MX2011003682A - Metodo y aparato para insertar un supositorio rectal. - Google Patents

Abstract

La presente invención se refiere a supositorios rectales utilizados para administrar una dosificación predeterminada de fármaco para tratar una variedad de enfermedades y síntomas en una variedad de poblaciones de pacientes. Ciertas condiciones médicas, tales como trastornos digestivos, pueden ser más efectivamente tratadas cuando es supositorio es colocado en una ubicación particular del canal anal o recto del paciente. Un método y aparato para insertar un supositorio en un animal o humano puede incluir un aplicador que tiene un barril y émbolo. El barril mantiene una primera trayectoria de flujo de gas durante la inserción de un supositorio y el émbolo mantiene una segunda trayectoria de flujo de gas durante el retiro del émbolo. Manteniendo una primera y segunda trayectoria de flujo de gas, el aire atrapado y los efectos de succión en el supositorio son minimizados o eliminados. Además, los pacientes pueden inmediatamente resumir sus actividades diarias. Estos beneficios pueden alentar a los pacientes a mantener un curso de tratamiento con ello potencialmente evitando complicaciones, hospitalización y costos adicionales.

Description

METODO Y APARATO PARA INSERTAR UN SUPOSITORIO RECTAL Antecedentes de la Invención Los supositorios rectales son utilizados para administrar una dosificación predeterminada de fármaco para tratar una variedad de enfermedades y síntomas. Los supositorios rectales están diseñados para derretirse dentro del cuerpo permitiendo a la dosificación del fármaco contenido dentro del supositorio rectal ser absorbida por el revestimiento de la mucosa del recto para tratar un paciente localmente o sistémicamente . Los supositorios son típicamente usados para administrar fármacos a pacientes quienes no pueden tomar el fármaco oralmente por una variedad de razones, tales como vómito incontrolable o náuseas, enfermedades crónicas, y enfermedades gastrointestinales. Además, los niños, ancianos y pacientes incapaces de cuidarse ellos mismos también pueden usar supositorios rectales para tratar una variedad de síntomas y condiciones. En otros casos, los fármacos específicos pueden causar malestar estomacal extremo o son inactivados en el estómago u hígado y son, por lo tanto, mejor tolerados por administración rectal.

Es práctica común administrar supositorios rectales usando manualmente un dedo mientras el paciente está, por ejemplo, acostado sobre su lado izquierdo en la posición fetal, y después de haber vaciado sus intestinos. Después de REF.: 219275 la inserción del supositorio, el paciente es instruido para permanecer de lado en la posición fetal por un periodo de tiempo prolongado (por ejemplo, al menos 30 minutos) mientras el supositorio tiene tiempo para derretirse dentro del recto y el cuerpo comienza el proceso de absorción.

Breve Descripción de la Invención Un aparato y método correspondiente para insertar un supositorio rectal en un animal o humano de conformidad con modalidades ejemplares incluye un barril configurado para ser insertado en un canal anal, el barril tiene extremos que definen al menos una primera trayectoria de flujo de gas dentro y fuera del cuerpo. La modalidad ejemplar además incluye un émbolo que define al menos una segunda trayectoria de flujo de gas dentro y fuera del cuerpo y está configurado para ser moviblemente acoplado al barril con al menos una primera trayectoria de flujo de gas mantenida. El émbolo es moviblemente extensible más allá de un extremo abierto del barril para insertar un supositorio en el recto mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas durante un estado de inserción del supositorio en el recto. Al menos una segunda trayectoria de flujo de gas se mantiene durante el retiro del émbolo lejos del supositorio.

Modalidades ejemplares alternativas pueden además incluir un extremo de inserción del émbolo que está configurado para insertar el supositorio arriba de una "zona activadora anal" en el recto para minimizar el contacto del supositorio o su medicación con nervios que activan la contracción de músculos del esfínter y que pueden afectar la capacidad del cuerpo para retener y absorber la medicación.

Otras modalidades ejemplares pueden además incluir al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas configurado para mantener al menos una primera trayectoria de flujo de gas con el émbolo moviblemente acoplado al barril. El barril puede incluir al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas, al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas se extiende hacia dentro de una pared interna del barril mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas definida por el barril para poner en contacto una pared externa del émbolo. Alternativamente, el émbolo puede incluir al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas, al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia afuera de una pared externa del émbolo mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas definida por el barril para poner en contacto una pared interna del barril .

En otra modalidad ejemplar, el barril puede incluir al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia dentro mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas definida por el barril y en donde el émbolo incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia afuera mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas. Alternativamente, la modalidad puede incluir al menos dos elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas, definidos por al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia dentro del barril y al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia afuera del émbolo, en donde al menos dos elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas están configurados para interconectarse en una relación movible entre sí.

De conformidad con otras modalidades ejemplares, el barril y el émbolo pueden ser conformados para proporcionar al menos una trayectoria de flujo de gas entre sí con el émbolo posicionado al menos parcialmente dentro del barril. El barril puede incluir al menos dos subbarriles que se pueden arreglar para formar el barril y el émbolo puede incluir al menos dos subémbolos que se pueden arreglar para formar el émbolo.

En aún otra modalidad ejemplar, el barril y el émbolo cada uno define un tubo hueco. El barril puede incluir una pared interna que define un tubo hueco y además incluye una pared externa acoplada a la pared interna por una estructura para definir al menos una primera trayectoria de flujo de gas. Contrariamente, el émbolo puede definir una estructura no hueca y al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia afuera de una pared de la estructura está configurado para presionar sobre el tejido entre el canal anal o recto y el émbolo en una manera que define al menos una segunda trayectoria de flujo de gas.

Algunas modalidades ejemplares pueden incluir un elemento de soporte de supositorio configurado para soportar un supositorio al menos parcialmente por debajo de un extremo abierto del barril. El émbolo puede incluir un extremo de interfaz de supositorio que es tan ancho o más amplio que una porción del supositorio con la cual el extremo de interfaz está configurado para ponerse en contacto. Alternativamente, el émbolo incluye un extremo de interfaz de supositorio que es más estrecho que una porción del supositorio con la cual el extremo de interfaz está configurado para ponerse en contacto.

