MX2012010214A - Dispositivo para alertar circulacion sanguinea entre dialisis. - Google Patents

Abstract

Un sistema de acceso vascular incluye un dispositivo de acceso vascular y un dispositivo de recirculación portátil. El dispositivo de acceso vascular define al menos volumen y está configurado y dimensionado para colocarse dentro de un vaso sanguíneo de un paciente. El dispositivo de recirculación incluye un alojamiento que define un canal que tiene un puerto de entrada y un puerto de salida para paso de sangre a través del canal. El canal incluye una bomba para hacer circular sangra a través del dispositivo de acceso vascular.

Description

DISPOSITIVO PARA ALERTAR CIRCULACION SANGUINEA ENTRE DIALISIS Campo de la Invención La presente descripción se refiere a dispositivos de acceso vascular. Más particularmente, la presente descripción se refiere a sistema de acceso vascular incluyendo un dispositivo de recirculación para hacer circular sangre a través de un dispositivo de acceso vascular entre tratamientos de diálisis.

Antecedentes de la Invención La diálisis o la hemodiálisis es un procedimiento utilizado para proporcionar un remplazo artificial para función renal perdida o reducida en gente con insuficiencia renal. La hemodiálisis puede utilizarse para aquellos con trastorno agudo en función renal así como aquellos con enfermedad renal crónica. Aquellos con enfermedad renal crónica o insuficiencia renal crónica requieren hemodiálisis en intervalos regulares hasta que pueda realizarse un trasplante renal .

Para un paciente que sufre de función renal perdida o reducida, se requiere un procedimiento de hemodiálisis aproximadamente tres veces por semana y cada procedimiento toma aproximadamente 3-5 horas para realizarse. Durante un procedimiento de hemodiálisis, se extrae sangre de un paciente del paciente a través de uñ dispositivo de acceso Ref.:234523 vascular, tal como un catéter, y se bombea a través de un dializador para exponer la sangre a una membrana parcialmente permeable formada de fibras huecas sintéticas. La sangre fluye a través de las fibras a medida que una solución de diálisis fluye alrededor del exterior de las fibras para que se remueva agua y desperdicio de la sangre. La sangre limpiada entonces se regresa el paciente a través del dispositivo de acceso vascular. La sangre del paciente puede accederse a través de una vena nativa, fístula formada, un vaso artificial o un injerto vascular, o un catéter.

Pueden surgir complicaciones a partir del uso de dispositivos de acceso vascular, con el riesgo de complicaciones que aumentan con duración aumentada de "implantación. Complicaciones comunes incluyen estenosis de fibrosa, recubrimiento de fibrina, trombosis, infección, y oclusión del dispositivo de acceso vascular. Por ejemplo, un con catéter puede cerrarse por un trombo. Con el fin de prevenir coagulación de catéteres en vasos sanguíneos entre usos, tal como, por ejemplo, entre tratamientos de diálisis cuando el catéter se asienta esencialmente dentro de una vena sin flujo, los lúmenes del catéter frecuentemente se llenan con una solución de sellado que incluye una solución concentrada de heparina, un anticoagulante comúnmente utilizado. En está configuración, sin embargo, la sangre estancada en la punta del catéter puede causar trombo y problemas de flujo dentro del dispositivo. Adicionalmente , los vasos artificiales y los injertos vasculares pueden formarse de materiales, tal como politetrafluoroetileno, que alientan crecimiento de células endoteliales lo que llevaría a trombos durante períodos de flujo bajo o nulo a través del dispositivo de acceso vascular, tal como entre tratamientos de diálisis.

Asegurar una cantidad adecuada de flujo sanguíneo a través de un dispositivo de acceso vascular entre sesiones de diálisis llevaría a un efecto de diálisis mejorado, riesgo disminuido de complicaciones, tal como formación de trombo, y vida útil extendida del dispositivo de acceso vascular.

