MX2009001608A - Composicion liquida que aumenta la saciedad. - Google Patents
Composicion liquida que aumenta la saciedad.Info
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Abstract
La presente invención se refiere a composiciones líquidas, estables en anaquel, que aumentan la saciedad y/o hartazgo que se pueden usar como composiciones que aumenta la saciedad y/o hartazgo en un método para tratar o prevenir cualquiera de una variedad de enfermedades y/o trastornos asociados con la alimentación en exceso y/o admisión calórica excesiva de un sujeto. Se encontró que las composiciones líquidas que comprenden combinaciones específicas de pectinas y alginatos, se pueden usar para reducir la tendencia de un sujeto a comer en exceso y/o reducir la admisión calórica de un sujeto. Estas composiciones tienen características de sabor y textura aceptables, son convenientes y/o económicas de manufacturar y, en particular, son estables durante la manufactura y almacenamiento, y, en la ingestión, se gelifican en el ambiente fuertemente ácido que prevalece en el estómago.
Description
COMPOSICION LIQUIDA QUE AUMENTA LA SACIEDAD
Campo de la Invención La presente invención se refiere al campo de aumento de saciedad para el tratamiento de una variedad de enfermedades y/o trastornos asociados con la alimentación en exceso y/o admisión calórica excesiva de un sujeto. En particular se refiere a composiciones líquida estables en anaquel que proporcionan un efecto de saciedad aumentada en la ingestión resultante del hecho que se gelifican bajo la influencia del ambiente ácido del estómago. También se proporcionan el uso de estas composiciones como una composición que aumenta la saciedad y/o hartazgo en un método para tratar o prevenir cualquiera de una variedad de enfermedades y/o trastornos asociados con la alimentación en exceso y/o admisión calórica excesiva de un sujeto así como métodos para preparar estas composiciones.
Antecedentes de la Invención La incidencia de la obesidad y el número de personas consideradas con sobrepreso en países donde una dieta occidental así llamada se adopta ha incrementado drásticamente durante la última década. Puesto que es generalmente conocido que la obesidad y el sobrepeso están asociados con una variedad de enfermedades tales como enfermedades cardiacas, Ref. 199722
diabetes tipo 2, hipertensión y arterioesclerosis , este incremento es un interés de salud principal para el mundo médico y para los individuos igualmente. Además, tener sobrepeso se considera por la mayoría de la población occidental como no atractivo. Esto ha conducido a un interés incrementado de los consumidores en su salud y ha creado una demanda de productos que ayuden a reducir o controlar la admisión calórica diaria y/o controlar el peso corporal y/o apariencia corporal. Varias soluciones se han propuesto para ayudar a los individuos a controlar su peso. Entre estas soluciones está el uso de productos medicinales que, por ejemplo, suprimen la actividad de enzimas en el sistema digestivo. Sin embargo, el uso de productos medicinales frecuentemente no es referido a menos que se requiera estrictamente para propósitos médicos. Otra solución propuesta es prescribir a los individuos una dieta específica, por ejemplo, una dieta con una admisión calórica restringida por día. Un problema con estas dietas es que frecuentemente no proporcionan un equilibrio nutricional saludable y/o son difíciles de acomodar en estilos de vida modernos. Los productos sustitutos de comida también se han propuesto como parte de una dieta saludable para controlar o reducir el peso corporal. Por ejemplo, US 5,688,547 describe una composición de reemplazo de comida nutricional que
comprende fibra dietética, proteina y una goma de celulosa y gel . Estos productos sustitutos de harina son generalmente productos que son propuestos para ser consumidos como un producto alimenticio de porción única, tal como una barra, bebida, etc. para reemplazar una o dos comidas por día. Los productos sustitutos de comida son diseñados de modo que por una parte proporcionan una admisión calórica restringida, pero por otra parte proporcionan un equilibrio saludable de ingredientes nutricionales y son convenientes para incorporar en una dieta diaria del individuo. Sin embargo, un problema general con los productos propuestos para ser usados en un plan de pérdida de peso o mantenimiento de peso,' por ejemplo, productos sustitutos de comida o refrigerios de bajas calorías, es que las sensaciones de hambre pueden ocurrir más pronto que lo deseado después del consumo y/o la sensación de saciedad obtenida no puede ser tan grande como se desea. Ambas consideraciones pueden volver difícil que el individuo se adhiera al plan o pueda hacerlo y/o los productos usados en estas son menos apetecibles a los clientes . Reconociendo la demanda de productos alimenticios que inducen la saciedad, efectivos y convenientes, se ha realizado la búsqueda de intentar resolver los problemas asociados con los procedimientos anteriores para controlar o
reducir el peso corporal. Un procedimiento para resolver los problemas mencionados antes ha sido investigar el uso de agentes de saciedad en productos alimenticios para incrementar el efecto de saciedad obtenido del consumo de un producto alimenticio que comprende los agentes de saciedad. Se han usado alginatos, y sus derivados, en composiciones alimenticias que reclaman tener un efecto de saciedad ventajoso. O 01/17377 describe polisacáridos que contienen ácido urónico reticulados entre si para formar una estructura tipo esponja que se disuelve pobremente en agua y fluidos gastrointestinales, y los cuales son pobremente reabsorbidos, para proporcionar un efecto de saciedad. WO 02/096223 describe un método para mitigar la respuesta glicémica post-prandial en humanos mediante la alimentación de un sistema de fibra de viscosidad inducida. El sistema comprende un almidón ligeramente hidrolizado, una fuente de fibra dietética soluble y cationes multivalentes solubles en ácido. Las enzimas digestivas actúan en el almidón ligeramente hidrolizado para producir un incremento en la viscosidad del sistema. US 5 283 076 y US 5 324 526 describe formulaciones de bebidas que se pueden usar como alimentos dietéticos. Las bebidas preferiblemente comprenden 5-20% en peso de alginatos
de bajo peso molecular. El uso de estos alginatos en la prevención de obesidad es propuesto. US 5,688,547 describe batidos, budín o espumas que comprenden proteína, gel de celulosa y goma y fibras dietéticas que incluyen pectina, alginato, goma arábiga y goma guar . O 01/56404 describe que 0.01 a 5% en peso de un polimanuronato de bajo peso molecular derivado de alginato se puede usar en una bebida funcional. US 2003/0013679 y WO 02/096353 describe un método para mitigar la respuesta glicémica post-prandial en humanos mediante la alimentación de un sistema de fibra de viscosidad inducida que comprende un almidón ligeramente hidrolizado y una fuente de fibra dietética soluble en cantidades de al menos 10% en peso. Wolf et al en el documento "Glycemic and insulinemic responses of non-diabetic healthy adult subjects to an experimental acid-induced viscosity complex incorporated into a glucose beverage", Nutrition, Volume 18, números 7/8, 2002, describe un complejo de viscosidad inducida por ácido que comprende alginatos. WO 02/096219 se refiere a un método para mitigar la respuesta glicémica postprandial a una comida mediante la alimentación de un sistema de fibra de viscosidad inducida controlada por ácido. El primer componente del sistema de
fibra de viscosidad inducida es una fibra soluble aniónica, tal como alginato, pectina, pectina de bajo metoxi, carragenano, xantano, gelano. El segundo componente del sistema de fibra de viscosidad inducida es cationes multivalentes solubles en ácido, insolubles en agua. WO 03/053169 describe una composición liquida de aumento de saciedad con un pH de más de 5, una viscosidad por debajo de 50 mPa.s a una velocidad de cizallamiento de 100 s"1 y 20°C, y una viscosidad de al menos 125% de la viscosidad mencionada antes a un pH 3 y una temperatura de 37 °C; con una densidad calórica entre 0 y 500 kcal por litro, la composición comprende entre 0.01 y 5% en peso de uno o más polisacáridos seleccionados del grupo que consiste de pectina, preferiblemente pectina LM, y alginato, y entre 0.01 y 3% en peso de calcio. WO 03/053169 no describe alguna composición liquida que comprende mezclas de pectinas y alginatos. WO 05/020719 describe una composición comestible cuchareable o liquida acuosa que comprende al menos 1% en peso de proteina y desde 0.1 a 5% en peso de un agente espesante de biopolimero el cual es no desnaturalizado o hidrolizado entre pH 2 y 4, la composición tiene una resistencia de gel a 37°C y pH 2 de al menos 10 KPa. De acuerdo con WO 05/020719, el agente espesante de biopolimero es preferiblemente seleccionado de alginatos, pectinas, carragenanos, pectinas amidadas, xantanos, gelanos, furcelaranos, goma karaya,
ramsano, welano, goma ghatti, goma Arábiga y mexclas de los mismos. Estas composiciones son reivindicadas por tener buenos efectos de saciedad y son benéficas para el uso en planes de control de peso. Sin embargo, aún existe una necesidad en la técnica de composiciones comestibles que proporcionen un buen efecto de saciedad a los consumidores, especialmente aquellos que desean controlar su admisión de calorías y/o peso corporal . En particular, existe una necesidad de composiciones comestibles las cuales proporcionen excelentes efectos que aumentan la saciedad, las cuales son de sabor y textura aceptables al consumidor, las cuales son convenientes y/o económicas de manufacturar y las cuales son estables durante la manufactura y almacenamiento. Un objeto de la invención es proporcionar tales composiciones comestibles líquidas así como métodos de uso de las mismas como una composición que aumenta la saciedad y/o de hartazgo en un método para tratar o prevenir cualquiera de una variedad de enfermedades y/o trastornos asociados con la alimentación en exceso y/o admisión calórica excesiva de un sujeto.
