MX2011009332A

MX2011009332A - Una bolsa para coadyuvar con la esterilizacion con un sistema de esterilizacion a base de un revestimiento de esterilizacion y con o sin un receptaculo interno, ambos provistos con un compuesto quimico de esterilizacion, que puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilizacion reducida, procedimiento de fabricacion y usos.

Info

Publication number: MX2011009332A
Application number: MX2011009332A
Authority: MX
Inventors: Albert Carles Jordi Pla Andreu
Original assignee: Especialistas En Esterilizacion Y Envase S A De C V
Priority date: 2011-09-06
Filing date: 2011-09-06
Publication date: 2013-03-18

Abstract

La presente invención se relaciona a bolsas para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización, que puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización reducida, de fácil manejo y uso, que sea útil para la esterilización de materiales más particularmente de material médico quirúrgico. Una bolsa comprende: a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un revestimiento interno formulado con un compuesto químico para la esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total; y b) Con o sin un receptáculo interno provisto con un compuesto químico para la esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío.

Description

UNA BOLSA PARA COADYUVAR CON LA ESTERILIZACIÓN CON UN SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN A BASE DE UN REVESTIMIENTO DE ESTERILIZACIÓN Y CON O SIN UN RECEPTÁCULO INTERNO, AMBOS PROVISTOS CON UN COMPUESTO QUÍMICO DE ESTERILIZACIÓN, QUE PUEDE SER SOMETIDA A DIVERSOS TRATAMIENTOS DE ESTERILIZACIÓN REDUCIDA, PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN Y USOS Campo de la invención La presente invención se relaciona a bolsas para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización, que puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización reducida, de fácil manejo y uso, que sea útil para la esterilización de materiales más particularmente de material médico quirúrgico .

Antecedentes de la invención La presente invención se relaciona a bolsas para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización, que puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización reducida.

El documento MX 269180 describe un procedimiento para aplicar un agente químico con características germicidas al papel grado médico utilizado para la fabricación de envase, como son; bolsas de papel, bolsas mixtas de papel, laminado plástico, rollos mixtos de papel, pliegos y rollos de papel plano o crepado y empaques que preserven la esterilización en los dispositivos médicos.

El documento MX 274349 describe un rollo mixto de material opaco sellado a un laminado plástico que está formado por a) una cara posterior y una cara anterior, b) dos sellos longitudinales paralelos fijos que unen la cara anterior con la cara posterior, c) reactivos indicadores de esterilización, d) leyenda de tratamiento microbicida, e) fuelle en laminado plástico y f) un sistema de apertura lateral que está formado por la extensión de ambas caras anterior y posterior, formando dos cejas de apertura que con una pequeña fuerza de uno de los sellos longitudinales paralelos permiten su apertura aséptica y sencilla.

El documento MX 285691 describe una bolsa para esterilización de material de película provista con fuelle que forman dobleces unida a otra película de material transparente o no, en un extremo de la bolsa se encuentra una ranura longitudinal que es por donde se realiza el llenado del envase y una cinta adhesiva longitudinal con un protector.

El documento MX/a/2009/015020 describe una bolsa de papel grado médico para esterilización con indicadores de proceso de esterilización y seguridad a base de adhesivo pigmentado de fácil manejo y uso, que es útil en el almacenamiento para esterilización de materiales médico quirúrgicos .

Ninguno de los documentos mencionados anteriormente soluciona la problemática de coadyuvar con la esterilización, al ser sometida la bolsa a diversos tratamientos de esterilización posteriores, pero esta esterilización se realiza en condiciones de esterilización reducidas en tiempo y temperatura, logrando disminuir sorprendentemente las condiciones fisicoquímicas de la esterilización, los gastos de operación y mantenimiento de los mismos, por lo anterior que se considera que las bolsas para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización de la presente invención es nuevo e inventivo porque esta bolsa si soluciona toda esta problemática e inconvenientes, además que tiene ventajas con respecto de otras bolsas de esterilización .

Desde que se diseñó la bolsa para coadyuvar con la esterilización se pretenden dos funciones principales: La primera es que permita la esterilización y la segunda es que la preserve .

La bolsa de la presente invención tiene características nuevas de diseño y de fabricación que contribuye a solucionar los problemas que presentan las bolsas actuales utilizadas para esterilización de material, por lo que a la luz de los documentos anteriores es nueva e inventiva.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a bolsas para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización, que puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización en sus diversas modalidades, de fácil manejo y uso, que sea útil para la esterilización de materiales más particularmente de material médico quirúrgico.

El sistema de esterilización consta de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos forman parte de la bolsa.

