MX2013007035A - Composicion de cuidado bucal encapsulada con gelatina que contiene agente de estructura hidrofobico, ingrediente activo hidrofilico, y portador de aceite. - Google Patents

Abstract

Una composición de cuidado bucal encapsulada incluye: (a) una cápsula de gelatina; y (b) una composición de cuidado bucal contenida dentro de la cápsula, e incluye: (i) un ingrediente activo hidrofílico; (ii) un agente de estructura hidrofóbico; y (iii) un portador de aceite. El ingrediente activo hidrofílico es preferiblemente cloruro de cetilpiridino. El agente de estructura hidrofóbico es preferiblemente un aceite mineral gelificado. El portador de aceite es preferiblemente un aceite vegetal. Un método de limpieza de dientes que incluye aplicar a los dientes la composición de cuidado bucal encapsulada de manera que la cápsula libere la composición de cuidado bucal para limpiar los dientes. Un implemento de cuidado bucal que incluye: un mango; una cabeza montada al mango, la cabeza teniendo una superficie externa y una pluralidad de elementos de limpieza dental extendiéndose hacia afuera de la superficie externa; y la composición de cuidado bucal encapsulada colocada en la cabeza.

Description

COMPOSICIÓN DE CUIDADO BUCAL ENCAPSULADA CON GELATINA QUE CONTIENE AGENTE DE ESTRUCTURA HIDROFOBICO , INGREDIENTE ACTIVO HIPROFÍLICO, Y PORTADOR DE ACEITE CAMPO DE LA INVENCION La invención se relaciona a composiciones de cuidado bucal encapsuladas y dispositivos de cuidado bucal incluyendo las mismas . ; .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se conocen composiciones de cuidado bucal en la forma de composiciones sólidas, semi-sólidas , o encapsuladas colocadas dentro'' de las cerdas 'de un dispositivo para cepillado de dientes.

El cloruro de cetilpiridino (CPC) es un ingrediente comúnmente empleado como un agente . antibacteriano en composiciones de cuidado bucal, pero no en composiciones liquidas de cuidado bucal encapsuladas con gelatina.

Por consiguiente, se desea proporcionar composiciones de cuidado bucal encapsuladas con gelatina que comprendan CPC. Además sé desea proporciona dispositivos de cuidado bucal que comprendan cápsulas de gelatina que contengan composiciones líquidas de cuidado bucal que comprendan CPC.

SUMARIO DE LA INVENCION Varias modalidades descritas en la presente .satisfacen las necesidades antes mencionadas, proporcionando composiciones liquidas de cuidado bucal encapsuladas con gelatina que contienen CPC y dispositivos de cuidado bucal que comprenden las mismas.

De acuerdo a un aspecto de la invención, una composición de cuidado bucal, encapsulada comprende: (a) una cápsula que comprende gelatina; y '(b)- una composición de cuidado bucal contenida dentro de la cápsula, en donde las composiciones de cuidado bucal comprenden: (i) un . ingrediente activo hidrofilico; (ii) un agente de estructura hidrofóbico; " y (iii) un portador de. aceite.

En ciertas modalidades, el agente de estructura hidrofóbico comprende un aceite mineral gelificado.

En ciertas modalidades, el agente de estructura hidrofóbico comprende el aceite mineral gelificado en una cantidad de 1-20 % en peso basándose en el peso total jde la composición de cuidado bucal.

En ciertas modalidades, el aceite mineral gelificado es un plastigel que comprende polietilenó y aceite mineral..

En ciertas modalidades, el portador de aceite comprende al menos un aceité , vegetal y aceite de silicona. ] En ciertas modalidades, el portado de aceite comprende un triglicérido de C6 a C12.

En ciertas modalidades, el portador de aceite constituye 60-80 % en peso de la composición de cuidado bucal..

En ciertas modalidades, el ingrediente activo hidrofilico es cloruro 'de cetilpiridino.

En ciertas . modalidades, el : ingrediente activo hidrofilico constituye 0.05-5 % en peso de la composición de cuidado bucal.