De conformidad con otra modalidad ejemplar, el émbolo tiene un extremo de inserción y un extremo de interfaz con la mano o dedo en donde el émbolo tiene una longitud que permite a un usuario auto-administrar el supositorio empujando el émbolo con su palma o punta del dedo contra el extremo de interfaz con la mano o el dedo. Se nota que el barril o émbolo pueden ser formados de plástico, policarbonato, epoxi, acrílico, silicio, caucho, polímero, cerámica, metal, cartón, vidrio, madera, papel, o tales materiales similares.

Modalidades ejemplares alternativas para insertar un supositorio en un animal o humano pueden incluir un barril configurado para insertarse en un canal anal y un émbolo que define al menos una trayectoria de flujo de gas y es además configurado para ser acoplado al barril con al menos una trayectoria de flujo de gas mantenida. El émbolo es extensible más allá de un extremo abierto del barril para insertar un supositorio en el canal anal o recto mientras se mantiene al menos una trayectoria de flujo de gas durante un estado de retiro del émbolo lejos del supositorio. El émbolo puede ser acoplado de manera fija al barril. Alternativamente, el émbolo puede ser moviblemente acoplado al barril. El émbolo puede ser además configurado para insertar el supositorio en el recto.

Otra modalidad ejemplar incluye un método para permitir la manipulación controlada de un supositorio rectal. El método puede incluir abarcar al menos una porción de un supositorio rectal en un extremo de salida de una primera trayectoria de flujo de gas que tiene extremos de entrada y de salida; permitir el desplazamiento del supositorio del extremo de salida lejos del extremo de entrada al menos una distancia correspondiente a una distancia entre el ano y recto; y mantener la continuidad de la primera trayectoria de flujo de gas durante el desplazamiento del supositorio y continuidad de una segunda trayectoria de flujo de gas después del desplazamiento del supositorio para permitir la manipulación controlada del supositorio.

Breve Descripción de las Figuras Lo anterior será aparente a partir de la siguiente descripción más particular de modalidades ejemplares de la invención, como se ilustra en los dibujos acompañantes en los cuales caracteres de referencia similares se refieren a las mismas partes a través de las diferentes vistas. Los dibujos no están necesariamente a escala, se coloca preferentemente énfasis sobre las modalidades que ilustran la presente invención.

Las FIGs . 1A-1B ilustran técnicas conocidas para insertar un supositorio rectal; La FIG. 2 es un diagrama anatómico de un recto y ano humano; Las FIGs. 3A-3C son ilustraciones de aplicadores configurados para insertar un supositorio rectal de conformidad con modalidades ejemplares de la invención; Las FIGs. 4A-4C son diagramas anatómicos que ilustran una modalidad ejemplar de la invención en varios estados de uso; La FIG. 4D es un diagrama anatómico perspectivo más grande que ilustra una modalidad ejemplar de la invención; La FIG. 4E ilustra insertar un supositorio rectal en una posición de pie de conformidad con una modalidad ejemplar; Las FlGs. 5A-5B ilustran modalidades ejemplares alternativas de la invención; Las FIGs . 6A-6C ilustran modalidades ejemplares adicionales alternativas de la invención; Las FIGs. 7A-7C ilustran modalidades ejemplares alternativas de la invención, configuradas para uso por pacientes o personal médico con destreza limitada; Las FIGs. 8A-8C son vistas en perspectiva de un aparato envasado para uso sanitario de conformidad con modalidades ejemplares de la invención; y La FIG. 9 es un diagrama de flujo que ilustra un procedimiento realizado de conformidad con una modalidad ejemplar de la invención.

Descripción Detallada de la Invención Continúa una descripción de modalidades ejemplares de la invención. El efecto de muchos fármacos administrados oralmente puede ser reducido o inactivado en el estómago debido al contenido acídico y/o enzimático del estómago o el fármaco puede ser sometido a ataque digestivo y/o a degradación microbiana. La administración oral del fármaco también dirige las sustancias absorbidas a través del hígado en donde la efectividad del fármaco puede ser además reducida o inactivada. Como un resultado, los supositorios rectales son a menudo el modo más efectivo de suministro para la administración de una variedad de fármacos asociados con condiciones médicas.

Los supositorios rectales están compuestos de ingredientes farmacológicos activos y un agente enlazante inactivo que mantiene el fármaco en una forma deseada y forma estable previo a, y durante, la inserción en el recto. Los agentes enlazantes inactivos están diseñados de manera que los supositorios permanecen estables en o por debajo de la temperatura ambiente. En o por debajo de la temperatura ambiente, los supositorios son diseñados para derretirse o disolverse de manera que la medicación encapsulada puede ser liberada por absorción por el paciente. Los supositorios son formados para fácil inserción y son comúnmente manufacturados para mantener una apariencia en forma de una bala o redonda.

Fármacos administrados vía supositorios rectales están propuestos para obtener un efecto terapéutico local o efecto terapéutico sistémico. El ingrediente efectivo en la medicina administrada por aplicación rectal a menudo está propuesto para ser directamente absorbido en el plexo venoso del recto para ser distribuido a través del cuerpo por la circulación sanguínea sin pasar la vena porta y el hígado. Por lo tanto, una forma de medicamento rectalmente aplicable es preferible particularmente para las medicinas para las cuales el ingrediente efectivo causa un trastorno en el estómago cuando se administra oralmente o el ingrediente es susceptible a descomposición en el tracto digestivo o hígado resultando en efectividad reducida de la medicina.

La efectividad y conveniencia de un número de fármacos administrados vía una forma de supositorio rectal puede ser mejorada si se posiciona en una región particular del canal anal o recto. Por ejemplo, los supositorios rectales usados para el tratamiento de hemorroides pueden ser posicionados relativamente poco profundos. Por otro lado, ciertos tipos de fármacos, tales como aquellos usados para trastornos digestivos, pueden ser insertados relativamente más profundos, esto es, además hasta el canal anal o en el recto, para asegurar suficiente absorción, para tratar una mayor proporción del tracto gastro-intestinal, y prevenir la fuga del fármaco fuera del cuerpo.

