MX2009001927A - Composiciones para el cuidado del pelo que pueden mejorar la apariencia de pelo espeso y abundante. - Google Patents
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Abstract
Composiciones, métodos y artículos comerciales para el cuidado del pelo que pueden mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. Dichas composiciones se pueden aplicar a cualquier área en la cual se desea que el pelo tenga una apariencia espesa y abundante, tal como el cuero cabelludo o el rostro. La presente invención se refiere también a métodos de comercialización de esas composiciones.
Description
COMPOSICIONES PARA EL CUIDADO DEL PELO QUE PUEDEN MEJORAR LA APARIENCIA DE PELO ESPESO Y ABUNDANTE
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a composiciones, métodos y artículos comerciales para el cuidado del pelo que pueden mejorar la apariencia de pelo espeso y/o abundante. La presente invención se refiere también a métodos de comercialización de esas composiciones.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Muchos atributos hacen que la apariencia del pelo sea atractiva. Por ejemplo, es muy deseable que el pelo se vea espeso y abundante, ya sea el pelo de la región del cuero cabelludo, de la barba o del bigote. En contraposición, el pelo de apariencia delgada no es tan atractivo, e incluso puede hacer que una persona cuyo pelo es fino parezca mayor que su edad cronológica. Además, el pelo fino puede ser más difícil de peinar, y por lo general, no se puede modelar de varias formas distintas, lo que hace que la persona sienta frustración y también puede hacer que el individuo parezca despeinado. Estos inconvenientes relacionados con el cabello fino hacen que muchas personas que tienen ese tipo de cabello pasen mucho tiempo y se esfuercen demasiado en su arreglo personal, y que aun así, no puedan lograr que su cabello quede peinado y con la apariencia deseada. En consecuencia, la persona puede sentir frustración o falta de confianza en su apariencia. Estos problemas atañen tanto a hombres como a mujeres. Por consiguiente, existe una necesidad de proveer a los consumidores
una forma para hacer que la apariencia de su pelo sea más espesa y abundante, de tal manera que su pelo se vea más atractivo y con un aspecto más joven.
BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a composiciones, métodos y artículos comerciales para el cuidado del pelo que pueden ayudar a mejorar la apariencia de pelo espeso y/o abundante, de tal manera que el pelo luzca más joven, mediante el incremento del diámetro de los tallos capilares y folículos pilosos. La invención se refiere también a métodos de comercialización. En un aspecto, un método comprende la aplicación en forma tópica de una composición para el cuidado del pelo que comprende una cantidad efectiva de un agente inhibidor del crecimiento del pelo en el cuero cabelludo y/o el rostro (p. ej., la región de la barba) de un mamífero con el fin de mejorar la apariencia de pelo espeso y/o abundante. En una modalidad específica, el agente inhibidor del crecimiento del pelo comprende un material que regula hacia arriba la expresión de la acuaporina 3. En otra modalidad, la composición para el cuidado del pelo comprende una mezcla sinérgica de un compuesto de xantina, un compuesto de vitamina B3 y un compuesto de pantenol. En una modalidad específica, la mezcla sinérgica comprende cafeína, niacinamida y pantenol. En una modalidad, la composición comprende de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % de un compuesto de xantina (p. ej., cafeína), en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 % de un compuesto de xantina, y en otra modalidad, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % de un compuesto de xantina. En algunas modalidades, la composición comprende de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25 % de un
compuesto de vitamina B3 (p. ej., niacinamida), en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 15 % de un compuesto de vitamina B3, y en otra modalidad, de aproximadamente 3.5 % a aproximadamente 7.5 % de un compuesto de vitamina B3. En algunas modalidades, la composición comprende de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 3 % de un compuesto de pantenol (p. ej., pantenol), en otra modalidad, de aproximadamente 0.02 % a aproximadamente 1 % de un compuesto de pantenol, y en otra modalidad, de aproximadamente 0.2 % a aproximadamente 0.5 % de un compuesto de pantenol. Opcionalmente, la composición puede comprender cualquier otro ingrediente adecuado deseado. En una modalidad, la composición también comprende un espesante que ayuda a mantener los agentes activos en el cuero cabelludo, proporcionando sustantividad a la composición, de tal manera que no gotee de manera indeseable sobre áreas no deseadas del cuerpo, vestimenta o mobiliario del hogar. Estos y otros atributos, aspectos y ventajas de la presente invención serán evidentes para las personas con experiencia en la industria a partir de la lectura de la presente exposición.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Aun cuando la especificación concluye con las reivindicaciones que en particular señalan y reivindican con detalle la invención, se considera que la misma se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción. En tiempos anteriores, con el fin de eliminar, reducir y/o hacer más lento el crecimiento del pelo no deseado, se aplicaron varias composiciones que comprenden agentes de inhibición del crecimiento del pelo en áreas corporales en las cuales no se desea
tener pelos. En contraposición a este método convencional, los solicitantes han encontrado que la aplicación en forma tópica de los inhibidores del crecimiento del pelo en regiones en las cuales se desea una mayor cantidad de pelo (p. ej., área del cuero cabelludo y/o barba) puede realmente mejorar la apariencia de pelo espeso y/o abundante. Sin limitaciones teóricas, los solicitantes consideran que la aplicación tópica de varios inhibidores del crecimiento del pelo estimula los reguladores ascendentes de la acuaporina 3 ("AQP3"), y esto a su vez, aumenta el grosor de los tallos capilares y folículos pilosos. Este aumento en el diámetro de los tallos capilares y folículos pilosos genera la aparición de pelo más espeso y abundante y eso hace que el pelo se vea espeso y/o abundante. Asimismo, hace que el pelo tenga un aspecto más joven, ya que como es sabido, el diámetro del pelo disminuye con la edad cronológica de la persona. (Olsen, EA y col. Evaluation and treatment of male and female pattern hair loss (Evaluación y tratamiento del patrón de pérdida del cabello en hombres y mujeres). J Am Acad Dermatol (Revista de la Academia americana de dermatología) Vol. 52, número 2, febrero de 2005, pág. 305); (Birch-MP y col. Hair density, hair diameter and the prevalence of female pattern loss (Densidad del cabello, diámetro del cabello y la prevalencia del patrón de pérdida del cabello en mujeres). British Journal of Dermatology (Revista británica de dermatología) 2001 ; 144: 297-304); (Courtois-M y col. Ageing and hair cycles (Envejecimiento y ciclos del cabello). British Journal of Dermatology (Revista británica de dermatología) 1995; 132:86-93. - L'Oreal); (Lacarrubba-F y col. Videodermatoscopy Enhances Diagnostic Capability in Some Forms of Hair Loss (La videodermatoscopía aumenta la capacidad de diagnóstico en algunas formas de pérdida del cabello). Am J Clin Dermatol (Revista americana de dermatología clínica) 2004; 5 (3): 205-208); (De Lacharriére-0 y col. Hair Diameter Diversity (Diversidad de diámetros del cabello). Arch Dematol. (Archivos de dermatología) 2001 ; 137:641-646 L'Oreal);
