MX2008011571A - Metodo para producir apositos humedos con agente antimicrobiano unido a plata y apositos humedos producidos mediante el metodo. - Google Patents
Metodo para producir apositos humedos con agente antimicrobiano unido a plata y apositos humedos producidos mediante el metodo.Info
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Abstract
Método para producir un apósito húmedo con agente antimicrobiano unido a la plata. Se añade un compuesto que contiene plata a una solución acuosa del 0.1-30% de un solvente alcalino para disociar iones de plata del compuesto que contiene plata, disolviendo el CMC en agua o en un solvente orgánico para obtener una solución CMC, la solución de plata que contiene el ión se mezcla con la solución CMC de modo que los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo del CMC sean sustituidos por los iones de plata para preparar un compuesto de plata-CMC, el compuesto de plata-CMC se dispersa y se absorbe en un medio, y el medio se seca.
Description
MÉTODO PARA PRODUCIR APOSITOS HUMEDOS CON AGENTE ANTIMICROBIANO UNIDO A PLATA Y APOSITOS HÚMEDOS PRODUCIDOS
MEDIANTE EL MÉTODO
Campo Técnico La presente invención está relacionada con métodos para producir apositos húmedos con agente antimicrobiano con actividad antimicrobiana en la cual la carboximetilcelulosa de sodio (?d?9 OCH2COONa, en lo sucesivo abreviado como CMC) está unida químicamente a la plata. Más expresamente, la presente invención está relacionada con apositos húmedos con agente antimicrobiano unidos a la plata que pueden ser usados para tratar y prevenir infecciones causadas por diversas especies de bacterias patógenas usando un compuesto de plata-CMC, que se prepara por medio una sustitución de los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo de CMC con iones de plata (Ag+) (es decir, por alcoxilación) .
Antecedentes de la Técnica Los apositos húmedos son productos que cubren heridas y las mantienen en un ambiente húmedo. Los apositos húmedos se han desarrollado durante los últimos 20 años o más a una velocidad mayor a la que se habían desarrollado durante los últimos cien años o más. Muchos resultados clínicos en apositos húmedos han revelado la estabilidad y eficacia de un ambiente
húmedo proporcionado por los apositos húmedos en el tratamiento de heridas crónicas, que han sido consideradas como imposibles de tratar, asi como heridas agudas. Las células epiteliales se regeneran sin dificultades particulares a lo largo de la superficie de heridas en un ambiente húmedo. A diferencia, las células epiteliales no se regeneran a lo largo de la superficie de heridas en un ambiente seco y, en cambio, forman rutas bajo la piel, que es un ambiente húmedo y se regeneran a lo largo de las rutas. En consecuencia, la regeneración de células epiteliales en un ambiente seco es retardada, y asi la curación de la herida se vuelve ineficaz. En un ambiente seco, las sustancias implicadas en la curación de heridas, como leucocitos polimorfonucleares, macrófagos, proteasas y factores de crecimiento celular, contenidos en el exudado de la herida se liberan al exterior o se deshidratan, impidiendo asi sus funciones inherentes. En contraste, un ambiente húmedo permite que las sustancias lleven a cabo con éxito sus funciones, lo que conlleva a una curación eficiente de la herida. La plata se ha reconocido empíricamente durante varios siglos atrás por su poder de esterilización y por su excelente actividad antimicrobiana en comparación con otros metales pesados. Con el avance de ciencias modernas desde principios del siglo veinte, la actividad antimicrobiana de la plata y de sus mecanismos ha sido verificada científicamente por la
investigación sistemática que muchos científicos han llevado a cabo . Desde el descubrimiento del primer antibiótico, la penicilina, se han anunciado bacterias resistentes a la penicilina. Muchos resultados de investigación revelan que una cantidad muy pequeña de plata muestra actividad antimicrobiana suficientemente efectiva contra bacterias, como las llamadas superbacterias , resistentes a meticilina y vancomicina, que es conocida como el antibiótico más efectivo entre aquéllos hasta ahora desarrollados después de la penicilina, y poseen un amplio espectro de efectos antimicrobianos contra bacterias, incluyendo bacterias gram-positivas y gram-negativas, hongos y levaduras. Particularmente, debido a que ninguna bacteria resistente a la plata ha sido relatada hasta ahora, se sabe que la plata tiene menos problemas de la resistencia que otros agentes antimicrobianos. Tales ventajas de la plata han sido utilizadas con gran éxito en productos médicos. El desarrollo de la nanotecnología desde principios del siglo veintiuno ha proporcionado un antecedente para el empleo eficiente de la plata costosa desde puntos de vista tanto técnicos como económicos. Aprovechando el interés del público al llamado síndrome de bienestar, el desarrollo de productos basados en la nanotecnología de plata ha tenido un gran auge. De estos productos, los productos representativos relacionados con la medicina son los apositos
antimicrobianos para el tratamiento de heridas agudas, por ejemplo, quemaduras y heridas crónicas, por ejemplo, úlceras por decúbito y úlceras de pie por diabetes. Debido a que las quemaduras serias de heridas de segundo o mayor grado y crónicas destruyen las funciones de protección corporal de la piel, ocurren infecciones bacterianas en los sitios de la herida y/o una cantidad grande del exudado de la herida se secreta continuamente desde los sitios de la herida. Tal infección bacteriana hace mayor la profundidad de la herida. Debido a que la vida humana promedio ha aumentado recientemente, el número de pacientes de edad avanzada con diversas clases de heridas crónicas ha aumentado rápidamente. Los métodos terapéuticos representativos para tratar heridas crónicas están asociados con el empleo de agentes antimicrobianos de uso externo para tratar y prevenir infecciones bacterianas y el empleo de apositos capaces de absorber el exudado de la herida. Asi, existe una necesidad urgente de un aposito húmedo con agente antimicrobiano económicamente ventajoso que proporcione actividad antimicrobiana suficiente y que sea capaz de absorber con eficacia el exudado de herida. Los apositos comercialmente disponibles que utilizan plata pueden clasificarse en los productos siguientes. Los primeros productos son apositos secos en cuales las nanopart iculas de plata sutilmente divididas, por ejemplo, la
