JP4550539B2

JP4550539B2 - カテーテル

Info

Publication number: JP4550539B2
Application number: JP2004290209A
Authority: JP
Inventors: 真伸井口
Original assignee: 日本シャーウッド株式会社
Priority date: 2004-10-01
Filing date: 2004-10-01
Publication date: 2010-09-22
Anticipated expiration: 2024-10-01
Also published as: CN101056668A; JP2006101985A; CN101056668B; MX2007003711A; US9314592B2; US20130345677A1; EP1804883A1; CA2587021A1; AU2005291400B2; AU2005291400A1; KR20070083697A; BRPI0516839A; NZ554242A; WO2006037608A1; US8523842B2; US20080195063A1

Description

本発明は、血管に留置して、患者に薬液や栄養剤等を供給するために用いられるカテーテルに関する。

従来から、高齢や疾病により経口摂取機能が低下した人（以下、患者と記す。）に対して、カテーテルを用いて薬液や高カロリー輸液用の栄養剤等を血管から供給することが行われている。このようなカテーテルの中に、Ｘ線不透過剤を混入させてカテーテルの留置位置を確認することができるようにしたものがある（例えば、特許文献１参照）。このカテーテルは、可撓性のプラスチック管からなっており、このプラスチック管の壁部における周方向の一部に、プラスチック管の軸方向に延びるＸ線不透過剤の混入部を設けて構成されている。このため、患者の血管にカテーテルを留置した状態で、Ｘ線を照射しＸ線不透過剤を映し出すことによりカテーテルの位置を確認することができる。
実開昭５１―１０８３８９号公報

このようなカテーテルの中には、メインルーメンとサブルーメンとの２個の腔を備え、各腔から異なる薬液等を供給するダブルルーメンカテーテルや、さらに２個以上のルーメンを備えたカテーテルもある。この場合に、Ｘ線不透過剤混入部の幅が小さいと造影性が悪くなって、カテーテルの位置の確認がし難くなるという問題が生じる。このため、Ｘ線不透過剤を映し出す造影性を高めるためには、カテーテルにおけるＸ線不透過剤混入部の断面積を大きくする必要がある。しかしながら、Ｘ線不透過剤を含む部分の断面積を大きくすると、カテーテルの強度が低下したり、カテーテルの内部を通る薬液等の確認ができなくなったりするという問題がある。

このため、メインルーメンとサブルーメンとの２個の内腔を備えたカテーテルの場合、双方のルーメンに対応する２ヶ所の部分にそれぞれ、幅の狭いＸ線不透過剤混入部を形成することが考えられるが、これによるとメインルーメンとサブルーメンとの区別がつかなくなる。このため、製造時におけるカテーテルを組み立てる際の作業性が低下するという問題が生じる。すなわち、カテーテルの製造時には、メインルーメンとサブルーメンとにそれぞれ、アダプター等の他の部材が接続されるが、その際にメインルーメンとサブルーメンとの区別がつかず作業がし難くいという問題が生じる。

本発明は、前述した問題を解決するためになされたもので、その目的は、造影性を向上させ、かつ製造時の作業性を低下させることのないカテーテルを提供することにある。

前述した目的を達成するため、本発明に係るカテーテルの構成上の特徴は、管状に形成された外周部の内部に隔壁を設けることによって、複数の内腔が内部に形成されたカテーテルであって、外周部と隔壁とが交差する複数の交差部に、外周部に沿った幅がそれぞれ異なるＸ線不透過材料からなる線状造影部が、外周部の軸方向（長手方向）に沿って形成されていることにある。

このように構成した本発明のカテーテルでは、線状造影部が、外周部と隔壁とが交差する複数の交差部に形成されているため、線状造影部の数が複数になり造影性が向上する。また、各線状造影部の幅がそれぞれ異なるため、それに対応する各内腔の区別ができるようになる。このため、製造時における組み付け作業が容易になり作業性が向上する。さらに、線状造影部が形成されているのは、外周部と隔壁との交差部であるため、カテーテル内を通る薬液等の確認も容易にできる。

なお、この場合の線状造影部が形成される交差部は、外周部と隔壁との交差部内だけでなくの交差部の近傍部分も含むものとし、線状造影部は、交差部から多少外周部に沿った部分や隔壁側に延びていてもよい。また、隔壁によって形成される内腔の数は、２個でも２個以上でもよいが、２個以上にする場合には、すべての交差部に線状造影部を形成する必要はなく、所定の交差部を適宜選択して線状造影部を形成することができる。

