MX2007003711A - Cateter. - Google Patents

Abstract

Se describe un cateter que tiene una porcion periferica externa (15) en la forma de un tubo, y una pared interna (15, 25) dentro del tubo, formando una pluralidad de lumenes (11a, 11b, 21a, 21b). Las secciones de radiografia de contraste lineales que se extienden axialmente (17a, 17b, 27a, 27b) de material radio-opaco, son formadas en una pluralidad de puntos de interseccion entre la seccion periferica externa y la pared, la extension periferica (a, b) de las secciones de radiografia de contraste respectivas que son diferentes.

Description

CATÉTER DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un catéter para la colocación en un vaso sanguíneo para suministrar un fluido medicinal o un suplemento nutricional a un paciente. Es bien conocido el proporcionarle a una persona (de aquí en adelante denominado como un paciente) con función disminuida de ingestión oral, por ejemplo a edad avanzada o enfermedad, un fluido medicinal o un suplemento nutricional para una infusión alta en calorías a través de un vaso sanguíneo, por medio de un catéter. Es conocido confirmar la posición del catéter mediante la incorporación de un agente radio-opaco (ver por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos No. JP-U-51 108 389). Tal catéter es formado de un tubo de plástico flexible y tiene una sección que se extiende en la dirección axial del tubo de plástico y que incorpora un agente radio-opaco. El agente radio-opaco convencionalmente se extiende en una dirección circunferencial alrededor de la pared del tubo de plástico. Por lo tanto, en una situación en donde el catéter ha sido colocado en un vaso sanguíneo del paciente, la posición de catéter puede ser confirmada mediante la irradiación con rayos X para formar una imagen del agente radio-opaco. Incluidos entre estos catéteres están los catéteres REF. :180993 de doble lumen que tienen dos lúmenes, es decir un lumen principal y un lumen secundario o sublumen, para suministrar diferentes fluidos adicionales a través de los lúmenes respectivos, y también catéteres que tienen más de dos lúmenes. No obstante, en tales catéteres, cuando el espesor de la sección que incorpora el agente radio-opaco es pequeña, es difícil confirmar la posición del catéter debido a que el contraste radiográfico es reducido. Por lo tanto, con el fin de mejorar el contraste radiográfico para detectar el agente radio-opaco, es necesario incrementar el área en sección transversal (espesor) de la sección que incorpora el agente radio-opaco. No obstante, cuando el área en sección transversal de la sección que incorpora el agente radio-opaco es incrementada, existen problemas en que la resistencia del catéter se ve reducida, y es difícil confirmar que los fluidos medicinales estén pasando a través del catéter. Además, se ha propuesto para los catéteres de doble lumen incorporar una sección estrecha que incorpora un agente radio-opaco en dos regiones diferentes correspondientes al lumen principal y al lumen secundario. No obstante, en este caso, es difícil distinguir entre el lumen principal y el lumen secundario, de modo que la efectividad es reducida al tiempo cuando el catéter es ensamblado durante la fabricación. Específicamente, durante la fabricación del catéter, aún cuando diferentes miembros, tales como adaptadores, estén conectados al lumen principal y al lumen secundario, es difícil distinguir entre el lumen principal y el lumen secundario y la operación es laboriosa. Un objetivo de la presente invención es proporcionar un catéter que mejore la efectividad de la radiografía de contraste, y el cual, al mismo tiempo, no reduzca la efectividad al tiempo cuando el catéter es fabricado . De acuerdo a la presente invención, se proporciona un catéter que tiene una porción periférica externa en la forma de un tubo y una pared interna dentro del tubo, crue forma una probabilidad de lúmenes, en donde las secciones de radiografía de contraste lineales, que se extienden axialmente del material radio-opaco, son formadas en una variedad de puntos de intersección entre la sección periférica externa y la pared, la sección periférica de las secciones respectivas de radiografía de contraste que son diferentes . Debido a que las secciones de radiografía de contraste son formadas en la pluralidad de puntos de intersección, la propiedad de contraste radiográfico puede ser mejorada debido a la pluralidad de secciones de radiografía de contraste. Además, debido a que la extensión periférica (anchura) de las secciones respectivas de radiografía de contrastes es diferente, es posible distinguir los lúmenes respectivos correspondientes a las secciones de liberación de contraste. La extensión periférica diferente de las secciones de radiografía de contraste puede ser fácilmente efectuada durante la fabricación y la facilidad de uso del catéter puede ser mejorada. Además, ya