En ciertas modalidades, la composición de cuidado, bucal además comprende 5-25 % en peso de un agente, saborizante y 0.1-5 % en peso de un agente edulcorante.

En ciertas modalidades, la composición de cuidado' bucal además comprende al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste de un abrasivo, un agente formador de espuma-, un agente de blanqueo, un 'agente anti-placa dental, un agente de control de sarro, un agente anti-inflamatorio, un agente anticaries, un agente saborizante, un agente edulcorante y un colorante.

En ciertas modalidades, el ingrediente activo hidrofilico es cloruro de cetilpiridino, el agente de estructura hidrofóbico es un aceite mineral gelificado, el portador de aceite es triglicérido caprílico/cáprico, y la composición de cuidado. bucal además comprende .sílice hidratado, sorbitol, sucralosa, glicerina, un colorante^ y un agente saborizante.

En ciertas modalidades, la composición de cuidado " ucal tiene una viscosidad de 150 a 330.eps.

De acuerdo a otro aspecto de la invención, un método de limpieza de dientes comprende aplicar a los dientes la composición de cuidado bucal encapsulada de la invención de manera que la cápsula libera la composición de cuidado bucal para limpiar los dientes.

De acuerdo a un otro aspecto de la invención, un implemento de cuidado bucal comprende un mango; una cabeza montada al mango, la cabeza que comprende una superficie externa, y una pluralidad de elementos de limpieza dental extendiéndose hacia, afuera de la superficie externa;; y la composición de cuidado bucal encapsulada de la invención colocada en la cabeza.

En ciertas modalidades del implemento de cuidado bucal, la cápsula está colocada dentro y rodeada por los . elementos de limpieza.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN . Tal como se utiliza en todo el texto, los intervalos se usan como abreviación para describir cada valor que; está dentro del intervalo. Cualquier valor dentro del, j intervalo puede seleccionarse como el término, del intervalo. Además, todas las referencias citadas en la presente se incorporan en la presente como referencia en sus totalidades. En el caso de un conflicto en una definición en la presente descripción¦ y de una referencia citada, la presente descripción controla. Además, las composiciones y los. métodos pueden comprender, consistir esencialmente de, o consistir de elementos descritos en esto.

A menos que . se especifique de otra manera, ¦ todos los porcentajes y · cantidades expresadas . en la presente y cualquier lugar en la especificación deben entenderse para referir a los porcentajes en peso. Las cantidades dadas son con base en el peso activo del material. La recitación de un valor específico en. la presente se pretende denote el valor, más o menos un grado de variabilidad para contar los errores en las mediciones. Por ejemplo, . una. cantidad de 10% puede incluir 9.5% o 10.5%, dado el grado de error en la medición que . será apreciado y entendió por. aquellos 'que tiene la habilidad ordinaria en la. técnica; Como se usa en la presente, los términos "tratamiento" o "tratar" se pretende incluyan profilaxis. Los términos incluyen mejoramiento, prevención y alivio de los síntomas y/ o efectos asociados con mal olor bucal. Los términos "prevenir" o "prevención" se refieren a administ-rajr la composición de antemano para prevenir u. obstruir el mal olor bucal. Las personas de habilidad ordinaria expertas en la técnica de las composiciones para el tratamiento de mal olor bucal (a las cuales las reivindicaciones del método presente están dirigidas) reconocen que el término "prevenir" no es un término absoluto. Más bien, se entiende que el término se refiere a la administración profiláctica de una composición para disminuir la probabilidad o severidad de una condición, y este es el sentido pretendido.

Una "cantidad oralmente aceptable" de un compuesto es una cantidad que. no es dañina para un mamífero cuando una composición que contiene tal cantidad es retenida en la boca, sin tragar, por . un periodo suficiente para permitir la aplicación a una superficie oral como se proporciona en la presente. En general, tal cantidad de compuesto no es dañina incluso si la composición es tragada intencionalmente . Un "portador opcionalmente aceptable" denota cualquier vehículo o portador que no es dañino para un - mamífero' cuando tal portador se usa en una composición que es retenida ;en la boca, sin tragar.

