MX2013000053A

MX2013000053A - Dispositivo de seguridad para una jeringa precargada y dispositivo de inyeccion.

Info

Publication number: MX2013000053A
Application number: MX2013000053A
Authority: MX
Inventors: Gareth Roberts; Sioned Owen; Matthew Ekman
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2010-07-02
Filing date: 2011-06-21
Publication date: 2013-02-15
Also published as: AU2011273723A1; BR112012033661A2; SG186316A1; CA2803626A1; JP2013529987A; KR101852329B1; EP3338840A1; KR20130041161A; DK2588167T3; DK3338840T3; AU2011273723B2; JP5901627B2; CN103068424A; EP2588167B1; US20140303564A1; MY166395A; NZ604078A; EP2588167A1; ZA201208883B; CN103068424B

Abstract

Un dispositivo de seguridad (1) para una jeringa precargada (2) comprende un cuerpo hueco de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, un protector hueco (1.1) de aguja que es deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2) y unos medios de guía para guiar el movimiento del protector (1.1) de aguja con respecto al cuerpo de soporte (1.2). Los medios de guía comprenden un brazo flexible que se puede desviar (1.1.4), una espiga de guía (1.1.3) y una pista de guía (1.2.2). El brazo flexible que se puede desviar se extiende esencialmente paralelo a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1). La espiga de guía (1.1.3) se extiende radial desde el brazo flexible (1.1.4). La pista de guía (1.2.2) sirve de guía a la espiga de guía (1.1.3) dentro ya lo largo de la pista guía (1.2.2) cuando el protector (1.1) de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte (1.2).

Description

DISPOSITIVO DE SEGURIDAD PARA UNA JERINGA PRECARGADA Y DISPOSITIVO DE INYECCIÓN Ámbito Técnico La presente invención está relacionada con dispositivos de seguridad que proporcionan una seguridad de aguja y más particularmente con dispositivos de seguridad para jeringas precargadas. El dispositivo de seguridad está adaptado para evitar heridas accidentales por agujas y pinchazos de aguja antes, durante y después de una inyección de una medicación o fármaco contenido en la jeringa precargada. En particular, el dispositivo de seguridad proporciona seguridad de aguja para una inyección auto-administrada subcutánea o para una inyección administrada por un profesional de asistencia sanitaria. La presente invención además está relacionada con dispositivos de inyección que comprenden un dispositivo de seguridad y una jeringa precargada.

Antecedentes de la invención Las jeringas precargadas que son llenadas con una dosis seleccionada de una medicación son dispositivos de inyección bien conocidos para administrar la medicación a un paciente. Los dispositivos de seguridad para cubrir una aguja de una jeringa precargada antes y después del uso también se conocen bien. Típicamente, estos dispositivos comprenden un protector de aguja que es movido ya sea manualmente o por la acción de un resorte de relajación que rodea la aguja. Sin embargo, hay una necesidad de dispositivos de seguridad que comprendan un número bajo de componentes.

Sumario de la invención Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo mejorado de seguridad para una jeringa precargada.

Un objetivo adicional de la invención es proporcionar un dispositivo mejorado de inyección que comprenda una jeringa precargada que sea segura de manejar y evite en particular pinchazos accidentales de aguja.

El objetivo se consigue con un dispositivo de seguridad según la reivindicación 1 y con un dispositivo de inyección según la reivindicación 18.

Las modalidades preferidas son el objeto de las reivindicaciones dependientes.

En el contexto de esta invención, los términos distal y proximal se definen desde el punto de vista de una persona que realiza una inyección. Por consiguiente, un sentido distal se refiere al sentido que señala hacia el cuerpo de un paciente que recibe una inyección y un extremo distal define un extremo de un elemento que se dirige hacia el cuerpo del paciente. Respectivamente, el extremo proximal de un elemento o el sentido proximal está dirigido lejos del cuerpo del paciente que recibe la inyección y opuesto al extremo distal o sentido distal.

Según la invención, un dispositivo de seguridad para una jeringa precargada comprende un cuerpo hueco de soporte para retener la jeringa precargada en el mismo, un protector hueco de aguja que es deslizante con respecto al cuerpo de soporte y unos medios de guía para guiar el movimiento del protector de aguja con respecto al cuerpo de soporte. Los medios de guía comprenden un brazo flexible que se puede desviar, una espiga de guía y una pista de guía. El brazo flexible que se puede desviar se extiende esencialmente paralelo a un eje central del dispositivo de seguridad. La espiga de guía se extiende radialmente desde el brazo flexible. La pista de guía sirve para guiar la espiga de guía dentro y a lo largo de la pista de guía cuando el protector de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte.

La espiga de guía es movida dentro y a lo largo de la pista de guía cuando el protector de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte para cubrir y/o exponer en particular una aguja hipodérmica de una jeringa precargada insertada en el cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad. Como el brazo flexible se puede desviar en una dirección lateral, es innecesaria una rotación relativa de alguna parte externa como el protector de aguja y el cuerpo de soporte para guiar la espiga de guía a lo largo de la pista de guía. Especialmente cuando las partes externas del dispositivo de seguridad topan con la piel de un paciente durante la inyección, el rozamiento entre estas partes externas rotatorias y la piel del paciente es incómodo e incluso puede causar dolor al paciente, en particular mientras la aguja hipodérmica todavía está penetrando la piel. El dispositivo de seguridad permite de este modo una inyección segura y cómoda de una medicación.

Los medios de guía del dispositivo de seguridad comprenden una lengua longitudinal que es recibida en un surco longitudinal cuando el protector de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte en sentido distal, por lo que se impide la rotación relativa del protector de aguja y el cuerpo de soporte. Estos medios de guía anti-rotatorios aseguran una interacción apropiada de la espiga de guía con la pista de guía cuando el protector de aguja y el cuerpo de soporte son movidos axialmente desplazados relativamente entre sí.

El brazo flexible se conecta al protector de aguja o al cuerpo de soporte. La pista de guía está formada en el otro de entre el cuerpo de soporte y la pista de guía. Por lo tanto, está dentro del alcance de la presente invención que el dispositivo de seguridad comprenda un cuerpo de soporte con una pista de guia y un protector de aguja con un brazo flexible, o como alternativa, que el brazo flexible se conecte al cuerpo de soporte y haya una pista de guía formada en el protector de aguja.

Preferiblemente, el brazo flexible está formado integralmente en el protector de aguja o en el cuerpo de soporte. El dispositivo de seguridad comprende sólo un pequeño número de piezas que son fabricadas en serie de manera rentable para permitir al dispositivo de seguridad ser utilizado como un dispositivo desechable de un solo uso que proporciona seguridad de aguja para jeringas precargadas desechables.

El brazo flexible se puede desviar y energizar por la acción de unos medios de resorte de relajación, por ejemplo un resorte de compresión, que predisponen el protector de aguja en la posición retraída. De este modo, no se necesita ningún esfuerzo adicional del usuario que realiza la inyección para energizar el brazo flexible.

Según una posible modalidad, la espiga de guía se sitúa en una posición intermedia en las proximidades de un extremo proximal de la pista de guía cuando el protector de aguja está en una posición retraída y en una posición final en las proximidades de un extremo distal de la pista de guía cuando el protector de aguja están en una posición avanzada.

El protector de aguja es recibido substancialmente en el cuerpo de soporte en la posición retraída y sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte en la posición avanzada. El movimiento de la espiga de guía dentro y a lo largo de la pista de guía controla la extensión y/o la retracción del protector de aguja permitiendo una inyección segura.