本発明に係るカテーテルの他の構成上の特徴は、カテーテルが、１個の隔壁によって内部に２個の内腔が形成されたものであり、一方の交差部に形成される線状造影部と、他方の交差部に形成される線状造影部との幅の比率が１：３から２：３の間の値になるように設定したことにある。これによると、２個の線状造影部の幅の差を確実に判別できるため、各内腔の区別が容易になる。また、２個の線状造影部の幅の比率をこの値にすることにより、留置位置の確認および内部を通る薬液等の確認が正確に行えるカテーテルを得ることができる。

本発明に係るカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、複数の線状造影部と連続する連続線状造影部が隔壁の内部に形成されていることにある。これによると、さらに、カテーテルのＸ線に対する造影性が向上するとともに、各内腔を通る薬液等の確認がし易くなる。

本発明に係るカテーテルのさらに他の構成上の特徴は、複数の線状造影部が、外周部および隔壁を構成する壁部内に形成されていることにある。これによると、線状造影部が表面に露呈しなくなるため、劣化したり剥離したりすることがなくなる。例えば、線状造影部を硫酸バリウムとポリウレタン樹脂を混合した材料で構成して外周部や隔壁の表面に露呈させた場合には、線状造影部はアルコールに接触することにより劣化し易くなるが、外周部や隔壁の内部に形成することによりこのようなことを防止できる。

（第１実施形態）
以下、本発明に係るカテーテルの第１実施形態を図面を用いて説明する。図１は、同実施形態に係るダブルルーメンカテーテル１０を示している。このダブルルーメンカテーテル１０は、長尺に形成された可撓性のチューブからなるカテーテル本体１１と、連結部材１２と、可撓性のチューブからなる一対の接続用チューブ部材１３ａ，１３ｂと、一対のルアーアダプター１４ａ，１４ｂとを備えている。

カテーテル本体１１は、軟質のポリウレタン樹脂からなっており、図２および図３に示したように、円筒状の外周部１５の内部に、外周部１５の内部を二分する隔壁１６が形成されたチューブで構成されている。この隔壁１６によって、外周部１５内には、メインルーメン１１ａとサブルーメン１１ｂとの２個の内腔が形成されている。そして、カテーテル本体１１における外周部１５と隔壁１６とが交差する交差部にそれぞれ、造影材料からなる線状造影部１７ａ，１７ｂがカテーテル本体１１の長手方向に沿って形成されている。

線状造影部１７ａ，１７ｂは、白色の硫酸バリウムとポリウレタン樹脂とを混錬したものを、カテーテル本体１１を構成するポリウレタン樹脂の内部に形成されており、外周部１５と隔壁１６との表面に露呈することなく各壁部内に形成されている。そして、線状造影部１７ａにおける外周部１５に沿った部分の幅ａは、線状造影部１７ｂにおける外周部１５に沿った部分の幅ｂよりも大きい値に設定されている。この線状造影部１７ｂの幅ｂに対する線状造影部１７ａの幅ａの比率は、略１：２に設定されている。また、線状造影部１７ａ，１７ｂともに、中央内部側部分が、隔壁１６の内部（外周部１５の中心側）に向って多少突出している。

また、カテーテル本体１１の先端部は、外周面が先細りになった開口部１１ｃに形成され、カテーテル本体１１の基端側部分は、メインルーメン１１ａとサブルーメン１１ｂとを互いに分離させるように離れたメイン外周部１５ａとサブ外周部１５ｂとに分岐している。そして、メイン外周部１５ａの基端部に接続用チューブ部材１３ａが、サブ外周部１５ｂの基端部に接続用チューブ部材１３ｂがそれぞれ連結部材１２を介して接続されている。

接続用チューブ部材１３ａ，１３ｂは、カテーテル本体１１よりも外径の大きな軟質のポリウレタン樹脂からなるチューブで構成されており、双方の区別がつくように、接続用チューブ部材１３ａが青色に着色され、接続用チューブ部材１３ｂは無色になっている。また、連結部材１２は、硬質のポリウレタン樹脂で構成されており、メイン外周部１５ａおよびサブ外周部１５ｂと接続用チューブ部材１３ａ，１３ｂとの連結部の周囲に、その連結部を固定するようにして形成されている。

この連結部材１２は、メイン外周部１５ａおよびサブ外周部１５ｂ側部分が細く、接続用チューブ部材１３ａ，１３ｂ側が太くなった略三角形の部材に形成されている。そして、連結部材１２の内部には、メイン外周部１５ａとサブ外周部１５ｂとを通す穴と、接続用チューブ部材１３ａ，１３ｂを通す２個の穴が、それぞれメイン外周部１５ａ、サブ外周部１５ｂ、接続用チューブ部材１３ａ，１３ｂに密着して形成されている。