que las secciones de radiografía de contraste son formadas en los puntos de intersección en las secciones periféricas externas y la pared, el paso de los fluidos medicinales a través del catéter puede ser fácilmente confirmado. En particular, en el caso en donde más de dos lúmenes son proporcionados, las secciones de radiografía de contraste no necesitan ser formadas del todo de los puntos de intersección, sino únicamente en los puntos de intersección seleccionados. Una pared interna simple puede ser proporcionada para formar así dos lúmenes con la primera y segunda secciones de radiografía de contraste, la proporción del grado de la extensión periférica de una de la primera y segunda secciones a la extensión periférica de la otra de la primera y segunda secciones que están en el intervalo de 1:3 a 2:3. En una modalidad de la invención, la proporción puede ser sustancialmente 1:2. De esta manera, es posible distinguir correctamente entre las dos secciones de radiografía de contraste para discriminar así fácilmente los lúmenes respectivos. Además, al ajustar la proporción del grado de la extensión periférica de las dos secciones de radiografía de contraste lineales a los valores anteriores, puede ser obtenido un catéter, el sitio del cual puede ser determinado con precisión a través del cual puede ser confirmado el paso de los fluidos medicinales. En al menos una de las secciones de radiografía de contraste el material radio-opaco se extiende dentro de la pared. Una sección de radiografía de contraste puede ser formada dentro de la pared. En este caso, el contraste radiográfico del catéter con respecto a los rayos X es mejorado, mientras que el paso del fluido medicinal a través de los lúmenes puede ser fácilmente confirmado. Una sección de radiografía de contraste lineal, adicional, puede ser formada únicamente dentro de la sección periférica externa. El material radio-opaco puede estar completamente incrustado dentro del catéter. Por lo tanto, ya que el material radio-opaco no está expuesto, puede ser evitado el deterioro o el retiro. Por ejemplo, en el caso en que la sección de radiografía de contraste sea formado de una mezcla de sulfato de bario y una resina de poliuretano, cualquier material expuesto se deteriora como resultado del contacto con el alcohol. Para un mejor entendimiento de la presente invención, y para mostrar más claramente cómo ésta puede ser llevada a cabo, se hará ahora referencia a manera de ejemplo, a los dibujos anexos en los cuales: La figura 1 es una vista en planta de un catéter de lumen doble de acuerdo a la primera modalidad de la presente invención; La figura 2 es una vista en planta de un cuerpo principal de catéter del catéter de doble lumen mostrado en la figura 1 ; La figura 3 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 de la figura 2; y La figura 4 es una vista en sección transversal de un cuerpo principal de catéter de un catéter de lumen de doble lumen de acuerdo a una segunda modalidad de la presente invención. Una primera modalidad del catéter de acuerdo a la invención, será explicada ahora con referencia a las figuras anexas. La figura 1 muestra un catéter 10 de lumen doble que incluye un cuerpo principal 10 de catéter 11 formado de un tubo flexible largo, un miembro de conexión 12, un par de miembros de tubos de conexión 13a y 13b que son formados de tubos flexibles, y un par de adaptadores Luer 14a y 14b. El cuerpo principal 11 del catéter es formado de una resina de poliuretano suave y, como se muestra en las figuras 2 y 3 , está en la forma de un tubo que tiene una sección periférica externa cilindrica 15 con una pared 16 que se extiende sustancialmente diametralmente para dividir la sección periférica externa 15 internamente en dos partes. La pared 16 forma dos lúmenes, un lumen principal lia y un lumen secundario llb, dentro de la sección periférica externa 15. Donde la sección periférica externa 15 y la pared 16 se intersectan, las secciones 17a y 17b de radiografía de contraste lineales del material de contacto radiográfico, son proporcionadas en el cuerpo del catéter para extenderse en la dirección longitudinal del cuerpo principal 11 del catéter. Una mezcla de sulfato de bario blanco y una resina de poliuretano, es empleada en esa parte de la resina de poliuretano y las secciones de radiografía de contraste lineales 17a y 17b, de tal manera que el sulfato de bario no es expuesto en las superficies de la sección periférica externa 15 o de la pared 16. La anchura a de una porción de la sección de radiografía de contraste lineal 17a, a lo largo de la sección periférica externa 15 es ajustada para ser más grande que la anchura b de una porción de la sección 17b de radiografía de contraste lineal a lo largo de la sección periférica externa 15. La proporción de la anchura a de la sección 17a de radiografía de contraste lineal a la anchura b de la sección 17b