MX2012010304A - Metodo de extraccion de implantes y broca de trefina para facilitar la extraccion. - Google Patents

Abstract

Método para extraer un implante instalado en un hueso, que comprende la aplicación de par sobre una herramienta de extracción para conseguir el enroscado de la misma en el interior del implante hasta lograr la rotura de la conexión implante-hueso, con la particularidad de que el par se aplica por fases, donde en cada fase se aplica un par creciente mayor que en la fase anterior y se alivia posteriormente la aplicación de par. Con el presente método se consigue una deformación progresiva y controlada de la cabeza del implante, de manera que se logra una inserción más profunda de la herramienta de extracción dentro del implante. Gracias a ello se consigue poder aplicar pares de rotura más elevados sin dañar la herramienta de extracción.

Description

MÉTODO DE EXTRACCIÓN DE IMPLANTES Y BROCA DE TREFINA PARA FACILITAR LA EXTRACCIÓN DESCRIPCIÓN Sector de la técnica La invención se refiere a un método de extracción de implantes osteointegrados en hueso, y a un diseño de broca de trefina particularmente indicado para la ejecución de dicho método.

Estado de la técnica Los implantes óseos en general e implantes dentales en particular están diseñados biológica y mecánicamente para osteointegrarse en el hueso, es decir, para soldarse y fijarse al hueso de una forma tan robusta que sean capaces de soportar los elevados esfuerzos mecánicos que ha de soportar a su vez el hueso en el que van instalados. Lógicamente, la conexión hueso-implante es en la práctica muy resistente y está diseñada para no poder ser rota con facilidad.

Por otro lado, en ocasiones es necesario extraer un implante del hueso donde se encuentra osteointegrado (en caso de una incorrecta instalación, en caso de que se modifique la estrategia médica de tratamiento de la zona, etc.). Extraer un implante es generalmente una tarea compleja debido a la naturaleza de la conexión entre el implante y el hueso, que como se ha mencionado, debe ser fuerte por definición.

Hasta la fecha, cuando es necesario extraer un implante osteointegrado del hueso, esta tarea se realiza de una manera un tanto traumática para el hueso y por lo tanto para el paciente. Así, el procedimiento de extracción tradicional consiste en fresar con una fresa o broca hueca conocida como 'broca de trefina' alrededor del implante, abarcando éste y una porción de hueso circundante, para posteriormente extraer el implante junto con dicha porción de hueso circundante. Lógicamente, este procedimiento deja una cavidad en el hueso del paciente mayor que la cavidad originalmente ocupada por el implante, lo cual es negativo ya que dicha cavidad suele ser demasiado grande para colocar otro implante y debe procederse a ejecutar una fase de regeneración ósea para rellenar la cavidad antes de continuar con el tratamiento médico implantológico.

Recientemente el propio solicitante ha diseñado una nueva herramienta para la extracción de implantes, descrita en la solicitud de patente WO2009153372, que permite extraer implantes dentales sin necesidad de fresar el hueso alrededor del implante. Dicha herramienta de extracción presenta una rosca externa capaz de roscarse en el agujero ciego del implante, en sentido contrario a la rosca externa entre el implante y el hueso. El procedimiento de extracción se basa en enroscar, mediante una herramienta adicional de aplicación de par (por ejemplo la descrita en la solicitud de patente estadounidense 12/619079), la herramienta de extracción en el interior de implante (deformando ligeramente la cabeza del implante) hasta que el par de giro es tan elevado que el apriete entre la herramienta de extracción y el implante es máximo y dicho par de giro se traslada a la conexión implante-hueso, produciéndose la rotura de la conexión y el desenroscado del implante (o la simple rotura, en caso de no estar el implante roscado al hueso). Por lo tanto, para poder ejecutar este procedimiento es necesario que la herramienta de extracción sea capaz de soportar pares elevados y de trasladar dichos pares al implante. Entonces, mediante la citada herramienta de extracción se consigue extraer limpiamente el implante, dejando tras su retirada únicamente la cavidad ósea ocupada por el propio implante. Esto permite que no sea imprescindible ejecutar posteriormente una fase de regeneración ósea, además de conseguir obviamente que la extracción del implante se convierta en un proceso menos traumático para el paciente.

