MX2013004375A - Sistema y aparato de bloqueo del nervio ecogenico. - Google Patents

Abstract

Un aparato para realizar el procedimiento de un bloque de nervio, el aparato siendo compuesto de una aguja ecogénica o un dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico y un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un medicamento. El aparato además puede incluir una cubierta de manera que al menos uno de la aguja o el dispositivo de tunelación y la cubierta es ecogénica. La presente invención también comprende un sistema para realizar un procedimiento de bloque de nervio, el sistema incluye introducir una aguja ecogénica en el área general de un paquete de nervio, posicionando la aguja ecogénica adyacente al paquete deI nervio usando técnicas de formación de imágenes sónicas introduciendo un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un fluido a través de la aguja ecogénica, retiro de la aguja ecogénica, posicionamiento del catéter ecogénico adyacente al paquete del nervio usando técnicas de formación de imágenes sónicas y liberación del fluido al paquete del nervio a través del catéter ecogénico.

Description

SISTEMA Y APARATO DE BLOQUEO DEL NERVIO ECOGÉNICO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se relaciona a los sistemas del manejo del dolor, y más específicamente a sistemas de infusión basados en catéter para la administración de fluidos. Más específicamente, esta invención se relaciona a un aparato y sistema para realizar un procedimiento de bloqueo del nervio.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Antes de realizar una operación quirúrgica en una parte del cuerpo, tal como por ejemplo los brazos o las piernas, debe ser deseable realizar un bloqueo del nervio para anestesiar un paquete de nervios en una parte del cuerpo próxima a donde la cirugía ocurrirá. Comúnmente, un sistema de infusión basado en catéter se utiliza para ambos bloquear el paquete de nervios para cirugía y para proporcionar una velocidad de flujo bajo continuo del anestésico sobre un periodo de tiempo (es decir, 2-3 días después de la cirugía) para el manejo del dolor post-operativo.

Un avance es introducir una aguja de tipo epidural o aguja y cubierta de tipo de retiro en el área general del paquete de nervio deseado. Una vez que se logra la ubicación apropiada de la aguja, una dosis de prueba del anestésico puede proporcionarse a través de la aguja epidural y un catéter puede introducirse a través de la aguja para administrar el anestésico y mantener el bloqueo del nervio.

Varios métodos para señalar la ubicación de la aguja existen hoy en día - las agujas aisladas que tienen un cable conductor integral de manera que una pequeña cantidad de corriente puede pulsarse a través de la aguja o catéter por un estimulador del nervio (es decir, un generador de corriente). Una corriente eléctrica de 0.1 a aproximadamente 2 mA inducirán el movimiento motor en el paciente cuando la punta de la aguja (frecuentemente llamada una "aguja de estimulación") está cerca dél nervio. Cuando la aguja de estimulación se prueba en el área general del paquete del nervio deseado, la corriente de pulsación estimula el nervio y causa una respuesta motora para ayudar en la ubicación apropiada de la aguja. Como la corriente se reduce, el efecto motor también se reduce de manera que una aguja causa el movimiento en una corriente baja que al parecer está muy cercana al área deseada para la liberación del fármaco.

. Un problema con este avance es que la inserción del catéter a través de la aguja puede ¦ mover la punta de la aguja fuera de la zona blanco. Alternativamente, y/o adicionalmente, la punta del catéter puede curvarse fuera de la zona blanco durante la inserción.

Varios fabricantes han diseñado catéteres de estimulación que corrigen este problema mediante pasar la corriente primero a través de la aguja y posteriormente separadamente a través del catéter. El problema con esto es que el catéter no puede dirigirse a la zona blanco sin arriesgarse a jalarlo de nuevo a través de la aguja y dañar potencialmente el catéter. Además, el tiempo adicional para colocar, la aguja en su lugar y maniobrar el catéter es significante y después de que el catéter se asegura puede desplazarse mediante el movimiento del paciente y posteriormente llegar a ser inefectivo.

Las técnicas de ultrasonido guiado han agregado formación de imágenes al procedimiento, pero se usan principalmente para observar los vasos adyacentes y no son siempre buenas para observar la aguja y/o catéter. El problema con las técnicas de ultrasonido guiadas es que la aguja y el catéter no pueden observarse fácilmente a través del tejido. Esto es, la habilidad de observar la punta y/u otras porciones de la aguja y/o catéter bajo técnicas de formación de imágenes ultrasónicas se limita. Otro problema es que los catéteres convencionales no permiten colocar el catéter rápidamente para alguna migración pequeña o mal posicionamiento de la punta mientras aún se libera el fármaco al área blanco.

Una variedad de avances se han usado para mejorar la formación de imágenes ultrasónicas de los dispositivos médicos mediante incrementar el coeficiente de reflexión acústica de los dispositivos. En la patente Estadounidense No. 4,401 ,124 emitida a Guess et al., el coeficiente de reflexión de una aguja para biopsia se mejora por el uso de una rejilla de difracción colocada en la superficie de la aguja.. Una variedad de mecanismos para mejorar la imagen ultrasónica de una porción de un instrumento médico también se divulgan en la Patente Estadounidense No. 5,289,831 emitida a Bosley, la Patente Estadounidense No. 5,201 ,314 emitida a Bosley et al, y la Patente Estadounidense No. 5,081,997 también emitida a Bosley et al. Estas patentes divulgan los catéteres y otros dispositivos proporcionados con superficies ecogénicas incluyendo muescas o proyecciones esféricas en el rango de 0.5 a 100 micrones o fabricadas de material que incorpora las esferas de cristal o las partículas metálicas de alta densidad en el rango de 0.5 a 100 micrones. El uso de micro-burbujas introducidas en los polímeros para proporcionar los componentes de catéter ecogénico se describen en la Patente Estadounidense No. 5,327,891 emitida a Rammier.

Sin embargo, estas características agregan complejidad a la fabricación y pueden impactar negativamente el funcionamiento de un catéter que tiene una pluralidad de orificios de salida a lo largo de una porción del catéter. Por ejemplo, las camas de cristal adheridas al exterior de un catéter pueden llegar a ser desplazadas. Las camas de cristal incorporadas en la matriz de polímero pueden crear dificultades durante la creación de orificios de salida. Las micro-burbujas formadas en la matriz de polímero de la pared del catéter pueden ser difíciles de formar confiablemente durante el proceso de extrusión. Las muescas esféricas o protuberancias esféricas pueden ser desafiantes y/o caras para formarse en un articulo de un solo uso. Por ejemplo, una Aguja Ultrasónica EchoTip® tiene una pluralidad de muescas esféricas que pueden incrementar la reflexión acústica. Sin embargo, estas muescas esféricas pueden ser difíciles o caras de producir en una aguja metálica y pueden ser inefectivas cuando se implementan en artículos que no son generalmente muy reflectiyos acústicamente tal como, por ejemplo, un catéter de polímero.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención dirige estos problemas mediante proporcionar un" aparato para realizar un procedimiento de bloqueo del nervio, el aparato siendo compuesto de una aguja ecogénica y un catéter ecogénico configurados para la liberación controlada de un medicamento.

La presente invención también comprende un sistema para realizar un procedimiento de bloqueo del nervio, el sistema incluye introducir una aguja ecogénica en el área general de un paquete de nervios, posicionando la aguja ecogénica adyacente al paquete de nervios usando técnicas de formación de imágenes sónicas, introduciendo un catéter ecogénico configurado para controlar la liberación de un fluido a través de la aguja ecogénica, el retiro de la aguja ecogénica, posicionamiento del catéter ecogénico adyacente al paquete de nervios usando las técnicas de formación de imágenes sónicas y liberando el fluido al paquete de nervios a través del catéter ecogénico.

