MD1797Z - Metodă de tratament complex al hepatitei virale D - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la medicină, în special la hepatologie şi terapie şi poate fi utilizată pentru tratamentul complex al hepatitei virale D.Esenţa invenţiei constă în aceea că în 1-a, 5-a şi a 9-a zi de tratament se administrează i/v, câte 200 ml de o soluţie de 0,9% de NaCl ozonată, cu concentraţia ozonului de 6 µg/mL. În a 2-a, 4-a, 6-a şi a 8-a zi se recoltează câte 300 mL de sânge venos de la pacient, care se ozonează, cu concentraţia ozonului de 15 µg/mL şi se transfuzează pacientului. În a 3-a, 7-a şi a 10-a zi se efectuează insuflaţii intestinale cu un amestec gazos de ozon-oxigen în volum de 200 mL, cu concentraţia ozonului de 30 µg/mL. Totodată, zilnic, după fiecare procedură se administreazăper oscâte 0,5 L de apă potabilă ozonată, cu concentraţia ozonului de 8 µg/mL. Concomitent, se administreazăper os, cu 15 min înainte de masă, de trei ori pe zi, câte o capsulă, timp de 30 de zile, care conţine un amestec fitoterapeutic biologic activ în următorul raport al componentelor, % mas.: extract uscat din seminţe de amarant (Amaranthus L.) 14...16, extract uscat din frunze de pelin (Artemisia absinthium L.) 8...10, extract uscat de dihidroquercetină (Larix sibirica L.) 8...10, extract uscat din coajă de nucă (Juglans regia L.) 8...11, extract uscat din rădăcină de păpădie (Taraxacum officinale L.) 6...8, extract uscat din rădăcină de curcuma (Curcuma longa L.) 7...9, extract uscat din rădăcină de cicoare (Cichorium L.) 9...11, extract uscat din rădăcină de leuzea (Rhaponticum carthamoides L.) 12...15, extract uscat din partea aeriană de ciulin de lapte (Silybum marianum L.) 9...11 şi glicină 5...7.

Description

Invenţia se referă la medicină, în special la hepatologie şi terapie şi poate fi utilizată pentru tratamentul complex al hepatitei virale D.

Hepatita D este o boală infecţioasă acută sau cronică a ficatului cauzată de un virus de tip RNA. Acest virus hepatic nu poate să crească decât în asociere cu virusul hepatic B. Virusul delta poate să infecteze ficatul unei persoane concomitent cu infectarea cu virusul hepatitei B. Cu alte cuvinte, virusul hepatic D nu se poate replica singur şi are nevoie de prezenţa unui alt virus care să-l ajute, în acest caz fiind vorba de virusul hepatic B, motiv pentru care hepatita D nu apare decât la persoanele care suferă şi de hepatită B, iar această combinaţie devine foarte agresivă pentru sănătate.

Este cunoscută metoda de tratament al hepatitei D, care constă în administrarea de interferon alfa pegilat (Peg-IFN-α) [1].

Este cunoscută metoda de tratament al hepatitei D, care constă în administrarea de interferon alfa pegilat (Peg-IFN-α) şi a unui preparat antiviral de uz sistemic şi anume lamivudină, care este un inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei (INRT), care se administrează câte 100 mg, o dată pe zi [2].

Dezavantajele metodelor cunoscute constau în aceea că tratamentul este de lungă durată şi anume timp de un an. Peg-IFN-α nu funcţionează bine pentru toată lumea. De asemenea, poate provoca multe efecte secundare, cum ar fi lipsa de energie, pierderea în greutate, simptome asemănătoare gripei şi probleme de sănătate mintală precum depresia.

Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie constă în elaborarea unei metode eficiente de tratament al hepatitei virale D, care înlătură dezavantajele metodelor cunoscute, pentru îmbunătăţirea funcţiei hepatice, reducerea inflamaţiei şi suprimarea replicării virale.