plata nanocristalina , preparada mediante la nanotecnologia están eléctricamente recubiertos con una fibra de malla de poliuretano que tiene una estructura de monocapa, y sus productos similares (Patente de EE.UU. Nos. 6,719,987 y 6,087,549) . Ya que estos productos contienen una gran cantidad de plata, muestran una actividad antimicrobiana superior, pero son altamente citotóxicos a células normales. Además, otra desventaja de los productos es que la plata tiende a caer de los productos, llevando a la decoloración temporal de sitios de piel aplicados. Además, los productos necesitan la humectación con agua destilada antes de ser utilizados, lo que ocasiona inconvenientes en su utilización. Además, ya que los productos tienen una baja capacidad de absorción de exudado, no proporcionan un ambiente lo suficientemente húmedo. Los segundos productos son apositos en los cuales la plata medida con un nanómetro precipitada mediante una reacción química se difunde físicamente o se dispersa entre los tejidos de la fibra, y sus productos similares (Patente de EE.UU. No. 6,897,349) . Estos productos proporcionan un ambiente húmedo debido a su elevada capacidad de absorción, pero no ejercen una actividad antimicrobiana suficiente debido a su bajo contenido de plata. Como resultado, desventajosamente, los productos dejan de lograr los efectos terapéuticos deseados. También se conocen los productos de gel o de crema (por ejemplo, Flamazina) que contienen el 1 % de nitrato de plata
altamente tóxico. Aunque estos productos muestren una actividad antimicrobiana superior como agentes antimicrobianos de uso externo, son altamente citotóxicos debido a su elevado contenido de plata y no tienen ninguna capacidad de absorción en vista de sus características intrínsecas. Los productos anteriormente mencionados desarrollados basados en nanotecnologías de plata tienen algunos problemas en sus estructuras con respecto a que el tamaño y la forma de las nanopartículas son no uniformes, la distribución de partículas no es controlada fácilmente, el control de la concentración de plata y su contenido es difícil, y se requieren gastos de producción elevados. Además, ya que la plata no está químicamente unida, sino físicamente unida a los productos, es más probable las nanopartículas de plata sutilmente divididas salgan de los productos. Las partículas salientes de plata muestran la toxicidad elevada no sólo en diversas especies de bacterias nocivas, sino también de células humanas normales, causando de esta manera problemas serios de salud en humanos. Algunos resultados de investigación muestran que el uso de una concentración extremadamente baja de plata para el tratamiento de quemaduras resulta en aproximadamente un quinto de aumento en la velocidad del metabolismo de las células. Si la plata se usa en una cantidad que excede la actividad antimicrobiana suficiente para tratar la infección, se ocasiona una elevada citotoxicidad en células normales, planteando así
un peligro para la salud en humanos. Por consiguiente, en el caso donde los productos altamente susceptibles a la caída de partículas de plata sutilmente divididas, que son desarrolladas con base en la nanotecnología de plata, son directamente usados en la superficie de heridas cuyas funciones de protección de cuerpo se destruyen, las partículas de plata pueden acumularse en los órganos humanos respectivos o penetrar fácilmente en las células, siendo de esta manera tóxicas para las células. En este caso, existe un riesgo de causar resultados amenazadores para la vida. Ha habido una serie de informes de investigación sobre la llamada Nanoecología acerca de la posibilidad de que las nanopart ículas puedan afectar negativamente la salud humana. Además, la seguridad de la nanotecnología ha sido puesta en duda de manera continua. En estas circunstancias, el empleo de apositos producidos por la nanotecnología de plata debería ser seriamente reconsiderado en vista de peligros potenciales de los productos. Además, el empleo excesivo de la plata es económicamente desventajoso y ambientalmente poco amistoso. Por otra parte, los tipos que incluyen aliños húmedos emplean polímeros hidrofílicos, como hidrocoloides , hidrogeles, poliuretano y alginato de calcio, para absorber el exudado de la herida de modo que se proporcione un ambiente húmedo y se logren efectos terapéuticos superiores. Sin embargo, ya que estos productos no contienen ningún ingrediente
farmacológicamente efectivo, no pueden usarse en sitios de herida infectados. Además, los productos no pueden combinarse con agentes antimicrobianos de uso externo, lo que impide el crecimiento células regeneradoras de la piel. Además, los productos tienen una desventaja en el empleo ya que las bacterias deben eliminarse de heridas infectadas. Más seriamente, el ambiente húmedo proporciona un ambiente óptimo en el cual las bacterias pueden proliferar y crecer. Aunque haya poca posibilidad de infecciones bacterianas en sitios limpios de heridas, la gente que ha limitado el conocimiento médico de las infecciones de heridas se expone a riesgos adicionales, inesperados, como el agravamiento de sitios de heridas que resultan de la infección y un mayor período de tratamiento y gastos. Por lo tanto, hay una exigencia de mejorar las funciones limitadas, como la prevención de infecciones secundarias del ambiente, la protección de heridas y estipulación de un ambiente húmedo, del tipo incluido de apositos húmedos disponibles actualmente mediante la impartición de actividad antimicrobiana a los apositos.