Como alternativa, el protector de aguja substancialmente cilindrico comprende un diámetro radial que tiene un tamaño para recibir substancialmente el cuerpo de soporte en la posición retraída. En esta modalidad alternativa el cuerpo de soporte se desliza en el protector de aguja cuando el protector de aguja es movido desde la posición avanzada a la retraída.

En una posible modalidad de la invención, el movimiento del protector de aguja es controlado de una manera para ocultar la aguja hipodérmica de la vista de un usuario durante la inyección. Esto reduce el temor de realizar las inyecciones subcutáneas, en particular auto-administradas, que con frecuencia tienen que llevar a cabo los pacientes que sufren de diabetes.

La espiga de guía en la posición final tiene impedido moverse en un sentido proximal por una interacción entre la pista de guía y la espiga de guía, de modo que el protector de aguja es trabado en la posición avanzada. El dispositivo de seguridad se vuelve no reutilizable después del primer uso, por lo que no se necesita una interacción o atención adicionales del usuario.

La espiga de guía en la posición de comienzo, en la posición final y en la posición intermedia no está predispuesta en una dirección lateral perpendicular al eje central. El brazo flexible es desviado para predisponer la espiga de guía durante el uso del dispositivo de seguridad. El dispositivo de seguridad es almacenado con la espiga de guía retenida en la posición de comienzo, en donde el brazo flexible no está tensado y en una posición de equilibrio. Esto evita la fatiga de material y el fallo asociado de mecanismo incluso después de prolongados períodos de almacenamiento.

La espiga de guía en la posición final está en una posición de equilibrio trabando el protector de aguja en la posición avanzada e impide que se vuelva a utilizar el dispositivo de seguridad. Como la espiga de guía no está predispuesta en la dirección lateral en la posición intermedia, el rozamiento que se produce entre la espiga de guía y la pista de guía es minimizado durante la carrera de inyección realizada por el usuario, de modo que la carrera de inyección puede ser llevada a cabo con un esfuerzo mínimo.

El brazo flexible es desviado para predisponer la espiga de guía en la dirección lateral cuando la espiga de guía se mueve a lo largo de la pista de guía desde la posición intermedia hacia la posición final. Como el brazo flexible está hecho típicamente de un material plástico elástico que es propenso a sufrir fatiga de material, es ventajoso desviar y energizar el brazo flexible durante el uso, de modo que se prolongue la vida útil del dispositivo de seguridad.

Según una posible modalidad de la invención, el protector de aguja sobresale del cuerpo de soporte en una posición inicial y los medios de resorte están en un estado parcialmente energizado cuando el protector de aguja está en la posición inicial. Como el dispositivo de seguridad es almacenado con el protector de aguja en la posición inicial, se evita la fatiga de material de los medios de resorte al energizar solo parcialmente los medios de resorte. Esto permite un uso fiable del dispositivo de seguridad incluso después de períodos prolongados de almacenamiento.

Según una posible modalidad, el protector de aguja se hace de un material plástico opaco. La aguja hipodérmica está oculta de la vista del paciente antes de la inyección por el protector de aguja que es retenido en la posición inicial. Esto disminuye un posible temor del paciente a las agujas. El dispositivo de seguridad de este modo es particularmente adecuado para realizar inyecciones auto-administradas.

Según una modalidad alternativa, el protector de aguja se hace de un material plástico transparente. Un profesional sanitario que utiliza el dispositivo de seguridad, puede de este modo confirmar visualmente la correcta colocación de la aguja hipodérmica penetrando en la piel del paciente, incluso cuando la aguja hipodérmica está rodeada por el protector de aguja.

Como el dispositivo de seguridad es a la vez adecuado para inyecciones auto-administradas como para inyecciones llevadas a cabo por un profesional sanitario, la persona denominada como usuario o paciente puede ser la misma persona.

En una posible modalidad de la invención, el protector de aguja del dispositivo de segundad es retenido en la posición inicial antes del uso por un elemento elástico de puerta flexible que retiene de manera liberable la espiga de guía en una posición de comienzo situada entre el extremo distal y el extremo proximal de la pista de guía. El elemento de puerta flexible sirve como unos medios simples para retener de manera liberable el protector de aguja conectado a la espiga de guía en la posición inicial, mientras que el protector de aguja sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte para rodear la aguja hipodérmica de la jeringa precargada antes de la inyección.

Según la misma modalidad de la invención, el elemento elástico de puerta flexible guía el movimiento de la espiga de guía dentro de la pista de guía, de modo que el movimiento del protector de aguja con respecto al cuerpo de soporte es controlado de una manera que evita una rotación relativa de protector de aguja y cuerpo de soporte.

Según la misma modalidad, el elemento de puerta flexible se puede desviar en una dirección lateral para permitir a la espiga de guía moverse proximalmente desde la posición de comienzo a la intermedia. En particular, el elemento de puerta flexible está formado integralmente en el cuerpo de soporte y establece una sección de anchura estrechada que tiene que pasar la espiga de guía para dejar la posición de comienzo y para activar las características de seguridad de aguja del dispositivo de seguridad. Un usuario aplica típicamente una fuerza al protector de aguja en sentido distal para activar las características de seguridad, de modo que la espiga de guía pase la sección de anchura estrechada, por lo que el elemento de puerta flexible es desviado lateralmente. De este modo, se evita una activación accidental de las características de seguridad de aguja por el elemento de puerta flexible que retiene la espiga de guía en la posición de comienzo en particular durante el transporte del dispositivo de seguridad antes del uso.

El elemento de puerta flexible de la misma modalidad comprende una sección inclinada que guía el movimiento de la espiga de guía a lo largo de una sección de la pista de guía desde la posición intermedia a la posición final e impide que la espiga de guía vuelva a entrar a la posición de comienzo. El dispositivo de seguridad no es reutilizable después de que se haya realizado una única inyección y de este modo está adaptado para ser utilizado en combinación con una jeringa precargada desechable.

Según otra modalidad de la invención, el protector de aguja comprende además por lo menos un enganche radial de retención que sobresale hacia fuera que puede acoplarse con una aleta de liberación formada en el cuerpo de soporte. El protector de aguja es retenido de manera liberable dentro del cuerpo de soporte por la aleta de liberación y el enganche de retención en la posición retraída. La aleta de liberación está articulada en el cuerpo de soporte. La aleta de liberación es acoplada por una superficie interior del cuerpo exterior al final de una carrera de inyección, mientras que la aleta de liberación presiona el enganche de retención hacia dentro para liberar el protector de aguja. Este mecanismo previene una liberación temprana involuntaria del protector de aguja y se asegura de que la medicación ha sido entregada completamente antes de que el protector de aguja sea liberado.

En incluso otra modalidad más de la invención, el cuerpo exterior comprende una proyección hacia dentro que topa con la espiga de guía en la posición intermedia para retener el protector de aguja en la posición retraída. Este simple mecanismo permite una retención segura del protector de aguja en la posición retraída.

Según la misma modalidad, la espiga de guía y la proyección hacia dentro comprende una sección transversal triangular, de modo que con la liberación del protector de aguja que está retenido en la posición retraída, la espiga de guía es redirigida en la dirección lateral y guiada dentro y a lo largo de la pista de guía. Esto minimiza el rozamiento entre la espiga de guía, la pista de guía y la proyección hacia dentro permitiendo un uso suave del dispositivo de seguridad.

La proyección hacia dentro de la misma modalidad se mueve a lo largo de una sección de la pista de guía liberando con ello el protector de aguja de estar retenido en la posición retraída. El mecanismo para retener y liberar el protector de aguja está integrado en partes existentes que tienen funcionalidad adicional. El dispositivo de seguridad tiene pocas piezas que pueden ser producidas de manera rentable.