Esenţa invenţiei constă în aceea că în 1-a, 5-a şi a 9-a zi de tratament se administrează i/v, câte 200 ml de o soluţie de 0,9% de NaCl ozonată, cu concentraţia ozonului de 6 µg/mL. În a 2-a, 4-a, 6-a şi a 8-a zi se recoltează câte 300 mL de sânge venos de la pacient, care se ozonează, cu concentraţia ozonului de 15 µg/mL şi se transfuzează pacientului. În a 3-a, 7-a şi a 10-a zi se efectuează insuflaţii intestinale cu un amestec gazos de ozon-oxigen în volum de 200 mL, cu concentraţia ozonului de 30 µg/mL. Totodată, zilnic, după fiecare procedură se administreazăper oscâte 0,5 L de apă potabilă ozonată, cu concentraţia ozonului de 8 µg/mL. Concomitent, se administreazăper os, cu 15 min înainte de masă, de trei ori pe zi, câte o capsulă, timp de 30 de zile, care conţine un amestec fitoterapeutic biologic activ în următorul raport al componentelor, % mas.: extract uscat din seminţe de amarant (Amaranthus L.) 14...16, extract uscat din frunze de pelin (Artemisia absinthium L.) 8...10, extract uscat de dihidroquercetină (Larix sibirica L.) 8...10, extract uscat din coajă de nucă (Juglans regia L.) 8...11, extract uscat din rădăcină de păpădie (Taraxacum officinale L.) 6...8, extract uscat din rădăcină de curcuma (Curcuma longa L.) 7...9, extract uscat din rădăcină de cicoare (Cichorium L.) 9...11, extract uscat din rădăcină de leuzea (Rhaponticum carthamoides L.) 12...15, extract uscat din partea aeriană de ciulin de lapte (Silybum marianum L.) 9...11 şi glicină 5...7.

Rezultatul invenţiei constă în aceea că duce la o remisie sau un tratament complet eficient şi rapid după o perioadă mai redusă de timp şi fără complicaţii posttratament, spre deosebire de tratamentul cu Peg-IFN-α, care durează până la 1 an şi cu complicaţii majore după utilizarea lui.

Metoda de tratament complex al hepatitei virale D revendicată are următoarele avantaje:

- ameliorarea mai rapidă a simptomelor clinice ale pacienţilor;

- ameliorarea indicilor biochimici;

- normalizarea dimensiunilor ficatului şi splinei;

- ameliorarea semnelor de hipersplenism;

- micşorarea duratei de spitalizare.

Metoda propusă pentru tratamentul hepatitei D prin combinarea soluţiei fiziologice ozonate, autohemoterapiei majore, insuflaţiilor intestinale cu ozon, administrării zilnice a apei ozonate concomitentă cu administrarea unui amestec fitoterapeutic biologic activ reprezintă o abordare inovatoare şi eficientă în lupta împotriva acestei afecţiuni hepatice severe. Efectele antioxidante, antiinflamatorii şi antivirale ale terapiilor propuse oferă beneficii semnificative pacienţilor afectaţi de hepatita D, îmbunătăţind funcţia hepatică şi calitatea vieţii acestora. Alternarea între aceste metode de administrare a terapiilor cu ozon permite o acţiune continuă şi eficientă asupra organismului.

Ozonoterapia ajută la reducerea încărcăturii virale şi la îmbunătăţirea funcţiei hepatice, anume autohemoterapia majoră maximizează efectele antioxidante şi antiinflamatorii ale ozonului în întregul organism. Tratamentul local cu insuflaţii intestinale cu ozon ajută la reducerea inflamaţiei în tractul gastrointestinal, fapt ce este atestat în hepatita D.

De asemenea, insuflaţiile intestinale ajută la eliminarea viruşilor şi a toxinelor din intestin, contribuind astfel la reducerea încărcăturii virale şi la îmbunătăţirea stării generale a pacientului. Administrarea zilnică a apei ozonate oferă un mod eficient de a introduce ozonul în sistemul digestiv al pacientului, facilitând absorbţia acestuia şi amplificând astfel efectele terapeutice locale şi sistemice. Acest lucru va contribui la reducerea inflamaţiei şi a încărcăturii virale, va îmbunătăţi aportul de oxigen în tractul gastrointestinal, completând astfel eficacitatea tratamentului.

