MX2010013780A - Clavo intramedular para ser insertado en un hueso largo fracturado. - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un clavo intramedular para ser insertado en hueso largo fracturado por ejemplo un fémur, que comprende: una varilla (2) que se extiende entre la parte proximal (3) y una parte distal (4); un manguito tubular (5) en el que la varilla (2) se inserta coaxialmente; por lo menos un primer par de medios de expansión (12) ubicados en la parte distal (4) de la varilla (2), los medios de expansión (12) están hechos de un material con memoria de forma con el fin de asumir una primera configuración de descanso en la éstos se disponen dentro de huecos en la pared lateral del clavo (1), y una segunda configuración de uso en la que los medios (12) se encuentran proyectándose de la pared lateral del clavo (1); ranuras (55) están presentes en el manguito tubular(5) en correspondencia con los medios con memoria de forma (12) para permitir la sujeción en hueso cuando los medios asumen la segunda configuración de uso; en donde la varilla (2) comprende en correspondencia con el extremo proximal (3) un canal transversal (6) para el paso de un tornillo de tope (s), el manguito tubular (5) comprende un par de aberturas opuestas (7a, 7b) colocadas en alineación con el canal (6); y en donde la parte distal (4) de la Varilla (2) no tiene ningún canal pasante para tornillo.

Description

CLAVO I TRAMEDULAR PARA SER INSERTADO EN UN HUESO LARGO FRACTURADO DESCRIPCIÓN CAMPO DE APLICACIÓN La presente invención se refiere, en su aspecto más general, a un clavo intramedular para ser insertado en un hueso largo fracturado, por ejemplo, un fémur o una tibia, del tipo que comprende una varilla canulada que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal.

TÉCNICA ANTERIOR Se sabe que los clavos intramedulares se insertan en un hueso largo fracturado en las intervenciones quirúrgicas y se fijan en él, con el fin de reformar la forma original del propio hueso y, al mismo tiempo, restaurar la consistencia en el hueso para que el mecanismo de regeneración del callo óseo pueda llevarse a cabo correctamente.

Las varillas de tales clavos intramedulares generalmente son sustancialmente de forma cilindrica y pueden ser sólidas o huecas, en otras palabras, canuladas .

Con el fin de fijar el clavo intramedular a las porciones de hueso que se van a restablecer, usualmente se prevén dos o más orificios escalonados en el clavo, cuyos ejes yacen en paralelo o cruzan los planos que se extienden diametralmente a través de toda la varilla, en el extremo distal del propio clavo, y dos o más orificios escalonados del mismo tamaño, con ejes que no necesariamente yacen en planos paralelos, en el extremo proximal del clavo. Los orificios se destinan a alojar tornillos óseos, que se insertan, después de la perforación adecuada en el propio hueso, con el resultado de fijar el clavo intramedular a las porciones del hueso.

Aunque son ventajosos desde muchos puntos de vista, tales clavos conocidos sin embargo tienen algunos inconvenientes que todavía hay que superar.

El principal inconveniente es que el dispositivo sin pernos de la técnica anterior no asegura la completa estabilización del clavo en la pierna contra la tensión axial alta a que se somete la pierna en la dirección del canal medular, lo cual es determinado por el peso del cuerpo de un paciente.

En los casos en que se aplica tal tensión, el clavo se vuelve inestable, haciendo que los fragmentos de hueso se vuelvan inestables y pongan en peligro el proceso de osteoslntesis , así como causar anomalías en el proceso de curación, dismetría ósea y la rotación de la extremidad.

Por lo tanto, es necesario que los tornillos de sujeción se inserten tanto en las partes proximal como distal del clavo.

Esta forma de operación presenta inconvenientes inevitables, especialmente debido a la necesidad de tener que formar pasajes en el cuerpo con el fin de poder insertar los mismos tornillos.