Las composiciones de cuidado bucal formuladas [ 'tal como pastas dentales y geles contienen un número de ingredientes activos y funcionales, cada uno de los cuales contribuye a al menos una propiedad deseable. Las composiciones de cuidado bucal apropiadamente formuladas son idóneas para regular el uso para promover la. salud oral. Los aditivos funcionales incluyen agentes formadores de espuma que dispersan otros ingredientes y se proporcionan para la entrega de los materiales funcionales y activos para las superficies orales> y agentes de control de sarro para prevenir la formación de placa dental en las superficies dentales, asi como también ingredientes funcionales estéticos tal como saborizantes y pigmentos. Los ingredientes activos incluyen agentes anticaries que . proporciona' una fuente de ion de' fluoruro bajo el uso. Varias composiciones también contienen compuestos o componentes con propiedades antibacterianas, por ejemplo para reducir la formación de la placa en las superficies. Los ingredientes activos ¦ adicionales . incluyen aquellos con propiedades anti-inflamatorias para profilaxis y tratamiento de condiciones tal como gingivitis. Aparte de sabores y pigmentos, las composiciones de cuidado bucal preferidas no incluyen ninguno de los componentes activos de cuidado, bucal antes mencionados. ' .

A lo largo de esta descripción, la expresión "ingrediente activo para cuidado bucal" denota un componente que proporciona un efecto activo durante un tratamiento de cuidado . bucal . Los . ingredientes activos de cuidado ¡ ucal incluyen, pero nó se 'limitan a los agentes · formadores de espuma, agentes antibacterianos, agentes de blanqueo, agentes anti-placa dental, agentes antimicrobianos, agentes de control de sarro, agentes anti-inflamatorio, y similares.

El cloruro de cetilpiridino disueito en etánol e incorporado en un . núcleo de centro de aceite vegetal de una cápsula de gelatina creada con inestabilidad cosmética asi como también problemas de entrega. Sin desear' que sea enlazado por alguna teoría, se cree que los problemas son causados por la migración rápida de cloruro de cetilpiridino en la cápsula de gelatina durante la etapa de enfriamiento de fabricación, cuando · todas las capas de la cápsula son efectivamente líquidas.' Esta migración causa defectos de "ojo de pescado" en la cápsula, presuntamente debido 'a una estructura comprometida de gelatina. Además, la cantidad de cloruro de cetilpiridino entregada se ve obstaculizada ya que desde alrededor de 90% del cloruro de cetilpiridino es permanentemente enlazado a la cápsula de gelatina, y no liberado o disuelto durante el cepillado.

La invención se basa en parte en el descubrimiento de que la desactivación del cloruro/ de cetilpiridino en una composición de cuidado bucal encapsulada con gelatina, y desestabilización de la cápsula de gelatina puede prevenirse, reducirse o retrasarse suspendiendo el cloruro de cetilpiridino en un portador de aceite que contiene ' un agente de estructura hidrofóbico, y subsecuentemente incorporando el portador de aceite resultante y el cloruro de cetilpiridino suspendido en la cápsula de gelatina.

El agente de estructura hidrofóbico es, como el nombre implica, un ingrediente hidrofóbico, que incrementa la viscosidad de liquido hidrofóbico. Los aceites minerales gelificados son actualmente los ejemplos más preferidos de agentes de estructura hidrofóbica idóneos. El aceite mineral gelificado es preferiblemente una mezcla de aceite mineral y polietileno, y más preferiblemente PLASTIGEL 5, que es una mezcla de 5% polietileno en aceite mineral, y está disponible de Pharmaceutical' Resources/Lyne Laboratories Inc. de Brockton, MA. Otros plastigeles idóneos pueden prepararse de acuerdo con las enseñanzas de Thau.et .al., "A- New Procedure for the Preparation of Polietileno-Aceite mineral .Gels," J. Soc. Cosmetic Chemists, 16, 359-363 (1965) . Los agentes de estructura hidrofóbica idóneos adicionales a los 'aceite minerales gelificados, tal como plastigeles, ipueden identificarse usando la presente descripción como una guia.