(Hoffman-R. Trichoscan: combining epiluminescence microscopy with digital ímage analysis for the measurement of hair growth in vivo (Trichoscan: combinación de microscopía de epiluminiscencia con análisis de imágenes digitales para medir el crecimiento del cabello in vivo). Eur J Drmatol (Revista europea de dermatología) 2001 ; 11 :362-8). Las acuaporinas ("AQP") son una familia de proteínas que actúan como canales de agua encontradas en la membrana plasmática. Actualmente, se han identificado 13 AQP en los seres humanos y éstas se clasificaron en dos grupos: acuaporinas y acuagliceroporinas. La mayor parte de las acuaporinas identificadas corresponde al grupo de acuaporinas que se selecciona principalmente para el pasaje de agua. Las AQP 3, 7, 9 y 10 pertenecen al grupo de acuagliceroporinas que facilitan el movimiento de agua, glicerol y varios otros solutos. Mediante el uso de la inmunocitoquímica, los solicitantes han encontrado que la AQP3 se expresa fuertemente en los queratinocitos proliferantes de los folículos pilosos. Además, los solicitantes han encontrado también que la inmunotinción de la AQP3 se puede detectar en el tallo capilar. Los solicitantes creen que los reguladores ascendentes de la AQP3 aumentan el grosor de las fibras capilares y folículos pilosos mediante la estimulación de la expresión de la AQP3 que permite transportar una mayor cantidad de agua y moléculas aglutinantes de agua a las células, de tal manera que se genera una mejora en el metabolismo celular y aumenta el tamaño celular. Esto aumenta la hidratación de la capa de cutícula del pelo que expande la cutícula y, por consiguiente, la engrasa. En consecuencia, el diámetro de la fibra capilar y del folículo piloso aumenta de tal manera que el pelo se ve espeso y abundante. Dado que los consumidores no conocen el uso de agentes inhibidores del crecimiento del pelo para mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante, la
presente invención también provee métodos de comercialización que se pueden utilizar convenientemente para que los consumidores potenciales conozcan los beneficios que pueden obtener de dicho producto y/o método de uso. Además, se provee también un método para comercializar una primera composición mediante la comparación de ésta con una segunda composición que comprende un agente de inhibición del crecimiento del pelo. Este método ayuda a los consumidores a identificar productos que potencialmente pueden proporcionarles beneficios similares. Todos los porcentajes, partes y relaciones están basadas en el peso total de las composiciones para el cuidado del pelo de la presente invención y todas las mediciones se realizan a 25 °C, a menos que se indique de cualquier otra forma. Debido a que todos los pesos corresponden a los ingredientes enumerados, se basan en la concentración del agente activo y, por lo tanto, no incluyen solventes ni subproductos que pudieran estar incluidos en los materiales disponibles en el mercado, a menos que se indique de cualquier otra forma. Como se utiliza en la presente, el término "composiciones para el cuidado del pelo" son composiciones que se aplican al pelo y/o a la piel debajo del pelo, e incluye las composiciones utilizadas para tratar o cuidar el pelo. Los productos contemplados por la frase "composición para el cuidado del pelo" incluyen, pero no se limitan a, líquidos, cremas, paños, acondicionadores para el cabello (para retirar por enjuague y para usar y no enjuagar), tónicos capilares, champús, colorantes para el cabello, espumas modeladoras, lociones propelentes, emulsiones, geles para afeitar, tónicos y lociones para después de afeitar, tintes temporarios para el pelo de la barba, y lo similar. "Agente inhibidor del crecimiento del pelo" o "agente de inhibición del crecimiento del pelo" incluye cualquier material que puede reducir, inhibir, atenuar o disminuir el crecimiento del pelo en los mamíferos. "Mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante" significa que
los diámetros de los folículos pilosos y/o de los tallos capilares en la región de pelo de la persona (p. ej., cuero cabelludo, barba) aumentan en una cantidad estadísticamente significativa cuando se aplica una cantidad efectiva de una composición de la presente invención en forma tópica a la región deseada durante un periodo de tiempo que genera resultados efectivos. "Pelo de mamíferos", como se utiliza en la presente, se refiere al pelo de cualquier parte del cuerpo de un mamífero, y puede incluir, pero sin limitarse a, pelo facial, craneal o corporal. Por ejemplo, puede incluir el pelo del cuero cabelludo, cabeza, cuello, barba, bigote, cejas y patillas. Como se utiliza en la presente, el término "aplicación tópica" se refiere a la aplicación o dispersión de las composiciones de la presente invención sobre la superficie del tejido queratinoso desde el cual crece el cabello que será tratado. Como se utiliza en la presente, el término "dermatológicamente aceptable" significa que las composiciones o componentes de éstas descritos con este término son adecuados para utilizarse en contacto con el tejido queratinoso de mamíferos sin provocar excesiva toxicidad, incompatibilidad, inestabilidad, reacción alérgica, y lo similar. Como se utiliza en la presente, el término "cantidad efectiva" se refiere a una cantidad de un compuesto o composición suficiente para aumentar el diámetro de los tallos en la región de pelo del sujeto en una cantidad estadísticamente significativa. Como se utiliza en la presente, el término "periodo de tiempo que genera resultados efectivos" se refiere a un periodo de tiempo suficiente para aumentar el diámetro de los tallos capilares en la región de pelo del sujeto en una cantidad estadísticamente significativa. Como se utiliza en la presente, el término "cantidad segura y eficaz" se refiere a una cantidad de un compuesto o composición suficiente para aumentar el
diámetro de los tallos capilares en la región de pelo del sujeto en una cantidad estadísticamente significativa cuando se utiliza por un periodo de tiempo que genera resultados efectivos, pero suficientemente baja para evitar efectos colaterales graves, es decir, para proveer una relación beneficio a riesgo razonable, dentro del alcance de la opinión razonable del técnico con experiencia. A menos que se especifique de otra manera, en todas las modalidades de la presente invención, todos los porcentajes son en peso de la composición total. Todas las proporciones son relaciones en peso, a menos que se indique específicamente de cualquier otra forma. Todos los intervalos son globales y combinables. La cantidad de dígitos significativos no expresa una limitación sobre las cantidades indicadas ni tampoco sobre la precisión de las mediciones. Se entiende que todas las cantidades numéricas están modificadas por la palabra "aproximadamente", a menos que se indique específicamente de cualquier otra forma. Se entiende que todas las mediciones se realizan a 25 °C y en condiciones ambiente, en donde "condiciones ambiente" significa las condiciones que tienen lugar a aproximadamente una atmósfera de presión y a aproximadamente 50 % de humedad relativa.
A. Composiciones para el cuidado del pelo En un aspecto, la presente invención provee composiciones para el cuidado del pelo que se pueden utilizar para mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. En una modalidad, la composición para el cuidado del pelo comprende un agente inhibidor del crecimiento del pelo. En otra modalidad, la composición para el cuidado del pelo comprende dos o más agentes inhibidores del crecimiento del pelo. Preferentemente, el agente inhibidor del crecimiento del pelo está presente en una cantidad segura y eficaz. Como se utiliza en la presente, el término en singular "agente inhibidor del crecimiento del pelo" es
suficientemente amplio para incluir uno o una combinación de dos o más agentes de inhibición del crecimiento del pelo. Opcionalmente, las composiciones para el cuidado del pelo pueden comprender un portador dermatológicamente aceptable o cualquier ingrediente opcional adecuado deseado. En la presente se puede utilizar cualquier agente de inhibición del crecimiento del pelo adecuado, preferentemente en una cantidad segura y eficaz. En una modalidad específica, el agente de inhibición del crecimiento del pelo se puede seleccionar del grupo consistente de hidroxitolueno butilado, hidroxianisol butilado, hexamidina, isobutirato de hexilo, antranilato de mentilo, mentofurano, 3-butilidenftalida, dilaurato de glicerilo, hexanodiol, agmatina, aminoguanidina, fenil butil nitrona y otros atrapadores de espín, etoxiquina, cloruro de cetilpiridinio, extracto de té verde, catequinas, fitosteroles, ácido ursólico, extractos vegetales, compuestos de extractos vegetales, 3-butilidenftalida, sus sales, sus derivados, y mezclas de éstos y combinaciones de éstos. En una modalidad, la composición comprende un compuesto de xantina, un compuesto de vitamina B3, un compuesto de pantenol o mezclas de éstos. Algunos materiales específicos se describen a continuación con mayor detalle.