La presente invención tiene como objetivo proporcionar un método perfeccionado de extracción de un implante, basado en la aplicación de un par de extracción elevado sobre el implante el cual se traslada a la conexión osteointegrada implante-hueso, que consiga aprovechar al máximo el par aplicado de manera que no sea necesario aplicar pares exageradamente elevados para conseguir la rotura de dicha conexión. Con ello, se busca que el cirujano no deba realizar esfuerzos muy elevados para romper la conexión implante-hueso (ya que en pares muy elevados la herramienta de extracción pudiera correr el riesgo de romperse), y que a igualdad de pares máximos aplicados se puedan romper conexiones hueso-implante más fuertes que con el método descrito anteriormente.

Descripción breve de la invención Es objeto de la invención un método para extraer un implante instalado en un hueso, que comprende la aplicación de par sobre una herramienta de extracción para conseguir el enroscado de la misma en el interior del implante hasta lograr la rotura de la conexión implante-hueso, con la particularidad de que en dicho método el par de extracción se aplica por fases sucesivas, donde en cada fase se aplica un par de extracción sobre la herramienta de extracción hasta alcanzar un determinado valor de par máximo y se alivia posteriormente la aplicación de dicho par, siendo dicho determinado valor de par máximo creciente en cada fase sucesiva. Es decir, en el método según la invención, se aplica un par de extracción creciente sobre la herramienta de extracción hasta alcanzar un determinado valor de par máximo, se alivia o detiene la aplicación de par, se vuelve a aplicar un par de extracción creciente hasta un determinado valor de par máximo mayor que el anterior, se vuelve a aliviar la aplicación, y así sucesivamente hasta que se rompe la conexión entre el implante y el hueso.

El método de acuerdo con la invención, basado en ir aplicando pares crecientes por fases y con paradas, presenta mejores resultados que el método básico descrito en WO2009153372, basado en la aplicación de un par de extracción creciente sobre el implante hasta que, directamente y sin parar, se rompe la conexión entre el implante-hueso. Así, se han comprobado mediante ensayos que con el presente método se consigue una deformación progresiva y controlada de la cabeza del implante, de manera que se logra una inserción más profunda de la herramienta de extracción dentro del implante. Este efecto novedoso es muy relevante porque (dado que la herramienta de extracción suele ser de diámetro creciente hacia su parte superior) que sea una zona de la herramienta de extracción de mayor diámetro y por lo tanto más robusta la que soporta las tensiones, consiguiendo poder aplicarse pares de rotura más elevados sin dañar la herramienta de extracción.

Descripción breve de las figuras Los detalles de la invención se aprecian en las figuras que se acompañan, no pretendiendo éstas ser limitativas del alcance de la invención: - La Figura 1 muestra una vista en sección de un implante dental y una herramienta de extracción involucrados en la ejecución del método según la invención.

- La Figura 2 muestra un modo de realización de la broca de trefina de acuerdo con la invención.

- La Figura 3 muestra un segundo modo de realización de la broca de trefina de acuerdo con la invención.

- La Figura 4 muestra una vista ampliada de una parte de la Figura 3.

- La Figura 5 muestra una gráfica de la temperatura que adquiere el hueso en función del tiempo de trefinado, comparando los valores de temperatura máxima generados usando una broca de trefína de acuerdo con la invención y una broca de trefina convencional.

- La figura 6 muestra una gráfica de las tensiones del hueso a lo largo de la unión entre el hueso y el implante, en la superficie exterior del implante. La distancia 'd' es la profundidad, correspondiéndose una profundidad de 0 mm con el exterior del hueso (zona de la encía) y correspondiéndose el resto de profundidades con distancias crecientes hacia el interior del hueso. Las dos curvas son las calculadas para un mismo par ejercido antes y después de trefinar con una trefina de h=4 según la figura 2.