Con el fin de simplificar la operación de fijación del clavo en el hueso, se propone el uso de clavos canulados que tengan elementos adecuados de sujeción con memoria de forma en las partes distal y proximal que se acoplan por sí mismas al hueso. Un ejemplo de tal clavo se describe en la patente EP 1740113 por el mismo solicitante.

A pesar de que estos clavos con elementos con memoria de forma realizan su función de estabilización del clavo en el hueso bastante bien, especialmente en el caso de fracturas menos pronunciadas, su uso no siempre se puede recomendar en ciertas circunstancias.

Por lo tanto, cuando no sea posible usar clavos con elementos con memoria de forma, se hace uso de los clavos tradicionales que implican el uso de tornillos de sujeción, tanto en las partes proximales como distales, reproduciendo de esta manera los inconvenientes mencionados anteriormente .

Como resultado, hay una gran necesidad de clavos intramedulares del tipo canulado que se puedan insertar en un hueso largo, donde la fijación axial y torsional estén garantizadas sin dejar de ser una solución constructiva sencilla y razonable.

El objeto de la presente invención es proporcionar una solución a la necesidad mencionada anteriormente, mientras que al mismo tiempo contrarresta los inconvenientes mencionados anteriormente de la técnica anterior .

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Con base en esta idea para una solución, el problema técnico se resuelve de acuerdo a la invención mediante un clavo como se define en la reivindicación 1.

La principal ventaja de la presente invención es que tiene un bloqueo directo del clavo en el hueso en el extremo proximal, que ofrece una distribución de la tensión axial en el área proximal y por lo tanto estabilidad mejorada del clavo.

Otras características y ventajas del dispositivo de osteosíntesis de acuerdo con la invención se harán aún más claras a partir de la siguiente descripción de una modalidad ejemplar del mismo, dada para fines de indicación y no de limitación, con referencia a los dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las figuras 1A-5A ilustran una vista lateral de un clavo en sus diferentes modalidades, respectivamente, de acuerdo con la presente invención; Las figuras 1B-5B ilustran una vista lateral del clavo de las figuras 1A-5A, respectivamente, con la parte proximal mostrada en sección transversal; La figura 1C muestra un detalle de la conexión del tornillo en el clavo de la figura 1, con los medios de expansión omitidos; Las figuras 6A y 6B ilustran una vista lateral diferente respectiva del clavo de la figura 1, de acuerdo con una modalidad diferente adicional; Las figuras 7A-7B ilustran diferentes vistas de un detalle del extremo proximal del clavo de la figura 6; La figura 8 ilustra un detalle del extremo proximal del clavo de la figura 6 con un tornillo insertado; La figura 9 ilustra un detalle del extremo distal del clavo de acuerdo con la invención; La figura 10 ilustra el clavo de la figura 6 con un tornillo con tapa; La figura 11 ilustra un detalle del extremo proximal del clavo de la figura 9 ; La figura 12 muestra un detalle del extremo distal del clavo de acuerdo con una modalidad particular.

Con referencia a las figuras mencionadas anteriormente, el número (1) generalmente indica un clavo intramedular de acuerdo con la presente invención, destinado a ser insertado en un hueso largo fracturado, tal como, por ejemplo, un fémur.

El clavo (1), en su concepción general, comprende una varilla (2) que se extiende entre una parte proximal, indicada por (3), y una parte distal, indicada por (4), y un manguito tubular (5) , en el que se inserta coaxialmente la varilla (2) . La varilla (2) en el ejemplo es del tipo canulado, es decir, tiene una cavidad interna, indicada por (21) , y se extiende por al menos una porción a lo largo de un eje longitudinal, indicado con (X) .

El clavo (1) presenta además por lo menos un primer par de medios de expansión situados en la parte distal (4) del clavo (1) . Cada uno de los medios de expansión en el ejemplo consiste más específicamente de un par de aletas (12) hechas de un material con memoria de forma (por ejemplo, Nitinol) ya conocido en el campo. Las aletas (12) se fijan a la varilla (2) y debido a su material particular, puede asumir diferentes configuraciones .