Un dispositivo de inyección comprende una jeringa precargada retenida en el cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad. La jeringa precargada comprende una aguja hipodérmica conectada a un extremo distal de la jeringa precargada, un cilindro con una cavidad interior en comunicación de fluidos con la aguja hipodérmica y un pistón que sella de manera hermética a fluidos un extremo proximal de la cavidad interior. El pistón es movible al accionar un vástago de pistón que sobresale de un extremo proximal del cilindro. La jeringa precargada es retenida dentro del cuerpo de soporte del dispositivo de seguridad, de modo que la aguja hipodérmica sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte. La aguja hipodérmica del dispositivo de inyección está rodeada por el protector de aguja en la posición inicial y/o en la posición avanzada y la aguja hipodérmica es expuesta cuando el protector de aguja está en la posición retraída. El dispositivo de inyección, que comprende la jeringa precargada y el dispositivo de seguridad, combina las susodichas ventajas y evita pinchazos involuntarios de aguja antes, durante y después de una inyección que administra la medicación debajo de la piel de un paciente.

El dispositivo de inyección es particularmente adecuado para inyecciones auto-administradas subcutáneas o intramusculares.

Los detalles de la presente invención se describen más adelante. Sin embargo, debe entenderse que la descripción detallada y los ejemplos específicos indican posibles modalidades de la invención y se proporcionan solo a modo de ilustración. Varios cambios y modificaciones de las modalidades ilustradas dentro del espíritu y el alcance de la invención serán apreciados por los expertos en la técnica.

Breve descripción de los dibujos La presente invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada que se da a continuación. Los dibujos adjuntos se dan sólo con fines ilustrativos y no limitan el alcance de la presente invención.

Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección con un dispositivo de seguridad y una jeringa precargada según una primera modalidad de la invención.

Figura 2 muestra una vista en perspectiva de un protector de aguja con un brazo flexible que se puede desviar lateralmente.

Figura 3 muestra una vista lateral de un protector de aguja con un brazo flexible que se puede desviar lateralmente. muestra una vista en sección de un dispositivo de inyección según la primera modalidad, mientras un protector de aguja está en una posición inicial. muestra una vista en perspectiva de un protector de aguja que está retraído dentro de un cuerpo de soporte según la primera modalidad de la invención. muestra una vista en sección de un dispositivo de inyección según la primera modalidad, mientras un protector de aguja está en una posición retraída.

Figura 7 muestra una vista en sección de un dispositivo de inyección según la primera modalidad, mientras un protector de aguja está en una posición avanzada y un cuerpo de soporte es recibido en un cuerpo exterior.

Figuras 8A a 8D muestran una pista de guía formada en un cuerpo de soporte y el movimiento de una espiga de guía dentro y a lo largo de la pista de guía durante una inyección según la primera modalidad.

Figura 9 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una primera modalidad alternativa de la invención.

Figura 10 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una segunda modalidad de la invención.

Figura 1 muestra una vista en sección de un dispositivo de inyección según la segunda modalidad, mientras un protector de aguja está en una posición retraída.

Figura 2 muestra una vista en sección de un dispositivo de inyección según la segunda modalidad, mientras un protector de aguja está en una posición avanzada.

Figura 13 muestra una vista en perspectiva de un protector de aguja y un cuerpo de soporte según la segunda modalidad, mientras una jeringa precargada está retenida dentro del cuerpo de soporte.

Figura 14 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según una tercera modalidad.

Figura 15 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección de la tercera modalidad, por lo que un cuerpo exterior es retenido en una posición con respecto a un cuerpo de soporte, de modo que el cuerpo de soporte sobresale del cuerpo exterior en sentido distal.

Figuras 16A a 16D muestran una pista de guía formada en un cuerpo de soporte y el movimiento de una espiga de guía dentro y a lo largo de la pista de guía durante una inyección según la tercera modalidad.

Figura 17 muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de inyección según la tercera modalidad, mientras el protector de aguja está en una posición avanzada.

Figuras 18A a 18H muestran modalidades alternativas, mientras una pista de guía está formada en uno de entre un cuerpo de soporte o un protector de aguja y un brazo flexible está conectado a, y en particular es una parte integral de, el otro de entre el cuerpo de soporte o el protector de aguja.

Las piezas correspondientes están marcadas con los mismos símbolos de referencia en todas las figuras.

Descripción detallada de posibles modalidades La figura 1 muestra un dispositivo de inyección D que comprende un dispositivo de seguridad 1 y una jeringa precargada 2. El dispositivo de inyección D está en un estado empaquetado como sería presentado a un usuario que realiza una inyección. El dispositivo de seguridad 1 comprende un y protector hueco y substancialmente cilindrico 1.1 de aguja. El protector 1.1 de aguja es recibido dentro de un cuerpo hueco y substancialmente cilindrico de soporte 1.2, mientras el protector 1.1 de aguja es deslizante con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Antes de utilizar el dispositivo de seguridad 1, el protector 1.1 de aguja está retenido en una posición inicial I, en donde el protector 1.1 de aguja sobresale del cuerpo de soporte 1.2.

El protector 1.1 de aguja comprende además un reborde circunferencial 1.1.1 de contacto con la piel en su extremo distal. El reborde 1.1.1 de contacto con la piel está adaptado para ser presionado contra la piel de un paciente y sobresale radialmente hacia fuera y perpendicular a un eje central A.

El dispositivo de inyección D comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2. En el estado empaquetado como se muestra en la figura 1 , una aguja hipodérmica 2.1 está cubierta por un capuchón 2.2 de aguja preferiblemente hecho por lo menos parcialmente de un material plástico como el caucho. El capuchón 2.2 de aguja sobresale del reborde 1.1.1 de contacto con la piel del dispositivo de seguridad 1 en sentido distal, de modo que el usuario puede quitar fácilmente el capuchón 2.2 de aguja de la jeringa precargada 2.

Hay dos lenguas longitudinales diametralmente opuestas 1.1.2 formadas en una superficie exterior del protector 1.1 de aguja que sobresale radial hacia fuera. Cada lengua longitudinal 1.1.2 se extiende por una longitud axial paralela al eje central A del protector substancialmente cilindrico 1.1 de aguja. La lengua longitudinal . .2 es recibida en un correspondiente surco longitudinal 1.2.1 formado en una superficie interior del cuerpo de soporte 1.2 para impedir la rotación del protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2.

Adicionalmente, hay una rendija longitudinal 1.2.8 formada en una superficie exterior del cuerpo de soporte 1.2. Un cuerpo exterior 1.3 está dispuesto de manera deslizante con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Hay una abolladura que sobresale hacia dentro formada en una superficie interior del cuerpo exterior substancialmente hueco 1.3 que es recibida en la rendija longitudinal 1.2.8. El cuerpo exterior 1.3 es movido con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Esto impide la rotación del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2, de modo que en particular el cuerpo exterior 1.3 puede ser deslizado con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal para realizar una carrera lineal de inyección.

Como mejor se ve en la figura 2, hay una espiga de guía 1.1.3 formada integralmente en un brazo flexible 1.1.4 del protector 1.1 de aguja. Como se ilustra en la figura 1 , la espiga de guía 1.1.3 sobresale radial hacia fuera en una pista de guía 1.2.2 formada en el cuerpo substancialmente cilindrico de soporte 1.2. Antes del uso del dispositivo de seguridad 1 , la espiga de guía 1.1.3 es retenida dentro de la pista de guía 1.2.2 en una posición de comienzo P situada entre un extremo proximal y un extremo distal de la pista de guía 1.2.2.

