MX2008013372A

MX2008013372A - Un dispositivo controlable, un equipo y un metodo para el tratamiento de trastornos en el sistema regulador del ritmo cardiaco.

Info

Publication number: MX2008013372A
Application number: MX2008013372A
Authority: MX
Inventors: Jan Otto Solem; Stevan Nielsen; Ib Joergensen; Gerd Seibold; Bodo Quint
Original assignee: Syntach Ag
Priority date: 2006-05-17
Filing date: 2006-05-17
Publication date: 2009-01-30
Also published as: CN101426431A; ATE506019T1; BRPI0621750A2; CA2649270A1; DE602006021485D1; EP2018122B1; EP2018122A1; WO2007131553A1; AU2006343492A1; US20100016877A1

Abstract

Se describe un dispositivo cortador de tejido, que está estructurado y dispuesto para ser insertado a través del sistema vascular dentro de un vaso del cuerpo, adyacente al corazón, y/o dentro del corazón; y para ser sometido posteriormente a un cambio de forma a fin de que penetre dentro del tejido del corazón. El dispositivo comprende por lo menos un elemento de conexión que está dispuesto de tal manera que una conexión formada a partir de dicho elemento de conexión, entre una primera y una segunda partes del dispositivo cortador de tejido, esté configurada para romperse cuando se somete dicho elemento de conexión a una influencia externa especifica. El dispositivo cortador de tejido, de tal manera, puede ser usado para tratar de manera controlable trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco. Un equipo de dispositivos provee una pluralidad de dispositivos para crear un patrón de lesiones para tratar esos trastornos.

Description

UN DISPOSITIVO CONTROLABLE, UN EQUIPO Y UN MÉTODO PARA EL TRATAMIENTO DE TRASTORNOS EN EL SISTEMA REGULADOR DEL RITMO CARDIACO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere al tratamiento de trastornos en el sistema regulador del ritmo cardiaco y, en especial, a un dispositivo cortador de tejido, a un equipo de dispositivos cambiadores de forma y a un método para tratar dichos trastornos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La circulación de la sangre en el cuerpo es controlada por la acción de bombeo del corazón. El corazón se dilata y se contrae por la fuerza del músculo cardiaco, bajo los impulsos del sistema regulador del ritmo cardiaco. El sistema regulador del ritmo cardiaco transfiere una señal eléctrica para activar las células del músculo cardiaco. La conducción normal de los impulsos eléctricos a través del corazón se inicia en el nodo sinoatrial, viaja a través de la aurícula derecha, del nodo auriculoventricular , de los haces de His y, posteriormente, se esparce a través de la masa de músculo ventricular. Eventualmente , cuando la señal alcanza los miocitos especializados sólo en contracción, las células cardiacas se contraerán y crearán la función de bombeo del corazón (ver la figura 1) . Los impulsos eléctricos son transferidos por medio de las células especialmente adaptadas. Dichas células crearán y descargarán un potencial sobre la membrana de la célula, bombeando iones hacia dentro y hacia fuera de las células. Las células adyacentes están conectadas extremo con extremo por medio de discos intercalados. Estos discos son membranas de célula con una impedancia eléctrica muy baja. Una activación de un potencial en una célula se propagará a las células adyacentes gracias a la baja impedancia de los discos intercalados entre las células. Mientras están en la etapa embriónica, todas las células del músculo cardiaco, los miocitos, tienen la capacidad de crear y transferir señales eléctricas. Durante la evolución, los miocitos se especializan, y únicamente. aquellas células que son necesarias para mantener un ritmo cardiaco estable conservan la capacidad de crear y enviar impulsos eléctricos. Para una explicación más a fondo de la propagación de las señales eléctricas en el corazón ver, por ejemplo, Sandóe, E. y Sigurd, B., Arrhythmia, Diagnosis and Management, A Clinical Electrocardiographic Guide, Fachmed AG, 1984. La función cardiaca se daña si hay una alteración en la conducción normal de los impulsos eléctricos. La fibrilación auricular (AF) es una condición de trastorno eléctrico en el sistema regulador del ritmo cardiaco. En esta condición, las señales prematuras y rápidas que inician irregularmente las contracciones musculares en las aurículas, así como de los ventrículos, se iniciarán en sitios ectópicos; es decir, en áreas fuera del nodo sinoatrial . Esas señales serán transmitidas erráticamente por todo el corazón. Cuando más de uno de esos sitios ectópicos comienza a transmitir, la situación se vuelve totalmente caótica, en contraste con la perfecta regularidad de un corazón sano, en el que se controla el ritmo desde el nodo sinoatrial . La fibrilación auricular es un trastorno muy común; así, el 5 por ciento de todos los pacientes que son sometidos a cirugía del corazón sufren de AF . De 0.4 a 2 por ciento de una población sufrirá de AF; mientras que el 10 por ciento de la población con edad de más de 65 años, sufre de AF . Cada año ocurren 160,000 nuevos casos en los Estados Unidos, y el número de casos en la actualidad, en los Estados Unidos, se estima que es alrededor de 3 millones de personas. Por lo tanto, el tratamiento de la fibrilación auricular es un tópico de importancia. Los sitios típicos para señales ectópicas prematuras en la AF pueden ser cualquier punto en las aurículas, en las venas pulmonares (PV) , en el seno coronario (CS) , en la vena cava superior (SVC) o en la vena cava inferior (IVC) . Hay revestimientos tubulares de músculo miocardial presentes alrededor de los orificios y dentro de la vena cava superior, la vena cava inferior, el seno coronario y las venas pulmonares. Especialmente alrededor del orificio de la vena pulmonar superior izquierda (LSPV) , son frecuentes dichos sitios ectópicos, así como en el orificio de la vena pulmonar superior derecha (RSPV) . En la AF se pueden desarrollar múltiples círculos pequeños de una señal eléctrica transmitida, iniciada en un sitio ectópico, creando una reentrada de la señal en los círculos, y las áreas de los círculos se mantendrán durante un tiempo prolongado. Puede haber únicamente un sitio ectópico que envíe señales que conduzcan a la palpitación auricular, o puede haber múltiples sitios de excitación, que den por resultado la fibrilación auricular. Las condiciones pueden ser crónicas o continuas, puesto que nunca cesan. En otros casos, puede haber periodos de ritmo sinusoidal regular normal entre las arritmias . Se puede describir entonces la condición como intermitente. En los casos crónicos o continuos, la musculatura auricular sufre de una remodelación eléctrica, de modo que los circuitos reentrantes se sostienen a sí mismos continuamente. El paciente sentirá incomodidad por el ritmo cardiaco irregular, algunas veces en forma de ondas de choque de sangre que es empujada en retroceso en el sistema venoso, cuando las aurículas se contraen contra una válvula arterio-ventricular cerrada. La acción irregular de las aurículas crea la detención de sangre en ciertas áreas del corazón, predominantemente en las aurículas del atrio izquierdo y derecho. Aquí se pueden desarrollar coágulos de sangre. Dichos coágulos, en el lado izquierdo del corazón, pueden aflojarse y ser llevados por el torrente sanguíneo al cerebro, donde crean daños desastrosos en la forma de trastornos cerebrovasculares . Se considera que la AF es una causa principal de los trastornos cerebrovasculares, que es uno de los máximos problemas médicos de la actualidad. En la actualidad hay pocos métodos para tratar los problemas de trastornos en el sistema regulador del ritmo cardiaco. Se han desarrollado numerosos fármacos para tratar la AF, pero el uso de los fármacos no es efectivo en una parte importante de los pacientes. Así, se han desarrollado también numerosas terapias quirúrgicas. La terapia quirúrgica fue introducida por los doctores Cox, Boineau y otros a finales de los 1980. El principio del tratamiento quirúrgico es cortar todo el acceso a través de la pared atrial, por medio de escalpelo y tijeras y crear una separación total del tejido. A continuación se vuelven a unir los tejidos mediante costura para cicatrizar por medio de tejido fibroso, que no tiene la capacidad de trasmitir señales eléctricas miocardiacas . Se creó un patrón de corte para impedir la propagación de impulsos y, de esa manera, aislar los sitios ectópicos y, por lo tanto, mantener el corazón en el ritmo sinusoidal . La lógica de este tratamiento es comprensible de la descripción precedente, que explica que debe haber contacto físico de miocito a miocito para la transferencia de información entre ellos. Al hacer una división completa de tejido, el reemplazo por tejido no conductor impedirá que los sitios ectópicos ulteriores adopten la estimulación. Los sitios ectópicos serán aislados de esa manera y los impulsos iniciados en los sitios ectópicos, por lo consiguiente, no se propagarán a otras partes del corazón. Es necesario cortar literalmente los atrios y la SVC y la IVC en tiras. Cuando se vuelven a coser las tiras para juntarlas, darán la impresión de un laberinto que guía el impulso del nodo sinoatrial al nodo atrioventricular y, consecuentemente, la operación recibió el nombre de Laberinto. El patrón de corte esta ilustrado en la figura 2 y originalmente fue presentado en J. L. Cox, T. E. Canavan, R. B. Schuessler, M. E. Cain, B. D. Lindsay, C. Stone, P. K. Smith, P. B. Corr y J. P. Boineau, The surgical treatment of atrial fibrillation . II. Intraoperative electrophysiologic mapping and descríption of the electrophysiologic basis of atrial flutter and atrial fibrillation , J. Thorac . Cardiovasc . Surg . , 1991, 101:406-426. La operación tiene un éxito de mucho tiempo de curar pacientes de AF en el 90 por ciento de los pacientes. Sin embargo, la operación Laberinto implica que tienen que hacerse muchas líneas de sutura, y requiere que los cortes se sellen completamente, lo que es una tarea exigente para todo cirujano que intente el método. La operación es tardada, especialmente por el tiempo en que tiene que detenerse la propia circulación del paciente y reemplazarse por circulación extracorpórea , por medio de una máquina cardio-pulmonar . Por esa razón la mortandad ha sido elevada y los resultados realmente buenos quedaron en manos de unos pocos cirujanos bien entrenados y dotados. Por consiguiente, la operación Laberinto original ha sido simplificada, reduciendo al mínimo el número de incisiones; lo que ha dado buenos resultados en la mayoría de los casos. El patrón de incisiones actualmente usado más comúnmente se denomina Laberinto III (ver la figura 3) . También se han desarrollado recientemente otros métodos para aislar los sitios ectópicos. En esos métodos, el corte y cosido actuales del tejido han sido reemplazados por métodos para matar las células miocíticas. De esa manera se puede evitar la separación de tejido, en lugar de destruir el tejido por medio de calor o de frío en el patrón de Laberinto, para crear una lesión a través de la pared del corazón. El tejido de miocitos dañado no puede transferir señales ya y, por lo tanto, se puede obtener el mismo resultado. Sin embargo, todavía se tiene que abrir el tórax y detener y abrir el corazón. Adicionalmente , la fuente de energía tiene que ser controlada cuidadosamente para que afecte únicamente el tejido que va a ser destruido. Se ha desarrollado ahora un gran número de dispositivos usando diversas fuentes de energía para destruir el tejido de miocitos. Dichos dispositivos pueden usar energía de radiofrecuencia elevada, como se describe, por ejemplo, en la patente estadounidense 5,938,660, o microondas, ultrasonido o energía láser. Recientemente se han desarrollado dispositivos para el suministro, a base de catéter, de energía de radiofrecuencia elevada a través de los sistemas venoso y/o arterial. Sin embargo, hasta ahora esto ha tenido un éxito limitado debido a las dificultades de navegación y de aplicación de la energía, y también se ha informado de estenosis en las PV. Adicionalmente , los dispositivos que usan enfriamiento del tejido han usado la expansión de gas argón o gas helio para crear temperaturas de -160 °C. Usando un instrumento con una punta, se puede congelar y destruir un tejido. El documento O 03/003948 describe un aparato para tratar, prevenir y erradicar las arritmias. El dispositivo, que se implanta y se deja en el sitio de destino, está provisto de protuberancias que perforan el tejido, por medio de auto-expansión o de expansión por globo, para obtener acceso a las células de dicho sitio de destino o blanco. Se usan las protuberancias para conducir fármacos hasta las células; fármacos que pueden provocar la muerte de las células para inducir de esa manera cambios celulares que puedan conducir al tratamiento de las arritmias. En ninguna parte de WO 03/003948 está descrito un dispositivo que, por dilatación, penetre totalmente en la pared del vaso sanguíneo para interrumpir los impulsos cardiacos; dispositivo que es luego bioabsorbido y, de esa manera, eliminado del sitio de destino o blanco. El dispositivo de acuerdo con WO 03/003948 no es un dispositivo cortante. Además, la técnica anterior nada dice de un dispositivo cortante que esté provisto de medios para regular la acción cortadora, de modo que se detenga o se inicie la acción de corte cuando dichos medios para regular la acción de corte se desactiven o se activen, respectivamente. En vista de lo cual, hay la necesidad de un dispositivo cortador más ventajoso.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En consecuencia, la presente invención busca mitigar, aliviar o eliminar una o más de las deficiencias identificadas más atrás, y proveer un nuevo dispositivo, un equipo de dispositivos, adecuado para un método para tratar los trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco, de la clase a que se hizo referencia, de acuerdo con las reivindicaciones independientes que vienen al final . Para este propósito se provee un dispositivo cortador de tejido, de acuerdo con la reivindicación 1, donde el dispositivo está estructurado y dispuesto para ser insertado en una forma de suministro temporal, a través del sistema vascular, hacia un vaso del cuerpo, adyacente al corazón y/o dentro del corazón, y para someterlo posteriormente a un cambio de forma, de la forma de suministro temporal, por medio de una forma suministrada expandida, a una forma adicionalmente expandida, a fin de crear la acción cortante, configurada para cortar el tejido cardiaco y/o el vaso del cuerpo, y donde el dispositivo comprende por lo menos un elemento de conexión, dispuesto de tal manera que la conexión formada desde el elemento de conexión, entre la parte primera y la parte segunda del dispositivo cortador, se interrumpa cuando se somete el elemento de conexión a una influencia externa específica. Otros aspectos ventajosos de la invención están definidos en las reivindicaciones dependientes. Están dados más aspectos adicionales de la invención en las reivindicaciones independientes restantes, que vienen al final .

