KR960704543A - 악성 질환의 치료를 위한 비경구투여용 부설판(Parenteral Busulfan for treatment of malignant disease) - Google Patents

악성 질환의 치료를 위한 비경구투여용 부설판(Parenteral Busulfan for treatment of malignant disease)

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Abstract

부설판의 안정한 비경구 투여용 제형은 비경구 투여를 위해 안전하다. 혈장내에 약 100ng/㎖ 만큼 낮은 농도를 확실하게 정량하기에 충분히 민감한 부설판의 HPLC 분석법을 개발하였다. 이들 제형의 안정성을, 바람직한 혈장내 약제역학적 변수를 비경구 대 경구 투여에 제공하는 제제를 선별하기 위하여 연구하였다. 또한, 경구 및 비경구 약제투여후 혈장 샘플내에 부설판의 확실한 정량을 위해 정량적 추출 기술을 확립하였다. 실험동물에 투여될때, 비경구 투여용 부설판 제형은 시간에 따른 혈장 농도 곡선하에서 경구(표준)정제 보다 상당히 높은 혈장 약제 농도 및 높은 면적을 수득한다. 비경구 투여용 제형의 개선된 생체이용률은 악성 종양 질병에 대한 고용량 부설판 치료 효과를 최적화하고 이러한 치료의 안정성을 증진시킨다.

Description

악성 질환의 치료를 위한 비경구투여용 부설판(Parenteral Busulfan for treatment of malignant disease)
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (37)

  1. 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판(busulfan) 용매에 용해시킨 약제학적 유효량의 부설판을 비경구적으로 투여함을 포함하여, 개개인에게서 악성 종양 질병을 치료하는 방법.
  2. 물과 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매를 포함하는 용매에 용해시킨 약제학적 유효량의 부설판을 비경구적으로 투여함을 포함하여, 개개인에게서 악성 종양 질병을 치료하는 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 혈관내 투여 방법.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 정맥내 투여 방법.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 N′,N-디메틸아세트아미드인 방법.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 부설판 용매가 폴리에틸렌글리콜 수용액인 방법.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 N′,N-디메틸아세트아미드와, 부설판 용해도 및 안정성을 보장하는 담체 수용액의 혼합물인 방법.
  8. 제7항에 있어서, 부설판 용해도 및 안정성을 보장하는 담체 수용액이 폴리에틸렌글리콜 용액인 방법.
  9. 제5항에 있어서, N′,N-디메틸아세트아미드의 농도가 5% 내지 99%인 방법.
  10. 제6항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 농도가 약 5% 내지 50%인 방법.
  11. 제6항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 200 내지 2000인 방법.
  12. 제6항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 350 내지 400인 방법.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 용해된 부설판의 농도가 1 내지 75㎎/㎖인 방법.
  14. 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매중에 1 내지 75㎎/㎖의 농도로 용해된 부설판을 포함하는, 약제학적으로 허용되는 부설판의 비경구 투여용 제형.
  15. 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매 및 물 중에 1 내지 75㎎/㎖의 농도로 용해된 부설판을 포함하는, 약제학적으로 허용되는 부설판의 비경구 투여용 제형.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 N′,N-디메틸아세트아미드인 제형.
  17. 제14항 또는 제15항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 폴리에틸렌글리콜 수용액인 제형.
  18. 제14항 또는 제15항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 N′,N-디메틸아세트아미드와, 부설판 용해도 및 안정성을 보장하는 담체 수용액의 혼합물인 제형.
  19. 제18항에 있어서, 부설판 용해도 및 안정성을 보장하는 담체 수용액이 폴리에틸렌글리콜 용액인 제형.
  20. 제16항에 있어서, N′,N-디메틸아세트아미드의 농도가 5% 내지 99%인 제형.
  21. 제17항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 농도가 약 5% 내지 50%인 제형.
  22. 제17항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 200 내지 2000인 제형.
  23. 제17항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 350 내지 400인 제형.
  24. 제15항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 프로필렌 글리콜인 제형.
  25. 제15항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 하이드록시프로필베타사이클로덱스트린의 수용액인 제형.
  26. 용해된 부설판 1 내지 7.5㎎/㎖, 폴리에틸렌글리콜-400 35 내지 45%, 물 45 내지 55% 및 N′,N-디메틸아세트아미드 5 내지 15%를 포함하는, 약제학적으로 허용되는 부설판의 비경구 투여용 제형.
  27. 용해된 부설판 1 내지 15㎎/㎖, 폴리에틸렌글리콜-400 35 내지 45%, 물 35 내지 45% 및 N′,N-디메틸아세트아미드 15 내지 25%를 포함하는, 약제학적으로 허용되는 부설판의 비경구 투여용 제형.
  28. 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매에 부설판을 용해시켜 부설판 작용 용액을 수득하는 단계; 및 부설판 용해도 및 안정성을 보장하는 담체 수용액으로 상기 부설판 작용 용액을 희석하여 약제학적으로 허용되는 부설판의 비경구 투여용 제형을 수득하는 단계를 포함하는, 약제학적으로 허용되는 부설판의 비경구 투여용 제형의 제조 방법.
  29. 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매중에 부설판을 1 내지 75㎎/㎖의 농도로 용해시키는 단계를 포함하는, 약제학적으로 허용되는 부설판의 비경구 투여용 제형의 제조 방법.
  30. 제28항 또는 제29항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 N′,N-디메틸아세트아미드인 방법.
  31. 제29항에 있어서, 생리학적으로 허용되는 수혼화성 부설판 용매가 폴리에틸렌글리콜 수용액인 방법.
  32. 제28항에 있어서, 부설판 용해도 및 안정성을 보장하는 담체 수용액이 폴리에틸렌글리콜 용액인 방법.
  33. 제30항에 있어서, N′,N-디메틸아세트아미드의 농도가 5% 내지 99%인 방법.
  34. 제31항 또는 제32항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 농도가 약 5% 내지 50%인 방법.
  35. 제31항 또는 제32항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 200 내지 2000인 방법.
  36. 제31항 또는 제32항에 있어서, 폴리에틸렌글리콜의 분자량이 350 내지 450인 방법.
  37. 제28항에 있어서, 부설판 작용 용액중의 부설판의 농도가 1 내지 75㎎/㎖인 방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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