Un aspecto de la presente invención abarca dirigir una aguja ecogénica configurada para colocarse en el. cuerpo adyacente a un paquete de nervios. La aguja ecogénica tiene un extremo distal compuesto de una punta de aguja ecogénica, un cuerpo de aguja hueca y un extremo próximo que incluye un accesorio. El cuerpo de la aguja puede ser un cuerpo de aguja ecogénico.

Generalmente hablando, la punta de aguja ecogénica puede formarse de cromio de cobalto (también referido como "cromo de cobalto", cristal u otro material que tiene un alto grado de impedancia acústica. Alternativamente y/o adicionalmente la punta de la aguja ecogénica puede tener una forma o configuración espacial que refleja una cantidad efectiva de ondas acústicas de manera que la punta es satisfactoriamente visible durante la formación de imágenes. Las formas apropiadas para la aguja ecogénica incluye superficies generalmente planas biseladas. Alternativamente y/o adicionalmente, las. ranuras y/o muescas pueden agregarse a la aguja.

La punta de la aguja y/o el cuerpo de la aguja pueden volverse ecogénicas por el recubrimiento de la punta de la aguja y/o una superficie del cuerpo de la aguja con un material que incrementa la impedancia acústica. Los materiales ejemplarizadores incluyen carburo de titanio, nitruro de titanio, nitruro de aluminio de titanio, nitruro de carbono de aluminio de titanio y materiales similares. Los sólidos no cristalinos, amorfos, duros, densos tales como cristal, cristal acrflico - también referido como poli(metil metacrilato) e hidrogeles vitreos duros tales cómo aquellos descritos en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. US 2006/0141186 también pueden usarse. La punta de la aguja y/o el cuerpo de la aguja pueden volverse ecogénicas por el recubrimiento de la punta de la aguja y/o superficie del cuerpo de la aguja con varios recubrimientos ecogénicos conocidos.

Otro aspecto de la presente invención abarca un catéter ecogénico configurado para la liberaciórí controlada de un fluido a través de una región anatómica. El catéter ecogénico se compone de un miembro tubular prolongado y una punta de catéter ecogénico. El miembro tubular prolongado puede ser un tubo prolongado con una pluralidad de orificios de salida en una porción del tubo prolongado y un miembro de poro prolongado residiendo dentro del tubo. Alternativamente, el miembro tubular prolongado puede hacerse de una membrana porosa tal como una membrana de filtración. Las membranas de filtración ejemplarizadoras pueden hacer de politetrafluoroetileno.

La punta del catéter ecogénico puede ser una porción de un extremo distal del catéter formado .de cromo de cobalto, cristal u otro material que tiene un alto grado de impedancia acústica. Alternativamente y/o adicionalmente, la punta de catéter ecogénico puede ser o puede incluir una inserción o enchufe ecogénico formado de o cubierto con cromo de cobalto, cristal u otro material que tiene un alto grado de impedancia acústica- La punta de catéter ecogénico, inserción o enchufe puede tener una forma o configuración espacial que refleja una cantidad efectiva de ondas acústicas de manera que la punta es satisfactoriamente visible durante la formación de imágenes sónicas. Las formas apropiadas incluyen formas de engranaje (por ejemplo, formas circulares o cilindricas que tienen ranuras, muescas y/o crenulaciones que proporcionan una pluralidad de superficies reflectoras planas), formas esféricas, formas' geométricas de múltiples caras formadas por los polígonos intercerrados (por ejemplo, una forma de domo geodésico). Los bordes planos y/o filosos de la inserción ecogénica pueden acoplar las paredes del lumen definido por el cuerpo del catéter para prevenir la inserción ecogénica de moverse relativa al miembro tubular prolongado.

El miembro tubular prolongado del catéter (y/o la punta del catéter) puede volverse ecogénico por el recubrimiento de una superficie interna o externa con un material que incrementa su impedancia acústica. Los materiales ejemplarizadores incluyen carburo de titanio, nitruro de titanio, nitruro de aluminio de titanio, nitruro de carbono de aluminio de titanio y los materiales similares: Los sólidos no cristalinos amorfos, duros, densos tales como cristal, cristal acrílico -también referidos como poli(metil metacrilato) e hidrogeles vitreos duros tales como aquellos descritos en la Publicación de la Solicitud de Patente Estadounidense No. US 2006/0141 186 también pueden usarse. El miembro tubular prolongado (y/o la punta del catéter) puede hacerse ecogénica por el recubrimiento con varios recubrimientos ecogénicos conocidos.

El recubrimiento puede ser la parte exterior del miembro tubular prolongado o el recubrimiento puede localizarse en el interior del miembro tubular prolongado. En algunos aspectos de la invención, el recubrimiento en el interior del miembro tubular prolongado puede ser un recubrimiento que incorpora las partículas acústicamente reflejantes en un portador. Por ejemplo, el recubrimiento puede incluir camas esféricas de cristal u otro material acústicamente reflectivo en un portador que enlaza las camas esféricas a una superficie interna del miembro tubular prolongado.

De acuerdo con otro aspecto de la invención, el miembro tubular prolongado del catéter puede hacerse ecogénico mediante incluir un componente interno que incrementa su impedancia acústica. El componente interno puede ser un resorte de bobina tubular prolongada incluido dentro del miembro tubular. El resorte de bobina tubular prolongado puede formarse de un material ecogénico, puede cubrirse con un material que incrementa su impedancia acústica o puede tener una superficie que se modifica con ranuras, rejillas de difracción, porciones aplanadas, hoyuelos o los similares para incrementar su impedancia acústica. Alternativamente y/o adicionalmente, el componente interno puede ser un componente que genera activamente las ondas acústicas que son visibles durante la formación de imágenes sónicas. Dicho componente puede incluir una fuente de energía y un transductor tal como, por ejemplo, un transductor piezoeléctrico que convierte la energía en ondas acústicas.

En modalidades en donde el miembro tubular prolongado es un tubo prolongado con una pluralidad de orificios de salida o ranuras en una porción del tubo prolongado y un miembro poroso prolongado reside dentro del tubo, se contempla que el miembro poroso prolongado pueda hacerse de o pueda incluir material que incrementa su impedancia acústica.

Otros objetos, ventajas y aplicaciones de la presente divulgación se harán más claramente mediante la siguiente descripción detallada de una modalidad preferida de la divulgación y los dibujos que la acompañan en donde los numerales de referencia se refieren a estructuras equivalentes o similares.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 es una ilustración de una aguja ecogénica ejemplarizadora.

Las Figuras 2A y 2D son ilustraciones de formas ejemplarizadoras ilustradas para incrementar la impedancia acústica de una punta de aguja.

La Figura 3 es una ilustración transversal de la aguja ecogénica ejemplarizadora de la Figura 1 tomada a través de la línea A-A.

La Figura 4 es una ilustración de un catéter ecogénico ejemplarizador.

La Figura 5 es una ilustración transversal del catéter ecogénico ejemplarizador de la Figura 4 tomado a través de la línea B-B.

La Figura 6 es una ilustración de un detalle de un catéter ecogénico ejemplarizador mostrando una punta de catéter ecogénico ejemplarizador.

La Figura 7 es una ilustración de un detalle de un catéter ecogénico ejemplarizador incluyendo una punta de catéter ecogénico ejemplarizador.

La Figura 8 es una ilustración de un detalle de un catéter ecogénico ejemplarizador mostrando una inserción o enchufe ecogénico ejemplarizador.

La Figura 9 es una ilustración transversal del catéter ecogénico ejemplarizador de la Figura 8 tomada a través de la línea C-C.

La Figura 10 es una ilustración de una punta de catéter ecogénico ejemplarizador.

La Figura 11 es una ilustración transversal de un catéter ecogénico ejemplarizador mostrando una inserción o enchufe ecogénico ejemplarizador.