Más precisamente, en una primera configuración en la que las aletas (12) se retraen, éstas se disponen en los huecos (22) en la varilla (2) , mientras que en una segunda configuración de uso se disponen proyectándose de la varilla (2) como se demuestra en las figuras.

El paso de la primera configuración a la segunda configuración ocurre con un aumento de la temperatura. Típicamente la temperatura del cuerpo permite que las aletas se deformen por sí mismas para asumir la configuración de uso.

En correspondencia con las aletas (12), el manguito tubular (5) está provisto con ranuras adecuadas (55) a través de las cuales las aletas (12) pueden proyectarse libremente cuando se transforman de la primera a la segunda configuración con el fin de acoplarse por sí mismas al hueso en el que se inserta el clavo (1) .

De acuerdo con la presente invención, la varilla (2) comprende en correspondencia con el extremo proximal (3) un canal transversal (6) , que se extiende desde una entrada (6a) hacia una salida (6b) para el paso de un tornillo de tope (S) .

El manguito tubular (5) está provisto con un par de aberturas opuestas (7a) , (7b) , respectivamente, una entrada y una salida, que se colocan en correspondencia, respectivamente con la entrada (6a) y la salida (6b) del canal (6), de tal manera que están en alineación con éstas.

Naturalmente, puesto que la varilla (2) de la ilustración es del tipo canulado con un espacio hueco que se extiende longitudinalmente a todo lo largo de su extensión, el canal (6) consistirá de dos porciones de canal que se alinean con la cavidad (21) de la varilla colocada entre ellas. Por lo tanto, el canal está ideado para referirse en este caso al ensamblaje que se forma por las dos porciones alineadas del canal que forman un pasaje único para el tornillo (S) .

Con el fin de proporcionar una mayor resistencia estructural a la varilla (2), el extremo distal (4) carece de un canal pasante para un tornillo, diferente del extremo proximal (3) .

Con el fin de mejorar las propiedades de sujeción del clavo al hueso, es posible aplicar las aletas (12) también en el área proximal (3) de la varilla (2), como lo demuestran las figuras, siempre que su posición no interfiera con el paso del tornillo (S) a lo largo del canal (6) .

Además, es posible prever la realización de una varilla (2) que contiene en la parte proximal (3) dos canales (6) para el paso de dos tornillos (S) uno al lado del otro (Figuras 2-5) .

En resumen, son posibles diversas modalidades de acuerdo con la presente invención. Por ejemplo, es posible tener: - un clavo con dos pares de aletas (12) en la parte proximal (3) con el canal (6) para el paso de los tornillos colocados entre los dos pares (Fig. 1) ; - un clavo con un solo par de aletas (12) en la parte proximal (3) y dos canales (6) para el paso de dos tornillos, donde los dos canales se pueden colocar uno al lado del otro y colocarse por encima de las aletas (Figs. 2, 4) o por debajo del par de aletas (12) (Figs. 3, 5) .

También la inclinación del canal se puede elegir de acuerdo con la preferencia y necesidad.

Por lo tanto, es posible tener una modalidad con un canal que se extienda substancialmente perpendicular al eje de la varilla (Figs. 2, 3) o tener modalidades alternativas en las que el canal se extiende a lo largo de un eje que se encuentra en un ángulo agudo al eje longitudinal de la varilla (Figs. 4, 5).

Con el fin de realizar la inserción hacia adelante del clavo más fácil durante una operación, el clavo (1) está conformado para seguir la curvatura natural del fémur humano. Esto se obtiene, como se conoce en el campo, al hacer que el clavo (1) tenga un radio de curvatura de aproximadamente 2500 mm, en el plano frontal-posterior .

Además, el clavo (1), de acuerdo con la presente invención, tiene un pliegue proximal de aproximadamente 5° en el plano medio-lateral adecuado para facilitar el acceso hacia los lados.

El diámetro del canal (6) se selecciona con el fin de permitir el paso del tornillo (S) y su pared interna puede ser lisa o roscada, en este último caso para cooperar con una rosca correspondiente situada en la varilla del tornillo (S) mismo.

