KR980009546A - 착색된 수술용 봉합사의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 착색된 수술용 봉합사의 제조빙법에 관한 것으로, 안트라퀴논계의 솔벤트 블루 97, 솔벤트 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 폴리머 칩에 혼합해 압출기의 피이딩부를 지나 용융부에서 용융된 폴리머와 안료가 믹싱부를 지나면서 고르게 분산되고 방사팩을 지나 방사구금을 통해 색상을 띄게하고, 상기 각각의 안료는 0.05∼1.5중량%를 사용하여 착색된 수술용 봉합사를 간단한 공정으로 제조하는 것을 목적으로 하고 있다.

Description

[발명의 명칭]

착색된 수술용 봉합사의 제조방법

[발명의 상세한 설명]

본 발명은 착색된 수술용 봉합사의 재조방법에 관한 것으로, 방사시 안트라퀴논계의 솔벤트 블루 97,솔벤트바이올릿 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료룰 폴리머 칩과 잘 혼합한 후 방사했을 때 색을 띄는 수술용 봉합사를 간단한 공정으로 얻는 것을 목적으로 한다.

다시말해 본 발명은 폴리머와 안료의 혼합물이 압출기의 피이딩(feeding)부를 지나 용융부에서 폴리머가 용융되어 믹싱부룰 지나면서 폴리머에 안료가 고르게 분산되어 방사팩을 지나 방사구금을 통해 방사되었을 때 폴리머가 착색되도록 하여 봉합사를 제조하는 방법에 관한 것이다.

수술용 봉합사에 색상을 첨가하는 것은 이미 오래전부터 이용되어 온 것으로, 여러기지 색상이 이용되었다. 폴리에틸렌 봉합사의 경우 그린계가 블루계의 색상이 많이 이용되었고, 실크 봉합사의 경우 블랙계가 많이 이용되었는데, 이것은 각 봉합사마다 다른 색상을 띄게 함으로서 봉합사 본래의 성분 구별이 용이하도록 하기 위한 것이다. 봉합사에 색상을 첨가하는 또다른 이유는 봉합사로 사용되고 있는 대부분의 폴리머들이 눈에 흰색이나 연한 노란색에 가까운 색을 나타내고 있기 때문에 수술시에 쉽개 눈에 띄지 않아 의사들이 수술을 행할 때 혈액이나 기타 수술장구와 용이하게 구별하기가 어렵기 때문이다. 따라서 혈액의 색깔과 보색관계에 있는 블루계나 바이올릿계, 그린계 색상의 봉합사를 사용함으로서 시술의 편의성을 높여 주고 있다.

봉합사에 색상을 넣는 공지 기술로 아더와 레스테에 의한 미국특허 제4,008,303호가 있으며, 이 특허에 따르면, 면저 폴리머를 중합하고 폴리머 칩과 안료를 용융시켜 안료를 폴리머에 골고루 분산시킨 후 이를 냉각시켜 펠릿화 한다. 이렇게 하면 색상을 띄는 폴리머을 얻을 수 있고, 이러한 혼합칩은 압출기의 피이딩부를 지나 용융부에 용융되어 방사팩을 지나 방사구금을 통해 방사되어 색상을 띄는 봉합사를 얻을 수 있게 된다.

그러나 상기 미국특허의 경우에는 폴리머의 중합, 안료와의 혼합, 용융후 펠릿화 그리고 방사 및 연신이라는 3단계의 공정을 거쳐야 하므로 공정이 길어질 뿐만 아니라 별도의 펠릿화 하는 장치가 필요하게 되는 단점이 있다. 특히 근래에 들어 흡수성 봉합사로 많이 이용되고 있는 폴리글리콜산 봉합사의 경우 열에 불안정하기 때문에 중합 및 방사 이외에 안료를 폴리머와 믹싱하기 위해 별도로 열을 가해 용융시켜 펠릿화 하는 것은 폴리글리콜산의 분해를 가중시킬 수도 있다.

따라서 본 발명에서는 별도의 안료와 폴리머의 혼합 용융 및 펠릿화 과정을 거치지 않고 방사시 안트라퀴논계의 솔벤트 블루 97, 솔벤트 바이올릿 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 폴리머 칩과 잘 혼합한 후 방사했을 때 봉합사가 색상을 띄게 한 것으로, 폴리머와 안료의 혼합물이 압출기의 피이딩부를 지나 용융부에서 폴리머가 용융되어 믹싱부를 지나면서 폴리머에 안료가 고르게 분산되어 방사팩을 지나 방사구금을 통해 방사되었을 때 폴리머가 색상을 띄도록 하여 간단한 공정으로 착색된 수술용 봉합사를 제조하도록 하고 있다.