Breve Descripción de la Invención Los presentes inventores han encontrado que las composiciones líquidas que comprenden combinaciones
específicas de pectina y alginatos, constituyen excelentes composiciones que aumentan la saciedad y/o de hartazgo que se pueden usar para reducir la tendencia de un sujeto a alimentarse en exceso y/o reducir la admisión calórica de un sujeto. Las presentes composiciones tienen características de sabor y textura aceptables, son convenientes y/o económicas de manufacturar y, en particular, son estables durante la manufactura y almacenamiento. Estas composiciones son particularmente efectivas en el aumento de las sensaciones de saciedad y/o inducir el hartazgo en la ingestión, lo cual sin desear que se una en teoría, es sometido a hipótesis que resulta del hecho que estas composiciones se gelifican en al ambiente fuertemente ácido que prevalece en el estómago. Más en particular, se encontró que estas composiciones forman partículas de gel después de la ingestión que son bastante grandes que no dejan el estómago hasta que se trituran por las fuerzas de cizallamiento en el estómago. Además, se cree que la resistencia particular de estas estructuras de gel efectivamente incrementa la capacidad de las mismas para resistir las fuerzas de trituración del estómago, la máxima fuerza de trituración del mismo se ha encontrado que está cerca de 0.65 N (Marciani et al., "Assessment of antral grinding of a model solid meal with echo-planar imaging, Am. J. Physiol. Gastrointest . Liver
Physiol. 280, 844-849, 2001). También se ha encontrado que estas estructuras de gel exhiben excepcionalmente poca sinéresis cuando se comparan con sistemas de gel formados por las composiciones que aumentan la saciedad de la técnica previa. Las partículas de gel, por lo tanto, pueden inducir una sensación de estar lleno durante un periodo de tiempo particularmente largo, ayudando asi a su eficacia en el tratamiento o prevención de cualquiera de una variedad de enfermedades y/o trastornos asociados con la alimentación en exceso y/o admisión calórica excesiva de un sujeto. Como se explicará con más detalle después, las modalidades preferidas de la presente invención proporcionan composiciones liquidas que son aún más efectivas en el aumento de sensaciones de saciedad y/o inducción de hartazgo, ínter alia debido a la resistencia de gel incrementada adicional y/o reducción adicional de sinéresis. Otras modalidades preferidas también se proporcionan por la invención, en donde la estabilidad en almacenamiento de la composición se mejora, la viscosidad de la composición es particularmente baja y/o la sensación en la boca se mejora. Las composiciones que comprenden sistemas de gel de alginato y pectina mezclados se han descrito por Ma.ncini et al. (Nahrung 44 (2000), vol . 3, 152-157). Las enseñanzas de Mancini et al. se refieren al campo de productos alimenticios
reestructurados. Los sistemas gelificados descritos por Mancini et al. se han preparado mezclando un puré de frutas secadas en tambor con agua, calentando la mezcla, agregando una mezcla de agua y GDL (glucono-delta-lactona) , un acidificante lento, y posteriormente agregando una mezcla de alginato y agua. Mediante la adición de GDL el pH de la formulación se disminuye a un valor dentro del intervalo de 3.54 a 3.85. Después de la adición del alginato, se reportó que un gel se formó inmediatamente como un resultado del pH bajo y/o del calentamiento del puré de frutas previo a la adición del alginato. Mancini et al. no describe alguna mezcla liquida de pectinas y alginatos que permanezca estable en almacenamiento y sea capaz de formar un gel in situ cuando el pH se disminuye. Las mezclas liquidas de puré de zanahoria o guisante con alginatos que tienen un pH de 4.9 descritas por Mancini et al. no forman gel en la disminución del pH. Por consiguiente, estas mezclas no son adecuadas para el uso como una composición que induce la saciedad. US 5,866,190 describe una bebida a base de frutas y/o vegetales, que comprende componentes insolubles, la composición comprende una combinación de una pectina y un alginato en la cual la relación de la cantidad de unidades de ácido galacturonico metilado (MGA) de la pectina a la cantidad de unidades de ácido gulurónico (G) del alginato está entre 0.30 y 0.70 como un estabilizante. El alginato tiene una
relación de G/M de 0.5. Este documento no se relaciona con los efectos que inducen la saciedad. Además, la cantidad total de pectina y alginato siempre está por debajo de 0.2% en peso y el pH está entre 2.5 y 4.0. EP 1 338 210 se refiere a la estabilización de suspensiones de proteina ácidas acuosas que comprenden pectina de alto metoxilo y alginato de propilenglicol, un alginato sintético, en un peso combinado de 10 a 70% del peso de la proteina. El uso de alginato de propilenglicol permite que estas composiciones tengan un pH muy por debajo de 3, sin que se forme un gel. EP 1 488 812 se refiere a formulaciones farmacéuticas para suministro dirigido de agentes terapéuticos al estómago y/o úlceras duodenales. Estas formulaciones utilizan una matriz liquida que sufre transferencia de fases in vivo. Las composiciones de EP 1 488 812 pueden contener combinaciones de polímeros solubles en agua reticulables así como sales insolubles que liberan cationes polivalentes bajo condiciones ácidas. EP 1 488 812 por consiguiente no enseña el uso de composiciones líquidas ácidas. Además, EP 1 488 812, enseña a usar pectina L en lugar de pectina H cuando se requiere un gel de alta resistencia física.
Breve Descripción de las Figuras La figura 1 muestra la viscosidad (Pas., velocidad de cizallamiento = 10 s"1) de dos muestras que tienen la
formulación anterior tiempo extra durante almacenamiento. Las figuras 2a-2d muestran las imágenes MRI respectivas del estómago del voluntario que ingirió ?00 mi de la composición. Las figuras 3a-3d muestran las imágenes MRI respectivas del estómago del voluntario que ingirió 250 mi de la composición.