La espiga de guía 1.1.3 es retenida en la posición de comienzo P por un elemento de puerta flexible 1.2.3 que se puede desviar en una dirección lateral L perpendicular al eje central A y está formada en el cuerpo de soporte 1.2. El elemento de puerta flexible 1.2.3 está curvado hacia un lado para formar una sección estrechada que tiene que pasar la espiga de guía 1.1.3 para dejar la posición de comienzo P. Como la espiga de guía 1.1.3 está conectada integralmente al protector 1.1 de aguja, el protector 1.1 de aguja está retenido en la posición inicial I cuando la espiga de guía 1.1.3 está mantenida por el elemento de puerta flexible 1.2.3 en la posición de comienzo P. El elemento de puerta flexible 1.2.3 se puede desviar lateralmente para permitir a la espiga de guía 1.1.3 moverse dentro de la pista de guía 1.2.2 en sentido distal.

El dispositivo de seguridad 1 comprende el cuerpo exterior esencialmente cilindrico y hueco 1.3 con un extremo distal abierto y un extremo proximal cerrado. El extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2 es recibido dentro del extremo distal abierto del cuerpo exterior 1.3, mientras que el cuerpo exterior 1.3 es deslizante con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal para recibir substancialmente el cuerpo de soporte 1.2 dentro del cuerpo exterior 1.3.

Hay un reborde circunferencial y que sobresale hacia fuera 1.3.1 para la mano formado integralmente en una superficie exterior del cuerpo exterior 1.3 cerca de su extremo distal.

Hay dos rebajes longitudinales 1.3.2 formados en el cuerpo exterior 1.3 que se extienden una longitud axial substancial del cuerpo exterior 1.3 y paralelos al eje central A.

Cada rebaje longitudinal 1.3.2 recibe una correspondiente proyección hacia fuera 1.2.4 del cuerpo de soporte 1.2. La proyección hacia fuera 1.2.4 se mueve dentro del rebaje longitudinal 1.3.2 cuando el cuerpo exterior 1.3 es deslizado con respecto al cuerpo de soporte 1.2 para realizar la carrera de inyección, mientras se impide una rotación relativa del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2.

El rebaje longitudinal 1.3.2 mostrado en la figura 1 tiene la forma de una ranura. Como alternativa, el rebaje longitudinal 1.3.2 está formado en una superficie interior del cuerpo exterior 1.3, de modo que la proyección hacia fuera 1.2.4 se mueve a lo largo del rebaje longitudinal 1.3.2 dentro del cuerpo exterior 1.3 y es inaccesible desde el exterior.

Las figuras 2 y 3 muestran detalles del protector esencialmente tubular 1.1 de aguja que comprende el reborde 1.1.1 de contacto con la piel y el brazo flexible 1.1.4 que tiene la espiga de guía 1.1.3 formada a su extremo proximal. El brazo flexible 1.1.4 y la espiga de guía 1.1.3 son partes esenciales del protector 1.1 de aguja que está hecho favorablemente de un material plástico elástico.

Preferiblemente, hay dos brazos flexibles 1.1.4 formados en lados opuestos del protector 1.1 de aguja, mientras que cada brazo flexible 1.1.4 comprende una espiga de guía 1.1.3. Correspondientemente, hay dos pistas de guía 1.2.2 formadas en lados opuestos del cuerpo de soporte 1.2, mientras que una espiga de guía 1.1.3 se desplaza dentro de una de las pistas de guía 1.2.2.

El brazo flexible 1.1.4 se extiende una longitud axial substancial del protector 1.1 de aguja. Hay un recorte 1.1.5 con forma de cuña formado en el protector 1.1 de aguja para permitir una desviación del brazo flexible 1.1.4 en la dirección lateral L. El brazo flexible 1.1.4 se extiende esencialmente paralelo al eje central A en su posición de equilibrio y, como se indica en la figura 3 por una línea de puntos, está orientado con un ángulo agudo con respecto al eje central A cuando el brazo flexible 1.1.4 es desviado lateralmente. El brazo flexible 1.1.4 en el estado desviado lateralmente está tensado y predispuesto hacia su posición de equilibrio. La espiga de guía 1.1.3 se mueve a lo largo de un arco y sobre una superficie cilindrica del protector 1.1 de aguja cuando el brazo flexible 1.1.4 es desviado lateralmente.

La figura 4 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D que comprende el dispositivo de seguridad 1 y la jeringa precargada 2 retenida dentro del cuerpo de soporte 1.2. La jeringa precargada 2 tiene un cilindro 2.3 con un collarín 2.4 y una cavidad interior 2.3.1 que está en comunicación de fluidos con la aguja hipodérmica 2.1. La medicación contenida en la cavidad interior 2.3.1 puede ser expulsada distalmente por la aguja hipodérmica hueca 2.1 por un movimiento distal de un pistón 2.5, que proporciona un sellado hermético a líquidos de un extremo proximal de la cavidad interior 2.3.1. El pistón 2.5 está conectado a un vástago 2.6 de pistón que se extiende proximalmente desde un cilindro 2.3, mientras el pistón 2.5 es movible dentro de la cavidad interior 2.3.1 al accionar el vástago 2.6 de pistón.

Un extremo proximal del vástago 2.6 de pistón topa con el extremo distal cerrado del cuerpo exterior 1.3, de modo que el pistón 2.5 es movible en sentido distal por el desplazamiento distal del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2.

Como alternativa, el vástago 2.6 de pistón se conecta al cuerpo exterior 1.3 o una parte integral del cuerpo exterior 1.3. Esta modalidad alternativa tiene la ventaja adicional de un número total más bajo de piezas, de modo que se reducen los costes de fabricación.

El protector 1.1 de aguja está en la posición inicial I rodeando a la aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2. Hay unos medios de resorte 1.4 dispuestos dentro del dispositivo de seguridad 1 en un estado parcialmente energizado apoyándose distalmente contra una superficie interior del protector 1.1 de aguja y proximalmente contra una superficie interior del cuerpo de soporte 1.2, predisponiendo de ese modo estas dos partes 1.1 , 1.2 alejándolas entre sí. Los medios de resorte 1.4 pueden proporcionarse como un resorte de compresión, un resorte de tensión o un resorte de torsión. El protector 1.1 de aguja es retenido en la posición inicial I por la espiga de guía 1.1.3 que topa contra el cuerpo de soporte 1.2 en la posición de comienzo P.

La figura 5 muestra una vista en perspectiva del protector 1.1 de aguja en una posición retraída R que es recibida substancialmente dentro del cuerpo de soporte 1.2. La espiga de guía 1.1.3, que es parte integral del protector 1.1 de aguja está en una posición intermedia Pl dentro de la pista de guía 1.2.2 y en las proximidades de un extremo proximal del mismo. La posición intermedia Pl corresponde a la posición retraída R del protector 1.1 de aguja.

El cuerpo de soporte 1.2 comprende además dos sujetadores 1.2.5 dispuestos diametralmente opuestos entre sí. Los sujetadores 1.2.5 están situados cerca del extremo proximal del cuerpo de soporte 1.2 y sujetan el collarín 2.4 de la jeringa precargada 2 para fijar la jeringa precargada 2 al cuerpo de soporte 1.2, de modo que la jeringa precargada 2 esté retenida firmemente dentro del cuerpo de soporte 1.2.