De preferencia, el diámetro del canal (6) es tal que se evita que el tornillo (S) haga movimientos transversales con respecto al eje del canal.

En la práctica, el tornillo (S) debe ser capaz de ser insertado y retirado del canal (6) sin esfuerzo, pero en el interior no debe ser capaz de oscilar en otras direcciones .

Por supuesto, la longitud del tornillo que atraviesa el canal se elegirá de acuerdo con la forma anatómica y las dimensiones del fémur del paciente, de tal manera que pueda encontrar agarre en el hueso cortical del trocánter menor, usualmente que sobresale del último por un máximo de 4-5 mm. El objetivo de este tornillo es proporcionar una mayor estabilidad al clavo cuando se somete a carga axial y/o momento de torsión.

De acuerdo con una modalidad alternativa de la presente invención, la entrada (6a) se encuentra directamente en el vértice de la varilla (2) , en correspondencia con la abertura de acceso de su cavidad interna (21) .

Esta colocación de las aberturas de entrada permite el acceso directo al canal (6) desde el mismo punto donde el clavo se inserta en el hueso.

En la práctica, no será necesario en este último caso crear un pasaje para llegar al canal (6) .

De hecho, en la modalidad en la que la entrada (6a) al canal (6) se coloca en la pared lateral de la varilla (2), el agarre del tornillo (S) es hueso-clavo-hueso, mientras que en el caso en que la entrada al canal (6) se coloca en el vértice de la varilla (2) , el agarre sobre el hueso del tornillo (S) es clavo monocortical-hueso .

Gracias a la colocación particular de la entrada (6a) al canal (6) en el vértice de la varilla (2), el eje (Y) a lo largo del cual el canal (6) se extiende, siempre forma un ángulo agudo ( ) con el eje longitudinal (X) de la varilla (2) . Este ángulo agudo ( ) se encuentra entre 15° y 45°, de preferencia 35°, en el plano frontal-posterior.

Debido a esta configuración en ángulo y en presencia del manguito tubular con paredes delgadas generalmente menores de 3 mm, la abertura de salida (7b) puede ser conformada como un orificio alargado con el fin de facilitar el paso transversal del tornillo (S) .

Por supuesto, cuando la entrada (6a) al canal (6) se coloca en el vértice de la varilla (2) , también la abertura de salida (7a) coincidirá con la abertura que está presente en el vértice del manguito tubular (5) .

Cabe recordar que en cualquier modalidad de la presente invención, las aberturas (7a) , (7b) presentes en el manguito tubular (5) no requieren tener dimensiones particulares, ya que su única función es facilitar el paso transversal del tornillo (S) . Por otra parte, como se ha establecido anteriormente, el canal (6) debe tener las dimensiones correctas de acuerdo con las dimensiones del tornillo (S) , para evitar cualquier oscilación del tornillo con respecto a la varilla.

De acuerdo con una modalidad de la presente invención, en la apertura proximal se forma un asiento (9) , claramente visible en la figura 8, conformado para recibir en el límite, la base de la cabeza del tornillo de tope (S) que cruza el canal (6) .

En el ejemplo ilustrado, tal asiento (9) se forma mediante un bisel formado en la varilla (2) a través de un corte que se encuentra en un plano normal al eje longitudinal (Y) del canal (6) .

Con el fin de permitir la fácil sujeción/aflojamiento del clavo (1) de los instrumentos relativos, se prevé el uso de un sistema de acoplamiento, formado directamente en la parte superior del manguito tubular (5) .

En el ejemplo, el sistema de acopamiento es del tipo bayoneta; sin embargo, se puede utilizar cualquier otro sistema de sujeción conocido en el campo.

De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, la parte distal (4) de la varilla (2) del clavo (1) tiene una configuración ahusada, indicada por (10) (figura 6) . Esta área ahusada (10) está provista con una pluralidad de costillas (11) dispuestas en forma radial y se extienden longitudinalmente. En el ejemplo ilustrado hay tres costillas (11) dispuestas en 120°.