En una primera modalidad el revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno forman el sistema propuesto para la esterilización de la bolsa, ambos complementan la completa esterilización del material a esterilizar, además la bolsa puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización posteriores, pero esta esterilización se realiza en condiciones de esterilización reducidas en tiempo y temperatura, logrando disminuir sorprendentemente las condiciones fisicoquímicas de la esterilización, los gastos de operación y mantenimiento de los mismos.

El compuesto químico de esterilización se encuentra ocluido dentro de la bolsa, en el receptáculo interno y es seleccionado de entre TÍO2, CaC03, NaCCb, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, Cl2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo.

El receptáculo interno puede ser formado dentro de la bolsa en el momento del sellado y el compuesto químico de esterilización puede ser luego liberado cuando sea necesario rompiendo el receptáculo interno para liberar el compuesto químico de esterilización dentro de la bolsa y garantizar la posterior esterilización del material.

Este receptáculo interno puede o no formarse dentro de la bolsa dependiendo de las condiciones de esterilización.

Además en segunda modalidad el revestimiento para coadyuvar con la esterilización puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total, este revestimiento también está formulado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre TiCh, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados , dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos.

El polímero que forma el revestimiento se selecciona de polímeros a base de acrilatos, resinas acrílicas, vinílicas, epóxicas y a base de poliuretanos , y mezclas de las mismas.

En una tercera modalidad el revestimiento interno parcial o total en la superficie interior de la bolsa esta formado por un polímero provisto con un compuesto químico de esterilización disperso en el mismo.

En una cuarta modalidad el receptáculo se llena con un compuesto químico de esterilización que puede estar en forma liquida, gaseosa o en polvo, de preferencia no se usan compuesto químicos con características carcinogénicas como por ejemplo el óxido de etileno.

Además en una quinta modalidad la bolsa que conjuntamente conforma el sistema de esterilización puede contener medios para liberar agua y medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa.

Los medios como bolsas de plástico o capsulas de plástico o vidrio para liberar agua y medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa.

Los medios para generar calor son reutilizables ya que genera calor físico químicamente para promover la difusión del gas de esterilización, se genera el calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor necesario .

Las bolsas pueden ser fabricadas de papel grado médico, películas plásticas seleccionadas de polietileno, polipropileno, poliamida poliéster, y sus combinaciones, mixto, de diversas dimensiones según sea el caso desde 15cm hasta 80cm de ancho, desde 22cm hasta 100cm de alto y desde Ocm hasta 30 cm de fuelle.

En una sexta modalidad la bolsa puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización posteriores, como por ejemplo, para esterilizar en seco en alta temperatura se puede usar 80°C a 60 minutos ó 100°C a 30 minutos, en lugar de 160°C con un menor tiempo y con una mayor efectividad.

Para la esterilización en baja temperatura con gas de óxido de etileno, con formaldehido o con peróxido de hidrógeno, para la reducción del tiempo en los ciclos y aumento de efectividad, y para la esterilización en vapor se logra bajar la temperatura a 104°C con reducción de tiempo en los ciclos y aumento de efectividad.

En una séptima modalidad la bolsa de esterilización puede ser colocada a diversas temperaturas seleccionadas de entre la temperatura ambiente, 37°C, 54°C y 105°C, dentro o fuera de la cámara de esterilización, esta cámara puede estar provista o no de luz UV.

En una octava modalidad la bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno comprende : a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un revestimiento interno de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total; y b) Con o sin un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío .

En una novena modalidad la bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno comprende : a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un revestimiento interno de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total; y b) Con o sin un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío; y c) Medios como bolsas de plástico o capsulas de plástico o vidrio para liberar agua y medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa.

En una décima modalidad la bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema para lograr la esterilización a base de un revestimiento formulado con compuestos esterilizantes y con o sin un receptáculo interno cuenta con indicadores de esterilización para verificar la esterilización por medio de un cambio de color, que corresponda a los agentes esterilizantes usados.