Descripción Detallada de la Invención Por consiguiente, en un primer aspecto, la presente invención se refiere a una composición liquida estable en anaquel que comprende una combinación de: i) 0.05 - 5.0% en peso de pectina HM; ii) 0.1 - 5.0% en peso de alginato; y iii) 50 - 99% en peso de agua; que tiene un pH mayor que 3.6 e inferior a 5.0, en donde la viscosidad de la composición liquida está dentro del intervalo de 0.003-1.0 Pa . s a una velocidad de cizallamiento de 10 s"1 y una temperatura de 20°C, la composición tiene una fuerza a la fractura de 0.65-12 N a una temperatura de 37°C y un pH < 3.5. Como se mencionó antes, la viscosidad de la composición liquida está entre el intervalo de 0.003-1.0 Pa . s a una velocidad de cizallamiento de 10 s"1 y una temperatura de 20°C. Más preferiblemente, bajo las condiciones mencionadas antes, la viscosidad está dentro del' intervalo de 0.005-0.8
Pa.s, aún más preferiblemente 0.008-0.7 Pa.s, muy preferiblemente la viscosidad está dentro del intervalo de 0.01-0.5 Pa.s. A menos que se establezca específicamente de otra forma, cualquier referencia en este documento a valores de viscosidad se refiere a una característica/parámetro físico de la composición que es definido como la relación de esfuerzo cortante a velocidad de cizallamiento, expresado como dinas/cm2, poise, centipoise (cps) , el cual es un centésimo de un poise o Pascal segundo (Pa.s), el cual iguala un décimo de un poise. Un poise es una unidad de coeficiente de viscosidad, definida como la fuerza tangencial por unidad de área requerida para mantener una diferencia unitaria de velocidad entre dos planos paralelos separados por un centímetro de fluido. De acuerdo con la presente invención, las determinaciones de viscosidad se realizan a una velocidad de cizallamiento de 10 s"1, por ejemplo, en un reómetro AR 1000 de TA instruments. El término "estable en anaquel" de conformidad con la presente invención significa que el estado físico de la composición líquida permanece siendo esencialmente el mismo en almacenamiento, o, más en particular, que la viscosidad de la composición permanecerá dentro de los intervalos mencionados anteriormente, cuando la composición líquida es almacenada en refrigerador o almacenada en anaquel, es decir, a cualquier temperatura de entre 4°C y temperatura ambiente, típicamente
por un período de al menos 6 meses, más preferiblemente por un período de al menos 9 meses, muy preferiblemente por un período de al menos 12 meses. En el contexto de la presente invención, el término estable en anaquel no se propone para referirse a cualquier tipo de degradación tal como, degradación microbiana, desarrollo de aroma extraño o similar. Como se mencionó antes, las presentes composiciones líquidas son además caracterizadas por el hecho que la solidificación/gelificación serán observadas en la disminución del pH a valores correspondientes a aquellos típicamente encontrados en el estómago. Los geles formados bajo las condiciones típicamente tienen una fuerza de fractura dentro del intervalo de 0.5 - 12 N, más preferiblemente dentro del intervalo de 0.7 - 10 N, muy preferiblemente dentro del intervalo de 0.75 - 8.5 N. A menos que se establezca específicamente de otra forma, cualquier referencia en este' documento a "la fuerza de fractura" se entiende que se refiere a una característica/parámetro físico de la composición que se determina por una prueba de compresión de cilindros de polímero gelificado. De acuerdo con este método, los cilindros de gel de polímero son preparados vertiendo la solución de polímero qué contiene glucono-delta-lactona como un acidificante lento en moldes de teflón (H=12mm y d=12mm) . Los moldes que contienen la solución de polímero son luego equilibrados a 37°C por 3 horas para reducir el pH por debajo
de 3.5. Los geles son posteriormente alineados en el centro de las placas de compresión de acero inoxidable las cuales son lubricadas con aceite mineral para reducir la fricción y la fuerza requerida para fracturar los geles se puede medir usando un Analizador de Textura (XT plus) y una velocidad de cabe.za de 2.5 mm/seg. El término "comprende" cada vez que se usa en este documento se propone que indique la presencia de características, enteros, etapas, componentes establecidos, pero no evitar la presencia o adición de una o más características, enteros, etapas, componentes o grupos de los mismos. Como se usa en la presente, el término "saciedad" se entiende que se refiere a un estado esencialmente homeostático en donde un individuo siente que sus antojos son satisfechos o minimizados. Se cree que muchos factores fisiológicos se relacionan con una saciedad del individuo. Por ejemplo, gusto, o sabor, olfacción, u olfato, así como una sensación de estar lleno del estómago pueden contribuir a si un individuo se siente "saciado". Más en particular, "saciedad" es el estado en el cual el comer adicional es inhibidor y determina el tiempo entre comidas y la cantidad de alimento consumido en la siguiente comida (Burton-Freman, 2000) . Cada vez que se hace referencia en este documento a una "sensación aumentada de saciedad" o similar, tiene el significado de que la sensación
de saciedad es más pronunciada y/o más prolongada comparada con una situación de control. Estará claro para una persona experta en la técnica que se entiende con una 'situación de control' en el contexto de la presente invención, por ejemplo, una situación en donde se le da a un sujeto una composición liquida que no forma un gel in situ en lugar de un volumen igual de una composición liquida de acuerdo con la presente invención . El término "hartazgo", como se usa en la presente se refiere al estado en el cual termina la acción de comer dentro de una comida, típicamente ocurre/observa dentro de 60 min después del inicio de consumo de la comida. Por consiguiente, cada vez que se hace referencia en este documento a "inducir hartazgo" o similar, tiene el significado de incitar la tendencia de un sujeto a detener el consumo de alimento durante una comida. Como se usa en la presente el término "sinéresis" se refiere a la exudación o segregación espontánea de líquido del gel, acompañada por el encogimiento del gel. La sinéresis se puede expresar como la cantidad (en gramos) de líquido segregado de una cantidad específica del gel durante un período de tiempo específico. La misma característica también se puede expresar como el porcentaje de disminución de volumen del gel durante un período de tiempo específico. Las pectinas son un tipo común de agente gelificante
de carbohidrato, generalmente obtenido de extractos de ácido diluido de pulpa de manzana o cítricos. Son un constituyente importante de las paredes celulares y tejido suave de vegetales y frutas, donde contribuyen a las propiedades mecánicas de la pared celular e influyen en la adhesión celular. Las pectinas, por ejemplo, se encuentran en cultivos de raíces tales como zanahorias y remolacha, así como en tubérculos, tales como papas y son comercialmente extraídas de cáscaras de cítricos, orujo de manzana y pulpa de remolacha azucarera. La pectina está compuesta de secuencias regulares, largas de residuos de D-galacturonato 1 , 4-enlazados que en naturaleza pueden ser parcialmente esterificados con metilo. Una molécula de pectina típica comprende 200 a 1000 unidades de ácido galacturónico conectadas en una cadena lineal que tiene unidades de ramnosa alternadas insertadas en la cadena de urónido principal. El contenido de éster varía con la fuente de la materia prima y también puede variar durante la extracción. Las pectinas se dividen en dos categorías principales: pectinas altas metoxiladas (después referidas como pectina HM) , las cuales son caracterizadas por un grado de metoxilacion arriba de 50%, más particularmente entre 50% y 80%, y pectina baja metoxilada (después referida como pectina L ) que tiene un grado de metoxilacion por debajo de 50%, más particularmente entre 30% y 50%. Como se usa en la presente, "grado de metoxilacion" se propone que signifique el grado al