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se describirá ahora la invención con mayor detalle, a manera de ejemplo, mediante referencia a los dibujos anexos, en los que: La figura 1 es una vista esquemática de la transmisión de señales eléctricas en el corazón. La figura 2 es una vista esquemática de un patrón de corte del tejido de la pared del corazón, de acuerdo con el procedimiento de Laberinto para tratar trastornos en el sistema regulador del ritmo cardiaco. La figura 3 es una vista esquemática de un patrón simplificado, de acuerdo con el procedimiento Laberinto III, en el que el corazón está visto desde detrás. Las figuras 4a-4c son vistas esquemáticas en perspectiva de un dispositivo cortador de tejido de acuerdo con una modalidad de la invención; donde la figura 4a muestra el dispositivo cortador de tejido en una primera forma temporal; la figura 4b muestra el dispositivo cortador de tejido en una segunda forma permanente, y la figura 4c ilustra el dispositivo cortador de tejido que tiene bordes afilados . La figura 5 (S005) es una vista esquemática de una configuración del material conector. Las figuras 6a a 6d son vistas esquemáticas de una modalidad con una configuración que previene la expansión a un estado expandido. La figura 7 es una vista esquemática de una modalidad en la que el material de conexión está localizado entre dos partes del dispositivo cortador. La figura 8 (S010) es una vista esquemática del material conector que conecta fragmentos separados en espiral, en un dispositivo cortador de una forma espiral. Las figuras 9a a 9d ilustran diferentes modalidades de dispositivos cortadores con dirección de la acción cortadora, que se altera. La figura 10 muestra diferentes modalidades del dispositivo cortador de tejido. Las figuras 11 a 13 ilustran tres modalidades diferentes de acceder a sistema vascular. La figura 14 ilustra un alambre de guia que está insertado en el seno coronario. La figura 15 ilustra un alambre de guía que está insertado en el seno coronario y un catéter de guía que está insertado con su punta en el orificio del seno coronario. La figura 16 es una vista similar a la figura 15, que muestra un primer dispositivo cortador de tejido, que está insertado en el seno coronario. Las figuras 17 y 18 ilustran un alambre de guía que está siendo insertado en la aurícula izquierda.

