina por el cirujano, cuando las imágenes muestran los marcadores radiográficos colocados uniformemente en cada lado de la apófisis espinosa, el implante está colocado apropiadamente. Una vez que el implante se coloca apropiadamente, el cirujano puede entonces girar el implante 90 grados y liberarlo de la herramienta de inserción 200.

El siguiente paso del método comprende fijar al menos una porción del segmento de movimiento espinal deseado. En un aspecto, esto comprende fijar una porción de la faceta del disco deseado con un tornillo de faceta 520. En un aspecto, el tornillo de faceta puede ser un tornillo de faceta Spartan. Para la fijación de L5-S1, L4-L5, y/o L3-L4, el cirujano puede hacer una incisión sustancialmente próxima a la apófisis espinosa de L3. Entonces, el método comprende utilizar el dilatador 450 para ubicar una trayectoria al proceso articular inferior apropiado. El dilatador se utiliza como una guia para introducir el alambre guia. En un aspecto, el alambre guia es entregado mediante el uso de perforación eléctrica, entrega del alambre guia hasta una profundidad justo más allá de la profundidad anticipada del tornillo de faceta. Métodos de fijación alternos incluyen, pero no están limitados a, tornillos de pedículo, abrazaderas de apófisis espinosa, y otros métodos de fijación conocidos.

En otro aspecto, el método también comprende unir además una guia de monitoreo neural al alambre guia 440 y estimularlo a un nivel de hasta 10 mA para detectar la proximidad a las raices nerviosas que salen y cauda equina.

Después, el cirujano puede colocar los alambres guía para todos los tornillos de faceta. Los dilatadores pueden entonces ser removidos, dejando los alambres guía en su lugar .

El siguiente paso en el método comprende llevar a cabo artrodesis de faceta al utilizar un raspador (no mostrado) capaz de remover cartílago, decorticando las superficies de articulación. En un aspecto. Se puede utilizar un raspador desechable Amendia Spear. En un aspecto, el raspador puede comprender un extremo distal sustancialmente en forma de Y para conformar una porción del alambre guía posicionado y mover por ahí el alambre guía 440. El método comprende utilizar la misma incisión que con el enfoque intersomático, e insertar un dilatador 450 para apuntar al aspecto lateral de la articulación de faceta 412. Entonces, se introduce un portal de acceso a través del dilatador. Una vez que el portal está posicionado, el dilatador puede ser removido. En este punto, se puede introducir el raspador dimensionado de forma apropiada a través del portal 460 para remover cartílago y decorticar las superficies de la articulación. Después de que el raspador es removido, el cirujano puede, posteriormente, cargar un injerto en el tubo de entrega e insertarlo en la articulación de faceta 412 preparada. En otro aspecto, este proceso se repite a través de una nueva incisión en una publicación similar en el lado contralateral, apuntando a la faceta contralateral.

En todavía otro aspecto, el siguiente paso del método comprende fijar los tornillos de faceta. En un aspecto, los tornillos de faceta pueden comprender un tornillo de faceta Spartan. Primero, el cirujano reinsertará los dilatadores a través de cada uno de los alambres guía. Después, se introducirán portales de acceso a través de cada uno de los dilatadores. Los dilatadores pueden entonces ser removidos, dejando los alambres guía en su lugar. El cirujano entregará entonces la broca de perforación 470 sobre el alambre guía, penetrando la apófisis articular superior del cuerpo vertebral inferior y perforar en el pedículo del cuerpo vertebral inferior.

En un aspecto, los tornillos de faceta se pueden introducir, entonces, por ejemplo, con un controlador de tornillo de retención. El método para comprender impulsar un tornillo de cabeza roscada hasta una profundidad deseada para comprimir la articulación facetaría sobre el injerto. Alternativamente, el tornillo de faceta con roscas a lo largo de toda la longitud se puede utilizar para inmovilizar la articulación facetaría. En este punto, el controlador de retención se puede liberar del tornillo implantado y los pasos de este aspecto se pueden repetir para todos los niveles, bilateralmente .