La figura 6 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D. El protector 1.1 de aguja está en la posición retraída R, de modo que la aguja hipodérmica 2.1 sobresale distalmente del reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja. Los medios de resorte 1.4 que están dispuestos dentro del dispositivo de seguridad 1 entre el protector 1.1 de aguja y el cuerpo de soporte 1.2 están comprimidos y de este modo completamente energizados.

La figura 7 muestra una vista en sección del dispositivo de inyección D según la primera modalidad después de la inyección de la medicación. La vista en sección que se da en la figura 7 está rotada con respecto a las vistas en sección mostradas en las figuras 4 y 6 aproximadamente un ángulo de 90 grados alrededor del eje central A. El protector 1.1 de aguja está en una posición avanzada E sobresaliendo distalmente del cuerpo de soporte 1.2, mientras que la aguja hipodérmica 2.1 está rodeada por el protector 1.1 de aguja para evitar pinchazos de aguja. El protector 1.1 de aguja está fijado en la posición avanzada E por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en una posición final PE en las proximidades de un extremo distal de la pista de guía 1.2.2.

El pistón 2.5 es oprimido completamente dentro del cilindro 2.3 de la jeringa precargada 2. El cuerpo de soporte 1.2 es recibido dentro del cuerpo exterior 1.3 y trabado en él, de modo que se impide volver a utilizar el dispositivo de seguridad . Hay un enganche de trabado que sobresale hacia dentro 1.3.3 formado en una superficie interior del cuerpo exterior 1.3 que se acopla a un correspondiente rebaje de trabado 1.2.6 formado en el cuerpo de soporte 1.2 para trabar irreversiblemente el cuerpo de soporte 1.2 con respecto al cuerpo exterior 1.3.

Las figuras 8A a 8D muestran con detalle la forma de la pista de guía 1.2.2 según la primera modalidad de la invención y el movimiento de la espiga de guía 1.1.3 dentro y a lo largo de la pista de guía .2.2 durante una inyección.

Antes de la inyección, la espiga de guía 1.1.3 es retenida por el elemento de puerta flexible 1.2.3 en la posición de comienzo P, como se muestra en la figura 8A, fijando el protector 1.1 de aguja en la posición inicial I. En la posición inicial I, la aguja hipodérmica 2.1 está rodeada por el protector 1.1 de aguja.

El protector 1.1 de aguja está hecho de un material plástico opaco, de modo que la aguja hipodérmica 2.1 está oculta de la vista del paciente durante la inyección.

Como alternativa, el protector 1.1 de aguja está hecho de un material plástico transparente, de modo que un profesional sanitario que realiza la inyección puede confirmar visualmente la correcta colocación de la aguja hipodérmica 2.1 antes de penetrar la piel del paciente.

La inyección es llevada a cabo orientando el eje central A esencialmente perpendicular a la piel del paciente, mientras que el reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja descansa sobre la superficie de la piel del paciente y la sección proximal del cuerpo exterior 1.3 proximal del reborde 1.3.1 para la mano es agarrada por el usuario que realiza la inyección. El reborde 1.3.1 para la mano soporta la mano del usuario para llevar a cabo una carrera de inyección.

La inyección es llevada a cabo por fases. En una primera fase, el protector 1.1 de aguja es empujado dentro del cuerpo de soporte 1.2 en sentido proximal contra la fuerza de predisposición de los medios de resorte 1.4. La espiga de guía 1.1.3 deja su posición de comienzo P, por lo que el elemento de puerta flexible 1.2.3, como se indica por la figura 8B, es desviado lateralmente. La espiga de guía 1.1.3 pasa la sección de anchura estrechada y se mueve proximalmente a lo largo de la pista de guía 1.2.2 hasta que alcanza la posición intermedia Pl.

La figura 9 muestra una modalidad alternativa del dispositivo de seguridad 1. El rebaje longitudinal 1.3.2 está separado por un refuerzo 1.3.6 en una sección distal 1.3.2.1 y una sección proximal 1.3.2.2. Durante la primera fase de la inyección, la proyección hacia fuera 1.2.4 es retenida en la sección distal 1.3.2.1 del rebaje longitudinal 1.3.2 para bloquear un movimiento relativo del cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2 hasta que el protector 1.1 de aguja alcanza la posición retraída R y la espiga de guía la posición intermedia Pl.

Tan pronto como la espiga de guía 1.1.3 pasa la sección de anchura estrechada como se muestra en la figura 8B, se activan las características de seguridad de aguja, que en particular impiden que se vuelva a usar el dispositivo de inyección D y el dispositivo de seguridad 1.

Cuando la espiga de guía 1.1.3 está en la posición intermedia Pl, el protector 1.1 de aguja está en la posición retraída R, de modo que la aguja hipodérmica 2.1 sobresale del reborde 1.1.1 de contacto con la piel y penetra la piel del paciente. La aguja hipodérmica 2.1 sobresale del reborde 1.1.1 de contacto con la piel una longitud que corresponde a una profundidad de penetración de la aguja hipodérmica 2.1. Los medios de resorte 1.4 están energizados completamente cuando el protector 1.1 de aguja está en la posición retraída R.

En la modalidad alternativa de la figura 9, la fuerza continuada ejercida sobre el cuerpo exterior 1.3 en sentido distal después de que se ha alcanzado la profundidad de penetración predefinida de la aguja hipodérmica 2.1 , hace que la proyección hacia fuera 1.2.4 pase el refuerzo 1.3.6. La proyección hacia fuera 1.2.4 sobresale en la sección proximal 1.3.2.2 del rebaje longitudinal 1.3.2 en la segunda fase siguiente de la inyección. Como la sección proximal 1.3.2.2 del rebaje longitudinal 1.3.2 se extiende una longitud substancial del cuerpo exterior 1.3, el cuerpo exterior 1.3 se vuelve deslizante con respecto al cuerpo de soporte 1.2.

En la segunda fase, el cuerpo exterior 1.3 se mueve con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal. Simultáneamente, el vastago 2.6 de pistón que interacciona con el cuerpo exterior 1.3 es accionado para mover el pistón 2.5 en sentido distal, por lo que la medicación contenida en la cavidad interior 2.3.1 es entregada a través de la aguja hipodérmica 2.1 y debajo de la piel del paciente.

Al final de la carrera de inyección, el cuerpo de soporte 1.2 es recibido substancialmente dentro del cuerpo exterior 1.3. El enganche de trabado 1.3.3 se acopla al rebaje de trabado 1.2.6 para trabar permanentemente el cuerpo de soporte 1.2 en el cuerpo exterior 1.3.

El dispositivo de inyección D que comprende el dispositivo de seguridad 1 con la jeringa precargada 2 recibido en el mismo es alejado de la superficie de la piel. El protector 1.1 de aguja se mueve inmediatamente en sentido distal por la acción de los medios de resorte de relajación 1.4 volviendo a enfundar de ese modo la aguja hipodérmica 2.1. La espiga de guía 1.1.3 se mueve con el protector 1.1 de aguja distalmente, por lo que topa con una sección inclinada 1.2.3.1 del elemento de puerta flexible 1.2.3 que está curvado hacia un lado de la pista de guía 1.2.2, como se ilustra en la figura 8C. El elemento de puerta flexible 1.2.3 es desviado lateralmente hacia dicho lado de la pista de guía 1.2.2 impidiendo que la espiga de guía 1.1.3 vuelva a entrar en la posición de comienzo P. La espiga de guía 1.1.3 es redirigida por la sección inclinada 1.2.3.1 del elemento de puerta flexible 1.2.3 en una dirección lateral opuesta a dicho lado de la pista de guía 1.2.2, de modo que la espiga de guía 1.1.3 se mueve aún más distalmente hacia la posición final PE.