Las figuras 19 a 21 ilustran la portación y el despliegue del dispositivo cortador de tejido, por medio de un catéter de suministro. Las figuras 22 a 24 ilustran el despliegue de un dispositivo cortador de te ido en la vena pulmonar izquierda superior . Las figuras 25 a 28 ilustran la inserción de un dispositivo cortador de tejido dentro de la vena cava inferior y la vena cava superior. La figura 29 ilustra el despliegue de un dispositivo cortador de tejido de acuerdo con la figura 10, en la aurícula izquierda. La figura 30 ilustra el despliegue de un dispositivo cortador de tejido de acuerdo con la figura 10, en la aurícula derecha; y La figura 31 ilustra un dispositivo cortador que crea una lesión en el tejido, de acuerdo con la figura 10a, localizado en la aurícula izquierda.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES Con referencia ahora a las figuras 1 a 3, se describirán los problemas de los trastornos en el sistema regulador del rimo cardiaco y el método mejor en la actualidad para tratar estos problemas. En la figura 1 se muestra un corazón 2 y está indicado el control del ritmo cardiaco. Normalmente se controla el ritmo cardiaco desde el nodo sinoatrial 4. El nodo sinoatrial 4 transmite señales eléctricas que se propagan a través de la pared del corazón por medio de células especiales que forman una trayectoria eléctrica. Las señales eléctricas que siguen la trayectoria eléctrica coordinarán las células del músculo cardiaco para una contracción casi simultánea y coordinada de las células en una aurícula de corazón y un ventrículo de corazón. La conducción normal de los impulsos eléctricos a través del corazón se inicia en el nodo sinoatrial 4, viaja a través de la aurícula derecha, del nodo atrioventricular 5, los haces de His 6 y, posteriormente, se esparce a través de la masa del músculo ventricular. En una situación desordenada, las señales eléctricas se inician en las células cardiacas, fuera del nodo sinoatrial 4, en los llamados sitios ectópicos . Esas señales eléctricas alterarán la coordinación de las células del músculo cardiaco. Si están presentes varios sitios ectópicos, la transmisión de señales se vuelve caótica. Esta será la causa de las enfermedades arrítmicas, tales como la fibrilacion atrial y la palpitación atrial . Un método existente para tratar esas enfermedades se basa en el aislamiento de los sitios ectópicos, a fin de prevenir que las señales eléctricas iniciadas en esos sitios ectópicos, se propaguen en la pared del corazón. Así pues, se corta la pared del corazón completamente, para interrumpir el acoplamiento entre las células que transmiten señales eléctricas erráticas. La lesión así creada será curada con tejido fibroso, que es incapaz de transmitir las señales eléctricas . De esa manera se bloquea la trayectoria de las señales eléctricas por medio de esa lesión. Sin embargo, dado que la ubicación de los sitios ectópicos no siempre puede ser conocida y puede ser difícil determinarla, o dado que pudiera haber múltiples sitios ectópicos, se ha desarrollado un patrón de cortes especial, que aislará efectivamente los sitios ectópicos . De esa manera, se puede usar siempre el mismo patrón, independientemente de las ubicaciones específicas de los sitios ectópicos en cada caso individual . El procedimiento se denomina procedimiento de ""Laberinto", en vista del patrón de corte complicado. En la figura 2 se ilustra el patrón de Laberinto. Sin embargo, como es evidente de la figura 2, el patrón de corte es extenso y complejo, y requiere de una cirugía difícil. Por esa razón el patrón de Laberinto ha evolucionado a fin de reducir al mínimo los cortes necesarios, y simplificar el patrón tanto como sea posible. En la actualidad se usa un patrón de Laberinto III, que está mostrado en la figura 3. Este patrón no es tan complicado, pero todavía aislaría efectivamente los sitios ectópicos en la mayoría de los casos. El patrón de Laberinto III comprende un corte 8 alrededor de la vena pulmonar superior izquierda (LSPV) y la vena pulmonar inferior izquierda (LIPV) y un corte correspondiente 10 alrededor de la vena pulmonar superior derecha (RSPV) y la vena pulmonar inferior derecha (RSPV) ; un corte 12 que conecta los dos cortes 8 y 10, alrededor de las venas pulmonares (PV) ,· un corte 14 desde este corte conector hasta el seno coronario (CS) ; un corte 16 desde las PV izquierda hasta el apéndice atrial izquierdo; un corte 18 desde la vena cava inferior (IVC) hasta la vena cava superior (SVC) ; un corte 20 que conecta el corte 10, alrededor de las PV derechas y el corte 18 entre la IVC y la SVC; un corte 22 desde el corte 18, entre la IVC y la SVC, siguiendo la pared lateral derecha de la aurícula; y un corte 24 que aisla el apéndice atrial derecho. De esa manera se ha establecido un patrón que es menos complejo y que aisla en forma efectiva los sitios ectópicos. En algunos casos pueden no ser necesarios todos los cortes. Por ejemplo, la ocurrencia de sitios ectópicos frecuentemente se inicia alrededor de los orificios de las PV y, por lo tanto, puede ser suficiente efectuar los cortes 8, 10 alrededor de las PV. Adicionalmente , como se indica con las líneas 8' y 10', se pueden efectuar los cortes alrededor de las PV siguiendo cada uno el orificio de PV, en lugar de por pares. De acuerdo con la invención, se provee la posibilidad de cortar a través de la pared del corazón de una nueva manera. Así, se debe obtener también un patrón similar al patrón Laberinto III de acuerdo con esa nueva manera. Sin embargo, tal como se mencionó más atrás, puede no ser necesario, en todos los casos, que se efectúen todos los cortes del patrón Laberinto III. Más aún, algunos cortes de preferencia pueden interrumpirse después de algún tiempo de cortar, para no cortar tejidos en las inmediaciones del tejido que se va a cortar, o si sólo se va a cortar una parte del tejido; por ejemplo, si el sitio ectópico que se va a aislar está localizado cerca de la superficie que fue sometida primero al corte. También puede ser posible activar una acción cortadora después de cierto tiempo de someter a estímulos, proporcionando dicho dispositivo. Una solicitud internacional ya presentada, todavía no publicada, de la misma solicitante que la presente solicitud, con el número de solicitud PCT/EP2005/005363 , describe un dispositivo cortador, creador de lesiones en el tejido de la pared del corazón, y explica la nueva manera de llevar a cabo los cortes a través de la pared del corazón; dicha solicitud internacional queda integrada en la presente en su totalidad, por medio de esta referencia. Este dispositivo 26 cortador, creador de lesiones en el tejido de la pared del corazón (en lo sucesivo denominado dispositivo cortador) está mostrado en la figura 4a en un primer estado, en el que el dispositivo cortador 26 es tubular y tiene un primer diámetro d. El dispositivo cortador 26 está mostrado en la figura 4b en un segundo estado, en el que el dispositivo cortador 26 es tubular y tiene un segundo diámetro D, que es mayor que el primer diámetro d. El dispositivo cortador 26 está formado de un material con memoria de forma, que tiene la capacidad de memorizar una forma permanente, que puede diferir significativamente de una forma temporal . El material con memoria de forma se transferirá de su forma temporal a su forma permanente, memorizada, como respuesta a un estímulo adecuado. El estímulo puede ser la exposición a una temperatura elevada, tal como una temperatura por encima de, por ejemplo, 30 °C, que puede ser provocada por la temperatura del cuerpo. El estímulo puede combinarse adecuadamente con la liberación de un medio de restricción, que puede impedir que el material con memoria de forma asuma su forma permanente. Así pues, se puede insertar el dispositivo cortador 26 en esta forma temporal hasta el corazón de un paciente, a través del sistema vascular. La forma temporal del dispositivo cortador 26 también es flexible, por lo que se facilita de esa manera la guía del dispositivo cortador 26 a través del sistema vascular. Esa inserción del dispositivo cortador 26 puede efectuarse con técnicas de catéter percutáneo bien conocidas. Este es un procedimiento no agresivo y puede ser efectuado en un corazón que esté latiendo. De esa manera, el dispositivo cortador 26 puede ser colocado fácilmente en una posición deseada dentro del te ido del sistema vascular adyacente al tejido de la pared del corazón que se va a tratar. Luego se puede permitir que el dispositivo cortador 26 sea transferido a su forma permanente, memorizada, cuando se inserta en la posición deseada, en un vaso sanguíneo. La forma permanente, memorizada, del dispositivo cortador 26 no se ajustará dentro del vaso sanguíneo 28; de manera que el dispositivo cortador 26 se forzará a través del tejido circundante para obtener la forma permanente. De esa manera, el dispositivo cortador 26 penetrará primero en la pared del vaso y posteriormente en el tejido que rodea al vaso sanguíneo 28. Las células del tejido que son penetradas morirán, lo que iniciará una reacción de cicatrización en el cuerpo. Cuando se coloca el dispositivo cortador 26 en una posición deseada para cambiar la forma a través del tejido de la pared del corazón, las células que son capaces de transmitir señales eléctricas pueden estar muertas de esa manera. El proceso de cicatrización no restablecerá la capacidad de transmitir señales eléctricas y, por consiguiente, el dispositivo cortador 26 reducirá la capacidad de transmisión de señales eléctricas a través de la pared del corazón. Un ejemplo de un material con memoria de forma es Nitinol, que es una aleación compuesta de níquel (54-60 por ciento) y titanio. Pueden estar presentes también vestigios pequeños de cromo, cobalto, magnesio y hierro. Esta aleación usa una transición de fase martensítica para recuperar la forma permanente. También se pueden formar materiales con memoria de forma a partir de polímeros con memoria de forma; donde el efecto de memoria de forma se basa en una transición de vidrio o en un punto de fusión. Dichos polímeros con memoria de forma pueden ser producidos formando polímeros de materiales, o combinaciones de materiales, que tengan propiedades adecuadas. Por ejemplo, se puede crear un polímero con memoria de forma de dimetacrilato de oligo(e-caprolactona) , combinado con acrilato de n-butilo. Además, se pueden usar materiales biodegradables, bio-reabsorbibles o bioabsorbibles , para formar esos polímeros con memoria de forma. De esa manera se puede diseñar el dispositivo cortador 26 de modo que se degrade o sea absorbido por el cuerpo después de que ha efectuado su cambio de forma. Por ejemplo, se puede usar un