MX2012003577A - Una bolsa para autoesterilizacion con un sistema de esterilizacion a base de un compuesto quimico de esterilizacion y un gas o vapor de esterilizacion proporcionado por una maquina externa, procedimiento de fabricacion y usos. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a una bolsa para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización a base de un compuesto químico de esterilización y un gas o vapor de esterilización externo o interno que comprende: a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total. b) Un gas de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos. c) Un gas o vapor de esterilización proporcionado por una máquina selladora externa.

Description

UNA BOLSA PARA AÜTOESTERILIZACION CON UN SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN A BASE DE UN COMPUESTO QUIMICO DE ESTERILIZACIÓN Y UN GAS O VAPOR DE ESTERILIZACIÓN PROPORCIONADO POR UNA MAQUINA EXTERNA, PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN Y USOS Campo de la invención La presente invención se relaciona a bolsas para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización a base de un compuesto químico de esterilización y un gas o vapor de esterilización proporcionado por una maquina externa al momento del sellado, de fácil manejo y uso, que sea útil para la esterilización de materiales, más particularmente de material médico quirúrgico.

Antecedentes de la invención La presente invención se relaciona a bolsas para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización a base de un compuesto químico de esterilización y un gas o vapor de esterilización proporcionado por una maquina externa al momento del sellado .

El documento MX 269180 describe un procedimiento para aplicar un agente químico con características germicidas al papel grado médico utilizado para la fabricación de envase, como son; bolsas de papel, bolsas mixtas de papel, laminado plástico, rollos mixtos de papel, pliegos y rollos de papel plano o crepado y empaques que preserven la esterilización en los dispositivos médicos.

El documento MX 274349 describe un rollo mixto de material opaco sellado a un laminado plástico que está formado por a) una cara posterior y una cara anterior, b) dos sellos longitudinales paralelos fijos que unen la cara anterior con la cara posterior, c) reactivos indicadores de esterilización, d) leyenda de tratamiento microbicida, e) fuelle en laminado plástico y f) un sistema de apertura lateral que está formado por la extensión de ambas caras anterior y posterior, formando dos cejas de apertura que con una pequeña fuerza de uno de los sellos longitudinales paralelos permiten su apertura aséptica y sencilla.

El documento MX 285691 describe una bolsa para esterilización de material de película provista con fuelle que forman dobleces unida a otra película de material transparente o no, en un extremo de la bolsa se encuentra una ranura longitudinal que es por donde se realiza el llenado del envase y una cinta adhesiva longitudinal con un protector .

El documento MX/a/2009/015020 describe una bolsa de papel grado médico para esterilización con indicadores de proceso de esterilización y seguridad a base de adhesivo pigmentado de fácil manejo y uso, que es útil en el almacenamiento para esterilización de materiales médico quirúrgicos .

Ninguno de los documentos mencionados anteriormente soluciona la problemática de lograr y coadyuvar con la esterilización, al ser sometida la bolsa a diversos tratamientos de esterilización posteriores: En este caso esta esterilización se realiza en condiciones de esterilización reducidas en tiempo y temperatura, logrando disminuir sorprendentemente las condiciones fisicoquímicas y los parámetros de la esterilización, los gastos de operación y mantenimiento de los mismos, es por lo anterior que se considera que las bolsas para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización y auxiliados por una máquina externa de la presente invención es nuevo e inventivo porque esta bolsa si soluciona toda esta problemática e inconvenientes, además que tiene ventajas con respecto de otras bolsas de esterilización.

Ninguno de los documentos anteriores sugiere o anticipa la bolsa de la presente invención, por lo que se considera que es nueva e inventiva.

DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se relaciona a bolsas para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización a base de un compuesto químico de esterilización y un gas o vapor de esterilización proporcionado por una maquina externa al momento del sellado .

En una primera modalidad el sistema de esterilización está constituido por un compuesto químico de esteriliz ción y un gas o vapor de esterilización proporcionado externamente por una maquina antes del sello definitivo de la bolsa y/o proporcionado internamente en la bolsa y/o ambos .