La Figura 12A es una ilustración de una punta de catéter ecogénico ejemplarizador.

La Figura 12B es una ilustración de una punta de catéter ecogénico ejemplarizador. .

La Figura 12C es una ilustración-de una punta de catéter ecogénico ejemplarizador.

La Figura 13A es una ilustración de un catéter ecogénico ejemplarizador mostrando una inserción o enchufe ecogénico ejemplarizador.

La Figura 13B es una ilustración transversal del catéter ecogénico ejemplarizador de la Figura 13A tomada a través de la línea D-D.

La Figura 14A es una ilustración de un catéter ecogénico ejemplarizador incorporando una cama ecogénica ejemplarizadora.

La Figura 14B es una ilustración mostrando un detalle de una cama ecogénica ejemplarizadora de la Figura 14A.

La Figura 15A es una ilustración de un catéter ecogénico ejemplarizador incorporando vacíos o burbujas en el catéter.

La Figura 15B es una ilustración mostrando un detalle del catéter ecogénico de la Figura 15A.

La Figura 16A es una ilustración de un catéter ecogénico ejemplarizador incorporando un catéter que tiene un árbol prolongado.

La Figura 16B es una ilustración mostrando un detalle de un catéter ecogénico de la Figura 16A.

Las Figuras 17A a 17C son ilustraciones de un catéter ecogénico ejemplarizador incorporando un resorte.

La Figura 18 es una ilustración de un catéter ecogénico ejemplarizador incorporando un cable guía.

La Figura 19 es una ilustración de un catéter ecogénico ejemplarizador incorporando una banda metálica.

La Figura 20 es una ilustración mostrando una sección transversal del catéter incorporando una banda metálica de la Figura 19.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Las Figuras 1-3 ilustran aspectos de una aguja ecogénica ejemplarizadora configurada para colocarse dentro de un cuerpo adyacente a un paquete de nervios. Con referencia a la Figura 1 , la aguja ecogénica 10 tiene un extremo distal 12 compuesto de una punta de aguja ecogénica 14 que puede terminarse en una abertura biselada que tiene incluyendo superficies generalmente planares biseladas para mejorar la impedancia acústica. Ejemplos de las agujas que tienen dichas superficies incluyen pero no se limitan a agujas PAJUNK o agujas QUINCKE. La aguja ecogénica 10 además tiene un cuerpo de aguja hueco 16 y un extremo próximo 18 que puede incluir un accesorio convencional 20.

Por ejemplo, la aguja ecogénica puede tener generalmente la configuración de una aguja convencional TUOHY excepto por las características ecogénicas descritas en este documento. Una aguja aprppiada puede ser una aguja TUOHY de acero calibre 18 con una punta HUBER y un cubo TUOHY. Dichas agujas TUOHY son comercialmente disponibles con una punta no aislada y un cubo plástico como porciones integrales respectivas de la aguja. Dichas agujas TUOHY están disponibles en varias longitudes. La aguja también puede ser una aguja epidural WEISS que tiene alas fijas.

Generalmente hablando, la punta de la aguja ecogénica puede formarse de o cubrirse con cromio de cobalto (también referido como "cromo de cobalto", cristal u otro material que tiene un alto grado de impedancia acústica. Alternativamente y/o adicionalmente, la punta de la aguja ecogénica puede tener una forma o configuración espacial que refleja una cantidad efectiva de ondas acústicas de manera que la punta es satisfactoriamente visible durante la formación de imágenes sónicas.

Ahora con referencia a las Figuras 2A, 2B y 2C, se ilustran formas ejemplarizadoras para incrementar la impedancia acústica de una punta de aguja. La Figura 2A es una vista lateral de una aguja ejemplarizadora 22 en la cual un cuerpo de aguja o árbol 24 termina en una superficie planar generalmente plana 26. Una superficie planar adicional 28 puede observarse en la punta de la aguja. Lá Figura 2B es una ilustración mostrando una vista superior de la aguja mostrada en la Figura 2A. En esta ilustración, el cuerpo o árbol de la aguja 24 termina en una superficie planar 26 que proporciona el área de superficie para mejorar la reflexión de la energía sónica. La superficie planar 28 puede observarse en la punta de la aguja. La aguja ilustrada en las Figuras 2A y 2B algunas veces es referida como una aguja QUINCKE o una aguja que tiene un punto tipo QUINCKE. La Figura 2C es una ilustración de una aguja ejemplarizadora 22 en la cual un cuerpo de la aguja o árbol 24 termina en una superficie planar generalmente plana 26 que proporciona el área de superficie para mejorar la reflexión de energía sónica. La aguja ilustrada en la Figura 2C algunas veces es referida como una aguja PAJUNK o una aguja que tiene un punto de tipo PAJUNK..

Una modalidad útil de una aguja es una aguja epidural WEISS. En particular, la aguja puede ser una aguja epidural WEISS suministrada por Becton Dickinson (BD) que tiene alas fijas y un punto TUÓHY modificado. La aguja puede ser una aguja de calibre 18 de cinco pulgadas (12.7 cm) y se 'identifica por el número de producto BD 405190. Debe apreciarse sin embargo que otros tipos de agujas epidurales apropiadas también pueden usarse.

La punta de la aguja y/o el cuerpo de la aguja pueden volverse ecogénicos mediante cubrir la punta de la aguja y/o superficie del cuerpo de la aguja con un material que incrementa la impedancia acústica. La Figura 3 ilustra una sección transversal del cuerpo de la aguja hueco 16 tomada a lo largo de la línea A -A en la Figura 1. Como puede observarse en la Figura 3, un recubrimiento 32 se aplica sobre el cuerpo de la aguja 34. Generalmente hablando, el recubrimiento puede aplicarse sobre solamente la punta de la aguja y/o sobre las porciones del cuerpo de la aguja (es decir, bandas). El recubrimiento puede aplicarse mediante técnicas de sumersión y enmascarado. El espesor del recubrimiento puede variar dependiendo del material de recubrimiento y su efectividad en el incremento de la impedancia acústica. Por ejemplo, el recubrimiento puede ser de 1 micrómetro en espesor.

Los materiales ejemplarizadores que pueden usarse para cubrir el cuerpo de la aguja 16 incluyen carburo de titanio, nitruro de titanio, nitruro de aluminio de titanio, nitruro de carbono de aluminio de titanio o materiales similares pueden usarse. Los sólidos no cristalinos amorfos, densos, duros tales como cristal, cristal acrílico - también referidos como poli(metilmetacrilato) e hidrogeles vitreos, duros tales como aquellos descritos en la Publicación de la Solicitud de Patente Estadounidense No. US 2006/0141186 publicada el 29 de Junio, 2006 por Janssen et al., para "Gloves With Hydrogel Coating for Damp Hand Donning and Method of aking Same" también pueden usarse. La punta de la aguja y/o el cuerpo de la aguja pueden volverse ecogénicos mediante- el recubrimiento de la punta de la aguja y/o una superficie del cuerpo de la aguja con varios recubrimientos ecogénicos conocidos tales como se describen en la Patente Estadounidense No. 6,506,156 emitida el 14 de Enero, 2003 a Jones et al. para "Echogenic Coating", Patente Estadounidense No. 7¡229,413, emitida el 12 de Junio, 2007 a Violante et al para "Echogenic Coatings with Overcoat"; y en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. US 2009/0318746 A1 , publicada el 24 de Diciembre 2009 a Thurmond II et al., para "Lubricious Echogenic Coatings", los contenidos de las cuales se incorporan como referencia.