En todavía otro aspecto, el método además comprende llevar a cabo una descompresión de raíz del nervio foramen o central, si el cirujano determina que este paso es requerido.

Aunque se han divulgado varias modalidades de la invención en la especificación anterior, se entiende por aquellos experimentados en la materia que vendrán a la mente muchas modificaciones y otras modalidades de la invención a las cuales pertenece la invención, teniendo el beneficio de la enseñanza presentada en la descripción anterior y dibujos asociados. Por lo tanto se entiende que la invención no está limitada a las modalidades específicas que se divulgan en lo anterior, y que se pretende que muchas modificaciones y otras modalidades están incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Además, aunque se emplean términos específicos en este documento, así como en las reivindicaciones que siguen, éstos se utilizan solamente en un sentido genérico y descriptivo, y no para los propósitos de limitar la invención descrita, ni las reivindicaciones que siguen.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención como antecede, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES

1. Un sistema para llevar a cabo cirugía de espina, que comprende : un implante dimensionado para su inserción entre dos vértebras adyacentes; una herramienta de inserción canulada alargada que define una trayectoria de herramienta de inserción interior, en donde un extremo distal de la herramienta de inserción canulada alargada se acopla coincidentemente con al menos una porción de al menos una superficie externa del implante; y un eje de bloqueo alargado posicionado en la trayectoria de herramienta de inserción y que recibe una trayectoria de eje de bloqueo interior longitudinal, en donde un extremo distal del eje de bloqueo alargado se acopla selectivamente con una porción del implante.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el implante define al menos una abertura .

3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque el extremo distal del eje alargado está acoplado con una porción del implante, la trayectoria de eje de bloqueo interior y la abertura de implante son sustancialmente coaxiales.

4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque al menos una porción proximal de la abertura del implante comprende roscas internas y al menos una porción del extremo distal del eje de bloqueo alargado comprende roscas externas que coinciden con las roscas internas de la abertura de implante.

5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende medios para alinear rotacionalmente el implante después de la inserción.

6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, además comprende un mango posicionado en una porción proximal de la herramienta de inserción canulada alargada, el mango proporciona medios visuales para determinar la orientación rotacional del implante.

7. El sistema de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque la abertura de implante y la trayectoria de eje de bloqueo interior longitudinal están configuradas para aceptar un alambre guia.

8. El sistema de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque el implante comprende un extremo distal sustancialmente en forma de bala y un eje longitudinal sustancialmente coaxial con la abertura de implante, y en donde la abertura de implante se extiende por el implante.

9. El sistema de acuerdo con la rei indicación 8, caracterizado porque el implante comprende dos facetas de agarre longitudinales cada una definiendo una superficie estriada .

10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 9, caracterizado porque el implante además define una cavidad de implante en comunicación con la abertura de implante y sustancialmente abierta a por lo menos una de las facetas de agarre .

11. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque un extremo proximal de la herramienta de inserción canulada alargada comprende roscas internas y al menos una porción de un extremo proximal del eje de bloqueo alargado comprende roscas externas que coinciden con las roscas internas de la herramienta de inserción canulada de tal forma que una rotación del eje de bloqueo en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj mueve el eje de bloqueo longitudinalmente dentro de la herramienta de inserción canulada en una primera dirección y la rotación del eje de bloqueo en una dirección contraria a las manecillas del reloj mueve el eje de bloqueo longitudinalmente dentro de la herramienta de inserción canulada en una segunda dirección opuesta.

12. El sistema de acuerdo con la reivindicación 11, además comprende una perilla posicionada en una porción del extremo proximal del eje de bloqueo para habilitar la rotación del eje de bloqueo alrededor de un eje longitudinal.

13. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el extremo distal de la herramienta de inserción canulada alargada está configurado para coincidir con al menos una porción del extremo proximal del implante, y en donde la rotación de la herramienta de inserción canulada alargada provoca que el implante gire correspondientemente.