수술용 봉합사는 일반 실들과는 달리 생체조직과 바고 하기 때문에 봉합사에 사용되는 안료는 해가 없어야 한다. 또한 본 발명에서는 방사시에 안료가 투입되므로 고온에서도 열안정성이 우수해야 하는 특성이 요구 된다.

솔벤트 블루 97˚은 밀도가 1.18 이고 용융점이 200℃이며 열안정성이 매우 우수하다. 또한 쥐에 있어서 치사량(LD50)은 1500mg/kg 이상이며 인체에 무해하다 이 안료를 0.04중량% 사용한 경우 칼라인텍스의 좌표계에서 x=0.162, y=0.153, Y=17.3 이었다. 따라서 0.04중량% 이하에서는 색깔이 매우 연하여 봉합사로 사용하기에는 부적합 하였다. 또한 1.5중량% 이상에서는 치사량(LD50)의 한계 이상이므로 사용불가능 하므로 0.05∼1.5중량%의 범위에서 사용하는 것이 좋다.

바이올릿계의 안료로 인체에 무해한 것은 솔벤트 바이올릿 36이 있다.

이 안료는 밀도가 1.30 이고, 융점이 213℃이며 얼안정성이 우수하다. 안료를 0.04중량% 사용한 경우 칼라인텍스의 좌표계에서 x=0.288, y=0.115, y=8.2이었다. 따라서 0.04중량% 이하에서는 색깔이 매우 연하여 봉합사로 사용하기에 부적합하고, 1.5중량% 이상에서는 치사량(LD50)의 한계 이상이므로 사용불가능하다. 따라서 0.05∼1.5중량%의 범위에서 사용하는 것이 좋다.

솔벤트 그린 28은 밀도가 1.17이고 융점이 245℃이며, 열안정성이 매우 우수하다. 쥐에 있어서 불치사량(LD50)은 15000mg/kg 이상이며 인체에 무해하다. 이 안료를 0.04중량% 사용한 경우 칼라인텍스의 좌표계에서 X=0.195, y=0.473, Y=27.7이었다. 따라서 0.04중량% 이하에서는 색깔이 매우 연하여 봉합사로 사용하는 것이 부적합하고, 1.5%중량% 이상에서는 치사량의 한계 이상이므로 사용불가능하다. 따라서 0.05∼1.5중량%의 범위에서 사용하는 것이 좋다.

이하 본 발명을 실시예를 참고로 하여 더욱 상세히 설명하기로 한다.

그러나 이 실시예들이 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니며, 발명에 따른 범위를 벗어나지 않는한도내에서는 얼마든지 변형실시가 가능하다

[실시예 1]

솔벤트 블루 97, 솔벤트 바이올릿 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 고유점도가 0.80 포이즈인 폴리에틸렌테레프탈레이트 칩과 0.07중량%로 혼합하여 다음과같은 조건으로 방사, 연신 하였다. 방사온도 280℃로 24홀인 방사구금을 사용하여 제1로울러 200m/min로 총연신 배율 5.5배로 하여 방사, 연신 하였다.

이때의 토출량은 6.07g/min이었으며, 제1로울러 속도 200m/min, 온도 80℃, 제2로울러 속도 960m/min, 온도 110℃, 제3로울러 1100m/min, 온도 130℃로 방사, 연신 하였다. 그 결과 섬도 50.3d, 강도 7.8g/d, 신도 25%인 폴리에스텔 연신사를 제조하였다. 이를 사용하여 블레이딩의 16플라이와 코어실 플라이로 USP 사이즈 2/0인 비흡수성 봉합사를 제조하였다.

[실시예 2]

황산 상대점도 2.8인 나일론 66와. 솔벤트 블루 97, 솔벤트바이올릿 63, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 0.06중량%로 폴리머 칩과 혼합함 후에 방사온도 280℃로 다음과 같은 조건으로 방사, 연신 하였다. 제1로울러 속도 210m/min, 온도 65℃, 제2로울러 속도 1110m/min, 온도 100℃, 제3로울러 1130m/min, 온도 110℃로 총연신 배율 5.4배로 방사, 연신 하였다. 이때 토출량 4.91/g/min 이었으며 방사홀수는 7홀 이었다. 7홀을 분섬기를 이용하여 각각의 섬유직경이 24±0.6㎛, 강력이 45g, 신도가 38%인 USP 사이즈 10/0인 나일론 66 모노필라멘트 비흡수성 봉합사를 제조하였다.