1. Compuestos de xantina Las composiciones de la presente invención pueden incluir un compuesto de xantina. Como se utiliza en la presente, "compuesto de xantina" se refiere a una o más xantinas, derivados de éstas, y mezclas de éstas. Los compuestos de xantina que pueden ser útiles en la presente incluyen, pero no se limitan a, cafeína, xantina, 1-metil xantina, teofilina, teobromina, derivados de éstos, y mezclas de éstos. En una modalidad, la composición comprende de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % de un compuesto de xantina, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 5 % de un
compuesto de xantina, y en otra modalidad, de aproximadamente 1 % a aproximadamente 2 % de un compuesto de xantina.
2. Compuestos de vitamina B2 Las composiciones de la presente invención pueden incluir un compuesto de vitamina B3. Los compuestos de vitamina B3 son especialmente útiles para regular condiciones de la piel, tal como se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,939,082. En algunas modalidades, la composición comprende de aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 25 % de un compuesto de vitamina B3, en otra modalidad, de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 15 % de un compuesto de vitamina B3, y en otra modalidad, de aproximadamente 3.5 % a aproximadamente 7.5 % de un compuesto de vitamina B3. Como se utiliza en la presente, "compuesto de vitamina B3" se refiere a uno o más compuestos que tienen la fórmula:
en donde R es - CONH2 (es decir, niacinamida), - COOH (es decir, ácido nicotínico) o -CH20H (es decir, alcohol nicotinílico); derivados de éstos; mezclas de éstos; y sales de cualquiera de los anteriores. Algunos derivados ilustrativos de los compuestos de vitamina B3 anteriores incluyen ésteres del ácido nicotínico que incluyen ésteres no vasodilatadores del ácido nicotínico (p. ej., nicotinato de tocoferol, nicotinato de miristilo), aminoácidos nicotinílicos, ésteres de alcohol nicotinílico de ácidos carboxílicos, N-óxido de ácido nicotínico y N-óxido de niacinamida.
Los ésteres de ácido nicotínico adecuados incluyen ésteres del ácido nicotínico de alcoholes de Ci-C22, preferentemente, de CrCi6, y con mayor preferencia de d-C6. Los alcoholes son adecuadamente de cadena lineal o ramificada, cíclicos o acíclicos, saturados o insaturados (inclusive aromáticos) y sustituidos o no sustituidos. Los ésteres son, preferentemente, no vasodilatadores. Como se utiliza en la presente, "no vasodilatador" significa que el éster comúnmente no produce una respuesta de enrojecimiento visible después de aplicar en la piel las composiciones de la presente (la mayor parte de la población general no debería experimentar una respuesta de enrojecimiento visible, a pesar de que esos compuestos pueden causar vasodilatación no visible a simple vista, es decir, el éster no es rubefaciente). Los ésteres no vasodilatadores de ácido nicotínico incluyen nicotinato de tocoferol y hexanicotinato de inositol; entre los cuales se prefiere el nicotinato de tocoferol. Otros derivados del compuesto de vitamina B3 son los derivados de niacinamida producidos por la sustitución de uno o varios hidrógenos del grupo amida. Algunos ejemplos no limitantes de derivados de niacinamida útiles en la presente incluyen aminoácidos nicotinílicos derivados, por ejemplo, de la reacción de un compuesto de ácido nicotínico activado (p. ej., azida de ácido nicotínico o cloruro nicotinílico) con un aminoácido y ésteres de alcohol nicotinílico de ácidos carboxílicos orgánicos (p. ej., C1 - C18). Algunos ejemplos específicos de dichos derivados incluyen ácido nicotinúrico (C8H8N203) y ácido nicotinilhidroxámico (C6H6N202) que tienen las siguientes estructuras químicas: ácido nicotinúrico:
O O
II II C-NH-CH2-COH
ácido nicotinilhidroxámico:
Algunos ésteres de alcohol nicotinílico ilustrativos incluyen los ésteres de alcohol nicotinílico de los ácidos carboxílicos, ácido salicílico, ácido acético, ácido glicólico, ácido palmítico y lo similar. Otros ejemplos no limitantes de compuestos de vitamina B3 útiles en la presente son 2-cloronicotinamida, 6-aminonicotinamida, 6-metilnicotinamida, n-metilnicotinamida, ?,?-dietilnicotinamida, n-(hidroximetil)-nicotinamida, ácido quinolínico, imida, nicotinanilida, n-bencilnicotinamida, n-etilnicotinamida, nifenazona, nicotinaldehído, ácido isonicotínico, ácido metil isonicotínico, tionicotinamida, nialamida, 1-(3-piridilmetil) urea, ácido 2-mercaptonicotínico, nicomol y niaprazina. Algunos ejemplos de los compuestos de vitamina B3 anteriores son muy conocidos en la industria y están comercialmente disponibles de varios proveedores, por ejemplo, Sigma Chemical Company (St. Louis, MO); ICN Biomedicals, Inc. (Irvin, CA) y Aldrich Chemical Company (Milwaukee, Wl). En la presente se pueden utilizar uno o varios compuestos de vitamina B3. Los compuestos de vitamina B3 preferidos son niacinamida y nicotinato de tocoferol. Se prefiere especialmente la niacinamida. Cuando se utilizan, las sales, derivados y derivados de sales de niacinamida son, preferentemente, aquellos que tienen prácticamente la misma eficacia que la niacinamida.