Descripción Detallada de la Invención Problema Técnico Por lo tanto, es objetivo de la presente invención el proporcionar apositos húmedos con agente antimicrobiano médicamente seguros que tienen una toxicidad mínima al
crecimiento de células normales que mientras muestran una actividad antimicrobiana suficiente contra diversas especies de bacterias patógenas, absorben el exudado de heridas para proporcionar un ambiente húmedo sin pegarse a superficie de las heridas, y no generar ninguna caída de plata, previniendo de esta manera la penetración de la plata en el cuerpo.
Solución Técnica De conformidad con un aspecto de la presente invención para alcanzar el objetivo anterior, se proporciona un método para la producción de un aposito húmedo con agente antimicrobiano unido a la plata, que comprende las etapas de: adición de un compuesto que contiene plata a una solución acuosa del 0.1-30% de un solvente alcalino para disociar iones de plata del compuesto que contiene la plata; disolución de CMC en agua o un solvente orgánico para obtener una solución CMC; mezcla de la solución de plata que contiene ión obtenida en la primera etapa con la solución CMC obtenida en la segunda etapa de modo que los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo del CMC sean sustituidos por los iones de plata para preparar un compuesto de CMC de plata; dispersión y absorción del compuesto CMC de plata en un medio; y secado del medio.
De conformidad con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un aposito húmedo con agente antimicrobiano que comprende una capa en la cual un compuesto CMC de plata se dispersa en un medio (en lo sucesivo, también referido como simplemente una capa media) , una capa adhesiva sensible a la presión y una capa de película protectora externa laminada y unidas entre ellas donde el compuesto CMC de plata se prepara mediante la sustitución de los iones de hidrógeno de los grupos de hidroxilo (AH~) de CMC con iones de plata. De conformidad con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un aposito húmedo con agente antimicrobiano que comprende una capa adhesiva sensible a la presión en el contacto con la piel, una capa de plata-CMC que contiene polvo y una capa de película protectora externa laminada y unidas entre sí donde el polvo de plata-CMC se prepara mediante el secado un compuesto en el cual los iones de hidrógeno de los grupos de hidroxilo (AH") de CMC se sustituyen por iones de plata, seguido de pulverización. Los apositos húmedos con agente antimicrobiano de la presente invención muestran una actividad antimicrobiana suficiente para tratar con eficacia o prevenir infecciones serias, que causan el agravamiento en sitios de heridas, el retraso del tratamiento y la incidencia de complicaciones, causadas por diversas especies de bacterias patógenas, y absorber el exudado de la herida para proporcionar un ambiente
húmedo donde la tasa de crecimiento de células epiteliales para la regeneración de la piel y los efectos terapéuticos superiores aumentan rápidamente, por ejemplo, puede lograrse el aligeramiento de dolores, la disminución del periodo de tratamiento y la minimización de cicatrices después del tratamiento. Además, ya que los apositos húmedos con agente antimicrobiano de la presente invención no se pegan fácilmente a la superficie de las heridas, pueden minimizar los dolores sin ningún trauma adicional durante el cambio de los apositos. Particularmente, el método de la presente invención permite la producción del tipo que incluye aliños húmedos antimicrobianos capaces de superar el problema mayor, es decir la estipulación de condiciones óptimas para la proliferación bacteriana, de aliños húmedos convencionales, y la creación de un buen ambiente terapéutico.