polímero de ácido poliláctico y/o un polímero de ácido poliglicólico, poli (e-caprolactona) o polidioxanona, para formar un polímero con memoria de forma, que sea biodegradable . Un aspecto especial de los polímeros con memoria de forma reabsorbibles es que éstos desaparecerán del tejido después de haber cumplido su función, limitando los efectos negativos potenciales del polímero o de los materiales de Nitinol remanentes, en otros casos; tales como las perforaciones y los daños a otros tejidos adyacentes, como los pulmones, el esófago y los vasos mayores, como la aorta . De acuerdo con la presente invención se proveen medios para desactivar y/o activar por lo menos una parte del dispositivo cortador, que se puede interrumpir después de algún tiempo del corte, la acción cortadora del dispositivo cortador, o iniciar la acción cortadora después de cierto tiempo de presencia en el sitio preferido. Con respecto a esto, se provee el dispositivo cortador de un material conector; y dicho material conector puede ser descompuesto, disuelto, absorbido, o afectado de cualquier otra manera en forma tal que la conexión entre las dos partes unidas entre sí con el material conector, se rompa. Esto se puede lograr, por ejemplo, con un material bioabsorbible que, cuando es afectado por un ambiente biológico, es absorbido, para romper de esa manera la conexión entre las dos partes unidas entre sí con el material conector. Esto se puede obtener también con un material que se rompe por esfuerzo. Si el material de conexión es un material que se rompe por esfuerzo, se puede romper la conexión después de cierto tiempo en un ambiente generador de esfuerzo, tal como en el corazón, es decir, en una aurícula, un ventrículo, etc., o en el sistema vascular. Cuando se rompe la conexión entre dos partes del dispositivo cortador, se puede interrumpir o iniciar la acción cortadora. En una modalidad, de acuerdo con la figura 5 (S005) , el material conector conecta dos alambres del dispositivo cortador. Cuando se rompe el material conector, tal como por absorción, si el material conector es un material bioabsorbible, se desconectan los dos alambres. De esa manera se interrumpe la transformación de un primer estado, por ejemplo, en el que el dispositivo cortador 26 es tubular y tiene un primer diámetro d, a un segundo estado, por ejemplo, en el que el dispositivo cortador 26 es tubular y tiene un segundo diámetro D, que es mayor que el primer diámetro d. Con ello se interrumpe también la acción cortadora . En otra modalidad, el material conector únicamente conecta las partes en una parte del dispositivo cortador 26. De esa manera la acción cortadora puede proceder en una parte del dispositivo cortador 26, mientras que se interrumpe la acción cortadora en otra parte del dispositivo cortador 26. Esto puede ser ventajoso, por ejemplo, si se va a cortar sólo parcialmente una parte del tejido que rodea el dispositivo cortador. Un ejemplo podría ser si un tejido sensible está localizado adyacente al tejido que se va a cortar, en cuyo caso será conveniente asegurarse de que no se efectúa ningún corte en el tejido sensible. En otra modalidad más, el material conector previene que el dispositivo cortador 26 se expanda a la forma permanente memorizada. De esa manera, se puede retardar la transformación de un primer estado a un segundo estado. Cuando se rompe la conexión formada por el material conector, tal como por absorción, tensión, etc., el dispositivo cortador 26 estará libre para dilatarse al segundo estado. En esta modalidad, el material conector tiene que localizarse de tal modo que conecte dos partes del dispositivo cortador de una manera tal, que la conexión prevenga la dilatación al segundo estado. Esto se puede lograr, por ejemplo, con la disposición de acuerdo con las figuras 6a a 6d. En una modalidad, el material conector está configurado de acuerdo con la figura 7. En esa configuración, el material de conexión está localizado en puntos conectores de los alambres entre una parte A, por ejemplo, el dispositivo cortador que se va a localizar dentro de la aurícula, y una parte B, por ejemplo, una "media" que se va a localizar en un conducto vascular adyacente, de manera que la media constituya un medio de fijación. De esa manera se puede fijar el dispositivo cortador, con ayuda de la parte B, de tal manera que la parte A efectúa una acción cortante en un sitio preferido de la aurícula. Cuando la parte A se ha dilatado lo suficiente para iniciar la acción cortante, puede ser deseable interrumpir la acción cortadora de la parte B. Por lo tanto, el material conector puede ser de tal naturaleza que se compa la conexión después de un periodo de tiempo adecuado, es decir, cuando la parte A haya comenzado a efectuar la acción cortadora. De esa manera, la expansión a la forma de memoria de la parte A puede continuar, mientras que la parte B puede ya haber alcanzado su forma de memoria. También es posible disponer el material conector de tal manera que no solamente estén separadas la parte A y la parte B, sino que, además, la parte B también esté completamente rota. La dilatación de la parte B a su forma de memoria, por lo tanto, se interrumpe, y no se efectuará ninguna acción cortadora adicional .. En otra modalidad, en la que el dispositivo cortador tiene forma de espiral, de acuerdo con la figura 8 (S010), el material conector conecta fragmentos de espiral separados C y D. De esa manera, cuando se absorbe el material conector, o se rompe por la tensión, los fragmentos de espiral C y D se separan. La separación de los fragmentos de espiral, tales como los fragmentos C y D, dará por resultado la desintegración del dispositivo cortador, con lo que se interrumpe la expansión a la forma de memoria, es decir, se interrumpe la acción cortadora. El material conector también puede ser hecho de cualquier otro material, que se rompa bajo la influencia de la sangre o de otras soluciones acuosas, tales como pegamentos a base de azúcar. En este ejemplo, la rotura de la conexión constituida por el material conector se obtiene por efecto de disolución. Un efecto similar al del material conector puede obtenerse si se hacen más delgados los alambres del dispositivo cortador, o si se sueldan entre sí con una soldadura de baja resistencia a la tensión, para interrumpir de esa manera la acción cortadora del dispositivo cortador. Es posible disponer el material conector de tal manera que la dirección de la acción cortadora del dispositivo cortador se altere con el tiempo. Por ejemplo, un dispositivo cortador puede tener una dirección de acción cortadora hasta que se rompa un primer material conector, cuando inicia un cambio de dirección. Por ejemplo, se puede visualizar un dispositivo cortador con una primera serie de puntos de conexión, alineados de tal manera que rompan el tubo para formar una lámina, después de la ruptura de dichos puntos de conexión. De esa manera, dicha lámina tendrá una dirección de la acción cortadora diferente a la del dispositivo cortador tubular. Posteriormente, se puede romper una segunda serie de puntos de conexión, en un tiempo un tanto posterior. Esto puede conducir a un segundo cambio de dirección con respecto a la acción cortadora. Si se visualiza la lámina obtenida por la ruptura de la primera serie de puntos de conexión, se puede localizar la segunda serie de puntos de conexión en el centro de la lámina. La ruptura de esta segunda serie de puntos de ruptura iniciará entonces un segundo cambio de dirección con respecto a la acción cortadora; es decir, cuando la acción cortadora adopta una forma globular. Diferentes modalidades de los dispositivos cortadores, con alteración de la dirección de la acción cortadora, están mostrados en las figuras 9a a 9d. En otra modalidad más de un dispositivo cortador, un resorte o un material con una forma de suministro temporal y con forma de memoria, es embebido en un material bio-reabsorbible y/o bioadsorbible; dicho material bio-reabsorbible y/o bioadsorbible previene que el resorte o el material con una forma de suministro temporal y una forma de memoria, se expanda. El dispositivo cortador 26, que comprende el material conector, puede ser formado alternativamente para exhibir una elasticidad tal, que tenga una oposición a su forma permanente. Esto se puede obtener formando el dispositivo cortador 26 a una forma de espiral, por ejemplo, de acero inoxidable o de una aleación de magnesio, que es biodegradable . Se puede construir el dispositivo cortador 26 de una red; es decir, su forma puede comprender mallas o lazos, y dichos puntos de conexión entre los alambres de la red están conectados por el material conector, o son más delgados que dichos alambres. Esto implica que una superficie sólida no necesita penetrar el tejido; en cuyo caso se facilitará la penetración a través del tejido y la formación de diferentes formas del dispositivo cortador 26. El dispositivo cortador también puede consistir de uno o más brazos cortadores (no mostrados) que, en la forma temporal del dispositivo cortador, se extienden a lo largo de una parte tubular 32, o en una dirección axial de la parte tubular 32. Adicionalmente , el dispositivo cortador puede estar dispuesto para cambiar la forma de tal manera que el brazo o los brazos cortadores se extiendan en una dirección radial desde la parte tubular. De esa manera, durante el cambio de forma, el brazo o los brazos cortadores penetrarán a través del tejido que se pretende cortar. Los puntos de conexión dentro de dicho brazo o dichos brazos y/o entre el brazo o los brazos y el dispositivo cortador, pueden estar constituidos por el material conector. De esa manera, los brazos pueden romperse o desintegrarse cuando el material conector es absorbido o roto por la tensión. También es posible interconectar diversos dispositivos cortadores con alambres, comprendiendo puntos de conexión de material conector, soldaduras de baja resistencia a la tensión, o una parte más delgada. De esa manera, estos puntos de conexión se pueden romper, en la forma que se describe más arriba, para separar los diversos dispositivos cortadores. La ventaja puede ser que los dispositivos cortadores individuales fijan la posición uno del otro cuando los dispositivos cortadores separados todavía no han iniciado la acción de corte. Esto puede suceder, por ejemplo, si se destina un dispositivo cortador a quedar localizado en una parte de una aurícula, mientras que otro dispositivo cortador está destinado a ser situado en otra parte de la aurícula. Mediante la ayuda de los alambres, que interconectan los diversos dispositivos cortadores, los dispositivos cortadores pueden ser fijados en la posición deseada hasta que