En la presente también son útiles las sales del compuesto de vitamina B3. Algunos ejemplos no limitantes de sales del compuesto de vitamina B3 útiles en la presente incluyen sales orgánicas o inorgánicas, tales como las sales inorgánicas con especies inorgánicas aniónicas (p. ej., cloruro, bromuro, yoduro, carbonato, preferentemente, cloruro) y sales orgánicas de ácidos carboxílicos (que incluyen sales de ácidos mono, di y tricarboxílicos de C1-C18 (p. ej., acetato, salicilato, glicolato, lactato, malato, citrato, preferentemente, sales de ácido monocarboxílico, tal como acetato). El técnico con experiencia puede preparar fácilmente estas y otras sales del compuesto de vitamina B3, por ejemplo, como se describe en W. Wenner, "The Reaction of L-Ascorbic and D-losascorbic Acid with Nicotinic Acid and Its Amide" (La reacción del ácido L-ascórbico y D-isoascórbico con ácido nicotínico y su amida), J. Organic Chemistry (Revista de química orgánica), Vol. 14, 22-26 (1949). Wenner describe la síntesis de la sal de ácido ascórbico de la niacinamida. En una modalidad preferida, el nitrógeno anular del compuesto de vitamina B3 está prácticamente libre desde el punto de vista químico (p. ej., sin uniones y/o sin obstáculos) o, después del suministro a la piel, se vuelve prácticamente libre desde el punto de vista químico ("libre desde el punto de vista químico" se menciona de aquí en adelante alternativamente como "no complejado"). Con mayor preferencia, el compuesto de vitamina B3 está prácticamente sin complejar. Por ello, si la composición contiene el compuesto de vitamina B3 en una sal o en una forma complejada de alguna otra manera, ese complejo es preferentemente casi reversible, y con mayor preferencia, prácticamente reversible, cuando la composición se suministra a la piel. Por ejemplo, ese complejo debería ser prácticamente reversible a un pH de aproximadamente 5.0 a aproximadamente 6.0. Un experimentado en la industria puede determinar esa reversibilidad fácilmente. Con mayor preferencia, el compuesto de vitamina B3 está prácticamente
sin complejar en la composición antes del suministro al tejido queratinoso. Los métodos ilustrativos para minimizar o evitar la formación de complejos indeseables incluyen la omisión de materiales que forman complejos prácticamente irreversibles u otros complejos con el compuesto de vitamina B3, ajuste del pH, ajuste de resistencia iónica, uso de surfactante y formulación en donde el compuesto de vitamina B3 y los materiales que se complejan con éste están en fases diferentes. Tales métodos son muy conocidos para los experimentados en la industria. De esta manera, en una modalidad preferida, el compuesto de vitamina B3 contiene una cantidad limitada de la forma de sal y, con mayor preferencia, está prácticamente libre de sales de un compuesto de vitamina B3. Preferentemente, el compuesto de vitamina B3 contiene una cantidad menor que aproximadamente 50 % de esa sal, y con mayor preferencia, está prácticamente libre de la forma de sal. El compuesto de vitamina B3 en las composiciones de la presente que tiene un pH de aproximadamente 4 a aproximadamente 7 contiene, por lo general, una cantidad menor que aproximadamente 50 % de la forma de sal. El compuesto de vitamina B3 se puede incluir como el material prácticamente puro o como un extracto obtenido por el aislamiento físico o químico adecuado de fuentes naturales (p. ej., vegetales). Preferentemente, el compuesto de vitamina B3 es sustancialmente puro, con mayor preferencia, prácticamente puro.
3. Compuestos de pantenol Las composiciones de la presente invención pueden comprender un compuesto de pantenol. Como se utiliza en la presente, el término "compuesto de pantenol" es amplio e incluye pantenol, uno o más derivados de ácido pantoténico y mezclas de éstos. El pantenol y sus derivados pueden incluir d-pantenol ([R]-2,4-dihidroxi-
N-[3-hidroxipropil)]-3,3-dimetilbutamida), DL-pantenol, ácidos pantoténicos y sus sales, preferentemente, la sal cálcica, triacetato de pantenilo, jalea real, pantetina, pantoteina, pantenil etil éter, ácido pangámico, pantoil lactosa, complejo de vitamina B o mezclas de éstos. Las composiciones que comprenden derivados de ácido pantoténico que se mantienen más estables que el pantenol y otros materiales similares en composiciones acídicas o en composiciones que contienen materiales productores de ácido, tales como activos que contienen aluminio, también pueden ser adecuadas para utilizarse en la presente. Los derivados de ácido pantoténico seleccionados están, por lo general, en forma líquida y dispersados o de cualquier otra forma solubilizados en el componente portador líquido de la composición. Como se utiliza en la presente, el término "derivado de ácido pantoténico" se refiere a aquellos materiales que corresponden a la fórmula:
en donde Ri, R2 y R3 son hidrógeno, hidrocarburos de C2-C20, ésteres de ácido carboxílico de C2-C20 o combinaciones de éstos, siempre que no más de dos R1 , R2 o R3 sean hidrógeno. En una modalidad, R^ R2 y R3 se seleccionan independientemente de hidrógeno, hidrocarburos de C2-C8, ésteres de ácido carboxílico de C2-C8 o combinaciones de éstos; en otra modalidad, R1 y R2 son hidrógeno, y R3 es un hidrocarburo de C2-C8, éster de ácido carboxílico de C2-C8 o combinaciones de éstos; en otra modalidad, R1 y R2 son hidrógeno y R3 es etilo. Los derivados de ácido pantoténico seleccionados se pueden
derivar u obtener de cualquier otra forma a partir de una fuente conocida, que puede incluir ácido pantoténico o materiales distintos al ácido pantoténico, siempre que el material resultante tenga la fórmula química definida anteriormente. Los ejemplos no limitantes específicos de derivados de ácido pantoténico seleccionados para utilizarse en la presente incluyen etil pantenol, triacetato de pantenilo y combinaciones de éstos. En una modalidad específica, un derivado de ácido pantoténico comprende la(s) forma(s) d-isomérica(s) de esa(s) forma(s) derivada(s), tal como d-etil pantenol.
4. Ingredientes opcionales Las composiciones de la presente invención pueden comprender también cualquier ingrediente opcional adecuado que se desee. Por ejemplo, la composición puede incluir opcionalmente otros ingredientes activos o inactivos. Por ejemplo, la presente invención puede incluir otros activos para el cuidado de la piel seleccionados del grupo consistente de azúcares amino, retinoides, péptidos, dialcanoil hidroxiprolina, hexamidina, ácido salicílico, fitosterol, activos de protección solar, vitaminas hidrosolubles, vitaminas solubles en aceite, sus derivados, sus precursores, y combinaciones de éstos. Además, la composición puede incluir ingredientes adecuados convencionalmente utilizados en determinados tipos de productos. El CTFA Cosmetic Ingredient Handbook (Manual de ingredientes cosméticos de la CTFA), décima edición (publicado por Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc. (Asociación de cosméticos, artículos de tocador y fragancias), Washington, D.C.) (2004) (de aquí en adelante, "CTFA") describe una amplia variedad de materiales no limitantes que se pueden añadir a la composición de la presente. Algunos ejemplos de estas clases de ingredientes incluyen, pero no se limitan a: abrasivos, absorbentes, componentes estéticos tales como fragancias,
pigmentos, colorantes, aceites esenciales, agentes percibidos por la piel, astringentes, etc. (p. ej., aceite de clavo, mentol, alcanfor, aceite de eucalipto, eugenol, lactato de mentilo, destilado de hamamelis de Virginia), agentes antiacné, agentes antiaglutinantes, agentes antiespumantes, agentes antimicrobianos (p. ej., butilcarbamato de yodopropilo), antioxidantes, aglutinantes, aditivos biológicos, agentes amortiguadores, agentes de carga, agentes quelantes, aditivos químicos, colorantes, astringentes cosméticos, biocidas cosméticos, desnaturalizantes, fármacos astringentes, analgésicos externos, formadores o materiales de película, por ejemplo, polímeros, para facilitar las propiedades de formación de película y la sustantívidad de la composición (p. ej., copolímero de eicoseno y vinilpirrolidona), agentes opacantes, ajustadores del pH, propelentes, agentes reductores, secuestrantes, agentes blanqueadores y de aclaramiento de la piel (p. ej., hidroquinona, ácido kójico, ácido ascórbico, ascorbil fosfato de magnesio, ascorbil glucósido), agentes acondicionadores de la piel (p. ej., humectantes y agentes ocluyentes), agentes para el tratamiento de la piel (p. ej., compuestos de vitamina D, mono, di y triterpenoides, beta-ionol, cedrol), espesantes, agentes acondicionadores para el cabello y surfactantes. En una modalidad, la composición comprende un espesante para aumentar la sustantividad de la composición, de tal manera que no gotee indeseablemente sobre otras áreas del cuerpo, sobre la vestimenta o sobre el mobiliario del hogar. Se puede utilizar cualquier espesante adecuado, por ejemplo, un espesante con base de celulosa, tal como hidroxipropilmetilcelulosa. En algunas modalidades, la composición comprende alcohol y/o agua. En una modalidad específica, la composición comprende 10-90 % de alcohol, alternativamente, 15-75 % de alcohol, o alternativamente, 25-50 % de alcohol. Se puede utilizar cualquier alcohol adecuado, tal como etanol. En una modalidad, la composición puede comprender al menos un derivado de nitrona. Las nitronas son capaces de capturar irreversiblemente los
electrones y/o radicales libres de tal manera que reduzcan el potencial oxidativo en un microambiente. Por ello," estos materiales se han mencionado como "atrapadores de espín", ya que la capacidad para detectar un radical libre por vía de medios espectroscópicos implica el monitoreo de la resonancia de espín de los radicales libres. Al unir irreversiblemente el radical libre, la señal espectroscópica se reduce ya que el radical libre es atrapado por una nitrona, tal como a-fenil butil nitrona (PBN). Éstas pueden incluir a-fenil butil nitrona (PBN), radicales de doxilciclohexano PBN, 5,5-dimetil pirrolina N-óxido (DMPO), a-(4-piridil-1-óxido)-N-ter-butilnitrona (POBN), 2,2,6,6-tetrametilpiperidina 1-óxido, 4-hidroxitetrametilpiperidina 1 -óxido, y las sales N-(1-oxido-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N-dimetil-N-hidroxietilamonio, ácido 3,5-dibromo-4-nitrosobencenosulfónico, 2-metil-2-nitrosopropano, ácido nitrosodisulfónico, a-(4-piridil-1-óxido)-N-t-butilnitrona, 3,3,5,5-tetrametilpirrolina N-óxido y 2,4,6-tri-t-butilnitrosobenceno o derivados atrapadores de espín de éstos y mezclas de éstos. En una modalidad específica, el atrapador de espín es PBN.