Descripción detallada de la invención La invención se refiere a un método para extraer un implante instalado en un hueso, que comprende la aplicación de par sobre una herramienta de extracción para conseguir el enroscado de la misma en el interior del implante hasta lograr la rotura de la conexión implante-hueso, con la particularidad de que en dicho método el par de extracción se aplica por fases sucesivas, donde en cada fase se aplica un par de extracción sobre la herramienta de extracción hasta alcanzar un determinado valor de par máximo y se alivia posteriormente la aplicación de dicho par, siendo dicho determinado valor de par máximo creciente en cada fase sucesiva. Es decir, de acuerdo con el método según la invención, se coloca la herramienta de extracción dentro de la cabeza del implante y se aplica, mediante una henamienta de aplicación de par, un par de extracción creciente y progresivo en sentido de apriete de la herramienta de extracción (generalmente contrario a las agujas del reloj) hasta alcanzar un primer valor de par máximo. Dicha herramienta de aplicación de par es preferentemente una llave de par máximo ajustable, por ejemplo la descrita en la solicitud de patente estadounidense 12/619079. Una vez llegado a este punto se desenrosca la herramienta de extracción, sin necesidad de extraerla por completo. Una vez aflojada y perdida la tensión inherente en la herramienta de extracción, se vuelve a aplicar un par sobre la herramienta de extracción hasta llegar un segundo valor de par máximo, mayor que el anterior. Esta metodología se repite, asegurando la vida del extractor hasta conseguir romper la osteointegración entre el implante el hueso y lograr la extracción del implante.

Aunque para la realización del método de acuerdo con la invención es preferible la utilización de una llave multitorque (ajustable) o de varias llaves de torque fijo de diferente valor, también se puede ejecutar el método empleando una única llave de torque fijo. En este caso, el profesional deberá ayudarse de su sensibilidad, que le irá indicando el momento adecuado para aliviar la aplicación de par en cada fase.

El método descrito permite una deformación controlada de la cabeza del implante según se va enroscando la herramienta de extracción, y una consiguiente inserción más profunda de la herramienta de extracción dentro del implante. Por lo tanto, y dado que la herramienta de extracción es generalmente de diámetro decreciente hacia su ápice, se consigue que una zona de mayor diámetro (y por lo tanto más robusta) de la herramienta sea la que aplique el par sobre el implante y la que soporte las tensiones. Por ello, se consigue que la herramienta de extracción sea capaz de aplicar y aguantar pares más elevados. El cirujano podrá entonces romper conexiones implante-hueso más duras sin que se rompa la herramienta de extracción. En ensayos realizados en laboratorio, se ha comprobado de hecho que la ejecución del procedimiento según la invención permite aplicar pares hasta un 60% más elevados sin que se rompa la herramienta de extracción.

Preferentemente, el método de extracción según la invención comprende el paso adicional de, en cada fase (una vez aliviado el par y antes de volver a aplicar un par de extracción mayor correspondiente a la siguiente fase), aplicar un par de sentido contrario al de extracción para desacoplar la herramienta de extracción del implante. De esta manera se consigue que la herramienta de extracción entre más profundamente en el implante. Dado que la herramienta de extracción presenta un diámetro decreciente hacia su ápice (o lo que es lo mismo, creciente hacia su zona superior), el hecho de que se introduzca más en el implante significa que aumenta el diámetro activo de la herramienta de extracción. Por ello, aumenta considerablemente la resistencia de la conexión entre la herramienta de extracción y el implante.

Opcionalmente, el método según la invención comprende el paso adicional de realizar un corte con una broca trefina en una parte exterior de la conexión implante-hueso. La zona más exterior de la conexión implante-hueso se caracteriza por ser la zona en la que el BIC ("Bone-Implant Contact") es más elevado; de hecho, se calcula que cuando el implante lleva un tiempo considerable instalado en el hueso, se estima que el BIC en dicha zona más exterior puede suponer hasta el 80% del BIC total entre implante y hueso. Por ello, trefinar en esta zona más exterior permite reducir considerablemente el par máximo necesario que ha de aplicarse sobre la herramienta de extracción.

La Figura 1 muestra una vista en sección de un implante (1), en este caso dental, instalado en un hueso y al cual se conecta una herramienta de extracción (2) del tipo de las utilizadas para ejecutar el método de la invención. Así, la herramienta de extracción (2) comprende un cuerpo roscado (4) que se enrosca en el agujero ciego roscado (3) del implante (1), hasta quedar tan fuertemente roscado que la aplicación de pares aún mayores sobre la herramienta de extracción (2) provoca la rotura de la conexión implante-hueso.