se haya iniciado la acción cortadora. Posteriormente, la conexión de los dispositivos cortadores no tiene más uso, de manera que puede ser preferible romper la conexión entre los diversos dispositivos cortadores. De otra manera, el alambre que interconecta los dispositivos cortadores puede influir en la acción cortadora adicional de los dispositivos cortadores. En la modalidad de acuerdo con la figura 10a, el dispositivo cortador puede tener la forma de un glóbulo. Este glóbulo es colocado dentro del corazón, tal como en la aurícula izquierda o en la aurícula derecha, en una forma temporal. Luego se estimula el dispositivo cortador, por ejemplo, por medio de la temperatura, de acuerdo con lo anterior, para que se dilate a su forma permanente, conservada en la memoria. Esta dilatación da por resultado que se corta el tejido cardiaco por el dispositivo cortador. Las células del tejido que son penetradas por el dispositivo cortador morirán, lo que iniciará una reacción de cicatrización en el cuerpo. Cuando el dispositivo cortador es colocado en una posición deseada para cambiar la forma a través del tejido de la pared del corazón, las células que son capaces de transmitir señales eléctricas pueden ser muertas de esa manera. El proceso de cicatrización no restablecerá la capacidad de transmitir señales eléctricas y, por lo tanto, el dispositivo cortador reducirá la capacidad de transmisión de señales eléctricas a través de la pared del corazón. El glóbulo está provisto de material conector; y dicho material conector interconecta los alambres que constituyen el dispositivo cortador. Después de cierto tiempo, el material conector es absorbido o roto, por ejemplo, por medio de tensión, con lo que se provoca la dilatación a su forma de memoria permanente. En otra modalidad, otras partes diferentes de los puntos de interconexión "naturales" de los alambres, puntos de interconexión "naturales" que pueden estar dispuestos de tal manera que el glóbulo pueda dilatarse a su forma de memoria permanente, son conectadas por medio del material de conexión. De esa manera, se puede prevenir la dilatación del dispositivo cortador hasta que se haya absorbido o roto el material de conexión, por ejemplo, por medio de tensión. Los dispositivos cortadores de acuerdo con la figura 10 también pueden combinarse con las partes tubulares de todas las demás modalidades de la presente invención, es decir, los dispositivos cortadores de acuerdo con la figura 10 pueden estar interconectados con diferentes clases de partes tubulares. Esas partes tubulares, por ejemplo, pueden ser suministradas luego en un vaso del cuerpo, adyacente al corazón, mientras que el dispositivo cortador de acuerdo con la figura 9 se suministra dentro del corazón. Se describirá ahora un sistema para suministrar un dispositivo cortador hasta una posición deseada en un vaso sanguíneo adyacente al corazón. Cada dispositivo cortador puede ser insertado hasta su posición deseada usando dicho sistema de suministro. El sistema de suministro permite la colocación precisa de cada dispositivo cortador dentro del corazón y de los vasos principales del cuerpo. El sistema de suministro tiene un dispositivo de restricción, que mantiene el dispositivo cortador en su forma temporal . Esto permite la inserción en el vaso sanguíneo, a través de catéteres que tengan un lumen pequeño, lo que provoca un trauma mínimo en el paciente. El dispositivo de restricción puede ser un tubo de restricción, dentro del cual se fuerza el dispositivo cortador en su forma temporal . Al enfriar el dispositivo cortador, en el caso de un dispositivo cortador hecho de Nitinol, puede ser más fácil forzar el dispositivo cortador dentro del tubo de restricción. Una vez insertado en la posición deseada, se puede empujar el dispositivo cortador para sacarlo del tubo de restricción, por medio de un pistón, o se puede soltar el dispositivo cortador retrayendo el tubo de restricción de su posición sobre el dispositivo cortador. En el caso de un dispositivo cortador hecho de Nitinol, el dispositivo cortador también puede ser restringido por enfriamiento, para evitar que alcance una temperatura de transición que dispare el cambio de forma. De esa manera se puede restringir el dispositivo cortador enfriándolo durante la inserción hasta la posición deseada, y se puede liberar por suspensión del enfriamiento cuando se inserta en la posición deseada. En el documento O 03/022179 se describe con mayor detalle dicho sistema de suministro. Se describirá ahora un método para tratar un paciente que tenga un trastorno del sistema regulador del ritmo cardiaco. Se prepara el paciente para la operación, y se lleva a cabo la operación en un ambiente que permita la visualización del corazón y de los vasos principales, usando fluoroscopía y ultrasonido, de acuerdo con técnicas convencionales . Se inicia la operación efectuando una punción de una vena que provea acceso al punto del sistema vascular del paciente, de acuerdo con técnicas convencionales. Usualmente, se utiliza la vena femoral en la ingle, como se ilustra en la figura 11, la vena subclavia en el tórax, o la vena yugular interna o externa, en el cuello, tal como se ilustra en la figura 12. Sin embargo, también se pueden usar alternativamente otras venas menores. También, en los casos difíciles, cuando no se puede tener acceso a las venas pulmonares desde la vena, se puede usar acceso arterial a través de la arteria femoral en la ingle, tal como se ilustra en la figura 13. Sin embargo, este método no se discute adicionalmente aquí . Se usa un sistema de suministro para insertar los dispositivos cortadores descritos más arriba hasta los vasos sanguíneos adyacentes al corazón. Primeramente se inserta una vaina introductora 130 del sistema de suministro, en la punción que provee una ruta de acceso al sistema vascular. Luego se inserta un catéter de diagnóstico del sistema de suministro, a través de la vaina introductora 130, dentro del sistema vascular. Se maniobra el catéter de diagnóstico a través del sistema vascular, hasta el CS. A continuación se inserta un alambre de guía 132 del sistema de suministro, a través de un canal del catéter de diagnóstico, dentro del CS ; y totalmente hasta la vena paralela a la arteria descendente anterior izquierda del corazón, cerca del ápice del corazón. Se inserta el alambre de guía 132 lo más posible dentro del sistema vascular, para que quede posicionado firmemente. Posteriormente se extrae el catéter de diagnóstico del paciente. El alambre de guía 132 se extenderá entonces desde el exterior del paciente dentro del paciente, por medio del punto de acceso y dentro del paciente hasta el CS, tal como se ilustra en la figura 14. Se inserta entonces un catéter de guía 134 del sistema de suministro sobre el alambre de guía 132, de modo que el catéter de guía 134 quede situado con su punta en el orificio del CS, como se ilustra en la figura 15. Entonces hay un alambre de guía 132 que se extiende desde el exterior del paciente y del catéter de guía 134, a través del catéter de guía 134, a través del CS, la vena cardiaca principal y la vena anterior, paralela a la LAD, hasta llegar al ápice del corazón . Con referencia a la figura 16, un catéter de suministro 136 del sistema de suministro para llevar el primer dispositivo cortador 30 hasta la posición deseada, tiene un canal de alambre de guía en toda su longitud. El extremo del alambre de guía 132, fuera del paciente, se inserta entonces dentro del canal de alambre de guía del catéter de suministro 136, con lo que el catéter de suministro 136 puede ser insertado sobre el alambre de guía 132 y dentro del catéter de guía 134, dentro del CS . El catéter de suministro 136 tiene una parte interna que provee el canal de alambre de guía, y que lleva el dispositivo cortador en una porción distal . El catéter de suministro 136 puede comprender adicionalmente una parte externa de restricción, que cubre el dispositivo cortador y lo mantiene en un estado temporal contraído. La parte de restricción puede ser axialmente desplazable en relación con la parte interna. De esa manera, se puede retraer la parte de restricción para liberar el dispositivo cortador. En esta forma se inserta el primer dispositivo cortador 30 dentro del CS y se puede localizar en su posición deseada. Una posición correcta es cuando el extremo distal 34 del primer dispositivo cortador 30 está colocado dentro del CS más allá de la LIPV, contigua al CS, y el extremo próximo 36 del primer dispositivo cortador 30 está más cerca del orificio del CS que de la RIPV. De preferencia, el primer dispositivo cortador 30 se extiende totalmente hasta el orificio del CS . Sin mover el primer dispositivo cortador 30 fuera de su posición correcta, se suelta el primer dispositivo cortador 30 del catéter de suministro. Luego se dilata inmediatamente el primer dispositivo cortador 30 radialmente hasta que se establezca el contacto con la pared del CS , como se ilustra en la figura 16. Posteriormente se extrae el catéter de suministro 136 del paciente. Sin embargo, el primer dispositivo cortador 30 está dispuesto para cambiar de forma, para asumir una forma que tiene un diámetro mucho mayor que el diámetro natural del CS . Así, el primer dispositivo cortador 30 se dilatará a su forma permanente diseñada, y la pared del CS no podrá prevenir que el primer dispositivo cortador 30 obtenga su forma permanente. A fin de alcanzar su forma permanente, el primer dispositivo cortador 30 penetrará en el tejido que se encuentra en la trayectoria del cambio de forma. De esa manera, el primer dispositivo cortador 30 se dilatará para penetrar en el te ido del corazón, fuera del CS, por ejemplo, en la pared de la aurícula izquierda. El tejido penetrado morirá y será reemplazado por tejido fibroso, que no es capaz de transmitir señales eléctricas. De esa manera se puede crear un bloqueo contra la propagación de señales eléctricas indeseables . Como opción, se puede insertar el primer dispositivo cortador 30 en el CS en una primera sesión separada del tratamiento de un paciente. Por lo tanto, este primer dispositivo cortador 30 puede dejarse bien anclado en el tejido alrededor del CS, antes de que se inserten otros dispositivos cortadores. Esto es adecuado, ya que algunos de los otros dispositivos cortadores están adaptados para hacer contacto con el primer dispositivo cortador 30 insertado dentro del CS, a fin de estabilizar y fijar sus posiciones. El primer dispositivo cortador 30 quedará bien anclado en el término de unas pocas semanas, típicamente en el término de tres semanas. En ese tiempo el primer dispositivo cortador 30 habrá penetrado el tejido alrededor del CS y estará