Las costillas (11) situadas en el área ahusada (10) del extremo distal (4) de la varilla (2) le dan al clavo una mejor resistencia a los pares de torsión. Además, con el fin de facilitarle al clavo penetrar en el interior del hueso, los ángulos extremos de las costillas (11) se pueden cortar, como se muestra en la figura 6, a fin de dar al extremo distal (4) de la varilla (2) una configuración substancialmente en forma de cuña. Esto hace que el trabajo del operador, sobre todo, sea más fácil, quien clava desde el extremo proximal (en relación con instrumentos sujetados) para penetrar por ejemplo el tejido esponjoso, situado en el área distal del fémur, hasta una distancia de aproximadamente 20 mm de los cóndilos.

Alternativamente, también es posible que exista un área ahusada, indicada por (10'), en la porción extrema del manguito tubular, que se encuentra en la punta distal del clavo y se configura de una manera totalmente equivalente con lo que se ha descrito anteriormente . En este último caso, la porción distal (4) de la varilla (2) se coloca completamente en el interior del manguito tubular (5) (fig. 12) .

Básicamente, la punta del clavo (1) se forma respectivamente por el extremo distal de la varilla (2) en el caso de que el área ahusada (10) esté situada en la varilla (2) , o por el extremo distal del manguito tubular (5), cuando el área ahusada (10') se encuentra en el manguito tubular (5) .

De acuerdo con otra modalidad de la presente invención, el clavo (1) está provisto de un tornillo con tapa (13) adecuado para ser sujetado a la parte superior del manguito tubular (5) , en el extremo proximal (3) de la varilla (2) .

En el ejemplo, el acoplamiento se produce por medio de una llave hexagonal que se inserta en una impresión correspondiente (15) formada en la parte superior del tornillo con tapa (13) mismo, que se sujeta a la funda por medio del sistema de bayoneta, de esta manera se protege el sistema de sujeción que queda dentro del tornillo con tapa.

De acuerdo con la presente invención, el tornillo con tapa (13) está provisto por lo menos con un orificio (14) para permitir el paso del tornillo (S) . En la práctica, donde se destina el uso del tornillo con tapa (13) , el orificio (14) se convierte en la abertura de entrada para el acceso al canal (6) del tornillo (S) . Por supuesto, el orificio (14) del tornillo con tapa (13) debe estar alineado con el canal (6) para permitir que el tornillo (S) llegue al canal (6) a través del orificio (14) . En este sentido, es posible prever muchos orificios (14) en el mismo tornillo con tapa (13) dispuestos para que al menos uno de ellos siempre se encuentre en una posición adecuada para permitir la inserción correcta del tornillo (S) en el canal (6) . En el ejemplo ilustrado, el tornillo con tapa (13) está provisto de cuatro orificios (14) suficientes para permitir la alineación perfecta de uno de ellos con el canal (6) , después de la sujeción al manguito tubular (5) .

El uso del tornillo con tapa (13) permite el acceso a la cavidad situada en el extremo proximal (3) de la varilla (2) para cerrarse, a fin de evitar el rebrote de hueso en el área de sujeción del clavo (1) . Adicionalmente , éste aumenta aún más la capacidad de soportar la tensión axial.

Además, es preferible que el tornillo con tapa (13) tenga una superficie externa roscada (133), con el fin de garantizar mayor acoplamiento con el hueso cuando se acopla al clavo.

Como se puede apreciar a partir de lo que se ha descrito, el clavo intramedular de acuerdo con la presente invención cumple con los requisitos y supera los inconvenientes mencionados en la parte introductoria de la presente descripción con referencia a la técnica anterior.

Más particularmente, gracias a la realización del canal de inserción del tornillo de acuerdo con la presente invención, se obtiene un mejoramiento de la estabilidad de torsión y axial del clavo mismo.