La Figura 1A ilustra una técnica conocida para insertar un supositorio 110 usando un dedo 105 para insertar manualmente el supositorio en una cavidad corporal, tal como un recto o canal anal 115. Para usar esta técnica, es necesario lavarse bien las manos previo a la inserción, o alternativamente, incluir el dedo 105 o mano con una cubierta látex sanitizada o similar. El paciente o personal médico alinea un extremo del supositorio 110 con el ano del paciente 120. Después que el supositorio 110 es apropiadamente alineado, el dedo 105 se usa para empujar el supositorio 110 en una posición óptima en el recto o canal anal 115 y el dedo 105 se quita. Una vez en su lugar, el calor corporal del paciente comenzará a derretir el supositorio 110 liberando la medicación encapsulada de manera que el fármaco puede comenzar a ser absorbido dentro del recto o canal anal del paciente 115.

Sin embargo, cuando se usa con supositorios rectales, la técnica de inserción de dedo sufre de un número de desventajas que significantemente impactan la conveniencia y absorción del fármaco. Primero, cuando el dedo 105 es retirado del recto o canal anal 115, se crea una bolsa de aire y permanece en el recto o canal anal 115 como gas atrapado. El gas atrapado eventualmente será liberado como flatulencia. Junto con el paso del gas, una porción del supositorio 110 que se ha derretido debido a la temperatura corporal, pero no es aún absorbida por el revestimiento de la mucosa del recto, es expulsada del cuerpo, tiñendo la ropa del paciente. Para evitar arruinar la ropa y accidentes embarazosos, muchos pacientes recurren a usar ropa interior y toallas sanitarias. El gas liberado puede también ser embarazoso para el paciente en situaciones sociales. Segundo, el retiro del dedo 105 también crea un efecto de succión que extrae el supositorio 110 fuera de la posición propuesta moviendo el supositorio 110 hacia la apertura del recto o canal anal 115. Este movimiento además incrementa la probabilidad de fuga y/o expulsión de fármaco. Tercero, ciertos fármacos, tales como aquellos para trastornos digestivos, tienen una posición de colocación óptima más profunda que aquella la cual se puede obtener usando estas u otras técnicas conocidas debido a, por ejemplo, longitud limitada del dedo 105 o mecánica del cuerpo en el caso de auto-administración. Debido a que el supositorio 110 es colocado en una posición poco profunda que la óptima, el potencial para fuga y/o expulsión además se incrementa con ello reduciendo la cantidad de medicación que es absorbida por el cuerpo. Además, la colocación poca profunda puede también estimular los músculos del esfínter interno creando una sensación en el paciente indicativo de una necesidad para vaciar sus intestinos. Cuarto, la pared interna del recto o canal anal 115 es fácilmente rasguñada y lesionada por la uña del dedo 105 resultando en lesión potencial y/o dolor. Si se usa con un guante de látex o plástico de dedos, el látex puede rasgarse y puede causar irritación en algunos pacientes .

La FIG. IB ilustra otra técnica para insertar un supositorio rectal 130 que incluye el uso de varios aplicadores conocidos 125. Tales aplicadores 125 son más higiénicos y pueden ayudar en las dificultades ergonómicas de la auto-administración. Estos aplicadores 125 son típicamente versiones modificadas de aplicadores vaginales usados para colocación poco profunda de objetos, tales como tampones o cremas medicadas, en el canal vaginal. Como tal, estos aplicadores 125 son diseñados para acomodar las características anatómicas de la vagina preferiblemente el canal anal y recto 135. Los músculos lisos, suaves de las paredes de la vagina no se contraen subconscientemente y espontáneamente. Además, los aplicadores tipo vaginal 125 no están propuestos para insertar objetos más allá de la relativamente poca profundidad de la vagina. Consecuentemente, debido a las características anatómicas de la vagina, los aplicadores vaginales 125 usados para insertar objetos en la vagina no crean las bolsas de aire o los problemas de succión descritos anteriormente.

Sin embargo, cuando los aplicadores tipo vaginal 125 son usados para insertar supositorios 130 en el recto o canal anal 135, muchas de las mismas desventajas asociadas con la inserción del dedo son exhibidas. Por ejemplo, como el aplicador 125 es insertado y después retirado del recto o canal anal 135, se crea una bolsa de aire y permanece en el cuerpo como gas atrapado en donde eventualmente será liberado como flatulencia. El paso del gas causa que la medicación aún no se absorbida en el recto a ser expulsada junto con el gas. Además, el retiro del aplicador 125 también crea un efecto de succión que extrae el supositorio 130 fuera de una posición de colocación óptima, moviendo el supositorio 130 fuera hacia el ano 140, incrementando la probabilidad de fuga de fármaco y/o expulsión del supositorio. Además, los aplicadores tipo vaginal están diseñados para la colocación poca profunda de objetos (por ejemplo, aproximadamente 4 a 6 centímetros (cm) ) y, como un resultado, no pueden óptimamente posicionar supositorios 130 en los cuales se desea la colocación más prof nda .

Para mitigar algunas de las desventajas asociadas con insertar un supositorio rectal usando un dedo o aplicadores conocidos, los pacientes a menudo son instruidos para vaciar sus intestinos antes de insertar un supositorio. El supositorio es entonces insertado en el paciente usando la técnica de inserción de dedo o aplicadores conocidos. Después que el supositorio ha sido insertado, los pacientes son instruidos para permanecer en su lado izquierdo la posición fetal por al menos 30 minutos. De este modo, como un supositorio se derrite y el fármaco es liberado, la posición horizontal reduce la fuga potencial como un resultado de las desventajas mencionadas anteriormente. Además, el usuario puede también ser instruido para usar productos de higiene protectora para proteger las prendas de vestir de cualquier medicación que se expulse.

Los efectos contrastantes que ocurren cuando son usados aplicadores de tipo vaginal para insertar supositorios rectales en el recto son debido a las diferencias anatómicas entre la vagina y el canal anal. Con referencia a la FIG. 2, los músculos del esfínter 205, 210 son bandas circulares de músculos que rodean el canal anal 215 que se contraen y relajan de manera consciente y subconscientemente para controlar el movimiento y paso del material a través y fuera del tracto gastrointestinal. Después de alcanzar el recto 220, la materia fecal se mantiene dentro del cuerpo por los músculos del esfínter 205, 201 hasta que es conveniente expulsar los contenidos del recto y el canal anal. Por el contrario, los músculos de la vagina son suaves y planos, y debido a que no necesitan mover material voluminoso a través de la vagina, no se contraen y relajan subconscientemente y espontáneamente. La vagina carece de la capacidad para controlar y prevenir el movimiento y expulsión del material, tal como, por ejemplo el flujo menstrual. Debido a esto, la formación de bolsas de aire y efectos de succión descritos anteriormente no ocurren en la vagina.