Además del agente de estructura hidrofóbico, la composición de cuidado bucal contiene un portador de aceite, tal . como un aceite vegetal y/o aceite, de siliconá. Los triglicéridos de cadena mediana (MCTs) se prefieren domo el portador de aceite. El portador, de aceite preferiblemente constituye 50-90 % en peso, más preferiblemente 60-80 % en peso, y más preferiblemente alrededor dé 75 % en pesó de la composición. Los MCTs tienen típicamente alrededor de 6 a alrededor de 12 carbonos en longitud. Los MCTs pueden ser aceites vegetales. El triglicérido caprílico/cáprico es un ejemplo no limitante de un MCT preferido para su uso en la invención.

El ingrediente activo hidrófílico preferiblemente constituye 0.0001-7 % en peso¦ o 0.05-5 % en peso o 0105-1 % en peso de la composición de cuidado bucal. El ingrédiente activo . hidrófílico es preferiblemente cloruro de cetilpiridino .

Además del ingrediente activo hidrófílico, el agente de estructura hidrofóbico y el portador de . aceite, las composiciones de cuidado bucal pueden además contener uno o más abrasivos,. saborizantes, colorantes, endulzantes, auxiliares del proceso oralmente aceptables, y opcionalmente agua.

En ciertas modalidades, la composición de cuidado bucal comprende, consiste esencialmente de, o consiste de l a 10 % en peso, preferiblemente 2.5 a 7 % . en peso, y más preferiblemente 5 %. en peso de abrasivo de limpieza alta, de manera que la cantidad total de abrasivo entregada por aplicación es 2 mg a 8 mg, preferiblemente 3 mg-' a . <5. mg y más preferiblemente alrededor de 4 mg de abrasivo. El abrasivo de limpieza alta está presente en. un portador oralmente aceptable. Una pequeña cantidad de tamaño de abrasivo de partícula pequeña proporciona un efecto mejorado de remoción de manchas y efecto de oclusión.

Se prefiere que el abrasivo sea seleccionado de sílice de. . limpieza alta, pirofosfato tetrasódico ' (TSPP), tripolifosfato de sodio (STPP) , y mezclas, de los mismos. Los abrasivos típicamente tienen un tamaño de partícula medio en peso en el intervalo 2 a 18 µp? con al menos 90 % por peso de las partículas que tienen un tamaño debajo de 20 pin, una Abrasión de Dentina Radioactiva (RDA) determinada en ' una mezcla espesa acuosa del polvo de sílice de 90 a 230, una Relación de Limpieza de Película (PCR), cuando se incorpora en una composición dental a 10 % en peso, más grande que 80, la relación de PCR a RDA estando en el intervalo 0:.4 :i a menos que 1:1 y teniendo un Valor de Abrasión de' Plásticos (PAV) en el intervalo dé 1 a 20.

Los abrasivos preferidos son' sílices que tienen una habilidad particularmente efectiva para limpiar, que es demostrada por valores PCR relativamente altos exhibidos en valores RDA convencionales en . composiciones de . cuidado bucal que contiene una cantidad relativamente pequeña del sílice. Aunque la relación PCR a RDA es de menos que 1, elj valjor RDA preferiblemente es más alto que los sílices convencionales con una relación PCR a RDA más alta y, cuando se · compara a estos productos, un PCR más alto se logra con la misma cantidad de sílice. Los Valores de Abrasión de Plásticos son una medición de la. cantidad de rascado producida en una superficie por la sílice y por lo tanto son indicadores de posible daño a los dientes. Las sílices útiles poseen un PAV moderado pero un PCR alto, que indica buena limpieza sin daño excesivo. · Las sílices amorfas ' útiles preferiblemente tiene una absorción de aceite, usando aceite de linaza, en el intervalo 70 a 150 cmVlOO g. y, más preferiblemente, la. absorción de aceite en el intervalo' 75 a 130 cmVlOO g. También, la' sílice amorfa preferiblemente · tiene un área de. superficie BET en el intervalo 10 a 450 m2 g"1, y, más preferiblemente, el área de la superficie BET está en el intervalo 50 a 300. m2 g"1.