14. Un implante espinal que comprende un cuerpo que tiene un extremo distal, un extremo proximal, y un eje longitudinal, en donde el implante está dimensionado para su inserción entre dos vértebras adyacentes y comprende un extremo distal sustancialmente en forma de bala.

15. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque el implante define al menos una abertura de implante por el cuerpo sustancialmente coaxial con el eje longitudinal.

16. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 15, caracterizado porque el cuerpo comprende dos facetas de agarre longitudinales opuestas cada una definiendo una superficie estriada.

17. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado porque el cuerpo además define una cavidad de implante en comunicación con la abertura de implante y sustancialmente abierta a por lo menos una de las facetas de agarre.

18. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque el extremo proximal del cuerpo está configurado para coincidir con una herramienta de inserción tal que la rotación de la herramienta de inserción gira correspondientemente el implante.

19. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 14, caracterizado porque comprende material biocompatible .

20. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 19, caracterizado porque el material biocompatible se selecciona del grupo que consiste de poliéter éter cetona, cerámica, hueso de aloinjerto, y poliéter éter cetona con BaS04.

21. Un sistema para llevar a cabo cirugía de espina, que comprende : un implante que define al menos una abertura de implante, el implante dimensionado para su inserción entre dos vértebras adyacentes; una herramienta de inserción canulada alargada que define una trayectoria de herramienta de inserción interior, en donde un extremo distal de la herramienta de inserción canulada alargada se acopla coincidentemente con al menos una porción de al menos una superficie externa del implante; y un eje de bloqueo alargado posicionado en la trayectoria de herramienta de inserción y que recibe una trayectoria de eje de bloqueo interior longitudinal, en donde un extremo distal del eje de bloqueo alargado se acopla selectivamente con una porción del implante de tal forma que, cuando está acoplado, la trayectoria de eje de bloqueo interior y la abertura de implante son sustancialmente coaxiales.

22. El sistema de acuerdo con la reivindicación 21, caracterizado porque al menos una porción proximal de la abertura del implante comprende roscas internas y al menos una porción del extremo distal del eje de bloqueo alargado comprende roscas externas que coinciden con las roscas internas de la abertura de implante.

23. El sistema de acuerdo con la reivindicación 21, además comprende medios para alinear rotacionalmente el implante después de su inserción.

24. El sistema de acuerdo con la reivindicación 21, además comprende un mango posicionado en una porción proximal de la herramienta de inserción canulada alargada, el mango proporciona medios visuales para determinar la orientación rotacional del implante.

25. El sistema de acuerdo con la reivindicación 21, caracterizado porque la abertura de implante y la trayectoria de eje de bloqueo interior longitudinal están configuradas para aceptar un alambre guia.

26. El sistema de acuerdo con la reivindicación 22, caracterizado porque el implante comprende un extremo distal sustancialmente en forma de bala y un eje longitudinal sustancialmente coaxial con la abertura de implante, y en donde la abertura de implante se extiende por el implante.

27. El sistema de acuerdo con la reivindicación 26, caracterizado porque el implante comprende dos facetas de agarre longitudinales cada una definiendo una superficie estriada .

28. El sistema de acuerdo con la reivindicación 27, caracterizado porque el implante además define una cavidad de implante en comunicación con la abertura de implante y sustancialmente abierta a por lo menos una de las facetas de agarre .

29. El sistema de acuerdo con la reivindicación 21, caracterizado porque un extremo proximal de la herramienta de inserción canulada alargada comprende roscas internas y al menos una porción de un extremo proximal del eje de bloqueo alargado comprende roscas externas que coinciden con las roscas internas de la herramienta de inserción canulada de tal forma que una rotación del eje de bloqueo en una dirección en el sentido de las manecillas del reloj mueve el eje de bloqueo longitudinalmente dentro de la herramienta de inserción canulada en una primera dirección y la rotación del eje de bloqueo en una dirección contraria a las manecillas del reloj mueve el eje de bloqueo longitudinalmente dentro de la herramienta de inserción canulada en una segunda dirección opuesta .