cual los grupos ácido carboxílico libres contenidos en la cadena de ácido poligalacturónico están presentes como el éster de metilo. Tanto las pectinas HM como LM forman geles. Sin embargo, estos geles se forman vía mecanismos totalmente diferentes (Voragen et al, In Food polysaccharides and their applications . Pp 287-339. arcel Dekker, Inc. New York, 1995). La pectina LM forma un gel en la presencia de calcio, por consiguiente, es "reactiva a calcio". La red de gel de calcio-pectina LM se construye por formación de lo que es comúnmente referida como una zona de unión de "caja de huevo" en la cual el Ca2+ causa la reticulación de dos estiramientos de cadenas de ácido poligalacturónico. La formación de gel de calcio-pectina LM es influenciada por diversos factores, incluyendo DM, fuerza iónica, pH, y peso molecular. Además, la gelificación de calcio-pectina LM es más eficiente a un pH neutro de aproximadamente 7.0 que a un pH ácido de aproximadamente 3.5. Finalmente, la adición de contra-ion monovalente (NaCl) mejora la gelificación, es decir, menos calcio es requerido para la formación de gel. La pectina HM forma un gél en la presencia de altas concentraciones de co-solutos (sucrosa) a pH bajo. Las pectinas HM generalmente no son reactivas con iones calcio y por lo tanto no pueden formar un gel de calcio. Sin embargo, se ha reportado que ciertas pectinas HM son sensibles a calcio y capaces de formar gel de
calcio. Además, las pectinas HM se pueden hacer reactivas a calcio por un proceso de des-esterificación dirigido por bloques mientras aún tiene un DM de >50%. Véase, Christensen et al. U.S. Pat. no. 6,083,540. Las pectinas son típicamente utilizadas en la industria alimenticia y clasificadas por la FDA como "GRAS" (Generalmente Consideradas Como Seguras) . También se han usado por mucho tiempo como agentes coloidales y anti-diarreicos . Recientemente, las pectinas se han utilizado en las áreas de dispositivos médicos y suministro de fármacos (Thakur et al., Critical Reviews in Food Science & Nutrition 37, 47-73, 1997) . En el caso de suministro de fármaco, la pectina ha fundamentado su presencia en muchas formulaciones experimentales para suministro de fármaco oral al colon debido a que la pectina es fácilmente degradada por las bacterias presentes en esta región de los intestinos. De acuerdo con la presente invención, la composición líquida estable en anaquel comprende 0.05-5.0% en peso de pectinas HM, la cual es preferiblemente caracterizada por un grado de metoxilacion de arriba de 50%, preferiblemente dentro del intervalo de 50-90%, aún más preferiblemente dentro del intervalo de 55-85%, muy preferiblemente dentro del intervalo de 60-80%. Se ha encontrado por los presentes inventores que el peso molecular de la pectina no afecta la resistencia de gel
del gel formado en la ingestión, pero afecta la viscosidad de la composición liquida misma. Más en particular, se encontró que las pectinas HM de bajo peso molecular forman de manera similar fuertes interacciones con alginato como lo hacen las pectinas HM de alto peso molecular. Por consiguiente, la adición de pectina HM de bajo peso molecular reducirá la viscosidad del producto y mejorará la sensación en la boca del mismo, sin una disminución concomitante de la resistencia de las partículas de gel formadas en el estómago cuando se compara con el uso de pectinas HM de alto peso molecular. Por lo tanto, de acuerdo con una modalidad preferida, se proporcionan composiciones líquidas estables en anaquel, en donde el peso molecular promedio de la pectina HM está dentro del intervalo de 50-500 kDa, más preferiblemente dentro del intervalo de 75-250 kDa, aún más preferiblemente 90-200 kDa. Las pectinas HM se usan de acuerdo con la presente invención puesto que, en combinación con alginatos, son capaces de formar una matriz suficientemente rígida a un pH encontrado en el estómago de un humano normal, típicamente un pH por debajo de 3.5. Las pectinas no se pueden incluir ilimitadamente en la presente composición líquida, puesto que a altas concentraciones la composición adquirirá una alta viscosidad inaceptable. Por otra parte, se requiere una concentración significativa de pectina para proporcionar un efecto que induce saciedad y/o hartazgo. Por lo tanto, la
composición liquida usada en el presente método preferiblemente contiene 0.08 - 2.5% en peso, preferiblemente 0.1 - 1.0% en peso, más preferiblemente 0.2 - 0.8% en peso de pectina HM con base en el peso total de la composición liquida. Los alginatos son un grupo heterogéneo de copolimeros binarios lineales de ácido ß-D-manurónico 1-4 enlazado (M) y su epimero C-5 ácido a-L-gulurónico (G) , con un amplio intervalo de pesos moleculares promedio (100-100,000 residuos). Los monómeros son arreglados en una configuración en bloque a lo largo de la cadena polimérica donde las regiones homopoliméricas (bloques y bloques G) están inter-espaciadas con secuencias que contienen ambos monómeros (bloques MG) . Solamente el bloque G es responsable de la gelificación de calcio. El contenido de G total varia ampliamente dependiendo de las fuentes. La proporción y arreglo secuencial de los ácidos urónicos en alginatos dependen de las especies de algas y la clase de tejido de alga del cual el material se prepara. Varias propiedades de diferentes tipos de alginatos se basan en la elaboración de ácido gulurónico del alginato particular. Por ejemplo, la viscosidad depende principalmente del tamaño molecular, mientras que la afinidad para iones divalentes esenciales para las propiedades de formación de gel está relacionada con el contenido de ácido gulurónico. Específicamente, dos residuos G
di-axialmente enlazados consecutivos proporcionan sitios de enlace para iones calcio y las secuencias largas de tales sitios forman reticulaciones con secuencias similares en otras moléculas de alginato, ocasionando redes de gel. Los alginatos comerciales son producidos principalmente de Laminaria hyperborea, Macrocystis pyrifera, Laminaria digitata, Ascophyllum nodosum, Laminaria japónica, Eclonia máxima, Lesonia negrescens y Saragassum sp. El material usado en la presente invención es alginato comprendido sustancialmente de ácido -L-gulurónico (G) el cual puede ser referido en la presente como ácido gulurónico, y ácido manurónico (ácido ß-D-manurónico ) (M) . Para el uso en esta invención, el alginato se puede preparar de acuerdo con métodos bien conocidos en la técnica. Por ejemplo, el alginato puede ser comercialmente obtenido de numerosas agencias incluyendo Sigma (St. Louis, Mo.) y Protan A/S (Drammen, Noruega) . El alginato poli G se puede obtener de Protan (Noruega o Seattle) , o se puede obtener por aislamiento del material de fuentes naturales o por conversión química por métodos reportados en la literatura. De conformidad con una modalidad particularmente preferida de la invención, se proporcionan composiciones líquidas estables en anaquel como se definen en la presente, en donde menos de 80%, preferiblemente menos de 60%, más preferiblemente menos de 40% y muy preferiblemente menos de
% de la cantidad total de unidades de guluronato y manuronato es esterificada . Es particularmente preferido que el alginato no contenga algunas unidades M o G esterificadas . De acuerdo con otra modalidad preferida de la invención, se proporcionan composiciones líquidas estables en anaquel como se definió antes, en donde el alginato no es un alginato de propilenglicol . Una modalidad preferida proporciona una composición líquida estable en anaquel de acuerdo con la presente invención que comprende alginato que tiene un contenido de guluronato de al menos 50%, preferiblemente al menos 60%, más preferiblemente al menos 65%, aún más preferiblemente al menos 70%, y muy preferiblemente al menos 85%, lo cual es particularmente efectivo en el aumento de sensaciones de saciedad en la ingestión. La cantidad de residuos de ácido manurónico es preferiblemente menor de 50%, más preferiblemente menor de 40%, aún más preferiblemente menor de 30%, muy preferiblemente menor de 15%. Además, las composiciones que aumentan la saciedad particularmente adecuadas comprenden alginatos que tienen un contenido de bloque G de al menos 25%, más preferiblemente al menos 50%, muy jpreferiblemente al menos 60%. Todavía en otra modalidad preferida, se proporcionan composiciones líquidas estables en anaquel, en donde el peso molecular promedio del alginato varía desde 100-400 kDa, más