En una undécima modalidad el procedimiento para la fabricación de la bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización con y sin pre-vacío de la presente invención, comprende los siguientes pasos: 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar; 3) Sellar el otro extremo para formar o no un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

En una duodécima modalidad el procedimiento para la fabricación de la bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, ambos provistos con un compuesto químico de esterilización con y sin pre-vacío de la presente invención, comprende los siguientes pasos: 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total; 2) Sellar un extremo, colocar el material a esterilizar y medios como bolsas de plástico o capsulas de plástico o vidrio para liberar agua y medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa. 3) Sellar el otro extremo para formar o no un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Ventajas La bolsa de la presente invención soluciona diferentes problemas y tiene las siguientes ventajas: 1.- Los procesos de esterilización son extremadamente caros y requieren equipos especiales, la bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno de la presente invención mejora la seguridad y eficiencia de la esterilización porque reduce la inversión en esterilizadores y en gastos de operación y mantenimiento. 2.- Para la esterilización en seco a alta temperatura requiere de temperaturas de entre 145°C hasta 180°C y tiempos de entre 45 minutos hasta 105 minutos, estas perjudican la bolsa y los productos a esterilizar, además de que al no tener humedad el proceso, no es aceptado para la esterilización total ya que en seco no se garantiza la letalidad en las esporas, por lo que la bolsa de la presente invención reduce considerablemente estas condiciones de temperatura a 60 °C durante 60 minutos y/o a 100°C durante 30 minutos y/o 104°C durante 22 minutos y permite la incorporación de la humedad. 3. - Para la esterilización a baja temperatura de ciclos típicos, por ejemplo la esterilización de gas de óxido de etileno 100% o en mezclas adecuadas las condiciones son temperatura de 37°C hasta 54°C durante un periodo de tiempo de 3.5 horas hasta 1.45 horas, la bolsa de la presente invención reduce considerablemente estas condiciones de tiempo de 1 hora hasta 45 minutos a la misma temperatura, logrando una reducción considerable de tiempo. 4. - Para la esterilización de baja temperatura de ciclos típicos, por ejemplo la esterilización de formaldehido son temperatura de 54 °C durante un periodo de tiempo de 2.45 horas, la bolsa de la presente invención reduce considerablemente estas condiciones de tiempo de 1 hora a la misma temperatura, logrando una reducción considerable de tiempo. 5. -Para la esterilización de baja temperatura de ciclos típicos, por ejemplo la esterilización de peróxido de hidrógeno las condiciones son temperatura de 37°C durante un periodo de tiempo de 3 horas, la bolsa de la presente invención reduce considerablemente estas condiciones de tiempo de 1 hora a la misma temperatura, logrando una reducción considerable de tiempo. 6.- Para la esterilización de alta temperatura en vapor para la reducción de ciclos y aumento de efectividad, por ejemplo la esterilización de vapor, gravitatorios o con pre vació cuyos ciclos típicos en tiempos y temperaturas son los siguientes, con esterilización de vapor a temperaturas de 121°C hasta 134°C durante un periodo de tiempo de 7 minutos, con la bolsa de la presente invención se reduce la temperatura a 104°C durante un periodo de tiempo de 10 minutos, logrando una reducción considerable de temperatura.

Ej emplos Los siguientes ejemplos tienen la finalidad de ilustrar la invención no de limitarla, cualquier variación de los mismos se consideran que caen dentro del alcance de la presente invención.

Ejemplo 1 Se fabrica una bolsa de material plástico para coadyuvar con la esterilización de la presente invención de la siguiente manera: 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total, este revestimiento está formulado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados , dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos. 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar; 3) Sellar el otro extremo y formar un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío, el compuesto químico de esterilización se encuentra ocluido dentro de la bolsa, en el receptáculo interno y es seleccionado de entre TÍO2, CaCCte, NaCCb, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Ejemplo 2 Se fabrica una bolsa de material mixto para coadyuvar con la esterilización de la presente invención de la siguiente manera : 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total, este revestimiento está formulado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre ???2 , CaC03 , NaC03 , NaHC02 , carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2 , H2O , CI O2 , CI2 , cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados , dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos. 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar; 3) Sellar, el otro extremo sin formar un receptáculo interno; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Ejemplo 3 Se fabrica una bolsa de papel grado médico para coadyuvar con la esterilización de la presente invención de la siguiente manera: 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total, este revestimiento está formulado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHCÜ2, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados , dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos. 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar y los dispositivos como bolsas de plástico o capsulas de plástico o vidrio para liberar agua y medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor . necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa; 3) Sellar el otro extremo y formar un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío, el compuesto químico de esterilización se encuentra ocluido dentro de la bolsa, en el receptáculo interno y es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Ejemplo 4 Se fabrica una bolsa de papel grado médico para coadyuvar con la esterilización de la presente invención de la siguiente manera: 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total, este revestimiento está formulado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre Ti02, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, C102, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados , dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos. 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar y los dispositivos como receptáculos del plástico de la bolsa para liberar agua y medios para generar calor necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa; 3) Sellar el otro extremo sin formar un receptáculo interno; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

Ej emplo 5 Se fabrica una bolsa para coadyuvar con la esterilización como se indica en los ejemplos 1, 2, 3 y 4 pero adicionalmente la bolsa cuenta con indicadores de esterilización para verificar la esterilización por medio de un cambio de color, que corresponda a los agentes esterilizantes usados.