Extractul uscat din seminţe de amarant, extractul uscat din frunze de pelin, extractul uscat de dihidroquercetină, extractul uscat din coaja de nucă, extractul uscat din rădăcină de păpădie, extractul uscat de turmeric, extractul uscat din rădăcină de cicoare, extractul uscat din rădăcină de leuzea, extractul uscat din ciulin de lapte şi glicina, se amestecă în următorul raport al componentelor, în % mas.: extract uscat din seminţe de amarant (AmaranthusL.) 14…16, extract uscat din frunze de pelin (Artemisia absinthiumL.) 8…10, extract uscat de dihidroquercetină (Larix sibiricaL.) 8…10, extract uscat din coajă de nucă (Juglans regiaL.) 8…11, extract uscat din rădăcină de păpădie(Taraxacum officinaleL.) 6…8, extract uscat din rădăcină de curcuma (Curcuma longaL.) 7…9, extract uscat din rădăcină de cicoare (CichoriumL.) 9…11, extract uscat din rădăcină de leuzea (Rhaponticum carthamoidesL.) 12…15, extract uscat din partea aeriană de ciulin de lapte (Silybum marianumL.) 9…11 şi glicină 5…7, respectiv, se amestecă bine timp de 3 min, până se obţine o masă omogenă. Masa obţinută reprezintă extracte uscate de culoare galbenă până la verzuie cu miros şi gust amărui, specific plantelor utilizate, ulterior aceasta se ambalează în capsule vegetale gelatinoase.

Metoda se efectuează în modul următor.

Pacientului după confirmarea diagnosticului respectiv în 1-a, 5-a şi a 9-a zi de tratament i se administrează i/v, câte 200 ml de o soluţie de 0,9% de NaCl ozonată, cu concentraţia ozonului de 6 µg/mL. În a 2-a, 4-a, 6-a şi a 8-a zi se recoltează câte 300 mL de sânge venos de la pacient, care se ozonează, cu concentraţia ozonului de 15 µg/mL şi se transfuzează pacientului. În a 3-a, 7-a şi a 10-a zi se efectuează insuflaţii intestinale cu un amestec gazos de ozon-oxigen în volum de 200 mL, cu concentraţia ozonului de 30 µg/mL. Totodată, zilnic, după fiecare procedură se administreazăper oscâte 0,5 L de apă potabilă ozonată, cu concentraţia ozonului de 8 µg/mL. Concomitent, se administreazăper os, cu 15 min înainte de masă, de trei ori pe zi, câte o capsulă, timp de 30 de zile, care conţine un amestec fitoterapeutic biologic activ în următorul raport al componentelor, % mas.: extract uscat din seminţe de amarant (Amaranthus L.) 14...16, extract uscat din frunze de pelin (Artemisia absinthium L.) 8...10, extract uscat de dihidroquercetină (Larix sibirica L.) 8...10, extract uscat din coajă de nucă (Juglans regia L.) 8...11, extract uscat din rădăcină de păpădie (Taraxacum officinale L.) 6...8, extract uscat din rădăcină de curcuma (Curcuma longa L.) 7...9, extract uscat din rădăcină de cicoare (Cichorium L.) 9...11, extract uscat din rădăcină de leuzea (Rhaponticum carthamoides L.) 12...15, extract uscat din partea aeriană de ciulin de lapte (Silybum marianum L.) 9...11 şi glicină 5...7.

Pentru stabilirea eficacităţii metodei revendicate s-au evaluat semnele clinice şi rezultatele investigaţiilor paraclinice prin metoda dublu-orb randomizată, conform tabelelor 1 şi 2.

Au fost selectaţi 26 de pacienţi cu diagnosticul de hepatită acută D cu vârsta de 35…65 ani în lotul experimental şi 26 de pacienţi cu diagnosticul de hepatită acută D cu vârsta de 35…65 ani în lotul martor, fără patologii concomitente cronice importante. Lotul experimental a fost tratat cu interferon alfa pegilat (Peg-IFN-α) şi metoda conform invenţiei, iar lotul martor a fost tratat numai cu interferon alfa pegilat (Peg-IFN-α). În ambele loturi perioada de spitalizare a fost de 30 de zile.