El tamaño de. partícula medio de peso de la sílice puede ser determinado usando un Malvern Mastersizer™ y un material preferido puede tener- un tamaño de- partícula medio' de peso en el intervalo 5 a 10 ym. La distribución del tamaño de partícula y, por' lo tanto, la proporción de partículas que tiene un tamaño debajo de cualquier valor particular, puede determinarse, por la misma técnica. Para la sílice iamorfa, al menos 90 % óf :de las partículas en peso preferiblemente tienen un tamaño debajo de 17 µp? En · una modalidad particular, el tamaño , de partícula medio de peso de los abrasivos útil en las modalidades está en el intervalo de 3 a 7 µp?, con al menos 90 % de las partículas en peso que tiene un tamaño debajo de 16 µ??, preferiblemente debajo de 12 µt .

En una modalidad particular, la. sílice está en lá forma de partículas de un tamaño de manera que son . efectivas para ocluir los túbulos dentinarios. De este modo, las partículas de sílice preferiblemente tienen un promedio dé diámetro de 0.5-10 mieras o 1-9 mieras o 2-7 mieras, con un diámetro promedio debajo de 5 mieras siendo el más preferido.

. La Abrasión de- Dentina Radioactiva (RDA) de las sílices tiene un valor en el intervalo 100 a 220. Más comúnmente, la RDA tiene un valor en el intervalo 120. á 200 y, frecuentemente, la RD está arriba de 140. Generalmente, las sílices que tienen un PAV' arriba de 15 tendrán una RDA! arriba de 120 y aquellas qu.é tiene un PAV arriba de 17 tiene una RDA arriba de 140.

El PCR (medido en. la composición dental a 10 % en peso) de la sílice amorfa es más grande que 85, preferiblemente más grande que 90 y más preferiblemente más' grande que 95.· La relación PCR: DA está preferiblemente en el intervalo Ó; 5:1 a 0.9:1.

La sílice amorfa preferiblemente tiene pH, medido en una suspensión 5% en peso, en el intervalo 5 a 8, más preferiblemente en el intervalo 6 a. 7.5. La cantidad de agua presente en la sílice amorfa idónea para su üso en una composición dental, según medido por la pérdida por ignición a 1000°C, es usualmente hasta 25 % por peso y preferiblemente hasta 15 % por peso. Usualmente la. técnica por ignición a 1000°C es más que 4% en peso.

Los colorantes tales como pigmentos y tintes pueden usarse en la composición. Los pigmentos incluyen pigmentos inorgánicos insolubles en agua no tóxicos, tales como dióxido de titanio y verdes de óxido de cromo, azules ultramarinos y rosas óxidos férricos. Los pigmentos tienen un tamaño de partícula en el intervalo de 5-1000 mieras, preferiblemente 250-500. mieras, y están presentes en una concentración ,de 0.5 a 3% en peso.

Los tintes usados son generalmente aditivos de co;lor de alimentos actualmente certificados bajo de la Ley Federal de Alimentos, Cosméticos y Medicamentos para su uso en los fármacos ingeridos y alimentos, incluyendo tintes tales como Rojo FD&C No. 3 (sal de sodio de tetraiodofluoresceína ) , Amarillo FD&C No. 5 (sal de sodio de ácido 4-p-sulf:ofenilazo-1-p-sulfofenil-5-hidroxipiraz.ola-3 carboxílico) , Amarillo FD&C No. 6 (sal de sodio de p-sulfofenilazo-B-naf'tol-6-monosulfonato) , Verde FD&G No. 3 (sal disodio de etil -[4- [ [4- [etil- [ (3- sulfofenil) metil] amino] fenil] - (4-hidroxi- 2 -sulfofenil) metilideno] -l-ciclohexa-2 , 5-dienilideno] - [ (3-sulfofenil). metil] azanio) , Azul FD&C No . 1 (sal disodio de ácido trisulfónico dibencildietildiaminotrifenil- carbinol de indigotin) y mezclas, de los mismos en varias proporciones. El intervalo preferido de concentraciones de tiente es de 0.0005 a 1 % del peso totál.

