MX2011009565A - Solucion de electrolito equilibrada adaptada al plasma. - Google Patents

Abstract

La presente invención describe una solución de electrólitos acuosa equilibrada. En particular, se describe una solución de electrólitos acuosa equilibrada que es particularmente adecuada como una solución para infusión intravenosa y subcutánea debido a que puede adaptarse al plasma. Además de la solución de electrólitos equilibrada por sí misma, una mezcla de electrólitos así como un proceso para preparar la solución de electrólitos equilibrada de esta mezcla, y se proporciona opcionalmente un medicamento que comprende la solución y un ingrediente activo.

Description

SOLUCION DE ELECTROLITO EQUILIBRADA ADAPTADA AL PLASMA Campo de la Invención La presente invención se refiere a una solución de electrólitos acuosa equilibrada. En particular, la presente invención se relaciona con una solución de electrólitos acuosa equilibrada que es particularmente adecuada como una solución para infusión intravenosa y subcutánea debido a que está adaptada al plasma. Además de la solución de electrólitos equilibrada por sí misma, se proporciona una mezcla de electrólito así como un proceso para preparar la solución de electrólitos equilibrada de esta mezcla, y un medicamento que comprende la solución y opcionalmente un ingrediente activo.

Antecedentes de la Invención La administración intravenosa de las soluciones de sal a pacientes ("goteo") es el tratamiento de infusión más común realizado en el campo preclínico de emergencias y accidentes, en el campo clínico (en todas partes), en las prácticas de médicos basados en oficina, y cada vez más en instalaciones del cuidado de pacientes de la tercera edad. Es aplicada cuando los pacientes exhiben una carencia aguda del fluido en el espacio extracelular que los pacientes no son capaces, dispuestos o supuestos a remediar bastante rápido bebiendo, tal como debido a una alteración de la sensación de sed, o debido a una inhibición de peristalsis requerida en el tracto gastrointestinal. Tales soluciones de sal se infunden, en particular, para compensar las pérdidas agudas de fluido causadas, por ejemplo, por vómito o diarreas, o deshidrataciones inducidas por choque en la circulación, o pérdidas de sangre. Este último se hace en parte solamente de manera temporal hasta que están disponibles soluciones de reemplazo de volumen coloidales o preparaciones de sangre. Las soluciones de sal a utilizarse en todos estos casos son soluciones de electrólitos preferiblemente equilibradas, es decir, soluciones que deben contener idealmente todos los electrólitos que se encuentran en el plasma sanguíneo humano, es decir, en proporciones cuantitativas y concentraciones osmóticamente activas que prevalecen en las mismas.

Además, tales soluciones de sal se utilizan ampliamente para disolver o diluir fármacos, nutrientes o minerales adicionales que deben administrarse intravenosamente, e infusión de los mismos a una velocidad constante definida ("soluciones portadoras").

Tales terapias de infusión tal como lo entendemos hoy en día se observaron solamente en el siglo 20, y han llegado a ser muy comúnmente utilizadas desde la Segunda Guerra Mundial. Sin embargo, fue común durante mucho tiempo en Europa que las soluciones de infusión se mezclaran por los hospitales por ellos mismos antes de uso y calentarlas para esterilización. Más tarde, las soluciones se estandarizaron y formularon por las farmacias del hospital respectivas. En las tres últimas décadas, esto ha sido hecho por la industria, principalmente por razones de costo (W. Druml, Wien. Klin Wochenschr. 2005, 117/3, 67-70).