C. Método para mejorar la apariencia de un pelo más grueso v abundante La presente invención también provee un método para aumentar el diámetro del tallo capilar y el folículo piloso que hace que el pelo se vea espeso y/o abundante. En un aspecto, el método comprende la aplicación de una composición para el cuidado del pelo que comprende un agente inhibidor del crecimiento del pelo, en una superficie de la piel desde la cual crece una región de pelo que se modela. Por ejemplo, la composición para el cuidado del pelo se puede aplicar en el cuero cabelludo y/o en el rostro (p. ej., área de barba o bigote). En otra modalidad, el método comprende la aplicación en forma tópica de una composición para el cuidado del pelo que comprende una cantidad efectiva de un agente inhibidor del crecimiento del pelo en una región de la piel de un mamífero que desea mejorar la apariencia
de pelo espeso y/o abundante. En una modalidad específica, la invención proporciona el uso de una composición para el cuidado del pelo que comprende un agente de reducción del crecimiento del pelo para aumentar el diámetro del tallo capilar y/o folículo piloso. La región de pelo puede estar ubicada en cualquier parte del cuerpo. Por ejemplo, puede crecer desde una superficie de la piel ubicada en al menos una porción del cuero cabelludo o el rostro. En aun otra modalidad, el método comprende la aplicación de la composición de conformidad con un régimen, en donde ese régimen comprende: (a) Limpiar el cuero cabelludo y/o rostro para obtener un cuero cabelludo y/o rostro limpio; (b) aplicar la composición en forma tópica a ese cuero cabelludo y/o rostro limpio.
D. Artículo comercial v método de comercialización En otro aspecto, la presente invención provee artículos comerciales y métodos de comercialización que se pueden utilizar para mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. En una modalidad, el artículo comercial comprende: (1) Un envase; (2) una composición para el cuidado del pelo contenida dentro de ese envase, en donde esa composición para el cuidado del pelo comprende un agente de inhibición del crecimiento del pelo; y (3) una comunicación, en donde esa comunicación informa que el uso de esa composición para el cuidado del pelo puede mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. En otro aspecto, la presente invención provee métodos para comercializar
composiciones para el cuidado del pelo que se pueden utilizar para mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. En una modalidad, el método comprende los pasos de: (a) Ofrecer para la venta una composición para el cuidado del pelo que comprende un agente de inhibición del crecimiento del pelo; (b) comunicar que esa composición se puede utilizar para mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. En otro aspecto, la invención proporciona un método de comercialización que compara una primera composición para el cuidado del pelo con una segunda composición para el cuidado del pelo, para comercializar la primera composición para el cuidado del pelo. En una modalidad, el método comprende la oferta de venta de un primer artículo comercial, en donde ese primer artículo comercial comprende: (a) Una primera composición para el cuidado del pelo; y (b) una comunicación, en donde esa comunicación compara esa primera composición para el cuidado del pelo con una segunda composición para el cuidado del pelo, en donde esa segunda composición para el cuidado del pelo está comprendida en un segundo artículo comercial, en donde ese segundo artículo comercial comprende: (1) Esa segunda composición para el cuidado del pelo que comprende un agente de inhibición del crecimiento del pelo; y (2) una segunda comunicación a un consumidor potencial, en donde esa segunda comunicación indica que esa segunda composición para el cuidado del pelo se puede utilizar para mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. En otro aspecto, la invención provee un método de comercialización que
utiliza al menos un indicio visual para comunicar que una primera composición para el cuidado del pelo es similar o igual a una segunda composición para el cuidado del pelo, para comercializar la primera composición para el cuidado del pelo. En una modalidad, el indicio visual comprende un mensaje. En modalidades particulares, el mensaje puede comprender palabras tales como "se compara", "se compara con", "se parece", "es similar", "pruebe en lugar de" o lo similar. En otra modalidad, el indicio visual puede comprender una gráfica igual o similar a aquellas incluidas en o cerca del envoltorio de la segunda composición para el cuidado del pelo. Un indicio visual puede estar ubicado en o sobre cualquier lugar adecuado. Por ejemplo, un indicio visual puede estar ubicado en o cerca del envoltorio del producto, o en o cerca de un anaquel de una tienda. En una modalidad específica, la primera composición para el cuidado del pelo se comercializa en un envase que tiene al menos dos colores iguales a los del envase en el cual se comercializa la segunda composición para el cuidado del pelo. En una modalidad, el método comprende un método de comercialización de una primera composición para el cuidado del pelo, en donde ese método comprende los pasos de: (a) Ofrecer para la venta un primer artículo comercial, en donde ese primer artículo comercial comprende: (1) Un primer envase; (2) una primera composición para el cuidado del pelo contenida dentro de ese envase; (3) un primer conjunto de gráficas ubicados en ese primer envase, en donde ese primer conjunto de gráficas comprende al menos dos colores; (b) ubicar ese primer artículo comercial dentro del mismo campo visual que un segundo artículo comercial, en donde ese segundo artículo
comercial comprende: (1) Un segundo envase; (2) una segunda composición para el cuidado del pelo contenida dentro de ese segundo envase, (3) un segundo conjunto de gráficas ubicados en ese segundo envase, en donde ese segundo conjunto de gráficas comprende: (i) Al menos dos colores iguales a los colores incluidos en ese primer conjunto de gráficas; y (ii) una comunicación a un consumidor potencial, en donde esa comunicación indica a ese consumidor potencial que esa segunda composición para el cuidado del pelo se puede utilizar para mejorar la apariencia de un pelo más grueso y abundante. Como se utiliza en la presente, el término "consumidor potencial" se refiere a un comprador real o potencial y/o a un usuario real o potencial del artículo comercial y/o composición para el cuidado del pelo. En la presente se puede utilizar cualquier envase en el que se pueda almacenar y/o que pueda contener la composición para el cuidado del pelo. Los envases adecuados pueden incluir, pero sin limitarse a, botellas, envases invertidos, tubos, bolsas, cajas, cubos y latas. Además, los envases pueden incluir envases primarios que contienen la composición para el cuidado del pelo o envases secundarios que contienen al menos un envase primario que contiene la composición. Como se utilizan en la presente, "conjunto de gráficas" o "gráficas" se refieren al texto o imágenes pictóricas ubicadas en un envase. Como se utiliza en la