de radiografía de contraste lineal, es ajustada para ser de aproximadamente 1:2. Además, las porciones centrales internas de ambas secciones lineales de radiografía de contraste 17a y 17b sobresalen una distancia corta internamente de la pared 16 (el centro de la sección periférica externa 15) . Un extremo delantero del cuerpo principal 11 del catéter está provisto con una abertura llc que tiene una superficie periférica externa ahusada, y un extremo posterior del cuerpo 11 del catéter está dividido en una sección periférica externa principal 15a y una sección periférica externa secundaria 15b que están separadas una de la otra con el fin de separar el lumen principal lia y el lumen secundario llb. Por lo tanto, un extremo posterior de la sección periférica principal 15a y un extremo posterior de la sección periférica secundaria 15b pueden ser conectados a los miembros de tubo de conexión 13a y 13b, por medio de un miembro de conexión 12, respectivamente. Los miembros de tubo de conexión 13a y 13b están en la forma de tubos que son elaborados de una resina de poliuretano suave, y los diámetros externos de los cuales son más grandes que aquel del cuerpo principal 11 del catéter. Con el fin de distinguir los miembros de tubo de conexión 13a y 13b, el miembro de tubo de conexión 13a es azul, y el miembro de tubo de conexión 13b es incoloro. Además, el miembro de tubo de conexión 12 es formado de una resina de poliuretano suave, y tiene una porción de conexión que es asegurada alrededor de la porción de conexión de la sección periférica principal 15a y la sección periférica secundaria 15b, y también alrededor de los miembros de tubo de conexión 13a y 13b. El miembro de conexión 12 es de forma sustancialmente triangular, una porción conectada con la sección periférica principal 15a y la sección periférica secundaria 15b que es relativamente estrecha, y una porción conectada con los miembros de tubo de conexión 13a y 13b que es relativamente ancha. Son formadas trayectorias con el miembro de conexión 12 para conectar la función periférica principal 15a, con el miembro 13a de tubo de conexión, y para conectar la sección periférica secundaria 15b con el miembro de tubo de conexión 13b. Los adaptadores Luer 14a y 14b son elaborados de resina de poliuretano y tienen la misma estructura. El adaptador Luer 14a incluye una sección 18a de fijación de tubo, una sección de sujeción 19a, y una sección 20a de inyección de fluido medicinal, mientras que el adaptador Luer 14b incluye una sección 18b de fijación de tubo, una sección de sujeción 19b, y una sección 20b de inyección de fluido medicinal. La sección 18a de fijación de tubo está fijada al extremo posterior del miembro de tubo de conexión 13a, y la sección 18b de fijación de tubo está fijada al extremo posterior del miembro de tubo conexión 13b. Las secciones de sujeción 19a y 19b son 1 desprendiblemente acopladas a las secciones 18a y 18b de fijación de tubo, por medio de porciones con rosca de atornillo (no mostradas), respectivamente. Cuando un operador manipula el catéter 10 de lumen doble, él puede sujetar las secciones de sujeción 19a y 19b. Además, las secciones 20a y 20b de inyecciones de fluido medicinal son fijadas a las secciones de sujeción 19a y 19b, respectivamente, y tienen un elastómero suave acoplado a éstas. Cuando se suministra el fluido medicinal dentro del catéter 10 del lumen doble, una sección de inyección de una línea de infusión (no mostrada) , es insertada dentro del elastómero de las secciones 20a y 20b de inyección de fluido medicinal, para inyectar el fluido medicinal. Además, ya que el fluido medicinal pasa a través del catéter 10 de lumen doble, con del fin de observar el fluido medicinal en éste, las porciones diferentes de los adaptadores Luer 14a y 14b son formados de materiales transparentes . Como se mencionó anteriormente, cuando se suministran dos tipos de fluidos medicinales dentro de un cuerpo de un paciente a través de un vaso sanguíneo (no mostrado) utilizando el catéter 10 de lumen doble, primeramente una cánula punciona el vaso sanguíneo. Después de esto, la abertura llc formada en el extremo delantero del catéter 10 de lumen doble, es insertada dentro de la cánula que está ya colocada en el vaso sanguíneo, para ser colocada en una posición objetivo en el vaso sanguíneo. Después de esto, cuando la abertura llc del catéter 10 del lumen doble alcanza la posición objetivo, la cánula es retirada del vaso sanguíneo. Durante ese tiempo, se requiere ser capaz de prevenir la desviación del catéter 10 de lumen doble y confirmar que la abertura llc del catéter 10 de lumen doble está en la posición objetivo. Ya que las secciones 17a y 17b de radiografía de contraste lineal son formadas de un material que no transmite los rayos X, la confirmación es realizada por la formación de una imagen. Después de que el catéter 10 de lumen doble es colocado en