Debido a que el canal anal 215 y el recto 220 son relativamente largos (por ejemplo, 10 a 15 cm) comparado con el canal vaginal (por ejemplo, 4 a 6 cm) , los aplicadores de tipo vaginal no son capaces de insertar supositorios en el recto 220 a profundidades óptimas. Ciertos tipos de supositorios rectales son más efectivos, convenientes y confortables cuando se colocan además hasta el recto, por ejemplo, arriba de la "zona de incomodidad" 225. Como se usa en la presente, la zona de incomodidad 225 se refiere a una sección de aproximadamente 4 cm de la anatomía más cercana al ano 240, conocida como el canal anal. Esta es la sección por debajo de la línea de demarcación anal-rectal 235 en donde residen los músculos del esfínter del paciente. Es aquí que la materia fecal u otro material (por ejemplo, supositorio) estimulan los músculos del esfínter interno 205 creando una sensación que indica que los intestinos necesitan ser vaciados. La zona de incomodidad 225 también es referida como una "zona activadora anal" y puede ser usada intercambiablemente aquí. La "zona de comodidad" 230 como se usa en la presente se refiere a una sección del recto 220 arriba de la zona de incomodidad 225, esto es, una sección del recto localizada entre aproximadamente 4 cm y 15 cm del ano 240.

Los supositorios posicionados dentro de la zona de incomodidad pueden estimular los músculos del esfínter 205, 210 causando la urgencia para defecar, y si un paciente hace esto, toda o parte de la medicación puede ser expulsada junto con algo de materia fecal, reduciendo la cantidad de medicación disponible por absorción por el cuerpo. Los supositorios posicionados arriba de la zona de incomodidad 225, esto es, dentro o arriba de la zona de comodidad 230, reducen o eliminan la urgencia de defecar debido a la estimulación de los músculos del esfínter. Beneficios adicionales incluyen menos fuga, menos probabilidad de expulsión y absorción incrementada. La inserción profunda incrementada también mejora significantemente la conveniencia del paciente eliminando los 30 minutos que el paciente debe actualmente permanecer de lado (es decir, horizontal) para asegurar la absorción adecuada. Esto permite al paciente resumir inmediatamente las actividades normales día con día.

Se debe notar que aunque las discusiones anatómicas anteriores se refieren a la anatomía femenina, la presente invención no está por este medio limitada a mujeres solamente y modalidades ejemplares de la presente invención son igualmente adecuadas para uso con mujeres y hombres.

La FIG. 3A ilustra una modalidad ejemplar de un aplicador configurado para insertar un supositorio rectal 305 en un humano o animal de conformidad con la presente invención. El aplicador puede incluir un barril 310 y un émbolo 315. El barril 310 tiene un extremo de agarre 312 y un extremo de inserción 307 y es apropiadamente clasificado y configurado para ajustarse dentro de un canal anal del paciente. El barril 310 está además configurado para definir una trayectoria de flujo de gas 320 permitiendo al gas fluir libremente a través del barril 310 cuando es posicionado dentro del canal anal. El émbolo 315 está configurado para ser sustancialmente más largo que el barril, con ello permitiendo al émbolo 315 extenderse más allá del extremo del barril 310. Por ejemplo, el barril 310 puede ser de aproximadamente 4 cm mientras el émbolo puede ser de aproximadamente 8 cm.

De este modo, el aplicador puede ser configurado para insertar un supositorio 305 arriba de una zona activadora anal del paciente. De este modo, el supositorio 305 minimiza el contacto con nervios que activan los músculos anales que pueden afectar (es decir, reducir) la capacidad del cuerpo para retener y absorber la medicación proporcionada por el supositorio. Por ejemplo, cuando un supositorio es posicionado dentro de la zona activadora anal, el contacto excesivo con estos nervios puede crear la urgencia para liberar los contenidos dentro del intestino y, junto con estos contenidos, una porción de medicación que ha sido liberada del supositorio pero aún no ha sido absorbida por el cuerpo. Se debe notar que las dimensiones anteriores son meramente ejemplos y no están significando ser limitantes y las dimensiones alternativas pueden ser similarmente usadas de manera que el émbolo 315 se extiende más allá del barril 310.

El émbolo 315 puede ser configurado para ser moviblemente o deslizablemente acoplado al barril 310 y está además configurado para mantener una segunda trayectoria de flujo de gas 325 que permite al gas fluir libremente a través del émbolo 315 conforme el émbolo es retirado del recto y el canal anal después que el supositorio 305 se ha insertado en una posición deseada. De este modo, como el supositorio 305 está siendo insertado, el barril 310 mantiene una trayectoria de flujo de gas 320 que permite al gas escapar. Como el émbolo 315 está siendo retirado, la trayectoria de flujo de gas del émbolo 325 y la trayectoria de flujo de gas del barril 320 se mantienen conforme el émbolo es retirado del supositorio 305 y el barril 310 y el émbolo 315 son removidos del canal anal del paciente. Las trayectorias de flujo de gas, 325 y 320 permiten al gas escapar conforme el barril 310 y el émbolo 315 son removidos del cuerpo previniendo o reduciendo la necesidad de liberar el gas en la forma de flatulencia .

Las FIGs . 3B y 3C ilustran vistas de extremo de un aplicador que además incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 330, 335 configurado para mantener la trayectoria de flujo de gas 320 del barril 310. Con referencia a la FIG. 3B, el barril 310 incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 330 en donde el elemento de espaciamiento se extiende hacia dentro de una pared interna del barril 310 para poner en contacto la pared externa del émbolo 315, con ello manteniendo la trayectoria de flujo de gas del barril 320. Puesto que el émbolo 315 es hueco, una segunda trayectoria de flujo de gas 325 se mantiene dentro del émbolo 315 también. La FIG. 3C ilustra una modalidad ejemplar alternativa en donde al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 335 se extiende hacia afuera de una pared externa del émbolo 315 para poner en contacto una pared interna del barril 310 para mantener la trayectoria de flujo de gas del barril 320. También se muestra al menos una segunda trayectoria de flujo de gas 325 mantenida por un émbolo similarmente hueco 315. Alternativamente, al menos dos elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas pueden simultáneamente extenderse hacia dentro de la superficie interna del barril 310 y hacia afuera de la superficie externa del émbolo 315 para mantener la primera trayectoria de flujo de gas 320.