Ahora con referencia a la Figura 2D, se ilustra en vista en perspectiva un detalle de una aguja ejemplarizadora 22 que se vuelve ecogénica por la unión o incorporación de los elementos ecogénicos 29 en o cerca de la punta de la aguja. La aguja 22 tiene un cuerpo de aguja o árbol 24 que termina en una superficie planar generalmente plana 26. En este ejemplo particular, la aguja tiene una curva o doblez ligero 27 cerca de la punta de la aguja que define la superficie planar plana 26. Los elementos ecogénicos 29 pueden ser camas de cristal, partículas esféricas, ranuras, muescas u otras características que no interfieren con la función de la aguja. La aguja ilustrada en la Figura 2D algunas veces se refiere a una aguja TUOHY o una aguja que tiene un punto tipo TUOHY.

Las Figuras 4-11 ilustran aspectos de un catéter ecogénico ejemplarizador. Mientras el catéter puede configurase deseablemente para la liberación controlada de un fluido a través de una región anatómica, el catéter puede configurarse para otros propósitos. Generalmente hablando, el diseño del catéter puede ser similar a los catéteres convencionales excepto que los catéteres se modifican para incluir o incorporar elementos ecogénicos. Los catéteres ejemplarizadores incluyen aquellos descritos en la Patente Estadounidense No. 6,350,253 emitida el 26 de Febrero 2002 a Deniega et al para "Catheter for Uniform Delivery of Medication", los contenidos de la cual se incorporan en este documento como referencia.

Ahora con referencia a la Figura 4, el catéter ecogénico 100 se compone de un miembro tubular prolongado 102 teniendo un extremo próximo 1041 , un extremo distal 106 y una punta de catéter ecogénico 108 en su extremo distal 108. El miembro tubular prolongado 102 puede ser un miembro tubular prolongado 102 con una pluralidad de orificios de salida 112 en una o más porciones 114 del miembro tubular prolongado. La Figura 5 ilustra una sección transversal del miembro tubular prolongado 102 tomada a lo largo de la línea B-B en la Figura 4 ilustrando un miembro poroso 116 residiendo dentro del miembro tubular 102. Un espacio anular 118 puede presentarse entre el miembro poroso 1†6 y el miembro tubular prolongado 102. Alternativamente, el miembro tubular prolongado 102 puede hacerse de una membrana porosa.

La punta de catéter ecogénico 108 puede ser una porción de un extremo distal 106 del catéter 100 y puede formarse de cromo de cobalto, cristal, cuarzo, mineral u otro material que tenga un alto grado de impedancia acústica. Otro material ejemplarízador puede ser acero inoxidable. Como se observa en la Figura 6, la punta de catéter ecogénico 108 puede incluir un soporte 120. La punta de catéter ecogénico 108 puede incluir un soporte 120. La punta del catéter ecogénico 108 puede formarse integralmente con el soporte 120 o puede unirse adhesivamente al mismo. El soporte 120 puede ser opcionalmente ecogénico. Generalmente hablando, la punta de catéter ecogénico 108 puede ser circular y tiene un diámetro de manera que se alinea con los bordes externos de los rebordes 122 del soporte 120 como se muestra.

Refiriéndose a la Figura 7, se muestra una modalidad en la cual la punta de catéter ecogénica 108 incorpora hojuelas reflejantes 130, esferas reflejantes 132 y/o partículas reflejantes 136 en una matriz portadora 138 del material tal como, por ejemplo, silicona u otro plástico de grado médico compatible que puede usarse para la punta del catéter 108. Las hojuelas reflejantes ejemplarizadoras 132 incluyen esferas de oro, esferas de plata, esferas de cristal o los similares. Las partículas reflejantes 136 incluyen partículas de oro, partículas de plata, partículas de cristal o los similares.

Alternativamente y/o adicionalmente, la punta del catéter ecogénico 108 puede incluir un material muy denso incorporado en la matriz del portador en una ubicación distal para generar un algo grado de desajuste de impedancia. El material denso también podría incorporarse dentro del miembro tubular 102 en una ubicación distal para generar un alto grado de desajuste de impedancia.

La selección apropiada de los materiales densos puede crear un nivel suficiente de diferencia entre la impedancia acústica de la punta 108 y/o porción del miembro tubular prolongado 102 y la impedancia acústica del tejido circundante para crear un nivel de reflexión que permita la visualización de la punta y/o porción del miembro tubular prolongado 102 usando técnicas de formación de imágenes sónicas.

Una categoría de materiales relativamente densos son, los materiales radio opacos. Estos materiales pueden agregarse al polímero usado para hacer el catéter o la punta. Los materias radio opacos son aquellos que absorben y/o bloquean los rayos X de pasar a través de un artículo. Estos incluyen yoduro y sustancias de bario, sales de bismuto, metal de oro, porciones halogenadas, tungsteno, polímeros ópticamente transparentes conteniendo metal y mezclas de los mismos.

Las porciones halogenadas como dioles halogenados y los reactivos di-isocianato halogenado pueden usarse para preparar poliuretano que es radio opaco y deseablemente visualmente transparente. Se han encontrado que la preparación de poliuretano usando trans ciclo-hexano 1 ,4 diisocianato (t-CHDI) puede producir un producto toxicológicamente inofensivo que es radio opaco aún visiblemente transparente. Más información de este proceso puede encontrarse en la Solicitud de Patente Europea EP 0523 928 A2 publicada el 20 de Enero, 1993 por Wagener et al para "Kink Resistant, Flexible, Radiopaque Polyurethane Tubing and Catheters Formed Therefrom" los contenidos de los cuales se incorpora en este documento como referencia.

El aditivo radio opaco puede estar presente en una cantidad entre 5 y 60 por ciento en peso, más deseablemente 10 y 40 por ciento en peso y aún más deseablemente 20 y 30 por ciento. El aditivo radio opaco puede ser compuesto con el material polimérico del cual el tubo se hace de -una manera convencional, por ejemplo, polvo de sulfato de bario se compone en el polímero a través de la extrusión del compuesto para producir gránulos de resina en proporción de adición de porcentaje en peso apropiado.

Se contempla que los materiales densos pueden agruparse o usarse en segmentos para proporcionar contraste durante la formación de imágenes sónicas. Por ejemplo, una banda o segmento puede contener poco o ningún aditivo radio opaco y otra banda o segmento puede contener al menos 5 a 10 por ciento en peso más que la sección que tiene poco o ningún aditivo. También se contempla que ambos tipos de bandas o segmentos puedan contener un material radio opaco que puede ser diferente en tipo y/o cantidad, resultando en un grado diferente de densidad para las bandas o segmentos (por ejemplo, tungsteno en una banda o segmento y sulfato de bario en otra banda o segmento). Este diferencial en densidad puede permitir que se discierna las ubicaciones de las bandas o segmentos usando formación de imágenes sónicas debido a las diferencias en la impedancia acústica.

Alternativamente y/o adicionalmente, la punta de catéter ecogénico puede ser o puede incluir una inserción o enchufe ecogénico 120 formado de o cubierto con cromo de cobalto, cristal, cuarzo, mineral cristalino u otro material que tiene un alto grado de impedancia acústica. Ahora con referenciá a las Figuras 8, el catéter ecogénico 100 puede incorporar una inserción o enchufe ecogénico 150 teniendo una forma o configuración que refleja una cantidad efectiva de ondas acústicas de manera que la punta u otra porción (o porciones) del catéter incorporando dicha inserción es visible durante la formación de imágenes sónicas. Esto es, la combinación de una forma apropiada o configuración con un material ecogénico o recubrimiento ecogénico se piensa que mejora grandemente la reflexión acústica de la inserción o enchufe. Las formas apropiadas incluyen formas de engrane (es decir, formas cilindricas o circulares) que tienen ranuras, muescas y/o crenulaciones que proporcionan una pluralidad de superficies reflectoras planas), formas esféricas, formas geométricas de facetas múltiples formadas por los polígonos de cierre interno (es decir, una forma geodésica). La Figura 9 ilustra una sección transversal del miembro tubular prolongado 102 tomado a lo largo de la línea C-C en la Figura 8 ilustrando una inserción o enchufe ecogénico 150 residiendo dentro del miembro tubular 102. Como puede observarse en la Figura 9, la inserción o enchufe ecogénico 150 tiene una sección transversal en forma de "estrella" definida por columnas 152 extendiéndose radialmente hacia afuera de una región central o axial 154 para definir una serie de ranuras 156 en la inserción ecogénica.