Cualquier agente saborizante ' o. edulcorante también puede incorporarse en el segundo componente de cuidado bucal. Los ejemplos de constituyentes saborizantes idóneos incluyen aceites saborizantes, como por ejemplo, aceites de menta verde, menta, gaulteria, sasafrás, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela, limón, y naranja, y salicilato de metilo. Agentes edulcorantes idóneos incluyen sucrosa, sucralosa, lactosa, maltosa, . sorbitol, xilitol, . ciclamato de sodio, perillatina, y sacarina de sodio. Idóneamente, los materiales saborizantes están incluidos en la composición de cuidado bucal en una cantidad de 5% a 25% en peso, más preferiblemente 10% a 20% en peso, y más preferiblemente alrededor de 15% en peso. Los agentes edulcorantes pueden comprender 0.1 a 5% en peso, más preferiblemente 0.25 a 2% en peso, y más preferiblemente alrededor de 0.5% en peso cié los componentes de cuidado bucal.

Las composiciones orales opcionalmente contienen : uno o más de otros ingredientes no activos. Los ejemplos no limitantes incluyen diluyentes, sales de bicarbonato, agentes modificadores de pH, moduladores de espuma, agentes de engrosamiento, agentes de estructura, . agentes de pigmentación, agente edulcorantes, saborizantes y colorantes. Las pasta dentales, geles dentales, y otras composiciones de cuidado bucal se formulan con estos y. opcionalmente otros aditivos de acuerdo, a principios conocidos.

La composición de cuidado bucal se encapsula en una cápsula de gelatina. El liquido encapsulante o composiciones acuosas en una cápsula de gelatina pueden lograrse , usando métodos conocidos en la técnica y se describen en, por ejemplo, Patente de E.U.A. No. 4,422,985, 4,426,337, 5,478,570. El proceso típicamente implicad formar una inyección de la composición de cuidado bucal y una inyección del material de recubrimiento (por ejemplo, gelatina) coaxial con la inyección de composición de cuidado bucal, icaléntando las inyecciones coaxiales (opcionalmente con un tercer elemento de calentamiento coaxial o aire caliente) e introduciendo los componentes en un líquido de. enfriamiento para formar cápsulas formadas de la composición 'de cuidado bucal, recubiertas con · la gelatina. Los componentes se preparan' mezclando, los. componentes . del núcleo en , un recipiente' y los., componentes de la cubierta' en otro recipiente. Los materiales de la cápsula se calientan para proporcionar un medio de fluido. Los materiales del núcleo y la cápsula entonces se bombean por separado a una boquilla de dos fluidos sumergidos en un medio de portador orgánico. Las cápsulas formadas se dejan enfriar y endurecer. Entonces se desnaturalizan y se separan para manejo adicional. Aunque la composición de cuidado bucal es preferiblemente preparada en la ausencia de alcohol, cualquier alcohol presente ; en el cuidado bucal preferiblemente se evapora. durante el calentamiento de los respectivos componentes.