Las FIGs . 4A-4C ilustran una modalidad ejemplar empleando un aplicador para insertar un supositorio 430 en el recto del paciente 440 en etapas variantes de uso. El aplicador puede incluir un barril 410 y un émbolo 420. Con referencia a la FIG. 4A, el émbolo 420 está posicionado dentro del barril y el supositorio 430 se carga en el barril 410. El aplicador es entonces insertado en el ano del paciente 435. Con referencia a la FIG. 4B, el émbolo es oprimido de manera que el supositorio 430 es insertado dentro del recto 440 a una posición deseada, tal como una ubicación dentro de una zona de comodidad arriba de los músculos del esfínter del paciente 450 (es decir, arriba de una zona activadora anal) . Conforme el émbolo 420 es insertado o empujado en el barril, el barril 410 mantiene un primer flujo de gas 455 de manera que cualquier aire atrapado puede escapar a través del barril 410 hacia afuera del ano del paciente 435. Con referencia a hora a la FIG. 4C, una vez que el supositorio ha sido posicionado en la ubicación deseada, el aplicador puede ser removido del recto del paciente 440. Conforme el émbolo 420 es removido, los efectos de succión debido al retiro del émbolo 420 son prevenidos ventilando cualquier presión o vacío acumulado a través de la segunda trayectoria de flujo 465 mantenida por el émbolo 420.

La FIG. 4D es un diagrama anatómico en perspectiva más grande que ilustra un paciente empleando un aplicador para auto-administrarse un supositorio rectal de conformidad con una modalidad ejemplar de la invención. El aplicador puede incluir un émbolo 470 y barril 472 configurado para insertar un supositorio 474 en el recto del paciente 476. El barril 472, émbolo 470, y supositorio 474, son posicionados en el ano del paciente 476 y después insertados en el paciente. El barril 472 típicamente no se extiende más allá de la línea anal-rectal 480, esto es, permanece dentro de la zona de incomodidad 478, aunque la modalidad ejemplar no está limitada como tal y el barril 472 puede extenderse en la zona de comodidad del paciente 482. Una vez que el aplicador ha sido posicionado apropiadamente, el paciente puede oprimir el émbolo 470 para causar que el supositorio 474 sea colocado en una posición deseada, tal como un área dentro de la zona de comodidad 482 del recto 476. Conforme el usuario retira el aplicador, el aire atrapado o efectos de succión pueden ser ventilados vía una primera o segunda trayectoria de flujo de gas mantenida por el barril 472 o émbolo 470, respectivamente .

Como un resultado, el aplicador puede ser usado para mitigar las dificultades ergonómicas presentadas cuando se auto-administran supositorios rectales. El aplicador también reduce el gas atrapado y el movimiento del supositorio 474 después de la inserción y retiro, y reduce la fuga o expulsión debido a estimulación de los músculos del esfínter 484. Además, la colocación dentro de la zona de comodidad del paciente 482 puede también permitir al paciente resumir sus actividades día a día casi inmediatamente (en lugar de permanecer en una posición horizontal hasta que el supositorio se ha disuelto y la medicación se ha absorbido) . Consecuentemente, los pacientes pueden continuar más probablemente su curso de tratamiento prescrito permitiendo al paciente obtener beneficio completo de la medicación del supositorio. Esto puede resultar en complicaciones reducidas, hospitalización, y/o colocación de un paciente en un régimen de fármaco más fuerte debido al incumplimiento. De este modo, el suministro efectivo de supositorios rectales proporcionados por la modalidad ejemplar de la presente invención puede mejorar la salud y bienestar del paciente. Se debe notar que la descripción anterior igualmente aplica cuando, por ejemplo, otra persona, tal como personal al cuidado de la salud emplea el aplicador para insertar un supositorio en un paciente o animal.

La FIG. 4E ilustra un método para insertar un supositorio rectal en una posición de pie de conformidad con una modalidad ejemplar de la presente invención. La autoadministración de supositorios rectales puede ser especialmente desafiante debido a las mecánicas del cuerpo requeridas para adecuadamente alinear, posicionar e insertar el supositorio así como también una línea reducida de visión hacia un punto de inserción. Las cuestiones mecánicas del cuerpo y de líneas de visión hacen la auto-administración aún más difícil cuando el paciente está en una posición de pie. Consecuentemente, la auto-administración mientras está en una posición de pie a menudo no es una opción viable para muchos pacientes. Sin embargo, empleando un aplicador de conformidad con la presente invención permite a un paciente superar estas cuestiones proporcionando profundidad incrementada, posicionando capacidad y control. De este modo, un paciente puede usar el aplicador de la presente invención para auto-administrarse un supositorio rectal mientras está en un número de posiciones diferentes que incluyen de pie, cuclillas, sentada, en decúbito prono, fetal u otras posiciones .

Las modalidades ejemplares ilustradas en las FIGs . 3A-3C y 4A-4C son ejemplos de un émbolo y barril configurado para mantener una primera y segunda trayectoria de flujo de gas.

Sin embargo, numerosas otras configuraciones de barril y émbolo están contempladas, en donde una primera y segunda trayectoria de flujo de gas se mantienen dentro del barril y émbolo, respectivamente.

Por ejemplo, la FIG. 5A ilustra una modalidad ejemplar en donde un barril mantiene una primera trayectoria de flujo de gas 505 y un émbolo 510 que tiene perforaciones laterales 515 configurado para mantener o aumentar al menos un segundo flujo de gas 520. Los elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 535 pueden extenderse hacia dentro del barril 525 para poner en contacto el émbolo 510. Los elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 535 pueden ser configurados para proporcionar un área de retención de supositorio 530 durante la inserción del aparato en el canal anal. Alternativamente, o además, los elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 535 pueden extenderse de la superficie externa del émbolo 510 para poner en contacto la superficie interna del barril 525.