Sumario de la Invención Un sistema de acceso vascular de conformidad con la presente descripción incluye un dispositivo de acceso vascular y un dispositivo de recirculación portátil. El dispositivo de acceso vascular define al menos un lumen y está configurado y dimensionado para colocarse dentro de un vaso sanguíneo de un paciente. El dispositivo de recirculación portátil incluye un alojamiento que define un canal que tiene un puerto de entrada y un puerto de salida para el paso de sangre a través del canal. El canal incluye una bomba para hacer circular sangre a través de al menos un lumen del dispositivo de acceso vascular.

El dispositivo de acceso vascular puede ser, por ejemplo, un catéter, un dispositivo de acceso de puerto, una desviación, una fístula o injerto arteriovenoso, o un injerto arterial o un injerto venoso. En modalidades, el dispositivo de acceso vascular es un catéter. En modalidades, el dispositivo de acceso vascular es un injerto.

El dispositivo de recirculación puede formarse integralmente con, o puede fijarse de forma liberable a, al dispositivo de acceso vascular. En modalidades, el dispositivo de recirculación puede incluir al menos un adaptador adaptado' para fijarse de forma liberable al dispositivo de acceso vascular. En modalidades, pueden utilizarse agujas de acceso para conectar el dispositivo de acceso vascular al dispositivo de recirculación .

El dispositivo de recirculación puede dimensionarse para utilizarse en un cuerpo de un paciente o puede ser implantable .

La bomba del dispositivo de recirculación puede ser una bomba de desplazamiento de fluido. En modalidades, la bomba puede incluir un motor energizado por una batería para hacer girar un impulsor dentro del canal del alojamiento. En modalidades, la bomba es una bomba peristáltica.

El dispositivo de recirculación puede incluir al menos un sensor dispuesto dentro del alojamiento. El sensor puede estar eléctricamente conectado a un transmisor para transmitir datos hacia un indicador proporcionado sobre una superficie exterior del alojamiento. En modalidades, el sensor mide la concentración de soluto en la sangre. En modalidades, el sensor es un sensor de presión operativamente conectado a la bomba.

El dispositivo de recirculación puede incluir válvulas para controlar el flujo de fluido. Las válvulas pueden abrirse para permitir el flujo de fluido a través de un circuito de diálisis o pueden cerrarse para bloquear el flujo de fluido. En modalidades, las válvulas pueden incluir un puerto lateral para permitir la introducción de agentes dentro del dispositivo de recirculación.

Breve Descripción de las Figuras La Figura 1A es una vista en perspectiva de un dispositivo de recirculación de conformidad con una modalidad de la presente descripción; la Figura IB es una vista en perspectiva dentro del alojamiento del dispositivo de recirculación de la Figura 1A; la Figura 2 es una vista superior de un sistema de acceso vascular que incluye un catéter y un dispositivo de recirculación de conformidad con una modalidad de la presente descripción; la Figura 3 es una vista en perspectiva de un dispositivo de recirculación de conformidad con otra, modalidad de la presente descripción; la Figura 4 es una ilustración esquemática de un sistema de acceso vascular incluyendo un injerto y un dispositivo de recirculación de conformidad con una modalidad de la presente descripción; y la Figura 5 es una ilustración esquemática de un sistema de acceso vascular incluyendo un injerto y un dispositivo de recirculación de conformidad con otra modalidad de la presente descripción.

Descripción Detallada de la Invención Se discuten varias modalidades ilustrativas de la presente descripción aquí a continuación en términos de un sistema de acceso vascular incluyendo un dispositivo de acceso vascular y un dispositivo de recirculación que está fijado integralmente o de forma liberable al dispositivo de acceso vascular para proporcionar flujo sanguíneo a través de éste durante períodos en los cuales la velocidad de flujo de fluido a través del dispositivo de acceso vascular es mínima o inexistente, por ejemplo, entre tratamientos de diálisis. El dispositivo de recirculación es completamente portátil para que un paciente sea completamente ambulatorio durante uso. El dispositivo de acceso vascular puede ser cualquier dispositivo que puede utilizarse para acceso vascular, tal como catéteres internos temporales o permanentes, dispositivos de acceso de puerto, desviaciones, fístulas injertos arteriovenosos , y/o injertos arteriales o injertos venosos . .