Como se observa en la figura, en este caso se consigue facilitar la extracción realizando un trefinado sobre la zona más exterior (5) de la conexión implante-hueso. El trefinado consigue principalmente dos efectos. En primer lugar, permite trasladar el punto de aplicación de las máximas tensiones de la herramienta de extracción (2) al implante (1) del punto original (7), sin trefinado, al punto actual (6), que se corresponde con una zona del hueso cuya resistencia es menor que la del punto original (7). En segundo lugar, la tensión en el punto actual (6), con trefinado, es notablemente mayor que la tensión en el punto original (7), sin trefinado. Este efecto puede observarse en la Figura 6, que muestra la tensión aplicada sobre el hueso en función de la profundidad del punto de aplicación; como puede observarse, cuando se realiza un trefinado por ejemplo hasta un punto actual (6) a un profundidad de aproximadamente 4,2 mm, las tensiones aplicadas al hueso a partir de ese punto (línea de rayas discontinuas) presentan valores máximos de aproximadamente 200 MPa, mientras que sin realizar trefinado la tensión aplicada sobre el hueso (línea de puntos) presenta un valor máximo mucho menor, de unos 150 MPa, en el punto de profundidad cero (punto original (7) de la Figura 1). Es decir, trefinando ligeramente la zona más exterior (5) de la conexión implante-hueso se produce un efecto de entalla que concentra las tensiones provocadas por la herramienta de extracción (2) sobre el hueso. La suma de ambos efectos provoca la disminución del par máximo necesario para romper la conexión implante-hueso.

La Figura 2 muestrá una vista en alzado de un modo de realización de una broca de trefina (8) de acuerdo con la invención, que permite realizar con seguridad y exactitud el trefinado descrito con anterioridad, en la zona más exterior (5) de la conexión implante-hueso. En la zona más extrema, la broca de trefina (8) comprende una zona rebajada (9), de menor diámetro que el resto del cuerpo de la broca de trefina (8), estando dicha zona rebajada (9) terminada en un tope (10) que permite guiar al cirujano durante el trefinado e indicarle cuándo ha de dejar de introducir la broca de trefina (8). El tope (10) funciona de manera que, durante el trefinado, cuando entra en contacto con el hueso, no lo corta ni arrastra sino que únicamente roza con él; dado que la zona rebajada (9), es decir, la parte cortante dentada en el extremo de la broca de trefina (8), es especialmente fina y por ello la fuerza que hay que ejercer para trefinar es reducida, el rozamiento del tope (10) será suficiente para contrarrestar dicha fuerza. En consecuencia, el rozamiento del tope (10) contra el hueso permite que el cirujano perciba que la broca de trefina (8) ha entrado hasta el límite deseado.

Preferentemente, la altura (h) de la zona rebajada (9) está entre 2 y 8 mm. De forma especialmente ventajosa, dicha altura está entre 4,5 y 5,5 mm, que son los valores con los que se optimiza la profundidad de trefinado (por optimizar se entiende que el trefinado sea lo más breve posible pero al mismo tiempo lo más efectivo posible en cuanto a la reducción de par máximo proporcionado).

La Figura 3 muestra una sección parcial esquemática de un segundo modo de realización de la broca de trefina de acuerdo con la invención. En este caso la broca de trefina (8') comprende un cuerpo (11) y una punta (12), siendo ésta de menor diámetro que el cuerpo (1 1) y estando conectada a él por medio, por ejemplo, de un elemento de fijación transversal (13) como se ha representado en la figura. En este caso, la zona rebajada (9) de la broca de trefina (8 ') viene dada por la propia punta (12) mientras que el extremo del cuerpo (11) proporciona el tope (10). Este modo de realización presenta la ventaja de que permite utilizarse un cuerpo (11) de un material (generalmente tenaz o no frágil) y una punta (12) de otro material diferente (generalmente duro).

La Figura 4 muestra una vista ampliada de la zona de la Figura 3 donde se encuentra el tope (10), para ilustrar con máyor claridad todos los elementos descritos de la broca de trefina (8').