30. El sistema de acuerdo con la reivindicación 29, además comprende una perilla posicionada en una porción del extremo proximal del eje de bloqueo para habilitar la rotación del eje de bloqueo alrededor de un eje longitudinal.

31. El sistema de acuerdo con la reivindicación 21, caracterizado porque el extremo distal de la herramienta de inserción canulada alargada está configurado para coincidir con al menos una porción del extremo proximal del implante, y en donde la rotación de la herramienta de inserción canulada alargada provoca que el implante gire correspondientemente.

32. Un implante espinal que comprende un cuerpo que tiene un extremo distal, un extremo proximal, y un eje longitudinal y define al menos cuerpo sustancialmente coaxial con el eje longitudinal, en donde el implante está dimensionado para su inserción entre dos vértebras adyacentes y comprende un extremo distal sustancialmente en forma de bala .

33. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 32, caracterizado porque el cuerpo comprende dos facetas de agarre longitudinales opuestas cada una definiendo una superficie estriada.

34. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 33, caracterizado porque el cuerpo además define una cavidad de implante en comunicación con la abertura de implante y sustancialmente abierta a por lo menos una de las facetas de agarre.

35. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 32, caracterizado porque el extremo proximal del cuerpo está configurado para coincidir con una herramienta de inserción tal que la rotación de la herramienta de inserción gira correspondientemente el implante .

36. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 32, caracterizado porque comprende material biocompatible .

37. El implante espinal de acuerdo con la reivindicación 36, caracterizado porque el material biocompatible se selecciona del grupo que consiste de poliéter éter cetona, cerámica, hueso de aloinjerto, y poliéter éter cetona con BaSC>4.

38. Un método de fusión percutánea para corregir la compresión de disco en un paciente, que comprende: hacer una incisión posterolateral para acceder al segmento de movimiento espinal deseado; determinar un nivel objetivo de un espacio de disco entre cuerpos vertebrales adyacentes para la implantación de un implante espinal; ubicar una trayectoria al espacio de disco en el nivel obj etivo; insertar un alambre guia para mantener una trayectoria al espacio de disco; seleccionar un implante óseo dimensionado apropiadamente ; colocar un implante espinal a través del alambre guía; deslizar el implante espinal a lo largo del alambre guía para posicionar el implante espinal dentro del espacio de disco en una posición deseada; remover el alambre guia; y fijar al menos una porción del segmento de movimiento espinal deseado.

39. El método de acuerdo con la reivindicación 38, caracterizado porque el paso de fijar al menos una porción del segmento de movimiento espinal deseado comprende fijar al menos un tornillo de faceta en una unión facetaría deseada.

40. El método de acuerdo con la reivindicación 38, caracterizado porque la prisión posterolateral se hace a través de un triángulo de Kambin del segmento de movimiento espinal deseado.

41. El método de acuerdo con la reivindicación 38, caracterizado porque el implante espinal comprende un cuerpo que tiene un extremo distal, un extremo proximal, y un eje longitudinal y define al menos una abertura de implante a través del cuerpo sustancialmente coaxial con el eje longitudinal, en donde el implante está dimensionado para su inserción entre dos vértebras adyacentes y comprende un extremo distal sustancialmente en forma de bala.

42. El método de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque el cuerpo comprende dos facetas de agarre longitudinales opuestas cada una definiendo una superficie estriada.

43. El método de acuerdo con la reivindicación 42, caracterizado porque el cuerpo además define una cavidad de implante en comunicación con la abertura de implante y sustancialmente abierta a por lo menos una de las facetas de agarre.

44. El método de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque el extremo proximal del cuerpo está configurado para coincidir con una herramienta de inserción tal que la rotación de la herramienta de inserción gira correspondientemente el implante.