En la siguiente discusión, los términos "próximo" y "trasero" pueden emplearse intercambiablemente, y debe entenderse como haciendo referencia a la porción de una estructura que está más cerca de un médico durante el uso apropiado. Los términos "distal" y "delantero" también pueden emplearse intercambiablemente, y debe entenderse como haciendo referencia a la porción de una estructura es que está más alejada del médico durante el uso apropiado. Como se utiliza aquí, el término "paciente" debe entenderse como haciendo referencia a un sujeto humano u otro animal, y el término "médico" debe entenderse como haciendo referencia a un doctor, enfermera, u otro proveedor de cuidado y puede incluir personal de apoyo.

La siguiente discusión incluye una descripción en modalidades del sistema de acceso vascular actualmente descrito que incluye un dispositivo de recirculación que proporciona velocidades de flujo sanguíneo capaces de minimizar trombos dentro de un dispositivo de acceso vascular de conformidad con los principios de la presente descripción.

Al hacer referencia a las figuras, en donde componentes similares están designados por números de referencia similares a través de las varias vistas, las Figuras 1A y IB ilustran una modalidad de un dispositivo de recirculación 10 para uso con un sistema de acceso vascular de la presente descripción para hacer circular sangre dentro de un dispositivo de acceso vascular (no mostrado) . El dispositivo de recirculación 10 incluye un alojamiento 12 que define un canal 14 para el paso de sangre a través de éste a través de los puertos de entrada y de salida 16a, 16b. El canal 14 incluye una bomba 18 para mover fluidos, es decir, sangre. La bomba 18 puede ser una bomba de engranajes, una-bomba de tornillo, una bomba del lóbulo, una bomba peristáltica, una bomba de émbolo, una bomba de diafragma, una bomba pulsátil, una bomba centrífuga, entre otras bombas de desplazamiento de fluido dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica. Se entenderá que la bomba puede elegirse con base en la tensión cortante ejercida sobre la sangre mediante la bomba, por ejemplo en donde es deseable tensión cortante inferior. Alternativamente, o además, la boda puede elegirse con base en los requisitos de energía para operar la bomba, u otras características de bomba deseables .

Como se ilustra en la presente modalidad, la bomba 18 puede incluir un impulsor 20 para controlar la velocidad de flujo de sangre a través de éste. El impulsor 20 gira a través de la energía suministrada mediante una batería 22 (no mostrada) a un motor 24 que impulsa el impulsor 20. El impulsor 20 hace rotar la sangre hacia afuera desde el centro de rotación creando consecuentemente presión dentro de los confines del alojamiento 12.

El impulsor 20 y/u otro fluido que contacta las superficies del dispositivo de recirculación 10 están fabricados de un material biocompatible . Se prevé que el impulsor 20 y el alojamiento 12 puedan estar hechos de cualquiera de una variedad de materiales poliméricos y/o metálicos. El impulsor 20 y el alojamiento 12 pueden revestirse con uno o más agentes terapéuticos, tal como anticoagulantes, antinfecciosos , antimicrobianos, antibacterianos, antiproliferativos , antinflamatorios , antiadhesivos, antibióticos, agentes trombolíticos , y otros agentes que tienen uso clínico. Agentes específicos dentro de estas clases están dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica y dependen de tales factores como, por ejemplo, el tipo de dispositivo de acceso vascular en el cual se utiliza el agente terapéutico y la duración de uso (por ejemplo, un revestimiento que contiene heparina polimérica) .

La batería 22 puede ser una o más celdas de energía internas o externas, tal como por ejemplo, una batería tipo níquel-cadmio, una batería alcalina, o una batería de litio. En modalidades, la batería 22 puede desacoplarse del dispositivo de recirculación 10 para recargar y/o remplazar la batería 22. En otras modalidades, la batería 22 puede ser recargable desde dentro del dispositivo de recirculación. Por ejemplo, el dispositivo de recirculación 10 puede incluir un impulsor 20 magnéticamente suspendido conectado a un mecanismo impulsor que tiene una batería 22 recargable por inductancia .