La Figura 5 muestra una gráfica de la temperatura que adquiere el hueso en función del tiempo de trefinado, comparando los valores de temperatura máxima generados usando una broca de trefina de acuerdo con la invención (línea discontinua) y una broca de trefina convencional (línea de puntos). Como puede observarse, la broca de trefina de acuerdo con la invención, con la cual se fresa durante menos tiempo, los valores de temperatura máxima que adquiere el hueso circundante a la broca de trefina es menor a lo largo de todo el trefinado (entre 0 y 50 segundos en el caso ilustrado) en comparación con los valores de temperatura máxima cuando se trefina con una broca de trefina convencional (trefinado más largo, entre 0 y 160 segundos). Por lo tanto el uso de la broca de trefina de acuerdo con la invención presenta la ventaja adicional de preservar la calidad del hueso circundante al implante durante la extracción.

La figura 6 muestra una gráfica de las tensiones del hueso a lo largo de la unión entre el hueso y el implante, en la superficie exterior del implante. La distancia 'd' es la profundidad, correspondiéndose una profundidad de 0 mm con el exterior del hueso (zona de la encía) y correspondiéndose el resto de profundidades con distancias crecientes hacia el interior del hueso. Las dos curvas son las calculadas para un mismo par ejercido antes y después de trefinar con una trefina de h=4 según la figura 2. En la primera curva (línea de puntos) se observa que aplicando dicho par en un hueso sin trefinar se produce una tensión de unos 150 MPa en la superficie del hueso. En cambio, si se aplica el mismo par sobre un hueso previamente trefinado hasta una profundidad de 4 mm, se produce, como puede observarse en la segunda curva (línea discontinua), una tensión en la profundidad de 4 mm de unos 200 MPa, mayor que en la primera curva. A lo largo de toda la segunda curva, las tensiones decrecen siempre con valores mayores que la primera curva, lo que significa que se produce una concentración de tensiones en el caso en que se había trefinado previamente. Este efecto de esa concentración de tensiones es positivo ya que, en teoría, la conexión entre el hueso y el implante romperá a un par un 25% menor (150/200 = 0.75) en el segundo caso que en el primero. En la práctica se ha comprobado que se obtienen reducciones de par de hasta el 45% si se realiza un trefinado previo.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Método para extraer un implante instalado en un hueso, que comprende la aplicación de par sobre una herramienta de extracción para conseguir el enroscado de la misma en el interior del implante hasta lograr la rotura de la conexión implante-hueso, que se caracteriza por que: - el par de extracción se aplica por fases sucesivas, donde en cada fase se aplica un par de extracción sobre la herramienta de extracción hasta alcanzar un determinado valor de par máximo y se alivia posteriormente la aplicación de dicho par, siendo dicho determinado valor de par máximo creciente en cada fase sucesiva.

2. Método según la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende en cada fase el paso adicional de aplicar un par de sentido contrario para desacoplar la herramienta de extracción del implante, antes de volver a aplicar par de extracción.

3. Método según la reivindicación 1, que se caracteriza por que comprende la realización de un corte con una broca trefina en una parte exterior de la conexión implante-hueso, para reducir el par máximo necesario que ha de aplicarse sobre la herramienta de extracción.

4. Broca de trefina (8, 8'), para la realización del método de acuerdo con la reivindicación 2, que se caracteriza por que comprende, en la zona más extrema, una zona rebajada (9) de menor diámetro que el resto del cuerpo de la broca de trefina (8), estando dicha zona rebajada (9) terminada en un tope (10) para indicar cuándo ha de dejar de introducirse la broca de trefina (8, 8').

5. Broca de trefina (8'), según la reivindicación 4, que se caracteriza por que comprende un cuerpo (11) y una punta (12) conectadas entre sí, donde el diámetro de la punta (12) es menor que el diámetro del cuerpo (11), y donde la zona rebajada (9) de la broca de trefina (8') está comprendida en la punta (12) mientras que el extremo del cuerpo (11) comprende el tope (10).

6. Broca de trefina (8 '), según la reivindicación 5, que se caracteriza por que la punta (12) está conectada al cuerpo (11) mediante al menos un elemento de fijación transversal (13).

7. Broca de trefina (8 '), según la reivindicación 4, que se caracteriza por que la altura (h) de la zona rebajada (9) es de entre 2 y 8 mm.

8. Broca de trefina (8 '), según la reivindicación 7, que se caracteriza por que la altura (h) de la zona rebajada (9) es de entre 4,5 y 5,5 mm.