embebido firmemente por el tejido, lo que fijará su posición. A continuación el paciente volverá para una segunda sesión del tratamiento. De esa manera, se vuelve a hacer una punción en una vena para permitir nuevamente el acceso al sistema vascular. Sin embargo, todos los dispositivos cortadores pueden ser insertados alternativamente durante una sesión . Se hace avanzar entonces un alambre de guía 140 dentro de un catéter de diagnóstico, hasta la aurícula izquierda (LA) , tal como se ilustra en las figuras 17 y 18. A fin de tener acceso a la LA, se debe penetrar el septo atrial entre la LA y la aurícula derecha (RA) . Si el paciente tiene un foramen oval patente (PFO, figura 17) , que es una abertura entre la LA y la RA, que normalmente sólo está presente durante el periodo fetal en los humanos, se puede usar éste y se puede agrandar, por ejemplo, por medio de un catéter de globo (no mostrado) . Si no está presente el PFO (figura 18) , entonces se debe crear primero una abertura pequeña 142 por medio de una aguja flexible y larga, a través de un catéter de diagnóstico, dentro de la vena de acceso. Nuevamente se puede agrandar la abertura 142 del septo atrial por medio de un globo. Una vez que la aguja está dentro de la LA, se hace pasar el catéter sobre la aguja, hasta la LA y se retrae la aguja. Se puede hacer avanzar entonces un alambre de guía 140 a través del catéter, hasta la LA y, adicionalmente , dentro de la LIPV. Con referencia ahora a las figuras 19 a 21, se describirá en forma general la liberación de un dispositivo cortador. Así, una vez colocado el alambre de guía 140, se puede insertar el segundo dispositivo cortador 38 a su posición deseada, usando un catéter de guía que se extiende al orificio de la LIPV, y un catéter de suministro 144, como se ilustra en la figura 19, de una manera similar que para la inserción del primer dispositivo cortador 30. El catéter de suministro 144 tiene una parte interna 146 que provee el canal de alambre de guía. La parte tubular 40 del segundo dispositivo cortador 38 está dispuesta al frente de la parte interna 146, de tal manera que la parte interna 146 del catéter de suministro 144 empu a la parte tubular 40 que está frente a ella. El catéter de suministro 144 puede comprender adicionalmente una parte externa de restricción 148, que cubre el dispositivo cortador y lo mantiene en estado temporal contraído. La parte de restricción 148 puede ser axialmente desplazable en relación con la parte interna 146. Por lo tanto, se puede retraer la parte de restricción 148 para liberar el dispositivo cortador 38. El catéter de suministro 144 tiene un marcador en el catéter, fuera del paciente, así como un marcador de rayos X 149, visible por fluoroscopía , que indica con seguridad la orientación del brazo cortador 50 del segundo dispositivo cortador 38. El segundo dispositivo cortador 38 es girado entonces a una posición en la que cambiará de forma, de tal manera que el brazo cortador 50 se extenderá para hacer contacto con, y ser soportado por, el primer dispositivo cortador 30, que había sido insertado previamente. Se hace avanzar el segundo dispositivo cortador 38 hasta una posición en la que el extremo atrial 48 del segundo dispositivo cortador 38 todavía esté fuera del orificio de la LIPV. Cuando se confirma la posición correcta del segundo dispositivo cortador 38 por medio de fluoroscopía y/o ultrasonido, se suelta el extremo distal del segundo dispositivo cortador del catéter de suministro, bastante dentro de la PV, con lo que el extremo distal se dilatará radialmente para fijar la posición del segundo dispositivo cortador 38. A continuación se libera una porción media del segundo dispositivo cortador 38 y se libera el extremo atrial 48, como se ilustra en la figura 20. Se libera entonces el brazo cortador 50, como se ilustra en la figura 21, y se deja que asuma su extensión radial desde la parte tubular 40, con lo que penetrará en la pared del corazón para hacer contacto con el primer dispositivo cortador 30. Se retrae entonces el alambre de guía 140 dentro de la LA. Se inserta nuevamente el catéter de diagnóstico y se lo guía hasta la RIPV, con lo que se puede insertar el alambre de guía 140 dentro de la RIPV. Posteriormente se extrae el catéter de diagnóstico del paciente. Se inserta entonces el tercer dispositivo cortador 54 usando un catéter de guía que se extiende hasta el orificio de la RIPV, y un catéter de suministro 144, de manera similar a la inserción del segundo dispositivo cortador 38. De esta manera, se determina la orientación del brazo cortador 66 del tercer dispositivo cortador 54, de la misma manera que para el segundo dispositivo cortador 38. Una vez posicionado correctamente el tercer dispositivo cortador 54, se libera la parte tubular 56, el extremo atrial 64 y el brazo cortador del tercer dispositivo cortador, de una manera similar a la liberación del segundo dispositivo cortador 38. Se libera entonces el brazo cortador 66 y se deja que asuma su extensión radial desde la parte tubular 46, con lo que penetrará en la pared del corazón para hacer contacto con el primer dispositivo cortador 30. Posteriormente se retrae nuevamente el alambre de guía 140 hasta la LA y se inserta en la LSPV, como se ilustra en la figura 22. Entonces se inserta el cuarto dispositivo cortador 68 usando un catéter de guía 150, que se extiende al orificio de la LSPV, y un catéter de suministro 144, como se ilustra en la figura 23, de una manera similar a la inserción de los dispositivos cortadores segundo y tercero 38, 54. De esa manera, se determina la orientación del brazo cortador 80 del cuarto dispositivo cortador 68, de la misma manera que para los dispositivos cortadores segundo y tercero 38, 54. El cuarto dispositivo cortador 68 puede tener dos brazos cortadores, que están adaptados para extenderse hacia el segundo dispositivo cortador 38 y hacia el LAA. Una vez posicionado correctamente el cuarto dispositivo cortador 68, la parte tubular 70, el extremo atrial 78 y el brazo o los dos brazos cortadores 80 del cuarto dispositivo cortador 68 se liberan de una manera similar a la liberación de los dispositivos cortadores segundo y tercero 38, 54, como se ilustra adicionalmente en la figura 24. Se sueltan entonces los brazos cortadores y se deja que asuman su extensión radial desde la parte tubular 70, de manera que penetren en la pared del corazón para hacer contacto con el segundo dispositivo cortador 38 o se extiendan al orificio del LAA, respectivamente . De nuevo se retrae el alambre de guía 140 hacia la LA y se inserta en la RSPV. A continuación se inserta el quinto dispositivo cortador 82 usando un catéter de guía 150 que se extiende hacia el orificio de la RSPV, y un catéter de suministro 144, de manera similar a la inserción de os dispositivos cortadores segundo, tercero y cuarto 38, 54, 68. Usualmente el quinto dispositivo cortador 82 no tiene brazo cortador y, por lo tanto, únicamente necesita determinarse la posición axial del quinto dispositivo cortador 82. Una vez posicionado correctamente el quinto dispositivo cortador 82, se liberan la parte tubular 84 y el extremo atrial 92 del quinto dispositivo cortador 82, de una manera similar a la liberación de los dispositivos cortadores 38, 54, 68. Una vez más se retrae el alambre de guía 140 dentro de la LA y se inserta ahora dentro del LAA. Luego se inserta el sexto dispositivo cortador 94 usando un catéter de guía 150 que se extiende al orificio del LAA y un catéter de suministro 144, de manera similar a la inserción de los demás dispositivos cortadores. Se hace avanzar el sexto dispositivo cortador 94 hasta una posición en la que todo el sexto dispositivo cortador 94 está dentro del LAA, y un extremo próximo del sexto dispositivo cortador 94 está adyacente al orificio del LAA. El catéter de suministro 144 tiene un marcador en catéter, fuera del paciente, así como un marcador 149 de rayos X, visible por fluoroscopía , que indique con seguridad la orientación del sexto dispositivo cortador 94, de tal manera que la forma elíptica del sexto dispositivo cortador 94 pueda estar orientada en correspondencia con la forma elíptica del LAA. Cuando se confirma la posición correcta del sexto dispositivo cortador 94, por medio de fluoroscopía , se suelta un extremo distal del sexto dispositivo cortador 94, del sistema de suministro, bastante dentro del LAA; con lo que el extremo distal se dilatará radialmente hacia la pared del LAA para fijar la posición del sexto dispositivo cortador 94. A continuación se suelta una porción media del sexto dispositivo cortador 94 y un extremo próximo. Se permite entonces que el sexto dispositivo cortador 94 cambie su forma para cortar en la pared del corazón del LAA. Se retrae entonces el alambre de guía 140 de la LA hacia la RA y se inserta dentro del RAA. A continuación se inserta otro sexto dispositivo cortador 94 usando un catéter de guía 150 que se extiende hasta el orificio del RAA y un catéter de suministro 144, de una manera similar a la inserción de los otros dispositivos cortadores. Se hace avanzar el otro sexto dispositivo cortador 94 hasta una posición en la que la totalidad del sexto dispositivo cortador 94 esté dentro del RAA, y un extremo próximo del sexto dispositivo cortador 94 esté adyacente al orificio del RAA. Se determina la posición del sexto dispositivo cortador 94 de una manera similar a la determinación de la posición del sexto dispositivo cortador 94 insertado dentro del LAA. Cuando se confirma la posición correcta del sexto dispositivo cortador 94, se suelta el sexto dispositivo cortador 94 insertado dentro del RAA, de una manera similar a la liberación del sexto dispositivo cortador 94 insertado dentro del LAA. Se permite entonces que el sexto dispositivo cortador 94 cambie su forma para cortar en la pared del RAA del corazón. A continuación se retrae el alambre de guía 140 del RAA, hacia la RA. Si se creó el punto de acceso al sistema vascular en la parte superior del cuerpo, el alambre de guía 140 se extiende a través de la SVC hasta la RA. A continuación se inserta adicionalmente el alambre de guía 140 dentro de la IVC, como se ilustra en la figura 25. Por otra parte, si se creó el punto de acceso al sistema vascular en la parte inferior del cuerpo, el alambre de guía 140 se extiende a través de la IVC hasta la RA. A continuación se inserta adicionalmente el alambre de guía 140 dentro de la SVC. Posteriormente se inserta el séptimo dispositivo cortador 100 usando un catéter de guía 150, como se ilustra en la figura 26, y un catéter de suministro 144, de una manera similar a la inserción de los demás dispositivos cortadores. Se coloca el séptimo dispositivo cortador 