Tabelul 1

Semne clinice Lotul n- 26 experimental Lotul n-26 martor P Până la tratament După tratament Până la tratament După tratament Slăbiciune generală 26 2 26 12 <0,01 Greţuri 24 0 24 10 <0,05 Dureri şi senzaţie de greutate sub rebordul costal drept 23 3 22 12 <0,05 Inapetenţă 26 1 24 13 <0,05 Subicter al sclerelor 17 2 15 9 <0,01 Hepatomegalie 24 6 23 12 <0,05

După analiza şi evaluarea datelor clinice (conform tabelului 1) s-a determinat că utilizarea metodei revendicate a avut o acţiune benefică pentru tratamentul pacienţilor cu hepatită virală D, şi anume la 80…90% din pacienţi li s-au ameliorat semnele clinice. Perioada de spitalizare a pacienţilor din lotul experimental a fost de 20,08±2,40 de zile, iar pentru pacienţii din lotul martor a fost de 36,24±2,40 de zile, care au prelungit tratamentul la domiciliu după spitalizare.

Tabelul 2

Indici biochimici Lotul n- 26 experimental Lotul n-26 martor P Până la tratament După tratament Până la tratament După tratament Bilirubina totală, µmol/l 182,4±18,2 25,4±7,2 177,5±20,6 70,1±10,3 <0,05 ALAT*, mmol/h/l 13,05±0,5 2,6±0,9 12,5±0,8 6,8±0,8 <0,01 Proba cu timol, un 6,5±0,5 3,8±0,3 6,9±0,8 5,3±0,8 <0,05;*ALAT- alaninaminotransferază.

De asemenea, în lotul experimental s-au normalizat mai rapid indicii biochimici în comparaţie cu lotul martor. Dacă până la începerea tratamentului indicii ALAT în ambele loturi nu se deosebeau semnificativ, atunci la finele perioadei de tratament de 30 de zile în lotul experimental era 2,6±0,9 mmol/h/l, iar în lotul martor era de 6,8±0,8 mmol/h/l. S-a determinat o dinamică asemănătoare şi pentru nivelul bilirubinei totale şi probei cu timol.

Exemplu

Pacientul A., 62 ani, s-a internat cu acuze la slăbiciune general, greţuri, dureri şi senzaţie de greutate în epigastru şi sub rebordul costal drept, inapetenţă, subicter al sclerelor, hepatomegalie mai mult de 3 cm de rebordul costal drept.

Obiectiv: starea generală gravă, tegumentele şi mucoasele subicterice, în plămâni respiraţie veziculară, zgomotele cardiace clare, ritmice, Ps 82permin,TA 130/95 mmHg. Limba umedă, abdomenul moale, sensibil la palpare în epigastru şi sub rebordul costa drept. Ficatul depăşeşte rebordul costa drept cu 5…6 cm, splina +1 cm.

Au fost testate indicii sangvini: bilirubina totală 214,4 µmol/l, 158,3 µmol/l şi 56,1 µmol/l, ALAT - 15,8 mmol/h/l, proba cu timol 6,0 un, protrombina 65,3%, HbsAg-poz., antiHVCsum-neg., antiHBc IgM-neg., antiHVC IgM-neg., antiHVD IgM-poz. A fost stabilit diagnosticul de hepatită virală acută D. Forma icterică.