La Figura 10 ilustra como dicha característica puede incorporarse en una punta de catéter 108 del tipo mostrado en la Figura 6 de manera que al menos una porción de la punta del catéter es ecogénica. Esto es, la punta del catéter, el soporte o ambos pueden ser ecogénicos. La punta del catéter 108 incluye un soporte 120 que puede formarse integralmente con la punta del catéter o puede unirse adhesivamente al mismo. El soporte 120 puede ser generalmente el mismo como se ilustra en la Figura 6 excepto que se hace de o se cubre con un material acústicamente reflectivo y configurado para tener una forma que es acústicamente reflectiva. Por ejemplo, el soporte puede tener geometría similar a la inserción ecogénica ilustrada en las Figuras 8 y 9. Con referencia a la Figura 10, el soporte 120 tiene una sección transversal en forma de "estrella" que puede ser columnas descritas 152 extendiéndose radialmente hacia afuera de un eje o región central 154 para definir una serie de ranuras 156. En otras palabras, la punta del catéter puede por sí misma ser ecogénica y/o puede incluir un soporte que es ecogénico.

La Figura 11 ilustra una sección. transversal del miembro tubular prolongado 102 tomada a lo largo de la línea C-C en la Figura 8 ilustrando otra inserción o enchufe ecogénico ejemplarizador 150 residiendo dentro del miembro tubular 102. Como puede observarse en la Figura 11 , la inserción ecogénica o enchufe 150 tiene una sección transversal crenulada o en forma de "engrane" definida por las protuberancias 158 extendiéndose radialmente fuera de una región central o axial 154 para definir una serie de muescas 160.

La Figura 12A ilustra otro ejemplo de dicha característica incorporada en una punta de catéter 108 del tipo mostrado en la Figura 6 de manera que al menos una porción de la punta del catéter es ecogénica. La punta del catéter 108 incluye un soporte 120 que puede formarse integralmente con la punta del catéter o puede unirse adhesivamente al mismo. En este ejemplo, el soporte 1-20 generalmente es el mismo como la inserción ecogénica ilustrada en las Figuras 11 y tiene una sección transversal crenulada o en forma de "engrane" definida por las protuberancias 158 extendiéndose radialmente fuera de una región central o axial 154 para definir una serie de muescas 160.

La Figura 12B ilustra otra punta de catéter ejemplarizador 108 que incluye un soporte 120 que puede formarse integralmente con la punta del catéter. El soporte reside dentro del miembro tubular 102 y puede asegurarse por el adhesivo o mediante un ajuste de fricción o por otros medios de sujeción mecánicos. Esta punta de catéter tiene una forma de "reloj de arena" y una superficie que es libre de crenulaciones y otras geometrías complejas. La Figura 12C ilustra otra punta de catéter ejemplarizador 108 que incluye un soporte 120 que puede formarse integralmente con la punta del catéter. El soporte reside dentro del miembro tubular 102 y puede asegurarse por el adhesivo o mediante un ajuste de fricción o mediante otros medios de sujeción mecánica. Esta punta de catéter tiene una forma de "bala" y una superficie que está libre de crenulaciones u otras geometrías complejas. Estas formas relativamente simples se hacen deseablemente de acero inoxidable pero otros materiales que tienen un alto grado de impedancia acústica pueden usarse incluyendo pero no limitadas a cromo de cobalto, cristal o cuarzo.

Como se ilustra generalmente en las Figuras 8, 9 y 11 , los bordes filosos y/o planos de la inserción ecogénica (o soporte) pueden acoplarse a las paredes del lumen definido por el miembro tubular prolongado 102 para prevenir la inserción ecogénica (o la punta del catéter ecogénico) de moverse relativo al miembro tubular prolongado.

Alternativamente y con referencia a la Figura 13A, el catéter ecogénico 100 puede incorporar una inserción o enchufe ecogénico 150 dentro del miembro tubular prolongado 102. La inserción o enchufe ecogénico 150 puede hacerse de cristal, cristal de cuarzo o material similar y tiene una forma o configuración generalmente cilindrica y que incluye uno o más tubos o canales cilindricos 170 que pasan a través del material para crear una diferencia de densidad que es visible usando la formación de imágenes sónicas. La Figura 13B es una vista transversal del catéter ecogénico mostrado en la Figura 13A tomada a lo largo de la línea D-D. Como se ilustra en la Figura 13B, el miembro tubular 102 incorpora una inserción ecogénica 150 teniendo una sección transversal cilindrica y uno o más tubos, o canales cilindricos 170 que pasan a través del material para crear una diferencia de densidad que es visible usando formación de imágenes sónicas.

En un aspecto de la invención, el catéter ecogénico 100 puede incorporar una cama ecogénica 172 teniendo una forma esferoide o esférica dentro del miembro tubular prolongado 102 como se ilustra en la Figura 14A. La cama ecogénica 172 puede hacerse de cristal, cristal de cuarzo o material similar o puede hacerse de cualquier material no ecogénico convencional y proporcionarse con un recubrimiento ecogénico. La cama ecogénica tiene una pluralidad de hoyuelos 174 y además pueden incluir rugosidades o arrugas para mejorar la visibilidad usando formación de imágenes sónicas. La Figura 14B es una vista en perspectiva mostrando un detalle de la cama ecogénica 172 resaltando los hoyuelos y las rugosidades.

La Figura 15A es una vista transversal de un catéter ecogénico ejemplarizador 100 ilustrando vacíos o burbujas 176 formadas en el miembro tubular prolongado 102. Estos vacíos o burbujas se generan durante la fabricación del catéter. Los vacíos o burbujas pueden crearse mediante la introducción de un gas dentro del polímero que se extrude para formar el catéter. Los vacíos o burbujas pueden también crearse por el proceso de extrusión, mediante mezclar un material que genera gas con el polímero o mediante otras técnicas convencionales. Deseablemente, los vacíos o burbujas 176 están presentes en el material del miembro tubular prolongado 102 como se ilustra en la Figura 15B y no están presentes en la superficie del miembro tubular prolongado. Generalmente se piensa que los vacíos o burbujas en el material de polímero pueden proporcionar suficiente alto grado de desajuste de impedancia para permitir la visualización a través de la formación de imágenes sónicas. Se contempla que los materiales pueden mezclarse con el polímero para incrementar la densidad del polímero para mejora adicionalmente el grado de desajuste de la impedancia. Los materiales ejemplarizadores se describieron anteriormente y pueden incluir materiales radio-opacos.