Breve Descripción de las Figuras Los objetivos anteriores, los rasgos y otras ventajas de la presente invención se entenderán más claramente con la siguiente descripción detallada junto con las figuras acompañantes, en donde: La Figura 1 muestra esquemáticamente un aposito húmedo con agente antimicrobiano que comprende una capa en la cual un compuesto de plata-CMC se dispersa en un medio, de conformidad con una modalidad de la presente invención;
La Figura 2 muestra esquemáticamente un aposito húmedo con agente antimicrobiano que comprende una capa en la cual existe un polvo de plata-CMC en un tipo de hidrogel, de conformidad con otra modalidad de la presente invención; y Las Figuras 3a y 3b son fotografías que muestran los resultados de la prueba para la actividad antimicrobiana de un aposito húmedo con agente antimicrobiano producido en el Ejemplo Preparatorio 4 de la presente invención.
Mejor Modo para Realizar la Invención La presente invención se describirá a continuación con mayor detalle. En la primera etapa del método de conformidad con la presente invención, un compuesto que contiene plata se añade a una solución acuosa del 0.1-30% de un solvente alcalino para disociar iones de plata del compuesto que contiene plata. Como consiguiente, se puede obtener una solución de plata que contiene el ión. Al igual que el compuesto que contiene plata, puede usarse un haluro de plata, por ejemplo, bromuro de plata, iodo de plata, fluoruro de plata o cloruro de plata, acetato de plata, carbonato de plata, fulminato de plata, nitrato de plata, óxido de plata, perclorato de plata, fosfato de plata, sulfato de plata, triocianato de plata, o lo similar. Preferentemente, puede usarse un haluro de plata, particularmente cloruro de
plata (AgCl) . La cantidad del compuesto que contiene plata añadido a la solución acuosa está en el intervalo del 0.00001% al 20.0% (p/v) . Cuando la cantidad del compuesto que contiene plata añadido es menor que el 0.00001% (p/v), no se puede esperar una actividad antimicrobiana suficiente. Entretanto, cuando la cantidad del compuesto que contiene la plata añadido a la solución acuosa excede el 20.0% (p/v), permanecen las partículas de plata, ocasionando un daño a los humanos. El compuesto que contiene la plata se añade preferentemente en una cantidad del 0.1-6.0% (p/v) . Los ejemplos de solventes alcalinos adecuados incluyen NaOH, Ca(AH)2, NH4OH, Na2S203, (NH4)2C03, NH4C1, y KCN . De preferencia se utiliza NH4OH. La concentración del solvente alcalino en la solución acuosa está preferentemente en el intervalo del 0.1% al 30.0%. Cuando la concentración del solvente alcalino es menor que el 0.1%, no puede prevenirse la nueva cristalización de la plata no puede ser prevenida. Entretanto, cuando la concentración del solvente alcalino es mayor que el 30%, los iones de plata ya no se disocian del compuesto que contiene plata, que es económicamente desventaj oso . El solvente alcalino sirve para disociar iones de plata (Ag+) del compuesto que contiene la plata y para prevenir la nueva cristalización de los iones de plata disociados, lo que
hace más homogénea la solución que contiene plata. Particularmente, el solvente alcalino funciona para sustituir los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo de CMC con los iones de plata, como se describirá a continuación. El tiempo requerido para la disociación abarca desde 5 minutos a 24 horas. Cuando la disolución continúa durante menos de 5 minutos, el compuesto que contiene plata no es suficientemente disociado en iones de plata y permanece de manera no deseada en forma de partículas. Mientras tanto, cuando la disociación continúa durante más de 24 horas, el compuesto que contiene plata se disocia suficientemente y de esta manera no ocurre ninguna otra disociación. En consecuencia, el tiempo de disociación está limitado con el intervalo definido anteriormente. En la segunda etapa del método según la presente invención, el CMC sólido se disuelve en agua o en un solvente orgánico para obtener una solución CMC. Como el solvente orgánico, puede e emplificarse etanol o alcohol isopropí lico . El etanol se prefiere particularmente porque no deja ningún residuo y es inocuo para humanos. La proporción de la mezcla entre el CMC y el solvente hídrico u orgánico puede variar según la proporción estequiométrica en la cual el CMC puede disolverse en el solvente hídrico u orgánico. Además, aquellos expertos en la técnica a la cual pertenece la presente invención pueden
seleccionar apropiadamente la proporción de mezcla. Por ejemplo, el CMC puede mezclarse en una cantidad de 20-150g con respecto a 1,000 mi del solvente orgánico, pero la presente invención no está limitada a esta proporción de mezcla. En la tercera etapa del método según la presente invención, la solución que contiene el ión de plata se mezcla con la solución CMC de modo que los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo del CMC se sustituyan por los iones de plata para preparar un compuesto de plata-CMC. En esta etapa, los iones de plata disociados están unidos químicamente al CMC. En consecuencia, las dos soluciones se mezclan en tal cantidad que los iones de plata pueden estar químicamente unidos de manera suficiente al CMC. Más expresamente, se prefiere mezclar el CMC en una cantidad de 5-35 g con relación a 1,000 mi de la solución de plata que contiene el ión. El compuesto de plata-CMC se prepara mediante la mezcla de la solución CMC con la solución de plata que contiene el ión. La unión química entre los iones de plata y el CMC previene la disolución de los iones de plata del compuesto de plata-CMC. En consecuencia, cuando los apositos de la presente invención se unen a sitios de heridas, ningunos iones de plata son disueltos de los apositos y de esta manera se puede prevenir el daño a células normales, a diferencia de los apositos convencionales.