S-a indicat regimul 2, dieta 5, polivitamine, sol. Glucoză 5% -500 ml cu soluţie de acid ascorbic de 10%, 5 ml, soluţie NaCl 0,9%, 500 ml cu soluţie de riboxină de 2%, 10 ml şi tratamentul conform invenţiei, şi anume: în 1-a, 5-a şi a 9-a zi de tratament s-a administrat i/v, câte 200 ml de o soluţie de 0,9% de NaCl ozonată, cu un amestec de ozon-oxigen, cu concentraţia ozonului de 6 µg/mL. În a 2-a, 4-a, 6-a şi a 8-a zi s-a recoltat câte 300 mL de sânge venos de la pacient, care s-a ozonat, cu concentraţia ozonului de 15 µg/mL şi s-a transfuzat pacientului. În a 3-a, 7-a şi a 10-a zi s-au efectuat insuflaţii intestinale cu un amestec gazos de ozon-oxigen în volum de 200 mL, cu concentraţia ozonului de 30 µg/mL. Totodată, zilnic, după fiecare procedură s-a administratper oscâte 0,5 L de apă potabilă ozonată, cu concentraţia ozonului de 8 µg/mL. Concomitent, s-a administratper os, cu 15 min înainte de masa, de trei ori pe zi, câte o capsulă, timp de 30 de zile, care conţine un amestec fitoterapeutic biologic activ în următorul raport al componentelor, % mas.: extract uscat din seminţe de amarant (AmaranthusL.) 15, extract uscat din frunze de pelin (Artemisia absinthiumL.) 9, extract uscat de dihidroquercetină (Larix sibiricaL.) 9, extract uscat din coajă de nucă (Juglans regiaL.) 10, extract uscat din rădăcină de păpădie(Taraxacum officinaleL.) 7, extract uscat din rădăcină de curcuma (Curcuma longaL.) 8, extract uscat din rădăcină de cicoare (CichoriumL.) 10, extract uscat din rădăcină de leuzea (Rhaponticum carthamoidesL.) 14, extract uscat din partea aeriană de ciulin de lapte (Silybum marianumL.) 10 şi glicină 6.

După administrarea tratamentului s-au evaluat dinamica indicilor clinici şi paraclinici: au dispărut slăbiciunea generală, greţurile, durerile şi senzaţiile de greutate în epigastru şi sub rebordul costal drept, inapetenţa, subicteritatea sclerelor, ficatul este de 1 cm de rebordul costal drept. Bilirubina totală 25,4 µmol/l, 17,3 µmol/l şi 8,1 µmol/l, ALAT 2,6 mmol/h/l, proba cu timol 3,8 un. Pacientul a fost externat la a 26-a zi în stare satisfăcătoare.

1. Hepatitis D, World Health Organization, 20 July 2023, Găsit pe Internet < https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-d>

2. Grigorescu Mircea, Tratat de Hepatologie, Editura Medicală Naţională, 2004, p. 465-466

Claims (1)

1. Metodă de tratament complex al hepatitei virale D, care constă în aceea că în 1-a, 5-a şi a 9-a zi de tratament se administrează i/v, câte 200 ml de o soluţie de 0,9% de NaCl ozonată, cu concentraţia ozonului de 6 µg/mL, în a 2-a, 4-a, 6-a şi a 8-a zi se recoltează câte 300 mL de sânge venos de la pacient, care se ozonează, cu concentraţia ozonului de 15 µg/mL şi se transfuzează pacientului, în a 3-a, 7-a şi a 10-a zi se efectuează insuflaţii intestinale cu un amestec gazos de ozon-oxigen în volum de 200 mL, cu concentraţia ozonului de 30 µg/mL, totodată, zilnic, după fiecare procedură se administreazăper oscâte 0,5 L de apă potabilă ozonată, cu concentraţia ozonului de 8 µg/mL, concomitent, se administreazăper os, cu 15 min înainte de masă, de trei ori pe zi, câte o capsulă, timp de 30 de zile, care conţine un amestec fitoterapeutic biologic activ în următorul raport al componentelor, în % mas.: extract uscat din seminţe de amarant (Amaranthus L.) 14...16, extract uscat din frunze de pelin (Artemisia absinthium L.) 8...10, extract uscat de dihidroquercetină (Larix sibirica L.) 8...10, extract uscat din coajă de nucă (Juglans regia L.) 8...11, extract uscat din rădăcină de păpădie (Taraxacum officinale L.) 6...8, extract uscat din rădăcină de curcuma (Curcuma longa L.) 7...9, extract uscat din rădăcină de cicoare (Cichorium L.) 9...11, extract uscat din rădăcină de leuzea (Rhaponticum carthamoides L.) 12...15, extract uscat din partea aeriană de ciulin de lapte (Silybum marianum L.) 9...11 şi glicină 5...7.