45. El método de acuerdo con la reivindicación 41, caracterizado porque comprende material biocompatible .

46. El método de acuerdo con la reivindicación 38, caracterizado porque el material biocompatible se selecciona del grupo que consiste de poliéter éter cetona, cerámica, hueso de aloinjerto, y poliéter éter cetona con BaSC .

47. El método de acuerdo con la reivindicación 38, caracterizado porque ubicar la trayectoria del espacio de disco en el nivel objetivo comprende utilizar una zona de monitoreo de nervio con una manga de transferencia para medir la proximidad de una raiz nerviosa que sale.

48. El método de acuerdo con la reivindicación 47, además comprende el paso de remover la sonda de monitoreo de nervio, dejando la manga de transferencia en su lugar, en donde el paso de insertar el alambre guia para mantener una trayectoria al espacio de disco se logra a través de la manga de transferencia.

49. El método de acuerdo con la reivindicación 48, además comprende el paso de remover la manga de transferencia, y colocar un dilatador a través del alambre guia para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes.

50. El método de acuerdo con la reivindicación 49, además comprende el paso de posicionar un portal de acceso a través del dilatador y dentro del espacio de disco, y remover el dilatador y alambre guia.

51. El método de acuerdo con la reivindicación 50, además comprende el paso de llevar a cabo una discectomia y decorticar placas terminales vertebrales seleccionadas a través del portal de acceso.

52. El método de acuerdo con la reivindicación 51, además comprende introducir un injerto de hueso en el espacio de disco a través del portal de acceso, en donde el injerto de hueso está compuesto de un material que se selecciona del grupo que consiste de hueso autólogo, hueso de aloinjerto, hueso sustituto, y agente osteoinductor .

53. El método de acuerdo con la reivindicación 52, además comprende los pasos de reintroducir un alambre guia a través del portal de acceso y remover el portal de acceso.

54. El método de acuerdo con la reivindicación 44, además comprende el paso de cargar un injerto en la cavidad de implante antes de deslizar el implante espinal a través del alambre guia, en donde el injerto está compuesto de un material gue se selecciona del grupo que consiste de hueso autólogo, hueso de aloinjerto, hueso sustituto, y agente osteoinductor .

55. El método de acuerdo con la reivindicación 54, además comprende el paso de voltear la herramienta de inserción para posicionar las dos facetas de agarre longitudinales opuestas en contacto con las porciones de los cuerpos vertebrales adyacentes.

56. El método de acuerdo con la reivindicación 38, caracterizado porque el paso de fijar al menos una porción del segmento de movimiento espinal deseado comprende: ubicar una trayectoria a la articulación facetaría deseada; insertar un alambre guía hasta una profundidad igual o más profunda que una profundidad deseada de tornillo de faceta; llevar a cabo artrodesis facetaría, utilizando del alambre guía una guía; insertar un injerto en la articulación facetaría; introducir dicho al menos un tornillo de faceta hasta la profundidad deseada de tornillo de faceta, comprimiendo la articulación facetaría sobre el injerto.

57. El método de acuerdo con la reivindicación 56, además comprende el paso de decorticar una o más superficies de la articulación facetaría.

58. El método de acuerdo con la reivindicación 38, además comprende el paso de llevar a cabo una descompresión de raíz del nervio foramen.

59. El método de acuerdo con la reivindicación 38, además comprende el paso de llevar a cabo una descompresión de raíz del nervio central.

60. El método de acuerdo con la reivindicación 44, caracterizado porque la herramienta de inserción comprende: un cuerpo canulado alargado que define una trayectoria de herramienta de inserción interior, en donde un extremo distal del cuerpo canulado alargado se acopla coincidentemente con al menos una porción de al menos una superficie externa de implante; y un eje de bloqueo alargado posicionado en la trayectoria de herramienta de inserción y que define una trayectoria de eje de bloqueo interior longitudinal, en donde un extremo distal del eje de bloqueo alargado se acopla selectivamente con una porción del implante.