En una segunda modalidad la combinación del gas y el compuesto químico en el sistema de esterilización de la bolsa garantiza la completa esterilización del material a esterilizar sin la necesidad de procesos de esterilización posteriores ni cámaras de esterilización.

En una tercera modalidad el gas de esterilización queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos.

En una cuarta modalidad el compuesto químico de esterilización puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total, este recubrimiento también está formado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre TÍO2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicilico, ácido acetil salicilico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados, dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos.

El polímero que forma el revestimiento se selecciona de polímeros a base de acrilatos, resinas acrílicas, vinílicas, epóxicas y a base de poliuretanos, y mezclas de las mismas.

Este recubrimiento para esterilización interno parcial o total puede estar impreso en la bolsa por flexografía, huecograbado o serigrafía.

En una quinta modalidad el recubrimiento interno parcial o total en la superficie interior de la bolsa esta formado por un polímero provisto con un compuesto químico de esterilización disperso en el mismo.

En una sexta modalidad las bolsas pueden ser fabricadas de películas plásticas como polietileno, polipropileno, poliamida, poliéster o sus combinaciones y variaciones, de diversas dimensiones según sea el caso, como por ejemplo con fuelle o sin fuelle, con apertura lateral, papel grado médico, plástico o mixto.

En una séptima modalidad la finalidad de las bolsas para autoesterilización que incorpora este sistema de esterilización a base de un compuesto químico de esterilización y un gas o vapor de esterilización, es facilitar la esterilización de materiales más particularmente de material médico quirúrgico, sin la necesidad del uso de procedimientos convencionales de esterilización y sin el uso de cámaras de esterilización, porque la bolsa misma se convierte en un sistema de autoesterilización que no requiere tratamientos posteriores de esterilización.

En una octava modalidad s proporciona un dispositivo reutilizable que genera cale físico químicamente para promover la difusión del gas esterilizante en el interior de la bolsa y/o además un dispositivo que genera un líquido tal como agua que entra en contacto con el polvo impregnado en las paredes interiores del envase y activan el producto químico que produce la esterilización.

En una novena modalidad la bolsa para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización a base de un compuesto químico de esterilización y un gas o vapor de esterilización externo o interno que comprende: a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; b) Un gas de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos.

En una décima modalidad el procedimiento para la fabricación de la bolsa para autoesterilización de la presente invención comprende los siguientes pasos: 1) Sellar la cara posterior y la cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar; 3) Iniciar con un vacío o sin el antes de inyectar o activar el gas o vapor de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado del otro extremo de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos; y 4) La bolsa sellada y con el gas de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

En una undécima modalidad para el sellado de la bolsa se requiere de una máquina selladora que genera o no un pre-vacio e inyecta un gas o vapor de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa, en el caso de que el gas o vapor este provisto dentro de la bolsa en un receptáculo, la selladora solo hará el pre-vació y el sellado.

En una doceava modalidad la bolsa puede contener adicionalmente un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización y es seleccionado de entre Ti02, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo, que puede ser liberado posteriormente al romper el receptáculo interno .

Ventaj as La bolsa de la presente invención soluciona diferentes problemas y tiene las siguientes ventajas: Los procesos de esterilización son extremadamente caros y requieren equipos especiales, la bolsa de la presente invención además de mejorar la seguridad y eficiencia de la esterilización, elimina la inversión en esterilizadores y en gastos de operación y mantenimiento, solo requiere de una maquina selladora con boquillas.

Los siguientes ejemplos tienen la finalidad de ilustrar la invención no de limitarla, cualquier variación de los mismos se consideran que caen dentro del alcance de la presente invención.

Ejemplo 1 Se selecciona una bolsa de material plástico provista con un compuesto químico de esterilización seleccionado de entre TÍO2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicilico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento y se procede con el proceso siguiente: 1) Sellar la cara posterior y la cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar ; 3) Hacer un vacío o no, y después inyectar o activar el gas o vapor de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado del otro extremo de la bolsa, él gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos; y 4) La bolsa sellada y con el gas de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Se obtiene una bolsa con el material a esterilizar con una esterilización eficaz y con suficientes factores de seguridad .