el vaso sanguíneo, las secciones 20a y 20b de inyección de fluido medicinal son conectadas a una línea de infusión predeterminada, para comenzar a inyectar el fluido medicinal. De este modo, los fluidos medicinales entran al cuerpo del paciente a través del vaso sanguíneo. En este caso, ya que las secciones de radiografía de contraste 17a y 17b lineales ocupan una porción pequeña de la sección periférica externa 15 del cuerpo principal 11 del catéter, es posible confirmar que los fluidos medicinales estén pasando a través del lumen principal lia y el lumen secundario llb. En este caso, la confirmación de que los flujos medicinales puede ser lograda por la observación de una porción de la sección periférica externa 15 del cuerpo principal 11 del catéter que está localizado externamente del cuerpo del paciente. Durante la fabricación del catéter 10 del lumen doble, las secciones 17a y 17b de radiografía de contraste lineal son formadas con diferentes anchuras, para funcionar así como marcadores de diferenciación. De esta manera, la conexión de la sección periférica externa principal 15a al miembro de tubo de conexión 13a y la conexión de la sección periférica 15b externa secundaria al miembro de tubo de conexión 13b, son satisfactoriamente realizadas. Además, la conexión de los miembros de tubo de conexión 13a y 13b, a los adaptadores Luer 14a y 14b es también satisfactoriamente realizada. Por lo tanto, es posible mejorar la efectividad del catéter. Como se mencionó anteriormente, ya que en el catéter 10 de lumen doble, las secciones de radiografía de contraste lineal 17a y 17b son formadas en los puntos de intersección de la sección periférica externa 15 y la pared 16 del cuerpo principal 11 del catéter, es posible confirmar la posición del catéter 10 de lumen doble mediante radiografía. Además, en este caso, ya que las anchuras de las secciones de radiografía de contraste lineales 17a y 17b son diferentes una de la otra, es posible distinguir el lumen principal lia y el lumen secundario llb con base en la diferencia. Además, debido a que las secciones de radiografía de contraste lineales 17a y 17b son formadas únicamente en los puntos de intersección de la sección periférica externa 15 y la pared 16, es fácilmente posible confirmar que los fluidos medicinales estén pasando a través del lumen principal lia y el lumen secundario llb, respectivamente. Debido a que las secciones de radiografía de contraste lineal 17a y 17b están acomodadas dentro de la sección periférica externa 15 no para ser expuesta en la superficie de las mismas, es posible además prevenir el deterioro o el retiro de las mismas. Por lo tanto, la vida útil del catéter 10 de lumen doble puede ser incrementada. La figura 4 muestra una sección a través de un cuerpo principal 21 de catéter de un catéter de lumen doble de acuerdo a una segunda modalidad de la invención. En este cuerpo principal 21 de catéter, una sección de radiografía de contraste lineal 27c es adicionalmente formada en una pared 26. La sección de radiografía de contraste lineal 27c está integralmente conectada a las secciones de radiografía de contraste lineal 27a y 27b que son formadas en los puntos de intersección en una sección periférica 25 y la pared 26. Por lo tanto, debido a la pared 26 son formados dos lúmenes, en la forma de un lumen principal 21a y un lumen secundario 21b en el cuerpo principal 21 del catéter. La estructura remanente del catéter de lumen doble es similar al catéter 10 de lumen doble descrito anteriormente en relación a las figuras 1 a 3. De acuerdo al catéter de lumen doble de la figura 4, es posible confirmar más fácilmente la posición del cuerpo principal 21 del catéter y distinguir entre el lumen principal 21a y el lumen secundario 21b. Además, sigue siendo posible confirmar fácilmente que los fluidos medicinales están pasando a través del lumen principal 21a y el lumen secundario 21b. Los otros efectos del catéter de lumen doble son similares al catéter 10 de lumen doble descrito anteriormente, en relación a las figuras 1 a la 3. Además, el catéter de acuerdo a la presente invención no está limitado a las modalidades anteriormente descritas, y pueden ser realizadas modificaciones apropiadas. Por ejemplo, en las modalidades anteriores, aun cuando la proporción de la anchura a, de la sección de radiografía de contraste lineal 17a a la anchura b de la sección de radiografía de contraste lineal 17b, y la proporción de la anchura a de la sección de radiografía de contraste lineal 27a a la anchura b de la sección de radiografía de contraste lineal 27b son ajustadas para ser aproximadamente 1:2, la proporción no está limitada a ésta, y puede ser cambiada. En este caso, la proporción de anchura de las secciones de radiografía de contraste lineal respectivas, pueden ser ajustadas a cualquier valor predeterminado adecuado, preferentemente en el intervalo de 1:3 a 2:3.