El tiempo de reacción que se requiere para unir los iones de plata con el CMC mediante la mezcla de la solución CMC con el ión de plata que contiene la solución es preferentemente de 1 segundo a 24 horas y más preferentemente de 10 segundos a 1 hora, pero la presente invención no se limita particularmente a estos intervalos. El tiempo de reacción puede ser apropiadamente seleccionado dentro de los intervalos definidos anteriormente. Al mezclar las dos soluciones y mantener la mezcla durante el tiempo de reacción otorgado, los iones de hidrógeno de los grupos de hidroxilo del CMC se sustituyen por los iones de plata. La temperatura para el reemplazo está deseablemente en el intervalo de 20°C a 50°C. Un proceso para hacer una celulosa impregnada de plata comprende el ión de plata (Ag+ ) que se asocia con CMC (Carboximetilcelulosa de Sodio: C6H9OCH2COONa ) , int oduciendo el complejo Ag+-CMC en la matriz de celulosa, y asociando irreversiblemente el complejo Ag+-CMC con la matriz de celulosa mediante el secado de la matriz de celulosa, de manera tal que la lixiviación no ocurrirá sobre la nueva hidratación. En el caso donde los iones de hidrógeno de los grupos de hidroxilo del CMC se sustituyen con los iones de plata, los iones de plata se unen en forma de óxido o de plata (Ag02+) a los grupos de hidroxilo, como se representa en la Fórmula 1 sigiente.
El ión de plata puede tener hasta cuatro ligandos y se sabe que los grupos de hidroxilo de C-2 y C-3 pueden unirse a iones metálicos de una forma bidentada. El grupo de hidroxilo C-3 tiene la acidez más elevada entre los tres grupos de hidroxilo, asi que es razonable creer que uno de los grupos de hidroxilo C-3 se une a la plata en forma de alcoxilato. Estos grupos de hidroxilo quelan con eficacia al ión metálico e impiden su posible lixiviación en la solución acuosa. En la cuarta etapa del método según la presente invención, el compuesto de plata-CMC se dispersa y se absorbe en el medio. El medio debe ser capaz de dispersar y absorber el compuesto de plata-CMC, y puede ser un material absorbible capaz de absorber con eficacia tanto el exudado secretado de heridas como el compuesto de plata-CMC. Como el medio, puede usarse una tela no tejida de algodón puro (del 100%) o gasa. La dispersión del compuesto de plata-CMC en el medio puede llevarse a cabo mediante la inmersión del medio en el compuesto de plata-CMC, vertiendo el compuesto de plata-CMC en el medio, o rociando el compuesto de plata-CMC en el medio, y no está
particularmente limitada con estos procesos de dispersión. En la quinta etapa del método según la presente invención, el medio, en el cual el está dispersado el compuesto de plata-CMC, se seca a temperatura ambiente o utilizando un secador. Se prefiere llevar a cabo el secado del medio en un horno de secado o utilizando aire caliente. El secado del medio puede llevarse a cabo sin cualquier limitación particular mediante cualquier método conocido comúnmente en la técnica. Las condiciones de secado no son especialmente restringidas. Por ejemplo, en el caso donde el medio es algodón puro (del 100%), el secado se lleva a cabo preferentemente a 200 °C o menos. Cuando el medio se seca a menos de 200 °C, se deterioran las propiedades físicas del algodón y no pueden lograrse los efectos deseados. Ya que el CMC puede absorber y almacenar la humedad de diez o más veces de su peso, los apositos húmedos con agente antimicrobiano producidos mediante el método de la presente invención proporcionan y mantienen un ambiente húmedo efectivo para el tratamiento de heridas uniéndose a las heridas. Además, ya que la plata se une al CMC, los apositos de la presente invención proporcionan efectos bactericidas y antimicrobianos en heridas. Por lo tanto, los apositos de la presente invención eliminan la necesidad de esterilización adicional y de desinfección de heridas excepto en los sitios contaminados de las heridas.