Ejemplo 2 Se selecciona una bolsa de material plástico mixto provista con un compuesto químico de esterilización seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, ?2?2, ??0, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento y se procede con el proceso siguiente: 1) Sellar la cara posterior y la cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar y un dispositivo reutilizable que genera calor fisico químicamente para promover la difusión del gas esterilizante en el interior de la bolsa; 3) Inyectar o activar el gas o vapor de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado del otro extremo de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos; y 4) La bolsa sellada y con el gas de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Se obtiene una bolsa con el material a esterilizar con una esterilización eficaz y con suficientes factores de seguridad.

Ejemplo 3 Se selecciona una bolsa de material plástico mixto con fuelle provista con un compuesto químico de esterilización seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracetico, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento y se procede con el proceso siguiente: 1) Sellar la cara posterior y la cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar y un dispositivo reutilizable que genera calor físico químicamente para promover la difusión del gas esterilizante en el interior de la bolsa y/o además un dispositivo que genera un líquido tal como agua que entra en contacto con el polvo impregnado en las paredes interiores del envase y activan el producto químico que produce la esterilización; 3) Inyectar o activar el gas o vapor de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento de sellado del otro extremo de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos; y 4) La bolsa sellada y con el gas de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Se obtiene una bolsa con el material a esterilizar con una esterilización eficaz y con suficientes factores de seguridad .

Ejemplo 4 Se selecciona una bolsa de material plástico provista con un compuesto químico de esterilización seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento y se procede con el proceso siguiente: 1) Sellar la cara posterior y la cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar, un dispositivo reutilizable que genera calor físico químicamente para promover la difusión del gas esterilizante en el interior de la bolsa y/o un dispositivo que genera un líquido tal como agua que entra en contacto con el polvo impregnado en las paredes interiores del envase y activan el producto químico que produce la esterilización, y un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización y es seleccionado de entre TÍO2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo, que puede ser liberado posteriormente al romper el receptáculo interno; 3) Inyectar o activar el gas o vapor de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento de sellado del otro extremo de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido , alcohol, acetona,. etc., o mezclas de los mismos; y 4) La bolsa sellada y con el gas de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Se obtiene una bolsa con el material a esterilizar con una esterilización eficaz y con suficientes factores de seguridad .

Breve descripción de los dibujos La Figura 1, representa una bolsa para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización en la que bolsa que va a ser sometida a la máquina selladora, en la que (1) representa la bolsa para autoesterilización, (2) representa la maquina selladora, (3) representa la banda de pre-sellado, (4) representa la banda de sellado, (5) representa la boquilla para vacio, (6) representa la boquilla para inyectar o activar el gas o vapor de esterilización, (7) representa un pistón para accionar las boquillas, (8) representa un pistón para sellado, (9) representa las mangueras neumáticas, ((10) representa el material a esterilizar y (11) representa y un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización coadyuvante de la esterilización La Figura 2, representa una bolsa para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización, en el momento de acoplarse al dispositivo para que por medio de las boquillas, se realice la función del vacío y la entrada del agente esterilizante generado o gasificado en sus respectivos generadores, en la que 1) representa la bolsa para autoesterilización, (2) representa la maquina selladora, (3) representa la banda de pre-sellado, (4) representa la banda de sellado, (5) representa la boquilla para vacío, (6) representa la boquilla para inyectar o activar el gas o vapor de esterilización, (7) representa un pistón para las boquillas, (8) representa un pistón para sellado, (9) representa las mangueras neumáticas, (10) representa el material a esterilizar y (11) representa un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización coadyuvante de la esterilización .

La Figura 3, representa otra vista de una bolsa para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización, en el momento de acoplarse al dispositivo para que por medio de las boquillas, se realice la función del vacío y la entrada del agente esterilizante qenerado o gasificado en sus respectivos generadores, en la que 1) representa la bolsa para autoesterilización, (2) representa la maquina selladora, (3) representa la banda de pre-sellado, (4) representa la banda de sellado, (5) representa la boquilla para vacío, (6) representa la boquilla para inyectar o activar el gas o vapor de esterilización, (7) representa un generador de vacío, (8) representa el generador de gas o vapor de esterilización, (9) representa un pistón para pre-sellado, (10) representa un pistón para sellado, (11) representa las mangueras neumáticas, (12) representa la salida de aire, (13) representa la admisión de aire, (14) representa el material a esterilizar y (15) representa un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización coadyuvante de la esterilización .