La batería 22 impulsa un mecanismo impulsor (no mostrado) dentro del motor 24 para controlar la frecuencia de rotación del impulsor 20 y de esa forma, la velocidad de flujo de la sangre a través del alojamiento 12. La velocidad de rotación del impulsor 20 debe controlarse para no impartir tensión cortante a la sangre o crear altas presiones, por ejemplo, mayores que aproximadamente -250 mmHg, que puede dañar o lisar células sanguíneas. Se debe entender por aquellos expertos en la técnica que la velocidad de rotación del impulsor 20 debe adaptarse al vaso sanguíneo al cual está fijado. Por ejemplo, la velocidad de flujo sanguíneo a través de la vena cava superior es de aproximadamente 1800 mL/min mientras la velocidad de flujo sanguíneo en la vasculatura del antebrazo es menor que la de la vena cava superior. Por consiguiente, la velocidad de rotación del impulsor 20 así como el tamaño, la forma, y el área transversal del impulsor 20 y/o el canal 14 del alojamiento 12 deben dimensionarse para proporcionar la velocidad de flujo apropiada en la sangre que se mueve a través de éste y/o ser capaz de operar a varias velocidades.

El alojamiento 12 está adaptado para acoplarse de forma fluida a un dispositivo de acceso vascular (no mostrado) . En algunas modalidades, el dispositivo de recirculación 10 puede implantarse dentro de un paciente, por ejemplo, de forma subcutánea. El alojamiento 12 puede incluir tubos de extensión 26a, 26b incluyendo adaptadores 28a, 28b integralmente formados, o fijados a éstos, extendiéndose desde el alojamiento 12 para fijación a un dispositivo de acceso vascular. La abrazadera 30a, 30b puede colocarse sobre los tubos de extensión 26a, 26b respectivamente, para controlar el flujo de fluido a través de estos. En modalidades, los puertos 16a, 16b del dispositivo de recirculación 10 pueden adaptarse para acoplarse directamente o acoplarse de forma fluida a un dispositivo de acceso vascular, tal como los adaptadores de Luer de un catéter como se describe en detalle a continuación.

El dispositivo de recirculación 10 puede incluir uno o más sensores integrados 32 para percibir propiedades de, o cambios a, la sangre que pasa a través de estos. Los sensores 32 pueden monitorear parámetros relacionados y no relacionados con diálisis, tal como presión sanguínea, niveles de soluto, formación de trombo, saturación de oxígeno, entre otros parámetros relevantes para la salud del paciente. En modalidades, el sensor 32 puede utilizarse para identificar solutos en la sangre, tal como glucosa, sodio, potasio, y urea.

El sensor 32 puede disponerse dentro del alojamiento 12 para facilitar el flujo sanguíneo a través o sobre el sensor 32. En modalidades, el sensor 32 está eléctricamente conectado a un transmisor 34 para transmitir datos a un indicador 36 (Figura 1A) que puede proporcionar una indicación visual sobre una superficie exterior del alojamiento 12 y/o una señal audible que identifica la presencia y/o la cantidad de un parámetro preseleccionado particular medido por el sensor 32. En modalidades, esta indicación visual o señal audible puede indicar al paciente que es necesaria la diálisis. Alternativamente, el transmisor 34 puede almacenar datos y posteriormente transmitir los datos a una unidad receptora externa (no mostrada) para análisis por un médico. El sensor 32 puede tomar medidas continuas o intermitentes. En algunas modalidades, el sensor 32 puede activar el funcionamiento de la bomba 18. Por ejemplo, un sensor de presión para medir el flujo sanguíneo a través del dispositivo de recirculación 10 puede estar operativamente conectado a la bomba 18 para ajustar la velocidad de rotación del impulsor 20 para mantener una velocidad de flujo adecuada a través del dispositivo de acceso vascular.