preferiblemente desde 200-350 kDa, aún más preferiblemente desde 250-325 kDa. Se encontró que estas composiciones son particularmente efectivas en el aumento de sensaciones de saciedad en la ingestión, lo cual, sin desear que se una por teoría, es sometido a hipótesis que resulta del hecho que estas composiciones en la disminución del pH forman geles que son particularmente fuertes y/o exhiben particularmente poca sinéresis . De acuerdo con la presente invención, el alginato no se puede incluir indebidamente en la presente composición líquida, puesto que a altas concentraciones la composición adquirirá una alta viscosidad inaceptable. Por otra parte, una concentración significativa de alginato es requerida para proporcionar un efecto que induce la saciedad y/o de hartazgo. Por. lo tanto, la composición líquida usada en el presente método preferiblemente contiene alginato en una cantidad dentro del intervalo de 0.1 - 2.5% en peso, más pref riblemente dentro del intervalo de 0.2-1.5% en peso, aún más preferiblemente dentro del intervalo de 0.4-1.0% en peso, con base en el peso total de la composición. De acuerdo con una modalidad particularmente preferida de la invención, la cantidad total de la combinación de la pectina y el alginato varía desde 0.2 - 5.0% en peso, más preferiblemente desde 0.3 - 2.0% en peso, muy preferiblemente desde 0.5 - 1.5% en peso, con base en el peso
total de la composición. La composición liquida estable en anaquel de la presente invención además comprende agua. Como se explicará con más detalle después, la composición puede comprender una variedad de ingredientes adicionales, algunos de los cuales pueden influir en la viscosidad de la composición. La cantidad total de agua que será usada de conformidad con la presente invención típicamente será tal para proporcionar la viscosidad y volumen requeridos al producto, y por lo tanto puede variar ampliamente típicamente desde 25-99% en peso, más preferiblemente desde 50-99% en peso, aún más preferiblemente desde 60-99% en peso, muy preferiblemente desde 70-99% en peso . De acuerdo con una modalidad preferida de la invención las presentes composiciones líquidas estables en anaquel tienen un pH de más de 3.8, preferiblemente más de 3.85, más preferiblemente más de 3..9, muy preferiblemente más de 4.0. Muy preferiblemente, las presentes composiciones líquidas tienen un pH que no excede 5.0, más preferiblemente no excede 4.8, muy preferiblemente no excede 4.6. Las propiedades mecánicas de los geles de pectina y alginato, los cuales se formarán en acidificación adicional, típicamente a valores de pH correspondientes a aquellos en el estómago, dependen de la relación de pectina a alginato, la relación de ácido manurónico y ácido gulurónico del alginato y
el DM de la pectina. La naturaleza de las interacciones entre pectina y alginatos en geles mezclados no es bien conocida. Sin desear que se una por teoría, las interacciones parecen involucrar una asociación heterogénea entre secuencias de cadena específicas de dos polímeros: bloques de alginato poli-L-guluronato y secuencias de pectina poli-D-galacturonato de baja densidad de carga. La interacción entre pectina y alginato se mejora cuando la proporción de estas secuencias se incrementa. Aunque la conformación de cadenas individuales es la misma como en uniones mediada por calcio, homotípicas, la geometría de la interacción es bastante diferente, y en lugar de dejar cavidades capaces de acomodar iones de metal, las cadenas casi de imagen de espejo forman una estructura anidada, empacada cercana. Esto resulta en interacciones no covalentes favorables entre grupos metiléster de pectina y el H-l y H-2 del poliguluronato. Para la pectina L se requiere un pH mucho menor para formar un gel con alginatos de alto G. El punto de fusión de estos geles incrementa con la disminución del pH. De acuerdo con una modalidad particularmente preferida de la presente invención, la composición líquida estable en anaquel comprende la combinación de pectina HM y alginato como se mencionó antes, la relación de pectina a alginato está dentro del intervalo de 0.1-10, más preferiblemente, dentro del intervalo de 0.1-5, aún más
preferiblemente dentro del intervalo de 0.2-1.0, muy preferiblemente dentro del intervalo de 0.3-0.8. Se encontró que estas composiciones son particularmente efectivas en el aumento/prolongación de sensaciones de saciedad y/o inducción de hartazgo en la ingestión, lo cual se somete a hipótesis que resulta del hecho que estas composiciones en la disminución del pH forman geles, típicamente partículas de gel como se mencionó antes, que son particularmente fuertes y/o exhiben particularmente poca sinéresis. Sin que se desee que se una por teoría, los presentes inventores creen que las interacciones de pectina HM/alginato de alto G son negativamente afectadas por la presencia de iones divalentes y trivalentes, resultando en una resistencia de gel disminuida del gel de ácido mezclado sinérgico de alginato y pectina HM. Es conocido que los geles de alginato de calcio formados a valores de pH neutro se encogen si la concentración de calcio es mayor que una cierta relación de calcio a alginato. Por ejemplo, es conocido que un 1% de gel de alginato se encoge a concentraciones de calcio que exceden 0.05 mol/1 (Shchipunov et al., 2002). Los inventores han encontrado que los geles formados de las presentes composiciones líquidas bajo condiciones ácidas significativamente se encogerán a concentraciones de calcio tan bajas como 0.004 mol/1. De conformidad con la presente invención, por lo tanto es preferido -que la concentración de
iones de metal di y trivalentes solubles está por debajo de 0.01 mol/litro, preferiblemente por debajo de 0.006 mol/litro, muy preferiblemente por debajo de 0.004 mol/litro. De manera interesante también se encontró que aunque la mezcla de pectina HM/alginato requiere un pH por debajo de 3.5 para formar un gel, la presencia de potasio incrementó al comienzo de la gelificación . Por consiguiente, es importante controlar los niveles de potasio de las composiciones liquidas ya que tienen un producto estable a un pH de entre 3.6 y 5.0. Sin embargo, la presencia de la cantidad de potasio directa disminuirá el tiempo de comienzo de gelificación in vivo. De acuerdo con una modalidad preferida, la concentración de potasio en la composición está por debajo de 0.2 mol/litro, más preferiblemente por debajo de 0.1 mol/litro. La presencia de azúcares como sucrosa y fructosa no parece tener impacto significativo en el pH de gelificación de la presente composición pero se ha encontrado que incrementa la fuerza requerida para fracturar los geles de ácido mezclados de pectina y alginato. Por lo tanto, de acuerdo con otra modalidad preferida, la presente composición liquida comprende carbohidratos, preferiblemente disacáridos, típicamente en cantidades de entre 0.5-20% en peso, más preferiblemente 1-10% en peso. Como se mencionó antes, parte o toda la pectina H que se incorpora en la presente composición líquida estable en
anaquel puede estar comprendida en una composición de frutas y/o vegetales y agregada como tal a las composiciones liquidas. De acuerdo con esta modalidad, las presentes composiciones liquidas estables en anaquel típicamente comprenden una cantidad de constituyentes de frutas y/o vegetales que es suficiente para proporcionar las cantidades de pectinas HM como se especificó anteriormente. Típicamente, dependiendo del tipo de los sólidos de frutas y/o vegetales usados, la cantidad, con base en el peso total de las composiciones líquidas, puede variar desde 0.1 a 30% en peso, preferiblemente desde 0.5 a 20% en peso, más preferiblemente desde 1 a 15% en peso, aún más preferiblemente desde 3 a 10% en peso y muy preferiblemente desde 3 a 7% en peso de constituyentes de frutas y/o vegetales diferentes de agua, es decir sólidos de frutas y/o vegetales. El término "sólidos de frutas" como se usa en la presente se refiere a la materia seca contenida en cualquier material de frutas que se incorpora en el producto comestible. Estará claro para la persona experta que los porcentajes mencionados antes se refieren a la cantidad equivalente de sólidos de frutas secos que se incorpora. De acuerdo con una modalidad preferida, los sólidos de frutas se originan de una o más de las siguientes fuentes de frutas: fruta cítrica (por ejemplo, naranja, mandarina, limón o toronja); frutas tropicales (por ejemplo, plátano, durazno, mango, albaricoque o maracuyá) ; frutas rojas