El reto en la preparación y formulación de tales soluciones de electrólitos equilibradas para la sustitución del fluido extracelular y electrólitos reside en el hecho que, por una parte, el patrón de electrólito fisiológico del plasma es esencialmente imitado, es decir, las concentraciones de los cationes (sodio, potasio, calcio y magnesio) y de los aniones (cloruro, fosfato y hidrogenocarbonato) de acuerdo con su importancia [Zander y colaboradores, Anásthesiol. Intensivmed. Notfallmed. Schmerzther. 2005, 40, 701-719], pero por otra parte, las restricciones que resultan por razones tecnológicas y clínicas deben observarse. Ya por razones galénicas y otras, especialmente debido a la inestabilidad del hidrogenocarbonato durante la esterilización térmica y durante uso en recipientes de plástico comunes, la demanda por un contenido de hidrogenocarbonato idéntico a plasma puede satisfacerse solamente de manera parcial. Al final, esto puede realizarse utilizando precursores de hidrogenocarbonato en lugar de hidrogenocarbonato o sus sales teóricamente adecuadas como tal. Los aniones orgánicos, tal como lactato, acetato u otros, que se metabolizan en hidrogenocarbonato solamente en infusión en el organismo y así proporcionados, son adecuados para este propósito. Aparte de los problemas asociados con la carencia o reemplazo del hidrogenocarbonato, la osmolalidad de las soluciones respectivas debe igualar el plasma sanguíneo para evitar relocalizaciones de fluido indeseables entre los espacios intra y extracelulares. Además, las soluciones deseadas para infusión intravenosa no deben poseer ninguna acidez o alcalinidad significativa con el fin de asegurar una buena tolerabilidad local en la infusión, y por otra parte, deben componerse de una manera que no altere el equilibrio fisiológico de base-ácido. Finalmente, existe el problema que el plasma sanguíneo contiene ciertas proteínas que no sean por sí mismas parte de las soluciones de electrólitos equilibradas, pero cuyas cargas negativas requieren la presencia de contraiones por razones de electroneutralidad , que no puedan imitarse idénticamente en las soluciones de electrólitos libres de proteína.

Por lo tanto, todas las soluciones de electrolito equilibradas actualmente en uso son un compromiso entre la demanda por un patrón de electrólitos idéntico al plasma ideal y que realmente estén presentes en la solución, y no cumplan los otros requerimientos mencionados, o solo así sean incompletos. La discrepancia entre las composiciones ideales y verdaderas es mejorada por el hecho que cualquier esfuerzo creciente para conformarse con elementos individuales debe llevar necesariamente a la negligencia de otros elementos.

Debido al desarrollo histórico mencionado anteriormente, en el curso del cual las soluciones de infusión se prepararon en el área de hospital por sí mismas sobre una base local, ahora existen una gran variedad de soluciones de infusión de diferentes composiciones que intentan ocuparse de los problemas mencionados, cada una de su propia manera. Sin embargo, 0.9% de soluciones de cloruro sódico (salinas) se han establecido inicialmente como la solución de infusión más frecuentemente aplicada en terapia de infusión ya por razones de tecnología de producción, tal como preparación simple y bajo costo. Además, hay soluciones que contienen otros electrólitos además del cloruro sódico, tal como soluciones de Ringer y Hartmann, nombradas después de sus creadores, y la solución de Ringer lactada (LR), que como la solución de Hartmann contiene iones de lactato. La Tabla 1 compara las composiciones de estas soluciones de infusión con el contenido de electrólito del plasma sanguíneo humano (3. Boldt, Transfusión Alternatives in Transfusión Medi-cine, 2007, 9, 189-197).

Electrólitos Plasma 0.9 % de Ringer LR PlasmaLyte Hartmann NaCI 148 Na+[mmo1/1] 140 154 154 131 140 129 K+ [mmol/l] 4.2 4.0 5.4 5 5 Ca'T [mmol/l] 2.5 - 2.3 1.8 - 4 Mg¿÷ [mmol/l] 3 - - 0.5 3 - Fosfato [mmol/l] 1.25 - - - - - CI" [mmol/l] 103 154 163 112 98 109 Lactato [mmol/l] 1 - - 27 - 29 Acetato [mmol/l] - - - - 27 - Relación NaVCI" 1.36 1.0 0.94 1.17 1.42 1.18 Tabla 1: Composiciones de diferentes soluciones de infusión. Las composiciones individuales varían dependiendo del fabricante y país de origen.

Como puede verse en la Tabla 1 al comparar la composición de plasma, las soluciones indicadas son en parte no "fisiológicas" debido a que consisten de una mezcla no fisiológica de electrólitos, es decir, una que no corresponde a las relaciones cuantitativas en el plasma sanguíneo, o exhiben otra osmolalidad que la del plasma sanguíneo, u otras diferencias.