Preferiblemente, . la gelatina comprende alrededor de 6 a 15% del peso total de . la composición de cuidado bucal encapsulada (es decir, la cápsula y la composición de cuidado bucal), más preferiblemente .8 a.12%, y más preferiblemente alrededor de 9%. Similarmente'., la composición de cuidado bucal comprende 85 a 94% del peso total de la composición de cuidado bucal encapsulada, más preferiblemente 88 a 92, y más preferiblemente alrededor de 91%. ; En un aspecto preferido de la invención, la composición de cuidado bucal encapsulada antes mencionada se posiciona en el implemento de cuidado bucal. Por ejemplo, la composición de cuidado bucal encapsulada puede posicionarse en la ! cabeza del implemento de cuidado bucal. Esto puede' lograrse posicionando la composición de . cuidado bucal encapsulada dentro o entre los elementos de limpieza del implemento de cuidado bucal.. Estos conceptos se describirán a continuación a mayor detalle a continuación con referencia a los dibujos. Cuando se aplica a un dispositivo de cepillado dental, la cantidad de la composición de cuidado bucal dentro de la cápsula típicamente está en un intervalo de 45 mg a 80. mg, preferiblemente dé 50 mg a 75 mg, y más preferiblemente alrededor de 64 mg de cuidado bucal.

El implemento de cuidado bucal puede incluir un dispensador rompible que contiene la composición de cuidado bucal, como una . unidad conectada o las varias otras combinaciones de componentes y materiales, como se describen. Un dispensador que. contiene un cuidado, bucal, tal como la composición de cuidado bucal descrita en la presente, u otro material de cuidado, bucal puede conectarse en la cerda o porción de elemento de limpieza del implemento de :cuidado bucal para dispensar la composición de. cuidado, bucal a los dientes. En una construcción, los elementos de cuidadp bucal se configuran para retrasar un flujo radial de la composición de cuidado bucal liberada del dispensador cerca de- una región interior del portador . e incrementar un flujo ¦ radial del material de cuidado bucal lejos de la región interior.; La composición' ha sido descrita anteriormente con respecto a muchas modalidades . preferidas.- Además la descripción no limitante se proporciona en el ejemplo que sigue .

EJEMPLO Como se señaló . anteriormente, los inventores creen que los efectos benéficos proporcionados por la invención se relacionan a prevenir o retrasar la migración de cloruro de cetilpiridino en la cápsula de gelatina durante la etapa de enfriamiento de la fabricación, cuando . todas las capas de la cápsula son efectivamente liquidas. De este modo, los 'tiempos de asentamiento de partículas para una serie de formulaciones se estudiaron junto con la viscosidad . de las formuláciones . El tiempo de asentamiento de partícula para una formulación dada debe predecir l migración del cloruro de cetilpiridino de esa formulación en una cápsula de gelatina. Las viscosidades se midieron para identificar cualquier relación entre la viscosidad y el tiempo de asentamiento de partícula. La viscosidad se midió' usando un modelo de viscosímetro, se usó Brookfield LVDV 2+. A V73 tipo eje. Los valores de viscosidad se midieron a 1 rpm.

Estos valores- se compararon con una muestra de referencia, WISP™ PLUS WHITENING, que tiene una viscosidad de 317 cps y tiene un' tiempo de asentamiento de partícula de 20 minutos. Sin embargo, · bajo el uso. de CPC, el tiempo de asentamiento de partícula es insuficiente para evitar los problemas antes mencionados causados por la migración rápida de cloruro de cetilpiridino en una cápsula de gelatina. El tiempo de asentamiento de partícula se determinó monitoreando visualmente la migración de . partículas pulverizadas suspendidas al fondo de' un recipiente. Un cronómetro se utilizó para registrar el tiempo que tomó pulverizar las partículas para completar el asentamiento al , fondo del recipiente .

De este modo, las- formulaciones de prueba se evaluaron relativas a la formulación (control) de referencia. Los resultados se dan en la Tabla 1 a continuación. Las formulaciones de prueba con tiempos de asentamiento de partículas más largos que 10 minutos y con viscosidades iguales o menores que alrededor que .800 cps son ideales. Estas · formulaciones prevendrán que el cloruro de cetilpiridino migre sustancialmente a la cápsula de gelatina durante la etapa de enfriamiento/solidificación · de la producción de cápsula, pero tiene una viscosidad suficientemente baja de manera que sean afines con', las condiciones actuales de procesamiento. La Tabla .1 muestra que muchas de las formulaciones de . prueba tiene viscosidades dentro del intervalo preferido debajo de 800 cps :o débajo de 750 cps o debajo de 500 cps o menos que ó igual a 350 cps o 100-800 cps o 150-750 cps .