Según otro método de la presente invención, el compuesto de plata-CMC deshidratado puede pulverizarse para formar un hidrogel o hidropolimero, que se utiliza para producir un aposito húmedo con agente antimicrobiano de tipo incluido. Posteriormente, se explicarán más detalladamente los apositos húmedos con agente antimicrobiano de la presente invención con respecto a las figuras acompañantes. Las figuras pueden ser exageradas para ayudar al entendimiento de la presente invención, pero no <de ningún modo significa restringir el alcance de la presente invención. Los mismos elementos se denotan mediante los mismos números de referencia aunque estén representados en figuras diferentes, y se omite la descripción de los mismos. La Figura 1 muestra esquemáticamente un aposito húmedo con agente antimicrobiano 10 de conformidad con una modalidad de la presente invención. El número 11 de referencia indica un compuesto de plata-CMC dispersado en un medio del aposito húmedo con agente antimicrobiano 10, el número 13 de referencia indica una capa media, el número 15 de referencia indica una capa adhesiva sensible a la presión y el número 17 de referencia indica una capa de película protectora externa. En la Figura 1, se exagera el compuesto 11 de plata-CMC dispersado en un medio para una mayor claridad. Como se muestra en la Figura 1, el aposito húmedo con agente antimicrobiano 10 de la presente invención comprende la
capa media 13 en la que el compuesto 11 de plata-CMC se dispersa en un medio, la capa adhesiva sensible a la presión 15 y la capa de película protectora externa 17 laminado y unidas entre sí. El término unidas como se usa aquí significa que las capas respectivas que constituyen el aposito 10 de la presente invención están unidas a entre sí por medio de un pegamento, o por la presurización térmica, o tratamiento por sonido. Alternativamente, el término significa que una solución que constituye una capa de las capas está recubierta con otras capas constituyentes de modo que todas las capas están unidas entre sí, y supone incluir laminados simples. El compuestos 11 de plata-CMC dispersado en el medio de la capa media 13 es un compuesto en el cual los iones de hidrógeno de los grupos de hidroxilo (AH~) de CMC son se sustituyen mediante iones de plata. Como medio en el cual el compuesto 11 de plata-CMC se dispersa, puede usarse una tela no tejida de algodón puro (del 100%) o gasa. El CMC unido a la plata puede absorber la humedad de diez o más veces de su peso. Por lo tanto, ya que el aposito húmedo 10 de la presente invención tiene una capacidad elevada de almacenamiento y absorción de humedad, proporciona un ambiente húmedo efectivo para la curación de la herida debido al compuesto 11 de plata-CMC e inhibe la proliferación de bacterias nocivas debido a la actividad antimicrobiana y
bactericida de la plata. En el aposito húmedo con agente antimicrobiano 10 de la presente invención, la capa de película protectora externa 17 se dispone fuera de la capa media 13, y actúa para prevenir que el exudado de la herida (secreciones) absorbido en la capa media 13 sea liberado al ambiente exterior y deshidratado, manteniendo de esta manera un ambiente húmedo. Además, la capa de película protectora externa 17 previene la infiltración del agua, de bacterias y de impurezas del ambiente exterior. Los materiales adecuados para la capa de película protectora externa 17 incluyen aquéllos usados comúnmente en la técnica, y son preferentemente el poliuretano, el polietileno, el polipropileno, el cloruro de polivinilo, y lo similar. Estos materiales pueden prevenir la infiltración de bacterias e impurezas, por ejemplo, el agua del ambiente exterior. Además, ya que la capa de película protectora externa 17 deja entrar el aire, puede permitir que la piel respire. Más aún, ya que la capa de película protectora externa 17 es muy extensible y contraíble, el aposito 10 de la presente invención pueden ser utilizado apropiadamente en regiones conjuntas. La capa de película protectora externa 17 es más grande que la capa media 13, y la capa adhesiva sensible a la presión 15 puede formarse mediante la aplicación de un pegamento sensible a la presión a superficies en contacto con la piel. La capa adhesiva sensible a la presión 15 formada se une a la capa
de película protectora externa 9 y actúa para fijar firmemente la capa de película protectora externa 9 a la piel para prevenir que el aposito 10 se separe de la piel. Cualquier pegamento puede utilizarse para formar la capa adhesiva sensible a la presión 15 ya que se utiliza comúnmente en la técnica y no causa ninguna irritación a la piel. En la Figura 2 se muestra un aposito húmedo con agente antimicrobiano 20 según otra modalidad de la presente invención. Como se muestra en la Figura 2, el aposito húmedo con agente antimicrobiano 20 comprende una capa adhesiva sensible a la presión 23, una capa de plata-CMC que contiene polvo 21, y una capa de película protectora externa 25. La capa de plata-CMC que contiene polvo 21 se forma mediante el secado de una solución de un compuesto de plata-CMC, pulverizando el compuesto de plata-CMC deshidratado para formar un polvo, seguido de la hidrogelificación . La capa de plata-CMC que contiene polvo 21 se dispone en la capa de película protectora externa 25 y la capa adhesiva sensible a la presión 23 se coloca encima. La capa de plata-CMC que contiene polvo 21 puede absorber la humedad de diez o más veces de su peso. Como consiguiente, el aposito húmedo 20 de la presente invención absorbe el exudado de la herida para proporcionar un ambiente húmedo. Ya que el aposito húmedo 20 de la presente invención mantiene un ambiente húmedo, no genera ningún dolor durante su eliminación para el cambio e impide que los tejidos
de la piel se pelen de la herida, sin dejar ninguna cicatriz. Además, la presencia de plata unida al aposito húmedo permite inhibir la proliferación de bacterias nocivas en los sitios de las heridas. La capa de película protectora externa 25 sirve para prevenir la liberación de la humedad absorbida en la capa de plata-CMC que contiene polvo 21 al exterior y secar la humedad en el aire ambiental de modo que el aposito húmedo 20 mantenga un ambiente húmedo para lograr un ambiente efectivo para la curación de la herida. Un material para la capa de película protectora externa 25 puede ser el mismo que el de la capa de película protectora externa 17. Un pegamento para la formación de la capa adhesiva sensible a la presión 23 puede ser el mismo que el de la formación de la capa adhesiva sensible a la presión 15.