Además, los efectos secundarios parcialmente significativos de estas soluciones se conocen, o se reportaron las complicaciones durante el uso de las soluciones de infusión. Así, se observan cambios considerables en el equilibrio de base-ácido de los pacientes quienes son infundidos con grandes cantidades de tales soluciones de sal que no contienen ningún hidrogenocarbonato, o en los cuáles la relación de cloruro a sodio está por encima del plasma sanguíneo. Dependiendo del punto de vista, este fenómeno se clasifica como "acidosis de dilución" o "acidosis hiperclorémica". Como se menciona antes, aunque la carencia de hidrogenocarbonato puede ser compensada usando ciertos aniones orgánicos que se metabolizan en el carbonato de hidrógeno y sustituyen de una manera secundaria, las cantidades de aniones orgánicos requeridos con este fin son más pequeñas que las deseables para poder disminuir la proporción de aniones inorgánicos, tal como cloruro, a un nivel idéntico al plasma. Por lo tanto, cuando los aniones de cloruro son sustituidos parcialmente por aniones orgánicos que proporcionan hidrogenocarbonato, o una acidosis hiperclorémica no puede prevenirse completamente, o cuando las concentraciones más altas de aniones que proporcionan hidrogenocarbonato se utilizan, hay un riesgo que una alcalosis ocurra como un resultado de la infusión en soluciones de infusión inadecuadamente compuestas.

Otras complicaciones son en parte debido al hecho de que la osmolalidad de muchas soluciones de electrólitos actualmente usadas es menor que el plasma sanguíneo y así la llamada "agua libre" es suministrada en exceso. El "agua libre" significa el fluido que no es unido por una fracción de ion correspondiente. En la infusión intravenosa, el "agua libre" penetra cada vez más en tejidos del cuerpo y favorece la formación de acumulaciones de fluido ("edemas") en los mismos. Las células del cerebro son especialmente sensibles a los cambios en la osmolalidad, que son manifestados por síntomas cerebrales que varían de somnolencia a encefalopatía o incluso coma. Especialmente en bebés prematuros y nacido a término, en los que la masa cerebral representa un porcentaje desproporcionadamente alto del peso corporal con respecto a adultos, un edema cerebral puede ocurrir particularmente de manera fácil. Cuando cantidades más grandes de "agua libre" se suministran en la forma de soluciones de infusión hipotónicas, o soluciones de infusión que tienen demasiado bajas una osmolalidad con respecto al plasma sanguíneo, incluso las muertes se han descrito especialmente en la pediatría (A.l. Arieff, Paediatric Anaesthesia, 1998, 8, 1-4). Los pacientes con una lesión en la cabeza también están particularmente en peligro, debido a que hay un riesgo que un edema del cerebro sea agravado o que la presión cerebral aumente cuando los tratan con las soluciones de infusión hipotónicas. Un representante común de una solución de infusión hipotónica por ejemplo es la solución de Ringer lactada ampliamente utilizada. Otra desventaja de este tipo de solución asociada con las complicaciones posibles es el hecho que el lactato contenido en la solución no pueda metabolizarse en el hidrogenocarbonato si hay daño de hígado severo, que es frecuentemente el caso en pacientes de cuidados intensivos gravemente enfermos o pacientes en estado de choque grave.

Además, se han conocido los efectos secundarios indeseables de la infusión de soluciones de infusión comercialmente disponibles, tal como tolerabilidades insuficientes, y los problemas locales de compatibilidad con medicamentos mezclados. Así, la búsqueda universal y comercial tiene como objetivo el desarrollo y preparación de soluciones de electrólitos adecuadas para la infusión que corresponden al perfil fisiológico de electrólito del plasma, pueden termoesterilizarse en el proceso de preparación, exhiben una alta tolerabilidad local y alta compatibilidad con medicamentos agregados, tienen la misma osmolalidad que el plasma, y no afectan al equilibrio de base-ácido.

Así, el documento DE 32 24 823 A1 describe un proceso para preparar una solución de electrólitos optimizada para la enfermedad individual respectiva para aplicación en hemodialisis. La preparación se inicia con 9 litros de una solución madre que contiene 45.5 val de sodio (Na*), 350 mval de magnesio (Mg++), 12.25 val de acetato (CH3C02 ) y 33.6 val de cloruro (CI ) y opcionalmente de 630 a 720 g de glucosa. El contenido final deseado se ajusta llenando el volumen necesario para alcanzar 10 litros con unidades estériles de 3.5 N de soluciones de cloruro sódico, cloruro de potasio, cloruro de calcio y/o acetato de magnesio que corresponden a las etapas de concentración deseadas.