presente, "ubicado en" significa integrado a y/o ubicado en el envase y puede incluir, sin limitarse a, ubicado directamente sobre él (p. ej., impreso directamente en el envase), ubicado indirectamente sobre él (p. ej., impreso sobre un adhesivo fijado en la porción exterior del envase) y/o aplicado en el envase por cualquier otro medio adecuado (p. ej., impreso por rociado, unido, dibujado, pintado, impreso o moldeado). Como se utiliza en la presente, "comunicación" se refiere a un mensaje, y puede incluir, pero sin limitarse a, un mensaje impreso (p. ej., material impreso unido directa o indirectamente al envase), un mensaje electrónico o un mensaje grabado. Opcionalmente, ese primer artículo comercial y ese segundo artículo comercial pueden estar ubicados dentro del mismo campo visual. En una modalidad específica, ese primer artículo comercial y ese segundo artículo comercial pueden estar ubicados adyacentes entre sí en el anaquel u otro exhibidor de una tienda. Como se utiliza en la presente, "ubicados dentro del mismo campo visual" significa que el primer artículo comercial y el segundo artículo comercial están ubicados próximos entre sí de tal manera que un ser humano que tiene una visión natural de 20/20 puede ver el primer artículo comercial y el segundo artículo comercial al mismo tiempo. En una modalidad específica, ese primer artículo comercial y ese segundo artículo comercial están ubicados a una distancia máxima de 2 metros entre sí. En otra modalidad, ese primer artículo comercial y ese segundo artículo comercial están ubicados a una distancia máxima de 1 metro entre sí. En una modalidad específica, ese primer artículo comercial y ese segundo artículo comercial están ubicados a una distancia máxima de 0.5 metros entre sí. Como se utiliza en la presente, "similar" se refiere al suministro de uno o más beneficios iguales al consumidor (p. ej., pelo espeso) o que comprende uno o más ingredientes iguales.
Ejemplos Los siguientes son ejemplos no limitantes de la presente invención. Los ejemplos se proporcionan exclusivamente con el propósito de ilustración y no se considerarán como restricciones de la presente invención ya que, como reconocerá una persona de habilidad ordinaria en la industria, es posible efectuar muchas variaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. En los ejemplos, todas las concentraciones se enumeran en por ciento en peso, a menos que se especifique de cualquier otra forma, y pueden excluirse materiales menores, tales como diluentes, cargas, etc. Por ello, las formulaciones enumeradas comprenden los componentes listados y cualquier material menor asociado con estos componentes. Para una persona de habilidad ordinaria en la industria es evidente que la selección de estos componentes menores variará en función de las características físicas y químicas de los ingredientes particulares seleccionados para preparar la presente invención como se describe en este documento.
Ejemplos 1-4: Ejemplos de champú
1 2 3 4 Componente (% en peso) (% en peso) (% en peso) (% en peso)
Agua csp csp csp csp Sistema modificador de reología, copolimero 0.05 0.05 reticulado de polímero aniónico MVE/MA (Stabileze 06) Sistema modificador de reología, arcilla de 0.05 0.05 0.05 - silicato Na, Mg hidratado (laponita XLS) Hidroxípropilmetilcelulosa (PrímaFlo) - - 0.10 -
Policuaternio 10 (Ucare Polymer LR-400) 0.50 0.50 0.50 0.50
Monoetanolamida de coco (Monamid CMA) 1.09 1.03 1.03 1.50
EDTA disódico (Disslovine Na2S) 0.14 0.14 0.14 0.10
Benzoato de sodio (Purox S Grains) 0.25 0.25 0.25 0.25
Citrato de sodio dihidratado 0.45 0.45 0.45 0.45
Laureth-3- Sulfato de sodio (SLE3S) 2.18 - - - Cocamidopropil Betaína (Tegobetaine F-B) 2.18 - - - Laurilsulfato de sodio (SLS) 6.55 - - - Ácido cítrico 0.08 - - 0.04
BHT 0.50 0.50 0.50 0.50
Cloruro de sodio 0.25 0.75 0.50 0.01
Hidróxido de sodio 0.01 - - - Dimeticona (Viscasil 3000,000) 1.35 1.35 1.35 1.35
Laureth-3-Sulfato de amonio (AE3S) 0.07 4.11 6.00 6.00
Diestearato de etilenglicol (EGDS) 1.50 1.50 1.50 1.50
Laurilsulfato de amonio (ALS) 1.50 6.88 6.88 10.00
Hexamidina diisetionato 0.10 0.10 0.10 0.10
Dilaurato de glicerilo 2.00 2.00 2.00 2.00
Metilcloroisotiazolinona & Metilisotiazolinona 0.0005 0.0005 0.0005 0.0005 (Kathon CG) Fragancia 0.70 0.70 0.70 0.70
PEG 7M (Polyox WSR-N-750) 0.10 - - 0.10
DL Panthenol, solución al 50 %. (DL- 0.03 0.03 0.03 0.03 Panthenol 50L) DL pantenil etil éter (pantil etil éter) 0.03 0.03 0.03 0.03
Monocloruro de lisina 0.03 0.03 0.03 0.03
Clorhidrato de L-tirosina metiléster 0.01 0.01 0.01 0.01 (metil tirosina) Histidina 0.01 0.01 0.01 0.01
Alcohol cetílico 0.90
Ejemplo 5-7: Ejemplos de acondicionador
5 6 7 Componente (% en peso) (% en peso) (% en peso) Compuesto de dimeticona-1 *1 - 4.20
Definiciones de los componentes *1 Dimeticona/ciclometicona: una mezcla de dimeticona con una viscosidad de 18,000,000 mPa.s y ciclopentasiloxano disponible de GE Toshiba *2 Mezcla de dimeticona: una mezcla de dimeticona con una viscosidad de 18,000,000 mPa.s y dimeticona con una viscosidad de
200 mPa.s comercialmente disponible de GE Toshiba *3 Disponible de GE, con una viscosidad de 10,000 mPa.s, y con la siguiente fórmula (I):
JaG^-Si-í-OSiGzJn-í-OSiGbíR ^m-O-SiG^ÍRiJa (I)
en donde G es metil; a es un entero de 1 ; b es 0, 1 ó 2, preferentemente, 1 ; n es un número de 400 a aproximadamente 600; m és un entero de 0; es un radical monovalente que corresponde a la fórmula general CqH2qL, en donde q es un entero de 3 y L es - N(CH3)2 *6 Cloruro de behenil trimetilamonio/alcohol isopropílico: Genamin
KDMP disponible de Clariant *7 Estearamidopropildimetilamina: Lexamine S-13 disponible de Inolex *8 Ácido glutámico: distribuido por Ajinomoto *9 Alcohol cetílico: serie Konol disponible de Shin Nihon Rika. *10 Alcohol estearílico: serie Konol disponible de Shin Nihon Rika. *11 Polisorbato-20: Glycosperse L-20K distribuido por Lonza Inc. *12 PPG-34: New Pol PP-2000 disponible de Sanyo Kasei. *13 Polialfaolefina: PureSyn 100 disponible de ExxonMobil Chemical
Company *14 Metilcloroisotiazolinona/metilisotiazolinona: Kathon CG de
Rohm&Haas *15 Pantenol: distribuido por Roche. *16 Éter pantenil etílico: distribuido por Roche.