Modos de Llevar a Cabo la Invención EJEMPLOS La presente invención se describirá más detalladamente a continuación en cuanto a los ejemplos siguientes. Sin embargo, estos ejemplos no pretenden limitar la presente invención.
Ejemplos preparatorios 1 a 8 El AgCl se disolvió en 25 mi de agua de amoníaco para disociar iones de plata. En esta ocasión, se ajustaron las
concentraciones del compuesto que contiene plata al 0.00001% (p/v), 0.001% (p/v) , 0.1% (p/v), 0.5% (p/v) , 1% (p/v) , 2% (p/v) , 3% (p/v) y 6.0% (p/v) (Ejemplos Preparatorios 1 a 8, respectivamente), y se ajustaron las concentraciones del hidróxido de amonio al 0.1%, 1.0%, 5.0%, 10.0%, 15.0%, 20.0%, 25.0% y 30% (Ejemplos Preparatorios 1 a 8, respectivamente). Se pesaron O.lg, 0.2g, 0.3g, 0.5g, l.Og, 2.5g, 5.0g y 10. Og de CMC sólido (Ejemplos Preparatorios 1 a 8, respectivamente) y se disolvieron en 5 mi de etanol para preparar soluciones. Se mezcló cada una de las soluciones de plata que contienen ión y reaccionó con cada una de las soluciones CMC para producir compuestos de plata-CMC. Cada uno de los compuestos de plata-CMC se vertió en una lámina no tejida de algodón puro (tamaño: 10cm x 10cm, peso: 180g, grosor: lmm) para absorber el compuesto en la lámina, y se deshidrató en aire caliente a aproximadamente 95°C para producir apositos húmedos con agente antimicrobiano en los cuales se unió la plata en forma de óxido de plata al CMC.
Ejemplo 1 Para evaluar la actividad antimicrobiana del aposito húmedo con agente antimicrobiano producido en el Ejemplo Preparatorio 4, se realizó una prueba de actividad antimicrobiana en el aposito húmedo con agente antimicrobiano mediante el AATCC 147-1998 método de prueba (prueba de HALO) en
Korea FITI Testing & Research Institute. Como cepas de prueba, se utilizaron el Estafilococo aureus (ATCC 6538) y el Klebsiella pneumoniae (ATCC 4352) . Los resultados de prueba para la actividad antimicrobiana del aposito húmedo con agente antimicrobiano se muestran en las Figuras 3a y 3b. Como se puede observar en las fotografías de las Figuras 3a y 3b, no se observó ninguna proliferación de las bacterias en la superficie trasera de las muestras de prueba, lo que demuestra que el aposito de la presente invención tiene una actividad antimicrobiana superior.
Ejemplo 2 Se solicitaron el análisis para la medida del contenido de plata en el aposito húmedo con agente antimicrobiano producido en el Ejemplo Preparatorio 4 y apositos comercialmente disponibles a Korea FITI Testing & Research Institute. Después de que las muestras se degradaron usando un ácido, el contenido de plata de las muestras se analizó utilizando un espectrómetro de emisión óptica de plasma acoplado inductivamente (ICP-OES, por sus siglas en inglés) . Los resultados analíticos se muestran en la Tabla 1.
Tabla 1 Producto Contenido de plata (mg/kg)
Los resultados de la Tabla 1 confirman que el contenido de plata del aposito según la presente invención es el más bajo. Por consiguiente, ya que el aposito de la presente invención que contiene un compuesto de plata-CMC tiene un contenido de plata inferior que los apositos comercialmente disponibles, la plata del aposito está menos disuelta y de esta manera se protegen las células necesarias para la curación de las heridas contra el ataque indiscriminado por la disolución de la plata. Aunque las modalidades preferidas de la presente invención se hayan descrito con objetivos ilustrativos, aquellos · expertos en la técnica apreciarán que son posibles diversas modificaciones, adiciones y substituciones, sin apartarse del alcance y el espíritu de la invención como está descrito en las reivindicaciones acompañantes.
Aplicabilidad Industrial Como es evidente en la descripción anterior, debido a que la plata está químicamente unida al CMC en los apositos húmedos con agente antimicrobiano de la presente invención, las células necesarias para la curación de las heridas están protegidas contra el ataque de la disolución de la plata. Además, ya que
los apositos húmedos con agente antimicrobiano de la presente invención proporcionan un ambiente húmedo efectivo para la curación de las heridas debido a la capacidad superior de absorción de CMC, las heridas se someten a un tratamiento, sin dejar ninguna cicatriz en las heridas. Además, los apositos húmedos no generan ningún dolor durante su eliminación para el cambio y proporcionan efectos ventajosos, que incluyen efectos inhibitorios en la proliferación de bacterias en heridas, debido a la presencia de plata.