ルアーアダプター１４ａ，１４ｂは、ポリウレタン樹脂等からなる同一構造のもので構成されており、ルアーアダプター１４ａは、チューブ固定部１８ａ、把持部１９ａおよび薬液注入部２０ａで構成され、ルアーアダプター１４ｂは、チューブ固定部１８ｂ、把持部１９ｂおよび薬液注入部２０ｂで構成されている。そして、チューブ固定部１８ａは、接続用チューブ部材１３ａの基端部に固定され、チューブ固定部１８ｂは、接続用チューブ部材１３ｂの基端部に固定されている。

また、把持部１９ａはチューブ固定部１８ａに、把持部１９ｂはチューブ固定部１８ｂにそれぞれねじ（図示せず）を介して着脱可能に取り付けられており、術者がダブルルーメンカテーテル１０を操作する際には、この把持部１９ａ，１９ｂを持つことができる。また、薬液注入部２０ａは把持部１９ａに、薬液注入部２０ｂは把持部１９ｂにそれぞれ固定されており、それぞれの内部に軟質のエラストマーが取り付けられている。ダブルルーメンカテーテル１０内に薬液等を供給する際には、薬液注入部２０ａ，２０ｂのエラストマーに輸液ライン（図示せず）の注入部等を差し込んで薬液等の注入を行う。また、このダブルルーメンカテーテル１０は、内部に薬液等を通すもので、内部の薬液等が見えるように、ルアーアダプター１４ａ，１４ｂ以外の部分は透明の材料で構成されている。

この構成において、ダブルルーメンカテーテル１０を用いて、血管から患者の体に２種類の薬液等を供給する場合には、まず、カニューレ（図示せず）を血管に穿刺する。つぎに、ダブルルーメンカテーテル１０を、先端の開口部１１ｃ側から順次、血管に留置したカニューレに挿入し、血管内における目的位置まで入れる。ついで、ダブルルーメンカテーテル１０の開口部１１ｃが目的の位置に達したときに、カニューレを血管から引き抜く。この際、ダブルルーメンカテーテル１０がずれないように注意するとともに、Ｘ線撮影により、ダブルルーメンカテーテル１０の開口部１１ｃが目的位置にあるかどうかを確認する。この確認は、線状造影部１７ａ，１７ｂがＸ線を透過させない材料で構成されているために像として映し出されることによって行われる。

そして、ダブルルーメンカテーテル１０を血管に留置した状態で、薬液注入部２０ａ，２０ｂにそれぞれ所定の輸液ラインを接続して薬液等の注入を開始する。これによって、患者の体内に血管を介して所定の薬液等が供給される。また、この場合、カテーテル本体１１の外周部１５には、線状造影部１７ａ，１７ｂが形成されていない部分が多いため、メインルーメン１１ａ内およびサブルーメン１１ｂ内を通過する薬液等を確認することができる。この場合の薬液等の確認は、カテーテル本体１１の外周部１５における患者の体外に位置する部分を目視することによって行う。

また、このダブルルーメンカテーテル１０を製造する際の組み付け工程においては、幅の異なる線状造影部１７ａ，１７ｂが目印となる。このため、メイン外周部１５ａと接続用チューブ部材１３ａとの接続およびサブ外周部１５ｂと接続用チューブ１３ｂとの接続を間違えることなくスムーズに行える。また、同様に、接続用チューブ部材１３ａ，１３ｂとルアーアダプター１４ａ，１４ｂとの接続もスムーズに行える。これによって作業性が向上する。

このように、このダブルルーメンカテーテル１０では、線状造影部１７ａ，１７ｂが、カテーテル本体１１の外周部１５と隔壁１６との交差部にそれぞれ形成されているため、Ｘ線撮影により、留置されたダブルルーメンカテーテル１０の位置を確認することができる。また、その際、線状造影部１７ａ，１７ｂの幅が異なるため、それに基づいてメインルーメン１１ａとサブルーメン１１ｂとの区別ができる。

さらに、線状造影部１７ａ，１７ｂが形成されているのは、外周部１５と隔壁１６との交差部だけであるため、メインルーメン１１ａ内とサブルーメン１１ｂ内を通る薬液等の確認も容易にできる。また、線状造影部１７ａ，１７ｂは、外周部１５の内部に形成されて、表面に露呈しないため、劣化したり剥離したりすることが防止される。このため、ダブルルーメンカテーテル１０の耐久性が向上する。