Además, la presente invención no está limitada al uso en catéteres de lumen doble, pero puede ser utilizada en otros catéteres de lúmenes múltiples, tales como catéteres de lumen triple o catéteres que incorporan más de tres lúmenes . En este caso, las secciones de radiografía de contraste lineal no necesitan ser proporcionadas en todos los puntos de intersección de la sección periférica externa y la pared, sino que pueden ser proporcionadas en puntos de intersección seleccionados . Las secciones de radiografía de contraste lineal 17a y 17b se extienden parcialmente alrededor de la sección periférica externa 15 y parcialmente dentro de la pared 16 en la primera modalidad, y las secciones de radiografía de contraste lineal 27a, 27b y 27c se extienden parcialmente alrededor de la sección periférica externa 15 y la extensión completa de la pared 16 en la segunda modalidad. No obstante, las secciones de radiografía de contraste lineal necesitan ser únicamente formadas en la sección periférica externa 15. En este caso, la sección de radiografía de contraste lineal 27c no es proporcionada. Además, puede ser preferible que una de las secciones de radiografía de contraste lineales, por ejemplo, la sección de radiografía de contraste lineal 17a, sea formadaza en la sección periférica externa 15 y en la pared 16, y la otra sección de radiografía de contraste lineal 17b sea formada únicamente en la sección periférica externa 15. Además, en un catéter que tiene tres o más lúmenes puede ser preferible que una sección de radiografía de contraste lineal sea formada en la sección periférica externa y la pared, y las secciones de radiografía de contraste lineales remanentes sean formadas únicamente en la sección periférica externa. En las modalidades anteriormente descritas, aún cuando el lumen principal lia y el lumen secundario llb, y el lumen principal 21a, y el lumen secundario 21b, tengan sustancialmente el mismo tamaño, los tamaños de los lúmenes y los lúmenes secundarios, pueden ser determinados apropiadamente. Por ejemplo, el lumen principal puede tener un área en sección transversal relativamente grande, y el lumen secundario puede tener un área en sección transversal relativamente pequeña. Además, la forma o el tamaño de las secciones de radiografía de contraste lineales, respectivas, y el material, la forma y el tamaño de los miembros que forman las secciones respectivas del catéter, pueden ser apropiadamente modificadas.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (17)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un catéter caracterizado porque comprende: un cuerpo principal de catéter que incluye una sección periférica externa y una pared interna, y que define al menos dos lúmenes que se extienden a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo principal del catéter; y primera y segunda secciones de radiografía de contraste colocadas al menos dentro de la sección periférica externa, la primera y segunda secciones de radiografía de contraste definen primera y segunda extensiones periféricas respectivas, la primera y segunda extensiones periféricas son diferentes para ayudar a distinguir entre al menos dos lúmenes durante la formación de la imagen del cuerpo principal del catéter.