El documento EP 0 613 688 B2 describe un proceso que permite la adaptación individual de la composición del líquido de diálisis a diferentes requerimientos terapéuticos utilizando un concentrado base que comprende principalmente hidrogenocarbonato de cloruro y sodio.

Por las razones indicadas antes, es deseable la creación de una solución de electrólitos adaptada al plasma, isotónica y equilibrada que evita las desventajas de las soluciones de electrólitos equilibradas existentes en la medida de lo posible. Por lo tanto, fue el objeto de la presente invención proporcionar una solución de electrólitos equilibrada isotónica, adaptada al plasma que no lleve a alteraciones inducidas por infusión de la homeostasis de los electrólitos y equilibrio de base-ácido y muestra una alta tolerabilidad local. Sorpresivamente, se ha encontrado que este objeto es alcanzado por una solución de electrólitos acuosa equilibrada como se define en la reivindicación 1. Además, se ha encontrado sorpresivamente que la solución de electrólitos de acuerdo con la invención soluciona los problemas anteriormente mencionados de la técnica anterior y, particularmente, no induce irritaciones locales de los vasos sanguíneos o del tejido que rodea el sitio de infusión.

Por consiguiente, en un primer aspecto, la presente invención se relaciona con una solución de electrólitos acuosa equilibrada que comprende las siguientes proporciones de iones: a) de 138 a 146 mmol/l sodio, b) de 4 a 5 mmol/l de potasio, c) de 0.5 a 2.0 mmol/l de calcio, d) de 1.0 a 1.5 mmol/l de magnesio, e) de 100 a 108 mmol/l de cloruro, f) de 0.5 a 1.5 mmol/l de fosfato, g) de 18 a 26 mmol/l de gluconato, y h) de 20 a 28 mmol/l de acetato.

Las modalidades preferidas de la solución de electrólitos equilibrada de acuerdo con la invención comprenden proporciones de iones que corresponden independiente por lo menos a una de las siguientes concentraciones: a) de 140 a 144 mmol/l de sodio, y/o b) de 4.3 a 4.7 mmol/l de potasio, y/o c) de 1.0 a 1.5 mmol/l de calcio, y/o d) de 1.1 a 1.4 mmol/l de magnesio, y/o e) de 102 a 106 mmol/l de cloro, y/o f) de 0.8 a 1.2 mmol/l de fosfato, y/o g) de 20 a 24 mmol/l de gluconato, y/o h) de 22 a 26 mmol/l de acetato.

Es además es preferido que la solución de electrólitos acuosa equilibrada tenga un pH dentro de un intervalo de 5.0 a 8.0, más preferiblemente de 6.0 a 7.0. Más preferiblemente, la solución de electrólitos equilibrada de acuerdo con la invención tiene una osmolalidad de 280 a 300 mosmol/kg de H20.

Se ha encontrado ventajoso componer mezclas de electrólitos en una forma sólida que pueden proporcionar soluciones de electrólitos de acuerdo con la invención disolviéndolas en agua. Esto simplifica el envío, puesto que el peso y volumen del solvente no necesita ser enviado. Además, un incremento de estabilidad y vida útil se alcanza de esta manera.

La presente invención además se relaciona con una mezcla de electrólito que comprende las siguientes proporciones de iones: a) de 24.5 a 25.9% en peso de sodio, b) de 1.21 a 1.51% en peso de potasio, c) de 0.15 a 0.61% en peso de calcio, d) de 0.19 a 0.28% en peso de magnesio, e) de 27.3 a 29.5% en peso de cloruro, f) de 0.18 a 0.54% en peso de fosfato, g) de 27.1 a 39.1% en peso de gluconato, y h) de 9.10 a 12.7% en peso de acetato, el porcentaje en peso de cada uno está basado en el peso total de la mezcla de electrolitos.

De acuerdo con la invención, es ventajoso utilizar sales que son recomendadas y cubiertas por monografías en farmacopeas relevantes, tal como la farmacopea Europea y farmacopea Norteamericana, entre otras.