La FIG. 5B ilustra otra modalidad ejemplar que representa un barril 550 que incluye los elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 555 configurados en un arreglo horizontal y vertical para mantener la primera trayectoria de flujo de gas 570. Además, el émbolo 560 incluye perforaciones múltiples para mantener o aumentar la segunda trayectoria de flujo de gas 575 mantenida por el émbolo 560. Alternativamente, el émbolo 560 puede ser reemplazado con un émbolo sólido (es decir, no hueco) en donde los elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas se extienden hacia afuera del émbolo para presionar sobre el tejido entre el canal anal o recto y el émbolo. De esta manera, la segunda trayectoria de flujo de gas se mantiene en el espacio creado entre el émbolo sólido y el canal anal o recto.

Se nota que los elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 535, 555 en las FIGs . 5A y 5B pueden extenderse de un extremo de agarre.527, 552 del barril 525, 550 a un punto antes del extremo de inserción 526, 551 de manera que la ausencia de los elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas 535, 555 pueden soportar un supositorio parcialmente o completamente por debajo de un extremo abierto del extremo de inserción del barril. Esta característica permite al usuario colocar el supositorio en un área de retención 530, 565 en el extremo de inserción del barril 525, 550 para soportar el supositorio previo a y durante la inserción del aplicador.

Las FIGs . 6A y 6B ilustran una modalidad ejemplar que incluye un barril de pared doble 610 con perforaciones 615 configurado para mantener o aumentar una primera trayectoria de flujo de gas 620. El barril 610 tiene una pared interna 612 acoplada a una pared externa 611 que define un tubo hueco para permitir al flujo de gas fluir a través de las paredes interna 612 y externa 611 del barril 610. De este modo, en esta modalidad, el área entre las paredes interna 612 y externa 611 del barril mantienen la primera trayectoria de flujo de gas 620. La FIG. 6A ilustra el aplicador antes de que un supositorio esté posicionado y la FIG. 6B ilustra el aplicador después que el supositorio ha sido colocado en la posición deseada.

La FIG. 6C ilustra aún otra modalidad ejemplar alternativa en donde el barril 670 incluye crestas 675 a lo largo de la superficie interna del barril 670 y el émbolo 680 incluye aletas 685 que se extienden hacia afuera de la superficie externa del émbolo 680 a la superficie interna del barril 670. Las aletas 685 pueden ser configuradas en una configuración horizontal y/o vertical de manera que el barril mantiene la primera trayectoria de flujo de gas. Las aletas 685 en conjunto con las crestas 675 pueden incrementar el control de profundidad y exactitud de colocación.

Las FIG. 7A-7C ilustran todavía otra modalidad ejemplar de un aplicador que proporciona características adicionales para uso por pacientes con destreza limitada. En esta modalidad, un émbolo 705 es moviblemente acoplado a un barril 730 en donde el émbolo 705 incluye una empuñadura 710 en un extremo de interfaz de mano configurado para facilitar la manipulación del émbolo 705. El émbolo 705 también puede incluir una o más perforaciones 715 para mantener o aumentar una segunda trayectoria de flujo de gas. El émbolo 705 también puede incluir una protuberancia 720 que puede ser configurada para deslizarse dentro de una muesca 725 formada en el barril 730. En la FIG. 7A, la protuberancia 720 está en una posición de partida.

La FIG. 7B ilustra el acoplamiento de la protuberancia 720 y muesca 725 conforme el émbolo 705 se extiende a través del barril 730 durante la inserción de un supositorio. Para iniciar un movimiento deslizable del émbolo 705, la empuñadura 710 se rota para alinear la protuberancia 720 con la sección longitudinal de la muesca 725 para liberar la protuberancia 720 de una posición fija de partida para permitir al émbolo 705 deslizarse dentro del barril 730. La empuñadura 710 es oprimida hasta que el émbolo 705 es completamente extendido dentro del barril 730.

La FIG. 7C ilustra la protuberancia 720 bloqueada en una posición completamente extendida después que el supositorio ha sido colocado en una ubicación deseada previo a la remoción del aplicador. Después que la empuñadura 710 ha sido completamente oprimida, puede ser bloqueada en una posición fija rotando la empuñadura 710 de manera que la protuberancia 720 está posicionada en la posición de bloqueo. El aplicador puede ser removido invirtiendo el procedimiento.

La FIG. 8A ilustra un kit en un contenedor de envasado para uso en embarque, almacenamiento, transporte y mantenimiento de un aplicador configurado para insertar un supositorio rectal en un estado higiénico y protegido previo al uso. El kit puede incluir un émbolo 810, barril 815, y supositorio 820. El contenedor de envasado puede ser formado usando varios materiales tales como plástico o papel aluminio. Por ejemplo, el envase puede incluir una capa superior e inferior de láminas de plástico de 3 mil selladas por calor en los bordes para proporcionar envase higiénico, hermético. Una muesca (no mostrada) también puede estar incluida para permitir la fácil apertura y remoción del aplicador. El kit proporciona un mecanismo para convenientemente co- localizar los puntos necesarios para administrar el supositorio 820 para uso doméstico y/o de viaje.

La FIG. 8B representa el aplicador en varias etapas de uso. Primero, el émbolo 810 es insertado en el barril 815. Después, el supositorio 820 puede ser insertado en el barril 815 en, por ejemplo, un área de retención de supositorio (no mostrada) . El barril 815 es entonces insertado en el canal anal. El émbolo 810 es oprimido para posicionar el supositorio 820 en la ubicación deseada dentro del canal anal o recto, por ejemplo, arriba de una zona activadora anal del usuario. Se nota que durante la inserción, el barril 815 mantiene una primera trayectoria de flujo de gas. Durante el retiro, el barril 815 continúa para mantener la primera trayectoria de flujo de gas y el émbolo 810 mantiene una segunda trayectoria de flujo de gas. De este modo, cualquier gas que puede haber creado una bolsa de aire durante la inserción se deja escapar y, además, cualquier succión potencial es similarmente aliviada.

Se debe notar que aunque la secuencia anterior describe al émbolo 810 siendo insertado en el barril 815 como la primera etapa, puede también ser posible para el supositorio 820 ser insertado en el barril 810 como una primera etapa. El orden en el cual los componentes están configurados en conjunto puede ser intercambiable y la presente invención no está limitada por el orden de la misma.