(por ejemplo, fresa, cereza, frambuesa o zarzamora) , o cualquier combinación de las mismas. Los sólidos vegetales de conformidad con la presente invención pueden originarse de una o más de las siguientes fuentes: tomates, zanahorias, guisantes, apio y remolacha, arvejas dulces, judias verdes, maíz y frijoles. De acuerdo con una modalidad preferida adicional, las frutas y/o vegetales se usan con un contenido de pectina relativamente alto, preferiblemente un contenido relativamente alto de pectina HM, tales como frutas cítricas y/o tomates. Ventajosamente, los sólidos de frutas y/o vegetales empleados en el presente proceso comprenden al menos 1%, más preferiblemente al menos 5% y muy preferiblemente al menos 10% de pectina, preferiblemente pectina HM, calculado en la base del peso seco de la misma. Los sólidos de frutas y/o vegetales se pueden incorporar en las presentes composiciones líquidas en cualquier forma adecuada, por ejemplo, como fruta y/o vegetal intacto, como un puré, un jugo, como un producto triturado, como trozos o como una mezcla de estos productos. Preferiblemente, la fruta y/o vegetal se agrega en forma de fluido, por ejemplo, como un jugo o un puré que tiene una viscosidad expresada en valores de consistómetro Bostwick de entre 5 y 20 cm a 20°C. Dependiendo, entre otros, del uso propuesto como será explicado después, las presentes composiciones
opcionalmente pueden contener una variedad de otros ingredientes funcionales, tales como aquellos mencionados posteriormente. Los niveles de estos ingredientes pueden variar en un amplio intervalo, por ejemplo, para cada uno de estos ingredientes hasta 15% en peso. De acuerdo con una modalidad, las presentes composiciones liquidas comprenden agentes que son conocidos por retrasar el vaciado gástrico e incrementar el tiempo de tránsito intestinal. Los ejemplos adecuados de los mismos incluyen fibras solubles, tales como goma guar, goma Arábiga, karaya, tragacanto y psilio. De acuerdo con otra modalidad, los agentes que efectivamente disminuyen niveles de colesterol LDL y/o niveles de glucosa en sangre se pueden incorporar en las presentes composiciones liquidas. Tales agentes se pueden seleccionar del grupo de fibras solubles con capacidad de retención de agua, tal como beta-glucano, salvado de avena, psilio, glucomanano, konjac mañano, pectina, psilio y similares. De acuerdo con todavía otra modalidad de la presente invención, las presentes composiciones líquidas comprenden fibras insolubles tales como celulosa y hemicelulosa . Estos agentes tienen un efecto de abultamiento de heces y por lo tanto pueden acelerar la velocidad de paso a través del colon y prevenir el estreñimiento. La inulina y fructo-oligosacáridos (FOS) pueden
estimular selectivamente las bifido bacterias en el colon humano y mejoran la integridad de la barrera intestinal. Además, la inulina y FOS pueden incrementar la absorción de cationes divalentes tales como calcio en el colon, los cuales se pueden obstruir por alginatos. Por consiguiente, en otra modalidad de la invención, las composiciones liquidas comprenden inulina y/o fructo-oligosacáridos . Las composiciones liquidas de la invención pueden comprender agentes de saciedad opcionalmente encapsulados los cuales son predominantemente liberados en los intestinos. Los agentes de saciedad adecuados incluyen lipidos, especialmente mono, di o tri-glicéridos, sus ácidos grasos libres, sus sales comestibles, sus ésteres no glicerilo, hidrolizables en la presencia de enzimas gastro-intestinales, y mezclas de los mismos. Estos agentes de saciedad se pueden encapsular en cualquier agente de encapsulación reticulado adecuado por lo cual son predominantemente liberados en los intestinos. Las composiciones liquidas de la invención, de acuerdo con una primera modalidad, pueden comprender péptidos, los cuales podrán influir positivamente en el aumento de saciedad. Un ejemplo adecuado de los mismos incluye un hidrolizado de proteina de suero el cual es capaz de inducir la liberación celular de péptidos tipo glucagon y colecistoquininas . Las composiciones liquidas de la invención
opcionalmente pueden comprender, en cantidades adecuadas, uno o más agentes los cuales pueden influir benéficamente en el metabolismo de energía (post-prandial ) y utilización de sustrato, por ejemplo cafeína y/o, flavonoides (incluyendo catequinas de té, capsaicinoides y carnitina) . Para incrementar la apetitosidad de las presentes composiciones líquidas, se pueden incorporar edulcorantes artificiales y/o azúcares naturales, sales y/o saborizantes . Los edulcorantes artificiales pueden comprender un edulcorante artificial de bajo contenido calórico, el cual preferiblemente se selecciona de oligosacáridos no digeribles, .polioles, aspartame, sucralosa, acesulfame potasio, alitame, ciclamato, sacarina, tagatosa y mezclas de los mismos. Los saborizantes pueden ser cualquiera de los sabores comerciales, sabores naturales y/o artificiales, tales como sabores de frutas, por ejemplo naranja, manzana o limón pero también sabores de cacao, vainilla pura, vainillina, vainillina etílica, chocolate, malta, menta, yogurt en polvo, extractos, especias, tales como canela, nuez moscada y jengibre, mezclas de los mismos, y similares. Se apreciará que muchas variaciones de sabor se pueden obtener por combinaciones de los sabores básicos. Los saborizantes los cuales enmascaran los sabores extraños de vitaminas y/o minerales y otros ingredientes se pueden incluir en las composiciones comestibles. Las composiciones líquidas pueden comprender uno o
más agentes colorantes convencionales, conservadores, antioxidantes, diluyentes, emulsionantes, etc., los cuales serán aplicados en cantidades convencionales conocidas por la persona experta. Las composiciones pueden comprender uno o más agentes de disminución de colesterol en cantidades convencionales. Se puede usar cualquier agente de disminución de colesterol conocido, adecuado, por ejemplo isoflavonas, fitosteroles , extractos de soya, extractos de aceite de pescado, extractos de hoja de té. Las presentes. composiciones liquidas pueden comprender de manera adecuada 0.05-5% en peso, preferiblemente 0.1-2% en peso de vitaminas, preferiblemente seleccionadas de Palmitato de Vitamina A, ononitrato de Tiamina (Vitamina Bl), Riboflavina (Vitamina B2 ) , Niacinamida (Vitamina B3), Pantotenato de d-Calcio (Vitamina B5) , Vitamina B6, Vitamina Bll, Cianocobalamina (Vitamina B12), biotina, ácido ascórbico (Vitamina C) , Vitamina D, Acetato de Tocoferilo (Vitamina E) , Biotina (Vitamina H) , y Vitamina K. Las vitaminas se pueden agregar mediante el uso de premezclas de vitaminas, y mezclas de las mismas o alternativamente se pueden agregar individualmente . De acuerdo con una modalidad preferida de la invención, las presentes composiciones liquidas no contienen algunas sustancias farmacológicamente activas seleccionadas
del grupo de antibióticos, agentes anti-bacterianos y agentes para tratar y/o prevenir la gastritis, úlceras estomacales y/o úlceras duodenales. De acuerdo con otra modalidad, las presentes composiciones liquidas pueden comprender de manera adecuada carbohidratos como una fuente de energía, por ejemplo almidones de grado alimenticio en una cantidad que varía desde 0.5-4% en peso. Se entenderá por la persona experta que la admisión de alimento que es reducida sustancialmente después de la ingestión de la presente composición líquida, en algunos casos se puede acompañar por síntomas agudos de insuficiente admisión de energía, por ejemplo síncope o sensaciones de debilidad, los cuales se pueden equilibrar por la adición de una fuente de energía, sin apartarse del alcance de la invención. Típicamente, las composiciones líquidas estables en anaquel de acuerdo con la presente invención preferiblemente tienen un contenido calórico dentro del intervalo desde 0 kilocalorías (kcals) a 500 kcals, más preferiblemente 1 kcal a 400 kcals por 100 mi, aún preferiblemente 2 kcals a 200 kcals por 100 mi. Muy preferiblemente, las presentes composiciones líquidas tienen un contenido calórico de entre 5-100 kcals por 100 mi. De acuerdo con esta modalidad de la presente invención, las composiciones líquidas definidas antes pueden ser adecuadamente presentadas en la forma de una bebida de