La Figura 16A es una ilustración de un miembro tubular prolongado 102 de un catéter ecogénico 100 incorporando en su extremo distál 106 una punta de catéter ecogénico 108 teniendo un árbol 180. La punta de catéter 108 puede hacerse generalmente ecogénico como se describió anteriormente o además puede incluir bandas 182 de un material ecogénico. Se contempla que las bandas puedas ser de cristal, cuarzos u otro material ecogénico. También se contempla que las bandas puedan ser de un material que tiene un alto grado de desajuste de la impedancia para permitir la visualización a través de la formación de imágenes sónicas. La Figura 16B ilustra un detalle dé la punta del catéter ecogénico 108 teniendo un árbol 180 que incorpora una banda o inserción 182 de un material ecogénico o un material que tiene un alto grado de desajuste de impedancia para permitir la visualización a través de la formación de imágenes sónicas.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el catéter 100 puede incorporar un resorte metálico 190 dentro del miembro tubular prolongado 102. Generalmente hablando, el resorte metálico 190 puede usarse para proporcionar resistencia a torceduras. El resorte metálico 190 puede modificarse para mejorar su impedancia acústica. Puede llevarse a cabo mediante cambiar la sección transversal generalmente redonda 192 del resorte metálico 190 como se ilustra en la Figura 17B en una sección transversal generalmente plana 194 como se ilustra en la Figura 17C. Esta sección transversal generalmente plana 194 puede proporcionarse en porciones o regiones de alternación del resorte metálico y/o puede ubicarse en el extremo distal 106 del catéter. Se contempla que el resorte metálico 190 pueda hacerse activamente ecogénico mediante ser conectado a un transductor que vibra el resorte en una frecuencia suficiente para generar ondas acústicas que sean visibles a través de la formación de imágenes sónicas. Dicho transductor puede ser por ejemplo, un transductor piezoeléctrico. Otros tipos de. transductores pueden incluir transductores magnetostrictivos, transductores electromagnéticos o pueden usarse elementos activados con láser.

El catéter 100 puede hacerse ecogénico mediante incorporar un cable guía ecogénico removible 200 en el catéter. El cable guía 200 puede ser ecogénico porque se forma de un material ecogénico debido al recubrimiento ecogénico aplicado. Alternativamente y/o adicionalmente, una punta de cable guía ecogénico 202 puede agregarse al cable guía ecogénico 200. Se contempla que el cable guía 200 pueda incluir un cable adicional o tira 204 que se forma fuera de un material ecogénico, contiene un recubrimiento ecogénico aplicado de manera que es pasivamente ecogénico. La tira o cable adicional puede configurarse para vibrar debido a una conexión con un transductor.

Los catéteres frecuentemente se fabrican con uno o más anillos o bandas metálicas. En un aspecto de la invención, dichas bandas metálicas o anillos pueden modificarse de manera que sean ecogénicos. Con referencia a la Figura 19, se muestra una ilustración de un catéter ejemplarizador 100 teniendo una pluralidad de orificios de salida 112 y que incorpora una primera banda metálica 250 cerca del extremo distal 106 del catéter y una segunda banda de metal 252. Con referencia a las Figuras 19 y 20, las bandas pueden tener una sección transversal que pueda describirse como, las columnas, protuberancias, sectores o los similares 254, extendiéndose radialmente fuera del miembro tubular prolongado 102. Debe notarse que las protuberancias 254 tienen recesos en el catéter de manera que no pueden sobresalir más allá de la superficie radial del miembro tubular prolongado 102. Alternativamente y/o adicionalmente, las bandas metálicas pueden incluir ranuras, muescas, rayaduras o los similares para mejorar la visualización por las técnicas de formación de imágenes sónicas.

En un aspecto de la invención, la banda metálica o las bandas metálicas y/o cualquier componente ecogénico del catéter pueden configurarse para proporcionar información acerca del catéter. Deseablemente, esa información se proporciona durante la formación de imágenes sónicas y se interpreta con base en la intensidad o colocación (o combinaciones de los mismos) de los componentes ecogénicos. En otro aspecto de la invención, una o más gráficas u otras herramientas pueden proporcionarse para permitir a otros (por ejemplo, profesionales médicos) interpretar la información. Alternativamente y/o adicionalmente, la imagen proporcionada durante la formación de imágenes puede interpretarse por el equipo de formación de imágenes. Los ejemplos de información acerca del catéter pueden proporcionarse incluyendo pero no limitados a la colocación de orificios de salida, densidad del orificios de salida, longitud, diámetro (u otra información del tamaño), si el catéter tiene una punta abierta, si el catéter tiene una punta cerrada y los similares.

El miembro tubular prolongado 102 del catéter 100 puede producirse ecogénico mediante cubrir una superficie externa o interna con un material que incrementa su impedancia acústica. Los materiales ejemplarizadores incluyen carburo de titanio, nitruro de titanio, nitruro de aluminio de titanio, nitruro de carbono de aluminio de titanio o materiales similares. Los sólidos no cristalinos amorfos, densos, duros tales como cristal, cristal acrílico - también referidos como poli(metilacrilato) e hidrogeles vitreos, duros tales como aquellos descritos en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. US 2006/0141186 publicada en Junio 29, 2006 por Janssen et al. para "Gloves with hydrogel coating for damp hand donning and method of making same" pueden también usarse.

El recubrimiento puede ser el exterior del miembro tubular prolongado o el recubrimiento puede localizarse en el interior del miembro tubular prolongado. En algunos aspectos de la invención, el recubrimiento en el interior del miembro tubular prolongado puede ser un recubrimiento que incorpora las partículas acústicamente reflectoras en un portador. Por ejemplo, el recubrimiento puede incluir camas esféricas de cristal u otro material acústicamente reflector en un portador que une las camas esféricas a una superficie del miembro tubular prolongado.

Alternativamente y/o adicionalmente, el miembro tubular prolongado (y/o la punta del catéter9 pueden hacerse ecogénicos con varios recubrimientos ecogénicos conocidos tales como los que se describen en la Patente Estadounidense No. 6,506,156 emitida el 14 de Enero, 2003 a Jones et al., Patente Estadounidense 7,229,413 emitida el 12 de Junio, 2007 a Violante et al; y en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. US 2009/0318746 A1 , publicada el 24 de Diciembre, 2009 de Thurmond II et al., los contenidos de las cuales se incorporan como referencia. De acuerdo con otro aspecto de la invención, el miembro tubular prolongado del catéter puede hacerse ecogénico mediante incluir un componente interno que incrementa su impedancia acústica: El componente interno puede ser un cable metálico ecogénico e incluso un resorte de bobina tubular prolongado integrado dentro del miembro tubular. El resorte de bobina tubular prolongado puede formarse de un material ecogénico, puede cubrirse con un material que incrementa su impedancia acústica, o puede tener una superficie que se modifica con ranuras, rejillas de difracción, hoyuelos o los similares para incrementar su impedancia acústica.

Alternativamente y/o adicionalmente, el componente interno puede ser un componente que genera activamente ondas acústicas visibles durante la formación de imágenes sónicas. Dicho componente puede incluir una fuente de energía o puede conectarse a una fuente de energía y además puede incluir un transductor, por ejemplo un transductor piezoeléctrico que convierte la energía en ondas acústicas. Otros tipos de transductores incluyendo transductores magnetostrictivos, transductores electromagnéticos o elementos activados con láser pueden usarse.

En modalidades en donde el miembro tubular es un tubo prolongado con una pluralidad de orificios de salida o ranuras en una porción del tubo prolongado y un miembro poroso prolongado reside dentro del tubo, se contempla que el miembro poroso prolongado pueda hacerse de o pueda incluir material que incremente su impedancia acústica. Los ejemplos incluyen compuestos porosos que pueden incluir camas esféricas de cristal u otro material acústicamente reflector, bates o redes formadas de fibra de polímero termoplásticas que tienen atrapadas a lo largo de la longitud de las mismas burbujas de un gas, una matriz porosa compuesta de una red de polímero porosa compuesta de una red de polímero teniendo celdas cerradas llena de gas distribuidas en la matriz o estructuras similares. Un ejemplo de un bate o red formada de fibras de polímero termoplástico teniendo atrapadas a lo largo de la longitud de la misma burbujas de un gas puede encontrarse en la Patente Estadounidense No. 6,395,215 emitida el 28 de Mayo, 2002 a Jameson para "Method and Apparatus for Ultrasonically Assisted Melt Extrusión of Fibers", los contenidos de la cual se incorpora en este documento como referencia. Un ejemplo de una matriz porosa compuesta de una red de polímero que tiene celdas cerradas llenas de gas distribuidas en la matriz o estructuras similares puede encontrarse en la Patente Estadounidense No. 7,160,553 emitida el 9 de Enero, 2007 a Gibbins et al., "Matrix for Oxygen Deliver to Compromised Tissues", los contenidos de la cual se incorporan en este documento como referencia.