Por supuesto, un experto en la técnica puede aplicar numerosas modificaciones y variantes al clavo intramedular descrito anteriormente, con el fin de satisfacer los requerimientos contingentes y específicos, todos los cuales están cubiertos por el alcance de protección de la invención, como se define por las siguientes reivindicaciones.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES 1. Clavo intramedular para ser insertado en un hueso largo fracturado, por ejemplo un fémur, que comprende : una varilla (2) que se extiende entre una parte proximal (3) y una parte distal (4) ; un manguito tubular (5) en el que la varilla (2) se inserta coaxialmente ; por lo menos un primer par de medios de expansión (12) ubicados en la parte distal (4) de la varilla (2) , los medios de expansión (12) están hechos de un material con memoria de forma para asumir una primera configuración de descanso en la que se colocan dentro de los huecos en la pared lateral del clavo (1), y una segunda configuración de uso en la que los medios (12) se encuentran proyectándose de la pared lateral del clavo (1) ; ranuras (55) están presentes en el manguito tubular (5) en correspondencia con los medios con memoria de forma (12) para permitir la sujeción en el hueso cuando los medios asumen la segunda configuración de uso; caracterizado por el hecho de que la varilla (2) comprende en correspondencia con el extremo proximal (3) un canal transversal (6) para el paso de un tornillo de tope (S) , el manguito tubular (5) comprende un par de aberturas opuestas (7a, 7b) colocadas en alineación con el canal (6) ; y por el hecho de que la parte distal (4) de la varilla (2) no tiene ningún canal pasante para un tornillo. 2. Clavo intramedular según la reivindicación 1, en el que el extremo proximal (3) tiene al menos un segundo par de medios de expansión (12') hechos de un material con memoria de forma que asume una primera configuración de descanso en la que estos medios se colocan dentro de huecos en la pared lateral del clavo (1) , y una segunda configuración de uso en la que los medios (12) se proyectan de la pared lateral del clavo (1) para sujetarse en el hueso. 3. Clavo intramedular según la reivindicación 1 ó 2, en el que el canal (6) se extiende a lo largo de un eje (Y) que forma un ángulo agudo ( ) con el eje longitudinal (X) de la varilla (2) . 4. Clavo intramedular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la entrada para el canal (6) está situada directamente en el vértice del clavo (1) . 5. Clavo intramedular según la reivindicación 4, en donde en correspondencia con la entrada en el vértice del clavo se forma un asiento (9) , configurado para recibir en el límite la base de la cabeza del tornillo (S) . 6. clavo intramedular según la reivindicación 5, en donde el asiento (9) está formado por un bisel formado a través de un corte que yace en un plano normal al eje (Y) del canal (6) . 7. Clavo intramedular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la parte distal (4) de la varilla (2) del clavo (1) tiene un área ahusada predeterminada (10) provista con una pluralidad de costillas (11) dispuestas radialmente y que se extienden longitudinalmente . 8. Clavo intramedular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un tornillo con tapa (13) adecuado para ser sujetado por medio de un acoplamiento tipo bayoneta al vértice del clavo. 9. Clavo intramedular según la reivindicación 8, en donde el tornillo con tapa (13) tiene una superficie externa roscada (133) que puede acoplarse por si misma al hueso cuando el tornillo con tapa (13) se acopla al clavo. 10. Clavo intramedular según la reivindicación 8 ó 9, en donde el tornillo con tapa (13) comprende al menos un orificio pasante (14) colocado con el fin de estar én alineación con el canal (6) cuando el tornillo con tapa (13) se acopla al clavo. 12. Dispositivo para el tratamiento de fracturas óseas que comprende un clavo intramedular (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores y un tornillo recto (S) adecuado para ser insertado en el canal (6) y que comprende una rosca que permite la sujeción al hueso. 13. Dispositivo según la reivindicación 12, en el que el tornillo (S) presenta una rosca que se puede combinar con una rosca correspondiente en la pared interna del canal (6) .