Tabla 1 Suspensión de CPC con Plastigel DOE Ingredientes Control 0% 2% 4% 8% 12% 14% 18% Triglicérido Caprílico/cáprico 75.5 84.25 82.25 80.25 76.25 72.25 70.25 6<5.25 CPC X 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 0.75 Plastigel ' X 0 2 4 8 12 14 18 Sabor •5 15 15 . 15 15 15 15 15 Sucralosa + EtOH 4.5 X X X X X X X Sílice AC 43 5 X X ' X X X X X Total 100 100 100 100 10O 100 100 100 Viscosidad, cps 327 X 189 238 238 345 357 ion 1 Tiempo de asentamiento, min 20 4 25 . 90 150 240 72 hrs semana La invención ha sido descrita anteriormente con respecto a varios aspectos preferidos; sin embargo se ha de entender que la invención no se limita a modalidades descritas.. Las variaciones y modificaciones que aparecerán a la persona experta en la técnica también son parte de la invención, que se define en las reivindicaciones que la acompañan. :

Claims (14)

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito la presente invención, se considera como novedad, y por lo tanto se reclama como propiedad lo contenido en las . siguientes : REIVINDICACIONES 1. Una composición de cuidado bucal encapsulada caracterizada porque comprende: (a) una cápsula soluble en agua; y (b) una composición de cuidado. bucal contenida dentro de la cápsula, y que comprende: ... · .·'

1. un ingrediente activo hidrofilico; ii. un agente de estructura hidrofóbico; y iii. un portador hidrofóbico.

2. La composición, de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el agente de estructura hidrofóbico comprende un aceite mineral gelificado.

3. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el ingrediente activo hidrofilico ' comprende un ingrediente activo sólido. ; ¦¦

4. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque ]el agente de estructura hidrofóbico comprende el aceite; . rrtineral gelificado en una cantidad de 1-20 % en peso basándose:, en el peso total de la composición de cuidado bucal.

5. La composición- de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el aceite mineral gelificado.es un plastigel que comprende poliétileno y aceite mineral.

6. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el portador comprende al menos uno de un aceite . vegetal y , aceite de silicona .

7. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizada porque el portador comprende un triglicérido C6 a C12. .

8. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones¦ anteriores , caracterizada porque el portador constituye 60-80 % en peso de la composición de cuidado bucal . . 1

9. La composición de conformidad con cualquiera :de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el ingrediente activo hidrofilico es cloruro de cetilpiridino .

10. La composición de conformidad con cualquiera ¡ de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porqie el ingrediente activo hidrofilico constituye 0.05-5 I 'en peso de la composición de cuidado bucal.

11. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición de cuidado bucal además comprende 5-25 % en peso de un agente saborizante y 0.1-5. % en peso de un: agente edulcorante.

12. La composición de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el ingrediente activo hidrofílico es cloruro de cetilpiridino, el agente de estructura hidrofóbico es un aceite .mineral gelificado, el- portador es triglicérido ' caprílico/cáprico, y la composición de cuidado bucal además comprende sílice hidratada, sorbitol, sucralosa, glicerina, un colorante y un agente saborizante.

13. La composición de conformidad con cualquiera: de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la composición de cuidado bucal tiene una viscosidad dé 150 a 330 cps . : :

14-.. Un implemento de cuidado bucal caracterizado:! porque comprende : : : un mango; . ; una cabeza montada al mango, la cabeza comprende una superficie externa y una pluralidad de elementos de limpieza dental extendiéndose hacia afuera- de la superficie externa; y la- composición de conformidad con cualquiera ¦ de las reivindicaciones anteriores colocada en la cabeza. : '