Por lo tanto, en una modalidad preferida, se utilizan sales que se seleccionan del grupo que comprende cloruro sódico, acetato de sodio x 3 de H20, hidrogenfosfato de sodio x 2 de H20, sal sódica de ácido D-glucónico, cloruro de potasio, acetato de potasio, D-gluconato de calcio x H20, y cloruro de magnesio x 6 de H20.

La mezcla de electrólito de acuerdo con la invención puede convertirse a la solución de electrólitos de acuerdo con la invención disolviéndose en agua y ajustando el valor de pH.

Por lo tanto, la invención además se relaciona con un proceso para preparar la solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con la invención, que comprende las etapas de: (i) disolver la mezcla de electrólitos de acuerdo con la invención en una cantidad de agua suficiente parta ajustar las concentraciones molares de los electrólitos respectivos; y (ii) ajustar la solución a un valor de pH dentro de un intervalo de 5.0 a 8.0.

Debido a su composición adaptada en plasma y balanceada, la isotonicidad y tolerabilidad local no problemática, la solución de electrólitos de acuerdo con la invención es muy adecuada como una solución de infusión, no sólo para administración intravenosa, sino también para subcutánea ("hipodermoclisis"). Por lo tanto, la presente invención se relaciona con el uso de la solución de electrólitos acuosa equilibrada como una solución de infusión intravenosa o subcutánea. Como tal, se ha encontrado que puede utilizarse ventajosamente para tratar la deshidratación hipotónica o isotónica, para tratar pérdidas de fluido extracelular, hipovolemia o choque, y para rehidratar el espacio intersticial después del reemplazo de volumen coloidal, o como una solución portadora para electrólitos, nutrientes y medicamentos compatibles.

Por lo tanto, la invención además se relaciona con un medicamento que comprende la solución de electrólitos acuosa equilibrada y opcionalmente uno o más componentes adicionales seleccionados del grupo que consiste de aminoácidos, carbohidratos, vitaminas, minerales, almidón hidroxietílico, gelatina, albúmina y fármacos deseados para infusión, seleccionados preferiblemente del grupo que consiste de antibióticos, analgésicos, sedativos, neurolépticos, antieméticos, opiáceos, relajantes musculares, catecolaminas y otros fármacos con acción cardiovascular.

El medicamento de acuerdo con la invención es preferiblemente un medicamento para tratar la deshidratación hipotónica o isotónica, para tratar pérdidas de fluido extracelulares, para tratamiento en hipovolemia o choque, y para rehidratar el espacio intersticial después de reemplazo de volumen coloidal.

La presente invención además se relaciona con el uso de la solución de electrólitos acuosa equilibrada como una solución de enjuague tópica, por ejemplo, para irrigación y limpieza durante operaciones quirúrgicas, para irrigación y limpieza de heridas y quemaduras, para la irrigación de cavidades corporales, para enjuague de ojos, para el enjuague y limpieza de instrumentos, y en el cuidado de estoma, o como una solución portadora para electrólitos, nutrientes y medicamentos compatibles.

Ejemplos Los ejemplos indicados en la siguiente Tabla 2 son soluciones de electrólitos de acuerdo con la invención.

Componentes Ejemplo 1 : Ejemplo 2: Ejemplo 3: Ejemplo 4: Cloruro de sodio 5.815 g 6.195 g 5.639 g 5.902 g Acetato de sodio x 3 H20 3.266 g 2.314 g 2.382 g 3.539 g dihidrogenfosfato de sodio x 2 H20 0.156 g 0.156 g 0.156 g 0.234 g Sal de sodio de ácido D-glucónico 3.817 g 4.799 g 5.454 g 3.381 g Cloruro de potasio 0.298 g - 0.186 g 0.186 g Acetato de potasio - 0.491 g 0.245 g 0.196 g D-gluconato de calcio x H20 0.561 g 0.897 g 0.224 g 0.561 g Cloruro de magnesio x 6 H20 0.203 g 0.203 g 0.305 g 0.254 g Agua para inyección ad 1000 mi ad 1000 mi ad 1000 mi ad 1000 mi Tabla 2: Ejemplos de Preparación Las sustancias indicadas antes se disolvieron totalmente en agua para inyección en cantidades como se indica por los Ejemplos con agitación. Después de esto, el valor de pH se ajustó a pH = 6.5 con una mezcla de 10 mi de 2 N de ácido hidroclórico y 5 mi de 2 N de ácido acético, se llenó el volumen hasta 1000 mi de agua para inyección, y embotelló la solución en los frascos de vidrio de infusión de 250 mi, proporcionados con un tapón con rebordes. Se esterilizaron los frascos de una manera conocida de acuerdo con la técnica anterior (por ejemplo, 20 minutos a 121°C).