. Ej emplo 6 Las bolsas para coadyuvar con la esterilización obtenidas en los ejemplos anteriores se usan para la esterilización de material médico quirúrgico, y puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización posteriores, seleccionados de esterilización en seco en alta temperatura, esterilización en baja temperatura en óxido de etileno o plasma de peróxido de hidrógeno para la reducción y aumento de efectividad, esterilización en alta temperatura en vapor para la reducción de ciclos y aumento de efectividad.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1, representa una bolsa de esterilización común, en la que (1) es el material plástico de la cara anterior, (2) es el material plástico, papel o no tejido de la cara posterior, (3) fuelles, (4) indicador de esterilización y (5) leyendas.

La Figura 2, representa una bolsa para coadyuvar con la esterilización de la presente invención, en la cual (1) es el material plástico de la cara anterior, (2) es el material plástico, papel o no tejido de la cara posterior, (3) fuelles, (4) indicador interno de esterilización, (5) leyendas (En vapor el color inicial cambia a marrón, superanti, con coadyuvante para 104°C 5 min) , (6) receptáculo interno de esterilización conteniendo un compuesto químico de esterilización y (7) revestimiento interno de esterilización formulado con un compuesto químico de esterilización.

La Figura 3, representa una bolsa para coadyuvar con la esterilización de la presente invención, en la cual (1) es el material plástico de la cara anterior, (2) es el material plástico, papel o no tejido de la cara posterior, (3) fuelles, (4) indicador interno de esterilización, (5) leyendas, (6) receptáculo interno de esterilización conteniendo un compuesto químico de esterilización, (7) revestimiento interno de esterilización formulado con un compuesto químico de esterilización, (8) bandas de sellado para iniciar la esterilización, y (9) el receptáculo roto inicia la salida del agente esterilizante que coadyuva con el proceso de esterilización al que los productos son sometidos .

La Figura 4, representa una bolsa común de esterilización de papel grado médico, en la cual (1) es el material de papel grado médico de la cara anterior, (2) es el material grado médico de la cara posterior, (3) fuelles, (4) indicador interno de esterilización y (5) leyendas, La Figura 5, representa una bolsa para coadyuvar con la esterilización con receptáculo interno de la presente invención, en la cual (1) es el material de papel grado médico de la cara anterior, (2) es el material de papel grado médico de la cara posterior, (3) fuelles, (4) indicador interno de esterilización, (5) leyendas, (6) receptáculo interno que contiene un compuesto que coadyuva con la esterilización, y (7) revestimiento interno de esterilización formulado con un compuesto químico de esterilización.

La Figura 6, representa una bolsa para coadyuvar con la esterilización con receptáculo interno de la presente invención, en la cual (1) es el material de papel grado médico de la cara anterior, (2) es el material de papel grado médico de la cara posterior, (3) fuelles, (4) indicador interno de esterilización, · (5) leyendas, (6) receptáculo interno roto que inicia la salida del agente esterilizante que coadyuva con el proceso de esterilización al que los productos son sometidos ya que contiene un compuesto que coadyuva con la esterilización, (7) revestimiento interno de esterilización formulado con un compuesto químico de esterilización, (8) Bandas de sellado para iniciar el proceso de esterilización, y (9) el agente esterilizante se derrama para iniciar el proceso con el que se coadyuva con la esterilización.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por el solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES "Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones . "

1.- Una bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, caracterizada porque comprende: a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un revestimiento interno de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total; y b) Con o sin un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío .

2.- Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende : a) Una cara posterior y una cara anterior selladas por sus extremos paralelos longitudinalmente, las cuales tienen un revestimiento interno de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total; y b) Con o sin un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío; y c) Medios como bolsas de plástico o capsulas de plástico o vidrio para liberar agua y medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua p cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa.

3.- Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto químico de esterilización que queda ocluido en el receptáculo dentro de la bolsa y puede ser liberado posteriormente en el momento que se requiera rompiendo el receptáculo para liberar el compuesto químico de esterilización dentro de la bolsa y garantizar la esterilización del material.

4.- Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto químico de esterilización que se encuentra ocluido dentro del receptáculo es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo.

5.- Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el compuesto químico de esterilización esta adherido mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados, dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos.

6. - Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el polímero que forma el recubrimiento es seleccionado de polímeros a base de acrilatos, resinas acrílicas, vinílicas, epóxicas, a base de poliuretanos , y mezclas de las mismos .

7. - Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el revestimiento está formulado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, acetil salicílico, ácido compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados, dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos .

8. - Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la bolsa puede ser fabricadas de papel grado médico, películas plásticas seleccionadas de polietileno, polipropileno, poliamida poliéster, y sus combinaciones, o mixto de diversas dimensiones según sea el caso.

9. - Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque adicionalmente la bolsa cuenta con indicadores de esterilización para verificar la esterilización por medio de un cambio de color, que corresponda a los agentes esterilizantes usados.

10. - Una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque los medios para generar calor son reutilizables .

11.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización con un sistema de esterilización a base de un revestimiento de esterilización y con o sin un receptáculo interno, caracterizado porque comprende los siguientes pasos: 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total ; 2) Sellar un extremo y colocar el material a esterilizar; ' 3) Sellar el otro extremo para formar o no un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

12.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque comprende los siguientes pasos: 1) Sellar la cara posterior y una cara anterior por sus extremos paralelos longitudinalmente, los cuales tienen un revestimiento de esterilización provisto con compuesto químico de esterilización, este revestimiento puede estar presente en la bolsa como un revestimiento interno parcial o total ; 2) Sellar un extremo, colocar el material a esterilizar y los medios como bolsas de plástico o capsulas de plástico o vidrio para liberar agua y medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa 3) Sellar el otro extremo para formar o no un receptáculo interno provisto con un compuesto químico de esterilización, que queda en el interior de la bolsa en el momento del sellado de los extremos superior e inferior de la bolsa con o sin pre-vacío; y 4) La bolsa sellada de esterilización es colocada a temperatura ambiente con o sin la presencia de luz UV.

13.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el compuesto químico de esterilizado que se encuentra ocluido dentro del receptáculo es seleccionado de entre Ti02, CaC03, NaC03, NaHCC>2, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H2O, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, etanol, propanol, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, en fase gaseosa, fase líquida o polvo ..

14. - Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el revestimiento está formulado con un compuesto químico de esterilización que es seleccionado de entre T1O2, CaC03, NaC03, NaHC02, carbón activado, ácido peracético, ácido acético, H2O2, H20, CIO2, CI2, cloraminas, hipoclorito de sodio, formalina, triclósan, cloruro de benzalconio, compuestos cuaternarios de amonio, ácido salicílico, ácido acetil salicílico, compuestos de bromo, o mezclas de los mismos, adheridos mediante un polímero que forma el recubrimiento, estos compuestos químicos de esterilización pueden estar presentes en el recubrimiento en fase líquida o en polvo, abiertos al ambiente o encapsulados , micro encapsulados o nano encapsulados, dependiendo si se requiere una liberación rápida o prolongada, incluso en intervalos.

15. - Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la bolsa puede ser fabricadas de papel grado médico, películas plásticas seleccionadas de polietileno, polipropileno, poliamida poliéster, y sus combinaciones, o mixto de diversas dimensiones según sea el caso.

16. - Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque la bolsa misma se convierte en un sistema de esterilización que puede llevar además tratamientos posteriores de esterilización, seleccionados de esterilización en seco a alta temperatura, esterilización de baja temperatura de ciclos típicos y esterilización de alta temperatura en vapor.

17.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el compuesto químico de esterilización que queda ocluido dentro del receptáculo puede ser liberado posteriormente en el momento que se requiera rompiendo el receptáculo para liberar el compuesto químico de esterilización dentro de la bolsa y garantizar la esterilización del material a esterilizar.

18.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque adicionalmente la bolsa cuenta con indicadores de esterilización para verificar la esterilización por medio de un cambio de color, que corresponda a los agentes esterilizantes usados.

19.- Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque los dispositivos como bolsas de plástico o capsulas de plástico o vidrio para medios para liberar agua y ^medios para generar calor a base de reacciones físico químicas con acetato de sodio y agua o cloruro de calcio y agua con las que se obtiene el calor necesario como catalizador para potenciar y garantizar la esterilización interna de la bolsa.

20. - Un procedimiento para la fabricación de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de conformidad con la reivindicación 11, caracterizado porque el polímero que forma el recubrimiento es seleccionado de polímeros a base de acrilatos, resinas acrílicas, vinílicas, epóxicas, a base de poliuretanos , y mezclas de las mismos.

21. - El uso de una bolsa para coadyuvar con la esterilización de la reivindicación 1, para la esterilización de material médico quirúrgico, que puede ser sometida a diversos tratamientos de esterilización posteriores, seleccionados de esterilización en seco en alta temperatura, esterilización en baja temperatura en óxido de etileno o plasma de peróxido de hidrógeno para la reducción y aumento de efectividad, esterilización en alta temperatura en vapor para la reducción de ciclos y aumento de efectividad.