*17 Colágeno hidrolizado: Peptein 2000 distribuido por Hormel. *18 Vitamina E: Emix-d distribuido por Eisai. *19 Decil glucósido: Plantacare 2000UP disponible de Cognis Japan Ltd.
Ejemplo 8: Ejemplo de tónico
8 Componente (% en peso) Alcohol 100 % DEB 100 (etanol) 25.00 Carbómero (Carbopol Ultrez 10) 0.10 Hexamidina düsetionato 0.10 Dilaurato de glicerilo 2.00 BHT 0.50 Trietanolamina 0.20 Cafeína 1.50 Niacinamida 5.00 Pantenol 0.30 Agua desionizada csp
Ejemplo 9: Base común para el eiemplo de colorante
Ejemplo 10: Base común para espuma modeladora
10 Componente (% en peso) Etanol 51.80 Propilenglicol 5.00 Propelente P75 4.30 Alcohol cetílico 2.20 Dilaurato de glicerilo 2.00 Alcohol estearílico 1.00
Alcohol laurílico polioxietilenado 1.00 BHT 0.50 Polisorbato 60 0.40 Hexamidina diisetionato 0.10 Ácido acético csp pH 6.0 Agua desionizada csp
Ejemplo 11 : Método de comercialización El champú del Ejemplo 1 se envasa en un envase azul y blanco y se ofrece para la venta a los consumidores en una tienda minorista. Una etiqueta ubicada en el envase comunica que si ese champú se usa para lavar el cabello, ayudará a mejorar la apariencia de cabello espeso y abundante.
Ejemplo 12: Método de comercialización Un champú contenido en una botella azul y blanca (en la presente "Champú de la invención") está ubicado en un anaquel cerca del champú del Ejemplo 11. Una etiqueta fijada en la botella del champú de la invención indica al consumidor que compare el champú de la invención con el champú del Ejemplo 11.
Ejemplo 13: Estudio clínico Una composición que comprende una mezcla de cafeína, niacinamida y pantenol demostró un aumento clínicamente significativo en el ancho del cabello comparado con el placebo. En este estudio, se evaluó un tónico para el cuero cabelludo que contenía 5 % de niacinamida, 1.5 % de cafeína y 0.3 % de d-pantenol en una matriz de agua/alcohol (25 % de etanol, csp agua). Esta fórmula también incluía 0.3 % de hidroxipropilmetilcelulosa como agente de espesamiento. En este estudio dividido, se
aplicaron 1.5 mi del tónico en un lado de la cabeza dos veces al día y 1.5 mi del placebo en el otro lado de la cabeza dos veces al día. Este era un estudio clínico de catorce semanas, doble ciego, de forma aleatoria, dividido y controlado en mujeres de 18-65 (inclusive) años que consideraban tener cabello cada vez más fino. Este estudio consistió en una fase de pretratamiento de 2 semanas (uso de placebo en los dos lados de la cabeza para aprender métodos apropiados de aplicación del producto antes de la fase real de tratamiento) seguida de una fase de tratamiento de 12 semanas. Después de llegar al sitio de la prueba, los sujetos se aclimataron en una sala de ambiente controlado (21 °C ± 1 (70 °F ± 2) y 30-45 % de humedad relativa) por 30 minutos antes de que un especialista calificado en piel examinara su cuero cabelludo para evaluar la salud de su piel. Después de que el especialista calificado examinó el cuero cabelludo de los sujetos, un cosmetólogo matriculado identificó dos sitios del cuero cabelludo para cortar el cabello (áreas de aproximadamente 1.8 cm x 1.8 cm), una en la parte superior izquierda lateral del cuero cabelludo, aproximadamente 10.2 cm (4") -12.7 cm (5") atrás hacia el nacimiento del cabello y la otra ubicada simétricamente en la parte superior derecha lateral del cuero cabelludo. Se usó una plantilla para marcar las 4 esquinas y una muesca apenas por debajo del centro de cada sitio de tratamiento. Los sitios cortados estaban a aproximadamente 5.1 cm (2") del lateral de cada lado respectivo de la línea media de la cabeza/cuero cabelludo. Seguidamente, el cosmetólogo matriculado cortó el cabello dentro de cada sitio marcado del cuero cabelludo con una pequeña cortadora de pelo a pila hasta una longitud de aproximadamente 1 mm. Una vez que los sitios estaban preparados, un asistente clínico capacitado colocó un tatuaje pequeño de puntos permanentes a aproximadamente 1 mm por encima de la muesca marcada (ubicada apenas por debajo del centro del sitio de tratamiento) en cada sitio de tratamiento con el fin
de proveer una referencia para la identificación de estos sitios para la captura de imágenes digitales que se realizó en momentos específicos del estudio. Para los valores iniciales, semanas 4, 8 y 12, los sitios cortados del cuero cabelludo se identificaron utilizando la plantilla y marcando las 4 esquinas de la plantilla con un marcador Sharpie® o equivalente. Seguidamente, el cosmetólogo matriculado recortó de manera uniforme los cabellos cortos dentro de los 2 sitios cortados hasta 1 mm, como se realizó anteriormente. Después del corte de pelo, un técnico capturó una imagen, como valor inicial, de cada sitio del cuero cabelludo cortado, usando un sistema digitalizado de captación de imágenes Hi-Scope®. El tatuaje que se colocó dentro de cada sitio de tratamiento inferior se usó como un punto de referencia para posicionar la imagen para la captura y el almacenamiento. Esta imagen inicial se utilizó al mezclar las imágenes posteriores al tratamiento durante el estudio. Al día siguiente, aproximadamente 24 horas después de la visita para el corte de pelo, un técnico capturó una imagen de cada sitio de corte inferior del cuero cabelludo utilizando un sistema digitalizado de captación de imágenes Hi-Scope®. El tatuaje colocado dentro de cada sitio de tratamiento inferior se utilizó como un punto de referencia para la posición de la imagen con el fin de capturar y almacenar la imagen después de alinear las aberturas de los folículos pilosos con la imagen capturada en el Valor inicial, día 1. Este procedimiento se utilizó para las semanas 4, 8 y 12. Para el cabello tratado con tónico capilar comparado con el cabello tratado con placebo en la prueba clínica realizada en seres humanos se observó un aumento estadísticamente significativo en el diámetro del cabello. El cambio desde los valores iniciales (media ajustada) para el cabello tratado con tónico es mayor que el correspondiente al cabello tratado con placebo, y los resultados son estadísticamente significativos (p=0.0466). Dado que este estudio es dividido, la variación entre sujetos se redujo ampliamente. Además, dado que durante el estudio se tomaron imágenes de los
mismos cabellos, las variaciones en el ancho debido a la medición de cabellos diferentes durante el estudio se redujeron ampliamente.