El sensor 32 puede ser un sensor de imagen tal como un sensor de imagen CCD o CMOS; un sensor de sonido tal como ultrasonido, un sensor de luz tal como un fotodiodo; u otro sensor eléctrico o electroquímico para medir características tal como resistividad, impedancia, temperatura, pH, actividad enzimática, etc. de la sangre. Otros sensores adecuados 32 incluyen, por ejemplo, detectores microópticos para detección de tamaño de partícula, detectores electroquímicos, sensores acústicos, o eléctricos para detectar contenido de sangre u otros sensores que serían sensibles a características de la sangre que fluye ahí.

El dispositivo de recirculación 10 puede utilizarse con una variedad de dispositivo de acceso vascular. Un catéter 100 para uso con el dispositivo de recirculación 10 se ilustra en la Figura 2. Aunque se describe a continuación un catéter de lumen doble, se debe apreciar que los principios de la presente descripción son igualmente aplicables a catéteres que tienen cualquier numero de lúmenes, tal como catéteres del lumen triple, y otros catéteres de varias geometrías transversales, configuraciones de punta, y/o catéteres que se pueden emplear en una variedad de otros procedimientos médicos. Ejemplos no exclusivos adecuados de catéteres que caen dentro del alcance de la presente descripción incluyen, por ejemplo, los catéteres PALI DRO E™ y MAHURKAR® Madix™, cada uno de los cuales está disponible por Covidien, que mantiene un lugar principal de negocio en 15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts .

El catéter 100 puede incluir un cuerpo alargado 102, un conector de catéter 122, y tubos de extensión 124, 126. El cuerpo alargado 102 incluye una porción de extremo próximo 104 y una porción de extremo distal 106, y define lúmenes 108, 109 a través de los cuales puede removerse sangre u otros fluidos y/o regresarse desde o hacia un paciente. En la modalidad ilustrada, el cuerpo alargado 102 tiene una forma cilindrica. Alternativamente, el cuerpo alargado 102 puede tener cualquier forma o configuración adecuada. Los lúmenes 108, 109 del cuerpo alargado 102 están adaptados para acoplarse de forma fluida al conector de catéter 122. Los tubos de extensión 124, 126 se extienden próximamente desde el conector de catéter 122 y pueden incluir adaptadores 128, 130, respectivamente fijados a éstos para fijación a dispositivos externos. Las abrazaderas 132, 134 también pueden colocarse sobre los tubos de extensión 124, 126, respectivamente, para controlar el flujo de fluido a través de tubos de extensión 124, 126 al inhibir o al permitir el paso de fluido con sujeción o liberación.

En uso, durante una sesión de tratamiento de diálisis, los adaptadores 128, 130 están conectados a un dispositivo externo (no mostrado) , tal como una unidad de hemodiálisis , para que la sangre pueda removerse del paciente, limpiarse mediante la unidad de hemodiálisis, y suministrarse en una nuevo paciente. Después de uso, los adaptadores 128, 130 pueden desconectarse del dispositivo externo y acoplarse de forma liberable a los adaptadores 28a, 28b del dispositivo de recirculación 10. Los mecanismos para acoplamiento y desacoplamiento selectivo del dispositivo de recirculación 10 con el catéter 100 incluyen sujetadores macho/hembra, conexiones roscadas, ajustes a presión, ajustes por fricción, disposiciones de lengüeta y ranura, mecanismos de bloqueo por leva, entre otras estructuras de acoplamiento que proporcionan un sello hermético a fluido liberable entre el dispositivo de recirculación 10 y el catéter 100. El alojamiento 12 del dispositivo de recirculación 10 puede transportarse o utilizarse por un paciente. El dispositivo de recirculación 10 proporciona flujo sanguíneo constante a través del catéter 100 a velocidades de flujo adecuadas para prevenir complicaciones producidas por sangre estancada, tal como trombo.