Cuando la espiga de guía 1.1.3 se desplaza en sentido distal y en la dirección lateral, el brazo flexible 1.1.4 es desviado lateralmente predisponiendo de ese modo la espiga de guía 1.1.3 en la dirección lateral hacia la posición final PE.

Cuando la espiga de guía 1.1.3 alcanza la parte más distal de la pista de guía 1.2.2 la espiga de guía 1.1.3 es movida por la acción del brazo flexible de relajación 1.1.4 hasta que alcanza la posición final PE, como se muestra en la figura 8D.

La espiga de guía 1.1.3 es retenida con seguridad en la posición final PE y topa con el cuerpo de soporte 1.2 en sentido proximal impidiendo con ello un subsiguiente movimiento proximal del protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2. Una desviación lateral de la espiga de guía 1.1.3 es impedida por la forma de la pista de guía 1.2.2 en la posición final PE y por el brazo flexible 1.1.4.

El protector 1.1 de aguja es retenido firmemente en la posición avanzada E por la espiga de guía 1.1.3 que está retenida en la posición final PE, por lo que se impide volver a utilizar el dispositivo de inyección D y/o el dispositivo de seguridad 1.

En una posible modalidad de la invención, la aguja hipodérmica 2.1 está oculta de la vista del paciente durante la inyección.

La inyección es llevada a cabo y las características de seguridad de aguja del dispositivo de seguridad 1 son activadas por un único movimiento lineal del cuerpo exterior 1.3 hacia la piel del paciente.

La figura 10 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de inyección D según una segunda modalidad de la invención. El cuerpo de soporte 1.2 del dispositivo del seguridad 1 comprende por lo menos una aleta de liberación 1.2.7 articulada en el cuerpo de soporte 1.2. La aleta de liberación 1.2.7 sobresale hacia fuera con un ángulo agudo con respecto al eje central A y está situada en una rendija longitudinal 1.2.8 formada en una superficie exterior del cuerpo de soporte 1.2, mientras que la rendija longitudinal 1.2.8 se extiende una longitud axial substancial del cuerpo de soporte 1.2.

Hay por lo menos una abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.4 formada en una superficie interior del cuerpo exterior 1.3 que tiene un tamaño para moverse dentro y a lo largo de la rendija longitudinal 1.2.8 y sobre la aleta de liberación 1.2.7 cuando el cuerpo exterior 1.3 es deslizado con respecto al cuerpo de soporte 1.2.

Preferiblemente, hay dos rendijas longitudinales 1.2.8 y dos aletas de liberación 1.2.7 formadas en lados opuestos del cuerpo de soporte 1.2.

Un extractor cilindrico 3 de capuchón de aguja está conectado de manera separable a un extremo distal del capuchón 2.2 de aguja mantenido por rozamiento sobre un extremo distal de la jeringa precargada 2 para facilitar la retirada del capuchón 2.2 de aguja cuando la jeringa precargada 2 está ensamblada dentro del dispositivo de seguridad 1. El extractor 3 de capuchón de aguja tiene un extremo proximal que encaja perfectamente y se acopla por rozamiento al extremo distal del capuchón 2.2 de aguja, de modo que el capuchón 2.2 de aguja puede ser quitado de la jeringa precargada 2 dispuesta dentro del dispositivo de seguridad 1 por un movimiento distal del extractor 3 de capuchón de aguja. El extractor cilindrico 3 de capuchón de aguja tiene un diámetro exterior que permite al extractor 3 de capuchón de aguja ser insertado en el extremo distal del protector 1.1 de aguja, de modo que el capuchón 2.2 de aguja pueda ser quitado fácilmente de la jeringa precargada 2 aún cuando el extremo distal del capuchón 2.2 de aguja está rodeado por el protector 1.1 de aguja.

Como se ilustra en la figura 11 , el protector 1.1 de aguja de la segunda modalidad comprende un enganche de retención 1.1.6 que sobresale hacia fuera en un rebaje formado por la aleta de liberación 1.2.7 para retener el protector 1.1 de aguja en la posición inicial I, en el que el protector 1.1 de aguja sobresale del cuerpo de soporte 1.2 en la posición retraída R. Por lo tanto, el rebaje formado por la aleta de liberación 1.2.7 se extiende una longitud del cuerpo de soporte 1.2. El enganche de retención 1.1.6 es deslizante dentro del rebaje formado por la aleta de liberación 1.2.7 una longitud del cuerpo de soporte 1.2.

La abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.4 se acopla con la aleta de liberación 1.2.7 cuando el cuerpo de soporte 1.2 es recibido substancialmente dentro del cuerpo exterior 1.3 al final de la carrera de inyección. La aleta de liberación 1.2.7 pivota hacia dentro y presiona el enganche de retención 1.1.6 en una dirección hacia dentro para liberar el enganche de retención 1.1.6 del acoplamiento con el rebaje formado por la aleta de liberación 1.2.7. El protector 1.1 de aguja es movido por la acción de los medios de resorte de relajación 1.4 desde la posición retraída R a la posición avanzada E que se muestra en la figura 12.

El protector 1.1 de aguja se traba en el cuerpo de soporte 1.2 en la posición avanzada E, mientras que un subsiguiente movimiento proximal del protector 1.1 de aguja con respecto al cuerpo de soporte 1.2 es impedido por el enganche de retención 1.1.6 que sobresale hacia fuera en una depresión distal 1.2.9 formada en el extremo distal del cuerpo de soporte 1.2. Un movimiento distal del protector 1.1 de aguja en la posición E avanzada es impedido por la espiga de guía 1. .3 que topa con el cuerpo de soporte 1.2 en la posición final PE, como se ve mejor en la figura 13.

La figura 13 muestra el protector 1.1 de aguja, el cuerpo de soporte 1.2 y una jeringa precargada 2 retenidas con el cuerpo de soporte 1.2 según la segunda modalidad de la invención. El protector 1.2 de aguja está en la posición avanzada E que corresponde a la posición final PE de la espiga de guía 1.1.3 dentro de la pista de guía 1.2.2.

Los detalles de la pista de guía 1.2.2 según la segunda modalidad se pueden ver en la figura 13. La pista de guía 1.2.2 de la segunda modalidad no comprende el elemento de puerta flexible 1.2.3 de la primera modalidad, ya que el protector de aguja 1.2 es retenido en la posición inicial I por una interacción del enganche de retención 1.1.6 y el rebaje formado por la aleta de liberación 1.2.7, como se ha descrito anteriormente en esta memoria. La pista de guía 1.2.2 de la segunda modalidad está diseñada como una única pista continua. Cuando el protector 1.1 de aguja está en la posición inicial I, la espiga de guía 1.1.3 está situada en la posición de comienzo P dentro de la pista de guía 1.2.2. La espiga de guía 1.1.3 está situada en la posición intermedia Pl, cuando el protector 1.1 de aguja está en la posición retraída R.

La figura 14 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de inyección D según una tercera modalidad de la invención. Antes del uso del dispositivo de seguridad 1 o el dispositivo de inyección D que comprende el dispositivo de seguridad 1 y la jeringa precargada 2 recibida en el mismo, el protector 1.1 de aguja está en la posición retraída R y es retenido dentro del cuerpo de soporte 1.2. La aguja hipodérmica 2.1 de la jeringa precargada 2 está expuesta antes de la inyección.