frutas, un smoothie, una bebida de yogurt, una bebida láctea, una bebida a base de té o similar. Una bebida energética que aumenta la saciedad y/o de hartazgo, es decir una composición de conformidad con la invención, incluye carbohidratos como una fuente de energía, sin embargo también se abarca. El contenido calórico de una composición se puede calcular de manera adecuada multiplicando la densidad calórica de un ingrediente por gramo con el peso del ingrediente incluido en la composición. El valor acumulativo da el contenido calórico de la composición. En otra modalidad preferida, la composición líquida estable en anaquel como se definió antes se proporciona por la invención, excluyendo suspensiones de proteína ácidas acuosas que comprenden pectina de alto metoxilo y alginato de propilenglicol en un peso combinado de 10 a 70% del peso de la proteína. Como se mencionó antes, las composiciones líquidas estables en anaquel de acuerdo con la presente invención típicamente forman geles o partículas de gel a un pH por debajo de 3.5 y a una temperatura de aproximadamente 37 °C, los geles se caracterizan por una fuerza a la fractura dentro del intervalo de 0.65-10 N. Debido a que estas condiciones corresponden a aquellas en el estómago de un mamífero, en particular mamíferos monogástricos , tales como humanos, las presentes composiciones líquidas estables en anaquel se pueden usar como composiciones que aumentan o inducen la
saciedad en programas de tratamiento que involucran la reducción y/o control de la admisión calórica de un sujeto, como se explicará después. Cuando se ingiere la bebida alcanza el estómago e inicia a gelificarse debido al ambiente ácido del estómago, lo cual típicamente involucra un valor de pH por debajo de 3.5. Debido a la formación de esta matriz viscosa/solidificada en el estómago, esta formación es limpiada/vaciada del estómago mucho más lentamente que un líquido que permanece líquido en el estómago conduciendo a una sensación aumentada y/o prolongada de saciedad y/o para hartazgo más pronunciado, lo cual a su vez conducirá a que la admisión de alimento sea reducida posteriormente a la ingestión de la presente composición líquida. Además, sin desear que se una por teoría, se cree que la formación de la matriz viscosa/solidificada además puede incrementar la liberación de ciertas colecistoquininas que son conocidas por ayudar a las sensaciones de saciedad, aunque el mecanismo exacto involucrado no puede haber sido completamente aclarado aún. El consumo de una composición de acuerdo con la invención es por consiguiente propuesto para aumentar la sensación de saciedad del consumidor y/o inducir el hartazgo, lo cual típicamente puede conducir a la extensión del intervalo de tiempo entre comidas posteriormente tomadas y/o una reducción en la cantidad de calorías consumidas en la siguiente comida. Por consiguiente, como un resultado de los
efectos que inducen la saciedad, las composiciones liquidas estables en anaquel de acuerdo con la presente invención se pueden usar ventajosamente en un método para reducir el apetito y/o reducir la tendencia a alimentación en exceso en un sujeto humano, de modo que la admisión calórica del sujeto típicamente será reducida cuando la composición líquida se consume justo antes o durante una comida. Por lo tanto, la presente composición líquida estable en anaquel es ventajosamente usada para tratar y/o prevenir cualquier enfermedad o trastorno que está asociado con la alimentación en exceso y/o admisión calórica excesiva. Los ejemplos adecuados de tales enfermedades y/o trastornos incluyen obesidad, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, arterioesclerosis , hipertensión, diabetes mellitus tipo 2, hiperglicemia, resistencia a la insulina, y síndrome metabólico. Como se mencionó antes, para tratar o prevenir tales enfermedades o trastornos la presente composición se puede usar para reducir las sensaciones de hambre, ayudar en la adherencia a un plan dietético, inducir o aumentar las sensaciones de saciedad y/o reducir la admisión de alimentos. Alternativamente, las presentes composiciones líquidas se pueden usar para cualquier otro método de tratamiento de un sujeto en donde la reducción de admisión calórica y/o la reducción de apetito es benéfica para el sujeto por otras razones (no médicas) . Un ejemplo adecuado
incluye perdida de peso por razones cosméticas, es decir para mejorar la auto-imagen. Por lo tanto, otro aspecto de la presente invención se relaciona con el uso de la composición liquida estable en anaquel como se define en cualquiera de las reivindicaciones precedentes para la manufactura de una preparación liquida para el uso en un método de tratamiento de obesidad profiláctico o curativo, estar con sobrepeso, hipercolesterolemia, hiperlipidemia , hiperglicemia , resistencia a la insulina, diabetes mellitus tipo 2 o síndrome metabólico en un mamífero y para reducir la sensaciones de hambre, ayudar en el control de saciedad y reducir la admisión de alimento. En una modalidad preferida de la invención el método mencionado antes comprende la administración oral de al menos una porción de la preparación líquida al menos una vez al día, preferiblemente dentro de 60 minutos, más preferiblemente dentro de 30 minutos, muy preferiblemente dentro de 15 minutos previo a una comida. En una modalidad alternativa de la presente invención, el método comprende administración oral de al menos una porción de la preparación líquida durante una comida . Además es particularmente preferido que la preparación líquida sea administrada en una cantidad de 25-500 mi por porción, preferiblemente en una cantidad de 50-400 mi
por porción, muy preferiblemente en una cantidad de 100-300 mi por porción. Estará claro para la persona experta, sin embargo, que la cantidad de la presente composición liquida que es administrada asi como el régimen de administración al sujeto para lograr la eficacia deseada variará, dependiendo de las circunstancias tales como la enfermedad o trastorno a ser tratado, el efecto deseado a ser logrado, y la condición de los sujetos a ser tratados. Sin embargo está dentro de la experiencia de un profesional entrenado determinar las cantidades exactas requeridas. Las composiciones de acuerdo con la presente invención son típicamente preparadas por cualquier técnica convencional adecuada. Tales técnicas son bien conocidas por aquellos expertos en la técnica y no necesitan ser descritas adicionalmente aquí pero pueden incluir mezclado, combinación, homogenización, homogenización de alta presión, emulsión, dispersión, o extrusión. La composición se puede sujetar a una etapa de tratamiento con calor, por ejemplo pasteurización o tratamiento U. H. T. Un aspecto particularmente preferido de la invención se relación con un método para producir una composición líquida estable en anaquel como se definió antes, que comprende mezclar agua, alginato y pectina HM en las cantidades y con las especificaciones descritas antes; opcionalmente, cualquiera de los ingredientes adicionales
mencionados antes; y, si se requiere obtener una composición liquida de conformidad con la invención, un agente ajustador de pH. De acuerdo con una modalidad particularmente preferida, el método comprende mezclar agua, alginato y una cantidad de sólidos de frutas de conformidad con lo que se ha especificado antes . La presente invención será ilustrada adicionalmente después por medio de ejemplos, los cuales en ninguna forma son propuestos para limitar el alcance de la invención.
Ejemplos Ejemplo 1: Composición liquida de pectina/alginato que aumenta la saciedad y/o hartazgo Se preparó una composición liquida de conformidad con la presente invención mezclando una base de frutas/vegetales, que comprende agua y jugos de vegetales y frutas concentrados, y una solución de polímero. La solución de polímero - contuvo alginato (Manugel DMB de ISP) , que tiene un contenido de manuronato : guluronato de 28:72, como se determina por NMR interna. El Mw de este alginato es 283,000 g/mol, como se determina usando HPSEC-MALLS . La mezcla de polímero además contuvo pectina HM (JM 150 de CP Kelco) que tiene un contenido de metil éster de 70%, su Mw es alrededor de 100,000 - 180,000 g/mol. La composición líquida es saborizada usando un saborizante de naranja (Citronova 533
Orange) . La formulación exacta de la composición liquida se muestra posteriormente en la tabla 1.
Tabla 1: formulación de una composición liquida de invención
Se han determinado las siguientes características de esta composición liquida por porción : Calorías : 20.06 kcal Viscosidad: 0.2 Pasa a una velocidad de cizallamiento de 10 s'1
pH: 4.25 Resistencia de gel (fuerza a la fractura) : 2.5 N
La figura 1 muestra la viscosidad (Pas., velocidad de cizallamiento = 10 s-1) de dos muestras que tienen la formulación anterior tiempo extra durante almacenamiento. La muestra 1 fue ligeramente más ácida que la muestra 2 (pH 4.22 contra pH 4.32).