100 en posición en la IVC, la SVC y la RA, tal como se ilustra en la figura 27. El catéter de suministro 152 lleva el séptimo dispositivo cortador 100 en la parte interna 154 del catéter 152. La parte interna 154 comprende topes 156 que previenen que el séptimo dispositivo cortador 100 se desplace axialmente de la parte interna 154 durante la inserción del dispositivo. Nuevamente se mantiene el dispositivo cortador 100 en estado temporal contraído, por medio de una parte de restricción 158. Se obtiene la orientación correcta del séptimo dispositivo cortador 100 de manera similar a la colocación de los dispositivos cortadores segundo, tercer y cuarto 38, 54, 68. El séptimo dispositivo cortador 100 ha sido girado ahora a una posición en la que cambiará de forma de tal manera que su brazo cortador o sus brazos cortadores 122 se extienda (n) en las direcciones deseadas. De esta manera, el séptimo dispositivo cortador 100 puede comprender un brazo cortador 122 que se extiende hacia el orificio del CS y/o una ramificación 112 que se extiende desde el brazo cortador de conexión 110 del séptimo dispositivo cortador 100, hacia la pared lateral de la RA. Cuando se confirma la posición correcta del séptimo dispositivo cortador 100, por medio de fluoroscopía , se suelta un extremo distal del séptimo dispositivo cortador 100 en el catéter de suministro 152, del catéter de suministro 152 en la IVC o la SVC, dependiendo de dónde esté colocado el extremo distal del catéter de suministro. Posteriormente se suelta el brazo cortador 110 de conexión y, finalmente, se suelta un extremo próximo del séptimo dispositivo cortador 100, tal como se ilustra en la figura 28. Se retrae entonces el alambre de guía 140 y el catéter de suministro 152 fuera del paciente, puesto que todas las partes del equipo de tratamiento han sido implantadas . En una indicación especial, por ejemplo, cuando es difícil colocar el alambre de guía dentro de las PV, se puede usar en su lugar un acceso arterial . La técnica de inserción es idéntica, excepto que el acceso al sistema vascular se obtiene por medio de punción de una arteria, y que los dispositivos de corte son suministrados a través del sistema arterial, en lugar de a través del sistema venoso. Después de la punción de la arteria se hace avanzar un catéter a través de la aorta y se hace pasar por la válvula aórtica hacia el ventrículo izquierdo y, finalmente, dentro de la aurícula izquierda. Se hace avanzar el alambre de guía hasta la vena pulmonar deseada, y se puede obtener entonces la inserción del dispositivo cortador, de la manera que se describió más atrás. Con referencia ahora a las figuras 29a y 29b, se describirá de manera general la liberación de un dispositivo cortador, de acuerdo con la figura 9, dentro de la aurícula izquierda. Así, una vez que se ha colocado el alambre de guía 140, se puede insertar el dispositivo cortador de acuerdo con la figura 9 hasta su posición deseada, usando un catéter de guía que se extiende hasta la LA y un catéter de suministro 114, como se ilustra en la figura 19, de una manera similar que para la inserción del primer dispositivo cortador 30. El catéter de suministro 144 tiene una parte interna 146 que provee el canal del alambre de guía. Se hacen avanzar el catéter de guía y el catéter de suministro hasta estar bien dentro de la LA, de modo que, cuando se suelte el dispositivo dentro de la LA, el dispositivo entre en contacto con la pared más alejada, se retrae el catéter de guía dentro de la RA y se retrae el catéter de restricción hacia el septo atrial, lo que hace que el dispositivo sea liberado dentro de la LA. Se retraen los catéteres y el alambre de guía hacia el exterior del paciente. Se describe ahora la liberación del dispositivo en la RA. Se hace avanzar el alambre de guía hacia la IVC si el acercamiento es desde el cuello, y hacia la SVC si el acercamiento es desde la ingle, de acuerdo con las figuras 30a y 30b. Se hace avanzar el catéter de suministro hasta el punto más distante, en el que se va a desplegar el dispositivo atrial, se retrae el catéter de restricción hacia la SVC o la IVC, respectivamente, lo que hace que el dispositivo sea liberado dentro de la RA, de acuerdo con la figura 30b. Se retraen los catéteres y el alambre de guía hacia el exterior del paciente. La figura 31a muestra el dispositivo cortador de acuerdo con la figura 9a, en posición en la RA; y la figura 31b muestra el mismo dispositivo cortador en la forma dilatada, permanente, es decir, cuando se ha cortado la pared de la RA. Los dispositivos cortadores de acuerdo con la presente invención han sido ahora liberados, de manera que pueden cambiar sus formas para obtener sus formas permanentes. Durante el cambio de forma, cada dispositivo cortador penetrará el tejido del corazón en la trayectoria del cambio de forma. De esa manera, los dispositivos cortadores crearán entonces el patrón de cortes buscado para formar los bloqueos contra la propagación de las señales eléctricas indeseables en el corazón, hasta que se absorba o se rompa el material de conexión, por ejemplo, por tensión, para interrumpir de esa manera la dilatación. Después que los dispositivos cortadores han efectuado su cambio de forma, se completa el efecto necesario de los dispositivos de corte sobre el tejido del corazón. De esa manera, si los dispositivos cortadores están hechos de polímeros reabsorbibles , con memoria de forma, los dispositivos cortadores serán reabsorbidos en un tiempo después que se termine el procedimiento de corte. Es tiempo para la reabsorción puede fijarse mediante la determinación de los diferentes ingredientes de los polímeros, y también por medio de la alteración externa, por ejemplo, por medio de radiación con rayos X, ultrasonido, rayos electrónicos o luz de una longitud de onda definida, que fijen el tiempo en que se reabsorberán los polímeros. Sin embargo, también se pueden dejar los dispositivos cortadores en el cuerpo, después del cambio de forma, o solamente algunos de los dispositivos cortadores pueden ser reabsorbidos . Más aún, se pueden seleccionar otros parámetros de diseño de los dispositivos cortadores de tejido, de acuerdo con la anatomía específica del paciente. Dichos parámetros de diseño son, por ejemplo: la distribución del espesor del alambre; los puntos de conexión, los elementos de sujeción, tales como grapas, secciones inestables o características biestables; la selección del material, la implementación de las secciones de suministro de fármacos, el diseño de control de tiempo de la acción cortadora, etc., como se describe en las solicitudes de patente en trámite, las cuales quedan incorporadas aquí en su totalidad por medio de esta referencia . En lo que sigue se describen los usos potenciales de la presente invención. Un método para el tratamiento de trastornos en el sistema regulador del ritmo cardiaco; comprendiendo dicho método : insertar un dispositivo cortador de tejido a través del sistema vascular, hasta una posición deseada en un vaso del cuerpo, y proveer un cambio de forma del dispositivo cortador de tejido en dicha posición deseada, para que penetre en el tejido del corazón, adyacente al vaso del cuerpo, hasta que se absorba o se rompa un material conector, que conecta partes del dispositivo cortador; con lo que se interrumpe la acción cortadora. El método de acuerdo con lo anterior, en el que se inserta el dispositivo cortador de tejido hasta una posición deseada en el seno coronario, en cualquiera de las venas pulmonares, en la vena cava superior, en la vena cava inferior o en el apéndice atrial izquierdo o derecho. El método de conformidad con lo anterior, que comprende adicionalmente insertar otro dispositivo cortador de tejido hasta otra de las posiciones deseadas. El método de conformidad con lo anterior, que comprende adicionalmente insertar un dispositivo cortador de tejido hasta cada una de las posiciones deseadas. El método de conformidad con lo anterior, que comprende adicionalmente restringir el dispositivo cortador de tejido a una forma de inserción durante la inserción del dispositivo cortador de tejido. El método de conformidad con lo anterior, en el que la restricción comprende mantener el dispositivo cortador de tejido dentro de un tubo. El método de conformidad con lo anterior, en el que la restricción comprende enfriar el dispositivo cortador de tej ido . El · método de conformidad con lo anterior, que comprende adicionalmente soltar una restricción al dispositivo cortador de tejido cuando ha sido insertado éste en la posición deseada, para permitir el cambio de la forma del dispositivo cortador de tejido. Se debe hacer énfasis en que las modalidades preferidas descritas aquí de ninguna manera son limitativas, y que son posibles muchas modalidades alternativas dentro del alcance de protección definido por las reivindicaciones que vienen a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo cortador de tejido, configurado para reducir la transmisión de señal indeseable en un tejido del corazón, aislando sus sitios ectópicos mediante cortes en el tejido; en el que el dispositivo está estructurado y dispuesto para ser insertado en una forma de suministro temporal, a través del sistema vascular, hasta un vaso del cuerpo adyacente al corazón, y/o dentro del corazón, y para ser sometido a continuación a un cambio de forma, desde la forma de suministro temporal, por medio de una forma suministrada expandida, hasta una forma expandida adicionalmente , a fin de crear una acción cortadora, configurada para cortar el tejido del corazón y/o del vaso del cuerpo; donde el dispositivo cortador de tejido está adaptado para penetrar a través de una pared del vaso del cuerpo o el tejido del corazón, mediante dicha acción cortadora; y donde el dispositivo cortador de tejido comprende: medios para regular la acción cortante, que están adaptados para detener la acción cortadora cuando se desactiven dichos medios para regular la acción cortadora; o que están adaptados para iniciar un cambio de dirección de la acción cortadora; en el que los medios para regular la acción cortadora comprenden por lo menos un elemento de conexión que está dispuesto de tal manera que una conexión formada por el elemento de conexión entre la primera y la segunda partes del dispositivo cortador de tejido esté configurada para romperse cuando se somete el elemento de conexión a una influencia externa específica; donde el elemento de conexión está configurado para proveer la desactivación o la activación de por lo menos una parte del dispositivo cortador para dicha acción cortadora; de manera que se pueda controlar la acción cortadora por medio de dicho elemento de conexión.

2. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con la reivindicación 1, en el que el dispositivo cortador de tejido y/o el elemento de conexión está hecho, por lo menos parcialmente, de un material biodegradable , bio-reabsorbible o bioabsorbible .

3. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo tiene una forma inicial alargada, y donde el dispositivo está estructurado y dispuesto para cambiar la forma para expandir sus dimensiones en una dirección orientada radialmente hacia fuera con respecto a él, para proveer de esa manera la acción cortadora para el tejido del corazón y/o del vaso del cuerpo.

4. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con la reivindicación 1, en el que el dispositivo cortador tiene una forma globular; y en el que el dispositivo cortador comprende intersecar puntos de hilos de por lo menos un alambre; donde por lo menos una parte de los puntos de intersección están conectados por medio del al menos un elemento de conexión.

5. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el dispositivo tiene una forma de espiral que comprende por lo menos dos fragmentos de espiral, conectados con el elemento de conexión.

6. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo comprende un material con memoria de forma, configurado para obtener el cambio de forma desde una forma de suministro temporal a una forma expandida suministrada, de preferencia en una aurícula del corazón .

7. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho dispositivo está constituido por alambres con un primer diámetro; y el punto de conexión es una parte de dicho alambre con un segundo diámetro; donde el primer diámetro es mayor que el segundo diámetro.

8. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con la reivindicación 1, en el que el dispositivo cortador de ejido está configurado para reducir la transmisión de señal indeseable en un tejido de corazón, aislando sus sitios ectópicos al cortar dicho tejido; donde el dispositivo está estructurado y dispuesto para ser insertado en una forma de suministro temporal a través del sistema vascular, hasta un vaso del cuerpo adyacente al corazón, y para ser sometido a continuación a un cambio de forma, desde la forma de suministro temporal, a través de una forma suministrada, expandida, hasta una forma adicionalmente expandida, a fin de crear la acción cortadora configurada para cortar el tejido del corazón y/o del vaso del cuerpo; donde el dispositivo comprende una pluralidad de segmentos conectados entre sí en dirección longitudinal respecto al dispositivo; donde un primer segmento de la pluralidad de segmentos tiene una dimensión, en una dirección perpendicular a dicha dirección longitudinal del dispositivo, mayor que la dimensión de un segundo segmento del mismo, por lo menos en la forma suministrada expandida; y donde el dispositivo comprende por lo menos un elemento de conexión, dispuesto de manera que la conexión formada desde el elemento de conexión entre una primera parte y una segunda parte del dispositivo cortador, está configurada para romperse cuando se somete el elemento de conexión a una influencia externa específica.

9. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con la reivindicación 8, en el que el dispositivo comprende adicionalmente por lo menos un brazo cortador que está estructurado y dispuesto para extenderse inicialmente en forma sustancialmente perpendicular a la dirección longitudinal, desde el dispositivo cortador de tejido, a fin de que sea insertado dentro de una pared de aurícula de corazón, y estando estructurado el brazo cortador y dispuesto para cambiar de forma, para extenderse radialmente desde el dispositivo cortador de tejido; donde el al menos un punto de conexión está localizado dentro del brazo o los brazos y/o entre el brazo o los brazos y el dispositivo cortador.

10. - El dispositivo cortador de tejido de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo tiene una forma parecida a una red, formada de rizos cerrados.

11. - Un equipo de dispositivos cortadores de tejido que cambian de forma, de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 10, para el tratamiento de trastornos del sistema regulador del ritmo cardiaco, comprendiendo el equipo: una pluralidad de dispositivos cortadores de tejido que cambian de forma; cada uno de los cuales tiene un primer estado de suministro y un segundo estado suministrado; donde cada uno de los dispositivos cortadores de tejido, en el primer estado, tiene dimensiones tales que pueda ser insertado hasta una posición deseada dentro del sistema vascular; y donde cada uno de los dispositivos es capaz de cambiar de forma sustancialmente al segundo estado cuando está localizado en la posición deseada, que se despliega a un diámetro que es mayor que el diámetro del recipiente en la posición deseada, de manera que cada uno de los dispositivos quede embebido dentro del tejido que rodea el vaso en la posición deseada y destruya el tejido, a fin de impedirle que transmita señales eléctricas; donde por lo menos uno de la pluralidad de dispositivos cortadores de tejido que cambian de forma, está adaptado para ser insertado hasta una posición deseada en el orificio de una vena pulmonar en el corazón; y por lo menos uno de la pluralidad de dispositivos cortadores de tejido que cambian de forma, está adaptado para ser insertado hasta una posición deseada en el seno coronario; y donde el al menos un primer dispositivo cortador de te ido de la pluralidad de dispositivos cortadores de tejido que cambian de forma, comprende por lo menos un elemento de conexión, dispuesto de tal manera que la conexión formada por el elemento de conexión entre una primera y una segunda partes del primer dispositivo cortador de tejido está configurada para romperse cuando se somete el elemento de conexión a una influencia externa especifica.

12. - El equipo de conformidad con la reivindicación 11, en el que por lo menos uno de los dispositivos que cambian de forma está adaptado para ser insertado dentro de la vena cava inferior; o donde por lo menos uno de los dispositivos que cambian de forma está adaptado para ser insertado dentro de la vena cava superior.

13. - Un dispositivo médico de conformidad con la reivindicación 1, en el que el dispositivo está estructurado y dispuesto para ser insertado dentro de un vaso del cuerpo y para cambiar subsiguientemente de forma; donde el dispositivo está estructurado y dispuesto para cambiar de forma para extenderse al menos parcialmente fuera del perímetro o del orificio de una pared exterior del vaso en la forma adicionalmente expandida; y donde el dispositivo comprende por lo menos un elemento de conexión, dispuesto de tal manera que la conexión formada por el elemento de conexión entre una primera y una segunda partes del dispositivo cortador, está configurada para romperse cuando se somete el elemento de conexión a una influencia externa específica. 14 , - Un método para controlar el cambio de forma de un dispositivo cortador de tejido de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, comprendiendo dicho método: someter por lo menos un elemento de conexión del dispositivo cortador de te ido, que forma una conexión entre una primera y una segunda partes del dispositivo cortador de tejido, a una influencia externa específica; romper así el elemento de conexión, cuando se somete a la influencia externa específica; donde el control del cambio de forma comprende : interrumpir la acción cortadora de por lo menos una parte del dispositivo cortador de tejido por la ruptura del elemento de conexión; o activar la acción cortadora de por lo menos una parte del dispositivo cortador de tejido, mediante la ruptura del elemento de conexión. 15.- El método de conformidad con la reivindicación 14, en el que la influencia externa específica comprende: tensión, temperatura, humedad, biodegradación o absorción .