La presente invención comprende un aparato para realizar un procedimiento de bloqueo del nervio. El aparato se compone de una aguja ecogénica como se describió anteriormente y un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un medicamento como se describió anteriormente. El aparato además incluye una cubierta ecogénica. Las cubiertas ecogénicas ejemplarizadoras se describen en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. US2009/0005774 A1 publicada el 1 de Enero, 2009 a Fernald, los contenidos de la cual se incorporan en este documento como referencia. Dicha cubierta ecogénica puede hacerse ecogénica por cualquiera de los materiales anteriormente descritos o técnicas o combinaciones de los mismos. Sin embargo, puede ser deseable también hacer la cubierta ecogénica para ayudar en el procedimiento guía y para verificar ultrasónicamente la colocación de la funda después de la remoción de la aguja. A este respecto, la cubierta puede contener cualquier material ecogénico, tal como hojuelas o tiras de metal, formadas con la cubierta o subsecuentemente agregadas a la superficie de la cubierta. En otra modalidad, la cubierta puede hacerse efectivamente ecogénica mediante,simplemente definir los orificios o perforaciones a través de la cubierta de manera que la aguja metálica se expone a través de las perforaciones durante la formación de imágenes ultrasónicamente. Mediante detectar los puntos axiales o secciones de la aguja a través de la cubierta, la ubicación de la cubierta también se verifica.

La presente invención también comprende un sistema para realizar un procedimiento de bloqueo del nervio. El sistema incluye introducir una aguja ecogénica como se describió anteriormente en el área general de un paquete de nervios, posicionando la aguja ecogénica adyacente al paquete de nervios usando técnicas de formación de imágenes, introduciendo un catéter ecogénico configurado para controlar el envío de un fluido como se describió anteriormente a través de la aguja ecogénica, retirando la aguja ecogénica, posicionando el catéter ecogénico adyacente al paquete de nervios usando técnicas de formación de imágenes sónicas y liberando el fluido al paquete de nervios a través del catéter ecogénico.

El sistema anteriormente descrito para realizar un procedimiento de bloquear el nervio puede además incluir las etapas de colocar una cubierta sobre la aguja ecogénica antes de introducir la aguja ecogénica adyacente al área general del paquete de nervios y retirando la aguja ecogénica mientras se mantiene la cubierta en su lugar y posteriormente se avanza el catéter ecogénico a través de la cubierta. La cubierta puede ser una ecogénica como se describió anteriormente en forma general.

La presente invención también abarca otro aparato para realizar un procedimiento de bloqueo del nervio. Este aparato incluye un dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico para crear una ruta subcutánea para la colocación de un catéter en un paciente y un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un medicamento.

Los dispositivos de tunelación de tejido suave ejemplarizadores se describen en, por ejemplo, Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. US 2008/0086161 A1 para "Soft Tissue Tunneling Device" publicada el 10 de Abril, 2008 por Massengale et al y la Publicación de Solicitud de Patente No. US 2008/0312677 A1 para "Soft Tissue Tunneling Device" publicada el 18 de Diciembre por Massengale et al; los contenidos totales de cada una se incorpora en este documento como referencia.

Por ejemplo, estos dispositivos de tunelación de tejido suave incluyen un árbol prolongado que tiene un extremo distal redondo. El extremo distal y/o el árbol prolongado pueden hacerse ecogénicos en una manera similar para la aguja ecogénica y/o catéter como se describió anteriormente. Estos dispositivos además pueden incluir una manija asegurada al árbol en el cual la manija se configura para permitir a un usuario del dispositivo de tunelación manipular manualmente el dispositivo de tunelación. El árbol prolongado puede ser maleable para permitir una forma del árbol para alterarse antes de usar el dispositivo de tunelación. Por ejemplo, el árbol puede tener una forma no lineal incluyendo pero no limitada a una forma curveada.

El aparato además incluye una funda posicionable sobre una porción del árbol. La cubierta tiene un ajuste ceñido con el árbol de manera que la cubierta y el árbol pueden avanzarse juntos y posiciona.dos dentro de un cuerpo de un paciente. De acuerdo con la invención, al menos uno del árbol prolongado y la cubierta son ecogénicos. Esto es, el árbol prolongado del dispositivo de tunelación del tejido puede ser ecogénico, la cubierta puede ser ecogénica o ambos pueden ser ecogénicos.

De acuerdo con un aspecto del aparato para realizar el procedimiento de bloquear el nervio, el árbol prolongado del dispositivo de tunelación de tejido suave puede definir un lumen interior. Además, el dispositivo de tunelación puede incluir al menos una abertura de salida de fluidos posicionada a lo largo de la longitud del árbol y extendiéndose desde el lumen interior a una superficie externa del árbol y una entrada para el lumen interior para permitir que los líquidos se introduzcan dentro del lumen interior y se administren al paciente a través de al menos una abertura de salida de líquidos. El aparato además puede incluir una funda deslizablemente posicionada en el árbol prolongado de manera que al menos uno del árbol prolongado y la cubierta es ecogénica.

En otro aspecto de la invención, el dispositivo de tunelación además puede incluir una aguja retractable localizada en el extremo distal del árbol prolongado. La aguja retractable puede usarse para asistir en la perforación de la piel antes de avanzar el dispositivo de tunelación dentro del cuerpo del paciente. La aguja retractable puede alojarse dentro del extremo distal de un lumen de aguja y puede retraerse completamente dentro del lumen de la aguja de manera que el árbol prolongado mantiene un extremo distal sustancialmente sin punta. La posición de la aguja retractable dentro del lumen de la aguja puede cambiar usando cualquier método apropiado.

La presente invención también comprende un sistema para realizar un procedimiento de bloqueo de nervios usando el dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico anteriormente descrito. Generalmente hablando, el sistema incluye las etapas de (i) sujetar la manija de un dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico para crear una ruta subcutánea para colocar un catéter en un paciente - en el cual el dispositivo de tunelación incluye un árbol prolongado que tiene un extremo distal redondeado y definiendo al menos un lumen interior y al menos una abertura de salida de líquidos en comunicación fluida con el lumen interior; (ii) introducir el dispositivo de tunelación ecogénico dentro del cuerpo de un paciente en el área general de un paquete de nervios; (iii) posicionando el dispositivo de tunelación ecogénico adyacente al paquete de de nervios usando técnicas de formación de imágenes sónicas; (iv) retirar el dispositivo de tunelación ecogénico, (v) introducir un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un fluido a través de la ruta subcutánea creada por el dispositivo de tunelación ecogénico; (vi) posicionar el catéter ecogénico adyacente al paquete de nervios usando las técnicas de formación de imágenes sónicas y (vii) liberar el fluido ai paquete de nervios a través del catéter ecogénico.

En un aspecto del sistema, el dispositivo de tunelación ecogénico además puede incluir una cubierta que circunda deslizablemente una porción del árbol, de manera que el sistema además incluye las etapas de (a) introducir y avanzar la cubierta junto con la introducción y posicionamiento del dispositivo de tunelación y (b) retirar el árbol de la cubierta y dejando la cubierta dentro del cuerpo. Cuando dicha cubierta se usa en el sistema, al menos uno del dispositivo de tunelación y la cubierta deben ser ecogénicos.