2. El catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera y segunda secciones de radiografía de contraste son cada una de dimensiones adecuadas para extenderse al menos parcialmente en la pared interna.

3. El catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera y segunda secciones de radiografía de contraste son colocadas en áreas adyacentes de la intersección entre la sección periférica externa y la pared interna .

4. El catéter de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque la primera y segunda secciones de radiografía de contraste son colocadas en general en relación diametralmente opuesta.

5. El catéter de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la proporción de la primera extensión periférica de la primera sección de radiografía de contraste a la segunda extensión periférica de la segunda secciones de radiografía de contraste, están en intervalo de aproximadamente 1:3 a aproximadamente 2:3.

6. El catéter de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la proporción de la primera extensión periférica de la primera sección de radiografía de contraste a la segunda extensión periférica de la segunda radiografía de contraste, es de aproximadamente 1:2.

7. El catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la pared interna incluye una sección de radiografía de contraste.

8. El catéter de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la sección de radiografía de contraste de la pared interna es de dimensiones adecuadas para extenderse una extensión completa de la pared interna .

9. El catéter de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la primera y segunda sección de radiografía de contraste son de dimensiones adecuadas para extenderse de una manera sustancialmente lineal a lo largo de una porción axial del cuerpo principal del catéter.

10. Un catéter caracterizado porque comprende: un cuerpo principal de catéter que incluye una sección periférica externa y una pared interna que se extienden dentro de la sección periférica externa, para definir al menos dos lúmenes a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo principal del catéter; y primera y segunda secciones de radiografía de contraste al menos parcialmente incrustadas dentro del cuerpo principal del catéter en áreas adyacentes de la intersección de la sección periférica externa y la pared interna, la primera y segunda secciones de radiografía de contraste tienen diferentes extensiones periféricas para ayudar a distinguir entre al menos dos lúmenes durante la formación de la imagen de un cuerpo principal de catéter.

11. El catéter de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la primera y segunda secciones de radiografía de contraste son cada de una dimensiones adecuadas para extenderse al menos parcialmente dentro de la pared interna .

12. El catéter de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la pared interna incluye una sección de radiografía de contraste al menos parcialmente incrustada en ésta.

13. El catéter de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la sección de radiografía de contraste de la pared interna es de dimensiones adecuadas para extenderse una extensión entera de la pared interna .

14. El catéter de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la primera y segunda secciones de radiografía de contraste son de dimensiones adecuadas para extenderse de una manera sustancialmente lineal a lo largo de una porción axial del cuerpo principal de catéter.

15. El catéter de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el cuerpo principal de catéter incluye al menos tres lúmenes.

16. El catéter de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque incluye una tercera sección de radiografía de contraste al menos parcialmente incrustada dentro del cuerpo principal del catéter.

17. Un catéter caracterizado porque comprende: un cuerpo principal de catéter que incluye una sección periférica externa y una pared interna, que se extienden dentro de la sección periférica externa, para definir dos lúmenes a lo largo de un eje longitudinal del cuerpo principal del catéter; y una sección de radiografía de contraste al menos parcialmente incrustada dentro de la pared interna del cuerpo principal del catéter.