La FIG. 8C ilustra una modalidad ejemplar alternativa de un aplicador configurado para ser envasado en un contenedor de tamaño reducido. Aquí, dos o más sub-émbolos 870 pueden ser ensamblados para crear un émbolo único de suficiente longitud 875. De manera similar, dos o más sub-barriles 880 pueden ser ensamblados para crear un barril único 885 de tamaño apropiado en donde el barril 885 tiene un extremo de agarre y un extremo de inserción. Una vez ensamblado, el émbolo 875 y barril 885 operan en una manera similar como aquella descrita anteriormente en varias modalidades ejemplares. La modalidad de tamaño de envase reducido puede ser particularmente bien adecuada para llevar a cabo en, por ejemplo, una cartera, bolsa u otra ubicación en o cerca de una persona.

La FIG. 9 es un diagrama de flujo 900 que ilustra un procedimiento ejemplar para insertar un supositorio rectal realizado de conformidad con modalidades ejemplares de la presente invención. El procedimiento 900 comienza en el bloque 905 y procede en el bloque 910 en donde una aplicación con un supositorio son insertadas en el ano. En el bloque 915, se crea y mantiene una primera trayectoria de flujo de gas que se extiende del recto del paciente y/o canal anal hacia afuera del ano del paciente. En el bloque 920, un supositorio es además insertado en una posición de inserción particular dentro del recto del paciente, mientras se mantiene simultáneamente la primera trayectoria de flujo de gas. En el bloque 925, también se crea una segunda trayectoria de flujo de gas que se extiende del recto del paciente hacia afuera del ano del paciente. En el bloque 930, se mantienen la primera y segunda trayectorias de flujo de gas conforme el émbolo y/o barril son retiradas del paciente para minimizar la succión en el supositorio y ventilar el gas, con ello asegurando que el supositorio mantenga la posición de inserción deseada dentro del recto y minimizando el gas atrapado en el cuerpo. Se debe notar que el orden en el cual el barril y émbolo son removidos pueden ser variados, es decir, el émbolo puede ser removido antes, durante, o después que el barril es removido. El procedimiento 900 entonces termina en el bloque 935.

Se debe apreciar fácilmente por aquellos de habilidad ordinaria en la técnica que los bloques mencionados antes son solamente ejemplos y que la presente invención no está limitada de esta forma al número de bloques o al ordenamiento de los bloques descritos anteriormente . Por ejemplo, algunos de los bloques ilustrados pueden ser realizados en un orden distinto de aquel el cual es descrito o incluyen más o pocos bloques. Sin embargo, se debe entender que varias modificaciones y cambios se pueden hacer a uno o más bloques sin apartarse del alcance más amplio de la presente invención. Se debe apreciar también que no todos los diagramas de flujo ilustrados se requieren para ser realizados, que diagrama(s) de flujo adicional (es) pueden ser agregados o sustituidos con otro(s) diagrama (s) de flujo.

Mientras esta invención ha sido particularmente mostrada y descrita con referencia a modalidades ejemplares de la misma, se entenderá por aquellos expertos en la técnica que varios cambios en forma y detalle se pueden hacer aquí sin apartarse del alcance de la invención abarcada por las reivindicaciones adjuntas.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (41)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Un aparato para insertar un supositorio rectal en un animal o humano, caracterizado porque tiene: un barril configurado para insertarse en un canal anal y que tiene extremos que definen al menos una primera trayectoria de flujo de gas dentro y fuera del cuerpo; y un émbolo que define al menos una segunda trayectoria de flujo de gas dentro y fuera del cuerpo y configurada para ser moviblemente acoplada al barril con al menos una primera trayectoria de flujo de gas mantenida, el émbolo moviblemente extensible más allá de un extremo abierto del barril para insertar un supositorio en el recto mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas durante un estado de inserción del supositorio en el recto y manteniendo al menos una segunda trayectoria de flujo de gas durante el retiro del émbolo lejos del supositorio.

2. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque un extremo de inserción del émbolo está configurado para insertar el supositorio arriba de una zona activadora anal en el recto para minimizar el contacto del supositorio o su medicación con nervios que activan la contracción de músculos del esfínter anal para afectar la capacidad del cuerpo para retener y absorber la medicación.

3. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas configurado para mantener al menos una primera trayectoria de flujo de gas con el émbolo moviblemente acoplado al barril.

4. Aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el barril incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas, al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia dentro de una pared interna del barril mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas definida por el barril para poner en contacto una pared externa del émbolo .

5. Aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el émbolo incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas, al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas -que se extiende hacia afuera de una pared externa del émbolo. mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas definida por el barril para poner en contacto una pared interna del barril.

6. Aparato de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el barril incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia dentro mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas definida por el barril y en donde el émbolo incluye al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia afuera mientras se mantiene al menos una primera trayectoria de flujo de gas.

7. Aparato de conformidad con la reivindicación l, caracterizado porque además incluye al menos dos elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo, definidos por al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia dentro del barril y al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia afuera del émbolo, en donde al menos dos elementos de espaciamiento de trayectoria de flujo están configurados para interconectarse en una relación movible entre sí .

8. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el barril y el émbolo son conformados para proporcionar al menos una trayectoria de flujo de gas entre sí con el émbolo posicionado al menos parcialmente dentro del barril.

9. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el barril incluye al menos dos subbarriles que se pueden arreglar para formar el barril.

10. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el émbolo incluye al menos dos subémbolos que se pueden arreglar para formar el émbolo.

11. Aparato de conformidad con la Reivindicación 1, caracterizado porque el barril y el émbolo cada uno define un tubo hueco.

12. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el barril incluye una pared interna que define un tubo hueco y además incluye una pared externa acoplada a la pared interna por una estructura para definir al menos una primera trayectoria de flujo de gas.

13. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el émbolo defines una estructura no hueca y al menos un elemento de espaciamiento de trayectoria de flujo de gas que se extiende hacia afuera de una pared de la estructura que está configurada para presionar sobre el tejido entre el canal anal o recto y el émbolo en una manera que define al menos una segunda trayectoria de flujo de gas.

14. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además incluye un elemento de soporte de supositorio configurado para soportar un supositorio al menos parcialmente dentro de un extremo abierto del barril.

15. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el émbolo incluye un extremo de interfaz de supositorio y en donde el extremo de interfaz de supositorio es tan amplio o más ancho que una porción del supositorio con la cual el extremo de interfaz está configurado para ponerse en contacto.

16. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el émbolo incluye un extremo de interfaz de supositorio y en donde el extremo de interfaz de supositorio es más estrecho que una porción del supositorio con la cual el extremo de interfaz está configurado para ponerse en contacto.

17. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el émbolo tiene un extremo de inserción y un extremo de interfaz con la mano o dedo y en donde el émbolo tiene una longitud que permite a un usuario auto-administrar el supositorio empujando el émbolo con la palma de la mano o yema o punta del dedo contra el extremo de interfaz con la mano o el dedo.

18. Aparato de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el barril o émbolo se forma de al menos uno de los siguientes materiales: plástico, policarbonato, epoxi, acrílico, silicio, caucho, polímero, cerámica, metal, cartón, vidrio, madera o papel.

19. Un método para insertar un supositorio en un animal o humano, caracterizado porque comprende: crear al menos una primera trayectoria de flujo de gas de un canal anal hacia afuera de un ano; e insertar un supositorio en una posición de inserción en el canal anal o recto en una manera manteniendo al menos una primera trayectoria de flujo de gas y creando al menos una segunda trayectoria de flujo de gas del canal anal hacia afuera del ano, al menos una primera y al menos una segunda trayectoria de flujo de gas minimiza la succión en el supositorio y el atrapamiento de gas durante el retiro del émbolo para permitir al supositorio mantener su posición de inserción dentro del canal anal o recto.

20. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además incluye insertar el supositorio arriba de la zona activadora anal en el recto para minimizar el contacto del supositorio o su medicación con nervios en el ano que activa los músculos del esfínter anal para afectar la capacidad del cuerpo para retener y absorber la medicación.

21. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además incluye mantener un espaciamiento entre al menos una primera trayectoria de flujo de gas y al menos una segunda trayectoria de flujo de gas.

22. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además incluye mantener un espaciamiento entre un barril que define al menos una primera trayectoria de flujo de gas y un émbolo que define al menos una segunda trayectoria de flujo de gas.

23. Método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque además incluye soportar un supositorio al menos parcialmente por debajo de un extremo abierto del barril .

24. Método de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque además incluye formar el barril o émbolo de al menos uno de los siguientes materiales: plástico, policarbonato, epoxi, acrílico, silicio, caucho, polímero, cerámica, metal, cartón, vidrio, madera o papel.

25. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además incluye permitir al menos dos subbarriles para ser arreglados para formar al menos una primera trayectoria de flujo de gas.

26. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además incluye permitir al menos dos subémbolos ser arreglados para formar al menos una segunda trayectoria de flujo de gas.

27. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además incluye definir al menos una primera trayectoria de flujo de gas y al menos una segunda trayectoria de flujo de gas como trayectorias sustancialmente cilindricas.

28. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque además incluye definir al menos una primera trayectoria de flujo de gas entre paredes que definen al barril que define al menos una primera trayectoria de flujo de gas.

29. Método de conformidad con la rReivindicación 19, caracterizado porque una persona que auto-administra el supositorio está en una posición de pie, en cuclillas, sentada, en decúbito prono, fetal u otra.

30. Método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque insertar el supositorio además incluye permitir a un usuario empujar un émbolo con una palma o yema o punta del dedo.

31. Un aparato para insertar un supositorio en un animal o humano, caracterizado porque tiene: medios para crear al menos una primera trayectoria de flujo de gas de un canal anal hacia afuera de un ano; y medios para insertar un supositorio en una posición de inserción en el recto en una manera manteniendo al menos una primera trayectoria de flujo de gas y creando al menos una segunda trayectoria de flujo de gas del recto hacia afuera del ano, al menos una primera y al menos una segunda trayectoria de flujo de gas minimizando la succión en el supositorio durante el retiro de los medios de inserción del cuerpo para permitir al supositorio mantener su posición de inserción dentro del recto.

32. Un aparato para insertar un supositorio en un animal o humano, caracterizado porque tiene: un barril configurado para insertarse en un canal anal; y un émbolo que define al menos una trayectoria de flujo de gas y configurado para ser acoplado al barril con al menos una trayectoria de flujo de gas mantenida, el émbolo es expansible más allá de un extremo abierto del barril para insertar un supositorio en el canal anal o recto mientras se mantiene al menos una trayectoria de flujo de gas durante el retiro del émbolo lejos del supositorio.

33. Aparato de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque el émbolo está configurado para ser acoplado de manera fija al barril.

34. Aparato de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque el émbolo está configurado para ser moviblemente acoplado al barril .

35. Aparato de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque el émbolo está configurado para insertar el supositorio en el recto.

36. Un método para permitir la manipulación controlada de un supositorio rectal, caracterizado porque comprende : abarcar al menos una porción de un supositorio rectal en un extremo de salida de una primera trayectoria de flujo de gas que tiene extremos de entrada y de salida; permitir el desplazamiento del supositorio del extremo de salida lejos del extremo de entrada al menos una distancia correspondiente a una distancia entre el ano y recto; y mantener la continuidad de una primera trayectoria de flujo de gas durante el desplazamiento del supositorio y continuidad de una segunda trayectoria de flujo de gas después del desplazamiento del supositorio para permitir la manipulación controlada del supositorio.

37. Método de conformidad con la rReivindicación 36, caracterizado porque además incluye mantener un espaciamiento entre la primera trayectoria de flujo de gas y la segunda trayectoria de flujo de gas.

38. Método de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque además incluye mantener un espaciamiento entre un barril que define la primera trayectoria de flujo de gas y un émbolo que define la segunda trayectoria de flujo de gas .

39. Método como se reivindica de conformidad con la Reivindicación 36, caracterizado porque abarcar al menos una porción del supositorio incluye soportar el supositorio al menos parcialmente por debajo del extremo de salida de la primera trayectoria de flujo de gas.

40. Método de conformidad con la rReivindicación 36, caracterizado porque además incluye mantener una forma en sección transversal de la primera trayectoria de flujo de gas y la segunda trayectoria de flujo de gas como trayectorias sustancialmente cilindricas.

41. Método de conformidad con la reivindicación 36 caracterizado porque permitir el desplazamiento del supositorio además incluye permitir a un usuario empujar un émbolo asociado con la segunda trayectoria de flujo de gas con una palma o yema o punta del dedo .