Claims (15)
- REIVINDICACIONES 1. Un método para producir un aposito húmedo con agente antimicrobiano unido a la plata, que comprende las etapas de: adición de un compuesto que contiene plata a una solución acuosa del 0.1-30% de un solvente alcalino para disociar iones de plata del compuesto que contiene plata; disolución de carboximetilcelulosa de sodio (C6H9OCH2COONa, CMC) en agua o en un solvente orgánico para obtener una solución CMC; mezcla de la solución de plata que contiene ión obtenida en la etapa de adición con la solución CMC obtenida en la etapa de disolución de modo que los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo del CMC sean sustituidos por los iones de plata para preparar un compuesto de plata-CMC; dispersión y absorción del compuesto de plata-CMC en un medio; y deshidratación del medio.
- 2. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el compuesto que contiene plata se selecciona de haluros de plata, incluyendo bromuro de plata, iodo de plata, fluoruro de plata y cloruro de plata, acetato de plata, carbonato de plata, fulminato de plata, nitrato de plata, óxido de plata, perclorato de plata, fosfato de plata, sulfato de plata, triocianato de plata, y mezclas de lo mismo.
- 3. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el compuesto que contiene la plata se añade en una cantidad del 0.00001% al 20.0% (p/v) .
- 4. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el solvente alcalino es NaOH, Ca(AH)2, NH4OH, Na2S203, (NH4)2C03, NH4CI , KCN, o una mezcla de lo mismo.
- 5. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el solvente orgánico es etanol, alcohol isopropilico, o una mezcla de lo mismo.
- 6. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio es una tela no tejida de algodón puro (del 100 %) o gasa.
- 7. El método de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el secado se lleva a cabo a temperatura ambiente a 200°C.
- 8. Un método para producir un aposito húmedo con agente antimicrobiano unido a la plata, que comprende las etapas de: adición de un compuesto que contiene plata a una solución acuosa del 0.1-30% de un solvente alcalino para disociar iones de plata del compuesto que contiene plata; disolución del CMC en agua o en un solvente orgánico para obtener una solución CMC; mezcla de la solución de plata que contiene ión obtenida en la etapa de adición con la solución CMC obtenida en la etapa de disolución de modo que los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo del CMC sean sustituidos por los iones de plata para preparar un compuesto de plata-CMC; y secado y pulverización del compuesto de plata-CMC.
- 9. Un aposito húmedo con agente antimicrobiano unido a la plata que comprende una capa adhesiva sensible a la presión en contacto con la piel, una capa en la cual se dispersa un compuesto de plata-CMC en un medio (es decir capa media) , y una capa de película protectora externa laminada y unidas entre sí donde el compuesto de plata-CMC se prepara mediante la sustitución de los iones de hidrógeno de los grupos de hidroxilo (AH~) del CMC con iones de plata .
- 10. El aposito de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la capa media se forma mediante un método que comprende las etapas de: adición de un compuesto que contiene plata a una solución acuosa del 0.1-30% de un solvente alcalino para disociar iones de plata del compuesto que contiene plata; disolución del CMC en agua o en un solvente orgánico para obtener una solución CMC; mezcla de la solución de plata que contiene ión con la solución CMC de modo que los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo del CMC sean sustituidos por los iones de plata para preparar un compuesto de plata-CMC; dispersión y absorción del compuesto de plata-CMC en un medio; y deshidratación del medio.
- 11. El aposito de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el medio es una tela no tejida de algodón puro (del 100 %) o gasa.
- 12. El aposito de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la capa de película protectora externa es más grande en tamaño que la capa media, y la capa adhesiva sensible a la presión se forma mediante la aplicación de un pegamento sensible a la presión en superficies en contacto con la piel.
- 13. Un aposito húmedo con agente antimicrobiano unido a la plata que comprende una capa adhesiva sensible a la presión en contacto con la piel, una capa de plata-CMC que contiene polvo y una capa de película protectora externa laminada y unidas entre sí caracterizado porque el polvo de plata-CMC se prepara mediante el secado un compuesto en el cual los iones de hidrógeno de los grupos de hidroxilo (AH~) del CMC son sustituidos por iones de plata, seguido de la pulverización.
- 14. El aposito de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la capa de plata-CMC que contiene polvo se forma mediante un método que comprende las etapas de: adición de un compuesto que contiene plata a una solución acuosa del 0.1-30% de un solvente alcalino para disociar iones de plata del compuesto que contiene plata; disolución del CMC en agua o en un solvente orgánico para obtener una solución CMC; mezcla de la solución de plata que contiene ión con la solución CMC de modo que los iones de hidrógeno (H+) de los grupos de hidroxilo del CMC sean sustituidos por los iones de plata para preparar un compuesto de plata-CMC; y secado y pulverización del compuesto de plata-CMC.
- 15. El aposito de conformidad con la reivindicación caracterizado porque la capa de plata-CMC que contiene polvo del tipo de un hidropolimero o hidrogel.
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