Mientras varias patentes se han incorporado en este documento como referencia, en la extensión de que exista cualquier inconsistencia entre el material incorporado y el de la especificación escrita, la especificación escrita la controlará. Además, mientras la divulgación se ha descrito en detalle con respecto con las modalidades específicas de la misma, será aparente para aquellos expertos en la técnica que varias alteraciones, modificaciones y otros cambios pueden hacerse a la divulgación sin apartarse del alcance y espíritu de la presente divulgación. Por lo tanto se intenta que las reivindicaciones abarquen todas dichas modificaciones, alteraciones y otros cambios contemplados por las reivindicaciones anexas.

Claims (28)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato para realizar un procedimiento de bloqueo de nervios, el aparato comprendiendo una aguja ecogénica y un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un medicamento.

2. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el catéter ecogénico se compone de un miembro tubular prolongado y una punta de catéter ecogénica.

3. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde el miembro tubular prolongado es un tubo prolongado con una pluralidad de orificios o ranuras de salida en una porción del tubo prolongado y un miembro poroso prolongado residiendo dentro del tubo

4. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde la punta de catéter ecogénico comprende una porción de un extremo distal del catéter formado de cromo de cobalto, cristal u otro material que tiene un alto grado de impedancia acústica.

5. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde la punta del catéter ecogénico comprende una inserción o enchufe ecogénico.

6. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde el miembro tubular prolongado del catéter y/o la punta del catéter se vuelve ecogénica mediante cubrir una superficie interna o superficie externa con un material que incrementa su impedancia acústica.

7. El aparato de conformidad con la reivindicación 2, en donde el miembro tubular prolongado del catéter se vuelve ecogénico mediante incluir un componente interno que incrementa su impedancia acústica.

8. El aparato de conformidad con la reivindicación 7, en donde el componente interno genera activamente ondas acústicas qué son visibles durante la formación de imágenes sónicas.

9. El aparato de conformidad con la reivindicación 3, en donde el miembro poroso prolongado se hace de o se incorpora un material que incrementa su impedancia acústica.

10. El aparato de conformidad con la reivindicación 1 , que además comprende una cubierta ecogénica.

11. Un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un fluido a través de una región anatómica, el catéter ecogénico comprendiendo: un miembro tubular prolongado y una punta de catéter ecogénico.

12. El catéter ecogénico de conformidad con la reivindicación 11 , e n donde el miembro tubular prolongado es un tubo prolongado con una pluralidad de orificios de salida o ranuras en una porción del tubo prolongado y un miembro poroso prolongado residiendo dentro del tubo.

13. El catéter ecogénico de conformidad con la reivindicación 11, en donde la punta del catéter ecogénico comprende una porción de un extremo distal del catéter formado de cromo de cobalto, cristal y otro material que tiene un alto grado de impedancia acústica.

14. El catéter ecogénico de conformidad con la reivindicación 11, en donde la punta del catéter ecogénico comprende una inserción o enchufe ecogénico.

15. El catéter ecogénico de conformidad con la reivindicación 11 , en donde el miembro tubular prolongado del catéter y/o la punta del catéter se vuelve ecogénico mediante el recubrimiento de la superficie interna o la superficie externa con un material que incrementa su impedancia acústica .

16. El catéter ecogénico de conformidad con la reivindicación 11, en donde el miembro tubular prolongado del catéter puede volverse ecogénico mediante incluir un componente interno que incrementa su impedancia acústica.

17. El catéter ecogénico de conformidad con la reivindicación 16, en donde el componente interno genera activamente ondas acústicas que son visible durante la formación de imágenes sónicas.

18. El catéter ecogénico de conformidad con la reivindicación 12, en donde el miembro poroso prolongado se hace de o incorpora un material que incrementa su impedancia acústica.

19. Una aguja ecogénica comprendiendo: un extremo distal compuesto de una punta de aguja ecogénica; un cuerpo de aguja hueco y un extremo próximo que incluye un accesorio.

20. Un sistema para realizar un procedimiento de bloqueo del nervio, el sistema comprendiendo: introducir una aguja ecogénica en el área general de un paquete de nervios; posicionar la aguja ecogénica adyacente al paquete de nervios usando técnicas de formación de imágenes sónicas, introducir un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un fluido a través de la aguja ecogénica, retirar la aguja ecogénica, posicionar el catéter ecogénico adyacente al paquete de nervios usando técnicas de formación de imágenes sónicas y enviar el fluido al paquete de nervios a través del catéter ecogénico.

21. El sistema de conformidad con la reivindicación 20, que además comprende las etapas de colocar una cubierta sobre la aguja ecogénica antes de intróducir la aguja ecogénica adyacente al área general del paquete de nervios y retirar la aguja ecogénica mientras se mantiene la cubierta en su lugar y posteriormente avanza el catéter ecogénico a través de la cubierta.

22. El sistema de conformidad con la reivindicación 21 , en donde la cubierta es ecogénica.

23. Un aparato para realizar un procedimiento de bloqueo de nervios, el aparato comprendiendo un dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico para crear una ruta subcutánea para colocar un catéter en un paciente y un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un medicamento.

24. El aparato de conformidad con la reivindicación 13, en donde el dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico comprende: un árbol prolongado, el árbol teniendo un extremo distal redondeado; una manija asegurada al árbol, la manija configurada para permitir al usuario del dispositivo de tunelación manipular manualmente el dispositivo de tunelación y una cubierta posicionable sobre una porción del árbol, la cubierta teniendo un ajuste ceñido con el árbol de manera que la cubierta y el árbol puedan avanzarse juntos dentro di cuerpo de un paciente. en donde al menos uno del árbol prolongado y la cubierta son ecogénicos.

25. El aparato de conformidad con la reivindicación 24, en donde el dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico comprende: un árbol prolongado, el árbol teniendo un extremo distal redondeado y definiendo un lumen interior; una manija asegurada al árbol, la manija configurada para permitir a un usuario del dispositivo manipular manualmente el dispositivo; al menos una abertura de salida de fluidos posicionada a lo largo de la longitud del árbol u extendiéndose desde el lumen interior a una superficie externa del árbol y una entrada para el lumen interior para permitir al líquido ser introducido dentro del lumen interior y administrarse al paciente a través de al menos una abertura de salida de fluidos.

26. El dispositivo de conformidad con la reivindicación 25, que además comprende una aguja retractable localizada en el extremo distal del árbol.

27. Un sistema para realizar un procedimiento de bloqueo de nervios, el sistema comprendiendo: sujetar la manija de un dispositivo de tunelación de tejido suave ecogénico para crear una ruta subcutánea para la colocación de un catéter en un paciente, el dispositivo de tunelación comprendiendo un árbol prolongado teniendo un extremo distal redondeado y definiendo al menos un lumen interior y al menos una abertura de salida de fluidos en comunicación fluida con el lumen interior; introducir el dispositivo de tunelación ecogénico dentro del cuerpo de un paciente en el área general de un paquete de nervios; posicionar el dispositivo de tunelación ecogénico adyacente al paquete de nervios usando técnicas de formación de imágenes sónicas, retirar el dispositivo de tunelación ecogénico, introducir un catéter ecogénico configurado para la liberación controlada de un fluido a través de la ruta subcutánea creada por el dispositivo de tunelación ecogénico, posicionar el catéter ecogénico adyacente al paquete de nervios usando técnicas de formación de imágenes sónicas y liberar el fluido al paquete de nervios a través del catéter ecogénico.

28. El sistema de conformidad con la reivindicación 27, en donde el dispositivo de tunelación ecogénico además comprende una cubierta que circunda deslizablemente una porción del árbol, además comprendiendo introducir y avanzar la cubierta junto con la introducción y posicionamiento del dispositivo de tunelación y retirar el árbol de la cubierta y dejando la cubierta dentro del cuerpo.