Ejemplo 2: Eficacia de la composición liquida de pectina/alginato en la reducción de admisión de alimento: Se realizó un estudio cruzado, controlado, de doble ciego, aleatorizado que involucra 24 sujetos. Los sujetos son voluntarios masculinos y femeninos saludables, de 18-60 años de edad, BMI de > 21.0 y <32.0 kg/m2. Los individuos con cualquier enfermedad crónica o malfuncionamiento del estómago, mujeres preñadas o lactantes, individuos que toman medicaciones/suplementos que pueden afectar el apetito y admisión de alimento o secreción de ácido en el estómago (antiácidos), individuos quiénes demuestran alta restricción para comer son excluidos de entrar al estudio. Los sujetos recibieron en total 4 tratamientos. Durante cada día de tratamiento, los sujetos serán instruidos para consumir una barra de reemplazo de comida convencional por el desayuno (aproximadamente a las 08.00 hrs). Quince
minutos antes del almuerzo (almuerzo a aproximadamente a las 12.00 hrs), los sujetos recibieron 200 mi de una composición liquida que aumenta la saciedad de acuerdo con la invención que contiene concentrado de jugo de zanahoria/naranja, agua, azúcares, pectina H y alginato (el contenido de polímero total es 1% p/p, en la relación de 40:60), o de una composición líquida de control que contiene concentrado de jugo de zanahoria/naranja, agua, azúcares y espesantes para igualar la viscosidad de la composición de tratamiento. El almuerzo consiste ya sea de una bebida de reemplazo de comida convencional o una comida a voluntad (comida 1) . Solamente cuando los sujetos recibieron una bebida de reemplazo de comida convencional para el almuerzo en lugar de una comida a voluntad, recibieron una comida a voluntad (comida 2) después en la tarde (a aproximadamente las 14.30 hrs) . El consumo de agua será permitido durante todo el día (con la excepción de 30 minutos antes de la admisión de composición líquida y comida a voluntad) , pero será mantenido siendo el mismo para cada día de tratamiento. Las composiciones líquidas se deberán consumir dentro de 3 minutos. Los puntos de tiempo son indicativos. Los 24 sujetos de prueba son divididos en 4 grupos los cuales son tratados de acuerdo con los siguientes esquemas : Tratamiento 1: Consumo de la composición líquida que aumenta la saciedad descrita en el ejemplo 1, seguido por un
almuerzo a voluntad (comida 1). Ninguna comida a voluntad en la tarde. Tratamiento 2: Consumo de la composición liquida de control en la mañana seguido por un almuerzo a voluntad (comida 1). Ninguna comida a voluntad en la tarde. Tratamiento 3: Consumo de la composición liquida que aumenta la saciedad descrita en el ejemplo 1 en la mañana seguido por un almuerzo de reemplazo de comida convencional. Los sujetos reciben una comida a voluntad (comida 2) después en la tarde. Tratamiento 4: Consumo de la composición liquida de control en la mañana seguido por un almuerzo de reemplazo de comida convencional. Los sujetos reciben una comida a voluntad (comida 2) después en la tarde. La eficacia se valora por medición de la admisión de energía voluntaria durante comidas a voluntad y por auto valoraciones del sujeto de sensaciones de hambre/saciedad, quejas GI y fatiga (es decir, casi antes de la admisión de la composición líquida, casi antes del almuerzo, después del almuerzo (12.30 hrs), y cada 30 min después del almuerzo hasta las 15.00 hrs) . Las quejas GI y fatiga son medidas casi antes del consumo del refrigerio, a las 13.30 hrs y 15.00 hrs. La admisión de energía voluntaria durante las comidas a voluntad se reduce significativamente en los grupos de tratamiento, lo cual corresponde a las sensaciones auto-
valoradas de hambre/saciedad. No se observan diferencias significativas en las quejas GI y fatiga entre los diferentes grupos de tratamiento. Tales resultados podrían implicar que el tratamiento de acuerdo con la invención es efectivo y sin signos de efectos secundarios inaceptables.
Ejemplo 3: Gelificación de la composición líquida de pectina/alginato en el estómago. En dos experimentos individuales un voluntario saludable ingirió, con un estómago vacío, 100 mi ó 250 mi, respectivamente, una composición líquida que tiene la formulación mostrada en la tabla 1. El proceso de formación de gel (grumos) en el estómago fue seguido usando un aparato MRI . Las imágenes de la región abdominal se tomaron (a) antes, (b) inmediatamente después, (c) 15 minutos después y (d) 20 minutos después de la ingestión de la composición líquida de la invención. Las figuras 2a-2d muestran las imágenes MRI respectivas del estómago del voluntario que ingirió 100 mi de la composición. Las figuras 3a-3d muestran las imágenes MRI respectivas del estómago del voluntario que ingirió 250 mi de la composición. De estas imágenes se concluyó que los grumos de gel de tamaño efectivo se forman inesperadamente rápido tanto
después de la ingestión de la muestra de 100 mi asi como después de la ingestión de la muestra de 250 mi. El descubrimiento que la muestra de 100 mi ya fue muy efectiva fue sorprendente. Los grumos de gel que se han formado tuvieron suficiente resistencia para resistir el cizallamiento del estómago, tal como para proporcionar efectivamente una sensación de saciedad por un periodo de tiempo satisfactorio. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Claims (11)
- REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones : 1. Composición líquida estable en anaquel, caracterizada porque comprende, con base en el peso total de la composición, una combinación de: i) 0.05 - 5.0% en peso de pectina HM; ii) 0.1 - 5.0% en peso de alginato; y iii) 50 - 99% en peso de agua; que tiene un pH mayor que 3.6 y por debajo de 5.0, en donde la viscosidad de la composición líquida está dentro del intervalo de 0.003-1.0 Pa.s a una velocidad de cizallamiento de 10 s"1 y una temperatura de 20°C, la composición tiene una fuerza a la fractura de 0.65-12 N a una temperatura de 37°C y un pH < 3.5.
- 2. Composición líquida estable en anaquel de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque es para el tratamiento prolifáctico o curativo de obesidad, sobrepreso, hipercolesterolemia, hiperlipidemia, hiperglicemia, resistencia a la insulina y/o síndrome metabólico en un mamífero.
- 3. Composición líquida estable en anaquel de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el alginato tiene un contenido de guluranato de al menos 60%.
- 4. Composición liquida estable en anaquel de conformidad con la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el alginato tiene un contenido de guluronato de al menos 60%.
- 5. Composición liquida estable en anaquel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque excluye suspensiones de proteina ácidas acuosas que comprenden pectina de alto metoxilo y alginato de propilenglicol en un peso combinado de 10 a 70% del peso de la proteina.
- 6. Composición liquida estable en anaquel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque la pectina tiene un contenido de éster de metilo de al menos 50%.
- 7. Composición liquida estable en anaquel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el peso molecular promedio del alginato varia desde 100-300 kDa .
- 8. Composición liquida estable en anaquel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque comprende sólidos de frutas y/o vegetales en una cantidad que varia desde 0.1 a 30% en peso.
- 9. Composición liquida estable en anaquel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque no contiene algunas sustancias farmacológicamente activas seleccionadas del grupo de antibióticos, agentes antibacterianos y agentes para tratamiento y/o prevención de gastritis, úlceras estomacales y/o úlceras duodenales.
- 10. Uso de una combinación de, con base en el peso total de la composición: i) 0.05 - 5.0% en peso de pectina HM; ii) 0.1 - 5.0% en peso de alginato; y iii) 50 - 99% en peso de agua; la combinación tiene un pH mayor que 3.6 y por debajo de 5.0, en donde la viscosidad de la composición liquida está dentro del intervalo de 0.003-1.0 Pa . s a una velocidad de cizallamiento de 10 s"1 y una temperatura de 20°C, la composición tiene una fuerza a la fractura de 0.65-12 N a una temperatura de 37 °C y un pH < 3, para la manufactura de un producto para el tratamiento profiláctico o curativo de obesidad, sobrepeso, hipercolesterolemia, hiperlipidemia , hiperglicemia , resistencia a la insulina y/o síndrome metabólico en un mamífero.
- 11. Método para producir una composición líquida estable en anaquel de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-9, caracterizado porque comprende mezclar 0.05-5.0% en peso de pectina HM; 0.1-5.0% en peso de alginato; y, si se requiere, un agente ajustador de pH.
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