Además, el cuerpo de soporte 1.2 de la tercera modalidad puede comprender una superficie 1.2.11 de contacto con la piel que está diseñada para descansar sobre la piel del paciente que recibe la inyección de manera similar al reborde 1.1.1 de contacto con la piel del protector 1.1 de aguja anteriormente descrito en esta memoria.

Hay una lengua axial 1.2.12 formada en la superficie exterior del cuerpo de soporte 1.2. La lengua axial 1.2.12 es recibida en un surco formado correspondientemente cuando el cuerpo exterior 1.3 es deslizado con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en sentido distal, por lo que se impide una rotación relativa de las partes 1.2, 1.3.

El cuerpo exterior 1.3 comprende una abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.4 que sobresale adentro de una rendija de retención 1.2.10 formada en el cuerpo de soporte 1.2 para retener el cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2 en una posición, en la que el cuerpo de soporte 1.2 sobresale distalmente del extremo distal del cuerpo exterior 1.3. La abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.4 se puede desviar hacia fuera cuando se ejerce una fuerza suficiente sobre el cuerpo exterior 1.3 en sentido distal, por lo que la abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.4 se desacopla de la rendija de retención 1.2.10 al principio de la carrera de inyección.

Como se ilustra en la figura 15, hay una proyección hacia dentro 1.3.5 formada en una superficie interior del cuerpo exterior 1.3. La proyección hacia dentro 1.3.5 sobresale hacia dentro junto a la pista de guía 1.2.2 y topa con la espiga de guía 1.1.3 para retener la espiga de guía 1.1.3 en la posición de comienzo P, reteniendo de ese modo el protector 1.1 de aguja en la posición retraída R. En la tercera modalidad, la posición de comienzo P de la espiga de guía 1.1.3 está situada en las proximidades de un extremo proximal de la pista de guía 1.2.2.

La proyección hacia dentro 1.3.5 se mueve dentro y a lo largo de una sección de la pista de guía 1.2.2 durante la carrera de inyección, como se ve mejor en la figura 16A a 16D.

La figura 16A muestra la posición relativa de la proyección hacia dentro 1.3.5 y la espiga de guía 1.1.3 dentro de la pista de guía 1.2.2 cuando el protector 1.1 de aguja están en la posición retraída R. La espiga de guía 1.1.3 es retenida en la posición de comienzo P por un acoplamiento con la proyección hacia dentro 1.3.5, de modo que el protector 1.1 de aguja es retenido en la posición retraída R antes del uso del dispositivo de seguridad 1.

La espiga de guía 1.1.3 y la proyección hacia dentro 1.3.5 comprenden secciones transversales substancialmente triangulares.

Después de la abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.4 desacoplada de la rendija de retención 1.2.10, la proyección hacia dentro 1.3.5 está libre para moverse a lo largo de una sección proximal de la pista de guía 1.2.2. La espiga de guía 1.1.3 sigue el movimiento distal de la proyección hacia dentro 1.3.5, ya que los medios de resorte 1.4 impulsan al protector 1.1 de aguja hacia la posición avanzada E.

La figura 16B muestra la posición de la proyección hacia dentro 1.3.5 y la espiga de guía 1.1.3 al principio de la entrega de fármaco. La forma triangular de la proyección hacia dentrol .3.5 impulsa la espiga de guía 1.1.3 lateralmente adentro de una sección de la pista de guía 1.2.2 que está orientada con respecto al eje central A con un ángulo agudo. Las características de seguridad del dispositivo de seguridad 1 son activadas cuando la espiga de guía 1.1.3 alcanza la primera posición P1 mostrada en la figura 16B y empieza a moverse más a lo largo de la pista de guía 1.2.2 en sentido distal, por lo que la espiga de guía 1.1.3 es impulsada distalmente por los medios de resorte 1.4.

El brazo flexible 1.1.4 es desviado lateralmente cuando la espiga de guía 1.1.3 se mueve a lo largo de la sección orientada con un ángulo agudo con respecto al eje central A, por lo que el brazo flexible 1.1.4 es tensado para predisponer la espiga de guía 1.1.3 en una dirección lateral.

Cuando el protector 1.1 de aguja topa con la piel del paciente, la espiga de guía 1.1.3 se detiene en una segunda posición P2, como se muestra en la figura 16C, y tiene impedido moverse aún más distalmente hasta que el dispositivo de inyección D y/o dispositivo de seguridad 1 se quita del lugar de inyección.

La figura 16D muestra la espiga de guía 1.1.3 cuando alcanza la posición final PE. La espiga de guía 1.1.3 en la posición final PE traba el protector 1.1 de aguja en la posición avanzada E. Una desviación lateral de la espiga de guía 1.1.3 es impedida a la vez por la forma de la pista de guía 1.2.2 en la posición final PE y por el brazo flexible 1.1.4.

La figura 17 muestra el dispositivo de seguridad 1 de la tercera modalidad, mientras que el protector 1.1 de aguja está trabado en la posición avanzada E. La abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.4 sobresale hacia dentro en la depresión distal 1.2.9 para trabar el cuerpo exterior 1.3 con respecto al cuerpo de soporte 1.2, por lo que se impide un movimiento relativo del cuerpo exterior y el cuerpo de soporte 1.3, 1.2.

Las figuras 8A a 18H ilustran modalidades alternativas de la invención. La pista de guía .2.2 está formada en uno de entre el cuerpo de soporte 1.2 o el protector 1.1 de aguja y el brazo flexible .1.4 está conectado a, y en particular es integral con, el otro de entre el cuerpo de soporte 1.2 o el protector 1.1 de aguja. También se muestran diferentes orientaciones posibles de la pista de guía 1.2, del brazo flexible 1.1.4 y del recorte 1.1.5 que están dentro del alcance de la presente invención. El brazo flexible 1.1.4 tiene una predisposición hacia uno de los lados laterales del dispositivo de seguridad 1.

La figura 18A muestra una orientación de la pista de guía 1.2.2, del brazo flexible 1.1.4 y del recorte 1.1.5 según la primera modalidad descrita antes en esta memoria.

La figura 18B muestra una modalidad alternativa, mientras que el brazo flexible 1.1.4 se extiende adentro del recorte 1.1.5 desde un sentido proximal.

Las figuras 18C y 18D muestran otras modalidades alternativas, en las que la pista de guía 1.2.2 está formada en el protector 1.1 de aguja y el brazo flexible 1.1.4 está conectado al cuerpo de soporte 1.2.

Las figuras 18E a 18H ilustran modalidades alternativas de la invención, en donde el cuerpo de soporte 1.2 es recibido dentro del protector 1.1 de aguja cuando el cuerpo de soporte 1.2 y el protector 1.1 de aguja son deslizados relativamente entre sí.