（第２実施形態）
図４は、本発明の第２実施形態に係るダブルルーメンカテーテルが備えるカテーテル本体２１の断面を示している。このカテーテル本体２１では、隔壁２６内にも線状造影部２７ｃが形成されており、この線状造影部２７ｃは、外周部２５と隔壁２６との交差部にそれぞれ形成された線状造影部２７ａ，２７ｂと一体的に連結されている。そして、カテーテル本体２１の内部には、メインルーメン２１ａとサブルーメン２１ｂとの２個の内腔が形成されている。このダブルルーメンカテーテルにおけるそれ以外の部分の構成については、前述したダブルルーメンカテーテル１０と同一である。

このように構成したことにより、より明確にカテーテル本体２１の留置位置およびメインルーメン２１ａとサブルーメン２１ｂとの区別を確認することができる。また、メインルーメン２１ａ内とサブルーメン２１ｂ内とを通過する薬液等の確認もし易くなる。このダブルルーメンカテーテルにおけるそれ以外の作用効果については前述したダブルルーメンカテーテル１０と同様である。

また、本発明に係るカテーテルは、前述した各実施形態に限定されるものでなく、適宜変更実施が可能である。例えば、前述した各実施形態では、線状造影部１７ｂの幅ｂに対する線状造影部１７ａの幅ａの比率および線状造影部２７ｂの幅に対する線状造影部２７ａの幅の比率を略１：２に設定しているが、この比率はこれに限るものでなく、変更することが可能である。その場合、各線状造影部の幅の比率は、任意の値に設定することができるが、好ましくは、１：３から２：３の間に設定することである。

また、カテーテルをメインルーメン１１ａとサブルーメン１１ｂとを備えたダブルルーメンカテーテル１０等としたが、このカテーテルとしては、内腔を３個備えたトリプルルーメンカテーテルや、３個以上の内腔を備えたカテーテルでもよい。この場合、外周部と隔壁との交差部のすべてに線状造影部を設ける必要はなく、所定の交差部を適宜選択してその部分にだけ線状造影部を設けてもよい。

また、第１実施形態では、線状造影部１７ａ，１７ｂを外周部１５および隔壁部１６の双方にかけて形成し、第２実施形態では、線状造影部２７ａ，２７ｂ，２７ｃを外周部１５の一部と隔壁部１６の全体にかけて形成しているが、これらの線状造影部１７ａ等は、外周部１５側だけに形成してもよい。この場合、線状造影部２７ｃは形成しなくなる。また、一方の線状造影部、例えば、線状造影部１７ａを外周部１５および隔壁部１６の双方にかけて形成し、他方の線状造影部である線状造影部１７ｂを外周部１５だけに形成してもよい。さらに、３個以上の内腔を備えたカテーテルについては、任意の線状造影部を、外周部および隔壁部の双方にかけて形成し、他方の線状造影部を外周部だけに形成してもよい。

また、前述した各実施形態では、メインルーメン１１ａとサブルーメン１１ｂおよびメインルーメン２１ａとサブルーメン２１ｂがそれぞれ略等しい大きさに形成されているが、この大きさは適宜設定することができる。例えば、メインルーメンを大きな内腔に形成しサブルーメンを小さな内腔に形成する等である。さらに、各線状造影部の形状や大きさや、カテーテルの各部分を構成する部材の材質、形状、大きさ等についても適宜変更することができる。

本発明の第１実施形態に係るダブルルーメンカテーテルを示した正面図である。図１に示したダブルルーメンカテーテルが備えるカテーテル本体を示した正面図である。図２の３−３断面図である。本発明の第２実施形態に係るダブルルーメンカテーテルが備えるカテーテル本体の断面図である。

符号の説明

１０…ダブルルーメンカテーテル、１１，２１…カテーテル本体、１１ａ，２１ａ…メインルーメン、１１ｂ，２１ｂ…サブルーメン、１５…外周部、１６，２６…隔壁、１７ａ，１７ｂ，２７ａ，２７ｂ…線状造影部。

Claims

管状に形成された外周部の内部に隔壁を設けることによって、複数の内腔が内部に形成されたカテーテルであって、
前記外周部と前記隔壁とが交差する複数の交差部に、前記外周部に沿った幅がそれぞれ異なるＸ線不透過材料からなる線状造影部が、前記外周部の軸方向に沿って形成されていることを特徴とするカテーテル。
前記カテーテルが、１個の隔壁によって内部に２個の内腔が形成されたものであり、一方の交差部に形成される線状造影部と、他方の交差部に形成される線状造影部との幅の比率が１：３から２：３の間の値になるように設定した請求項１に記載のカテーテル。
前記複数の線状造影部と連続する連続線状造影部が前記隔壁の内部に形成されている請求項１または２に記載のカテーテル。
前記複数の線状造影部が、前記外周部および前記隔壁を構成する壁部内に形成されている請求項１ないし３のうちのいずれか一つに記載のカテーテル。