La Figura 3 ilustra otra modalidad de un dispositivo de recirculación 50 de conformidad con la presente descripción. El" dispositivo de recirculación 50 es una bomba peristáltica que incluye un alojamiento 52 que define un canal 54 incluyendo una bomba 58 y tubería flexible 80. La tubería 80 se extiende a través de puertos de entrada y de salida 56a, 56b del alojamiento 52 para fijación a un dispositivo de acceso vascular (no mostrado) . La bomba 58 incluye una cabeza de bomba giratoria 51 que tiene una pluralidad de rodillo 53 extendiéndose radialmente desde ésta para acoplamiento con la tubería 80. La tubería 80 se pellizca, comprime, presiona, o de otra forma se golpea mediante los rodillos 53 dentro de los confines del canal 54 para que la alteración entre la compresión de la tubería 80 y la liberación de la tubería 80 genere presión de succión y descarga para mover el fluido a través de ésta. Como se entiende por aquellos expertos en la técnica, la velocidad de flujo a través de la tubería puede influenciarse mediante el diámetro de tubería, la configuración de cabeza de bomba, entre otros factores dentro del alcance de aquellos expertos en la técnica.

Las válvulas 70a, 70b pueden colocarse sobre la tubería 80 para controlar el flujo de fluido a través de éstas. Las válvulas 70a, 70b pueden formarse integralmente con la tubería 80. Alternativamente, la tubería 80 puede acoplarse de forma fluida con primeras aberturas 72a, 72b de válvulas 7.0a, 70b, respectivamente, y tubos de extensión 82a, 82b pueden acoplarse de forma fluida con segundas aberturas 74a, 74b de válvulas 70a, 70b, respectivamente. En modalidades, los adaptadores 68a, 68b pueden formarse integralmente con, o fijarse a, los tubos de extensión 82a, 82b para fijación a un dispositivo de acceso vascular. En algunas modalidades, las válvulas 70a, 70b pueden adaptarse para acoplarse directamente y comunicarse de forma fluida con un dispositivo de acceso vascular.

Las válvulas 70a, 70b pueden ser, válvulas de llave de paso que incluyen un cuerpo principal 76a, 76b que tienen una primera abertura 72a, 72b, una segunda abertura 74a, 74b, y opcionalmente uno o más puertos laterales 78a, 78b. Una válvula giratoria 71a, 71b se dispone dentro del cuerpo principal 76a, 76b y está conectada a una agarradera externa 75a, 75b para que la rotación de la agarradera 75a, 75b permita una comunicación o bloqueo entre la primera abertura 72a, 72b, la segunda abertura 74a, 74b, y/o el puerto lateral 78a, 78b de la válvula 70a, 70b. Como se ilustra, la válvula 70a se muestra en una primera posición para permitir flujo de fluido entre la primera abertura 72a y la segunda abertura 74a. Cuando ambas válvulas 70a, 70b están en la primera posición, se abre el circuito de diálisis. La válvula 70b se muestra en una segunda posición que cierra el circuito de diálisis y permite el flujo de fluido entre la primera abertura 72b y el puerto lateral 78b. Cuando las válvulas 70a, 70b están en la segunda posición, se forma un circuito-limitado dentro del dispositivo de recirculación 50 y la tubería 80 asociada. En modalidades, el puerto lateral 78b puede utilizarse para limpieza y/o eliminación de trombo (por ejemplo, a través del uso de líticos) desde el dispositivo de recirculación 50. También se prevén otras configuraciones de válvula, tal como una válvula que tiene un puerto lateral abierto cuando el circuito de diálisis se abre para introducción de agentes terapéuticos dentro de la sangre.

Al hacer referencia ahora a la Figura 4, se ilustra un sistema de acceso vascular que incluye un injerto 200 incluyendo un dispositivo de recirculación 10. Aunque se muestra y describe a continuación como un injerto arteriovenoso de bucle de antebrazo, se deba apreciar que los principios de la presente descripción son igualmente aplicables a una variedad de configuraciones de injerto para colocación en una variedad de ubicaciones dentro del cuerpo de un paciente .