Ejemplo 13: Estudio clínico - Comparación del efecto del tratamiento
* Prueba de una cola
Se usó un algoritmo de análisis de imagen para medir el diámetro del cabello a partir de las micrografías digitales. El algoritmo determinó automáticamente varios pasos para aislar y caracterizar los cabellos en cada imagen digital. Primero, realizó una función local de nivelación de fondo y mejora del componente rojo en la imagen de color. Se realizó la formación automática de umbrales de la imagen de color para obtener una imagen binaria (negro y blanco) de los cabellos en el fondo. Seguidamente, el algoritmo identificó los cabellos como líneas negras continuas y dividió las líneas en cabellos individuales en puntos de ramificación y puntos de curvatura alta. A continuación, el algoritmo eliminó los objetos muy cortos y retuvo los objetos restantes como 'cabellos'. En el paso final, el algoritmo midió y registró la posición y el diámetro (ancho) de cada cabello detectado. Los métodos de captación y análisis de imágenes del cabello utilizados en la presente eran los métodos publicados por Berger, R.S. y col., en 2003, en "The effects of minoxidil, 1 % pyrithione zinc and a combination of both on hair density: a randomized controlled trial" (Los efectos del minoxidil, piritiona de zinc al 1 % y una combinación de ambos en la densidad del cabello: un ensayo aleatorizado controlado). British Journal of
Dermatology (Revista británica de dermatología), 149, 354-362, con la diferencia de que para el estudio de este ejemplo se utilizaron distintos tratamientos, sitios de imágenes del cuero cabelludo y puntos de tiempo.
Ejemplo 14: Ejemplo de sinergia. Un modelo in vitro consistente de células primarias cultivadas de papila dérmica humana demuestra un aumento sinérgico sorprendente en la supervivencia de células de papila dérmica metabólicamente activas. Las células primarias de papila dérmica humana se activaron metabólicamente por 48 horas en medios de cultivo de tejido estándar reducido. Durante este periodo de activación, las células fueron tratadas con las mezclas incluidas a continuación. Después de 48 horas se midió la actividad metabólica de las células en función de la cantidad de ATP usando el estuche Cell Titer Glo™ (Promega). Si bien los componentes individuales no aumentaron o produjeron un pequeño aumento en la supervivencia de las células de la papila dérmica activadas, la mezcla de los tres componentes produjo un efecto sinérgico que aumentó en forma estadísticamente significativa la supervivencia celular, por encima del promedio calculado y también por encima del efecto aditivo que se espera de los componentes individuales. De esta manera, los investigadores demostraron que la combinación proporcionó un aumento significativamente mayor al esperado en la supervivencia celular, dados los efectos de los componentes individuales solos o combinados entre sí. La papila dérmica, en el cabello humano normal, es el centro de control del diámetro del cabello. El aumento de la supervivencia de las células de la papila dérmica in situ hace que aumente el diámetro del cabello. En consecuencia, un aumento en la supervivencia de las células de la papila dérmica se corresponde con un aumento en el diámetro del cabello.
valor p comparado con la Tratamiento Supervivencia mezcla calculada Vehículo 1.00 Niacinamida (1.5 mM) 0.71 Pantenol (0.03 %) 1.02 Cafeína (0.02 %) 0.94 Promedio calculado para la mezcla 0.89 Índice de supervivencia observado para la mezcla 1.14 p < 0.05
Vehículo 1.00 Niacinamida (0.5 mM) 1.02 Pantenol (0.3 %) 0.75 Cafeína (0.05 %) 0.98 Promedio calculado para la mezcla 0.92 índice de supervivencia observado para la mezcla 1.38 p < 0.05
Las dimensiones y los valores expuestos en la presente no deben entenderse como estrictamente limitados a los valores numéricos exactos mencionados. En lugar de ello, a menos que se especifique de cualquier otra forma, cada una de esas dimensiones significará tanto el valor mencionado como también un rango funcionalmente equivalente que abarca ese valor. Por ejemplo, una dimensión expresada como "40 mm" se entenderá como "aproximadamente 40 mm." Todos los documentos citados en la Descripción Detallada de la Invención se incorporan, en la parte relevante, como referencia en la presente; la cita de cualquier documento no se interpretará como una admisión de que constituye una industria precedente con respecto a la presente invención. En el grado en que cualquier significado o definición de un término en este documento contradiga cualquier significado o definición
del mismo término en un documento incorporado como referencia, el significado o definición asignado a ese término en este documento deberá regir. Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para aquellos con experiencia en la industria que se pueden hacer varios cambios y modificaciones sin desviarse del espíritu y alcance de la invención. Por lo tanto, se ha pretendido, abarcar en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones dentro del alcance de la invención.
Claims (6)
1. Una composición para el cuidado del pelo para aumentar el diámetro del tallo capilar con el fin de proporcionar la apariencia de cabello más grueso y abundante, caracterizada porque comprende una cantidad segura y eficaz de; a. Un compuesto de xantina, preferentemente, cafeína; b. un compuesto de vitamina B3, preferentemente, niacinamida; y c. un compuesto de pantenol, preferentemente, pantenol.
2. La composición de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque comprende: a. De 0.1 % a 10 % de cafeína, preferentemente, de 0.5 % a 5 % de cafeína, con mayor preferencia, de 1 % a 2 % de cafeína; b. de 0.1 % a 25 % de niacinamida, preferentemente, de 0.5 % a 15 % de niacinamida, con mayor preferencia, de 3.5 % a 7.5 % de niacinamida; c. de 0.01 % a 3 % de pantenol, preferentemente, de 0.02 % a 1 % de pantenol, con mayor preferencia, de 0.2 % a 0.5 % de pantenol; y d. opcionalmente, un espesante, preferentemente, caracterizado porque el espesante está basado en celulosa, con mayor preferencia, en hidroxipropilmetilcelulosa; e. opcionalmente, 10-90 % de alcohol, preferentemente, 15-75 % de alcohol, con mayor preferencia, 25-50 % de alcohol, caracterizado además porque el alcohol es, preferentemente, etanol; f. opcionalmente, un conjunto de otros elementos que se pueden incorporar en champús, etc. g. opcionalmente, agua.
3. Un método para aumentar el diámetro del tallo capilar para proveer la apariencia de un pelo más grueso y abundante, caracterizado porque comprende la aplicación en forma tópica de la composición de cualquiera de las reivindicaciones 1-2 en una región en la cual se desea que el cabello sea más grueso o abundante.
4. Un método para aumentar el diámetro del tallo capilar para proveer la apariencia de un pelo más grueso y abundante, caracterizado porque comprende la aplicación en forma tópica de una composición para el cuidado del pelo que comprende una cantidad segura y eficaz de un regulador ascendente de AQP3 en una región en la cual se desea que el cabello sea más grueso y abundante.
5. Un método para aumentar el diámetro del tallo capilar para proveer la apariencia de un pelo más grueso y abundante, caracterizado porque comprende la aplicación en forma tópica de una composición para el cuidado del pelo que comprende una cantidad segura y eficaz de un inhibidor del crecimiento del pelo en una región en la cual se desea que el cabello sea más grueso y abundante.
6. El método de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque el inhibidor del crecimiento del pelo se selecciona del grupo consistente de: hidroxitolueno butilado, hidroxianisol butilado, hexamidina, isobutirato de hexilo, antranilato de mentilo, mentofurano, 3-butilidenftalida, dilaurato de glicerilo, hexanodiol, agmatina, aminoguanidina, fenil butil nitrona y otros atrapadores de espín, etoxiquina, cloruro de cetilpiridinio, extracto de té verde, catequinas, fitosteroles, ácido ursólico, extractos vegetales, compuestos de extractos vegetales, 3-butilidenftalida, sus sales, derivados, y combinaciones de éstos.
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