Lista de Referencias 1 dispositivo de seguridad 1.1 protector de aguja 1.1.1 reborde de contacto con la piel 1.1.2 lengua longitudinal 1.1.3 espiga de guía 1.1.4 brazo flexible 1.1.5 recorte con forma de cuña 1.1.6 enganche de retención 1.2 cuerpo de soporte 1.2.1 surco longitudinal 1.2.2 pista de guía 1.2.3 elemento de puerta flexible 1.2.3.1 sección inclinada 1.2.4 proyección hacia fuera 1.2.5 sujetador 1.2.6 rebaje de trabado 1.2.7 aleta de liberación 1.2.8 rendija longitudinal 1.2.9 depresión distal 1.2.10 rendija de retención 1.2.11 superficie de contacto con la piel 1.2.12 lengua axial 1.3 cuerpo exterior 1.3.1 reborde para la mano 1.3.2 rebaje longitudinal 1.3.2.1 sección distal 1.3.2.2 sección proximal 1.3.3 enganche de trabado 1.3.4 abolladura que sobresale hacia dentro 1.3.5 proyección hacia dentro 1.3.6 refuerzo 1.4 medios de resorte 2 jeringa precargada 2.1 aguja hipodérmica 2.2 capuchón de aguja 2.3 cilindro 2.3.1 cavidad interior 2.4 collarín 2.5 pistón 2.6 vástago de pistón 3 extractor de capuchón de aguja D dispositivo de inyección A eje central L dirección lateral 1 posición inicial R posición retraída E posición avanzada PS posición de comienzo Pl posición intermedia PE posición final P1 primera posición P2 segunda posición

Claims

Reivindicaciones

1. Un dispositivo de seguridad (1) para una jeringa precargada (2), que comprende - un cuerpo exterior (1.3); - un cuerpo hueco de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, - el cuerpo huevo de soporte (1.2) es recibido en el cuerpo exterior (1.3); - un protector hueco (1.1) de aguja que es deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2) y - unos medios de guiado para guiar el movimiento del protector (1.1) de aguja con respecto al cuerpo de soporte (1.2), en donde los medios de guiado comprenden - un brazo flexible que se puede desviar (1.1.4) con una espiga de guía (1.1.3) que se extiende radial desde el mismo, el brazo flexible (1.1.4) se extiende esencialmente paralelo a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1) y - una pista de guía (1.2.2) que guía la espiga de guía ( 1 3) dentro y a lo largo de la pista de guía (1.2.2) cuando el protector (1.1) de aguja es deslizado con respeto al cuerpo de soporte (1.2), -por lo que el brazo flexible (1.1.4) es desviado lateralmente a medida que la pista de guía (1.2.2) es formada en el otro del protector (1.1) de aguja o el cuerpo (1.2) de soporte.

2. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 1 , caracterizado porque los medios de guía comprenden además una lengua longitudinal (1.1.2) que es recibida en un surco longitudinal (1.2.1) cuando el protector (1.1) de aguja es movido con respecto al cuerpo de soporte (1.2) en sentido distal, por lo que se impide una rotación relativa del protector (1.1) de aguja y el cuerpo de soporte (1.2).

3. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el brazo flexible (1.1.4) se puede desviar y energizar por la acción de unos medios de resorte de relajación (1.4).

4. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la espiga de guía (1.1.3) está situada en una posición intermedia (Pl) en las proximidades de un extremo proximal de la pista de guía (1.2.2), cuando el protector (1.1) de aguja está en una posición retraída (R), y en una posición final (PE) en las proximidades de un extremo distal de la pista de guía (1.2.2), cuando el protector (1.1) de aguja están en una posición avanzada (E), mientras que el protector (1.1) de aguja es recibido substancialmente en el cuerpo de soporte (1.2) en la posición retraída (R) y sobresale del extremo distal del cuerpo de soporte (1.2) en la posición avanzada (E).

5. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la espiga de guía (1.1.3) en una posición de comienzo (PS), en la posición final (PE) y en la posición intermedia (Pl) no está predispuesta en una dirección lateral (L) perpendicular al eje central (A).

6. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el brazo flexible (1.1.4) es desviado para predisponer la espiga de guía (1.1.3) en la dirección lateral (L) cuando la espiga de guía (1.1.3) se mueve a lo largo de la pista de guía (1.2.2) desde la posición intermedia (Pl) hacia la posición final (PE).

7. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja sobresale del cuerpo de soporte (1.2) en una posición inicial (I) y porque los medios de resorte (1.4) están en un estado parcialmente energizado cuando el protector (1.1) de aguja está en la posición inicial (I).

8. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja es retenido en una posición inicial (I) por un elemento de puerta flexible (1.2.3) que retiene la espiga de guía (1.1.3) en una posición de comienzo (P) entre el extremo distal y el extremo proximal de la pista de guía (1.2.2).

9. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 8, caracterizado porque el elemento de puerta flexible (1.2.3) guía el movimiento de la espiga de guía (1.1.3) dentro de la pista de guía (1.2.2).

10. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 8 o 9, caracterizado porque el elemento de puerta flexible (1.2.3) se puede desviar en una dirección lateral (L) para permitir a la espiga de guía (1.1.3) moverse desde la posición de comienzo (P) hacia la posición intermedia (Pl).

11. Un dispositivo de seguridad (1) según las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque una sección inclinada (1.2.3.1) del elemento de puerta flexible (1.2.3) guía el movimiento de la espiga de guía (1.1.3) a lo largo de una sección de la pista de guía (1.2.2) e impide que la espiga de guía (1.1.3) vuelva a entrar en la posición de comienzo (P).

12. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el protector (1.1) de aguja comprende además por lo menos un enganche de retención que sobresale hacia fuera (1.1.6) para retener de manera liberable el protector (1.1) de aguja en la posición retraída (R) y el cuerpo de soporte (1.2) comprende además por lo menos una aleta de liberación (1.2.7) articulada en el cuerpo de soporte (1.2), mientras que una superficie interior de un cuerpo exterior (1.3) se acopla a la aleta de liberación (1.2.7) que presiona el enganche de retención (1.1.6) hacia dentro para liberar el protector (1.1) de aguja.

3. Un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el cuerpo exterior (1.3) comprende una proyección hacia dentro (1.3.5) que topa con la espiga de guía (1.1.3) en una posición intermedia (Pl) para retener el protector (1.1) de aguja en una posición retraída (R).

14. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 13, caracterizado porque la espiga de guía (1.1.3) y la proyección hacia dentro (1.3.5) se acoplan a una sección transversal substancialmente triangular.

15. Un dispositivo de seguridad (1) según la reivindicación 13 o 14, caracterizado porque la proyección hacia dentro (1.3.5) se mueve a lo largo de una sección de la pista de guía (1.2.2) liberando con ello el protector (1.1) de aguja de estar retenido en la posición retraída (R).

16. Un dispositivo de inyección (D) que comprende un dispositivo de seguridad (1) según una de las reivindicaciones anteriores y una jeringa precargada (2), en donde la jeringa precargada (2) es retenida dentro del cuerpo de soporte (1.2) del dispositivo de seguridad (1), de modo que la aguja hipodérmica (2.1) sobresalga del extremo distal del cuerpo de soporte (1.2), mientras que la aguja hipodérmica (2.1) es rodeada por el protector (1.1) de aguja en la posición inicial (I) y/o en la posición avanzada (E) y la aguja hipodérmica (2.1) es expuesta cuando el protector (1.1) de aguja está en la posición retraída (R). RESUMEN Un dispositivo de seguridad (1) para una jeringa precargada (2) comprende un cuerpo hueco de soporte (1.2) para retener la jeringa precargada (2) en el mismo, un protector hueco (1.1) de aguja que es deslizante con respecto al cuerpo de soporte (1.2) y unos medios de guía para guiar el movimiento del protector (1.1) de aguja con respecto al cuerpo de soporte (1.2). Los medios de guía comprenden un brazo flexible que se puede desviar (1.1.4), una espiga de guía (1.1.3) y una pista de guía (1.2.2). El brazo flexible que se puede desviar se extiende esencialmente paralelo a un eje central (A) del dispositivo de seguridad (1). La espiga de guía (1.1.3) se extiende radial desde el brazo flexible (1.1.4). La pista de guía (1.2.2) sirve de guía a la espiga de guía (1.1.3) dentro y a lo largo de la pista de guía (1.2.2) cuando el protector (1.1) de aguja es deslizado con respecto al cuerpo de soporte (1.2).