Claims (17)

REIVINDICACIONES

1. Una solución de electrólitos acuosa equilibrada, que comprende las siguientes proporciones de iones: a) de 138 a 146 mmol/l de sodio, b) de 4 a 5 mmol/l de potasio, c) de 0.5 a 2.0 mmol/l de calcio, d) de 1.0 a 1.5 mmol/l de magnesio, e) de 100 a 108 mmol/l de cloruro, f) de 0.5 a 1.5 mmol/l de fosfato, g) de 18 a 26 mmol/l de gluconato, y h) de 20 a 28 mmol/l de acetato.

2. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende de 140 a 144 mmol/l de sodio.

3. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2, que comprende de 4.3 a 4.7 mmol/l de potasio.

4. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones precedentes, que comprende de 1.0 a 1.5 mmol/l de calcio.

5. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones anteriores, que comprende de 1.1 a 1.4 mmol/l de magnesio.

6. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones anteriores, que comprende de 102 a 106 mmol/l de cloruro.

7. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones anteriores, que comprende de 0.8 a 1.2 mmol/l de fosfato.

8. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones anteriores, que comprende g) de 20 a 24 mmol/l de gluconatos.

9. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones anteriores, que comprende h) de 22 a 26 mmol/l de acetato.

10. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque tiene un pH dentro de un intervalo de 5.0 a 8.0.

11. La solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque tiene un pH dentro de un intervalo de 6.0 a 7.0.

12. Una mezcla del electrólito, que comprende las siguientes proporciones de iones: a) de 24.5 a 25.9% en peso de sodio, b) de 1.21 a 1.51% en peso de potasio, c) de 0.1-5 a 0.61% en peso de calcio, d) de 0.19 a 0.28% en peso de magnesio, e) de 27.3 a 29.5% en peso de cloruro, f) de 0.18 a 0.54% en peso de fosfato, g) de 27.1 a 39.1% en peso de gluconato, y h) de 9.10 a 12.7% en peso de acetato, los porcentajes en peso de cada una está basado en el peso total de la mezcla de electrólitos.

13. Un proceso para preparar la solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 a 11, que comprende las etapas de: disolver la mezcla de electrólitos de acuerdo con la reivindicación 12 en una cantidad de agua suficiente para ajustar las concentraciones molares de los electrólitos respectivos; y ajustar la solución a un valor de pH dentro de un intervalo de 5.0 a 8.0.

14. Uso de la solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 a 11 como una solución de infusión, especialmente como una solución de infusión intravenosa o subcutánea.

15. Un medicamento que comprende la solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 a 11 y opcionalmente uno o más componentes adicionales seleccionados del grupo que consiste de aminoácidos, carbohidratos, vitaminas, minerales, almidón hidroxietílico, gelatina, albúmina y fármacos deseados para infusión (tal como antibióticos, analgésicos, sedativos, neurolépticos, antieméticos, opiáceos, relajantes musculares, catecolaminas, y otros fármacos con acción cardiovascular).

16. El medicamento de acuerdo con la reivindicación 15, para tratar deshidratación hipotónica o isotónica, para tratar pérdidas de fluido extracelular, para tratamiento en hipovolemia o choque, y para rehidratar el espacio intersticial después del reemplazo de volumen coloidal.

17. Uso de la solución de electrólitos acuosa equilibrada de acuerdo con por lo menos una de las reivindicaciones 1 a 11, como una solución de enjuague tópica, por ejemplo, para irrigación y limpieza durante operaciones quirúrgicas, para irrigación y limpieza de heridas y quemaduras, para irrigación de cavidades corporales, para enjuague de ojos, para enjuague y limpieza de instrumentos, y en el cuidado de estoma, o como una solución de portador para electrólitos, nutrientes y medicamentos compatibles.