El injerto 200 incluye un cuerpo tubular hueco 202 que tiene un extremo arterial 204 y un extremo venoso 206 que se toman entre una arteria "A" y una del "V", respectivamente. Durante una sesión de tratamiento de diálisis, un injerto 200 está conectado a una unidad de hemodiálisis (no mostrada) mediante agujas de acceso 208, 210 para que se extraiga sangre desde el extremo de arteria 204, ingrese a la unidad de hemodiálisis para remoción de impurezas desde la sangre, y se regrese a través del extremo venoso 206. Después de la sesión de diálisis, el dispositivo de recirculación 10 puede conectarse de forma operable a las agujas acceso 208, 210 para mantener flujo sanguíneo adecuado a través del injerto 200 hasta la siguiente sesión de tratamiento de diálisis.

En otras modalidades, como se ilustra en la Figura 5, el injerto 300 incluye un cuerpo tubular 302 que tiene un dispositivo de recirculación 10 integralmente formado con segmentos 312, 314 del cuerpo tubular 302 para implantación subcutánea. El segmento 312 incluye un extremo arterial 304 y un segmento 314 incluye un extremo venoso 306 que se toman entre una arteria de "A" y una vena "V", respectivamente. Se realiza diálisis al conectar el injerto 300 a una unidad de hemodiálisis 350 a través de agujas de acceso 308, 310. Después que se completa el análisis, las agujas de acceso 308, 310 pueden removerse y puede mantenerse el flujo sanguíneo adecuado a través del injerto 300 mediante el dispositivo de recirculación 10.

Expertos en la técnica entenderán que los dispositivos y los métodos específicamente descritos aquí e ilustrados en las figuras anexas son modalidades ilustrativas no limitantes. Se prevé que los elementos y las características ilustrados y descritos en conexión con una modalidad ilustrativa puedan combinarse con los . elementos y características de otra sin apartarse del alcance de la presente descripción. También, un experto en la técnica apreciará características y ventajas adicionales del sistema con base en las modalidades descritas anteriormente. Por consiguiente, la presente descripción no debe estar limitada por lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto como se indica por las reivindicaciones anexas.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (14)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1.- Un sistema de acceso vascular, caracterizado porque comprende : un dispositivo de acceso de vascular que define al menos un lumen y que está configurado y dimensionado para colocarse dentro de un vaso sanguíneo de un paciente; y un dispositivo de recirculación portátil incluyendo un alojamiento que define un canal que tiene un puerto de entrada y un puerto de salida para paso de sangre a través del canal, el canal que incluye una bomba para hacer circular sangra a través de al menos un lumen del dispositivo de acceso vascular.

2. - El sistema de acceso vascular de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de acceso vascular es un catéter.

3. - El sistema de acceso vascular de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de acceso vascular es un injerto.

. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de recirculación incluye al menos un adaptador adaptado para fijarse de forma liberable al dispositivo de acceso vascular.

5. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque el dispositivo de recirculación está integralmente formado con el dispositivo de acceso vascular.

6. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-3 y 5, caracterizado porque el dispositivo de recirculación es implantable.

7. - E sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la bomba incluye un motor energizado por una batería para girar un impulsor dentro del canal del alojamiento.

8. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de recirculación incluyen menos un sensor dispuesto dentro del alojamiento.

9. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, 7 y 8, caracterizado porque el sensor esta eléctricamente conectado a un transmisor para transmitir datos a un indicador proporcionado sobre una superficie exterior del alojamiento.

10. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el sensor mide concentración de soluto en la sangre.

11. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, caracterizado porque el sensor es un sensor de presión operativamente conectado a la bomba.

12. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque la bomba es una bomba peristáltica.

13. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el dispositivo de recirculación además incluye válvulas para controlar el flujo de fluido a través de éstas.

14. - El sistema de acceso vascular de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque además comprende agujas de acceso para conectar el dispositivo de acceso vascular al dispositivo de recirculación .