La Figura 4, representa una bolsa para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización, que ya fue sellada y retirada después de los procesos de vacío y llenado de gas o vapor esterilizante en la que continúa efectuándose la esterilización en la que ayuda el coadyuvante cjue estalla ya dentro de la bolsa, en la que 1) representa la bolsa para autoesterilización, (2) representa la maquina selladora, (3) representa la banda de pre-sellado, (4) representa la banda de sellado, (5) representa la boquilla para vacio, (6) representa la boquilla para inyectar o activar el gas o vapor de esterilización, (7) representa un pisten para las boquillas, (8) representa un pistón para sellado, (9) representa las mangueras neumáticas, (10) representa el material a esterilizar, (11) representa un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización coadyuvante de la esterilización, y (12) representa las bandas selladas.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por el solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (10)

REIVINDICACIONES "Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . "

1. - Una bolsa para autoesterilización que incorpora un sistema de esterilización a base de un compuesto químico de esterilización y un gas o vapor de esterilización externo o interno caracterizada porque comprende: a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; b) Un gas de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos.

2. - Una bolsa para autoesterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque en su interior además tiene el material a esterilizar y/o un dispositivo reutilizable que genera calor físico químicamente para promover la difusión del gas esterilizante en el interior de la bolsa y/o un dispositivo que genera un líquido tal como agua que entra en contacto con el polvo impregnado en las paredes interiores del envase y activan el producto químico que produce la esterilización y/o un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización y es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo, que puede ser liberado posteriormente al romper el receptáculo interno .

3.- Una bolsa para autoesterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto químico de esterilización puede ser seleccionado de entre Ti02, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, formalina, triclosán, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos .

4. - Una bolsa para autoesterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto químico de esterilización esta adherido mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados , dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos.

5. - Una bolsa para autoesterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la bolsa misma se convierte en un sistema de autoesterilización que no requiere tratamientos posteriores de esterilización.

6.- Una bolsa para utoesterilización de conformidad con la reivindicación caracterizada porque la bolsa puede ser fabricadas de papel grado médico, plástico o mixto, de diversas dimensiones según sea el caso.

7.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para autoesterilización de la reivindicación 1 caracterizado porque comprende los siguientes pasos: 1) Sellar la cara posterior y la cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un compuesto químico de esterilización que puede estar presente en la bolsa como un recubrimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar ; 3) Inyectar o activar el gas o vapor de esterilización que queda ocluido en el interior de la bolsa en el momento del sellado del otro extremo de la bolsa, el gas de esterilización puede ser seleccionado de entre ozono, dióxido de cloro o formalina, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona, etc., o mezclas de los mismos; y 4) La bolsa sellada y con el gas de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

8.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para autoesterilización de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque en el paso 2) se coloca el material a esterilizar y un dispositivo reutilizable que genera calor físico químicamente para promover la difusión del gas esterilizante en el interior de la bolsa y/o además un dispositivo que genera un líquido tal como agua que entra en contacto con el polvo impregnado en las paredes interiores del envase y activan el producto químico que produce la esterilización.

9.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para autoesterilización de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque en el paso 2) se coloca el material a esterilizar, un dispositivo reutilizable que genera calor físico químicamente para promover la difusión del gas esterilizante en el interior de la bolsa y/o un dispositivo que genera un líquido tal como agua que entra en contacto con el polvo impregnado en las paredes interiores del envase y activan el producto químico que produce la esterilización, y un agente esterilizante o coadyuvante de la esterilización en un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización y es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicilico, ácido acetil salicilico, compuestos de bromo, peróxido de urea o peróxido de carbamida, formaldehido, alcohol, acetona o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase liquida o polvo, que puede ser liberado posteriormente al romper el receptáculo interno.

10.- El uso de una bolsa para autoesterilización de la reivindicación 1 para la esterilización la esterilización de materiales más particularmente de material médico quirúrgico, sin la necesidad del uso de procedimientos convencionales de esterilización y sin el uso de cámaras de esterilización .