[실시예 3]

중량평균 분자량이 340,000이고 수평균 분자량이 114,000인 폴리프로필렌과 솔벤트 블루 97, 솔벤트 바이올릿 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 0.075중량%로 폴리머 칩과 혼합하여 압출기를 이용하여 토출량 8.4g/min로 방사하였다. 방사온도를 275℃로 하여 다음과 같은 조건으로 방사, 연신 하였다. 방사구금은 7홀이었고, 노즐 길이와 직경의 비가 8인 방사구금을 이용하였다, 7홀을 분섬기를 이용하여 600m/min의 속도로 각각 모노필라멘트로 분섬하였다. 제1로울러 속도 200m/min, 온도 55℃, 제2로울러 속도 975,/min, 온도 100℃, 제3로울러 1140m/min, 온도 110℃로 방사, 연신 하였다. 분섬 후의 모노필라멘트의 직경이 33±0.8㎛인 USP사이즈 9/0의 폴리프로필렌 모노필라멘트 비흡수성 봉합사를 제조하였다. 그결과 강력은 79.3g 이었고 신도는 45%이었다.

[실시예 4 ]

250℃ 10rad/sec의 전단 속도에서 용융점도가 7,000포이즈인 폴리글리콜산과 솔벤트 블루 97, 솔벤트 바이올릿 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 0.065중량%로 폴리머 칩과 혼합하여 방사하였다. 방사구금은 24홀인 것을 사용하였고 방사온도는 235℃ 이었다. 토출량 5.8m/min로 다음과 같이 방사, 연신 하였다. 제1로울러 속도 210m/min, 온도 60℃, 제2로울러 속도 960m/min, 온도 100℃, 제3로울러 1155m/min, 온도 135℃로 방사, 연신 하였다. 그 결과 섬도 45d, 강도 7.4g/d, 신도 20%인 연신사를 제조하였다. 8개의 연신사를 브레이딩기를 심지어 이용하여 시간당 20m의 속도로 브레이딩 하였다. 그 결과 직경이 180±4㎛이고, 강력이 1430g이고, 신도 28%인 USP 사이즈 4/0인흡수성 봉합사를 제조하였다.

[비교실시예]

고유점도가 0.80포이즈인 폴리에틸렌테레프탈레이트 칩과 솔벤트 블루 97, 솔벤트 바이올릿 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 1.6중량%로 혼합하여 다음과 같은 조건으로 방사, 연신하였다. 방사온도 280℃로 24홀인 방사구금을 사용해 제1로울러 205m/min로 총연신배율 5.4로 하여 방사, 연신하였다.

이때의 토출량을 8.5g/min이었으며, 제1로울러의 속도는 205m/min, 온도 80℃, 제2로울러 속도 1110m/min, 온도 110℃, 제3로울러 속도 1130m/min, 온도 160℃로 방사, 연신하였다. 그 결과 섬도 47d, 강도 6.6g/d, 신도 18%인 폴리에틸렌트레프탈레이트 연신사를 얻었다. 그러나, 방사ㆍ연신 과정에서 사절이 자주 일어나 작업성이 현저히 감소하였다.

Claims (2)

1. 비흡수성 및 흡수성 수술용 봉합사의 제조에 있어서, 안트라퀴논계의 솔벤트 블루 97, 솔벤트 바이올릿 36, 솔벤트 그린 28 각각의 안료를 풀리머 칩에 혼합하여 압출기 피이딩부룰 지나 용융부에서 용융된 폴리머와 안료가 믹싱부를 지나면서 고르게 분산되고 방사팩을 지나 방사구금을 통해 색상을 띄는 것을 특징으로 하는 착색된 수술용 봉합사의 제조방법.
2. 제1항에 있어서, 솔벤트 블루 97, 솔벤트 바이올릿 36, 솔벤트 그린 28의 함량은 0.05∼1.5중량%인 것을 특징으로 하는 착색된 수술용 봉합사의 제조 방법.

   ※참고사항:최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.